公司简介
深圳市康坪科技医疗科技有限公司是一家专注于急危重症类设备及耗材等产品的研发、生产和销售的高新技术企业,自购3000平方左右佛山顺德生产基地。拥有独立的万级GMP生产车间及实验室等配套场地约1500平方左右,多条行业领先的自动化生产线。有源生产车间及办公配套1500平方左右,且通过IS0医疗器械质量管理体系和质量管理体系认证,拥有“康坪”“和一渡康”等民族品牌,紧跟时代发展步伐。
本公司热烈欢迎有共享注册场地的新老朋友光临洽谈合作,我们将一如既往地致力于为客户提供创新、高效的产品注册、代工等服务及解决方案。
产品展示
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【批准文号】粤械注准20252070296【招商区域】全国【产品卖点】适用于对人体的呼吸末二氧化碳浓度、呼吸频率进行无创监测。【产品说明】型号规格:Kopal-CO2 Plus结构及组成/主要组成成分:由主机和附件组成。附件:气路适配器。适用范围/预期用途:适用于对人体的呼吸末二氧化碳浓度、呼吸频率进行无创监测。
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【批准文号】粤械注准20192070974【招商区域】全国【产品卖点】适用于医疗机构对成人、儿童和新生儿等患者的血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)的监测。【产品说明】型号规格:KW001结构及组成/主要组成成分:由主机、血氧传感器和血氧延长线组成。适用范围/预期用途:适用于医疗机构对成人、儿童和新生儿等患者的血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)的监测。
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【批准文号】粤械注准20192070752【招商区域】全国【产品卖点】与兼容的具有血氧测量功能的医疗设备配套使用,对患者的血氧饱和度及脉率进行测量。【产品说明】型号规格:KS-110N、KS-120N、KS-121N、KS-131N、KS-121H、KS-131H结构及组成/主要组成成分:主要由传感器、信号传输电缆、接口部分组成。适用范围/预期用途:与兼容的具有血氧测量功能的医疗设备配套使用,对患者的血氧饱和度及脉率进行测量。
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【批准文号】粤深械备20240362【招商区域】全国【产品卖点】用于二氧化碳等酸性气体的吸收,与麻醉机配套使用。【产品说明】型号规格/包装规格:KP-3002A、KP-3002A1、KP-3002A2、KP-3002A3、KP-3002A4、KP-3002A5、KP-3003A、KP-3003A1、KP-3003A2、KP-3003A3、KP-3003A4、KP-3003A5、KP-3005A、KP-3005A1、KP-3005A2、KP-3005A3、KP-3005A4、KP-3005A5、KP-3002F、KP-...
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【批准文号】粤深械备20250569【招商区域】全国【产品卖点】用于对患者自然腔道(不包括阴道专用)进行冲洗,或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。【产品说明】型号规格/包装规格:KP-3600、KP-3601产品描述/主要组成成分:由储液罐(PP)、连接管(PP)与冲洗头(PP)组成。使用前装入冲洗液,可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供。不含冲洗液。非无菌型产品,需氧菌总数每1g不得超过10²cfu,霉菌和酵...
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【批准文号】粤深械备20250481【招商区域】全国【产品卖点】用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。【产品说明】型号规格/包装规格:KP-4800、KP-4801、KP-4802、KP-4803产品描述/主要组成成分:KP-4800、KP-4801、KP-4802由面罩(PVC)、腔体(PP)和吸入器连接口(PP)组成。采用高分子(PP)材料制成。KP-4803由咬嘴(PP)、腔体(PP)和吸入器连接口(PP)组成。...
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【批准文号】粤深械备20221799【招商区域】全国【产品卖点】与监护仪、心电图机配套使用,连接于仪器和电极之间,用于传递自人体体表采集到的电生理信号。不包括防除颤功能的提供。【产品说明】型号规格/包装规格:A2060A十导联线扣式;A2060B十导联线插针式;A2060C十导联线夹式;A2060Y十导联电缆;A2061A单导联线扣式;A2061B单导联线插针式;A2061C单导联线夹式;A2062A二导联线扣式;A2062B二导联线插针式;A2062C二导联线夹式;A2063A三导联...
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【批准文号】粤深械备20251377【招商区域】全国【产品卖点】与无创血压设备配合使用,用于测量无创血压。【产品说明】型号规格/包装规格:KP-51WT1D、KP-51WL1D、KP-51WL2D、KP-51WA1D、KP-51WS1D、KP-51WP1D、KP-51WF1D、KP-51WF2D、KP-51WN1D、KP-51PN1D、KP-51WN2D、KP-51PN2D、KP-51WN3D、KP-51PN3D、KP-51WN4D、KP-51PN4D、KP-51WN5D、KP-51PN5D、KP-51WT1S...
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【批准文号】粤深械备20250265【招商区域】全国【产品卖点】改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上【产品说明】型号规格/包装规格KP-4200、KP-4201、KP-4202、KP-4203、KP-4204、KP-4205、KP-4206、KP-4207、KP-4208、KP-4209、KP-4210、KP-4211、KP-4212、KP-4213、KP-4214、KP-4215、KP-4216、KP-4217、KP-4218、KP-4219、KP-4220、KP-4221、KP-4222、KP-...
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【批准文号】粤深械备20231196【招商区域】全国【产品卖点】用于手术治疗时患者肢体的固定和支撑。使用时间为暂时使用【产品说明】产品描述/主要组成成分:由体位固定垫组成,由记忆棉、液体硅凝胶材料制造,可与手术台(床)配套使用。不包括各类固定护具。无源产品。非无菌产品。细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,大肠菌群不得检出,致病性化脓菌不得检出。...
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【批准文号】粤深械备20231185【招商区域】全国【产品卖点】用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气等导致肺功能下降后,患者肺呼吸功能恢复;减少和预防术后肺部并发症。【产品说明】型号规格/包装规格:BT-101、BT-102、BT-103、BT-104产品描述/主要组成成分:BT-101、BT-102、BT-103:由咬嘴(材质:PC)、吸气容量主体腔(材质:PC)、进气管(材质:PC)组成。训练时,根据医生的要求调节至合适的档位 (1-5档),开始进行吸...
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【批准文号】粤深械备20230787【招商区域】全国【产品卖点】用于手术中、手术后的胎粪引流、吸引使用。【产品说明】型号规格/包装规格:Kopal-T1产品描述/主要组成成分:由连接件(PC材质制成的T型胎粪吸引管)组成。能在引流导管与引流装置之间连接,使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供(如在无菌环境下使用,使用前应经灭菌处理),一次性使...
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【批准文号】粤深械备20240376【招商区域】全国【产品卖点】用于医疗机构运送、移动患者。【产品说明】型号规格/包装规格:KP-3100A、KP-3101A、KP-3102A、KP-3103A、KP-3100B、KP-3101B产品描述/主要组成成分:由主板(PP材质)、织带(牛津布材质)、把手(PC材质)、外包(尼龙材质)组成。无源产品。预期用途:用于医疗机构运送、移动患者。
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【批准文号】粤深械备20250290【招商区域】全国【产品卖点】用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。【产品说明】型号规格/包装规格:KP-4300、KP-4301、KP-4302、KP-4303、KP-4304产品描述/主要组成成分:由高分子材料(PET材料)制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置(聚酯纤维松紧带)组成。非无菌提供,一次性使用预期用途:用于医疗机构中检查治疗时起防...
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【批准文号】粤械注准20242071718【招商区域】全国【产品卖点】与心电图机配套使用,用于采集心电信号。【产品说明】型号规格:A219A0A、A219A0E、A219A0L、A219A1A、A219A1E、A219A2A、A219A2E、A219B0L、A219B0H、A219B1L、A219B1H、A219B2L、A219B2H结构及组成/主要组成成分:肢夹电极由肢体夹、弹片和电极片组成;吸球电极由吸球和底座组成。适用范围/预期用...
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【批准文号】非器械产品【招商区域】全国【产品卖点】适用于急诊科、手术室等临床各科室的紧急输血、输液及各种有创动脉压监测【产品说明】[型号]柱式型、压力表型 [规格]500mL、1000mL[主要结构]输液输血加压袋由袋体、三通阀、导管、压力表或柱式压力计、球囊、挂钩组成。[适用范围]适用于急诊科、手术室等临床各科室的紧急输血、输液及各种有创动脉压监测。
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【批准文号】粤深械备20250133【招商区域】全国【产品卖点】用于连接雾化设备实施雾化。【产品说明】产品名称/产品分类名称:雾化面罩型号规格/包装规格:KP-2800、KP-2801L、KP-2802S产品描述/主要组成成分:由接口、罩体、绑带组成。组成面罩的材料为PVC、绑带的材料为弹性绳(橡胶材质)制成。非无菌产品。使用前由使用机构根据说明书进行消毒...
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【批准文号】粤深械备20250071【招商区域】全国【产品卖点】佩戴于眼部,用于输送氧气或药物至眼部进行治疗。【产品说明】型号规格/包装规格:KP-3500、KP-3501产品描述/主要组成成分:由眼罩和导管两部分组成。采用聚丙烯材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。预期用途:佩戴于眼部,用于输送氧气或药物至眼部进行治疗。
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【批准文号】粤深械备20231062【招商区域】全国【产品卖点】与肺功能仪连接,用于过滤患者吹气时的唾液,避免交叉感染。非无菌提供。【产品说明】型号规格/包装规格:A22501A、A22502A、A22503A、A22504A、A22505A、A22506A、A22507A、A22508A、A22509A、A22501B产品描述/主要组成成分:由吹气嘴(上盖,PP材质)、吹气口(下盖,PP材质)和过滤膜(聚丙烯疏水膜材质)组成。非无菌提供,需...
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【批准文号】粤深械备20231062【招商区域】全国【产品卖点】用于耳道的检查【产品说明】型号规格/包装规格:KP-3400、KP-3401产品描述/主要组成成分:KP-3400耳镜由手柄、显示镜、耳窥器、LED灯光、内置干电池、辅助撑开装置组成。KP-3401可视耳镜由手柄、耳窥器、LED灯光、内置锂离子电池、辅助撑开装置组成。预期用途:用于耳道的...
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【批准文号】粤深械备20230491【招商区域】全国【产品卖点】用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。【产品说明】型号规格/包装规格:型号:A型、B型、C型、D型、E型、F型、T型、Y型、Y1型、Y2型,其中A型、B型、D型、E型、F型、T型、Y型、Y1型、Y2型分为S、M、L三种规格;C型分为XS、S、M、L、XL五种规格。产品描述/主要组成成分:A型、B型、D型、E型、F型、...
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【批准文号】粤深械备20250981【招商区域】全国【产品卖点】用于将超声治疗头和耦合剂固定到无创皮肤上。【产品说明】型号规格/包装规格:KP-41F1、KP-41Y1、KP-41Y2产品描述/主要组成成分:由环形黏贴材料(压敏胶)、定位座和保护纸组成。非无菌产品。预期用途:用于将超声治疗头和耦合剂固定到无创皮肤上。
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【批准文号】粤深械备20250981【招商区域】全国【产品卖点】用于对缺氧患者进行输氧,作为氧气进入患者体内的通道。【产品说明】型号规格/包装规格:KP-4600、KP-4601、KP-4602产品描述/主要组成成分:由面罩和连接管组成。面罩采用医用PVC材料制成,连接管采用软聚氯乙烯塑料制成。非无菌产品。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。预期用途:用于对缺氧患者进行输氧,作...
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【批准文号】粤深械备20250354【招商区域】全国【产品卖点】用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。【产品说明】型号规格/包装规格:KP-4500、KP-4501、KP-4502、KP-4503、KP-4504、KP-4505、KP-4506、KP-4507产品描述/主要组成成分:医用隔离眼罩由防护罩、镜片和固定装置组成。防护罩由PP材质制成,镜片由聚碳酸酯制成,固定装置由聚酯纤维松紧带制成。非...
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【批准文号】粤深械备20250676【招商区域】全国【产品卖点】用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送,以及辅助二氧化碳等酸性气体的吸收。【产品说明】型号规格/包装规格:KP-50PS1、KP-50PS2、KP-50PS3、KP-50PS4、KP-50PM1、KP-50PM2、KP-50PM3、KP-50PM4、KP-50PM5、KP-50PSM1、KP-50PSM2、KP-50PSM3、KP-50PSM4、KP-50PSM5、KP-50CS1、KP-50CS2、KP-50CS3、KP-50CS4、KP-50CS5、KP-50CM1、KP-...
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【批准文号】粤深械备20250676【招商区域】全国【产品卖点】用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态,防止非预期咬合,或便于插入和固定气管插管。【产品说明】型号规格/包装规格:KP-3300、KP-3301、KP-3302、KP-3303、KP-3304、KP-3305、KP-3306产品描述/主要组成成分:手术或检查时患者开口的辅助器械,采用聚乙烯高分子材料制成。非无菌提供。预期用途:用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态,防...
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【批准文号】粤深械备20230783【招商区域】全国【产品卖点】与医用超声设备配套,安装于超声探头的透声窗上,用于防止患者间的交叉感染。【产品说明】型号规格/包装规格:型号/规格:A型:52mm*170mm; B型:62mm*110mm;C型:30mm*180mm产品描述/主要组成成分:由固定套和透声薄膜组成,固定套由橡胶材料制成,透声薄膜由热塑性聚氨酯材料制成非无菌产品。细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数...
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【批准文号】粤深械备20230774【招商区域】全国【产品卖点】用于二氧化碳酸性气体的吸收,与麻醉机配套使用。【产品说明】型号规格/包装规格:Kopal-01A、Kopal-01B、Kopal-01C、Kopal-01D、Kopal-01E产品描述/主要组成成分:包括罐体、进气口和出气口,预装有二氧化碳吸收剂(罐体、进气口和出气口材质为聚碳酸酯,二氧化碳吸收剂材质为钙石灰,变色指示剂材质为乙基...
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【批准文号】粤械注准20212080992【招商区域】全国【产品卖点】通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道,供呼吸道雾化药物吸入治疗用。【产品说明】型号规格:SJ01、SY01结构及组成/主要组成成分:由主机和一次性无菌医用雾化器组成,一次性无菌医用雾化器包括药杯、送气管、咬嘴、成人面罩、儿童面罩。适用范围/预期用途:通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道,供呼吸道雾化药...
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【批准文号】粤械注准20212080583【招商区域】全国【产品卖点】粤械注准20212080583【产品说明】型号规格:DJ01结构及组成/主要组成成分:由主机、药杯、USB线、咬嘴及雾化面罩组成。适用范围/预期用途:雾化药物供吸入治疗用。
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【批准文号】粤深械备20221648【招商区域】全国【产品卖点】用于皮肤表面,将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。【产品说明】产品描述/主要组成成分:由导电材料和连接线组成,导电材料由背衬、导电凝胶、硅胶、隔离纸、离形纸组成,无纺布背衬的材质为无纺布,硅胶背衬的材质为硅胶。导电材料接触皮肤表面,将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。预期用途:...
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【批准文号】粤深械备20231128【招商区域】全国【产品卖点】用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送,以及辅助二氧化碳的吸收。【产品说明】产品描述/主要组成成分:由鼻塞(PVC)、氧气软管(PVC)、调节环(PC)、固定环(PVC)、双通软管(PVC)、进氧接口和螺纹接口(PC)组成,非无菌产品。螺纹接头与二氧化碳采集设备连接:进氧接口与输氧系统连接,供患者吸入氧气使用。无气体湿...
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【批准文号】粤深械备20240239【招商区域】全国【产品卖点】用于采集并输送患者二氧化碳气体,供二氧化碳监测设备使用。【产品说明】型号规格/包装规格:KP-1201A、KP-1201N、KP-1202A、KP-1202N、KP-1203A、KP-1203N、KP-1215A、KP-1215N、KP-1216A、KP-1216N、KP-1217A、KP-1217N、KP-1218A、KP-1218N、KP-1219A、KP-1219N、KP-1220A、KP-1220N产品描述/主要组成成分:由气体...
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【批准文号】粤械注准20252070452【招商区域】全国【产品卖点】供患者脉搏(PR)、血氧饱和度(SpO2)和呼吸末二氧化碳(主流末CO2和旁流末CO2)、无创血压监测用。【产品说明】型号规格:Kopal-HM20、Kopal-HM30、Kopal-HM50、Kopal-HM60结构及组成/主要组成成分:多参数监护仪由主机、电池、显示屏、参数模块和附件(脉搏血氧饱和度探头、血压袖带、气体采集管和气路适配器)组成。其中Kopal-HM20包括血氧测量模块、呼吸...