該文章由宜賓市第二人民醫院腫瘤中心汪善兵主任團隊發表，首次向全球揭示了晚期宮頸癌患者在接受新型Nectin-4 ADC（9MW2821）治療後，出現的罕見肝臟「假性進展」現象。「假性進展（pseudoprogression）」一般指在免疫治療初期腫瘤原有病灶短期內增大或出現新病灶，不伴有疾病惡化，後期病灶表現為穩定或縮小的現象，通常並非真正的腫瘤進展。

文章報告了一例晚期轉移性宮頸鱗狀細胞癌患者，此患者既往含鉑化療失敗，未接受過免疫治療。在接受9MW2821治療短短兩個週期後，患者基線轉移病灶顯著縮小，血清鱗狀細胞癌抗原（SCC）更是發生「斷崖式」下降——從37.0 ng/mL驟降至完全正常的1.2 ng/mL（正常範圍≤1.5）。但在多個指標全面好轉的同時，CT影像意外在患者肝臟左葉內側段顯示出一個1.8 cm × 2.5 cm的「新發低密度結節」。肝臟穿刺活檢顯示淋巴細胞、漿細胞和中性粒細胞密集浸潤，未發現肉芽腫、梭形細胞增生或活的腫瘤細胞。活檢結果排除疾病進展、類肉瘤反應或炎性假瘤。結合患者p16陽性（高HPV病毒抗原性）且無免疫治療病史，汪善兵主任團隊推測抗體-藥物偶聯物靶向了隱匿的微轉移灶，誘導免疫細胞死亡並釋放損傷相關分子模式，從而觸發了這種強烈的炎症浸潤。患者繼續接受治療，後續影像學檢查提示肝臟病灶逐漸消退，長達兩年的隨訪，肝臟病灶未再出現。

ADC藥物被譽為精準打擊腫瘤的「魔法子彈」。此前，「假性進展」多見於PD-1/PD-L1等免疫療法中，在實體瘤的ADC治療中堪稱「極為罕見」。汪善兵主任團隊的這一發現對晚期宮頸癌臨床治療具有重要指導意義。文章強有力地指出，切勿盲目因影像學「假象」而過早停止可能延長生命的治療，為ADC藥物的臨床應用提供了參考依據，切實守護腫瘤患者最佳治療獲益。

9MW2821 是全球首款針對宮頸癌適應症進入III期臨床的Nectin-4 ADC創新藥。目前，單藥治療III期臨床已完成入組，計劃於2026年下半年進行期中分析，並根據期中分析結果向 NMPA CDE 提交新藥上市申請前會議；一線聯合特瑞普利單抗治療處於II期臨床階段。

關於邁威生物

邁威生物 (688062.SH) 是一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，始終秉承「讓創新從夢想變成現實」的願景，踐行「探索生命，惠及健康」的使命，通過源頭創新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全週期的創新體系，實現集研發、生產、營銷於一體的全產業鏈佈局。我們專注於腫瘤和年齡相關疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領域，憑借國際領先的特色技術平台和研發創新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 15 個處於臨床前、臨床或上市階段的重點品種，包括 11 個創新品種和 4 個生物類似藥，其中 4 個品種上市，1 個品種處於上市審評中，2 個品種處於 III 期關鍵註冊臨床階段。並獨立承擔 1 項國家「重大新藥創製」重大科技專項、2 項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。邁威生物以創新為本，注重產業轉化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用，並已通過歐盟 QP 審計，位於上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。欲瞭解更多信息，請訪問：www.mabwell.com。

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。 本公司、本公司董事及僱員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。

美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2026年4月22日 /美通社/ -- 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克代碼：AAPG；香港聯交所代碼：6855）宣布，公司三個重點品種的六項臨床研究入選2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會，其中三項獲快速口頭報告。這三個重點品種分別為中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼（商品名：耐立克^®）、中國首個獲批上市的國產原創Bcl-2選擇性抑制劑利沙托克拉（商品名：利生妥^®）和MDM2-p53抑制劑Alrizomadlin（APG-115）。

一年一度的ASCO年會是全球腫瘤領域最重要、最權威的學術交流盛會，將展示當前國際最前沿的臨床腫瘤學科研成果和腫瘤治療技術。本屆ASCO年會將於5月29日至6月2日（美國當地時間）在芝加哥McCormick會議中心以線上線下結合的形式舉辦。

亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示：「這將是亞盛醫藥連續第九年亮相ASCO年會，很高興能夠又一次站在這一國際頂尖學術舞台展示公司的全球創新與研發實力。今年，公司在研品種有多項研究入選，其中三項研究獲快速口頭報告，再次印證了國際學術界對公司原研品種臨床價值的高度認可。我們期待在會議期間為大家分享更為詳實的數據，並繼續加速全球臨床開發進程，早日為患者帶來更多治療選擇。」

亞盛醫藥將在本屆ASCO年會展示的臨床研究進展包括：

快速口頭報告

Olverembatinib (HQP1351) combined with blinatumomab in patients with lymphoid blast phase chronic myeloid leukemia (CML-LBP) or Philadelphia chromosome-positive B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia (Ph+ BCP-ALL)
奧雷巴替尼（HQP1351）聯合貝林妥歐單抗治療淋系急變期慢性髓細胞白血病（CML-LBP）或費城染色體陽性B細胞前體急性淋巴細胞白血病（Ph+ BCP-ALL）患者
摘要編號：6513
展示形式：快速口頭報告
分會場標題：血液系統惡性腫瘤——白血病、骨髓增生異常綜合征及同種異體移植（Hematologic Malignancies—Leukemia, MDS, and Allotransplant）
報告時間：
2026年5月30日 13:15–14:45（美國中部時間）
2026年5月31日 凌晨2:15–3:45（北京時間）
第一作者：Elias Jabbour, MD，美國德克薩斯大學MD安德森癌症中心白血病科

Updated efficacy and safety of Olverembatinib (HQP1351) as second-line therapy in patients with chronic-phase chronic myeloid leukemia (CP-CML)
奧雷巴替尼（HQP1351）二線治療慢性期慢性髓細胞白血病（CP-CML）患者的最新療效和安全性數據
摘要編號：6510
展示形式：快速口頭報告
分會場標題：血液系統惡性腫瘤——白血病、骨髓增生異常綜合征及同種異體移植（Hematologic Malignancies—Leukemia, MDS, and Allotransplant）
報告時間：
2026年5月30日 13:15–14:45（美國中部時間）
2026年5月31日 凌晨2:15–3:45（北京時間）
第一作者：黎緯明教授，華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院血液科

Alrizomadlin (APG-115) alone or in combination with Lisaftoclax (APG-2575) for the treatment of pediatric patients with relapsed/metastatic rhabdomyosarcoma (RMS) or other soft-tissue sarcomas (STSs)
Alrizomadlin（APG-115）單藥或聯合利沙托克拉（APG-2575）治療復發/轉移性橫紋肌肉瘤（RMS）或其他軟組織肉瘤（STSs）兒童患者
摘要編號：10012
展示形式：快速口頭報告
分會場標題：兒童腫瘤II（Pediatric Oncology II）
報告時間：
2026年5月30日 8:00–9:30（美國中部時間）
2026年5月30日 21:00–22:30（北京時間）
第一作者：張翼鷟教授，中山大學腫瘤防治中心兒童腫瘤科，華南腫瘤學國家重點實驗室，腫瘤醫學協同創新中心

壁報展示

Updated clinical and translational results of Olverembatinib (HQP1351) in patients with succinate dehydrogenase (SDH)-deficient tumors
奧雷巴替尼（HQP1351）治療琥珀酸脫氫酶缺陷型（SDH-）腫瘤患者的最新臨床和轉化研究結果
摘要編號：11539
展示形式：壁報展示
分會場標題：肉瘤（Sarcoma）
報告時間：
2026年6月1日 13:30–16:30（美國中部時間）
2026年6月2日 凌晨2:30–5:30（北京時間）
第一作者：邱海波教授，中山大學腫瘤防治中心，華南腫瘤學國家重點實驗室，腫瘤醫學協同創新中心

A phase 3 study of Olverembatinib (HQP1351) in patients with chronic-phase chronic myeloid leukemia: POLARIS-2 trial in progress
奧雷巴替尼（HQP1351）治療慢性期慢性髓細胞白血病患者的III期臨床研究：正在進行中的POLARIS-2試驗
摘要編號：TPS6608
展示形式：壁報展示
分會場標題：血液系統惡性腫瘤——白血病、骨髓增生異常綜合征及同種異體移植（Hematologic Malignancies—Leukemia, MDS, and Allotransplant）
報告時間：
2026年6月1日 9:00–12:00（美國中部時間）
2026年6月1日 22:00–次日凌晨1:00（北京時間）
第一作者：Elias Jabbour, MD，美國德克薩斯大學MD安德森癌症中心白血病科

A global multicenter, open-label, randomized, phase 3 registrational study of Lisaftoclax (APG-2575) in previously treated chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL): GLORA trial in progress
利沙托克拉（APG-2575）治療既往經治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的全球多中心、開放性、隨機、III期注冊臨床研究：正在進行中的GLORA試驗
摘要編號：TPS7101
展示形式：壁報展示
分會場標題：血液系統惡性腫瘤——淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病（Hematologic Malignancies—Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia）
報告時間：
2026年6月1日 9:00–12:00（美國中部時間）
2026年6月1日 22:00–次日凌晨1:00（北京時間）
第一作者：Matthew Steven Davids, MD，美國丹娜法伯癌症研究院

關於亞盛醫藥

亞盛醫藥（納斯達克代碼：AAPG；香港聯交所代碼：6855）是一家綜合性的全球生物醫藥企業，致力於研發、生產和商業化創新藥，以解決腫瘤領域全球患者尚未滿足的臨床需求。公司已建立豐富的創新藥產品管線，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑、新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑以及蛋白降解劑。

公司核心品種耐立克^®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，已獲批用於治療伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病慢性期（CML-CP）和加速期（CML-AP）患者，以及對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。該藥物所有獲批適應症均已被納入中國國家醫保藥品目錄（NRDL）。目前，亞盛醫藥正在開展耐立克^®三項全球注冊III期臨床研究，分別為：獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估耐立克^®治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph+ ALL）患者POLARIS-1研究；獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估耐立克^®治療經治CML-CP成年患者的POLARIS-2研究；評估耐立克^®治療SDH-缺陷型GIST患者的POLARIS-3研究。

公司另一重磅品種利生妥^®是一款用於治療多種血液系統惡性腫瘤的新型Bcl-2抑制劑。利生妥^®已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於治療既往至少接受過一種包括布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內的系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亞盛醫藥正在開展利生妥^®四項全球注冊III期臨床研究，分別為：獲美國FDA和歐洲MEA許可的評估利生妥^®聯合BTK抑制劑治療既往接受BTK抑制劑治療超過12個月且應答不佳的CLL/SLL患者的GLORA研究；評估利生妥^®一線治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；評估利生妥^®一線治療新診斷老年或不耐受的AML患者的GLORA-3研究；以及獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估利生妥^®一線治療新診斷中高危MDS患者的GLORA-4研究。

憑借強大的研發能力，亞盛醫藥已在全球范圍內進行知識產權布局，並與武田、阿斯利康、默沙東、輝瑞、信達等眾多領先的生物制藥公司達成全球合作，同時與丹娜法伯癌症研究院、梅奧醫學中心、美國國家癌症研究所和密西根大學等學術機構建立研發合作關系。如需了解更多信息，請訪問 https://ascentage.com/

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據美國《1995年私人證券訴訟改革法案》，以及經修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿中的所有內容均可能構成前瞻性陳述，包括亞盛醫藥對未來事件、經營成果或財務狀況所發表的意見、預期、信念、計劃、目標、假設或預測。

這些前瞻性陳述受到諸多風險和不確定性的影響，具體內容已在亞盛醫藥向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中詳細說明，包括2025年1月21日提交的經修訂的F-1表格注冊說明書和2025年4月16日提交的20-F表格中的「風險因素」和「關於前瞻性聲明的警示聲明」章節、2019年10月16日提交的首次發行上市招股書中的「前瞻性聲明」、「風險因素」章節，以及我們不時向SEC或HKEX提交的其他文件。這些因素可能導致實際業績、運營水平、經營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。本前瞻性聲明中的陳述不構成公司管理層的利潤預測。

因此，該等前瞻性陳述不應被視為對未來事件的預測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基於亞盛醫藥當前對未來發展及其潛在影響的預期和判斷，且僅代表截至陳述發表之日的觀點。無論出現新信息、未來事件或其他情況，亞盛醫藥均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。

成都2026年4月22日 /美通社/ -- 2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將於5月29日至6月2日在美國芝加哥舉行。四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(「科倫博泰」或「公司」，6990.HK)將在本次大會公佈TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT，佳泰萊^®)、下一代選擇性RET抑制劑富馬酸侖博替尼(A400/EP0031，寧泰萊^®[1])以及新型ADC SKB500的三項臨床研究結果，相關研究摘要全文將於當地時間2026年5月21日發佈在 ASCO 官方網站上。

2026 ASCO展示的臨床研究成果具體包括：

標題：蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合帕博利珠單抗對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)：隨機、對照III期研究(OptiTROP-Lung05)結果
展示形式：口頭報告
摘要#：8506
會議日期和時間：當地時間5月29日15:12-15:24 | 肺癌-轉移性非小細胞

標題：下一代選擇性RET抑制劑(SRI)富馬酸侖博替尼(A400/EP0031)用於治療晚期RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的關鍵II期研究的療效與安全性
展示形式：口頭報告
摘要#：8505
會議日期和時間：當地時間5月29日14:36-14:48 | 肺癌-轉移性非小細胞

標題：一項評估SKB500治療局部晚期或轉移性實體瘤患者的開放標籤、首次人體研究
展示形式：快速口頭報告
摘要#：3011
會議日期和時間：當地時間6月2日9:57-10:03 | 分子靶向藥物與腫瘤生物學

關於蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)(佳泰萊^®)
作為公司的核心產品，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是一款公司擁有自主智慧財產權的新型TROP2 ADC，針對NSCLC、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、婦科腫瘤及泌尿生殖系統腫瘤等晚期實體瘤。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)採用獨特雙功能連接子開發而成。該連接子一方面通過與抗TROP2單抗沙妥珠單抗形成不可逆結合，另一方面在溶酶體中可從貝洛替康衍生物拓撲異構酶I抑制劑載荷pH敏感裂解，從而最大限度將有效載荷遞送至腫瘤細胞，藥物抗體比(DAR)達到7.4。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)通過重組抗TROP2人源化單克隆抗體特異性識別腫瘤細胞表面的TROP2，其後被腫瘤細胞內吞併於細胞內釋放有效載荷KL610023。KL610023作為拓撲異構酶I抑制劑，可誘導腫瘤細胞DNA損傷，進而導致細胞週期阻滯及細胞凋亡。此外，其亦於腫瘤微環境中釋放KL610023。鑒於KL610023具有細胞膜滲透性，其可實現旁觀者效應，即殺死鄰近的腫瘤細胞。

於2022年5月，公司授予默沙東(美國新澤西州羅威市默克公司的商號)在大中華區(包括中國內地、香港、澳門及臺灣)以外的所有地區開發、使用、製造及商業化蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的獨家權利。

截至目前，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的4項適應症已於中國獲批上市，分別用於：1)既往至少接受過2種系統治療（其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段）的不可切除的局部晚期或轉移性TNBC；2)經EGFR-TKI和含鉑化療治療後進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC；3)經EGFR-TKI治療後進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC；4)既往接受過內分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉移性的HR+/HER2- (IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-) BC；其中前2項適應症已經被納入醫保範圍，將為更多乳腺癌和非小細胞肺癌患者帶來臨床意義上的獲益。此外，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)已獲國家藥品監督管理局(NMPA)授予6項突破性療法認定(BTD)。

蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是全球首個在肺癌適應症獲批上市的TROP2 ADC藥物。目前，科倫博泰已在中國開展9項註冊性臨床研究。默沙東已佈局17項正在進行的蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)作為單藥療法或聯合帕博利珠單抗或其他抗癌藥物用於多種類型癌症的全球性III期臨床研究(這些研究由默沙東申辦並主導)。

關於富馬酸侖博替尼(A400/EP0031)(寧泰萊^®[1] )
A400/EP0031是一款新型下一代選擇性RET抑制劑，開發用於治療NSCLC、甲狀腺髓樣瘤(MTC)以及其他RET變異的實體瘤。A400/EP0031用於治療RET融合陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的新藥上市申請(NDA)已獲中國國家藥品監督管理局藥品評審中心(CDE)受理。公司亦在中國進行一項其用於治療RET+實體瘤的Ib/II期臨床研究。

2021年3月，本公司向總部設在英國的國際腫瘤藥物開發公司Ellipses Pharma Limited授出在大中華區及部分亞洲國家之外開發、製造及商業化此藥物的獨家授權。2024年4月，A400/EP0031獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准進入II期臨床研究(NCT05443126)，目前正在美國、英國、歐盟和阿聯酋入組患者，評估該藥物作為單藥及聯合化療在RET融合陽性NSCLC中的療效。

關於SKB500
SKB500是一款由公司針對靶點生物學特點，利用OptiDC™平臺技術研發的具有自主智慧財產權的新型ADC藥物，其採用了經驗證靶點與差異化的有效載荷－連接子策略。在前期研究中，SKB500顯示出良好的療效和安全窗，擬用於治療多種晚期實體瘤。目前，SKB500聯合免疫加與不加化療一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的聯合用藥探索II期研究正在中國進行中。

關於科倫博泰
四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱「科倫博泰」，股票代碼：6990.HK)是科倫藥業控股子公司，專注于創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點佈局腫瘤、自身免疫和代謝等重大疾病領域，建設國際化藥物研發與產業化平臺，致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30余個重點創新藥項目，其中4個項目8個適應症已獲批上市，1個專案處於NDA階段，10餘個專案正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物平臺OptiDC™，已有2個ADC項目5個適應症獲批上市，多個ADC或新型偶聯藥物產品處於臨床或臨床前研究階段。

KEEP ME UP．撐住．KEEP住行
聯乘限量潮流掛件同步登場
Your Bag, Your Keys, Your Everyday

此處下載高解像度圖片：https://bit.ly/4tw4GyF

香港2026年4月21日 /美通社/ -- 姜濤踏入 27 歲、疼痛管理專家健絡通成立 27 周年之際，在數字交疊的這一年，宣布姜濤正式出任品牌代言人，聯手推出年度品牌企劃「KEEP ME UP・撐住・KEEP住行」，展開一場中醫藥品牌與流行文化之間的對話。

27遇上27：一場跨界合作

健絡通 x 壹點寧與姜濤的合作，源於雙方在各自領域的非凡成就與共同理念。姜濤本身亦是真實用家。健絡通 27 年來以傳統中醫智慧守護無數家庭的日常，而當姜濤身體承受無數痛楚時，健絡通及壹點寧總陪伴左右。「要行自己嘅路，從來都唔易」、「跌過無數次，我自己知」、「Keep 住行就有人撐」，這三句話，來自姜濤與健絡通的最新廣告，正是他一路走來的寫照，也成為是次企劃的精神核心。

KEEP ME UP：舞台背後，有人撐住

作為年度品牌企劃，「KEEP ME UP」圍繞姜濤的日常節奏展開——排練、拍攝、運動，身體在持續輸出中累積疲態，需要逐一修復。壹點寧 清涼與健絡通活絡貼組成「KEEP ME UP」日夜組合，在他忙碌的日程中隨時支援。舞台背後，有產品撐住；Keep 住行，有健絡通陪伴。

• 壹點寧 清涼：一點 ， 360度磁珠按摩，直擊痛點，迅速冰感滲透，舒緩疲勞，「寧」痛感
• 健絡通活絡貼：一貼，深層滲透，三重鎮痛，舒緩肩頸腰背痛

姜濤 x 健絡通 x 壹點寧 聯乘限量掛件同步登場

品牌同步推出「KEEP ME UP」聯乘限量潮流掛件，設計圍繞街頭美學展開，兩款配色 TC.GRN（Touch Cool Green）與 HBL.BLU（Herbalgy Blue），分別呼應壹點寧 清涼及健絡通活絡貼的產品意象，並融入姜濤造型，將企劃精神濃縮成隨身攜帶的時尚單品。

這不只是潮流配件，更是這次跨界合作的實體見證。姜濤 x 健絡通 x 壹點寧，隨時隨地，Keep Me Up，Your Bag，Your Keys，Your Everyday。

姜濤 x 健絡通 限量套裝抽籤活動詳情：

凡於推廣期間在指定零售商店¹購買壹點寧 清涼及健絡通活絡貼滿姜濤的生日數字——HK$430 或以上（以單一票據計算） ，即可登入活動網站並根據指示上傳收據（需清晰列明商戶、購買日期、產品、價格、數量及總金額），及填寫個人資料，即有機會獲得「KEEP ME UP」限量指定配色鎖匙扣及 壹點寧 清涼 5 毫升乙份。每人均可無限次參與，登記次數愈多，中獎機會愈大。²

推廣日期：
- TC.GRN 配色︰2026 年 5 月 1 日至 5 月 15 日
- HBL.BLU 配色︰2026 年 5 月 16 日至 5 月 31 日

須填寫的個人資料：
- 姓名（須與身份證明文件相同）
- 可接收 WhatsApp 的手提電話號碼
- 電郵地址
- 香港身份證號碼首 4 個數字

活動網站：https://octopus-opl.com/home/HerbalgyCP2026
推廣生意的競賽牌照號碼：61317-8

6 月加推海外限定禮遇 

為答謝海外顧客，品牌特別預留最後少量限量套裝，以健絡通網店限定形式開放，寄送至海外地區³ 。凡於推廣期間，在健絡通官方網店以優惠價 HK$1,670 （原價 HK$1,966）購買「KEEP ME UP」日夜組合（12 支壹點寧 清涼及 12 盒健絡通活絡貼）網店限定套裝，日間迅速舒緩，夜晚深層修復，即可獲贈「KEEP ME UP」限量鎖匙扣及壹點寧 清涼 5 毫升旅行裝乙份，名額有限，先到先得，售完即止。⁴

推廣日期：

- TC.GRN 配色︰2026 年 6 月 8 日至 6 月 14 日
- HBL.BLU 配色︰2026 年 6 月 15 日至 6 月 21 日

有關活動詳情，請密切留意活動網站、品牌官方網站及社交平台 @herbalgyhk  及 @touchcoolhk 的最新公布。

關於健絡通：

健絡通藥業有限公司是一家秉承香港精神的企業，於1999年由著名中醫教授黃天賜創立。自幼受到父親黃道益先生的啟發和培養，他對中醫和中藥研究充滿熱情，並繼承了父親的智慧和專業知識，致力延續父親「治病必求治本」的精神和「以痛為腧」的原則。

黃教授在建立起家族事業的基礎後，得到父親的鼓勵，創立了知名的「健絡通」品牌。這個名字象徵著健絡通藥業對健康經絡和生活的追求。黃教授憑藉著數十年的臨床經驗和對香港中醫藥的熱愛，在香港建立了符合GMP標準的廠房，以科學化管理生產香港傳統的藥油和藥貼。於26年間，他相繼創辦了壹點寧、健絡通和藏紅寧品牌，結合香港特色的平民藥油、磁療、中草藥和物理療法，成為香港具有悠久歷史且暢銷的品牌。

這些品牌提供以簡便的藥物為基礎的家居護理方法，旨在早期預防都市生活中由血氣運行不暢引起的各種慢性痛症。本新聞稿所提及之產品，均為已註冊中成藥，其法定功效以香港中醫藥管理委員會核准標籤為準。

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PIC/S作為全球藥品GMP檢查的權威國際組織，致力於統一檢查標準，並加強國際合作。約旦作為PIC/S成員國之一，擁有接軌國際的藥品質量監管體系。此次認證檢查對泰康生物的廠房設施、質量體系、生產、倉儲、檢測和放行等全流程環節進行了全面系統的核查，得到了審計員的高度評價和肯定。

截至目前，邁威生物就地舒單抗注射液產品達成的戰略合作累計覆蓋 33 個國家，已在8 個國家遞交上市申請，並於2025年在巴基斯坦獲批上市。

邁威生物董事、高級副總裁、董秘胡會國表示：「此次通過 PIC/S成員國的GMP檢查意味著邁威生物的質量管理體系正在獲得越來越多高標準海外監管機構的認可，有助於加速產品在更多國家的註冊上市進程。同時，這也是我們在中東地區獲得的重要進展，將進一步提升高品質生物藥在當地的可及性，惠及更多患者。」

關於邁威生物

邁威生物 (688062.SH) 是一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，始終秉承「讓創新從夢想變成現實」的願景，踐行「探索生命，惠及健康」的使命，通過源頭創新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全週期的創新體系，實現集研發、生產、營銷於一體的全產業鏈佈局。我們專注於腫瘤和年齡相關疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領域，憑借國際領先的特色技術平台和研發創新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 15 個處於臨床前、臨床或上市階段的重點品種，包括 11 個創新品種和 4 個生物類似藥，其中 4 個品種上市，1 個品種處於上市審評中，2 個品種處於 III 期關鍵註冊臨床階段。並獨立承擔 1 項國家「重大新藥創製」重大科技專項、2 項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。邁威生物以創新為本，注重產業轉化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用，並已通過歐盟 QP 審計，位於上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。欲瞭解更多信息，請訪問：www.mabwell.com。

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。 本公司、本公司董事及僱員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。

自體CAR-T療法在血液腫瘤領域取得了突破性進展，但其複雜的個體化製備流程和高昂成本，限制了其更廣泛的臨床應用。針對這一行業痛點，易慕峰生物自主開發了iMAGIC平臺——一種基於慢病毒載體的體內CAR-T技術平臺。該載體表面覆蓋有突變型MxV糖蛋白（MxV-G-mut），通過突變消除其受體結合能力，並保留其膜融合的活性；同時，載體整合了新一代T細胞靶向模塊TCM3，能夠高特異性識別並結合T細胞表面受體，從而實現對T細胞的高效轉導。

基於iMAGIC平臺開發的IMV102是一款靶向BCMA的體內CAR-T候選療法，用於多發性骨髓瘤治療。在本次研究中，IMV102在多種多發性骨髓瘤模型中展現出顯著且持久的抗腫瘤活性，並具備良好的安全性特徵：

在體外研究中，IMV102展現出對T細胞的高度特異性轉導能力，在Jurkat等T細胞系中實現高效轉導，而在非目標細胞（如肝細胞及Kupffer細胞）中未檢測到顯著轉導，體現出良好的靶向特異性。此外，IMV102生成的CAR-T細胞在與NCI-H929骨髓瘤細胞共培養時，表現出強效細胞毒作用，並伴隨IFN-γ顯著上調，驗證了其免疫活性。

在體內研究中，IMV102在兩種多發性骨髓瘤異種移植小鼠模型（H929-Luc和MM.1S-Luc，人PBMC重建）中成功誘導CAR-T細胞體內生成，並實現顯著且持久的腫瘤抑制。研究期間，腫瘤負荷顯著降低；同時，動物體重保持穩定，未觀察到明顯安全性信號；CAR-T細胞擴增及血漿IFN-γ水平均處於可控範圍內，體現出免疫活性與安全性的良好平衡。

易慕峰生物董事長&CEO孫敏敏博士表示：「IMV102的積極進展進一步驗證了公司『體外CAR-T + 體內CAR-T』雙引擎戰略的前瞻性與可行性。體內CAR-T有望顯著提升細胞治療的可及性，推動CAR-T從『定制化治療』邁向『規模化應用』。未來，公司將持續推進IMV102的臨床轉化，並加速iMAGIC平臺在腫瘤及自身免疫性疾病中的拓展。」

關於易慕峰生物

易慕峰生物成立於2020年，致力於為全球癌症及自身免疫性疾病患者提供可及的創新療法。核心團隊擁有推動中國首個CAR-T藥品上市的產業化經驗。公司構建了體外與體內CAR-T「雙引擎」模式：核心產品IMC002（CLDN18.2 CAR-T）已進入中國III期關鍵臨床試驗；IMC001（EpCAM CAR-T）為全球首個獲中美雙報IND批准的靶向EpCAM CAR-T產品，現正開展中國I/IIa期籃式臨床試驗。體內CAR-T管線覆蓋血液瘤、實體瘤及自免疾病，其中IMV101已進入IIT研究階段。公司擁有Peri Cruiser®、SNR、T-Booster和SolidGuard等多款創新技術平臺，FOCO-CAR生產工藝平臺，及iMAGIC體內CAR-T平臺。

更多信息請訪問：www.immunofoco.com

前瞻性聲明

本新聞稿所載內容包含若干前瞻性陳述，包括但不限於有關公司候選產品IMV102的潛在療效、安全性及臨床開發進展等。該等陳述基於公司當前的判斷及假設，存在已知及未知風險及不確定性，實際結果可能與該等前瞻性陳述存在重大差異。除適用法律法規另有要求外，公司不承擔更新任何前瞻性陳述的責任。

兩位藏族患者，在家門口迎來根治機會

兩台手術的患者均為藏族居民。次仁（化名）62歲，膝蓋疼了16年，出門靠拐杖；紮西（化名）60歲，左膝疼了9年，多年輾轉求醫未能根治。手術分別由中國人民解放軍總醫院骨科醫學部關節外科主任柴偉教授、四川大學華西醫院骨科主任周宗科教授主刀。術前依據CT影像完成三維重建，規劃截骨角度與假體安放；術中光學跟蹤系統實時監測體位變化，機械臂在安全邊界內精準執行。兩台手術切口小、出血少，假體位置準確，力線恢復理想。

周宗科教授表示，HX機械臂在林芝表現穩定，無「高反」，手術精度可達一度以內、毫米級。「機器人輔助系統與傳統手術相輔相成，醫生始終主導手術，既能提升資深醫生的精準度，也能幫助年輕醫生快速度過學習曲線。」

全鏈條國產化，兩個月四城臨床應用

林芝是HX機械臂落地的第四站。2026年2月，華西醫院完成國內首例臨床應用；3月，柴偉教授在解放軍總醫院完成院內首台，香港大學瑪麗醫院同月完成兩例；4月進入林芝。兩個月內，HX跨越內地頂級三甲、港澳醫療機構、高原基層醫院三類差異顯著的臨床場景。

HX機械臂骨科手術機器人的核心部件、控制系統與手術算法全部實現國產化，2025年取得國家醫療器械註冊證，是國內首款專為骨科手術場景設計的專用機械臂系統。系統突破了高精度零重力補償、柔順控制和觸覺反饋等關鍵技術，搭載的高頻導航與控制系統可實時捕捉患者體位微小變化並快速補償，平面限制功能保障手術器械僅在設定平面內移動，截骨穩定性和精度因此得到有效提升。

500例數據背書，高原佈局早有鋪墊

支撐此次進藏的，是一個運行兩年的國家級臨床驗證項目。該項目2024年4月啟動，華西醫院牽頭，元化智能科技聯合參與，錕鋙®全骨科手術機器人與HX機械臂作為國產代表裝備參與驗證。

截至2026年4月，項目已在全國二十餘家三甲醫院完成500餘例手術，並於2025年8月推動發佈《骨科手術機器人輔助髖膝關節置換臨床應用技術規範》。在進口品牌長期主導的骨科手術機器人賽道，臨床數據的積累厚度與行業規範的制定參與，是國產系統突圍的核心依託。

元化智能科技的高原佈局早於此次手術。2023年起，旗下錕鋙®全骨科手術機器人已在西藏日喀則、那曲比如縣等地完成逾百例手術。手術當天，來自華西醫院、解放軍總醫院、瑞金醫院等機構的50余位骨科專家專程進藏，通過手術直播、病例研討、假骨實操，將關節置換前沿理念與智能導航技術帶入高原臨床實踐。

周宗科教授說：「完成手術只是第一步，讓本地團隊真正用好這套技術，高原患者才能在家門口享受到與內地同等水準的精準治療。

2020年，啟明創投領投了Alamar Biosciences的A輪融資，並在B輪和C輪繼續支持公司發展。IPO前啟明創投持有Alamar Biosciences約19.2%的股份，是公司最重要的機構投資方之一。

Alamar Biosciences成立於2018年，該公司致力於開發並商業化蛋白質組學技術，樹立蛋白質檢測與分析領域的金標准。公司自主研發的NULISA™技術能夠突破現有蛋白質組學工具的設計局限，以超高靈敏度、高特異性、靈活的多重蛋白檢測能力、寬動態檢測范圍及無縫自動化流程，對極低濃度的蛋白質生物標志物進行檢測，填補了此前未被其他蛋白檢測方法覆蓋的關鍵空白。

此外，公司自主研發的ARGO™ HT全自動、高通量設備，實現「樣本進，結果出」的自動化工作流程，推動產品市場滲透率快速提升。截至2025年底，ARGO™ HT儀器累計裝機量超過100台，客戶超300家，遍布25個國家。自其平台商業化以來，基於其技術、產品發表的科學文章數量已超過100篇。

啟明創投主管合伙人胡旭波表示：「祝賀Alamar成功上市。我們堅信超高靈敏度蛋白質組學將創新性改寫疾病早篩與精准診斷的未來。基於這個投資的初心，我們很高興能夠在早期就投資於Alamar，並一直支持和伴隨公司的成長。期待 Alamar以全球領先的蛋白質組學平台為核心，用更早、更准、更可及的精准診斷，推動前沿醫療技術真正走向臨床、惠及大眾，為全球患者與醫療健康體系創造長期價值。」

關於啟明創投

啟明創投成立於2006年。目前，啟明創投旗下管理11只美元基金，7只人民幣基金，已募管理資產總額達到95億美元。自成立至今，專注於投資科技(Technology)、醫療創新(Healthcare)等行業早期和成長期的優秀企業。

截至目前，啟明創投已投資超過580家高速成長的創新企業，其中有超過210家分別在美國紐交所、納斯達克，香港交易所，上交所及深交所等交易所上市，或通過並購等方式退出，有80多家企業成為行業公認的獨角獸或超級獨角獸企業。

啟明創投投資企業中，很多已經成長為各自領域中最具影響力的公司，包括小米集團、美團、嗶哩嗶哩、知乎、石頭科技、禾賽科技、優必選、文遠知行、海博思創、影石創新、雲知聲、壁仞科技、智譜、甘李藥業、泰格醫藥、再鼎醫藥、康希諾生物、Schrödinger、惠泰醫療、三友醫療、艾德生物、神州細胞、英矽智能、浩博醫藥、圓心科技、宜聯生物、禮新醫藥、階躍星辰等。

美國馬里蘭州羅克維爾市和中國蘇州2026年4月20日 /美通社/ -- 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克代碼：AAPG；香港聯交所代碼：6855）宣布，公司將在2026年美國癌症研究協會（AACR）年會上將以壁報形式公布四項臨床前研究成果。該會議於2026年4月17日至22日在美國聖地亞哥舉行。

本次壁報涉及公司三個品種，包括：原創1類新藥BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼（商品名：耐立克®；研發代號：HQP1351）、FAK/ALK/ROS1三聯酪氨酸激酶抑制劑APG-2449、以及PRC2/EED抑制劑APG-5918。

亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示：「我們很高興能在2026 AACR年會上公布這四項臨床前研究成果。這些研究展現了我們研發管線的廣度與多樣性，探索了核心產品在血液惡性腫瘤和實體瘤中的多重聯合治療潛力。

值得關注的是，本次展示體現了奧雷巴替尼在慢性髓細胞白血病（CML）之外的更多潛力，包括其在子宮內膜癌（EC）、套細胞淋巴瘤（MCL）等領域的新應用，以及與BTK抑制劑的聯合用藥方案。此外，我們針對BRAF突變腫瘤開展的APG-2449研究、以及針對小細胞肺癌開展的APG-5918研究，凸顯了我們聚焦攻克耐藥機制、探索聯合用藥策略的戰略方向。

這些臨床前研究將為臨床開發策略提供重要支撐，並與我們正在推進的全球註冊臨床試驗形成互補，助力我們為存在未被滿足治療需求的患者帶來新的選擇。」

亞盛醫藥在本次AACR年會上展示的具體數據如下：

（摘要編號4583）

Multitarget kinase inhibitor Olverembatinib (HQP1351) is efficacious and synergizes with chemotherapy in preclinical models of endometrial carcinoma (EC)

多靶點激酶抑制劑奧雷巴替尼（HQP1351）在子宮內膜癌（EC）臨床前模型中具有顯著療效，且與化療聯合時可產生協同增效作用

背景介紹：

• EC是發達國家最常見的婦科惡性腫瘤，其發病率在全球範圍內呈持續上升趨勢。晚期、高危非子宮內膜樣亞型或復發性EC患者的預後較差，治療選擇有限。
• 奧雷巴替尼是一款經中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准、用於治療慢性CML患者的多靶點酪氨酸激酶抑制劑，其靶點包括血管內皮生長因子受體1-3（VEGFR1-3）、成纖維細胞生長因子受體1-4（FGFR1-4）、Src家族激酶、RAF、KIT、RET及血小板衍生生長因子受體（PDGFR）。
• 研究人員採用混合體系同步相對抑制譜分析（PRISM）平台，對883株人類腫瘤細胞系進行藥物敏感性篩選，結果顯示EC是對奧雷巴替尼最為敏感的腫瘤類型之一。該項研究在EC臨床前模型中進一步探究了奧雷巴替尼單藥或聯合標準方案化療的抗腫瘤作用。

總結：

• 在多種EC臨床前體外及體內模型中，奧雷巴替尼均表現出抗腫瘤療效，且與化療藥物聯用可產生協同增效作用。
• 機制研究顯示，奧雷巴替尼聯合化療能夠抑制FGFR2、PI3K/AKT及MEK/ERK 信號通路，誘導DNA損傷，並進一步促進腫瘤的細胞凋亡。
• 上述研究結果，為後續開展探索奧雷巴替尼單藥及與其他獲批療法聯合治療EC患者的臨床試驗提供了重要依據。

（摘要編號：5875）

Multikinase inhibitor Olverembatinib (HQP1351) is efficacious and synergizes with BTK inhibitor acalabrutinib in mantle cell lymphoma (MCL) preclinical models

多激酶抑制劑奧雷巴替尼（HQP1351）在套細胞淋巴瘤（MCL）臨床前模型中具有抗腫瘤療效，並與BTK抑制劑阿可替尼存在協同作用

背景介紹：

• MCL是一種罕見的侵襲性非霍奇金淋巴瘤。BTK抑制劑的出現顯著改變了MCL的治療方式，但其單藥治療的療效卻比較有限，因此開發聯合療法是目前的研究方向。
• 奧雷巴替尼是一種新型多激酶抑制劑（在中國已獲批用於治療CML）。它能夠抑制Src家族的激酶Lyn，而Lyn對於B細胞受體的信號傳導以及B細胞的增殖、分化和激活至關重要。
• 基於同時抑制Lyn和BTK通路可增強抗腫瘤活性的假設，本研究評估了奧雷巴替尼聯合阿可替尼在MCL臨床前模型中的治療效果，並探索其潛在作用機制。

總結：

• 奧雷巴替尼在體外和體內均能有效抑制MCL細胞的增殖，並且與阿可替尼聯合使用時具有協同作用。兩種藥物聯合能顯著促進細胞凋亡，並導致細胞周期停滯在G₀/G₁期。
• 在機制層面，奧雷巴替尼抑制了Lyn的磷酸化及其下游的BTK激酶活性。兩種藥物聯合還進一步降低了NF-κB的活性。
• 本研究的結果為進一步對這種新型聯合療法在MCL患者中的臨床評估提供了理論依據。

（摘要編號：1858）

FAK inhibition by APG-2449 enhances the antitumor activity of MAPK pathway blockade in BRAF V600E-mutant tumor models

在BRAF V600E突變腫瘤模型中，APG-2449通過抑制FAK活性增強MAPK通路阻斷的抗腫瘤作用

背景介紹：

• BRAF突變存在於約4–8%的腫瘤中，其中V600E是最常見的激活型突變，主要通過持續激活MAPK信號通路發揮致癌作用，常見於結直腸癌（CRC）、黑色素瘤和非小細胞肺癌（NSCLC）等癌症。
• 儘管BRAF與MEK聯合抑制策略在臨床上已顯示出顯著療效，但ERK反饋性激活及PI3K–AKT通路的代償性激活依舊會產生耐藥。
• 最新研究表明，FAK信號在MAPK抑制後發生適應性再激活並促進耐藥。
• 本研究評估了強效選擇性多激酶抑制劑APG-2449聯合BRAF抑制劑達拉非尼及MEK抑制劑曲美替尼，在BRAF V600E突變型CRC和黑色素瘤的多種臨床前模型中的抗腫瘤活性。

總結：

• 研究結果顯示，攜帶BRAF V600E突變的腫瘤細胞對APG-2449表現出更高敏感性。
• APG-2449可通過抑制FAK活性有效阻斷MAPK通路抑制後誘導的補償性信號通路激活，並在臨床前模型中協同增強達拉非尼聯合曲美替尼的抗腫瘤活性。
• 上述結果支持APG-2449在BRAF V600E突變的黑色素瘤和CRC中的進一步臨床開發潛力。

（摘要編號：4500）

Embryonic ectoderm development (EED) inhibitor APG-5918 synergizes with topoisomerase I inhibitors in preclinical small-cell lung cancer (SCLC) models through epigenetic priming of chemosensitivity

胚胎外胚層發育蛋白 EED 抑制劑 APG-5918 通過表觀遺傳調控增強化療敏感性，在小細胞肺癌（SCLC）臨床前模型中與拓撲異構酶 I 抑制劑呈現顯著協同抗腫瘤活性

背景介紹：

• SCLC初始對鉑類化療敏感，但往往迅速產生耐藥，導致患者預後不良。
• PRC2介導的表觀遺傳沉默可抑制DNA損傷類治療敏感性生物標志物Schlafen 11（SLFN11）的表達，從而促進治療耐藥。
• EZH2是PRC2的催化亞基，可通過抑制SLFN11表達促進化療耐藥。EED作為PRC2的另一核心組分，在維持復合物穩定性及甲基轉移酶活性方面發揮關鍵作用，因此成為SCLC中具有潛力的治療靶點。
• 拓撲異構酶I抑制劑，如拓撲替康和伊立替康，常用於復發性SCLC的治療；然而，當SLFN11受到表觀遺傳抑制時，其療效往往受限。
• APG-5918是一種在研的選擇性EED抑制劑，能夠破壞PRC2功能。本研究旨在評估APG-5918聯合拓撲異構酶I抑制劑在臨床前SCLC模型中的抗腫瘤活性。

總結：

• 在臨床前SCLC模型中，APG-5918與拓撲異構酶I抑制劑聯合用藥可協同抑制腫瘤細胞增殖並誘導細胞凋亡。
• 在體內研究中，APG-5918聯合伊立替康在NCI-H446小細胞肺癌細胞來源異種移植瘤（CDX）模型中表現出協同抗腫瘤活性，且未見顯著體重下降，提示該聯合方案具有良好的耐受性。
• 機制研究表明，APG-5918可降低與轉錄抑制相關的組蛋白標記H3K27me3水平，提示其對PRC2活性具有靶向抑制作用。與此一致，APG-5918處理可上調SLFN11和p21的表達。值得注意的是，拓撲替康或伊立替康的活性代謝產物SN-38處理可升高H3K27me3水平，而APG-5918可減弱這一效應。聯合用藥進一步下調PRC2核心組分的表達，抑制細胞周期進程，並增強DNA損傷及凋亡信號，表明其具有協同促凋亡作用。
• 上述研究結果支持進一步開展APG-5918聯合DNA損傷類藥物用於SCLC治療的臨床研究。

關於亞盛醫藥

亞盛醫藥（納斯達克代碼：AAPG；香港聯交所代碼：6855）是一家綜合性的全球生物醫藥企業，致力於研發、生產和商業化創新藥，以解決腫瘤領域全球患者尚未滿足的臨床需求。公司已建立豐富的創新藥產品管線，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑、新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑以及蛋白降解劑。

公司核心品種耐立克^®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，已獲批用於治療伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病慢性期（CML-CP）和加速期（CML-AP）患者，以及對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。該藥物所有獲批適應症均已被納入中國國家醫保藥品目錄（NRDL）。目前，亞盛醫藥正在開展耐立克^®三項全球註冊III期臨床研究，分別為：獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估耐立克^®治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph+ ALL）患者POLARIS-1研究；獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估耐立克^®治療經治CML-CP成年患者的POLARIS-2研究；評估耐立克^®治療SDH-缺陷型GIST患者的POLARIS-3研究。

公司另一重磅品種利生妥^®是一款用於治療多種血液系統惡性腫瘤的新型Bcl-2抑制劑。利生妥^®已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於治療既往至少接受過一種包括布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內的系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亞盛醫藥正在開展利生妥^®四項全球註冊III期臨床研究，分別為：獲美國FDA和歐洲MEA許可的評估利生妥^®聯合BTK抑制劑治療既往接受BTK抑制劑治療超過12個月且應答不佳的CLL/SLL患者的GLORA研究；評估利生妥^®一線治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；評估利生妥^®一線治療新診斷老年或不耐受的AML患者的GLORA-3研究；以及獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估利生妥^®一線治療新診斷中高危MDS患者的GLORA-4研究。

憑借強大的研發能力，亞盛醫藥已在全球範圍內進行知識產權布局，並與武田、阿斯利康、默沙東、輝瑞、信達等眾多領先的生物制藥公司達成全球合作，同時與丹娜法伯癌症研究院、梅奧醫學中心、美國國家癌症研究所和密西根大學等學術機構建立研發合作關係。如需了解更多信息，請訪問 https://ascentage.com/

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據美國《1995年私人證券訴訟改革法案》，以及經修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿中的所有內容均可能構成前瞻性陳述，包括亞盛醫藥對未來事件、經營成果或財務狀況所發表的意見、預期、信念、計劃、目標、假設或預測。

這些前瞻性陳述受到諸多風險和不確定性的影響，具體內容已在亞盛醫藥向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中詳細說明，包括2025年1月21日提交的經修訂的F-1表格註冊說明書和2025年4月16日提交的20-F表格中的「風險因素」和「關於前瞻性聲明的警示聲明」章節、2019年10月16日提交的首次發行上市招股書中的「前瞻性聲明」、「風險因素」章節，以及我們不時向SEC或HKEX提交的其他文件。這些因素可能導致實際業績、運營水平、經營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。本前瞻性聲明中的陳述不構成公司管理層的利潤預測。

因此，該等前瞻性陳述不應被視為對未來事件的預測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基於亞盛醫藥當前對未來發展及其潛在影響的預期和判斷，且僅代表截至陳述發表之日的觀點。無論出現新信息、未來事件或其他情況，亞盛醫藥均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。

上海和馬薩諸塞州劍橋2026年4月18日 /美通社/ -- 再鼎醫藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）今日宣布的臨床數據表明，靶向DLL3的ADC zocilurtatug pelitecan（zoci，前稱ZL-1310），在既往接受過治療的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）腦轉移患者中，經獨立評估采用改良版神經腫瘤腦轉移緩解評估（mRANO-BM）標准衡量，達到快速且顯著的顱內緩解，同時在其他神經內分泌癌（NECs）患者中顯示出有前景的數據。這些研究結果，以及ZL-6201（LRRC15 ADC）和ZL-1222（PD-1/IL-12）的臨床前數據，將在於聖地亞哥舉行的2026美國癌症研究協會（AACR）年會上公布。

一項正在進行的全球1期研究（NCT06179069）的結果表明，接受zoci治療可使腫瘤已轉移至大腦的ES-SCLC患者的顱內病灶顯著消退，該患者群體生存率低且缺乏有效治療選擇。

西班牙馬德裡12 de Octubre大學醫院腫瘤內科主任、西班牙國家癌症研究中心（CNIO）肺癌單元負責人Luis Paz-Ares博士表示：「對於發生腦轉移的廣泛期小細胞肺癌患者來說，腦轉移是導致疾病進展常見且具有重要臨床意義的驅動因素，其預後不佳，現有的治療方案不僅會延遲全身治療，且療效有限。正在進行的zoci的臨床數據令人鼓舞，不僅在多個劑量組中顯示出快速且顯著的緩解，而且無論患者既往是否接受過顱內放療，都顯示出顯著的活性。這些結果表明，zoci有望為治療選擇有限、難以治療的癌症提供一種新的治療選擇，滿足該患者群體未被滿足的巨大醫療需求。」

此外，研究人員還將分享一項zoci在肺外神經內分泌癌（epNEC）和其他選定實體瘤患者中的1b/2期臨床研究（NCT06885281）的初步數據。這些數據表明，zoci在這一類侵襲性強、預後差且治療選擇有限的惡性腫瘤患者群體中具有抗腫瘤活性，客觀緩解率（ORR）為38.2%。值得注意的是，目前經治的epNEC尚無獲批的標准治療方案。在這種癌症中也無靶向療法。

摘要標題：靶向DLL3的ADC ZL-1310在經治的廣泛期小細胞肺癌伴基線腦轉移患者中的顱內活性：一項1期研究分析

該研究入組了伴有基線腦轉移的ES-SCLC患者，接受不同劑量（0.8、1.2、1.6、2、2.4或2.8 mg/kg）的zoci單藥治療，每三周靜脈給藥一次。數據的中位隨訪時間為7.9個月。全身性有效性采用研究者評估的RECIST v1.1標准，顱內有效性則由盲態獨立影像學委員會依據mRANO-BM來進行評估。

• 在136名接受治療的患者中，36%在進入研究前的基線已存在腦轉移。
• 在所有存在腦轉移且有機會完成至少兩次基線後掃描的患者中，接受zoci治療的患者顱內客觀緩解率（iORR）為53.7%（22/41），其中包括7例完全緩解。在1.6mg/kg劑量下，經確認的iORR為62.5%（10/16），包括4例完全緩解。14例患者在中位隨訪9.2個月時尚未出現進展或死亡事件（刪失）。
• 多個劑量水平組均出現顱內腫瘤縮小，並且在既往接受過放療（50%，13/26）和未接受過放療（60%，9/15）的患者中均觀察到了緩解。
• Zoci表現出可控的安全性特征，報告的大多數治療期出現的不良事件（TEAEs）為低級別，停藥極少。在總人群≥3級治療相關不良事件（TRAEs）發生率為19.9%（27/136），而接受1.6mg/kg劑量患者為16.4%（9/55）。最常見的≥3級TRAEs包括：中性粒細胞減少症（9.6%，13/136）、貧血（8.8%，12/136）、血小板減少症（3.7%，5/136）、淋巴細胞減少症（2.9%，4/136）、白細胞減少症（2.9%，4/136）。未報告顱內轉移並發症或治療相關的神經系統嚴重不良事件。

摘要標題：靶向DLL3的ADC ZL-1310在神經內分泌癌和其他特定實體瘤患者中的1b/2期、開放標簽、多中心研究的初步結果

在另一項針對因侵襲性惡性腫瘤且治療選擇有限而存在高度未滿足需求的患者的重要分析中，zoci用於NECs患者的多中心1b/2期研究的初步結果顯示出具有臨床意義的緩解。研究人員以1.6mg/kg的劑量每三周靜脈注射一次zoci，直至疾病進展或出現不可接受的毒性，數據截止日期為2026年2月18日，研究1b期部分的中位隨訪時間為3.7個月。腫瘤反應由研究者根據RECIST v1.1標准評估，並對部分NECs進行了額外評估。

• 在46名既往接受過鉑類化療和其他全身治療的患者中，zoci治療使多個肺外神經內分泌癌（epNEC）亞型的腫瘤體積縮小，且在經治患者中觀察到確認的緩解。
• 在可評估緩解的患者中，所有研究隊列的總客觀緩解率為38.2%（13/34），總疾病控制率為55.9%（19/34）。
• Zoci表現出可控的安全性特征；中性粒細胞計數下降（5.2%，3/58）是目前唯一在超過一名患者中發生的≥3級TRAE。

這些研究結果凸顯了zoci在多種表達DLL3的神經內分泌癌中的廣泛潛力。

再鼎醫藥總裁，全球研發負責人Rafael G. Amado博士表示：「我們將在AACR上公布的zoci數據，連同我們的ZL-6201和ZL-1222臨床前數據，共同凸顯了再鼎醫藥全球腫瘤研發管線的廣度、多樣性和潛力。Zoci快速進入關鍵性開發階段，計劃在今年年底前啟動三項注冊性研究，這是我們努力實現首個腫瘤產品全球上市戰略的印證。這一加速進展得益於我們獨特的中美一體化架構，使我們能夠聚焦速度和質量，將藥物發現轉化為改變生命的藥物。」

再鼎醫藥內部開發的另外兩款在研腫瘤療法的數據也將在AACR上公布。研究人員將分享ZL-6201（一款靶向富含亮氨酸重復序列蛋白15（LRRC15）的ADC，用於治療表達LRRC15的癌症相關成纖維細胞的肉瘤和上皮瘤）和ZL-1222（一種潛在的下一代抗PD-1/白細胞介素-12（IL-12）信號減弱突變體激動劑免疫細胞因子，用於癌症免疫治療）臨床前研究中令人鼓舞的發現。

網絡直播和電話會議的詳細信息如下： 
日期/時間：2026年4月20日，星期一，太平洋時間上午5:30 / 美國東部時間上午8:30 / 北京時間晚上8:30

注冊鏈接：
網絡直播（推薦）: https://edge.media-server.com/mmc/p/8v9n78fj/
電話撥入: https://register-conf.media-server.com/register/BId10f18579c7947b29fda2857a99f26b9
演講人: 再鼎醫藥總裁，全球研發負責人Rafael G. Amado博士；西班牙馬德裡12 de Octubre大學醫院腫瘤內科主任、西班牙國家癌症研究中心（CNIO）肺癌單元負責人Luis Paz-Ares博士；紀念斯隆-凱特琳癌症中心胃腸腫瘤內科醫生Rohit Thummalapalli博士

關於Zocilurtatug Pelitecan (zoci, 前稱ZL-1310)

Zoci是一款靶向DLL3的新型ADC。DLL3是一種經過驗證的小細胞肺癌（SCLC）治療靶點，也在多種神經內分泌腫瘤中過度表達，通常與不良臨床預後相關。Zoci有望成為再鼎醫藥首個全球上市的抗腫瘤產品，計劃到2026年底開展三項注冊性研究，涉及二線及以上SCLC、一線SCLC以及肺外神經內分泌癌。Zoci具有潛在的同類最佳安全性特征，以及明確的全身性和顱內療效，支持其有望成為既往接受過治療的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的新標准治療，並作為靶向DLL3的抗體偶聯藥物（ADC）基石，用於一線聯合治療方案，包括用以降低化療毒性負擔的治療方案，如聯合免疫檢查點抑制劑和T細胞銜接器。

關於ZL-6201

再鼎醫藥正在評估ZL-6201作為一款有望成為同類首創的靶向LRRC15抗體藥物偶聯物，用於治療多種實體瘤。LRRC15是一種I型跨膜蛋白，在多種間充質腫瘤（如肉瘤、膠質母細胞瘤和黑色素瘤）以及許多其他腫瘤類型的癌相關成纖維細胞中過度表達，是一個具有吸引力的癌症治療靶點。

關於ZL-1222

ZL-1222是一款潛在的新一代雙特異性免疫細胞因子，由抗PD-1抗體和抗體融合活性降低的IL-12組成，再鼎醫藥正在評估其用於多種適應證的癌症免疫治療，其有望在發揮強效抗腫瘤活性的同時改善全身安全性。此前，白介素-12療法已在多種癌症類型中顯示出潛在獲益，但狹窄的治療窗口和毒性問題限制了這類治療藥物的應用。

關於再鼎醫藥

再鼎醫藥（納斯達克股票代碼：ZLAB； 香港聯交所股份代號：9688）是一家以研發為基礎、處於商業化階段的創新型生物制藥公司，總部位於中國和美國。我們致力於通過創新產品的發現、開發和商業化解決腫瘤、免疫、神經科學和感染性疾病領域未被滿足的巨大醫療需求。我們的目標是利用我們的能力和資源為人類健康帶來積極影響。

有關再鼎醫藥的更多信息，請訪問www.zailaboratory.com或關注https://x.com/ZaiLab_Global。

再鼎醫藥前瞻性聲明

本新聞稿包含關於再鼎醫藥未來預期、計劃和展望的前瞻性陳述，包括但不限於與我們開發和商業化zocilurtatug pelitecan (zoci)、ZL-6201和ZL-1222的前景和計劃、zoci、ZL-6201和ZL-1222的潛在獲益，以及小細胞肺癌、神經內分泌癌和實體瘤的潛在療法有關的陳述。本新聞稿中包含的所有陳述（對過往事實的陳述除外）均為前瞻性陳述，可以通過諸如「旨在」、「預計」、「認為」、「有可能」、「估計」、「預期」、「預測」、「目標」、「打算」、「可能」、「計劃」、「可能的」、「潛在」、「將會」、「將要」等詞匯和其他類似表述加以識別。該等陳述構成《1995年美國私人證券訴訟改革法案》中定義的「前瞻性陳述」。前瞻性陳述並非對未來表現的擔保或保證。前瞻性陳述基於我們截至本新聞稿發布之日的預期和假設，並且受到固有不確定性、風險以及可能與前瞻性陳述所預期的情況存在重大差異的情勢變更的影響。我們可能無法如我們在前瞻性陳述中所做出的披露實際實現計劃、執行意圖，或滿足期望或預測，您不應過分依賴該等前瞻性陳述。實際結果可能受各種重要因素的影響而與前瞻性陳述所示存在重大差異，該等因素包括但不限於：(1)我們成功商業化自身已獲批上市產品並從中產生收入的能力；(2)我們為自身的運營和業務活動獲取資金的能力；(3)我們候選產品的臨床開發和臨床前開發的結果；(4)相關監管機構對我們的候選產品作出審批決定的內容和時間；(5)與在中國營商有關的風險；和(6)我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的最新年報和季報以及其他報告中指出的其他因素。我們預計後續事件和發展將導致我們的預期和假設改變，但除法律要求之外，不論是出於新信息、未來事件或其他原因，我們均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。該等前瞻性陳述不應被視為我們在本新聞稿發布之日後任何日期的意見而加以信賴。

如需查閱公司向SEC提交的文件，請訪問公司網站www.zailaboratory.com和SEC網站www.SEC.gov。

RSV 是一種常見病毒，可引致嬰幼兒及兒童出現嚴重呼吸道疾病，包括細支氣管炎及肺炎等下呼吸道感染 (LRTI)。 它是全球各地嬰兒住院的主要原因之一，而早期感染亦可能與長期健康影響相關，包括反覆喘鳴或哮喘、多次入院，以及肺功能受損。

英格蘭於 2024 年 9 月 1 日推出全國孕婦 RSV 疫苗接種計劃，為懷孕滿 28 週的孕婦提供二價融合前 F 蛋白 (Bivalent Prefusion F) 疫苗。

為評估該疫苗對與 RSV 相關的下呼吸道感染所致嬰兒住院的影響，英國衛生安全局的研究人員利用全國連結數據集進行回顧性隊列研究，數據涵蓋英國國民保健署 (NHS) 產科紀錄、疫苗接種資料，以及醫院及實驗室數據。 分析涵蓋 2024 年 9 月 2 日至 2025 年 3 月 24 日期間出生的 289,399 名嬰兒，佔該期間英格蘭出生人口總數的 90%。

在研究樣本中，共錄得 4,594 宗與 RSV 相關的住院個案。 儘管未接種疫苗母親所生的嬰兒僅佔總樣本的 55%，但卻佔所有住院個案的 87.2%。

相比之下，在分娩前至少 14 天接種疫苗的孕婦，其嬰兒的住院風險顯著較低；與未接種組別相比，疫苗有效率估計為 81.3%。

研究首席作者、英國衛生安全局流行病學家 Matt Wilson 評論說：「作為迄今為止規模最大，專門評估此疫苗對嬰兒住院影響的相關研究，研究結果提供了強而有力的證據，顯示疫苗可為嬰幼兒提供顯著保護，有效預防嚴重疾病。 我們發現接種時間與保護效果之間呈現明確關係——接種疫苗與分娩之間的時間間隔越長，其保護效力越高；當接種時間距離分娩至少四星期時，有效性接近 85%。」

該研究亦探討了早產嬰兒的相關結果。 在早產嬰兒中，若疫苗接種與分娩之間相隔至少 14 天，其疫苗有效性估計為 69.4%。  

Wilson 補充道：「這些研究結果對早產嬰兒尤為重要，因為他們是最易受到嚴重 RSV 感染影響的高風險群體之一。 當疫苗接種與分娩之間有足夠時間間隔時，這些嬰兒可獲得良好的保護效果。」

馬來西亞擁有約 3,597萬人口，GDP在東南亞處於領先水平。作為 PIC/S 的正式成員，馬來西亞擁有東盟國家最為成熟且規範的醫藥監管體系，2025年其醫藥市場規模約 34億美元，並保持約 6% 的年複合增長率，擁有較大市場潛力。

邁威生物董事、高級副總裁、董秘胡會國表示：「很高興看到地舒單抗在又一東盟國家達成合作。馬來西亞具備國際化的法規環境和較高的區域認可度，有很大的發展空間。此次合作將進一步深化邁威生物在東盟國家市場的佈局。我們期待憑借合作夥伴強大的商業化能力，快速推動產品在當地的註冊與商業化，讓更多當地患者獲益於高品質、可負擔的生物藥。」

關於邁威生物

邁威生物 (688062.SH) 是一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，始終秉承「讓創新從夢想變成現實」的願景，踐行「探索生命，惠及健康」的使命，通過源頭創新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全週期的創新體系，實現集研發、生產、營銷於一體的全產業鏈佈局。我們專注於腫瘤和年齡相關疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領域，憑借國際領先的特色技術平台和研發創新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 15 個處於臨床前、臨床或上市階段的重點品種，包括 11 個創新品種和 4 個生物類似藥，其中 4 個品種上市，1 個品種處於上市審評中，2 個品種處於 III 期關鍵註冊臨床階段。並獨立承擔 1 項國家「重大新藥創製」重大科技專項、2 項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。邁威生物以創新為本，注重產業轉化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用，並已通過歐盟 QP 審計，位於上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。欲瞭解更多信息，請訪問：www.mabwell.com。

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。 本公司、本公司董事及僱員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。

6MW5311 基於 T Cell Engager（TCE）技術平台開發，採用「2+1」 非對稱分子結構，同時靶向 LILRB4 和 CD3，通過橋接腫瘤細胞與T細胞形成免疫突觸，激活T細胞並高效殺傷腫瘤。該分子通過引入獨特的空間位阻結構設計，顯著降低 CD3 抗體在無腫瘤細胞環境下對T細胞的結合活性，僅在腫瘤細胞存在時特異性激活T細胞，從而在增強抗腫瘤療效的同時大幅提升安全性。

體外研究結果顯示，6MW5311 對多個腫瘤細胞系及患者來源的樣本均表現出強效的殺傷活性。體內藥效學研究表明：在 LILRB4 高表達及低表達的 AML 腫瘤模型中，6MW5311 均顯示出明確的腫瘤抑製作用，尤其在高表達模型中可實現腫瘤完全清除。此外，在食蟹猴安全性評價模型中，6MW5311 表現出良好的安全性特徵。

TCE 作為直接動員 T 細胞高效殺傷腫瘤的關鍵技術手段，已在多種淋巴瘤適應症中展現出顯著臨床價值，多款產品成功上市。然而，目前針對 AML、CMML 的治療方式主要為化療、造血干細胞移植及針對特定突變的靶向藥，尚無 TCE 產品獲批。

關於急性髓系白血病（AML）  

AML 是一組起源於髓系干細胞的惡性克隆性疾病，具有較強的異質性和較高的死亡率。2022 年全球 AML 新發病例數約為 17.24 萬例，預計 2035 年新發病例數將增長到 22.14 萬例，復合年增長率（CAGR）為 1.94%。2022 年中國 AML 新發病例約為 3.08 萬例，約佔全球新發病例總量的 17.9%。預計 2035 年新發病例數為 3.67 萬，約佔全球新發病例總量的 16.6%，復合年增長率（CAGR）為 1.36%。

關於慢性粒單核細胞白血病（CMML）   

CMML 是一種克隆性造血干細胞疾病，兼具骨髓增生異常綜合征（MDS）和骨髓增殖性腫瘤（MPN）的重疊特徵，以外周血顯著單核細胞增多為主要表現，並具有向AML轉化的內在風險（3-5 年內約 15-20%）。CMML 為一種罕見疾病，年發病率為（3～4）/10 萬，且缺乏有效治療的藥物。

關於多發性骨髓瘤（MM）  

MM 是一種克隆性漿細胞惡性腫瘤，其特徵為骨髓中單克隆漿細胞不受控制地增殖，導致異常免疫球蛋白過量產生，並引發終末器官損傷，表現為高鈣血症、腎功能障礙、貧血及骨病變（即 CRAB 特徵）。全球 MM 約占所有癌症的 1%-2%，占血液系統惡性腫瘤的約 10%，確診中位年齡約為 69 歲，男性及非洲裔人群發病率較高。過去二十年間，得益於蛋白酶體抑制劑、免疫調節藥物及單克隆抗體的應用，患者生存率顯著提升，但 MM 仍基本無法治癒，且大多數患者在病程中會經歷多次復發。

關於邁威生物

邁威生物 (688062.SH) 是一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，始終秉承「讓創新從夢想變成現實」的願景，踐行「探索生命，惠及健康」的使命，通過源頭創新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全週期的創新體系，實現集研發、生產、營銷於一體的全產業鏈佈局。我們專注於腫瘤和年齡相關疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領域，憑借國際領先的特色技術平台和研發創新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 15 個處於臨床前、臨床或上市階段的重點品種，包括 11 個創新品種和 4 個生物類似藥，其中 4 個品種上市，1 個品種處於上市審評中，2 個品種處於 III 期關鍵註冊臨床階段。並獨立承擔 1 項國家「重大新藥創製」重大科技專項、2 項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。邁威生物以創新為本，注重產業轉化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用，並已通過歐盟 QP 審計，位於上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。欲瞭解更多信息，請訪問：www.mabwell.com。

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。 本公司、本公司董事及僱員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。

邁衛健®是國內首款獲批上市的地舒單抗生物類似藥（120mg），於2024年3月首次獲批上市，用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤，包括成人和骨骼發育成熟（定義為至少1處成熟長骨且體重 ≥45kg）的青少年患者。2025年8月，該產品獲得巴基斯坦藥品監督管理局註冊批准，成為巴基斯坦獲批的首個腫瘤領域地舒單抗生物類似藥，現已開始供貨。公司已就該產品在巴西、沙特、印尼等33個國家簽署正式合作協議，並向8個國家遞交了註冊申請文件。

地舒單抗因其良好的治療效果，被多個專家共識或治療指南推薦，作為國內第一個上市的地舒單抗生物類似藥（120mg），邁衛健®具備明顯的先發優勢。此外，與臨床治療常用藥雙膦酸鹽類藥物相比，地舒單抗的優勢包括：

1. 具有靶向性，可通過特異性結合 RANKL 阻斷 RANKL/RANK/OPG 信號通路，發揮對骨轉移 SREs防治作用；
2. 臨床療效顯著優於雙膦酸鹽類藥物，且對雙膦酸鹽類藥物治療失敗的患者仍有效；
3. 安全性好，不通過腎臟清除，應用地舒單抗的患者更少出現腎毒性的副作用。

此前，邁威生物先後於《International Immunopharmacology》和國際知名期刊《JAMA Oncology》分別發表了該產品的 I 期和 III 期臨床研究成果，通過「頭對頭」的藥代動力學比對和實體瘤骨轉移患者人群臨床有效性比對研究，全面系統地證明了該產品與原研藥在藥代動力學、藥效動力學、臨床有效性和安全性的相似性。

關於邁威生物

邁威生物 (688062.SH) 是一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，始終秉承「讓創新從夢想變成現實」的願景，踐行「探索生命，惠及健康」的使命，通過源頭創新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全週期的創新體系，實現集研發、生產、營銷於一體的全產業鏈佈局。我們專注於腫瘤和年齡相關疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領域，憑借國際領先的特色技術平台和研發創新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現有15個處於臨床前、臨床或上市階段的重點品種，包括11個創新品種和4個生物類似藥，其中4個品種上市，1個品種處於上市審評中，2個品種處於 III 期關鍵註冊臨床階段。並獨立承擔1項國家「重大新藥創製」重大科技專項、2項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。邁威生物以創新為本，注重產業轉化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用，並已通過歐盟 QP 審計，位於上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。欲瞭解更多信息，請訪問：www.mabwell.com。

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

本公司、本公司董事及僱員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務; 及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。

此次即將啟動的臨床試驗為一項非隨機、開放性研究，將在復旦大學附屬華山醫院與江南大學附屬醫院開展，計劃納入健康志願者、多系統萎縮（MSA）患者及帕金森病（PD）患者。研究主要評估SST001的安全性、耐受性、生物分布特征、輻射劑量學特征及藥代動力學特征，為後續臨床開發奠定基礎。

α-syn蛋白異常聚集與沉積是PD和MSA等 α-突觸核蛋白病的關鍵病理特征，然而，當前臨床診斷仍主要依賴症狀學評估及間接影像學功能指標。SST001作為一款經IIT研究驗證的α-syn特異性PET分子示蹤劑，可實現在體、實時、可定性及定量檢測，有望為PD與MSA等疾病的早期診斷和疾病分型提供更加客觀、可量化的影像學依據，並為相關治療藥物臨床試驗中的受試者篩選及療效評估提供潛在的影像學支持。

根據全球疾病負擔（GBD）1990‑2021年研究數據，2021年全球約有1,180萬名PD患者，其中中國患者占比超過40%。在中國，患者數量從1990年的65.18萬顯著增長至2021年的507.7萬，主要由人口老齡化驅動。MSA雖為罕見病，但其進展更快、預後更差，患者的中位生存期通常僅為6至10年，疾病負擔顯著。

此前，SST001已獲得Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research（MJFF）的高度認可，並獲得384萬美元的科研資助，相關資金將專項用於支持其在美國的臨床研究推進。今年1月，SST001獲得美國Research IND許可，目前已順利啟動臨床研究並完成首例受試者入組給藥，相關數據正在持續收集中。隨著本次國內IND的獲批，SST001在中美均已進入臨床，正式邁入全球化開發的新階段。

關於思努賽生物

思努賽生物，立足中國科學院生物與化學交叉研究中心深厚的科研基礎，致力於通過扎實深厚的科研積累和技術平台的源頭創新，賦能探索神經退行性疾病領域具有顛覆性的診斷解決方案，最終造福全球千萬患者。公司核心團隊在病理蛋白相變聚集領域積累了深厚的研究基礎，並結合冷凍電鏡、人工智能以及計算生物學等平台，對多種神經退行性疾病的重要靶點開展全球首創及同類最佳（First-in-Class/Best-in-Class）診斷分子開發。

思努賽生物基於結構驅動的藥物發現新范式，對帕金森病核心病理蛋白 α-synuclein 聚集體進行了大量的結構解析及與配體互作機制研究，最終獲得臨床候選分子¹⁸F-FD4（研發代號：SST001），目前已經過數十例 IIT 試驗展現出高度的靈敏性和良好的特異性識別能力，有望為 PD、多系統萎縮（MSA）等疾病診斷和治療帶來顛覆性的解決方案。

關於邁威生物

邁威生物 (688062.SH) 是一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司，始終秉承「讓創新從夢想變成現實」的願景，踐行「探索生命，惠及健康」的使命，通過源頭創新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全周期的創新體系，實現集研發、生產、營銷於一體的全產業鏈布局。我們專注於腫瘤和年齡相關疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領域，憑借國際領先的特色技術平台和研發創新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 15 個處於臨床前、臨床或上市階段的重點品種，包括 11 個創新品種和 4 個生物類似藥，其中 4 個品種上市，1 個品種處於上市審評中，2 個品種處於 III 期關鍵注冊臨床階段。並獨立承擔 1 項國家「重大新藥創制」重大科技專項、2 項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。邁威生物以創新為本，注重產業轉化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標准的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用，並已通過歐盟 QP 審計，位於上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。欲了解更多信息，請訪問：www.mabwell.com。

前瞻性聲明

本新聞稿所發布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。 本公司、本公司董事及雇員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。

新澤西州皮斯卡塔韋和南京2026年4月15日 /美通社/ -- 全球領先的生命科學研發、製造技術與生產服務供應商金斯瑞生物科技股份有限公司（以下簡稱「金斯瑞」）今日正式發佈《2025年環境、社會及管治 (ESG) 報告》。此報告圍繞公司 ESG 策略框架與關鍵議題，全面披露 2025 年度在環境管理、社會責任及公司管治等方面的表現與進展，並介紹公司在 ESG 管理體系方面的持續改進，展現公司持續推動可持續發展的堅定步伐。

「可持續發展已深度融入公司長期策略。過去一年，我們持續完善 ESG 管治，強化風險管理與內部控制機制，提升應對複雜外部環境的能力，推進氣候行動與供應鏈責任管理，打造多元共融的人才隊伍，並積極拓展社會價值創造。公司憑著可持續發展的卓越表現獲得 MSCI ESG AA 評級和 EcoVadis 銀獎等國際認可，亦提升公司在國際供應鏈中的競爭力。」金斯瑞集團輪值 CEO 邵煒慧表示：「未來，我們將繼續與全球夥伴攜手合作，以創新推動可持續發展，為持份者創造長期價值。」

ESG 進展概覽：從體系建設到價值創造

• 構建高效管治機制，提升 ESG 管理韌性：金斯瑞持續完善 ESG 管治架構，由董事會下設的風險管理和 ESG 委員會統籌戰略方向與監督職責，ESG 工作組及跨部門團隊協同推進執行，確保 ESG 全面融入公司戰略決策與營運管理。同時，公司持續優化風險識別、評估與應對機制，並加強資訊安全管治與數據保護能力建設，提升對數碼化營運環境下潛在風險的防範能力，強化整體營運韌性。
• 激發組織活力，推動多元化人才發展： 截至 2025 年底，公司全球員工總數達 6,165 人，女性員工比例超過 58%。公司透過系統化培訓與完善的職業發展路徑，結合具競爭力的薪酬福利體系，持續打造多元、平等與共融的職場環境。
• 深化氣候行動路徑，促進低碳轉型進程：公司氣候目標已通過科學碳目標倡議 (SBTi) 驗證，透過提升能源效率、優化能源結構及改進生產工藝等關鍵減碳措施，穩步邁向 2050 年淨零排放目標。同時，公司定期進行氣候風險識別與評估，持續提升氣候相關風險管理能力。
• 與供應鏈夥伴協作，共建責任與韌性體系：作為製藥供應鏈倡議 (PSCI) 供應商合作夥伴，金斯瑞將可持續理念延伸至供應鏈，持續開展供應商 ESG 評估與審核。透過供應商大會等溝通機制，深化與合作夥伴在可持續採購與供應鏈管理方面的協作。透過建立系統化的供應鏈風險防控機制，進一步保障供應穩定性與合規性。
• 拓展社會價值邊界，履行企業社會責任： 金斯瑞不斷豐富全球志願者項目，2025 年全球員工義工服務時數累計超過 1,400 小時，涵蓋環境保護、健康支持、教育科普及社區服務等領域。同時，公司依託技術優勢推動行業創新合作，加速藥物研發成果轉化，惠及更多患者。

多項權威認可，印證可持續發展成果

金斯瑞在 ESG 領域的持續投入獲得國際權威機構廣泛認可，包括 MSCI ESG 評級 AA 級、EcoVadis 銀獎以及 Sustainalytics「低風險」評級，並入選標普全球《可持續發展年鑑 2026》及富時羅素社會責任指數系列 (FTSE4Good Index Series)。

金斯瑞將繼續秉持「用生物技術使人和自然更健康」的使命，不斷深化 ESG 策略與實踐，推動企業持續提升可持續發展能力，為全球生物醫藥行業的高質素發展貢獻力量。

欲進一步了解金斯瑞在 ESG 領域的更多行動與承諾，共同見證其在推動可持續發展道路上的堅實足跡，請查閱完整報告：https://www.genscript.com.cn/gsfiles/esg/2025-ESG-Report-CN.pdf

關於金斯瑞生物科技

金斯瑞生物科技股份有限公司 (HK.1548) 於 2002 年在美國新澤西州成立，透過為研究人員及企業提供開發突破性治療方法和產品所需的基礎研發服務，加速生物科技及醫療保健領域的創新。作為廣受認同的生物科技公司，金斯瑞以「用生物技術使人和自然更健康」為使命，在全球擁有約 6,165 名員工，為 100 多個國家和地區的 20 多萬名客戶提供優質服務。

欲了解更多資訊，請瀏覽金斯瑞官網：https://www.genscript.com

台北2026年4月14日 /美通社/ -- 最具指標性的婦產科學術盛會-台灣婦產科醫學會（TAOG）年會（創立於1961年）中，Gene Solutions Taiwan 正式發表創新非侵入性產前篩檢技術 triSure。此發表代表著台灣臨床產前篩檢的重要轉變，從傳統的染色體檢測，邁向更全面性的基因風險評估新時代。

突破傳統：邁向「三合一」整合式產前篩檢
儘管傳統NIPT長期以來被視為偵測常見三體染色體異常的黃金標準，Gene Solutions 正積極挑戰現有框架。

triSure 為一項「三合一」整合式產前篩檢方案，透過單次母體抽血，即可同時整合單基因疾病篩檢、帶因者檢測與染色體異常分析，回應台灣臨床對於更高效率且更全面性胎兒與母體健康風險評估的需求。

學術專題研討會：整合與精準化產前篩檢的臨床觀點
本次發表透過具影響力的學術專題研討會「亞洲非侵入性產前篩檢的創新方法」進一步深化臨床交流，該場次由長庚紀念醫院蕭聖文醫師與彰化基督教醫院陳明醫師共同主持，吸引超過200位醫師參與，展現台灣臨床對於進階產前篩檢的高度關注。

Gene Solutions 醫療總監 Tang Hung Sang 醫師指出，產前篩檢正從傳統染色體異常檢測，轉向更廣泛且整合性的基因檢測架構。先天性疾病的遺傳來源中，染色體異常僅占部分比例，而相當比例則與單基因疾病相關，包括顯性與隱性遺傳疾病。

為彌補此臨床落差，本次發表提出「三合一」整合篩檢策略，包括：

• 胎兒染色體異常檢測（包含特定染色體微缺失異常）：結合AI學習模型，在胎兒DNA比例（fetal fraction）偏低時，有效降低無結果率（no-call），並可辨識母體性染色體異常，進而降低胎兒性染色體非整倍體篩檢的偽陽性率（FPs）。
• 常見顯性單基因疾病篩檢：多源自高外顯率基因的de novo突變，無法單純透過家族史預測，且發生風險會隨父親年齡增加而上升。Gene Solutions於2023年發表於《Personalized Medicine》的研究證實可偵測25種常見且嚴重的單基因疾病，於孕早期進行篩檢，有助於在產前、分娩期間及產後各階段進行更積極的臨床管理，進而提升整體孕產結果。
• 母體帶因者篩檢（針對常見隱性遺傳疾病）：依據美國醫學遺傳學會（ACMG）建議，所有孕婦及計畫懷孕者皆應接受第三層級（Tier 3）帶因者篩檢，涵蓋自體隱性（帶因率 ≥1/200）及X連鎖遺傳疾病。triSure整合帶因者篩檢，可檢測18種常見隱性疾病，並結合次世代定序（NGS）與gap-PCR技術，進而建立地中海型貧血篩檢方案，可偵測多樣化的基因變異。

另外馬來亞大學醫學中心（University Malaya Medical Center, Malaysia）的 Tae Sok Kun 醫師指出，隨著NIPT檢測內容不斷擴展，檢測結果的解讀複雜性亦隨之提升。鑑於單基因疾病約占出生缺陷的15–25%，且約有1–2%的伴侶面臨特定遺傳疾病風險，Tae醫師強調建立完善且系統化的遺傳諮詢機制至關重要，包括：

• 強調NIPT為篩檢工具，高風險的報告結果應進一步進行診斷性檢測確認，並搭配適當的臨床諮詢
• 解讀陽性預測值（PPV）與陰性預測值（NPV），以支持檢前與檢後之遺傳諮詢
• 說明表現型變異（variable expressivity）及其相關不確定性
• 分享單基因疾病案例與關鍵諮詢經驗

提供更具信心的孕期管理決策
隨著亞洲晚育趨勢日益普遍，對高精準度基因資訊的需求日益提升。triSure於台灣的推出，不僅代表一項新型檢測工具的問世，更象徵產前篩檢由傳統染色體檢測，邁向更早期、更全面且更具臨床決策價值的基因風險評估新階段。

Gene Solutions 致力於為台灣臨床醫師與孕產家庭提供最全面、非侵入性且具科學實證支持的篩檢工具，協助做出更精準且更具信心的孕期決策。

https://genesolutions.com/our-test/trisure-procare 

關於 Gene Solutions
Gene Solutions 為總部位於新加坡的全球性生技公司，致力於讓先進基因體技術更普及且可負擔。透過多體學（multi-omics）、次世代定序（NGS）與人工智慧（AI）技術，公司提供完整產品組合，涵蓋產前篩檢（triSure）、多癌早期檢測（SPOT-MAS），以及腫瘤全方位基因分析與ctDNA監測（K-TRACK、K-4CARE）。

自2017年以來，Gene Solutions 已透過CAP認證實驗室完成超過300萬例基因檢測。憑藉持續創新與策略合作，公司正積極推動癌症早期偵測、精準醫療及生殖健康領域的發展。

美國馬里蘭州羅克維爾市和中國蘇州2026年4月14日 /美通社/ -- 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克代碼：AAPG；香港聯交所代碼：6855）宣佈，公司在研原創1類新藥、MDM2-p53 抑制劑APG- 115膠囊已被國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）正式納入「兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃」（星光計劃）試點項目，擬開發用於治療神經母細胞瘤、橫紋肌肉瘤、尤文肉瘤等兒童實體瘤。這標誌著APG-115在兒童腫瘤領域的臨床開發進入加速通道，進一步完善了公司在該領域的戰略佈局。

「星光計劃」（SPARK計劃）是CDE專門為破解兒童抗腫瘤藥物研發難題而推出的重要試點，於2025 年 5 月 29 日正式啟動。該計劃旨在落實國家藥監局「提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動」的要求，通過為創新藥提供全週期技術支持與審評加速，助力兒童抗腫瘤新藥高效研發與早日上市。

APG-115是亞盛醫藥自主研發的口服、高選擇性MDM2-p53 抑制劑，為首個在中國進入臨床階段的同類靶點品種和潛在的中國本土研發First-in-class新藥。該品種通過阻斷MDM2-p53相互作用，恢復p53的腫瘤抑制活性，從而誘導腫瘤細胞凋亡。依托公司在細胞凋亡領域的研發實力，APG-115此前已在多項成人臨床研究中展現出積極的抗腫瘤活性與安全性特徵，覆蓋血液腫瘤與多種實體瘤。

神經母細胞瘤、橫紋肌肉瘤和尤文肉瘤等兒童腫瘤，是一類對社會和家庭危害程度大的少發/罕見疾病，因治療難度大，長期存在極大的未被滿足的臨床需求。此前，亞盛醫藥已經開展了一項APG-115聯合利沙托克拉（商品名：利生妥^®；研發代號：APG-2575）治療復發或難治兒童神經母細胞瘤或實體腫瘤的I期臨床研究（APG115XC103）。此次APG-115獲納入「星光計劃」，將有助於公司與CDE的進一步緊密溝通，獲得兒童人群研究過程中技術問題的針對性指導。這將顯著加速APG-115在兒童實體瘤方向的臨床開發效率，使其盡早上市滿足患者需求，從而惠及更多兒童患者。

亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示：「兒童腫瘤尤其是罕見實體瘤長期面臨治療選擇有限、預後不佳的嚴峻挑戰。APG-115此次獲納入CDE『星光計劃』，是國家藥監機構對該品種臨床價值與研發前景的高度認可。公司將以此為契機，嚴格遵循『星光計劃』指導要求，高效推進兒童適應症臨床開發，力爭為中國及全球兒童腫瘤患者帶來安全、有效的創新治療方案，持續踐行'解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求'的企業使命。」

關於亞盛醫藥

亞盛醫藥（納斯達克代碼：AAPG；香港聯交所代碼：6855）是一家綜合性的全球生物醫藥企業，致力於研發、生產和商業化創新藥，以解決腫瘤領域全球患者尚未滿足的臨床需求。公司已建立豐富的創新藥產品管線，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑、新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑以及蛋白降解劑。

公司核心品種耐立克^®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，已獲批用於治療伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病慢性期（CML-CP）和加速期（CML-AP）患者，以及對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。該藥物所有獲批適應症均已被納入中國國家醫保藥品目錄（NRDL）。目前，亞盛醫藥正在開展耐立克^®三項全球註冊III期臨床研究，分別為：獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估耐立克^®治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph+ ALL）患者POLARIS-1研究；獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估耐立克^®治療經治CML-CP成年患者的POLARIS-2研究；評估耐立克^®治療SDH-缺陷型GIST患者的POLARIS-3研究。

公司另一重磅品種利生妥^®是一款用於治療多種血液系統惡性腫瘤的新型Bcl-2抑制劑。利生妥^®已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於治療既往至少接受過一種包括布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內的系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亞盛醫藥正在開展利生妥^®四項全球註冊III期臨床研究，分別為：獲美國FDA和歐洲MEA許可的評估利生妥^®聯合BTK抑制劑治療既往接受BTK抑制劑治療超過12個月且應答不佳的CLL/SLL患者的GLORA研究；評估利生妥^®一線治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；評估利生妥^®一線治療新診斷老年或不耐受的AML患者的GLORA-3研究；以及獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估利生妥^®一線治療新診斷中高危MDS患者的GLORA-4研究。

憑借強大的研發能力，亞盛醫藥已在全球範圍內進行知識產權佈局，並與武田、阿斯利康、默沙東、輝瑞、信達等眾多領先的生物製藥公司達成全球合作，同時與丹娜法伯癌症研究院、梅奧醫學中心、美國國家癌症研究所和密西根大學等學術機構建立研發合作關係。如需瞭解更多信息，請訪問 https://ascentage.com/

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據美國《1995年私人證券訴訟改革法案》，以及經修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿中的所有內容均可能構成前瞻性陳述，包括亞盛醫藥對未來事件、經營成果或財務狀況所發表的意見、預期、信念、計劃、目標、假設或預測。

這些前瞻性陳述受到諸多風險和不確定性的影響，具體內容已在亞盛醫藥向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中詳細說明，包括2025年1月21日提交的經修訂的F-1表格註冊說明書和2025年4月16日提交的20-F表格中的「風險因素」和「關於前瞻性聲明的警示聲明」章節、2019年10月16日提交的首次發行上市招股書中的「前瞻性聲明」、「風險因素」章節，以及我們不時向SEC或HKEX提交的其他文件。這些因素可能導致實際業績、運營水平、經營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。本前瞻性聲明中的陳述不構成公司管理層的利潤預測。

因此，該等前瞻性陳述不應被視為對未來事件的預測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基於亞盛醫藥當前對未來發展及其潛在影響的預期和判斷，且僅代表截至陳述發表之日的觀點。無論出現新信息、未來事件或其他情況，亞盛醫藥均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。

成都2026年4月14日 /美通社/ -- 2026年4月14日，四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(下稱「科倫博泰」或「公司」，6990.HK)宣佈，在波多黎各聖胡安舉行的2026年美國婦科腫瘤學會(SGO)年會上，TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT，亦稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊^®)聯合默沙東的抗PD-1單抗帕博利珠單抗(可瑞達^®)的II期SKB264-II-06/2870-002研究的卵巢癌佇列及宮頸癌佇列研究結果均入選口頭報告環節，由復旦大學附屬腫瘤醫院吳小華教授進行精彩彙報。

卵巢癌

此次彙報首次公佈了蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)在乳腺癌易感基因(BRCA)野生型二線鉑敏感複發性卵巢癌維持治療中的重要數據。在卵巢癌佇列入組的40例患者中，27例接受蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)(4mg/kg，Q2W)聯合帕博利珠單抗治療，13例接受蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT) (5mg/kg，Q2W)聯合帕博利珠單抗治療。入組患者中70%既往接受過貝伐珠單抗治療，58%既往接受過PARP抑制劑治療。中位隨訪時間為22.2個月(數據截止日期為2025年11月17日)。

數據顯示，總人群的中位無進展生存期(PFS)為20.9個月；中位總生存期(OS)未達到；12個月OS率為92%。此外，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合帕博利珠單抗治療方案的不良事件可控。最常見的治療相關不良事件(TRAEs)為貧血、口腔黏膜炎和中性粒細胞計數減少，未發生因蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)相關的TRAEs導致的死亡或停藥。

研究結果表明，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合帕博利珠單抗作為鉑敏感複發性卵巢癌的維持療法，展現出積極的療效信號與良好的安全性，為該聯合方案在卵巢癌人群中的進一步臨床探索提供了重要依據。

宮頸癌

宮頸癌佇列共納入68例既往經治的二線或三線復發或轉移性宮頸癌患者，分別接受蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT) 3mg/kg、4mg/kg及5mg/kg Q2W聯合帕博利珠單抗治療。入組患者中57%既往接受過貝伐珠單抗治療，51%既往接受過免疫治療。中位隨訪時間為24.7個月(數據截止日期為2025年11月17日)。

數據顯示，患者接受蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合帕博利珠單抗治療後，總人群的客觀緩解率(ORR)為51%，免疫療法經治人群的ORR為54%。在總人群中，中位PFS為7.3個月，中位OS達18.9個月。此外，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合治療的安全性可控，未發現新的安全性信號，且未發生因TRAEs導致的死亡。

研究結果表明，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合帕博利珠單抗在既往經治的二線或三線復發或轉移性宮頸癌患者中顯示出令人鼓舞且持久的抗腫瘤活性，且安全性可控，為其後續臨床開發提供了有力的數據支援。

關於蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)(佳泰萊^®)

作為公司的核心產品，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是一款公司擁有自主智慧財產權的新型TROP2 ADC，針對NSCLC、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、婦科腫瘤及泌尿生殖系統腫瘤等晚期實體瘤。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)採用獨特雙功能連接子開發而成。該連接子一方面通過與抗TROP2單抗沙妥珠單抗形成不可逆結合，另一方面在溶酶體中可從貝洛替康衍生物拓撲異構酶I抑制劑pH敏感裂解，從而最大限度將有效載荷遞送至腫瘤細胞，藥物抗體比(DAR)達到7.4。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)通過重組抗TROP2人源化單克隆抗體特異性識別腫瘤細胞表面的TROP2，其後被腫瘤細胞內吞並於細胞內釋放有效載荷KL610023。KL610023作為拓撲異構酶I抑制劑，可誘導腫瘤細胞DNA損傷，進而導致細胞週期阻滯及細胞凋亡。此外，其亦於腫瘤微環境中釋放KL610023。鑒於KL610023具有細胞膜滲透性，其實現旁觀者效應，即殺死鄰近的腫瘤細胞。

於2022年5月，公司授予默沙東(美國新澤西州羅威市默克公司的商號)在大中華區(包括中國內地、香港、澳門及臺灣)以外的所有地區開發、使用、製造及商業化蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的獨家權利。

截至目前，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的4項適應症已於中國獲准上市，分別用於：經EGFR-TKI和含鉑化療治療後進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC；既往至少接受過2種系統治療(其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段)的不可切除的局部晚期或轉移性TNBC；經EGFR-TKI治療後進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC；既往接受過內分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉移性的HR+/HER2- (IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-) BC；其中前2項適應症已經被納入醫保範圍，將為更多乳腺癌和非小細胞肺癌患者帶來臨床獲益。此外，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)已獲NMPA授予6項突破性療法認定(BTD)。

蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是全球首個在肺癌適應症獲准上市的TROP2 ADC藥物。目前，科倫博泰已在中國開展9項註冊性臨床研究。默沙東已佈局17項正在進行的蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)作為單藥療法或聯合帕博利珠單抗或其他抗癌藥物用於多種類型癌症的全球性III期臨床研究(這些研究由默沙東申辦並主導)。

關於科倫博泰

四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱「科倫博泰」，股票代碼：6990.HK)是科倫藥業控股子公司，專注於創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點佈局腫瘤、自身免疫和代謝等重大疾病領域，建設國際化藥物研發與產業化平臺，致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30餘個重點創新藥專案，其中4個專案8個適應症已獲准上市，1個專案處於NDA階段，10餘個專案正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物平臺OptiDC^TM，已有2個ADC專案5個適應症獲准上市，多個ADC或新型偶聯藥物產品處於臨床或臨床前研究階段。

DOORwaY90 研究達到預先設定的共同主要終點，最佳整體緩解率 (ORR) 為 99%。

麻省沃本2026年4月13日 /美通社/ -- Sirtex Medical（「Sirtex」）是一家領先的介入性腫瘤學和栓塞解決方案製造商，今天宣佈 DOORwaY90 研究的 12 個月里程碑結果。這是美國首項針對不可切除肝細胞癌（HCC）患者，採用分區劑量計算進行 釔-90 選擇性內放射療法（SIRT）的關鍵性、前瞻性、多中心臨床試驗。

DOORwaY90 研究達到預先設定的共同主要終點，經盲法獨立中心審查評估，完全緩解率 (CR) 為 90%，最佳整體緩解率 (ORR) 為 99%。 所有可評估的患者均對治療產生反應，局部腫瘤控制率達到 100%，為釔-90 療法紀錄中最高的反應結果之一。 療效持久，75% 的療效持續超過六個月，中位數持續時間為 295 天，進一步證實 SIR-Spheres 釔-90 樹脂微球在維持肝功能同時提供持續腫瘤療效方面具有潛力。

重要的是，超過 95% 的患者在 12 個月後仍維持穩定的肝功能，這充分證明個人劑量測定能夠在不損害肝功能儲備的情況下，同時實現積極腫瘤反應的能力。

這些結果以最新口頭報告形式在加拿大多倫多舉行的介入放射學會 (SIR) 年會上發表。

安德森癌症中心介入放射醫生及 DOORwaY90 研究共同首席研究員 Armeen Mahvash 博士說：「這 12 個月的結果表明，個人劑量測定能夠實現一致的療效。 本研究中觀察到的高完全緩解率、持久性和肝功能保護，使醫生對使用放射性栓塞術作為一種確定、針對肝臟的治療選擇更有信心。」

Sirtex Medical 行政總裁 Matt Schmidt 表示：「這些結果提高了醫生對釔-90 治療的預期效果標準。 DOORwaY90 的整體緩解率達到 99%，腫瘤控制率達到 100%，這表明使用 SIR-Spheres 進行個人劑量測定可以帶來挑戰傳統方法的療效，並擴大無法切除的肝細胞癌患者的肝臟導向治療的可能性。」

SIR-Spheres 釔-90 樹脂微球是美國唯一獲得 FDA 批准用於治療肝轉移性大腸癌 (mCRC) 和不可切除的肝細胞癌的放射性栓塞治療。

有關 SIR-Spheres 的更多資訊以及如何將個人劑量測定納入臨床實踐的指導，請聯絡 Sirtex：info-use@sirtex.com。

關於 SIR-Spheres
SIR-Spheres^® 釔-90 樹脂微球適用於對無大血管入侵、Child-Pugh A 級肝硬化、肝功能代償良好、身體狀況良好的不可切除肝細胞癌 (HCC) 患者進行局部腫瘤控制。 其亦適用於治療原發性大腸癌的無法切除轉移性肝腫瘤，並可採用 FUDR（氟尿苷）輔助肝內動脈化療 (IHAC) 進行治療。

注意：根據美國聯邦法律，本器材只能由醫生或根據醫生的指示出售。 常見副作用包括腹痛、噁心和便秘。 請瀏覽 www.sirtex.com/sir-spheres/risks_adverse-events 查看副作用、警告和注意事項的完整清單。

關於 Sirtex
Sirtex Medical 是一家全球醫療護理公司，專注於推動微創癌症和栓塞治療。 Sirtex 在美國、澳洲、歐洲和亞洲設有辦事處，為全球醫生和患者提供創新的微創介入腫瘤學和栓塞解決方案。 如欲了解更多資訊，請瀏覽 www.sirtex.com。

APM-US-001-04-26

香港2026年4月13日 /美通社/ -- Noah Medical 發布了其醫療機械人系列深度研究的首篇文章，重點闡述了行業正向早期診斷邁進的重大轉型，並公布了其 Galaxy 機械人支氣管鏡系統的新臨床數據——該系統目前已在全球範圍內完成了超過 10,000 例手術。

在醫療機器人賽道持續升溫的當下，市場的討論往往聚焦於技術參數與商業化進展。然而，從長期投資視角來看，這些維度並不足以解釋企業之間的價值分化。真正決定一家醫療機器人公司長期價值的，是其所解決的臨床問題的層級——而非技術本身。

全球醫療機器人市場規模預計從2023年約700至800億美元，增長至2030年前後的2000億美元以上，年複合增速超過15%。更值得關注的是結構性變化：行業的核心增量正加速從「手術執行端」轉移至「診療入口端」，即更早發現疾病、更準確完成早期診斷與介入。圍繞設備性能的競爭，正在讓位於圍繞「解決臨床問題本身」的競爭。

一、三層價值邏輯：問題層級決定長期空間

拆解醫療創新的本質，臨床問題可分為三個遞進層級：

第一層：能不能做——原本難以實現或穩定性不足的醫療行為，對應臨床能力的突破；

第二層：做得快不快——對應效率提升；

第三層：做得便不便宜——對應成本優化。

當前大多數醫療機器人公司的創新仍集中於後兩個層級，本質是對既有醫療能力的延伸。真正稀缺且具備長期壁壘的方向，是切入第一層——通過技術手段，使原本難以完成的醫療行為能夠被安全、準確地實現，從而創造突破性的臨床價值。

這一邏輯已被行業反覆驗證。達芬奇手術系統全球裝機量超過8000台、年手術量超過200萬例，其長期高毛利率與穩定增長，核心源於其在複雜微創手術中無可替代的「能力替代性」。TAVR、電生理消融等技術同理——均是通過建立新的臨床能力開闢新的市場空間。解決「能不能做」的公司，通常具備更高的技術門檻、更強的定價能力、更長的產品生命週期，以及更顯著的估值溢價。

二、被忽視的臨床能力缺口：從「發現」到「確診」

這一框架，在肺癌診療領域尤為清晰。肺癌是全球發病率與死亡率最高的惡性腫瘤之一，每年新增病例超過220萬，死亡人數接近180萬，佔全部癌症死亡的18%以上。

近年來，低劑量CT篩查（LDCT）的普及顯著提升了「發現問題」的能力——高風險人群中肺結節檢出率可達20%至30%。然而，確診能力並未同步提升，反而成為新的系統性瓶頸。

在肺外周結節場景中，超過65%的肺結節位於肺外周區域，傳統支氣管鏡觸達深部病灶的成功率存在明顯局限。同時，術前CT影像與患者實際呼吸狀態之間的動態差異，導致定位誤差在臨床實踐中普遍存在。

這不是效率問題，而是能力尚未建立的問題。如何在複雜肺部結構中實現穩定觸達、如何在動態環境中完成精準定位——這些核心能力直接決定診斷準確性與安全性，構成典型的「能力缺口型機會」。對投資者而言，這類機會具有明顯特徵：需求確定、痛點清晰、技術門檻高，一旦突破，往往形成持久壁壘與更長的增長週期。

三、Noah Medical：切入能力缺口的戰略選擇

在行業從「效率優化」向「能力創造」遷移的過程中，Noah Medical選擇從上述能力缺口切入，聚焦於肺癌早診過程中確診環節的核心問題，通過技術手段提升病灶觸達與定位能力，補齊診斷鏈條的關鍵一環。

這一路徑的技術基礎，在於影像實時定位、AI與機器人控制系統的深度融合。Galaxy系統能夠在手術過程中動態修正影像與人體之間的偏差，實現複雜環境下更高精度的病灶定位——這正是當前肺外周結節診斷中最關鍵的技術難點。

核心臨床數據

Galaxy系統自2023年獲FDA批准以來，已累計完成超過10,000例臨床手術，裝機量超過50台；機器人導航支氣管鏡診斷率可達90%至93%以上，病灶定位成功率約96%，併發症發生率低，安全性表現良好。在同類肺部機器人支氣管鏡領域，市場份額約5%，仍處於高速增長階段。

從市場空間來看，全球自然腔道手術機器人市場規模預計超過800億美元，其中肺癌活檢細分市場約60億美元。中國手術機器人市場預計未來數年保持30%至36%的複合增長率，而部分早期創新細分賽道增速更高。更關鍵的是，無創化技術路徑正在持續擴大潛在診療人群——原本因創傷風險或診療難度被排除在外的患者，正逐步進入可診斷與可治療範圍。

Noah Medical所選擇路徑的核心價值，在於兼具「確定性需求」與「擴展性空間」：一方面，肺癌診療對應龐大且持續增長的剛性臨床需求；另一方面，基於自然腔道路徑所建立的精準觸達與定位能力，具備向其他科室複製拓展的平台潛力。Noah Medical所處的，並非單點產品賽道，而是一條有望逐步延伸的能力路徑。

結語

醫療機器人行業的投資邏輯，本質是一場「問題層級」的判斷。在同樣的技術熱度與市場敘事之下，那些選擇切入尚未被有效解決的臨床問題、並通過技術創造新增醫療能力的企業，往往才是真正具備長期結構性價值的投資標的。Noah Medical正是在這一框架下值得持續關注的代表性公司。後續系列文章，將進一步拆解其技術路徑、臨床數據與商業化進展。

— 本文為 Noah Medical 系列深度研究第一篇 —

法國利布爾訥2026年4月10日 /美通社/ -- Ceva Animal Health 為一家由管理團隊持有多數股權的全球第五大動物保健公司，今日宣佈任命 Sébastien Huron 為副行政總裁，即時生效。 此舉為更廣泛的管治變革的一部分，源於 Marc Prikazsky 決定增設副行政總裁一職，並轉向雙重領導模式：他本人出任執行主席，監管長遠策略要務；而 Sébastien Huron 則執掌集團的營運管理，並主持執行委員會。

Sébastien Huron – Deputy CEO

強化策略與營運焦點

Marc Prikazsky 出任執行主席後，將專注於 Ceva 的長遠工作重點，包括鞏固公司與投資者之間歷久彌堅的互信關係、引領以客為本的創新、培育未來領導人才，以及加強 Ceva 在應對全球重大挑戰方面的角色。

Marc Prikazsky 評論道：「是次管治變革，既彰顯 Ceva 已發展至一定規模，亦反映我們決心強化策略焦點與卓越營運的雄心壯志。 我很高興歡迎 Sébastien 加入團隊。他的豐富經驗、國際視野和以人為本的領導方式，將帶來關鍵優勢。 我對他充滿信心，深信他能以宏圖抱負、無畏勇氣及務實精神，引領團隊前行。 Sébastien 與我將緊密合作，既確保延續業務，亦加速 Ceva 下一階段的發展征程。」

環球視野與實證領導力

Sébastien Huron 本為獸醫，畢業於 National Veterinary School of Toulouse（圖盧茲國立獸醫學院）。1994 年，他在法國 Mars Inc. 的寵物食品部門投身市場推廣工作，展開其職業生涯。 同年稍後，他轉赴巴西，加入 Roussel-Uclaf / Hoechst Roussel Vet。他在該公司工作了六年，曾出任多個領導崗位，負責拉丁美洲及巴西的市場推廣、研發 (R&D) 及業務發展工作。

2000 年，他移居美國並加入 Intervet，先後出任北美市場發展集團總監，以及伴侶動物業務團隊總監。

他於 2006 年返回歐洲，於 Virbac 主理南歐業務，其後在 2008 年獲委任為歐洲區域總監。 其後他加入集團執行董事會，並擔任全球業務營運主管。 2017 至 2024 年期間，他擔任 Virbac 的行政總裁，引領公司締造了破紀錄的有機增長。

Sébastien 擁有超過 30 年橫跨各大洲的工作經驗，在策略規劃、市場推廣、研發、工業營運及綜合管理等多個領域均具備深厚的專業知識。

他以協作共贏的領導風格、多元文化視野以及堅定不移的客戶導向，廣受讚揚。

Sébastien Huron 談及這次任命時表示：

「Ceva 此刻擁有非凡的策略基石及蓬勃的創新文化，我非常榮幸能在此時加入。 我一直欽佩 Ceva 團隊的創業精神及澎湃熱情。 我的首要重任，是以充沛活力、深厚歷練及創業思維全力支持團隊，讓我們並肩加快集團發展，並持續為全球客戶及合作夥伴締造切實價值。」

關於 Ceva Animal Health

Ceva Animal Health (Ceva) 為全球第五大動物保健公司，由具豐富經驗的獸醫領導，致力為所有動物提供創新的健康解決方案，以確保最高水平的護理與福祉。 公司的產品組合涵蓋包括疫苗及動物福祉產品的預防醫學方案、適用於農場及伴侶動物的藥物解決方案，以及各類設備與服務，為客戶帶來最佳體驗。

Ceva 在全球 47 個國家僱有超過 7,200 名員工，並每日致力實踐其作為「全健康 (One Health)」企業的願景：「共同超越動物保健 (Together, beyond animal health)」。

2025 年營業額：19.2 億歐元

www.ceva.com  

聯絡方式：
集團對外傳訊主管
Emilie Barrail
ebarrail@ceva.com

Marc Prikazsky – Executive Chairman and Sébastien Huron – Deputy CEO

特應性皮炎是一種慢性、復發性、炎症性皮膚疾病，通常伴隨瘙癢和皮膚屏障功能受損，嚴重影響患者生活質量。儘管當前已有多種治療手段，但仍有相當比例的患者對現有療法應答不足或面臨長期安全性的挑戰，臨床中未滿足的需求依然十分顯著。

本次NDA申請主要基於一項在中國開展的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床研究（NCT06277245）的積極結果。研究結果顯示，在主要終點及關鍵次要終點上，澤普昔替尼兩個劑量組均較安慰劑組展現出具有高度顯著統計學意義（p < 0.0001）的療效優勢，同時整體安全性和耐受性良好。

凌科藥業創始人兼首席執行官萬昭奎博士表示：「澤普昔替尼NDA的遞交和受理，是公司在自身免疫及炎症領域持續深耕的重要成果。我們始終致力於開發具有臨床價值和全球競爭力的創新藥物，期待該產品能夠盡早獲批上市，為特應性皮炎患者提供更優的治療選擇。」

關於澤普昔替尼：

澤普昔替尼是一款具有「同類最佳」（best-in-class）潛力的第二代選擇性JAK1抑制劑。除已完成的異位性皮膚炎（AD）III期臨床試驗（52週）外，類風濕關節炎（RA）III期臨床試驗受試者已進入給藥拓展階段、強直性脊椎炎(AS)III期臨床試驗正在入組中、白斑症II期臨床試驗亦已進入啟動準備階段。

臨床前及臨床研究結果表明，澤普昔替尼可對多條JAK1相關的炎症信號通路產生強效且劑量依賴性的抑製作用，從而在AD、RA和AS等多個適應症中展現出良好的藥效潛力。與第一代選擇性較低的JAK抑制劑相比，澤普昔替尼對JAK1具有更高的選擇性，有望降低因脫靶效應所帶來的安全性風險。在已揭盲或已完成的臨床研究中（包括特應性皮炎、類風濕關節炎及強直性脊柱炎的II期臨床試驗，類風濕關節炎III期階段性分析(24周數據)，以及已完成的特應性皮炎III期臨床試驗），澤普昔替尼整體展現出良好的安全性和耐受性。其中，嚴重不良事件和特別關注的不良事件（AESI）的發生率與安慰劑相當，實驗室安全性指標亦表現優異。整體安全性特徵在所有已完成或已經揭盲的研究中表現一致，並在已報道的同類JAK抑制劑中展現出具有競爭力的安全性表現。

關於凌科藥業：

凌科藥業由來自輝瑞（Pfizer）、默沙東（Merck）和強生（Johnson & Johnson）的資深藥物研發專家和高管共同創立，是一個處於臨床階段的新藥研發公司。公司致力於發現和開發用於治療免疫和炎症性疾病的創新藥物。在更高目標的驅動下，凌科藥業旨在成為市場領導者，通過開發創新療法，滿足未被滿足的臨床需求。我們力求以差異化的創新療法惠及全球患者。至今為止，凌科藥業已經開發出多款自主研發的一類臨床新藥，並獨立或攜手國際合作夥伴推進多項創新管線並成功完成多個臨床研究。

一位成就卓越的醫學研究領導者將負責監督 NCCN 項目，以推進臨床試驗並提高癌症治療的品質、療效和可獲取治療的機會。

賓夕法尼亞州普利茅斯會議2026年4月9日 /美通社/ -- 致力於患者護理、研究及教育的領先癌症中心聯盟，美國國家綜合癌症網絡 (National Comprehensive Cancer Network^®，簡稱 NCCN^®) 今天宣佈已任命 Nancy L. Lewis, MD, MBS, FACP 為新任首席科學官 (CSO）。

Nancy L. Lewis, MD, MBS, FACP 獲任命為美國國家綜合癌症網絡 (NCCN) 新任首席科學官。 詳情請瀏覽 NCCN.org。

Lewis 博士是一位經驗豐富的生物醫學研究員，在治療實體腫瘤和血液惡性腫瘤的臨床試驗方面擁有豐富的專業知識。 她最近擔任諾華製藥公司的高級臨床計劃負責人，此前曾在多家著名學術癌症中心擔任副教授多年。 她擁有賓夕法尼亞州立大學 (Penn State University)、天普大學醫學院 (Temple University School of Medicine) 和羅格斯大學 (Rutgers University) 的學位。 Lewis 博士在羅徹斯特大學完成住院醫生培訓，並在NCCN 的創始成員機構之一，福克斯蔡斯癌症中心 (Fox Chase Cancer Center) 完成專科醫生培訓。

NCCN 行政總裁 Crystal S. Denlinger, MD 表示：「這是癌症研究的關鍵時期，我們已經取得許多成就，但仍有許多工作要處理。 Lewis 博士是領導我們進行創新和知識發現工作的最佳人選，這些工作旨在改善癌症患者的生活。 她將成為我們領導團隊的重要成員，幫助我們確保研究和臨床項目能夠繼續在全球推進腫瘤治療的成果。」

Lewis 博士先前曾獲美國癌症研究協會 (AACR)、美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 和美國癌症協會 (ACS) 等美國最傑出癌症組織頒發的獎項。

作為首席科學官，Lewis 博士將協助 NCCN 腫瘤研究計劃 (ORP) 以及 NCCN 腫瘤臨床實踐指南 (NCCN Guidelines^®) 及 NCCN 患者指南 (NCCN Guidelines for Patients^®) 的關鍵方面。 她將負責監督 NCCN 生物標記彙編 (NCCN Biomarkers Compendium^®)、NCCN 放射治療彙編 (NCCN Radiation Therapy Compendium™) 及 NCCN 影像學適當使用標準 (NCCN Imaging Appropriate Use Criteria™)。 Lewis 博士也將協助 NCCN 的持續醫學教育計劃及相關的全球和政策倡議。

Lewis 博士表示：「我非常榮幸能夠加入美國國家綜合癌症網絡，並為其在推動高品質癌症治療方面所取得的卓越成就作出貢獻。 我期待與 NCCN 的傑出合作者攜手應對新出現的挑戰，並推動創新解決方案，從而改善世界各地患者的生活。」

Lewis 博士將接替 Denlinger 博士。Denlinger 博士先前曾擔任該組織的首席科學官，其後升任行政總裁。 Lewis 博士將於 2026 年 5 月履任新職。  

關於美國國國綜合癌症網絡
美國國國綜合癌症網絡 (National Comprehensive Cancer Network^®, NCCN^®) 是由多家領先的癌症中心組成的非牟利聯盟，致力於患者護理、研究和教育。 NCCN 致力於界定並推動高質素、有效、公平且可獲取的癌症護理與預防，讓所有人都能享有更美好的生活。 NCCN 腫瘤學臨床實踐指南 (NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology)（NCCN 指南 (NCCN Guidelines^®)）為癌症治療、預防及支援服務提供透明、以實證為基礎並結合專家共識的建議。該等指引被公認為癌症管理中臨床方向及政策的標準，亦是現時所有醫學範疇中內容最全面、經常頻密更新的臨床實務指引。 NCCN 患者指南 (NCCN Guidelines for Patients^®) 在 NCCN Foundation^® 的支持下，為患者及照顧者提供由專家編製的癌症治療資訊，以協助他們作出知情決定並提升自我應對能力。 NCCN 也致力於推動腫瘤學領域的持續教育、全球倡議、政策、研究合作和出版。 詳情請瀏覽 NCCN.org。

媒體聯絡人：
Rachel Darwin
267-622-6624
darwin@nccn.org

Medtec Japan是亞洲頂尖醫療器械設計與製造展會之一，吸引了醫療科技生態體系的全球創新企業與供應商。本次參展，萬佛朝宗股份有限公司旨在拓展國際市場佈局，深化全球醫療供應鏈合作夥伴關係。

萬佛朝宗股份有限公司秉持精準、誠信、長期合作的經營理念，已成為醫療器械公司值得信賴的製造合作夥伴。該公司強調，其所生產的每一個零部件，都肩負著保障患者安全、產品穩定性與性能一致性的責任。

展會期間，該公司將重點展示其端到端TPU管材製造能力，涵蓋模具開發、注塑成型、工藝優化、質量管控及規模化量產。通過將先進的加工技術與泓格生醫提供的醫用級材料相結合，萬佛朝宗股份有限公司打造的解決方案可滿足生物相容性與可靠性等嚴苛的行業標準。

該公司的TPU管材解決方案被廣泛應用於微創介入系統、輸液裝置及定制化醫療零部件。依托與原始設備製造商(OEM)、原始設計製造商(ODM)的密切合作，該公司為客戶提供從早期研發到產品商業化的全流程支持，在嚴守嚴苛質量標準的同時，助力縮短產品上市週期。

萬佛朝宗股份有限公司發言人表示：「醫療製造不僅關乎效率，更以信任為根本。我們致力於通過材料創新、工程專業技術與高效協同合作，建立長期的合作夥伴關係。」

誠邀業內專業人士及潛在合作夥伴蒞臨Medtec Japan 2026，與萬佛朝宗股份有限公司洽談交流，共同探索定制化製造解決方案與戰略合作機遇。

展位號：1212

合作咨詢：towardsbuddhaincorporation@gmail.com
https://www.towardsbuddha.com/en-us

關於萬佛朝宗股份有限公司

萬佛朝宗股份有限公司是一家總部位於台灣的製造商，專業生產醫用級塑膠零部件及TPU管材解決方案。該公司在精密注塑成型與工藝整合方面擁有深厚技術實力，提供從設計研發到規模化生產的全流程製造服務。

該公司始終堅守品質、可靠與長期合作理念，攜手全球醫療器械企業，為各類醫療應用提供高性能、合規且可定制的解決方案。

成都2026年4月9日 /美通社/ -- 2026年4月9日，四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（「科倫博泰」或「公司」，6990.HK）宣佈，公司根據香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則（「上市規則」）第18A.12條提出申請後，香港聯交所已批准其不適用上市規則18A.09至18A.11條。因符合上市規則的相關規定，公司經香港聯交所批准於2026年4月14日正式將「B」標記從股票代碼中移除。此舉標誌着科倫博泰在核心經營指標上已達到更高標準，正式邁入全新發展階段。

這一「全新發展階段」的核心內涵，體現在產品研發高效落地、海外合作成果兌現以及創新資產迭代升級三大維度：

• 產品上市駛入「快車道」，落地效率顯著提升：上市三年內，科倫博泰已成功推動4款產品8項適應症獲批上市，3款產品5項適應症納入國家醫保目錄，打通了從藥物研發至商業化生產的完整閉環。依託這一「端到端」藥物開發體系，公司將高效推動後續管線的研發上市，切實滿足腫瘤等重大疾病領域的未竟之需。

• 海外合作穩步推進，全球化成果即將兌現：公司持續深化海外佈局，已與默沙東、Crescent Biopharma等多家國際藥企建立合作，有序推進合作產品的全球化開發。其中，合作方默沙東圍繞蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT，佳泰萊^®）佈局了17項全球性III期臨床研究，這些研究即將進入數據讀出階段，有望迎來里程碑式的成果爆發。

• 創新資產持續升級，從同類最佳（BIC）到同類首創（FIC）：基於領先的ADC及新型偶聯藥物、大分子與小分子三大技術平台，公司構建了差異化創新管線。以蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT，佳泰萊^®）為代表的潛在BIC藥物已展現出全球競爭力；在此基礎上，公司前瞻性佈局了一系列融合新靶點、新機制、新技術的潛在FIC藥物，不斷拓展源頭創新的邊界，為長期可持續發展注入強勁動力。

科倫博泰首席執行官葛均友博士表示：「很高興看到科倫博泰符合香港聯交所上市規則的相關要求，從股票代碼中移除『B』標記，這充分體現了我們強大的醫藥創新與價值兌現能力。基於穩健的財務狀況與堅實的資金實力，公司將不斷豐富創新且互補的產品管線，加速產品的開發進程，在惠及廣大患者的同時為股東持續創造價值。」

關於科倫博泰

四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（簡稱「科倫博泰」，股票代碼：6990.HK）是科倫藥業控股子公司，專注於創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點佈局腫瘤、自身免疫和代謝等重大疾病領域，建設國際化藥物研發與產業化平台，致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30餘個重點創新藥項目，其中4個項目8個適應症已獲批上市，1個項目處於NDA階段，10餘個項目正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物平台OptiDC^TM，已有2個ADC項目5個適應症獲批上市，多個ADC或新型偶聯藥物產品處於臨床或臨床前研究階段。

本次臨床應用的成功植入，標誌著由復旦大學附屬中山醫院心外科王春生教授、魏來教授聯合領銜的全國多中心確證性臨床研究正式啟航。隨著研究的深入推進，ProStyle M^®也將邁入臨床驗證的新階段，其安全性與臨床有效性將獲得更充分的循證醫學證據支持。

金仕生物以創新為核心驅動力，深耕心臟瓣膜領域，擁有Micro-Ex^™ 抗鈣化處理技術及AirBo^™ 瓣膜干態存儲技術等多項國內外專利技術。公司長期佈局結構性心臟病領域產品的研發與生產，產品線涵蓋人工生物心臟瓣膜、瓣膜成形環、心臟外科生物補片及預裝干式經導管主動脈瓣膜等產品。希望全新產品ProStyle M^® 未來能為中重度及以上二尖瓣反流患者提供更多安全可靠的治療選擇。

挑戰與破局

二尖瓣反流（MR）是我國最常見的心臟瓣膜疾病。經導管二尖瓣置換術（TMVR）是結構性心臟病介入治療的前沿領域，但長期面臨解剖結構複雜、左室流出道梗阻風險、人工瓣膜錨定與密封等技術挑戰。

關於ProStyle M^®

精準解決臨床痛點：採用偏心式結構設計以降低手術操作難度和左室流出道梗阻風險，同時實現穩定的錨固性能與良好的血流動力學表現。

專利技術驅動創新：Micro-Ex^™ 抗鈣化處理技術：採用微乳液的專利提取技術，深層去除組織內的細胞碎片和磷脂，修飾消除醛基，顯著降低瓣膜鈣化水平，且已經在標準動物模型中得到驗證。AirBo^™ 干膜處理技術：通過特殊的離子液實現牛心包組織的干法保存，保留分子水以維持纖維膠原的柔韌性。Micro-Ex^™ 抗鈣化技術與AirBo^™ 干法保存技術協同作用，可顯著提升瓣膜的抗鈣化性能與長期耐久性。

關於金仕生物

金仕生物科技（常熟）有限公司專注於結構性心臟病領域產品的研發與生產。以創新為核心驅動力，深耕瓣膜領域，旨在為中國心臟醫生提供高品質的創新醫療器械。

以研發驅動創新

公司擁有一支以北京市特聘專家為首的科研團隊，在生物材料處理及干瓣技術領域擁有多項國內外專利，其中包括Micro-Ex^™ 抗鈣化處理工藝去除心包中殘餘細胞碎片、磷脂及戊二醛活性基團，可有效延緩瓣葉鈣化、提升瓣葉的長期耐久性。AirBo^™ 瓣膜干態存儲技術亦使得瓣膜的耐久性與生物相容性進一步提升。

全產品線佈局

依托於專利技術與生產力，公司已實現人工生物心臟瓣膜、瓣膜成形環、心臟外科生物補片及預裝干式經導管主動脈瓣膜等產品的國產化與商業化，亦將致力於為中國患者提供更多可靠的治療選擇。

關愛生命，始乎於心。

多項里程碑突顯臨床進展並鞏固商業基礎

加州洛斯加托斯2026年4月8日 /美通社/ -- Supira Medical, Inc. (Supira) 是一家專注於革新經皮心室輔助裝置 (pVAD) 市場的臨床階段公司，今日宣佈已獲美國食品藥物管理局 (FDA) 批准啟動 SUPPORT II 關鍵性試驗。該試驗旨在為未來提交上市前批准 (PMA) 申請提供支持，並標誌著公司邁向美國市場的重要一步。

SUPPORT II (SUpira System in Patients Undergoing High-Risk Percutaneous COronaRy InTervention (HRPCI)) 是一項前瞻性、隨機分配對照研究，旨在評估公司新一代經皮心室輔助裝置 (pVAD) 在接受高風險經皮冠狀動脈介入治療 (HRPCI) 患者中的安全性及療效。該研究將於美國最多 40 個醫療中心招募最多 385 名患者，並由兩位全美聯席首席研究員領導，包括哥倫比亞大學瓦格洛斯醫學院 (Vagelos College of Physicians and Surgeons) 及紐約長老會醫院 (New York-Presbyterian Hospital) 醫學教授 Ajay Kirtane 醫生，以及位於佐治亞州亞特蘭大的 Piedmont Heart Institute 主任兼 Piedmont Healthcare 首席科學總監 David Kandzari 醫生。

Kandzari 醫生表示：「在高風險經皮冠狀動脈介入治療 (HRPCI) 中，是否採用血流動力學支持，往往取決於通路可及性、器械輸送性能，以及支持效果與手術效率之間的平衡。一種能以更小體積提供有效循環支持的系統，有潛力擴大可接受治療的患者群體，並提升療效。」

Kirtane 醫生表示：「適當使用經皮心室輔助裝置 (pVAD) 可讓醫生在安全情況下執行極度複雜的手術，為以往治療選擇有限的患者提供高風險經皮冠狀動脈介入治療 (HRPCI)。啟動這項針對新型、低外徑血流動力學支持裝置的關鍵性隨機試驗，是推動部分最高風險患者治療進展的重要一步。」

心源性休克治療的最新進展

除 SUPPORT II 試驗外，公司亦一直積極探索機會，以改善心源性休克患者的治療方案。近期於美國以外地區的臨床病例顯示，首批心源性休克患者已採用經皮腋動脈入路，配合 10Fr 經皮心室輔助裝置 (pVAD) 進行治療，使患者在裝置運作期間能夠下床走動。

這些里程碑共同突顯出新一代臨時機械循環輔助技術所具備的潛在能力，包括擴展治療選擇、支持患者活動，以及推動醫生在重症患者管理方面的進一步發展。

對於介入心臟病專家及心臟衰竭專科醫生而言，在經皮介入入路具備靈活性的同時，提供全面血流動力學支持，並讓患者在治療期間仍可活動，均為改善心源性休克整體治療流程的重要進展。

委任醫療器械業資深專家 D. Keith Grossman 為獨立董事

在上述臨床里程碑推進的同時，Supira 亦宣佈委任 D. Keith Grossman 加入董事會。Grossman 先生在醫療科技行業擁有 40 年領導經驗，並曾在機械循環輔助領域發揮基本作用，將有助公司加速準備進入市場及推動業務增長。

Supira Medical 總裁兼行政總裁 Nitin Salunke 博士表示：「Keith 兼具營運紀律、商業洞察力及策略視野，為公司帶來極具價值的綜合優勢。他以獨立董事身份加入董事會，體現我們致力打造一個不僅在臨床層面具備與別不同的優勢，亦具備大規模執行能力的組織。」

Grossman 先生表示：「Supira 已建立穩固的臨床及技術基礎，並在持續增長且滲透率仍然偏低的經皮心室輔助裝置 (pVAD) 市場中具備獨特優勢，有望推動行業變革。我期待在公司推進關鍵性臨床試驗的同時提供支持，並協助其成為高風險經皮冠狀動脈介入治療 (HRPCI) 及心源性休克患者治療領域中的重要領先力量。」

關於 Supira Medical, Inc.

Supira Medical 致力開發新一代經皮心室輔助裝置 (pVAD)，用於接受介入性治療的高風險患者，以及出現心源性休克的患者。截至目前，Supira 系統已應用於 99 名患者。如欲了解更多有關 Supira Medical 的資訊，請瀏覽 www.supiramedical.com。

經皮心室輔助裝置 (pVAD) 對於在高風險經皮冠狀動脈介入治療 (HRPCI) 過程中及心源性休克患者中維持心血管功能具有重要作用。高風險經皮冠狀動脈介入治療 (HRPCI) 患者通常具有複雜的冠狀動脈解剖結構、血流動力學不穩定及多重共病；而心源性休克則是一種高死亡率的病症，患者心臟搏動無力，無法有效將足夠的血液輸送至重要器官，通常由心肌梗塞或心臟衰竭所引起。

Supira 系統為研究性醫療器械，尚未獲批准在美國或全球任何地區銷售。根據美國聯邦法律規定，該器械僅限用於研究用途。

媒體聯絡人：
Craig Brandli
市場推廣副總裁
craig@supiramedical.com

上海2026年4月8日 /美通社/ -- 雲頂新耀（HKEX 1952.HK，以下簡稱「公司」），一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造及商業化的生物製藥公司，今日宣佈，其新加坡全資附屬公司EverSea Medicines (Singapore) Pte. Ltd.與海森生物製藥（亞洲）有限公司簽署股權購買協議，擬收購其全資附屬公司海森生物製藥（新加坡）有限公司全部股權。本次交易將補充公司現有管線，釋放產品組合與商業化能力的協同效應，進一步強化公司在亞太地區慢性病領域的佈局與商業化能力，並鞏固雲頂新耀作為全球創新資產在中國及亞太地區首選合作夥伴的領先地位，進一步擴大業務規模。

根據協議：

• 本次交易總對價為2.5億美元（約合人民幣17.22億元），將分三期支付，惟須待各期付款的相關先決條件全部滿足或由買方豁免後方可執行。其中，首期款項為1.5億美元（約合人民幣10.33億元），占總對價的60%，於交割時支付；第二期款項為5,000萬美元（約合人民幣3.44億元），占總對價的20%，預計於2028年第一季度到期支付；第三期款項為5,000萬美元（約合人民幣3.44億元），占總對價的20%，預計於2029年第一季度到期支付。
• 根據2026年3月簽署的意向書條款所支付的可退還定金人民幣2億元，將由海森生物製藥（亞洲）有限公司在交割後10個營業日內全額退還。
• 交割完成後，海森生物製藥（新加坡）有限公司將成為雲頂新耀的間接全資附屬公司，其財務業績將併入公司財務報表。

通過本次收購，雲頂新耀將把在中國市場已驗證的商業化能力和創新藥產品拓展至亞太地區，強化區域佈局，加快現有及未來產品的市場准入與商業化進程，並為後續創新產品的國際化拓展奠定基礎。

海森生物製藥（新加坡）有限公司主要擁有亞太地區多個國家和地區的14種品牌慢性病產品的商業化權利，已建立起泛亞太地區商業化平台，並配備約120人的專業銷售團隊，服務龐大且持續增長的慢性病患者群體。截至2025年12月31日的財政年度，海森生物製藥（新加坡）有限公司實現常態化收入（normalized revenue）8,223萬美元（約合人民幣5.66億元），EBITDA（息稅折舊及攤銷前利潤）為2,727萬美元（約合人民幣1.88億元）。

當前，核心亞太地區市場人口已超過20億，患者群體規模龐大且持續增長，慢性病管理領域未滿足醫療需求顯著，市場潛力巨大。

雲頂新耀聚焦心血管、腎臟及代謝（CKM）等慢病治療領域，並已在中國建立起領先的慢性病創新藥商業化平台。公司核心商業化產品耐賦康^®、維適平^®及依嘉^®，除已在中國大陸市場上市外，亦陸續在亞洲其他相關地區獲得新藥上市許可（NDA）批准，並納入當地報銷體系。作為長期戰略的一部分，公司持續評估在亞太地區收購具備成熟市場地位、明確增長前景及穩定可持續回報的製藥企業，以進一步強化區域佈局並拓展業務規模。本次交易將加速公司現有產品在亞洲市場的商業化進程，推動海外收入增長，並進一步拓展亞太地區業務版圖，強化全球戰略佈局。

未來數年，中國創新藥加速進入亞太市場將迎來重要發展機遇。憑借臨床價值、可負擔性及可及性方面的綜合優勢，中國創新藥與亞太地區日益增長的醫療需求持續契合。同時，該地區監管路徑與市場准入框架不斷完善，對創新療法的認知度持續提升，使中國創新藥獲得更高的接受度。在此背景下，長期成功的關鍵不僅在於產品本身，更在於在註冊、市場准入、醫學事務及商業化等關鍵環節建立本地化運營能力，從而在該快速增長的市場中形成持續競爭優勢。

雲頂新耀致力於成為亞洲領先的全球綜合性生物製藥公司。此次交易將助力公司把握亞太市場增長機遇，並為未來創新產品的國際化拓展提供重要支撐。

關於雲頂新耀
雲頂新耀是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司，致力於滿足全球市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業擁有深厚的專長和豐富的經驗。公司在浙江嘉善擁有具備商業化規模的全球生產基地，並嚴格按照國家藥品監督管理局（NMPA）和歐洲藥品管理局（EMA）的GMP要求及世界衛生組織（WHO）PQ標準建設。
公司聚焦自身免疫、眼科、急重症及CKM（心血管、腎臟及代謝）等疾病治療領域，已打造集全渠道商業化體系與藥品全生命週期商業化能力於一體的商業化平台，並以擁有全球權益的自研mRNA平台為基礎，持續推進mRNA in vivo CAR-T與mRNA腫瘤疫苗等現有管線，同時通過引進及生態孵化潛力平台，拓展研發能力，同時強化全球化佈局，加快國際化發展進程。更多信息，請訪問公司官網：www.everestmedicines.com。

關於海森生物製藥（亞洲）有限公司及海森生物製藥（新加坡）有限公司
海森生物製藥（亞洲）有限公司為一家在開曼群島註冊成立的有限公司，主要從事投資控股。
海森生物製藥（新加坡）有限公司為一家於新加坡註冊成立的有限公司，主要從事慢性病及急重症領域（尤其是心血管及代謝板塊）的處方藥品商業化，擁有14種慢病領域品牌產品在亞太多個國家和地區的資產權利，包括上市許可持有人（MAH）權利、商標及廣泛的商業化權益。

前瞻性聲明
本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述，乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期，可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證，會受到風險、不確定性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發佈日後最新信息、未來項目或情形的任何義務，除非法律要求。

TriNetX® 將繼續支援全部現有 Zetta Genomics 客戶，並採用屢獲殊榮的 XetaBase® 技術，推動研究和病人護理創新

麻薩諸塞州劍橋和英國劍橋2026年4月8日 /美通社/ -- 全球領先的聯邦健康數據網絡 TriNetX 今日宣佈，已收購其現有合作夥伴——英國劍橋醫療科技公司 Zetta Genomics 的主要資產。 是次收購拓展了 TriNetX 的基因組數據管理與分析能力，支持以聯邦方式獲取多組學數據。 此舉既能促進醫療服務提供者整合表型與多組學數據，提升醫療服務及臨床研究水平，並讓 TriNetX 生命科學客戶更加能夠合乎成本效益地進行大規模數據研究。 

Zetta 的旗艦平台 XetaBase 是專為大規模群體基因組分析而設的多組學擷取與分析平台。 XetaBase 現已獲一眾領先的醫療服務機構、生命科學公司及研究機構採用。

TriNetX 及 Zetta 自 2024 年起便緊密合作，這是 TriNetX 基因組數據計劃當中的一環。 在此合作期間，雙方完成了大量技術可行性研究，證明能夠安全地進行跨基因組與表型數據的聯邦式查詢，從而提供完整可靠、分析穩健的洞察。 是次工作為未來的持續拓展築起牢固根基。

TriNetX 執行主席 Jeff Margolis 表示：「在營運總監 Steve Kundrot 及團隊帶領下，我們透過合作活動深入認識了 Zetta 的領導團隊、技術實力以及切合所需的方案。Zetta 與醫療服務提供者之間建立的互信關係，以及其穩健的分析平台，一直令我們印象深刻。 歡迎 Zetta 旗下的 XetaBase 平台加入 TriNetX 生態圈，這標誌著我們公司邁向一大重要里程碑。」

Margolis 先生續稱：「是次收購體現我們決心推動以多組學為基礎的研究，並以切實可行的本地化方式，支援醫療服務提供者擴展數據基礎設施。」

TriNetX 科學總監 Jeffrey Brown 博士表示：「我們深信整合各類數據是臨床與科學進步的關鍵。XetaBase 技術的加入，顯著強化了我們透過數據改善人類健康的使命。」 

Zetta Genomics 行政總裁兼技術總監 Ignacio Medina Castello 說：「我為 Zetta 團隊的成果感到驕傲，亦十分欣喜看到 XetaBase 成為 TriNetX 數據、軟件及智能分析能力體系的一部分。 從合作之初，我們與 TriNetX 的合作已證明，基因組與臨床數據能以聯邦方式安全地實現大規模連接。 與 TriNetX 全面聯手，將推動相關工作加速前行，並惠及更廣泛的全球醫療及研究合作夥伴網絡。」

關於 TriNetX, LLC

TriNetX 是 The Global Truth Engine for Better Human Health™（為更美好人類健康而設的全球實證引擎），協助各機構掌握病人護理的真實現況。 我們連接全球各地的醫療系統、研究人員及公司，讓其獲取真實世界的病人數據，從而根據現實而非假設作出更明智的決定。

數據直接源自 20 多個國家逾 11,000 個醫療服務機構，並保留在此等機構內部，以確保數據準確、保障私隱及維護信任。 TriNetX 將這些數據結合科學專業知識及技術，協助客戶提出更精準的問題、解讀分析結果，並懷著信心向前邁進。

如欲了解更多資訊，請瀏覽 trinetx.com，或於 LinkedIn 關注 TriNetX。

媒體聯絡人
TriNetX
Karen Tunks
電郵：Karen.Tunks@TriNetX.com

-在一項頭對頭研究中，ASC30與ASC39固定劑量復方制劑（ASC30_39 FDC）片在犬中口服給藥後，其藥代動力學特徵與ASC30和ASC39在各自單藥療法中觀察到的相當。該固定劑量復方制劑表現出良好的口服生物利用度、藥物暴露量以及長達12小時的半衰期。這些數據支持ASC30_39 FDC片有望成為每日一片的新型肥胖症療法。

-ASC30_39 FDC顯示出ASC30與ASC39聯合制備時具有良好的兼容性，以及室溫穩定性和小片劑規格的特點。

-ASC30是一款已準備進入III期臨床的口服小分子GLP-1R激動劑，具有良好的胃腸道耐受性特徵，每週滴定（weekly titration）的ASC30的嘔吐發生率僅為每週滴定的orforglipron的一半。

-對胰澱素具有選擇性的口服小分子胰澱素受體激動劑ASC39在臨床前模型中顯示出類似eloralintide的胰澱素選擇性與療效。

-預計將於2026年第三季度向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交ASC30_39 FDC口服片的新藥臨床試驗申請（IND）。

香港2026年4月7日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672，簡稱「歌禮」）宣佈已選定ASC30_39 FDC，即每日一次口服小分子GLP-1R激動劑ASC30與每日一次口服小分子胰澱素選擇性胰澱素受體激動劑ASC39的固定劑量復方制劑（FDC），進行臨床開發。歌禮預計將於2026年第三季度向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交ASC30_39 FDC口服片治療肥胖症的新藥臨床試驗申請（IND）。

ASC30_39 FDC片在犬中口服給藥後，表現出優越的口服生物利用度、藥物暴露量以及長達12小時的半衰期。在一項頭對頭的犬研究中，ASC30_39 FDC片的關鍵參數與ASC30和ASC39在各自單藥療法中觀察到的一致。此外，採用歌禮專有制劑技術開發的ASC30_39 FDC片顯示出ASC30與ASC39之間良好的兼容性，以及室溫穩定性和小片劑規格的特點。ASC30_39 FDC擁有優越的藥代動力學特徵，ASC30有望擁有同類最佳療效和胃腸道耐受性，以及ASC39是首款類似eloralintide的小分子胰澱素，上述優勢支持ASC30_39 FDC片有望成為每日一片的新型肥胖症療法。

ASC30是一款已準備進入III期臨床的口服小分子GLP-1R激動劑，具有良好的胃腸道耐受性特徵，在非頭對頭研究中，每週滴定（weekly titration）的ASC30的嘔吐發生率僅為每週滴定的orforglipron的一半（新聞發佈）。

ASC39是一種對胰澱素具有選擇性的強效口服小分子胰澱素受體激動劑，在臨床前模型中顯示出類似eloralintide的胰澱素選擇性與療效，已作為臨床開發候選藥物。

「據我們所知，這是首個公開宣佈的口服GLP-1與口服胰澱素復方制劑，選定這一固定劑量復方制劑是開發ASC30與ASC39新型潛在協同口服復方制劑治療肥胖的重要一步。」歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示，「我們相信，該固定劑量復方制劑兼具了生物利用度高、藥物暴露量高、半衰期長以及小藥片便利性等關鍵特點，有望改善肥胖症患者的治療效果。」

關於歌禮製藥有限公司

歌禮製藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司，聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳（best-in-class）和同類首創（first-in-class）藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現（Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）、超長效藥物開發平台（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技術以及口服多肽遞送增強技術（Peptide Oral Transport ENhancement Technology，POTENT），歌禮已自主研發多款小分子和多肽候選藥物，包括其核心項目ASC30，一款在研小分子GLP-1R激動劑，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作為減重治療療法和減重維持療法，用於長期體重管理；ASC36，一款胰澱素受體激動劑多肽，ASC35，一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑多肽，ASC37，一款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽，ASC39，一款對胰澱素具有選擇性的強效口服小分子胰澱素受體激動劑，用於長期體重管理。歌禮已在香港聯交所上市（1672.HK）。

欲瞭解更多信息，敬請登錄網站：www.ascletis.com。

詳情垂詢：

Peter Vozzo
ICR Healthcare
443-231-0505 (美國)
Peter.vozzo@icrhealthcare.com 

歌禮製藥有限公司PR和IR團隊
+86-181-0650-9129 (中國)
pr@ascletis.com
ir@ascletis.com

DNV通過其數字認證平台及透明、可預測的項目管理方式，助力製造商向新法規過渡。

挪威奧斯陸2026年4月7日 /美通社/ -- 作為歐盟體外診斷醫療器械法規（IVDR）及醫療器械法規（MDR）的指定公告機構，DNV已被一家美國領先的診斷產品製造商選中，依據IVDR對其近患者診斷器械進行認證。

此次合作涵蓋多個D類診斷器械系列，這是IVDR中風險等級最高的類別。這些器械包括用於檢測危及生命且具有高傳播風險的疾病的檢測產品，在進入歐洲市場前需要接受最嚴格的監管審查。  

在製造商使原有器械符合IVDR的過程中，確保公告機構產能已成為維持歐洲市場准入資格的關鍵一步。

IVDR於2017年出台，旨在取代體外診斷醫療器械指令98/79/EC（IVDD），該法規顯著強化了歐洲對診斷器械的監管要求，包括更嚴格的臨床證據要求以及擴大公告機構的參與範圍。

DNV於2025年5月被指定為IVDR的公告機構。憑借數十年的醫療器械認證經驗，DNV為全球製造商提供支持，幫助其應對複雜的監管要求，並維持國際市場准入資格。

該製造商已與DNV建立了穩固的合作關係，DNV曾依據包括跨國醫療器械單一審核程序在內的其他監管框架，對其多款器械進行了認證。

IVDR認證活動通過DNV的數字認證平台進行，讓製造商可在安全的環境中上傳和管理技術與性能文件。該平台還能在審核過程中促進高效協作，幫助簡化工作流程並提高透明度。

該製造商的一位代表表示：「我們與DNV就其他認證方案開展過廣泛的合作，對其專業能力和協作方式充滿信心。他們擁有靈活的項目管理方式，且願意量身定制認證時間表，因此已成為我們理想的IVDR認證合作夥伴。他們在認證後流程方面的支持，也幫助我們順利向新法規過渡。」

DNV醫療技術副總裁兼董事總經理Cecilie Gudesen Torp表示：「我們很榮幸能夠支持這家製造商獲得IVDR認證並維持歐洲市場准入資格。我們的目標是通過將協作式項目管理與簡化文檔管理和溝通的數字工具相結合，使認證過程盡可能高效和透明。」

如需瞭解更多信息，請訪問 https://www.dnv.com/medical-devices/

Regeneron 獲得獨家機會，可將其大規模基因組與蛋白質組數據群，連接到 TriNetX 領先業界的電子健康紀錄數據網絡

此合作將擴展 Regeneron 全球頂尖的基因組及蛋白質組電子健康紀錄連結數據庫

這個不斷擴大的數據庫將持續推動藥物探索與開發，並推動人工智能 (AI) 訓練演算法，為消費者、病人及醫護人員提供未來數碼健康解決方案

紐約州塔里敦和麻省劍橋2026年4月5日 /美通社/ -- TriNetX^® 與 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) 今日宣佈達成策略合作，以提升 Regeneron 在藥物探索與開發上的實力，並推行新計劃，為消費者、病人及醫護人員提供未來數碼健康解決方案。 Regeneron 取得獨家機會，可將其大規模基因組與蛋白質組數據群，連接到 TriNetX 涵蓋約 3 億名去識別化及匿名病人的業界頂尖表型數據網絡。 此合作將有助擴大 Regeneron 全球領先的基因組及蛋白質組電子健康紀錄 (EHR) 連結數據庫，而此數據庫正是公司行內領先治療藥物研發管線的主要驅動力。

根據合作協議，TriNetX 會向 Regeneron 提供安全且經授權的存取途徑，讓 Regeneron 獲取 TriNetX 現有及將來約 3 億人（其中 1.7 億人位於美國）的去識別化健康數據，這些數據直接源自 TriNetX 的全球醫療系統合作夥伴網絡。 採用保障私隱的方法，Regeneron 將能把 TriNetX 的部分去識別化及匿名數據，與 Regeneron Genetics Center^® (RGC^®) 產生的基因組及蛋白質組數據配對。 此等數據匹配工作，將嚴格遵守所有適用的數據私隱法例，包括《健康保險流通與責任法案》(HIPAA) 及《通用數據保障條例》(GDPR)。

RGC 已開發出高通量且合乎成本效益的去氧核糖核酸 (DNA) 測序及蛋白質組學技術，並與全球超過 150 間生命科學及醫療保健合作機構合作，建立全球最大的電子健康紀錄連結測序及蛋白質組學數據庫。 與 TriNetX 的合作將有助 Regeneron 大幅擴大這個已是全球領先的數據集，從而繼續推動藥物探索與開發，同時亦為人工智能 (AI) 訓練演算法賦能，以實現未來數碼健康解決方案。

TriNetX 執行主席 Jeff Margolis 說：「我們很高興能與 Regeneron，尤其是 Regeneron Genetics Center 團隊合作，憑著我們可靠的數據，運用智能驅動的資訊科技來促進人類健康發展。 我們團隊很榮幸獲 Regeneron 選中，透過我們龐大的全球聯邦式學術醫療中心及其他頂尖醫療研究機構網絡，提供 TriNetX 獨一無二、既廣且深的科研級數據存取服務。」

醫學博士、高級副總裁、RGC 主管兼 Regeneron Genetic Medicines 聯席主管 Aris Baras 表示：「這對 RGC 來說是重要里程碑，亦是實現我們核心使命的強大新途徑：建立全球規模最大、內容最豐富的人類健康數據庫，以推動藥物研發，並為消費者、病人及醫護人員開創數碼健康解決方案。 TriNetX 建立了全球領先的平台，在推動大規模研究方面卓越實績有目共睹。 RGC 花了十多年生成基因組及現今的蛋白質組數據，並將這些分子數據大規模地與縱向健康紀錄整合。 融合這些平台，將強大的人類健康數據庫與分析及人工智能能力集於一身，有助探索和開發針對重病的創新藥物，並創造我們期望能改變預測、預防和管理疾病能力的數碼健康解決方案。」

高級副總裁兼 RGC 業務與行政總監 Andrew Deubler 表示：「我們熱切期待與 TriNetX 團隊攜手合作。 我們 RGC 的策略投資促進創新，推動先進技術不斷突破，從而加速藥物探索和開發，亦有助我們研發嶄新的數碼健康解決方案。 此協議是我們最新且最重要的合作計劃之一，我們期望在實踐使命的同時，能持續擴大我們的頂尖夥伴網絡。」

根據合作條款，Regeneron 將會向 TriNetX 投資最多 2 億美元。

關於 TriNetX, LLC
TriNetX 是一個 Global Truth Engine for Better Human Health™（為更美好人類健康而設的全球實證引擎），致力使複雜的真實世界健康數據更易於使用。 數據直接源自我們不斷擴大的全球網絡，涵蓋超過 11,000 個醫療服務機構地點。 TriNetX 的客戶可挑選所需的數據來源、類別及覆蓋範圍；所需的數據存取方式；以及希望運用的軟件、人類智慧及機器智能類型，並將之融會貫通，以達成業務目標。 如欲了解更多，請瀏覽 TriNetX 網頁 www.trinetx.com 或於 LinkedIn 上關注 TriNetX。

關於 Regeneron
Regeneron (NASDAQ: REGN) 為全球領先的生物科技公司，專注為嚴重疾病患者研發、開發和商業化突破性藥物，為患者帶來創新療法。 我們由醫師科學家創立並領導，憑藉持續將科學研究成果轉化成治療方案的獨特能力，已成功推出多項獲批療法及在研發中的候選產品，當中大多數均由我們的實驗室自主研發。 我們的藥物及研發管線旨在幫助患有眼疾、過敏及炎症性疾病、癌症、心血管與代謝疾病、神經系統疾病、血液疾病、傳染病及罕見病的病人。 

Regeneron 運用其專有技術，例如 VelociSuite^®，不斷突破科學探索的界限並加快藥物開發，該技術能生成經完善的全人源抗體及新型雙特異性抗體。 我們正透過 Regeneron Genetics Center^® 及開創性的基因醫學平台所帶來的數據驅動洞察，開拓醫學的未來新領域，使我們能夠識別創新靶點及互補策略，有望治療或治癒疾病。

如欲了解更多資訊，請瀏覽 www.Regeneron.com 或在 LinkedIn、Instagram、Facebook、YouTube 或 X 上關注 Regeneron。

關於 Regeneron Genetics Center
Regeneron Genetics Center^® (RGC^®) 是基因組研究項目，亦是 Regeneron 旗下的全資子公司。 過去十多年來，我們一直利用人類遺傳學的力量，發掘重要的新藥物、驗證現有的研究項目，並完善臨床試驗。 我們運用專有數據分析、科技及人類智慧，從持續增長的數據庫（涵蓋逾 300 萬個已完成測序的外顯子組及去識別健康資訊）中，大規模且迅速地實現富有意義的生物學發現。 我們這種高度互動的整合模式，重點是與夥伴緊密合作，建立載有具意義群組的數據群。 我們運用機器學習等創新技術，對外顯子組測序、與健康資訊比對並執行大規模分析，從而在基因與疾病之間找出有意義的關聯。 我們運用所得的洞察，引導 Regeneron 更廣泛的藥物探索與開發工作。

Regeneron 的前瞻性陳述及數碼媒體使用
本新聞稿載有前瞻性陳述，涉及與未來事件及 Regeneron Pharmaceuticals, Inc.（「Regeneron」或「公司」）未來表現相關的風險及不確定因素，實際發生的事件或結果可能與這些前瞻性陳述有重大出入。 「預期」、「預計」、「有意」、「計劃」、「相信」、「尋求」、「估計」等詞語及其變化形式及類似表述，旨在識別該等前瞻性陳述，但並非所有前瞻性陳述均包含該等識別詞語。 該等陳述涉及的內容，以及這些風險及不確定因素包括但不限於：Regeneron 及/或其合作夥伴或授權持有人（統稱「Regeneron 產品」）已上市或以其他方式商業化的產品，以及 Regeneron 及/或其合作夥伴或授權持有人（統稱「Regeneron 候選產品」）正在研發的候選產品的性質、時機、可能成功程度及治療應用；目前正在進行或計劃中的研究及臨床項目，以及人類遺傳學於組在 Regeneron 研究項目中的運用；達成本新聞稿中所述任何預期里程碑的可能性、時機及範圍；Regeneron 及/或其合作夥伴或授權持有人進行的研發項目（例如本新聞稿中提及的 Regeneron 與 TriNetX 合作可能產生的項目）的結果，能夠在其他研究中被重複驗證的程度，及/或促使候選產品進入臨床試驗、治療應用或獲得監管批准的程度；影響 Regeneron 產品、研究及臨床項目以及業務的持續監管責任及監督，包括與病人私隱相關的責任及監督；Regeneron 候選產品及 Regeneron 產品新適應症可能獲得監管批准及商業上市的可能性、時機及範圍；Regeneron 產品及 Regeneron 候選產品的使用情況、市場接受程度及商業成功的不確定因素，以及各項研究（不論由 Regeneron 或他人進行，亦不論屬強制或自願性質）對上述任何事項的影響；Regeneron 的合作夥伴、授權持有人、供應商或其他第三方（如適用）執行與 Regeneron 產品及 Regeneron 候選產品相關的生產、灌裝、完工、包裝、標籤、分銷及其他步驟的能力；Regeneron 管理多種產品及候選產品供應鏈的能力，以及與關稅及其他貿易限制相關的風險；因向病人施用 Regeneron 產品及 Regeneron 候選產品而引致的安全問題，包括在臨床試驗中使用 Regeneron 產品及 Regeneron 候選產品時出現的嚴重併發症或副作用；監管及行政政府機構的決定可能延誤或限制 Regeneron 繼續開發或商業化 Regeneron 產品及 Regeneron 候選產品的能力；第三方付款人及其他第三方（包括私人付款人醫療保健及保險計劃、健康維護組織、藥房福利管理公司，以及聯邦醫療保險 (Medicare) 和聯邦醫療補助 (Medicaid) 等政府計劃）就 Regeneron 產品提供的報銷或共付額援助的可用性及程度；該等付款人及其他第三方作出的承保及報銷決定，以及該等付款人及其他第三方採納的新政策及程序；藥物定價規例及要求的變更，以及 Regeneron 的定價策略；影響醫療保健行業的其他法律、規例及政策變更；可能勝於或比 Regeneron 產品及 Regeneron 候選產品更具成本效益的競爭產品及候選產品（包括生物類似藥產品）；意料之外的開支；開發、生產及銷售產品的成本；Regeneron 實現其任何財務預測或指引的能力，以及該等預測或指引所依據的假設的變更；任何許可、合作或供應協議（包括 Regeneron 與 Sanofi 及 Bayer 的協議（或其各自的關聯公司，如適用），以及本新聞稿中討論的與 TriNetX 的合作）被取消或終止的可能性；公共衛生爆發、流行病或大規模流行病對 Regeneron 業務的影響；以及與本公司及/或其營運相關的訴訟及其他法律程序及政府調查（包括由美國司法部及美國麻省地區檢察官辦公室提起或加入的待決民事訴訟）相關的風險、與其他方的知識產權及與此相關的待決或未來訴訟（包括但不限於與 EYLEA^® (aflibercept) 注射液相關的專利訴訟及其他相關法律程序）相關的風險，以及任何該等法律程序及調查的最終結果，以及前述任何事項可能對 Regeneron 的業務、前景、經營業績及財務狀況產生的影響。 關於這些及其他重大風險的更完整說明，請參閱 Regeneron 向美國證券交易委員會 (U.S. Securities and Exchange Commission) 提交的文件，當中包括截至 2025 年 12 月 31 日止年度的 10-K 表格。 任何前瞻性陳述均基於管理層當前的信念及判斷而作出，並提醒讀者不應依賴 Regeneron 所作出的任何前瞻性陳述。 Regeneron 並無義務更新（公開或以其他方式）任何前瞻性陳述，包括但不限於任何財務預測或指引，不論是因新資訊、未來事件或其他情況而需要更新亦然。

Regeneron 會透過其媒體及投資者關係網站以及社交媒體平台，發佈關於公司的重要資訊，當中包括可能被視為對投資者具有重大意義的資訊。 Regeneron 的財務及其他資訊會定期發佈，公眾可透過 Regeneron 的媒體與投資者關係網站 (https://investor.regeneron.com) 及其 LinkedIn 頁面 (https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharmaceuticals) 查閱。

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投資者：
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印度孟買、倫敦、羅馬和瑞士楚格2026年4月3日 /美通社/ -- 全球製藥企業 Lupin Limited (Lupin) (BSE: 500257) (NSE: LUPIN) (REUTERS: LUPIN.BO) (BLOOMBERG: LPCIN) 宣佈，已完成向 GHO Capital Partners LLP (GHO) 收購歐洲領先專注於眼科領域的專科製藥公司 VISUfarma B.V. (VISUfarma)。 是次收購標誌著 Lupin 在拓展其專科醫療產品組合及加強其於歐洲市場佈局方面的重要里程碑。

透過整合 VISUfarma，Lupin 的眼科產品組合已顯著擴展至超過 60 款品牌產品，涵蓋乾眼症、青光眼、眼瞼護理、眼皮炎、視網膜健康及專科營養補充品等領域。 VISUfarma 在歐洲主要市場包括意大利、英國、西班牙、德國及法國。擁有穩固的商業版圖，並由一支具備深厚眼科專業知識的資深團隊所支持，建立了可靠的合作關係及深厚的本地市場洞察力。

VISUfarma 進一步提升 Lupin 滿足全球對創新眼科護理解決方案日益增長需求的能力，有關需求主要由人口老化及與糖尿病相關的眼科併發症日益增加所推動。

Lupin 行政總裁 Vinita Gupta 表示：「收購 VISUfarma 是 Lupin 一個極具意義的里程碑，為我們帶來超過 60 款得到成熟商業基礎設施支持，且具差異化的創新眼科健康產品組合。 此項策略性收購不僅可即時帶來盈利貢獻，亦將擴大我們在歐洲的業務版圖，並加快發展我們的專科業務。」

VISUfarma 意大利行政總裁 Paolo Cioccetti 補充道：「我們非常高興與 Lupin 展開這個新篇章。 憑藉其全球專業實力、前瞻視野以及對眼科領域的堅定承諾，Lupin 是帶領 VISUfarma 邁向更高發展階段的理想合作夥伴。 我們深信，雙方攜手合作將能在推動歐洲乃至全球眼科護理發展方面帶來重大影響。」

關於 Lupin

Lupin Limited 總部設於印度孟買，是一家全球領先的製藥企業，其產品分銷至超過 100 個市場。 Lupin 專注於製藥產品領域，涵蓋品牌及仿製藥配方、複雜仿製藥、生物科技產品，以及活性藥物成分。 憑藉全球醫療專業人士與消費者的信賴，公司於印度及美國的多個治療領域均佔據穩固地位，包括呼吸系統、心血管、抗糖尿病、抗感染、腸胃、中央神經系統及女性健康。 Lupin 在全球擁有 15 個最先進的製造基地及 7 個研發中心，並配備一支超過 24,000 名專業人員的專屬團隊。 Lupin 致力透過其附屬公司——Lupin Diagnostics、Lupin Digital Health 及 Lupin Manufacturing Solutions——持續改善患者的健康成效。

如欲了解更多資訊，請瀏覽 www.lupin.com 或於 LinkedIn 關注我們 https://www.linkedin.com/company/lupin

關於 VISUfarma

VISUfarma 創立於 2016 年，由意大利企業 Visufarma SpA 與 Nicox SA 的歐洲商業業務合併而成，是一間專注於眼科領域的專業製藥公司。 該公司於 2025 年在意大利、英國、西班牙、德國、法國及部分國際市場錄得 5,300 萬歐元收入。 VISUfarma 於 2016 年被 GHO Capital 收購。

上海2026年4月3日 /美通社/ -- 近日，全球領先的 「AI+器官芯片」驅動的科技平台企業耀速科技（Xellar Biosystems）宣佈完成超 2 億元人民幣 A 輪融資。本輪融資由國壽股權獨家領投，老股東晶泰科技、雅億資本、君聯資本持續加碼。本輪資金將重點投入於構建以人源化模型與機制研究為核心的下一代生物智能基礎設施，包括拓展器官芯片疾病模型體系，建立可規模化運行的機制研究平台，並持續進行高通量、標準化的真實生物數據採集與積累。在此基礎上，公司將加速推進以專有 3D 濕實驗數據為核心驅動的 AI 平台建設與合作，融合多模態數據建模、計算機視覺與知識圖譜，實現「數據生成—機制解析—模型訓練—實驗驗證」 的閉環飛輪，逐步構建具備動態表徵與預測能力的「真實世界數據（Real World Data）+虛擬細胞（Virtual Cell）」 為基礎的 3D Bio Intelligence 體系，實現對複雜生物過程的數字化重建與機制推演。

耀速科技由哈佛科學家團隊創立，是一家以器官芯片（Organ-on-a-Chip）為核心，深度融合人工智能、自動化與高通量實驗系統的 AI for 3D Biology 平台公司，致力於通過高保真模擬人類生理與疾病狀態，重構下一代藥物研發新範式。公司平台可在更接近真實人體的條件下，實現標準化、可重複、可量化的數據生成，並通過 AI 模型持續學習與迭代，顯著提升藥物研發的預測能力與研發效率。

晶泰科技作為耀速科技的戰略投資方，在 AI+機器人賦能新藥研發領域擁有行業領先技術和豐富的成功經驗，已與耀速科技在 AI+器官芯片驅動的藥物篩選和藥效評估領域展開合作並取得初步成果。雙方基於各自平台的技術優勢，將體外複雜模型與 AI 藥物研發技術融合，以更接近真實人體反應的類器官模型和器官芯片等技術，實現更加精確高效的藥物表型篩選與關鍵藥效驗證，助力晶泰科技發現、設計、交付更具臨床潛力的藥物分子。雙方還進一步整合器官芯片技術與機器人自動化實驗，開發新一代高通量藥物篩選與表型技術，打通智能算法與機器人實驗的數據閉環，進一步提高藥物發現的效率與成功率 ，廣泛賦能新一代創新藥研發，為行業創造價值。

目前，耀速科技已與多家全球頭部藥企、消費健康與美妝集團建立長期合作關係，相關業務在過去一年中保持高速增長。公司在藥物安全性評價、疾病模型構建、化合物功效驗證等多個關鍵應用場景實現穩定落地，逐步形成以平台能力、標準體系與數據資產為核心的可持續商業模式。

在監管與國際標準層面，耀速科技近期取得重要進展。公司器官芯片平台從 2023 年開始與 3Rs 組織和 FDA 開展合作，並於今年一月正式被美國食品藥品監督管理局（FDA）接收進入其創新科學與技術推進計劃（ISTAND，Innovative Science and Technology Approaches for New Drugs）的評審通道，有望成為全球首批獲得 FDA 科學認可與資格認定的藥物開發工具（Drug Development Tool，DDT）。在該路徑下，相關技術一旦完成監管層面的驗證，將可被藥企直接作為合規工具用於新藥研發，並進入 IND 申報及後續開發流程，顯著降低藥物研發中的不確定性與重複實驗成本。這一進展標誌著耀速科技的平台能力正從研發工具層面，向監管認可的基礎設施級能力加速演進。

本輪融資完成後，耀速科技將持續加大在人工智能與計算團隊建設上的投入，推動多模態生物數據建模、預測模型及大模型能力的協同發展。同時，公司將與晶泰科技深度合作，推進自動化實驗平台的工業化落地，實現器官芯片實驗執行與數據採集的高度標準化與規模化，並系統性構建器官芯片與疾病機制、藥效毒性及生物通路關聯的知識圖譜，為下一階段更大規模的智能決策與管線共建奠定數據基礎。

晶泰科技董事局主席溫書豪表示：作為老股東，我們見證了耀速團隊從技術理念到平台落地，再到商業驗證的快速跨越。近年來，FDA 對器官芯片的重視與認可不斷提升，這一技術有望成為主流研發方式之一。而當器官芯片與 AI、自動化深度融合，將真正構築起下一代藥物研發的基礎系統。我們持續加碼，正是基於對其平台戰略價值與商業化執行力的高度信心，也期待雙方在智能研發生態中實現更深層次的協同。

耀速科技創始人兼 CEO 謝鑫表示：衷心感謝新老股東對耀速科技的認可與大力支持。本輪融資是對我們 「AI for 3D Biology」平台戰略和團隊執行力的重要背書。融資完成後，我們將全力投入到 AI 計算團隊擴建、自動化體系的規模化落地以及多模態知識圖譜的構建中，持續夯實我們的技術壁壘。與中美藥監機構同步的合作進展，標誌著我們的平台正邁向監管認可的行業基礎設施。我們將攜手合作夥伴，加速推進 「3D Bio Intelligence」在新藥研發各環節的深入應用，切實降低研發成本與風險，為全球患者帶來更多突破性療法。

國壽股權公司表示：我們非常看好耀速科技在 「AI+器官芯片」領域的創新佈局與領先優勢。其技術平台不僅具備高度工程化和規模化的潛力，更在監管認可路徑上取得了實質性突破。我們期待陪伴耀速成長為全球藥物研發新範式的關鍵推動者，助力中國生物科技源頭創新走向世界。

君聯資本表示：耀速科技具備全球頂尖的器官芯片與 AI 、高通量濕實驗結合的技術平台。團隊兼具前沿科學洞察、工程化能力和商業落地韌性，在器官芯片產品、國際科學監管機構合作和行業標準推動、頭部藥企合作等方面不斷突破。君聯資本從天使輪以來多輪持續追加投資，看好公司平台能力和商業價值的加速釋放。

雅億資本創始合夥人劉翀表示：耀速科技將高仿真器官芯片的自動化實驗體系與多模態 AI 深度融合，打通了 「實驗—模型—數據—預測」 的全鏈路閉環，推動藥物研發向數據與智能驅動的範式升級。公司憑借紮實的平台能力，已獲得多家全球頭部企業的認可與合作，並在 FDA 監管路徑上取得關鍵進展，充分驗證了其技術的科學性、穩定性與應用價值。我們非常高興持續支持耀速科技，期待其將這一平台打造為全球藥物研發體系中標準化、可信賴的關鍵基礎設施。

關於耀速科技

耀速科技 2021 年底創立於美國波士頓，是全球首家利用器官芯片結合高內涵三維（3D）細胞成像，計算機視覺（CV）和人工智能（AI）進行藥物發現和精準醫學研究的 「3D Bio Intelligence」 生物科技初創公司。耀速創始團隊成員多來自於知名跨國生物醫藥企業及哈佛大學，麻省理工學院等頂尖科研院所，具有豐富的工業界醫藥產品開發和前沿生物與 AI 技術研發經驗。耀速正作為唯一一家中國公司和中美藥監機構聯合制定器官芯片全球首個行業標準。耀速科技與多家生物製藥公司和科研院所開展了戰略與科研合作。

關於晶泰科技

晶泰科技（「XtalPi Holdings Limited」，股份簡稱：晶泰控股，XTALPI，股票代碼：2228.HK）由三位麻省理工學院的物理學家於 2015 年創立，是一個基於量子物理、以人工智能賦能和機器人驅動的創新型研發平台。公司採用基於量子物理的第一性原理計算、人工智能、高性能雲計算以及可擴展及標準化的機器人自動化相結合的方式，為製藥及材料科學（包括農業技術、能源及新型化學品以及化妝品）等產業的全球和國內公司提供藥物及材料科學研發解決方案及服務。

上海和馬薩諸塞州劍橋2026年4月2日 /美通社/ -- 再鼎醫藥有限公司（納斯達克代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）今日宣佈與安進公司（納斯達克代碼：AMGN）達成一項全球臨床研究合作，旨在評估再鼎醫藥處於臨床階段的靶向delta樣配體3（DLL3）的抗體藥物偶聯物（ADC）zocilurtatug pelitecan（zoci，前稱ZL-1310）聯合安進IMDELLTRA^®（tarlatamab-dlle），一款靶向DLL3的雙特異性T細胞銜接器（BiTE^®）療法，用於治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者。

作為該合作協議的一部分，安進將申辦一項全球1b期研究，評估zoci聯合IMDELLTRA^®在ES-SCLC患者中的安全性和有效性。再鼎醫藥將保留zoci的完整所有權，並將向安進提供臨床研究用藥。

再鼎醫藥總裁、全球研發負責人Rafael G. Amado博士表示：「這種雙靶向聯合策略有望提升全身及顱內治療的緩解率和緩解程度，應對耐藥機制，並為小細胞肺癌患者開闢新的治療範式。這兩種療法利用了互補的作用機制——我們的ADC將強效的細胞毒性載荷直接遞送至表達DLL3的腫瘤細胞，而T細胞銜接器則旨在通過結合同一抗原激活T細胞，引發抗腫瘤免疫應答。」

Zoci是靶向DLL3的 ADC，用於小細胞肺癌的治療。再鼎醫藥已在2025年EORTC-NCI-AACR（ENA）大會和2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公佈了zoci的1/2期臨床研究數據，數據顯示zoci在經過多藥治療的小細胞肺癌（SCLC）患者中實現了高緩解率，展示了顯著的顱內活性且可耐受的安全性。安進的IMDELLTRA^®已獲得FDA批准，目前在美國上市，用於治療既往接受含鉑化療後出現疾病進展的ES-SCLC成人患者。請參閱IMDELLTRA^®包括黑框警告在內的完整處方信息。

關於Zocilurtatug Pelitecan (zoci, 前稱ZL-1310)

Zoci是再鼎醫藥全球腫瘤研發管線中一款靶向DLL3的新型ADC。DLL3是一種在多個神經內分泌癌症中過度表達的抗原，是小細胞肺癌（SCLC）已驗證的治療靶點，通常與不良臨床預後相關。Zoci包含人源化抗DLL3單克隆抗體，該抗體與新型喜樹鹼衍生物（一種拓撲異構酶1抑制劑）連接作為其有效載荷。此分子的設計來源於新型ADC技術平台TMALIN^®。該平台能夠利用腫瘤微環境克服第一代ADC療法遇到的相關挑戰（包括脫靶載荷的毒性）。

Zoci正在進行全球臨床開發，涉及以下三項臨床研究方案：DLLEVATE研究——一項隨機三期關鍵性研究，旨在進一步評估zoci對比研究者選擇的單藥化療用於復發性ES-SCLC患者中的安全性和有效性；一項評估zoci用於包括肺外神經內分泌癌的特定實體瘤中的1b/2期研究；以及一項評估zoci單藥及聯合免疫檢查點抑制劑阿替利珠單抗用於ES-SCLC的1a/1b期研究。

Zoci的安全性特徵及明確的全身性和顱內的療效，支持其有望作為ES-SCLC一線聯合方案的基石，用以降低化療的毒性負擔。Zoci已獲得美國FDA授予的治療SCLC的孤兒藥資格認定和快速通道資格認定。

關於小細胞肺癌（SCLC）

小細胞肺癌是最具侵襲性和致命的實體腫瘤之一，每年全球約250萬被診斷為肺癌的患者中，大約有15%屬於小細胞肺癌^[1,2]。其中，約三分之二的小細胞肺癌患者在確診時已經處於廣泛期^[3]。該階段復發率高且預後差。ES-SCLC患者預後尤為嚴峻：初始治療後中位總生存期僅約12個月^[4]，五年總生存率約5-10%^[5]。一旦患者使用含鉑化療後出現疾病進展，可用的治療選擇曾經十分有限。IMDELLTRA^®是首款靶向DLL3的雙特異性T細胞銜接器療法，在上述患者中已驗證具有總生存期獲益。Zocilurtatug Pelitecan與IMDELLTRA^®的聯合用藥方案有望在此優勢基礎上，進一步改善有效性，同時保持可控的安全性^[6]。

關於再鼎醫藥

再鼎醫藥（納斯達克股票代碼：ZLAB； 香港聯交所股份代號：9688）是一家以研發為基礎、處於商業化階段的創新型生物製藥公司，總部位於中國和美國。我們致力於通過創新產品的發現、開發和商業化解決腫瘤、免疫、神經科學和感染性疾病領域未被滿足的巨大醫療需求。我們的目標是利用我們的能力和資源為人類健康帶來積極影響。

有關再鼎醫藥的更多信息，請訪問www.zailaboratory.com或關注https://x.com/ZaiLab_Global。

再鼎醫藥前瞻性聲明

本新聞稿包含關於再鼎醫藥未來預期、計劃和展望的前瞻性陳述，包括但不限於與我們開發和商業化包括zocilurtatug pelitecan在內的新一代抗體藥物偶聯物（ADC）相關的前景和計劃，zocilurtatug pelitecan的潛在獲益，以及小細胞肺癌和其他神經內分泌癌的潛在療法有關的陳述。這些前瞻性陳述可能包含諸如「旨在」、「預計」、「認為」、「可能」、「估計」、「預期」、「預測」、「目標」、「打算」、「或許」、「計劃」、「可能的」、「潛在」、「將會」、「將要」等詞語以及其他類似表述。此類陳述構成《1995年美國私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。前瞻性陳述並非歷史事實的陳述，亦非對未來表現的擔保或保證。前瞻性陳述基於我們截至本新聞稿發佈之日的預期和假設，並且受到固有不確定性、風險以及可能與前瞻性陳述所預期的情況存在重大差異的情勢變更的影響。實際結果可能受各種重要因素的影響而與前瞻性陳述所示存在重大差異，該等因素包括但不限於：(1)我們成功商業化自身已獲批上市產品並從中產生收入的能力；(2)我們為自身的運營和業務活動獲取資金的能力；(3)我們候選產品的臨床開發和臨床前開發的結果；(4)相關監管機構對我們的候選產品作出審批決定的內容和時間；(5)與在中國營商有關的風險；和(6)我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的最新年報和季報以及其他報告中指出的其他因素。我們預計後續事件和發展將導致我們的預期和假設改變，但除法律要求之外，不論是出於新信息、未來事件或其他原因，我們均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。該等前瞻性陳述不應被視為我們在本新聞稿發佈之日後任何日期的意見而加以信賴。

如需查閱公司向SEC提交的文件，請訪問公司網站www.zailaboratory.com和SEC網站www.SEC.gov。

佛羅里達州坦帕2026年4月2日 /美通社/ -- Concept Medical Inc. (CMI) 為血管介入創新藥物傳遞技術的全球領先者，今日在 2026 年美國心臟病學會 (ACC) 科學會議上，發表全球規模最大的西羅莫司塗層球囊治療外周動脈疾病隨機對照試驗 (SirPAD) 結果。

SirPAD 試驗的主要結果由來自蘇黎世大學醫院 (University Hospital Zurich) 的 Stefano Barco 教授 代表 SirPAD 指導委員會成員及研究人員，以最新突破性臨床研究報告 (Late Breaking Clinical Presentation) 形式發表。 SirPAD 試驗的主要結果已同步發表於 New England Journal of Medicine。

這項學術性、全方位的 SirPAD 試驗共納入 1,252 名患有股膝動脈或膝下外周動脈疾病 (PAD) 的患者，並隨機分配接受西羅莫司塗層球囊 MagicTouch PTA 或任何無塗層球囊血管成形術治療。 主要研究終點為重大不良肢體事件 (MALE)，包括影響目標肢體的主要非計劃截肢，或因嚴重缺血而需進行目標病變血管重建。在一年跟進時，西羅莫司塗層球囊組的發生率為 8.8%，而無塗層球囊組則為 15%，其風險差異的中位數無偏估計值為 -4.9%。 該差異顯示，MagicTouch PTA (Concept Medical Inc.) 相較無塗層球囊，不僅達到非劣性，亦具優越性。 此外，研究作者指出，在關鍵次要複合終點（包括任何非計劃目標肢體截肢或任何目標肢體血管重建）方面，結果顯示具有統計意義的顯著下降。

首席研究員醫學博士 Nils Kucher 教授及醫學博士 Stefano Barco 教授於報告發表後擔任這項突破性試驗的聯席主席，他們表示：「我們對 SirPAD 的主要研究結果感到振奮。 這是該領域中少數成功納入全方位受試群體的試驗之一，即連續納入患者，且不受目標病變特徵或外周動脈疾病 (PAD) 階段相關的納入條件限制。 這使得近 50% 的受試者屬於急性或慢性肢體威脅性缺血患者，從而提供足夠的事件及統計效力，以證明在一年時間於硬性臨床結果具有優越性。」  

SirPAD 是一項具里程碑意義的試驗，其數據標誌著血管介入領域的重要轉折，而 MagicTouch PTA 西羅莫司塗層球囊亦正逐步成為未來具潛力的治療選擇。 MagicTouch 西羅莫司塗層球囊是目前臨床研究最為充分的藥物塗層球囊，並於冠狀動脈及外周血管領域累積了最豐富的臨床證據。 近期於股膝動脈外周動脈疾病 (PAD) 中進行、與紫杉醇藥物塗層球囊 (DCB) 比較的 SIRONA 隨機分配對照試驗 (RCT)，亦證實 MagicTouch PTA 具非劣性。 隨著 SirPAD 試驗主要分析結果的發表，已有證據顯示西羅莫司藥物塗層球囊可改善全方位受試群體的臨床結果，並對未來的治療指引產生潛在影響，從而擴展醫生的治療選擇。

Concept Medical 創辦人兼董事總經理、MagicTouch 發明人 Manish Doshi 博士表示：「SirPAD 試驗是外周動脈疾病 (PAD) 領域的重要里程碑，亦推動西羅莫司塗層球囊療法持續演進。 鑑於 MagicTouch PTA 在這項由研究人員主導的大型隨機試驗中接受評估，並獲同行評審期刊支持，進一步堅定了我們的信念：真正具意義的創新必須經過嚴謹科學驗證。 我們衷心感謝所有研究人員、研究團隊及患者，是他們使這項具里程碑意義的研究得以實現。」

_{資料來源：SirPAD 試驗數據，於 2026 年 3 月 30 日在美國路易斯安那州新奧爾良舉行的第 75 屆美國心臟病學會 (ACC) 年會上，由 Stefano Barco 教授以最新突破性臨床試驗 (Late-Breaking Clinical Trial) 形式發表，並同步刊載於 New England Journal of Medicine。}

_{注意：法律限制該等器械僅可由醫生或依醫囑銷售。 有關適應症、禁忌症、警告及使用說明可參閱隨器械提供的標籤資訊。 僅限於產品已獲相關衛生主管機關註冊的國家使用。 MagicTouch PTA 為一項研究性器械，僅獲美國食品藥品監督管理局 (USFDA) 批准用於臨床試驗。}

3月30日晚，復星國際公佈2025年度業績。報告期內集團總收入達人民幣1,734.3億元，經調整產業運營利潤為人民幣40億元。復星國際調整後淨資產價值（NAV）人民幣1,335億元，每股NAV達到港元18.1元。四大核心子公司收入人民幣1,282億元，佔集團總收入的74%。其中，復星醫藥歸母淨利潤人民幣33.71億元，同比增長21.69%；復星葡萄牙保險歸母淨利潤達歐元2.01億元，同比增長15.8%。

和往年比較，復星國際整體業績數據保持穩健。不過這一年復星國際依據審慎性原則，對部分存在減值跡象的地產項目及部分非核心業務板塊的商譽、無形資產進行了非現金減值計提和價值重估，造成年度賬面虧損人民幣234億元，其中地產減值佔比約為55%，非核心資產減值佔比約為45%。本次計提不影響公司的整體運營和現金流。

「晴天修屋頂」

復星國際董事長郭廣昌強調，這一次財務減值處理相當於「晴天修屋頂」，從長遠來看，標誌着復星進入了全新發展階段。「我們堅決退出那些盈利不佳、價值不達標的資產，把資源聚焦到高增長的核心賽道，推動公司向更輕盈、更健康、更可持續的方向發展。」

他介紹，從復星各板塊的經營實績看，復星的核心產業經營穩健。醫藥板塊的全球化業務持續突破，多款產品在海外上市，也有多個有巨大潛力的在研管線；保險板塊境內外的業務都在增長，葡萄牙保險的業務拓展到拉美、非洲等區域，國內復星聯合健康保險、復星保德信人壽盈利大幅提升；旅文板塊的Club Med業績也創下了歷史新高。

「這些產業具備持續創造利潤和現金流的能力，是復星保持增長的底氣。這次大額減計後，未來的經營成果一定會更真實地體現復星核心產業的經營質量。」郭廣昌說。

從現在來看，未來沒有進一步減值的壓力

復星業績發佈後，市場的一個關注點是公司未來的減值壓力。復星國際聯席董事長汪群斌在業績會上表示，從復星總部層面來看，基於各減值資產實際經營的環境及該資產所處行業的估值週期，結合這些資產、產業未來的增長和發展，同時基於謹慎性原則和香港會計準則的要求，對各項減值事項進行了審慎、充分的計提。從現在來看，公司未來沒有進一步減值的壓力。自集團公告資產減值以來，管理層積極主動和評級機構，包括主要的合作銀行、公開債券的投資者都進行了深入及時的溝通，得到了合作夥伴的認可。

汪群斌表示，復星對未來的融資能力充滿信心，目前國內外的融資環境和成本持續改善，但復星依然堅持瘦身健體、聚焦發展，不斷提升評級。

多個核心賽道實現高質量突破

談及復星業務的重點方向，復星國際聯席CEO陳啟宇表示，復星會持續聚焦核心產業，引領中長期價值增長。首先是聚焦創新和全球化戰略，以追求更好的、更長期的價值；第二，復星有非常好的全球保險業務，會推動利潤、現金流保持健康增長，會是復星未來盈利增長的重要基石；第三，持續推進旅文板塊業務的輕資產和全球化運營，更好地撬動資源能力，實現高效率發展。此外，也將努力推動豫園股份的黃金珠寶、舍得酒業、海南礦業等優質資產和業務未來實現升級和突破。

復星國際聯席CEO徐曉亮表示，去年儘管全球宏觀環境具有高度不確定性，復星通過聚焦核心業務，實現了財務結構的持續優化和業務運營的穩步提升，在多個核心賽道實現高質量的突破。健康、快樂、富足、智造四大業務板塊營收穩健增長，海外收入持續提升，創新成為核心競爭力，全球化進一步加速，全球運營能力持續提升。未來復星仍會推進戰略聚焦，夯實全球的運營能力，加大創新力度，更從容、更堅定地投資未來，實現長期的、可持續的價值增長。

對公司未來發展有充分信心

針對外部關注的復星融資渠道和債務情況，復星國際CFO龔平表示，集團多元融資渠道保持暢通，債務成本穩步下降。自2025年以來，復星國際已在境外完成4筆長久期債券發行，境內成功發行多筆2年期信用債，有效拉長了債務久期，優化了債務結構，中長期債務佔比由2024年的48.7%，提升至53.5%。包括今天早上復星發佈公告，對2026年5月到期的剩餘美元債約2.05億美元發起全額回購要約，價格為100%票面價值，回購資金來自集團自有資金。

龔平表示，未來復星將多管齊下，推動集團資產組合更輕、更透明，加速估值修復。管理層明確中期目標集團歸母淨利潤達到人民幣100億元以上，主要通過加速出售重資產、非核心子公司，優化資產組合，把集團層面有息負債降低到人民幣600億元以下，降低財務費用等手段達成；同時會積極地探索非上市資產對接資本市場的可能。

復星管理層在業績會上表示，對公司未來的發展有充分信心。公司董事會已宣佈股份回購計劃，大股東和管理團隊也會進行增持。未來復星會結合經營改善和現金流狀況，積極研究並逐步推出更多回饋股東的舉措，包括優化分紅機制等等。

「我相信復星有穿越週期的能力，短期內會有陣痛，但長遠來看，所做的這些都是為了復星走得更穩、走得更遠。」郭廣昌說。

2025年，面對復雜多變的宏觀經濟環境與醫藥行業的深刻調整，金活醫藥展現出一定的抗風險能力，全力穩住經營基本盤。報告期內，集團實現收益約人民幣9.17億元。受惠於主動的產品結構優化及精細化運營，集團毛利率逆市上升1.5個百分點至27.0%（2024年：25.5%）。

多款潛力單品表現亮眼，雙輪驅動初見成效

在穩固京都念慈菴川貝枇杷膏、喇叭牌正露丸、金活依馬打正紅花油等核心產品市場份額的基礎上，金活醫藥正加速「代理+自研/深度合作」的雙輪驅動戰略，多款潛力單品表現吸睛：

• INNOPHARM魚油：品牌布局高端魚油等營養補充劑，產品已覆蓋主流跨境平台，上市後銷售額實現了大幅增長。在進博會上雙館聯動大放異彩，充分展示了其作為高端營養品牌的科研實力與市場潛力。
• 蓯蓉通便口服液：作為集團的獨家雙品牌產品，其憑借「以補為通」的專利組方，依托老齡化剛需與「虛秘」藍海機遇，伴隨鋪市率提升，有望被打造成集團的「大黃金單品」。
• 健婦膠囊：另一款獨家專利產品，持續深耕婦科生殖領域，在輔助生殖中臨床價值突出。目前正依托集團強大的全國分銷網絡，加速向臨床端滲透，市場潛力正逐步釋放，未來有潛力成為下一個黃金大單品。

醫療器械與產業園雙向發力，全產業鏈布局深化

回顧期內，東迪欣科技國內銷售同比上升逾10%，國際業務覆蓋全球60余個國家和地區，展現出較強的抗周期能力與技術壁壘。手持治療儀品類銷售占比由年初的28%提升至35%，有效帶動整體毛利率改善。

作為布局大灣區生命健康產業的核心載體，龍德健康產業園錨定「港藥落地港」方向，吸引多家高潛力企業入駐，大力構建「研發－轉化－產業」的醫藥健康生態閉環，進一步完善集團本土化產業鏈布局。

並購計劃穩步推進，完善產業鏈布局

截至2025年底，金活醫藥擁有現金及現金等價物約2.64億元。依托充裕的內部資源，集團正穩步推進對香港知名藥企的戰略並購。該項目涉資超過6,600萬港元，目前已支付按金。目標公司擁有成熟生產體系、海內外知名品牌及優質固定資產，與集團全國34省市及港澳地區的立體化分銷網絡高度契合，尤其利好集團自有產品如金活依馬打正紅花油、及健婦膠囊等核心產品的海外渠道拓展，放大品牌影響力並釋放協同效應。

展望未來：蓄勢破局，深化高質量發展

展望2026年，金活醫藥將以「穩規模、提效率、強結構」為經營主線。金活醫藥已與日本大幸藥品等正式簽署協議，將引進喇叭牌康腹止瀉片進入中國市場，進一步豐富腸胃用藥產品矩陣。未來，金活醫藥將聚焦具備中長期成長潛力的產品與板塊，透過優化庫存周轉、提升高毛利及自研產品占比，持續修復盈利水平。

奈洛比活動定於 5 月 7 日至 9 日舉行

斯德哥爾摩2026年4月1日 /美通社/ --  IFPA（國際銀屑病協會聯盟）正舉辦首個專門針對非洲銀屑病的地區峰會，此疾病是非洲最被忽略的慢性病之一。

IFPA 2026 年非洲論壇 (IFPA Forum Africa 2026) 將於 5 月 7 日至 9 日在奈洛比舉行。 此乃歷來首個專門針對非洲銀屑病的地區峰會，銀屑病是非洲最被忽略的慢性病之一。 圖片來源：IFPA

重要亮點：

• 首個非洲銀屑病論壇：將於 5 月 7 日至 9 日在奈洛比舉行，雲集全球及當地持份者。
• 龐大需求缺口：超過 350 萬非洲人受銀屑病影響，治療選擇有限、病人遭受歧視，並對經濟造成具破壞性的影響。
• 聚焦領域：推動當地研究、加強表達病人權益，並改善治療可及性。

IFPA 2026 年非洲論壇 – 凝聚地區力量，攜手聯合行動 將於 2026 年 5 月 7 日至 9 日在肯雅奈洛比舉行。論壇將集合政策制定者、臨床醫生、研究人員及病人組織，共同處理這個在非洲大陸仍然極受忽略及缺乏診斷的疾病。

非洲銀屑病：看不見的重擔

銀屑病和乾癬性關節炎屬於無法根治的慢性非傳染性疾病，病人會感到痛楚，甚至導致殘障，而此等疾病與其他嚴重的非傳染性疾病 (NCD)（例如糖尿病、肥胖、心血管疾病、抑鬱症等）密切相關。 此病顯於肌膚，病人常因此被污名化，精神健康受損，亦可能衍生經濟困難。 但在非洲各地，此病依舊備受忽略，診斷及治療皆不足。

據估計，在整個非洲（人口約 13 億）有超過 350 萬人患有銀屑病。 專家警告，事實上銀屑病帶來的負擔可能更嚴重。這是因為欠缺流行病學數據、大眾對銀屑病認識有限，加上專科醫生極度短缺。 東非、西非、中非和南部非洲部分地區的通報患病率低至 0.06%，足見診斷不足的情況很普遍

醫療可及性及經濟影響

就醫機會極為有限：非洲每逾百萬人口只得一名皮膚科醫生，反觀美國每百萬人有 36 名，德國每百萬人更有 65 名。 大部分醫療開支須自費，銀屑病治療往往令人無法負擔，令此病可能導致病人及其家人陷入貧困。

為了推動變革，IFPA 透過這個前所未有的論壇，匯聚地區及全球持份者，並與 PsorAfrica 等病人組織攜手共同制定應對非洲銀屑病的行動藍圖。

IFPA 執行總監 Frida Dunger 表示：

「銀屑病是一項公共衛生挑戰。 正視此病並非錦上添花，而是構建穩健且公平醫療系統的必經之路。 IFPA 論壇每年聚焦一區，凝聚當地持份者，推動倡議行動，並呼籲同心應對銀屑病。 今年，我們把論壇帶到非洲，相信時機已經成熟。 透過聆聽當地病人組織的聲音，一起制定非洲在應對銀屑病方面的路線圖，我們就能讓數百萬名銀屑病病人最終得到關注、備受聆聽，並獲得支援。」

PsorAfrica 主席兼 Rwanda Psoriasis and Psoriatic Arthritis Organization 創辦人 Pierre Celestin Habiyaremye 表示：「不論是鄉村還是城市，非洲民眾對銀屑病了解不足。 此病影響我的生活， 包括醫療費用、內心憂慮，以及對我的人生抉擇和人際關係方面的衝擊。 在論壇上，我們匯聚了解此病的專家，共同為更美好的未來奮鬥。 非洲正把健康放在首位，我們會一同參與構建解決方案。」

Janet Mbugua，肯雅知名媒體人兼社會變革推動者，已確認將出任論壇主持。 她表示：

「對於能夠主持 IFPA 非洲論壇，我深感榮幸。 銀屑病影響數百萬人，但社會上仍然很少談論此病。 此刻正是良機，將這些故事呈現於人前，揭示民眾面對的真正挑戰，並支持各地正在推動的工作，以強化全非洲的護理、研究及政策。」

論壇將聚焦三大當務之急：

• 研究 - 建立銀屑病的當地數據
• 發言權 - 確保病人心聲得以影響醫療決策
• 權利與醫療可及性 - 將銀屑病納入國家非傳染性疾病 (NCD) 策略，涵蓋基本藥物，並對抗污名化。

關於 IFPA

IFPA（國際銀屑病協會聯盟）成立於 1971 年，總部設於瑞典斯德哥爾摩，致力為所有受銀屑病影響人士發聲的全球性組織。 IFPA 的成員包括各國及地區的患者組織，代表全球逾 6,000 萬名患者。 透過全球聯盟、World Psoriasis Day（世界銀屑病日）宣傳活動、IFPA Forum（IFPA 論壇），以及 World Psoriasis & Psoriatic Arthritis Conference（世界銀屑病與銀屑病關節炎大會），IFPA 正重新界定銀屑病的定位，並將其視為推動更強健、更具包容性的醫療體系的重要視角。

https://www.ifpa-pso.com/

Frida Dunger - IFPA 行政總監 圖片來源：IFPA

• 康霈減脂新藥 CBL-514 與 GLP-1R 類藥物併用之動物實驗研究，獲選於美國糖尿病協會 2026 年會（ADA 2026 Scientific Sessions）發表。
• 本次將由國際知名肥胖與代謝醫學權威、康霈科學顧問W. Timothy Garvey, MD 擔任講者。
• 美國糖尿病協會年會為全球規模最大、最具影響力的糖尿病與肥胖學術盛會之一，ADA每年發布的指引被視為全球臨床準則。
• 獲選在全球糖尿病、肥胖與代謝領域最大的旗艦學術會議ADA的發表，顯示出CBL-514併用GLP-1R類減重藥物的研究方向與應用潛力，深獲國際代謝專家學者認同。
• 康霈亦將於會議期間與國際業界專家、學者與國際大藥廠面對面交流，持續深化全球戰略布局。

新北市2026年3月31日 /美通社/ -- 《2026 年 3 月 31 日》康霈生技（6919）今日宣布，旗下全球首創大範圍局部減脂新藥 CBL-514，其與 GLP-1R 類藥物（俗稱：瘦瘦針）併用之最新動物實驗數據，已獲選於全球糖尿病、肥胖與代謝領域最大的旗艦學術會議—美國糖尿病協會（American Diabetes Association，以下簡稱ADA）的2026年會（2026 Scientific Sessions）中進行發表。康霈研究同時獲選於歐美肥胖與代謝領域的兩大頂尖盛會——歐洲肥胖症大會ECO與美國糖尿病協會年會ADA發表，凸顯出CBL-514併用GLP-1R類減重藥物的研究方向，在代謝指標上互補與協同的潛力，深獲國際代謝領域的專家學者認同與關注。

ADA會議將於 2026年6月5日至8日在美國紐奧良舉行，此次發表將由國際知名肥胖與代謝醫學權威、康霈科學顧問 W. Timothy Garvey, MD 擔任發表講者，Dr. Garvey為美國阿拉巴馬大學（UAB）內分泌與肥胖醫學教授，長期深耕肥胖、代謝疾病與心代謝風險領域，並為多項美國肥胖與代謝相關臨床指引的重要貢獻者，在國際體重管理領域享有極高聲譽，此外，Dr. Garvey 亦曾受邀擔任包括 Eli Lilly、Novo Nordisk 等多家跨國藥廠的科學顧問。此次由 Dr. Garvey 擔任發表講者，亦進一步提升康霈從局部減脂擴張至國際肥胖與代謝醫學領域的能見度與代表性。

本次獲選發表之摘要標題為："Combination of Tirzepatide with CBL-514 an Adipocyte-Apoptosis Agent Improves Weight Loss Durability and Adipose Tissue Remodeling in Diet-Induced Obese Rats"（脂肪細胞凋亡誘導劑 CBL-514 聯合 Tirzepatide 可提升飲食誘導肥胖大鼠之減重持久性，並改善脂肪組織重塑）

美國糖尿病協會（ADA）是國際深具權威的非營利醫學組織，每年所發布的《糖尿病照護標準》（Standards of Care in Diabetes）被視為全球臨床治療的最高指導準則。ADA 年會則是全球規模最大、最具影響力的糖尿病與代謝學術會議之一，每年匯聚來自全球超過 12,000名頂尖醫學專家、研究人員與跨國大藥廠高層與會，是發表最前沿基礎研究與新藥研發進展的全球最高殿堂。

康霈執行長凌玉芳表示：「CBL-514併用GLP-1R 減重藥物的研究成果，獲選於全球肥胖與糖尿病最大的醫學會議發表，且由 Dr. Garvey 這樣具國際影響力的KOL擔任講者，顯示公司於肥胖與代謝領域的研究方向，持續獲全球業內專家的肯定，也凸顯了CBL-514在『提升減重持久性』與『優化重塑脂肪組織』等全球減重醫學焦點課題上的潛在價值與國際競爭力」。

除於大會中發表最新科學進展，康霈亦將積極把握此一國際盛會，與來自全球的肥胖代謝領域專家及跨國大藥廠進行面對面交流，持續擴大並深化 CBL-514 的全球發展策略與合作布局。

*關於CBL-514
CBL-514注射劑是康霈生技自行研發的505(b)(1)全新小分子新藥，是全球首創透過誘導脂肪細胞凋亡來精準減少注射部位脂肪，根據其已完成的臨床試驗結果，療效優異與手術相當且安全性良好，不會造成其他細胞與組織壞死或明顯傷害。

CBL-514具有多項適應症，目前適應症包含減少皮下脂肪（非手術局部減脂）、中/重度橘皮組織（cellulite）等，同成份不同劑型之新藥CBL-514D適應症包含罕見疾病-竇根氏症（Dercum's disease）。目前為止，全球已共有544名受試者參與CBL-514相關臨床試驗；根據目前已完成並取得統計結果之10項臨床試的主要療效指標與重要次要療效指標皆全部達標，且藥品安全性與耐受度良好。CBL-514在不同適應症皆展現了優異且精準的療效與良好安全性，並在ITT或FAS分析族群療效皆具有出色的統計顯著性。更多關於CBL-514的介紹，請拜訪康霈官網：https://www.caliwaybiopharma.com/research/15/

*關於康霈
康霈生技股份有限公司於101年創立，致力於開發能「超越現有療法，改變市場創新」的新藥產品，將台灣充沛的新藥研發量能發揮於全球生醫與醫美產業，已於113年10月2日正式掛牌上市。

*聲明
本文章及網站中所發佈之相關資料含有預測性敘述，此類敘述是基於現況的預測和評估。這些預測性敘述將受不確定性、風險與其他非本公司所能掌控等因素影響。惟仍存有許多因素可能使事件的發展或其實際結果與預測性敘述有重大差異。本公司不負任何更新或修訂之責任。

*新聞聯繫
ir@caliwaybiopharma.com

業績摘要

• 2025年，零售業仍然面對消費模式轉變、租金及成本上漲等多項壓力，在充滿挑戰的經營環境下，本集團仍能在逆境中保持韌性，緊貼市場情況及消費者喜好調整策略，推陳出新，旗下多款健康產品保持熱賣，增加收入，同時採取若干成本控制措施，成功實現扭虧為盈。
• 本集團為業界少數率先開拓東南亞市場並成功於當地建立據點的企業之一，在當地市場擁有豐富經驗。本集團會抓緊機會，將更多優質產品帶往東南亞藍海市場，擴大集團業務版圖。
• 年內，本集團在品牌合作上取得突破，引入印尼最大草本醫藥品牌「Sido Muncul」為合作夥伴，並在新加坡大型連鎖零售網絡獨家代理享負盛名的百年老字號「李眾勝堂保濟丸」，成功擴大集團在東南亞的銷售網絡及顧客群體。
• 於2025年財政年度，本集團錄得收入約1,096.6百萬港元，較2024年財政年度的876.0百萬港元增加25.2%。
• 淨溢利約為15.5百萬港元，較2024年財政年度的6.0百萬港元大幅增加156.9%。
• EBITDA為64.0百萬港元（2024年財政年度：41.9百萬港元）。
• 年內，香港分銷銷售額為524.2百萬港元，同比減少1.7%（2024年：533.0百萬港元）；澳門分銷銷售額為88.0百萬港元，同比減少1.7%（2024年：89.3百萬港元）。
• 東南亞市場發展理想，整體分銷銷售額達85.0百萬港元，同比上升10.0%（2024年：77.3百萬港元）。當中，新加坡分銷銷售額達69.6百萬港元，同比增幅達6.1%（2024年：65.6百萬元）；而馬來西亞分銷銷售額錄得15.0百萬港元，同比顯著上升57.3%（2024年：9.6百萬元）。預期本集團於2026年將陸續進軍更多東南亞國家，東南亞分銷業務將繼續保持強勁增長。
• 董事會已議決不就2025年財政年度宣派任何末期股息（2024年財政年度：無）。

香港2026年3月31日 /美通社/ -- 香港大健康產品全渠道營銷管理商滿貫集團控股有限公司（「滿貫集團」；股份代號：3390）宣佈截至2025年12月31日止年度（「本財政年度」或「2025年財政年度」）之經審核綜合年度業績。

業績重回正軌 增長引擎全力發動

2025年財政年度，本集團繼續深耕原有市場，並開拓更多具高增長潛力的新興東南亞國家，東南亞市場連續第三個財政年度保持強勁增長；同時，本集團緊貼市場情況及消費者喜好調整策略，持續推陳出新，旗下多款健康產品保持熱賣，增加收入，同時採取若干成本控制措施，成功實現扭虧為盈。

於本財政年度，本集團錄得收入約1,096.6百萬港元，較2024年財政年度的876.0百萬港元增加25.2%；本財政年度淨溢利約為15.5百萬港元（2024年財政年度：6.0百萬港元），同比增長156.9%。年內，香港分銷銷售額為524.2百萬港元，同比減少1.7%（2024年財政年度：533.0百萬港元）；澳門分銷銷售額為88.0百萬港元，同比減少1.5%（2024年財政年度：89.3百萬港元）。

成功出海東南亞市場 積極推進東南亞全域覆蓋

本集團採用產品及銷售網絡雙軌前行的策略，帶領東南亞市場佔有率以倍數式增長。東南亞市場整體分銷銷售額達85.0百萬港元，同比上升10.0%（2024年財政年度：77.3百萬港元）。當中，新加坡分銷銷售額達69.6百萬港元，同比增幅達6.1%（2024年財政年度：65.6百萬元）；而馬來西亞分銷銷售額錄得15.0百萬港元，同比顯著上升57.3%（2024年財政年度：9.6百萬元）。預期本集團於2026年將陸續進軍更多東南亞國家，東南亞分銷業務將繼續保持強勁增長。

由本財政年度開始，本集團在新加坡大型連鎖零售網絡獨家代理享負盛名的百年老字號「李眾勝堂保濟丸」，並獲得印尼領先草本醫藥品牌「Sido Muncul」授予旗下皇牌能量飲品粉產品「Kuku Bima Ener-G! 」的馬來西亞獨家代理權，該飲品粉於印尼本土及馬來西亞均為熱賣產品，相信將進一步提升東南亞分銷銷售額。

為代理的品牌提供全渠道品牌營銷及管理服務

此外，本集團亦於香港、澳門及新加坡獨家代理日本防脫髮品牌Kaminowa；以及在新加坡獨家代理日本熱賣的瘦身美肌品牌Helaslim。本集團亦取得在新加坡銷量領先的兒童多種維他命品牌PNKids的新加坡及馬來西亞獨家分銷權；韓國熱賣的身體護理品牌plu的香港、澳門、新加坡及馬來西亞分銷權；本集團亦獲內地知名品牌「東阿阿膠」委任為香港地區總經銷商。

本集團與健倍苗苗（保健）有限公司（「健倍苗苗」）（港交所股份代號：2161，連同其附屬公司統稱「健倍苗苗集團」）為長期合作夥伴。本集團代理健倍苗苗集團下多個於香港、中國內地及東南亞享有盛譽的老字號品牌，包括百年老字號李眾勝堂保濟丸、何濟公、歐化藥業出品的飛鷹活絡油，以及天喜堂旗下產品，包括旗艦產品天喜堂天喜丸，該產品於香港及中國內地享有極高的品牌知名度。值得注意的是，本集團已獲授李眾勝堂保濟丸及歐化新加坡產品的新加坡獨家代理權。

加強研發高毛利自有品牌及合作品牌產品

除代理品牌業務外，本集團繼續積極開拓自有品牌及合作品牌產品，旗下受歡迎品牌包括「BG Pro博健專研(Boost & Guard Pro)」及「和漢匠心(Craft by Wakan)」等；合作品牌包括「金門強效(Kinmen Qiangxiao)」、「田心日辰(SEASONS)」及「MiTime」等。本集團目前已註冊超過60個自有品牌產品商標，熱賣產品包括「和漢匠心日本多元益生菌」、「BG Pro博健專研免疫球蛋白丸」及「BG PRO博健專研頂級深海魚油」等；合作品牌產品包括「金門強效一條根精油貼布」、「田心日辰逆轉齡NMN 40000」及「MiTime活性綜合維他命」等。

本集團緊貼市場需求，持續升級改良(i)自有品牌熱賣產品，包括「和漢匠心日本護肝盾EX」、「和漢匠心日本活關腱」及「BG Pro博健專研醫學級輔酶Q10」等；及(ii)合作品牌產品，包括「金門強效一條根滲透鎮痛露」以及「金門強效一條根滾珠鎮痛膏」等，同時積極與本地兩間大型個人護理產品連鎖店合作，推出迎合本地消費者需求的新產品，並建立完善的銷售渠道網絡。

合作品牌方面，為配合本集團加強自有品牌發展的策略，本集團主席、執行董事兼行政總裁王嘉俊先生以個人名義收購擁有百年老字號的香港品牌寶和堂，並與本集團合作推出及銷售更多新產品，包括由著名藝人李施嬅小姐代言的皇牌熱賣產品「寶和堂袪濕丸」及「寶和堂袪濕浸泡珠」。本集團更由2025年年底開始，於深受內地遊客及本地消費者歡迎的尖沙咀海港城購物中心設立「寶和堂養生概念店」，推廣中式保健與港式情懷，為這個歷史悠久品牌駐入新動力。

滿貫集團主席兼行政總裁王嘉俊先生表示：「滿貫作為本地藥品分銷領域的先驅，是少數於早年已帶頭出海東南亞，並成功開拓當地市場的香港本土企業之一，更難得的是我們熟悉東南亞保健及健康品牌，理解不同地區的消費者喜好，並已在多個國家建立據點，東南亞市場已成為本集團業績增長的驅動力。本集團未來將持續深耕東南亞，穩步提升在當地的市場佔有率，以東南亞全域覆蓋為目標。2025年是滿貫成立十週年的重要里程碑，回首過去十載，我們不僅積累了強大的本土銷售網絡、龐大客戶群及豐富的行業經歷，更成功立足東南亞，並優化合作品牌及自有品牌業務，為集團奠定了堅實基礎。」

關於滿貫集團控股有限公司（股份代號：3390）

滿貫集團是信譽良好的香港大健康品牌全渠道營銷管理商，專門為中成藥、保健、皮膚護理、個人護理及其他健康護理產品提供全渠道品牌代理、推廣營銷、管理及分銷銷售的一站式服務，多年來深耕細作，在香港、澳門、國內以及東南亞已建立強大的線上及線下銷售網絡，覆蓋接近100,000個線上及線下銷售點，供應超過300個本地及海外品牌，提供超過2,000項產品。集團使命是為中國內地、港澳及亞太地區的消費者帶來健康和活力。集團積極開拓自有品牌產品，旗下受歡迎品牌包括「BG Pro 博健專研」、「和漢匠心」及合作品牌「金門強效」等。集團與百年老字號的香港品牌「寶和堂」合作，推出及銷售更多暢銷產品。滿貫集團為香港中成藥行業主要分銷商之一，與香港兩大領先個人護理產品連鎖店建立了穩固的關係。更多有關滿貫集團的資料，請瀏覽集團官方網站 https://www.tycoongroup.com.hk/。

深圳2026年3月31日 /美通社/ -- 2026年3月31日，領先的心腦血管及外周血管介入醫療器械公司——先健科技公司（「本公司」或「先健科技」，股份代號：1302.HK）及其附屬公司（「本集團」）公佈截至2025年12月31日止年度（「報告期內」）的經審核綜合業績：

• 營收穩健：實現營業收入約人民幣1,369.8百萬元，同比穩中上漲約5.1%，主要得益於銷售覆膜支架的收入較去年同期增幅明顯，達約19.9%；
• 盈利可觀：實現毛利約人民幣1,019.1百萬元,同比穩定增長約3.8%；毛利率約74.4%；剔除若干非經常性項目^[1]，淨利潤約為人民幣353.4百萬元，同比勁增約24.9%；
• 現金充裕：截至2025年12月31日，現金及現金等價物約為人民幣719.3百萬元，較2024年12月31日增加約8.0%。

註釋：【1】上述非經常性項目包括：1）以股份為基礎的付款開支；2）按公平值計入損益的金融資產所產生的其他收益及虧損；3）與元心科技（深圳）有限公司可贖回股份有關的按公平值計入損益的金融負債之公平值變動。

國內市場穩中有增，海外業務較快增長

2025年，本集團在複雜多變的市場環境中穩步前行，持續鞏固國內市場領先地位，並加速拓展國際市場。在「創新」與「國際化」雙輪驅動的核心戰略引領下，本集團深度聚焦全球未被滿足的臨床治療需求，憑借覆蓋全球各地的銷售網絡充分釋放品牌、專利、渠道、臨床註冊及全球化運營的協同效應，以不斷豐富和完善的創新產品組合與高質量學術服務，持續夯實長期發展基礎，於報告期內實現國際、國內收入齊增。

其中，國內市場表現穩健，2025年錄得銷售額較去年同期增長約1.7%，占本集團總收入的權重約為71.1%；海外業務實現持續較快增長，錄得銷售額同比增長約14.4%，占本集團總收入的權重約為28.9%。尤其歐洲市場強勁增長約25.9%，躍升為本集團最大的海外市場，占本集團總收入的比重上升至約12.1%。 

多元組合協同支撐 核心業務彰顯韌性

本集團現有三條主要產品線，涵蓋結構性心臟病業務、外周血管病業務及起搏電生理業務。

於報告期內，本集團實現營業收入約人民幣1,369.8百萬元，同比增加約5.1%，主要得益於外周血管病業務板塊銷售覆膜支架的收入較去年同期上漲約19.9%。

結構性心臟病業務：

本集團結構性心臟病業務產品組合多元化，主要包括左心耳封堵器及三代先天性心臟病封堵器，以通過差異化的產品策略滿足不同的市場需求。於報告期內，本集團結構性心臟病業務貢獻的銷售額約為人民幣511.7百萬元，較去年同期減少約3.0%。

持續的技術創新和產品迭代升級將進一步豐富本集團結構性心臟病業務的產品組合，並優化其於全球市場的銷售佈局。

外周血管病業務：

本集團外周血管病業務所提供的產品主要包括腔靜脈濾器、胸主動脈覆膜支架、腹主動脈覆膜支架、髂動脈分叉支架、主動脈覆膜支架系統、主動脈弓支架系統及胸腹主動脈覆膜支架系統。於報告期內錄得銷售額約為人民幣844.6百萬元，同比上升約12.4%。

本集團致力於為海內外患者提供技術領先的外周血管疾病系統性綜合介入器械治療方案，已率先構建全球行業領先的主動脈全腔內介入治療整體解決方案，全面覆蓋腔內重建弓部分支、內臟區分支及髂內動脈三大關鍵技術領域，這賦予了本集團外周血管病業務強大且持久的全球市場競爭力。

起搏電生理業務：

本集團為國產首家擁有達到國際級技術及功能的植入式心臟起搏器完整產品組合的生產廠商。於報告期內，本集團起搏電生理業務錄得銷售額約為人民幣13.5百萬元。

研發創新有序推進 戰略管線穩步兌現

本集團堅持以自主創新為全球患者打造具備卓越臨床價值的醫療器械產品。這不僅能夠為患者和醫生帶來更優的疾病治療方案，也為本集團的可持續發展帶來長久的競爭力。

於報告期內，本集團研發投入（含資本化）為約人民幣329.0百萬元，占主營業務收入的比重約達24.0%,以持續加強技術創新能力，加速推進新產品的研發及商業化進程，截至2025年12月31日止年度取得以下成果：

【獲批上市】

• 胸腹主動脈覆膜支架系統（包括G-Branch™ 胸腹主動脈主體覆膜支架系統、SilverFlow™ PV 外周血管覆膜支架系統、G-Branch™ AE 主體延長支架系統、G-Branch™ AAA分叉型主體支架系統及G-Branch™ IE 骼延長支架系統）、主動脈覆膜支架系統（包括Ankura™ Pro主動脈主體覆膜支架系統及Longuette™主動脈分支覆膜支架系統）、主動脈弓支架系統（包括Ankura™ Plus主動脈弓主體支架系統及CSkirt™主動脈弓分支支架系統）、外周球囊擴張導管（大直徑）、Yoscop™多環抓捕系統、SteerEase™-m心臟封堵器輸送系統及左心耳封堵器輸送系統獲國家藥品監督管理局（NMPA）認證；
• Ankura™ IIc大動脈覆膜支架系統獲CE MDR認證。

【註冊審批中】

• 髂動脈覆膜支架系統（包括G-iliac™ Pro髂分叉覆膜支架系統及SilverFlow™ Pro髂內覆膜支架系統）、外周高壓球囊擴張導管及Yuranos™ Pro 腹主動脈覆膜支架系統等正在中國註冊審批中；
• 主動脈覆膜支架系統（包括Ankura™ Pro主動脈主體覆膜支架系統及Longuette™主動脈分支覆膜支架系統）、Fitaya™腔靜脈濾器系統、Futhrough™大動脈覆膜支架球囊導管、Yuranos™腹主動脈覆膜支架系統、G-iliac™髂動脈分叉支架系統、胸腹主動脈覆膜支架系統（包括G-Branch™胸腹主動脈主體覆膜支架系統、SilverFlow™ PV外周血管覆膜支架系統、G-Branch™ AE主體延長支架系統、G-Branch™ AAA分叉型主體支架系統及G-Branch™ IE骼延長支架系統）及主動脈弓支架系統（包括Ankura™ Plus主動脈弓主體支架系統及CSkirt™主動脈弓分支支架系統）正在CE認證中；

【提交註冊申請】

• IBS Titan™可吸收藥物洗脫外周支架系統處於中國和歐洲臨床入組階段，且其已提交CE註冊申請；
• IBS™可吸收藥物洗脫冠脈支架系統已完成II期臨床研究的三年隨訪及III期臨床研究的兩年隨訪。目前，該產品已提交CE及NMPA註冊申請；

【臨床隨訪中】

• Cera™陶瓷膜卵圓孔未閉封堵器已在中國完成上市前臨床入組，正在進行臨床隨訪；

【臨床入組中】

CS™一體式弓部三分支重建系統、X-Clip™經導管二尖瓣夾系統、Surecham™主動脈弓單分支覆膜支架系統（包括主動脈弓單分支主體覆膜支架系統和主動脈分支血管覆膜支架系統）及鎳鈦合金動脈導管未閉封堵器正處於中國註冊前臨床入組階段；

【進入綠通】

• 鎳鈦合金動脈導管未閉封堵器進入NMPA創新醫療器械特別審查程序，為本公司第16個進入該程序的產品。

知識產權保駕護航

知識產權是本集團提升於醫療器械市場核心競爭力的內驅動力。本集團持續重視高質量的全球知識產權佈局，截至2025年12月31日累計提交2,631項有效專利申請，其中1,217項已獲註冊。

深化戰略合作，佈局心臟電生理

於2025年6月6日，本集團透過全資附屬公司先健科技（深圳）有限公司（「先健深圳」）與劍虎醫療科技（蘇州）有限公司（「劍虎醫療」）訂立系列協議，以現金合共人民幣150.0百萬元投資於劍虎醫療。在完成該投資的所有階段後，先健深圳將擁有劍虎醫療30%的股權。於報告期內，先健深圳已完成第一階段注資，代價為現金人民幣100.0百萬元，並持有劍虎醫療22.22%的股權。

通過該戰略投資，本集團獲得劍虎醫療電生理相關產品的獨家優先合作權及海外獨家經銷權，雙方亦將共同促進創新心臟介入影像平台產品的研究、開發及商業化，拓展了本集團在高增長醫療器械領域的業務，並將與本集團的現有業務產生顯著的協同效應。

先健科技董事局主席兼首席執行官謝粵輝先生表示：

2025年，本集團在全球行業變革與發展的浪潮中繼續穩健前行。我們以強大的業務韌性為支撐，專業化佈局協同發展，進一步穩固市場根基，持續深化業務的國際化進程，研發成果的臨床轉化亦取得階段性成績。同時，對劍虎醫療的戰略投資，讓我們成功駛入高增長心臟電生理市場的快車道，通過顯著的協同效應為未來增長開闢新的空間。

我們始終錨定「創新」與「國際化」兩大核心發展戰略，以前瞻性佈局加速創新產品的研發與臨床應用，推動關鍵技術突破與產品迭代升級，以不斷完善的系統化疾病解決方案滿足多元的臨床治療需求，進一步激活本集團於全球市場的業務活力，以可持續的競爭優勢穩步提升全球市場份額，牢築行業領先地位。

面對全球醫療健康行業的廣闊前景，本集團充滿信心。憑借卓越的創新能力、穩固的產業基礎和持續提升的全球影響力，我們有能力在複雜多變的市場環境中應對挑戰，把握新的發展機遇，邁向可持續、高質量的增長新未來，以有意義的創新和深刻的社會效應為患者、醫生、股東及各相關方創造更大價值！

2025年，公司全年研發費用達15.2億元，同比增長14.6%，為創新管線推進提供堅實保障。截至2025年末，公司財務資源躍升至204.0億元，有息負債比率降至9.8%，綜合財務成本實現正向貢獻達2.3億元，資產負債結構進一步優化。充沛的現金流與穩健的資本結構為長遠發展築牢資金根基。公司延續穩定的分紅政策，派發2025年度股息0.25港幣/股，以扎實的股東回報傳遞長期發展信心。

報告期內，三生制藥與輝瑞達成總金額超60億美元的全球授權合作，獲得14億美元首付款及1億美元股權合作，創下中國創新藥出海首付款最高紀錄。核心產品特比澳®新適應症成功獲批，三款新藥接連獲批上市，三款產品進入NDA階段，構建多領域創新管線矩陣，全球化競爭力與核心治療領域優勢進一步夯實，為公司高質量發展注入強勁動力。

一、與輝瑞達成全球合作，創中國創新藥出海紀錄

2025年，三生制藥全球化戰略迎來關鍵突破，公司與輝瑞就自主研發的PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707達成全球合作，成為生物醫藥行業年度標志性事件。

根據合作協議，三生制藥授予輝瑞SSGJ-707全球開發與商業化權利，交易總額最高超60億美元，公司同時享有基於全球累計收入的梯度雙位數分成。其中14億美元首付款及1億美元股權合作，一舉刷新中國創新藥單筆出海授權交易的首付款紀錄。這一重磅合作不僅獲得國際制藥巨頭對中國創新藥研發質量、標准及體系的高度認可，更充分彰顯了三生制藥乃至中國生物醫藥創新的全球競爭力。

此次合作中，三生制藥保留SSGJ-707在中國及全球臨床、商業化產品的供貨權利。目前，首批用於全球臨床開發的707雙抗原液已成功交付，標志著雙方合作正式進入實質性執行階段，全球商業化落地進程全面提速。

依托輝瑞全球頂尖的臨床資源，SSGJ-707的全球臨床高效推進，已啟動9項國際多中心臨床試驗，覆蓋鱗狀/非鱗狀非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌、廣泛期小細胞肺癌、胃食管結合部癌、轉化型小細胞肺癌、局部晚期/轉移性肝細胞癌、局部晚期/轉移性尿路上皮癌、局部晚期/轉移性腎細胞癌等多個高發癌種。未來，還將持續拓展該品種更多適應症及聯用治療方案，充分釋放這一核心創新品種的全球臨床價值與商業增長空間。

二、創新價值密集兌現，構築新增長引擎

2025年至2026年初，三生制藥迎來產品獲批密集收獲期，三款新藥接連上市、核心產品獲批新適應症、商業化產品納入醫保目錄和權威指南、多款產品進入NDA階段，多維創新價值加速轉化，為業績持續增長注入強勁動力。

三款新藥接連獲批，豐富臨床治療選擇

安沐奇塔單抗（益賽拓®）：2026年2月獲批上市，用於治療中重度斑塊狀銀屑病。該產品第2周即起效、12周PASI100領先、52周持續清除，無中和抗體、ADA僅 0.7%，感染風險更低；維持期每8周一次的簡化給藥方案，大幅降低患者年度用藥頻率，有效減少長期治療的時間成本與心理壓力，顯著提升治療依從性。
羅賽促紅素α注射液（新比澳®）：2026年3月獲批上市，為首個國產長效重組EPO類雙周制劑（1類創新藥），用於治療慢性腎病引起的貧血且正在接受促紅細胞生成素治療的血液透析患者。產品擁有120小時超長半衰期、免疫原性低，靜脈給藥更適合血液透析患者，「兩周一次」 的給藥方案，大幅降低患者用藥頻次，顯著提升患者治療依從性，為臨床提供更便捷的治療選擇。
艾曲泊帕乙醇胺片：2026年3月獲批上市，用於治療免疫性血小板減少症（ITP）和重型再生障礙性貧血（SAA），為血液疾病患者提供口服用藥新選擇，進一步完善公司血液疾病領域商業化產品矩陣。 

核心產品拓展新適應症，挖掘存量市場增量空間

全球唯一商業化重組人促血小板生成素（特比澳®）於2025年12月獲批新適應症，用於計劃接受手術（含診斷性操作）的慢性肝病相關血小板減少症（CLDT）患者，為廣大圍手術期慢性肝病患者提供起效快、療效穩定、安全性高的升板治療方案，進一步拓展核心產品的市場覆蓋范圍。

商業化產品獲權威認可，加速臨床滲透

紫杉醇口服溶液（柏瑞素®）成功納入《CSCO胃癌診療指南（2025版）》，成為晚期胃癌患者二線治療的I級推薦（1A 類）方案；該產品也成功納入2025年國家醫保目錄。該產品依托創新性脂質自乳化藥物遞送技術，實現胃癌治療從 「住院輸注」 到 「居家口服」 的模式升級，大幅提升患者用藥便利性；目前其復發性或轉移性 HER2 陰性乳腺癌適應症NDA已遞交並獲受理，未來市場空間有望進一步打開。

三款產品進入NDA階段，後續增長動力充足

613（抗IL-1β單抗）：2025年6月急性痛風性關節炎NDA遞交並獲受理。中國急性痛風市場生物制劑滲透率極低，該產品為國內同類品種中第二家遞交上市申請，競爭格局優良，將填補臨床未被滿足的治療需求，市場前景廣闊。間歇性通風關節炎適應症II期臨床推進中。
611（抗IL-4Rα單抗）：2026年2月成人中重度特應性皮炎NDA遞交並獲受理。療效整體優於達必妥（非頭對頭對照），支持雙周或每四周一次長效給藥，療效更強、依從性更高、長期控制更優；慢性鼻竇炎伴鼻息肉、慢性阻塞性肺氣腫、青少年及兒童特應性皮炎等適應症臨床推進中，管線潛力持續釋放。
601A（抗VEGF單抗）：2025年10月視網膜分支靜脈阻塞（BRVO）所致黃斑水腫NDA獲受理。療效與雷珠單抗相當，總體安全性和耐受性良好，為眼科臨床提供新選擇。

三、構建多領域創新管線矩陣，築牢長遠核心競爭優勢

2025年，三生制藥持續加大研發投入，圍繞腫瘤血液科、自身免疫、腎科、皮膚毛發及減重等核心治療領域，構建起豐富且具有差異化的創新管線矩陣，多款產品處於關鍵臨床階段，前沿靶點布局領先，為公司長遠發展構築堅實的技術與產品壁壘。

腫瘤血液科：雙抗 / 三抗多點布局，打造差異化競爭優勢

705（抗PD1/HER2雙抗）：治療HER2陽性晚期實體瘤已進入II期臨床，為國內唯一積極推進臨床的同靶點藥物，差異化優勢顯著。
706（抗PD1/PDL1雙抗）：治療晚期非小細胞肺癌、晚期胃腸道腫瘤已進入 II 期臨床，覆蓋高發瘤種，臨床進展順利。
708（抗PD1/TGFβ雙抗）、709（抗PD1/LAG3雙抗）、SSS59（抗MUC17/CD3/CD28三抗）、SPGL008（抗B7H3抗體/IL15Rα sushi-IL15融合蛋白）治療晚期實體瘤，均處於I期臨床階段；SSS57（長效ActRIIB-Ig Trap融合蛋白）治療MDS相關貧血，處於I期臨床階段。腫瘤血液科管線梯隊持續完善，為長期增長儲備優質標的。 

自身免疫科：多款產品進入關鍵臨床階段，研發進度國內領先

610（抗IL-5單抗）：治療嗜酸性粒細胞哮喘處於III期臨床，研發進度國內第一，有望率先實現商業化。
626（抗BDCA2單抗）：治療系統性紅斑狼瘡（SLE）已進入Ib期臨床，針對自身免疫領域未滿足需求。
627（抗TL1A單抗）：治療潰瘍性結腸炎（UC）已啟動II期臨床，布局炎症性腸病核心賽道。   多款早研管線加速推進：包括716（抗OX40L/IL-31RA雙抗，治療AD）、717（CD3/CD19/BCMA，治療SLE/LN/RA）、718（TL1A/IL-23，治療IBD）、719（IL-4R/TSLP，治療哮喘/COPD）、629（IL-23R，治療銀屑病/ IBD）等，全面覆蓋自身免疫領域主流與前沿靶點，構建深厚技術護城河。

腎科：聚焦核心需求，前沿靶點布局國內首創

SSS55（C3b雙功能融合蛋白）：治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症（PNH）、補體相關腎病（CMKD）、牙周炎等適應症，已啟動I期臨床，為國內唯一積極推進該靶點的企業，填補國內臨床空白。
SSS68（長效抗April/BAFF雙抗）：治療IgA腎病已獲批美國IND，是目前在APRIL/BAFF靶點上唯一進入臨床階段的國產長效雙抗，差異化優勢顯著。
皮膚毛發及減重領域 前瞻布局
WS2403司美格魯肽減重適應症III期臨床試驗已完成。
WS204柯拉特龍乳膏劑治療12歲及以上中重度尋常性痤瘡III期臨床進行中。
SSS67（抗ActRIIA/ActRIIB雙抗）治療超重/肥胖症已獲批美國IND，是國內唯一進入IND申報的創新偏向型雙抗，前瞻性布局代謝領域藍海市場。

三生制藥董事局主席兼首席執行官婁競博士表示：「2025年是『十四五』規劃收官之年，在醫保、醫療、醫藥協同治理下，行業迎來多項標志性變革。商業健康險為創新藥打開多元支付通道，中國創新藥海外授權屢創佳績。公司自主研發的SSGJ-707以24%首付比創下出海授權新紀錄，彰顯中國創新的全球競爭力。2026年，生物醫藥被列為國家新興支柱產業，在國家政策推動下，產業正從制藥大國向醫藥強國邁進，公司的創新潛力亦獲國際認可。立足三十余年產業積澱，我們堅持守正創新，深耕腫瘤、自免、腎科等領域，加大前沿創新投入，持續優化研發管線，加快推進柏瑞素®、益賽拓®、新比澳®等新品上市推廣。在『讓創新生物藥觸手可及』的使命驅動下，推進更多優質品種早日上市，造福患者。」

聚焦患者核心關切 推動舒適診療發展

發布會上，深圳麥芽牙科醫院田忠奇院長闡述了麥芽布局舒適化診療的理念。他指出，跨境求醫市民最關心三大問題：治療過程舒適度、收費透明度、術後跟進服務。這些關切反映患者對醫療安全、收費透明及長期保障的重視。

據統計，高齡缺牙人士、長期病患（如高血壓、糖尿病）及牙科恐懼症患者，佔舒適化診療需求總數超六成。此類人群身體耐受度低、診療風險高，傳統治療難以滿足需求。與此同時，香港公立牙科輪候時間長，私營機構收費高昂，跨境患者的舒適植牙需求長期未獲有效解決。

為回應這些痛點，麥芽牙科歷經數年探索，成立舒適化診療中心，發布「舒適化植牙十項金標準」，搭建分層舒適化診療體系，實現從「破解看牙恐懼」到「攻克高齡複雜植牙個案」的升級。目前，麥芽已協助數千名患者重獲牙齒健康，逐步成為深港地區較具代表性的舒適化牙科診療機構。

發佈『安心種牙計劃』 成立『舒適化質控委員會』

在此基礎上，麥芽牙科於活動現場正式啟動安心種牙計劃，推出三項具體措施：一是面向深港兩地招募舒適化種牙患者，篩選符合資格者免費提供個人化舒適化植牙服務；二是在種牙節期間推出舒適化診療專項優惠，減輕市民種牙經濟負擔；三是全面推廣靜脈麻醉牙科診療技術，面向嚴重牙科恐懼、高齡體弱等有需要人士開放，解決特殊群體的植牙難題。

為確保計劃有效落實，發布會同時宣布成立麥芽牙科舒適化診療質控委員會。該委員會由集團醫務部牽頭，成員涵蓋種植、修復、麻醉、護理、影像檢驗及客服等部門，統一管理跨院區舒適化診療流程，負責高齡複雜病例會診、術後康復保障及患者意見跟進等工作。委員會負責人、集團醫務部主任馬博表示，將嚴守「舒適化種牙十項金標準」，持續優化跨境求醫快捷安排及舒適診療的專屬通道，打通查詢、診療、康復全流程。

近期，牙科及醫美行業「手術失敗、退款困難」等投訴引發社會關注。安心種牙計劃的發布，正是麥芽對這一現象的正面回應。麥芽從服務、環境、診斷、設備、收費、診療、定制、售後八個層面，明確規範化操作標準，將「安心」理念落到實處，讓消費者清清楚楚消費、安安心心求醫。

多年探索實踐 構建分層舒適診療體系

麥芽牙科舒適化診療中心劉永勝主任在會上詳細介紹了分層舒適化診療體系的運作模式。該體系按患者身體狀況、焦慮程度及診療需要，制定個人化治療方案，涵蓋表面麻醉、STA無痛麻醉、靜脈鎮靜等舒適技術，適用各類牙科診療項目。

針對重點人群，麥芽建立多學科聯合診療模式，由麻醉科醫生全程參與術前評估、術中監護及術後跟進。醫院設有專屬住院病房，為高齡、半全口種植、複雜長期病患者提供術後留院觀察與專業護理，並推行「15人專屬團隊服務1位患者」的高標準服務模式，形成術前、術中、術後全流程質量控制體系。正是這一整套系統化的安排，讓以往被視為高風險的複雜個案，有了安全可行的解決路徑。

患者親身分享 見證舒適化診療成效

發布會上，多位康復者到場講述自身經歷，為上述體系提供了最直接的佐證。

一位七旬長者，患高血壓及輕度糖尿病，過去因身體複雜難尋接診機構。在麥芽接受多學科聯合診療後，麻醉科醫生詳細評估，術中全程監察生命徵象，過程幾乎毫無不適，術後亦無明顯腫痛。「以前想起看牙就驚，原來可以咁輕鬆完成」，他坦言，此次經歷徹底改變對牙科治療的看法。

另一位香港患者過去因嚴重牙科恐懼拖延治療多年，在麥芽體驗靜脈鎮靜後，治療過程猶如小睡，醒來牙已種好。「原來怕看牙醫不是我一個人的問題，現在有辦法解決」，他形容體驗「顛覆傳統」。多位患者亦讚賞術後跟進護理，如粵語服務群組即時解答疑問，「返香港也無需擔心，猶如擁有隨時可聯絡的家庭牙科醫生」。他們已先後介紹多位親友求診，成為口碑傳播的重要力量。

年服務港人逾20萬人次 深化跨境醫療銜接

截至目前，麥芽牙科年服務香港市民超20萬人次，累計植牙逾5萬顆、牙周治療4萬多例、牙齒修復7萬多例。連續舉辦三期的「香港愛牙計劃」觸及超3萬港人，專項跨境醫療補貼總額累計達199.67萬人民幣。

目前，第三屆麥芽深港種牙節正在進行中。依託『安心種牙計劃』，麥芽推出多項優惠，重點惠及高齡、跨境求醫等群體。未來，麥芽將持續深耕牙科舒適診療領域，深化深港跨境醫療銜接，以規範化、普及化服務，讓更多深港市民真正告別看牙恐懼，安心無憂種好牙。

尊敬的各位股東：

今日，我想和各位股東坦誠交流，聊聊復星2025年走過的路、我們的想法，以及接下來的方向。

2025年本公司錄得歸屬於母公司股東之虧損人民幣234億元，需要說明的是，這次虧損並非經營基本面惡化，核心源於董事會出於審慎的原則，對本公司過往發展過程中的部分項目作出的非現金減值計提；同時也涉及部分非核心業務板塊的商譽和無形資產減值。這次計提不會影響本公司日常經營、現金流及業務運轉，醫藥、保險等核心業務仍在穩健的增長中。

虧損總是不好的，這樣的業績表現在復星三十多年的發展歷程上也是前所未有的。雖然虧損主要是非現金損失，但沒能實現盈利預期，作為本公司董事長和創始人，我要對所有關心復星發展的股東和合作夥伴致以深深的歉意。過去復星特別勇敢，做了很多嘗試，有成功的，也有失敗的，總體付了不少學費。過去幾年，中國的房地產行業遇到了宏觀的結構性調整。雖然房地產在復星的業務佔比並不大，但市場和投資人也一定有疑慮：復星的房地產項目就沒有遇到挑戰和壓力嗎？復星歷史發展上有過這麼多的投資項目，難道都是順風順水的嗎？答案當然不會是這麼簡單。回過頭看，我們過往佈局的一些項目，確實在當前的市場形勢和我們投資之初存在價值的偏差，因此，董事會審慎選擇完成這次資產減計，讓復星可以更好地集中資源、集中精力，投向高增長核心賽道。當前全球經濟在波動中醞釀機遇、中國創新產業迎來發展趨勢，此時深化佈局，既能優化資產結構，更能佔穩行業先機，讓復星更輕盈、健康、可持續。

從經營的基本面角度來看，2025年，復星全年營收達到人民幣1,734億元，海外收入佔比達到54.7%。經營活動現金流淨額保持正向流入，平均債務成本持續優化，標普等評級機構維持穩定評級，融資能力與渠道均暢通，我們有優質和紮實的資產，能為未來發展提供很好的基礎。四大核心企業——復星醫藥、豫園股份、復星葡萄牙保險和復星旅文總收入達到人民幣1,282億元，佔本集團總收入的比重同比上升3個百分點，達到74%。

正是有這樣的家底，以及合作夥伴一如既往的支持，才讓我們有底氣和決心，選擇「晴天修屋頂」，在此時放下包袱，去追求未來可預見、可持續的增長，要把我們的核心主業做好，做深、做透，這是復星下一階段要走得更穩、更遠的路。

以創新驅動，推動聰明創新和整合式創新

不出海，就出局；創新也一樣——不創新，就出局。在這個快速迭代的時代，一定要堅持創新，而且是聰明的創新：要和別人合作，向別人學習。創新不是單打獨鬥，更不是閉門造車。所以我一直強調「整合式創新」，依託「全球研發+全球BD」兩大能力打造創新體系。

2026年，我們將更加堅定地把創新放在第一位，推動復星從規模擴張轉向質量提升，從資源整合轉向價值創造。

醫藥創新是我們一直以來的堅持。早在2006年，我們就開始系統佈局醫藥研發，從最早的高價值仿製藥起步，一步步走向真正的創新。2019年，中國首款生物類似藥漢利康^®獲批上市，這是一個重要里程碑。再到2023年復宏漢霖開始盈利，我們實際上走了17年。我們始終堅持「總是要去治癒」的初心，要讓大家活到121歲。

現在回頭看，我們已經有近70項在研創新藥項目（按適應症計算），構建起「早期前沿佈局、中期潛力驗證、臨床後期放量」的階梯式管線格局。通過持續豐富創新產品儲備，全面加速創新技術與產品的臨床轉化和商業化，目前有多個重磅潛力品種在儲備中。

像復宏漢霖，已經實現生物類似藥和創新藥的雙輪驅動，漢利康^®、漢曲優^®、漢斯狀^®等核心產品在全球約60個國家和地區獲批上市。漢斯狀^®不僅在歐洲上市，還進入了德國、意大利、西班牙等7國醫保。復星醫藥圍繞腫瘤（實體瘤、血液瘤）、免疫炎症、神經退行性疾病等核心治療領域，已逐步構建高價值管線組合。未來，將持續加強抗體、抗體偶聯藥物（ADC）、小分子、細胞治療等核心技術平台能力，積極拓展核藥、小核酸等前沿技術的佈局，完善研發產業鏈。現在我們正在籌劃分拆疫苗業務平台復星安特金到香港上市，通過資本市場的平台，提升它的治理水平和可持續發展能力，相信能為股東創造更大價值。

說到AI，我這幾年一直在關注。但我們不追大模型的概念，AI不是用來裝飾門面的，我關心的是AI能不能解決實際問題。現在我們確實做到了一些：復星醫藥的PharmAID^®醫藥智能平台，實現T+1數據更新，把藥物研發速度提上來了；復星旅文的AI G.O智能體，讓文旅服務更貼心。更重要的是，AI已經融入到復星的日常運營，決策效率提升了，運營成本優化了。未來，我們還會繼續投入，讓AI真正成為我們做事的工具，要效率最大化。

復星一直很注重生態思維，我們覺得創新不是單打獨鬥，可以通過生態協同來做。復星聯合健康保險的「瑞星保」就是一個例子：通過「保險+產業」的模式，把保險服務和瑞金醫院等頂級醫療資源、醫藥、健康、消費等核心資源整合在一起。讓保險成為鏈接生態、服務家庭用戶的載體，把生態優勢變成產品競爭力。未來，我們還會推出更多融合生態資源、滿足用戶需求的產品，服務更多家庭，這是我們最根本的幸福感來源。

創新這件事，越做越年輕——復星34年了，但我們依然像創業第一天那樣，對新技術、新機會、新產品保持飢餓感。

深化全球化運營：從產業佈局，邁向產品與品牌全球化

復星的全球化，是從2007年在香港聯交所上市開始的。那時候我們用股權和債權投資的方式，開始在海外做產業佈局。一路走來，我們的全球化經歷了三個階段：從「中國專家加全球能力」，到「中國動力嫁接全球資源」，再到「全球資源嫁接中國能力」。這不只是簡單的換個說法，而是反映了復星全球化能力的不斷進化。最早是產業佈局，然後是能力建設，再到今天，我們真正在全球範圍內把運營和投資結合起來。

保險這塊，我們2014年收購的復星葡萄牙保險，現在已經不是當初簡單的「買下來」，而是深耕本土市場的同時，並賦能推動其業務拓展到葡萄牙本土外的歐洲、拉美、非洲等區域。復星葡萄牙保險2025年實現歸屬於母公司股東之利潤約歐元2.01億元，國際業務佔合併總業務規模超過30%。國內兩家保險公司也經過了多年積累，盈利規模與質量都上了新台階——復星聯合健康保險2025年保險業務收入達人民幣78.4億元，同比增長50.1%，全年實現淨利潤人民幣1.39億元，連續五年盈利；復星保德信人壽2025年規模保費達人民幣132.8億元，同比增長41.6%，實現淨利潤人民幣6.5億元，同比大幅增長492%。在保險主業發展的同時，我們也注意到，當前大環境下，不少具備長期價值挖掘潛力的存量資產，正等待透過改造升級、良好營運來煥發新生。其中有些資產不僅有穩定現金流、長期回報基礎，還有明確的風險邊界，能為包括保險機構在內的長期資金配置提供一定的參考。

再說消費。豫園股份加快產品創新與渠道優化，旗下的餐飲品牌松鶴樓在英國倫敦開設首家海外門店，珠寶品牌老廟在馬來西亞吉隆坡開設海外首店。復星旅文以Club Med為核心，堅定推進精益管理，Club Med國內五家「一價全包」度假村春節核心假期六日平均入住率達90%；三亞亞特蘭蒂斯春節假期九日總營業額突破人民幣1.24億元，同比增長20%，創下歷史最佳春節表現。

智造板塊，海南礦業根植海南，面向全球，聚焦戰略性礦產資源的最上游勘探、開採、加工及銷售，已構建起橫跨中國、東南亞、西非及中東的全球化佈局，礦產品種涵蓋鐵礦石、鋰礦、石油、天然氣等多種戰略性礦產資源，2025年依託海外資源項目的穩步落地，境外資產佔比提升至46.04%。

更重要的是，我們的全球化已經從「買全球」進入「賺全球」的3.0時代——我們的產品、品牌、服務正在走向世界。復宏漢霖的漢曲優^®、漢斯狀^®等產品，海外收入佔比不斷提升；我們的國家級非遺文化項目豫園燈會，中華老字號老廟、松鶴樓及南翔饅頭店，舍得酒等，也在海外市場獲得越來越多家庭的認可。所以復星的全球化不是選擇，而是必然。這條路我們已經走通了，未來還會走得更遠。

堅守初心，堅持長期主義

復星始終堅守的初心，就是做對的事、做難的事、做需要時間積累的事。

我們一直說，要站在價值的地板上與週期共舞。企業價值的波動，往往是三個週期的疊加：產業週期、資本市場週期、企業自身週期。前兩個週期我們很難左右，只能耐心地等。我們能改變的，是企業自身的週期。管得好不好，找沒找到對的人，這是可以通過每天的經營管理去改善的。而耐心地等，需要時間，需要長期資本。復星要成為什麼樣的企業？我們要有足夠的長期資金支持發展，具備穿越週期的能力；同時要有不斷對企業進行產業改造的能力。

正因如此，我們永遠要堅持長期主義。長期主義不是簡單的「等」，而是在等的過程中持續提升企業自身的價值。在等產業週期和資本市場週期的過程中，先把企業自身週期管理好。這就是復星穿越週期的密碼，是我們堅持了三十多年、並將繼續堅持的長期主義。

商業向善是我們的初心，在過去的三十多年裡，無論在哪個週期，我始終相信，企業創造的價值不僅來自產品，更來自於生命的溫度，社會的責任。復星醫藥一直在努力推動青蒿素類藥物在全球的可及性，除了通過技術創新提升藥物質量，我們和全球多個公益組織合作，在非洲當地建立供應網絡，讓不發達地區的孩子用得起、用得到救命藥，打通最後一公里很難，但每多一瓶藥，說不定就可以多救一個孩子。再說漢斯狀^®，胃癌的傳統化療副作用大，很多患者因此放棄治療，我們用15年時間研發漢斯狀^®，開創胃癌治療無化療時代，讓患者不僅活得更長，更能活得有尊嚴，甚至帶來治癒的希望；我們深耕多年的鄉村醫生項目，針對偏遠地區「小病拖成大病」的現狀，紮根16個省的78個重點幫扶縣，支持2.5萬名鄉村醫生，惠及中西部300萬基層家庭。這不是一次性的幫扶，而是長期堅守，守護那些無法前往大城市的留守老人和兒童。

ESG的理念也已經融入復星發展的每個環節。我們積極推進碳中和，在綠色能源、節能減排、環保材料等方面持續投入；堅持合規經營，提升信息披露透明度，讓股東和社會各界都能更清晰地了解復星。一家優秀的企業，要在創造商業價值的同時，對社會和環境負責。

各位股東、朋友們，「晴天修屋頂」需要勇氣與定力。我們的核心產業穩健、流動性充足、銀企關係穩固，這是我們完成此次大額計提的底氣。本公司近期公告，大股東和管理層計劃增持本公司股份，也將推進本公司股份回購，加上核心業務持續增長、戰略規劃清晰落地，我們有信心推動股價回歸合理價值，切實保障股東長期利益。我們的中期財務目標規劃如下：力爭推動逐步恢復人民幣百億利潤規模；集團層面目標回籠人民幣600億資金，將集團層面總負債降至人民幣600億以下，力爭達成投資級評級。

感謝各位股東、朋友一路的信任、包容和堅守。三十多年來，復星走過不少路，也經過不少坎。回過頭看，沒有什麼是白費的。感謝這個時代，給了我們機會；也感謝那些交的學費，讓我們變得更清醒。

未來的復星，我們不去爭一時之快，我們要立長久之基。願與各位攜手並肩，以審慎務實的定力和行動，共同迎接復星革故鼎新、聚力新生的未來。

郭廣昌

2026年3月30日

在醫療健康產業深度變革與商業保險政策紅利雙重加持下，2025年，公司以前瞻性戰略佈局，聚焦企業保險業務，深耕企業健康險與健康管理服務，通過業務結構優化、服務能力升級與生態體系構建，各項核心經營指標顯著改善，實現盈利質量、經營效率與發展潛力的多重突破，交出一份彰顯戰略定力與發展韌性的年度答卷，為行業高質量發展注入新動能。

業績提質增效，核心指標表現亮眼

2025年，公司完成戰略轉型升級，錨定企業健康險核心賽道，同步推進業務結構優化與服務能力升級，各項財務指標表現亮眼，盈利質量與經營韌性顯著提升。

全年總收入達20.71億元人民幣，其中核心業務--企業保險服務業務收入大幅增長32.0%，醫生研究協助業務收入同比增長16.3%，核心業務增長勢頭強勁，成為集團發展的核心引擎。

盈利能力大幅提升，整體毛利率由2024年的8.5%提升至15.0%，增長6.5個百分點，創階段性新高。這一突破主要得益於高毛利的企業保險業務占比提升與運營效率持續改善。正常化淨虧損收窄至4757萬元，較2024年同比收窄62.6%，加速邁向盈利拐點。

現金流及財務結構穩健，報告期內經營性現金流由負轉正，達635.5萬元，較2024年的-5944.7萬元顯著改善；截至2025年12月31日，集團持有現金及特定金融資產合計9.32億元人民幣，無銀行借款。充足的現金儲備為業務拓展、技術研發與戰略並購提供堅實保障，進一步增強應對行業波動與市場變化的能力。

戰略轉型升級，構建一體化服務生態

2025年，思派健康科技在聚焦企業保險核心業務的同時，持續完善醫療和藥品服務網絡、強化科技賦能、推進國際化佈局，提升「保、健、醫、藥」一體化服務能力，打造差異化競爭優勢，為企業客戶提供全場景、一站式健康保障與健康管理解決方案。

截至2025年末，集團企業保險業務在管保費達10.9億元，同比增長47.8%；服務企業619家、會員超204萬人，同比分別增長30.0%、79.2%，實現保費、客戶、會員「三重增長」，客戶黏性持續強化。

為匹配企業客戶多元化健康服務需求，思派全面升級醫療健康服務網絡：運營企業醫務室 70 家（2024 年末 39 家），全年接診近 20 萬人次；簽約 91 家優質商業醫療機構，覆蓋近 300 個服務網點，合作體檢機構超 8500 家；完善覆蓋全國的全渠道藥品網絡，與超 6 萬家藥房達成合作，運營 22 家自營特藥藥房，實現健康服務全場景覆蓋。

與此同時，企業保險業務的國際化與多元化佈局穩中推進，2025年，與全球知名保險經紀公司安瑞嘉爾（Gallagher）達成五年戰略合作，借助其覆蓋130多個國家和地區的服務網絡與資源，聚焦再保險業務與企業出海需求，拓寬思派全球服務邊界。

在醫生研究協助業務線，公司持續夯實核心競爭優勢，全面推進數字化轉型，以運營提效與服務提質推動業務高質量發展。截至 2025 年末，公司累計完成醫生研究協助項目 1153 個，在執行項目 852 個；全年助力 20 款新藥於國內上市、2 款於美國上市、1 款於歐盟上市。我們的服務覆蓋國內創新藥研發十大上市藥企，前十大客戶留存率繼續保持100%。依托該領域深厚的領先優勢，公司積極延伸醫藥產業價值鏈，於企業保險業務線聯動，佈局拓展生命科學保險業務，實現「藥品臨研+保險服務」協同發展。

AI 技術深度賦能，打造數智化服務核心能力

2025年，集團主動把握AI發展機遇，深度接入DeepSeek R1 671B大模型，全面推動AI技術深度融入服務全流程。

在企業保險服務業務端，思派為企業打造的數字化福利平台已服務超100家企業、100萬員工，提供定制化健康福利方案與個性化健康管理服務，以 AI 技術驅動服務精準化、高效化。

在醫生研究協助服務端，公司已上線自主研發的SMO AI Agent工具，旨在解決SMO運營中「細、雜、散、難」的痛點，在提升質量、降低風險、擴大規模、優化人效四方面形成關鍵支撐。

把握政策紅利，開啟多元化發展新征程

2025年以來，國家密集出台商業健康險支持政策，2026 年政府工作報告首次將商業健康保險明確寫入，行業正式邁入黃金發展期。隨著人民群眾健康保障需求的提升，市場需求的持續釋放，商業健康險作為多層次醫療保障體系的重要組成部分，為思派核心業務發展帶來廣闊機遇。

錨定政策紅利與行業機遇，思派健康科技明確多元化發展方向，快速對標達信（NYSE:MRSH）和怡安(NYSE：AON)等全球頭部保險經紀公司，提出了「雙引領」目標，致力於成為中國企業端保險經紀引領者和中國商業醫療健康險引領者。

未來，集團將深化「保、健、醫、藥」 一體化生態，全面打通服務閉環，實現各業務板塊協同發展。公司將堅定構建「以內生為根基、人才為源泉、AI為引領、並購為拓展」的四輪協同增長體系。

同時，集團將鞏固國內商業健康險市場競爭優勢，同步積極拓展財產險、生命科學險等多元業務，提升再保險服務能力，優化業務結構，降低單一業務依賴，增強抗風險能力與盈利能力。

2026年截至目前，集團已率先推進多項發展舉措。3月18日，公司與頭部健康險科技平台和企康服務商健醫信息科技簽署並購協議，並購完成後將實現企康服務能力全覆蓋，進一步完善「保、健、醫、藥」一體化生態，加速集團盈利目標落地。與此同時，集團於一季度新設再保險業務部、大型商業風險部、生命科學保險事業部等三大事業部，逐漸完善全場景企業風險保障服務體系。

思派健康科技董事會主席馬旭廣表示，2025 年是思派健康科技戰略轉型升級的破局之年，核心業務突破與生態體系完善，為集團長期發展奠定堅實基礎。未來，我們將牢牢把握行業政策紅利，以一體化服務能力為核心，以技術創新為驅動，持續深化業務佈局，助力企業客戶構建完善的健康保障體系，推動醫療健康產業高質量發展。

嚴苛精度要求 國產機器人精準「交卷」

兩位患者均為六旬女性，長期飽受雙膝骨關節炎困擾，此次接受的是二期全膝關節置換手術。手術採用生物膝CR假體，無需骨水泥固定，完全依靠骨骼與假體直接生物結合實現長期穩定，截骨面與假體接觸面必須高度貼合，對手術精準度要求極高。面對嚴苛的精度考驗，HX機械臂骨科機器人系統表現亮眼。系統憑藉三維術前建模、實時隨動、零重力補償及虛擬邊界保護等核心技術，協助醫生精準完成截骨操作，實現了假體與截骨面的完美貼合。傅俊謙教授表示，機械臂零重力補償和隨動技術的結合，做到了精準與靈活兼顧，術中機器人表現穩定高效，充分展現了「人機協同」的技術優勢。術後兩位患者恢復良好，均已在手術後第二天順利出院。

從華西到香港 元化智能臨床版圖持續擴展

HX機械臂骨科機器人由元化智能科技從核心零部件到整機系統、從底層算法到臨床應用軟件，實現全鏈條完全自主研發，是深圳在高端醫療裝備領域"硬核智造"的代表性成果。此前，該系統已先後在四川大學華西醫院、解放軍總醫院第四醫學中心等國內頂尖醫療機構成功應用於臨床手術，積累了紮實的實戰經驗與良好口碑。 此次香港醫療機構的成功應用，是HX機械臂骨科機器人臨床版圖的又一重要延伸。

香港醫療體系標準嚴格、與國際高度接軌，傅俊謙教授團隊經嚴格綜合評估後選擇使用這款深圳自研系統，本身即是對其臨床價值與安全性的有力背書。 

100%自研 助力灣區醫療升級

長期以來，高端骨科手術機器人市場幾乎被歐美品牌壟斷，國內醫院使用的同類設備大多依賴進口。元化智能HX機械臂骨科機器人的研發成功，打破了這一格局，為國內外醫療機構提供了性能可靠、自主可控的國產替代方案。

有關專家表示，此次元化智能自主研發的HX機械臂骨科機器人成功進入香港醫療機構並經受臨床檢驗，充分彰顯了元化智能在高端醫療裝備領域的自主創新實力。深圳在醫療科技研發方面的創新優勢，與香港在國際醫療標準和臨床應用方面的深厚積累相互融合，正推動大灣區醫療健康產業邁向更高水平。

元化智能正積極推進HX機械臂骨科機器人在國內外市場的進一步拓展，讓更多患者受益於精準、微創的現代外科技術。

突破全球醫療器械市場最嚴門檻

歐盟醫療器械MDR法規於2021年正式全面實施，是目前全球醫療器械領域監管要求最為嚴格的認證之一，也是產品進入歐盟市場、貼附CE標誌的核心前提。相比舊版MDD指令，新法規在臨床證據要求、上市後監督、產品可追溯性及獨立第三方公告機構審查等方面均大幅提升了標準，是進入歐盟市場的強制性法律要求。

未獲此證書的產品，將無法在歐盟27國及全球眾多認可CE標誌的國家銷售，也無法通過歐盟海關或在歐洲醫院進行招標採購。此次頒證機構英國標準協會（BSI）由英國王室特許授權，是全球最權威的認證機構之一，其簽發的MDR證書在全球醫療器械行業具有極高公信力。能夠順利通過BSI審核並獲得MDR認證，意味着企業在設計開發、生產製造、風險管理和上市後監控等全鏈條均達到了歐盟的嚴苛要求。

7年深耕換來硬實力

元化智能科技成立於2018年，專注於高端專科智能醫療裝備的創新研發與精密智造。歷經7年耕耘，公司成長為國內唯一擁有骨科手術機器人全部核心部件自主研發能力的企業，形成了覆蓋術前規劃、術中導航、耗材配套、術後康復的全周期產品佈局。多年來，從產品研發階段的設計控制、風險管理，到生產過程中的過程驗證、無菌保障，再到上市後的警戒體系、臨床隨訪，每一個環節均對標歐盟最高標準，實現體系化的質量管理。

2025年，元化智能在一年內斬獲12張國內外醫療器械註冊認證，覆蓋手術機器人「設備—軟件—耗材—康復」全流程，引發國內外醫療器械業界的高度關注。此前，公司已相繼取得巴西、東南亞等國家和地區的產品註冊許可，此次歐盟MDR認證，是這一系列國際化佈局中分量最重的一步。

拿到打開歐洲市場的關鍵鑰匙

歐盟是全球第二大醫療器械市場，規模超千億歐元，且准入門檻極高。此次證書的獲得，意味着元化智能已具備向歐盟成員國申請產品CE認證的資質，為旗下骨科手術機器人產品進入歐洲醫院打通了制度通道。

此外，歐盟MDR認證在全球範圍內的「溢出效應」同樣不可忽視。亞太、中東、非洲及拉丁美洲眾多國家在制定本國醫療器械准入政策時，均將EU MDR認證作為重要參考依據甚至直接互認條件。因此，這張證書不僅是進入歐洲的「通行證」，更將大大加速元化智能在全球其他市場的准入進程，形成國際化佈局的「乘數效應」。

走向全球手術機器人高端市場

長期以來，高端手術機器人市場被國際巨頭把持，核心技術受制於人。元化智能以自主創新為根基，7年完成了從0到1、從1到N的蛻變——不僅打破了國際壟斷，更以持續的認證積累向世界宣示：中國品牌完全有能力登上全球高端醫療器械的競技舞台。

從深圳出發，從國家藥監局三類證到BSI頒發的EU MDR認證，元化智能的每一步都在擴展着中國智造醫療裝備的全球版圖，書寫着屬於中國高端醫療機器人的新篇章。

元化智能董事長、創始人孟李艾俐表示，此次獲得MDR認證，推動企業建立起一套「設計有依據、生產有控制、出貨有記錄、售後有監控」的閉環管理系統，實現了組織能力的全面重塑——不僅意味着獲得了與國際一線醫療器械巨頭同台競技的資格，更意味着企業已構建起全球化高質量發展的戰略基石。

業績公告顯示，收入增長主要來自(i)主要與QX030N及QX031N的對外授權交易有關的對外授權收入增加6.225億元；(ii)研發服務收入增加1670萬元，主要由於CDMO服務增長3550萬元，部分被QX004N及QX008N臨床服務費減少所抵銷；及(iii)賽樂信®的供應增加900萬元，與賽樂信®的銷售增長一致。

截至目前，荃信生物已有一款商業化產品，即國內首個烏司奴單抗生物類似藥賽樂信®，其2025年國內銷售額(含增值稅)近3億元。兩款核心產品研發進展順利，奧托奇拜單抗(IL-4Rα單抗)在中國針對結節性癢疹(PN)及特應性皮炎(AD)的III期臨床試驗已達到主要終點，這兩項適應症的新藥上市申請(NDA)預期將於年內陸續提交。魯塞奇塔單抗(IL-17A單抗)用於強直性脊柱炎(AS)的新藥上市申請已獲受理。QX004N(IL-23p19單抗)及QX008N(TSLP單抗)在國內分別處於銀屑病(Ps)及慢性阻塞性肺病(COPD)III期臨床試驗，合作夥伴正在加速開發。隨著公司的單抗產品逐步邁向商業化階段，公司的發展前景持續向好，「荃信1.0」布局已接近完成。

此外，基於在自免領域的深厚積累，公司高效開發了一系列長效雙抗管線，在保持皮膚科優勢的同時，深入探索呼吸系統疾病等領域的重大潛在機遇。公司與Caldera Therapeutics、羅氏及Windward Bio的接連合作，展示了公司在推進全球策略方面的執行能力。隨著QX030N(IL-23p19/TL1A雙抗)、QX031N(TSLP/IL-33雙抗)及QX027N(TSLP/IL-13雙抗)逐步進入臨床階段，「荃信2.0」迭代正全速啟航。