RS61789B1 - Viskoelastična kompozicija - Google Patents

Description

Oblast tehnike

[0001] Predmetni pronalazak se odnosi na viskoelastičnu kompoziciju pogodnu za upotrebu u obezbeđivanju vidnog polja endoskopa i postupak za obezbeđivanje vidnog polja endoskopa upotrebom viskoelastične kompozicije. Preciznije, pronalazak se odnosi na viskoelastičnu kompoziciju koja ima odličnu operativnost, koja je pogodna za upotrebu u obezbeđivanju vidnog polja endoskopa kada se neprozirna tečnost tamne boje akumulira unutar kanala i ometa vidno polje endoskopa, viskoelastična kompozicija obezbeđuje vidno polje potiskivanjem tečnosti u stranu, a takođe se odnosi na postupak za osiguranje vidnog polja endoskopa pomoću viskoelastične kompozicije.

Stanje tehnike

[0002] Endoskopi se mogu koristiti za posmatranje unutrašnjosti finog kanala kao što je probavni kanal ili žučni kanal. Međutim, ako se u unutrašnjosti kanala akumulira tečnost tamne boje koja bi blokirala svetlost, poput krvi, intstinalnog soka ili žuči, ili polučvrsti materijal poput ostataka hrane ili izlučevina, vidno polje endoskopa je ometano a unutrašnje stanje kanala se ne može u potpunosti posmatrati. U ovim okolnostima, vidno polje endoskopa do sada je bilo osigurano pronošenjem vode ili gasa u unutrašnjost kanala. Transport vode znači način ubrizgavanja vode, kao što je voda iz slavine u kanal, i ispiranje tečnosti ili polučvrstog materijala unutar kanala. Vidno polje je privremeno osigurano u metodi uz pomoć uklanjanja tečnosti ili polučvrstog materijala unutar kanala; međutim, u mnogim slučajevima se tako uklonjena tečnost ili polučvrsti materijal pomeša sa vodom iz slavine ili slično pa se neprozirna tečnost koja se tako suspenduje difunduje u kanalu, a obezbeđivanje vidnog polja ostaje i dalje teško. S druge strane, transport gasa znači metod izduvavanja vazduha u unutrašnjost kanala čime se uklanja tečnost ili polučvrsti materijal u kanalu. Vidno polje je takođe privremeno osigurano u metodi uz pomoć uklanjanja tečnosti ili polučvrstog materijala unutar kanala; međutim, kada postoji mesto krvarenja, uklanjanje krvi je teško, a vidno polje nije osigurano. Stoga su se pojavili problemi povezani sa poteškoćama u identifikovanju mesta krvarenja i u operativnom tretmanu hemostaze. Stoga je postojala hitna potreba za razvijanjem metode za osiguranje vidnog polja endoskopa sa odličnom operativnošću.

[0003] Patentna literatura 1 otkriva postupak tretiranja urinarne inkontinencije, rektalne inkontinencije, vezikoureteralnog refluksa ili slično, ubrizgavanjem hidrogela koji se sastoji od umreženih polimera u uretru ili rektum.

Patentna literatura 2 otkriva hidrogelnu kompoziciju koja sadrži polisaharid, sintetički polimer i sredstvo za umrežavanje. Izgleda da je ovaj sastav hidrogela umrežen i tretiranuo uz pomoć puferskog rastvora i postao lepljivi hidrogel.

Patentna literatura 3 otkriva metod naduvavanja telesne šupljine kao što je materica punjenjem telesne šupljine fiziološkom tečnošću kao što je fiziološki rastvor ili laktacioni Ringer-ov rastvor, kako bi se tretirala unutrašnjost telesne šupljine.

[0004] YANO, TOMONORI ET AL.: "Gel Immersion Endoscopy; a Novel Method Using Gel to Secure the Visual Field During Endoscopy", GASTROINTESTINAL ENDOSCOPY, vol.81, no. 5, May 2015 (2015-05), strana AB177, otkriva viskozni gel pogodan za upotrebu u osiguranju vidnog polja tokom endoskopije.

Lista citata

Patentna literatura

[0005]

Patentna literatura 1: JP 2007-506463 A.

Patentna literatura 2: JP 2013-510175 A.

Patentna literatura 3: JP 2000-513970 A.

Kratak opis pronalaska

Tehnički problem

[0006] Problem ovog pronalaska je da obezbedi viskoelastičnu kompoziciju odlične operativnosti, koja je pogodna za upotrebu u osiguranju vidnog polja endoskopa kada se neprozirna tečnost tamne boje akumulira unutar kanala i ometa vidno polje endoskopa, viskoelastična kompozicija koja osigurava vidno polje potiskivanjem tečnosti u stranu, i da obezbedi postupak za osiguranje vidnog polja endoskopa pomoću viskoelastične kompozicije. Problem poželjno uključuje obezbeđivanje viskoelastične kompozicije koja omogućava pojednostavljeni tretman hemostaze.

Rešenje problema

[0007] Pronalazači ovog pronalaska sproveli su intenzivne studije kako bi rešili gore pomenute probleme, i kao rezultat toga pronalazači su otkrili da je upotreba viskoelastične kompozicije koji ima elastičnost zajedno sa viskozitetom korisna, i to naročito sa definisanjem sledećih fizičkih svojstva: tvrdoća, viskoznost i tangens delta, kompozicija pokazuje odličnu operativnost kada se koristi sa endoskopom sa obezbeđivanjem zadovoljavajućeg vidnog polja.

[0008] Predmetni pronalazak je usmeren na viskoelastičnu kompoziciju za osiguranje vidnog polja endoskopa, pri čemu je viskoelastična kompozicija definisana u patentnom zahtevu 1.

[0009] Stoga su pronalazači konačno kompletirali ovaj pronalazak kako je opisano u nastavku. Dalje, pronalazači su takođe otkrili da je uz pomoć podešavanja električne provodljivosti viskoelastične kompozicije moguća asistencija pojednostavljenog tretmana hemostaze uz osiguranje zadovoljavajućeg vidnog polja.

[0010] Viskoelastična kompozicija prema pronalasku može dalje da ima električnu provodljivost od 250 mS/cm ili manje.

[0011] Postupak za osiguranje vidnog polja endoskopa, metod obuhvata punjenje viskoelastične kompozicije prema pronalasku iz proksimalnog dela endoskopa, kroz kanal, u distalni deo endoskopa, poželjno medicinskog endoskopa.

Povoljni efekti pronalaska

[0012] Viskoelastična kompozicija iz ovog pronalaska je i viskozna i elastična, a zbog viskoelastičnosti, viskoelastična kompozicija je sposobna da fizički odgurne tečnost poput krvi, crevnog soka ili žuči ili polučvrsti materijal kao što je ostatak hrane ili feces. Dalje, pošto se viskoelastična kompozicija iz ovog pronalaska ne meša lako sa gore pomenutim tečnim ili polučvrstim materijalom, ne dolazi do suspendovanja. Dalje, s obzirom da viskoelastična kompozicija iz ovog pronalaska ima odgovarajuću konzistenciju, ne dolazi do difuzije, što omogućava obezbeđivanje zadovoljavajućeg vidnog polja. Štaviše, viskoelastična kompozicija iz ovog pronalaska može imati smanjenu električnu provodljivost tako što ne uključuje materijale koji imaju naelektrisanje ili uključujući minimalnu količinu takvog materijala, što omogućava pomoć u tretmanu hemostaze uz pomoć elektroscizije, elektrokoagulacije itd., dok obezbeđuje vidno polje u prisustvu viskoelastične kompozicije.

Kratak opis crteža

[0013]

Sl. 1 je dijagram koji prikazuje fotografiju proksimalnog dela medicinskog endoskopa. Sl. 2A je konceptualni dijagram koji ilustruje stanje unutrašnjosti alimentarnog kanala koji je krvario.

Sl. 2B je konceptualni dijagram koji ilustruje stanje u kojem je voda ubrizgana u hemoragični alimentarni kanal.

Sl. 3A je konceptualni dijagram koji ilustruje stanje unutrašnjosti alimentarnog kanala koji je krvario.

Sl. 3B je konceptualni dijagram koji ilustruje stanje u kojem je viskoelastična kompozicija iz ovog pronalaska ubrizgana u hemoragični alimentarni kanal.

Sl. 4A je konceptualni dijagram koji ilustruje unutrašnjost kanala pre ubrizgavanja viskoelastične kompozicije.

Sl. 4B je dijagram koji ilustruje metod evaluacije sa stanovišta obezbeđenja vidnog polja kada se koristi viskoelastična kompozicija za endoskopiju. Ovo pokazuje sliku nakon ubrizgavanja viskoelastične kompozicije.

Sl. 5A je konceptualni dijagram koji ilustruje unutrašnjost kanala pre ubrizgavanja viskoelastične kompozicije.

Sl. 5B je dijagram koji ilustruje metod procene sa stanovišta obezbeđenja vidnog polja kada se viskoelastična kompozicija koristi za endoskopiju. Ovo pokazuje, kao uporedni primer, sliku nakon ubrizgavanja viskozne kompozicije.

Sl. 6 je grafikon koji prikazuje vezu između viskoznosti i tangens delta viskoelastične kompozicije i uspeha ili neuspeha u obezbeđivanju vidnog polja kada se viskoelastična kompozicija koristi za endoskopiju.

Sl. 7 je grafikon koji prikazuje odnos između viskoznosti i tvrdoće viskoelastične kompozicije i pogodnosti ili nepodobnosti u operativnosti kada se viskoelastična kompozicija koristi za endoskopiju.

Sl. 8 je grafikon koji prikazuje vezu između tvrdoće i tangensa delte viskoelastične kompozicije i uspeha ili neuspeha u obezbeđivanju vidnog polja i pogodnosti ili nepodobnosti u operativnosti kada se viskoelastična kompozicija koristi za endoskopiju.

Sl. 9 je dijagram koji ilustruje primer slika sa kamera dobijenih kada se voda ubrizgava iz forceps otvora endoskopa.

Sl. 10 je dijagram koji ilustruje primer slika sa kamera dobijenih kada se viskoelastična kompozicija ubrizgava iz forceps otvora endoskopa.

Sl. 11 je dijagram koji ilustruje rezultat tretmana termokoagulacijom korišćenjem endoskopa sa visokofrekventnom strujom kada se ubrizgava gasna faza.

Sl. 12 je dijagram koji ilustruje rezultat tretmana termokoagulacijom korišćenjem endoskopa sa visokofrekventnom strujom kada se ubrizgava voda iz slavine.

Sl. 13 je dijagram koji ilustruje rezultat tretmana termokoagulacijom korišćenjem endoskopa sa visokofrekventnom strujom kada se ubrizgava fiziološki rastvor.

Sl. 14 je dijagram koji ilustruje rezultat tretmana termokoagulacijom korišćenjem endoskopa sa visokofrekventnom strujom kada se ubrizgava viskoelastična kompozicija sa električnom provodljivošću od 1.8 mS/m.

Sl. 15 je dijagram koji ilustruje rezultat tretmana termokoagulacijom korišćenjem endoskopa sa visokofrekventnom strujom kada se ubrizgava viskoelastična kompozicija sa električnom provodljivošću od 12.8 mS/m.

Sl. 16 je dijagram koji ilustruje rezultat tretmana termokoagulacijom korišćenjem endoskopa sa visokofrekventnom strujom kada se ubrizgava viskoelastična kompozicija sa električnom provodljivošću od 22.4 mS/m.

Sl. 17 je dijagram koji ilustruje rezultat tretmana termokoagulacijom korišćenjem

endoskopa sa visokofrekventnom strujom kada se ubrizgava viskoelastična kompozicija

sa električnom provodljivošću od 60.8 mS/m.

Opis Rešenja

[0014] Viskoelastična kompozicija iz ovog pronalaska sadrži supstancu za zgušnjavanje i vodu.

[0015] Viskoelastična kompozicija iz ovog pronalaska može se pripremiti kombinovanjem jedne ili više vrsta supstanci za zgušnjavanje koje imaju svojstvo povećanja viskoznosti kada se disperguju u vodi. Primeri takvih supstanci za zgušnjavanje uključuju alkohole kao što su metanol, etanol, 2-propanol, 1,4-butandiol, 1,3-butilen glikol, propilen glikol, glicerin katehin, glukoza, fruktoza, galaktoza, saharoza, laktoza, maltoza, trehaloza, ksilitol, sorbitol, manitol, glukozamin i galaktozamin; polisaharidi kao što su rastvor kulture Aureobasidium, lanena guma, guma arabika, arabinogalaktan, alginska kiselina i njihove soli, propilen glikol alginatni estar, velan guma, Cassia guma, guma gati, kurdlan, karagenan, guma karaja, ksantan guma, guar guma, proizvodi enzimske hidrolize guar gume, guma iz semenki psilijuma, guma semena Artemisia sphaerocephala, gelan guma, sukcinoglikan, tamarind guma, tara guma, dekstran, tragakant guma, furcelaran, funoran, pululan, pektin, makrofomopsis guma, ramsan guma, levan, guma semena lokusta, akrilat graftovan skrobom, acetilirani diskrob-adipat, acetilirani oksidisani skrob, acetilirani diskrobni fosfat, skrob natrijum oktenil-sukcinat, karboksimetil celuloza i njene soli, karboksimetil etil celuloza, skrob acetat, oksidovani skrob, natrijum skrob glikolat, hidroksipropil diskrobni fosfat, hidroksipropil celuloza, hidroksipropil skrob, hidroksipropil metil celuloza, hidroksimetil celuloza, hidroksietil metil celuloza, hidroksietil celuloza, etil celuloza, metil celuloza, celuloza, diskrobni fosfat, mono skrobni fosfat, fosfatdiskrobnifosfat, fukoidan, diutan guma, glukomanan, hijaluronska kiselina i njihove soli, keratan sulfat, heparin, hondroitin sulfat, dermatan sulfat, skleroglukan, šizofilan, ekstrakti bamije, ekstrakti Krantz aloje, sesbanija guma, agaroza, agaropektin, amiloza, amilo-pektin, preželatinizirani skrob, inulin, levan graminan, agar, hidroksipropil metilceluloza stearoksi etar, dekstran, dekstrin, natrijum kroskarmeloza, glukuronoksilan i arabinoksilan; proteini poput želatina, hidrolizovanog želatina i kolagena; poliaminokiseline kao što su poliglutaminska kiselina, polilizin i poliaspartinska kiselina; hidrofilni polimeri kao što su karboksivinil polimer, poliakrilna kiselina i njihove soli, delimično neutralizovana poliakrilna kiselina, polivinil alkohol, polivinil alkohol-polietilenglikol graft kopolimer, polietilen glikol, polipropilen glikol i polibutilen glikol; i soli metala kao što su kalcijum hlorid, aluminijum hidroksid, magnezijum hlorid i bakar sulfat.

[0016] Voda koja se koristi u viskoelastičnoj kompoziciji iz ovog pronalaska nije posebno ograničena, ali poželjno je omekšana voda, čista voda, dejonizovana voda, destilovana voda ili fiziološki vodeni rastvor kao što je fiziološki rastvor, Ringerov rastvor ili acetatovani Ringerov rastvor.

[0017] Viskoelastična kompozicija iz ovog pronalaska može sadržati jedan ili više aditiva kao što su konzervans ili antiseptično sredstvo.

[0018] Problem ovog pronalaska je da obezbedi viskoelastičnu kompoziciju koja ima izvrsnu operativnost i koja može da obezbedi zadovoljavajuće vidno polje, a poželjno je da obezbedi viskoelastičnu kompoziciju koja takođe omogućava da se pojednostavi tretman hemostaze. Među tim problemima, smatra se da je začepljenje vidnog polja endoskopa uzrokovano tečnošću kao što je krv, crevni sok ili žuč, ili polučvrstim materijalom poput ostataka hrane ili fecesa koji se: 1) akumulira unutar kanalnog lumena; 2) meša se sa vodom i time umanjuje transparentnost; i/ili 3) teče ili difunduje prenosom vode. Da bi se osiguralo zadovoljavajuće vidno polje, u lumen se može ubrizgati prozirna kompozicija koja ima viskoelastičnost koja se razlikuje od tečnosti kao što je krv, crevni sok ili žuč ili polučvrsti materijal kao što je feces, čime fizički potiskuje na stranu i uklanja ove materijale, a tako obezbeđuje prostor. Takođe, prozirna kompozicija se ne meša lako sa tečnošću kao što je krv, crevni sok ili žuč, ili polučvrstim materijalom kao što je feces, i na taj način može suzbiti protok ili difuziju tečnosti. S druge strane, problem odlične operativnosti znači da viskoelastična kompozicija može proći kroz otvor forcepsa u endoskopu bez prekomernog otpora. Problem omogućavanja pojednostavljenog tretmana hemostaze znači da se mesto krvarenja može prepoznati u prisustvu viskoelastične kompozicije, a omogućena je asistencija u tretmanu hemostaze pomoću visokofrekventne struje.

[0019] Viskoelastična kompozicija iz ovog pronalaska ima tvrdoću od 550 N/m<2>ili manje, a poželjnije 400 N/m<2>ili manje, viskoznost (25 °C) od 200 do 2.000 mPa·s, a poželjnije 500 do 1.500 mPa·S, a tangens delta od 0.6 ili manje.

[0020] Kada se tvrdoća prilagodi gore opisanom opsegu, zadovoljavajuća operativnost se postiže kada se kompozicija ubrizga kroz kanal endoskopa. Dalje, kada se viskoznost i delta tangens prilagode gore opisanim opsezima, postignuta su poboljšanja sa stanovišta osiguranja vidnog polja. Dalje, takođe sa stanovišta osiguranja vidnog polja, viskoelastična kompozicija može biti transparentna.

[0021] Viskoelastična kompozicija iz ovog pronalaska poželjno ima električnu provodljivost od 250 mS/cm ili manje, a poželjnije 200 mS/cm ili manje.

[0022] Kada se električna provodljivost prilagodi gore opisanom opsegu, dobija se viskoelastična kompozicija koja može suzbiti električno curenje i posebno je pogodna za tretmane kao što su elektroscizija ili elektrokoagulacija.

[0023] Viskoelastična kompozicija iz ovog pronalaska može se dobiti mešanjem jedne ili više supstanci za zgušnjavanje, kao što su gore opisane, sa vodom, a posebno, viskoelastična kompozicija se može dobiti, na primer, kombinovanjem dve ili više vrsta supstanci za zgušnjavanje ili rastvaranjem jedne vrste zgušnjavajuće supstance u vodi ili slično, nakon čega se dobijeno podvrgava tretmanu zagrevanja čime se proizvodu daje elastičnost. Kada se u viskoelastičnoj kompoziciji iz ovog pronalaska nalaze mehurići, vidno polje je ometano; stoga je poželjno da viskoelastična kompozicija u suštini ne sadrži mehuriće.

[0024] Postupak za osiguranje vidnog polja endoskopa iz ovog pronalaska uključuje punenje viskoelastične kompozicije iz ovog pronalaska iz proksimalnog dela endoskopa, kroz kanal, u distalni deo endoskopa.

[0025] Sl. 1 je dijagram koji prikazuje fotografiju proksimalnog dela medicinskog endoskopa kao reprezentativnog primera endoskopa. Proksimalni deo uključuje brojčanik 11 za izvođenje manipulacije uglom; jedinica povezivanja polja 12 za prenos svetlosti iz aparata sa izvorom svetlosti i prenos informacija o slikama u elektronski procesor endoskopa; I forceps otvor 15 kroz koji se ubacuje alat za obradu poput forpcepsa i prenosi do distalnog dela 1. Kanal koji se povezuje od forceps otvora do distalnog dela, kanal za transport vode za pranje sočiva u distalnom delu pomoću vode, optički sistem i slično nalaze se unutar fleksibilne endoskopske cevi 17. Poklopac forcepsa 16 nalazi se na forceps otvoru 15 medicinskog endoskopa prikazanog u Sl. 1. Jedan kraj cevi 13 povezan je sa poklopcem forcepsa 16, a drugi kraj cevi povezan je sa konektorom 14 koji se postavlja na špric ili slično. Poklopac forcepsa 16 obezbeđen je unutra sa telom ventila, jedan kraj cevi 13 otvoren je prema površini zida tela ventila unutar poklopca forcepsa 16, pri čemu je površina zida na bočnoj strani otvora forcepsa 15, tako da čak kada se ubaci alat za tretman kao što je forceps, tečnost koja je ubrizgana kroz cev sprečava se da ističe zbog tela ventila (vidi, na primer, JP 2014-155677 A).

Primeri

Referentni primer

[0026] Endoskop se može umetnuti u alimentarni kanal kao što je rektum, omogućavajući tako posmatranje unutrašnjosti alimentarnog kanala pomoću endoskopa. Kada se hemoragija dogodi u alimentarnom kanalu 4, krv 3 se akumulira unutar alimentarnog kanala, a mesto hemoragije 2 se ne može uočiti (Sl. 2A). U takvim uslovima, nagomilana krv pokušala se isprati vodom punjenjem šprica vodom iz slavine i ubrizgavanjem vode špricem kroz cev 13, otvor forcepsa 15 i kanal do otvora distalnog dela endoskopa 1, kroz koji se voda ubrizgavala u alimentarni kanal. Međutim, ubrizgana voda je pomešana i suspendovana sa nakupljenom krvlju i tako je voda postala mutna voda 3 ". Kada se mutna voda 3" akumulira unutar alimentarnog kanala, mutna voda 3" ometa vidno polje endoskopa, a samim tim i mesto krvarenja 2 se ne može posmatrati. Hirurška operacija se prema tome ne može nastaviti (Sl.2B i Sl.9).

[0027] Nasuprot tome, s obzirom na viskoelastičnu kompoziciju iz ovog pronalaska, kada postoji mesto krvarenja 2 u alimentarnom kanalu 4, krv 3 koja se nakupila unutar alimentarnog kanala može se odgurnuti u stranu (krv 3') ubrizgavanjem viskoelastične kompozicije iz distalnog dela endoskopa kako je ilustrovano u Sl. 3A i Sl. 3B. Viskoelastična kompozicija iz predmetnog pronalaska tako omogućava posmatranje mesta krvarenja 2.

Primeri i uporedni primeri

[0028] U ovim primerima ili uporednim primerima istražena je veza između viskoelastičnih svojstava viskoestonskih kompozicija koje se koriste za endoskopiju i zaštite vidnog polja i operativnosti u radu sa endoskopom.

[0029] Metode za određivanje fizičkih svojstava viskoelastičnih kompozicija i metode za procenu viskoelastičnih kompozicija sa stanovišta obezbeđenja vidnog polja i sa stanovišta operativnosti kada se koriste za endoskopiju prikazane su u nastavku.

(1) Viskoznost i delta tangens

[0030] Viskoznost i viskoelastičnost se određuju pomoću HAAKE RS-6000 (Thermo Fisher Scientific, Inc.). Viskoelastična kompozicija je postavljena na postolje za uzorke, a merenja su vršena pomoću paralelnih ploča P35 Ti L (uslovi merenja: temperatura 25 °C, razmak 1.000 mm, naprezanje 1.000 mPa i frekvencija 0.5000 Hz). Izmerene su vrednosti dobijene nakon 30 minuta od početka merenja.

(2) Tvrdoća

[0031] Tvrdoća se određuje pomoću utiskivača, model RE2-33005C (YAMADEN Co., Ltd.). Petrijeva posuda od nerđajućeg čelika (spoljni prečnik: 45 mm, unutrašnji prečnik: 41 mm, spoljna dimenzija: 18 mm i unutrašnja dimenzija: 15 mm) ispunjena je viskoelastičnom kompozicijom, visina viskoelastične kompozicije poravnata je sa visinom Petrijeve posude, a površina uzorka je bila ravna. Merenja su vršena pomoću klipa (YAMADEN Co., Ltd., oblik: disk, model: P-56, napomene: I20Xt8) (uslovi merenja: korak skladištenja 0,02 sek, merenje stope izobličenja 66.67%, brzina merenja 10 mm/sek, povratni razmak 5.00 mm, debljina uzorka 15.00 mm, prečnik kontaktne površine 20.00 mm).

(3) Električna provodljivost

[0032] Električna provodljivost je određena pomoću merača električne provodljivosti CM-41X (DKK-TOA CORPORATION) i CT-57101C ćelije za merenje niske provodljivosti (uslovi merenja: temperatura 25 °C).

(4) Metoda procene u osiguranju vidnog polja

[0033] 3 ml 1% rastvora Evans Blue (rastvora boje) ubrizgano je u Dean-Stark trap i u nju je umetnuta kateterska cev pričvršćena žicom. U ovom stanju, vidno polje je ometeno rastvorom boje, a žica na vrhu cevi nije vidljiva (Sl.4A i Sl.5A). Svakih 10 ml viskoelastične kompozicije sa različitim delta tangensima, tvrdoćom i viskozitetom ubrizgava se u rastvor boje kroz cev za kateter (unutrašnji prečnik: 2,5 do 3 mm i dužina: 1.000 mm) i uspeh ili neuspeh u obezbeđivanju vidnog polja utvrđen je vizuelnim pregledom. Kada je ubrizgana određena viskoelastična kompozicija A, obezbeđen je fizički prostor, a viskoelastična kompozicija A nije lako mešljiva sa rastvorom boje. U ovom slučaju se smatralo da viskoelastična kompozicija A pokazuje željena viskoelastična svojstva, pa je zaključeno da je ona „prihvatljiva“ kao viskoelastična kompozicija (Sl. 4B). S druge strane, kada se ubrizgava viskoelastična kompozicija B različita od viskoelastične kompozicije A, bilo da je fizički prostor osiguran ili nije bio obskurantan, ta viskoelastična kompozicija B je pomešana sa rastvorom boje. U ovom slučaju, nije smatrano da viskoelastična kompozicija B pokazuje željena viskoelastična svojstva, pa je stoga zaključeno da je „neprihvatljiva“ kao viskoelastična kompozicija (Sl.5B).

[0034] Rezultati dobijeni ocenom u obezbeđivanju vidnog polja odgovaraju pojavi razlika u obezbeđenju vidnog polja kao što je prikazano, na primer, u Sl. 9 i Sl. 10. Odnosno, kada je endoskop ubačen na mesto krvarenja i u njega je ubrizgana voda iz slavine, vidno polje dobijeno kamerom nije bilo zadovoljavajuće zbog mutne vode kao što je prikazano u Sl. 9. Nasuprot tome, kada je endoskop ubačen na mesto krvarenja i u njega je ubrizgana viskoelastična kompozicija koja pokazuje željena viskoelastična svojstva, mesto krvarenja 2 je jasno otkriveno u vidnom polju dobijenom kamerom, kao što je ilustrovano u Sl.10.

(5) Metoda za procenu operabilnosti

[0035]. Pošto se viskoelastična kompozicija koja se koristi za osiguranje vidnog polja ubrizgava u alimentarni kanal kroz otvor za forceps (unutrašnji prečnik: 2,8 do 3,8 mm) endoskopa,

1

viskoelastična kompozicija se poželjno ubrizgava glatko, bez ikakvog prekomernog otpora. Svaka od viskoelastičnih kompozicija koja ima različite delta tangese, tvrdoću i viskoznost napunjena je u špric od 50 ml (JMS Co., Ltd.), a zatim je kateterska cev (unutrašnji prečnik: 3 mm i dužina: 1.000 mm) koja simulira unutrašnji prečnik otvora za forceps endoskopa postavljena na vrh šprica. Tada je subjektivno utvrđena prohodnost viskoelastičnih kompozicija. Za viskoelastične kompozicije koje su prolazile glatko ili su prolazile sa malim otporom na praktično prihvatljivom nivou zaključeno je da su „pogodne“. Suprotno tome, za viskoelastične kompozicije koje su ispoljile prekomernu otpornost da bi izdržale praktičnu upotrebu ili ispoljile preveliki otpor da bi prolazile kroz cev, zaključeno je da su „neprikladne“.

Primer ispitivanja 1: Tiče se odnosa između delta tangensa, tvrdoće i viskoznosti viskoelastičnih kompozicija

[0036] Pripremljene su i ispitane viskoelastične kompozicije različitih delta tangensa, tvrdoće i viskoznosti radi osiguranja vidnog polja i operativnosti, a zatim je procenjena njihova povezanost sa različitim fizičkim svojstvima. Sve delta tangense viskoelastičnih kompozicija za koje se zaključilo da su „prihvatljive“ u obezbeđivanju vidnog polja bile su oko 0,6 ili manje, dok je za sve viskoelastične kompozicije koje imaju veće delta tangense zaključeno da su „neprihvatljive“ (Sl. 6). Viskoelastične kompozicije za koje je zaključeno da su "pogodne" u operativnosti imale su tvrdoću od oko 550 N/m<2>ili manje i viskoznost od oko 2.000 mPa·s ili manje, dok je za sve viskoelastične kompozicije sa većom tvrdoćom ili viskozitetom zaključeno da su „nepogodne“ (Sl. 7). Delta tangens i tvrdoća viskoelastičnih kompozicija koje su zadovoljile i kriterijum „prihvatljivo“ u obezbeđivanju vidnog polja i „pogodno“ u operativnosti su iste kao one gore opisane (Sl. 8). Iz ovih eksperimentalnih primera utvrđeno je da je poželjna viskoelastična kompozicija koji ima delta tangens 0.6 ili manje, tvrdoću 550 N/m<2>ili manju i viskozitet od 200 do 2000 mPa·s kako bi se postigla izvrsna svojstva u obezbeđivanju vidnog polja i operativnosti u endoskopskim tretmanima.

Primer ispitivanja 2: Tiče se električne provodljivosti viskoelastičnih kompozicija

[0037] Postoje tri metode za endoskopsku hemostazu; metoda zasnovana na termokoagulaciji pomoću struje visoke frekvencije, metoda pomoću klipse i metoda koja koristi jedan ili više lekova. U metodi termokoagulacije, visokofrekventna struja prolazi kroz mesto krvarenja, a tkiva se koagulišu i izravnavaju pomoću toplote koja se koncentriše na mestu krvarenja. U ovom slučaju, generalno, ako rastvor ili supstanca koja ima visoku električnu provodljivost postoji u blizini mesta krvarenja, visokofrekventna struja bi procurila i ne može se postići zadovoljavajuća termokoagulacija.

[0038] Na osnovu znanja, tretmani i procena su izvedeni prema sledećem postupku.

[0039] Mala cev (prečnika: oko 1.5 cm) bila je kompresivno vezana za površinu jetre pacova, a unutrašnjost tuusa bila je ispunjena slanim fiziološkim rastvorom, destilovanom vodom ili viskoelastičnim kompozicijama koje su pripremljene za različite električne provodljivosti. Vrh unipolarne elektrode (lopatica electrode sa obloženim ivicama E1450X) lagano je pritisnut na površinu jetre, a struja je puštana 2 sekunde u režimu koagulacije (SURGISTAT II, Covidien Japan, Inc., podešena na izlaz koagulacije od 20).

Zadovoljavajuća termokoagulacija je primećena u gasnoj fazi (Sl.11) i u vodi iz slavine koja ima malu električnu provodljivost (Sl.12); međutim, primećena je nezadovoljavajuća termokoagulacija u fiziološkom rastvoru soli koji ima visoku električnu provodljivost (Sl.13). Dalje, primećena je zadovoljavajuća termokoagulacija u viskoelastičnim kompozicijama koje imaju električnu provodljivost 12.8 mS/m (128 mS/cm) ili manje (Sl.14 i Sl.15), a termokoagulacija do te mere da nije imala problema za praktičnu upotrebu primećena je u viskoelastičnoj kompoziciji koja ima električnu provodljivost od 25 mS/m (250 mS/cm) ili manje, na primer 22.4 mS/m (224 mS/cm) ili manje (Sl.16). Međutim, primećena je nezadovoljavajuća termokoagulacija u viskoelastičnoj kompoziciji koja ima visoku električnu provodljivost, na primer, 60.8 mS/m (608 mS/cm) (Sl.17). Iz ovih eksperimentalnih primera utvrđeno je da viskoelastična kompozicija koja je odlična u osiguranju vidnog polja i operativnosti u endoskopskim tretmanima treba da ima električnu provodljivost od, po mogućnosti 25 mS/m ili manje, a poželjnije 20 mS/m ili manje u razmatranju termokoagulacione hemostaze primenom visokofrekventne struje. Rezultati su takođe prikazani u sledećoj Tabeli 1.

Tabela 1. Električna provodljivost viskoelastičnih kompozicija (termokoagulacija)

[0040] U sledećoj Tabeli 2 prikazani su viskoelastične kompozicije za koje je zaključeno da su „pogodne“ za operativnost u endoskopskim tretmanima i koje su mogle da realizuju termokoagulaciju pomoću visokofrekventne struje, a za odgovarajuće viskoelastične kompozicije, uspeh ili neuspeh u obezbeđivanju vidnog polja je takođe prikazan.

T l 2

Lista referentnih znakova

[0041]

1 Endoskopski distalni deo 2 Mesto hemoragije

3, 3’ Krv

3" Zamućena voda

11 brojčanik

12 Polje jedinice konektora 13 Cev

14 Konektor

15 Forceps otvor

16 Forceps poklopac

17 Endoskopska fleksibilna cev

1

Claims (2)

Patentni zahtevi

1. Viskoelastična kompozicija za osiguranje vidnog polja endoskopa, viskoelastična kompozicija koja sadrži supstancu za zgušnjavanje i vodu i ima delta tangens 0.6 ili manje, tvrdoću 550 N/m<2>ili manju, i viskoznost na 25 °C od 200 do 2.000 mPa·s, pri čemu se delta tangens i viskoznost određuju pod sledećim uslovima merenja: temperatura 25 °C, razmak 1.000 mm, naprezanje 1.000 mPa, i frekvencija 0.5000 Hz, a delta tangens i viskoznost određuju se kao vrednosti dobijene nakon 30 minuta od početka merenja, a pri čemu se tvrdoća određuje pod sledećim uslovima merenja: korak skladištenja 0.02 sek, merenja stope izobličenja 66.67%, brzina merenja 10 mm/sek, povratna udaljenost 5.00 mm, debljina uzorka 15.00 mm, prečnik kontaktne površine 20.00 mm.

2. Viskoelastična kompozicija prema zahtevu 1, pri čemu viskoelastična kompozicija dalje ima električnu provodljivost od 250 µS/cm ili manje na temperaturi od 25 °C.