RS64583B1 - Spojni i kontejnerski sistem sa nagnutim lomljivim mestom - Google Patents

Description

Predmetni pronalazak se u principu odnosi na formiranje fluidičke veze. Prvenstveno, predmetni pronalazak se odnosi na spojni sistem za obezbeđivanje fluidičke veze, poželjno između kontejnera, postupak, kontejnerski sistem i primenu. Dodatno, predmetni pronalazak se odnosi na raspored spajanja, sistem spajanja, kontejner, kontejnerski sistem, primenu i postupak.

U oblasti medicine redovno je potrebno da se supstance prenose iz jednog kontejnera u drugi. Na primer, smeše medikamenata ili supstanci se prave u boci za mešanje, i to prvo prenošenjem sadržaja jednog kontejnera, pa onda drugog kontejnera u bocu za mešanje, a zatim zatvaranjem boce za mešanje i formiranjem smeše agitacijom.

U nekim slučajevima, koji su takođe u fokusu predmetnog pronalaska, supstance koje su smeštene u različitim kontejnerima moraju da se pomešaju pod sterilnim uslovima ili uz sprečavanje ulaska stranih supstanci. Predmetni pronalazak se, shodno tome, takođe naročito odnosi na formiranje sterilne fluidičke veze ili veze koja sprečava ulazak stranih supstanci kao što su mikrorgranizmi.

U ovom sektoru, WO 2013/104550 A, na primer, opisuje kit za proizvodnju kombinovane vakcine, pri čemu svaka od dve bočice ima septum i kit sadrži dvostruku iglu za probijanje oba septuma, a time i za formiranje kontinualne fluidičke veze između bočica. Međutim, otkriveno je da formiranje fluidičke veze pomoću dvostruke igle ili sličnog dovodi do relativno visokog otpora strujanja, što prenošenje između bočica može učiniti sporim procesom.

US 2008/0249499 A1 odnosi se na sistem za isporuku leka koji ima uopšteno fleksibilnu kesu za tečnost sa spojenim otvorima za primenu i rekonstituciju. Sistem sadrži otvor za rekonstituciju koji ima ulaznu komoru uključujući bočni prozor ili otvor. Bočni prozor je zatvoren lomljivim elementom koji je vezom spojen sa završnom kapom. Da bi otvorio bočni prozor, korisnik hvata lomljivi deo kroz zidove zadnjeg dela i savija ga da bi prekinuo lomljivu vezu na prozoru, čime se otvara prozor.

US 4,386,720 se odnosi na slavinu za spajanje na cev koja se proteže od posude za tečnosti. Na Fig.5, 6 i 7, prikazana je varijanta u kojoj je membrana oblikovana preko gornjeg kraja izlaznog prolaza sa veoma tankom lomljivom mrežom između nje i obodne usne. Kada je slavina proizvedena, membrana je zavarena na spojni element.

US 7,377,383 B2 se odnosi na kontejner za mešanje u kojoj dve ili više komora svaka sadrži materijal koji se meša. Gornja komora se sastoji od otvora koji je hermetički zatvoren lomljivim zidom. Zid ima disk za odvajanje definisan sa linijom za odvajanje. Dalje, disk za odvajanje je blago nagnut u odnosu na cilindrični zid otvora.

Problem na kome je zasnovan predmetni pronalazak je, shodno tome, da se realizuju spojni sistem, postupak, kontejnerski sistem i primena, kao i spojni sklop, spojni sistem, kontejner, kontejnerski sistem, primena i postupak, pomoću kojih bi se formiranje smeše moglo pojednostaviti ili ubrzati i/ili obezbediti specifični odnos mešanja.

Ovaj problem je rešen prvo redosledom spajanja prema zahtevu 1, spojnim sistemom prema zahtevu 8, kontejnerom prema zahtevu 9, kontejnerskim sistemom prema zahtevu 10, primenom prema zahtevu 13 ili postupkom prema zahtevu 14. Pogodne dodatne karakteristike su predmet supsidijarnih zahteva. U prvom aspektu, predmetni pronalazak se odnosi na spojni sistem za formiranje (kontinuirane) fluidičke veze, poželjno između kontejnera, pri čemu spojni sistem sadrži najmanje dva spojna sklopa koji su konfigurisani za formiranje fluidične veze, odnosno prvi spojni sklop i drugi spojni sklop, koji su fluidično zaptiveni u početnom stanju, pri čemu prvi spojni sklop sadrži region za otvaranje, posebno koja je napregnuta, krhka i/ili nestabilna, pri čemu je prvi spojni sklop deformabilan izvan regiona za otvaranje i formiran je tako da deformacija otvara prvi spojni sklop u regionu za otvaranje.

Podesno je što se u toku otvaranja deformacijom može brzo formirati fluidička veza sa velikim poprečnim presekom.

Prema sledećem aspektu, predmetni pronalazak se odnosi na kontejnerski sistem koji ima najmanje dva kontejnera, a prvenstveno bočice, i spojni sistem prema gore navedenom aspektu, pri čemu svaki od kontejnera sadrži najmanje jedan spojni sklop spojnog sistema za formiranje fluidičke veze između kontejnera.

Na ovaj način moguće je dobiti fluidičku vezu koja pouzdano ima dovoljno veliki poprečni presek radi brzog i potpunog mešanja sadržaja kontejnera.

Prema sledećem aspektu, predmetni pronalazak se odnosi na primenu kontejnerskog sistema, pri čemu prvi kontejner sadrži prvu supstancu, a naročito prvu vakcinu protiv prve bolesti, dok drugi kontejner sadrži drugu supstancu, a naročito drugu vakcinu protiv druge bolesti različite od prve, za pripremu smeše supstanci, a naročito za pripremu kombinovane vakcine za istovremenu imunizaciju protiv različitih bolesti, pri čemu su kontejneri međusobno fluidički povezani pomoću spojnog sklopa, tako da se supstance međusobno mešaju, a naročito da bi se formirala kombinovana vakcina.

Na ovaj način, supstance koje su međusobno nekompatibilne, a naročito vakcine, se mogu brzo i pouzdano međusobno pomešati, neposredno pre upotrebe i onda se davati zajedno, čime se omogućava ušteda vremena i smanjenje stresa.

Predmetni pronalazak se odnosi na spojni sklop za formiranje fluidičke veze između kontejnera, koji se u nastavku naziva prvim spojnim sklopom, pri čemu prvi spojni sklop prvenstveno ima kruto sredstvo za zatvaranje, a naročito ploču za zatvaranje, koja se zaptivno drži na delu za držanje spojnog sklopa u početnom stanju pomoću lomljivog mesta/linije, a naročito lomljive tanke tačke/linije, pri čemu se deo za držanje može pomerati u odnosu na sredstvo za zatvaranje deformacijom, zahvaljujući čemu se prvi spojni sklop može otvoriti lomljenjem, a naročito kidanjem/pucanjem lomljivog mesta/linije.

Otvaranje deformacijom koje je povezano sa sredstvom za zatvaranje kidanjem lomljivog mesta ima prednost što je proces otvaranja naročito jednostavan i efektivan, a naročito je pouzdan zahvaljujući korišćenju sredstva za zatvaranje, pošto je korišćenjem sredstva za zatvaranje moguće generisati visoka zatezna i/ili smicajna naprezanja u lomljivom mestu/liniji, što pomaže proces otvaranja.

Prema sledećem aspektu, predmetni pronalazak se odnosi na spojni sistem sa prvim spojnim sklopom prema prethodnom aspektu, i drugim spojnim sklopom koji sadrži deformaciono sredstvo koje odgovara delu za držanje, formiranom naročito pomoću uvodnog dela, pri čemu se spojni sklopovi mogu zaptivno umetnuti jedan u drugi, kada se spojni sklopovi obrću jedan u odnosu na drugi, pri čemu se prvi spojni sklop može otvoriti, zahvaljujući deformaciji dela za držanje pomoću deformacionog sredstva, da bi se formirala fluidička veza.

Pošto deo za držanje odgovara deformacionom sredstvu, deo za držanje se može efektivno deformisati tako da se može obezbediti otvaranje na opisani način.

Prema sledećem aspektu, predmetni pronalazak se odnosi na kontejner, a naročito na bočicu, koji ima predloženi prvi spojni sklop, pri čemu se deo za držanje može pomerati u odnosu na spojni sklop zahvaljujući deformaciji, zbog čega se prvi spojni sklop može otvoriti kidanjem lomljivog mesta/linije, a kontejner prvenstveno sadrži spojni sklop na strani udaljenijoj od otvora za pražnjenje. Ovo rezultuje odgovarajućim prednostima.

Prema sledećem aspektu, predmetni pronalazak se odnosi na kontejnerski sistem koji ima najmanje dva kontejnera, pri čemu prvi kontejner sadrži spojni sklop prema jednom od prethodnih aspekata i drugi kontejner sadrži drugi spojni sklop prema jednom od prethodnih aspekata, pri čemu spojni sklopovi odgovaraju jedan drugom. Prvi spojni sklop sadrži element za rasecanje, a naročito probojnu i/ili reznu ivicu, pomoću koje se može otvoriti drugi spojni sklop. Alternativno ili dodatno tome, drugi spojni sklop sadrži deformaciono sredstvo za otvaranje prvog kontejnera pomoću prvog spojnog sklopa deformisanjem dela za držanje. Alternativno ili dodatno tome, spojni sklopovi su konfigurisani za formiranje fluidičke veze uzajamnim otvaranjem, pri čemu prvi spojni sklop otvara drugi spojni sklop i drugi spojni sklop otvara prvi spojni sklop, čime se formira fluidička veza.

Prema sledećem aspektu, predmetni pronalazak se odnosi na primenu spojnog sklopa, spojnog sistema, kontejnera i/ili kontejnerskog sistema prema jednom od prethodnih aspekata, za pripremu smeše supstanci, a prvenstveno medikamenta, naročito vakcine ili kombinovane vakcine, stvaranjem fluidičke veze i mešanjem supstanci koje su smeštene odvojeno. Na ovaj način se ovo mešanje može izvršiti efektivno i pouzdano, pošto predmetni pronalazak omogućava formiranje relativno velikog hidrauličnog poprečnog preseka između kontejnera, čime se omogućava brzo i pouzdano mešanje. Posebna prednost je što se čak i viskozne, tečne supstance, a naročito vakcine, mogu mešati brzo, efikasno i efektivno.

Prema sledećem aspektu, predmetni pronalazak se odnosi na postupak za formiranje spojnog sklopa, spojnog sistema, kontejnera i/ili kontejnerskog sistema prema jednom od prethodnih aspekata, livenjem brizganjem sredstva za zatvaranje, lomljivog mesta i dela za držanje u jednom koraku, a prvenstveno polazeći od sredstva za zatvaranje.

Livenje brizganjem spojnog sklopa, u kome se toplotom istopljena plastika ubrizgava u kalup koji odgovara sredstvu za zatvaranje i onda se potiskuje kroz kalup koji predstavlja lomljivo mesto, pokazalo se kao naročito pouzdan postupak za proizvodnju tankog, a sledstveno i krhkog lomljivog mesta. Ovaj postupak takođe omogućava da se izbegnu curenja u regionu osetljivog lomljivog mesta i zato poboljšava proizvod.

Spojni sistem je prvenstveno podesan i naročito poželjan za ostvarivanje fluidičke veze između kontejnera, ali se, alternativno ili dodatno tome, takođe može koristiti za neku drugu fluidičku vezu ili pričvršćivanje, na primer, kontejnera nekih drugih aparata, ili se može primeniti potpuno nezavisno od bilo kojih kontejnera.

Predloženi spojni sistem prvenstveno sadrži najmanje ili tačno dva spojna sklopa. Spojni sklopovi su prvenstveno formirani tako da budu komplementarni i/ili da odgovaraju jedan drugom. Ovo ima prednost što se fluidička veza može formirati samo spojnim sklopovima koji su prilagođeni jedan drugom. Prvenstveno komplementarna i/ili odgovarajuća konfiguracija spojnog sklopa takođe ima prednost što su spojni sklopovi prilagođeni jedan drugom tako da se može formirati fluidička veza.

Spojni sklopovi su prvenstveno fluidički zatvoreni u početnom stanju u svakom slučaju. Ovo omogućava proizvodnju smeše po potrebi ili na licu mesta, i primenu kontejnera, od kojih svaki sadrži odgovarajuće spojne sklopove, ali se takođe mogu koristiti odvojeno ili nezavisno jedan od drugog.

Predviđeno je da spojni sklopovi budu konfigurisani za međusobno otvaranje, pri čemu je kontinualna fluidička veza formirana međusobnim otvaranjem spojnih sklopova.

Poželjno prvi spojni sklop je konfigurisan za otvaranje sledećeg, drugog spojnog sklopa. Takođe je poželjno da drugi spojni sklop bude konfigurisan za otvaranje prvog spojnog sklopa. Ovo omogućava međusobno otvaranje spojnih sklopova.

Poželjno, predloženi spojni sistem sadrži mnoštvo kontejnera, od kojih svaki sadrži oba od spojnih sklopova i takođe otvor za izvlačenje/pražnjenje.

Poželjno je da se fluidička veza može formirati deformacijom bar jednog od spojnih sklopova, poželjno sa destrukcijom regiona za otvaranje spojnih sklopova deformaciojom spojnog sklopa izvan regiona za otvaranje.

Osmišljeno je, naročito, da svaki od spojnih sklopova služi kao, sadrži ili je otelotvoren kao sredstvo za otvaranje odgovarajućeg drugog spojnog sklopa. Takva sredstva su prvenstveno pričvršćena ili fiksno spojena ili formirana integralno sa odgovarajućim spojnim sklopom. Ovo prvenstveno omogućava da se formira fluidička veza bez korišćenja alata (osim samih spojnih sklopova), a naročito omogućava jednostavno rukovanje. Naročito je podesno što nema potrebe za bilo kakvim posebnim alatima koji treba da se pomeraju ili deluju odvojeno od spojnih sklopova i iz ovog razloga predloženi spojni sistem ima malu kompleksnost, jeftin je za proizvodnju, a pouzdan je i robustan.

Poželjno, fluidička veza i/ili mehanička veza spojnih sklopova ili kontejnera trajna i/ili nerastavljiva, kada se jednom formira. Prvenstveno ovo čak može efektivno sprečiti delimično mešanje i/ili ulaz stranih supstanci u toku ili posle formiranja fluidičke veze.

Zahvaljujući prvenstveno trajnoj i/ili nerastavljivoj fluidičkoj vezi nema potrebe za korišćenjem septuma ili sličnog, čak i kada je potrebna sterilnost, da bi se formirala fluidička veza. Zbog toga se može dobiti relativno veliki otvor ili otvor sa velikim poprečnim presekom u poređenju sa iglom, što omogućava brzi prenos i mešanje supstanci.

Veza je nerastavljiva u smislu predmetnog pronalaska naročito onda kada se veza može ponovo otvoriti samo oštećivanjem ili razaranjem strukture, ne ručno i/ili samo korišćenjem alata. Nerastavljiva veza je naročito veza koja se formira korišćenjem kuka za uskočno spajanje. Međutim, ovde su takođe moguća druga rešenja.

Poželjno, najmanje jedan, a prvenstveno oba spojna sklopa (svaki) sadrže region za otvaranje koji treba da bude otvoren drugim spojnim sklopom. Posebno je poželjno da region za otvaranje sadrži ili je formiran sa ili pomoću dela nalik filmu, lomljivog mesta, oslabljene površine, suženja zida, filma, a naročito zaptivnog filma, membrane, dela nalik membrani i/ili neke druge konstrukcije elementa ili dela spojnog sklopa realizovanog konstruktivnim ili mehaničkim ili fizičkim merama ili sklopovima, što omogućava da se otvaranje izvrši dejstvom drugog spojnog sklopa, a naročito razaranjem, pucanjem, kidanjem i/ili odvajanjem regiona za otvaranje, a da to inače ne utiče negativno na funkciju i strukturu spojnog sklopa. Naročito je region za otvaranje (nalik filmu) mehanički slab ili oslabljeni deo zida. Region za otvaranje može biti lomljiv, fragilan i/ili krhak i/ili može biti, formirati ili sadržati lomljivo mesto. Korišćenje regiona za otvaranje ima prednost što se jednostavno i brzo može formirati otvor sa relativno velikim poprečnim presekom prolaza. Ovo omogućava brzo mešanje i homogeni rezultat mešanja, čak i kada su kontejneri bar u suštini napunjeni tečnim i/ili čvrstim supstancama.

Spojni sklop ili sklopovi su prvenstveno prilagođeni za samo jedno i/ili nepovratno otvaranje, naročito sa ili pomoću jednog ili više regiona za otvaranje. Otvor koji je formiran spojnim sistemom ili pomoću njega ili u njemu, shodno tome, prvenstveno ne može da se ponovo zatvori.

Otvor ne može da se ponovo zatvori ili je nepovratno otvoren u smislu predmetnog pronalaska naročito kada može da se ponovo zatvori samo korišćenjem specijalnih alata i/ili zamenom defektnih delova ili dodavanjem novih delova. Oštećeni zaštitni film kao poželjni oblik otvorenog regiona za otvaranje se prvenstveno smatra takvim da ne može da se ponovo zatvori ili da je nepovratno otvoren u smislu predmetnog pronalaska čak i kada bi oštećeni zaštitni film teorijski mogao da bude zamenjen i ponovo postavljen uz korišćenje odgovarajuće opreme.

Predloženi spojni sistem je ovde detaljnije objašnjen u nastavku na osnovu dva spojna sklopa, i to prvog spojnog sklopa i drugog spojnog sklopa. Ovo nužno nije primenljivo na redosled otvaranja, ali primarno služi za razlikovanje spojnih sklopova. Shodno tome, naročito je moguće da se drugi spojni sklop formira odvojeno i nezavisno od prvog spojnog sklopa.

Spojni sklopovi su prvenstveno različiti i/ili su konfigurisani različito za otvaranje odgovarajućeg drugog spojnog sklopa. Shodno tome, prvenstveno se koriste različiti mehanizmi za otvaranje različitih spojnih sklopova, ili su spojni sklopovi konstruisani za ovu svrhu.

Prvi spojni sklop poželjno sadrži prvi region za otvaranje. Drugi spojni sklop poželjno takođe sadrži region za otvaranje, koji se u nastavku naziva drugim regionom za otvaranje. Ovo služi za njihovo razlikovanje, a prvenstveno ne ukazuje na redosled ili mogućnost proizvodnje drugog regiona za otvaranje bez prvog.

Drugi spojni sklop je poželjno konfigurisan za otvaranje prvog spojnog sklopa lomljenjem, odvajanjem ili razaranjem prvog lomljivog mesta. Alternativno ili dodatno tome prvi spojni sklop je konfigurisan za otvaranje drugog spojnog sklopa lomljenjem, odvajanjem ili razaranjem drugog regiona za otvaranje. Spojni sklopovi se, shodno tome, mogu otvoriti tako što jedan spojni sklop uzajamno lomi, odvaja i/ili razara region za otvaranje onog drugog spojnog sklopa.

Naročito poželjno, drugi region za otvaranje drugog spojnog sklopa može biti probijen pomoću prvog spojnog sklopa. Takođe je poželjno ukoliko se prvi region za otvaranje prvog spojnog sklopa može probiti uz pomoć drugog spojnog sklopa.

Alternativno ili dodatno, prvi region za otavranje prvog spojnog sklopa se može otvoriti deformacijom prvog spojnog sklopa pomoću drugog spojnog sklopa, a naročito kidanjem usled naprezanja, kidanjem, pucanjem i/ili odvajanjem prvog regiona za otvaranje izazvanim deformacijom.

Poželjno, spojni sistem u prvom primeru izvođenja je konfigurisan za inicijalno otvaranje regiona za otvaranje prvog spojnog sklopa sa drugim spojnim sklopom pomoću elementa za rasecanje, a zatim za otvaranje drugog regiona za otvaranje drugog spojnog sklopa probijanjem drugog regiona za otvaranje sa prvim spojnim sklopom.

Poželjno, spojni sistem je konfigurisan u drugom primeru izvođenja za inicijalno otvaranje drugog regiona za otvaranje drugog spojnog sklopa probijanjem drugog regiona za otvaranje sa prvim spojnim sklopom, a zatim za otvaranje regiona za otvaranje prvog spojnog sklopa deformisanjem prvog spojnog sklopa drugim spojnim sklopom.

Primeri izvođenja takođe mogu biti međusobno kombinovani, na primer, prvo otvaranjem regiona za otvaranje prvog spojnog sklopa sa drugim spojnim sklopom pomoću elementa za rasecanje, a zatim otvaranjem drugog regiona za otvaranje drugog spojnog sklopa probijanjem drugog regiona za otvaranje sa prvim spojnim sklopom, pa zatim dalje otvaranjem regiona za otvaranje prvog spojnog sklopa drugim spojnim sklopom deformisanjem prvog spojnog sklopa drugim spojnim sklopom.

Spojni sklopovi takođe mogu uzajamno probijati jedan drugi i/ili jedan od spojnih sklopova može probiti onaj drugi spojni sklop i onaj drugi spojni sklop može otvoriti prvi spojni sklop procesom deformacije.

Prvi i/ili drugi spojni sklop, odnosno sklop(ovi) prvenstveno sadrže (u svakom slučaju) uvodni deo. Uvodni deo može biti izveden u obliku grlića i/ili obruba i/ili prstena ili u vidu cevastog dela ili sličnog. Uvodni deo je naročito konfigurisan za prenošenje fluida posle otvaranja.

Uvodni deo je poželjno konfigurisan za stvaranje, formiranje ili okruživanje fluidičke veze. Za ove svrhe uvodni deo (u svakom slučaju) može biti zatvoren u početnom stanju. Naročito je (odgovarajući) uvodni deo zatvoren regionom za otvaranje, a prvenstveno tako da se može otvoriti samo jednom i/ili nepovratno i/ili nepropusno za fluid. Uvodni deo može imati otvorenu ili spoljašnju ivicu na kojoj je region za otvaranje prvenstveno nepropusno pričvršćen, postavljen ili formiran.

Uvodni deo poželjno okružuje (odgovarajući) region za otvaranje. Naročito je deo spojnog sklopa koji sadrži region za otvaranje povezan sa uvodnim delom, na primer, kao rezultat toga što je zaštitni film zavaren na otvorenoj ivici uvodnog dela. Moguće je, ali prvenstveno nije neophodno da region za otvaranje bude smešten unutar uvodnog dela. Izraz "okružuje" u smislu predmetnog pronalaska prvenstveno znači, u vezi regiona za otvaranje, da je region za otvaranje ili deo (odgovarajućeg) spojnog sklopa koji formira region za otvaranje (u početnom stanju) povezan zaptivno za fluid sa uvodnim delom obodno ili na neki drugi način na svim stranama.

Poželjno, drugi spojni sklop sadrži uvodni deo koji okružuje njegov region za otvaranje, dok je takođe poželjno da spojni sklop bude konfigurisan za probijanje ovog regiona za otvaranje. Na ovaj način se može otvoriti drugi spojni sklop.

Poželjno region za otvaranje prvog spojnog sklopa je probijen sa uvodnim delom i/ili elementom za odvajanje, perforiranje ili probijanje drugog spojnog sklopa. Uvodni deo ili region za otvaranje drugog spojnog sklopa, shodno tome, može biti konfigurisan kao sredstvo ili alat za otvaranje prvog spojnog sklopa.

Alternativno ili dodatno drugi spojni sklop je konfigurisan za deformisanje uvodnog dela prvog spojnog sklopa, tako da deformacija izaziva lomljenje, pucanje, kidanje i/ili odvajanje regiona za otvaranje prvog spojnog sklopa, naročito obrtanjem spojnih sklopova jednog u odnosu na drugi. Alternativno ili dodatno tome, prvi spojni sklop je konfigurisan za deformisanje uvodnog dela drugog spojnog sklopa, tako da deformacija izaziva lomljenje regiona za otvaranje drugog spojnog sklopa, naročito obrtanjem spojnih sklopova jednog u odnosu na drugi.

U opisanom konceptu, u suštini je funkcionalno moguće da se prvi spojni sklop zameni drugim spojnim sklopom.

Poželjno, uvodni deo jednog od prvog i drugog spojnog sklopa je konfigurisan da bude poravnat sa uvodnim delom onog drugog od prvog i drugog spojnog sklopa, a prvenstveno tako da region za otvaranje onog drugog od prvog i drugog spojnog sklopa može da bude probijen i/ili da onaj drugi od prvog i drugog spojnog sklopa može da se otvori.

[0060] Naročito, spojni sklopovi su, shodno tome, strukture od kojih svaka ima uvodni deo, koji je takođe zatvoren u svakom slučaju zatvaračem koji sadrži region za otvaranje, a naročito zaštitnim filmom. Pored toga, uvodni delovi su izvedeni tako da budu različiti i

1

komplementarni, tako da uvodni deo jednog od spojnih sklopova može da slomije region za otvaranje onog drugog spojnog sklopa. Na ovaj način se otvara bar jedan od spojnih sklopova.

Naročito, spojni sklopovi su, shodno tome, strukture od kojih svaka ima uvodni deo, koji je takođe zatvoren u svakom slučaju zatvaračem koji sadrži region za otvaranje, a naročito zaštitnim filmom. Pored toga, uvodni delovi su izvedeni tako da budu različiti i komplementarni, tako da uvodni deo jednog od spojnih sklopova može da slomije region za otvaranje onog drugog spojnog sklopa. Na ovaj način, se otvara bar jedan od spojnih sklopova.

Spojni sistem je prvenstveno konstruisan tako da je, da bi se formirala kontinualna fluidička veza, potrebno samo da se otvore dva spojna sklopa ili da se slome dva lomljiva mesta spojnih sklopova. Shodno tome, poželjno je da se kontinualna fluidička veza prvi put realizuje otvaranjem oba spojna sklopa i da otvaranje samo jednog od spojnih sklopova ili ako otvaranje ni jednog, ni drugog spojnog sklopa ne rezultuje fluidičkom blokadom ili fluidičkim zatvaranjem.

Kontinualna fluidička veza u smislu predmetnog pronalaska znači, naročito, da je formiran prolaz kroz koji može strujati fluid. Prvenstveno, ovaj prolaz je formiran uzajamnim otvaranjem spojnih sklopova.

Naročito poželjno, oba spojna sklopa sadrže uvodne delove, koji nemaju kružni poprečni presek i mogu biti postavljeni jedan unutar drugog i konfigurisani su tako da obrtanje uvodnih delova jednog u odnosu na drugi dovodi do deformacije najmanje jednog od uvodnih delova, tako da se slomije region za otvaranje koji je okružen deformisanim uvodnim delovima ili da se deformisani uvodni delovi graniče, a naročito najmanje jedan unutrašnji region za otvaranje ili onaj koji pripada unutrašnjem uvodnom delu.

Naročito, uvodni delovi nalik grliću mogu biti konfigurisani tako da, njihovim potiskivanjem jednog unutar drugog i obrtanjem jednog u odnosu na drugi, a prvenstveno oko, naročito, zajedničke centralne ose, spoljašnja strana prema unutrašnjosti postavljenog uvodnog dela dolazi u kontakt sa unutrašnjom stranom spolja postavljenog uvodnog dela, tako da ovako generisana sila preoblikuje ili deformiše jedan ili oba uvodna dela. Naročito, svaki od uvodnih delova može imati ovalni poprečni presek i/ili se može potisnuti jedan unutar drugog u sličnoj orijentaciji, da bi bar započeo izvođenje (uzajamne) deformacije ili preoblikovanja kada se vrši obrtanje. Na ovaj način se uzdužna dimenzija može komprimovati i/ili se poprečna dimenzija može izdužiti, što izaziva lomljenje, pucanje, kidanje i/ili odvajanje sredstva za otvaranje usled zatezanja, a prvenstveno bar unutrašnjeg spojnog sklopa, što rezultuje otvaranjem.

Naročito poželjno, region za otvaranje je konfigurisan tako da bude savitljiv, povučen i/ili istegnut deformacijom. Naročito, region za otvaranje je izveden kao film ili zaštitni film koji je konfigurisan za kidanje, kada se deformiše uvodni deo na kome je postavljen ili predviđen, čime se otvara spojni sklop.

Prema poželjnom aspektu, približavanjem prvog spojnog sklopa i drugog spojnog sklopa jednog prema drugom, pre svega se lomi samo jedan od prvog i drugog regiona za otvaranje, a naročito probijanjem, a kontinualna fluidička veza se formira samo onda kada se spojni sklopovi međusobno primaknu, lomljenjem onog drugog od prvog i drugog regiona za otvaranje.

Poželjno je da postoje najmanje dva različita moguća načina lomljenja regiona za otvaranje ili lomljivih delova različitih spojnih sklopova, a time i izvođenja uzajamnog otvaranja spojnih sklopova.

U prvoj varijanti, spojni sklop se pre svega potiskuje u onaj drugi spojni sklop svojim uvodnim delom, čime prodire kroz region za otvaranje onog drugog spojnog sklopa, a onda se izvodi deformacija spojnog sklopa pri čemu se vrši potiskivanje obrtanjem spojnih sklopova jednog u odnosu na drugi, što dovodi do lomljenja njihovih regiona za otvaranje, a kao rezultat se formira kontinualna fluidička veza.

U drugoj varijanti spojni sklop sadrži element za rasecanje kojim se region za otvaranje onog drugog spojnog sklopa pre svega lomi i, shodno tome, vrši se otvaranje. Tek posle ovoga se uvodni deo onog drugog spojnog sklopa, čiji region za otvaranje je već otvoren elementom za rasecanje, potiskuje u uvodni deo jednog spojnog sklopa, što izaziva lomljenje regiona za otvaranje jednog spojnog sklopa. Takođe, kao rezultat ovoga se formira kontinualna fluidička veza, i to uzajamnim otvaranjem.

Ono što je zajedničko za obe ove varijante je što se uvodni deo spojnog sklopa (u nastavku se uvek naziva prvim spojnim sklopom) koristi za probijanje kroz region za otvaranje ili za otvaranje regiona za otvaranje drugog spojnog sklopa (u nastavku se uvek naziva drugim spojnim sklopom), poželjno potiskivanjem u uvodni deo ovog drugog spojnog sklopa.

Prema sledećem aspektu spojni sklopovi se mogu međusobno spojiti, a prvenstveno nerastavljivo i/ili uskočno. Poželjno se nerastavljiva veza spojnog sklopa formira čak pre otvaranja bar jednog od prvog i drugog spojnog sklopa. Naročito su spojni sklopovi konfigurisani tako da se nerastavljiva veza pre svega obrazuje između spojnih sklopova pre nego što se formira kontinualna fluidička veza.

Poželjno, spojni sklopovi imaju različite spojne položaje, a naročito uskočne položaje ili stanja međusobne zabravljenosti. Spojni sklopovi su prvenstveno konfigurisani za otvaranje nijednog ili samo jednog od prvog i drugog spojnog sklopa pri dostizanju prvog spojnog položaja i za obezbeđivanje kontinualne fluidičke veze i/ili za otvaranje dva spojna sklopa pri dostizanju sledećeg, drugog spojnog položaja.

Shodno tome, mogu postojati najmanje dva spojna položaja koji se zauzimaju jedan za drugim kada se spojni sklopovi potiskuju ili montiraju jedan unutar drugog. U spojnom položaju koji se prvi dostiže u pogledu vremena i/ili rastojanja, stvara se nerastavljiva veza između spojnog sklopa, a kontinualna fluidička veza se formira samo u drugom spojnom položaju. Ovo na podesan način sprečava da se spojni sklopovi razdvoje jedan od drugog posle otvaranja jednog ili oba spoja sklopa. Na ovaj način mogu biti sprečena curenja i/ili kontaminacija.

Spojni sistem je prvenstveno samozatvarajući, kao rezultat formiranja fluidičke veze.

Poželjnoy, formiranje fluidičke veze sa predloženim spojnim sistemom, shodno tome, naročito obezbeđuje fluidički prolaz koji je zatvoren u odnosu na okruženje.

Da bi se obrazovalo zaptivanje, poželjno najmanje jedan region za otvaranje deluje kao zaptivka, kao rezultat ili posle formiranja fluidičke veze. Naročito može biti predviđeno da drugi spojni sklop sadrži region za otvaranje koji deluje kao zaptivka, zaptivna manžetna ili slično, bar na ivicama kad se probije pomoću uvodnog dela prvog spojnog sklopa. Alternativno ili dodatno tome, međutim, može biti predviđena druga zaptivka, a naročito zaptivni prsten ili zaptivna manžetna.

U drugom apektu gde se predmetni pronalazak odnosi na kontejnerski sistem koji ima kontejnere, a naročito bočice, svaku sa otvorom za pražnjenje, a naročito septumom, koji su dodatno konfigurisani za formiranje fluidičke veze nezavisno od otvora za pražnjenje. Za ovu svrhu je realizovan spojni sklop, a naročito, prvenstveno na stranama udaljenijim od otvora

1

za pražnjenje. Za fluidičku vezu kontejnera, pored otvora za pražnjenje ili sredstva za pražnjenje, kao što je septum, obrtni zatvarač ili neki drugi, a prvenstveno zatvarač koji se može ponovo zatvoriti, kao posebno podesno se pokazalo obezbeđivanje spojnog sklopa na drugom položaju, a naročito, u slučaju bočice, na suprotnom kraju od grlića bočice. Ovo omogućava formiranje kontinualne fluidičke veze sa predloženim spojnim sistemom, bez uticaja na funkciju otvora za pražnjenje. Kontejneri u ovom slučaju prvenstveno ostaju podesni za korišćenje individualno i nezavisno jedan od drugog.

U drugom aspektu, predmetni pronaalzak se odnosi na kontejnerski sistem sa predloženim spojnim sistemom, kod koga prvi kontejner sadrži prvi spojni sklop i drugi kontejner sadrži drugi spojni sklop predloženog spojnog sistema. Naročito je poželjno da najmanje jedan od kontejnera sadrži otvor za pražnjenje i, na kraju koji je udaljeniji ili suprotan otvoru za pražnjenje, spojni sklop predloženog spojnog sistema. Na ovaj način, kontejneri mogu biti fluidički povezani pomoću predloženog spojnog sistema, a naročito radi mešanja supstanci, dok, na primer, standardizovani otvor za pražnjenje nije blokiran, niti to utiče na njega na drugi način.

Svaki prvi i drugi kontejnera poželjno sadrže otvor za pražnjenje i, na kraju koji je udaljeniji ili suprotan otvoru za pražnjenje, a naročito na odgovarajućoj osnovi bočice, jedan od predloženih spojnih sklopova. Kao rezultat ovoga, kontejneri mogu biti fluidički međusobno povezani na kraju koji je udaljeniji od otvora za pražnjenje pomoću predloženog spojnog sistema.

Formiranjem fluidičke veze, prvenstveno je realizovan novi kombinovani kontejner sa kombinovanim kapacitetom koji je jednak kapacitetima oba kontejnera i/ili sa ukupno dva otvora za pražnjenje. Ovo ima prednost što se kontejneri teorijski takođe mogu koristiti odvojeno jedan od drugog sa odgovarajućim otvorima za pražnjenje, ali se sadržaji kontejnera takođe mogu sjediniti i međusobno pomešati formiranjem kontinualne fluidičke veze između kontejnera pomoću predloženog spojnog sistema.

Kontejnerski sistem takođe može sadržati najmanje jedan kontejner koji sadrži prvi spojni sklop na prvom kraju i sledeći, drugi spojni sklop na drugom, sledećem, naročito suprotnom kraju. Svaki od dva spojna sklopa je konfigurisan za formiranje fluidičke veze. Kontejner može imati, formirati i/ili obuhvatati zapreminu u kojoj je supstanca prvenstveno smeštena ili može biti smeštena. Ovo prvenstveno omogućava međusobno fluidičko povezivanje više od dva kontejnera ili mešanje više od dve različite supstance. Za ove svrhe, kontejner sadrži dva spojna sklopa, tako da sledeći kontejner može biti fluidički povezan na oba kraja pomoću predloženog spojnog sistema. Ovaj kontejner prvenstveno formira adapter između sledećih kontejnera kontejnerskog sistema, ali se takođe može koristiti samo sa jednim narednim kontejnerom da bi se ostvarila fluidička veza između njih i/ili takođe može biti proizveden odvojeno i/ili formirati nezavisni aspekt pronalaska.

U drugom aspektu, predmetni pronalazak se odnosi na primenu predloženog kontejnerskog sistema, pri čemu prvi kontejner sadrži prvu supstancu, a naročito prvu vakcinu protiv prve bolesti, pri čemu drugi kontejner sadrži drugu supstancu, a naročito drugu vakcinu protiv druge bolesti koja je različita od prve, pri čemu kontejneri u svakom slučaju sadrže otvor za pražnjenje i u svakom slučaju sadrže, pored odgovarajućeg otvora za pražnjenje, spojni sklop za formiranje fluidičke veze između kontejnera, za pripremu smeše supstanci, a naročito za pripremu kombinovane vakcine za istovremenu imunizaciju protiv različitih bolesti, pri čemu se kontejneri međusobno fluidički povezuju pomoću spojnih sklopova, tako da se supstance međusobno mešaju, i naročito formiraju kombinovanu vakcinu.

Predloženi kontejnerski sistem se posebno podesno koristi za kombinovanu administraciju medikamenata. Naročito je moguće čuvati vakcine koje nisu dugoročno stabilne jednu sa drugom u posebnim kontejnerima i povezivati ove kontejnere fluidički pomoću predloženog spojnog sistema pre upotrebe, shodno tome, omogućavajući brzo i efikasno formiranje smeše, bez uticaja otvora za pražnjenje, kao što su septumi. Alternativno tome, odgovarajuće vakcine se takođe mogu koristiti odvojeno jedna od druge kroz otvore za pražnjenje, ukoliko se ne formira fluidička veza pomoću spojnog sistema.

Kontejneri ili bočice i/ili spojni sklopovi u smislu predmetnog pronalaska su prvenstveno bar u suštini dimenziono stabilni, kruti ili polu-kruti i/ili bar u suštini napravljeni od plastičnog materijala, ili plastičnog materijala koji sadrži, naročito, polietilen, HD-PE, LD-PE ili polipropilen.

"Bočica" u smislu predmetnog pronalaska je prvenstveno kontejner koji se može zatvoriti radi transporta i čuvanja fluida, a naročito tečnosti, gasova i čvrstih materija koje se mogu sipati, kao što su praškovi. Bočica u smislu predmetnog pronalaska prvenstveno ima prečnik koji je manji od njene visine. Bočica u smislu predmetnog pronalaska prvenstveno ima kraj koji se bar u suštini konusno sužava, a takođe se naziva grlićem bočice. Grlić bočice se prvenstveno završava otvorom koji je, naročito, kružan, i može se zatvarati i otvarati radi uklanjanja njenog sadržaja, koji se takođe naziva otvorom za pražnjenje. Bočice u smislu predmetnog pronalaska su prvenstveno uskogrle bočice i/ili fiole. Kod uskogrlih bočica

1

prečnik ili unutrašnja širina otvora za pražnjenje je manja od srednjeg unutrašnjeg prečnika spremišnog prostora koji formira bočica, a prvenstveno je manja od 70 %, te naročito manja od 50 %. Međutim, ovde su takođe moguća drugačija rešenja.

"Spojni sklop" u smislu predmetnog pronalaska je prvenstveno uređaj koji je konfigurisan za obezbeđivanje fluidičke veze i, prvenstveno, za obezbeđivanje mehaničke veze, dok se formira fluidička veza. Naročito je to fluidna spojnica, prirubnica, spojni element, pričvrsni element, utični spoj, muški i/ili ženski konektor, a naročito utični konektor, ili njegov deo.

"Spojni sklop" u smislu predmetnog pronalaska može biti deo/region kontejnera, a naročito bočica, ili je spojni sklop (u svakom slučaju) spojen sa kontejnerom, naročito spojem pomoću materijala, frikcionim i/ili zapornim sprezanjem. Posebno je poželjno da spojni sklop bude bar delimično formiran pomoću kontejnera ili bočice ili jednodelno sa njima. Alternativno ili dodatno tome, spojni sklop se graniči sa kontejnerom ili bočicom ili je na drugi način prilagođen za fluidičko pričvršćivanje ili povezivanje unutrašnjosti kontejnera ili bočice.

Spojni sklop je "fluidički zatvoren", u smislu predmetnog pronalaska, kada je sprečeno isticanje ili prolazak fluida, a naročito tečnosti, ili kada barijera za fluid ili tečnost sprečava isticanje ili prolazak fluida, a naročito tečnosti.

Spojni sklopovi su " umetnuti jedan u drugi" u smislu predmetnog pronalaska naročito kada deo ili element jednog od spojnih sklopova može da bude postavljen unutar onog drugog spojnog sklopa ili njegovog dela ili elementa. Naročito, bar deo jednog od spojnih sklopova može biti potisnut, položen, umetnut ili na neki drugi način uveden u onaj drugi ili odgovarajući spojni sklop. Spojni sklopovi su umetnuti jedan u drugi kada se radijalno preklapaju bar delimično, u suštini ili potpuno u odnosu na (zajedničku) osu simetrije i/ili centralnu osu, ili je unutrašnji deo jednog od spojnih sklopova (potpuno) okružen ili obuhvaćen (radijalno) spoljašnjim delom onog drugog spojnog sklopa.

"Aksijalno pomeranje" duž zajedničke ose u smislu predmetnog pronalaska je prvenstveno pomeranje koje nije zavojno, nije obrtno, bar u suštini ili isključivo je linearno i/ili je isključivo aksijalno i/ili pomeranje koje ne zahteva kompletnu rotaciju ili revoluciju. Spojni sklopovi su prvenstveno prilagođeni tako da budu postavljeni jedan u drugom, umetnuti jedan u drugi i/ili se međusobno uklapaju bar u suštini na linearan način da bi se formirala nerastavljiva i/ili fluidička veza.

1

"Otvaranje" u smislu predmetnog pronalaska naročito označava obezbeđivanje pristupa unutrašnjosti kontejnera ili bočice ili zapremine sadržane u kontejneru ili bočici, formiranjem otvora, ulaza, prolaza, bušotine ili sličnog, a naročito tako da fluid, a naročito tečnost, može da ulazi i/ili izlazi.

"Region za otvaranje" u smislu predmetnog pronalaska je naročito region koji je konfigurisan za otvaranje, tj. konstruisan je za formiranje otvora, ulaza, prolaza, bušotine ili sličnog ili fluid-Lčnog pristupa unutrašnjosti ili zapremini sadržanoj u kontejneru. Region za otvaranje je poželjno fluidički zatvoren i može se fluidički otvoriti. To može biti zatvoreni otvor, zid otvora koji je zatvoren i može se otvoriti, prolaz koji je zatvoren i može se otvoriti, zatvarač koji je zatvoren i može se otvoriti ili slično.

"Region za otvaranje nalik filmu" je poželjno deo koji naročito ima tankozidu ili ravnu konstrukciju za formiranje otvora. Region za otvaranje nalik filmu je poželjno otvor/region koji je zaptiven ili zatvoren pomoću strukture nalik filmu, nalik membrani, ravne, tanke strukture koja se može slomiti i/ili lomljive strukture.

"Koja se može probiti" u smislu predmetnog pronalaska je, naročito, struktura koja može biti probijena ili perforirana pomoću nekog objekta, a naročito šiljka, tako da može da se napravi veza od jedne (ravne) strane do suprotne strane. Probijanje poželjno stvara otvor. Naročito region za otvaranje koji se može probiti je razoren pri probijanju i time se trajno otvara.

"Zatvarajući" u smislu predmetnog pronalaska naročito znači da je isticanje i/ili ulazak supstanci sprečen pomoću barijere.

"Samozatvarajući" u smislu predmetnog pronalaska naročito znači da se zatvarajuće dejstvo ostvaruje bez posebnih pomoćnih pribora, pomoću intrinzičnih sredstava i/ili automatski, potpuno automatski, slučajno ili bez potrebe za bilo kakvim posebnim koracima.

"Sterilno samozatvarajući" u smislu predmetnog pronalaska, znači naročito, samozatvaranje, čime se formira barijera protiv ulaska mikroorganizama, kao što su bakterije ili virusi, tako da je bar u suštini sprečen ulazak i/ili izlazak bakterija. Naročito su zaštita, zaštitni klirens i/ili kontaktni pritisak izvedeni tako da bilo kakvo curenje koje može potencijalno ostati ima maksimalni poprečni presek koji blokira prolazak mikroorganizama, kao što su bakterije ili virusi.

1

"Nepropusna za fluid" u smislu predmetnog pronalaska je naročito zaštita koja bar u suštini sprečava ulazak ili izlazak fluida, a naročito tečnosti.

"Nepropusna za gas" u smislu predmetnog pronalaska je naročito zaštita koja bar u suštini sprečava ulazak ili izlazak gasova.

"Konstrukcija materijala" u smislu predmetnog pronalaska naročito označava kompoziciju i/ili strukturu i/ili morfologiju i/ili raspored različitih struktura, različitih materijala ili slično.

"Laminarna konstrukcija", takođe sendvič konstrukcija, višeslojna konstrukcija, a naročito kompozitna konstrukcija, kompozitni materijal i/ili laminirani kompozitni materijal u smislu predmetnog pronalaska naročito označava strukturu koja sadrži različite slojeve koji su prvenstveno međusobno spojeni i/ili se graniče jedan sa drugim, a mogu biti logički odeljeni ili ograničeni jedan od drugog, postavljeni su tako da su njihove ravne strane okrenute jedna prema drugoj ili su postavljene jedna nasuprot druge, koji sadrže ravne elemente ili delove koji se mogu razlikovati po svojim fizičkim ili hemijskim svojstvima.

"Na ivicama" u smislu predmetnog pronalaska ili "ivični deo" u smislu predmetnog pronalaska je naročito region odmaknut od centra, središta ili težišta, ili region koji ima ivicu, marginu, kraj ili granicu, graniči se sa ovim poslednjim ili je okrenut prema ovim poslednjim. Naročito je to deo prvenstveno ravne strukture na svojoj obodnoj ivici, a naročito okružujućeg ili prstenastog oblika ili slično.

"Centralni deo" u smislu predmetnog pronalaska je naročito deo koji je odmaknut od kraja, ivice i/ili margine, i/ili sadrži, obuhvata ili se pruža oko centra, središta ili težišta.

"Razaranje regiona za otvaranje" u smislu predmetnog pronalaska naročito znači nepovratnu promenu regiona za otvaranje, koja utiče na njegovu prethodnu funkciju kao zaptivke, zida, elementa za zatvaranje i/ili zatvarača ili tako da se prethodna funkcija više ne izvršava, a naročito kao rezultat mašinske obrade, oblikovanja, deformacije, kidanja, razdvajanja ili nekog drugog metoda. Region za otvaranje se može otvoriti i/ili se time može napraviti fluid-Lčka veza.

"Sečenje kroz region za otvaranje" u smislu predmetnog pronalaska naročito znači razdvajanje materijala regiona za otvaranje od jedne strane do druge, naročito suprotne strane, i/ili

1

njihovo razdvajanje i/ili odvajanje sečenjem, smicanjem, probijanjem ili nekim drugim metodom.

"Ostaje nedirnut" u smislu predmetnog pronalaska naročito znači zadržavanje prethodno postojeće funkcije. Nedirnuti region za otvaranje ima i zadržava, naročito, funkciju ili funkcije zatvaranja, zaptivanja i/ili formiranja barijere protiv ulaska i/ili izlaska mikroorganizama, fluida, tečnosti, gasova ili sličnog.

Fluid za svrhe predmetnog pronalaska je prvenstveno tečljiva supstanca. Fluid je naročito tečljiv tako da može da prođe kroz fluidičku vezu. Za svrhe predmetnog pronalaska fluid je naročito tečnost, suspenzija, tečljiva čvrsta materija, kao što je praškasti ili granulisani materijal, i/ili gas u tečnom ili gasovitom obliku. Posebno je poželjno da najmanje jedna od supstanci bude tečnost, a naročito obe ili najmanje dve supstance.

"Fluidička veza" u smislu predmetnog pronalaska je prvenstveno sklop koji je konfigurisan za prolazak fluida, a naročito tečnosti, gasa ili tečljive čvrste materije. To je naročito tranzitni region, prolaz ili kanal.

"Fluidički prolaz" u smislu predmetnog pronalaska je naročito sredstvo koje je konfigurisano za prolazak fluida, a naročito tečnosti, gasa ili tečljive čvrste materije. Naročito je to tranzitni region, veza ili kanal koji je prvenstveno (nepropusno) zatvoren u odnosu na okruženje ili stranu koja je udaljenija od prolaza na zidu koji obrazuje prolaz.

Poželjno, region za otvaranje u smislu predmetnog pronalaska je "krt" ako je, naročito zahvaljujući svojoj kompoziciji i/ili konstrukciji, podesan i prilagođen za kidanje u blizini svoje granice elastičnosti, bez ili uz veoma malu plastičnu deformaciju (krti lom). Naročito, region za otvaranje ima granicu elastičnosti manju od 200 N/mm<2> i/ili zateznu čvrstoću manju od 100 N/mm<2>, a prvenstveno manju od 60 N/mm<2> i/ili kada je količnik granice elastičnosti i zatezne čvrstoće manji od 1, a prvenstveno je manji od 0.7 ili 0.5. Ovo se naročito može ostvariti strukturisanjem i/ili kombinovanjem, spajanjem ili laminiranjem različitih materijala. Region za otvaranje može biti formiran laminatom od nekoliko filmova, od kojih jedan film prvenstveno sadrži aluminijum ili se sastoji od aluminijuma ili je metalni. Posebno je poželjno da region za otvaranje bude bar delimično metalni. Prvenstveno, region za otvaranje je formiran sa ili od kompozitnog materijala koji prvenstveno ima prvenstveno ravan ili sloj aluminijuma nalik filmu.

1

"Nestabilni region za otvaranje" u smislu predmetnog pronalaska je prvenstveno region koji je mehanički manje stabilan od delova koji ga okružuju i/ili koji može da se razori ručno ili pod dejstvom sile, a naročito kao lomljivo mesto.

"Izvan regiona za otvaranje" u smislu predmetnog pronalaska znači da je to region ili deo koji je odvojen od regiona za otvaranje, ali se prvenstveno direktno ili indirektno graniči sa regionom za otvaranje, a naročito tako da ova deformacija u ovom regionu izaziva istezanje regiona za otvaranje.

"Deformabilan" u smislu predmetnog pronalaska je prvenstveno elastična ili plastična deformabilnost. Spojni sklop, odnosno sklopovi ili uvodni delovi su prvenstveno elastično deformabilni, shodno tome, izazivaju plastičnu/nepovratnu deformaciju regiona za otvaranje. Spojni sklop, odnosno sklopovi ili uvodni delovi, međutim, takođe mogu biti plastično deformisani/deformabilni.

Delovi ili elementi, za koje se kaže da "odgovaraju jedan drugom" u smislu predmetnog pronalaska naročito kada imaju sličnu i/ili komplementarnu konstrukciju jedan u odnosu na drugi, kada se postavljaju jedan u drugom, liče jedan na drugi, slično su postavljeni, imaju slično orijentisane strukture sličnog oblika i/ili su konfigurisani za međusobno sadejstvo da bi ostvarili funkciju ili efekat.

"Mogu se obrtati jedan u odnosu na drugi" u smislu predmetnog pronalaska naročito znači obrtno pomeranje dela, a prvenstveno spojnog sklopa ili kontejnera ili bočice sa spojnim sklopom, u odnosu na drugi deo, a prvenstveno drugi spojni sklop ili drugi kontejner ili drugu bočicu.

"Mogu se obrtati suprotno jedan od drugog" u smislu predmetnog pronalaska naročito znači obrtno pomeranje dva dela, a prvenstveno spojnog sklopa ili kontejnera ili bočice sa spojnim sklopom, u odnosu na drugi deo, a prvenstveno drugi spojni sklop ili drugi kontejner ili drugu bočicu, a prvenstveno u različitim ili suprotnim smerovima rotacije.

"Uvodni deo" u smislu predmetnog pronalaska je naročito deo ili element koji sadrži ili formira otvor, ivicu otvora, ulazni otvor ili grlić, poželjno sa otvorom na svom kraju, ili neki drugi cevasti deo ili prolaz sa radijalno okružujućim zidom koji se završava otvorom, a koji je poželjno otvoren na svom kraju i/ili formira otvor na najmanje jednom kraju.

2

U smislu predmetnog pronalaska izraz "tankozid" naročito označava strukturu koja je ravna ili ravanska u poprečnom preseku sa zidom prosečne debljine manjom od 2 mm, 1.5 mm, 1 mm i/ili manjom od 0.5 mm ili 0.3 mm, posebno poželjno manjom od 200 µm, te naročito manjom od 150 µm.

"Sredstvo za zatvaranje" u smislu predmetnog pronalaska je prvenstveno deo, ili u suštini bar formira region za otvaranje. Sredstvo za zatvaranje je ovde naročito ravan ili ravanski raspored ili ploča za zatvaranje. Shodno tome, sredstvo za zatvaranje naročito ima debljinu materijala koja prevazilazi njegovo uzdužno pružanje, a prvenstveno za faktor od najmanje 2, 3, 4 ili 5.

Sredstvo za zatvaranje je prvenstveno izvedeno kao jednodelno, a naročito jednodelno sa lomljivim mestom, a naročito tankim mestom. Sredstvo za zatvaranje zajedno sa lomljivim mestom može formirati region za otvaranje ili njegov deo. Prvenstveno, lomljivo mesto formira deo regiona za otvaranje koji je nalik filmu, krt i/ili nestabilan ili obezbeđuje region za otvaranje koji je nalik filmu, krt i/ili nestabilan. Iz ovog razloga, lomljivo mesto je prvenstveno dovoljno lomljivo da formira otvor kidanjem pod dejstvom mehaničkog opterećenja.

Spojni sklop je poželjno napravljen od plastike, a naročito od termoplastičnog materijala, a naročito livenjem brizganjem. Region za otvaranje je prvenstveno pretežno formiran sredstvom za zatvaranje, a naročito na više od 70%, 80%, 90% ili 95% njegove površine. Shodno tome, u poređenju sa površinom sredstva za zatvaranje, lomljivo mesto zauzima površinu manju od 10%, a naročito manju od 5%.

Sredstvo za zatvaranje može biti u obliku slova S u poprečnom preseku uzdužno na glavnu dimenziju. Sredstvo za zatvaranje može imati rebra ili neke druge elemente za ojačanje radi ukrućivanja. Sredstvo za zatvaranje je prvenstveno dovoljno stabilno ili kruto tako da se ne može deformisati, ili se može deformisati samo do beznačajnog stepena, pomoću lomljivog mesta. Rezultat ovoga je da sila koja deluje na lomljivo mesto ne deformiše sredstvo za zatvaranje ili ga deformiše samo beznačajno, a naročito sabijanjem, čime se obezbeđuje da se lomljivo mesto lakše lomi ili kida.

"Lomljivo mesto", a naročito tanko mesto, u smislu predmetnog pronalaska je poželjno površina nalik filmu, krta i/ili nestabilna ili lomljiva ili region za otvaranje ili deo regiona za otvaranje nalik filmu, krt i/ili nestabilan ili lomljiv. Lomljivo mesto može biti unapred određena tačka lomljenja. Ono nije ograničeno na tačku, ali takođe može biti lomljiva linija, lomljiva površina, unapred određena lomljiva linija i/ili unapred određena lomljiva površina.

Lomljivo mesto je poželjno izvedeno i predviđeno da bude slomljeno ili pokidano pod dejstvom mehaničkog naprezanja da bi se formirao otvor. Naročito, lomljivo mesto sadejstvuje sa sredstvom za zatvaranje, dok lomljivo mesto može biti nategnuto u odnosu na sredstvo za zatvaranje tako da rezultujuća naprezanja, sile smicanja i slično dovode do lomljenja lomljivog mesta. Lomljivo mesto, shodno tome, jeste ili formira naročito, oslabljeno mesto ili deo sa mehanički oslabljenom strukturom u poređenju sa okolnim ili susednim površinama.

Lomljivo mesto je poželjno predviđeno potpuno ili delimično obodno na ili unutar uvodnog dela ili dela za držanje. Lomljivo mesto može biti u obliku ispupčenja ili mreže. Naročito, lomljivo mesto formira spojnu traku do sredstva za zatvaranje, a naročito od dela za držanje ili uvodnog dela.

"Komora" u smislu predmetnog pronalaska je prvenstveno struktura ili zapremina koja je hermetički zatvorena ili se može zatvoriti u svim smerovima. Komora, međutim, može da se u principu otvori, na primer, pomoću spojnog sklopa ili otvaranjem zaptivnog sklopa ili slično.

"Zapremina" ili "formirana zapremina" u smislu predmetnog pronalaska poželjno označava region ili (delimičnu) komoru koja je bar u suštini ili potpuno okružena. Izraz "zapremina", shodno tome, može biti zamenjen izrazom komora ili delimična komora, ako je potrebno. Pored toga, pravi se razlika između unutrašnje zapremine i spoljašnje zapremine; poželjno, ovo je funkcionalno namenjeno za objašnjenje da se unutrašnja zapremina može dostići prolaskom kroz spoljašnju zapreminu. Poželjno, spoljašnja zapremina okružuje unutrašnju zapreminu.

Međutim, ovo nije apsolutno bitno, pošto u drugim primerima izvođenja spoljašnja zapremina može formirati pretkomoru za unutrašnju zapreminu. Poželjno, spoljašnja zapremina prema spoljašnjosti formira zatvorenu pretkomoru, dok se unutrašnja zapremina graniči sa spoljašnjom zapreminom i zatvorena je u odnosu na nju, tako da spoljašnja zapremina štiti unutrašnju zapreminu od okruženja.

"Preforma kontejnera" u smislu predmetnog pronalaska je poželjno cevasta struktura sa najmanje dva otvora, pri čemu jedan otvor predstavlja ili formira otvor za pražnjenje za kasnije otvaranje i/ili zatvaranje ili punjenje i/ili uklanjanje. Sledeći otvor je privremene prirode i zatvoren je u toku procesa proizvodnje kontejnera, posebno poželjno nepropusno za curenje pri upotrebi ili ugradnji spojnog sklopa. Spojni sklop kao takav onda može formirati deo kontejnera i omogućiti kasnije otvaranje kontejnera u regionu.

Preforma kontejnera u smislu predmetnog pronalaska sadrži otvor za umetanje ili postavljanje spojnog sklopa, a poželjno na strani koja je suprotna ili udaljenija od otvora za pražnjenje. Međutim, takođe su moguća neka druga rešenja. Pored toga, preforma kontejnera takođe može sadržati samo jedan otvor za umetanje ili postavljanje spojnog sklopa. U ovom slučaju, kontejner dobijen posle sklapanja ima samo jedan otvor u obliku regiona za otvaranje spojnog sklopa. Preforma kontejnera poželjno sadrži mesto nalik bočici koje ima bar u suštini konusno suženi deo ili region ramena koji prelazi u grlić. Grlić onda poželjno formira ili sadrži otvor za pražnjenje.

"Zaptivni deo" u smislu predmetnog pronalaska je poželjno region koji je konfigurisan i/ili prilagođen za zaptivno oslanjanje. Naročito je to zaptivna ivica, zaptivna traka ili slično.

Zaptivni deo može sadržati zaptivnu površinu koja je formirana površinom regiona zaptivnog dela i obezbeđuje direktni zaptivni efekat. Naročito se zaptivni efekat ostvaruje pomoću zaptivnih površina koje su oslonjene direktno jedna na drugu. Za ove svrhe, zaptivne površine poželjno su oslonjene jedna na drugu pod dejstvom naprezanja ili pritiska, na primer, u vidu preklopnog spoja ili sličnog. Zaptivne površine su poželjno formirane materijalom zaptivnog dela ili površinom zaptivnog dela. Međutim, takođe postoje druge mogućnosti, na primer, korišćenje zaptivki u regionu zaptivnog dela.

"Noseći deo" u smislu predmetnog pronalaska poželjno sadejstvuje sa regionom za otvaranje ili lomljivim mestom, tako da je izbegnuto otvaranje regiona za otvaranje ili lomljenje ili kidanje lomljivog mesta, mešovito-mehaničkim oslanjanjem, oslanjanjem odozdo, a koje naročito deluje kao ležaj ili kontra-ležaj. Naročito je ovo, shodno tome, sredstvo koje odvodi ili zadržava mehaničko naprezanje dalje od lomljivih, nestabilnih površina, tako da se izbegne ili spreči slučajno otvaranje. Noseći deo je naročito konfigurisan tako da se odvede naprezanje od lomljivog mesta.

"Sigurnosno sredstvo" u smislu predmetnog pronalaska je poželjno sredstvo za sprečavanje pomeranja, a naročito relativnih pomeranja spojnih sklopova i/ili kontejnera, ili nekih drugih pokretanja koja bi dovela ili bi mogla dovesti do otvaranja regiona za otvaranje. Naročito je to pričvrsni prsten ili slično, za blokiranje, prvenstveno aksijalnih, pomeranja spojnih sklopova

2

jednog u odnosu na drugi, kako bi se omogućilo takvo pomeranje u toku pokretanja ili uklanjanja. Sigurnosno sredstvo prvenstveno sadrži blokirajući deo koji je, kao radni deo ili radni deo pričvrsnog sredstva, direktno odgovoran za blokadu, a naročito pomeranja, koja se primenjuje ili uklanja.

"Vodeće sredstvo" u smislu predmetnog pronalaska je poželjno mehanizam ili njegov deo koji vodi relativna pomeranja spojnih sklopova jednog u odnosu na drugi, a naročito nalik bajonetu. Ovo poželjno omogućava da se dobije bajonetni spoj. Bajonetni spoj, koji je takođe poznat kao bajonetni zatvarač, prvenstveno je mehanički spoj dva bar u suštini cilindrično i/ili rotaciono simetrična dela, a naročito rotaciono simetrična u odnosu na centralnu osu ili osu simetrije.

Spoj je formiran pomoću vodećih sredstava pomeranjem uz potiskivanje i okretanje. Delovi su umetnuti aksijalno jedan u drugi i posle potiskivanja jednog u drugi aksijalno sve dok se ne oslone, oni se obrću jedan u odnosu na drugi, shodno tome, stvarajući blokadu zapornim zahvatanjem u aksijalnom smeru. Ovo prvenstveno formira fluidičku vezu.

Prvo vodeće sredstvo za ovu svrhu je poželjno prorez, žljeb ili neko drugo vodeće sredstvo sa bar u suštini pravouglom konfiguracijom, koja počinje delom koji se pruža aksijalno ili paralelno centralnoj osi ili osi simetrije, i susedni deo koji se pruža bar u suštini pod pravim uglovima u odnosu na prethodni smer. Deo koji prati deo koji se pruža aksijalno se, shodno tome, pruža poželjno bar u suštini u ravni upravnoj na centralnu osu ili osu simetrije. Sledeće ili drugo vodeće sredstvo, i/ili vodeće sredstvo koje odgovara onom prvom, poželjno je dugme, čivija, traka ili neki drugi deo koji odgovara nekom drugom vodećem sredstvu, a koji shodno tome naročito odgovara žljebu, prorezu ili sličnom. Sveukupno, vodeća sredstva, shodno tome, poželjno formiraju kliznu vođicu. Kontejneri se poželjno proizvode odvojeno jedan od drugog radi formiranja fluidičke veze. Ovo omogućava da budu univerzalno primenljivi.

Drugi detalji, prednosti i svojstva predmetnog pronalaska će postati jasni na osnovu patentnih zahteva i sledećeg opisa poželjnih primera izvođenja sa pozivom na nacrt, na kome:

Slika 1: prikazuje uzdužni presek kroz kontejnerski sistem sa predloženim spojnim sistemom i sa formiranom fluidičkom vezom;

Slika 2: prikazuje uzdužni presek kroz predloženi spojni sistem u prvom primeru izvođenja u početnom položaju;

Slika 3: prikazuje uzdužni presek kroz predloženi spojni sistem prema prvom primeru izvođenja u prvom spojnom položaju;

Slika 4: prikazuje uzdužni presek kroz predloženi spojni sistem prema prvom primeru izvođenja u drugom spojnom položaju;

Slika 5: prikazuje uzdužni presek kroz predloženi spojni sistem u drugom primeru izvođenja u početnom položaju;

Slika 6: prikazuje uzdužni presek kroz predloženi spojni sistem u drugom primeru izvođenja u prvom spojnom položaju;

Slika 7: prikazuje uzdužni presek kroz predloženi spojni sistem u drugom primeru izvođenja u drugom spojnom položaju sa spojnim sklopovima orijentisanim jedan sa drugim;

Slika 8: prikazuje uzdužni presek kroz predloženi spojni sistem u drugom primeru izvođenja u drugom spojnom položaju sa spojnim sklopovima okrenutim jedan u odnosu na drugi oko zajedničke ose;

Slika 9: prikazuje šematski horizontalnu projekciju prvog kontejnera sa prvim spojnim sklopom za predloženi spojni sistem prema drugom primeru izvođenja;

Fig. 10: prikazuje šematski horizontalnu projekciju drugog kontejnera sa drugim spojnim sklopom za predloženi spojni sistem prema drugom primeru izvođenja;

Slika 11: prikazuje šematski poprečni presek kroz predloženi spojni sistem u drugom primeru izvođenja duž linije preseka XI - XI sa Slike 7 ;

Slika 12: prikazuje šematski poprečni presek kroz predloženi spojni sistem u drugom primeru izvođenja posle delimičnog obrtanja spojnih sklopova jednog u odnosu na drugi;

Slika 13: prikazuje šematski poprečni presek kroz predloženi spojni sistem u drugom primeru izvođenja duž linije preseka XIII - XIII sa Slike 8 ;

2

Slika 14: prikazuje šematski uzdužni presek kroz kontejner sa spojnim sklopovima prema prvom primeru izvođenja na suprotnim stranama;

Slika 15: prikazuje aksonometrijski izgled kontejnera sa drugim spojnim sklopom predloženog spojnog sistema u prvom primeru izvođenja;

Slika 16: prikazuje šematski uzdužni presek kroz predloženi kontejnerski sistem sa predloženim spojnim sistemom prema prvom primeru izvođenja u transportnoj konfiguraciji;

Slika 17: prikazuje šematski uzdužni presek kroz prvi kontejner sa prvim spojnim sklopom koji je pokriven sterilno ili tako da se može sterilizovati;

Slika 18: prikazuje šematski uzdužni presek kroz prvi kontejner sa Slike 17 sa uklonjenim pokrivnim sredstvom;

Slika 19: prikazuje šematski uzdužni presek kroz prvi kontejner koji se drži kao stopa u pokrivnom sredstvu sa Slike 17 ;

Slika 20: prikazuje šematski uzdužni presek kroz drugi kontejner sa delimično uklonjenim zatvaračem;

Slika 21: prikazuje šematski uzdužni presek kroz predloženi kontejnerski sistem, koji ukazuje na smer pomeranja za formiranje fluidičke veze sa predloženim spojnim sistemom;

Slika 22: prikazuje šematski uzdužni presek kroz kontejnerski sistem prema sledećem primeru izvođenja u spojenom stanju;

Slika 23: prikazuje šematski uzdužni presek kroz kontejner kontejnerskog sistema sa Slike 22 u početnom stanju;

Slika 24: prikazuje uvećani detalj šematskog uzdužnog preseka kroz kontejner sa Slike 23 ;

Slika 25: prikazuje šematski uzdužni presek kroz kontejner sa slike 23 sa uklonjenim pokrivnim sredstvom

2

Slika 26: prikazuje aksonometrijski izgled kontejnera sa Slike 23 kada se posmatra njegov spojni sklop;

Slika 27: prikazuje šematski uzdužni presek kroz onaj drugi kontejner kontejnerskog sistema sa Slike 22 u početnom stanju;

Slika 28: prikazuje uvećani detalj šematskog uzdužnog preseka kroz kontejner sa Slike 27 ;

Slika 29: prikazuje šematski uzdužni presek kroz kontejner sa Slike 27 sa uklonjenim pokrivnim sredstvom;

Slika 30: prikazuje aksonometrijski izgled kontejnera sa Slike 27 kada se posmatra njegov spojni sklop;

Fig. 31: prikazuje šematski uzdužni presek kroz kontejnerski sistem sa Slike 22 u početnom stanju;

Slika 32: prikazuje detalj šematskog uzdužnog preseka kroz kontejnerski sistem sa Slike 22 u prvom spojnom položaju;

Slika 33: prikazuje detalj šematskog uzdužnog preseka kroz kontejnerski sistem sa Slike 22 u drugom spojnom položaju;

Slika 34: prikazuje detalj šematskog uzdužnog preseka kroz kontejnerski sistem sa Slike 22 u trećem spojnom položaju;

Slika 35: prikazuje šematski uzdužni presek kroz kontejnerski sistem sa predloženim pričvrsnim sredstvom u početnom položaju;

Slika 36: prikazuje detalj šematskog uzdužnog preseka kroz kontejnerski sistem sa Slike 35 sa pokretanim pričvrsnim sredstvom;

Slika 37: prikazuje a detail of a schematic longitudinal section through the container system according to Fig.35 in a connecting position;

Slika 38: prikazuje aksonometrijski izgled pričvrsnog sredstva iz primera izvođenja sa Slike 35 u početnom položaju;

2

Slika 39: prikazuje šematski uzdužni presek kroz kontejnerski sistem sa predloženim pričvrsnim sredstvom prema drugom primeru izvođenja u početnom položaju;

Slika 40: prikazuje detalj šematskog uzdužnog preseka kroz kontejnerski sistem sa Slike 39 sa pokretanim pričvrsnim sredstvom;

Slika 41: prikazuje detalj šematskog uzdužnog preseka kroz kontejnerski sistem sa Slike 39 u spojnom položaju; i

Slika 42: prikazuje aksonometrijski izgled pričvrsnog sredstva iz primera izvođenja sa Slike 39 u početnom položaju.

U sledećem opisu poželjnih primera izvođenja sa pozivom na slike, iste ili odgovarajuće pozivne oznake (sa ili bez apostrofa) se koriste za iste ili slične komponente ili delove, tamo gde se slične ili identične prednosti i svojstva mogu ostvariti čak i ako pridruženi opis nije ponovljen.

Slika 1 prikazuje šematski prikaz predloženog kontejnerskog sistema B sa prvim kontejnerom B1 i drugim kontejnerom B2.

Kontejnerski sistem B poželjno sadrži predloženi spojni sistem 1. Spojni sistem 1 je poželjno konfigurisan za formiranje fluidičke veze 2, a poželjno između prvog kontejnera B1 i drugog kontejnera B2 kontejnerskog sistema B.

Spojni sistem 1 poželjno sadrži više spojnih sklopova 3A, 3B, a naročito prvi spojni sklop 3A koji je povezan sa prvim kontejnerom B1 kontejnerskog sistema B i/ili drugi spojni sklop 3B koji je povezan sa drugim kontejnerom B2 kontejnerskog sistema B. Poželjno, prvi kontejner B1 sadrži prvi spojni sklop 3A i drugi kontejner B2 sadrži drugi spojni sklop 3B ili obratno.

Kontejneri B1, B2 se poželjno koriste za čuvanje supstanci S1, S2, naročito za čuvanje prvog fluida i drugog fluida i/ili različitih vakcina. Naročito, kontejneri B1, B2 su u celini ili delimično napunjeni sa jednom ili više različitih supstanci S1, S2 ili vakcina. Alternativno ili dodatno tome, kontejner ili kontejneri B1, B2 takođe mogu držati i/ili čuvati neke druge supstance S1, S2, poželjno čvrste. Moguće je da samo jedna supstanca S1, S2 bude fluid, naročito tečnost.

2

Fluidna supstanca S1, S2 se može konfigurisati tako da formira rastvor ili suspenziju sa onom drugom supstancom S1, S2.

Predloženi kontejnerski sistem B se poželjno koristi za pripremu medikamenta, naročito kombinovanog medikamenta, kombinovane vakcine ili sličnog. Međutim, postoje i druge moguće i podesne primene predloženog kontejnerskog sistema B.

Poželjno, prvi kontejner B1 sadrži otvor E1 za pražnjenje i/ili drugi kontejner B2 sadrži otvor E2 za pražnjenje. Posebno poželjno, svaki od oba ili bar dva kontejnera B1, B2 predloženog kontejnerskog sistema B sadrži otvor E1, E2 za pražnjenje.

Otvor E1, E2 za pražnjenje u smislu predmetnog pronalaska je poželjno konfigurisan za izdavanje ili za omogućavanje uklanjanja sadržaja iz odgovarajućeg kontejnera B1, B2.

Najmanje jedan, a poželjno nekoliko ili svi otvori E1, E2 za pražnjenje se poželjno mogu koristiti višekratno, mogu se koristiti nekoliko puta, ponovo se zatvoriti, ponovo koristiti i/ili sadržati element V1, V2 za zatvaranje koji prvenstveno dozvoljava otvaranje i zatvaranje za svrhe postupnog uklanjanja. Ovo se može ostvariti pomoću septuma.

Poželjno, otvori E1, E2 za pražnjenje su zatvoreni ili se mogu zatvoriti i/ili su primarna sredstva za uklanjanje supstance S1, S2 iz kontejnera B1, B2.

U prikazanom primeru izvođenja, poželjno najmanje jedan od otvora E1, E2 za pražnjenje i naročito oba otvora E1, E2 za pražnjenje su zatvoreni takozvanim septumima. Septum je sredstvo sa elementom V1, V2 za zatvaranje sličnim gumi, a naročito gumeni čep ili čep za injekcije, koji je podesan za probijanje pomoću igle za injekciju radi uklanjanja svog sadržaja, septum automatski zatvara (odgovarajući) otvor E1, E2 za pražnjenje zahvaljujući elastičnom otporu kada se igla za injekciju ukloni. Septum, koji se takođe naziva membranom za probijanje, poželjno ima tanku površinu, naročito u centru, pri čemu je ova tanka površina prilagođena za probijanje da bi se uzela tečnost za injekciju korišćenjem igle za injekciju. ýep za injekciju ili septum je poželjno pričvršćen za grlić bočice ili otvor E1, E2 za pražnjenje pomoću prirubnog poklopca, poželjno je napravljen od aluminijuma.

Poželjno, jedan, oba ili svi kontejneri B1, B2 su (svaki) ampule ili bočice za injekcije, na primer, takozvani kontejneri sa više doza, a naročito za vakcinaciju više životinja, svake sa jednom dozom.

2

U kontejnerima B1, B2, supstance S1, S2 u obliku praškastih medikamenata, rastvora ili suspenzije ili vakcine mogu biti prevedene u ovaj oblik.

Kontejneri B1, B2 mogu (svaki) imati kapacitet veći od 10 ml, poželjno veći od 50 ml, 100 ml ili 200 ml i/ili manje od 2 litra, prvenstveno manji od 1.5 litar ili 1 litar, a naročito manji od 750 ml (svaki ili posle spajanja).

Kao što je prikazano na Slici 1, element V1, V2 za zatvaranje je poželjno zaptivno spojen sa odgovarajućim otvorom E1, E2 za pražnjenje, poželjno presovanjem, naročito pomoću presujućeg prstena ili kompresionog prstena ili prirubnog poklopca. Međutim, ovde su takođe moguća druga rešenja, na primer, adhezivna veza, zavareni spoj, spoj napravljen livenjem brizganjem ili slično.

Izvesno je poželjno da bi svaki od kontejnera B1, B2 predloženog kontejnerskog sistema B trebalo da ima otvor E1, E2 za pražnjenje, ali svi kontejneri B1, B2 kontejnerskog sistema B ne moraju da imaju otvor E1, E2 za pražnjenje.

Prvenstveno, korišćenje otvora E1, E2 za pražnjenje na više kontejnera B1, B2 omogućava korišćenje odgovarajuće supstance S1, S2 iz odgovarajućeg kontejnera B1, B2 nezavisno od korišćenja spojnog sistema 1. Prvenstveno, kontejnerski sistem B zato omogućava i odvojenu upotrebu kontejnera B1, B2, a takođe i njihovu upotrebu zajedno sa fluidičkom vezom 2 realizovanom spojnim sistemom 1.

Kontejneri B1, B2 se poželjno mogu fluidički međusobno povezati tako da fluidička veza 2 između zapremina koja se formira ili održava pomoću kontejnera B1, B2 rezultuje zajedničkom unutrašnjošću koju formiraju kontejneri B1, B2 spojeni pomoću spojnog sistema 1. Zajednička unutrašnjost je naročito karakteristična po tome što kontinualna fluidička veza 2 ima hidraulični poprečni presek veći od 2 kvadratna milimetra, a prvenstveno veći od 5 ili 10 kvadratnih milimetara, te naročito veći od 1, 2 ili 3 kvadratna centimetra, ili ne postoji suženje između kontejnera B1, B2, kada se formira fluidička veza 2, koje je manje od takvog hidrauličnog poprečnog preseka ili pri čemu fluidička veza 2 bar ima takav hidraulični poprečni presek.

Kontejner ili kontejneri B1, B2 su prvenstveno konfigurisani kao bočice. Posebno je poželjno da kontejneri B1, B2 (svaki) sadrže grlić F1, F2 koji formira otvore E1, E2 za pražnjenje ili susedne njemu. Grlić F1, F2, polazeći od krajnje ivice ili ušća otvora E1, E2 za pražnjenje, može da ima uvećanje (hidrauličnog) poprečnog preseka za faktor veći od 1.5, a naročito za faktor veći od 2 ili 2.5. Međutim, otvori E1, E2 za pražnjenje takođe mogu biti drugačije konstruisani.

Kontejneri B1, B2 poželjno sadrže otvor E1, E2 za pražnjenje i spojni sklop 3A, 3B na različitim, naspramnim, dijametralnom suprotnim stranama, krajevima, aksijalnim krajevima i/ili u regionu grlića, sa jedne strane, i u regionu osnove, sa druge strane. Naročito je otvor E1, E2 za pražnjenje formiran grlićem F1, F2, dok je spojni sklop 3A, 3B predviđen u regionu osnove ili na suprotnom kraju od grlića F1, F2. Ovo se pokazalo podesnim, pošto obezbeđuje da kada se koriste spojni sklopovi 3A, 3B, otvor, odnosno otvori E1, E2 za pražnjenje ostaju dostupni i bez uticaja na njegovu (njihovu) funkciju.

Spojni sklopovi 3A, 3B poželjno nisu namenjeni za uklanjanje, već za jednokratno ili nepovratno formiranje trajne fluidičke veze 2, ili se ne mogu ponovo zatvoriti.

Predmetni pronalazak je objašnjen pomoću naročito poželjne primene za spajanje kontejnera B1, B2, naročito bočica. Međutim, moguće je i podesno da se predloženi spojni sistem 1 isto tako koristi i u drugim oblastima, na primer, za fluidičko spajanje kontejnera B1, B2 sa nekim drugim sistemima, na primer, za brzo uklanjanje supstance S1, S2.

Slika 2 prikazuje u uzdužnom preseku predloženi spojni sistem 1 prema prvom primeru izvođenja u početnom položaju ili u nespojenom stanju.

Slika 3 prikazuje u uzdužnom preseku predloženi spojni sistem 1 prema prvom primeru izvođenja u prvom spojnom položaju u kome poželjno fluidička veza još uvek nije napravljena, ali je jedan od regiona 4A, 4B za otvaranje već otvoren.

Slika 4 prikazuje u uzdužnom preseku predloženi spojni sistem 1 prema prvom primeru izvođenja u drugom spojnom položaju u kome je napravljena fluidička veza 2. Ovo je položaj koji je takođe prikazan na Slici 1.

Predloženi spojni sistem 1 poželjno sadrži mnoštvo spojnih sklopova 3A, 3B, posebno poželjno bar prvi spojni sklop 3A i drugi spojni sklop 3B, koji su poželjno konfigurisani tako da budu bar delimično međusobno komplementarni ili odgovaraju jedan drugom.

1

Prvi spojni sklop 3A poželjno sadrži region 4A za otvaranje. Drugi spojni sklop 3B poželjno sadrži region 4B za otvaranje.

Poželjno, kontejneri B1, B2 sadrže regione 4A, 4B za otvaranje ili regioni 4A, 4B za otvaranje formiraju deo odgovarajućeg spojnog sklopa 3A, 3B koji je povezan sa odgovarajućim kontejnerom B1, B2 ili formiraju njegov deo.

Poželjno, jedan ili oba regiona 4A, 4B za otvaranje su regioni ili delovi odgovarajućeg spojnog sklopa 3A, 3B koji su konfigurisani za uspostavljanje fluidičke veze 2 (trajno i/ili nepovratno), naročito njihovim (nepovratnim) razaranjem. Za ove svrhe region ili regioni 4A, 4B za otvaranje mogu imati (mehanički) oslabljenu površinu ili lomljivo mesto ili mogu biti konfigurisani kao oslabljena površina ili lomljivo mesto. Regioni 4A, 4B za otvaranje mogu biti identični, slični ili različiti po konstrukciji, naročito u pogledu smanjenja materijala i/ili oblika regiona 4A, 4B za otvaranje.

Naročito, regioni 4A, 4B za otvaranje su konfigurisani tako da budu (mehanički) razoreni ili probijeni da bi se napravila fluidička veza 2. Za ove svrhe region 4A, 4B za otvaranje prema predmetnom pronalasku može biti konfigurisan za razaranje, perforiranje i/ili otkidanje pod dejstvom mehaničkog opterećenja da bi se omogućila ili napravila fluidička veza 2.

U prikazanom primeru izvođenja, regioni 4A, 4B za otvaranje su formirani delovima zida nalik filmu ili nalik membrani odgovarajućeg spojnog sklopa 3A, 3B. Naročito, jedan ili više regiona 4A, 4B za otvaranje su zaštitni filmovi. U principu, regioni 4A, 4B za otvaranje, međutim, mogu biti formirani oslabljivanjem materijala koji obrazuje odgovarajući spojni sklop 3A, 3B i/ili mogu biti formirani integralno sa odgovarajućim spojnim sklopom 3A, 3B.

Regioni 4A, 4B za otvaranje su poželjno konfigurisani kao delovi zida (odgovarajućeg) spojnog sklopa 3A, 3B. Regioni 4A, 4B za otvaranje su poželjno regioni sa malom debljinom zida koji su oslabljeni na neki način u poređenju sa susednim regionima. Poželjno, regioni 4A, 4B za otvaranje imaju debljinu materijala koja je manja od debljine materijala susednih regiona, naročito zidova, (odgovarajućeg) spojnog sklopa 3A, 3B. (Odgovarajući) regioni 4A, 4B za otvaranje su, shodno tome, poželjno tanji, više nalik filmu i/ili nalik membrani u poređenju sa susednim regionima.

2

Region ili regioni 4A, 4B za otvaranje poželjno sadrže jedan ili više lomljivih mesta, a naročito useka, tankih površina, krtih regiona ili delova. Naročito, drugi spojni sklop 3B ili njegov region 4B za otvaranje sadrži lomljivo mesto koje odgovara uvodnom delu 5A prvog spojnog sklopa 3A. Ovo pomaže ili podstiče destrukciju ili probijanje regiona 4B za otvaranje drugog spojnog sklopa 3B, čak i ako, usled korišćenja uvodnog dela 5A za ove svrhe, deluje sila odvajanja koja deluje na region 4B za otvaranje ili je raspodeljena po većoj oblasti.

U primeru izvođenja prikazanom na Slikama 2 do 5, svaki od regiona 4A, 4B za otvaranje je formiran pomoću zaštitnih filmova koji su zavareni, adhezivno spojeni, hermetički zatvoreni ili na neki drugi način nepropusno spojeni, naročito na vodonepropusni način, sa odgovarajućim spojnim sklopom 3A, 3B, poželjno njegovim uvodnim delom 5A, 5B.

Naročito poželjno, regioni 4A, 4B za otvaranje su formirani od višeslojnog ili laminiranog materijala, naročito kompozitnog filma od plastike/metala ili sendvič materijala. Regioni 4A, 4B za otvaranje, međutim, takođe mogu biti realizovani drugačije, na primer, korišćenjem nekoliko slojeva i/ili krtog ili poroznog materijala, tako da imaju samo ograničenu elastičnost, tako da se čak i pod dejstvom malog mehaničkog naprezanja regioni 4A, 4B za otvaranje kidaju ili razaraju na neki drugi način.

Region ili regioni 4A, 4B za otvaranje su poželjno konfigurisani za kidanje kada su mehanički napregnuti i na taj način se pravi fluidička veza 2. Poželjno, regioni 4A, 4B za otvaranje imaju materijal sa modulom elastičnosti većim od 2000 N/mm<2>, poželjno većim od 4000 N/mm<2>, te naročito većim od 6000 N/mm<2>. Alternativno ili dodatno tome, regioni 4A, 4B za otvaranje mogu imati zateznu čvrstoću manju od 100 N/mm<2>, poželjno manju od 80 N/mm<2>, te još poželjnije manju od 60 N/mm<2>. Modul elastičnosti i zatezna čvrstoća se mogu odrediti u skladu sa EN ISO 6892-1, ISO 6892, ASTM E 8, ASTM E 21, DIN 50154, DIN 50125 i/ili ISO 527, ASTM D 638.

Takođe je poželjno da region ili regioni za otvaranje imaju debljinu materijala manju od 100 µm, a prvenstveno manju od 70 µm, te naročito manju od 50 µm i/ili veću od 5 µm, a naročito veću od 10 µm.

Prvi spojni sklop 3A, 3A' poželjno sadrži prve regione 4A, 4A' za otvaranje, naročito nalik filmu, i/ili drugi spojni sklop 3B, 3B' prvenstveno sadrži drugi region 4B, 4B' za otvaranje, naročito nalik filmu. Prvenstveno, ovim se istovremeno realizuje zatvarač 14 odgovarajućih spojnih sklopova 3A, 3A', 3B, 3B', kao i pouzdano i jednostavno otvaranje odgovarajućih regiona 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje.

Prvi spojni sklop 3A, 3A' je poželjno konfigurisan za otvaranje drugog spojnog sklopa 3B, 3B' probijanjem ili razaranjem drugog regiona 4B, 4B' za otvaranje. Alternativno ili dodatno tome, drugi spojni sklop 3B, 3B' je poželjno konfigurisan za otvaranje prvog spojnog sklopa 3A, 3A' probijanjem ili razaranjem prvog regiona 4A, 4A' za otvaranje. Shodno tome, fluidička veza 2, može biti napravljena ručno ili bez korišćenja alata. Unutrašnjosti kontejnera B1, B2, B3 se poželjno mogu povezati pomoću spojnih sklopova 3A, 3A', 3B, 3B' bez bilo kakvih pomoćnih pribora ili alata.

Poželjno, da bi se napravila fluidička veza 2, region 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje drugog spojnog sklopa 4B, 4B' može biti probijen prvim spojnim sklopom 4A, 4A', a prvi region 4A, 4A' za otvaranje prvog spojnog sklopa 3A, 3A' poželjno može biti probijen drugim spojnim sklopom 3B, 3B', naročito njegovim elementom 7 za rasecanje. Fluidička veza 2, shodno tome, može biti napravljena uzajamnim perforiranjem ili probijanjem.

Spojni sklopovi 3A, 3A', 3B, 3B' poželjno imaju uvodne delove 5A, 5A', 5B, 5B', koji su formirani tako da uvodni deo 5A, 5A', 5B, 5B' jednog od prvog i drugog spojnog sklopa 3A, 3A', 3B, 3B' može biti poravnat sa uvodnim delom 5A, 5A', 5B, 5B' onog drugog od prvog i drugog spojnog sklopa 3A, 3A', 3B, 3B', tako da region 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje onog drugog od prvog i drugog spojnog sklopa 3A, 3A', 3B, 3B' može biti probijen i/ili može biti otvoren onaj drugi od prvog i drugog spojnog sklopa 3A, 3A', 3B, 3B'.

Region 4A za otvaranje poželjno sadrži uvodni deo 5A i/ili region 4B za otvaranje sadrži uvodni deo 5B. Uvodni delovi 5A, 5B poželjno ograničavaju regione 4A, 4B za otvaranje. Uvodni delovi 5A, 5B mogu biti formirani jednodelno sa odgovarajućim spojnim sklopovima 4A, 4B i/ili kao deo njihovog zida. Prvenstveno, uvodni delovi 5A, 5B imaju otvorene ivice ili su formirani u obliku prstenova ili grlića, dok je odgovarajući region 4A, 4B za otvaranje prvenstveno okružen ili ograničen odgovarajućim uvodnim delovima 5A, 5B. Uvodni delovi 5A, 5B ili njihove otvorene ivice se prvenstveno graniče sa regionima 4A, 4B za otvaranje ili ih ograničavaju, ili obratno. Posebno je poželjno da otvorena ivica odgovarajućeg uvodnog dela 5A, 5B formira (obodni) pričvrsni deo za region 4A, 4B za otvaranje koji je naročito više nalik filmu ili je formiran filmom.

4

Kontejnerski sistem B, prema sledećem aspektu predmetnog pronalaska koji se takođe može primeniti nezavisno, sadrži pokrivno sredstvo 6 koje je konfigurisano za držanje jednog od kontejnera B1, B2, a naročito tako da deluje kao njegova osnova. Poželjno, pokrivno sredstvo 6, alternativno ili dodatno tome, može služiti za pokrivanje, naročito sterilno, jednog od kontejnera B1, B2 i/ili jednog od spojnih sklopova 3A, 3B. Ovaj aspekt će biti detaljnije razmotren u nastavku.

Spojni sklop 3A, 3B i postupak uspostavljanje fluidičke veze sa njim je detaljnije objašnjen u nastavku u prvom primeru izvođenja koji je prikazan na Slikama 2 do 5.

U prvom primeru izvođenja prvi spojni sklop 3A je konfigurisan za otvaranje regiona 4B za otvaranje drugog spojnog sklopa 3B. Naročito je poželjno da uvodni deo 5A prvog spojnog sklopa 3A bude prilagođen za umetanje ili potiskivanje u uvodni deo 5B spojnog sklopa 3B tako da se u toku umetanja ili uvođenja otvori region 4B za otvaranje drugog spojnog sklopa 3B.

U prikazanom primeru izvođenja, prvi spojni sklop 3A, 3A' ili prvi uvodni deo 5A, 5A' je poželjno muški spojni element i/ili je drugi spojni sklop 3B, 3B' ili drugi uvodni deo 5B, 5B' poželjno ženski spojni element, a koji naročito formiraju fluidni spoj.

Nročito, je predviđeno da jedan kraj ili otvorena ivica uvodnog dela 5A ima spoljašnju obodnu ivicu koja može biti smeštena unutar unutrašnje obodne ivice uvodnog dela 5B.

Poželjno, spoljašnja obodna ivica uvodnog dela 5A prvog spojnog sklopa 3A odgovara unutrašnjoj obodnoj ivici uvodnog dela 5B drugog spojnog sklopa 3B ili nalikuje na nju, ili obratno. Naročito, uvodni deo 5A prvog spojnog sklopa 3A sadrži, bar bočno ili na prelazu ka regionu 5A za otvaranje, spoljašnji prečnik koji je manji od unutrašnjeg prečnika uvodnog dela 5B drugog spojnog sklopa 3B, a prvenstveno bar na krajnjoj ivici ili na prelasku ka regionu 5B za otvaranje. U primeru izvođenja koji je prikazan na Slikama 2 do 5, uvodni deo 5A, 5B prvenstveno ima oblik grlića i/ili je bar u suštini kružan u poprečnom preseku.

Osim ako nije drugačije navedeno, izraz poprečni presek u smislu predmetnog pronalaska se uvek odnosi na presek ili izgled preseka pod pravim uglom na uzdužnu osu ili osu simetrije 9 odgovarajućeg kontejnera B1, B2 i/ili odgovarajućeg spojnog sklopa 3A, 3B.

Drugi spojni sklop 3B prema prvom primeru izvođenja prvenstveno sadrži element 7 za rasecanje koji je poželjno konfigurisan za probijanje, odvajanje, sečenje ili uopšteno razaranje regiona 4A za otvaranje prvog spojnog sklopa 3A. Naročito, element 7 za rasecanje sadrži ili je formiran sredstvom za probijanje, vrhom, sečivom, klinom ili uopšteno sredstvom za sečenje i/ili odvajanje.

Element 7 za rasecanje je poželjno postavljen i/ili pričvršćen za region 4B za otvaranje drugog spojnog sklopa, naročito direktno. Element 7 za rasecanje je poželjno postavljen na spoljašnjoj strani drugog spojnog sklopa 3B ili na strani ili spoljašnjoj strani udaljenijoj od unutrašnjosti kontejnera B2. Element 7 za rasecanje je poželjno postavljen tako da zahvaljujući dovođenju spojnog sklopa 3B sa elementom 7 za rasecanje u blizinu regiona 4A za otvaranje prvog spojnog sklopa element 7 za rasecanje deluje silom na region 4A za otvaranje, što dovodi do destrukcije i otvaranja regiona 4A za otvaranje, poželjno bez otvaranja ili razaranja regiona 4B za otvaranje drugog spojnog sklopa 3B.

Naročito, element 7 za rasecanje je sredstvo koje koncentriše silu koja deluje na region 4A za otvaranje ili raspodeljuje silu reakcije koja deluje na drugi spojni sklop 3B ili na region 4A za otvaranje tako da region 3B za otvaranje drugog spojnog sklopa 3B ostaje nedirnut kada se region 4A za otvaranje otvara razaranjem pomoću elementa 7 za rasecanje.

U jednoj varijanti (nije prikazana) element 7 za rasecanje je postavljen na unutrašnjoj strani spojnog sklopa, unutar ili u unutrašnjosti kontejnera B1 ili je (posmatrano spolja) postavljen iza regiona 3B za otvaranje drugog spojnog sklopa 3B. Poželjno, region 4A, 4A' za otvaranje prvog spojnog sklopa 3A se razara pomoću elementa 7 za rasecanje kada se uvodni deo 5A potiskuje u uvodni deo 5B drugog spojnog sklopa 3B. Za ove svrhe je predviđen element 7 za rasecanje, naročito direktno (na unutrašnjosti ili na strani koja je udaljenija od prvog spojnog sklopa 3A) iza regiona 4B za otvaranje drugog spojnog sklopa 3B.

Poželjno, element 7 za rasecanje je nepokretno postavljen ili pričvršćen na drugom spojnom sklopu 3B, naročito (direktno) na, ispred ili iza regiona 4A za otvaranje.

Slika 2 prikazuje predloženi spojni sistem 1 u početnom položaju u kome su regioni 4A, 4B za otvaranje ili kontejneri B1, B2 zaptiveni ili hermetički zatvoreni. Oni su naročito (u svakom slučaju) bočice ili kontejneri B1, B2 nalik na bočice, čiji donji regioni 4A, 4B za otvaranje su zatvoreni u početnom položaju.

Kao što je pokazano strelicom 8 koja označava pomeranje, prvi spojni sklop 3A i drugi spojni sklop 3B se mogu pomerati jedan prema drugom ili potiskivati jedan u drugi. Za ove svrhe spojni sklopovi 3A, 3B se poželjno pomeraju aksijalno jedan prema drugom u odnosu na centralnu osu ili osu simetrije 9. Centralna osa ili osa simetrije 9 je poželjno centralna osa ili osa simetrije 9 uvodnog dela ili delovi 5A, 5B i/ili regiona ili regiona 4A, 4B za otvaranje i/ili jednog ili više kontejnera B1, B2.

Kontejneri B1, B2, spojni sklopovi 3A, 3B, regioni 4A, 4B za otvaranje i/ili uvodni delovi 5A, 5B, shodno tome, mogu biti izvedeni u suštini simetrično u odnosu na centralnu osu ili osu simetrije 9. Poželjna je aksijalno simetrična i/ili rotaciono simetrična konstrukcija uvodnih delova 5A, 5B, pošto ovo omogućava da se spojni sklopovi 3A, 3B koriste nezavisno od svog obrtnog položaja. Međutim, teorijski su takođe moguća druga rešenja, naročito ona u kojima su uvodni delovi 5A, 5B rotaciono asimetrični ili nekružni i poželjno je predviđena vođica koja je konfigurisana za definisanje obrtnog položaja spojnih sklopova 3A, 3B u odnosu na centralnu osu ili osu simetrije 9. Ovo će biti razmotreno detaljnije u vezi sa drugim primerom izvođenja.

Kao što se može videti na Slici 3, kada se spojni sklopovi 3A, 3B približe jedan drugom, element 7 za rasecanje deluje na region 4A za otvaranje, poželjno vrh 7A, i daljim pomeranjem spojnih sklopova 3A, 3B jednog prema drugom, potiskuje se kroz region 4A za otvaranje. Na ovaj način se razara region 4A za otvaranje ili se otvara spojni sklop 3A i/ili kontejner B1.

Spojni sklopovi 3A, 3A', 3B, 3B' su poželjno prilagođeni da budu odvojeni i/ili nezavisni jedan od drugog u početnom položaju (upor. takođe Slike 16 i 17). Ovo prvenstveno omogućava kako zajedničku, tako i odvojenu upotrebu šupljina ili kontejnera B1, B2, B3 koji su spojeni ili se mogu spojiti sa spojnim sklopovima 3A, 3A', 3B, 3B'.

U početnom položaju, spojni sklopovi 3A, 3A', 3B, 3B' poželjno nisu spojeni ili su fluidički odvojeni jedni od drugih. Kao rezultat formiranja fluidičke veze 2, spojni sklopovi 3A, 3A', 3B, 3B' se pomeraju u spojni položaj u kome se formira fluidička veza 2.

Fluidička veza 2 između kontejnera B1, B2, B3 je poželjno stvorena bar onda kada zapremine ili supstance S1, S2, S3 koje su obuhvaćene kontejnerima B1, B2, B3 mogu da se pomeraju između kontejnera B1, B2, B3, pod dejstvom gravitacije i/ili međusobnim mešanjem.

Fluidička veza 2 je, naročito, kanal ili prolaz kroz koji može da teče fluid supstanci S1, S2, S3, a naročito tečnosti.

Spojni sklopovi 3A, 3A', 3B, 3B' se poželjno mogu koristiti samo jednom i/ili se mogu nepovratno otvoriti; fluidička veza 2 je poželjno trajna i/ili nepovratna.

Spojni sistem 1 je poželjno konfigurisan za ostvarivanje nerastavljivog ili nerazdvojivog spoja, a naročito tako da se nerazdvojivo spajanje izvodi pre nego što se otvori najmanje jedan od spojnih sklopova 3A, 3A', 3B, 3B'. Ovo sprečava isticanje supstanci, poželjno sprečava da dođe do delimičnog procesa mešanja.

Spojni sklopovi 3A, 3A', 3B, 3B' poželjno sadrže pričvrsna sredstva 10A, 10B za formiranje nerastavljivog spoja, koja formiraju nerastavljivi spoj između spojnih sklopova 3A, 3A', 3B, 3B' kao rezultat postavljanja jednog u drugi i/ili prolaska jednog kroz drugi usled aksijalnog pomeranja duž njihove zajedničke ose. Naročito pričvrsna sredstva 10A, 10B sadrže kukice za uskočno spajanje i/ili su nerastavljiva ili se automatski pričvršćuju pomoću kukica za uskočno spajanje ili uskočnog spoja sa kukicama. Na ovaj način je moguće obezbediti da spoj ne može da se rastavi ručno i/ili bez oštećenja ili destrukcije.

Spojni sklopovi 3A, 3A', 3B, 3B' se poželjno mogu međusobno spojiti nerastavljivo ili nerazdvojivo zapornim i/ili frikcionim sprezanjem, naročito uskočno. Naročito se različiti spojni položaji, a naročito zaporni položaji, mogu ostvariti postavljanjem jednog unutar drugog i/ili umetanjem jednog unutar drugog aksijalnim pomeranjem duž zajedničke ose.

Naročito, jedan od spojnih sklopova 3A, 3A', 3B, 3B' sadrži uskočna sredstva, naročito jedan ili više uskočnih jezičaka, smeštenih na delovima lociranim aksijalno jedan iza drugog. Poželjno su uskočna sredstva jednog od spojnih sklopova postavljena tako da se jedno ili više komplementarnih uskočnih sredstava onog drugog spojnog sklopa 3A, 3A', 3B, 3B', a naročito jedan ili više žljebova ili podsecanja, međusobno uskočno spajaju da bi se formiralo sprezanje postavljanjem jednog u drugi i/ili umetanjem jednog u drugi aksijalnim pomeranjem duž zajedničke ose. Ovo omogućava realizaciju nerastavljivog ili nerazdvojivog spoja ili spojnog položaja.

Spojni sklopovi 3A, 3A', 3B, 3B' su poželjno konfigurisani tako da kada se dostigne prvi spojni položaj, onda se formira nerastavljiva ili nerazdvojiva veza i/ili nijedno ili se otvara samo jedan od prvog i drugog spojnog sklopa 3A, 3A', 3B, 3B' ili je otvoren. Fluidička veza 2, shodno tome, poželjno još uvek nije ili nije u potpunosti formirana u prvom zapornom položaju.

Kada se dostigne sledeći, drugi spojni položaj, koji se poželjno nalazi iza prvog spojnog položaja po lokaciji i/ili po vremenu, poželjno se formira kontinualna fluidička veza 2 i/ili se otvaraju dva spojna sklopa 3A, 3A', 3B, 3B'.

Dovođenjem prvog spojnog sklopa 3A, 3A' i drugog spojnog sklopa 3B, 3B' jednog prema drugom, poželjno se pre svega lomi samo jedan od prvog i drugog regiona 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje, a naročito se probija, a samo kada se spojni sklopovi 3A, 3A', 3B, 3B' međusobno približe ili posle toga okrenu jedni u odnosu na druge ili se potisnu jedni u odnosu na druge, stvara se kontinualna fluidička veza 2 lomljenjem onog drugog od prvog i drugog regiona 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje.

Poželjno, spojni sistem 1 ima prvi spojni položaj u kome su spojni sklopovi 3A, 3B međusobno nerastavljivo spojeni, poželjno uskočno. Za ove svrhe spojni sklopovi 3A, 3B moraju imati pričvrsna sredstva 10A, 10B koja odgovaraju jedno drugom i stvaraju nerastavljivi spoj između spojnih sklopova 3A, 3B kada se spojni sklopovi 3A, 3B međusobno približe.

U prikazanom primeru izvođenja, pričvrsna sredstva 10A, 10B su formirana odgovarajućim ili komplementarnim podsecanjima, uskočnim jezičcima ili sličnim. Naročito su pojedinačni uskočni jezičci formirani na jednom od spojnih sklopova 3A, 3B, a naročito su prstenasti ispusti i/ili podsecanja formirani na onim drugim spojnim sklopovima 3A, 3B, koji sadejstvom ostvaruju uskočni spoj između spojnih sklopova 3A, 3B.

Naročito poželjno, pričvrsna sredstva 10A, 10B su konfigurisana za međusobno nerastavljivo spajanje spojnog sklopa 3A, 3B u prvom spojnom položaju, ali tako da omogućavaju dalje pomeranje spojnog sklopa 3A, 3B jednog prema drugom.

Pored toga, pričvrsna sredstva 10A, 10B su poželjno konfigurisana tako da podržavaju sledeći, drugi spojni položaj u kome su spojni sklopovi 3A, 3B dovedeni bliže jedan drugom ili su potisnuti dalje jedan u drugi nego u prvom spojnom položaju. Posebno je poželjno da bude predviđeno mnoštvo zapornih položaja, u kojima su, u prvom zapornom položaju, spojni sklopovi 3A, 3B već međusobno nerastavljivo spojeni. Predloženi spojni sistem 1 je prikazan u ovom prvom spojnom položaju na Slici 3.

U prvom spojnom položaju, jedan od spojnih sklopova 3A, 3B već može biti otvoren. Alternativno ili dodatno tome, prvi spojni položaj takođe može biti karakterisan time što je formiran zaista nerastavljivi spoj između spojnih sklopova 3A, 3B, ali nijedan od regiona 4A, 4B za otvaranje još uvek nije bio otvoren, niti se otvara.

U primeru izvođenja prikazanom na Slici 3, u prvom spojnom položaju, prvi spojni sklopovi 3A su spojeni sa drugim spojnim sklopom 3B na nerastavljiv način uskočno i prvi region 4A za otvaranje je već otvoren ili razoren elementom 7 za rasecanje.

Slika 4 prikazuje predloženi spojni sistem 1 u drugom spojnom položaju, a naročito u sledećem zapornom položaju, u kome su spojni sklopovi 3A, 3B dovedeni međusobno još bliže i/ili su potisnuti dalje jedan unutar drugog, a naročito bar u suštini potpuno, u poređenju sa prvim spojnim položajem. U drugom spojnom položaju prvi region 4A za otvaranje prvog spojnog sklopa 3A je otvoren pomoću drugog spojnog sklopa 3B i pored toga je region 4B za otvaranje drugog spojnog sklopa 3B otvoren pomoću prvog spojnog sklopa 3A.

Da bi se otvorio drugi spojni sklop 3B sa ili pomoću prvog spojnog sklopa 3A, poželjno se uvodni deo 5A prvog spojnog sklopa 3A potiskuje kroz region 4B za otvaranje drugog spojnog sklopa 3B, čime se vrši razaranje pomenutog regiona 4B za otvaranje. Ovo se prvenstveno vrši kada se spojni sklopovi 3A, 3B pomeraju iz prvog spojnog položaja u drugi spojni položaj.

Pričvrsna sredstva 10A, 10B su poželjno konfigurisana za sprečavanje (aksijalnog) pomeranja spojnih sklopova 3A, 3B dalje jednog od drugog, i u prvi spojni položaj, i u drugi spojni položaj. Shodno tome, naročito je osmišljeno da se spojni sklopovi 3A, 3B mogu pomerati dalje u drugi spojni položaj iz prvog spojnog položaja, ali ne u suprotnom smeru. Takođe je poželjno da se spojni sklopovi 3A, 3B u drugom spojnom položaju (upor. Sliku 4) ne mogu pomeriti nazad u prvi spojni položaj.

Poželjno, spojni sklopovi 3A, 3B se naslanjaju jedan na drugi, a naročito zaptivno, u prvom spojnom položaju. Ovo sprečava isticanje supstanci S1, S2.

Prema jednom aspektu predmetnog pronalaska koji se takođe može primeniti nezavisno, u toku ili kao rezultat otvaranja regiona 4B za otvaranje drugog spojnog sklopa 3B pomoću uvodnog dela 5A prvog spojnog sklopa 3A, formirano je zaptivanje u odnosu na okruženje. Naročito region 4B za otvaranje drugog spojnog sklopa 3B formira zaptivni sistem sa uvodnim delom 5B drugog spojnog sklopa 3B. Alternativno ili dodatno tome, uvodni delovi 5A, 5B mogu imati zaptivno dejstvo oslanjanjem jednog na drugi, dok region 4B za otvaranje deluje

4

zaptivno ili obezbeđuje zaptivanje, naročito na ivicama i/ili u prelaznoj oblasti prema uvodnom delu 5B. Međutim, takođe postoje druga moguća rešenja, na primer, korišćenje dodatne ili posebne gumene zaptivke, zaptivne ivice ili sličnog.

Spojni sklopovi 3A, 3B ili spojni sistem 1 su poželjno izvedeni bez navoja. Otkriveno je da su sistemi koji su poznati iz stanja tehnike, a koji koriste navoje za pomeranje reznog alata za otvaranje kontejnera podložniji defektima i da zahtevaju veće troškove da bi se formirao otvor ili fluidička veza. Prvenstveno, spojni sklopovi 3A, 3B predmetnog spojnog sistema se mogu međusobno spojiti jednostavnim linearnim ili aksijalnim pomeranjem i/ili pomeranjem direktno jednog prema drugom (bez potrebe za bilo kakvom dodatnom rotacijom od nekoliko obrtaja jednog u odnosu na drugi). Ovo se pokazalo podesnim za brzo i komforno formiranje fluidičke veze 2.

U vezi sa tim takođe je podesno da predloženi spojni sistem 1 ima jedan ili više spojnih položaja, naročito poželjno u vidu zapornih položaja. Ovo ima posebnu prednost u odnosu na međusobno spregnute navoje zato što se može formirati nerastavljivi spoj između spojnih sklopova 3A, 3B. Sa druge strane, kod navojnog spoja su mogući rasklapanje i kontaminacija.

Teorijski, međutim, takođe je moguće kombinovati aspekte predmetnog pronalaska sa spojnim sklopovima 3A, 3B koji su spojeni ili se mogu spojiti pomoću navoja koji se međusobno zahvataju ili u kojima se fluidička veza 2 može formirati međusobnim zahvatanjem navoja i međusobnim obrtnim pomeranjem.

Slike 5 do 13 u nastavku ilustruju predloženi spojni sistem 1 prema drugom primeru izvođenja. Biće razmotrene samo specijalne karakteristike i razlike od gore opisanih primera izvođenja i zato gore navedena razmatranja takođe treba dodatno primeniti na drugi primer izvođenja, osim ako specifično nije navedeno suprotno ili je očigledno stručnjaku iz odgovarajuće oblasti.

Slika 5 prikazuje u početnom položaju prvi spojni sklop 3A' i drugi spojni sklop 3B' prema drugom primeru izvođenja. U drugom primeru izvođenja, poželjno nijedan od spojnih sklopova 3A', 3B' nema element za rasecanje. Naročito, spojni sistem 1 prema drugom primeru izvođenja nema rezne alate, mehanizme za odvajanje i/ili ispuste ili delove za otvaranje sa oštrim ivicama.

U drugom primeru izvođenja, uvodni delovi 5A' i 5B' spojnog sklopa 3A', 3B' su poželjno konfigurisani tako da budu rotaciono nesimetrični ili nekružni, neokrugli ili ovalni u odnosu na centralnu osu ili osu simetrije 9. Poželjno, uvodni delovi 5A, 5B su konfigurisani tako da međusobno odgovaraju jedan drugom i/ili da budu slični u odnosu na obodnu liniju, tako da oni mogu biti postavljeni jedan unutar drugog i/ili se mogu potisnuti jedan u drugi. Pored toga, za dodatnu informaciju, vrši se poziv na objašnjenja uvodnih delova 5A, 5B u prvom primeru izvođenja.

Slika 6 prikazuje spojne sklopove 3A', 3B' u prvom spojnom položaju u kome su oni međusobno spojeni, poželjno nerastavljivo. Za ove svrhe se mogu koristiti pričvrsna sredstva 10A, 10B kao što je prethodno objašnjeno.

Spojna sredstva 3A', 3b' poželjno sadrže regione 4A', 4B' za otvaranje koji odgovaraju ili nalikuju regionu 4A, 4B za otvaranje u prvom primeru izvođenja. U prvom spojnom položaju sa Slike 6, regioni 4A', 4B' za otvaranje se naslanjaju jedan na drugi ili se direktno graniče jedan sa drugim. Alternativno tome, u prvom spojnom položaju, region 4B' za otvaranje drugog spojnog sklopa 3B', međutim, takođe već može biti otvoren, kao što će biti objašnjeno u nastavku u vezi sa Slikom 7.

Radi otvaranja ili prodiranja u drugi region 4B' za otvaranje, uvodni deo 5A' prvog spojnog sklopa 3A' se pritiska kroz region 4B' za otvaranje drugog spojnog sklopa 3B' kao što je već bilo objašnjeno u vezi sa otvaranjem regiona 4B za otvaranje iz prvog primera izvođenja. Poželjno, region 4B' za otvaranje, naročito zaštitni film ili deo nalik filmu drugog spojnog sklopa 3B' se razara ili otvara, a naročito potiskivanjem dela prvog spojnog sklopa 3A' kroz region 4B' za otvaranje tako da se region 4B' za otvaranje otvara ili se film ili deo nalik filmu koji formira region 4B' za otvaranje probija ili razara. Rezultat je prikazan na Slici 7, na kojoj je, kao rezultat dostizanja drugog spojnog položaja, drugi spojni sklop 3B otvoren na opisani način.

Za razliku od prvog primera izvođenja, postupak za formiranje fluidičke veze 2 u drugom primeru izvođenja počinje korakom otvaranja drugog spojnog sklopa 3B' pomoću uvodnog dela 5A' ili razaranja regiona 4B' za otvaranje drugog spojnog sklopa 3B' korišćenjem uvodnog dela 5A'.

Takođe je u drugom primeru izvođenja osmišljeno izvođenje tako da spojni sklopovi 3A', 3B' budu obrtni jedan u odnosu na drugi ili oko (zajedničke) centralne ose ili ose simetrije 9 u svom spojenom stanju, a naročito u drugom spojnom položaju. Kao rezultat ovoga, poželjno se otvara onaj drugi od spojnih sklopova 3A', 3b', odn naročito prvi spojni sklop 3A', kao što će detaljno biti objašnjeno u nastavku sa pozivom na Slike 8 do 13.

U jednom aspektu je poželjno da prvi region 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje prvog spojnog sklopa 4A, 4A' može da bude otvoren deformacijom pomoću drugog spojnog sklopa 4B, 4B'. Regioni 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje takođe mogu da se uzajamno otvore deformacijom. Otvaranje deformacijom prvenstveno ne zahteva nikakve ivice za smicanje ili elemente za rasecanje, što je poželjno sa stanovišta jednostavnog procesa proizvodnje uz smanjeno korišćenje materijala.

Drugi spojni sklop 3B, 3B' je prvenstveno konfigurisan za otvaranje prvog spojnog sklopa 3A, 3A', dok je drugi spojni sklop 3B, 3B' prvenstveno konfigurisan za otvaranje regiona 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje prvog spojnog sklopa 4A, 4A' deformacijom prvog spojnog sklopa 3A, 3A'.

Naročito poželjno, u ovom aspektu, da se deformacija inicira obrtanjem spojnih sklopova 3A, 3A' jednog u odnosu na drugi, a naročito oko zajedničke ose 9, i/ili otvaranjem regiona 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje prvog spojnog sklopa 3A, 3A'.

Spojni sklopovi 3A, 3A', 3B, 3B' poželjno imaju nekružne, a naročito ovalne ili bar u suštini eliptične delove koji odgovaraju jedan drugom, a koji se mogu umetnuti jedan u drugi i/ili izazvati deformaciju i/ili otvaranje kada se obrću jedan u odnosu na drugi.

Deformacija poželjno dovodi do naprezanja regiona 4A, 4A' za otvaranje, u suštini bar radijalno ili poprečno u odnosu na centralnu osu ili osu simetrije 9 ili duž regiona za otvaranje regiona 4A, 4A' za otvaranje, kao rezultat čega se region 4A, 4A' za otvaranje kida, lomi ili odvaja i/ili se region 4A, 4A' za otvaranje otvara.

U isto vreme, drugi spojni sklop 3B, 3B' može imati region 4B, 4B' za otvaranje naročito nalik filmu, krt i/ili nestabilan, poželjno sa prvim spojnim sklopom 3A, 3A' koji je konfigurisan za otvaranje drugog spojnog sklopa 3B, 3B'. Naročito je prvi spojni sklop 3A, 3A' konfigurisan za otvaranje drugog spojnog sklopa 3B, 3B' probijanjem regiona 4B, 4B' za otvaranje drugog spojnog sklopa 3B, 3B'.

4

Prvi spojni sklop 3A, 3A' prvenstveno sadrži uvodni deo 5A, 5A' koji se graniči sa regionom 4A, 4A' za otvaranje ili okružuje region 4A, 4A' za otvaranje, pri čemu je uvodni deo 5A, 5A' deformabilan tako da se region 4A, 4B za otvaranje može otvoriti deformacijom.

Uvodni deo 5A, 5A' je prvenstveno u obliku ploče, grlića, zida, tankog zida, ili je elastičan i/ili fleksibilan, i/ili je uvodni deo 5A, 5A' elastičniji, fleksibilniji i/ili stabilniji od regiona 4A, 4A' za otvaranje, koji se poželjno otvara deformacijom uvodnog dela 5A, 5A' regiona 4A, 4A' za otvaranje, a naročito kidanjem, lomljenjem ili odvajanjem.

Drugi spojni sklop 3B, 3B' je poželjno konfigurisan za deformisanje uvodnog dela prvog spojnog sklopa 3A, 3A', tako da deformacija izaziva otvaranje regiona 4A, 4A' za otvaranje prvog spojnog sklopa 3A, 3A'.

Uvodni deo 5A, 5A', 5B, 5B' je poželjno nekružni, naročito ovalan, bar u suštini eliptičan i/ili višeugaoni u poprečnom preseku, dok drugi spojni sklop 3B, 3B' ima odgovarajući poprečni presek, tako da obrtanje spojnih sklopova 3A, 3A', 3B, 3B' jednog u odnosu na drugi izaziva deformaciju i/ili otvaranje prvog spojnog sklopa 3A, 3A' u njihovom regionu 4A, 4A' za otvaranje.

Oba spojna sklopa 3A, 3A' 3B, 3B' poželjno imaju uvodne delove 5A, 5A', 5B, 5B' koji mogu biti postavljeni orijentisano jedan unutar drugog ili se mogu potisnuti jedan u drugi, dok obrtanje spojnih sklopova 3A, 3A', 3B, 3B' ili uvodnih delova 5A, 5A', 5B, 5B' jednog u odnosu na drugi dovodi do deformacije prvog i, poželjno, drugog uvodnog dela 5A, 5A', 5B, 5B'.

Spojni sklopovi 3A, 3A', 3B, 3B' se mogu međusobno spojiti pomoću spoja bajonetnog tipa ili mogu sadržati konektore ili vođice 18A, 18B, koji su konfigurisani tako da formiraju spoj bajonetnog tipa. Za ove svrhe se uvodni delovi 5A, 5A', 5B, 5B' mogu inicijalno potisnuti ili može biti moguće da se inicijalno potisnu ili su sposobni da budu potisnuti (samo) u aksijalnom smeru jedan unutar drugog i tek posle toga mogu da se obrću ili su obrtni jedan u odnosu na drugi, dok se fluidička veza 2 poželjno ne formira sve dok se oni obrću jedan u odnosu na drugi. Vođice 18A, 18B, shodno tome, mogu biti izvedene za spajanje bajonetnog tipa. Za ove svrhe vođica koja se pruža (isključivo) aksijalno se može graničiti sa (isključivo) radijalnom vođicom.

Poželjno, obrtanjem spojnih sklopova 3A', 3B' jednog u odnosu na drugi, dok je uvodni deo 5A' prvog spojnog sklopa 3A' smešten u uvodnom delu 5B' drugog spojnog sklopa 3B', region 4A' za otvaranje prvog spojnog sklopa 3A' se mehanički napreže, a naročito zateže deformacijom uvodnog dela 5A' prvog spojnog sklopa 3A' do te mere da se kida.

Da bi se poboljšalo razumevanje otvaranja mehanizma za otvaranje prvog regiona 4A' za otvaranje prvog spojnog sklopa 3A' iz drugog primera izvođenja, svaka od Slika 9 i 10 prikazuje horizontalnu projekciju spojnog sklopa 3A' 3B'. Drugi spojni sklop 3B' koji je prikazan na slici 9 prvenstveno ima uvodni deo 5B' koji nalikuje uvodnom delu 5A' prvog spojnog sklopa 3A' prikazanom na Slici 10 po obliku i/ili konturi, ali ima veće dimenzije, prečnike, uzdužno pružanje i/ili poprečno pružanje (pod pravim uglovima u odnosu na centralnu osu ili osu simetrije 9).

Naročito, drugi spojni sklop 3B' sadrži unutrašnju obodnu ivicu 15 - označenu isprekidanim linijama u horizontalnoj projekciji na slici 9 - koja nalikuje na spoljašnju obodnu ivicu 16 uvodnog dela 5A', odgovara joj i/ili je konfigurisana tako da spoljašnja obodna ivica 16 može biti prihvaćena od strane unutrašnje obodne ivice 15. Poželjno, maksimalni prečnik unutrašnje obodne ivice 15 je veći od maksimalnog prečnika spoljašnje obodne ivice 16 i/ili je minimalni prečnik unutrašnje obodne ivice 15 veći od minimalnog prečnika spoljašnje obodne ivice 16, poželjno za više od 2% ili 3% i/ili manje od 40%, poželjnije za manje od 30%, još poželjnije za manje od 20%, 15% ili 10 %. Ovo omogućava da se uvodni delovi 5A', 5 B' jednostavno potisnu jedan unutar drugog, dok se istovremeno pouzdano otvara region 4A' za otvaranje prvog spojnog sklopa 3A'.

Uvodni delovi 5A', 5B' poželjno mogu biti postavljeni jedan unutar drugog ili potisnuti jedan u drugi sa zazorom. Kao rezultat rasporeda uvodnih delova 5A', 5B' formiran je zazor 17 ili razmak (bar delimično) između unutrašnje obodne ivice 15 i spoljašnje obodne ivice 16.

U prikazanom primeru izvođenja, koji se odnosi na naročito poželjnu varijantnu, svaki od uvodnih delova 5A', 5B' je ovalan u poprečnom preseku, a naročito je bar u suštini eliptičan. Teorijski su, međutim, takođe mogući i drugi oblici, na primer, bar u suštini kvadratni ili drugi višeugaoni oblici. U teoriji je poželjno da pružanje poprečnog preseka u glavnom aksijalnom smeru ili maksimalno pružanje u sekundarnom aksijalnom smeru (centralno i poprečno ili upravno na glavni aksijalni smer) prelazi minimalno pružanje poprečnog preseka za faktor veći od 1.2, a prvenstveno od 1.3, naročito od 1.5, i/ili bar ili u suštini bar za faktor jednak korenu iz 2. Ovo omogućava dovoljno jaku deformaciju u toku obrtanja spojnih sklopova jednog u odnosu na drugi tako da se otvaranje regiona 4A' za otvaranje prvog spojnog sklopa 3A' može izvršiti pouzdano.

4

Na Slikama 11 do 13 spojni sklopovi 3A', 3B' su prikazani u različitim obrtnim položajima jedan u odnosu na drugi, poželjno u drugom spojnom položaju.

Poželjno, spojni sklopovi 3A', 3B' se mogu okrenuti ili obrnuti za više od 45° i/ili manje od 200°, naročito manje od 135° i/ili bar u suštini 90°, u svom (nerastavljivo) spojenom stanju ili sa uvodnim delovima 5A', 5B' umetnutim jedan u drugom, oko (zajedničke) centralne ose ili ose simetrije 9. Ovo obezbeđuje deformaciju jednog ili oba uvodna dela 5A', 5B' i/ili otvaranje regiona 4A', 4B' za otvaranje, a naročito regiona 4A' za otvaranje prvog spojnog sklopa 3A'.

U primeru izvođenja prikazanom na Slici 8 uvodni delovi 5A', 5B' su slični, a naročito u odnosu na obodnu liniju radijalno od centralne ose ili ose simetrije 9, naročito tako da se posle umetanja prvog uvodnog dela 5A' ili njegovog potiskivanja u drugi uvodni deo 5B' oni slobodno naslanjaju ili imaju zazor jedan u odnosu na drugi ili se bar delimično naslanjaju direktno jedan na drugi, a naročito u najmanje dve tačke koje su međusobno naspramne u odnosu na centralnu osu ili osu simetrije 9 i/ili bar 20%, a prvenstveno bar 50% odgovarajuće obodne linije.

Zbog rotaciono asimetričnog ili nekružnog oblika uvodnih delova 5A, 5B, obrtanje označeno strelicama 11 smera obrtanja rezultuje silom koja ima deformišući efekat na prvi spojni sklop 3A', a naročito na njegov uvodni deo 5A'. U prikazanom primeru izvođenja, uvodni delovi 5A', 5B' su ovalni u poprečnom preseku. Ovo se pokazalo kao naročito poželjno, pošto obezbeđuje da u toku obrtanja uvodni delovi 5A', 5B' klize jedan pored drugog bez zakačinjanja i obezbeđuje bar u suštini kontinualnu deformaciju uvodnog dela 5B' drugog spojnog sklopa 3B' u toku obrtanja spojnih sklopova 3A', 3B' jednog u odnosu na drugi. Međutim, takođe su mogući drugi rotaciono asimetrični ili nekružni poprečni preseci, kao što su pravougaoni, višeugaoni, trougaoni ili slično.

Slika 12 prikazuje, u šematskom preseku kroz spojni sistem 1, naročito u drugom spojnom položaju, uvodne delove 5A', 5B' u položaju okrenutom za oko 45° jedan u odnosu na drugi. Odgovarajući uvodni delovi 5A', 5B' generišu sile jedan na drugom tako da dovode do deformacije uvodnog dela 5B' drugog spojnog sklopa 3B' i, poželjno istovremeno, a naročito odgovarajuće, deformacije uvodnog dela 5A' prvog spojnog sklopa 3A'. Kao što je označeno isprekidanim linijama 12, deformacija uvodnog dela 5B' dovodi do zateznih i/ili pritisnih naprezanja na regionu 4B' za otvaranje i, poželjno, kao rezultat toga, dovodi do lomljenja ili otvaranja.

4

Slika 13 prikazuje šematski presek kroz spojni sistem 1 koji je predložen, u kome je prvi spojni sklop 3A' okrenut u suštini za najmanje 90° u odnosu na drugi spojni sklop 3B'. U poređenju sa obrtanjem za oko 45°, kao što je prikazano na slici 12, povećanje obrtanja spojnih sklopova 3A', 3B' jednog u odnosu na drugi povećava naprezanje ili pritisak i/ili zatezna naprezanja na regionu 4B' za otvaranje tako da se region 4B' za otvaranje kida, lomi, odvaja (na ivicama) ili otvara na neki drugi način.

Spojni sistem 1 prema drugom primeru izvođenja poželjno sadrži vođicu 18A, 18B (upor. Slike 9 i 10) za spajanje spojnih sklopova 3A', 3B' u obrtno orijentisanom položaju ili za određivanje obrtnog položaja u toku njihovog spajanja. Naročito, klizna vođica ili slično su realizovani zahvaljujući tome što spojni sklopovi 4A', 4B' ili uvodni delovi 5A', 5B' mogu da se postave, smeste ili potisnu jedan u drugi samo u izvesnim obrtnim položajima (u odnosu na centralnu osu ili osu simetrije 9), poželjno tako da uvodni delovi 5A', 5B' budu slično orijentisani.

Uvodni delovi 5A', 5B' su slično orijentisani naročito kada se glavne ose, uzdužne ose, poprečne ose, krajevi, uglovi i/ili slično međusobno podudaraju bar u suštini, a naročito tako da prvi ulazni deo 5A' može biti potisnut u drugi ulazni deo 5B' bar u suštini bez bilo kakve deformacije ulaznih delova 5A', 5B'.

Vođica 18A, 18B je prvenstveno konfigurisana tako da je u (drugom) spojnom položaju ili posle pričvršćivanja spojnih sklopova 3A', 3B' ili pošto su uvodni delovi 5A', 5B' bili umetnuti ili potisnuti jedni u druge, moguće okretati iste jedan u odnosu na drugi, a naročito oko centralne ose ili ose simetrije 9. Naročito, vođica 18A, 18B sadrži klizač ili deo koji se pruža aksijalno ili paralelno centralnoj osi ili osi simetrije 9 i, posle toga, ima deo koji se pruža radijalno, što rezultuje gore opisanim obrtnim pomeranjem. Međutim, takođe su moguća i druga rešenja.

Aspekti prvog i drugog primera izvođenja se takođe mogu međusobno kombinovati. Shodno tome, dodatno je moguće da drugi spojni sklop 3B, 3B' sadrži element 7 za rasecanje koji bar delimično otvara region 4A, 4A' za otvaranje prvog spojnog sklopa 3A, 3A' kada su spojni sklopovi 3A, 3A', 3B, 3B' postavljeni jedan unutar drugog. Uvodni deo 5A, 5A' se onda može koristiti za otvaranje, a naročito probijanje, regiona 4B' za otvaranje drugog spojnog sklopa 3A, 3B'. Obrtanje spojnih sklopova 3A, 3A', 3B, 3B' jednog u odnosu na drugi oko centralne ose ili ose simetrije 9 onda dovodi do deformacije jednog ili oba uvodna dela 5A, 5A', 5B,

4

5B'. Ovo dovodi do naprezanja jednog ili više regiona 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje. Na ovaj način se prvenstveno može ostvariti dalje lomljenje i/ili kidanje jednog ili više regiona 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje, čiji rezultat je to da se fluidička veza 2 može poboljšati ili da se hidraulični poprečni presek fluidičke veze 2 može povećati.

Spojni sklopovi 4A, 4A', 4B, 4B' su poželjnoo konfigurisani za uzajamno otvaranje i/ili da su komplementarni i/ili da odgovaraju jedan drugom, tako da se može formirati kontinualna fluid-Lčka veza 2.

Spojni sklopovi 3A, 3A', 3B, 3B' su prvenstveno konfigurisani tako da formiraju hidraulični poprečni presek veći od 0.5 cm<2>, a prvenstveno veći od 1 cm<2> kada se formira fluidička veza 2. Ovo omogućava brzo i potpuno mešanje.

Spojni sklopovi 3A, 3A', 3B, 3B' su poželjno prilagođeni za aksijalno umetanje jednog u drugi, postavljanje jednog u drugi i/ili formiranje bez navoja. Ovo omogućava brzo i jednostavno formiranje fluidičke veze 2.

Formiranjem fluidičke veze 2, fluidička veza 2 poželjno formira prolaz između kontejnera B1, B2, B3 koji je zatvoren u odnosu na okruženje. Ovo sprečava ulazak stranih supstanci ili mikroorganizama.

Drugi spojni sklop 3B, 3B' je poželjno konfigurisan za otvaranje prvog spojnog sklopa 3A, 3A' probijanjem prvog regiona 4A, 4A' za otvaranje i/ili je prvi spojni sklop 3A, 3A' konfigurisan za otvaranje drugog spojnog sklopa 3B, 3B' probijanjem drugog regiona 4B, 4B' za otvaranje. Uzajamnom destrukcijom regiona 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje prvenstveno je moguće nepovratno formirati fluidičku vezu 2 sa dovoljno velikim prečnikom za omogućavanje brzog mešanja.

Spojni sistem 1 je poželjno samozatvarajući, kao rezultat formiranja fluidičke veze 2, a naročito sa najmanje jednim od regiona 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje koji ima zaptivno dejstvo kao rezultat ili posle formiranja fluidičke veze 2, tako da kontinualna fluidička veza 2 formira prolaz koji je zatvoren u odnosu na okruženje. Poželjno, formiranje fluidičke veze 2 formira fluidički prolaz koji je zatvoren u odnosu na okruženje, naročito nepropusno za fluide, mikroorganizme i/ili gasove.

4

Za ove svrhe jedan od regiona 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje ili sredstvo koje obrazuje odgovarajući region za otvaranje, posle perforiranja ili razaranja na neki drugi način, kao zaptivni element, a naročito zaptivna ivica se može pružati između spojnih sklopova 3A, 3A', 3B, 3B' i na ovaj način zaptivati spojne sklopove 3A, 3A', 3B, 3B' jednog sa drugim ili jedan u odnosu na drugi.

Spojni sistem 1 je poželjno samozatvarajući sterilno ili sterilišuće kao rezultat formiranja fluid-Lčke veze 2. Naročito, formiranje fluidičke veze 2 obrazuje zaptivku koja sprečava ulazak mikroorganizama.

Poželjno, da bi se izvršilo zaptivanje spojnih sklopova 3A, 3A', 3B, 3B' jednog u odnosu na drugi, predviđena je zaptivka, a naročito zaptivni prsten ili zaptivna ivica.

Naročito poželjno, u cilju da se izvrši zaptivanje fluidičke veze 2, poželjno u odnosu na okruženje, ili da se zatvori fluidički prolaz, da najmanje jedan region 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje, poželjno drugi region 4B, 4B' za otvaranje, deluje kao zaptivka, kao rezultat ili posle formiranja fluidičke veze 2.

Naročito, osmišljeno je da najmanje jedan region 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje, poželjno drugi region 4B, 4B' za otvaranje, ima zaptivni efekat ili da deluje kao zaptivka bar na ivicama ili da formira zaptivni prsten ili zaptivnu ivicu kada se uspostavi fluidička veza 2. Alternativno ili dodatno tome, može biti osmišljeno da se najmanje jedan region 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje, a prvenstveno drugi region 4B, 4B' za otvaranje, zaptivno nasloni na spojni sklop 3A, 3A', 3B, 3B', poželjno na prvi ili odgovarajući spojni sklop, te naročito njegov uvodni deo 5A, 5A', 5B, 5B', kada se probije uvodnim delom 5A, 5A', 5B, 5B' da bi se formirala fluidička veza 2.

Najmanje jedan region 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje, poželjno najmanje jedan region 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje je poželjno konstruisan da spreči pucanja oko ivica i/ili da formira zaptivke i/ili ima konstrukciju materijala ili slojevitu strukturu u ivičnom regionu, koja se razlikuje u poređenju sa centralnim delom, tako da je ivični region stabilniji i/ili deluje kao zaptivka posle otvaranja ivičnog regiona.

Kontejneri B1, B2, B3 predloženog kontejnerskog sistema B u početnom stanju se poželjno proizvode odvojeno jedan od drugog i mogu se koristiti odvojeno i/ili fluidički odvojeno jedan od drugog. Svaki od spojnih sklopova 3A, 3A', 3B, 3B' je prvenstveno fluidički zaptiven

4

nezavisno jedan od drugog u početnom stanju. Posle formiranja fluidičke veze 2 između kontejnera B1, B2, B3, ovi kontejneri su prvenstveno nerazdvojivo ili nerastavljivo spojeni.

Slika 14 prikazuje sledeći kontejner B3, koji takođe može biti ili formirati deo kontejnerskog sistema B. Kontejnerski sistem B prvenstveno sadrži kontejner B3. Ovo ima dva različita, odgovarajuća i/ili komplementarna spojna sklopa 4A, 4A', 4B, 4B'. Kao rezultat ovoga, kontejner B3 može služiti kao adapter između dva druga kontejnera B1, B2 i/ili može biti spojen sa različitim kontejnerima B1, B2 i/ili može omogućiti mešanje više od dve supstance S1, S2, S3.

Kontejner B3 sadrži i prvi spojni sklop 3A, i drugi spojni sklop 3B na različitim, a prvenstveno suprotnim, stranama. Kontejner B3, shodno tome, prvenstveno sadrži prvi spojni sklop 3A, 3A', na prvoj strani, i drugi od spojnih sklopova 3B, 3B' na drugoj strani koja je udaljenija od prve strane. Ovaj kontejner prvenstveno nema otvore E1, E2 za pražnjenje.

Pored toga, sledeći kontejner B3 je konfigurisan za formiranje fluidičke veze 2 na obema stranama pomoću predloženog spojnog sistema 1. Sledeći kontejner B3 može sadržati ili obuhvatati dodatnu, sledeću supstancu S3 koja je različita od prethodnih supstanci S1, S2, a naročito suvu ili zamrzavanjem osušenu supstancu (liofilizat).

Mnoštvo kontejnera B3 može biti međusobno povezano i/sa prvim i/ili drugim kontejnerom B1, B2. Na ovaj način, mogu se pomešati više od tri supstance S1, S2, S3 i/ili se može formirati kombinacija više od 3 kontejnera B1, B2, B3 i/ili više od tri kontejnera B1, B2, B3 mogu biti međusobno fluidički povezana.

Kao što je već objašnjeno u vezi sa Slikom 1, predloženi spojni sistem 1 se poželjno upotrebljava za fluidičko povezivanje bočica ili kontejnera B1, B2 nalik bočicama, a naročito za farmaceutski sektor. Naročito je poželjno da regioni 4A, 4B, 4A' 4B' za otvaranje budu prilagođeni za sterilno pokrivanje radi transporta.

Slika 15 prikazuje šematski aksonometrijski izgled prvog spojnog sklopa 3A sa elementom 7 za rasecanje postavljenim na regionu 4A za otvaranje. U primeru izvođenja prikazanom na slici 15 element 7 za rasecanje ima četiri ili (isprekidanim linijama prikazana) tri kraka, ali takođe može imati više krakova 19. Kraci 19 su poželjno klinastog oblika bar delimično ili u oblastima ili imaju rezne ivice udaljenije od regiona 4A za otvaranje. Element 7 za rasecanje poželjno ima tačku 20 koja je usmerena suprotno od regiona 4A za otvaranje. Vrh 20 se poželjno graniči sa kracima 19 ili obratno. Pomoću vrha 20 i/ili krakova 19 se mogu povećati sile smicanja i može se olakšati destrukcija ili perforacija regiona 3B za otvaranje. Međutim, teorijski su mogući neki drugi varijantni primeri izvođenja elementa 7 za rasecanje.

U prikazanom primeru izvođenja, element 7 za rasecanje sadrži poželjno spojne delove 21 nalik stopi sa regionom 4B za otvaranje. Oni mogu biti konfigurisani da odvode ili raspodeljuju silu kojom deluje element 7 za rasecanje, a naročito vrh 20 ili kraci 19, na region 4A za otvaranje. Alternativno ili dodatno tome, spojni delovi 21 mogu biti predviđeni i postavljeni tako da kada se spojni sklopovi 3A, 3B potiskuju jedan unutar drugog, onda se uvodni deo 5B naslanja na spojne delove 21 ili u njihovoj blizini, što rezultuje time da mogu da budu generisane ili povećane sile smicanja koje deluju na region 4B za otvaranje. Ovo pomaže pri otvaranju regiona 4A za otvaranje.

Element 7 za rasecanje je poželjno prilagođen i/ili konfigurisan za probijanje, odvajanje, sečenje ili razaranje regiona 4A, 4A' za otvaranje prvog spojnog sklopa 3A, 3A'.

Element 7 za rasecanje je poželjno postavljen i/ili pričvršćen na regionu 4B, 4B' za otvaranje drugog spojnog sklopa 3B, 3B', a naročito direktno. Alternativno ili dodatno tome, element 7 za rasecanje je konfigurisan za koncentrisanje sile koja deluje na region 4A, 4A' za otvaranje i/ili za raspodelu sile ili sile reakcije koja deluje na region 4B, 4B' za otvaranje, tako da region 3B za otvaranje drugog spojnog sklopa 3B, 3B' ostaje nedirnut kada se region 4A, 4A' za otvaranje otvara svojim razaranjem pomoću elementa 7 za rasecanje.

U drugom aspektu je osmišljeno da element 7 za rasecanje sadrži jedan ili više spojnih delova 21 za ili sa kojima je element 7 za rasecanje povezan, poželjno pomoću zahvatanja materijala, sa regionom 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje.

Spojni delovi 21 poželjno formiraju lomljiva mesta za region 4B, 4B' za otvaranje drugog spojnog sklopa 3B, 3B'. Poželjno, spojni delovi 21 su prilagođeni tako da odgovaraju prvom spojnom sklopu 3A, 3A', a naročito njegovom uvodnom delu 5A, 5A'. Pored toga, spojni delovi 21 su poželjno konfigurisani tako da se sile koje deluju na region 4B, 4B' za otvaranje drugog spojnog sklopa 3B, 3B' koncentrišu pomoću prvog spojnog sklopa 3A, 3A'. Ovo omogućava lakše razaranje i/ili otvaranje regiona 4B, 4B' za otvaranje drugog spojnog sklopa 3B, 3B' pomoću prvog spojnog sklopa 3A, 3A', a naročito njegovog uvodnog dela 5A, 5A'.

Slika 16 prikazuje predloženi kontejnerski sistem u transportnom položaju ili orijentaciji. Kontejneri B1, B2, B3 su poželjno međusobno rastavljivo spojivi radi transporta kao rezultat

1

toga što je deo ili grlić F1, F2 kontejnera B1, B2, B3 koji formira otvor za pražnjenje prilagođen za držanje pomoću sredstva za držanje pokrivnog sredstva 6 nalik poklopcu.

Prvi kontejner B1 je poželjno opremljen pokrivnim sredstvom 6 ili je prvi spojni sklop 3A, 3A' pokriven pokrivnim sredstvom 6. Drugi kontejner B2 je prihvaćen i/ili držan pokrivnim sredstvom 6, a poželjno u ili pomoću regiona njegovog otvora E2 za pražnjenje ili njegovog grlića F2. Na ovaj način ili na neki drugi način, kontejneri B1, B2 kontejnerskog sistema mogu formirati kit ili kombinaciju koja međusobno pridružuje kontejnere B1, B2. Ovo prvenstveno omogućava izbegavanje neželjenih kombinacija kontejnera B1, B2 ili supstanci S1, S2.

Pokrivno sredstvo 6 se poželjno može držati na prvom kontejneru B1 i konfigurisano je za držanje i regiona otvora E1, E2 za pražnjenje ili grlića F1, F2 prvog kontejnera B1 i takođe drugog kontejnera B2. Na ovaj način pokrivno sredstvo 6 ima trostruku funkciju, odnosno obezbeđuje (sterilno) pokrivanje, za formiranje transportne kombinacije i kao noseća stopa. Zadnje pomenuto će biti razmotreno dalje u nastavku.

Slika 17 prikazuje prvi kontejner B1 u uzdužnom preseku, pri čemu je prvi spojni sklop 3A pokriven, poželjno sterilno, pokrivnim sredstvom 6. Pokrivno sredstvo 6 može biti držano tako da se može skinuti na kontejneru B1 pomoću ili uz korišćenje jednog od pričvrsnih sredstava 10A, 10B ili pomoću nekih drugih sredstava na prvom kontejneru B1.

Jedan ili oba regiona 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje su poželjno pokriveni sterilno ili sterilišuće. Jedan od regiona 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje je poželjno odvojen od okruženja sterilno pomoću pokrivnog sredstva 6 nalik poklopcu. (Sledeći) region 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje je poželjno odvojen od okruženja sterilno ili sterilišući pomoću zatvarača 14 koji se može ukloniti, odvojiti, otkinuti i/ili biti nalik filmu.

Dvostruki zatvarač može biti formiran odgovarajućim regionom 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje i odgovarajućim sterilnim ili sterilišućim poklopcem. Na ovaj način sterilni ili sterilišući ili sterilno zaptiveni region ili prostor ili šupljina može biti formiran između sterilnog ili sterilišućeg poklopca i odgovarajućeg spojnog sklopa 3A, 3A', 3B, 3B'.

Sterilni ili sterilišući poklopac se poželjno može ukloniti. Ovo omogućava stvaranje (dovoljno) sterilne fluidičke veze 2 kroz spojni sistem 1, uklanjanjem poklopaca i korišćenjem regiona 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje smeštenih u sterilnoj oblasti za formiranje fluidičke veze 2.

2

U prikazanom primeru izvođenja, pokrivno sredstvo 6 nalik poklopcu formira sterilni poklopac za prve regione 4A, 4A' za otvaranje i/ili zatvarač 14 formira sterilni poklopac za drugi region 4B, 4B' za otvaranje pomoću zalepljenog ili zavarenog ili na neki drugi način nepropusno postavljenog filma. Teorijski, međutim, sterilno pokrivanje se takođe može ostvariti drugim sredstvima, na primer, zamenom filma poklopcem ili (navojnim) zatvaračem, opciono zaptivnim ili sličnim, i/ili konstruisanjem pokrivnog sredstva 6 bez sredstava za držanje ili sa različitim sredstvom za držanje.

Sterilno označava, naročito, bar u suštini bez mikroorganizama ili aseptično. Sterilni ili sterilišući poklopac je poželjno sredstvo koje je prilagođeno za sprečavanje prodiranja mikroorganizma, a naročito formiranjem barijere protiv mikroorganizama.

Sa konstrukcijske tačke gledišta sterilni ili sterilišući poklopac se poželjno zaptivno postavlja ili spaja sa odgovarajućim spojnim sklopom 3A, 3A', 3B, 3B' tako da formira barijeru nepropusnu za mikroorganizme.

Poklopac je sterilišući naročito kada se za poklopac koriste materijali, ili sterilni ili sterilišući poklopac sadrži ili je napravljen od materijala koji su podesni za primenu najmanje jednog postupka sterilizacije koji je poznat iz stanja tehnike za uništavanje mikroorganizama. Na primer, takvi materijali se mogu sterilisati jednim od poznatih postupaka sterilizacije, a da pri tome njime ne budu oštećeni ili da ne izgube svoju funkciju kao barijera protiv ulaska mikroorganizama. Poznati postupci sterilizacije obuhvataju zračenje, a naročito gama zracima ili snopom elektrona, primenom gasova, tretmanom sa vrelim vazduhom ili autoklaviranjem. Prvenstveno su spojni sklopovi 3A, 3A', 3B, 3B' takođe sterilni ili sterilišući.

Regioni 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje se poželjno proizvode nezavisno jedan od drugog ili odvojeno jedan od drugog u početnom stanju i/ili su pokriveni sterilno ili sterilišući odvojeno jedan od drugog. Ovo omogućava da se kontejneri B1, B2, B3 koriste odvojeno.

Između regiona 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje i sterilnog ili sterilišućeg poklopca ili sredstava za sterilno pokrivanje, a naročito pokrivnog sredstva 6 i/ili zatvarača 14, poželjno je formiran prostor koji je sterilizovan, sterilišući i/ili zaptiven na sterilan način u početnom stanju ili zatvoren nepropusno za vazduh i/ili mikroorganizme.

Prema sledećem aspektu predmetnog pronalaska, koji se takođe može primeniti nezavisno, supstanca, a naročito aktivna supstanca, vakcina i/ili adjuvans je smešten, pričvršćen i/ili imobilizovan u prostoru. Naročito je supstanca smeštena u rešetki u prostoru i/ili je držana elementom 7 za rasecanje.

Prema poželjnom aspektu element 7 za rasecanje ili drugi deo jednog od spojnih sklopova može biti rastvoren, solubilizovan i/ili suspendovan unutar prostora. Na ovaj način, posle uspostavljanja fluidičke veze 2, supstanca iz prostora može formirati deo smeše supstanci S1, S2, S3.

Supstanca koja je smeštena u prostoru može biti rastvorena i/ili solubilizovana i/ili suspendovana na spojnom sklopu 3A, 3B, 3A', 3B' ili na regionu 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje pomoću jedne od supstanci S1, S2, S3.

Prema poželjnom aspektu, liofilizat se suši ili na neki drugi način nanosi na region za otvaranje. Liofilizat, kao jedna ili više supstanci S1, S2, S3 može sadržati vakcinu, aktivnu supstancu, i/ili adjuvans za pripremu vakcine ili kombinovane vakcine.

Na ovaj način, posle formiranja fluidičke veze 2, supstanca koja je smeštena u prostoru, može formirati komponentu smeše supstanci, a naročito kombinovane vakcine.

Sredstva za sterilno pokrivanje, a naročito pokrivno sredstvo 6 i/ili zatvarač 14, poželjno se mogu ukloniti ili odvojiti, a naročito ručno ili bez primene alata, tako da su regioni 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje dostupni za formiranje fluidičke veze 2.

Jedan od kontejnera B1, B2, B3 poželjno na strani udaljenijoj od otvora E1, E2 za pražnjenje, sadrži pokrivno sredstvo 6 nalik poklopcu koje se može skinuti, a koje u početnom položaju zaptiva spojni sklop 3A, 3A', 3B, 3B', poželjno sterilno.

Pokrivno sredstvo 6 nalik poklopcu poželjno sadrži sredstvo za držanje namenjeno za otvor E1, E2 za pražnjenje ili grlić F1, F2. Sredstvo za držanje, a naročito prihvatnik 13, poželjno je konfigurisano za držanje dela kontejnera B1, B2, B3, a naročito grlića F1, F2, koji formira otvor E1, E2, E3 za pražnjenje.

Pokrivno sredstvo 6 poželjno sadrži deo za držanje koji je oblikovan kao rame i/ili odgovara ili je komplement regiona ramena kontejnera B1, B2 koji se graniči sa otvorom E1, E2 za pražnjenje.

4

U prikazanom primeru izvođenja pokrivno sredstvo 6 prvenstveno sadrži prihvatnik 13 koji je konfigurisan za prihvat i/ili držanje, a poželjno zapornim ili uskočnim zahvatanjem, grlića F1, F2 jednog ili više kontejnera B1, B2.

Pokrivno sredstvo 6 je poželjno izvedeno kao držač ili postolje za kontejner ili kontejnere B1, B2. Za ove svrhe otvor E1, E2 za pražnjenje ili grlić F1, F2 se poželjno može umetnuti u pokrivno sredstvo 6. Naročito je prihvatnik 13 konfigurisan za stezanje i/ili uskočno i/ili rastavljivo držanje jednog ili više kontejnera B1, B2, poželjno u regionu otvora E1, E2 za pražnjenje i/ili grlića F1, F2. Ovo prvenstveno omogućava pouzdano funkcionisanje kao stope ili postolja i/ili za držanje ili formiranje kita ili kombinacije kontejnera B1, B2, a naročito bočica, kontejnerskog sistema B.

Pokrivno sredstvo 6 poželjno služi kao osnova ili stojeća površina za jedan od kontejnera B1, B2, a naročito prvi kontejner B1, ako je njegov region 4A za otvaranje pokriven pokrivnim sredstvom 6. Može se obezbediti u početnom položaju da prihvatnik 13 bude postavljen na dnu i/ili da bude pristupačan sa spoljašnje strane. Ovo ima dodatnu prednost što se kontejneri B1, B2 mogu naslagati postavljanjem prvog kontejnera B1 koji sadrži pokrivno sredstvo 6 sa prihvatnikom 13 na drugi kontejner B2 tako da se njegov otvor za pražnjenje E2 ili grlić F2 potiskuje u prihvatnik 13 i poželjno se drži, a naročito uskočno i/ili stezno. Na ovaj način se može formirati kit u kome su kontejneri B1, B2 spojeni međusobno rastavljivo, što, shodno tome, pomaže pri sprečavanju nekorektnog pakovanja i pogrešnog mešanja supstanci pri korišćenju spojnog sistema 1.

Za korišćenje predloženog spojnog sistema 1 može biti osmišljeno da se pokrivno sredstvo 6 pre svega odvoji ili ukloni sa prvog kontejnera B1 (upor. Sliku 18).

Kao što je prikazano na Slici 19, na primer, prvi kontejner B1 (ili alternativno, drugi kontejner B2) se onda poželjno umeće otvorom E1, E2 za pražnjenje ili grlićem F1, F2 ili njegovim delom u prihvatnik 13 pokrivnog sredstva 6. Za ove svrhe se može koristiti pokrivno sredstvo 6 sa otvorom prihvatnika 13 koji je usmeren naviše u položaju pri korišćenju, pri čemu su otvor E1, E2 za pražnjenje ili grlić F1, F2 potisnuti u prihvatnik 13 bar delimično u položaju pri korišćenju. Teorijski, međutim, takođe je moguće da se kontejner B1, B2 umetne u prihvatnik 13 u neke druge položaje. Poželjno se onda u položaju pri korišćenju pokrivno sredstvo 6 koristi kao držač ili stopa ili na dnu. Shodno tome, prvi spojni sklop 3A ili njegov region 4A za otvaranje je dostupan odozgo u položaju pri korišćenju.

Pokrivno sredstvo 6 se može koristiti kao stojeća stopa za kontejner B1, B2, B3 ako se kontejner B1, B2, B3 drži pomoću sredstva za držanje ili prihvatnika 13 sa delom koji formira otvor E1, E2 za pražnjenje ili grlić F1, F2.

Pokrivno sredstvo 6, shodno tome, poželjno formira držač ili stopu za kontejner B1, B2 koji drži pokrivno sredstvo 6. Dvostruka funkcija pokrivnog sredstva poželjno štedi prostor i materijal, a dodatno korišćenje pokrivnog sredstva 6 kao držača ili stope prvenstveno sprečava kontaminaciju spojnih sklopova 3A, 3A', 3B, 3B'.

Pokrivno sredstvo 6 je prvenstveno formirano nalik poklopcu, a u početnom ili transportnom položaju, ono formira hermetičko zaptivanje sa spojnim sklopom 3A, 3A', 3B, 3B', tako da obrazuje sterilni ili sterilišući zatvarač.

Pokrivno sredstvo 6 poželjno sadrži prihvatnik 13 i deo za držanje namenjen za držanje na spojnom sklopu 3A, 3A', 3b, 3B' na različitim stranama, a naročito na suprotnim stranama. Deo za držanje može imati region koji je rastavljivo pričvršćen ili može biti pričvršćen na spojni sklop 3A, 3A', 3b, 3B' steznim i/ili uskočnim dejstvom. Za ovu svrhu pokrivno sredstvo 6 u delu za držanje i spojni sklop 3A, 3A', 3b, 3B' mogu imati komplementarnu ili odgovarajuću konstrukciju.

Pokrivno sredstvo 6 je poželjno napravljeno od plastike ili sadrži plastiku. Pokrivno sredstvo 6 je poželjno termoformirani deo ili deo napravljen livenjem brizganjem i/ili oblikovani deo koji je proizveden od pločastog materijala. Pokrivno sredstvo 6 poželjno ima zid debljine veće od 1 mm i/ili manje od 2 mm. Međutim, ovde su takođe moguća drugačija rešenja.

U prikazanom primeru izvođenja, pokrivno sredstvo 6 je u uzdužnom preseku u suštini u obliku slova W ili U, sa usekom u krivoj u obliku slova U koja formira prihvatnik 13. U principu, međutim, pokrivno sredstvo 6 takođe može biti drugačije formirano za dvostruku funkciju sterilnog zatvarača, sa jedne strane, i sredstva za držanje, sa druge.

Slika 20 prikazuje drugi kontejner B2 u kome je region 4B za otvaranje zatvoren, a naročito sterilno, pomoću zatvarača 14, a naročito poklopca koji se može skinuti, filma, zaštitnog filma ili sličnog. Poželjno se zatvarač 14 može skinuti, a naročito povlačenjem, da bi se koristio predloženi spojni sistem 1. Zatvarač 14 može imati jezičak za ove svrhe.

Najmanje jedan od spojnih sklopova 3A, 3A', 3B, 3B', konkretno drugi spojni sklop 3B, 3B' u prikazanom primeru izvođenja, poželjno ima prihvatnik za sledeći od spojnih sklopova 3A, 3A', 3B, 3B' koji poželjno može biti formiran prstenastim delom 22 ili alternativno ili dodatno tome, pomoću nekog drugog sredstva.

Prstenasti deo 22 može pomagati pri postavljanju spojnih sklopova 3A, 3A', 3B, 3B' jednog u drugi, pri čemu vođica zahteva pomeranje i/ili zaštitu spojnih sklopova 3A, 3A', 3B, 3B' sa strana. Ona prvenstveno sadrži pričvrsna sredstva 10A, 10B ili njihove delove.

Poželjno, jedan od spojnih sklopova 3A, 3A', 3B, 3B', a naročito drugi spojni sklop 3B, 3B' je okružen prstenastim delom 22 u (prvom i/ili drugom) spojnom položaju.

Prstenasti deo 22 poželjno služi za prihvat (odgovarajućeg) onog drugog spojnog sklopa 3A, 3A', 3B, 3B' ili za formiranje prihvatnika i/ili vođice, poželjno linearne vođice za ove svrhe, a naročito u smeru centralne ose ili ose simetrije 9.

U prikazanom primeru izvođenja prstenasti deo 22 je predviđen na ili oko drugog spojnog sklopa 4B, 4B' ili na drugom kontejneru B2. Alternativno ili dodatno tome, međutim, prstenasti deo 22 takođe može biti predviđen oko prvog spojnog sklopa 4A, 4A' ili na prvom kontejneru B2.

Prstenasti deo 22 je poželjno fiksno, kruto i/ili nerotaciono spojen ili pridružen spojnom sklopu 3A, 3A', 3B, 3B', poželjno zapornim sprezanjem, a naročito uskočnim, i/ili frikcionim sprezanjem, a naročito stezanjem, i/ili spojem pomoću materijala, a naročito lepljenjem adhezivom ili livenjem brizganjem, ali alternativno tome, takođe može biti izveden jednodelno sa jednim od spojnih sklopova 3A, 3A', 3B, 3B' ili kontejnera B1, B2.

Prstenasti deo 22 se poželjno pruža preko uvodnog dela 5A, 5B, 5A', 5B' i/ili se pruža bar delimično paralelno njemu ili na isti način, a time prvenstveno formira prihvatnik ili linearnu vođicu za sledeći od spojnih sklopova 3A, 3A', 3B, 3B'.

Prstenasti deo 22 ili prihvatnik koji može biti formiran njime poželjno bar delimično sadrži vođicu 18A, 18B, a naročito klizač, vodeću čiviju ili slično.

Otvorena ivica prstenastog dela 22 poželjno formira graničnik za one spojne sklopove 3A, 3A', 3B, 3B' koje ne okružuje u odvojenom stanju spojnih sklopova 3A, 3A', 3B, 3B' i/ili za kontejner B1 koji je spojen sa njima. Poželjno se u drugom spojnom položaju spojni sklopovi 3A, 3A', 3B, 3B' naslanjaju jedan na drugi u regionu graničnika.

Prstenasti deo 22 je poželjno zatvoren, a naročito sterilno, na jednom kraju ili na otvorenoj strani pomoću zatvarača 14, a naročito filma stavljenog kao zaštita.

Slika 21 prikazuje, kao primer, kako kontejneri B1, B2 mogu biti fluidički međusobno spojeni pomoću predloženog spojnog sistema 1. Za ove svrhe zatvarač 14 se poželjno skida sa drugog kontejnera B2, pa se onda drugi kontejner B2 postavlja drugim spojnim sklopom 3B, 3B' na prvi spojni sklop 3A, 3A' odozgo. U prikazanom primeru izvođenja prvi spojni sklop 3A, 3A' se pruža u prihvatnik formiran prstenastim delom 22.

Onda se otvaraju regioni 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje. Kombinovanjem spojnih sklopova 3A, 3B, koji formiraju, naročito, osnove regiona bočica ili kontejnera B1, B2 nalik bočicama, može se formirati fluidička veza 2, kao što je već objašnjeno u vezi sa slikama 2 do 8. Slika 21 prikazuje prvi primer izvođenja, ali isto takođe važi i za drugi primer izvođenja i kombinaciju primera izvođenja.

Prema sledećem aspektu predmetnog pronalaska koji se takođe može primeniti nezavisno, spojni sistem 1 ili spojni sklopovi 3A, 3B, 3A', 3B' su specifični za posebnu veličinu kontejnera.

Naročito, predloženi kontejnerski sistem B sadrži kontejnere B1, B2, B3 različitih veličina, zapremina i/ili specifičnih količina supstance S1, S2, S3 za ostvarivanje željenog odnosa mešanja. Za ovo je poželjno da spojni sklopovi 3A, 3B, 3A', 3B' budu selektivno konfigurisani (mehanički) tako da se mogu spojiti kontejneri B1, B2, B3 sa kompatibilnim sadržajima, a da kontejneri B1, B2, B3 sa nekompatibilnim sadržajima, ili kontejneri B1, B2, B3 koji bi doveli do nepoželjnog ili nepodesnog odnosa mešanja u slučaju uspostavljanja fluidičke veze 2 imaju spojne sklopove 3A, 3B, 3A', 3B' koji su mehanički međusobno nekompatibilni.

Naročito poželjni, spojni sklopovi 3A, 3B, 3A', 3B' mogu biti konstruisani selektivno jedan u odnosu na drugi, a naročito po principu ključa i brave. Ovo se može ostvariti korišćenjem vođica 18A, 18B, vodećim klizačima, prečnicima ili sličnim što je međusobno kompatibilno ili nekompatibilno, respektivno.

Aspekti predmetnog pronalaska koji su opisani u vezi sa Slikama 16 do 21 mogu biti poželjni po sebi i u različitim kombinacijama, poželjno u potpunosti ili delimično ili u izvesnim detaljima po redosledu objašnjenja. Naročito se pokrivno sredstvo 6 poželjno uklanja i koristi kao držač ili stopa pre nego što se drugi spojni sklop 3B otvori ili otpečati, a naročito uklanjanjem zatvarača 14.

Pored toga, Slike 16 do 21 prikazuju spojne sklopove 3A, 3B prema prvom primeru izvođenja. Umesto ovih, međutim, takođe je moguće korišćenje spojnih sklopova 3A', 3B' prema drugom primeru izvođenja ili kombinacije prvih spojnih sklopova 3A, 3A' i drugih spojnih sklopova 3B, 3B'. Onda se objašnjeni aspekti primenjuju u skladu sa time.

Fluidička veza 2, shodno tome, alternativno ili dodatno tome, može biti formirana deformacijom. U ovom slučaju element 7 za rasecanje je opcioni, a prstenasti delovi 22 su poželjno nekružni u poprečnom preseku, tako da kada se spojni sklopovi 3A, 3B, 3A', 3B' obrću jedan u odnosu na drugi, onda se formira fluidička veza 2 usled oblikovanja ili deformacije. Iz razloga jasnoće, odgovarajuća procedura ovde neće biti ponovo opisana.

Aspekt predmetnog pronalaska koji se može primeniti nezavisno, ili zajedno sa jednim ili više prethodnih aspekata, odnosi se na spojni sistem 1 za formiranje fluidičke veze 2, a poželjno između kontejnera B1, B2, B3, pri čemu spojni sistem 1 sadrži najmanje dva spojna sklopa 3A, 3A', 3B, 3B' konfigurisana za formiranje fluidičke veze 2, odnosno prvi spojni sklop 3A, 3A' i drugi spojni sklop 3B, 3B', od kojih je svaki, u početnom stanju, fluidički zaptiven i zaptiveni su nezavisno jedan od drugog, pri čemu spojni sklopovi 3A, 3A', 3B, 3B' mogu da se umetnu jedan u drugi i/ili su prilagođeni za umetanje jedan u drugi prvenstveno bar u suštini linearnim i/ili aksijalnim pomeranjem duž zajedničke ose, pomoću koga se može otvoriti najmanje jedan spojnih sklopova 3A, 3A', 3B, 3B'.

Naročito, fluidička veza 2 se formira procesom umetanja. Ovo se prvenstveno izvodi, na primer, formiranjem fluidičke veze 2 posebno brzo i pouzdano, a naročito bez potrebe za ponovljenim obrtanjem spojnih sklopova 3A, 3A', 3B, 3B' pomoću zavojne linije sa više obrtaja ili pomoću navoja.

Umetanje spojnih sklopova 3A, 3A', 3B, 3B' jednog u drugi takođe omogućava da se spojni sklopovi 3A, 3A', 3B, 3B' postave međusobno orijentisano u odnosu na položaj za obrtanje oko (zajedničke) ose simetrije ili centralne ose 9, što je naročito poželjno ako su ulazni delovi 5A, 5A', 5B, 5B' spojnih sklopova 3A, 3A', 3B, 3B' nekružni u poprečnom preseku ili se otvaranje najmanje jednog od spojnih sklopova 3A, 3A', 3B, 3B' ostvaruje deformacijom i rezultuje naprezanjem regiona 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje.

Aspekt predmetnog pronalaska koji se takođe može primeniti nezavisno, ili zajedno sa jednim ili više prethodnih aspekata se odnosi na spojni sistem 1 za formiranje fluidičke veze 2, a prvenstveno između kontejnera B1, B2, B3, pri čemu spojni sistem 1 sadrži najmanje dva spojna sklopa 3A, 3A', 3B, 3B' konfigurisana za formiranje fluidičke veze 2, odnosno prvi spojni sklop 3A, 3A' i drugi spojni sklop 3B, 3B', koji su fluidički zatvoreni u početnom stanju, pri čemu je prvi spojni sklop 3A, 3A' koji naročito ima region 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje nalik filmu, krt i/ili nestabilan i deformabilan je izvan regiona 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje i konfigurisan je tako da deformacija izaziva otvaranje prvog spojnog sklopa 3A, 3A', 3B, 3B' u regionima 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje.

Aspekt predmetnog pronalaska koji se može primeniti nezavisno, ili zajedno sa jednim ili više prethodnih aspekata se odnosi na jedan ili više kontejnera B1, B2, B3 ili bočica koje sadrže spojne sklopove 3A, 3A', 3B, 3B' u svakom slučaju.

Aspekt predmetnog pronalaska koji se može primeniti nezavisno, ili zajedno sa jednim ili više prethodnih aspekata se odnosi na spojni sistem 1 za formiranje fluidičke veze 2, a prvenstveno između kontejnera B1, B2, B3, pri čemu je spojni sistem 1 koji ima najmanje dva spojna sklopa 3A, 3A', 3B, 3B' konfigurisan za formiranje fluidičke veze 2, a svaki od spojnih sklopova 3A, 3A', 3B, 3B' sadrži region 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje koji je fluidički zatvoren u početnom stanju a naročito pomoću filma, ili je krt, lomljiv i/ili nestabilan, dok je svaki od regiona 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje pokriven sterilno ili sterilišući.

Naročito, otvaranje ili formiranje fluidičke veze 2, shodno tome, se ostvaruje time što je region 4A, 4A' za otvaranje prvog spojnog sklopa 3A, 3A' lomljivo mesto ili ga formira, tako da deformacija prvog spojnog sklopa 3A, 3A', a naročito naprezanjem, dovodi do kidanja ili lomljenja regiona 4A, 4A' za otvaranje. Ovo ima posebnu prednost zato što za ovaj proces otvaranja nije potreban vrh ili neki drugi element za rasecanje. Elementi 7 za rasecanje obično imaju oštre ivice i stabilizovani su da bi omogućili otvaranje regiona 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje. Sledstveno, izostavljanjem takvog elementa za rasecanje, za proces proizvodnje se mogu koristiti nežniji materijali i/ili on može biti jednostavniji. Kao što je već bilo gore objašnjeno, međutim, takođe je moguća kombinacija gornjih aspekata uz korišćenje elementa 7 za rasecanje, dok je predmetni aspekt poželjan za povećanje ili proširenje otvora fluidičke veze 2.

Sterilno ili sterilišuće pokrivanje regiona 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje poželjno omogućava formiranje fluidičke veze 2, uz sprečavanje mikroorganizama ili drugih stranih supstanci, a naročito u farmaceutskom/medicinskom sektoru. Alternativno ili dodatno tome, sterilno ili sterilišuće pokrivanje regiona 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje omogućava korišćenje kontejnera B1, B2, B3 sa spojnim sklopom 3A, 3A', 3B, 3B' odvojeno jednog od drugog u ovom okruženju i opciono u međusobnoj kombinaciji.

Jedan aspekt predmetnog pronalaska koji se takođe može primeniti nezavisno ili zajedno sa jednim ili više prethodnih aspekata se odnosi na kontejnerski sistem B sa najmanje dva kontejnera B1, B2, B3, poželjno bočice, i spojnim sistemom 1, pri čemu kontejneri B1, B2, B3 radi obezbeđivanja fluidičke veze 2 između kontejnera B1, B2, B3 u svakom slučaju sadrže najmanje jedan spojni sklop 3A, 3A', 3B, 3B' spojnog sistema 1.

U vezi sa ovim, korišćenje predloženog spojnog sistema 1 za spajanje kontejnera B1, B2, B3 se pokazalo kao naročito podesno, jer je moguće formirati nerastavljivu i/ili nepovratnu fluid-Lčku vezu 2 između kontejnera B1, B2, B3, a shodno tome, obezbediti potpuno mešanje sadržaja kontejnera B1, B2, B3.

Drugi aspekt predmetnog pronalaska koji se može primeniti nezavisno ili zajedno sa jednim ili više prethodnih aspekata se odnosi na kontejnerski sistem B sa najmanje dva kontejnera B1, B2, B3, a prvenstveno bočice, od kojih svaka sadrži otvor E1, E2 za pražnjenje, a prvenstveno je svaka od njih zatvorena pomoću septuma, dok kontejneri B1, B2, B3 sadrže, prvenstveno na strani udaljenijoj od odgovarajućeg otvora E1, E2 za pražnjenje, a naročito na osnovi odgovarajuće bočice, spojni sklop 3A, 3A', 3B, 3B' za formiranje fluidičke veze 2 između kontejnera B1, B2, B3 i/ili su konfigurisani za ostvarivanje fluidičke veze 2 između kontejnera B1, B2, B3.

Korišćenje dva kontejnera B1, B2, B3, od kojih svaki sadrži otvor E1, E2 za pražnjenje i spojni sklop 3A, 3A', 3B, 3B', naročito je podesno, jer se kontejneri B1, B2, B3 takođe mogu koristiti odvojeno jedan od drugog, ali u isto vreme, u slučaju zajedničkog korišćenja pomoću spojnih sklopova 3A, 3A', 3B, 3B', omogućena je fluidička veza sa relativno velikim poprečnim presekom za brzo ili ubrzano mešanje sadržaja kontejnera B1, B2, B3.

Drugi aspekt predmetnog pronalaska koji se takođe može primeniti nezavisno ili zajedno sa jednim ili više prethodnih aspekata se odnosi na postupak za realizaciju fluidičke veze 2 iz-

1

među spojnih sklopova 3A, 3A', 3B, 3B' i/ili kontejnera B1, B2, B3 pomoću spojnih sklopova 3A, 3A', 3B, 3B', pri čemu su u početnom stanju spojni sklopovi 3A, 3A', 3B, 3B' u svakom slučaju fluidički zatvoreni, pri čemu se prvi spojni sklop 3A, 3A' otvara pomoću onog drugog, drugi spojni sklop 3B, 3B' i drugi spojni sklop 3B, 3B' se otvaraju pomoću [izostavljeno], shodno tome, formiraju kontinualnu fluidičku vezu 2 između spojnih sklopova 3A, 3A', 3B, 3B'.

Ovo rezultuje odgovarajućim prednostima, odn. naročito brzim i pouzdanim formiranjem fluid-Lčke veze 2 ili mešanjem supstanci S1, S2, S3.

Drugi aspekt predmetnog pronalaska koji se može primeniti nezavisno ili zajedno sa jednim ili više prethodnih aspekata se odnosi na primenu kontejnerskog sistema B, pri čemu prvi kontejner B1 sadrži prvu supstancu S1, a naročito prvu vakcinu protiv prve bolesti, dok drugi kontejner B2 sadrži drugu supstancu S2, a naročito drugu vakcinu protiv druge bolesti različite od prve, za pripremu smeše supstanci, a naročito za pripremu kombinovane vakcine za istovremenu imunizaciju protiv različitih bolesti, pri čemu su kontejneri B1, B2, B3 fluidički međusobno povezani pomoću spojnih sklopova 3A, 3A', 3B, 3B', tako da se supstance međusobno mešaju, a naročito da bi formirale kombinovanu vakcinu.

Primena predloženog spojnog sistema 1 ili kontejnerskog sistema B za pripremu kombinovane vakcine je poželjna, na primer, jer se vakcine mogu koristiti pojedinačno ili u kombinaciji, po želji. Predloženi spojni sistem 1 ili kontejnerski sistem B obezbeđuje fleksibilnost odlučivanja na licu mesta da li supstance S1, S2, S3 ili vakcine treba da se daju pojedinačno ili u kombinaciji. Ovim se poželjno izbegava izlaganje životinja stresu zbog nepotrebno velikog broja posebnih injekcija ili nepostojanja potrebe da se uvek vakcinišu kombinovanom vakcinom, čak i kada nema potrebe da jedna od vakcina bude data, zbog postojanja imuniteta. Na ovaj način, predmetni pronalazak može uštedeti materijale i troškove.

Drugi aspekt predmetnog pronalaska koji može biti primenjen nezavisno ili zajedno sa jednim ili više prethodnih aspekata se odnosi na postupak za formiranje fluidičke veze 2 između spojnih sklopova 3A, 3A', 3B, 3B' i/ili kontejnera B1, B2, B3 pomoću spojnih sklopova 3A, 3A', 3B, 3B' spojnog sistema 1, pri čemu se prvenstveno sredstvo za sterilno pokrivanje, a naročito pokrivno sredstvo i/ili zatvarač 14, uklanja sa regiona 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje u svakom slučaju, a još uvek zatvoreni regioni 4A, 4A', 4B, 4B' za otvaranje, shodno tome, podvrgavaju se otvaranju radi formiranja fluidičke veze 2.

2

Drugi aspekt predmetnog pronalaska koji se takođe može primeniti nezavisno ili zajedno sa jednim ili više prethodnih aspekata se odnosi na postupak za formiranje fluidičke veze 2 između spojnih sklopova 3A, 3A', 3B, 3B' i/ili kontejnera B1, B2, B3 pomoću spojnih sklopova 3A, 3A', 3B, 3B', pri čemu su u početnom stanju spojni sklopovi 3A, 3A', 3B, 3B' u svakom slučaju fluidički zatvoreni, dok se prvi spojni sklop 3A, 3A' otvara pomoću sledećeg drugog spojnog sklopa 3B, 3B' i drugi spojni sklop 3B, 3B' se otvara pomoću prvog spojnog sklopa 3A, 3A', shodno tome, formirajući kontinualnu fluidičku vezu 2 između spojnih sklopova 3A, 3A', 3B, 3B'.

U drugom aspektu koji se prema tome može primeniti nezavisno, predmetni pronalazak se odnosi na kit sa dva predložena kontejnera B1, B2, B3 ili sa kontejnerima B1, B2, B3, koji mogu biti fluidički spojeni jedan za drugi pomoću spojnog sistema 1, tako da se može formirati smeša supstanci S1, S2, S3 sadržanih u kontejnerima B1, B2, B3. This prevents other, incompatible substances S1, S2, S3 from being mixed.

Kit je naročito kombinacija i/ili sistem koji sadrži prvi kontejner B1 i drugi kontejner B2, koji predstavljaju komponente kita. Kit takođe može sadržati treći kontejner B3 i/ili sledeće kontejnere ili komponente.

Komponente kita se prvenstveno plasiraju kao komplet, naročito u zajedničkom pakovanju ili sličnom. Međutim, takođe je moguće da komponente formiraju kombinaciju koja nije fiksna, da bi se zajedno koristile. Zajednička ili spojna komponenta može biti opremljena, na primer, zajedničkim uputstvima za upotrebu, preporukama za rukovanje, tekstualnim informacijama o jednoj ili više komponenata iz kita ili sličnom.

Poželjno, kontejneri B1, B2, B3 koji formiraju kit se drže zajedno, a posebno poželjno pomoću pokrivnog sredstva 6 ili prihvatnika 13.

Kontejneri B1, B2, B3 su poželjno izvedeni za pripremu kombinovane vakcine za istovremenu imunizaciju protiv različitih bolesti, poželjno time što su kontejneri B1, B2, B3 osposobljeni za međusobno formiranje fluidičke veze pomoću spojnih sklopova 3A, 3A', 3B, 3B', tako da se supstance S1, S2, S3 koje su smeštene u kontejnerima B1, B2, B3 međusobno mešaju da bi se formirala kombinovana vakcina, dok se supstance S1, S2, S3 naročito mogu odstraniti kroz otvor E1, E2 za pražnjenje odvojeno jedna od druge i onda koristiti, naročito pre ili bez formiranja fluidičke veze 2.

Poželjno, najmanje jedan od kontejnera B1, B2, B3 sadrži otvor E1, E2 za pražnjenje, poželjno zatvoren septumom, dok je kontejner B1, B2, B3 poželjno konfigurisan, na strani udaljenijoj od otvora E1, E2 za pražnjenje, a naročito na dnu bočice, za formiranje fluidičke veze 2 između kontejnera B1, B2, B3 i/ili sadrži spojni sklop 3A, 3A', 3B, 3B'.

Kontejneri B1, B2, B3 su poželjno fluidički povezani jedan sa drugim pomoću spojnih sklopova 3A, 3A', 3B, 3B', tako da se supstance međusobno mešaju, poželjno formiraju kombinovanu vakcinu.

U drugom aspektu koji se prema tome može primeniti nezavisno, predmetni pronalazak se odnosi na primenu spojnog sistema 1 ili kontejnerskog sistema B koji su predloženi, za pripremu ili obezbeđivanje medikamenata za žive životinje, poželjno sisare, i/ili za medicinske primene.

U drugom aspektu koji se prema tome može primeniti nezavisno, predmetni pronalazak se odnosi na primenu spojnog sistema 1 ili kontejnerskog sistema B koji su predloženi, za pripremu i/ili obezbeđivanje vakcine, a naročito za imunizaciju protiv bolesti Porcine Circovirus Disease "PCVD" i/ili Enzootic Pneumonia "EP" ili infekcije sa svinjskim cirkovirusom i/ili infekcije sa bakterijama mikoplazma soja, te naročito Mycoplasma hyopneumoniae, a prvenstveno za imunizaciju protiv bolesti Porcine Circovirus Disease "PCVD" i Enzootic Pneumonia "EP" ili protiv infekcije sa svinjskim cirkovirusom i/ili infekcije sa bakterijama mikoplazma soja, a naročito Mycoplasma hyopneumoniae.

Za ove svrhe prvi predloženi kontejner B1 kao prvu supstancu S1 sadrži prvi reaktant, a drugi predloženi kontejner B2 kao drugu supstancu S2 sadrži drugi reaktant. Reaktanti mogu biti vakcine protiv različitih bolesti ili edukti mogu sadržati vakcine protiv različitih bolesti.

Naročito je poželjno da prvi reaktant sadrži samo prvu od komponenata mikoplazma vakcine ili mikoplazma antigena i cirkovirus vakcine ili cirkovirus antigena (i opciono druge supstance). Prvi reaktant, shodno tome, može sadržati ili mikoplazma vakcinu, ili jedan ili više mikoplazma antigena ili alternativno tome, cirkovirus vakcinu ili jedan ili više cirkovirus antigena. Prvi reaktant se prvenstveno čuva odvojeno od drugog reaktanta, a naročito ako reaktanti dugoročno nisu stabilni zajedno. Drugi reaktant prvenstveno sadrži samo onu drugu od komponenata mikoplazma vakcine ili jedan ili više mikoplazma antigena i cirkovirus vakcinu ili jedan ili više cirkovirus antigena (i opciono druge supstance). Ako prvi reaktant,

4

shodno tome, sadrži mikoplazma vakcinu ili jedan ili više mikoplazma antigena, onda drugi reaktant sadrži cirkovirus vakcinu ili jedan ili više cirkovirus antigena, ili obratno.

Mikoplazma vakcina može sadržati oslabljene i/ili inaktivirane bakterije, fragmente bakterija ili rekombinantno pripremljene delove Mycoplasma hyopneumoniae, ali bar jedan ili više Mycoplasma hyopneumoniae antigena. Prvenstveno, Mycoplasma hyopneumoniae antigen potiče od Mycoplasma hyopneumoniae J-soja ili su inaktivirane Mycoplasma hyopneumoniae bakterije one od J-soja. Pored toga, mikoplazma vakcina može biti jedna od sledećih vakcina ili Mycoplasma hyopneumoniae antigen može biti antigen ili antigeni sadržani u jednoj od sledećih vakcina: IngeIvacOMycoFlex (Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc, St Joseph, MO, USA), Porcilis M. hyo, Myco Silencer@ BPM, Myco Silencer@ BPME, Myco Silencer@ ME, Myco Silencer@ M, Myco Silencer@ Once, Myco Silencer@ MEH (svi od Intervet Inc., Millsboro, USA) Stellamune Mycoplasma (Pfizer Inc., New York, NY, USA), Suvaxyn Mycoplasma, Suvaxyn M. hyo, Suvaxyn MH-One (svi ranije Fort Dodge Animal Health, Overland Park, KS, USA (now Pfizer Animal Health).

Cirkovirus vakcina može sadržati oslabljeni i/ili inaktivirani svinjski cirkovirus, a prvenstveno tip 2, te naročito tip 2 ORF2 proteina. Naročito je poželjno da se koristi rekombinantno izraženi ORF2 protein svinjskog cirkovirusa tipa 2, a prvenstveno izražen i dobijen od in vitro ćelijske kulture. Primeri ORF2 proteina svinjskog cirkovirusa tipa 2 su opisani, između ostalog, u međunarodnoj prijavi patenta WO2006-072065. Oni su se pokazali naročito podesnim za efektivnu vakcinaciju. Pored toga cirkovirus vakcina može biti jedna od sledećih vakcina, ili cirkovirus antigen može biti antigen ili antigeni koji su sadržani u jednoj od sledećih vakcina: Ingelvac<®>CircoFLEX, (Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc, St Joseph, MO, USA), CircoVac<®> (Merial SAS, Lyon, France), CircoVent (Intervet Inc., Millsboro, DE, USA), or Suvaxyn PCV-2 One Dose<®> (Fort Dodge Animal Health, Kansas City, KA, USA).

Cirkovirus vakcina, ako sadrži ORF2 protein, poželjno sadrži između 2 µg i 150 µg, poželjno između 2 µg i 60 µg, još poželjnije između 2 µg i 50 µg, još poželjnije između 2µg i 40 µg, još poželjnije između 2 µg i 30 µg, još poželjnije između 2µg i 25 µg, još poželjnije između 2µg i 20 µg, još poželjnije između 4 µg i 20 µg, još poželjnije između 4µg i 16 µg ORF2 proteina po dozi koja treba da bude data. Cirkovirus vakcina se poželjno priprema ili formuliše tako da 1 ml vakcine odgovara dozi od 1. Naročito, cirkovirus vakcina može sadržati ORF2 protein u količinama većim od 2 µg/ml, poželjno većim od 4 µg/ml i/ili manjim od 150 µg/ml, poželjno manjim od 60 µg/ml, 50 µg/ml, 40 µg/ml, 30 µg/ml ili 25 µg/ml, a naročito manjim od 20 µg/ml. Ovo doprinosi pouzdanosti administracije.

Mikoplazma vakcina, ako sadrži inaktivirane mikoplazma bakterije, a prvenstveno inaktivirane Mycoplasma hyopneumoniae bakterije, prvenstveno sadrži između 10<3> i 10<9> jedinica koje stvaraju koloniju (CFU), prvenstveno između 10<4> i 10<8> (CFU), još poželjnije između 10<5> i 10<6> (CFU) po dozi koja treba da bude data, pri čemu je odgovarajući CFU podešen pre inaktivacije bakterija. Mikoplazma vakcina se prvenstveno priprema ili formuliše tako da 1 ml vakcine odgovara dozi od 1. Naročito, mikoplazma vakcina može sadržati više od 10<3> CFU/ml, a prvenstveno više od 10<4> CFU/ml, te naročito više od 10<5> CFU/ml i/ili manje od 10<9> CFU/ml, a prvenstveno manje od 10<8> CFU/ml, te naročito manje od 10<7> CFU/ml ili 10<6> CFU/ml inaktiviranih mikoplazma bakterija, a prvenstveno inaktiviranih Mycoplasma hyponeumoniae bakterija, naročito pre inaktivacije bakterija.

Najmanje jedan od reaktanata i/ili vakcina ili kombinovanih vakcina može sadržati ađuvans, a prvenstveno polimerni ađuvans, te naročito karbomer. Prvenstveno najmanje ili precizno jedan od dva reaktanta, poželjno oba reaktanta, sadrži količinu ađuvansa od 500 µg do 5 mg, poželjno od 750 µg do 2.5 mg, još poželjnije oko 1 mg ađuvansa po dozi koja treba da bude data. Reaktanti se poželjno pripremaju ili formulišu tako da 1 ml odgovarajućeg reaktanta odgovara dozi od 1. Upotreba ađuvansa, poželjno polimernog ađuvansa, kao što je karbomer, na primer, pokazala se podesnom u pogledu efikasnosti imunizacije ili trajanja efekta. Međutim, upotreba alternativnih i/ili dodatnih ađuvanasa nije isključena.

Prema drugom aspektu predmetnog pronalaska prvi i/ili drugi i/ili kombinacija prvog i drugog kontejnera B1, B2, B3 sa formiranom fluidičkom vezom 2 može biti konfigurisana za korišćenje u ili sa injekcionom napravom, i/ili biti korišćena u njoj. Naročito, je to injekciona naprava koja se može ponovo koristiti više puta, na primer, injekcioni pištolj, injektor pod pritiskom i/ili samopuneći špric, na primer, tipa koji se upotrebljava za vakcinaciju velikih stada životinja.

Kit ili kontejnerski sistem B prema pronalasku može sadržati takvu injekcionu napravu ili joj može biti pridružen. Naročito, otvor E1, E2 za pražnjenje ili naredni otvor, prirubnica ili neki drugi spojni ili zatvarajući element najmanje jednog od kontejnera B1, B2 i/ili oba kontejnera B1, B2 može biti konfigurisan tako da omogući direktno korišćenje u ili sa injekcionom napravom. Pored toga, uređaj za skidanje, otvor, prirubnica, ili drugi zatvarajući element može biti specifično konfigurisan za spajanje sa specifičnom injekcionom napravom. Ovo može smanjiti verovatnoću nekorektnog korišćenja, a naročito pogrešnih količina aktivne supstance ili metoda administracije.

Aspekt predmetnog pronalaska koji takođe može biti primenjen nezavisno se dalje odnosi na injekcionu napravu sa ubačenom kombinacijom najmanje dva predložena kontejnera B1, B2, B3, koji su fluidički povezni jedan za drugi sa spojnim sklopovima 3A, 3A', 3B, 3B' prema predmetnom pronalasku. Naročito, uz pomoć fluidičke 2, smeša supstanci S1, S2, S3 iz kontejnera B1, B2, B3 je formirana i injekciona naprava je podešena za ubrizgavanje smeše supstanci S1, S2, S3.

Aspekti predmetnog pronalaska će biti objašnjeni u nastavku sa pozivom na sledeći primer izvođenja, i to detaljno samo u vezi razlika i specijalnih karakteristika u poređenju sa prethodno opisanim primerima izvođenja. Aspekti zato mogu biti kombinovani sa prethodno opisanim aspektima, i obratno, osim ako to nije specifično isključeno. Pored toga, vršiće se poziv na prethodna objašnjenja i definicije.

Primer izvođenja opisan u nastavku sa pozivom na slike 22 ff se poželjno odnosi na gore opisanu varijantu kod koje je prvi spojni sklop 3A' deformabilan izvan regiona 4A' za otvaranje i konfigurisan je tako da deformacija izaziva otvaranje prvog spojnog sklopa 3A' u regionu 4A' za otvaranje. Za druge detalje, mogu se konsultovati Slike 5 do 13 i odgovarajuća objašnjenja.

Prema predemtnom pronalasku, prvi spojni sklop 3A' sadrži prvenstveno rigidno, kruto i/ili dimenziono stabilno sredstvo 23 za zatvaranje, a naročito ploču za zatvaranje. Sredstvo 23 za zatvaranje je prvenstveno zaptivno pričvršćeno na deo 25 za držanje pomoću fragilnog lomljivog mesta 24, a naročito tankog mesta. Region 4A' za otvaranje prvog spojnog sklopa 3A', shodno tome, može biti formiran sa ili pomoću sredstva 23 za zatvaranje i/ili lomljivog mesta 24.

Prethodno opisani aspekti u vezi sa lomljivošću regiona 4A' za otvaranje, a naročito u vezi sa debljinom materijala i sličnim, prvenstveno se mogu primeniti ili preneti na lomljivo mesto 24. Shodno tome, razlika se naročito ogleda u činjenici da region 4A' za otvaranje prvog spojnog sklopa 3A' dodatno sadrži sredstvo 23 za zatvaranje koje stabilizuje ili ojačava region 4A' za otvaranje u centralnom delu ili delu okruženom regionom nalik filmu, krtim, nestabilnim i/ili lomljivim u obliku lomljivog mesta 24.

Deo 25 za držanje prvenstveno odgovara uvodnom delu 5A' prvog spojnog sklopa 3A' i/ili uvodni deo 5A' sadrži deo 25 za držanje. Odgovarajuća objašnjenja u vezi sa uvodnim delom 5A' se zato isto tako mogu primeniti na deo 25 za držanje, kao alternativno ili dodatno svojstvo. Ako je potrebno, deo 25 za držanje zato takođe može biti određen za uvodni deo 5 A' ili može biti u potpunosti ili delimično formiran njime ili obratno.

Deo 25 za držanje je pomerljiv deformacije u odnosu na sredstvo 23 za zatvaranje, tako da se prvi spojni sklop 3A' može otvoriti kidanjem lomljivog mesta 24. Prvenstveno je utvrđeno da korišćenje sredstva 23 za zatvaranje i istovremena koncentracija sile kojom deformacija deluje na lomljivu površinu (lomljivo mesto 24) koja okružuje sredstvo 23 za zatvaranje omogućava ostvarivanje naročito pouzdanog i jednostavnog otvaranja deformacijom.

Slika 22 prikazuje pregled kontejnerskog sistema B, u kome su kontejneri B1, B2 fluidički međusobno povezani pomoću spojnih sklopova 3A', 3B'. Za ove svrhe, prvi spojni sklop 3A' ili njegov region 4A' za otvaranje i drugi spojni sklop 3B' ili njegov region 4B' za otvaranje su prikazani kao otvoreni u svakom slučaju.

Za sledeća objašnjenja dodatno se vrši poziv na Slike 23 do 26, dok Slika 23 prikazuje uzdužni presek kroz prvi kontejner B1 sa prvim spojnim sklopom 3A' u početnom stanju sa zatvorenim regionom 4A' za otvaranje. Slika 24 prikazuje uvećano detalj delimičnog regiona sredstva 23 za zatvaranje i dela 25 za držanje sa lomljivim mestom 24 između njih. U prikazanom primeru izvođenja sa Slike 23 region 4A' za otvaranje je pokriven prvenstveno pomoću pokrivnog sredstva 26 nalik poklopcu. Pokrivno sredstvo 26 je uklonjeno u primeru izvođenja prikazanom na Slici 25. Slika 26 prikazuje aksonometrijski prikaz prvog spojnog sklopa 3A' kao deo prvog kontejnera B1 bez pokrivnog sredstva 26.

Sredstvo 23 za zatvaranje je prvenstveno konfigurisano i/ili se drži pomoću lomljivog mesta 24 tako da se sredstvo 23 za zatvaranje naginje kada se deo 25 za držanje deformiše.

Lomljivo mesto 24 ili površina ili ravan 27 je formirana ili definisana lomljivim mestom 24 nagnuta u odnosu na centralne ose ili ose simetrije 9. Ovo omogućava ili olakšava potiskivanje, obrtanje i/ili dalje naginjanje sredstva 23 za zatvaranje u toku procesa otvaranja ili sprečava blokiranje sredstva 23 za zatvaranje u odnosu na deo 25 za držanje.

U toku procesa otvaranja sredstvo 23 za zatvaranje može kliziti preko dela 25 za držanje kao rezultat deformacije dela 25 za držanje, a naročito kada se naginje ili zakreće.

Deo 25 za držanje poželjno sadrži okvir 28 ili je konstrukcija nalik okviru. Sredstvo 23 za zatvaranje je poželjno nagnuto u odnosu na okvir 28 u početnom stanju. Kao rezultat ovoga, i okvir 28, i sredstvo 23 za zatvaranje su delimično pomaknuti jedan od drugog, što rezultuje time da pomak koji se direktno graniči sa lomljivim mestom 24 može formirati ovaj ili pomaknuti region. Pomak je poželjno poravnat u suprotnim smerovima na suprotnim stranama. Prednost pomaka je što tokom deformacije dela 25 za držanje sredstvo 23 za zatvaranje može da klizi duž okvira 28 ili da se uvuče iza njega. Ovo olakšava proces otvaranja, jer je sprečeno blokiranje deformacije dela 25 za držanje pomoću sredstva 23 za zatvaranje, a kao rezultat ovoga je olakšano otvaranje regiona 4A' za otvaranje.

Poželjno, a naročito kao rezultat pomaka u obliku stepenika okvira 28 u odnosu na ivicu sredstva 23 za zatvaranje koja se graniči sa lomljivim mestom 24 i/ili kao rezultat naginjanja sredstva 23 za zatvaranje i/ili lomljivog mesta 24 u odnosu na centralnu osu 9, omogućeno je smicajno dejstvo sredstva 23 za zatvaranje u odnosu na okvir 28, ili je ostvareno u toku deformacije. Takvo smicajno dejstvo prvenstveno omogućava dejstvo jakog mehaničkog naprezanja na lomljivo mesto 24, u odnosu na deformaciju dela 25 za držanje, a naročito stvaranjem zateznog i/ili smicajnog opterećenja, čime se olakšava odvajanje ili kidanje lomljivog mesta 24. Generalno, ovo obezbeđuje komforan i pouzdan postupak otvaranja regiona 4A' za otvaranje prvog spojnog sklopa 3A'.

Prema sledećem aspektu predmetnog pronalaska sredstvo 23 za zatvaranje je formirano u obliku rampe koja polazi od lomljivog mesta 24 predviđenog na njegovoj ivici. Ovo se može ostvariti povećanjem debljine materijala, a prvenstveno u odnosu na površinu ili ravan 27 definisanu lomljivim mestom 24 ili se pruža kroz njega. Alternativno ili dodatno tome, sredstvo 23 za zatvaranje je formirano u obliku rampe koja polazi od pomaknutog regiona. Na ovaj način je moguće da se sredstvo 23 za zatvaranje sve više naginje dok napreduje deformacija dela 25 za držanje. Deo u obliku rampe sredstva 23 za zatvaranje može kliziti duž dela 25 za držanje, a zahvaljujući tome se stvara povećani nagib.

Samo sredstvo 23 za zatvaranje prvenstveno sadrži ojačanje 29, u prikazanom primeru izvođenja u obliku rebara ili nekog drugog dodatog materijala ili dodate debljine materijala koja će poboljšati mehaničku stabilnost. Ovo ojačanje 29 može biti formirano na ivici sredstva 23 za zatvaranje ili može biti konfigurisano kao rampa koja polazi od lomljivog mesta 24 predviđenog na ivici, a naročito tako da se sredstvo 23 za zatvaranje sve više naginje dok deformacija napreduje.

Kao što se može videti, na primer, u aksonometrijskom izgledu na Slici 26, deo 25 za držanje je prvenstveno nekružan upravno na centralnu osu ili osu simetrije 9, a naročito je ovalnog oblika, kao što je objašnjeno prethodno u vezi sa Slikama 5 do 13. Isto takođe važi alternativno ili dodatno tome za lomljivo mesto 24 i/ili za okružujuću ivicu sredstva 23 za zatvaranje ili takvu ivicu koja se graniči sa lomljivim mestom 24 i/ili okvirom 28.

Lomljivo mesto 24, a naročito tanka tačka, je poželjno tako krto da deformacija dela 25 za držanje može izazvati kidanje lomljivog mesta 24, a time i otvaranje spojnog sklopa 3A'.

U prikazanom primeru izvođenja lomljivo mesto 24 ima debljinu od samo deset mikrona, a prvenstveno manju od 300 mikrona, još poželjnije manju od 200 mikrona ili manju od 150 mikrona. Rastojanje između dela 25 za držanje i sredstva 23 za zatvaranje, koje je nepropusno premošćeno pomoću lomljivog mesta 24, poželjno je manje od 3 mm, a posebno poželjno je manje od 2 ili 1 mm, u prikazanom primeru izvođenja je manje od 0.5 mm.

Takođe je poželjno ako rastojanje između sredstva 23 za zatvaranje i dela 25 za držanje ili dužina lomljivog mesta 24 ne prelazi, ili samo malo prelazi, odgovarajuće vrednosti na celoj površini koja okružuje sredstvo 23 za zatvaranje. Lomljivo mesto 24, shodno tome, prvenstveno ima bar u suštini konstantnu dužinu i/ili debljinu materijala na svom pružanju oko sredstva 23 za zatvaranje. Lomljivo mesto 24, shodno tome, prvenstveno okružuje sredstvo 23 za zatvaranje u suštini bar potpuno.

Deo 25 za držanje se prvenstveno može deformisati umetanjem deformacionog sredstva 30 bar u suštini komplementarnog oblika i sledstvenim obrtanjem dela 25 za držanje u odnosu na deformaciono sredstvo 30 oko centralne ose i/ili ose simetrije 9. Naročito je deo 25 za držanje radijalno deformabilan u odnosu na i/ili u smeru centralne ose i/ili ose simetrije 9.

Slika 27 prikazuje presek kroz drugi kontejner B2 sa drugim spojnim sklopom 3B', a Slika 28 prikazuje njen uvećani detalj. Slika 29 prikazuje drugi kontejner B2 sa uklonjenim pokrivnim sredstvom 6, a Slika 30 prikazuje aksonometrijski izgled drugog spojnog sklopa 3B'.

Deformaciono sredstvo 30 je posebno poželjno formirano drugim spojnim sklopom 3B', a naročito njegovim uvodnim delom 5B'. Za ovo se vrši poziv na odgovarajuće objašnjenje u vezi sa Slikama 5 do 13 i na sledeća objašnjenja drugog spojnog sklopa 3B' iz primera izvođenja prikazanog na Slici 22 ff.

Deo 25 za držanje prvog spojnog sklopa 3A' je poželjno u obliku grlića, prstena i/ili cevi, a naročito pomoću fleksibilnog deformabilnog zida 31. U primeru izvođenja prikazanom na Slici 22 ff. zid 31 obrazuje prvenstveno bar u suštini konusni oblik koji konvergira prema okviru 28, a koji u aktuelnom slučaju može formirati uvodni deo 5A'. Međutim, ovde su takođe teorijski moguća druga rešenja.

Takođe je poželjno da deo 25 za držanje, a naročito okvir 28, ima probojnu i/ili reznu ivicu 32 ili drugi element 7 za rasecanje. Probojna i/ili rezna ivica 32 je prvenstveno pričvršćena na okvir 28, a formirana je okvirom 28, naročito jednodelno i/ili oblikovanjem u kalupu. Probojna i/ili rezna ivica 32 je prvenstveno formirana pomoću trake koja se pruža bar u suštini aksijalno, prvenstveno formirajući vrh.

Probojna i/ili rezna ivica 32 je poželjno konfigurisana za otvaranje drugog spojnog sklopa 3B', a naročito kao rezultat toga što je region 4B' za otvaranje drugog spojnog sklopa 3B' perforiran ili probijen od strane probojne i/ili rezne ivice 32. Poželjno, u toku aksijalnog pomeranja spojnih sklopova 3A', 3B' jednog prema drugom, region 4B za otvaranje drugog spojnog sklopa 3B' se prvo probija probojnom i/ili reznom ivicom 32 koja se pruža aksijalno upolje u odnosu na region 4A' za otvaranje, a naročito sredstvo 23 za zatvaranje, i tek posle toga se region 4A' za otvaranje prvog spojnog sklopa 3A' može otvoriti obrtanjem spojnih sklopova 3A', 3B' jednog u odnosu na drugi na opisani način. Poređenjem sa primerom izvođenja sa slika 5 do 13, međutim, u predmetnom slučaju deo 25 za držanje ili uvodni deo 5A' je konfigurisan za probijanje regiona 4B' za otvaranje drugog spojnog sklopa 3B'. U tom pogledu radi dodatnih informacija se vrši poziv na prethodna objašnjenja.

U predmetnom primeru izvođenja, poređenjem sa prethodnim primerom izvođenja, probojna i/ili rezna ivica 32 je predviđena na uvodnom delu 5A', kao što je takođe moguće u prethodnom primeru izvođenja i poželjno je radi lakšeg otvaranja regiona 4B' za otvaranje drugog spojnog sklopa 3B'.

U predmetnom primeru izvođenja, region 4B' za otvaranje drugog spojnog sklopa 3B' je zatvoren, naročito, pomoću bar u suštini krutog, dimenziono stabilnog i/ili pločasto oblikovanog sredstva 33 za zatvaranje, naročito ploče za zatvaranje ili diska, koji se poželjno zaptivno drže na uvodnom delu 5B, naročito pomoću lomljivog mesta 34. Ovde su teorijski takođe moguće druge konstrukcije, na primer, kao što je opisano u vezi sa slikom 7. Korišćenje sredstva 33 za zatvaranje, na sličan način sa zatvaračem prvog spojnog sklopa 3A' sa

1

sredstvom 23 za zatvaranje, međutim, olakšava otvaranje drugog spojnog sklopa 3B' u regionu 4B' za otvaranje.

Probojna i/ili rezna ivica 32 poželjno po svojoj orijentaciji i položaju odgovara lomljivom mestu 34 drugog spojnog sklopa 3B', tako da spajanje spojnih sklopova 3A', 3B' dovodi do toga da probojna i/ili rezna ivica 32 deluju na lomljivo mesto 34, kao rezultat čega se lomljivo mesto 34 može odvojiti, polazeći od inicijalne tačke dejstva probojne i/ili rezne ivice 32.

Poželjno, spojni sklopovi 3A', 3B' su odgovarajuće vođeni jedan u drugom.

Okvir 28 i/ili probojna i/ili rezna ivica 32 poželjno ima zaobljeni i/ili zarubljeni deo, tako da probojna i/ili rezna ivica 32 deluje na lomljivo mesto 34, koje lomljivo mesto 34 je delimično pošteđeno, tako da poželjno netaknuti deo lomljivog mesta 34 još uvek drži sredstvo 33 za zatvaranje nasuprot uvodnog dela 5B' posle otvaranja, naročito kao šarku od folije. Ovo obezbeđuje da se sredstvo 33 za zatvaranje ne odvoji i sprečava blokiranje jednog od otvora E1, E2 za pražnjenje.

U prikazanom primeru izvođenja, u početnom stanju, sredstvo 33 za zatvaranje je poravnato sa uvodnim delom 5B' bar u suštini upravno na centralnu osu ili osu simetrije 9. Izvesno je moguće da poravnanje bude nagnuto, kao sa sredstvom 23 za zatvaranje prvog spojnog sklopa 3A', ali ovo nije apsolutno neophodno, ako se drugi spojni sklop 3B' prvenstveno otvara primarno pomoću probojne i/ili rezne ivice 32, a ne deformacijom uvodnog dela 5B'.

Uvodni deo 5B' je poželjno dovoljno stabilan po svojoj konstrukciji i drži se tako da kada se spojni sklopovi 3A', 3B' obrću posle umetanja jednog u drugi, dolazi do deformacije bar u suštini ili u bilo kom slučaju dominantno u regionu uvodnih delova 5A' ili u delu 25 za držanje. Međutim, moguća je izvesna deformacija uvodnog dela 5B' i/ili deformacionog sredstva 30 drugog spojnog sklopa 3B'.

Prema drugom aspektu predmetnog pronalaska kontejner, odnosno kontejneri B1, B2 (svaki) su formirani od preforme kontejnera BR1, BR2 i odgovarajućeg spojnog sklopa 3A', 3B'. Isto takođe može važiti i za prethodni primer izvođenja.

U prikazanom primeru izvođenja preforme kontejnera BR1, BR2 su gornji delovi kontejnera ili bočica, koji su konfigurisani za spajanje sa odgovarajućim spojnim sklopom 3A', 3B' na strani ili kraju koji je udaljeniji ili suprotan od otvora E1, E2 za pražnjenje. Oni su naročito preforme kontejnera BR1, BR2 bez osnova, a rezultujući otvoreni region se zatvara u toku proizvodnje

2

pomoću odgovarajućeg spojnog sklopa 3A', 3B' da bi se formirao odgovarajući kontejner B1, B2.

Preforme kontejnera BR1, BR2 su, shodno tome, naročite strukture sa otvorom E1, E2 za pražnjenje i sledećim otvorenim mestom koje se može zatvoriti pomoću odgovarajućeg spojnog sklopa 3A', 3B'.

Poželjno, odgovarajući spojni sklop 3A', 3B' je nepropusno spojen sa zidom preforme kontejnera BR1, BR2 spojem pomoću materijala, a posebno poželjno zavarivanjem, adhezivnim lepljenjem, livenjem brizganjem ili nekim drugim postupkom. Spojni sklopovi 3A', 3B se sledstveno mogu koristiti u svim vrstama kontejnera B1, B2 ili se takođe mogu koristiti nezavisno od kontejnera B1, B2, na primer, da bi se fluidički povezao kontejner B1, B2 sa drugom strukturom kao što je cev, konektor ili slično. Međutim, naročito je poželjno međusobno spajanje kontejnera. Poželjno, (odgovarajući) spojni sklop 3A', 3B' je konfigurisan za spajanje sa preformom kontejnera BR1, BR2, tako da se formira kontejner B1, B2. Takođe je poželjno da preforma kontejnera BR1, BR2 ima zid 35A', 35B' sa otvorenom ivicom 36A', 36B', koja formira prihvatnik za spojni sklop 3A', 3B', u koji se može umetnuti odgovarajući spojni sklop 3A', 3B' i nepropusno spojiti sa preformom kontejnera BR1, BR2.

U drugom aspektu predmetni pronalazak se odnosi na spojni sistem 1 sa prvim spojnim sklopom 3A' koji sadrži deo 25 za držanje i lomljivo mesto 24 i drugim spojnim sklopom 3B' koji sadrži deformaciono sredstvo 30 koje odgovara delu 25 za držanje, pri čemu se spojni sklopovi 3A', 3B' mogu umetnuti zaptivno jedan u drugi i, kada se spojni sklopovi 3A', 3B' obrću jedan u odnosu na drugi, kao rezultat deformacije dela 25 za držanje od strane deformacionog sredstva 30, prvi spojni sklop 3A' se može otvoriti da bi se formirala fluidička veza 2.

U drugom aspektu predmetni pronalazak se dalje odnosi na jedan ili više kontejnera B1, B2, B3, a naročito bočicu koja (svaka) ima spojni sklop 3A', 3B' prema predmetnom pronalasku, poželjno na strani ili kraju koji je udaljeniji od otvora kontejnera ili otvora E1, E2 za pražnjenje, drugog spojnog sklopa 3A', 3B' ili osnove.

U drugom aspektu predmetni pronalazak se dalje odnosi na kontejnerski sistem B sa najmanje dva kontejnera B1, B2, B3, pri čemu prvi kontejner B1 sadrži prvi spojni sklop 3A' i drugi kontejner B2, B3 sadrži drugi spojni sklop 3B', koji odgovara prvom spojnom sklopu 3A'.

Spojni sklopovi 3A', 3B' su prvenstveno konfigurisani kao što je prethodno opisano. Naročito je poželjno da prvi spojni sklop 3A' ima probojnu i/ili reznu ivicu 32 pomoću koje se može otvoriti drugi spojni sklop 3B'.

Alternativno ili dodatno tome, drugi spojni sklop 3B' sadrži uvodni deo 5B' ili deformaciono sredstvo 30, za otvaranje prvog kontejnera B1 pomoću prvog spojnog sklopa 3A' deformacijom dela 25 za držanje ili uvodnog dela 5A'.

Takođe je poželjno da spojni sklopovi 3A', 3B' omoguće formiranje fluidičke veze 2 uzajamnim otvaranjem, pri čemu prvi spojni sklop 3A' otvara drugi spojni sklop 3B' i drugi spojni sklop 3B' otvara prvi spojni sklop 3A', shodno tome, formirajući fluidičku vezu 2.

U drugom aspektu predmetnog pronalaska spojni sklopovi 3A', 3B' se koriste za pripremu smeše supstanci, po\eljno medikamenta, te naročito vakcine ili kombinovane vakcine, da bi se formirala fluidička veza 2 i/ili da bi se pomešali polazni materijali ili supstance S1, S2 koje se čuvaju odvojeno.

Pronalazak se dalje odnosi na postupak za formiranje jednog od spojnih sklopova 3A', 3B' ili spojnog sistema 1 i/ili kontejnera B1, B2, B3, u kome se sredstvo 23, 33 za zatvaranje, lomljivo mesto 24, 34 i deo 25 za držanje ili uvodni deo 5A', 5B' liju brizganjem u zajedničkom koraku. Ovo se pokazalo poželjnim u pogledu pouzdane proizvodnje lomljivog mesta 24, 34.

Prema postupku, takođe je poželjno ako je u preformi kontejnera BR1, BR2 koja ima otvoreni kraj, a naročito preformi bočice sa otvorom E1, E2 za pražnjenje, pored otvorenog kraja, otvoreni kraj zatvoren posebno proizvedenim spojnim sklopom 3A', 3B'.

Spojni sklop 3A', 3B' prvenstveno sadrži prstenasti i/ili cevasti deo 37A', 37B' koji ograničava (odgovarajući) spojni sklop 3A', 3B' radijalno upolje i odgovara zidu 35A', 35B' odgovarajućeg kontejnera B1, B2 ili preforme kontejnera BR1, BR2, da bi se umetnuo u njega i spojio sa preformom kontejnera BR1, BR2.

4

Sledeći aspekt se odnosi na koncept zaptivanja, koji je baziran na kombinaciji spojnih sklopova 3A', 3B' jednog sa drugim, ili jednog od spojnih sklopova 3A', 3B' prvenstveno sa pokrivnim sredstvom 6, 26 nalik poklopcu.

Predviđeno je da kontejner B1, B2, B3 bude opremljen spojnim sklopom 3A', 3B' za formiranje fluidičkog spojnog sklopa 2 kontejnera B1, B2, B3 sa drugim kontejnerom B1, B2, B3. U početnom stanju spojni sklop 3A', 3B' može biti fluidički zatvoren u regionu 4A', 4B' za otvaranje i može se otvoriti da bi se formirala fluidička veza 2. Region 4A', 4B' za otvaranje je pokriven pokrivnim sredstvom 6, 26 nalik poklopcu i/ili drugim spojnim sklopom 3A', 3B'. Shodno tome, ovaj aspekt se naročito odnosi na pojedinačni kontejner B1, B2, B3 ili njegov spojni sklop kontejnerskog sistema B kombinovan sa poklopcem 6, 26 nalik poklopcu i/ili (odgovarajućim) spojnim sklopom 3A', 3B'.

Prema drugom aspketu osmišljeno je da se pokrivno sredstvo 6, 26 ili onaj drugi spojni sklop 3A', 3B' zaptivno drže na predloženom kontejneru B1, B2, B3, shodno tome, formirajući zaptivenu komoru 38A, 38B, 38C. Pored toga, predloženi kontejner B1, B2, B3 sadrži zaptivni sklop 39 koji okružuje njegov region 4A', 4B' za otvaranje, koji zaptiva zapreminu 40A, 40B, 40C komore 38A, 38B, 38C u direktnom kontaktu sa regionom 4A', 4B' za otvaranje. Posebno je poželjno da zaptivni sklop 39 zaptiva unutrašnju zapreminu 40A, 49B, 40C u odnosu na spoljašnju zapreminu 41A, 41B, 41C komore 38A, 38B, 38C. On prvenstveno pokriva region 4A', 4B', za otvaranje, a naročito pomoću dvostrukog zatvarača. Ovo povećava barijeru koja sprečava ulazak supstanci, a naročito mikroorganizama.

Predviđeno je, naročito, da strane supstance mogu da dopru do unutrašnje zapremine 40A, 40B, 40C prolaskom kroz spoljašnju zapreminu 41A, 41B, 41C. Zaptivni sklop 39 je prvenstveno mehanički odvojen od okruženja pomoću spoljašnje zaptivke pokrivnog sredstva 6, 26, tako da bilo koja sila koja deluje na pokrivno sredstvo 6, 26 može da utiče na nepropusno zaptivanje spoljašnje zapremine 41A, 41B, 41C, ali unutrašnja zapremina 40A, 40B, 40C će ostati zaptivena čak i u takvom slučaju, a prvenstveno nepropusno za vazduh, te naročito nepropusno za mikroorganizme ili bakterije. Na ovaj način je moguće garantovati sterilno okruženje kod regiona 4A', 4B' za otvaranje.

Alternativno ili dodatno tome zaptivni sklop 39 zaptiva unutrašnju zapreminu 40A, 40B, 40C koja okružuje region 4A', 4B' za otvaranje pomoću pokrivnog sredstva 6, 26 ili onog drugog spojnog sklopa 3A', 3B' kada postoji neprekidno pomeranje pokrivnog sredstva 6, 26 ili onog drugog spojnog sklopa 3A', 3B' u odnosu na spojni sklop 3A', 3B' predloženog kontejnera B1, B2, B3. Na ovaj način, u toku procesa umetanja spojnih sklopova 3A', 3B' jednog u drugi i/ili u toku sklapanja ili uklanjanja pokrivnog, odnosno pokrivnih sredstava 6, 26, region 4A', 4B' za otvaranje može biti zaštićen od ulaska stranih supstanci, a naročito mikroorganizama.

Naročito je poželjno da se kombinuju dva aspekta, tj. da se formira komora 38A, 38B, 38C, koja je podeljena zaptivnim sklopom 39 na unutrašnju zapreminu 40A, 40B, 40C i na spoljašnju zapreminu 41A, 41B, 41C, pri čemu je zaptivni sklop 39 konfigurisan za sprečavanje ulaska stranih supstanci, a naročito mikroorganizama, u unutrašnju zapreminu 40A, 40B, 40C, naro čito u toku aksijalnog pomeranja pokrivnih sredstava 6, 26 ili onih drugih spojnih sklopova 3A', 3B'.

Zaptivni sklop 39 prvenstveno sadrži zaptivne delove 42A, 42B, 43A, 43B koji odgovaraju jedni drugima, pri čemu je prvi zaptivni deo 42A, 42B pridružen spojnom sklopu 3A', 3B' i drugi zaptivni deo 42A, 42B, 43A, 43B je postavljen na pokrivnom sredstvu 6, 26 i/ili na onom drugom spojnom sklopu 3A', 3B', a naročito je izveden jednodelno sa njim.

Zaptivni delovi 42A, 42B, 43A, 43B poželjno sadrže zaptivne površine 44A, 44B, 45A, 45B koje odgovaraju jedna drugoj, a koje se čvrsto naslanjaju jedna na drugu kada je pokrivno sredstvo 6, 26 postavljeno na spojnom sklopu 3A', 3B' ili su spojni sklopovi 3A', 3B' postavljeni jedan u drugom.

Zaptivne površine 44A, 44B, 45A, 45B poželjno imaju sličan oblik u poprečnom preseku (upravno na centralnu osu ili osu simetrije 9) i/ili su kružne i/ili rotaciono simetrične u odnosu na zajedničku osu simetrije i/ili centralnu osu 9. Poželjno, zaptivni delovi 44A, 44B, 45A, 45B su konfigurisani i/ili odgovaraju jedan drugom tako da je moguće da obrću pokrivno sredstvo 6, 26 i/ili onaj drugi spojni sklop 3A', 3B' u odnosu na kontejner B1, B2, B3.

Poželjno, jedan od spojnih sklopova 3A', 3B' sadrži zaptivnu površinu 44A, 44B, koja odgovara i zaptivnim površinama 44A, 44B onog drugog spojnog sklopa 3A', 3B' i zaptivnoj površini 45A, 45B pokrivnog sredstva 6, 26 koja odgovara spojnom sklopu 3A', 3B'. Zaptivni sklop 39, shodno tome, može biti formiran na osnovi spojnog sklopa 3A', 3B' i sa odgovarajućim pokrivnim sredstvom 6, 26, i sa onim drugim spojnim sklopom 3A', 3B'. Na ovaj način je moguće realizovati zaptivanje preko pokrivnog sredstva 6, 26 u toku transporta, a preko onog drugog spojnog sklopa 3A', 3B' u toku upotrebe, uz korišćenje istih sredstava ili ponovno korišćenje istih sredstava.

Drugi aspekt predmetnog pronalaska se odnosi na spojni sistem 1 za formiranje fluidičke veze 2 između kontejnera B1, B2, B3 i/ili su kontejner B3, spojni sistem 1 ili kontejner B3 koji ima najmanje dva spojna sklopa 3A', 3B' konfigurisani za formiranje fluidičke veze 2, odnosno prvog spojnog sklopa 3A' i drugog spojnog sklopa 3B', gde je svaki fluidički zaptiven u početnom stanju ili fluidički zatvara kontejner B1, B2, B3 i može se otvoriti u regionu 4A', 4B' za otvaranje da bi se formirala fluidička veza 2.

U drugom aspektu obezbeđeno je da spojni sklopovi 3A', 3B' formiraju zaptivenu komoru 38C i da sadrže zaptivni sklop 39, dok je zapremina 40C u direktnom kontaktu sa regionima 4A', 4B' za otvaranje zatvorena u odnosu na zapreminu 41C komore 38C odvojene od regiona 4A', 4B' za otvaranje pomoću zaptivnog sklopa 39.

Alternativno ili dodatno tome, spojni sistem 1 sadrži zaptivni sklop 39 koji neprekidno zatvara zapreminu 40C u direktnom kontaktu sa regionima 4A', 4B' za otvaranje kada se spojni sklopovi 3A', 3B' pomeraju jedan u odnosu na drugi.

Takođe je poželjno ako spojni sklop 3A', 3B' sadrži najmanje dva položaja za međusobno spajanje, koji se zauzimaju jedan posle drugog u pogledu vremena i mesta kada se spojni sklopovi 3A', 3B' potiskuju ili postavljaju jedan u drugi. U prvom spojnom položaju formira se nerastavljivi spoj između spojnih sklopova 3A', 3B', a fluidička veza 2 se formira ili može da se formira samo u drugom spojnom položaju. Za dalje detalje mogu se konsultovati prethodni primeri izvođenja.

Naročito je poželjno da zaptivni sklop 39 zaptiva ili zatvara unutrašnju zapreminu 40C bez prekida u prvom spojnom položaju, u drugom spojnom položaju i između prvog i drugog spojnog položaja i/ili zaptiva ili razdvaja unutrašnju zapreminu 40C od spoljašnje zapremine 41C bez prekida.

Za dalje detalje spojnog sistema 1 u vezi sa zaptivnim sklopom 39, može se konsultovati prethodna diskusija, a naročito u vezi sterilnog ili sterilišućeg pokrivanja npr. u vezi Slika 16, 17 i 20 i/ili u vezi sa predloženim kontejnerom B1, B2, B3 sa zaptivnim sklopom 39.

Drugi aspekt predmetnog pronalaska se odnosi na spojni sklop 3A', 3B' i/ili kontejner B1, B2, B3 koji ima ovaj spojni sklop 3A', 3B', pri čemu je region 4A', 4B' za otvaranje spojnog sklopa 3A', 3B' fluidički zatvoren u početnom stanju i može se otvoriti da bi se formirala fluidička veza 2. Prema ovom aspektu spojni sklop 3A', 3B' poželjno sadrži pokrivno sredstvo 6, 26, koje se može uskočno spojiti sa kontejnerom B1, B2, B3 ili spojnim sklopom 3A', 3B' i/ili je u obliku poklopca i/ili se može skinuti, i koji pokriva region 4A', 4B' za otvaranje.

Pokrivno sredstvo 6, 26 prema ovom aspektu poželjno sadrži noseći deo 46 koji odgovara regionu 4A', 4B' za otvaranje i direktno ili blisko se graniči sa regionom 4A', 4B' za otvaranje tako da se sila FS koja deluje na region 4A', 4B' za otvaranje u smeru nosećeg dela 46 apsorbuje kontaktom bar dela regiona 4A', 4B' za otvaranje sa nosećim delom 46 tako da je sprečeno otvaranje regiona 4A', 4B' za otvaranje.

U primeru izvođenja sa Slike 23 pokrivno sredstvo 26 zatvara spojni sklop 4A' na odgovarajući način. Noseći deo 46A je ovde postavljen direktno susedno sredstvu 23 za zatvaranje. Kada sila FS deluje na sredstvo 23 za zatvaranje iz unutrašnjosti kontejnera B1, na primer, kad kontejner B1 ispadne otvoren u region pokrivnog sredstva 26 u slučaju kada se preturi ili sličnog i, shodno tome, supstanca S1 koja je prisutna u kontejneru iznenada deluje silom FS na region 4A' za otvaranje, a naročito na sredstvo 23 za zatvaranje, onda sredstvo 23 za zatvaranje može biti poduprto nosećim delom 46A, dok se sila FS u svakom slučaju delim-Lčno apsorbuje, prihvata i/ili odvodi pomoću nosećeg dela 46A. Na ovaj način region 4A' za otvaranje je zaštićen od slučajnog otvaranja, a naročito usled udarca ili prevrtanja.

Odgovarajući mehanizam aktivnosti je poželjan sa pozivom na sliku 27 pomoću nosećeg dela 46B pokrivnog sredstva 6 kombinovanog sa regionom 4B' za otvaranje ili sredstvom za zatvaranje 33. Pored toga, zaštita od otvaranja koju obezbeđuje noseći deo 46A, 46B kao što je opisano se takođe može primeniti na prethodne primere izvođenja i aspekte, odgovarajućom zamenom pokrivnog sredstva 6 ili zatvarača 14 sa pokrivnim sredstvima 6, 26 koja imaju noseći deo 46A, 46B.

Noseći deo 46 se poželjno bar u suštini drži, ili može da se drži na zidu kontejnera B1, B2, B3 i/ili na spojnom sklopu 3A', 3B'. Na ovaj način je moguće odvesti silu FS koja je uvedena u noseći deo 46A, 46B. Posebno je poželjno da noseći deo 46A bude bar u suštini kruto spojen sa uvodnim delom 5A', 5B' ili delom 25 za držanje pomoću spojnog sklopa 3A', 3B' i/ili kontejnera B1, B2, B3, zahvaljujući svojoj konstrukciji ili mehaničkim sredstvima.

Region 4A', 4B' za otvaranje se, shodno tome, poželjno drži na kontejneru B1, B2, B3 ili na zidu kontejnera B1, B2, B3 pomoću uvodnog dela 5A' ili dela 25 za držanje, a noseći deo 46A, 46B se drži bar u suštini kruto na istom kontejneru B1, B2, B3 ili na istom zidu kontejnera B1, B2, B3. Shodno tome, sila FS koja je usmerena na region 4A', 4B' za otvaranje ili sredstvo 23, 33 za zatvaranje u smeru nosećeg dela 46A, 46B ili upolje u odnosu na zapreminu kontejnera se može apsorbovati i odvesti pomoću nosećeg dela 46A, 46B. Kao rezultat ovoga sila FS ne mora da se odvede pomoću ili preko lomljivog mesta 24, 34, ili ne isključivo pomoću ili preko lomljivog mesta 24, 34. Uklanjanjem opterećenja od lomljivog mesta 24, 34 u slučaju dejstva bilo koje od sila FS, sprečeno je da se odgovarajući spojni sklop 3A', 3B' slučajno otvori.

Noseći deo 46A, 46B prvenstveno odgovara sredstvu za zatvaranje odgovarajućeg regiona 4A', 4B' za otvaranje, a naročito odgovarajućem sredstvu 23, 33 za zatvaranje, i/ili je postavljen susedno njemu. Noseći deo 46A, 46B može formirati plato koji je konfigurisan i/ili poravnat tako da bude bar u suštini paralelan i/ili da odgovara strani sredstva 23, 33 za zatvaranje koja je okrenuta prema nosećem delu 46A, 46B. Takođe je poželjno da pomeranje sredstva 23, 33 za zatvaranje prema nosećem delu 46A, 46B dovede do ravnog kontakta i/ili kontakta koji se suprotstavlja naginjanju sredstva za zatvaranje, a naročito u vezi sa silama koje deluju na sredstvo za zatvaranje usled udara ili preokretanja.

Noseći deo 46A, 46B je poželjno formiran osnovom useka 47 ili prihvatnika 13 pokrivnog sredstva 6, 26, koja je dostupna sa spoljašnje strane kada je montirana ili je spojena sa kontejnerom B1, B2, B3 ili spojnim sklopom 3A', 3B'. Što se tiče prihvatnika 13 takođe se za dodatne informacije vrši poziv na opis prethodnih primera izvođenja. Naročito može biti osmišljeno da prihvatnik 6, usek 26 ili udubljenje odgovaraju otvoru E1, E2 za pražnjenje ili grliću F1, F2 kontejnera B1, B2, B3, tako da zadnje pomenuti može biti prihvaćen u prihvatniku 6, useku 26 ili udubljenju, a naročito za transport i/ili kao noseća stopa.

Pokrivno sredstvo 6 prvenstveno sadrži rebraste elemente 48 za ojačanje, koji prvenstveno pomažu pri nošenju nosećeg dela 46B ili stabilizaciji nosećeg dela 46B. Alternativno ili dodatno tome, elementi 48 za ojačanje odgovaraju grliću F1, F2 tako da ga prihvataju, drže i/ili stabilizuju. U principu, pokrivno sredstvo 26 takođe može sadržati odgovarajuće ili slične elemente 48 za ojačanje, čak i ako nisu predviđeni u ovom primeru izvođenja.

Noseći deo 46A, 46B je poželjno nošen pomoću nagnute ili bar u suštini konusne trake 49 protiv pomeranja ili deformacije u aksijalnim smerovima ili smerovima duž centralne ose ili paralelno njoj i/ili ose simetrije 9.

Takođe je poželjno da pokrivno sredstvo 6, 26 bude zaptiveno na kontejneru i/ili spojnom sklopu 3A', 3B' pomoću zaptivnog sklopa 39. Zaptivni sklop 39 poželjno zaptiva stranu nosećeg dela 46A, 46B koja je okrenuta prema regionu 4A', 4B' za otvaranje. Alternativno ili dodatno tome, zaptivni sklop 39 je predviđen na zidu kontejnera B1, B2, B3 predviđenom dodatno zaptivnom i/ili uskočnom montiranju pokrivnog sredstva 6, 26. Na ovaj način, komora 38A, 38B, unutrašnja zapremina 40A, 40B i/ili zapremine 40A, 40B, 41A, 41B koje su odvojene jedna od druge mogu biti formirane unutar pokrivnog sredstva, odnosno sredstava 6, 26 koja su, ili mogu biti pričvršćena na kontejner B1, B2, B3 ili spojni sklop 3A', 3B'.

U durgom aspektu predmetni pronalazak se dalje odnosi na pokrivno sredstvo 6, 26 nalik poklopcu kao takvo i/ili na njegovu kombinaciju sa spojnim sklopom 3A', 3B' da bi se formirala fluidička veza 2, a naročito između kontejnera B1, B2, B3, pokrivnog sredstva 6, 26 koje ima bočni zid 50A, 50B i osnove 51A, 51B koja se graniči sa bočnim zidom 50A, 50B.

Na bočnom zidu 50A, 50B je predviđeno sredstvo za držanje namenjeno za rastavljivo držanje pokrivnog sredstva 6, 26 zapornim i/ili frikcionim sprezanjem. Naročito je ovo jedan ili više regiona konfigurisanih za zaptivanje i/ili pričvršćivanje putem međusobnog i/ili frikcionog sprezanja jedne ili više, poželjno jedne, okružujuće veze sa kontejnerom B1, B2, B3, a naročito bez prekida, u obliku ispusta ili pomoću nekog drugog sredstva. Poželjno, osnova 50 sadrži prihvatnik 13, usek 47 ili udubljenje u koje se može umetnuti otvor E1, E2 za pražnjenje bočice u obliku grlića kontejnera B1, B2, B3. Alternativno ili dodatno tome, osnova regiona prihvatnika 13, useka 47 ili udubljenja koja je usmerena na otvaranje pokrivnog sredstva 6, 26 sadrži noseći deo 46A, 46B nalik platou za nošenje regiona 4A', 4B' za otvaranje spojnog sklopa 3A', 3B', kontejnera B1, B2, B3 ili njegovog dela.

Alternativno ili dodatno tome, osnova 51A, 51B pokrivnog sredstva 6, 26 sadrži okružujući zaptivni deo 43A, 43B nalik traci koji je konfigurisan za formiranje mnoštva zatvorenih zapremina 40A, 40B, 40C, 41A, 41B, 41C i/ili za dalju podelu komore 38A, 38B i/ili za nošenje osnove 51A, 51B.

Noseći deo 46A, 46B je poželjno nošen ili ojačan naročito pomoću rebrastih elemenata 48 za ojačanje, poželjno tako da je pokrivno sredstvo 6, 26 ukrućeno radi odvođenja sile FS koja deluje na noseći deo 46A, 46B u zid kontejnera B1, B2, B3.

U durgom aspektu pronalazak se odnosi na primenu pokrivnog sredstva 6, 26 nalik poklopcu koje sadrži noseći deo 46A, 46B, koji je postavljen neposredno susedno ili na tako malom rastojanju od regiona 4A', 4B' za otvaranje kontejnera B1, B2, B3 da se sila FS koja deluje na region 4A', 4B' za otvaranje u smeru nosećeg dela 46A, 46B apsorbuje zahvaljujući ravnom kontaktu bar dela regiona 4A', 4B' za otvaranje sa nosećim delom 46A, 46B, u cilju zaštite od slučajnog otvaranja pod dejstvom spoljašnjih sila, poželjno sila ubrzanja, te naročito kao rezultat udara ili prevrtanja kontejnera B1, B2, B3 koji jeste ili može biti spojen sa pokrivnim sredstvom 6, 26, i/ili spojnim sklopom 3A', 3B', koji je predviđen za kontejner B1, B2, B3 ili formira njegov deo.

Sa pozivom na Slike 31 do 34 ponovo će biti objašnjeno, u vezi sa predmetnim primerom izvođenja, kako se kontejneri B1, B2, B3 međusobno spajaju pomoću prvog i drugog spojnog sklopa 3A', 3B' prikazanih kao primer na Slici 26 i Slici 30 da bi se formirala fluidička veza 2. Procedura odgovara bar u suštini proceduri koja je već opisana u vezi sa Slikama 5 do 13 ili obratno.

Poželjno, pre svega se skidaju pokrivna sredstva 6, 26, čime se izlažu spojni sklopovi 3A', 3B'. Pokrivno sredstvo 6 može delovati kao postolje.

Spojni sklopovi 3A', 3B' onda aksijalno približavaju jedan drugom i umeću se jedan u drugi, kao što je prikazano primerom na Slikama 31 do 33.

Opciono, preliminarni uskočni stadijum koji je prikazan na Slici 32 se dostiže kao prvi spojni položaj, u kome su spojni sklopovi 3A', 3B' ili njihovi regioni 4A', 4B' za otvaranje još uvek ili ostaju zatvoreni, dok se, međutim, spojni sklopovi 3A', 3B' ili kontejneri B1, B2, B3, već drže jedan na drugom, a naročito međusobnim sprezanjem, te naročito nerastavljivo. Za detalje ovoga vrši se poziv na odgovarajuća objašnjenja prethodnih primera izvođenja.

Slika 33 prikazuje kako prvi spojni sklop 3A otvara region 4B' za otvaranje drugog spojnog sklopa 3B', u ovom slučaju poželjno probojnom i/ili reznom ivicom 32 ili nekim drugim elementom 7 za rasecanje. Za ove svrhe probojna i/ili rezna ivica 32 deluje aksijalno na lomljivo mesto 34 koje drži sredstvo 33 za zatvaranje. Kada se pomeranje nastavlja, lomljivo mesto 34 se razdvaja, a naročito seče pomoću probojne i/ili rezne ivice 32 ili se kida. Ovo stoga inicijalno otvara region 4B' za otvaranje drugog spojnog sklopa 3B'.

U sledećem koraku spojni sklopovi 3A', 3B' ili kontejneri B1, B2, B3 se obrću jedan u odnosu na drugi oko zajedničke centralne ose ili ose simetrije 9, usled čega se deo 25 za držanje ili uvodni deo 5A' prvog spojnog sklopa 4A' deformiše i sledstveno se takođe otvara region 4A' za otvaranje prvog spojnog sklopa 3A', kao što je prikazano na Slikama 22 i 34 u finalnom položaju otvaranja.

1

Spojni sklopovi 3A', 3B' se poželjno mogu međusobno spojiti dejstvom bajonetnog tipa, kod koga se bar u suštini ili čisto aksijalno pomeranje duž centralne ose ili ose simetrije 9 posle potiskivanja spojnih sklopova 3A', 3B' jednog unutar drugog dopunjava obrtnim pomeranjem spojnih sklopova 3A', 3B' jednog u odnosu na drugi oko centralne ose ili ose simetrije 9.

Ovo pomeranje bajonetnog tipa je poželjno vođeno pomoću spojnih sklopova 3A', 3B'.

Naročito su, kao što se može videti, na primer, u aksonometrijskim prikazima prvog spojnog sklopa 3A' na Slici 26 i drugog spojnog sklopa 3B' na Slici 30, predviđena odgovarajuća vodeća sredstva ili vođice 18A, 18B, koje prvenstveno vode gore opisano pomeranje bajonetnog tipa. Naročito, prvi spojni sklop sadrži vodeće sredstvo ili vođicu 18A nalik traci, koja se poželjno pruža bar u suštini u ili duž ravni upravne na centralnu osu ili osu simetrije 9. Vodeće sredstvo ili vođica 18B drugog spojnog sklopa 3B' je poželjno odgovarajuća, a prvenstveno komplementarna konstrukcija. Ona može sadržati vodeći žljeb u kome se može voditi odgovarajuće vodeće sredstvo ili vođica 18A.

Vodeća sredstva ili vođice 18A, 18B takođe mogi biti konfigurisane za predefinisanje poravnanja oko centralne ose ili ose simetrije 9 kada se spojni sklopovi 3A', 3B' približavaju jedan drugom. Ovo poravnanje se poželjno bira tako da regioni 4A', 4B' za otvaranje, koji su ovalni, na primer, u prikazanim primerima izvođenja, odgovaraju jedan drugom ili su postavljeni u sličnoj orijentaciji jedan u odnosu na drugi.

Vodeća sredstva ili vođice 18A, 18B su poželjno konfigurisani za sprečavanje obrtanja spojnih sklopova 3A', 3B' oko centralne ose ili ose simetrije 9 zapornim sprezanjem, dok se spojni sklopovi 3A', 3B' pomeraju jedan prema drugom. ýim se spojni sklopovi 3A', 3B' umetnu jedan u drugi, čime se naročito otvara region 4B' za otvaranje drugog spojnog sklopa 3B', onda vodeća sredstva 57A, 57B omogućavaju obrtno pomeranje spojnih sklopova 3A', 3B' jednog u odnosu na drugi oko zajedničke centralne ose ili ose simetrije 9. Ovo obrtanje dovodi do gore navedene deformacije uvodnog dela 5A' ili dela 25 za držanje prvog spojnog sklopa 3A' i sledstveno tome do otvaranja regiona 4A za otvaranje prvog spojnog sklopa 3A, čime se formira fluidička veza 2.

Vodeća sredstva ili vođice 18A, 18B su poželjno takođe izvedene tako da blokiraju relativni položaj spojnih sklopova 3A', 3B' u aksijalnom smeru, odn. u smeru centralne ose ili ose simetrije 9, a naročito zapornim sprezanjem, putem ili posle obrtanja spojnih sklopova 3A', 3B' jedan u odnosu na drugi.

2

Alternativno ili dodatno tome, mogu biti predviđena pričvrsna sredstva koja sprečavaju povratno obrtanje. Ovo obezbeđuje da se posle uspostavljanja fluidičke veze 2, spojni sklopovi 3A', 3B' ne mogu ponovo razdvojiti, a naročito da bi se obezbedila sterilnost fluidičke veze 2.

U urgom aspektu pronalazak se odnosi na kontejnerski sistem B sa dva kontejnera B1, B2, B3, B4 koji su fluidički odvojeni jedan od drugog u početnom stanju i mogu se fluidički povezati jedan sa drugim pomeranjem kontejnera B1, B2, B3, B4 jednog u odnosu na drugi, dok u početnom stanju pričvrsno sredstvo 52 blokira, a naročito, delimično i/ili inicijalno aksijalno pomeranje kontejnera B1, B2, B3, B4 ili njihovih spojnih sklopova 3A', 3B' jednog u odnosu na drugi.

U primeru izvođenja prikazanom na Slici 35 prvi kontejner B1 je prikazan kao primer sa sledećim kontejnerom B4 i pričvrsnim sredstvom 52. Sledeći kontejner B4 ima samo jedan mogući pristup, u prikazanom primeru izvođenja, koji je formiran pomoću drugog sredstva 4B' za otvaranje. Međutim, takođe su moguća druga rešenja, na primer, sa korišćenjem kontejnera B2, B3 kao što je gore opisano.

Slika 35 prikazuje pričvrsno sredstvo 52 u početnom stanju, u kome kontejneri B1, B4 nisu međusobno spojeni. U ovom početnom stanju pričvrsno sredstvo 52 sprečava pomeranje kontejnera B1, B4 jednog u odnosu na drugi, što je potrebno za otvaranje ili formiranje spoja između kontejnera B1, B4. U predmetnom slučaju, pričvrsno sredstvo 52 održava kontejnere B1, B4 jedan nasuprot drugog, shodno tome, sprečavajući da se kontejneri pomeraju aksijalno jedan prema drugom.

Slika 36 prikazuje uvećano detalj primera izvođenja sa Slike 35, u kome se pričvrsno sredstvo 52 aktivira ili je pokrenuto. U ovom stanju kontejneri B1, B4 se mogu slobodno pomerati jedan u odnosu na drugi, tako da se može formirati fluidička veza 2. Za ovo je naročito poželjno da regioni 4A, 4B, 4A', 4B' za otvaranje budu otvoreni na osnovi spojnog sklopa 3A, 3A', 3B, 3B' koji je gore opisan putem inicijalno aksijalnog ili prelaznog, a zatim obrtnog pomeranja kontejnera B1, B4 jednog u odnosu na drugi.

Slika 37 prikazuje uvećano detalj primera izvođenja sa Slike 35 u stanju posle izvršenog relativnog pomeranja.

Slika 38 prikazuje pričvrsno sredstvo 52 u aksonometrijskom izgledu.

Za predmetni aspekt je poželjno ako kontejneri B1, B4 mogu da budu međusobno spojeni pomoću predloženih spojnih sklopova 3A', 3B'. U principu, međutim, takođe mogu biti razmotrene druge metode spajanja.

Kontejnerski sistem B poželjno sadrži prihvatnik 53, a naročito džep, za pričvrsno sredstvo 52, u kome može biti prihvaćeno pričvrsno sredstvo 52, naročito njegovim potiskivanjem, kao rezultat relativnog pomeranja ili u toku njega.

U prikazanom primeru izvođenja, da bi se otvorio drugi spojni sklop 3B', naročito se spojni sklopovi 3A', 3B' pomeraju aksijalno jedan u odnosu na drugi. Ovo relativno aksijalno pomeranje se sprečava pomoću pričvrsnog sredstva 52 u početnom stanju i može ga dopustiti pričvrsno sredstvo 52.

Prihvatnik 53 je poželjno predviđen iza zida 35A', 36A' jednog od kontejnera B1, B4 i/ili iza prstenastog i/ili cevastog dela 37A', 37B' jednog od spojnih sklopova 3A', 3B', posmatrano sa spoljašnje strane. U prikazanom primeru izvođenja ovaj zid je zid kontejnera B1, koji poželjno obrazuje cevasti ili prstenasti produžetak zida kontejnera B1 koji ograničava unutrašnju komoru, a još poželjnije je poravnat sa njom.

U prikazanom primeru izvođenja prihvatnik 53 je formiran između zida 35A', 36A' ili prstenastog dela 37A, 37B i uvodnog dela 5A', 5B' ili regiona 4A', 4B' za otvaranje kontejnera B1. Alternativno ili dodatno tome, međutim, ovo takođe može biti slučaj sa drugim kontejnerima B2, B3, B4.

Kontejnerski sistem B je poželjno konfigurisan tako da u toku ili kao rezultat ili posle pokretanja, pričvrsno sredstvo 52 može da se pruža u prihvatnik 53 ili da bude poravnat sa njime u aksijalnom smeru bazirano na centralnoj osi i/ili osi simetrije 9 kontejnerskog sistema B.

Takođe je poželjno da pričvrsno sredstvo 52 u početnom položaju bude postavljeno između ivica 36A', 36B' kontejnera B1, B2, B3, B4 ili spojnih sklopova 3A', 3B', koji su, naročito, jedan nasuprot drugog ili koji odgovaraju jedan drugom, tako da su ivice 36A', 36B' oslonjene jedna na drugu pomoću pričvrsnog sredstva 52.

Pričvrsno sredstvo 52 je poželjno bar delimično deformabilno, što rezultuje time da je omogućeno relativno pomeranje. Naročito je predviđeno da se pokretanjem pričvrsnog

4

sredstva 52 može razdvojiti zaporno sprezanje, tako da kontejneri B1, B2, B3, B4 više ne budu oslonjeni jedan na drugi, što omogućava da se izvrši relativno pomeranje.

U prikazanom primeru izvođenja pričvrsno sredstvo 52 je nalik prstenu ili je prstenasto, a naročito je formirano prstenom, te naročito pričvrsnim prstenom, ili sadrži jedan takav, koji je bar delimično deformabilan ili je deformabilan u izvesnim oblastima radi rastavljanja spoja. Međutim, ovo nije suštinski važno i takođe može biti ostvareno nekom drugom metodom, mada korišćenje prstena ima prednosti sa stanovišta proizvodnje i montaže.

Pričvrsno sredstvo 52 poželjno sadrži najmanje jedan blokirajući element 54, poželjno nalik jezičku ili nalik krilcu, ili je formirano njime. U početnom položaju blokirajući element 54 blokira pomeranje spojnih sklopova 3A', 3B' jednog u odnosu na drugi zapornim sprezanjem. Pored toga, blokirajući element 54 je poželjno deformabilan i/ili se može pritisnuti, tako da se blokada prekine i da se omogući relativno pomeranje.

U prikazanom primeru izvođenja blokirajući element 54 ili blokirajući elementi 54 sadrže ivicu 55 koja obrazuje zaporno sprezanje i pomerljiva je, poželjno je deformabilna, bar u suštini u radijalnom smeru (u odnosu na ili u smeru centralne ose ili ose simetrije 9) da bi se prekinula blokada. Naročito je blokirajući element 54, koji je oblikovan na jednom kraju, formiran jednodelno sa pričvrsnim sredstvom 52 i/ili konfiguracijom nalik krilcu.

Prihvatnik 53 po obliku poželjno odgovara pričvrsnom sredstvu 52 ili obratno, i shodno tome, može sadržati, ili biti formiran šupljinom ili džepom, koji je naročito takođe nalik prstenu ili je prstenast, komplementarno pričvrsnom sredstvu 52. Ova šupljina ili džep prvenstveno sadrži otvor prema pričvrsnom sredstvu 52 ili prema spojnom sklopu 3A', 3B' suprotno od prihvatnika 53.

Pričvrsno sredstvo 52 je poželjno napravljeno od plastike, a naročito termoplastičnog materijala. Pričvrsno sredstvo 52, shodno tome, može biti plastični prsten. Blokirajući elementi 54 su poželjno elastično deformabilni. Alternativno tome, oslobađanje se takođe može izvršiti plastičnom deformacijom blokirajućih elemenata 54.

U početnom stanju pričvrsno sredstvo 52 je poželjno postavljeno između kontejnera B1, B2, B3, B4 tako da je relativno pomeranje u aksijalnom smeru u odnosu na centralnu osu i/ili osu simetrije 9 kontejnerskog sistema B blokirano, a delimičnom deformacijom pričvrsnog sredstva 52 radijalno u smeru centralne ose i/ili ose simetrije 9 kontejnerskog sistema B se može omogućiti relativno pomeranje.

Pričvrsno sredstvo 52 poželjno ne može da se skine i/ili ukloni. Umesto toga, pričvrsno sredstvo 52 je prihvaćeno u prihvatniku 53 u toku ili posle pokretanja i poželjno zato ne rezultuje time da poseban deo mora da bude posebno uklonjen, čime se poboljšava pouzdanost rukovanja i funkcionisanja.

U prikazanom primeru izvođenja pričvrsno sredstvo 52 se može obrtati, a naročito montirati tako da bude obrtno oko centralne ose i/ili ose simetrije 9. Pričvrsno sredstvo 52 se drži na suženom delu i/ili zapornim sprezanjem na kontejnerskom sistemu B.

Sledeći aspekt se odnosi na postupak za pripremu smeše supstanci, a naročito vakcine, u kome su polazne supstance u obliku prve supstance S1 i druge supstance S2 pripremljene odvojeno jedna od druge u dva fluidički spojiva kontejnera B1, B2, B3, B4, a kontejneri B1, B2, B3, B4 su fluidički spojivi pomeranjem jednog u odnosu na drugi, poželjno aksijalnim relativnim pomeranjem u odnosu na centralnu osu i/ili osu simetrije kontejnerskog sistema B.

Poželjno, tokom procesa, prihvatnik 53 je obezbeđen i pričvrsno sredstvo 52 je postavljeno ili formirano između kontejnera B1, B2, B3, B4, blokirajući pomeranje kontejnera B1, B2, B3, B4 jednog u odnosu na drugi u početnom stanju. U procesu se pričvrsno sredstvo 52 pokreće i pričvrsno sredstvo 52 se onda potiskuje u prihvatnik 53 kao rezultat pokretanja i/ili relativnog pomeranja.

U prikazanom primeru izvođenja pričvrsno sredstvo 52 je postavljeno, na primer, između prvog kontejnera B1 i četvrtog kontejnera B4. Međutim, oni teorijski takođe mogu biti zamenjeni drugim tipovima kontejnera, a naročito kao što je gore opisano. Shodno tome, u toku formiranja prihvatnika 53, pričvrsno sredstvo 52 se teorijski takođe može koristiti u prvom spojnom položaju sa Slike 32 na isti način kao u primeru izvođenja sa Slika 22 do 33.

Slika 37 prikazuje uvećano detalj u regionu pričvrsnog sredstva 52 i prihvatnika 53, u kome se vrši relativno pomeranje. Kao rezultat, pričvrsno sredstvo 52 ili blokirajući element 54 ili svaki od blokirajućih elemenata 54 se potiskuje delimično ili bar u suštini u prihvatnik 53. Naročito se ivica 55 potiskuje u prihvatnik 53. Poželjno, ovo sprečava da pričvrsno sredstvo 52 uđe u sledeće zaporno sprezanje. U prikazanom primeru izvođenja pričvrsno sredstvo 52 je postavljeno u prihvatniku 53 između cevastog ili pločastog produžetka zida 35A' prvog kontejnera B1 i prvog spojnog sklopa 3A'.

Slika 38 prikazuje šematski aksonometrijski izgled samog predloženog pričvrsnog sredstva 52. Ova slika jasno prikazuje blokirajuće elemente 54 nalik krilcima koji su izvedeni u vidu šarki od folije ili su zglobno spojeni sa pričvrsnim sredstvom 52 pomoću spoja nalik šarki od folije. U primeru izvođenja prikazanom na Slici 39 obrtna osa blokirajućeg elementa 54 je bar u suštini u ravni formiranoj pričvrsnim sredstvom 52.

Slika 39 prikazuje šematski presek kroz kontejnerski sistem B sa pričvrsnim sredstvom 52 prema drugom primeru izvođenja. Drugi primer izvođenja funkcionalno nalikuje prvom primeru izvođenja i zbog toga se vrši poziv na gornji opis koji se odnosi na Slike 35 do 38 u vezi drugih detalja. Zbog toga će u nastavku biti objašnjene samo razlike u odnosu na prethodni primer izvođenja.

Slika 39 prikazuje kontejnerski sistem B ili pričvrsno sredstvo 52 u početnom ili blokirajućem položaju. U ovom položaju, blokirajući element 54 deluje između kontejnera B1, B4, tako da su oslonjeni jedan na drugi i na ovaj način je sprečeno relativno pomeranje.

Slika 40 prikazuje kontejnerski sistem B sa pokrenutim pričvrsnim sredstvom 52, dok je omogućeno relativno pomeranje. Za ove svrhe, blokirajući element ili elementi 54 se deformišu ili pomeraju tako da se oni ili pričvrsno sredstvo 52 mogu smestiti u prihvatniku 53, a naročito njihovim potiskivanjem u njega.

Slika 41 prikazuje kontejnerski sistem B tokom ili posle relativnog pomeranja ili njegovog dela, u toku koga, ili kao rezultat koga se pričvrsno sredstvo 52 potiskuje u prihvatnik 53.

Slika 42 prikazuje pričvrsno sredstvo 52 prema drugom primeru izvođenja samo u aksonometrijskom izgledu. Jedan ili više blokirajućih elemenata 54 imaju konfiguraciju nalik krilcu. Blokirajući elementi 54 u početnom stanju se pružaju bar u suštini tangencijalno duž obodne linije pričvrsnog sredstva 52 ili kontejnera B1, B4. Drugim rečima, blokirajući element 54 se može saviti oko jedne ili više osa koje se pružaju bar u suštini paralelno centralnoj osi ili osi simetrije 9 i/ili se mogu deformisati namotavanjem u oblik koji odgovara obliku prihvatnika 53 ili omogućava relativno pomeranje.

Cilj u oba primera izvođenja jeste da se postigne oslobađanje formiranjem blokirajućeg elementa 54 u oblik i/ili njegovim dovođenjem u položaj u kome pričvrsno sredstvo 52 odgovara prihvatniku 53 i u kome je omogućeno relativno pomeranje, tako da se pričvrsno sredstvo 52 može potisnuti u prihvatnik 53 kao rezultat relativnog pomeranja ili u toku njega.

U primerima izvođenja sa Slika 35 do 42 pričvrsno sredstvo 52 je realizovano kao poseban deo odvojen od spojnih sklopova 3A, 3A', 3B, 3B' i/ili kontejnera B1, B2. Zahvaljujući ovome, pričvrsno sredstvo 52 može biti smešteno između spojnog sklopa 3A, 3A', 3B, 3B' ili kontejnera B1, B4 u toku montaže, ako je potrebno.

Alternativno ili dodatno tome, moguće je da pričvrsni sklop 52 bude formiran kontejnerom B1, B4 i/ili spojnim sklopom 3A, 3A', 3B, 3B' ili da bude spojen sa njima na fiksni i/ili permanentni način.

U ovom slučaju, prihvatnik 53 i pričvrsno sredstvo 52, a naročito jedan ili više blokirajućih elemenata 54 su predviđeni na različitim kontejnerima B1, B4 ili spojnim sklopovima 3A, 3A', 3B, 3B', poželjno jedan nasuprot drugog. Zahvaljujući ovoj meri, pričvrsno sredstvo 52 i/ili jedan ili više blokirajućih elemenata 54 se mogu pomaći u prihvatnik 53 u toku ili posle aktivacije pričvrsnog sredstva 52.

Pričvrsno sredstvo 52, a naročito jedan ili više blokirajućih elemenata 54 se mogu spojiti sa kontejnerom B1, B4 ili spojnim sklopom 3A, 3A', 3B, 3B' spojem obezbeđenim oblikom, frikcionim spajanjem i/ili lepljenjem ili mogu biti formirani jednodelno sa njim. Posebno je poželjno da pričvrsno sredstvo 52 i/ili blokirajući elementi 54 budu postavljeni, izliveni brizganjem i/ili formirani u zajedničkom koraku proizvodnje sa kontejnerom B1, B4 ili spojnim sklopom 3A, 3A', 3B, 3B', a naročito livenjem brizganjem. Međutim, moguće je da se pričvrsno sredstvo 52 drži uskočnim spajanjem ili drugim merama na kontejneru B1, B4 ili spojnom sklopu 3A, 3A', 3B, 3B'. Blokirajući elementi 54 se poželjno drže na kontejneru B1, B4 i/ili spojnom sklopu 3A, 3A', 3B, 3B' u vidu šarke od folije. Alternativno ili dodatno tome, blokirajući elementi 54 mogu biti konfigurisani i/ili fiksirani deformabilno. Ovo onemogućava funkcionisanje blokirajućih elemenata 54 takođe i bez posebno izvedenog pričvrsnog sredstva 52. Ovde blokirajući elementi 54 mogu biti konfigurisani kao što je prikazano na slikama 38 i/ili 42 ili drugačije.

U drugom aspektu pronalazak se odnosi na primenu spojnih sklopova i/ili kontejnera za mešanje viskoznih tečnosti, a naročito vakcina, prvenstveno sa dinamičkom viskoznosti na 23°C i brzinom smicanja od 1 s-1 (naročito mereno Brukfildovim viskozimetrom RVT sa vretenom br.4) većom od 1.5 ili 2 Pa•s, a prvenstveno većom od 4 Pa•s, naročito većom od 6 Pa•s ili 10 Pa•s, i/ili manjom od 100 Pa•s, a naročito manjom od 70 Pa•s, te poželjno manjom od 50 Pa•s, i/ili u opsegu od 1 Pa•s do 100 Pa•s, a naročito od 2 Pa•s do 70 Pa•s, te prvenstveno od 5 Pa•s do 50 Pa•s. Gore navedene viskoznosti u okviru predmetnog pronalaska mogu biti određene naročito postupkom prema EN ISO 2884-1:2006. Viskoznim tečnostima naročito pogoduje veliki hidraulični minimalni poprečni presek spoja u poređenju sa poznatim rešenjima.

Aspekti predmetnog pronalaska mogu biti kombinovani jedan sa drugim. Naročito, aspekti primera izvođenja sa Slika 1 do 20 mogu se takođe koristiti prema primeru izvođenja sa Slika 21 do 37 i obrnuto.

Na primer, aspekti koji se odnose na zaptivni sklop 39 i/ili noseći deo 46A, 46B takođe mogu biti prisutni u pokrivnom sredstvu 6 iz primera izvođenja sa Slika 1 do 20. Pokrivna sredstva 6, 25 mogu omogućiti da se naročito dobije ponovljeni ili višestepeni sterilni i/ili sterilišući zatvarač, dok se aspekti koji su objašnjeni u vezi sa Slikom 17 mogu kombinovati sa aspektima koji se odnose na zaptivni sklop 39, koji su bili opisani u vezi sa Slikama 22 do 34. Alternativno ili dodatno tome, aspekti koji se odnose na otvaranje bazirano na deformaciji kao što je opisano u vezi sa Slikama 6 do 15 se mogu kombinovati sa aspektima koji se odnose na sredstvo 33 za zatvaranje ili obrnuto.

Pronalazak je definisan sa priloženim zahtevima by the appended claims.

Spisak pozivnih oznaka:

spojni sistem

fluidička veza

A, 3A' prvi spojni sklop

B, 3B' drugi spojni sklop

A, 4A region za otvaranje prvog spojnog sklopa

B, 4B' region za otvaranje drugog spojnog sklopa A, 5A' uvodni deo prvog spojnog sklopa

B, 5B' uvodni deo drugog spojnog sklopa

pokrivno sredstvo

element za rasecanje

strelica koja označava pomeranje

centralna osa ili osa simetrije

0A, 10B pričvrsno sredstvo

1 strelica smera obrtanja

2 linija preloma

3 prihvatnik

4 zatvarač

5 unutrašnja obodna ivica

6 spoljašnja obodna ivica

7 zazor

8A vođica prvog spojnog sklopa

8B vođica drugog spojnog sklopa

9 krak

0 tačka

1 spojni deo

2 prstenasti deo

3 sredstvo za zatvaranje (prvi spojni sklop)

4 lomljivo mesto (prvi spojni sklop)

5 deo za držanje

6 pokrivno sredstvo

7 ravan

8 okvir

9 ojačanje

0 deformaciono sredstvo

31 zid

32 probojna i/ili rezna ivica

33 sredstvo za zatvaranje (drugi spojni sklop) 34 lomljivo mesto (drugi spojni sklop) 35A', 35B' zid (kontejner/preforma kontejnera) 36A', 36B' ivica (kontejner/preforma kontejnera) 37A', 37B' prstenasti i/ili cevasti deo

38A-38C komora

39 zaptivni sklop

40A-40C unutrašnja zapremina

41A-41C spoljašnja zapremina

42A-42C zaptivni deo

43A-43C zaptivni deo

44A, 44B zaptivna površina

45A, 45B zaptivna površina

46A, 46B noseći deo

47 usek

48 element za ojačanje

49A, 49B traka

50A, 50B bočni zid

51A, 51B osnova

52 pričvrsno sredstvo

53 prihvatnik

54 blokirajući element

55 ivica

B kontejnerski sistem

B1 prvi kontejner

B2 drugi kontejner

B3 treći kontejner

B4 četvrti kontejner

BR1 preforma kontejnera

BR2 preforma kontejnera

E1 otvor za pražnjenje prvog kontejnera

E2 otvor za pražnjenje drugog kontejnera F1 grlić prvog kontejnera

1

F2 grlić drugog kontejnera

FS sila

S1 supstanca iz prvog kontejnera

S2 supstanca iz drugog kontejnera

S3 supstanca iz trećeg kontejnera

V1 element za zatvaranje prvog kontejnera V2 element za zatvaranje drugog kontejnera

2

Claims (14)

Patentni zahtevi

1. Prvi spojni sklop (3A') za obezbeđivanje fluidičke veze (2) između kontejnera (B1, B2, B3), pri čemu prvi spojni sklop (3A') sadrži kruto sredstvo (23) za zatvaranje koji je u početnom položaju zaptivno držan na delu (25) za držanje prvog spojnog sklopa (3A, 3A') uz pomoć lomljivog mesta (24), pri čemu lomljivo mesto (24) ili oblast definisana sa lomljivim mestom (24) je nagnuta u odnosu na centralnu osu (9) prvog spojnog sklopa (3A'),

naznačen time,

što deo (25) za držanje je pokretan deformacijom u odnosu na sredstvo (23) za zatvaranje, čime se otvara prvi spojni sklop (3A, 3A') cepanjem lomljivog mesta (24).

2. Prvi spojni sklop prema zahtevu 1, naznačen time, što sredstvo (23) za zatvaranje je držano uz pomoć lomljivog mesta (24) na takav način da je sredstvo (23) za zatvaranje nagnuto tokom deformacije dela (25) za držanje.

3. Prvi spojni sklop prema jednom od prethodnih zahteva, naznačen time, što sredstvo (23) za zatvaranje je konfigurisano u obliku rampe polazeći od lomljivog mesta (24) predviđenog na ivici.

4. Prvi spojni sklop prema jednom od prethodnih zahteva, naznačen time, što sredstvo (23) za zatvaranje sadrži ojačanje (29), naročito jedno ili više rebara, poželjno pri čemu je ojačanje (29) konfigurisano u obliku rampe koja polazi od lomljivog mesta (24) obezbeđeno na ivici.

5. Prvi spojni sklop prema jednom od prethodnih zahteva, naznačen time, što je deo (25) za držanje nekružan upravno na centralnu osu (9), tako da kao rezultat umetanja dela (25) za držanje u deformaciono sredstvo (30) bar u suštini komplementarnog oblika i sledstvenim obrtanjem dela (25) za držanje u odnosu na deformaciono sredstvo (30) oko centralne ose i/ili ose simetrije (9) dolazi do deformacije dela (25) za držanje, poželjno radijalno u odnosu na i/ili u smeru centralne ose i/ili ose simetrije (9).

6. Prvi spojni sklop prema jednom od prethodnih zahteva, naznačen time, što je deo (25) za držanje konfigurisan u obliku grlića ili prstena i/ili cevi pomoću fleksibilnog deformabilnog zida i/ili deo (25) za držanje je ili formira deo uvodnog dela (5A').

7. Prvi spojni sklop prema jednom od prethodnih zahteva, naznačen time, što deo (25) za držanje, naročito okvir (28), ima probojnu i/ili reznu ivicu (32), pri čemu je probojna i/ili rezna ivica (32) poželjno konfigurisana za otvaranje drugog spojnog sklopa (3B’).

8. Spojni sistem koji ima prvi spojni sklop (3A') prema jednom od prethodnih zahteva i drugi spojni sklop (3B') koji sadrži deformaciono sredstvo (30) koje odgovara delu (25) za držanje, pri čemu spojni sklopovi (3A', 3B') mogu biti zaptivno umetnuti jedan u drugi i kada se spojni sklopovi (3A', 3B') okrenu jedan u odnosu na drugi, kao rezultat deformacije dela (25) za držanje deformacionim sredstvom (30) prvi spojni sklop (3A') je otvoren u cilju da formira fluid-Lčku vezu (2).

9. Kontejneri (B1, B2, B3), naročito bočice, sa prvim spojnim sklopom (3A', 3B') prema jednom od zahteva 1 do 7, pri čemu kontejneri (B1, B2, B3) poželjno sadrže prvi spojni sklop (3A') na strsni udaljenoj od otvora (E1, E2) za pražnjenje i/ili povlačenje.

10. Kontejnerski sistem (B) koji ima najmanje dva kontejnera (B1, B2, B3), pri čemu prvi kontejner (B1) ima prvi spojni sklop (3A') prema jednom od zahteva 1 do 7 i drugi kontejner (B2) ima drugi spojni sklop (3B'), koji odgovara prvom spojnom sklopu (3A'), pri čemu drugi spojni sklop (3B') sadrži deformaciono sredstvo (30) za otvaranje prvog kontejnera (B1) uz pomoć prvog spojnog sklopa (3A') deformaciojom dela (25) za držanje.

11. Kontejnerski sistem prema zahtevu 10, naznačen time, što prvi spojni sklop (3A') sadrži element (7) za rasecanje, naročito probojnu i/ili reznu ivicu (32), uz pomoć kojeg je drugi spojni sklop (3B') otvoren.

12. Kontejnerski sistem prema zahtevu 10 ili 11, naznačen time, što spojni sklopovi (3A', 3B') omogućavaju proizvodnju fluidičke veze (2) recipročnim otvaranjem, pri čemu prvi spojni sklop (3A') otvara drugi spojni sklop (3B') i drugi spojni sklop (3B') otvara prvi spojni sklop (3A'), tako da se može proizvesti fluidička veza (2).

13. Primena prvog spojnog sklopa (3A') prema jednom od zahteva 1 do 7, spojnog sistema (1) prema zahtevu 8, kontejnera (B1, B2, B3) prema zahtevu 9 i/ili kontejnerskog sistema (B) prema jednom od zahteva 10 do 12 za dobijanje smeše supstanci (S1, S2), poželjno medikamenta, naročito vakcine ili kombinovane vakcine, proizvodnjom fluidičke veze (2) i mešanjem supstanci (S1, S2) koje se čuvaju odvojeno.

4

14. Postupak za proizvodnju prvog spojnog sklopa (3A', 3B') prema jednom od zahteva 1 do 7, spojnog sistema (1) prema zahtevu 8, kontejnera (B1, B2, B3) prema zahtevu 9 i/ili kontejnerskog sistema (B) prema jednom od zahteva 10 do 12, pri čemu sredstvo (23) za zatvaranje, lomljivo mesto (24) i deo (25) za držanje su liveni ubrizgavanjem u uobičajenom koraku, poželjno pri čemu u preformi kontejnera (BR1, BR2) sa otvorenom stranom, posebno u preformi bočice sa otvorom (E1, E2) za pražnjenje i/ili povlačenje pored otvorene strane, otvorena strana je zatvorena spojnim sklopom (3A', 3B').