RS65787B1 - Dvoredni zaporni mehanizam za zabravljivanje sa funckionalnošću jednog zaobliženja (pripreme) - Google Patents

Description

Opis

UPUĆIVANJE NA POVEZANU(E) PRIJAVU(E)

[0001] Ova prijava se, u skladu sa 35 USC § 119(e), poziva na prioritet U.S. prijave rednog br.61/914,901 podnete 11. decembra 2013.

OBLAST PRONALASKA

[0002] Ovaj pronalazak odnosi se na mehanički mehanizam za zabravljivanje. Određenije, ovaj pronalazak se odnosi na jednosmerni mehanizam za zabravljivanje koji koristi dvoredni zaporni mehanizam.

POZADINA

[0003] Brzo zaustavljanje teškog krvarenja na mestima rana je od iznimne važnosti u tretmanu rane, naročito za tretman traume ili operacije. U slučaju određenih vrsta povrede u vidu rane u visokostresnim udaljenim krajevima, kao što je disekcija arterije na ratištu, ulazna rana od šrapnela ili metka mora se brzo zatvoriti kako bi se izbegao prekomerni gubitak krvi.

[0004] Zlatni standard je da hirurško osoblje primeni šavove, kopče, adhezive, kauterizaciju ili fibrinske lepkove kako bi se zaustavio protok krvi i zatvorila rana. Iako su prikladni u bolničkim uslovima, nedostatak tih postupaka za zatvaranje u terenskim uslovima, naročito za negu pod vatrom, leži u tome što je za njihovu primenu potrebno značajno vreme i što ih mora izvoditi stručnjak.

[0005] Do sada je korišćeno nekoliko pristupa za zatvaranje povreda u vidu rana u terenskim uslovima. Najčešći pristup je vršenje manuelnog pritiska preko mesta pucanja radi kompresije oštećenog krvnog suda dok se krv ne zgruša. To je vrlo teško ne samo zbog visokog dotoka krvi iz arterije nego i zato što mogu postojati mnogobrojni slojevi tkiva ili tkanine koji se moraju komprimovati rukom ili trakom kako bi se zaustavio protok krvi od mesta povrede. Manuelni pritisak se smatra pasivnim zato što ne može da pokrene ili ubrza zgrušavanje krvi. Ta neefikasnost povećava rizik od iskrvavljenosti te smanjuje mogućnost pacijenta da nastavi da učestvuje u akciji i da ode na sigurnije mesto jer ona može razložiti ugrušak i povećati gubitak krvi.

[0006] U drugom pristupu za zatvaranje mesta pucanja suda, na ekstremitet pacijenta se u blizini mesta povrede pričvršćuje podveska. Ta podveska vrši pritisak i zatvara sud pre mesta povrede, čime se smanjuje gubitak krvi iz otvora. Međutim, pacijent i dalje mora pravovremeno skinuti podvesku ili rizikuje nekrozu tkiva koja može prouzrokovati gubitak uda ili smrtonosnu toksičnost. Podveske su spore i teške za rukovanje i postavljanje oko ekstremiteta i zahtevaju fine motoričke sposobnosti. Takođe, postoje problemi u vezi sa upotrebom podveski zbog neprikladnih sila koje ta sredstva ispoljavaju i koje mogu izazvati neželjeni gubitak krvi jer arterijska krv visokog pritiska može proći podvesku, ali je venska krv nižeg pritiska ne može proći, što zapravo dovodi do gubitka krvi.

[0007] Prilično je konvencionalna upotreba gaza, filceva, sunđera, obloga i pletenih tkanina kao terenskog zavoja za rane u kombinaciji sa manuelnim pritiskom ili kompresivnim zavojima. Iako je upotreba sklopova traka i kaiševa opšteprihvaćena za terensku negu, ta sredstva imaju nekoliko nedostataka. Mehanizmi kaiševa iz sklopova traka često su relativno strukturno složeni i teški za preciznu primenu oko grudi i spojeva (pazuh, prepona, donjeg dela vrata). Sa tim pristupom može proći mnogo vremena dok se povređena arterija ili povređeni sud ne zatvori i dok se pacijentu ne omogući kretanje.

[0008] Kako bi se izbegli gorenavedeni nedostaci pristupa sa manuelnim pritiskom, razvijene su bandaže natopljene agensima za zgrušavanje radi perkutanog uvođenja faktora zgrušavanja koji ubrzavaju zgrušavanje. Jedno takvo bandažno sredstvo, koje se naziva i QuickClot<™>i koje prodaje Z-Medica, uvodi zeolite u povređeni sud, što dovodi do toga da zeolit apsorbuje vodu iz krvi kako bi se koncentrovali faktori zgrušavanja i ubrzalo stvaranje ugruška. Međutim, bandažno sredstvo je i dalje podložno pomeranju tokom izvlačenja ranjenog pacijenta, što može razložiti ugrušak i prouzrokovati curenje kroz mesto pucanja, te povećati gubitak krvi. Uopšteno govoreći, poželjni aspekti hemostatika su prepoznati, ali su potrebna nova i poboljšana sredstva za zaustavljanje gubitka krvi.

[0009] Stoga bi bilo poželjno obezbediti sredstvo koje bi brže i efikasnije zatvaralo otvore (pucanja) na koži kako bi se smanjio gubitak krvi ili zatvorila rana. Takvo sredstvo je iTClamp<™>jer bi se njime poželjno izbeglo gorepomenuto vreme vršenja manuelnog pritiska na otvor, uprostile faze potrebne da se otvor zatvori i efikasnije zadržavalo sredstvo za zatvaranje na rani. Uz to, iTClamp<™>sredstvo povećava mogućnost pacijenta da nastavi da učestvuje u akciji i da ode na sigurnije mesto. Međutim, iTClamp<™>kao i druga slična stezna sredstva mogu se poboljšati obezbeđivanjem mehaničkih sredstava koja omogućavaju finije podešavanje kontrole stezanja.

[0010] Dokument JP H01135516 U otkriva zaporni mehanizam koji obuhvata prvi i drugi suprotstavljeni disk koji se mogu obrtno spregnuti oko podužne ose i obrtno pomicati oko višestrukih položaja, pri čemu oba diska imaju veći broj spreznih članova postavljenih na suprotstavljenim površinama obaju diskova, gde su ti sprezni članovi u obliku zubaca koji su radijalno raspoređeni oko obeju suprotstavljenih površina, pri čemu zaporni mehanizam dalje obuhvata vratilo sa prvim krajem i drugim krajem, gde se to vratilo prostire od drugog diska ka prvom disku duž podužne ose s prvog kraja na drugi kraj i elastični član smešten duž podužne ose između prvog diska i drugog kraja vratila, pri čemu veći broj spreznih članova izlazi iz zahvata primenom sile na prvi kraj vratila duž podužne ose čime se omogućava suprotno obrtno kretanje diskova iz jednog položaja u drugi.

[0011] Dokument DE 102012104101 A1 otkriva zaporni mehanizam sa dvama diskovima, u kom su sprezni članovi jednog od diskova postavljeni kao dva koncentrična kruga, spoljašnji i unutrašnji.

[0012] Dokument US 6,339,977 B1 otkriva reverzibilni zaporni ključ u kom zaporni mehanizam obuhvata dva diska, pri čemu su sprezni članovi jednog od prvog ili drugog diska postavljeni kao dva koncentrična međusobno razmetnuta kruga, spoljašnji i unutrašnji.

KRATAK SADRŽAJ OVOG PRONALASKA

[0013] Ovaj pronalazak odnosi se na jednosmerni mehanizam koji se može koristiti kao deo proizvoda, kao što je stezno sredstvo za zatvaranje rane. Mehanizam predstavlja zaporni mehanizam kao što je definisano u patentnom zahtevu 1. Poželjni načini ostvarivanja definisani su u zavisnim patentnim zahtevima. U daljem načinu ostvarivanja, bregasti element omogućava primenu jednokratne radnje zaobilaženja mehanizma („pripremeˮ) koja je zadata dvama međusobnim ugaonim položajima diskova.

[0014] Sredstvo za stezanje rane koje koristi zaporni mehanizam brzo ponovo približava ivice kože hvatanjem kože kako bi zatvorilo ranu. Sredstvo je konfigurisano da se otvara i zatvara u konfiguraciji školjke a može se konfigurisati za rad jednom rukom. U jednom načinu ostvarivanja, sredstvo obuhvata igle koje probadaju ivice kože kada se sredstvo zatvori i pritisnu šipkicu koja vrši pritisak suštinski upravno na uzdužnu osu rane. U jednom načinu ostvarivanja, pritisna šipkica obuhvata članove za zatvaranje krajeva koji su postavljeni suštinski upravno na pritisnu šipkicu. Pritisak se inicijalno vrši manuelno zatvaranjem sredstva na koži oko rane. Sredstvo se može držati u zatvorenom položaju sredstvom za privlačenje, zapornim mehanizmom ovog pronalaska.

[0015] U drugom aspektu, ovaj pronalazak obezbeđuje sredstvo za zatvaranje rane koje uključuje zaporni mehanizam ovog pronalaska. Sredstvo za zatvaranje rane uključuje (a) prvi suprotstavljeni član i drugi suprotstavljeni član koji su spregnuti oko podužne ose, pri čemu su oba međusobno zakretno pomična oko ose između zatvorenog položaja i otvorenog položaja, gde oba suprotstavljena člana imaju bližu ivicu susednu podužnoj osi i dalju ivicu te spoljašnju stranu i unutrašnju stranu; (b) najmanje jedan zaporni mehanizam ovog pronalaska, pri čemu je prvi disk na prvom članu, a drugi disk na drugom članu i (c) veći broj igala postavljenih na dalje ivice prvog i drugog člana.

[0016] U još jednom aspektu, ovaj pronalazak obezbeđuje sredstvo za zatvaranje rane koje uključuje zaporni mehanizam ovog pronalaska koji uključuje: (a) prvi suprotstavljeni član i drugi suprotstavljeni član koji su spregnuti oko podužne ose, pri čemu su oba međusobno zakretno pomična oko ose između zatvorenog položaja i otvorenog položaja, gde oba suprotstavljena člana imaju bližu ivicu susednu podužnoj osi i dalju ivicu; (b) sredstvo za probijanje kože radi učvršćivanja tog sredstva; (c) pritisnu šipkicu duž obeju daljih ivica i (d) najmanje jedan zaporni mehanizam ovog pronalaska.

[0017] U drugom aspektu koji nije deo ovog pronalaska obezbeđen je postupak za izvođenje medicinske procedure na subjektu pomoću sredstva za zatvaranje rane. Taj postupak uključuje (a) postavljanje sredstva za zatvaranje rane ovog pronalaska na ranu subjekta i (b) pokretanje sredstva za stezanje rane kako bi se izvelo približavanje kožnog tkiva i zatvaranje sredstva za zatvaranje rane.

KRATAK OPIS NACRTA

[0018] U nacrtu su sličnim elementima dodeljene slične pozivne oznake. Crteži nisu nužno u srazmeri nego je akcenat stavljen na principe ovog pronalaska. Pored toga, svaki od prikazanih načina ostvarivanja predstavlja samo jedan od nekoliko mogućih rasporeda koji koriste osnovne koncepte ovog pronalaska. Crteži su ukratko opisani u nastavku:

Fig.1 je izometrijski izgled diska 10 u jednom načinu ostvarivanja zapornog mehanizma.

Fig.2 je disk 10 u jednom načinu ostvarivanja zapornog mehanizma u izgledu odozgo.

Fig.3 je izometrijski izgled diska 20 u jednom načinu ostvarivanja zapornog mehanizma.

Fig.4 je disk 20 u jednom načinu ostvarivanja zapornog mehanizma u izgledu odozgo.

Fig.5 je izometrijski izgled koji prikazuje međusobno dejstvo diska 10 i diska 20 u jednom načinu ostvarivanja zapornog mehanizma.

Fig.6 je zaporni mehanizam u jednom načinu ostvarivanja ovog pronalaska u bočnom izgledu. Fig.7 je zaporni mehanizam u jednom načinu ostvarivanja ovog pronalaska u bočnom izgledu. Fig.8 je zaporni mehanizam u jednom načinu ostvarivanja ovog pronalaska u početnoj konfiguraciji jednog zaobilaženja nakon primene spoljašnje sile A u bočnom izgledu.

Fig.9 je izometrijski izgled zapornog mehanizma u jednom načinu ostvarivanja ovog pronalaska u početnoj konfiguraciji jednog zaobilaženja bez diska 10.

Fig.10 je izometrijski izgled zapornog mehanizma u jednom načinu ostvarivanja ovog pronalaska u krajnjoj konfiguraciji jednog zaobilaženja bez diska 10.

Fig.11 je zaporni mehanizam u jednom načinu ostvarivanja ovog pronalaska u krajnjoj konfiguraciji jednog zaobilaženja u bočnom izgledu.

Fig.12 je izometrijski izgled sredstva za stezanje rane sa dvostrukim zapornim mehanizmima u jednom načinu ostvarivanja ovog pronalaska.

Fig.13 je izometrijski izgled sredstva za stezanje rane sa dvostrukim zapornim mehanizmima u jednom načinu ostvarivanja ovog pronalaska pri čemu je jedan od zapornih mehanizama isečen.

Fig.14 je izgled sredstva za stezanje rane sa Fig.12 i 13 u otvorenom položaju u jednom načinu ostvarivanja ovog pronalaska s prednje strane.

Fig.15 je izometrijski izgled sredstva za stezanje rane sa Fig.12 i 13 u otvorenom položaju u jednom načinu ostvarivanja ovog pronalaska.

Fig.16 je sredstvo za stezanje rane sa Fig.12 i 13 u otvorenom položaju u jednom načinu ostvarivanja ovog pronalaska u bočnom izgledu.

Fig.17 je raščlanjeni šematski izgled sredstva za stezanje rane sa Fig.12 i 13 u otvorenom položaju u jednom načinu ostvarivanja ovog pronalaska.

Fig.18 je izgled sredstva za stezanje rane sa Fig.12 i 13 u zatvorenom položaju u jednom načinu ostvarivanja ovog pronalaska s prednje strane.

Fig.19 je raščlanjeni šematski izgled sredstva za stezanje rane sa Fig.12 i 13 u zatvorenom položaju u jednom načinu ostvarivanja ovog pronalaska.

Fig.20 je izometrijski izgled diska 10 sredstva za stezanje rane sa Fig.12 i 13 u jednom načinu ostvarivanja ovog pronalaska.

Fig.21 je disk 10 sredstva za stezanje rane sa Fig.12 i 13 u jednom načinu ostvarivanja ovog pronalaska u bočnom izgledu.

Fig.22 je disk 10 sredstva za stezanje rane sa Fig.12 i 13 u jednom načinu ostvarivanja ovog pronalaska u izgledu spreda.

Fig.23 je izgled poprečnog preseka diska 10 sredstva za stezanje rane sa Fig.12 i 13 u jednom načinu ostvarivanja ovog pronalaska.

Fig.24 je izometrijski izgled diska 20 sredstva za stezanje rane sa Fig.12 i 13 u jednom načinu ostvarivanja ovog pronalaska.

Fig.25 je disk 20 sredstva za stezanje rane sa Fig.12 i 13 u jednom načinu ostvarivanja ovog pronalaska u izgledu spreda.

DETALJAN OPIS

[0019] Ovaj pronalazak odnosi se na mehanički mehanizam za zabravljivanje, konkretno, na jednosmerni mehanizam za zabravljivanje koji koristi dvoredni zaporni mehanizam. Svi pojmovi koji nisu definisani u opisu ovog pronalaska imaju svoja uobičajena značenja priznata u tehnici. U slučaju da sledeći opis predstavlja poseban način ostvarivanja ili naročitu upotrebu ovog pronalaska, on je namenjen isključivo za prikaz, a ne za ograničavanje pronalaska za koji se traži zaštita. Podrazumeva se da sledeći opis pokriva sve alternative, modifikacije i ekvivalente koji su uključeni u obim ovog pronalaska, kao što je definisano u pridruženim patentnim zahtevima.

[0020] Uopšteno govoreći, ovo otkrivanje opisuje mehanizam za pripremu i zabravljivanje koji omogućava finije podešavanje kontrole sredstava za stezanje. Opisan je koračni zaporni mehanizam koji omogućava postepeno zatvaranje i zabravljivanje kraka stege za zatvaranje rane u odnosu na osu sa tačkom zakretanja. Koračni zaporni mehanizam sastoji se od jednog zapornog mehanizma na jednoj strani i dvostrukog zapornog mehanizma na suprotnoj strani kako bi se broj koraka povećao za 2x radi povećanja finoće podešavanja zatvaranja. Koračni zaporni mehanizam pokreće se vršenjem pritiska na krake. Time se omogućava sitno postepeno kretanje duž luka zatvaranja u smeru zatvaranja, budući da se sredstvo zatvara stiskanjem manuelnim pritiskom prstiju, što dovodi do međusobno suprotnog obrtanja zapornih diskova oko podužne ose. Kraci se pomeraju iz otvorenijeg u zatvoreniji položaj, zaporni mehanizam se obrće bez vraćanja u početni položaj u skladu sa orijentacijom zubaca zapornog mehanizma. Kada se stisnu pritiskom prstiju, kraci sredstva se zatvaraju dok koža ne pruži dovoljno otpora da ograniči dalje kretanje zatvaranja kraka. Zaporni mehanizam ostaje zatvoren i zabravljen u krajnjem položaju bez dodatnih intervencija, kako bi se istovremeno osigurali kraci u zatvorenom položaju i kako bi pritisne šipkice nastavile da održavaju zatvaranje kože nepropusnim za fluide i vazduh. Zaporni mehanizam održava krake u tom položaju dok se strane zapornog mehanizma ne razdvoje, međusobno obrnu, pa se kraci potom mogu razdvojiti i može se pristupiti rani.

[0021] U jednom načinu ostvarivanja, mehanizam uključuje: (a) prvi suprotstavljeni disk i drugi suprotstavljeni disk koji se mogu obrtno spregnuti oko podužne ose i obrtno pomicati oko ose između otvorenog položaja i zatvorenog položaja, pri čemu oba diska imaju veći broj spreznih članova postavljenih na suprotstavljenim površinama obaju diskova, tako da kretanje mehanizma iz otvorenog položaja u zatvoreni položaj prouzrokuje međusobno suprotno obrtno kretanje obaju diskova, gde sprezni članovi održavaju suprotstavljene diskove u zatvorenom položaju nakon kretanja zapornog mehanizma iz otvorenog položaja u zatvoreni položaj; (b) vratilo sa prvim krajem i drugim krajem, pri čemu se to vratilo prostire od drugog diska ka prvom disku duž podužne ose s prvog kraja na drugi kraj i (c) elastični član smešten duž podužne ose između prvog diska i drugog kraja vratila, pri čemu veći broj spreznih članova izlazi iz zahvata primenom sile na prvi kraj vratila duž podužne ose čime se omogućava suprotno obrtno kretanje diskova iz zatvorenog položaja u otvoreni položaj. U jednom je načinu ostvarivanja veći broj spreznih članova postavljen u obliku zubaca radijalno raspoređenih oko obeju suprotstavljenih površina prvog i drugog diska, dok su sprezni članovi jednog od prvog ili drugog diska postavljeni kao koncentrični krugovi, spoljašnji i unutrašnji, pri čemu su oba kruga međusobno radijalno pomerena.

[0022] Uz pozivanje na Fig.1-5, zaporni mehanizam uključuje dva suprotstavljena diska (10, 20) sa spreznim članovima (30) na suprotstavljenim površinama, kao što su kosi zupci koji omogućavaju relativno obrtanje dvaju diskova samo u jednom smeru dok su sprezni članovi spregnuti. Prvi disk 10 uključuje dva koncentrična kruga (40, 50) spreznih članova (30), tj. zapornih zubaca, međusobno razmaknutih za 2x željenog krajnjeg obrtnog koraka (P) mehanizma i razmetnutih za 1x krajnjeg koraka (P). Drugi disk 20 uključuje jedan krug spreznih članova (30), tj. zapornih zubaca, razmaknutih za 2x željenog krajnjeg obrtnog koraka (P) mehanizma. U jednom načinu ostvarivanja, maksimalni i minimalni poluprečnik diska 20 sa spreznim članovima predstavljaju maksimalni poluprečnik spoljnog kruga (50) spreznih članova odnosno minimalni poluprečnik unutrašnjeg kruga (40) spreznih članova diska 10 (Fig.3 i 4).

[0023] Iako se u Nacrtu sprezni članovi (30) prikazuju kao kosi zupci, stručnjak iz ove oblasti će shvatiti da sprezni članovi mogu imati druge ekvivalentne geometrije. Kosi zupci (30) diska 10 i 20 ulaze u zahvat tako da jedan krug zubaca na disku 10 bude pozicioniran da klizi uz kosinu zubaca diska 20 kada je obrtanje u željenom smeru kretanja. Drugi krug je postavljen nasuprot ravni diska 20 čime se opire kretanju u neželjenom obrtnom smeru. Kako se zaporni mehanizam obrće u željenom smeru, krugovi zubaca (40, 50) na disku 10 se smenjuju između penjanja uz kosinu diska 20 i opiranja kretnji nasuprot ravni diska 20. Dobijeni mehanizam može imati krajnji korak od P (Fig.5). Zaporni mehanizam koji uključuje konfiguraciju dvorednog zapornog mehanizama koja omogućava da korak između zubaca na obama diskovima (10, 20) bude 2x željenog krajnjeg koraka (P), poželjno obezbeđuje način za izvođenje veće karakteristične veličine (zubaca) kako bi se ispunila proizvodna ograničenja za dati krajnji korak (P).

[0024] Uz pozivanje na Fig.6 i 7, dodavanje vratila (60) na jedan od diskova i opruge (80) na mehanizam obezbeđuje način za upravljanje normalnom silom između dvaju diskova (10, 20) i zaobilaženje mehanizma kada se obezbedi spoljašnja sila.

[0025] Dodavanje bregastih elemenata (70) na disk bez vratila (60) i na vratilo (60) na suprotstavljenom disku obezbeđuje način za jednokratno zaobilaženje mehanizma (tj. obrtanje mehanizma u suprotnom smeru) za zadati ugao obrtanja (Fig.8, 9, 10 i 11). Bregasti elementi (70) na vratilu (60) prikazani na Fig.9 obrću se dok se ne poravnaju sa bregastim elementima (70) na drugom disku () prikazanom na Fig.10. Kada se poravnaju, bregasti elementi (70) se sprežu, čime se dva diska (10, 20) povezuju pa samim tim i zupci (30) ulaze u zahvat (sredstvo se „pripremaˮ). Mehanizam je tada spregnut i može se obrtati samo u jednom smeru. Kao takvo, uključivanje bregastog elementa (70) omogućava primenu radnje jednokratnog zaobilaženja dvorednog zapornog mehanizma („pripremeˮ) koja je zadata dvama međusobnim ugaonim položajima diskova.

[0026] Zaporni mehanizam ovog pronalaska može se koristiti u mnogim sredstvima steznog tipa. U jednom načinu ostvarivanja, zaporni mehanizam se koristi u sredstvu za stezanje rane kao što je opisano u U.S. patentnoj prijavi br.14/103,641 (US 2014/0309687 A1). Uopšteno govoreći, sredstvo za zatvaranje rane obuhvata igle koje probadaju ivice kože kada se sredstvo zatvori i pritisnu šipkicu koja vrši pritisak suštinski upravno na uzdužnu osu rane. Ovaj pronalazak se ostvaruje u obliku članova za zatvaranje krajeva koji održavaju pritisne šipkice u zatvorenom položaju pomoću zapornog mehanizma.

[0027] Fig.12 i 13 prikazuju sredstvo za stezanje rane ovog pronalaska koje uključuje zaporni mehanizam kao što je ovde opisan. Sredstvo (100) za zatvaranje rane uključuje zaporni mehanizam ovog pronalaska koji uključuje: (a) prvi suprotstavljeni član (110) i drugi suprotstavljeni član (120) koji su spregnuti oko podužne ose, pri čemu su oba međusobno zakretno pomična oko ose između zatvorenog položaja i otvorenog položaja, gde oba suprotstavljena člana imaju bližu ivicu (130, 140) susednu podužnoj osi i dalju ivicu; (b) sredstvo za probijanje kože radi pričvršćivanja sredstva; (c) pritisnu šipkicu duž obeju daljih ivica (150, 160) i (d) najmanje jedan zaporni mehanizam (200) ovog pronalaska.

[0028] Uopšteno govoreći, jedan način ostvarivanja sredstva za zatvaranje rane konfigurisan je sa prvim suprotstavljenim članom (110) i drugim suprotstavljenim članom (120) koji su međusobno zakretno pričvršćeni oko zapornih mehanizama (200) koji definišu podužnu osu obrtanja. Oba suprotstavljena člana imaju spoljašnju stranu i unutrašnju stranu te dva kraja. U jednom načinu ostvarivanja, oba suprotstavljena člana imaju bližu ivicu (130, 140) i dalju ivicu (150, 160). Podužno zakretna osa je susedna bližoj ivici. Kada se prvi i drugi član zakrenu u otvoreni položaj, dve dalje ivice su raširene.

[0029] Iako su prvi i drugi suprotstavljeni član (110, 120) ovde prikazani kao da imaju konkretnu geometriju, oni se mogu približiti međusobno povezanim zakrivljenim kracima ili drugačijom ekvivalentnom konfiguracijom.

[0030] Bez ograničenja na teoriju, prijavioci veruju da se čvrstim zatvaranjem rane, između dvaju suprotstavljenih članova i između članova za zatvaranje krajeva, gubitak krvi iz rane može svesti na minimum čak i ako postoje značajne rane ispod površine kože, u kompresibilnoj zoni tela. Pacijent se tada može transportovati u hiruršku ustanovu uz minimalizovan rizik od iskrvavljenosti u međuvremenu.

[0031] U jednom načinu ostvarivanja, suprotstavljeni članovi (110, 120) imaju igle (170) za bušenje kože na suprotnim stranama rane. Igle imaju dve primarne funkcije. Prva je da pričvrste sredstvo nakon zatvaranja kako bi se rana zatvorila. Ukoliko bi se sredstvo oslanjalo isključivo na frikciono ulaženje u zahvat sa kožom, lako bi moglo spasti. Druga je da izazove nabiranje kože i tkiva ispod nje između suprotstavljenih članova. U jednom načinu ostvarivanja, igle su dovoljno duge da probiju dermalni sloj (D) i da prođu u tkivo ispod njega. Ta radnja poboljšava dejstvo zatvaranja sredstva.

[0032] U jednom načinu ostvarivanja, igle (170) su naizmenično postavljene uzduž suprotstavljenih članova, tako da se igle prepliću. U jednom načinu ostvarivanja, igle su zakrivljene, tako da se bušenjem kože i zatvaranjem sredstva suprotstavljene ivice rane uvode u to sredstvo. Samim tim se podstiče kontakt dermisa na dermis uzduž rane, što poboljšava zatvaranje koje pravi sredstvo. Kao što je stručnjaku iz ove oblasti već poznato, igle mogu imati poluprečnik zakrivljenja sličan poluprečniku zakrivljenja prvog i drugog člana.

[0033] U jednom načinu ostvarivanja, oba suprotstavljena člana (110, 120) imaju pritisnu šipkicu duž dalje ivice (150, 160) obaju članova. Kada se sredstvo zatvori na rani, pritisne šipkice (150, 160) vrše relativno ujednačen pritisak uzduž rane kako bi se rana zatvorila. Pritisna šipkica može obuhvatati frikcione članove koji pomažu pri hvatanju kože, kao što su žlebovi koji idu paralelno sa daljom ivicom.

[0034] U jednom načinu ostvarivanja, pritisna šipkica (150, 160) je konfigurisana da stupa u interakciju sa iglama ili da sakrije igle suprotstavljenog člana kako bi se sprečilo da igle vire kada se sredstvom rukuje u zatvorenom položaju. U jednom načinu ostvarivanja, pritisne šipkice mogu biti obložene elastičnim materijalom koji obmotava vrhove igala, kao što je neopren ili drugi gumeni materijal. Elastični materijal može pomoći i pri vršenju pritiska na ranu.

[0035] U jednom načinu ostvarivanja, oba suprotstavljena člana (110, 120) imaju hvat na spoljašnjoj strani. U jednom načinu ostvarivanja, hvatovi su izdignute konkavne površine smeštene blizu ose zakretanja.

[0036] U jednom načinu ostvarivanja, prva opruga može pomerati sredstvo ka njegovom otvorenom položaju, ali ga u zatvorenom položaju drže komplementarni zaporni mehanizmi (200) postavljeni na prvom i drugom članu. Zaporni mehanizmi (200) izlaze iz zahvata primenom pritiska duž podužne ose, kao što je prikazano strelicom na Fig.7, čime se omogućava otvaranje sredstva.

[0037] Kao što je gore objašnjeno, veći broj zapornih zubaca koji ulaze u zahvat omogućava korisniku da kontroliše zatvoreni položaj. U potpuno zatvorenom položaju, dalje ivice suprotstavljenih članova su međusobno susedne a suprotstavljene igle se preklapaju. Sredstvo u otvorenom položaju može se zatvoriti na rani pritiskanjem dvaju suprotstavljenih članova do zatvaranja, što dovodi do ulaska zubaca zapornog mehanizma u međusobni zahvat.

[0038] Obim ovog pronalaska uključuje alternativne mehaničke konfiguracije koje omogućavaju obrtanje dvaju suprotstavljenih članova i odvojivo zabravljivanje ili zakopčavanje sredstva u zatvorenom položaju.

[0039] Iako sredstvo za zatvaranje rane prikazano na Fig.12 i 13 koristi 2 zaporna mehanizma, predviđeno je da sredstvo može koristiti samo jedan mehanizam. Alternativno, sredstvo može koristiti 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ili više zapornih mehanizama. Uz to, prečnik suprotstavljenih diskova koji se koriste u zapornim mehanizmima može varirati dokle god su sprezni članovi postavljeni na suprotstavljenim diskovima na goreopisani način. Kao takva, veličina zapornog mehanizma ovog pronalaska je skalabilna za različite primene.

[0040] U načinima ostvarivanja mogu se primeniti višestruka sredstva za zatvaranje rane kako bi se rana zatvorila. Na primer, na ranu se može primeniti 2, 3, 4, 5, 6, 7 ili više sredstava za zatvaranje rane. U jednom načinu ostvarivanja, sredstva se mogu poravnati jedno uz drugo uzduž rane.

[0041] U načinima ostvarivanja, sredstvo za zatvaranje rane može se konfigurisati sa pomoćnom komponentom koja je izvedena da direktno ili indirektno obezbeđuje sredstvo na drugom medicinskom instrumentu ili da ga pričvrsti za njega. Sredstvo za zatvaranje rane pričvršćuje se za kožu preko pritisnih šipkica i sredstava za probijanje kože. Pomoćna komponenta omogućava brzo povezivanje pomoćnog sredstva sa sredstvom za zatvaranje rane i koristi pričvršćivanje sredstva za zatvaranje rane za kožu kako bi osigurala ili pričvrstila drugi medicinski instrument, kao što je cevčica.

[0042] Povezivanje pomoćnih instrumenata sa sredstvom za zatvaranje rane omogućava razne vrste dodatnih indikacija za upotrebu sredstva. Na primer, pomoćni port se može koristiti kao sredstvo za umetanje sredstva u ranu radi isporuke terapeutika kao što su hemostatički agensi, agensi za kontrolu infekcije, agensi za smanjivanje lize ugrušaka i slični. Uz to se pomoćni port može koristiti kao sredstvo za umetanje sredstva u ranu radi uklanjanja materijala, kao što je vakuumska cevčica/zavoj, radi stvaranja negativnog pritiska kroz usisno sredstvo ili sredstvo za dekompresiju igle radi uklanjanja vazduha iz rane na grudima.

[0043] U jednom je načinu ostvarivanja sredstvo za zatvaranje rane obezbeđeno kao komplet koji obuhvata sredstvo za zatvaranje rane u sterilnom pakovanju, koje se može otvoriti jednom rukom. Prema tome, može se zamisliti da korisnik može uzeti sterilno pakovanje, otvoriti ga i uzeti sredstvo koje je skladišteno u svom zatvorenom položaju, otvoriti ga jednom rukom, postaviti na ranu i zatvoriti, sve to jednom rukom i za vrlo kratko vreme.

[0044] Sledeći primeri su obezbeđeni kako bi se dalje prikazale prednosti i karakteristike ovog pronalaska, ali nisu namenjeni da ograniče obim ovog pronalaska. Iako su oni tipični za one koje se mogu koristiti, alternativno se mogu koristiti druge procedure, metodologije ili tehnike poznate stručnjacima iz ove oblasti.

PRIMER 1

Procena sredstva za zatvaranje rane sa zapornim mehanizmom

[0045] Sredstvo za zatvaranje rane konstruisano je sa zapornim mehanizmom ovog pronalaska kao što je prikazano na Fig.12 i 13. Izvedeno je nekoliko ispitivanja uz upotrebu tog sredstva radi procene raznih parametara koji se tiču funkcionalnosti sredstva koje koristi zaporne mehanizme ovog pronalaska. Razna izvedena ispitivanja kao i rezultati ispitivanja rezimirani su u Tabeli 1 koja sledi.

Tabela 1: Rezime ispitivanja

li/

li

Claims (15)

1. Ispitivanje Pomoću uređaja za Jednosmerni mehanizam 10 Min: 0,87 mm Prošli

   [0046] Iako je ovaj pronalazak opisan uz pozivanje na gorenavedeni primer, podrazumeva se da su modifikacije i varijacije obuhvaćene unutar obima ovog pronalaska. Prema tome, ovaj pronalazak je ograničen isključivo patentnim zahtevima koji slede. Patentni zahtevi 1. Zaporni mehanizam za sredstvo (100) za zatvaranje rane, pri čemu sredstvo (100) za zatvaranje rane obuhvata prvi suprotstavljeni član (110) i drugi suprotstavljeni član (120) koji su spregnuti oko podužne ose, gde su oba međusobno zakretno pomična oko ose između zatvorenog položaja i otvorenog položaja, pri čemu taj zaporni mehanizam obuhvata: (a) prvi suprotstavljen disk (10) i drugi suprotstavljen disk (20) koji se mogu obrtno spregnuti oko podužne ose i obrtno pomicati oko ose između otvorenog položaja i zatvorenog položaja, gde oba diska imaju veći broj spreznih članova (30) postavljenih na suprotstavljenim površinama obaju diskova disk (10, 20), tako da kretanje mehanizma iz otvorenog položaja u zatvoreni položaj prouzrokuje međusobno suprotno obrtno kretanje obaju diskova (10, 20), pri čemu suprotstavljeni članovi (110, 120) održavaju suprotstavljene diskove (10, 20) u zatvorenom položaju nakon kretanja zapornog mehanizma iz otvorenog položaja u zatvoreni položaj, gde je veći broj spreznih članova (30) postavljen u obliku zubaca radijalno raspoređenih oko obeju suprotstavljenih površina; (b) vratilo (60) sa prvim krajem i drugim krajem, pri čemu se vratilo (60) prostire od drugog diska (20) ka prvom disku (10) duž podužne ose s prvog kraja na drugi kraj; (c) elastični član (80) smešten duž podužne ose između prvog diska (10) i drugog kraja vratila (60), pri čemu veći broj spreznih članova (30) izlazi iz zahvata primenom sile na prvi kraj vratila (60) duž podužne ose čime se omogućava suprotno obrtno kretanje diskova iz zatvorenog položaja u otvoreni položaj; pri čemu je zaporni mehanizam naznačen time, što su sprezni članovi jednog od prvog ili drugog diska (10, 20) postavljeni kao dva koncentrična kruga (40, 50), spoljašnji i unutrašnji, i razmaknuti za dvostruki željeni krajnji obrtni korak (P), pri čemu su oba kruga međusobno radijalno pomerena, gde su unutrašnji i spoljašnji krug (40, 50) međusobno razmetnuti za krajnji obrtni korak (P), pri čemu drugi od prvog ili drugog diska (20) uključuje jedan krug spreznih članova (30) razmaknutih za dvostruki željeni krajnji obrtni korak (P) mehanizma, pri čemu sprezni članovi (30) jednog od prvog ili drugog diska (10, 20) i drugog od prvog ili drugog diska (10, 20) ulaze u zahvat tako da jedan krug spreznih članova (30) na jednom od prvog ili drugog diska (10, 20) bude pozicioniran da klizi uz sprezni član (30) drugog od prvog ili drugog diska (10, 20) kada je obrtanje u željenom smeru kretanja, gde je drugi krug pozicioniran nasuprot ravni drugog od prvog ili drugog diska (10, 20) čime se opire kretanju u neželjenom smeru obrtanja, pri čemu se krugovi (40, 50) spreznih članova (30) na jednom od prvog ili drugog diska (10, 20) smenjuju, kako se zaporni mehanizam obrće u željenom smeru, između penjanja uz sprezni član (30) drugog od prvog ili drugog diska (10, 20) i opiranja kretanju nasuprot ravni drugog od prvog ili drugog diska (10, 20), tako da zaporni mehanizam ima krajnji korak od (P).
2. 2. Zaporni mehanizam prema zahtevu 1, u kom su unutrašnji i spoljašnji krugovi (40, 50) spreznih članova (30) nadalje radijalno pomereni za polovinu ugaonog rastojanja između spreznih članova (30).
3. 3. Zaporni mehanizam prema zahtevu 1, u kom elastično sredstvo predstavlja opruga (80) smeštena duž podužne ose; u kom unutrašnji i spoljašnji krug (40, 50) opciono obuhvataju isti broj zubaca (30) ili u kom unutrašnji i spoljašnji krug (40, 50) obuhvataju različit broj zubaca (30) i u kom prvi disk (10), unutrašnji krug (40) i spoljašnji krug (50) nadalje opciono imaju isti broj spreznih članova (30).
4. 4. Zaporni mehanizam prema zahtevu 1, u kom prvi i drugi disk (10, 20) imaju isti prečnik; pri čemu je mehanizam opciono biokompatibilan; u kom vratilo (60) dalje opciono obuhvata jedan breg (70) ili više njih koji se spreže(u) sa odgovarajućim jednim bregom (70) ili više njih obezbeđenim na prvom disku (10) u relativnoj orijentaciji prvog diska (10) u odnosu na drugi disk (20) u kom su bregovi (70) poravnati i u kom su prvi, drugi ili oba suprotstavljena diska (10, 20) dalje opciono obložena agensom za modifikovanje trenja.
5. 5. Sredstvo (100) za zatvaranje rane koje obuhvata: (a) prvi suprotstavljeni član (110) i drugi suprotstavljeni član (120) koji su spregnuti oko podužne ose, pri čemu su oba međusobno zakretno pomična oko ose između zatvorenog položaja i otvorenog položaja, gde oba suprotstavljena člana (110, 120) imaju bližu ivicu (130, 140) susednu podužnoj osi i dalju ivicu (150, 160) te spoljašnju stranu i unutrašnju stranu; (b) zaporni mehanizam (200) prema zahtevu 1, pri čemu je prvi disk (10) na prvom članu (110), a drugi disk (20) na drugom članu (120) i (c) veći broj igala (170) postavljenih na dalje ivice (150, 160) prvog i drugog člana (110120).
6. 6. Sredstvo (100) za zatvaranje rane prema zahtevu 5, koje dalje obuhvata: pritisnu šipkicu pričvršćenu za dalji kraj (150, 160) obaju suprotstavljenih članova (110, 120); opciono stabilizacionu šipkicu pričvršćenu za spoljašnju stranu obaju suprotstavljenih članova (110, 120) i nadalje opciono hvat pričvršćen za spoljašnju stranu obaju suprotstavljenih članova (110, 120), pri čemu taj hvat obuhvata prvu hvatnu površinu koja je paralelna sa podužnom osom i hvatnu površinu koja je suštinski upravna na prvu hvatnu površinu.
7. 7. Sredstvo (100) za zatvaranje rane prema zahtevu 5, u kom je svaki suprotstavljeni član (110, 120) polucilindričan; u kom su igle (170) opciono prave ili zakrivljene, sa poluprečnikom zakrivljenja suštinski sličnim poluprečniku zakrivljenja suprotstavljenih članova (110, 120) i pri čemu sredstvo (100) za zatvaranje rane dalje obuhvata: jedan dodatni zaporni mehanizam (200) prema zahtevu 1 ili više njih.
8. 8. Sredstvo (100) za zatvaranje rane prema zahtevu 5, koje dalje obuhvata: pomoćnu komponentu; medicinski instrument spregnut sa pomoćnom komponentom; opciono integrisani port i pri čemu pomoćna komponenta nadalje opciono obuhvata sredstvo za obezbeđivanje medicinskog sredstva na sredstvu (100) za zatvaranje rane.
9. 9. Sredstvo (100) za zatvaranje rane prema zahtevu 8, u kom pomoćna komponenta obuhvata zglobni krak i pri čemu se medicinski instrument opciono bira od igle, cevčice, katetera i braunile.
10. 10. Sredstvo (100) za zatvaranje rane koje obuhvata: (a) prvi suprotstavljeni član (110) i drugi suprotstavljeni član (120) koji su spregnuti oko podužne ose, pri čemu su oba međusobno zakretno pomična oko ose između zatvorenog položaja i otvorenog položaja, gde oba suprotstavljena člana (110, 120) imaju bližu ivicu (130, 140) susednu podužnoj osi i dalju ivicu (150, 160); (b) sredstvo za probijanje kože radi pričvršćivanja sredstva; (c) pritisnu šipkicu duž obeju daljih ivica i (d) zaporni mehanizam (200) prema zahtevu 1.
11. 11. Sredstvo (100) prema zahtevu 10, u kom oba suprotstavljena člana (110, 120) obuhvataju član za zatvaranje krajeva koji je suštinski upravan na dalju ivicu (150, 160) i poravnat sa suprotstavljenim članom za zatvaranje krajeva; u kom sredstvo za probijanje kože opciono obuhvata veći broj igala (170) postavljenih duž obeju pritisnih šipkica; u kom su igle (170) nadalje opciono dovoljne dužine da probiju kožu i probuše tkivo ispod nje i u kom su igle (170) nadalje opciono prave ili zakrivljene, sa poluprečnikom zakrivljenja suštinski sličnim poluprečniku zakrivljenja suprotstavljenih članova (110, 120).
12. 12. Sredstvo (100) prema zahtevu 10, pri čemu to sredstvo obuhvata: najmanje dva zaporna mehanizma (200) prema zahtevu 1 i opciono pomoćnu komponentu.
13. 13. Sredstvo (100) za zatvaranje rane prema zahtevu 10, koje dalje obuhvata pomoćnu komponentu; medicinski instrument spregnut sa pomoćnom komponentom i opciono integrisani port.
14. 14. Sredstvo (100) za zatvaranje rane prema zahtevu 12, u kom, ako sredstvo obuhvata pomoćnu komponentu, ta pomoćna komponenta obuhvata sredstvo za osiguravanje medicinskog sredstva na sredstvu za zatvaranje rane i pri čemu pomoćna komponenta opciono obuhvata zglobni krak.
15. 15. Sredstvo za zatvaranje rane prema zahtevu 13, pri čemu se medicinski instrument bira od igle, cevčice, katetera i braunile.