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CN106999660A - 具有注射进度可听指示的自动注射装置 - Google Patents
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CN106999660A - 具有注射进度可听指示的自动注射装置 - Google Patents

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Abstract

一种自动药物注射装置，为用户提供注射进度的可听通知。一种形式的装置包括位于驱动机构部分上的多个声音元件，驱动机构插入药物容器筒体内以推进该容器的密封柱塞。所述装置还包括至少一个致动元件，所述至少一个致动元件可在装置壳体内与药物容器一起轴向移动，所述至少一个致动元件设置成与所述多个声音元件接合以产生可听通知，因为推进部分在推进密封柱塞以便注射时移动经过所述至少一个致动元件。

Description

具有注射进度可听指示的自动注射装置
技术领域
本发明涉及药物注射装置，尤其涉及具有向这种设备的用户提供关于使用的可听/声音信息的特征的药物注射装置。
背景技术
遭受许多不同疾病的患者必须经常注射药物。已经提出了各种装置来便于这种注射。一种类型的装置是药笔，其可以手动调节以设定给药剂量，然后手动操作以注射设定的剂量。这种类型的装置可以包括在按剂量注射期间提供听觉咔嗒声的发声特征，以及包括对要注射或要设定以用于注射的药物的每一个单位进行单位剂量设定。在按剂量注射期间产生的咔嗒声可以帮助用户了解注射的进行情况。
另一种类型的装置是自动药物注射装置。这种类型的装置通常包括触发器，当触发器由用户操作时，触发器使该装置将触发之前设置在装置壳体内的注射器针自动刺入用户，然后装置通过刺入的针自动地注入一定剂量的药物。在某些情况下，自动注射装置不会将针刺入用户，而是在被触发时自动地将一定剂量的药物通过用户手动刺入的针注入。在这种装置中，用户不能完全控制注射的速度，因为这是所述装置的设计的一种功能。
使用自动注射装置的一个潜在缺点涉及一些用户可能不确定自己是否在正确使用该装置。在使用该装置时，如果没有某种反馈，用户可能质疑注射是否开始或者是否完成。用户关于注射进度的不确定性特别可能发生在注射需要相当长的时间来完成的情况下，可能的原因是供给的药物是大剂量或高粘度剂量的药物。
自动药物注射装置是已知的，其在注射过程中产生可听咔嗒声，或当接近注射结束时产生咔嗒声。一些自动药物注射装置在注射完成时产生可听见的咔嗒声，使得用户知道可以从注射部位移除装置。称为Auvi-Qtm肾上腺素针的另一种已知的自动药物注射装置包括记录的消息，并且当该装置被激活时提供可听见的指令或说明以使用户正确地操作该装置，包括当注射完成时提供倒计时和消息。
但是，自动药物注射装置中的这些类型的可听指示并不总是可接受的，例如当某个应用需要较便宜的装置时，或者当需要来自非电子装置的进一步的关于给药状态的信息时，或者当用户可能认为咔嗒停止意味着设备已出现故障而不是注射完成时。
因此，期望提供一种可以克服现有技术的这些缺点和其它缺点中的一个或多个的具有可听指示的自动药物注射装置。
发明内容
本发明的一种形式提供了一种自动药物注射装置，包括长度在近端与远端之间沿轴向延伸的用户可抓握的壳体；具有出口的药物容器，所述出口至少在注射过程中设置在接近所述壳体近端，所述容器包括筒体和密封柱塞，所述密封柱塞与所述筒体密封接合；处于壳体内的驱动机构，当触发时，驱动机构在所述壳体内自动推进药物容器并在所述容器中向近侧推进密封柱塞，以迫使药物离开出口，驱动机构包括插入所述筒体内的推进部分；位于所述推进部分上的多个声音元件；和至少一个致动元件，其以可轴向移动的方式位于包括药物容器的壳体内，所述至少一个致动元件布置成与所述多个声音元件接合以产生可听/声音通知，因为当推进所述密封柱塞用于注射时，所述推进部分移动经过所述至少一个致动元件。
本发明的另一形式提供了一种自动药物注射装置，其包括长度在近端和远端之间沿轴向延伸的用户可抓握的壳体；具有出口的药物容器，所述出口至少在注射过程中设置在接近所述壳体近端；处于壳体内的驱动机构，当被触发时，驱动机构自动推进以迫使药物离开出口；壳体内的多个声音元件；壳体内的至少一个致动元件，所述至少一个致动元件和所述多个声音元件中的至少一个构造成当所述驱动机构推进以向出口推动药物时在所述壳体内行进以使所述多个声音元件和所述至少一个致动元件相对于彼此移动，从而使所述至少一个致动元件与所述多个声音元件接合以便在注射过程中产生可听通知。所述多个声音元件中的除了最远端声音元件之外的每一个与所述声音元件中近侧相邻的一个具有轴向间距。所述间距选择成在所述驱动机构推进以迫使药物离开出口的至少一部分时间内的所述可听通知之间提供缩短时间间隔的模式。
本发明的一个优点是自动药物注射装置可以设置有具有变化的节奏的可听/声音指示，用于指示接近剂量完成。
本发明的另一优点是自动药物注射装置可通过有限的零件修改准备提供可听指示。
附图说明
通过结合附图参照本发明的实施方式的如下描述，将会使本发明的上述的和其它的优点和目的以及获得它们的方法变得更加显而易见，将会对本发明本身有更好的理解，在附图中：
图1是示出了具有可听注射进度指示器的自动注射装置在使用前的正视图；
图2是图1的装置在使用前的剖面侧视图，其中部分装置被省略或示意性地示出；
图3是图2的装置在触发后处于装置的针已经伸出以刺入用户并且一剂药物正在通过该针被注射的过程中的一个时刻的剖面侧视图；
图4是图1的可听/声音指示器的声音元件的透视图，所述声音元件设置在柱塞上；
图5是具有图1的可听指示器的致动元件的夹子的透视图；
图6是在注射期间提供可听指示的自动注射装置的某些部分的透视图；
图7是具有用于另一可听指示器的致动元件的夹子的俯视图；
图8是图7的夹子的透视图，其安装到部分示出的包括声音元件的柱塞元件上；
图9是包括图7和图8的致动元件和声音元件的自动药物注射装置的某些部分的纵向截面的透视图；
图10是具有用于又一个替代的可听指示器的致动元件的夹子的俯视图；
图11是图10的夹子的透视图，其安装到另一个包括声音元件的部分示出的柱塞元件上；
图12是包括图10和图11的致动元件和声音元件的自动药物注射装置的某些部分的纵向剖面的透视图；
图13是具有致动元件的另一夹子的俯视透视图；
图14是具有致动元件的又一夹子的俯视透视图；
图15是具有用于再一可听指示器的致动元件的夹子的俯视透视图；和
图16是包括图15的致动元件的自动药物注射装置的某些部分的纵向剖面的正视图。
在多个附图中相应的附图标记表示相应的部件。尽管这些附图呈现了本发明一个实施方式，但是这些附图不必要按比例绘制，在一些附图中为了更好地图示和解释本发明，某些特征可以放大或省略。
具体实施方式
现参见图1、图2和图3，其中示出了具有本发明的可听注射进度指示器的自动药物注射装置的第一实施例的不同视图。总体标记为20的自动药物注射装置被示出和描述为一种装置，当手动操作其触发器时，其带针的注射器50被自动地向下驱动，使其注射针突出到装置壳体的底端之外以刺入用户。然后，该装置自动地、即不需要用户的其它动作而将装置的全部药物内容物通过注射针注射。
总体标记为25的可听指示器在本文所述的装置20中提供有益的应用，但是这种应用仅仅是说明性的而不是限制性的。可听指示器可用于需要其益处的许多不同类型的自动药物注射装置，包括手动插入针但触发后自动推动该药物通过所述针的装置。
从以下说明中将会理解，该装置20在功能上在许多方面与国际公开号WO 2014/062488中披露的装置类似，该公报通过引用整体并入本文。
设备20包括外壳23，其可由用户抓握并且其中可操作地设置有装置的工作部件。外壳23包括安全套筒26和主体24，安全套筒26和主体24一起形成在近端28与远端30之间沿轴向延伸的外壳的高度。所示主体24由透明塑料形成，并且围绕主体24的上部的不透明的外套或标签34遮蔽了装置的被保护性地包封在壳体内的工作部件。标签34可以包括诸如与锁定相关联的图标36的信息或产品细节或使用说明。如图标36、37所示，用户可以使安全套筒26相对于主体24在锁定状态与解锁状态之间转动。作为触发组件的一部分的按钮40沿轴向从壳体的顶部或远端30突出。当通过套筒26的旋转而适当地转动定向时，按钮40被解锁，其可以被压向近端方向以启动装置20的自动注射功能。如本文所使用的，远端和近端指的是当装置的方向设置成在注射部位使用时相对于注射部位的轴向位置，其中例如，壳体的近端指的是最靠近该注射部位的壳体端。所示的触发按钮40是装置20被触发的方式，但其它触发方式设计也公知并且可以在具有可听注射进度指示的装置中使用。通常设置在装置20上并且在使用之前被移除的针盖在图中未示出。
如图2中进一步简要示出的，装置20包括总体上标示为50的以注射器形式提供的填充有药物的容器，其可在壳体23内轴向移动。注射器50具有常规设计并包括在其远端具有凸缘54的透明筒体52、用作筒体52的出口的注射针56和密封柱塞58。注射针56安装在筒体52的近端处并与筒体的药物内容物流体连通。密封柱塞58是弹性体密封件，其外径周边适于可滑动且密封地接合筒体52的内圆周或内径周边以密封筒体内的处于密封柱塞58的近侧表面下方的药物。
注射器50在使用之前完全设置在壳体主体24内靠近近端28处，并且从外侧通过壳体23的标签34下方局部可见。在装置20用于注射之前，并且如图1和图2所示，注射器50定位成使其针56的尖端57凹入壳体23内。在图3所示的注射过程中，近端尖端57移动接近壳体近端28以用于刺入用户。
装置20可以使用传统的机械驱动机构来将注射器50从图1和图2所示的缩回位置移动到图3所示的注射位置，然后在筒体内向近端推进密封柱塞58以迫使药物通过针56的出口尖端57。下面描述的驱动机构的具体部分对本发明的所示实施例不重要，它只是包括当驱动机构推进密封柱塞58时在壳体23内移动的构件，并且可听指示器25的声音元件位于该构件上，因为可听指示器可与不同的这种机构一起使用。
装置20的驱动机构在图2中以标号60简要示出，其包括轴向延伸的柱塞元件62、驱动器65和包括按钮40的触发组件70。柱塞元件62具有在图2和图3中以75表示的上端或远端，其与触发组件70协同设计以便由触发组件70轴向地保持，直到通过按压按钮40被释放。当柱塞元件62被释放时，可以是已经加载的压缩弹簧的驱动器65向近端压迫柱塞元件62。当元件62如此移动时，装配在容器筒体52内的柱塞元件62的细长驱动部分76移动以使其近端77首先闭合所示的间隙79，然后抵接密封元件58。然后，驱动器65继续向近端驱动柱塞元件62使密封元件58相对于壳体23向近侧推进相同的量。柱塞元件62和密封柱塞58的移动首先将整个注射器50移动到图3所示的针刺入位置，该位置阻止注射器50在壳体内进一步向近端移动。通过驱动器65进行的柱塞元件62的进一步移动——在图3中没有示出与柱塞元件62的物理接合，但是将继续向其施加机械力——则将密封柱塞58推进到筒体52内，以迫使来自注射器的药物穿过针56。
其它类型的驱动机构，例如被触发时工作以移动柱塞元件62的机电或化学反应动力驱动机构可以与可听进度指示器25一起使用。
可听注射进度指示器25由多个声音元件90提供，每个声音元件90与致动元件92相互作用以在接合时发出声音。在药物被推动通过针56的过程中，当声音元件90和致动元件92经历相对轴向运动以便移动经过彼此时发生接合。
图2和图3中所示的声音元件90是与柱塞元件62的驱动部分76一体形成的一系列十个斜坡状突起或声音元件90a、90b、90c、90d、90e、90f、90g、90h、90i和90j。声音元件90可以设置在驱动机构的不同部分上，或者在注射药物期间通过驱动机构移动的附加元件上。每个斜坡状声音元件90a-j的形状相同，用于提供音量相同的咔嗒声。相邻的突起90a-j之间的轴向间距以及突起的总数量设计成用于实现期望的声音模式。提供了围绕驱动部分76间隔开180度的两组相同的声音元件90a-j，这种构造非常适用于驱动部分76和致动元件92设置成在注射期间不发生相对转动的情况。使用作用在驱动部分76的相对两侧上的两个致动元件92——其中每个致动元件92接合不同组的声音元件90——在柱塞元件62上提供平衡的力。
在本发明的范围内可以提供一组尽量少的声音元件90和一个致动元件92。替代地，可以提供附加的多组相同的声音元件90和致动元件92。虽然在每组中显示十个声音元件，但是可以使用更多或更少的声音元件。另外，处于驱动部分76的不同侧面或角度区域上的多组声音元件90可以不尽相同，声音元件的轴向位置或间距或形状可以在不同的侧面上不同，只要声音元件及其各自的致动臂在使用期间一起实现期望的声音模式。此外，声音元件可以替代地放置在注射器或壳体上，并且致动臂设置在柱塞元件上。
在考虑装置20的整体运行而设计声音元件90以实现期望的声音模式期间，声音元件90沿着柱塞元件62的高度选择性地定位。声音元件90a-j彼此轴向间隔开，以便在可听通知之间提供期望的时间间隔模式。轴向间距对于改变柱塞元件62在将密封柱塞58向下移动到筒体52中以迫使药物离开注射器50时的轴向行进速度很重要。在所提供的声音元件的轴向范围足够长的情况下，间距允许在迫使药物离开容器出口的整个过程中所提供的一系列可听通知之间具有期望的时间间隔模式。由于诸如流体动力学、典型注射器内的气泡以及驱动机构65的力的分布等因素造成的速度变化可以通过相似装置的经验分析来确定。在具有能在行程中以大致恒定的速度推进注射器柱塞的驱动机构的装置中，声音元件90不需要具有变化的间距，除非需要提供可听通知的节奏改变以指示接近结束，如果该实施例中需要的话。此外，同样在具有变速的驱动机构以及需要提供可听通知的节奏变化以指示注射接近结束的装置中，声音元件90也不需要具有变化的间距，除非有必要提供依赖于注射时间的终止的节奏，因为由声音元件产生的任何声音频率直到需要注射结束模式都可以变化，例如减慢或加快。
图2和3所示的声音元件90沿柱塞元件62的高度方向的定位实现了可听的咔嗒声特征，该特征在注射器柱塞58开始在筒体52内移动以迫使药物通过针尖端57时具有与声音元件90a相关联的第一声响，并且在驱动机构60已经完成或者例如由于设计公差而几乎完成在筒体52内向下驱动柱塞58时具有与声音元件90j相关联的最终声响。在替代设计中可以提供不同的声响周期。在发声过程中，咔嗒声为每秒至少一次，也可以使用更低的发声频率。
每个声音元件90a-j的形状都示出为使致动元件92径向向外凸出的斜面，使得当致动元件92在声音元件90a-j上经过时，致动元件92径向向内扣回，从而与注射器柱塞62、特别是形成通道91的基部的平面93或替代地如果它们的间距非常近的话形成下一个声音元件的起始部接触，因此产生被称为一次咔嗒的单个短而尖锐的声音。在替代实施例中，可以使用不同形状的特征或使用有序的间歇滑动材料来产生不同的声音，例如类似于蟋蟀叫声或指甲在黑板上发出的声音。因为声音元件不需要提供例如棘轮式防后退功能的其它目的，声音元件的设计可以专注于发声。
由声音元件90和致动元件92产生的可听噪声或信号可设计成发出各种不同的声音模式，这些模式可以涉及连续声音之间的时间间隔和/或声音的强度和/或声音的类型。图2和图3所示的实施例使用声音元件90，在通过柱塞元件62的移动迫使药物离开注射器50的整个过程中提供咔嗒声音，该咔嗒声音，在与声音元件90a相关联的第一声之后的由声音元件90b、90c和90d产生的后续三声具有恒定的时间间隔，随后由声音元件90e、90f、90g、90h、90i和90j产生的剩余六声的时间间隔逐渐缩短。随着注射接近结束而加速的咔嗒声向用户说明了正在接近过程的终止。除了上述的最后六次咔嗒声缩短时间间隔，也可以采用较少数量的末尾咔嗒声进行缩短时间间隔，例如替代实施例中的一个、两个、三个、四个或五个。此外，超过最后六次咔嗒声(包括高达全部咔嗒声)可缩短时间间隔。或者，代替最后几次咔嗒声的时间间隔稳定缩短，这些末尾咔嗒声例如两次或三次咔嗒声可以间隔相同，但比之前的时间间隔短，从而向用户指示过程的改变。
在另一个实施例中，声音元件90之间的轴向间距可以用于仅考虑柱塞元件62的速度变化，因为来自声音元件的咔嗒声将在其整个使用期间具有恒定的时间间隔或暂停间隔。
除了声音元件90的声音都相同，还可以在它们的暂停间隔上，接近或到达注射结束时提供不同的声音以通知用户，例如，产生的最后的声音可以是不同的音量，例如均匀地更大的音量或渐强的音量。所产生的最后一个声音也可以是不同的类型，例如与注射开始时的咔嗒声明显不同的蟋蟀声音。
致动元件92定位在壳体23内以用于在注射过程期间接合声音元件90。提供了两个致动臂92，在柱塞驱动部分76的相对两侧的每一侧上各有一个致动臂与一组声音元件90a-j轴向对准。当声元件90a-j在致动元件92之间轴向经过时，致动元件92被迫沿径向方向分开，并且当越过每一个声音元件90a-90j时，致动元件径向向内弹回到与柱塞元件62接触的位置，产生该实施例中的可听信号。图2和图3中示出的致动元件92随着注射器靠近而与注射器50一起移动。在替代实施例中，致动元件92可以附接到壳体上或与之一体形成以相对于壳体轴向固定，但是如果要避免针插入过程中的咔嗒声则要求声音元件在所示的柱塞元件62上分布的轴向距离短些。
现在参考图4-6，示出了提供图1-3的可听注射进度指示器25的一种适当方式的更多细节。柱塞元件62示出在图4中，并且由能够注塑的热塑性材料例如聚甲醛形成一个整体。驱动部分76通常为条形并且终止于近端77处的柱形注射器密封元件接合脚。驱动部分76从加大的圆盘部分100延伸，其远侧表面由驱动器65的螺旋弹簧作用其上。用于使驱动弹簧居中的肋102从圆盘部分100向上突出，与触发装置接合的叉齿75也是如此。
声音元件90a-90j在驱动部分76中的纵向延伸的通道91内轴向对齐地形成。驱动部分76中的凹口95通向通道91。驱动部分76的未示出的对向侧类似地构造而成。
致动元件92设置在图5中单独示出的夹子104上。夹子104是一体形成的板状构件，由具有足够弹性和刚度的润滑的聚碳酸酯形成以提供其发声功能。夹子104形成弯曲的、连续的弹簧梁110，其具有对向的角端部，从其向内延伸出两个面对的突片起致动臂92的作用。致动臂或突片92彼此间隔开以限定间隙114，柱塞驱动部分76穿过该间隙延伸以使突片92适配在通道91中，并且声音元件90a-90j由于元件在使用期间经过而被突片92的面对的边缘接合。当突片92和声音元件90a-90j接触时，弹簧梁110允许突片92弹性地伸展分开以临时增大间隙114。间隙114通向由梁110的内部限定的更大的开口112，开口112也容纳驱动部分76以使其自由地轴向通过。可通过将突片92穿过凹口95而使夹子104安装在驱动部分76侧面。
夹子104还包括从弹簧梁110的端部延伸的凸角状配重部分116。配重部分116增加重量以增大所产生的咔嗒声的音量。通过将夹子104构造成动态响应于梁110的关于围绕垂直于装置轴线的轴线扭转的扭转刚度，可进一步产生更大的声音，也可动态响应梁110的关于在夹子的平面内弯曲的弯曲刚度，从而导致夹子同时对扭转和弯曲作出响应。
夹子104设置在装置20内远离注射器50的位置，并且因此可以相对于壳体23与注射器50一起轴向移动。提供该特征的方式是通过将夹子104固定在或放置在保持注射器的部件上。现参见图6，图4的柱塞元件62和图5的夹子104可操作地组装并且示出为装置20的具有保持注射器50(未示出)的注射器托架120。
注射器托架120包括由C形下部区域124和有孔的顶部区域125形成的刚性基部。托架限定空腔126，在装置组装期间，注射器凸缘54(未示出)可以从侧面插入空腔中，使得托架120轴向捕获凸缘54。夹子104位于顶部区域125上，并且脊部128有助于保持夹子104不从注射器柱塞元件76发生横向移动。声音注射进度指示器25的声音特性可以由制造商通过用不同构造的夹子更换夹子104来容易地改变或调整。
现参见图7-9，示出了总体标记为140的替代可听注射进度指示器的细节。单个致动元件或突片145是由润滑的聚碳酸酯形成为一体的平面夹子142的一部分。夹子142具有C形体部147，并且突片145在体部147的中心开口149内径向向内突出。保持耳152从体部147突出。夹子142被限制到柱塞驱动部分160，柱塞驱动部分160通过开口149插入夹子142，突片145的内表面接合柱塞表面162，耳152接合柱塞轨道部分164，体部147的内径接合驱动部分160的侧面。柱塞驱动部分160由热塑性材料注塑成单件并且包括声音元件170。声音元件170形成为在通道172内沿驱动部分160的长度轴向间隔开的一系列横向延伸的肋。肋170仅设置在驱动部分160的单侧上。肋170的轴向横截面是正方形。
如图9所示，可听注射进度指示器140与注射器托架或保持器180一起使用。托架180可用于使示出为181的注射器在装置壳体内移动。注射器托架180包括由C形下部区域182、具有中心孔185的顶部区域184和跨越主体186形成的刚性基部，其中驱动部分160穿过所述中心孔185朝向注射器柱塞194延伸。可以模制到下部区域182的弹性材料条带188设置在下部区域182的顶表面上。托架180可由多个部件制成。
夹子142轴向安装在托架180的空腔196内，直接位于托架顶部区域184和注射器凸缘190之间。夹子体部147的尺寸和形状适于装配在注射器凸缘190上，使得突片145突出到注射器筒体198的开放的内部上方。条带188的轴向高度和可压缩性用于对注射器插入行程末端的力进行缓冲。
在使用过程中，当柱塞驱动部分160移动通过托架180以在注射器筒体198中推进注射器柱塞194时，声音元件肋170在经过夹子142时与致动元件145接合以产生指示注射进度的声音。具体地说，当每个肋170经过时，肋与突片145接合以使突片相对于夹子体部147向下弯曲并进入由注射器凸缘190环绕的内部空间中。当接合的肋170行进到弯曲的突片145的向内尖端的下方时，夹子142的弹性使突片145向上弹回，从而撞击托架顶部区域184的底侧187。由弹回产生的这种撞击产生咔嗒声，潜在地可以通过用作共鸣腔的柱塞194上方筒体109内的空间而被放大，使用户可以听见。
现参见图10-12，示出了在许多方面与图7-9所示的实施例相似的替代可听注射进度指示器的细节，因此以下说明不同之处。两个致动元件或突片200设置在C形体部204上。夹子202通过与柱塞表面212接合的突片200的内表面和与驱动部分210的侧面214接合的体部204的内径而被限制到柱塞驱动部分210上。
声音元件220在通道216内的驱动部分210的两侧形成为正方形肋。声音元件220被示出为沿轴向在驱动部分210的两侧交替。在另一个实施例中，声音元件的轴向定位可以在驱动部分210的两侧相同。
注射器托架225和注射器230与图9所示的相同，致动元件200和声音元件220以与图7-9的实施例中的对应部件类似的方式工作。
虽然具有图1-12的实施例中所示的致动元件的夹子都是平面的，可以使用其它构造。例如，图13示出了具有完全凸起或碟形的致动突片245的夹子240。类似地，图14示出了其中C形体部250仍然是平面但是两个致动突片255弯曲以提供额外的刚度的夹子。这些更坚硬的设计可以提供更大的咔嗒声，或允许使用更薄的材料。
现参见图15和16，示出了另一个替代的可听注射进度指示器的细节。致动元件300形成为从C形体部302突出的多角度延伸部。致动元件300和体部302由金属板一体地冲压成型。具有声音元件肋312的柱塞驱动部310、注射器托架314和注射器316与图7-9的实施例的相应部件相同。
致动元件300包括轴向对齐并抵接柱塞表面311的内端部段306。倾斜部段307从端部部段306延伸并且终止于延伸到体部302的对向倾斜的基部部段308处。体部302装配在注射器凸缘317上并且轴向卡在注射器凸缘317和注射器托架314之间，但是由于部件公差而具有通常存在的轴向间隙。
体部302包括耳部322并且与图7的实施例的体部147和耳部152形状相同。
在使用过程中，当柱塞驱动部分310推进注射器柱塞时，每个声音元件肋312可滑动地接合倾斜部段307以将其向外弯曲，从而允许肋312配合到端部部段306内部。当肋312超过下部端部部段306的下末端时，由致动元件300的多角度设计提供的弹性将端部部段306向内弹回到与经过的肋312上方的柱塞表面311接触，从而产生用户可听到的咔嗒声。
图中所示的每个实施例都利用一个或多个致动元件，所述致动元件集成到与柱塞驱动部分接合的夹子中，以便在整个操作过程中定位致动元件以用于与声音元件一起操作。应当理解，这种定位不需要由接合夹子的柱塞提供，因为可以根据需要另外执行定位功能，例如由致动元件的端部的接合，其不使柱塞驱动部分与装置的其他部分、例如注射器托架接合。
总的来说，装置20及其包括的所述替代可听注射进度指示器，以及更具体地在本申请中要求保护的技术可以用于向需要的人注射各种药物或治疗剂。所述装置或要求保护的技术的注射器可填充有多种治疗剂，例如肽、蛋白质、双功能蛋白质、抗体、双功能蛋白质抗体或双特异性抗体中的任何一种。例如，注射器可以填充有软骨素抗体，例如布佐珠单抗。对于其它实例，注射器可以填充有肌生成抑制素抗体、淀粉样蛋白β抗体、聚乙二醇化淀粉样蛋白β抗体片段、前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin 9型抗体或降钙素基因相关肽抗体。本发明的所述装置或要求保护的技术可通过上文关于装置20描述的方式操作，以将注射器中的这种治疗剂注射到人体。
尽管已经将本发明示出和描述为具有优选的设计，但是本发明可以在本公开的精神和范围内进行修改。例如，当装置20提供自动针插入特征并且因此注射器针在装置被触发之前不会在近端下方突出时，即时可听的注射进度指示器可以与自动注射器一起使用，其中针在使用前突出到壳体下方以便被手动刺入用户，然后触发通过刺入的针自动注射药物。此外，装置20可以适于通过用户干预来停止驱动机构的推进，例如通过重新按压触发按钮，然后通过额外的用户触发步骤来重新启动，以允许注射自动继续。另外，尽管药物注射装置20被示为利用具有单个出口针的注射器形式的容器，但是该装置可以在本发明的范围内使用不同的药物容器。此外，在本发明的范围内，容器可以使用不同的替代出口而不是单个针，因为本发明的教导对其它注射装置也具有适用性。
因此，本申请旨在覆盖使用本发明的基本原理的任何变型、用途或修改。此外，本申请旨在覆盖本发明所涉及领域的已知或惯用的实践范围内的对本发明的偏离。

Claims (30)

1.一种自动药物注射装置，包括：
用户可抓握的壳体，该壳体具有在近端与远端之间沿轴向延伸的长度；
药物容器，其包括至少在注射过程中设置在接近所述壳体近端的出口，所述容器包括筒体和密封柱塞，所述密封柱塞与所述筒体密封接合；
所述壳体内的驱动机构，当触发时，驱动机构在所述壳体内自动推进所述药物容器并在所述容器内向近侧推进所述密封柱塞，从而迫使药物离开所述出口，所述驱动机构包括插入所述筒体内的推进部分；
位于所述推进部分上的多个声音元件；和
至少一个致动元件，其以可轴向移动的方式位于包括所述药物容器的所述壳体内，所述至少一个致动元件布置成与所述多个声音元件接合以产生可听通知，因为当推进所述密封柱塞用于注射时所述推进部分移动经过所述至少一个致动元件。
2.根据权利要求1所述的自动药物注射装置，其中，所述至少一个致动元件从位于所述药物容器上的主体延伸。
3.根据权利要求2所述的自动药物注射装置，其中，所述主体在轴向上被直接固定在所述药物容器和所述药物容器的保持器之间。
4.根据权利要求1所述的自动药物注射装置，其中，所述至少一个致动元件从位于所述药物容器的保持器上的主体延伸。
5.根据权利要求1所述的自动药物注射装置，其中，所述至少一个致动元件包括两个致动元件，所述两个致动元件间隔开以限定所述推进部分延伸通过的间隙，所述两个致动元件之间的所述间隙通向由具有对向的角端部的连续弹簧梁限定的开口，所述两个致动元件从所述对向的角端部延伸。
6.根据权利要求1所述的自动药物注射装置，其中，所述多个声音元件被轴向间隔开，以在注射期间在所述声音通知之间提供预定的时间间隔模式，注射开始时的第一时间间隔大于注射结束时的第二时间间隔。
7.根据权利要求6所述的自动药物注射装置，其中，所述间距导致在注射结束时在至少最后三个连续可听通知之间的时间间隔减小。
8.根据权利要求1所述的自动药物注射装置，其中，所述可听通知在注射结束时音量增加。
9.一种自动药物注射装置，包括：
用户可抓握的壳体，该壳体具有在近端与远端之间沿轴向延伸的长度；
药物容器，其包括至少在注射过程中设置在接近所述壳体近端的出口；
所述壳体内的驱动机构，当触发时，驱动机构自动推进以迫使药物离开出口用于注射；
所述壳体内的多个声音元件；
所述壳体内的至少一个致动元件；
所述至少一个致动元件和所述多个声音元件中的至少一个构造成当所述驱动机构推进以向出口推动药物时在所述壳体内行进以使所述多个声音元件与所述至少一个致动元件相对于彼此移动，从而使所述至少一个致动元件与所述多个声音元件接合以便在注射过程中产生可听通知；
其中，所述多个声音元件中的除了最远端声音元件之外的每一个在轴向上具有与所述声音元件中近侧相邻的一个之间具有间距；并且
其中，所述间距选择成在所述驱动机构推进以迫使药物离开出口的至少一部分时间内的所述可听通知之间提供缩短时间间隔的模式。
10.根据权利要求9所述的自动药物注射装置，其中，选择成提供缩短时间间隔的模式的所述间距包括限定至少两个连续时间间隔的间距。
11.根据权利要求10所述的自动药物注射装置，其中，所述至少两个连续时间间隔的最后发生的时间间隔由通过所述至少一个致动臂与所述最远端声音元件的接合产生的可听通知而结束。
12.根据权利要求9所述的自动药物注射装置，其中，选择成提供缩短时间间隔的模式的所述间距包括限定至少三个连续时间间隔的间距。
13.根据权利要求9所述的自动药物注射装置，其中，选择成提供缩短时间间隔的模式的所述间距包括限定至少四个连续时间间隔的间距。
14.根据权利要求9所述的自动药物注射装置，其中，当所述驱动机构完成推进以迫使药物离开出口时，所述可听通知的音量增大。
15.根据权利要求14所述的自动药物注射装置，其中，所述声音元件设置在驱动机构构件上，所述驱动机构构件在推进以强制药物离开出口时移动经过所述至少一个致动元件。
16.根据权利要求15所述的自动药物注射装置，其中，所述驱动机构的构件插入所述药物容器的筒体内。
17.根据权利要求9所述的自动药物注射装置，其中，所述至少一个致动元件设置在夹子上，夹子设置成远离所述药物容器并且在使用期间与所述药物容器一起相对于所述壳体轴向移动。
18.根据权利要求17所述的自动药物注射装置，其中，所述夹子位于所述药物容器的保持器上。
19.根据权利要求17所述的自动药物注射装置，其中，所述至少一个致动元件包括间隔开以限定间隙的两个致动元件，所述两个致动元件之间的所述间隙通向由连续弹簧梁限定的所述夹子中的开口，所述连续弹簧梁具有对向的角端部，所述两个致动元件从所述对向的角端部延伸。
20.根据权利要求15所述的自动药物注射装置，其中，所述多个声音元件设置在所述驱动机构构件21的相对两侧的每一侧上。
21.根据权利要求19所述的自动药物注射装置，其中，所述弹簧梁是弧形的并且形成在与所述两个致动元件相同的平面上，并且与所述两个致动元件形成为整体。
22.根据权利要求9所述的自动药物注射装置，其中，所述至少一个致动元件从位于所述药物容器上的主体延伸。
23.根据权利要求22所述的自动药物注射装置，其中，所述主体在轴向上被直接固定在所述药物容器和所述药物容器的保持器之间。
24.根据权利要求1至23中任一项所述的自动药物注射装置，其中，所述容器内的药物包含肌生成抑制素抗体。
25.根据权利要求1至23中任一项所述的自动药物注射装置，其中，所述容器内的药物包含淀粉样蛋白Beta抗体。
26.根据权利要求1至23中任一项所述的自动药物注射装置，其中，所述容器内的药物包含聚乙二醇化的淀粉样蛋白Beta抗体片段。
27.根据权利要求1至23中任一项所述的自动药物注射装置，其中，所述容器内的药物包含前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin 9型抗体。
28.根据权利要求1至23中任一项所述的自动药物注射装置，其中，所述容器内的药物包含降钙素基因相关肽抗体。
29.根据权利要求1至23中任一项所述的自动药物注射装置，其中，所述容器内的药物包含硬皮蛋白抗体。
30.根据权利要求29的自动药物注射装置，其中，所述硬皮蛋白抗体是布鲁塞单抗。
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