ES2370725B2

ES2370725B2 - METHOD AND APPLIANCE TO OBTAIN THE ELECTROCARDIOGRAM BY DOUBLE DRY ELECTRODES.

Info

Publication number: ES2370725B2
Application number: ES201000257A
Authority: ES
Inventors: Ramón Pallàs Areny; Jaime Óscar Casas Piedrafita; Ramón CASANELLA ALONSO; Joan GÓMEZ CLAPERS; Delia Hortensia Díaz Cerecedo
Original assignee: Universitat Politecnica de Catalunya UPC
Current assignee: Universitat Politecnica de Catalunya UPC
Priority date: 2010-02-23
Filing date: 2010-02-23
Publication date: 2013-04-10
Anticipated expiration: 2030-02-23
Also published as: WO2011104398A1; ES2370725A1

Abstract

Se propone obtener el electrocardiograma (ECG) mediante el uso de dos electrodos secos dobles. Cada electrodo tiene dos superficies de contacto conductoras independientes, una de las cuales actúa como electrodo de medida y la otra como electrodo de referencia de las medidas de tensión en el electrocardiógrafo. Basta que el paciente entre en contacto con dos de estos electrodos dobles para poder obtener el ECG mediante un amplificador de tensión diferencial convencional. Los dos electrodos dobles se pueden disponer en un único soporte mecánico, tal como un volante o un manillar, donde cada mano puede establecer contacto respectivamente con uno de los electrodos dobles apoyándose, agarrando o tocando. La proximidad de un electrodo de referencia a cada electrodo de medida, y conectados entre sí, reduce las interferencias en modo diferencial porque los electrodos de medida estarán a potenciales de 50 Hz similares respecto a los electrodos de referencia, de modo que entre ellos no circularán corrientes de 50 Hz sino sólo las corrientes debidas al ECG. Para mayor comodidad del paciente, la señal amplificada se puede transmitir sin hilos a un receptor próximo.It is proposed to obtain the electrocardiogram (ECG) by using two double dry electrodes. Each electrode has two independent conductive contact surfaces, one of which acts as a measuring electrode and the other as a reference electrode for the electrocardiograph voltage measurements. It is enough that the patient comes into contact with two of these double electrodes in order to obtain the ECG by means of a conventional differential voltage amplifier. The two double electrodes can be arranged in a single mechanical support, such as a steering wheel or a handlebar, where each hand can establish contact respectively with one of the double electrodes by supporting, gripping or touching. The proximity of a reference electrode to each measuring electrode, and connected to each other, reduces interference in differential mode because the measuring electrodes will be at 50 Hz potentials similar to the reference electrodes, so that they will not circulate between them 50 Hz currents but only currents due to ECG. For the patient's convenience, the amplified signal can be transmitted wirelessly to a nearby receiver.

Description

Método y aparato para obtener el electrocardiograma mediante electrodos secos dobles. Method and apparatus for obtaining the electrocardiogram using double dry electrodes.

Sector de la técnica Technical sector

La presente invención se reﬁere en general a los sistemas de medición de parámetros ﬁsiológicos por métodos físicos, y en particular a un aparato y método para la obtención de electrocardiogramas (ECG) por electrodos secos dobles. The present invention relates in general to physiological parameter measurement systems by physical methods, and in particular to an apparatus and method for obtaining electrocardiograms (ECG) by double dry electrodes.

Objeto Object

El objeto de la presente invención es el desarrollo de un aparato para la obtención de electrocardiogramas (ECG) mediante electrodos secos, basado en el principio de la medición empleando solamente dos electrodos secos dobles, donde cada electrodo tiene dos superﬁcies de contacto conductoras independientes, una de las cuales actúa como electrodo de medida y la otra como electrodo de referencia de las medidas de tensión en el electrocardiógrafo. The object of the present invention is the development of an apparatus for obtaining electrocardiograms (ECG) by dry electrodes, based on the principle of measurement using only two double dry electrodes, where each electrode has two independent conductive contact surfaces, a of which acts as a measuring electrode and the other as a reference electrode of the voltage measurements in the electrocardiograph.

Un segundo objeto de la presente invención es el desarrollo sobre la base de dicho aparato de un método de obtención de los electrocardiogramas (ECG) por electrodos secos, donde el soporte de los electrodos es un objeto que se puede agarrar, aguantar o donde apoyar las manos, como un volante o manillar, donde las mediciones se pueden realizar de forma puntual o continua; y la señal ECG se puede transmitir a la unidad de visualización local y/o por Internet, u otro medio de transmisión de datos, a un punto médico remoto de recepción. Este método evitará la necesidad de preparar en el paciente los tres puntos (dos de medida y uno de referencia) actualmente usados, acortará signiﬁcativamente el tiempo necesario para la obtención del ECGyalavez reducirá la susceptibilidad a las interferencias. A second object of the present invention is the development on the basis of said apparatus of a method of obtaining electrocardiograms (ECG) by dry electrodes, where the electrode holder is an object that can be grasped, held or supported. hands, such as a steering wheel or handlebar, where measurements can be made on time or continuously; and the ECG signal can be transmitted to the local display unit and / or over the Internet, or other means of data transmission, to a remote medical reception point. This method will avoid the need to prepare in the patient the three points (two of measurement and one of reference) currently used, will significantly shorten the time needed to obtain ECG and will reduce the susceptibility to interference.

Un tercer objeto de la presente invención es crear las bases para el diseño de un sistema inalámbrico para la adquisición del ECG a corto plazo en un ambiente no clínico. A third object of the present invention is to create the basis for the design of a wireless system for short-term ECG acquisition in a non-clinical environment.

Estado de la técnica State of the art

El electrocardiograma (ECG) se registra actualmente midiendo la diferencia de potencial eléctrico entre dos puntos del cuerpo con respecto a un tercer punto de referencia, normalmente la pierna derecha. Esto signiﬁca que la medida más simple conlleva la preparación (exposición, limpieza, adhesión de electrodos y conexión de cables) de por lo menos tres puntos del cuerpo en los que se establecen contactos, bien mediante electrodos y un gel conductor o, en exploraciones rápidas, mediante electrodos metálicos en contacto directo con la piel (electrodos “secos”). La gran separación entre los cables de conexión en algunos casos, por ejemplo uno en cada muñeca y otro en la pierna derecha, conlleva a menudo interferencias (“zumbido”) de 50 Hz debidas a las líneas de distribución de energía eléctrica, que en entornos con numerosos equipos electrónicos pueden incluso enmascarar totalmente las señales de interés. The electrocardiogram (ECG) is currently recorded by measuring the difference in electrical potential between two points of the body with respect to a third reference point, usually the right leg. This means that the simplest measure involves the preparation (exposure, cleaning, electrode adhesion and cable connection) of at least three points of the body where contacts are established, either by electrodes and a conductive gel or, in rapid examinations , by metal electrodes in direct contact with the skin ("dry" electrodes). The large separation between the connection cables in some cases, for example one on each wrist and the other on the right leg, often leads to 50 Hz interference ("buzzing") due to the electric power distribution lines, which in environments With numerous electronic equipment they can even completely mask the signals of interest.

Una solución para no tener que preparar la piel son los electrodos secos (sin pasta, que a veces consisten en unas pinzas metálicas grandes, muy comunes para exploraciones rápidas); pero éstos exigen acceder a los puntos de medida (muñecas, piernas) y el uso de cables largos de nuevo puede conllevar la captación de interferencias e igualmente al modo anterior es un estorbo. A solution for not having to prepare the skin are dry electrodes (without paste, which sometimes consist of large metal tweezers, very common for rapid scans); but these require access to the measuring points (wrists, legs) and the use of long cables again can lead to interference and also in the previous way is a hindrance.

El uso de los electrodos secos en una báscula para obtener el ECG fue propuesto en la patente US2007/0021815 de Kaiser et al. Dado que en las básculas con electrodos para medir bioimpedancia hay normalmente dos pares de electrodos, la patente dice que para reducir las interferencias se pueden conectar a masa dos de los electrodos. La báscula de la patente US2007/0021815 facilita la medida porque no hay cables largos y no hay que poner nada sobre el paciente, sino que es el paciente el que se pone sobre la báscula. Pero exige que el paciente se descalce y pueda mantenerse de pie. Además, hay mucha interferencia del electromiograma de las piernas y, según el diseño, puede haber también mucha interferencia de la red eléctrica (50 Hz) como consecuencia de utilizar sólo dos electrodos de medida (sin un tercer electrodo que sirva como referencia para medir las otras dos tensiones, cuya diferencia es ampliﬁcada). En la patente se cita que cuando en la báscula hay dos pares de electrodos, un par se puede utilizar para reducir las interferencias de “modo común”, es decir la que hay entre los dos electrodos de medida respecto al de referencia. En cualquier caso, las básculas preparadas para medir bioimpedancia, que son las que llevan electrodos, no están previstas para que las puedan utilizar personas con implantes médicos electrónicos ni mujeres embarazadas, porque la medición de bioimpedancia implica la inyección de una pequeña corriente eléctrica entre los dos pies. Por ello, estas básculas tampoco son apropiadas para obtener el ECG en dichos grupos de personas. The use of dry electrodes on a scale to obtain the ECG was proposed in US2007 / 0021815 of Kaiser et al. Since in the scales with electrodes for measuring bioimpedance there are normally two pairs of electrodes, the patent says that to reduce the interferences two of the electrodes can be connected to ground. The US2007 / 0021815 patent scale facilitates measurement because there are no long cables and nothing needs to be placed on the patient, but it is the patient who is put on the scale. But it demands that the patient is barefoot and can stand up. In addition, there is a lot of interference from the electromyogram of the legs and, depending on the design, there can also be a lot of interference from the power grid (50 Hz) as a result of using only two measuring electrodes (without a third electrode that serves as a reference to measure the two other tensions, whose difference is ampli ﬁ ed). In the patent it is cited that when there are two pairs of electrodes on the scale, one pair can be used to reduce "common mode" interference, that is, between the two measuring electrodes with respect to the reference. In any case, the scales prepared to measure bioimpedance, which are those that carry electrodes, are not intended for use by people with electronic medical implants or pregnant women, because the measurement of bioimpedance involves the injection of a small electric current between the two feet. Therefore, these scales are also not suitable for obtaining ECG in these groups of people.

El registro del ECG con sólo dos electrodos convencionales (con gel conductor y una única superﬁcie de contacto en cada electrodo) ha sido propuesto y analizado en numerosas publicaciones cientíﬁcas, a veces mediante ampliﬁcadores con una topología distinta a la de los ampliﬁcadores diferenciales convencionales; ver por ejemplo, D. Dobrev et al., Simple two-electrode biosignal ampliﬁer, Medical and Biological Engineering and Computing, vol. 43, 2005, pp. 725-739). La reducción de interferencias mediante electrodos dobles con gel conductor (dos superﬁcies de contacto en cada zona de medida) y dispuestos sobre el cuerpo, ha sido demostrada en Díaz et al., XIX IMEKO World Congress. The recording of the ECG with only two conventional electrodes (with conductive gel and a single contact surface on each electrode) has been proposed and analyzed in numerous scientific publications, sometimes by means of amplifiers with a different topology than conventional differential amplifiers; see for example, D. Dobrev et al., Simple two-electrode biosignal ampli ﬁ er, Medical and Biological Engineering and Computing, vol. 43, 2005, pp. 725-739). The reduction of interferences by means of double electrodes with conductive gel (two contact surfaces in each measuring area) and arranged on the body, has been demonstrated in Díaz et al., XIX IMEKO World Congress.

Fundamental and Applied Metrology, September 6-11, 2009, Lisboa (Portugal). Díaz et al. proponen el uso de un electrodo de referencia cerca de cada electrodo de medida, en lugar del usual electrodo de referencia único, normalmente conectado a la pierna derecha, para reducir las interferencias de 50 Hz que pueden aparecer en modo diferencial, es decir, entre los dos electrodos de medida (no entre éstos y el electrodo de referencia, que son interferencias en modo común). Los autores proponen un modelo cualitativo para explicar dicha reducción de la interferencia, y una evidencia experimental para demostrar su efectividad incluso en presencia de una fuerte interferencia de la red eléctrica. Fundamental and Applied Metrology, September 6-11, 2009, Lisbon (Portugal). Díaz et al. propose the use of a reference electrode near each measuring electrode, instead of the usual single reference electrode, normally connected to the right leg, to reduce 50 Hz interference that may appear in differential mode, that is, between the two measuring electrodes (not between them and the reference electrode, which are common mode interference). The authors propose a qualitative model to explain such interference reduction, and experimental evidence to demonstrate its effectiveness even in the presence of strong interference from the power grid.

No obstante, no hay evidencias hasta la fecha del empleo de medidas entre sólo dos zonas del cuerpo con electrodos secos que permitan obtener el ECG empleando un ampliﬁcador de tensión diferencial convencional, que sean inherentemente robustas a las interferencias de la red eléctrica, y no exijan exponer alguna parte del tórax, o las muñecas y una pierna, o ambas. Muchos diseños basados en dos electrodos se limitan a ﬁltrar digitalmente la interferencia captada cuando se utiliza un ampliﬁcador de tensión diferencial convencional aplicado a dos electrodos simples puestos en contacto con el tórax, las muñecas y una pierna o ambas. Estas interferencias tienden a aumentar notablemente cuando los electrodos son secos, debido a que la impedancia de éstos es mayor y más dispar que la de los electrodos de gel. A la luz de la patente US2007/0021815 de Kaiser et al. y del trabajo de Díaz et al., XIX IMEKO World Congress. Fundamental and Applied Metrology, September 6-11, 2009, Lisboa (Portugal) es posible suponer que es factible obtener el ECG sin disponer electrodos sobre el cuerpo y reduciendo las interferencias de red sin cambiar la topología del ampliﬁcador diferencial utilizado en electrocardiografía convencional, empleando sólo dos electrodos secos dobles. Una vía de solución es propuesta por la presente invención, en la que se desarrollarán: However, there is no evidence to date of the use of measurements between only two areas of the body with dry electrodes that allow obtaining the ECG using a conventional differential voltage amplifier, which are inherently robust to the mains interference, and do not require expose any part of the chest, or the wrists and one leg, or both. Many designs based on two electrodes are limited to digitally filtering the interference received when using a conventional differential voltage amplifier applied to two simple electrodes in contact with the chest, wrists and one leg or both. These interferences tend to increase markedly when the electrodes are dry, because their impedance is greater and more disparate than that of the gel electrodes. In the light of US2007 / 0021815 of Kaiser et al. and from the work of Díaz et al., XIX IMEKO World Congress. Fundamental and Applied Metrology, September 6-11, 2009, Lisbon (Portugal) it is possible to assume that it is feasible to obtain the ECG without having electrodes on the body and reducing network interference without changing the topology of the differential amplifier used in conventional electrocardiography, using only two double dry electrodes. A solution route is proposed by the present invention, in which the following will be developed:

--: Un aparato para la obtención de electrocardiogramas (ECG), basado en el principio de la medición empleando solamente dos electrodos dobles, donde cada electrodo tuviera dos superﬁcies de contacto conductor seco independientes, una de las cuales actuaría como electrodo de medida y la otra como electrodo de referencia de las medidas de tensión en el electrocardiógrafo. Así, estos electrodos reducirían la susceptibilidad a las interferencias en modo diferencial. An apparatus for obtaining electrocardiograms (ECG), based on the measurement principle using only two double electrodes, where each electrode had two independent dry conductor contact surfaces, one of which would act as a measuring electrode and the other as an electrode of reference of the voltage measurements in the electrocardiograph. Thus, these electrodes would reduce the susceptibility to interference in differential mode.

--: Un aparato para la obtención de electrocardiogramas (ECG) empleando tales electrodos, lo que permitiría obtener el ECG sin tener que colocar ningún electrodo sobre la piel del paciente, ahorrando un tiempo que en ocasiones puede ser esencial en los casos de urgencias, empleado en acceder a los puntos de conexión de los electrodos y preparación de la piel para reducir la impedancia de contacto de los electrodos, y simpliﬁcando el procedimiento eliminando las interferencias hoy inevitables cuando se usan electrodos secos. Adicionalmente, el empleo en este aparato de la comunicación inalámbrica con la ampliación de sus posibilidades en el campo de la medicina. An apparatus for obtaining electrocardiograms (ECG) using such electrodes, which would allow obtaining the ECG without having to place any electrode on the patient's skin, saving time that can sometimes be essential in cases of emergency, used to access to the points of connection of the electrodes and preparation of the skin to reduce the contact impedance of the electrodes, and simplifying the procedure by eliminating interference today unavoidable when dry electrodes are used. Additionally, the use in this device of wireless communication with the extension of its possibilities in the field of medicine.

--: Un método de obtención de los electrocardiogramas (ECG), basado en el aparato de medición empleando solamente dos electrodos, y del empleo adicional de la comunicación inalámbrica, para la adquisición de los electrocardiogramas (ECG) de forma rápida y sencilla en un ambiente no clínico, lo que facilitaría el uso sencillo de tal aparato por los pacientes en un ambiente no clínico, y la transmisión a distancia de los resultados a un personal médico para su consulta y recomendación en tiempo real. Este aparato sería muy conveniente por ser simple y cómodo para usuarios sin el conocimiento técnico o médico. A method of obtaining electrocardiograms (ECG), based on the measuring device using only two electrodes, and the additional use of wireless communication, for the acquisition of electrocardiograms (ECG) quickly and easily in a non-clinical environment , which would facilitate the simple use of such apparatus by patients in a non-clinical environment, and the remote transmission of the results to a medical staff for consultation and recommendation in real time. This device would be very convenient because it is simple and comfortable for users without technical or medical knowledge.

Descripción detallada de la invención Detailed description of the invention

La solución innovadora propuesta por la presente invención la constituye el empleo de electrodos secos dobles situados simétricamente en un soporte que tenga una geometría determinada. The innovative solution proposed by the present invention is the use of double dry electrodes symmetrically located on a support having a certain geometry.

Sorprendentemente se ha encontrado que el aparato de la presente invención reduce las interferencias y aumenta sensiblemente la calidad de la señal ECG al adquirir ésta mediante electrodos conductores secos dobles colocados en un soporte rígido de geometría determinada, en donde el paciente pone ambas manos, preferentemente un volante de plástico que obligue a mantener las manos próximas para sujetarlo, de modo que la señal sea adquirida simplemente colocando las manos derecha e izquierda en dicho soporte, es decir, entre los dos puntos de contacto que ofrece cada electrodo doble, realizando un contacto con una mano y el otro contacto con la otra. Este aparato constará de un enlace con hilos o inalámbrico para transmitir la señal adquirida a un punto de acceso, relacionado con un ordenador para procesar y mostrar los datos obtenidos. Surprisingly it has been found that the apparatus of the present invention reduces interference and significantly increases the quality of the ECG signal by acquiring it by means of double dry conductive electrodes placed on a rigid support of determined geometry, where the patient puts both hands, preferably a plastic handwheel that forces to keep the hands close to hold it, so that the signal is acquired simply by placing the right and left hands on said support, that is, between the two contact points offered by each double electrode, making a contact with One hand and the other contact with the other. This device will consist of a wired or wireless link to transmit the acquired signal to an access point, related to a computer to process and display the data obtained.

El diseño especíﬁco de los electrodos propuestos consiste en que cada electrodo tenga dos superﬁcies de contacto eléctrico independientes, una de las cuales actuará como electrodo de medida y la otra como electrodo de referencia de las medidas de tensión. De este modo bastará que el paciente entre en contacto con dos de estos electrodos dobles para poder obtener el ECG mediante un ampliﬁcador de tensión diferencial convencional. Para facilitar la aplicación, los dos electrodos secos dobles se pueden disponer en un único soporte, tal como un volante o un manillar, en el que cada mano pueda establecer contacto con uno de los electrodos dobles apoyándose, agarrando o tocando. Se ha determinado que la proximidad de un electrodo de referencia a cada electrodo de medida, y conectados entre sí, es esencial ya que reduce las interferencias en modo diferencial porque los electrodos de medida estarán a potenciales de 50 Hz similares respecto a los electrodos de referencia, de modo que entre ellos no circularán corrientes de 50 Hz sino sólo las corrientes debidas al ECG. La proximidad entre las dos manos dispuestas en el soporte favorece que los potenciales de 50 Hz en los electrodos de medida sean similares a pesar de la mayor impedancia de los electrodos secos respecto a los electrodos de gel. Para mayor versatilidad del aparato y comodidad del paciente, la señal ampliﬁcada se transmite inalámbricamente a un receptor próximo. Este procedimiento de medida es más rápido y cómodo para el paciente que los actualmente disponibles, por cuanto permite, por ejemplo, que el paciente permanezca sentado. La comunicación puede ser también con hilos, por ejemplo para aplicaciones donde ya hay un volante, un manillar u otros elementos mecánicos de control que se usen con las dos manos, tal como sucede en vehículos y otras máquinas operadas manualmente. The specific design of the proposed electrodes is that each electrode has two independent electrical contact surfaces, one of which will act as a measuring electrode and the other as a reference electrode for voltage measurements. In this way, it will be enough for the patient to come into contact with two of these double electrodes in order to obtain the ECG by means of a conventional differential voltage amplifier. To facilitate the application, the two double dry electrodes can be arranged on a single support, such as a handwheel or a handlebar, in which each hand can make contact with one of the double electrodes by supporting, gripping or touching. It has been determined that the proximity of a reference electrode to each measuring electrode, and connected to each other, is essential as it reduces interference in differential mode because the measuring electrodes will be at 50 Hz potentials similar to the reference electrodes , so that between them 50 Hz currents will not circulate but only the currents due to the ECG. The proximity between the two hands arranged in the support favors that the 50 Hz potentials in the measuring electrodes are similar despite the greater impedance of the dry electrodes with respect to the gel electrodes. For greater device versatility and patient comfort, the amplified signal is transmitted wirelessly to a nearby receiver. This measurement procedure is faster and more comfortable for the patient than those currently available, because it allows, for example, that the patient remains seated. The communication can also be with wires, for example for applications where there is already a steering wheel, a handlebar or other mechanical control elements that are used with both hands, such as in vehicles and other manually operated machines.

Los elementos constitutivos del aparato de la invención son: The constituent elements of the apparatus of the invention are:

--: Electrodos secos dobles (1). Double dry electrodes (1).

--: Soporte (2) donde se dispongan dos electrodos conductores dobles (dos superﬁcies conductoras separadas entre sí) y que pueda ser agarrado, sostenido o tocado con las dos manos, por ejemplo un volante, de tal manera que cada mano establezca contacto con las dos superﬁcies conductoras de un solo electrodo doble. Support (2) where two double conductive electrodes (two conductive surfaces separated from each other) are arranged and can be grasped, held or touched with both hands, for example a handwheel, such that each hand establishes contact with the two surfaces single double electrode conductors.

--: Circuitos analógicos con ampliﬁcador diferencial y ﬁltros (3) que adapten la amplitud y el ancho de banda de la señal a las especiﬁcaciones del siguiente elemento. Analog circuits with differential amplifier and filters (3) that adapt the amplitude and bandwidth of the signal to the speci ﬁ cations of the next element.

--: Convertidor analógico-digital (4) que digitalice la señal ECG. Analog-digital converter (4) that digitizes the ECG signal.

--: Procesador digital (5) que procese la señal y la comunique a un transceptor (6) u otra unidad de comunicación tal como, por ejemplo, un módem. Digital processor (5) that processes the signal and communicates it to a transceiver (6) or other communication unit such as, for example, a modem.

--: Transceptor (7) o módem que reciba la señal transmitida desde la unidad local conectada al soporte que el paciente tiene entre sus manos, y procesador digital (8) que adecue la señal recibida en una unidad central, fuera ya del soporte en el que están los electrodos. Transceiver (7) or modem that receives the signal transmitted from the local unit connected to the support that the patient has between their hands, and digital processor (8) that adapts the signal received in a central unit, outside the support on which they are The electrodes

--: Elemento de presentación (9) para la persona que deba conocer el estado del paciente. Element of presentation (9) for the person who should know the patient's condition.

Estos elementos tienen las siguientes características y cumplen las funciones de: These elements have the following characteristics and fulfill the functions of:

Electrodos dobles Double electrodes

Los electrodos son el punto de contacto entre la piel del usuario y el sistema de adquisición y actúan como transductores que convierten las corrientes iónicas del cuerpo en corrientes electrónicas para los circuitos electrónicos. The electrodes are the point of contact between the user's skin and the acquisition system and act as transducers that convert the ionic currents of the body into electronic currents for electronic circuits.

Soporte Support

El soporte es un elemento rígido o ﬂexible en el que se colocan los dos pares de electrodos dobles y que se puede agarrar, aguantar o donde apoyar las manos, izquierda y derecha. Este soporte evita tener que preparar las zonas del cuerpo donde se establecerán los contactos con el sistema de registro porque el paciente entra en contacto con cada electrodo doble mediante una mano distinta. A diferencia de las soluciones basadas en básculas, el paciente no tiene que descalzarse. Sólo deberá quitarse los guantes si los usa. Así, un detalle esencial de la presente invención constituye el requisito de establecer el contacto solamente con las manos y condicionan las ventajas de la posibilidad real del uso de los electrodos dobles evitando la aparición de interferencias elevadas en modo diferencial al realizar las mediciones con un ampliﬁcador de tensión diferencial convencional. La medición entre las manos proporciona una señal que corresponde a la derivación I del ECG, que es una señal más útil que otras posibles señales relacionadas con la actividad cardiaca pero que no correspondan a una de las derivaciones convencionales. The support is a rigid or flexible element in which the two pairs of double electrodes are placed and that can be grasped, held or supported by the hands, left and right. This support avoids having to prepare the areas of the body where contacts will be established with the recording system because the patient comes into contact with each double electrode by a different hand. Unlike scale-based solutions, the patient does not have to take off his shoes. You should only take off your gloves if you use them. Thus, an essential detail of the present invention constitutes the requirement of establishing contact only with the hands and conditions the advantages of the real possibility of using double electrodes avoiding the occurrence of high interference in differential mode when making measurements with an amplifier. of conventional differential voltage. The measurement between the hands provides a signal that corresponds to lead I of the ECG, which is a more useful signal than other possible signals related to cardiac activity but not corresponding to one of the conventional leads.

Los circuitos electrónicos y las pilas de alimentación pueden estar dispuestos en el mismo soporte de los electrodos constituyendo el conjunto un único objeto. The electronic circuits and the power batteries can be arranged on the same electrode holder, the assembly constituting a single object.

Circuitos analógicos Analog circuits

Los circuitos analógicos ampliﬁcan la señal para que su amplitud se adapte al rango de entrada del convertidor analógico-digital. También limitan el ancho de banda de la señal para reducir el ruido y las interferencias cuya frecuencia quede fuera de la banda de frecuencias necesaria para obtener un registro correcto del ECG. The analog circuits amplify the signal so that its amplitude adapts to the input range of the analog-digital converter. They also limit the signal bandwidth to reduce noise and interference whose frequency is outside the frequency band necessary to obtain a correct ECG record.

Convertidor analógico-digital Analog-to-digital converter

El convertidor analógico-digital obtiene una secuencia de códigos digitales que se corresponden con puntos sucesivos de la señal ECG analógica. The analog-to-digital converter obtains a sequence of digital codes that correspond to successive points of the analog ECG signal.

Procesador digital y transceptor local Digital processor and local transceiver

El procesador digital de la unidad local implementa las funciones que se estimen necesarias sobre dichos valores digitales, por ejemplo una compresión de datos que optimice el uso del medio de comunicación que se haya elegido. The digital processor of the local unit implements the functions that are deemed necessary on said digital values, for example a compression of data that optimizes the use of the chosen means of communication.

Transceptor y procesador digital centrales Central digital transceiver and processor

El transceptor de la unidad central recibe las señales de uno o más transceptores locales y la comunica a un procesador digital de la misma unidad para que éste las procese y extraiga aquella información de interés para la persona que deba conocer el estado del paciente. The transceiver of the central unit receives the signals from one or more local transceivers and communicates it to a digital processor of the same unit so that it can process them and extract that information of interest to the person who should know the patient's condition.

Elemento de presentación Presentation element

El elemento de presentación es la interfaz con la persona que debe analizar e interpretar la información, y para ello le muestra la señal adquirida y la información obtenida a partir de ella. Este elemento puede ser capaz de presentar las señales de varios pacientes a la vez. The presentation element is the interface with the person who must analyze and interpret the information, and for this purpose it shows the acquired signal and the information obtained from it. This element may be able to present the signals of several patients at the same time.

Breve descripción de las ﬁguras Brief description of the ﬁ gures

La Figura 1 muestra el diagrama de la conﬁguración general del sistema. Figure 1 shows the diagram of the general system configuration.

La Figura 2 muestra un registro del ECG obtenido con la realización preferente de la invención que se describe seguidamente. Figure 2 shows a record of the ECG obtained with the preferred embodiment of the invention described below.

Descripción de una realización preferente de la invención Description of a preferred embodiment of the invention

Las características de los distintos componentes usados del aparato de la presente invención se muestran a continuación. The characteristics of the various components used of the apparatus of the present invention are shown below.

Electrodos dobles Double electrodes

Los electrodos 1 seleccionados fueron cuatro botones de acero inoxidable, con un diámetro de 3 cm porque los prototipos anteriores revelaron que electrodos más grandes producen mayores derivas de la línea base, atribuibles al movimiento de las manos y la consiguiente variación de la superﬁcie de contacto. Los hilos de conexión de los electrodos fueron trenzados para reducir el efecto de posibles interferencias magnéticas. The selected electrodes 1 were four stainless steel buttons, with a diameter of 3 cm because the previous prototypes revealed that larger electrodes produce greater drifts of the baseline, attributable to the movement of the hands and the consequent variation of the contact surface. The electrode connection wires were twisted to reduce the effect of possible magnetic interference.

Soporte Support

Los electrodos se colocaron en un soporte de plástico 2 con forma de volante circular de 20 cm de diámetro y formado por un tubo hueco. Un diámetro del volante tenía forma rectangular y estaba hueco, de forma que en su interior se colocaron los elementos electrónicos: circuitos analógicos con ampliﬁcador diferencial y ﬁltros 3, convertidor analógico-digital 4, procesador digital 5, transceptor6ysu antena, y las pilas de alimentación. The electrodes were placed in a plastic holder 2 with a circular flywheel shape 20 cm in diameter and formed by a hollow tube. A diameter of the steering wheel was rectangular in shape and hollow, so that the electronic elements were placed inside: analog circuits with differential amplifier and ﬁ lters 3, analog-digital converter 4, digital processor 5, transceiver and its antenna, and power batteries .

Circuitos analógicos Analog circuits

Los circuitos analógicos 3 consistían en un ampliﬁcador diferencial con ganancia 520, precedido por un ﬁltro pasivo de paso alto de primer orden con frecuencia de corte de 0,5 Hz y seguido de un ﬁltro activo de paso bajo de segundo orden con frecuencia de corte de 40 Hz. Todos los circuitos se alimentaron con tres pilas de 1,5 V conectadas en serie. Analog circuits 3 consisted of a differential amplifier with gain 520, preceded by a first-order high pass passive ﬁ lter with a cut-off frequency of 0.5 Hz and followed by a second-order low pass active ﬁ lter with a cut-off frequency of 40 Hz. All circuits were powered by three 1.5 V batteries connected in series.

Convertidor analógico-digital Analog-to-digital converter

El convertidor analógico-digital 4 estaba integrado dentro del procesador digital, y tenía una resolución de 10 bit. The analog-to-digital converter 4 was integrated into the digital processor, and had a resolution of 10 bit.

Procesador digital y transceptor local Digital processor and local transceiver

El procesador digital 5 era el modelo MSP430F2274 de Texas Instruments, elegido por su baja tensión de alimentación, bajo consumo, y facilidad de interfaz con un transceptor de RF. El transceptor local 6 era el modelo CC2500 de Chipcon, que trabaja en la banda de 2,4 GHz. Tanto el procesador como el transceptor tienen varios modos de funcionamiento programables que permiten disponerlos en estados de muy bajo consumo, lo cual repercute en una mayor duración de las pilas. The digital processor 5 was the Texas Instruments MSP430F2274 model, chosen for its low supply voltage, low consumption, and ease of interface with an RF transceiver. The local transceiver 6 was the Chipcon CC2500 model, which works in the 2.4 GHz band. Both the processor and the transceiver have several programmable operating modes that allow them to be arranged in very low consumption states, which results in a higher Battery life

Como transceptor 7 y procesador digital 8 de la unidad central se eligieron los mismos modelos que para la unidad local. The same models as for the local unit were chosen as transceiver 7 and digital processor 8 of the central unit.

Elemento de presentación Presentation element

Como elemento de presentación 9 se han utilizado un ordenador personal y el programario LabVIEW® que, entre otras funcionalidades, presenta el ECG recibido y calcula el valor medio de la frecuencia cardiaca. As a presentation element 9, a personal computer and the LabVIEW® program have been used, which, among other functionalities, presents the received ECG and calculates the average heart rate value.

Resultados Results

La ﬁgura 2 muestra un registro donde se pueden apreciar nítidamente las ondas típicas del ECG, de las cuales es inmediato calcular la frecuencia cardiaca media. Figure 2 shows a record where you can clearly see the typical ECG waves, from which it is immediate to calculate the average heart rate.

En resumen, en la presente invención se han desarrollado: In summary, in the present invention:

--: Un aparato para la obtención de electrocardiogramas (ECG) mediante electrodos secos, basado en el principio de medición empleando solamente dos electrodos secos dobles, donde cada electrodo tiene dos superﬁcies de contacto conductor independientes, una de las cuales actúa como electrodo de medida y la otra como electrodo de referencia de las medidas de tensión en el electrocardiógrafo. Este diseño de electrodos reduce la susceptibilidad a las interferencias inherente a los electrodos secos normales. An apparatus for obtaining electrocardiograms (ECG) by dry electrodes, based on the measurement principle using only two double dry electrodes, where each electrode has two independent conductive contact surfaces, one of which acts as a measuring electrode and the other as a reference electrode of the voltage measurements in the electrocardiograph. This electrode design reduces the susceptibility to interference inherent in normal dry electrodes.

--: El módulo básico del aparato desarrollado constituye la interfaz de paciente propuesta, que es un objeto que se puede agarrar, aguantar o donde apoyar las manos simultáneamente, gracias a lo cual se logra dicho efecto de reducción signiﬁcativa de las interferencias. The basic module of the developed device constitutes the proposed patient interface, which is an object that can be grasped, held or where to support the hands simultaneously, thanks to which said effect of significant reduction of the interferences is achieved.

--: El aparato expuesto consta de un sistema inalámbrico para la adquisición de ECG. El sistema es capaz de capturar, transmitir, registrar y mostrar en tiempo real una señal de la derivación I del ECG, satisfaciendo los requisitos normativos para el registro de mediciones de ECG. The exposed apparatus consists of a wireless system for the acquisition of ECG. The system is capable of capturing, transmitting, recording and displaying in real time a signal from lead I of the ECG, satisfying the regulatory requirements for recording ECG measurements.

--: Un método de obtención de electrocardiogramas (ECG), basado en el aparato desarrollado por el principio de medición empleando solamente dos electrodos secos dobles, método que permite la obtención del electrocardiograma (ECG) sin tener que colocar electrodos ni cables sobre la piel del paciente y así evita la necesidad de preparar en el paciente los tres puntos hasta ahora usados (dos de medida y uno de referencia). Se ha comprobado en la práctica que las señales de ECG obtenidas tienen una buena calidad. A method of obtaining electrocardiograms (ECG), based on the device developed by the measurement principle using only two double dry electrodes, a method that allows obtaining the electrocardiogram (ECG) without having to place electrodes or cables on the patient's skin and This avoids the need to prepare in the patient the three points so far used (two measurement and one reference). It has been proven in practice that the obtained ECG signals have a good quality.

--: Un método de obtención de electrocardiogramas (ECG) realizando las mediciones entre las manos, donde se obtiene la “derivación I” del ECG, con lo cual la identiﬁcación de posibles anomalías en las ondas (amplitud, forma, intervalos de tiempo), resulta fácil de interpretar por los especialistas. An electrocardiogram (ECG) method of obtaining the measurements between the hands, where the “derivation I” of the ECG is obtained, with which the identification of possible anomalies in the waves (amplitude, shape, time intervals), is easy of interpreting by specialists.

--: Un aparato y un método para la adquisición de electrocardiogramas (ECG) de forma rápida y sencilla en ambientes no clínicos, lo que facilitará el uso de tales aparatos por los propios usuarios, y la transmisión a distancia de los resultados a un personal médico para su consulta y recomendación en tiempo real. An apparatus and a method for the acquisition of electrocardiograms (ECG) quickly and easily in non-clinical settings, which will facilitate the use of such devices by the users themselves, and the remote transmission of the results to a medical staff for their consultation and recommendation in real time.

Una vez descrita suﬁcientemente la invención, así como una realización preferente de la misma, sólo debe añadirse que es posible realizar modiﬁcaciones en su constitución y materiales empleados sin apartarse del alcance de la misma, deﬁnido en las siguientes reivindicaciones. Once the invention has been sufficiently described, as well as a preferred embodiment thereof, it should only be added that it is possible to make modifications in its constitution and materials used without departing from the scope thereof, defined in the following claims.

Claims

1. one.: Un aparato para la obtención de electrocardiogramas por aplicación de electrodos sobre sólo dos zonas del cuerpo y que reduce la susceptibilidad a las interferencias caracterizado porque emplea dos electrodos conductores secos dobles (1), en donde cada dicho electrodo seco doble (1) tiene dos superﬁcies de contacto independientes, una de las cuales actúa como electrodo de medida y la otra como electrodo de referencia de las medidas de tensión en el electrocardiógrafo; y porque dichos dos electrodos secos dobles (1) se aplican a dos zonas del cuerpo separadas entre sí. An apparatus for obtaining electrocardiograms by applying electrodes on only two areas of the body and reducing the susceptibility to interference characterized in that it employs two double dry conductive electrodes (1), wherein each said double dry electrode (1) has two surfaces. independent contacts, one of which acts as a measuring electrode and the other as a reference electrode for the voltage measurements in the electrocardiograph; and because said two double dry electrodes (1) are applied to two areas of the body separated from each other.

2. 2.: El aparato para la obtención de electrocardiogramas por aplicación de electrodos sobre sólo dos zonas del cuerpo según la reivindicación 1 caracterizado porque consta de dichos dos electrodos conductores secos dobles (1); un soporte (2), en el que se disponen dichos dos electrodos secos dobles (1), donde dichos dos electrodos secos dobles The apparatus for obtaining electrocardiograms by applying electrodes on only two areas of the body according to claim 1 characterized in that it comprises said two double dry conductive electrodes (1); a support (2), wherein said two double dry electrodes (1) are arranged, wherein said two double dry electrodes

(1) (one): y dicho soporte (2) conjuntamente constituyen un cuerpo único; un circuito analógico (3) provisto de ampliﬁcador diferencial y ﬁltros que adapten la señal; un convertidor analógico-digital (4) que digitaliza la señal ECG, recibida ya ﬁltrada y adaptada por dicho circuito analógico (3); un procesador digital (5) que procesa dicha señal ECG y la comunica a un transceptor (6) u otra unidad de comunicación local; un segundo transceptor (7) que recibe la señal ECG comunicada por dicho transceptor (6) o dicha otra unidad de comunicación local; un procesador digital central and said support (2) together constitute a single body; an analog circuit (3) provided with differential amplifier and filters that adapt the signal; an analog-digital converter (4) that digitizes the ECG signal, received already filtered and adapted by said analog circuit (3); a digital processor (5) that processes said ECG signal and communicates it to a transceiver (6) or other local communication unit; a second transceiver (7) that receives the ECG signal communicated by said transceiver (6) or said other local communication unit; a central digital processor

(8) (8): que extrae la información ECG requerida; y una unidad de visualización (9) del ECG y otros parámetros calculados a partir de dicha información ECG procesada por dicho procesador digital central (8). that extracts the required ECG information; and a display unit (9) of the ECG and other parameters calculated from said ECG information processed by said central digital processor (8).

3. A method for obtaining electrocardiograms by applying electrodes on only two areas of the body according to claim 1, characterized in that to perform the measurements it is necessary for the patient to grasp, hold or support the right and left hands simultaneously on said support (2) of said two double dry electrodes (1), without having to place electrodes or cables on the patient's skin; and because the measurements can be made in a timely or continuous manner and the ECG signal can be transmitted to said display unit (9) and / or via the internet or other data communication system to a remote reception point.

SPANISH OFFICE OF THE PATENTS AND BRAND

Application no .: 201000257

SPAIN

Date of submission of the application: 02.22.2010

Priority Date:

REPORT ON THE STATE OF THE TECHNIQUE

51 Int. Cl.: A61B5 / 0408 (2006.01)

RELEVANT DOCUMENTS

Categoría Category: Documentos citados Reivindicaciones afectadas Documents cited Claims Affected

A TO: US 20050004483 A1 (LIN) 06.01.2005, párrafos 8-10,17-38. 1-3 US 20050004483 A1 (LIN) 06.01.2005, paragraphs 8-10.17-38. 1-3

A TO: US 20060116589 A1 (PARK) 01.06.2006, párrafos 10-11,23-37. 1-3 US 20060116589 A1 (PARK) 01.06.2006, paragraphs 10-11,23-37. 1-3

A TO: US 20070021815 A1 (KAISER et al.) 25.01.2007, todo el documento. 1-3 US 20070021815 A1 (KAISER et al.) 25.01.2007, the whole document. 1-3

A TO: GONZÁLEZ LANDAETA R. et al. “Heart rate detection from plantar bioimpedance measurements”, IEEE transactions on biomedical engineering, marzo 2008, vol. 55, nº 3, páginas 1163-1167. 1-3 GONZÁLEZ LANDAETA R. et al. "Heart rate detection from plantar bioimpedance measurements", IEEE transactions on biomedical engineering, March 2008, vol. 55, no. 3, pages 1163-1167. 1-3

A TO: MAYOSKY M A et al. “Two-Electrode Biopotential Measurements: Power Line Interference Analysis”, IEEE transactions on biomedical engineering, agosto 2005, vol. 52, nº 8, páginas 1436 -1442. 1-3 MAYOSKY M A et al. "Two-Electrode Biopotential Measurements: Power Line Interference Analysis", IEEE transactions on biomedical engineering, August 2005, vol. 52, no. 8, pages 1436-1442. 1-3

A TO: IN-DUK HWANG et al. “Direct Interference Cancelling for Two-Electrode Biopotential Amplifier”, IEEE transactions on biomedical engineering, noviembre 2008, vol. 55, nº 11, páginas 2620-2627. 1-3 IN-DUK HWANG et al. "Direct Interference Canceling for Two-Electrode Biopotential Amplifier", IEEE transactions on biomedical engineering, November 2008, vol. 55, No. 11, pages 2620-2627. 1-3

A TO: DÍAZ D. et al. “Interference reduction in ECG recordings by using a dual ground electrode”, XIX IMEKO World Congress Fundamental and Applied Metrology, septiembre, 6-11, 2009, Lisboa, Portugal (recuperado de internet: <URL: http://www.imeko2009.it.pt/Papers/FP_214.pdf>) 1-3 DÍAZ D. et al. “Interference reduction in ECG recordings by using a dual ground electrode”, XIX IMEKO World Congress Fundamental and Applied Metrology, September, 6-11, 2009, Lisbon, Portugal (retrieved from internet: <URL: http: //www.imeko2009. it.pt/Papers/FP_214.pdf>) 1-3

A TO: DOBREV D P et al. “Bootstrapped two-electrode biosignal amplifier”, Medical and Biological Engineering and Computing, junio 2008, vol. 46, nº 6, páginas 613-619. 1-3 DOBREV D P et al. "Bootstrapped two-electrode biosignal amplifier", Medical and Biological Engineering and Computing, June 2008, vol. 46, No. 6, pages 613-619. 1-3

Categoría de los documentos citados X: de particular relevancia Y: de particular relevancia combinado con otro/s de la misma categoría A: refleja el estado de la técnica O: referido a divulgación no escrita P: publicado entre la fecha de prioridad y la de presentación de la solicitud E: documento anterior, pero publicado después de la fecha de presentación de la solicitud Category of the documents cited X: of particular relevance Y: of particular relevance combined with other / s of the same category A: reflects the state of the art O: refers to unwritten disclosure P: published between the priority date and the date of priority submission of the application E: previous document, but published after the date of submission of the application

El presente informe ha sido realizado • para todas las reivindicaciones • para las reivindicaciones nº: This report has been prepared • for all claims • for claims no:

Fecha de realización del informe 30.11.2011 Date of realization of the report 30.11.2011: Examinador A. Cárdenas Villar Página 1/4 Examiner A. Cárdenas Villar Page 1/4

REPORT OF THE STATE OF THE TECHNIQUE

Application number: 201000257

Minimum documentation sought (classification system followed by classification symbols) A61b Electronic databases consulted during the search (name of the database and, if possible, terms of

search used) INVENES, EPODOC, WPI, NPL, INSPEC, BIOSIS, MEDLINE

State of the Art Report Page 2/4

WRITTEN OPINION

Application number: 201000257

Date of Written Opinion: 30.11.2011

Statement

Novedad (Art. 6.1 LP 11/1986) Novelty (Art. 6.1 LP 11/1986): Reivindicaciones 1 -3 Reivindicaciones SI NO Claims 1 -3 Claims IF NOT

Actividad inventiva (Art. 8.1 LP11/1986) Inventive activity (Art. 8.1 LP11 / 1986): Reivindicaciones 1 -3 Reivindicaciones SI NO Claims 1 -3 Claims IF NOT

The application is considered to comply with the industrial application requirement. This requirement was evaluated during the formal and technical examination phase of the application (Article 31.2 Law 11/1986).

Opinion Base.-

This opinion has been made on the basis of the patent application as published.

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WRITTEN OPINION

Application number: 201000257

1. Documents considered.-

The documents belonging to the state of the art taken into consideration for the realization of this opinion are listed below.

Documento Document: Número Publicación o Identificación Fecha Publicación Publication or Identification Number publication date

D01 D01: US 20050004483 A1 (LIN) 06.01.2005, párrafos 8-10,17-38. US 20050004483 A1 (LIN) 06.01.2005, paragraphs 8-10.17-38.

D02 D02: US 20060116589 A1 (PARK) 01.06.2006, párrafos 10-11,23-37. US 20060116589 A1 (PARK) 01.06.2006, paragraphs 10-11,23-37.

D03 D03: US 20070021815 A1 (KAISER et al.) 25.01.2007, todo el documento. US 20070021815 A1 (KAISER et al.) 25.01.2007, the whole document.

D04 D04: GONZÁLEZ LANDAETA R. et al. “Heart rate detection from plantar bioimpedance measurements”, IEEE transactions on biomedical engineering, marzo 2008, vol. 55, nº 3, páginas 1163-1167. GONZÁLEZ LANDAETA R. et al. "Heart rate detection from plantar bioimpedance measurements", IEEE transactions on biomedical engineering, March 2008, vol. 55, no. 3, pages 1163-1167.

D05 D05: MAYOSKY M A et al. “Two-Electrode Biopotential Measurements: Power Line Interference Analysis”, IEEE transactions on biomedical engineering, agosto 2005, vol. 52, nº 8, páginas 1436-1442. MAYOSKY M A et al. "Two-Electrode Biopotential Measurements: Power Line Interference Analysis", IEEE transactions on biomedical engineering, August 2005, vol. 52, no. 8, pages 1436-1442.

D06 D06: IN-DUK HWANG et al. “Direct Interference Cancelling for Two-Electrode Biopotential Amplifier”, IEEE transactions on biomedical engineering, noviembre 2008, vol. 55, nº 11, páginas 2620-2627. IN-DUK HWANG et al. "Direct Interference Canceling for Two-Electrode Biopotential Amplifier", IEEE transactions on biomedical engineering, November 2008, vol. 55, No. 11, pages 2620-2627.

D07 D07: DÍAZ D. et al. “Interference reduction in ECG recordings by using a dual ground electrode”, XIX IMEKO World Congress Fundamental and Applied Metrology, septiembre, 6-11, 2009, Lisboa, Portugal (recuperado de internet: <URL: http://www.imeko2009.it.pt/Papers/FP_214.pdf>) DÍAZ D. et al. “Interference reduction in ECG recordings by using a dual ground electrode”, XIX IMEKO World Congress Fundamental and Applied Metrology, September, 6-11, 2009, Lisbon, Portugal (retrieved from internet: <URL: http: //www.imeko2009. it.pt/Papers/FP_214.pdf>)

D08 D08: DOBREV D P et al. “Bootstrapped two-electrode biosignal amplifier”, Medical and Biological Engineering and Computing, junio 2008, vol. 46, nº 6, páginas 613-619. DOBREV D P et al. "Bootstrapped two-electrode biosignal amplifier", Medical and Biological Engineering and Computing, June 2008, vol. 46, No. 6, pages 613-619.

2. Statement motivated according to articles 29.6 and 29.7 of the Regulations for the execution of Law 11/1986, of March 20, on Patents on novelty and inventive activity; quotes and explanations in support of this statement

The patent application under study has an independent claim, No. 1, which refers to an apparatus for obtaining ECG by electrodes applied in only two parts of the body, which reduces the susceptibility to interference. It uses two double dry electrodes, applied in two separate areas of the body, and each of them has two independent contact surfaces, one of them acting as a measuring electrode and the other as a reference electrode. Dependent claim 2 contains the different technical elements that make up the apparatus and claim 3 refers to the method of obtaining the ECG by means of the electrodes claimed above. Documents D01 - D08 cover different aspects of the state of the art. Document D01 describes a cardiac signal monitoring system that uses two electrical conductive terminals for contact with both hands (or feet) of the observed subject and that can be used in a variety of devices provided with clamping cranks (or pedals) or foot platforms). Documents D02 - D03 (cited in the application itself) describe the use of electrode pairs on scales for obtaining cardiac signals. Document D04 also refers to obtaining the cardiac signal from the measurement of the variation of the electrical impedance detected in a plantar interface on the two feet of an individual located on a scale. Document D05 deals with the analysis of interferences in biopotential measurements with two electrodes and document D06 proposes a scheme for the cancellation of interferences in the case of the use of amplifiers for biopotential measurements with two electrodes. Document D07, cited in the application itself, refers to the reduction of interference by double electrodes with conductive gel. Finally, document D08 proposes a new type of amplifier used in biological signal measuring devices by means of two conventional electrodes. Although the documents cited describe various aspects of the state of the art, the configuration claimed in the application under study is not found in them and is considered to affect neither the novelty nor the inventive activity as specified in articles 6 and 8 of Patent Law.

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