ES2695629B2

ES2695629B2 - Parche para la regeneración de tejidos biológicos

Info

Publication number: ES2695629B2
Application number: ES201730877A
Authority: ES
Inventors: Annika Huss; Silke Busch; Lluis Quintana; Felipe Prósper; Juanjo Gavira; Juan-Aracil Gregorio Rábago
Original assignee: Viscofan SA
Current assignee: Viscofan SA
Priority date: 2017-07-03
Filing date: 2017-07-03
Publication date: 2022-05-10
Anticipated expiration: 2037-07-03
Also published as: EP3650052A4; WO2019008203A1; JP2020525232A; KR102592345B1; ES3049680T3; CA3068784A1; IL271827A; EP3650052B1; KR20200042463A; EP3650052A1; JP7216029B2; ES2695629A1; EP3650052C0; MX2020000024A; US20200188555A1

Description

DESCRIPCIÓN

Parche para la regeneración de tejidos biológicos

CAMPO TÉCNICO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a un parche para la regeneración de tejidos biológicos en pacientes; este parche pertenece al sector quirúrgico y hospitalario.

El parche objeto de la invención tiene como propósito principal aplicarse de forma higiénica y eficaz sobre uno o varios órganos dañados de un paciente, Cabe destacar también su facilidad de fabricación, así como la gran variedad de configuraciones geométricas y morfológicas que se van a obtener; donde esta gran variedad se basa en el sitio en el que se va a aplicar dicho parche objeto de la invención.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

A modo de introducción, se conoce que el uso y aplicación de parches para la regeneración de tejido biológico en pacientes se usa cada vez más, en el que particularmente dichos parches son de tipo de hoja de colágeno, denominados actualmente CCC; sobre los cuales se provoca un crecimiento celular controlado, de forma que se logra un carácter regenerativo del propio parche. Este uso y aplicación extendidos se deben a que en muchas intervenciones quirúrgicas se realizan incisiones y lesiones en los órganos del paciente con el propósito de alcanzar el área objetivo de la cirugía. Dichas lesiones implican una necesidad de cicatrización de dichos órganos operados, lo que implica una estancia de larga duración en la habitación del hospital, además del malestar físico sufrido por el paciente. Además, dichas lesiones requieren cicatrización compleja, ya sea por la dificultad de la intervención o por la propia fisonomía del paciente, ya que estos pueden tener un número reducido de agentes biológicos cicatrizantes dependiendo de la condición física; esto puede implicar cierto riesgo para la salud del paciente.

Por lo tanto, para reducir el tiempo de cicatrización de las lesiones provocadas, así como para reducir el riesgo de posibles problemas de salud en el paciente, se conoce el uso y técnica de aplicación de parches de colágeno, de tipo CCC, para la generación de tejidos orgánicos que comprenden, como su nombre indica, hojas de proteína de colágeno a cargo de transportar material para las células y convertirse en una membrana corporal substituta que se degrada después de unas pocas semanas. Gracias a esto, el colágeno se encarga de acelerar el proceso de regeneración y cicatrización de dichas lesiones en el paciente, reduciendo la estancia hospitalaria, así como el riesgo de desgarro interno debido a la mala cicatrización de los órganos afectados.

Aunque su uso está muy extendido, y su propósito de regeneración es apropiado para las ventajas mencionadas anteriormente, muestra una desventaja significativa, ligada a cómo aplicarlo a los órganos de los pacientes. Esto se debe a que los parches de colágeno de tipo CCC usados actualmente muestran una morfología de tejido flexible deformable, que se puede adaptar a cualquier tipo de superficie, según la lesión del órgano biológico que se va a regenerar. Sin embargo, esta flexibilidad y adaptabilidad es contraproducente en cuanto el cirujano a cargo debe introducir y colocarlo en dicho órgano; los cirujanos suelen manejar pinzas quirúrgicas esterilizadas que sujetan y agarran por uno o varios de sus extremos el parche de colágeno y transportan este parche al órgano implicado, de modo que el parche se pliega y debe desplegarse para una aplicación adecuada, lo que implica un retraso en el tiempo de cirugía y también puede implicar la contaminación biológica del parche, ya que tiene que desplegarse y manipularse.

Por lo tanto, dadas las desventajas ligadas a las dificultades en la aplicación de parches para la regeneración de tejidos biológicos en pacientes, es necesario encontrar un nuevo parche que pueda aplicarse sobre cualquier tipo de superficie de uno o varios órganos biológicos, que muestre una alta adaptabilidad y propiedades de regeneración de tejidos biológicos, y que además facilite y mejore las técnicas de aplicación y colocación de dicho parche sobre el órgano dañado, así como la reducción del tiempo de aplicación de dicho parche, mediante la incorporación de elementos que mejoren su rigidez.

DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a un parche para la regeneración de tejidos biológicos en pacientes, que comprende:

- una membrana de colágeno; y

- unos elementos de refuerzo configurados para aumentar la rigidez de dicha membrana, evitando la deformación de la membrana durante su manipulación.

Se contempla la opción de que la membrana de colágeno pueda comprender células de carácter regenerativo que contribuyan a una rápida regeneración de aquellos tejidos biológicos en los cuales se dispone el parche.

Por lo tanto, gracias a la existencia de los elementos de refuerzo, todos los problemas relacionados con la etapa de aplicación del parche objeto de la invención en el órgano del paciente están completamente resueltos; ya que estos elementos de refuerzo evitan que la membrana de colágeno se pliegue sobre sí misma, logrando una reducción en el tiempo de aplicación del parche desde que se toma de su recipiente esterilizado hasta que se aplica sobre el órgano del paciente.

A este respecto, los elementos de refuerzo comprenden:

-un armazón perimetral con respecto a la membrana, de forma que evita el doblado del parche ya que la sujeción preferente por el cirujano con respecto al parche se realiza por el contorno perimetral del mismo y, dado que está reforzado, dificulta el doblado sobre sí mismo de una manera fácil y eficaz, y

- una ligadura cruzada entre los extremos de la membrana de colágeno; aumentando de nuevo la rigidez de todo el parche, de forma similar a una estructura de barra triangular, que da como resultado la no deformabilidad del parche.

Ambos tipos de elementos de refuerzo, armazón perimetral y ligadura cruzada, son complementarios entre sí, asegurando la ventaja del tiempo de aplicación mencionada anteriormente.

Además, con el propósito de simplificar el diseño y la fabricación del parche objeto de la invención, los elementos de refuerzo están realizados en el mismo material que la membrana de colágeno. Esto asegura también que no haya incompatibilidades entre los materiales que forman dicho parche, que resulta de un material homogéneo, y aumenta la garantía de aceptación y reabsorción del parche con respecto al órgano biológico del paciente.

Por otra parte, el procedimiento de fabricación del parche objeto de la invención, el cual, a partir de una membrana de colágeno y unos elementos de refuerzo, comprende las siguientes etapas:

a) colocación de los elementos de refuerzo con respecto a la membrana; y

b) esterilización de la membrana.

Donde las etapas antes mencionadas implican un procedimiento de fabricación fácil y lógico que no implica un aumento de coste sustancial en comparación con la técnica anterior existente; que puede mostrar diferentes posibilidades de fabricación respecto a cómo diseñar dicho elemento de refuerzo.

Debe resaltarse que, como dicho parche está dentro del sector quirúrgico, se considera la opción preferente en la que el procedimiento de fabricación del parche comprenda, posteriormente a la etapa b), la esterilización del conjunto formado por la membrana de colágeno y los elementos de refuerzo; asegurando un uso higiénico y sano en el paciente implicado.

El elemento de refuerzo es parte de la propia membrana, siendo ambas entidades colágeno; y la etapa a) de colocación de dicho elemento de refuerzo con respecto a dicha membrana se realiza doblando al menos uno de los bordes de dicha membrana, simplificando su fabricación y asegurando la homogeneidad del material de parche de colágeno así obtenido.

De forma similar, se pueden considerar como modos de realización complementarios o independientes aquellos en los que el elemento de refuerzo es parte de la propia membrana de colágeno; pero en los que la etapa a) de colocación del elemento de refuerzo con respecto a dicha membrana se realiza plegando al menos la superficie interna de la membrana.

Por lo tanto, con la invención propuesta se obtiene un parche para la regeneración de tejidos biológicos en pacientes, con unos elementos de refuerzo que consisten en un armazón perimetral junto con una ligadura cruzada, los cuales pueden además estar fabricados con el mismo material que el parche. El parche resultante se puede aplicar a cualquier tipo de órgano biológico con las máximas garantías de éxito, reduciendo el tiempo de aplicación; y también resaltando la fácil fabricación del mismo, así como la gran variedad de formas geométricas a realizar según la localización en la que se aplicará dicho parche objeto de la invención.

DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Para complementar la descripción que se hace y con el propósito de ayudar a una mejor comprensión de las características de la invención, de acuerdo con un ejemplo preferente de un modo de realización práctico del mismo, como parte integral de dicha descripción, se adjunta un dibujo en el que, a modo de ilustración, pero sin limitación, se ha representado lo siguiente:

Figura 1.- Muestra una vista tridimensional del parche para la regeneración de tejidos biológicos en pacientes objeto de la invención, siendo asegurado por material quirúrgico.

MODO DE REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN

En la figura 1, se puede observar un parche (1) para la regeneración de tejidos biológicos en pacientes objeto de la invención que comprende:

- una membrana (2) de colágeno; y

- un primer elemento de refuerzo (3a) y un segundo elemento de refuerzo (3b), vinculados a la membrana (2), estando ambos elementos de refuerzo (3a,3b) configurados para aumentar la rigidez de la membrana (2) evitando su deformación durante la manipulación.

El primer elemento de refuerzo (3a) consiste en esta realización preferente en un armazón perimetral (3a) con respecto a la membrana (2), mientras que el segundo elemento de refuerzo (3b) consiste en un par de ligaduras cruzadas entre los extremos de dicha membrana (2). La combinación de ambos elementos de refuerzo (3a,3b) aumenta la rigidez estructural de todo el parche (1) de una manera altamente eficaz, ya que ambos además se fabrican con el mismo material de colágeno que dicha membrana (2), simplificando en gran medida su proceso de instalación durante la cirugía.

A este respecto, el procedimiento de fabricación preferente del parche (1) para la regeneración de tejidos biológicos en pacientes, a partir de una membrana (2) de colágeno, un primer elemento de refuerzo (3a) y un segundo elemento de refuerzo (3b), comprende las siguientes etapas:

a) colocación de los elementos de refuerzo (3a, 3b) con respecto a la membrana (2). Puesto que la que la membrana (2) y los elementos de refuerzo (3a,3b) están realizados en el mismo material de colágeno, la etapa de colocación se realiza doblando cada uno de los bordes de la membrana (2) para realizar el armazón perimetral que conforma el primer elemento de refuerzo (3a); y cada una de las ligaduras cruzadas que constituyen el segundo elemento de refuerzo (3b) se realiza plegando parte de la superficie interna de dicha membrana (2); y

b) esterilización del conjunto formado por la membrana (2) y los elementos de refuerzo (3a, 3b).

Dada la presente descripción y figura, el experto en la técnica podrá comprender que los modos de realización de la invención descritos pueden combinarse de múltiples maneras dentro del objeto de la invención. La invención se ha descrito de acuerdo con algunos modos de realización preferentes de la misma, pero para el experto en la técnica será evidente que se pueden realizar múltiples variaciones en dichos modos de realización preferentes sin exceder el objeto de la invención reivindicada.

Claims

REIVINDICACIONES

1. - Parche (1) para la regeneración de tejidos biológicos en pacientes que comprende una membrana (2) de colágeno caracterizado por que comprende además un primer elemento de refuerzo (3a) y un segundo elemento de refuerzo (3b), estando ambos elementos de refuerzo (3a,3b) configurados para aumentar la rigidez de la membrana (2) y evitar su deformación durante su manipulación.

2. Parche (1) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que el primer elemento de refuerzo (3a) es un armazón perimetral perteneciente a la membrana (2).

3. - Parche (1), de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el segundo elemento de refuerzo (3b) es una ligadura cruzada entre los extremos de la membrana (2).

4. - Parche (1), de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que los elementos de refuerzo (3a, 3b) se fabrican con el mismo material que dicha membrana (2).