ES2916402B2 - Sistema de control diagnostico con dispositivo automatico de extraccion, saneamiento y analisis de muestra biologica - Google Patents

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema de control diagnóstico con dispositivo automático de extracción, saneamiento y análisis de muestra biológica

Campo técnico de la invención

La presente invención corresponde al campo técnico de la sanidad, y en concreto a un dispositivo sanitario y un aparato para el manejo del mismo, que permite la extracción automática de muestras de sangre más saneamiento y la obtención de un rápido diagnóstico sobre la presencia de virus o ciertas enfermedades.

Antecedentes de la invención

En la actualidad, ante la posibilidad de aparición de nuevos virus desconocidos hasta el momento y que pueden originar niveles de infección que desemboquen en una pandemia, es de vital importancia poder contar con medios de control de su expansión. Para poder llevar a cabo este control y conseguir evitar la propagación de virus es fundamental la obtención de pruebas y diagnósticos fiables con los que realizar una rápida detección que ayude a poner medios que eviten dicha propagación.

En ese sentido, el diagnóstico más seguro y fiable del estado del paciente se obtiene mediante análisis de sangre. Tradicionalmente se realizan en los centros de salud y espacios habilitados para ello, pero ante una situación de emergencia sanitaria, estos puntos concretos de analítica resultan insuficientes.

La globalización existente en nuestros días, conlleva una intensa comunicación e interdependencia en todos los sentidos, tanto económica, como tecnológica, política, social y cultural, entre los distintos países del mundo. Esto aumenta exponencialmente las posibilidades de propagación de cualquier amenaza vírica o bacteriológica.

Con esta situación, se evidencia la necesidad de poder realizar análisis de sangre a cualquier persona y en cualquier lugar, de una forma rápida y fiable que evite una rápida transmisión de virus y microorganismos sin control. Existen ciertos lugares donde la vigilancia requiere mayor importancia, como pueden ser los puntos de entrada y salida de un país (aeropuertos, puertos, fronteras terrestres,...), lugares con población de riesgo (hospitales, residencias de ancianos...), lugares con interactuación social, como colegios, conferencias, convivencias..., pues de una rápida detección depende que se pueda actuar a tiempo para evitar una propagación mayor de la amenaza sanitaria.

En la actualidad, existen máquinas analíticas de sangre, que pueden ser tanto móviles como fijas y, que se encuentran principalmente en los entornos hospitalarios y de laboratorio.

Una gran mayoría de análisis de sangre mediante dispositivos móviles se lleva a cabo por individuos o, dentro de un hospital o cirugía. Este método tiene ventajas, pero carece de la movilidad necesaria para acomodar de forma segura, grandes volúmenes y masas de personas. Las instalaciones actuales, por ejemplo en zonas fronterizas, no permiten la realización de análisis de sangre rápidos y eficientes.

Además, se manejan tiempos de espera de los resultados del orden de cuatro días en condiciones normales, lo que en determinadas circunstancias resulta inoperativo y no permite aportar la seguridad que se necesita de forma previa a determinadas situaciones, como un viaje, un evento... Además, en una situación de emergencia sanitaria, los centros hospitalarios y los laboratorios suelen tener una mayor carga de trabajo, incluso estar desbordados, por lo que los tiempos de espera para un resultado analítico aumentan considerablemente.

Otro inconveniente de las opciones existentes en la actualidad es el hecho de que todas presentan un sistema de pago mediante tarjeta de crédito y/o una tecnología para pago en efectivo. Esto genera altos costes operativos y al mismo tiempo convierte a estas máquinas en objeto de actos vandálicos con el objetivo de copiar los datos de las tarjetas o sustraer las cantidades en metálico que contienen, lo que provoca elevados costes de reparación y pérdidas por las cantidades sustraídas.

Así mismo, estos sistemas de pago precisan de mano de obra para la recogida y recuento de las cantidades cobradas por la máquina, y un control y reposición de las reservas de cambio existentes en las mismas. Esta mano de obra incurre en mayores costes de mantenimiento. Por otra parte, si revisamos los medios más desarrollados en la actualidad para detección de virus respiratorios, estos son por una parte la detección de material genético, la detección de antígenos virales, y un test serológico mediante el que se detecta los anticuerpos generados en el organismo huésped infectado.

La estrategia de detección de material genético del virus es la utilizada mediante la técnica de los PCR (Reacción de la polimerasa en cadena). Se utiliza de manera rutinaria en todos los laboratorios clínicos: y que está basada en la amplificación de fragmentos de ADN mediante ciclos consecutivos de incrementos y bajadas de temperatura, lo que permite, a partir de pocas secuencias iniciales de ADN (pocas copias de material genérico) ampliar a grandes cantidades que pueden ser detectadas mediante fluorescencia.

Esta técnica amplifica ADN, por lo que en el caso del ARN vírico es necesario primero convertirlo a ADN (por transcripción inversa, RT) para a partir de entonces iniciar el proceso de PCR (lo que se llama RT-PCR).

Aunque es una técnica fácilmente adaptable a tantas secuencias genómicas como sea necesario en un tiempo relativamente corto y permite una producción fácilmente escalable a millares de kits de detección, presenta importantes desventajas, como son que requiere de personal altamente especializado para minimizar uno de sus principales problemas: la contaminación inherente.

Una purificación y aislamiento no adecuado del material genómico puede conducir a resultados erróneos (tanto falso positivos como negativos) debido a amplificaciones de secuencias ajenas que alteran la interpretación de resultados. También requiere de instrumentación especializada por lo que limita su uso a laboratorios especializados.

Además, esta técnica conlleva problemas de reproducibilidad y fiabilidad, dificultándose su estandarización para llevar a cabo por personal no especializado.

Su coste es elevado y otro factor limitante, sobre todo cuando hay que procesar y analizar un gran número de muestras, es el tiempo para obtener un resultado, pues es relativamente largo, de 2 a 5h.

Por otra parte, en cuanto al método de detección de antígenos virales, la detección no es del material genérico sino del virus entero a partir de la detección de los llamados antígenos virales. Una forma de detectarlo es usar los llamados Test Rápidos de Detección de Antígenos.

Esta aproximación es sencilla, aunque muy dependiente de la disponibilidad de anticuerpos específicos de cuya calidad dependerá una mayor especificidad y sensibilidad del análisis. Aunque es un método más rápido y económico que el de las pruebas PCR, sigue presentando inconvenientes debido a que su sensibilidad es limitada, por lo que existe una elevada posibilidad de falsos negativos (ausencia de detección cuando la carga viral es baja).

Además, presentan un problema de reproducibilidad entre lotes, lo que puede ocasionar falsos positivos y/o negativos.

Por otra parte, la respuesta que ofrecen es totalmente cualitativa, sin ninguna información adicional de la cantidad de virus presente.

Finalmente, los test serológicos para detección de anticuerpos generados en el organismo huésped se basan en la detección indirecta del virus, a través de la medida específica de los anticuerpos generados por el propio organismo de la persona infectada producidos por su sistema inmune. Estos test serológicos pueden proporcionar información valiosa respecto a una infección activa o a un contagio previo.

Es una opción bastante rápida, pero de nuevo presenta una sensibilidad limitada, con posibilidad elevada de falsos negativos, problemas de reproducibilidad que pueden derivar en falsos positivos y/o negativos y una respuesta esencialmente cualitativa. Además, el sistema inmunológico requiere de un tiempo para activarse y generar los anticuerpos y existe una variabilidad inherente de la respuesta inmune de cada individuo, por lo que los resultados pueden variar en función de estos factores.

Como ejemplo del estado de la técnica puede mencionarse el documento de referencia WO1998031275 en el que se define un aparato y sistema de control telemático de parámetros fisiológicos de pacientes. El aparato es portátil y de dimensiones reducidas. Cuenta con un analizador de glucosa en sangre que obtiene una serie de valores que pueden ser procesados in situ por un microprocesador y representados en una pantalla de un ordenador personal acoplado al analizador de glucosa. Por su parte, el sistema consiste en que los datos médicos en el aparato portátil pueden ser transmitidos a una unidad central de interpretación remota a través de un teléfono móvil interconectado con el microprocesador y el analizador.

En este caso se trata de un aparato portátil personal para cada paciente, lo que supone una necesidad de adquisición individual de dicho aparato de forma individual por cada persona. Está orientado al control de la glucosa, que en función del tipo de diabetes que tenga el paciente, debe realizarse entre 2 a 3 veces por semana hasta 7 veces al día.

Por tanto, sí existen pacientes que deben llevar este aparato de forma continuada, pero otros pueden limitarse a tenerlo en casa y realizar la medición cuando se precise.

Como está orientado a un uso y control personal, el aparato requiere de una memoria de almacenamiento de los datos recogidos, un autoanalizador y un programa operativo de comunicación con el sistema.

Este aparato y sistema, aunque válido para el cometido de medición de glucosa, resulta inoperativo para el objetivo que se persigue en este caso, que es el de conseguir un aparato con el que sea posible la medición de forma segura y fiable de cualquier persona en cualquier momento en que se requiera de la información sobre su estado de salud, liberando al usuario de la necesidad de adquirir y llevar consigo en todo momento un aparato para dicho cometido.

Por tanto, no es eficiente tener un aparato de medición personal para cada usuario, sino que se precisa encontrar el modo que poder realizar ese control con un único aparato común, que sea capaz de realizar las mediciones a todos los usuarios de un modo seguro y fiable, sin que estos deban de realizar una compra de un aparato y se vean obligados a llevarlo encima.

Además, cada uno de estos aparatos requiere de una serie de elementos internos que los hacen más complicados y los encarecen, como una memoria capaz de almacenar los datos del paciente, el autoanalizador... y esto para cada uno de los aparatos. Así mismo, la unidad central debe ser capaz de almacenar los datos de todos los pacientes para poder comunicarse con el aparato y emitir un diagnóstico al médico. Esto complica los elementos necesarios, y precisa de una red de comunicación que no siempre es posible ni existe en todos los lugares.

No se tiene constancia de la existencia en el estado de la técnica de ninguna máquina que permita la realización de análisis de sangre de forma segura y fiable, de forma prácticamente inmediata y, que resulte móvil y/o fácilmente instalable en los lugares que interese.

Descripción de la invención

La unidad de análisis estanca de una muestra de sangre, para valoración de la misma mediante un dispositivo de diagnóstico que aquí se presenta, comprende una primera porción fija que presenta un dispositivo de extracción de la muestra y una primera abertura de acceso al mismo desde el exterior, así como una segunda porción acoplada a la anterior de forma hermética y encapsulada, tal que resulta una unión higiénica libre de gérmenes. Dicha segunda porción presenta un dispositivo de limpieza de forma longitudinal encajado en la misma, tal que está dispuesto entre el dispositivo de extracción y la primera abertura, y que comprende una segunda abertura.

La segunda porción comprende además unos medios de saneamiento de una zona de punción en el dedo del usuario, situados a ambos lados de la segunda abertura y, medios de desplazamiento respecto de la primera porción, siguiendo una dirección desde un extremo al extremo opuesto de la primera abertura, tal que en una posición de coincidencia de la primera y la segunda aberturas, permite el acceso al dispositivo de extracción.

Por su parte, el dispositivo de extracción de la primera porción comprende un depósito de recepción de la muestra dispuesto en un alojamiento en la parte superior del mismo, en correspondencia con la primera abertura de acceso al exterior de la primera porción y conectado a una tarjeta de circuito integrado SIM dispuesta en un extremo de dicho dispositivo de extracción.

Presenta además un primer orificio pasante vertical dispuesto a través del dispositivo de extracción y del depósito de recepción, y un mecanismo de ejecución de un pinchazo en el dedo del usuario mediante una aguja hipodérmica dispuesta en el primer orificio pasante.

En esta memoria se propone igualmente un aparato de extracción de muestras de sangre, mediante una unidad de análisis como la definida previamente, que comprende una carcasa externa con una zona de extracción con una tercera abertura de acceso al interior del aparato.

Esta carcasa comprende en su interior al menos una pluralidad de unidades de análisis estancas, un dispositivo de diagnóstico con medios de conexión a la SIM de la unidad de análisis que está situada en la zona de extracción del aparato, un microprocesador con un software de control conectado al dispositivo de diagnóstico, a los medios de desplazamiento de las unidades de análisis y a los medios de desplazamiento de la segunda porción respecto de la primera y, una memoria interna conectada al software (28) de control.

Con la unidad de análisis estanca de una muestra de sangre y cualquiera de los aparatos de extracción mediante dicha unidad de análisis que aquí se propone se obtiene una mejora significativa del estado de la técnica.

Esto es así pues con esta unidad de análisis de una muestra de sangre es posible la obtención de dicha muestra de una forma rápida, higiénica y eficaz. Esta unidad es estanca, por lo que resulta segura y además es individual y de un único uso, asegurando de este modo una esterilización de la misma de fábrica, no siendo necesario realizar labores de esterilización intermedias después de cada uso.

El uso de test de anticuerpos con tiras reactivas está siendo actualmente cuestionado por la Organización Mundial de la Salud (OMS), fuera de entornos de ensayo clínico, debido a que es imposible asegurar un espacio higiénico, seguro y libre de bacterias. Otro aspecto cuestionado por la OMS es que con los medios manuales no puede garantizarse que el proceso de extracción se realice de forma correcta y segura, por lo que puede ocurrir que pasen desapercibidos resultados positivos de infección y/o que se produzcan falsos positivos.

Con esta unidad de análisis se logra un espacio higiénico y seguro en el que realizar el análisis, al realizarse en una cápsula libre de bacterias y completamente esterilizada de fábrica, además no intervienen medios manuales, sino que todo el proceso de extracción se realiza de forma automática, garantizando de este modo una ejecución óptima y segura en cada una de las extracciones.

En esta unidad de análisis se utiliza una al menos una tira reactiva de triple análisis, de manera que con una única prueba puede obtener tres resultados: cualitativo, que aporta información sobre si una sustancia se encuentra en una muestra o no; cuantitativo, que ofrecen información sobre la concentración de una sustancia en una muestra; y semicuantitativo, que ofrece una cuantificación de un compuesto de manera no numérica, por ejemplo: positivo (++), posible positivo (+), posible negativo (-), negativo (—).

De esta forma, el software del aparato realiza una triangulación de los resultados obtenidos, concediéndonos un diagnóstico más completo y concluyente del estado de salud del usuario. Además, como puede incorporar más de una tira reactiva en cada unidad de análisis, es posible obtener uno o más diagnósticos patológicos a partir de una única extracción analítica.

Por otra parte, el aparato de extracción mediante dicha unidad, puede presentar dos versiones. La primera de ellas es un aparato trasladable a la zona de riesgo en que se precise su uso, para instalarlo de forma continua en dicho lugar. Esta versión consta de una carcasa en cuyo interior cuenta con medios de almacenamiento de una gran cantidad de unidades de análisis y medios de suministro de una unidad a la zona de extracción cuando un usuario lo requiera. Por tanto, en esta versión de aparato de extracción, el abastecimiento de unidades de análisis se espacia en el tiempo, dado que cuenta con un gran número de unidades con las que realizar la extracción a un gran número de usuarios.

En el caso de la segunda opción de aparato, se trata de un aparato móvil, de uso manual, en el que existe espacio para una única unidad de análisis y una vez utilizada se desecha y se repone una nueva unidad en su lugar, para poder realizar un análisis a un nuevo usuario.

Como se muestra, en cualquiera de los casos es posible efectuar análisis de sangre rápidos y eficaces a un gran número de personas, Únicamente con el mantenimiento de reposición de las unidades de análisis, que como se ha definido, no es un tema complicado ni problemático. Una gran ventaja de este aparato de extracción es que el software que lleva integrado permite un desarrollo eficaz del proceso, no únicamente de la ejecución del análisis en sí, sino con la propia comunicación con el usuario. De este modo, el usuario se conecta con el aparato a través de la aplicación informática instalada en un dispositivo móvil, y configurada para tal fin. Dicha aplicación contiene todos los datos necesarios del usuario, para poder interactuar con el aparato de forma más eficaz, sin que el usuario deba molestarse en tener que introducirlos cada vez. Esto agiliza el proceso para el propio usuario y para el resto, en las zonas con gran demanda de extracciones.

Así pues, la información del usuario es transmitida al software del aparato, siendo una opción para esta transmisión, mediante la lectura de un código QR generado por la aplicación.

Este software realiza una validación del código QR en tiempo real, de manera que se evitan errores que puedan ocasionar violaciones de información o datos sobre otros usuarios. Estas violaciones de datos sí ocurren en otras máquinas que presentan una memoria de códigos validados, y en la que es necesario realizar una primera actuación en la máquina para una validación inicial, precisando de la existencia de una memoria encargada de almacenar todos los datos de los códigos validados durante un periodo determinado. El almacenamiento de gran cantidad de información aumenta el riesgo de violación de la misma en máquinas en las que se realiza un gran número de pruebas diarias. Esto no es ocurre con el aparato aquí propuesto. Con el software de estos aparatos de extracción es posible realizar todos los pagos de las extracciones a través de un enlace seguro en línea, eliminando el uso de tarjera de crédito o débito y del efectivo, consiguiendo de este modo una reducción del robo tanto mediante la sustracción de efectivo como de los datos de tarjetas de crédito.

Para el pago mediante códigos QR el aparato puede contener un aceptador de código QR y un procesador que incluye un módulo de verificación de código QR. Este módulo, junto con una unidad de comunicaciones puede adaptarse para comunicarse con una instalación de verificación de código QR, para obtener dicha verificación, que incluye la validación y autorización para realizar la compra del servicio de análisis.

Esta comunicación se puede realizar a través de líneas terrestres o por sistemas inalámbricos, como sms u otro sistema similar.

También puede ocurrir que dos o más aparatos de extracción estén controlados por un terminal compuesto de un procesador, una pantalla conectada al mismo y un software operable en dicho procesador. El software permite realizar múltiples análisis de sangre de los aparatos a cambio del pago de una autorización de código QR.

Así mismo, mediante el software es posible la inmediata transferencia de los resultados del análisis mediante un sms o un código QR enviados al dispositivo móvil con la aplicación informática, o la impresión de una tarjeta con el código QR, para presentación física de la misma en las puertas de salida o acceso a una zona en concreto.

Con esta unidad y aparato de extracción se consigue un modo completamente eficaz de proporcionar de forma rápida, sencilla y segura, un resultado de un análisis de sangre con idénticas condiciones al que se podría realizar en un laboratorio hospitalario, sin la molestia de tener que entrar en un hospital o centro sanitario y la comodidad de poder realizarlo de forma instantánea en el lugar en el que le requieren dicho análisis al usuario.

Así pues, se consigue combinar tecnología nueva y existente para crear una aparato de extracción de análisis de sangre con una serie de mejoras tales como la utilización de las unidades de análisis completamente estancas, seguras e higiénicas, la recopilación de detalles personales de la aplicación, la generación de códigos QR, la incorporación de tecnología inalámbrica, como sms y GPRS...

Cada unidad de análisis es un miniquirófano automático, lo que supone una ventaja significativa, pues es posible la realización de todo el proceso de extracción de un modo completamente higiénico, libre de la presencia de bacterias.

Del mismo modo, cada aparato es asimilable a un laboratorio, de manera que la utilización de aparatos de extracción en las zonas que requieren de este control analítico, se asimila a la configuración de múltiples laboratorios de análisis de sangre, con la posibilidad de realizar pruebas rápidas eficientes y seguras.

Todo ello permite dar una solución al problema existente en la actualidad, mediante una herramienta única para poder controlar y gestionar una pandemia, gracias a la relación entre la realización de pruebas test automáticas y masivas y la obtención de información del estado de salud de los individuos con la posibilidad de comunicación en tiempo real con las autoridades sanitarias.

Además, el proceso de extracción de sangre se realiza de forma higiénica y segura, sin la intervención humana, pues se realiza de forma completamente automática y con las condiciones añadidas de que se realiza una cura y desinfección de la zona de extracción del dedo, por lo que para el usuario resulta un proceso sencillo y cómodo, además de fiable y seguro.

Por tanto, la unidad de análisis aquí planteada supone una herramienta para el cuidado y control del estado de la salud.

El aparato para extracción mediante la misma es interactivo y permite al usuario la posibilidad de realizar de manera automática la prueba de análisis de sangre (sin necesidad de personal médico, de manera autónoma), obteniendo el resultado en segundos.

Se logra mediante una prueba no invasiva, y en la que en ningún momento se muestra sangre de forma externa, ni elementos como agujas de punción, alcohol, gasas, algodón...

Esta extracción que se logra mediante la unidad de análisis garantiza las condiciones ambientales microbiológicas adecuadas durante la operación de extracción y saneamiento, un espacio seguro, en óptimas condiciones de higiene y desinfección, configurándose cada unidad de análisis de forma asimilable a un miniquirófano inteligente de asistencia automática.

La extracción realizada resulta indolora, pues la punción para dicha extracción se realiza a través del golpe de pistón electrónico que multiplica por 10, la potencia y velocidad, respecto a cualquier dispositivo de punción o lanceta del mercado. Esto hace que sea imperceptible la sensación de un leve pinchazo.

La información obtenida se transfiere a una aplicación informática, de manera que el usuario puede conocer y controlar el estado de salud de forma rápida, útil y efectiva.

La extracción realizada supone una óptima relación calidad-precio, por lo que es accesible a cualquier usuario, lográndose dar cobertura al mayor número de personas. Ello permite a los países reconocer periódicamente y de manera preventiva nuestro estado de salud, convirtiéndose en una prioridad para las autoridades el hecho de realizar un control de su territorio y sus fronteras, logrando de este modo un eficaz sistema de defensa frente a amenazas víricas y/o bacteriológicas.

Por otra parte, la aplicación informática, ligada a test de análisis automático aporta una herramienta igualmente útil para realizar un seguimiento y estudios médico científicos del comportamiento del virus completamente actualizados, a través de un sistema informatizado, obteniendo el control global de una posible pandemia, a tiempo real.

Breve descripción de los dibujos

Con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características del invento, de acuerdo con un ejemplo preferente de realización práctica del mismo, se aporta como parte integrante de dicha descripción, una serie de dibujos donde, con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:

Las Figuras 1.1, 1.2 y 1.3.- Muestran unas vistas en perspectiva, alzado frontal y alzado dorsal respectivamente, de la unidad de análisis estanca para una primera realización preferente de la invención.

Las Figuras 2.1, 2.2 y 2.3.- Muestran sendas vistas en explosión de la primera porción y una vista en explosión y en perspectiva desde el lateral contrario de la segunda porción, de la unidad de análisis estanca, para una primera realización preferente de la invención.

La Figura 3.- Muestra una vista en perspectiva de la segunda porción de la unidad de análisis estanca, para una realización preferente de la invención.

La Figura 4.1, 4.2 y 4.3.- Muestra unas vistas en perspectiva lateral, inferior y en explosión del dispositivo de extracción, para una primera realización preferente de la invención.

Las Figuras 5.1 a 5.3.- Muestra unas vistas en alzado y seccionadas de distintos momentos de la extracción mediante la unidad de análisis estanca para una primera realización preferente de la invención.

Las Figuras 6.1 y 6.2.- Muestra unas vistas en perspectiva desde ambos laterales de la unidad de análisis estanca para una segunda realización preferente de la invención.

La Figura 7.- Muestra una vista en explosión de la unidad de análisis estanca para una segunda realización preferente de la invención.

Las Figuras 8.1 y 8.2.- Muestras sendas vistas en sección, del aparato de extracción para una primera realización preferente de la invención.

Las Figuras 9.1 y 9.2.- Muestras un sendas vistas en perspectiva frontal y dorsal respectivamente, del aparato de extracción para una segunda realización preferente de la invención.

La Figura 10.- Muestra una vista en sección del aparato de extracción para una segunda realización preferente de la invención.

Las Figuras 11.1 a 11.4.- Muestra una vista seccionada y del detalle B de la misma para distintos momentos de la extracción mediante la unidad de análisis estanca para una segunda realización preferente de la invención.

Descripción detallada de un modo de realización preferente de la invención

A la vista de las figuras aportadas, puede observarse cómo en un primer modo de realización preferente de la invención, la unidad de análisis (A) estanca de una muestra de sangre, para valoración de la misma mediante un dispositivo de diagnóstico, que aquí se propone comprende una primera porción (1) fija y una segunda porción (2) acoplada a la primera de forma hermética y encapsulada, conformando una unidad de análisis (A) estanca y libre de gérmenes.

La primera porción (1), como se muestra en la Figura 2.1, presenta un dispositivo de extracción (3) de la muestra y una primera abertura (4) de acceso al mismo desde el exterior, mientras que la segunda porción (2), como se muestra en las Figuras 2.2 y 3, presenta un dispositivo de limpieza (5) de forma longitudinal encajado en la misma, dispuesto entre el dispositivo de extracción (3) y la primera abertura (4).

Dicho dispositivo de limpieza (5) comprende una segunda abertura (6), unos medios de saneamiento de una zona de punción en el dedo del usuario, situados a ambos lados de dicha segunda abertura (6) y, medios de desplazamiento respecto de la primera porción (1), siguiendo una dirección desde un extremo al extremo opuesto de la primera abertura (4), tal que en una posición de coincidencia de la primera y la segunda aberturas (4, 6), permite el acceso al dispositivo de extracción (3).

Así pues, según se muestra en la Figura 5.1, el dispositivo de limpieza (5) está situado a un extremo de la primera abertura (4), y cuando se inicia el proceso de extracción, empieza a desplazarse hacia el otro extremo de la misma, tal que pasa sobre ella y como el dedo del usuario está tratando de acceder al dispositivo de extracción (3) por dicha primera abertura (4), el dispositivo de limpieza (5) toma contacto con el mismo.

En este primer modo de realización preferente de la invención, los medios de saneamiento del dispositivo de limpieza (5) están formados por una primera zona de preparación y una segunda zona de cura dispuestas en sendos laterales de la segunda abertura (6) respectivamente, de forma consecutiva y adyacente a la misma.

En concreto en este caso, como se muestra en la Figura 2.2, la zona de preparación de los medios de saneamiento presenta un primer elemento (7.1) formado por una toalla húmeda de desinfección y un segundo elemento (7.2) adyacente a la segunda abertura (6) formado por una gasa monofilamento de secado y, la zona de cura presenta un tercer elemento (7.3) adyacente a la segunda abertura (6), formado por un material de limpieza y, un cuarto elemento (7.4) formado por una gasa con gel cicatrizante.

Así pues, en la Figura 5.1, el dedo del usuario entra en contacto con la zona de preparación, es decir, primero con el primer elemento (7.1) y a continuación con el segundo elemento (7.2) formado por la gasa monofilamento de secado.

Seguidamente, y tal y como puede observarse en la Figura 5.2, el desplazamiento del dispositivo de limpieza (5) provoca una situación en la que la primera y la segunda aberturas (4, 6) se disponen de forma coincidente. En este momento es cuando se activa mecanismo de ejecución del dispositivo de extracción (3) y se realiza la punción en el dedo del usuario.

El dispositivo de limpieza (5) continúa su desplazamiento en el mismo sentido, de manera que la zona de cura de los medios de saneamiento entra en contacto con el dedo recién punzado, para la cura del mismo, tal y como se muestra en la Figuras 5.3. Primero hace contacto con el tercer elemento (7.3) de material de limpieza y a continuación, con el cuarto elemento (7.4) formado por una gasa con gel cicatrizante.

De este modo, se finaliza la extracción de una muestra de sangre de forma completamente automática y el usuario únicamente nota un pinchazo leve y rápido y, al extraer el dedo del aparato, ya se ha realizado las labores de cura, completamente automáticas e higiénicas y sin necesidad de intervención humana.

Por su parte, el dispositivo de extracción (3) de esta unidad de análisis (A) estanca comprende un depósito de recepción (8) de la muestra dispuesto en un alojamiento en la parte superior del mismo, en correspondencia con la primera abertura (4) de acceso al exterior de la primera porción (1) y conectado a una tarjeta (9) de circuito integrado SIM dispuesta en un extremo de dicho dispositivo de extracción (3).

Presenta además un primer orificio pasante vertical dispuesto a través del dispositivo de extracción (3) y del depósito de recepción (8) y un mecanismo de ejecución de un pinchazo en el dedo del usuario mediante una aguja (10) hipodérmica dispuesta en el primer orificio pasante.

En este primer modo de realización preferente de la invención, el mecanismo de ejecución del pinchazo comprende de forma inferior al depósito de recepción (8), un percutor (11) con una base (11.1) conectada a la aguja (10) hipodérmica y al menos dos pestañas (11.2) longitudinales que emergen perpendicularmente de la cara superior de la base (11.1) del percutor y presentan un estrechamiento desde una sección intermedia hasta el extremo superior libre de las mismas.

Como se muestra en la Figura 4.3, el mecanismo de ejecución presenta además, unos orificios (12) de paso de dichas pestañas (11.2) alrededor del primer orificio pasante y a través del alojamiento del depósito de recepción (8), un primer resorte (13) en el estrechamiento del percutor (11), y un segundo resorte (14) alrededor de la aguja (10) hipodérmica, dispuestos entre el alojamiento y la base (11.1) del percutor (11) y de la aguja (10) respectivamente, tal que permiten el retroceso de ambos tras la ejecución del pinchazo, un anillo (15) de retención y una capucha (16) de forma cónica con un orificio central para el paso de la aguja (10) hipodérmica, dispuestos alrededor del primer orificio pasante, en la cara superior del depósito de recepción (8) de la muestra.

Finalmente, comprende un cabezal (17), con forma de corona cilindrica que presenta al menos dos orificios en su base para el paso de las pestañas (11.2) del percutor (11) y en su cara superior presenta al menos tres resaltes (18) curvilíneos para presionar la zona de extracción en el dedo del usuario. Estos resaltes (18) van a facilitar una salida de la sangre más rápida para poder realizar el pinchazo por el menor tiempo posible.

En este primer modo de realización preferente de la invención, como se muestra en las Figuras 1.1, 1.2, 1.3 y 2.1, la primera porción (1) presenta forma cilíndrica con una primera base (1.1) y una segunda base (1.2) opuesta y abierta, dispuestas ambas en vertical, tal que el extremo inferior y superior son curvos.

Esta primera porción (1) presenta un cuerpo cilíndrico central (19) abierto hacia la primera base (1.1), que emerge de la misma y sobresale respecto de la segunda base (1.2). Así pues, la primera abertura (4) de esta primera porción (1) está dispuesta en la parte inferior de dicho cuerpo cilíndrico central (19).

Por otra parte, esta primera porción (1) comprende un canal (20) longitudinal, apto para el alojamiento en su interior del dispositivo de extracción (3), situado a través del extremo inferior de la primera porción (1), con ambos extremos opuestos del mismo abiertos, y donde sendas caras superior e inferior del mismo presentan un orificio pasante coincidente con la primera abertura (4). En las Figuras 4.1 y 4.2 se muestra dicho dispositivo de extracción (3) que queda situado en el interior del canal (20) longitudinal.

En lo referente a la segunda porción (2), como puede observarse en las Figuras 1.1, 2.2 y 2.3, presenta forma cilíndrica de dimensiones tales que es acoplable exteriormente a la primera porción (1), con una primera base (2.1) y al menos un segmento (21.1) de su superficie lateral (21) abiertos y un anillo central (22) de dimensiones tales que es ajustable alrededor del cuerpo cilíndrico central (19) de la primera porción (1), siendo en este anillo central (22) donde está encajado el dispositivo de limpieza (5), en correspondencia con el segmento abierto de la superficie lateral (21) de la segunda porción (2).

En este primer modo de realización preferente de la invención, el dispositivo de extracción (3) presenta forma longitudinal y medios de desplazamiento según su eje principal a lo largo del canal (20) longitudinal de la primera porción (1) y el dispositivo de limpieza (5) presenta forma de arco.

Los medios de desplazamiento del dispositivo de extracción (3) permiten que una vez realizada la punción y extraída la cantidad de sangre necesaria, se traslade el mismo para que la tarjeta SIM entre en contacto con el dispositivo de diagnóstico (27), de manera que pueda realizarse el mismo.

En otros modos de realización, como un segundo modo que puede observarse en las Figuras 6.1, 6.2 y 7, la unidad de análisis (A) estanca presenta una primera porción (1) con forma prismática que presenta una cara superior (1.3) abierta, una cara inferior (1.4), un primer y segundo extremos (1.5, 1.6) opuestos, y sendos laterales.

Esta primera porción (1) comprende el dispositivo de extracción (3) fijado en su interior, centrado y accesible por la cara superior (1.3), una conexión a la tarjeta (9) SIM que está situada en el segundo extremo (1.6), una ranura (23) longitudinal en su interior con una abertura en el primer extremo (1.5), dispuesta paralela a la cara superior (1.3) y accesible desde la misma y una tapa (24) de dicha cara superior (1.3).

La primera abertura (4) de esta primera porción (1) está dispuesta en dicha tapa (24), en correspondencia con el orificio pasante vertical del dispositivo de extracción (3).

Por su parte, la segunda porción (2) presenta una forma adaptada a la forma de la ranura (23) longitudinal, tal que permite su encaje estanco y hermético en la misma y presenta medios de desplazamiento a lo largo de dicha ranura (23).

En este caso, al igual que ocurre con la unidad de análisis (A) estanca del primer modo planteado previamente, la segunda porción (2) presenta unos dispositivo de limpieza (5) encajado en la misma, con unos medios de saneamiento, y dispuesto inicialmente en un extremo de la primera abertura (4).

En las Figuras 11.1 y 11.2, se muestra una posición de los medios de saneamiento en la que éstos han empezado a desplazarse hacia el otro extremo de la primera abertura (4), de manera que el primer elemento (7.1) de la primera zona de preparación de los mismos entra en contacto con el dedo del usuario. En la Figura 11.2 se muestra en detalle la posición de los medios de saneamiento.

Según puede observarse en detalle en la Figura 11.3, en el momento en que el desplazamiento del dispositivo de limpieza permite un posicionamiento de la segunda abertura (6) del mismo coincidente con la primera abertura (4) de la primera porción, el dispositivo de extracción (3) realiza la punción en el dedo del usuario, pues es el único momento en que existe una comunicación entre el dispositivo de extracción (3) y dicha primera abertura (4).

Una vez realizada la extracción, el dispositivo de limpieza (5) continúa su desplazamiento de manera que, como se muestra en la Figura 11.4, el tercer elemento (7.3) de los medios de saneamiento entra en contacto con el dedo del usuario, para realizar la cura de la zona en la que se ha realizado la extracción.

En el primer modo de realización preferida, la unidad de análisis (A) estanca comprende una tira reactiva con análisis cualitativo, cuantitativo y semicuantitativo conectada al depósito de recepción (8) de la muestra. De este modo es posible realizar una triangulación de los resultados obtenidos, resultando un diagnóstico más completo y concluyente del estado de salud del usuario.

En esta memoria se propone además un aparato de extracción de muestras de sangre, mediante una unidad de análisis (A) estanca como las definidas previamente.

En un primer modo de realización preferente de la invención, el aparato comprende una carcasa (25) externa con una zona de extracción que presenta una tercera abertura (26) de acceso al interior del aparato y, en cuyo interior comprende al menos una unidad de análisis (A) estanca.

El aparato de extracción comprende además, un dispositivo de diagnóstico (27) con medios de conexión a la tarjeta (9) SIM de la unidad de análisis (A) estanca que está situada en la zona de extracción, un microprocesador con un software (28) de control conectado al dispositivo de diagnóstico (27), y a los medios de desplazamiento de la segunda porción (2) respecto de la primera, y una memoria interna conectada al software (28) de control.

En este primer modo de realización, como se muestra en las Figuras 8.1 y 8.2, este aparato de extracción comprende una pluralidad de unidades de análisis (A) estancas en su interior, así como unos medios de almacenamiento de las mismas, unos medios de suministro de éstas hasta la zona de extracción del aparato y de retirada posterior hasta una zona de desecho (31) interna.

Así mismo, este aparato de extracción del primer modo de realización preferente comprende unos medios de conexión inalámbrica con un dispositivo electrónico que presenta una aplicación informática configurada para interactuar con el aparato y, unos medios de activación del aparato conectados al software (28) de control, donde los medios de almacenamiento y los medios de suministro de las unidades de análisis (A) estancas están conectados igualmente al software (28) de control.

En este primer modo de realización preferente de la invención, los medios de almacenamiento de las unidades de análisis (A) estancas están formados por unas plataformas (29) de contención de las mismas, tal y como se muestra en las Figuras 8.1 y 8.2, que presentan sendos extremos opuestos.

Por su parte, los medios de suministro y retirada posterior de estas unidades de análisis están formados, en este primer modo de realización preferida, por unas guías de deslizamiento (30) vertical dispuestas a ambos extremos de las plataformas (29), unos medios de conexión de los extremos de dichas plataformas (29) a las guías de deslizamiento (30) y unos motores eléctricos conectados al software (28) y a los extremos de las plataformas (29), tales que permiten un desplazamiento vertical de uno u otro extremo de forma independiente, de manera que la inclinación determinada de la plataforma (29) permite el deslizamiento de las unidades de análisis (A) hacia el extremo situado a menor cota, siendo ésta una zona de desecho (31) interna.

En este primer modo de realización, dichas guías de deslizamiento (30) vertical se prolongan hacia la parte inferior del aparato, tal que quedan dispuestas en la zona de desecho (31) interna, de manera que contienen las unidades de análisis (A) estancas utilizadas.

El aparato de extracción comprende además medios de conexión inalámbrica con un dispositivo electrónico que presenta una aplicación informática configurada para interactuar con el aparato y, unos medios de activación del aparato conectados al software (28) de control. En este primer modo de realización preferida, los medios de activación del aparato comprenden un sensor de presencia y una cámara (32) conectados al software (28).

Este aparato de extracción de este primer modo de realización preferida, comprende medios de accionamiento de un movimiento vertical ascendente del mecanismo de ejecución del dispositivo de extracción (3) de una unidad de análisis (A) estanca, conectados al software (28) del aparato, y dichos medios de accionamiento son mecánicos.

Este aparato presenta la ventaja de que puede trasladarse fácilmente y disponerse en los puntos críticos de flujo de personas en los que se precisa un diagnóstico rápido y fiable, para poder permitir el paso o no de las mismas.

En este primer modo de realización preferida, el aparato comprende un dispositivo lector de códigos Q^r (33) conectado al software (28), de esta manera, es posible iniciar el proceso de extracción por el usuario únicamente mostrando un código QR existente en una aplicación informática configurada para comunicarse con este aparato e instalada en un dispositivo móvil, el aparato puede acceder a todos los datos del usuario que necesita, sin que sea necesario que éste los introduzca uno a uno en el aparato.

Así mismo, este aparato es capaz de emitir un diagnóstico seguro, rápido y sin la intervención humana, y comprende un dispositivo de impresión (34) de tarjetas con código QR conectada al software (28), de manera que en dicho código se encuentra el diagnóstico que va a servir para que el usuario pueda demostrar su estado de salud y acceder de forma segura para todos al punto de control. También se puede emitir un mensaje que se envía a la aplicación del dispositivo móvil.

En este primer modo de realización, el aparato de extracción comprende además en una zona de la carcasa, un espacio interior de almacenamiento de elementos de transporte, como pueden ser bolsas, para desplazar las unidades de análisis (A) estancas utilizadas hasta un punto seguro de desecho de las mismas.

En otros modos de realización preferente, como un segundo modo que se muestra en las Figuras 9.1, 9.2 y 10, el aparato de extracción de muestras de sangre es tal que la carcasa (25) presenta una zona de soporte (35) manual de la misma, de manera que es fácilmente manejable por una persona mediante una única mano. Presenta igualmente, una cámara abierta (36) superiormente en la parte superior de la misma, de dimensiones tales que permite la inserción en su interior de una unidad de análisis (A) estanca.

Este aparato comprende en su interior un dispositivo de diagnóstico (27) con una conexión a la tarjeta (9) SIM de la unidad de análisis (A) estanca, siendo la unidad de análisis como la definida en el segundo modo de realización propuesto en esta memoria.

Así mismo, el aparato comprende un software (28) de control conectado al dispositivo de diagnóstico (27) y a los medios de desplazamiento de la segunda porción (2) respecto de la primera porción (1) de la unidad de análisis (A) estanca, y unos medios de activación manuales del aparato conectados al software (28) de control. El aparato de extracción presenta además una cámara abierta (36) superiormente en la parte superior de la carcasa (25), de dimensiones tales que permite la inserción en su interior de una unidad de análisis (A).

En este segundo modo de realización preferida, el aparato comprende medios de accionamiento de un movimiento vertical ascendente del mecanismo de ejecución del dispositivo de extracción (3) de una unidad de análisis (A) estanca, y dichos medios de accionamiento son manuales. En otros modos de realización, este aparato puede tener los medios de accionamiento mecánicos.

En ambos casos aquí propuestos, los aparatos de extracción comprenden unos medios de control formados por una pantalla (37) y unos comandos conectados al software (28) de control, de manera que es fácilmente operable por el usuario.

Así mismo, en ambos casos comprende unos medios de medición de la temperatura del usuario, formados por un termómetro láser (38) conectado al software (28).

Según otro aspecto, en este primer modo de realización preferente, el aparato de extracción comprende medios de conexión vía internet a un servidor central. De este modo, es posible transferir los archivos correspondientes a las pruebas realizadas a dicho servidor permitiendo que las autoridades sanitarias reciban en tiempo real esta información, posibilitando el control del estado de salud del usuario y, en caso de que fuera necesario, aplicar de inmediato un protocolo de atención a la patología concreta que presente.

El aparato del primer modo de realización puede presentar medios de alimentación mediante una conexión a la red eléctrica o a través de una batería recargable. En el caso del aparato del segundo modo de realización su alimentación es mediante una batería (39) que igualmente puede ser recargable.

La forma de realización descrita constituye únicamente un ejemplo de la presente invención, por tanto, los detalles, términos y frases específicos utilizados en la presente memoria no se han de considerar como limitativos, sino que han de entenderse únicamente como una base para las reivindicaciones y como una base representativa que proporcione una descripción comprensible así como la información suficiente al experto en la materia para aplicar la presente invención.

Claims (21)

REIVINDICACIONES

1. Unidad de análisis (A) estanca de una muestra de sangre, para valoración de la misma mediante un dispositivo de diagnóstico, caracterizado por que comprende

- una primera porción (1) fija que presenta un dispositivo de extracción (3) de la muestra y una primera abertura (4) de acceso al mismo desde el exterior, y;

- una segunda porción (2) acoplada a la primera porción (1) de forma hermética y encapsulada, que presenta un dispositivo de limpieza (5) de forma longitudinal encajado en la misma, tal que está dispuesto entre el dispositivo de extracción (3) y la primera abertura (4), donde el dispositivo de limpieza (5) comprende una segunda abertura (6), unos medios de saneamiento de una zona de punción en el dedo del usuario, situados a ambos lados de dicha segunda abertura (6) y, medios de desplazamiento respecto de la primera porción (1), siguiendo una dirección desde un extremo al extremo opuesto de la primera abertura (4), tal que en una posición de coincidencia de la primera y la segunda aberturas (4, 6), permite el acceso al dispositivo de extracción (3), donde dicho dispositivo de extracción (3) comprende

• un depósito de recepción (8) de la muestra dispuesto en un alojamiento en la parte superior del mismo, en correspondencia con la primera abertura (4) de la primera porción (1) y conectado a una tarjeta (9) de circuito integrado SIM dispuesta en un extremo de dicho dispositivo de extracción (3);

• un primer orificio pasante vertical dispuesto a través del dispositivo de extracción (3) y del depósito de recepción (8), y;

• un mecanismo de ejecución de un pinchazo en el dedo del usuario mediante una aguja (10) hipodérmica dispuesta en el primer orificio pasante.

2. Unidad de análisis (A) estanca de una muestra de sangre, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el mecanismo de ejecución del pinchazo comprende de forma inferior al depósito de recepción (8), un percutor (11) con una base (11.1) conectada a la aguja (9) hipodérmica y al menos dos pestañas (11.2) longitudinales que emergen perpendicularmente de la cara superior de la base (11.1) del percutor (11) y presentan un estrechamiento desde una sección intermedia hasta el extremo superior libre de las mismas, unos orificios (12) de paso de dichas pestañas (11.2) alrededor del primer orificio pasante y a través del alojamiento del depósito de recepción (8), un primer resorte (13) en el estrechamiento del percutor (11), y un segundo resorte (14) alrededor de la aguja (10) hipodérmica, dispuestos entre el alojamiento y la base (11.1) del percutor (11) y de la aguja (10) respectivamente, tal que permiten el retroceso de ambos tras la ejecución del pinchazo, un anillo (15) de retención y una capucha (16) de forma cónica con un orificio central para el paso de la aguja (10) hipodérmica, dispuestos alrededor del primer orificio pasante, en la cara superior del depósito de recepción (8) de la muestra y, un cabezal (17), con forma de corona cilindrica que presenta al menos dos orificios en su base para el paso de las pestañas (11.2) del percutor y en su cara superior presenta al menos tres resaltes (18) curvilíneos para presionar la zona de extracción en el dedo del usuario.

3. Unidad de análisis (A) estanca de una muestra de sangre, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que los medios de saneamiento del dispositivo de limpieza (5) están formados por una primera zona de preparación y una segunda zona de cura dispuestas en sendos laterales de la segunda abertura (6) respectivamente, de forma consecutiva y adyacente a la misma.

4. Unidad de análisis (A) estanca de una muestra de sangre, según la reivindicación 3, caracterizado por que la zona de preparación de los medios de saneamiento presenta un primer elemento (7.1) formado por una toalla húmeda de desinfección y un segundo elemento (7.2) adyacente a la segunda abertura (6) formado por una gasa monofilamento de secado y, la zona de cura presenta un tercer elemento (7.3) adyacente a la segunda abertura (6), formada por un material de limpieza y, un cuarto elemento (7.4) formado por una gasa con gel cicatrizante.

5. Unidad de análisis (A) estanca de una muestra de sangre, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la primera porción (1) presenta forma cilíndrica y, comprende una primera base (1.1) y una segunda base (1.2) opuesta y abierta, dispuestas ambas en vertical, tal que los extremos inferior y superior son curvos, un cuerpo cilíndrico central (19) abierto hacia la primera base (1.1), que emerge de la misma y sobresale respecto de la segunda base (1.2), donde la primera abertura (4) está dispuesta en la parte inferior de dicho cuerpo cilíndrico central (19) y, un canal (20) longitudinal apto para el alojamiento en su interior del dispositivo de extracción (3), situado a través del extremo inferior de la primera porción (1), con ambos extremos opuestos del mismo abiertos y donde sendas caras superior e inferior del mismo presentan un orificio pasante coincidente con la primera abertura (4) y, la segunda porción (2) presenta forma cilíndrica de dimensiones tales que es acoplable exteriormente a la primera porción (1), con una primera base (2.1) y al menos un segmento (21.1) de su superficie lateral (21) abiertos y un anillo central (22) de dimensiones tales que es ajustable alrededor del cuerpo cilíndrico central (19) de la primera porción (1), siendo en este anillo central (22) donde está encajado el dispositivo de limpieza (5), en correspondencia con el segmento (21.1) abierto de la superficie lateral (21) de la segunda porción (2).

6. Unidad de análisis (A) estanca de una muestra de sangre, según la reivindicación 5, caracterizado por que el dispositivo de extracción (3) presenta forma longitudinal y medios de desplazamiento según su eje principal a lo largo del canal (20) longitudinal de la primera porción (1) y el dispositivo de limpieza (5) presenta forma de arco.

7. Unidad de análisis (A) estanca de una muestra de sangre, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por que la primera porción (1) presenta forma prismática con una cara superior (1.3) abierta, una cara inferior (1.4), un primer y segundo extremos (1.5, 1.6) opuestos, y sendos laterales, y comprende el dispositivo de extracción (3) fijado en su interior, centrado y accesible por la cara superior (1.3), una conexión a la tarjeta (9) SIM que está situada en el segundo extremo (1.6), una ranura (23) longitudinal en su interior con una abertura en el primer extremo, dispuesta paralela a la cara superior (1.3) y accesible desde la misma y una tapa (24) de dicha cara superior (1.3), donde la primera abertura (4) está dispuesta en dicha tapa (24), en correspondencia con el orificio pasante vertical del dispositivo de extracción (3) y, la segunda porción (2) presenta una forma adaptada a la de la ranura (23) longitudinal, tal que permite su encaje en la misma y presenta medios de desplazamiento a lo largo de dicha ranura (23).

8. Unidad de análisis (A) estanca de una muestra de sangre, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que comprende al menos una tira reactiva con análisis cualitativo, cuantitativo y semicuantitativo conectada al depósito de recepción (8) de la muestra.

9. Aparato de extracción de muestras de sangre, mediante una unidad de análisis como la definido en las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado por que comprende una carcasa (25) externa con una zona de extracción que presenta una tercera abertura (26) de acceso al interior del aparato y, en cuyo interior comprende

- al menos una unidad de análisis (A) estanca;

- un dispositivo de diagnóstico (27) con medios de conexión a la tarjeta (9) SIM de la unidad de análisis (A) que está situada en la zona de extracción;

- un microprocesador con un software (28) de control conectado al dispositivo de diagnóstico (27), y a los medios de desplazamiento de la segunda porción (2) respecto de la primera, y;

- una memoria interna conectada al software (28) de control.

10. Aparato de extracción de muestras de sangre, según la reivindicación 9, caracterizado por que comprende una pluralidad de unidades de análisis (A) en su interior, unos medios de almacenamiento de las mismas, unos medios de suministro de éstas hasta la zona de extracción del aparato y de retirada posterior hasta una zona de desecho (31) interna, unos medios de conexión inalámbrica con un dispositivo electrónico que presenta una aplicación informática configurada para interactuar con el aparato y, unos medios de activación del aparato conectados al software (28) de control, donde los medios de almacenamiento y los medios de suministro de las unidades de análisis (A) están conectados al software (28) de control.

11. Aparato de extracción de muestras de sangre, según la reivindicación 10, caracterizado por que los medios de activación del aparato comprenden un sensor de presencia conectado al software (28).

12. Aparato de extracción de muestras de sangre, según cualquiera de las reivindicaciones 10 y 11, caracterizado por que los medios de almacenamiento de las unidades de análisis (A) están formados por unas plataformas (29) de contención de las mismas, que presentan sendos extremos opuestos y, los medios de suministro y retirada posterior de estas unidades de análisis (A) están formados por unas guías de deslizamiento (30) vertical dispuestas a ambos extremos de las plataformas (29), unos medios de conexión de los extremos de dichas plataformas (29) a las guías de deslizamiento (30) y unos motores eléctricos conectados al software (28) y a los extremos de las plataformas (29), tales que permiten un desplazamiento vertical de uno u otro extremo de forma independiente, de manera que la inclinación determinada de la plataforma (29) permite el deslizamiento de las unidades de análisis (A) hacia el extremo situado a menor cota, siendo éste la zona de extracción o zona de desecho (31) interna.

13. Aparato de extracción de muestras de sangre, según la reivindicación 12, caracterizado por que las guías de deslizamiento (30) vertical se prolongan hacia la parte inferior del aparato, tal que quedan dispuestas en la zona de desecho (31) interna, de manera que contienen las unidades de análisis (A) utilizadas.

14. Aparato de extracción de muestras de sangre, mediante un dispositivo de extracción como el definido en las reivindicaciones 1 a 4 y 7 y 8, según la reivindicación 9 caracterizado por que la carcasa (25) presenta una zona de soporte (35) manual de la misma y una cámara abierta (36) superiormente en la parte superior de la misma, de dimensiones tales que permite la inserción en su interior de una unidad de análisis (A), y comprende en su interior unos medios de activación manuales del aparato conectados al software (28) de control.

15. Aparato de extracción de muestras de sangre, según cualquiera de las reivindicaciones 10 a 13, caracterizado por que comprende medios de accionamiento del mecanismo de ejecución del dispositivo de extracción (3) de una unidad de análisis (A), en un movimiento vertical ascendente, donde dichos medios de accionamiento están conectados al software (28) del aparato y son mecánicos.

16. Aparato de extracción de muestras de sangre, según la reivindicación 14, caracterizado por que comprende medios de accionamiento del mecanismo de ejecución del dispositivo de extracción (3) de una unidad de análisis (A), en un movimiento vertical ascendente, donde dichos medios de accionamiento son manuales.

17. Aparato de extracción de muestras de sangre, según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 16, caracterizado por que comprende unos medios de control formados por una pantalla (37) y unos comandos conectados al software (28) de control.

18. Aparato de extracción de muestras de sangre, según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 17, caracterizado por que comprende unos medios de medición de la temperatura del usuario, formados por un termómetro láser (38) conectado al software (28).

19. Aparato de extracción de muestras de sangre, según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 18, caracterizado por que comprende un dispositivo lector de códigos QR (33) conectada al software (28).

20. Aparato de extracción de muestras de sangre, según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 19, caracterizado por que comprende un dispositivo de impresión (34) de tarjetas con código QR conectada al software (28).

21. Aparato de extracción de muestras de sangre, según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 20, caracterizado por que comprende medios de conexión vía internet a un servidor central que está conectado a su vez a una aplicación móvil de al menos un dispositivo electrónico.