ES2946438B2

ES2946438B2 - Sonda urinaria de flujo regulable

Info

Publication number: ES2946438B2
Application number: ES202230028A
Authority: ES
Inventors: González Manuel Luque; Canales Jaime Ruiz; Szilvia Endrenyi
Original assignee: Rethink Medical SL
Current assignee: Rethink Medical SL
Priority date: 2022-01-17
Filing date: 2022-01-17
Publication date: 2024-07-23
Anticipated expiration: 2042-01-17
Also published as: ES2946438A1; CN118541186A; AU2022432596A1; US20240366913A1; CA3248638A1; JP2025502564A; EP4467181A4; KR20240132299A; WO2023135349A1; EP4467181A1

Description

DESCRIPCIÓN

Sonda urinaria de flujo regulable

SECTOR DE LA TÉCNICA

La presente invención pertenece al sector de los dispositivos para la extracción del cuerpo de agentes. Más concretamente, se refiere a un catéter o sonda hueca.

El objeto principal de la presente invención es una sonda urinaria que se introduce a través de la uretra o a través de un orificio quirúrgico que la conecta con la vejiga. La sonda urinaria incorpora en el extremo opuesto, como parte de su diseño, una válvula que permite al usuario regular la salida de orina para evacuar este fluido desde la vejiga, riñón o uréteres, siendo posible la conexión del dispositivo objeto de la presente invención con otros elementos externos y ajenos al dispositivo, como bolsas colectoras, tapones y válvulas.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

A medida que la esperanza de vida ha ido aumentado acompañado de avances médicos, son más los factores que pueden provocar que un paciente sufra de una retención urinaria aguda. Se estima que al menos un 10% de las personas por encima de los 65 años sufren de hipertrofia prostática benigna que puede provocar una retención de orina aguda.

La retención de orina provocada por traumatismos no siempre ha tenido el mismo origen. En el pasado los motivos (caída accidental del caballo, lesiones en el campo de batalla u de otro origen) podían ser bien diferentes a los que producen este problema médico en la actualidad, sin embargo, el resultado acababa siendo el mismo que hoy en día: una retención aguda o crónica de la orina. La vejiga una vez se llena, hace incompatible la vida del paciente ya que el dolor que presentan los pacientes es extremo, y esto es lo que probablemente propició en diferentes culturas el uso de utensilios para aliviar el dolor mediante el drenado de la vejiga.

Las principales razones para requerir la inserción de una sonda urinaria son las siguientes:

• Permitir el drenaje urinario en pacientes con afecciones neurológicas que causan disfunción vesical;

• Manejar la incontinencia urinaria en pacientes que carecen de función cognitiva;

• Minimizar la degradación de la piel y las úlceras por presión en pacientes paralizados, comatosos o con enfermedades terminales;

• Irrigar la vejiga;

• Administrar quimioterapia;

• Ayudar en la cirugía urológica u otra cirugía en estructuras contiguas;

• Obtener mediciones precisas del gasto urinario en pacientes críticos o postoperatorios;

• Vaciar la vejiga durante el parto; y

• Realizar estudios urodinámicos (como mediciones de presión).

El primer recuerdo histórico documentado de una sonda urinaria se le atribuye a Galeno y su algalia o fístula enea. Desconocemos si ésta corresponde a una invención propia o a modificaciones de algún prototipo existente, pero sabemos que era metálica, larga y curvada para el hombre y recta con la mitad de longitud para la mujer. Persistieron este tipo de sondas durante más de diez siglos. En la época musulmana se realizaba en plata, siendo más ligera y fina. Durante todo el Renacimiento se mantuvo con algunas pequeñas variaciones. En los siglos XVII y XVIII no hubo grandes variaciones exceptuando la fabricación de algunos modelos en vidrio en diversos países.

Con el paso del tiempo, los avances en este dispositivo han ido enfocados inicialmente en el confort del paciente, aunque desde la invención del catéter Foley, como lo conocemos hoy en día, su preocupación ha estado más centrada en la reducción de infecciones asociadas a la cateterización vesical, de ahí que la mayoría de las innovaciones en este campo que han llegado al mercado sean recubrimientos o materiales que disminuyen la proliferación de biopelículas o bacterias.

El drenaje de la vejiga se realiza generalmente pasando un catéter de Foley o un catéter intermitente a través del conducto uretral natural (denominado cateterismo transuretral), o creando una pista artificial entre la pared abdominal inferior y la vejiga (cateterismo suprapúbico).

Sin embargo, estas sondas urinarias tienen algunas desventajas. En el momento de la inserción suelen producirse fugas de orina y en ocasiones acaban produciendo accidentes de contaminación biológica que afectan a los profesionales que la insertan, ya que con cierta frecuencia la orina viene acompañada con sangre. EI catéter urinario suele requerir de la conexión a una bolsa colectora de orina la cual fluye a través del tubo. Esta bolsa requiere ser cambiada, vaciada con cierta periodicidad, y a medida que se va lIenando supone un aumento en el peso de la bolsa, limitando la movilidad del paciente. Además, se pueden producir desconexiones accidentales de la bolsa colectora, al igual que puede ocurrir con otros accesorios como tapones válvulas independientes. Por otro lado, el flujo constante de la orina hacia la bolsa colectora produce biofilm en el interior del tubo de la sonda, aumentando el riesgo de infecciones, produciendo obstrucciones y aumentando la frecuencia de visitas al médico por parte del paciente para solucionar estos problemas, que suelen requerir de la inserción de una sonda nueva. Por otro lado, la conexión por largos periodos de la sonda urinaria a la bolsa colectora, disminuye el reflejo vesical y produce inconvenientes en la vida del paciente cuando es retirada.

Las válvulas independientes y otros dispositivos como los tapones de sonda son usados como accesorios para facilitar el vaciado de la vejiga y prescindir de la bolsa colectora. Las válvulas requieren una mayor manipulación por parte del paciente y de los profesionales, ya que deben de ser reemplazadas periódicamente y pueden sufrir desconexiones accidentales. Además, no son fáciles de usar para todos los pacientes.

La patente europea no. EP2872194A 1, del mismo titular, describe una sonda urinaria mejorada, la cual presenta un tubo flexible con una sección de introducción que permite introducirlo a través de una uretra en la vejiga urinaria, presentando el tubo flexible una sección de conexión para conectar elementos de conexión, en donde a través de la sección de introducción puede evacuarse orina de la uretra, estando dispuesta entre la sección de introducción y la sección de conexión una válvula que puede cerrarse, de tal manera que puede impedirse la salida de orina desde la sección de conexión cuando la válvula está cerrada. La válvula está configurada como válvula de corredera, presentando tres posiciones de conmutación; cerrada (no dejando pasar flujo de orina y aire), abierta (permitiendo el paso de flujo de orina y aire) y una tercera posición en la que solo se permite el paso de flujo de aire y no el paso de flujo de orina.

Tras el test de los prototipos y comentarios recibidos de usuarios sobre la anterior sonda con no. EP2872194A 1, se ha creado una nueva sonda con unas mejoras para evitar la fuga de orina a través de la válvula corredera, permitir una identificación táctil y cromática de su accionamiento, facilitar el uso intuitivo, disminuir la fuerza requerida para su accionamiento, y reducir riesgos derivados del uso y/o transporte del producto.

EXPLICACIÓN DE LA INVENCIÓN

EI dispositivo objeto de la presente invención consiste en una sonda urinaria de acuerdo con la reivindicación principal. La sonda se conecta a la vejiga introduciéndose a través de la uretra a través de un orificio quirúrgico, presentando en el extremo opuesto un cono de conexión para conectar elementos, como bolsas colectoras, tapones y válvulas, que además comprende en el extremo opuesto a la zona de conexión con la vejiga una válvula que permite regular la salida de flujo de orina y/o aire a través de la sección de conexión, estando dicha válvula configurada como válvula de corredera.

La sonda urinaria objeto de la presente invención consiste en un dispositivo que comprende en el extremo opuesto a la zona de conexión con la vejiga, una válvula corredera que permite regular el paso de flujo de orina y/o aire, sin que haya posiciones intermedias. La válvula tiene 3 posibles posiciones que pueden seleccionar los usuarios y usuarias (profesionales o pacientes):

• "Posición membrana", puede pasar el 100% del flujo de aire, impidiéndose la totalidad del paso del flujo de orina.

• "Posición abierta", puede pasar el 100% del flujo de orina y aire.

• "Posición cerrada", se impide la totalidad del paso del flujo de orina y aire.

En función del tipo de usuario o usuaria y del momento del uso los/as profesionales sanitarios/as, durante el proceso de inserción, pueden evitar la contaminación con orina dejando la válvula corredera en “posición membrana”. La secuencia de uso es como se indica a continuación:

oCuando la válvula corredera del dispositivo está en "posición membrana", se introduce el dispositivo por la parte más alejada de dicha válvula, hasta acceder a la vejiga, comenzando a discurrir entonces la orina a largo del conducto del dispositivo, empujando el aire contenido en el mismo, de forma que cuando el aire y la orina alcanzan la ubicación de la válvula corredera, en el extremo opuesto al ubicado en la vejiga, sólo el aire puede atravesar la válvula y salir al exterior, quedando la orina retenida y ocupando la totalidad del volumen y longitud del conducto de la sonda.

oA continuación, el/la profesional sanitario/a desplaza la válvula corredera hasta la ''posición abierta'', permitiendo la salida controlada de orina, la cual puede recoger en el recipiente que tenga preparado a tal efecto para toma muestras, además de cerciorarse de que todo el aire ha salido del conducto. Sea cual sea la motivación para la apertura de la válvula corredera, siempre lo hará cuándo y cómo lo desee, en definitiva, de forma controlada, evitando salpicaduras involuntarias que pueden generar riesgo por contaminación.

oFinalmente, el/la profesional sanitario/a desplaza la válvula corredera hasta la "posición cerrada", impidiendo la salida de orina, y dejando el dispositivo implantado en el/la paciente, y en espera de ser usado como parte de su vida cotidiana o como dispositivo auxiliar durante una estancia hospitalaria.

EI/la paciente, durante su vida cotidiana, podrá, gracias a la apertura controlada de la válvula corredera que permite regular el paso de flujo, evacuar orina de la vejiga de forma natural, cuando sienta la necesidad, o en intervalos de tiempos estipulados por los sanitarios. Esto permite que la orina se acumule en la vejiga, y cuando es liberada pueda arrastrar con ella las biopelículas que se puedan haber generado en el tubo, disminuyendo así las obstrucciones que se producen frecuentemente en las sondas urinarias. Esto implica que el paciente no precisa una bolsa colectora, pudiendo conectarla a la sonda urinaria objeto de la presente invención si así lo desea. La no dependencia de la bolsa colectora supone una mejora sustancial en la calidad de vida del paciente, pues dicha bolsa requiere ser cambiada o vaciada con cierta periodicidad, y a medida que se va lIenando, supone un aumento en el peso de la misma, limitando así la movilidad del paciente. Además, al poder prescindir de la bolsa colectora, se evitan desconexiones accidentales de la misma, que también pueden ocurrir con otros accesorios, como tapones o válvulas independientes. Se mejora también notablemente la calidad de vida del paciente a medio/largo plazo, pues al no producirse un flujo de orina constante hacia la bolsa colectora, se evita la generación de biofilm en el interior del tubo de la misma, disminuyendo el riesgo de infecciones, de obstrucciones, y reduciendo la frecuencia de visitas a urgencias o al médico por parte del paciente para solucionar estos problemas, que suelen requerir de la inserción de una sonda nueva. Por último, al no padecer la conexión por largos periodos de la sonda urinaria a la bolsa colectora, se evita la disminución del reflejo vesical, evitando así inconvenientes en la vida del paciente cuando la sonda es retirada.

La sonda urinaria objeto de la presente invención comprende un cuerpo principal fabricado en silicona, o material plástico equivalente con cualidades y propiedades similares, normalmente transparente, con objeto de poder visualizar el flujo de orina en su interior.

EI cuerpo principal tiene un aspecto similar al de una sonda urinaria Foley, de manera que, al igual que este tipo de sonda, comprende un tubo que en un extremo cuenta con aperturas para la recolección de orina y un globo/balón que, una vez hinchado dentro de la vejiga, evita que la sonda se salga por la uretra. En el extremo opuesto, el tubo comprende dos luces, una para la salida de orina y otra para el inflado del balón, además de un tercer elemento que aporta el carácter innovador y diferenciador respecto a las sondas tradicionales, una válvula corredera que permite regular el paso de flujo.

EI cuerpo principal, en el extremo de salida de la orina, cuenta con un hueco o canal, de sección preferentemente elíptica, que intersecciona al conducto por el que circula la orina, cuyo eje es preferentemente perpendicular respecto al conducto de paso de la orina y que está abierto por ambos extremos. En este hueco o canal se ubica, encajando de forma solidaria, sin posibilidad de movimiento, un tubo de sección preferentemente elíptica, hueco y fabricado en material rígido, preferente de carácter plástico. Este tubo cuenta con una luz que deja paso franco al flujo siempre, pues la regulación del paso del flujo es función del elemento móvil de la válvula corredera. Dentro de este tubo hueco discurre el elemento móvil de la válvula corredera que permite regular el paso del flujo de orina.

EI elemento móvil de la válvula, que a la postre es el elemento que regula el paso del flujo, consiste en una pieza alargada, de sección preferentemente elíptica, fabricado en material rígido, preferentemente plástico. Cuenta en su longitud con una luz cuya apertura coincide con el canal de paso de orina, cuando el elemento móvil es desplazado empujando por uno de los extremos. De hecho, uno de los dos extremos del elemento móvil siempre queda visible y accesible asomando por uno de los extremos del tubo rígido alojado en el cuerpo principal. Además, el elemento móvil cuenta con un estrechamiento en la sección longitudinal tal que, al ser empujado dicho elemento móvil y coincidir este estrechamiento con el canal de paso de la orina, deja paso franco al flujo, sea de orina o aire. La luz cuenta con un elemento adherido, una membrana de carácter flexible que permite únicamente el paso del flujo de aire pero no de orina, cuando ambos fluidos discurren por el conducto del cuerpo principal, procedentes de la vejiga, buscando la salida al exterior.

EI elemento móvil comprende dos partes diferenciadas cromáticamente, siendo preferentemente una parte de color rojo y la otra verde. Cada parte coloreada abarca, aproximadamente la mitad de la longitud del elemento móvil, de forma que, en función de la posición tendremos las siguientes situaciones:

• "Posición abierta", el elemento móvil en su extremo de color verde es visible y totalmente accesible por uno de los extremos del tubo rígido que atraviesa el cuerpo principal, mientras que el extremo de color rojo es visible pero no accesible, pudiendo en esta situación pasar el 100% del flujo de orina y aire. • "Posición cerrada", el elemento móvil en su extremo de color rojo es visible y totalmente accesible por uno de los extremos del tubo rígido que atraviesa el cuerpo principal, mientras que el extremo de color verde es visible pero no accesible, estando bloqueado en esta posición la totalidad del paso del flujo de orina y aire.

• Existe una tercera posición que únicamente se da en el instante inicial del uso del dispositivo, en el momento de la inserción en el paciente por parte de personal sanitario. Es la denominada "posición membrana", en la cual puede pasar el 100% del flujo aire, impidiéndose la totalidad del paso del flujo de orina. Durante el proceso de inserción, una vez que el personal sanitario ha permitido el desalojo del aire del conducto, la orina queda retenida sin posibilidad de que se produzca una salida descontrolada, y ocupando la totalidad del volumen y longitud del conducto de la sonda. En ese instante, el/la profesional sanitario/a desplazará la válvula corredera, pasando primero por la ''posición abierta" y finalmente, si continua empujando, se desplazará el elemento móvil de la válvula corredera hasta situarse en "posición cerrada". Desde el instante en que se alcanza la posición cerrada, resulta inviable volver a colocar la válvula corredera en "posición membrana", quedando esta posición inhabilitada durante el periodo de vida útil del dispositivo, de forma que no existe la posibilidad de confusión a nivel visual entre la "posición cerrada" y la "posición membrana", puesto que durante el periodo de vida útil del dispositivo, en condiciones de uso normales, solo serán posibles y accesibles la "posición cerrada" y la "posición abierta".

EI tubo de sección preferentemente elíptica, hueco y fabricado en material rígido, referente de carácter plástico, ubicado dentro del hueco del cuerpo principal, cuenta con dos extremos siempre visibles, y cuenta en uno de ellos de una protuberancia o relieve que de forma visual y táctil permite identificar dicho extremo del elemento.

La válvula corredera móvil, en el extremo que cuando es visible corresponde con la "posición abierta", y que es preferentemente de color verde, cuenta con una protuberancia o relieve que de forma visual y táctil permite identificar dicho extremo del elemento.

Las protuberancias del tubo rígido y del elemento móvil de la válvula corredera deben quedar, una vez introducido el elemento móvil en el tubo, próximas, en el mismo lado.

La sonda urinaria objeto de la presente invención comprende una pieza con forma de tapón, rígida y preferentemente de material plástico, que, encaja en el extremo del tubo de sección preferentemente elíptica, hueco y fabricado en material rígido, en el extremo opuesto al que cuenta con protuberancias o relieves. Este tapón está encajado de manera que la totalidad de su longitud queda dentro del tubo, excepto un saliente que permite retirarlo. En la posición encajada, el tapón impide que la válvula corredera se mueva de forma involuntaria, dejando fija la "posición membrana" en la sonda urinaria objeto de la presente invención. Esta es la situación en la que el/la profesional sanitario/a encuentra el dispositivo en el momento de su primer uso, justo antes de la inserción en la uretra del paciente. De este modo, queda garantizada para el paciente la "posición membrana", pudiendo así iniciar el procedimiento de inserción con todas las garantías para su correcto desarrollo según los pasos descritos en párrafos anteriores.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características de la invención, de acuerdo con un ejemplo preferente de realización practica de la misma, se acompaña como parte integrante de dicha descripción, un juego de figuras en donde con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:

La figura 1 muestra una vista de una posible realización del dispositivo de acuerdo con la presente invención.

La figura 2 muestra una vista de una posible realización del dispositivo de acuerdo con la presente invención, estando la válvula corredera en "posición cerrada".

La figura 3 muestra una vista de una posible realización del dispositivo de acuerdo con la presente invención, estando la válvula corredera en "posición cerrada".

La figura 4 muestra una vista de una posible realización del dispositivo de acuerdo con la presente invención.

La figura 5 muestra una vista de una posible realización del cuerpo principal del dispositivo de acuerdo con la presente invención.

La figura 6 muestra una vista de una posible realización del cuerpo principal del dispositivo de acuerdo con la presente invención.

La figura 7 muestra varias vistas de una posible realización del elemento móvil de la válvula corredera.

La figura 8 muestra varias vistas de una posible realización del tubo de sección preferentemente elíptica, hueco.

La figura 9 muestra detalles de una posible realización de las protuberancias o relieves en el tubo de sección preferentemente elíptica, hueco y en elemento móvil de la válvula corredera.

La figura 10 muestra varias vistas de una posible realización del tapón que permite fijar la "posición membrana" del dispositivo de acuerdo con la presente invención.

La figura 11 muestra una vista y sección de una posible realización del dispositivo de acuerdo con la presente invención, donde el elemento móvil de la válvula corredera está en "posición membrana", con el tapón colocado, bloqueando la posibilidad de movimiento del elemento móvil de la válvula corredera, de forma que el usuario tiene la garantía de que la válvula se encuentra en "posición membrana".

La figura 12 muestra una vista y sección de una posible realización del dispositivo de acuerdo con la presente invención, donde la válvula corredera está en "posición membrana", y el dispositivo está sujeto de forma que el dedo pulgar está apoyado en su yema contra el extremo del elemento móvil de la válvula corredera que, en una forma de realización preferente será de color verde y contara con al menos una protuberancia o relieve que lo diferencia del extremo opuesto, de color rojo. Los dedos índice y corazón están sujetando el cuerpo principal en una posición tal que, en caso de presionar con el dedo pulgar, ejercerían una fuerza igual y de sentido opuesto, de forma que el elemento móvil de la válvula corredera se desplazaría hacia la "posición abierta" y luego a la "posición cerrada".

La figura 13 muestra una vista y sección de una posible realización del dispositivo de acuerdo con la presente invención, donde la válvula corredera está en "posición cerrada", y el dispositivo está sujeto de forma que el dedo pulgar está apoyado en su yema contra el extremo del elemento móvil de la válvula corredera que, en una forma de realización preferente, será de color rojo, que lo diferencia del extremo opuesto verde. Los dedos índice y corazón están sujetando el cuerpo principal en una posición tal que, en caso de presionar con el dedo pulgar, ejercerían una fuerza igual y de sentido opuesto, de forma que el elemento móvil de la válvula corredera se desplazaría hacia la "posición abierta".

La figura 14 muestra una vista y sección de una posible realización del dispositivo de acuerdo con la presente invención, donde la válvula corredera está en "posición abierta", y el dispositivo está sujeto de forma que el dedo pulgar está apoyado en su yema contra el extremo del elemento móvil de la válvula corredera que, en una forma de realización preferente será de color verde, que lo diferencia del extremo opuesto rojo. Los dedos índice y corazón están sujetando el cuerpo principal en una posición tal que, en caso de presionar con el dedo pulgar, ejercerían una fuerza igual y de sentido opuesto, de forma que el elemento móvil de la válvula corredera se desplazaría hacia la "posición cerrada".

La figura 15 muestra el extremo de la sonda urinaria que se conecta con la vejiga, a la izquierda con el globo desinflado, que ayuda a retener la sonda dentro de la vejiga , y a la derecha, el mismo globo ya inflado.

REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN

A la vista de las figuras mencionadas y descritas, y de acuerdo con la numeración adoptada, se puede observar en ellas un ejemplo de realización preferente de la invención, la cual comprende las partes y elementos que se indican y describen a continuación.

Así, tal y como se observa en las figuras 1 a 5 y 11 a 13, en una posible realización preferente de la sonda urinaria (1), el extremo opuesto a la zona (12) de conexión con la vejiga permite regular el flujo de salida de orina mediante una válvula corredera (8) como parte del cuerpo principal (17). Esta válvula (8) corredera consta de los siguientes elementos:

• Un elemento móvil (2) que consiste, como se observa en la figura 7, en una pieza alargada, de sección preferentemente elíptica, fabricada en material rígido, preferentemente plástico, que cuenta con un estrechamiento (13) en la sección longitudinal y una luz (15). La luz (15) será preferentemente de sección circular y atravesará la totalidad del elemento móvil (2) según un eje paralelo al eje menor de la elipse que constituye, preferentemente, la sección del elemento móvil (2). En uno de los extremos de la luz (15) hay una superficie en la que se aloja un elemento adherido, una membrana (14), que es una lámina de carácter flexible que permite únicamente el paso de aire pero no de flujo de orina. En una forma de realización preferente, el elemento móvil (2) contará con una protuberancia (5) en la cara extrema más cercana al estrechamiento (13). EI elemento móvil (2) puede ser bicolor en una forma de realización preferente, siendo de color verde, por ejemplo, la mitad que comprende desde el estrechamiento (13) hasta el extremo que cuenta con la protuberancia, mientras que el resto será de otro color diferente, rojo, por ejemplo.

• Un tubo (3) que consiste, como se observa en la figura 8, en un elemento alargado de sección preferentemente elíptica, hueco y fabricado en material rígido, preferentemente de carácter plástico. EI tubo, como se observa en la figura 8, cuenta con una luz (16) que deja paso franco al flujo siempre. Además, cuenta en uno de sus extremos, el más próximo a la luz (16), con una protuberancia o relieve que, de forma visual y táctil, permite identificar dicho extremo del elemento.

En una forma de realización preferente, el elemento móvil (2) se colocará dentro del tubo (3), de forma que la protuberancia (5) del elemento móvil (2) y la protuberancia (6) del tubo (3) quedan en el mismo extremo de la válvula corredera (8), como se observa en las figuras 2, 3, 9, 11, 13 y 14. Tal y como se observa en las figuras 1 a 5 y 11 a 14, el elemento móvil (2) siempre deja a la vista uno de sus extremos, mientras que el resto del volumen permanece dentro del tubo (3).

En una forma de realización preferente, la válvula corredera se completa con unas superficies (7) que, por su forma, curvada en una forma de realización preferente, permiten que los dedos, por ejemplo índice y corazón, realicen un agarre firme, natural y ergonómico de la sonda urinaria (1) en la zona correspondiente a la válvula corredera (8), con objeto de sujetarla durante su manipulación y/o uso, para poder, por ejemplo, ejercer presión sobre el elemento móvil (2) de la válvula corredera (8). De este modo se desplaza el elemento móvil (2) con la intención de pasar de una de las 3 posibles posiciones a otra, tal y como se observa en las figuras 12 a 14.

En una forma de realización preferente, tal y como se observa en la figura 11, la sonda urinaria (1) objeto de la presente invención comprende una pieza rígida con forma de tapón (4) (figura 10), y preferentemente de material plástico, que encaja en el extremo del tubo (3) opuesto al que cuenta con la protuberancia (6), de forma que cuando este tapón esta encajado hasta el fondo la totalidad de su longitud queda dentro del tubo, excepto un saliente que permite retirarlo. El tapón (4) impide que la válvula corredera se mueva de forma involuntaria, dejando fija la "posición membrana" en la sonda urinaria (1) objeto de la presente invención. Esta es la situación en la que el/la profesional sanitario/a encuentra el dispositivo en el momento de su primer uso, justo antes de la inserción en la uretra del paciente. De este modo queda garantizada para el paciente la "posición membrana", pudiendo así iniciar el procedimiento de inserción con todas las garantías para su correcto desarrollo según los pasos descritos en párrafos anteriores.

En una forma de realización preferente, como se observa principalmente en la figura 1, la sonda urinaria (1), objeto de la presente invención presenta un aspecto muy similar al de una sonda urinaria tipo Foley y, por lo tanto, cuenta con elementos comunes a este tipo de dispositivos, como son:

• Un cono de conexión (9) en el extremo distal de la zona de conexión con la uretra, como se observa en las figuras 1 a 6 y 11 a 13, que permite la evacuación de la orina cuando la válvula corredera (8) está en "posición abierta", o cuando sea necesario conectar elementos, como bolsas colectoras, tapones y válvulas, y • Un conducto (10) para el hinchado del globo (18), como se observa en las figuras 1,2, 4, 5, 6. Dicho globo se ubica en la zona (12) de conexión que se conecta a la vejiga junto a unos orificios . Desde allí, la orina de la vejiga es conducida por el conducto (11) hasta el cuerpo (17), pasando por la válvula corredera (8) donde , en el caso de que dicha válvula se encuentre en "posición abierta", sale al exterior del cuerpo del paciente a través del cono (9).

Claims

REIVINDICACIONES

1. Sonda urinaria (1) que comprende en el extremo opuesto a la zona (12) de conexión con la vejiga , una válvula corredera (8) de regulación del paso de f lujo de or ina y/o aire, y que forma parte de un cuerpo principal (17), donde la válvula corredera (8) incluye un elemento móvil (2) que consiste en una pieza provista de un estrechamiento (13) en la sección longitudinal y una luz (15) dispuesta de modo que atraviesa la sección transversal de la pieza, donde en uno de los extremos de la luz (15) hay una superficie en la que se aloja una membrana (14) compuesta de una lámina de carácter flexible que permite el paso del flujo de aire pero no de orina, donde dicho elemento móvil (2) está montado desplazable con respecto al cuerpo principal (17) de modo que, en una posición abierta de la válvula corredera (8), el estrechamiento (13) coincide con un canal de paso del flujo de orina y/o aire, en una posición de inserción o "posición membrana” de la válvula corredera (8), la luz (15) que incorpora la membrana (14) coincide con dicho canal de paso de modo que permite el paso del flujo de aire e impide el paso del flujo de orina, y en una posición de cierre de la válvula corredera (8), el elemento móvil (2) bloquea dicho canal de paso de modo que impide el paso del flujo de orina y de aire, caracterizada por el hecho de que:

oel elemento móvil (2) comprende dos partes diferenciadas cromáticamente y consiste en una pieza de sección elíptica,

odonde dicho elemento móvil (2) presenta una protuberancia (5) en la cara extrema de la pieza más cercana al estrechamiento (13),

odonde la válvula corredera (8) está provista de un tubo (3) de sección elíptica fabricado de material plástico rígido, donde el elemento móvil (2) se sitúa dentro del tubo (3),

odonde el tubo (3) incorpora una luz (16) cuya posición coincide en uso con el canal de paso del flujo de orina y/o aire, y

odonde dicho tubo (3) incorpora en uno de sus extremos una protuberancia (6), y donde dicha protuberancia (6) del tubo (3) queda dispuesta próxima a la protuberancia (5) del elemento móvil (2) en un mismo extremo de la válvula corredera (8).

2. Sonda urinaria (1) según la reivindicación 1, caracterizada porque el elemento móvil (2) está fabricado en material plástico rígido, y donde la luz (15) que incorpora la membrana (14) es de sección circular y atraviesa la totalidad del elemento móvil (2) según un eje paralelo al eje menor de la elipse que constituye la sección elíptica del elemento móvil (2).

3. Sonda urinaria (1) según la reivindicación 1, donde la longitud del elemento móvil (2) es superior a la del tubo (3) de modo que uno de los extremos del elemento móvil (2) siempre es visible y accesible por uno de los extremos del tubo (3).

4. Sonda urinaria (1) según la reivindicación 2, en la que el elemento móvil (2) es bicolor, donde la mitad que comprende desde el estrechamiento (13) hasta el extremo que incorpora la protuberancia (5) es de un color, mientras que el resto es de otro color diferente.

5. Sonda urinaria (1) según la reivindicación 1, en la que la válvula corredera se completa con unas superficies (7) adaptadas para permitir que los dedos índice y corazón sujeten el cuerpo principal (17) de la sonda urinaria (1) en la zona correspondiente a la válvula corredera (8), mientras el dedo pulgar ejerce presión para desplazar el elemento móvil (2) hasta la posición abierta o la posición cerrada de la válvula corredera (8).

6. Sonda urinaria (1) según la reivindicación 5, donde dichas superficies (7) de la válvula corredera (8) poseen una forma curva adaptada para facilitar el agarre de los dedos.

7. Sonda urinaria (1) según la reivindicación 1, que comprende una pieza con forma de tapón (4) de material plástico rígido, que encaja en el extremo opuesto del tubo (3) que incorpora la protuberancia (6), de forma que cuando este tapón (4) está encajado hasta el fondo del tubo (3), excepto un saliente que permite retirarlo, dicho tapón (4) impide que el elemento móvil (2) de la válvula corredera se mueva de forma involuntaria, dejando fija la válvula corredera (8) en la posición de inserción o "posición membrana”.