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JP2758960B2 - 編組された血管補綴材 - Google Patents
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JP2758960B2 - 編組された血管補綴材 - Google Patents

編組された血管補綴材

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Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は編組された血管補綴材に関し、その編組は長
期の安定性を有するプラスチックから構成された多繊維
糸よりなっている。
［従来の技術］ 最近の研究は、血管補綴材、とくに小さいたとえば7m
m以下の直径を有する補綴材に対する主要な要求の一つ
が、生来の血管における直径の半径方向伸長性に対し
て、それらの半径方向伸長性ができるだけ一致すること
であることを示している。したがって、血管補綴材の壁
はとくに半径方向に弾性的であることを要求される。
また血漿板再生の危険を減少または解消するため、補
綴材の壁は患者から採取された生きた内皮細胞を裏打ち
（米国特許第4,804,381号および第4,804,382号）または
接種される［接種法については、マック・グロー・ヒル
（McGraw Hill）社、1987年発行、“現代血管移植”（M
odern Vascular Grafts）中のジェームス・シー・スタ
ンレー、リンデ・エム・グラハムおよびウイリアム・イ
ー・バーケル（James C.Stanley,Linda M.Graham ＆
＆William E.Burkel）著、“合成血管補綴材の内皮細胞
接種”参照］。接種はまた患者の脂肪組織の微小血管か
ら得られた細胞混合物によって実施される［スティーブ
ン・ビー・シュミット他著（Steven P.Schmidt et a
l）、1988年発行、ジャーナル・オブ・インベステイガ
テイブ・サージェリー（Journal of Investigative Sur
gery）誌、第35〜44頁、小直径ダクロン製血管補綴材に
おける微小血管内皮細胞接種”（Microvascular Endthe
lial Cell Seeding of Small−Diameter Dacron in Vas
cular Grafts"参照］。
裏打ちならびに接種は、可撓性管の型式に作られかつ
拡張したポリテトラフロロエチレン（ｅ−PTFE）または
平織りもしくはメリヤス編みされた織物繊維のいずれか
から作られた補綴材に対して使用されたが、これらの補
綴材のいずれもが半径方向伸長性を有しない。
弾性プラスチック、とくに微小孔ポリウレタン（PU
R）の補綴材が一層最近開発された。しかしながら、最
近の刊行物は弾性プラスチックは体内で長期間安定でな
いことを示している［1988年11月発行、ジャーナル・オ
ブ・バイオマテリアルス・アプリケーションズ（Journa
l of Biomaterials Applications）第３巻“ミハエル・
スチヘル（Michael Szycher Ph.D.）著“ポリウレタン
エラストマのバイオ的安定性；限界的観察（Biostabili
ty of Polyurethane Elastomers:Critical Review"）”
参照］。
［発明が解決しようとする課題］ 十年以上に亘ってポリエステル（PES）、とくにポリ
エチレンテレフタレート（PTFE）、ポリエチレン（PE）
およびポリプロピレン（PP）のような熱可塑剤樹脂は、
長期間の安定性を有するプラスチックとして満足すべき
ものであることを証明した。遺憾ながら、これらのプラ
スチックは事実上弾性的でなく、これらの材料から従来
作られた管状補綴材は十分な半径方向伸長性を有しな
い。
米国特許第4,441,215号は、弾性管が平織りの内管を
囲み内管が外力によって圧縮されるのを保護しかつシー
ルする上記種類の補綴材を開示している。この補綴材は
半径方向伸長性を有しない。
他の公知の管状繊維織物の補綴材は、きわめて密度の
大きい平織りまたはたてメリヤス編みで、したがって所
要の半径方向強さに欠けている。
また、管状繊維織物の補綴材は、縫合の間裂開に耐え
なければならず、すなわち従来のテストでは針が切口の
端から1mmのところに挿入されたとき少なくとも10ニュ
ートン（Ｎ）とすべきことが示された裂開強さを有しな
ければならない。
本発明の目的は、長期間の安定性を有するとくに小さ
い血管内腔用の生来の血管の半径方向伸長性にできるだ
け近い半径方向伸長性を有する細胞を接種しうる血管補
綴材を得ることであり、かつまた新規な補綴材は前記最
小の裂開力に耐えることを要求されるものである。
［課題を解決するための手段］ 本発明はこの二重の課題を、編組の糸が織成され、交
差する糸の少なくとも別の繊維が編組交差点のあるもの
において固定的に連結されるように構成することによっ
て、解決している。
織成は接種された細胞をうけ入れるため比較的暖い編
組の繊条すなわち糸に対して、弾性補綴内管に必要な半
径方向伸長性を与えるのに必要な弾性を与える。少なく
とも交差点のあるものにおいて交差する糸の固定または
強固な連結は、所要の裂開強さを与える。
溶融範囲を有する織成しうる熱可塑性繊維、とくにポ
リエチレン・テレフタレートまたはポリエチレンは、糸
の織成に対する好ましい材料として満足すべきものであ
ることが分かり、繊維単体の直径は10から100μｍ、好
ましくは10から20μｍである。
好ましくはポリウレタンのような弾性接着剤による接
着は、繊条または糸間の固定連結を作る満足な方法であ
ることが分かった。しかしながら異なった材料の糸から
作られた編組に対して“溶着”が可能であり、少なくと
も糸の一つは低融点範囲を有し、繊維を一緒に溶着する
ため低融点範囲を有する材料の糸は少なくとも最初熱処
理によって溶融され、ついでふたたび硬化する。
新規な補綴材のすべての材料は、もちろん、バイオ耐
性でなければならず、またポリウレタン・テレフタレー
ト繊維はこの目的にきわめて適している。ポリウレタン
は“溶着”連結の準備中溶融される材料として満足すべ
きものであることが分かった。他の可能性は編組を異な
った溶融範囲を有するポリエステルから作ることであ
り、そのことは低融点成分が溶融材料として有効である
共融溶融範囲をもった混合物を形成する。
［実施例］ 以下、実施例に基づき本発明を詳細に説明する。
補綴材１の編組は繊条または微細繊維３によって構成
された糸２よりなっている。交差する糸２の微細繊維の
あるものは、図面には示すことはできないが、たとえば
交点４のあるものにおける接着により固定的に連結され
ている。比較的緩い編組において、格子状網目の“自由
区域”が交点４間に存在し、細胞はその区域に接種の後
接着する。
図示の例において、補綴材の縦軸線に対する編組角度
はほぼ30゜であるが60゜までに増加することもできる。
図示の補綴材はほぼ20μｍの直径を有する別の繊維を
組み合わせたポリエチレンテレフタレート糸から作ら
れ、編組は接着によって固定され、弾性的ポリウレタン
が接着剤として使用される。
本発明の補綴材はたとえば下記のように製造すること
ができる。
78デシテックスの番手を有し、かつそれぞれ前記直径
のかつ高度に弾性的に織成された24本の微細繊維または
繊条によって構成される前記プラスチックの32本の糸
は、直径8mmの平らな円筒形ロッド上で編まれる。編組
が所要の長さに達すると前記ロッドから外され、前より
小さいたとえば5mmの直径を有する第２のロッド上に嵌
込まれる。編組はその織成を安定化するため短時間沸騰
する再蒸溜水中に浸漬することによってこの第２のロッ
ド上で収縮する。
編組はついでたとえば24時間、細胞が耐えうる市販洗
剤の５％水溶液中で洗浄され、ついで交換された新鮮な
水でリンスされ、最終的リンスは再蒸溜水によってなさ
れ、その後ほぼ150゜で乾燥される。
微細繊維の湿潤性を改善するため編組はプラスチック
繊維染色技術において公知の促染剤（キャリヤ）内で拡
張される。この種の促染剤は有機溶剤、たとえばジクロ
ロメタンまたはテトラクロロエチレンまたはジクロロベ
ンゼンもしくはトリクロロベンゼンである。
拡張された編組はついでジメチルフォルムアミドへの
５％ポリウレタン溶液に浸漬されてその交点を接着さ
れ、この溶液への浸漬後層流室内の空気流内において乾
燥される。
残留溶剤を除去するため編組は、まず真空処理のため
蒸気浸透箔によって包装された後、最終的にほぼ水銀柱
1mmの真空中において50℃処理される。
最終製品は直径約5mmの弾性的血管補綴材で、圧力差
水銀柱1mm当たり約５×10-4のコンプライアンスを有す
る。ここにコンプライアンスとは半径方向強さの単位
で、相対的直径変化ΔD/Dを圧力差Δｐで割ったときの
商である。
［発明の効果］ 本発明は糸を編組し、交差する糸の少なくとも別の糸
を少なくとも編組の交点のあるものにおいて固定的に連
結することにより、長期間の安定性を有し、とくに小さ
い血管内腔用の生来の血管の半径方向伸長性にできるだ
け近い半径方向伸長性を有する細胞を接種しうる血管補
綴材を得ることができる。
【図面の簡単な説明】
第１図は血管補綴片の拡大線図である。 １……補綴材、２……糸、３……微小繊維、４……交差
点。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ハンス フリュックガー スイス国オエトヴィル アム ゼー，ウ イリコン（番地なし) (58)調査した分野(Int.Cl.6，ＤＢ名) A61F 2/06 A61L 27/00

Claims (6)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】編組が長期の安定性を有するプラスチック
    から構成された多繊維糸よりなる編組された血管補綴材
    であって、編組の糸（２）が織成され、交差する糸の少
    なくとも別の糸（２）が少なくとも編組の交点のあるも
    のにおいて固定的に連結されていることを特徴とする編
    組された血管補綴材。
  2. 【請求項２】前記固定的連結は接着剤の使用によって接
    着することにより得られることを特徴とする請求項１に
    記載の補綴材。
  3. 【請求項３】接着剤は弾性材料から構成されていること
    を特徴とする請求項２に記載の補綴材。
  4. 【請求項４】編組は異なった材料の糸（２）から構成さ
    れ、その少なくとも一つは低溶融点範囲を有することを
    特徴とする請求項１に記載の補綴材。
  5. 【請求項５】編組はポリエチレンテレフタレートの糸
    （２）から構成されていることを特徴とする請求項１か
    ら４に記載の補綴材。
  6. 【請求項６】低融点範囲の材料はポリエチレンであるこ
    とを特徴とする請求項４または５に記載の補綴材。
JP2015932A 1989-02-28 1990-01-25 編組された血管補綴材 Expired - Fee Related JP2758960B2 (ja)

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