JP2806085B2 - Balloon catheter - Google Patents
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Description
【０００１】[0001]
【産業上の利用分野】本発明は、急性心不全等により低
心拍出量におちいった患者の救命処置法である大動脈内
バルーンポンピング法に用いるバルーンカテーテルに関
する。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a balloon catheter used for intra-aortic balloon pumping, which is a life-saving treatment for patients who have a low cardiac output due to acute heart failure or the like.
【０００２】[0002]
【従来の技術】大動脈内バルーンポンピング法（Intra
Aortic balloon pumping，以下、「IABP法」と略称す
る）とは、心不全等の心機能低下時の治療のため、図４
に示すように、大動脈内に合成高分子材から成るバルー
ンカテーテル２を挿入し、心臓の拍動に合わせてポンプ
装置８によりカテーテル管６からバルーン部分に圧力流
体を導入または導出し、バルーン部分４を膨張・収縮さ
せて心機能の補助を行う補助循環方法である。2. Description of the Related Art Intra-aortic balloon pumping (Intra-aortic)
Aortic balloon pumping (hereinafter abbreviated as "IABP method") is used for treatment of heart failure and other cardiac functions.
As shown in the figure, a balloon catheter 2 made of a synthetic polymer material is inserted into the aorta, and a pump device 8 introduces or leads a pressure fluid from the catheter tube 6 to the balloon portion according to the pulsation of the heart. This is an assisted circulation method that assists cardiac function by expanding and contracting the blood.
【０００３】IABP法に用いられるバルーンカテーテルと
しては、特開昭６３−２０６２５５号公報及び特開昭６
２−１１４５６５号公報に示すようなバルーンカテーテ
ルが知られている。このようなバルーンカテーテルにお
いて、心臓の拍動に合わせてバルーン部分を膨張及び収
縮するために、患者の心臓の拍動を検知する必要があ
る。患者の心臓の拍動を検知する手段として、患者の体
表面あるいは心内外に電極を装着し、心臓の拍動を電気
信号として検出する手段がある。[0003] Balloon catheters used in the IABP method are disclosed in JP-A-63-206255 and JP-A-6-206255.
2. Description of the Related Art A balloon catheter as disclosed in JP-A-2-114565 is known. In such a balloon catheter, it is necessary to detect the heartbeat of the patient in order to inflate and deflate the balloon portion in accordance with the heartbeat. As a means for detecting the heart beat of a patient, there is a means for attaching an electrode on the body surface of the patient or inside or outside the heart, and detecting the heart beat as an electric signal.
【０００４】また、患者の血圧からＩＡＢＰ法による補
助循環方法が適切であるかどうかを判断する手段とし
て、図５に示すようなバルーンカテーテルを用いる方法
がある。この方法では、バルーンカテーテル２のバルー
ン部分４の先端に、開口５を設け、その開口５と連通す
る内管１０を、バルーン部分４及びカテーテル管６の内
部に軸方向に挿通させ、開口５から先端近傍での血圧変
動を測定することにより、ＩＡＢＰ法による補助循環方
法の効果を観察できる。As a means for judging whether the assisted circulation method by the IABP method is appropriate based on the blood pressure of a patient, there is a method using a balloon catheter as shown in FIG. In this method, an opening 5 is provided at the distal end of the balloon portion 4 of the balloon catheter 2, and an inner tube 10 communicating with the opening 5 is axially inserted into the balloon portion 4 and the catheter tube 6. By measuring the blood pressure fluctuation near the tip, the effect of the assisted circulation method by the IABP method can be observed.
【０００５】[0005]
【発明が解決しようとする課題】ところが、このような
バルーンカテーテル２では、次に示すような問題点を有
している。図５に示すように、バルーンカテーテル２の
カテーテル管６は、患者の動脈血管に沿って曲がりくね
って血管内に挿入されることになる。このため、血圧測
定用の内管１０は、カテーテル管６内部を不規則に曲が
りくねって配置されることになる。その結果、バルーン
部分４を膨張または収縮させるための圧力流体が、内管
１０の外壁とカテーテル管６の内壁との隙間を通して流
通する際に、渦流を生じさせ、流体のエネルギー損失を
増大させ、図４に示すポンプ装置８の効率を低下させる
と共に、膨張及び収縮のタイミングがずれるおそれがあ
る。バルーン部分の膨張及び収縮の周期は、約０．６se
c の短周期であり、この短周期の間にカテーテル管６内
部を流体が往復するので、流路抵抗は少ないほど好まし
い。However, such a balloon catheter 2 has the following problems. As shown in FIG. 5, the catheter tube 6 of the balloon catheter 2 winds along the arterial blood vessel of the patient and is inserted into the blood vessel. For this reason, the inner tube 10 for measuring the blood pressure is arranged in an irregularly meandering manner inside the catheter tube 6. As a result, when the pressure fluid for inflating or deflating the balloon portion 4 flows through the gap between the outer wall of the inner tube 10 and the inner wall of the catheter tube 6, a vortex is generated, and the energy loss of the fluid is increased. The efficiency of the pump device 8 shown in FIG. 4 may be reduced, and the timing of expansion and contraction may be shifted. The cycle of inflation and deflation of the balloon portion is about 0.6se
Since the fluid reciprocates inside the catheter tube 6 during this short cycle, the flow path resistance is preferably as small as possible.
【０００６】本発明は、このような実状に鑑みてなさ
れ、カテーテル管が屈曲させられたとしても、バルーン
部分を膨張及び収縮させるための圧力流体が通る流路の
流路抵抗が小さく、応答性良くバルーン部分を膨張及び
収縮させることが可能なバルーンカテーテルを提供する
ことを目的とする。The present invention has been made in view of such a situation, and even if the catheter tube is bent, the flow resistance of the flow path through which the pressure fluid for inflating and deflating the balloon portion passes is small, and the responsiveness is low. An object of the present invention is to provide a balloon catheter capable of well inflating and deflating a balloon portion.
【０００７】[0007]
【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
に、本発明の第１のバルーンカテーテルは、大動脈内に
挿入されて、心機能の補助作用を行うように膨張及び収
縮するバルーン部分と、前記バルーン部分内部に圧力流
体を導入及び導出するように連結され、内径が１．５〜
４．０ｍｍで、肉厚が０．０５〜０．４ｍｍのカテーテ
ル管と、前記バルーン部分の先端部に設けられた血液導
入口に連通し、前記バルーン部分及びカテーテル管内部
を軸方向に延在し、内径が０．１〜１．０ｍｍで、肉厚
が０．０５〜０．４ｍｍの内管とを有する大動脈内バル
ーンポンピング法に用いるバルーンカテーテルであっ
て、前記内管が前記カテーテル管の内壁に固着してある
ことを特徴とする。また、本発明の第２のバルーンカテ
ーテルは、前記内管が前記カテーテル管の内壁と一体化
するように一体成形してある。In order to achieve the above object, a first balloon catheter of the present invention is provided in an aorta.
Inserted and expanded and retracted to assist in cardiac function
A balloon portion to be deflated and a pressure flow inside the balloon portion.
Connected to introduce and withdraw body, inner diameter is 1.5 ~
4.0 mm, with a thickness of 0.05 to 0.4 mm
And a blood conduit provided at the distal end of the balloon portion.
Communicating with the inlet, inside the balloon section and inside the catheter tube
Extends in the axial direction, has an inner diameter of 0.1 to 1.0 mm,
Intraaortic valley having an inner tube of 0.05-0.4 mm
Balloon catheter used for pumping
The inner tube is secured to the inner wall of the catheter tube
It is characterized by the following. Further, the second balloon catheter of the present invention is integrally formed so that the inner tube is integrated with the inner wall of the catheter tube.
【０００８】[0008]
【作用】本発明のバルーンカテーテルでは、バルーン部
分の先端に設けられた血液導入口に連通する内管が、接
着、融着ないしは一体成形などの手段で、カテーテル管
の内壁に固定してあることから、カテーテル管が動脈血
管に沿って曲がりくねったとしても、内管は、カテーテ
ル管の内壁の所定位置に固定される。このため、従来の
ように内管がカテーテル管内で曲がりくねることによる
渦流の発生及び流路抵抗の増大を有効に防止できる。ま
た、本発明のバルーンカテーテルでは、バルーン部分を
膨張及び収縮させるための圧力流体のエネルギー損失も
小さい。In the balloon catheter of the present invention, the inner tube communicating with the blood inlet provided at the tip of the balloon portion is fixed to the inner wall of the catheter tube by means such as adhesion, fusion or integral molding. Thus, even if the catheter tube bends along the arterial blood vessel, the inner tube is fixed at a predetermined position on the inner wall of the catheter tube. For this reason, it is possible to effectively prevent generation of a vortex and an increase in flow path resistance due to the meandering of the inner tube in the catheter tube as in the related art. In the balloon catheter of the present invention, the energy loss of the pressure fluid for inflating and deflating the balloon portion is also small.
【０００９】[0009]
【実施例】以下、本発明の一実施例に係るバルーンカテ
ーテルについて、図面を参照しつつ詳細に説明する。図
１は本発明のバルーンカテーテルの概略断面図、図２は
図１に示すII−II線に沿う断面図、図３は本発明の実施
例に係るバルーンカテーテルのカテーテル管の要部を示
す部分断面図である。DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Hereinafter, a balloon catheter according to one embodiment of the present invention will be described in detail with reference to the drawings. 1 is a schematic cross-sectional view of a balloon catheter of the present invention, FIG. 2 is a cross-sectional view taken along the line II-II shown in FIG. 1, and FIG. 3 is a portion showing a main part of a catheter tube of a balloon catheter according to an embodiment of the present invention. It is sectional drawing.
【００１０】図１に示すように、本発明の一実施例に係
るバルーンカテーテル２０は、心臓の拍動に合わせて膨
張及び収縮するバルーン部分２２を有する。バルーン部
分２２は、膜厚約０．１mm程度の薄膜で構成される。薄
膜の材質は、特に限定されないが、耐屈曲疲労特性に優
れた材質であることが好ましく、例えばポリウレタンな
どにより構成される。薄膜で構成されるバルーン部分２
２の先端部には、血液導入口２３が形成してあるキャッ
プ部２５が熱融着ないしは接着などの手段で取り付けて
ある。このキャップ部２５には、内管３０の先端部が熱
融着ないしは接着などの手段で取り付けてある。内管３
０は、バルーン部分２２及びカテーテル管２４の内部を
軸方向に延在し、後述する血圧測定用開口３２に連通す
るようになっており、その内部は、バルーン部分２２内
部とは連通しないようになっている。バルーン部分２２
内に位置する内管３０は、バルーンカテーテル２０を動
脈内に挿入する際に、収縮したバルーン部分２２が巻か
れてバルーン部分２２が都合良く動脈内に差し込まれる
際の支持体としての作用も有する。As shown in FIG. 1, a balloon catheter 20 according to one embodiment of the present invention has a balloon portion 22 that expands and contracts in accordance with the heartbeat. The balloon portion 22 is formed of a thin film having a thickness of about 0.1 mm. The material of the thin film is not particularly limited, but is preferably a material having excellent bending fatigue resistance, and is made of, for example, polyurethane. Balloon part 2 composed of thin film
A cap 25 having a blood inlet 23 formed thereon is attached to the tip of the second 2 by means such as heat fusion or adhesion. The tip of the inner tube 30 is attached to the cap 25 by means such as heat fusion or adhesion. Inner tube 3
Numeral 0 extends in the balloon portion 22 and the inside of the catheter tube 24 in the axial direction and communicates with a blood pressure measurement opening 32 to be described later, and the inside does not communicate with the inside of the balloon portion 22. Has become. Balloon part 22
The inner tube 30 located therein also acts as a support when the deflated balloon portion 22 is wound and the balloon portion 22 is conveniently inserted into the artery when the balloon catheter 20 is inserted into the artery. .
【００１１】バルーン部分２２の後端部には、カテーテ
ル管２４の先端部が連結してある。このカテーテル管２
４を通じて、バルーン部分２２内に、流体圧が導入また
は導出され、バルーン部分２２が膨張ないし収縮するよ
うになっている。バルーン部分２２とカテーテル管２４
との連結は、熱融着、紫外線硬化樹脂などの接着剤によ
る接着等により行われる。A distal end of a catheter tube 24 is connected to a rear end of the balloon portion 22. This catheter tube 2
Through 4, fluid pressure is introduced or derived into the balloon portion 22 such that the balloon portion 22 expands or contracts. Balloon section 22 and catheter tube 24
The connection is made by heat fusion, bonding with an adhesive such as an ultraviolet curable resin, or the like.
【００１２】カテーテル管２４の後端部には、患者の体
外に設置される分岐部２６が連結してある。分岐部２６
は、カテーテル管２４と別体に成形され、熱融着あるい
は接着などの手段で固着されても良いが、カテーテル管
２４と一体に成形されても良い。分岐部２６には、カテ
ーテル管２４及びバルーン部分２２内に圧力流体を導入
または導出するための圧力流体導入出口２８と、内管３
２内に連通する血圧測定用開口３０とが形成してある。A branch portion 26 installed outside the body of the patient is connected to the rear end of the catheter tube 24. Branch 26
May be formed separately from the catheter tube 24 and fixed by means such as heat fusion or adhesion, or may be formed integrally with the catheter tube 24. The branch portion 26 has a pressure fluid inlet / outlet 28 for introducing or withdrawing a pressure fluid into the catheter tube 24 and the balloon portion 22, and an inner tube 3.
2 and a blood pressure measurement opening 30 communicating with the inside 2 are formed.
【００１３】圧力流体導入出口２８は、図４に示すよう
なポンプ装置８に接続され、このポンプ装置８により、
流体圧がバルーン部分２２内に導入または導出されるよ
うになっている。導入される流体としては、特に限定さ
れないが、ポンプ装置８の駆動に応じて素早くバルーン
部分が膨張または収縮するように、粘性の小さいヘリウ
ムガスなどが用いられる。また、ポンプ装置８として
は、特に限定されず、公知の装置が用いられる。The pressure fluid inlet / outlet 28 is connected to a pump device 8 as shown in FIG.
Fluid pressure is introduced or derived into the balloon portion 22. The fluid to be introduced is not particularly limited, but helium gas or the like having a small viscosity is used so that the balloon portion expands or contracts quickly in response to driving of the pump device 8. The pump device 8 is not particularly limited, and a known device is used.
【００１４】血液取り出し口３２は、例えば血圧測定装
置に接続され、血圧測定用開口２３から先端の近傍の動
脈内の血圧変動が測定可能になっている。この血圧測定
装置で測定した血圧変動に基づき、心臓の拍動を検出
し、心臓の拍動に応じて図４に示すようなポンプ装置８
を制御し、バルーン部分２２を膨張または収縮させるよ
うになっている。The blood outlet 32 is connected to, for example, a blood pressure measuring device, and can measure a blood pressure fluctuation in an artery near the distal end from the blood pressure measuring opening 23. Based on the blood pressure fluctuation measured by the blood pressure measurement device, the heart beat is detected, and the pump device 8 shown in FIG.
To inflate or deflate the balloon portion 22.
【００１５】本実施例では、図２に示すように、カテー
テル管２４内部を軸方向に延在する内管３０が、接着、
融着ないしは一体成形などの手段で、カテーテル管２４
の内壁に固定してある。内管３０を、熱融着または接着
等の手段でカテーテル管２４の内壁に固定した例を図３
（Ａ）に示し、一体成形により固定した例を図３（Ｂ）
に示す。固定する位置は、内管３０が直線状に延在する
ように、カテーテル管２４の軸方向に沿って周方向一定
位置であることが好ましいが、場合によっては、内管３
０がカテーテル管２４の内壁に沿ってなだらかな螺旋形
状を描くような位置であっても良い。In this embodiment, as shown in FIG. 2, an inner tube 30 extending in the axial direction inside the catheter tube 24 is provided with an adhesive,
The catheter tube 24 may be welded or molded as one piece.
It is fixed to the inner wall. FIG. 3 shows an example in which the inner tube 30 is fixed to the inner wall of the catheter tube 24 by means such as heat fusion or adhesion.
An example shown in FIG. 3A and fixed by integral molding is shown in FIG.
Shown in The fixing position is preferably a fixed position in the circumferential direction along the axial direction of the catheter tube 24 so that the inner tube 30 extends linearly.
0 may be a position where a gentle spiral shape is drawn along the inner wall of the catheter tube 24.
【００１６】図３（Ａ）に示すように、カテーテル管２
４の内壁に内管３０を接着ないし熱融着する場合には、
カテーテル管２４と内管３０とは、同一材質であっても
良いが、異なる材質であっても良い。カテーテル管２４
ないしは内管３０を構成する材質としては、特に限定さ
れないが、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレ
ン、ナイロン等が用いられる。これらの管２４，３０
は、それぞれ例えば押し出し成形により成形され、後工
程で接着ないし熱融着される。接着に際しては、例えば
紫外線硬化樹脂などが用いられる。As shown in FIG. 3A, the catheter tube 2
In the case where the inner tube 30 is bonded or heat-fused to the inner wall of No. 4,
The catheter tube 24 and the inner tube 30 may be made of the same material, or may be made of different materials. Catheter tube 24
The material constituting the inner tube 30 is not particularly limited, but polyurethane, polyvinyl chloride, polyethylene, nylon, or the like is used. These tubes 24, 30
Are formed by, for example, extrusion molding, and are bonded or thermally fused in a later step. At the time of bonding, for example, an ultraviolet curing resin is used.
【００１７】カテーテル管２４の内径Ｄ0 及び肉厚ｔ0
は、特に限定されないが、内径Ｄ0 は、好ましくは、
１．５〜４．０mmであり、肉厚ｔ0 は、好ましくは、
０．０５〜０．４mmである。また、内管３０の内径Ｄ1
及び肉厚ｔ1 は、特に限定されないが、内径Ｄ1 は、好
ましくは、０．１〜１．０mmであり、肉厚ｔ1 は、好ま
しくは、０．０５〜０．４mmである。The inner diameter D 0 and the thickness t 0 of the catheter tube 24.
Is not particularly limited, but the inner diameter D 0 is preferably
1.5 to 4.0 mm, and the thickness t 0 is preferably
It is 0.05 to 0.4 mm. Also, the inner diameter D 1 of the inner tube 30
And the thickness t 1 is not particularly limited, the inner diameter D 1 is preferably a 0.1 to 1.0 mm, the thickness t 1 is preferably from 0.05-0.4 mm.
【００１８】図３（Ｂ）に示すように、カテーテル管２
４の内壁に内管３０を一体成形する場合には、当然のこ
とながら、カテーテル管２４と内管３０とは同一材質で
構成される。一体成形の手段としては、例えば異形管押
し出し成形法が用いられる。このような一体成形によ
り、内管３０とカテーテル管２４とを固定すれば、その
接合部分の肉厚がカテーテル管２４の肉厚ｔ０となり、
図３（Ａ）に示す実施例に比較して薄くできるので、カ
テーテル管２４内の圧力流体の流路断面積を約４，５％
程度多くすることができるので都合がよい。As shown in FIG. 3B, the catheter tube 2
When the inner tube 30 is integrally formed on the inner wall of the catheter 4 , the catheter tube 24 and the inner tube 30 are made of the same material. As an integral molding means, for example, a deformed pipe extrusion molding method is used. Such integral molding, be fixed to the inner tube 30 and the catheter tube 24, next to the wall thickness t 0 of the wall thickness catheter tube 24 of the joint portion,
Since it can be made thinner as compared with the embodiment shown in FIG.
This is convenient because the number can be increased.
【００１９】上述したような構成にすることで、カテー
テル管２４が動脈血管に沿って曲がりくねったとして
も、内管３０は、カテーテル管２４の内壁の所定位置に
固定される。このため、従来のように内管がカテーテル
管内で曲がりくねることによる渦流の発生及び流路抵抗
の増大を有効に防止できる。また、本発明のバルーンカ
テーテルでは、バルーン部分を膨張及び収縮させるため
の圧力流体のエネルギー損失も小さい。With the above-described configuration, the inner tube 30 is fixed at a predetermined position on the inner wall of the catheter tube 24 even if the catheter tube 24 bends along the arterial blood vessel. For this reason, it is possible to effectively prevent generation of a vortex and an increase in flow path resistance due to the meandering of the inner tube in the catheter tube as in the related art. In the balloon catheter of the present invention, the energy loss of the pressure fluid for inflating and deflating the balloon portion is also small.
【００２０】次に、本発明を、さらに具体的な実施例に
基づき説明する。実施例１ 図３（Ｂ）に示すように、内管３０がカテーテル管２４
の内壁に一体に成形され、寸法形状がＤ0 ＝２．７７m
m、Ｄ1 ＝１．３２mm、ｔ0 ＝０．２８mm、ｔ1 ＝０．
２mmであり、カテーテル管２４及び内管３０を構成する
材質がポリウレタンである長さ４９５mmのカテーテル管
を有するバルーンカテーテル２０を用い、次に示す条件
で、カテーテル管２４の膨張・収縮の応答性を調べた実
験結果を次に示す。カテーテル管２４内に流す流体とし
ては、ヘリウムを用いた。バルーンカテーテルのカテー
テル管を、半径約５ｃｍの曲率で半円づつ連続して３回
曲折させ、その状態でバルーン管を通してバルーン部分
に駆動気体を送排出し、バルーン部分が最大に膨らむま
での時間ＴI と、最大に膨らんでから最小に縮むまでの
時間ＴD を調べた。５回計測の平均値及び９５％信頼区
間で値を表１に示す。Next, the present invention will be described based on more specific examples. Example 1 As shown in FIG.
Is integrally formed on the inner wall of the car and has a dimension of D 0 = 2.77 m
m, D 1 = 1.32mm, t 0 = 0.28mm, t 1 = 0.
A balloon catheter 20 having a catheter tube of 495 mm in length, which is made of polyurethane and made of a polyurethane tube, which is 2 mm in length and which constitutes the catheter tube 24 and the inner tube 30, is used to measure the responsiveness of the catheter tube 24 for expansion and contraction under the following conditions. The experimental results examined are shown below. Helium was used as the fluid flowing in the catheter tube 24. The catheter tube of the balloon catheter is bent three times continuously in a semicircle at a radius of curvature of about 5 cm, and in this state, the driving gas is sent to and discharged from the balloon portion through the balloon tube, and the time T required for the balloon portion to expand to the maximum. I and the time T D from the maximum swelling to the minimum shrinking were examined. Table 1 shows the average value of the five measurements and the values at the 95% confidence intervals.
【表１】 実施例２ バルーンカテーテルのカテーテル管を真直ぐにして実験
を行った以外は実施例１と同様にして実験を行った。結
果を表１に示す。[Table 1] Example 2 An experiment was performed in the same manner as in Example 1 except that the experiment was performed by straightening the catheter tube of the balloon catheter. Table 1 shows the results.
【００２１】比較例１ 内管がカテーテル管の内壁に一体に成形されず、内管が
カテーテル管内で自由に移動可能に挿通されている以外
は、実施例１と同様な条件で、バルーンカテーテルの膨
張・収縮の応答性を調べた実験結果を表１に示す。比較例２ バルーンカテーテル管を真直ぐにして実験を行った以外
は比較例１と同様にして実験を行った。結果を表１に示
す。評価 上記（実施例及び比較例）にみられる如く膨張・収縮の
応答特性が本発明にかかる実施例において、特に実施例
１の場合に比較例１に対して１０％強も改善されてい
る。このことは、比較例１の条件下での構造において、
実施例１と同様の膨張・収縮の応答特性を得ようとすれ
ば、管径等の構造を変える必要がある。例えば、比較例
１，２の管構造において、Ｄ1 、ｔ0 、ｔ1 を実施例
１、２と同様の寸法に保つとするとＤ0 は２．７７ｍｍ
から２．９４ｍｍに拡げる必要があり、当然、この増分
に伴って、カテーテル外径を太くする必要がある。比較
例の構造のバルーンカテーテルにおいて、実施例と同様
な応答特性を得ようとすれば、カテーテルの外径は９．
０フレンチ（Ｆｒ）から９．５フレンチ（Ｆｒ）へと太
くなる。このように太くした場合には、比較的長期間に
わたって動脈内にカテーテルを留置した場合に、カテー
テルより下流になる部所への血流の確保や挿入に伴う出
血等の問題が発生する。 Comparative Example 1 A balloon catheter was manufactured under the same conditions as in Example 1 except that the inner tube was not integrally formed with the inner wall of the catheter tube, and the inner tube was freely movably inserted in the catheter tube. Table 1 shows the experimental results of examining the expansion / contraction response. Comparative Example 2 An experiment was performed in the same manner as in Comparative Example 1 except that the experiment was performed with the balloon catheter tube kept straight. Table 1 shows the results. Evaluation As can be seen from the above (Examples and Comparative Examples), the response characteristics of expansion and contraction are improved by more than 10% in the examples according to the present invention, particularly in the case of Example 1, as compared with Comparative Example 1. This means that the structure under the conditions of Comparative Example 1
In order to obtain the same expansion / contraction response characteristics as in the first embodiment, it is necessary to change the structure such as the pipe diameter. For example, in the tube structures of Comparative Examples 1 and 2, if D 1 , t 0 , and t 1 are kept the same as those in Examples 1 and 2, D 0 is 2.77 mm.
From 2.94 mm, and of course, with this increase, the outer diameter of the catheter must be increased. In the balloon catheter having the structure of the comparative example, if an attempt is made to obtain the same response characteristics as those of the example, the outer diameter of the catheter should be 9.
It becomes thicker from 0 French (Fr) to 9.5 French (Fr). When the thickness is increased in this way, when the catheter is indwelled in the artery for a relatively long period, problems such as securing blood flow to a portion downstream from the catheter and bleeding due to insertion occur.
【００２２】なお、本発明は、上述した実施例に限定さ
れるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変するこ
とができる。例えば、内管３０の用途は、血圧測定のみ
に限定されず、その他の用途に用いるようにしても良
い。The present invention is not limited to the above-described embodiment, but can be variously modified within the scope of the present invention. For example, the purpose of the inner tube 30 is not limited to blood pressure measurement, and may be used for other purposes.
【００２３】[0023]
【発明の効果】以上説明してきたように、本発明によれ
ば、バルーン部分の先端に設けられた血液導入口に連通
する内管が、接着、融着ないしは一体成形などの手段
で、カテーテル管の内壁に固定してあることから、カテ
ーテル管が動脈血管に沿って曲がりくねったとしても、
内管は、カテーテル管の内壁の所定位置に固定される。
このため、従来のように内管がカテーテル管内で曲がり
くねることによる渦流の発生及び流路抵抗の増大を有効
に防止できる。また、本発明のバルーンカテーテルで
は、バルーン部分を膨張及び収縮させるための圧力流体
のエネルギー損失も小さい。その結果、圧力流体を駆動
するためのポンプ装置の効率が向上すると共に、ポンプ
装置の駆動により速やかにバルーン部分に圧力流体が導
入または導出され、タイミング良くバルーン部分が膨張
または収縮し、心機能の補助効果が向上する。As described above, according to the present invention, the inner tube communicating with the blood introduction port provided at the distal end of the balloon portion is connected to the catheter tube by means such as adhesion, fusion, or integral molding. Even if the catheter tube bends along the arterial blood vessels,
The inner tube is fixed at a predetermined position on the inner wall of the catheter tube.
For this reason, it is possible to effectively prevent generation of a vortex and an increase in flow path resistance due to the meandering of the inner tube in the catheter tube as in the related art. In the balloon catheter of the present invention, the energy loss of the pressure fluid for inflating and deflating the balloon portion is also small. As a result, the efficiency of the pump device for driving the pressurized fluid is improved, and the pressurized fluid is promptly introduced or led out to the balloon portion by driving the pump device, and the balloon portion is inflated or deflated in a timely manner to improve cardiac function. The auxiliary effect is improved.
【図１】図１は本発明の一実施例に係るバルーンカテー
テルの概略断面図である。FIG. 1 is a schematic sectional view of a balloon catheter according to one embodiment of the present invention.
【図２】図２は図１に示すII−II線に沿う断面図であ
る。FIG. 2 is a sectional view taken along the line II-II shown in FIG.
【図３】図３は本発明の実施例に係るバルーンカテーテ
ルのカテーテル管の要部を示す部分断面図である。FIG. 3 is a partial cross-sectional view showing a main part of a catheter tube of the balloon catheter according to the embodiment of the present invention.
【図４】図４はバルーンカテーテルを患者の動脈内に装
着した場合の概略断面図である。FIG. 4 is a schematic cross-sectional view when a balloon catheter is mounted in an artery of a patient.
【図５】図５は従来例に係るバルーンカテーテルを示
し、（Ａ）は斜視図、（Ｂ）は要部断面図である。FIGS. 5A and 5B show a balloon catheter according to a conventional example, wherein FIG. 5A is a perspective view and FIG.
２０ バルーンカテーテル ２２ バルーン部分 ２３ 血液導入口 ２４ カテーテル管 ３０ 内管 Reference Signs List 20 balloon catheter 22 balloon part 23 blood introduction port 24 catheter tube 30 inner tube
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ドナルド・ロバート・カークパトリック 東京都目黒区目黒本町１丁目６番８号 (56)参考文献 特開 昭62−72370（ＪＰ，Ａ) 実開 昭58−51737（ＪＰ，Ｕ) 実開 昭63−71050（ＪＰ，Ｕ) 特表 平２−501712（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.6，ＤＢ名) A61M 25/00──────────────────────────────────────────────────続 き Continuation of the front page (72) Inventor Donald Robert Kirkpatrick 1-6-8 Meguro-Honcho, Meguro-ku, Tokyo (56) References JP-A-62-72370 (JP, A) Jikai Sho58 -51737 (JP, U) Japanese Utility Model 63-71050 (JP, U) Table 2-2-501712 (JP, A) (58) Fields investigated (Int. Cl. 6 , DB name) A61M 25/00
Claims (2)
を行うように膨張及び収縮するバルーン部分と、 前記バルーン部分内部に圧力流体を導入及び導出するよ
うに連結され、内径が１．５〜４．０ｍｍで、肉厚が
０．０５〜０．４ｍｍのカテーテル管と、 前記バルーン部分の先端部に設けられた血液導入口に連
通し、前記バルーン部分及びカテーテル管内部を軸方向
に延在し、内径が０．１〜１．０ｍｍで、肉厚が０．０
５〜０．４ｍｍの内管とを有する大動脈内バルーンポン
ピング法に用いるバルーンカテーテルであって、 前記内管が前記カテーテル絢の内壁に固着してあること
を特徴とする大動脈内バルーンポンピング法に用いるバ
ルーンカテーテル。 1. An assisting action of a heart function when inserted into an aorta.
A balloon portion that expands and contracts to perform pressure fluid introduction and discharge inside the balloon portion.
The inner diameter is 1.5 to 4.0 mm and the wall thickness is
A catheter tube of 0.05 to 0.4 mm is connected to a blood inlet provided at the distal end of the balloon.
Through the balloon and the inside of the catheter tube in the axial direction
And has an inner diameter of 0.1 to 1.0 mm and a thickness of 0.0
Intra-aortic balloon pon with 5 to 0.4 mm inner tube
A balloon catheter used in a ping method, wherein the inner tube is fixed to an inner wall of the catheter.
A pump for intra-aortic balloon pumping
Rune catheter.
を行うように膨張及び収縮するバルーン部分と、 前記バルーン部分内部に圧力流体を導入及び導出するよ
うに連結され、内径が１．５〜４．０ｍｍで、肉厚が
０．０５〜０．４ｍｍのカテーテル管と、 前記バルーン部分の先端部に設けられた血液導入口に連
通し、前記バルーン部分及びカテーテル管内部を軸方向
に延在し、内径が０．１〜１．０ｍｍで、肉厚が０．０
５〜０．４ｍｍの内管とを有する大動脈内バルーンポン
ピング法に用いるバルーンカテーテルであって、 前記内管が前記カテーテル管の内壁と一体化するように
一体成形してあることを特徴とする大動脈内バルーンポ
ンピング法に用いるバルーンカテーテル。 2. An assisting effect on cardiac function when inserted into the aorta.
A balloon portion that expands and contracts to perform pressure fluid introduction and discharge inside the balloon portion.
The inner diameter is 1.5 to 4.0 mm and the wall thickness is
A catheter tube of 0.05 to 0.4 mm is connected to a blood inlet provided at the distal end of the balloon.
Through the balloon and the inside of the catheter tube in the axial direction
And has an inner diameter of 0.1 to 1.0 mm and a thickness of 0.0
Intra-aortic balloon pon with 5 to 0.4 mm inner tube
A balloon catheter used for a ping method, wherein the inner tube is integrated with an inner wall of the catheter tube.
Intra-aortic balloon port characterized by being integrally molded
Balloon catheter used for pumping method.
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-
1991
- 1991-06-27 JP JP3183387A patent/JP2806085B2/en not_active Expired - Lifetime
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