JP3316213B2 - 交換可能且つ引き込み可能な針座を備える安全な注射器ニードル装置 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明は、医薬及び工業用の新規な安全ディスポーザ
ブル注射針、特に患者に薬物または液体を注射するた
め、若しくは患者から液体を抜き出したりした後、また
は毒物等のサンプリング若しくは暴露後、廃棄するため
に針を引き込んで注射筒に移し得、これにより針で刺す
怪我をなくすことができる注射器に関する。

発明の背景 例えば、ヘルスケアワーカーなどの医薬従事者の中で
の針で刺す怪我は、疾病の媒介、特にHIV−１（AIDS）
及びＢ型肝炎として公知の猛毒ウイルスのため深刻にな
ってきている。治癒方法が知られていないAIDSウイルス
は、世界的に2000万人以上が感染しており、急激に伝搬
している。HIV−１に感染する危険性は、針で刺す怪我
の１回当たり0.35〜0.74％であると統計的に示されてい
る。HIVウイルスは、注射後１週間までは室温で針に生
存し得るので、これにも一部起因する。針で刺した後の
Ｂ型肝炎の媒介は、HIVウイルスで発生する場合よりも
ずっと高く、６〜30％である。

現在使用されている突出針を備えている注射器に関し
ては、危険な針で刺す怪我は潜在的に日常茶飯事であ
り、患者に薬物を注射する時と注射器を廃棄する時の間
に頻繁に起きる。怪我は殆ど、針に蓋をする時または廃
棄容器に廃棄する時に起こっている。しかしながら、廃
棄物を取り扱う保守要員にも、針で刺す怪我の危険性が
ある。

発明の概要 本発明は、安全な使い捨て型の注射器に関する。特
に、本発明は、 （ａ）中空の長いバレル； （ｂ）バレルの一端に取り外し可能に係合するアダプ
タ； （ｃ）プランジャがバレルの端部方向にバレル内部に押
される際、プランジャとバレルの端部との間でバレル内
部にポンプ作用を起こし、中空バレル内に適合し且つ軸
方向に移動するように構成されたプランジャ； （ｄ）注射前に液体を充填してバレル内の空気を除去す
る際に、バレルを通気するための空気及び液体通気シス
テム； 及び （ｅ）プランジャがバレル内部にバレル端部の方向に挿
入される際、リバーシブルの軸継手及び一方向性の回転
継手によりアダプタを咬合し、プランジャがバレル端部
から引き抜かれる際、アダプタがバレル端部から離れて
バレル内部に引き込まれるようにするための、アダプタ
に近接するプランジャ端部の咬合構造 を含む注射器に関する。

従って、本発明の特徴は、注射すべき液体でバレルを
実質的に一杯にした時で且つ注射前に、バレル内部から
気体及び液体を通気するためにアダプタに通気構造を備
えている点にある。空気を液体と一緒に注射しないよう
に、バレルから完全に空気を排出することが重要であ
り、またより正確な容量を計量するのにも重要である。
本発明の好ましい態様に於いては、アダプタは、プラン
ジャにアダプタをつかませ、バレル内部にアダプタ及び
ニードルを引き込むことができる接続構造を有する。こ
の接続構造は、バレル内部方向へ突き出し、これとバレ
ルの遠位端部のバレルの側壁との間に環状空間を形成す
る。つまり、バレルの内部のアダプタ開口部はバレルの
遠位端部から離れて配置されている。従って空気は、バ
レルの遠位端部方向へのプランジャの動きにつれて、こ
のような環状空間に閉じ込められ得る。つまり、バレル
内の液体は、アダプタを介して中央通路を塞ぎ得るの
で、環状空間に閉じ込められた空気が通気するのを防
ぐ。

このようなことを防ぐために、ニードル先端部を実質
的に上を向けてシリンジを置くとき、アダプタには、中
空バレルの最上方部分で環状空気に通じる１つ以上の通
気路が備えられている。従って、液体がバレル内部に引
き込まれ、ニードルの端部を垂直に上を向けて注射器を
置いた後、バレルの遠位端部の方向にプランジャを動か
すことにより通気路を介して中央通路に空気が排出され
る。中央通路は、アダプタを介して完全に伸展でき、こ
れにより、通気路は中央通路の１つ以上の分枝通路を形
成する。または、中央通路は、空気の通気のためだけで
なく、注射中にニードルを介して液体を流すための通路
を与える１つ以上の通気路をアダプタ内で終端し得る。
バレルの内部の上方位置で通気路を開けたままにしてお
くために、バレル内部に面するアダプタの放射状に広が
った部分の面は、バレルのニードル端部に向かって放射
状に内側にテーパとなっている。さらに、好ましくは組
み立て易くするために断面が長方形である放射状の溝を
テーパ状アダプタ面に伸展し、通気路を連続させてもよ
い。さらに、１つ以上の環状溝を放射状の溝及び通気路
と連絡しているテーパアダプタ面に配置でき、使用前に
注射器から確実に空気を通気できる。

注射器のもう一つの態様に於いては、プランジャは中
空で、且つプランジャのフィンガプレスに締め付け手段
（例えば、ねじ山）を有する断面が環状のシリンダであ
る。さらにプランジャは、その反対側端部の隣に細く弱
い破断点を含み、これによりバレルから引き出される時
にプランジャの中空のシリンダ部分が破壊され、ニード
ルアセンブリが内部に引き込まれていてもいなくても、
バレルの反対側端部に留められる。このような構造であ
れば、ニードルガードまたはプランジャのシリンダ状部
分を使用することにより、ニードルアセンブリを納めて
二重にできる。この両方はバレルに取りつけるために同
サイズのねじ山を含み且つ、比較的に大きいので、従来
装置よりもずっと安全である。いくつかの追加の特徴に
より、例えば、目盛り印を読めるようにし、注射器の精
度を高めることにより、注射器機能を改良する。

本発明のもう一つの態様に於いては、ニードルガード
及びプランジャの中空のシリンダ状部分は同一部材であ
る。つまり、プランジャの環状シリンダ部分は、狭い中
間点に、破壊点の代わりに再使用可能な接続手段を含
む。このような構造であると、プランジャのこの部分は
プランジャのニードルガード端部部分から分離して、ニ
ードルガードとして使用できる。従って、この部分をバ
レルの端部から外し、プランジャのニードル端部部分と
再接続し得る。さらに、このような構造であると、プラ
ンジャのニードル端部部分が引き込まれ、中空のシリン
ダ状部分を適所にニードルガードとしてバレルに配置す
ると、シリンジボディ内部と両端で封止できる。

さらに説明的な例示で知見される他の特徴としては、
プランジャに着色材料を用いることが挙げられる。これ
は、バレルの内面に近接しているので、目盛り印を見る
ためにより歪みの少ないまたは明るいバックグラウンド
を提供し得る。さらに、プランジャ栓の内部遠位端部上
の放射状の線状面並びに、プランジャと同色の栓物質を
使用すると、一つの平坦な接点となり、目盛り印がはっ
きり見え、且つこのような印を有するプランジャ端部を
一列に良く揃えることができる。内容物をより正確に充
填及び送達し得る。

さらに好都合な特徴としては、バレル内部上及び／ま
たはプランジャ外部の環状隆起部を使用することが挙げ
られ、これにより、注射器の反対側端部に付けられたニ
ードルガードと組み合わさっている封止隆起部は、使用
前には注射器内部に滅菌状態を保持し、使用後は注射器
のボディ内の微生物または他の物質を封じ込めることが
できる。

もう一つの特徴としては、ニードルアセンブリがバレ
ル手段の内部から完全に引き出されないようにするため
に、フィンガプレス端部にバレルの内部隆起部と組み合
わせて使用し得る、カップ様の環状リップまたは破壊点
の場所に近接するプランジャ上の弾力性の熊手様突起が
挙げられる。このような要素は、バレルのフィンガプレ
ス端部にニードルアセンブリも保持する。例示の態様の
追加の特徴として、ニードルアセンブリは、特別な工具
を使用することなく、バレル手段にアダプタを再びつけ
ることができないように、一方向性のトルクを与えるよ
うに設計されているアダプタ−プランジャ接続を含む。
従ってアダプタ及びバレルが一度分離されたら、次にニ
ードルを使用することは、特別な工具または臨時の測定
以外には予防される。

もう一つの特徴としては、注射器をばらで包装且つ滅
菌し得、個々のパッケージに入れる必要がないというこ
とである。しかしながら、これでは、封止及び汚染物を
むやみにこじ開けたりまたは、うっかりして破壊できな
いようにはしない。従って、注射器をこじ開けたりでき
ないという特徴を具現化することが重要である。この目
的のために、本発明の一態様に於いて、注射器のニード
ルガード及びボディの接合点並びにバレル及びプランジ
ャの近位端部の両方をカバーする注射器の側面に沿った
面に沿って粘着性のテープストリップを付けることによ
り、こじ開けたりすることはできなくなる。従って、テ
ープが破れていたり、またはねじれていたり、注射器か
ら取れていたら、注射器の反対側端部での封止が多分破
壊されていることが明らかである。同様に、もう一つの
態様に於いて、プラスチック製材料のぴったりした収縮
−外被をこれらの接合点の回りに備えても良い。収縮−
外被されたプラスチック製材料が除去されていたり、こ
れがねじれていたりまたは切断されていたら、封止が破
壊されているかまたはこじ開けられていることを示して
いる。本発明のもう一つの態様に於いては、注射器は、
液状のプラスチック材料に浸漬されてもよく、これによ
り、薄膜コーティングが付けられて、プランジャのニー
ドルガード及び突出部分を含む注射器の全外部表面にわ
たって固化し得る。従って、薄膜プラスチックコーティ
ングが破壊されていなければ、滅菌は保持され得、同時
に上記記載の接合点に於ける封止の破壊またはこじ開け
も非常にはっきりする。

本発明のこれら及び他の目的並びに都合の良い点は、
以下の説明、付記請求項及び図面を参照としてより明ら
かになろう。

図面の説明 図１は、本発明の付着ニードルガードを備えた、注射
器の透視の部分斜視図である。

図２は、図１の注射器の縦方向の断面図である。

図３は、これらの要素の嵌合関係を示すアダプタとプ
ランジャ遠位端部の部分斜視図である。

図４は、バレルの遠位端部に配置された図３のアダプ
タを説明する拡大断面図である。

図５は、アダプタのもう一つの形を説明する図４と同
じ図である。

図６は、ニードルガードを外した、部分断面図の注射
器の異なる側面立面図である。

図７は、ニードルアセンブリとバレルを分離してバレ
ル内にアセンブリを引き込むために、バレルの回りにプ
ランジャを回転している様子を示す説明図である。

図８は、図２と似ているが、バレルの遠位端部から外
したニードルアセンブリ及びバレルに引き込まれている
アセンブリの断面図である。

図９は、図８と似ているが、破断点で破壊したプラン
ジャの中空のシリンダ部分の断面図である。

図10は、シリンダ状プランジャ部分を破断点で破壊し
た後の、バレルの遠位端部に留めた中空のシリンダ状プ
ランジャ部分の部分断面−立面図である。

図11は、バレルの引き込み位置にニードルアセンブリ
を保持するためにバレルのフィンガプレス（遠位）端部
で溝と咬合するために使用した一対の弾性のある熊手を
示す軸方向の図である。

図12は、図11の熊手のついた空錠装置の部分断面図で
ある。

図13は、本発明のもう１つの好ましい態様の部分断面
の側面図である。

図14は、図13の断面線14−14に沿った断面図である。

図15は、図13に記載されている破断点を含む、その狭
い部分を含むプランジャ部分の詳細な部分側面図であ
る。

図16は、アダプタとプランジャ栓との間の放射方向の
線状面の一部を示す拡大断面図である。

図17は、遠位端部のバレル内部表面上の隆起部及びは
さまる溝並びにロック及び封止するための環状バレル隆
起部と協働するプランジャの中空部分の外部表面上の対
応する環状リッジの拡大部分断面図である。

図18は、本発明のもう一つの態様の一部断面の側面図
である。

図19は、プランジャのニードル端部部分から外したシ
リンダプランジャ部分を示す図18の態様の部分の一部断
面の側面図である。

図20は、図19の線20−20に沿ったプランジャの部分端
面図を示す。

図21は、本発明に従って構築したこじ開けられないよ
うになっている注射器の一つの形の斜視図である。

図22は、こじ開けられないようになっている注射器の
もう一つの形を示す、一部省略した拡大断面図である。

図23は、本発明のこじ開けられないようになっている
コーティングを有する注射器の反対側端部を示してい
る、一部省略した拡大側面図である。

図24は、本発明のプランジャ継手機構及びアダプタの
もう一つの形の部分拡大断面図である。

図25は、図24の線25−25で切った断面図である。

図26は、プランジャ及びアダプタの間の継手のさらに
改良した形の部分断面図である。

発明の特定実施例の詳細な説明 本発明は、患者への薬剤若しくは流体の注射若しくは
患者からの流体の抽出のために、又は例えば工業プロセ
スでの有毒物質のサンプリングでヘルスケア従事者又は
危険産業従事者等によって使用された後に、処分のため
にニードルを注射器のバレル内に引込ませて、このよう
な従事者間での潜在的に有害なニードルによる刺し傷を
排除するために従事者によって変形させることのできる
注射器に関する。工業的用途では、環境又は工程をそれ
以上汚染しないように、汚染されたニードルの貯蔵が同
様にバレル内で行われている。

基本的な注射器設計の種々の実施例では、ニードル
は、患者の体の組織から引き抜かれた直後に又は危険な
状況にさらされた後に使用者によって注射器胴体内部に
収納される。従って、ニードルは、潜在的に危険な患者
の体液又は他の危険物質との接触後に偶発的に接触にさ
らされることがない。この収納の特徴によって、汚染さ
れたニードルで発生する潜在的に危険なニードルの刺し
傷の可能性は排除される。

大半の使い捨て注射器は直径及び長さの異なる交換可
能な種々のニードルと使用することができ、ニードルは
ルエルコネクタによってニードルバレルに接続される。
ルエルコネクタには２つの型があり得る。一方は、ニー
ドルの底部を受ける単純な円錐装置であって、ルエル
（Luer）チップとして知られている。ニードルを取り外
すには、単に引張る。他方のコネクタの型はルエル（Lu
er）ロックとして知られている。ルエルロックは、ねじ
を外さなければ引張ることができないようにニードルの
底部を注射器上に螺着させることのできる単純なねじ固
定機構を有する。本明細書では特に明記しない限りニー
ドルを注射器に接続する自在継手機構をルエル（Luer）
コネクタのルエルロック型と称するが、請求の範囲は平
坦なルエルチップとルエルロック機構とを包含してい
る。

バレル12と、プランジャ14と、ルエルロック18に取り
付けられたニードル16と、ニードルガード20とからなる
注射器10を図面、特に図１〜図３に示す。プランジャ14
の遠方端部にはフィンガプレス22が備わっている。更に
はそのプランジャ端部から遠く離れたバレルの端部に
は、ルエルロック28を受けるためのテーパ端部26を含む
アダプタ24が備わっている。

特に図３、図４及び図５を参照すると、アダプタ24は
一般に円筒形であり、且つバレル12の端部のショルダ30
に当接するための環状部分28を有する。直径の小さい部
分は、バレルの直径の小さい端部36上のめねじ34（図
４）と係合するためのおねじ、例えば左ねじ32を有す
る。明白な理由のために、直径の小さい端部36は更に38
におねじが切られている。

アダプタ24の反対側端部から軸方向に突出しているの
は突出部40であり、この部分は、アダプタ24がバレルの
端部に固定されると、バレル12の室内に突出する。アダ
プタ24は、バレル内部とニードルとを連絡するための軸
方向に伸びるテーパ管又は通路42を含んでいる。プラン
ジャ上の対応する係合構造に係合して、アダプタがバレ
ル端部から移動させられ且つニードルと一緒にバレル内
部に引込められ得るように係合構造が突出部40の外面の
周りに広がっている。係合構造は、非締付型で、迅速に
作用するらせんねじ又はランプ44及び軸方向に伸びる端
部停止部46を突出部40の外面上に含んでいる。ランプ44
の下方には、プランジャの端部上の接続構造と協働する
環状溝48がある。ここで端部停止部又は端面46、環状溝
48、ランプ44は、それぞれ本願発明における第２の駆動
面、第２の結合要素、第３の面（この係合構造が有す
る）に対応する。

図３によれば、プランジャ14の端部は、弾性材料から
形成され且つ突出部40の周りの構造に係合するためのプ
ランジャ端部上の対応する係合構造を包囲しているバン
グ（bung）50を含んでいる。プランジャ上の係合構造
は、ランプ52と端面54とを含んでいる。これらはそれぞ
れ、突出部40上のランプ44及び端面46と相補的である。
プランジャの遠位端部には、環状溝48に係合するための
内側に突出する環状リング56がある。ここで「端面54、
環状リング56、ランプ52は、それぞれ本願発明における
第１の駆動面、第１の結合要素、第３の面（この係合構
造が有する）に対応する。従って、プランジャが突出部
40に係合するためにバレル内を進むと、相補的なランプ
44,52が互いに係合する。ランプ44,52の傾斜のために、
プランジャは、端面46,54を互いに係合させるためのア
ダプタに向けてのプランジャの軸方向運動で、アダプタ
に対して一方向に回転される。更には、プランジャを一
方向に回転させると、アダプタに一方向トルクが加えら
れ、それによって、アダプタはバレルの端部から係合解
除され得る。プランジャを反対方向に回転させると、端
部停止部54,46が離れて、プランジャはアダプタに対し
てラチェット式に動く。

操作中及び注射後に、プランジャは、端部停止部46,5
4を係合させるように相補的なランプ44,52を係合させる
ことによって軸方向に前進され且つ誘導される。更に軸
方向に前進させると、プランジャはバレル内に完全に挿
入されて、隆起部56が溝48に係合される。プランジャを
更に一方向に回転させると、アダプタ24はバレル端部の
ねじ山34から離れるが、アダプタは隆起部56と溝48との
係合によってプランジャ端部に固定されたままである。
隆起部56は所望とあれば部分的に又は完全に環状であっ
てもよい。

図３によれば、注射器を使用する前にバレル内部の空
気がバレルから放出され得るように、半径方向に伸び且
つベント61を通じて中央軸方向通路42に通じる１組のベ
ント60が備わっている。これらの通路は好ましくは、バ
レルの近位端部に面するフランジの面に形成された溝部
分に伸びている。更には、図４及び図５に示すように、
近位端部に面するアダプタの面64は、バレルのニードル
端部に向かう方向に、例えば約３゜ほど半径方向内側に
傾斜している。更には、環状トラフ又は溝66が、突出部
40の底部の周りのテーパフランジ面に形成されるのが好
ましい。溝66は半径方向溝60と、中央通路42内に伸びて
いるベント61とに連通している。例えばテーパフランジ
底部の外側縁部周り又は中間半径方向位置に、他の環状
溝が１つ以上備わっていてもよい。アダプタの面に溝を
設け且つその面を傾斜させることによって、注射器がニ
ードルを最も上にして垂直に配向されたときに、溝60,6
6はバレル内部で最も高い位置をとる。従って、バレル
内部から空気を放出するためにプランジャがニードルエ
ンドの方に前進させられると、通常バレルの遠位端部と
突出部40との間の環状空間内で捕集された空気が溝60,6
6及びベント61を通じて中央通路42内に放出される。従
って、バレル内部は注射する前に掃気され得る。互いに
直径方向に対向する通路が少なくとも２つ備わっている
ことが好ましいが、わずか１つのベントが備わっていて
もよい。このような通路が２つ以上、好ましくはアダプ
タの軸の周りに均等に配置された状態で備わっていても
よい。

図５の実施例によれば、中央通路42aは突出部40aの遠
位端部の手前で終わっている。従って、中央通路42a
は、半径方向に伸びる１つ以上のベント61a及び溝64aと
だけ連通している。この形態では、注射器がニードルを
最も上にして垂直方向に配向されたときにバレルから、
特にバレルと突出部40aとの間の環状空間65aから空気を
放出するためにベント61a及び溝64が上方位置を形成す
るだけでなく、注射中に中央通路42aを通じてバレル内
部から流体を放出するための専用通路が備わっている。
突出部40aの端部の開口部67aは、注射器の組立て用工具
を受けるために多側面開口部、例えば六角形開口部の形
態である。従って、アダプタをバレル上にねじ込むため
に、工具がバレルの反対側端部を通じて挿入され且つ開
口部67aで受容され得る。

図１及び図２によれば、ニードルガード20はニードル
をカバーし且つバレルのねじ山38とガード上の相補的な
ねじ山とによってバレルに固定されている。プランジャ
14は更に、フィンガプレスに隣接するめねじ70と、バレ
ルの遠位端部に沿って内側に形成された溝74と密封係合
させるための環状隆起部72とを含んでいる。

更には、プランジャ14は弱い破断点78を含む狭窄部分
76及び１組の弾性アーム又はフォーク80を含んでいる。
これらの要素の詳細は図11及び図12に示す。

一旦注射器が滅菌され且つ図２に示すように組み立て
られて、所定位置のニードルガードによってねじ切りさ
れたバレルと密封係合され、また図示する位置のプラン
ジャによって要素72と要素74とが密封係合されると、構
造内部は両端部で密封されて、滅菌状態が維持される。
他のシール形態を使用してもよい。例えば摩擦嵌合又は
環状隆起部と相補的溝とを使用してもよい。ねじ山38
は、ニードルガード20とのねじ込み接続に、図９及び図
10に示すように一旦プランジャが破断されて、バレルの
端部に接続されたときには中空プランジャ部分のねじ山
70とのねじ込み接続に使用される。

図２に示すように使用後にアダプタとプランジャとが
接続された状態にあると、プランジャは、前述したよう
にアダプタをバレルの遠位端部のめねじから離すために
図７に示すように回転され得る。アダプタが一旦バレル
とのねじ込み接続部から離されると、このアダプタは、
隆起部56及び溝48によって形成されたスナップ式接続に
よって、ニードルアセンブリの他の部分と共にプランジ
ャ部分に固定されたままであることがこの係合機構の重
要な特徴である。その後、プランジャと固定されたニー
ドルアセンブリとはバレル内に引込められ得る。

使用後に汚染されたニードルをバレル内に収納させる
と、不注意によるニードルの刺し傷の可能性が避けられ
るか又は実質的に減少する。更には、一旦アダプタ24が
バレル12の遠位端部から離されると、法外な処置又は特
殊工具を使用しない限り、ニードルアセンブリ及びアダ
プタをバレルに組立て直して、注射器を再使用すること
はできない。従って、違法であろうとなかろうと、後で
使用するためにアダプタをバレルに再度取り付ける試み
は事実上避けられる。何故ならば、ランプ（螺旋溝）と
アダプタ−プランジャ接続部の端部停止面は、プランジ
ャを図７に示す方向とは反対方向に回転させることによ
って、アダプタをバレルに再度取り付けるための一方向
へのトルクの移動を避けるように成形されているからで
ある。

使用時には、例示する注射器の実施例は、ばら包装さ
れ、滅菌されて、組み立てられた一般に図２に示す型の
構造である。最初に、ニードルガード20が取り外され、
プランジャと固定されたバングとが引込められる。注射
器胴体内の流体の適量は、内容物の迅速且つ非常に正確
な測定値の読取りを行うために、バレル上の校正マーキ
ング（図示せず）をバング50のまっすぐな半径方向前方
縁部と組み合わせて使用することによって調整される。
従来の注射器では、校正マーキングとバングとは通常黒
色であり、バングは、通常Ｘ横断面である僅かに半透明
のプランジャに固定されている。更には、バングの先端
部は通常外側に湾曲している。従って、バングと流体内
容物との間及びバングとプランジャとの間に２つの界面
を含んでいるこのような構造では迅速な読取りも正確な
読取りも容易に行うことができない。このような読取り
は、黒色バングに対して黒色の校正マーキングを区別し
ようとすることによって更に複雑になっている。

前述したように、バング50の前方面は環状ではある
が、半径方向には平坦である。更には、バングとプラン
ジャ要素との色は単一の界面を得るように同一である。
更には、材料の色及び校正マーキングは、測定の精度及
び速度を大幅に改善するように対照的になるように選択
される。迅速且つ正確な測定に関連する他の重要な特徴
としては、円筒形プランジャ部分はバレル12内に嵌合す
るように寸法決定され、従って回折が減少して、可視性
が増す。

使用後、プランジャとアダプタ24を含むニードルアセ
ンブリとが図８に示す位置に引込められると、弾性アー
ム80の端部が、ニードルアセンブリとプランジャの下方
部分とを図示する位置に保持するように環状溝74に正し
く合わさる。その後、円筒形プランジャ部分14aは、図
９に示すようにプランジャの破断点78で破断され得る。
破断点78に隣接するプランジャの狭窄部分76の横断面は
円形である（図11）が、部分14aが簡単に破断し得るよ
うに楕円形のような他の形状であってもよい。部分14a
は、破断された後に、図10に示すようにバレルのねじ切
りされた遠位端部に取り付けられ得る。

従って、ニードルアセンブリは固定アーム80によって
バレル内に固定される。更には、バングはバレルの一方
の端部を密封するのに役立つ。更には、プランジャの部
分14aは、図示するねじ込み接続によって又は例えばよ
く知られている他のスナップ嵌合接続又は摩擦嵌合接続
によってバレル12のねじ切りされた端部に固定されても
よい。図10に示すように、ニードルが不注意によるニー
ドルの刺し傷を排除する位置に引込められるだけでな
く、バレルが両端部で密封されることから、任意の有毒
な又は伝染性の内容物の放出は事実上避けられる。

プランジャ要素14aは中空であり且つニードルアセン
ブリを例えば図２に示す位置に閉じ込めるように十分長
くなっているので、アダプタ24が機能せず、バレルから
離れることができないとしても、露出したニードルアセ
ンブリはニードルガード20又はプランジャ部分14aによ
って覆われ得る。この点に関しては、ニードルガード及
び中空プランジャ部分はバレルのねじ切りされた端部と
ほぼ同一の直径で製造されているので、ニードルガード
とプランジャ部分14aとは露出したニードル上により安
全に設置され得る。従って、この設計は冗長特性を含ん
でおり、それによってニードルアセンブリは、たとえ使
用後に係合解除させて、後退させることができないとし
ても、前述したような他の少なくとも２種類の方法で包
囲され得る。かくして、付加的な安全性が組み込まれて
いる。

他の実施例を図13〜図17に示す。この実施例では、図
13のバレル12aは、前記実施例のバレル12と実質的に同
一であり且つ要素90を含んでいる。この要素90は、図17
でより詳しく示すように、バレルのフィンガプレス端部
の内面上に２つの環状隆起部とそこに入り込む溝91とを
含んでいる。図17に示すように、バレルの溝91は、プラ
ンジャに含まれる環状隆起部と協働するように設計され
ている。自明の如く、これらの部品は逆になってもよ
い。即ち、溝91のプランジャ上に、隆起部92がバレル上
に含まれてもよい。これらの要素は、使用開始まで注射
器胴体の中央部分内での材料の出入りを妨げるようにバ
レルの一方の端部で効果的なシールを形成するように係
合されるときに協働する。このシールの他に、バレルに
ねじ込まれ得る図２の実施例に示す型のニードルガード
を使用すると、注射器胴体の両端部が完全に密封され
る。前記実施例に関係するこのような密封によって、注
射器を滅菌し、内部の滅菌状態を保持しながら個別包装
というよりもむしろかさ包装することができる。

図16に戻って、バレル12aは、アダプタ24aが具える環
状シール隆起部96を封止係合式に受容するべく94に形成
された環状溝を有する。この溝はバレルにその製造の際
に形成され得、または好ましくは、バレルのプラスチッ
ク材料の弾性に起因して組み立ての際に隆起部96によっ
て形成される。図13に示した例ではプランジャにも変形
が施されている。この例で、図14及び図15により詳細に
示したプランジャ部分104は外側周縁張り出し部102を有
し、この張り出し部は、組み立ての際にバレルの隆起部
90及び溝91を越えてスナップ式に嵌入するのに十分な程
度に小さい直径を有するが、プランジャ及びニードルア
センブリがバレル内へと引き込まれる時には一番奥の隆
起部のところで保持される。

プランジャ及びニードルアセンブリがバレル内に引き
込まれたら、続いて円筒形のプランジャ部分14aが、部
分108の小さい破断点もしくはノッチ106において折り取
られ得る。先の例の場合同様、細い部分108の横断面は
円形であっても、またプランジャ部分14aの切断をしや
すくする楕円形など、円形以外の形状であってもよい。

プランジャ部分14aは切り離し後、先に述べたように
バレル12aのねじ山付き遠位端部と結合され得る。要素1
4aは、たとえアダプタがバレルから外れ損ね、ニードル
がうまく引っ込まなくとも遠位バレル端部に取り付けら
れるように設計されている。そのうえ図２の例の場合同
様、38及び70に形成されたようなねじ式結合部は、先に
述べた特徴を有するスナップ式結合部や摩擦固定部など
他の結合手段に置き換えられ得る。

くわえて、先に述べた例の場合同様栓部及びプランジ
ャ部分は、バレル上の目盛（図示せず）の配色との間に
付加的なコントラストを有する類似の配色を有し得る。
先に述べた理由から、このような配色は図16に詳細に示
した、半径方向に直線状に伸張する前面110と共に、非
常に見やすく、かつ正確なただ一つの液体−プランジャ
界面をもたらす。

図13に示した例を更に変形したものが、図18〜図20に
示した更に別の例に見いだされ得る。この例はほとんど
の点で図13の例に類似するが、プランジャの細くなった
中間部分が破断点の替わりに結合部を有し、この結合部
によってプランジャの中空円筒形部分はニードル側端部
から取り外されたり、後に再び取り付けられたりし得
る。このような構造は、プランジャの中空指押し部分14
bが使用前及び使用後は共にニードルガードとして用い
られ、かつ使用中はプランジャ部分として用いられるこ
とを可能にする。

図13と図18において、ニードル側端部プランジャ部分
は実質的に同じであるが、破断点78を具えた細い中間部
分は直線的ロック機構120に置き換えられており、この
機構は、外側もしくは半径方向に僅かに広がった２個の
弾性の翼もしくはサイドアーム124を具備した角形ソケ
ット122を有する。上記２個のアームの上方端部は弓形
の張り出し縁部126を具え、かつやはり弓形の内側溝128
を有する。

断面図で示したようにプランジャ部分14bは、図13の
例の場合同様中空円筒形シリンダである。しかし、その
ニードル側端部は図18及び図19に示したように、直線的
部分120と相補形である直線的部分130を具えるように変
更されている。従って、これらの部分が結合されると部
分14bと132とは共に１個のユニットとして回転する。し
かも、この例のアダプタ−プランジャ係合構造は、例え
ば図13の例にみられるものと同じであるので、プランジ
ャが回転されると先に述べたようにしてアダプタの一方
向回転が実現する。

この例でも注射器の、相補的隆起部構成を具えたフィ
ンガプレス側端部において同種の封止が実現されること
に留意されたい。しかし、バレル12bのフィンガプレス
側端部は、アーム124が外側へ広がってプランジャ部分1
4bに設けられた相補的な溝から外れることを可能にする
べくテーパ状とされている。

使用時、円筒形部分14bをニードルに被せ、かつバレ
ル12bの遠位端部と封止係合式に結合することによって
無菌注射器が供給される。この点に関して、封止係合部
はねじ式結合部として図示してあるが、先に述べたよう
な他の結合手段を用いることも可能である。供給時の状
態で、注射器はバレルの遠位端部と結合されたアダプタ
及びニードルアセンブリも含むが、その際プランジャ部
分132及び120は栓部136と共にバレル内に引き込まれて
バレルのフィンガプレス側端部と、図13の例に関して指
摘したのと同様にして封止係合している。加えて、アー
ム124は図19に示したような位置を占める。（しかし、
アーム124がバイアスの掛かっていない状態でバレルの
直径より小さい直径を有し得、即ちバレル内に有る時と
同様にプランジャの取り付けを可能にすることに留意さ
れたい）。従って、供給時の状態で注射器の両端は封止
されており、即ち注射器ボディに内包された部分に関し
て無菌性が保たれる。また、注射器が使用されたら、図
19に示したようにプランジャのニードル側端部がアダプ
タ及びニードルアセンブリと共に引き込まれ得、プラン
ジャ部分14bは取り外される。その後、取り外されたプ
ランジャ部分14bはバレルのニードル側遠位端部に再び
以前のように結合され得、それによって注射器の両端が
再び封止されて、注射器ボディ内の毒性または伝染性物
質は逃れ出ることができなくなる。そのうえ、図13の例
の場合同様、プランジャ部分14bはニードルアセンブリ
がバレル内に引き込まれたかどうかにかかわらず、ニー
ドルガードとしてバレルに再び取り付けられ得る。

このように、ここに開示した直線的ロック機構の使用
によって、ただ１個の要素（14b）がニードルガードと
プランジャ部分との両方として用いられ得る。しかも、
先に述べた封止及びロックの構成とその有益な成果とは
維持され得る。くわえて、注射器内の液量を肉眼で容易
かつ正確に確認することを可能にする諸要素の形状及び
配色も、図18〜図20に示した例に適用され得る。更に、
この例の長所を先に開示した他の例で用いるべく変形し
得ることは、当業者には理解されよう。

次に、図21〜図23に示した本発明の例を参照して、悪
戯を防止する特徴を有する注射器の３形態を個々に開示
する。図21に示した注射器はバレル300と、プランジャ
のためのフィンガプレス302と、ニードルガード304とを
有する。ニードルガードは当然ながら、例えば図21及び
図22に示したようにバレル300の端部にねじ式に、また
は他の方式で固定されている。本発明のこの形態では、
片面に接着剤の付いた紙、またはプラスチックのような
他の材料から成るストリップ306が注射器の側部に沿っ
て貼り付けられている。このストリップは特に、バレル
300の側部沿いに貼り付けられてニードルガード304の、
該ニードルガードとバレル300との結合域に位置する端
部上に達している。ストリップ306の反対側端部はフィ
ンガプレス302に貼り付けられ、好ましくはフィンガプ
レス上を横切り、かつ反対側の側部を幾分下って伸長し
て、少なくとも円筒形バレル部分に達する。このように
して、ストリップ306の少なくとも一部がフィンガプレ
ス302とバレルとの結合域を締め付ける。その結果、ニ
ードルガードをバレルから不注意で、または試みに外し
たり、フィンガプレス302をバレルに関して回転または
軸線方向移動させたりすればストリップ306が切れるか
または捩れ、それによって上記結合域において封止が破
られたこと、及び場合によっては注射器が悪戯されたこ
とが指示されると考えられる。

図22に、悪戯防止型注射器の別の形態を開示する。図
22に示した例のバレル、フィンガプレス及びニードルガ
ードは図21のものと同様であり、これらの参照符号とし
ては図21で用いた参照符号に記号“a"を付加して用い
る。この形態では、ニードルガード304aとバレル300aと
の結合域、及びバレル300aとフィンガプレス302a及びプ
ランジャ部分との結合域の辺りに薄膜状プラスチック材
料308及び310がそれぞれ、例えば熱収縮によって適用さ
れる。この場合も、ニードルガード304aのバレル300aに
関する回転その他の運動や、フィンガプレス302aのバレ
ル300aに関する回転または軸線方向移動が収縮包装プラ
スチック材料の切断または皺寄りによって検出され、そ
れによって注射器両端での封止の破壊や注射器への悪戯
が指示される。プラスチック材料での収縮包装は注射器
の無菌性の維持を助長すること、及び各収縮包装材料部
分に沿って適当な開封ストリップを配置すれば前記部分
の除去と注射器の使用とが容易となり得ることも考えら
れる。

図23には、図21及び図22に示したのと同様の注射器の
諸要素を、記号“b"を付加した同様の参照符号を付して
示す。この形態の場合、注射器を溶融プラスチック材料
に浸漬することによって、ニードルガードが取り付けら
れ、かつプランジャがその軸線方向最奥位置に配置され
た状態の注射器の周囲にプラスチックの薄膜コーティン
グ312が設けられ、前記注射器を完全に包囲する。プラ
スチックコーティング312は例えば、透明な塩素化ポリ
塩化ビニル（CPCV）コーティングを含み得る。成分は、
メチルイソブチルケトンを基剤として、塩化ビニル−酢
酸ビニル樹脂、二酸化ケイ素（非晶質）である。これは
自然乾燥コーティングである。乾燥は、温度を100゜Fに
高めることによって加速され得る。上記プラスチック材
料の融解温度は、当然ながら注射器を構成するプラスチ
ックの融解温度より低く、また、透明なプラスチック材
料を、注射器上のグラデーションその他の情報が薄膜プ
ラスチックコーティング越しに見えるように用いるべき
であると考えられる。このようにして、ニードルガード
304bを外したり、プランジャを変位させたりしようとす
るいかなる行為もプラスチック材料の薄膜312が破れる
ことによって直ちに検出され得、それによって注射器両
端に近接する封止部の破壊や前記封止部への悪戯が指示
される。当然ながらコーティング材料は、ニードルガー
ドをバレルから容易に取り外すこと、及びプランジャを
容易に回転して封止を破り、それによってプランジャを
バレルに関して軸線方向に移動させることを可能にする
ように十分薄く適用される。従って、プラスチックコー
ティングは使用時注射器バレル上に残され得、該コーテ
ィングをバレルから物理的に剥ぎ取り、かつこれだけを
別個に廃棄する必要は無くなる。

次に、図24〜図26に示した、比較的小直径の注射器で
ある本発明の一例に言及すると、この例では異なる形態
のアダプタ及び結合構成が用いられ得る。この形態で
は、図24に示したように注射器バレル400の端部に、速
動ねじ山402を具備した開口が設けられている。アダプ
タ404が設置されており、このアダプタはニードル408を
支持したハブ406を有する。アダプタ404は、雌ねじ402
と共働する速動雄ねじ410を具えている。ハブ406は基部
412と直立環状フランジ414とを有する、好ましくは一体
的であるカップ形構造体から突出している。基部412は
バレル端部のフランジに当接するべくディスク状の形態
を有し、また好ましい形態においてフランジ414はその
遠位端部に、半径方向内側へ突出したリブ416を具えて
いる。フランジ414は全体が一体であっても、また後段
の記述から明らかなように、分割されたフランジとして
屈曲するように分割されてもよい。

アダプタ404の内側環状面418は半径方向に伸張する複
数のスプラインもしくはラッチ419を周方向に分配して
具え、これらのスプラインもしくはラッチは図25に示し
たように、所与の角度で傾斜した面420と軸線方向に伸
張する従動面422とから成る。スプライン419は、アダプ
タを貫通し、かつニードルと連通する開口の近傍からフ
ランジ414の近傍まで伸張している。

プランジャは栓部424と、栓部424の前面から突出す
る、実質的に硬質の部分426とを含む。突出部426の前面
は、プランジャがバレル内に完全に押し込まれた時アダ
プタ面上のスプライン419と係合する、スプライン419に
対して相補的なスプラインもしくはラッチ428を具えて
いる。スプライン428は、所与の角度で傾斜した面420a
と駆動面422aとから成る。突出部426のスプライン428を
具えた端部から後方へ離隔した位置に、突出部426の外
周を巡る環状溝430が設けられている。

使用時、注射が完了したらプランジャはバレルのアダ
プタが設置された端部の方へ押され、それによってアダ
プタのスプラインとプランジャの突出部426のスプライ
ンとが互いに係合する。プランジャが一方向へ回転され
ると、プランジャのスプライン428の駆動面422aがアダ
プタの従動面422と係合し、その結果、互いに共働する
ねじ山410及び402が設けられているので、プランジャが
更に回転されることによりアダプタはバレル端部から捩
じ外される方向へ駆動され、アダプタ及びニードルをバ
レル内に引き込むことが可能となる。また、プランジャ
のスプライン428がアダプタのスプライン419に、アダプ
タの捩じ外しのために当接する際に430と突出リブ416と
が係合し、プランジャ及びアダプタは互いに対してロッ
クされることも理解される。従って、プランジャ及びア
ダプタの十分な回転によってアダプタがバレル端部から
捩じ外されたら、リブと溝との結合構造によってプラン
ジャとアダプタとは一緒に、アダプタ及びニードルの全
体がバレル内に収容され得るように引き込まれ得る。

先の諸例の場合同様、バレルの端部はその外側にねじ
山を有する。アダプタ及びニードルがバレル内に引き込
まれた後、プランジャを図９に示したように折ってその
自由部分をバレルの端部に捩じ付け、それによってニー
ドルを収容したバレルの両端において封止を実現するこ
とが可能である。

次に図26に、プランジャとアダプタとの結合構造の、
上述のものとは逆の形態を示す。即ち、フランジ414aは
その遠位端部近傍に環状溝430aを有し得、一方プランジ
ャの突出部426aは半径方向に突出したリブ440を有し得
る。プランジャが軸線方向移動によってバレル内に完全
に挿入されると、リブ440が環状溝430a内に係止してプ
ランジャとアダプタとを結合すると理解される。

また、アダプタの内側面は図示した以外の形状も付与
され得ると考えられる。例えば、スプラインもしくはラ
ッチは必ずしもアダプタの中心開口から伸張しなくとも
よく、前記開口から半径方向外側へ離隔して位置して、
アダプタの半径方向外側縁部まで伸張することが可能で
ある。加えて、アダプタの基部412がボウル形で、スプ
ラインがボウルの湾曲面上に形成されることも可能であ
る。更に、フランジ414の側面はバレルの端部に向かっ
て半径方向内側へ傾斜し得、その際フランジ自体は、バ
レルの突出部の側面縁部に沿って形成された相補的スプ
ラインと共働係合するスプラインを有する。このように
して、かなりのトルクがプランジャからアダプタに伝達
され得る。図24〜図26に示したニードルとハブとの一体
結合は、先の諸例の場合同様ハブ406とニードル408との
間のルエルロック型結合を含み得、また逆に、先の諸例
に関して説明及び図示したルエルロック型結合はアダプ
タとニードルとの一体結合によって置き換えられ得ると
いうことも考えられる。

本明細書の開示に照らして当業者には明らかであるよ
うに、本発明の実施において多くの変更及び変形が、本
発明の精神もしくは範囲を逸脱することなく可能であ
る。従って、本発明の範囲は、次の請求の範囲の規定内
容に従って解釈されるべきである。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 シヤープ，フレイサー・アール カナダ国、ブイ・６・アイ・１・シー・ ５、ブリテイツシユ・コロンビア、バン クーバー、グリアー・アベニユー・1830 (72)発明者 マクリーン，ドナルド・エイ カナダ国、ブイ・６・アール・１・ブ イ・３、ブリテイツシユ・コロンビア、 バンクーバー、ウエスト・シツクスス・ アベニユー・4486 (56)参考文献 特開 平２−5971（ＪＰ，Ａ) 国際公開89／8468（ＷＯ，Ａ１) 国際公開90／11099（ＷＯ，Ａ１) 米国特許4861338（ＵＳ，Ａ) 米国特許4955870（ＵＳ，Ａ) 欧州特許出願公開347742（ＥＰ，Ａ １) (58)調査した分野(Int.Cl.⁷，ＤＢ名) A61M 5/32

Claims (10)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】（ａ）軸方向に細長い中空バレルと、 （ｂ）前記バレルの遠位端部の近傍でバレルにより保持
   され、前記バレルに対する所定の方向の回転に応答して
   前記バレルから取り外し可能であると共に、針を担持
   し、前記中空バレルの内部と流体を連通させるアダプタ
   と、 （ｃ）前記バレル内部で軸方向に移動可能なプランジャ
   と、 （ｄ）プランジャの遠位端部に設けられ、アダプタ上の
   交合係合構造と係合可能であるアダプタ係合構造とを具
   備してなり、 該バレルの遠位端部の内面及び前記アダプタの外面の一
   方にはねじ山が又他方にはねじ溝が設けられており、前
   記ねじ山及びねじ溝が、前記アダプタと前記バレルとを
   互に結合した状態に維持するように互いに係合可能であ
   り、 前記プランジャに設けられた前記アダプタ係合構造は、
   第１の駆動面と、第１の結合要素とを有し、 前記アダプタ上の前記交合係合構造は、第２の駆動面
   と、第２の結合要素とを有し、 前記第１および第２の駆動面は互いに係合可能で、係合
   すると共同で可動であり、プランジャおよびバレルの相
   対的回転に応答して前記所定の方向におけるバレルに対
   するアダプタの回転を可能にしてバレルの遠位端部から
   アダプタが離れるようにバレルとアダプタのねじ係合を
   解除し、前記第１および第２の結合要素は、プランジャ
   とアダプタを互いに結合するように互いに係合可能であ
   り、前記バレルに対する前記アダプタと前記プランジャ
   の共同回転に応答してアダプタがバレルの遠位端部から
   離されたとき、バレルの遠位端部から離れる方向におけ
   る前記プランジャおよび前記アダプタの共同の軸方向移
   動に応答して針と共にバレルの内部にアダプタが引き込
   まれることを可能とし、 前記アダプタ係合構造および前記交合係合構造の一方が
   第３の面を含み、前記アダプタ係合構造および前記交合
   係合構造の他方が前記一方の係合構造の第３の面と係合
   する第３の面を有し、前記バレルに対する前記アダプタ
   の回転の前記所定の方向とは反対の方向での前記バレル
   に対する前記プランジャの回転に応答して、プランジャ
   がアダプタに対してラチェット式に動くことを可能と
   し、前記第３の面の少なくとも一方が傾斜面である、注
   射器。
2. 【請求項２】第３の面がプランジャの前記アダプターに
   向けての軸方向移動に応じて互いに係合し、前記第３の
   面の係合がプランジャの前記アダプターに向けての更な
   る軸方向移動に応じて、前記アダプタに対する前記プラ
   ンジャの前記所定の方向での回転を引き起こし、前記第
   １の駆動面が前記第２の駆動面に対して係合する請求の
   範囲第１項に記載の注射器。
3. 【請求項３】前記第３の面が、共に傾斜面である請求の
   範囲第１項に記載の注射器。
4. 【請求項４】前記アダプタは切頭円錐状の雄状突起を有
   し、前記針は前記雄状突起を受容する相補雌状受容部を
   含み、前記突起は前記受容部が該突起と係合したときに
   針と中空バレルの内部との間に流体連通を与える通路を
   有する請求の範囲第１項に記載の注射器。
5. 【請求項５】前記プランジャが、アダプタおよび針がバ
   レル内に引き込まれるときバレルの近位端部から突出す
   る第１部分と、バレル内部の第２部分とを有し、前記第
   １部分が前記第２部分から取り外し可能である請求の範
   囲第１項に記載の注射器。
6. 【請求項６】アダプタおよび針がバレル内に引き込まれ
   るときに、バレルの近位端部から前記第２部分が離脱す
   るのを防ぐための止めを前記バレルが有する請求の範囲
   第５項に記載の注射器。
7. 【請求項７】前記プランジャがプラスチック材料から成
   形され、前記第１プランジャ部分および第２プランジャ
   部分の間に、第２部分から第１部分を折ることを可能に
   するプラスチック材料からなる縮小部分を有する請求の
   範囲第５項に記載の注射器。
8. 【請求項８】前記プランジャの前記第１部分の近位端部
   と前記バレルの遠位端部が、第２プランジャ部分から第
   １プランジャ部分を取り外した際に互いに係合可能な面
   を有し、バレルの遠位端部からアダプタおよび針を引き
   込んだ後、バレルの遠位端部を閉じるように互いに前記
   面を係合させる請求の範囲第５項に記載の注射器。
9. 【請求項９】前記プランジャが前記バレルに対する後退
   位置と伸長位置との間でバレル内において移動可能であ
   る注射器であって、前前記プランジャの後退位置におい
   て前記バレルと前記プランジャとを結合する手段を有す
   る請求の範囲第１項に記載の注射器。
10. 【請求項１０】前記第１および第２の結合要素が、バレ
    ルの遠位端部から離れる方向にプランジャとアダプタの
    共同の軸方向移動を可能にする互いに係合可能な径方向
    の一対のラッチ要素を有する請求の範囲第１項に記載の
    注射器。