JP3321182B2

JP3321182B2 - 組織治療のための外科用留め具

Info

Publication number: JP3321182B2
Application number: JP50638599A
Authority: JP
Inventors: トルマラ，ペルッティ; ポヨネン，ティモ; タミンマキ，マルック
Original assignee: ビオンクスインプランツオサケユイチア
Priority date: 1997-07-02
Filing date: 1998-07-02
Publication date: 2002-09-03
Anticipated expiration: 2018-07-02
Also published as: EP0993273A1; CA2293785A1; US6692499B2; DE69828878T2; DE69828878D1; AU8973698A; US20020058966A1; JP2002320623A; WO1999001071A1; JP2001506171A; EP0993273B1; ATE288225T1; ES2235356T3

Description

【発明の詳細な説明】技術分野本発明は、突起及び鈍端（鈍い端部）を有した近位
（第一）部分と、突起及び尖端（尖った端部）を有した
遠位（第二）端部とを備えたシャフトを含んでなる矢形
状に形成された外科用留め具又は装置（インプラント）
に関するものであり、近位部分及び遠位部分の突起が本
インプラントの使用により柔らかい組織及び／又は硬い
組織の内部の位置にインプラントを固定するような形状
になっている。本インプラントは、組織条件において実
質的に（生体）吸収性を有し且つ方向性を有した強化構
造を含んだポリマー又は高分子化合物やポリマー又は高
分子化合物の類似物やセラミックバイオグラス化合物か
ら作成され得る。

本発明の外科用インプラントは、膝関節の半月板組織
のような線維構造を含む柔らかい組織及び／又は硬い組
織の障害の修復手術において使用されることを特に目的
としているが単にそれのみを目的としているものではな
い。

背景技術当該分野における従来技術を参照すると、吸収性縫合
糸で縫合することによって披裂部及び損傷部のような半
月板障害部を固定することは、障害を持った半月板組織
の切除よりも良い結果をもたらすことが分かっている
（例えば、エヌ・エー・パルメリ（N.A.Palmeri）、テ
ィー・エフ・ウィンターズ（T.F.Winters、エイ・イー
・ジョイナー（A.E.Joiner）、及びティー・エバンス
（T.Evans）の「関節鏡術用半月板ステープルの開発と
試験（The Development and Testing of the Art
hroscopic Menisacal Stample）」、関節鏡術、1989
年、第５巻、No.2、第156頁（参照文献１）を参照）。
しかしながら、関節鏡術縫合は複雑で時間のかかる技術
であり、血管及び神経に対する危険性があるために患者
にとっての危険性が大きい。加えて、半月板披裂部の縫
合は単数又は複数の縫合糸結節を残すが、この縫合糸結
節が関節腔組織を刺激することがある。したがって、外
科医は、長い間、ステープルや留め具のような、吸収性
縫合技術の利点を有していながら縫合よりも迅速且つ安
全に使用され得る吸収性を有した半月板損傷部固定装置
を欲してきた。

複数の研究グループがクランプのような吸収性を有し
た半月板損傷部固定装置を開発しようと試みてきた。し
かしながら、係る装置に対する様々な要求は高いもので
ある。速やかな治癒が起こるように術後の損傷部組織が
良好な接触を維持するに十分な強度を有していなくては
ならない。装置は良好な治癒にとって十分に長い間その
強度を維持しなくてはならない。損傷部の治癒を妨げる
合併症を引き起こすことなく吸収されなくてはならな
い。さらに、装置の設置は容易且つ速やかで、手術によ
って引き起こされる障害を最小にするべきである。これ
らの高い要求のため、吸収性を有した最適な半月板損傷
部固定装置は未だ開発されていない。パルメリらは、参
照文献１において、関節鏡術に適用した吸収性を有した
留め具を使用した半月板修復の方法の開発を報告した。
しかしながら、報告された方法は、最終的な設計が針案
内配置のためにステープルのカニューレ挿入を使用した
ために、複雑であった。さらに、ステープル骨折、移
動、関節剥脱が見つかった。

当該分野で公知のインプラントに関しては、半月板披
裂部の外科的修復を特に目的とした矢状インプラントを
開示している米国特許第4873976号明細書が参照され
る。しかしながら、この明細書による矢状インプラント
は、特に近位端部（軸部）が板形状になっており、板の
主面の方向が矢の本体部の長手軸線方向に対して垂直に
なるようになっているという不利点を有している。この
ことにより、インプラントを設置するために使用される
設置経路は軸部の断面形状を有さざるを得ないので、イ
ンプラントを設置することは特に困難であり、案内効果
は概ね軸部に対してのみもたらされ矢の本体部には及ば
ないので、設置経路においてインプラントを案内するこ
とは困難となる。さらには、軸部は、通常、半月板の外
側表面からかなりの程度突出したままとされるため、特
に半月板に関連して配置されるときに、軸部の構造が組
織の刺激及び剥脱を引き起こす。

ベイズ（Bays）ら（米国特許第4884572号及び同第489
5141号の明細書）は外科的修復用タック及びアプリケー
タとそれらを使用する方法を記載している。このタック
は、かかり状突起部材と、シャフト部材と、把持部分と
を有している。タックは組織の治癒時間と一致するよう
に選択された分解時間を有する生体分解性材料から作成
される。代替実施形態においては、タックのかかり状突
起が連続的な螺旋状かかりからなる。このタックの不利
点は、把持部分が太く、この部分が半月板表面に取り残
されて関節腔の内側で刺激を引き起こし得ることであ
る。

ウィンターズによって開示された、半月板披裂部を修
復するための方法及び装置（米国特許第5059206号）は
突起又はかかり部を有する留め具を含んでなり、この留
め具が送達装置を使用して半月板披裂部へ適用される。
この送達装置は湾曲した半径部の中で操作可能である柔
軟な先端部を有しており、外科医が膝関節の中央部分へ
装置を挿入し留め具を半径方向外側へ半月板披裂部まで
届かせて半月板披裂部を横切らせることを可能とさせ
る。この場合も、留め具の近位端部が太く、これが半月
板の外側表面の上及び／又は下に部分的に突出してい
る。

タミンマキ（Tamminmaki）ら（米国特許第5562704
号）は、半月板披裂部の外科的修復を特に目的とした、
生体吸収性を有する矢状インプラントを開示している。
このインプラントは、米国特許第4873976号又は同第505
9206号明細書のインプラントが有し得る案内又は剥脱の
問題を有してはいない。しかしながら、米国特許第5562
704号の不利点は、インプラントの近位部分（翼部）が
好適には半月板の表面上に取り残され、翼部が生体吸収
の結果として砕けたときに、砕けた翼部が膝関節組織を
刺激する可能性があることである。もし翼部を有した近
位部分を半月板組織の内側に配置することが所望されれ
ば、半月板の表面被膜が特別な切断刃で水平に切断され
なくてはならない。このことは、手術を長引かせ、半月
板表面に対する重大な損傷を引き起こす。

米国特許第5569252号明細書は、半月板披裂を含む患
者の柔らかい組織における披裂部を修復するための、留
め具、設置装置、及び方法を記載している。留め具は中
央部分に沿って遠位端部から近位端部へと減少する可変
ピッチの螺旋状突起を有し、留め具がねじ込み動作にあ
たって披裂部の二つの側を横断して前進させられるに伴
って披裂部の両側を近接した状態にさせる働きをし得
る。このインプラントは、設置のためにねじ込み動作を
必要とし、関節鏡術で使用するには遅くて時間がかか
り、半月板組織のような線維組織の中でのインプラント
の回転は、線維組織が回転するインプラントの周りに巻
き付けられてインプラントの設置を妨げる又は止めさせ
得る危険性を有している。

アメリカ合衆国カリフォルニア州アーヴィンのメディ
カル・データ・インターナショナル社（Medical Data
International Inc.）の整形外科及び筋骨格市場生
物工学（Orthopdic and Musculoskeletal Markets
Biotechnology）、1997年、１〜17頁、には、半月板修
復のための生体吸収性装置が記載されている。この装置
は再吸収性縫合糸から構成された柔軟な部材によって取
り付けられた成形かかり状突起を備えた二つの脚部を有
している。脚部が半月板の披裂部に貫入して縁端部を一
緒に保持するように、この装置が関節鏡器具で半月板へ
設置される。この装置の不利点は縫合結節が半月板の表
面に残ることで、半月板の表面でこの縫合結節が刺激を
引き起こし得る。さらに、この二脚装置は装置の関節鏡
術設置を困難にさせる太い設置器具を必要とする。

発明の開示本発明の目的は、柔らかい組織又は硬い組織における
披裂部を修復するための侵襲を最小にした方法を可能と
せしめる生体吸収性留め具を提供することにある。

他の目的は、設置が速やか且つ容易であり、組織披裂
部を強固且つ安全に固定し、非毒性で生体適合性を有す
る生体吸収性の、ポリマー、ポリマーアロイ、又は線維
強化ポリマー複合材料から作成でき、披裂部が治癒する
間、構造的な一体性を維持すると共に組織剥脱を防ぐよ
うに特に設計された留め具を提供することにある。

さらなる目的は、披裂部を圧縮するように設計された
形状を有する留め具を提供することにある。

さらに別の目的は、半月板組織のような柔らかい組織
又は硬い組織の完全に内部に発射され、組織（半月板）
披裂部に貫入して破断した縁端部を一緒に保持する装置
（留め具）を提供することにある。

これらの目的及び他の目的は本発明の留め具で達成さ
れる。

本発明の留め具は、膝関節内の半月板の披裂部のよう
な患者の柔らかい組織及び／又は硬い組織における披裂
部を修復するように設計されている。

本インプラントは、表面に対して突起を備えて形成さ
れ且つ鈍端を有した近位（第一）部分と、表面に対して
突起を備えて形成され且つ尖端を有した遠位（第二）部
分とを備えたシャフトを有する。これらの突起の目的
は、設置後に柔らかい組織及び／又は硬い組織の内部に
おいてインプラントを拘束（固定）することである。

したがって、これらの突起は装置の近位部分及び遠位
部分の両方から盛り上がっている。突起は、典型的に
は、かかり状物、鱗状物、ネジ状山、鋸歯状物、隆起、
又は同種のものである。本装置のシャフトの遠位部分の
突起は設置された装置が設置の方向と反対方向に半月板
組織から滑動することを防ぎ、シャフトの近位部分の突
起は設置された装置が設置方向にさらに半月板組織に貫
入することを防ぐ。この挙動は突起の特別な幾何形状に
よって達成される。

好適な実施形態においては、本装置のシャフトの遠位
部分の突起は、挿入の際には装置が半月板内へ滑り入る
ことを容易にするが、設置方向と反対方向に装置が滑動
することを阻止するように形成される。一方、本装置の
シャフトの近位部分の突起は、送達（設置）器具を用い
て本装置が半月板に発射されたときに半月板組織の内部
において装置を停止させるように形成される。本装置が
半月板に発射され披裂部を横切るときには、突起の組が
協働して破断した表面に対して有利な圧縮圧を作用させ
る。この圧縮圧は披裂部を閉鎖させて治癒を促進させる
一助となる。

本装置のさらなる有利な特徴は、シャフトの表面が長
手方向隆起を含み得ることである。

これらの隆起に作成される突起は、設置された留め具
の不必要な移動を防ぎ、披裂部の圧縮圧を維持するにあ
たってより有効となる。突出が大きくなったため、隆起
上に突起を作成することがより容易になる。さらに、意
外にも、隆起は、この内部に沿って、本装置の長さに沿
って中に有益な血流が発生し得る通路を設けることによ
って披裂部の治癒を促進させる。これらの通路は幅約0.
05〜0.5mmであり、毛細血管として機能して、血管分布
が豊富な半月板の遠位部分から血管分布が少ない半月板
の近位部分へ血液を移送する。さらに、これら隆起は設
置の際に設置器具のカニューレを通して半月板又は他の
柔らかい組織へ留め具を案内することを助ける。

図面の簡単な説明図１〜図６は本発明による留め具（装置）を示してい
る。図７〜図10は本発明による留め具における隆起の異
なる輪郭形状を示している。図11A〜図11Dは披裂した半
月板への本発明の留め具の設置を断面で示している。図
12〜図13は半月板の線維構造を示している。図14〜図15
は設置された状態の本発明の留め具に対する半月板の線
維構造の向きを示している。

好適な実施形態の詳細な説明図１〜図15を参照して本発明の好適な実施形態の説明
がなされる。

本発明の好適な例示実施形態は、人間の患者における
膝関節半月板披裂部のような柔らかい組織又は硬い組織
を修復するための留め具及び方法を含んでいる。

図１は、側面から見たときの好適な実施形態の留め具
を示す。この留め具は矢形状を有するように設計されて
おり、シャフト１を備えている。シャフト１の近位部分
２は、インプラントの設置において使用される器具に対
して必要とされる衝突面を提供するための鈍端（尖って
いない端部）を備えて形成されており、シャフト１の遠
位部分３は尖端（尖った先端部）3aを備えた頭部を備え
て形成されている。遠位部分は、シャフト１に対する複
数の遠位突起４を備える。遠位突起はここではシャフト
の周囲に延びる鋭い輪郭形状のネジ状山である。近位部
分２の目的は、設置の第一段階の際に、半月板の内部、
典型的には、半月板の表面の直下に、インプラントを停
止させることである。この仕事を果たすために、近位部
分２は複数の近位突起５を備えており、送達器具の押圧
作用が止まったときに、これら近位突起５が装置を停止
させ装置の半月板へのさらなる埋没を防ぐ。図1Bは、半
月板組織への留め具の尖端の溶易な貫入を促すために、
突起（Ｄ）の遠位側表面に対する接線と留め具の長手方
向軸線（ａ）との間の近位方向角度αが比較的小さく、
45゜より小さく、好適には30゜より小さくなっているこ
とを示す遠位突起の断面を示している。一方、突起
（Ｄ）の近位側表面に対する接線と長手方向軸線（ａ）
との間の近位方向角度βは90゜より小さく、止め具の設
置後に設置方向と反対方向に留め具が抜け戻ることを効
果的に防ぐことを保証している。他方、図1Cによれば、
近位突起Ｐの場合には、角度γの値が大きく（＞90゜）
なっており、強い固定力を生み出し、この強い固定力に
よって設置手順後に半月板組織の内部に留め具を停止さ
せる。

したがって、近位突起５及び遠位突起４は半月板の内
部に装置を効果的に固定し、設置方向とその反対方向の
両方への移動を防ぐ。さらに、近位突起５が設置の最終
期の際に披裂部の近位側を披裂部の遠位側に押し付ける
ので、設置によって披裂表面が圧縮される（図11A〜図1
1Dを参照）。

装置全体が半月板の内部に設置され且つ装置の近位端
部が比較的小さいので、半月板表面上の装置の太い近位
部分の存在に起因する合併症に関する従来技術の装置の
危険性は排除される。

図２は留め具の他の好適な実施形態を示している。こ
の実施形態では、近位突起６及び遠位突起７はシャフト
の近位部分及び遠位部分の表面から盛り上がっている複
数の小さいかかり状突起を備える。図１及び図２の留め
具は円形状断面を有するカニューレを通じて半月板組織
へ押し付けられることができ、円形状断面であることが
カニューレの作成を比較的容易にする。

図3Aは、長手方向から見たときの、近位尾根状突起８
及び遠位尾根状突起９を有し且つ平坦にされている中間
部分10を有した留め具を示し、図3Bはこれを上から見た
ときを示しており、留め具は、留め具の遠位先端部の方
向から見たときには図3Cにしたがった断面状輪郭形状を
有している。このタイプの留め具は、図3Cの留め具の断
面に一致する内側断面を有する設置カニューレの内部に
おいて優れた案内を可能とする。

留め具の表面は複数の長手方向尾根状隆起をさらに含
むことができ、拘束手段がこれら長手方向隆起に機械加
工又は成形され得る。図4Aは表面に四つの長手方向隆起
（Ｒ）を有した留め具の側面図を示しており、図4AのＡ
−Ａ平面における留め具の断面を与える図4Bに従って、
これら長手方向隆起が留め具の表面に配置されている。

（かかりのような）近位突起及び遠位突起が長手方向
隆起上に効率的に機械加工することが可能である。

図１〜図４に記載される以外の他のタイプの近位突起
及び遠位突起を本発明の留め具において使用することが
できることは明らかである。例えば、図５に示されてい
るように、突起の両傾斜面を湾曲させることが可能であ
る。突起は図６に示されているように丈夫さと先端が鋭
くなっていることの両方を兼ね備えることも可能であ
る。

留め具の表面上の長手方向隆起に対する可能な配置は
多数存在する。さらに、隆起の幾何形状は、半月板組織
又は他の柔らかい組織の内部におけるかかり状突起又は
他の突起の把持能力に影響を与えるべく変化させられ得
る。図７〜図10は、隆起を備えた留め具の断面構造に関
する幾つかの好適な実施形態を示す。

図11A〜図11Dは、本発明の留め具を披裂した半月板組
織に設置するための好適な方法を示している。図11A
は、半月板を近位側11′と遠位側11″とへ分離させる披
裂部12を有する半月板を側面から見たときを示す。図11
Bに示されるように、手術の際には、カニューレ13の先
端部13″が小さな切開部を通して膝関節へ押し付けら
れ、先端部が半月板の（披裂部12に対して）近位部分1
1′の表面に配置される。

図11Cに示されるように、ピストン15は左（遠位端）
へ移動し、カニューレ13の内部の孔13′の中で留め具14
を押す。ピストン15は高速になるまで加速されることが
でき、図11Dに示されるようにピストン15が留め具14を
高速で半月板へと押し付ける（発射する）。ピストン15
は（例えば、ピストン15の近位端部の停止部（不図示）
によって）その運動の最終段階にて停止し、典型的に
は、ピストンの先端部がカニューレ13の先端部13″から
約0.5〜1mmだけ突出して、留め具を半月板組織の内部に
完全に押し入れる。半月板表面のカニューレ先端部13″
の位置が、典型的には半月板披裂部12の前方２〜4mm
に、適切に選択されており、且つ、カニューレの方向が
正しいときには、留め具は半月板近位側部分11′及び披
裂面12を貫通し、設置押圧によって生じた圧縮圧力で披
裂部を閉鎖させる。図11Dによれば、ピストン15は留め
具を押して半月板組織の内部に完全に押し入れる。留め
具の近位部分16が半月板組織の内部に押し入れられる
と、近位突起16′が半月板の近位部分11′への押し付け
力を生じさせ、披裂部12を閉鎖させる。ピストン15が
（典型的には半月板の表面下0.5〜1mmで）停止するとす
ぐ、近位突起16′は留め具を停止させ留め具がさらに半
月板組織内へ移動することを防ぐ。一方、装置の遠位部
分17は披裂部12を横断して半月板11″の遠位側部分まで
押し付けられ、そこでは遠位突起17′が留め具が設置方
向と反対方向に抜け戻ることを防ぐ。したがって、披裂
部12は効果的に閉鎖されて、留め具はその位置に固定さ
れて披裂部12を閉鎖された状態に保ち、留め具全体が半
月板組織の内部に埋没させられて、半月板の表面に配置
されたインプラント部分に関する危険性を排除する。

一般的には、半月板の微細構造は強化膠原線維を含ん
でいる。半月板の内部には、多数の膠原線維が半月板の
下側表面とほどんど平行な水平面に方向性を有して配置
されている。水平方向膠原線維を（図11A〜図11Dに示さ
れるように）半月板の切断された断面で調べれば、膠原
線維の切断端部が顕微鏡観察によって図12に従った断面
表面上の複数の点として見える。膠原線維同士間の結合
力は比較的弱いので、典型的な垂直方向の半月板損傷部
（披裂部）12は膠原線維の長手軸線に沿って発生する。

半月板の内部の膠原線維構造を留め具の長手軸線の方
向から、すなわち留め具が半月板に進入する方向から、
調べれば、膠原線維が図13に線図で示されるように平行
且つ水平な線維束として観察される。

図12及び図13に線図で示される半月板の内部の水平方
向の強化膠原線維の特有な配置のため、留め具が半月板
組織に貫入して突起が水平方向の膠原線維束を掴んで留
め具を所定の位置に固定するように、少なくとも留め具
の近位部分及び遠位部分の上側表面及び下側表面上に突
起が設けられることが重要となる。このことが半月板の
断面として図14に線図で示されている。図15において
は、留め具と水平方向の膠原線維との関係を留め具が半
月板に進入する方向から見ており、留め具19のシャフト
の上側表面及び下側表面から突出した突起18が水平方向
の膠原線維20の間でいかにして効果的に自身を固定する
かを示している。

もちろん、半月板が水平方向ではない方向を向いた線
維をも含んでいることは周知のことである。例えば、半
月板はさらに半径方向又は斜め方向に配位された線維を
含むことがある。膠原線維は、発生した典型的な垂直方
向（バケツ柄状）披裂を治療するために本発明を使用す
ることに対しては特に重要となる水平方向の線維を含む
本質的な三次元ネットワークを半月板において形成して
いる。

本発明の生体吸収性インプラントは、生体吸収性ポリ
マー、コポリマー、従来技術で公知の溶融成形法を用い
たポリマー混合体又はポリマーアロイから作成され得
る。吸収性線維と結合ポリマーとを圧縮成形又は射出成
形で一緒に成形して線維強化した又は特別に自己強化し
た構造を作る米国特許第4743257号明細書の技術を使用
することがさらに可能である。本発明のインプラントを
単一の圧縮成形サイクルで成形することもできれば、成
形サイクルの後で留め具の表面に突起を機械加工するこ
ともできる。

さらに、吸収性ポリマーの溶融体を高速且つ高圧で適
宜のダイ（押出し型）によって又は適宜の型へと押出し
成形又は射出成形する際に、方向性を有した構造又は自
己強化した構造を作ることができる。適切な条件で冷却
が起こるとき、溶融体の流れの向きが方向性を有した構
造又は自己強化構造として固体材料中に残る。有利な実
施形態においては、成形型がインプラントの形状を有す
ることも可能であるが、射出成形された又は押出し成形
された半製品を機械加工（熱を用いることも可能）する
ことによって、本発明のインプラントを作成することも
可能である。

溶融成形された生体吸収性ポリマー材料、固体状態で
型抜きされた生体吸収性ポリマー材料、又は圧縮加工さ
れた生体吸収性ポリマー材料からインプラントを作成す
ることが好適であり、前記材料は例えば米国特許第4968
317号又は同第4898186号の明細書に記載されている。

インプラントの強化線維は、生体吸収性ヒドロキシア
パタイトやバイオグラス線維のようなセラミック線維と
することも可能である。かかる生体吸収性セラミック線
維強化材料は、例えば欧州特許出願第0146398号及び国
際公開第WO96/21628号の明細書に記載されている。

本発明の方向性を有したインプラント又は自己強化さ
れたインプラント又は線維強化されたインプラントは、
空洞が最終製品の形状を有する成形型内で強化線維ポリ
マーマトリックスを最終製品へと成形することによって
作成することができ、また、例えば米国特許第4968317
号明細書に記載されるように、溶融成形され固体状態で
型抜きされたロッドのような予備成形物上に最終形状を
機械的に加工する（熱を用いることも可能）こともでき
る。

本発明の幾つかの有利な実施形態においては、自己強
化された構造の方向性及び／又は強化要素がインプラン
トのシャフトの長手軸線の方向に主として向けられる。
強化要素はインプラントの任意の突起又は隆起にまで延
びていてもよい。強化要素がインプラントの長手軸線の
周囲を螺旋状に回転することも可能である。さらに、合
成技術で周知である長寸のサンプルにおいて強化要素に
他の異なる方向性を持たせることを本発明に適用するこ
とができる。しかしながら、本発明のインプラントの方
向性や線維強化や自己強化の全体的な特徴は、強化要素
が治癒する披裂部にかけられる（引張荷重、曲げ荷重、
及び剪断荷重のような）異なる外部荷重（例えば、患者
の膝関節の運動によって生じる半月板に対する荷重）を
効果的に支持することができるように強化要素の多くを
方向付けすることである。

本発明の有利な実施形態によれば、半月板修復インプ
ラント又はその表面の特殊な被覆層は、抗生物質、化学
療法物質、血管由来成長因子、創傷の治癒を早める物
質、成長ホルモン、及び同種のもののような単数又は複
数の生理活性物質を含んでもよい。かかる生理活性を有
した半月板修復インプラントは、機械的な補助を与える
のに加えて障害の治癒に対して化学的に寄与するので、
外科的使用において特に有利である。

インプラントの方向性を有した材料及び／又は強化材
料は、典型的には、100〜2000MPaの引張強さ、100〜600
MPaの曲げ強さ、80〜400MPaの剪断強さを有している。
さらに、これらのインプラントの材料は、普通、堅くて
丈夫である。これらの機械的特性は非強化吸収性ポリマ
ーに対して優れているが、非強化吸収性ポリマーは典型
的には40MPaと100MPaとの間の各強さを示し、さらに非
常に柔らかいかもろいかのいずれかである（例えば、参
照文献３、エス・バイニオンパア（S.Vainionpaa）、ピ
イ・ロッカネン（P.Rokkanen）、ピイ・トルマラ（P.To
rmala）の「人間組織における生体分解性ポリマーの外
科的利用（Surgical Applications of Biodegradabl
e Polymers in Human Tissues）」、Progr.Polym.S
ci.679〜716頁）。

本発明のインプラントは、インプラントの作成の際に
使用される材料のタイプに依存して周知の殺菌技術の何
れかによって殺菌されてもよい。適切な殺菌技術には、
加熱殺菌又は蒸気殺菌や、コバルト60照射や電子ビーム
のような放射線殺菌や、エチレンオキシド殺菌や、同種
のものが含まれる。

本発明及びその特定の実施形態に関する上記の説明の
後には、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、
本発明に対して多数の変更及び修正をなし得ることは当
業者にとっては容易に明らかとなる。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者ポヨネン，ティモフィンランド国，エフイーエン―33720 タンペレ，ノストゥリナライッティ２ベー 17 (72)発明者タミンマキ，マルックフィンランド国，エフイーエン―33400 タンペレ，クッコランカトゥ 23 ベー 17 (56)参考文献特表平７−507694（ＪＰ，Ａ) 国際公開97／18762（ＷＯ，Ａ１) 米国特許5643319（ＵＳ，Ａ) 米国特許4884572（ＵＳ，Ａ) 米国特許5398861（ＵＳ，Ａ) 米国特許4873976（ＵＳ，Ａ) 米国特許3716058（ＵＳ，Ａ) 米国特許5269783（ＵＳ，Ａ) 米国特許5059206（ＵＳ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.⁷，ＤＢ名) A61B 17/58 310

Claims

(57)【特許請求の範囲】

【請求項１】上側表面と下側表面とを有した近位部分
と、鋭くなった先端部と単数又は複数の第一突起とを有
した遠位部分とを含んでなるシャフトを含んでなる体組
織修復のための留め具において、前記第一突起が、近位
側方向への前記シャフトの移動を拘束するような形状を
した近位側表面と、遠位側方向への前記シャフトの移動
を許容するような形状をした遠位側表面とを有し、前記
近位部分が該近位部分の前記上側表面及び前記下側表面
に第二突起を有し、前記第二突起が遠位側方向への前記
シャフトの移動を拘束するような形状をした遠位側表面
を有し、前記シャフトが前記近位部分及び前記遠位部分
に沿って単数又は複数の長手方向隆起をさらに含み、前
記第一突起が前記単数又は複数の長手方向隆起から突出
し、前記第二突起が前記単数又は複数の長手方向隆起か
ら突出している体組織修復のための留め具。
【請求項２】前記第一突起の前記遠位側表面に対する接
線と前記シャフトとの間に形成された近位側方向の角度
は45゜より小さく、第一突起の前記近位側表面に対する
接線と前記シャフトとの間に形成された近位側方向の角
度は90゜より小さく、前記第二突起の前記遠位側表面に
対する接線と前記シャフトとの間に形成された近位側方
向の角度は90゜より大きい、請求項１に記載の留め具。
【請求項３】前記単数又は複数の長手方向隆起が前記シ
ャフトの前記遠位部分と前記近位部分との間に配置され
る、請求項１又は請求項２に記載の留め具。
【請求項４】前記留め具は生理活性材料を含んでなる、
請求項１から請求項３までの何れか一項に記載の留め
具。