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JP3333519B2 - 雌性尿失禁の処置用の外科的器具 - Google Patents
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JP3333519B2 - 雌性尿失禁の処置用の外科的器具 - Google Patents

雌性尿失禁の処置用の外科的器具

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JP3333519B2 JP50866396A JP50866396A JP3333519B2 JP 3333519 B2 JP3333519 B2 JP 3333519B2 JP 50866396 A JP50866396 A JP 50866396A JP 50866396 A JP50866396 A JP 50866396A JP 3333519 B2 JP3333519 B2 JP 3333519B2
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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は雌性尿失禁、即ち排尿制御不能を処置するた
めの外科的器具及び方法に関する。
尿失禁は膣壁と骨盤筋及び恥骨とを接続せしめる組織
又は靱帯の不全を原因としうる。
米国出願第5,112,344号には開腹を必要とせずに雌性
尿失禁を処置する方法が記載され、それに必要とされる
病院管理は４日ぐらいでありうる。この方法では、テー
プを尿道の両側において身体に通し、そして膣壁と恥骨
の上に広がる腹壁との間に移植している。膣壁と尿道と
が恥骨に対して適正な位置にくるようにテープを締め、
そして線維組織がテープのまわりに発達するように身体
に残したままとする。その線維組織は軟質組織の支持靱
帯として機能する。かかる線維組織が発達したらテープ
を身体から取る。これには約２ケ月かかる。
この方法に利用するための特異構造の外科的器具も発
案されており、これはその一端にハンドルを、そしてそ
の他端に湾曲部を有するシャンクを含んで成り、その湾
曲部は膣を通じて身体に通されることを意図している。
かかる手術により得られる結果は、膣壁と腹壁との間
の軟質組織が悪性な状態にあるため、線維組織が十分に
発達しないであろうという事実に基づき常に満足たるも
のではない。
本発明の目的は尿失禁の回復に関する有意に改善され
た予後を伴う改良且つ簡略された手術を供することによ
り、そしてこの目的のため、本発明は請求項１に特定さ
れた特徴を有する上述の種類の外科的器具を提供する。
本発明はまた請求項17記載の雌性尿失禁の処置のため
の方法を提供する。この方法においてはまた、テープを
膣壁と腹壁との間に通すが、テープは身体に永久的に残
され、人工靱帯としてそれ自身が尿失禁を回復するため
に必要とされる組織の強化を供するように、又は線維組
織の発達により前記強化を供する。
本発明を、本発明に係る外科的器具及びこの外科的器
具を利用して本発明の方法を実施するときの複数の外科
工程を開示している添付図面を参照しながらより詳しく
説明する。
図面において、 図１は一態様における外科的器具の側面図であり、 図２は外科的器具の平面図であり、 図３は互換性のある部品を取付けるための器具の結合
の拡大断片軸方向横断面であり、 図４〜10は本発明に係る方法の複数の外科工程を模式
的に示し、そして 図11は本方法の最終工程を同様にして示している。
この外科的器具は円筒管状シャンク10を含んで成り、
そのシャンクはその一端において２つの反対方向におい
て同一平面で広がりウィング12及び開口部13を形成して
いるハンドル11を有している。シャンクの他端にはソケ
ット14があり、それはシャンクの一部の上にはめられ、
そしてシャンクにはんだ付け又は溶接されており、その
ソケットの一部は前記の他端においてシャンクから突き
出ている。円筒状シャフト15がシャンクに回転式に装着
され、そしてそれはシャンクの外面に軸方向に突き出た
ノブ16によって手動式に回転できる。ノブ16はシャフト
の一端に取り付けられており、そして開口部13に収まっ
ている。シャフトの他端はシャフトより小さい外径の円
筒部17（それは雄ねじをもつ部分18を接続せしめる）、
ねじ部18を接続する更に小さい直径の平滑端部19を形成
している。端部19はこのシャフトの前述の他端において
ガイドピンを形成している。部18及び19はシャンクを突
き出たソケット部14の中に収まっており、そして更にシ
ャンクから突き出たショルダー20がこの部分の中に収ま
っている。
前述の外科的器具は複数回にわたって利用されること
を意図しており、従ってオートクレーブにより減菌され
うる材料、例えばステンレススチールより成るべきであ
る。
この外科的器具は更にニードルと呼ぶ交換性、且つ使
い捨て式の要素21を含む。それはシャンクに、そのニー
ドルの一端にあるまっすぐな部分において取り付けられ
ており、そして膣と腹壁との間の恥骨の外形を実質的に
追従するようにその他方の自由端に至るまでほぼ1/4の
同期の円を描いている。このニードルは円形の断面を有
し、そして滑らかであり、好ましくは外面が研磨仕上げ
されている。それはその自由末端に向かって若干テーパ
ー仕上げとなっており、そこでニードルは切り子面が仕
上げられた先端22を形成しているが、しかしそれは平滑
末端仕上げとなっており、且つ横方向に切られた末端を
有していてもよい。この外科的器具の実用性を好適な態
様で示す。使い捨てニードルは組織適合性プラスチッ
ク、例えばポリカーボネート、又はスチールもしくは類
似の材料のいづれかより成っていてもよい。
シャンク10へのニードル21の取り付けのため、ニード
ルはそれがソケット14の中において収容される部分であ
るまっすぐな部分を形成しているその一端において先端
面から広がる軸状ブラインドホールを有し、そのホール
はねじ部23及びその内側方向に向かうより狭い円筒部24
を有する。ガイドピン19は、ニードル21を外科的器具の
残部に取り付けるためのねじ部18をこのブラインドホー
ルのねじ部23の中にシャフトをノブ16の手動式回転を介
して回転させることによってねじ込み、シャンクの先端
面とニードルの先端面とが互いに押し付けられるように
なったときに前記円筒部分24によりガイド式に収容され
るような寸法となっている。このニードルはシャンクに
対し所定の回転位置を向いているべきである。それはハ
ンドル16の面に対して直角方向に突き出ているべきであ
り、そしてかかる回転位置はニードルの外面における対
合くぼみの中に収容されているシャンクの上のショルダ
ー20により固定される。
ニードル21の部23は、ねじとなっている代わりに、シ
ャフト15のねじ部18をプラスチック製ニードルの中にね
じ込んだときにねじ穴が開けられるようにする寸法であ
ってよい。
この外科的器具の２つの部分を上記のような態様で互
いにねじ締めすると、それらは本発明の方法を適用する
ことにより手術に利用されたとき、ハンドル11において
大いなる精度をもってコントロールできうる精密ユニッ
トを形成する。
本発明に係る方法を実施するとき、記載の態様の２本
のニードル21A及び21Bがテープ26の各端において接続さ
れるであろう（図４）。好適な態様において、テープの
先端はニードルに接着されているが、しかしその接続
は、テープをニードルの中のシャンクに接続している先
端の近くにある目27に通すことにより（図３）、又は超
音波溶接によりテープ先端をニードルに接続することに
より、もしくはプラスチック製のニードル材料を射出成
形でベーキングすることにより施すことができうる。
このテープは、テープを周囲組織の中に定着させるた
めにテープの中に至るように線維芽細胞が成長できるよ
う、横糸と縦糸との間に0.1mm程度の開口部がある織布
テープであるべきである。テープ用に適当な材料はポリ
プロピレンであり、これは線維芽細胞刺激物質、例えば
エナメルマトリックス誘導体でコーティングされていて
もよい。好ましくは、このテープは８〜10mmの幅及び約
1mmの厚みを有する。
テープの移植のための手術を開始するとき、一方のニ
ードル21Aをシャンク10に取り付け、他方のニードル21B
は図４に示すようにテープ26にぶら下げる。
図４〜11において、女性の下腹部の対応部分を模式的
に開示し、膣は28、尿膀胱は29、尿道は30、恥骨は31、
そして腹壁は32で表示している。
テープ26を移植するための手術の第一工程を図４に開
示し、そしてそれはニードル21Aによる膣壁への貫入
（この壁と最初に施す切り込み）、そして更には尿道30
の一面での軟質組織への貫入を含んで成り、次いでニー
ドルを図５に従い恥骨31の背部の近くに通し、そして恥
骨の上の腹壁に通す。ニードルの通過のために腹壁にわ
たって切断を施してよいが、もしニードルが鋭利なら、
ニードルを腹壁の内側から腹壁へと貫通させ、そして腹
壁の外側に見当合わせ切断を施すのにそれで十分であり
うる。
さて、シャフト15をノブ16において回転させ、シャフ
トのねじ部18をニードル21Aの中のねじ部23から抜き取
ることによって当位器具のシャンクをニードル21Aから
外し（図６）、前記ニードルをピンセットにより腹壁か
ら抜き取り、そしてテープ26を図７に示す通り組織の中
に引っ張り込む（図７）。
他方のニードル21Bをシャンクに取り付け（図８）、
そして膣壁に施された切り込みを介して尿道30の他方の
側にある軟質組織に通している。ニードル21Bを腹壁に
通し（図９）、次いでシャンクから外した後、腹壁から
抜き取る（図10）。これは全て先のニードル21Aの手順
と同じようにする。
次にテープ26を図10に示すように尿道30の各側に配置
し、そしてテープを膣壁の内面に配置することによって
ループを形成することにより締める（図11）。腹壁の外
側にあるテープの余りを切り取る。次に、テープを身体
に移植片として残し、腹壁に付着した人工靱帯を形成せ
しめ、そして尿失禁を回復するのに必要な支持力を尿道
に授ける。
本発明に係る方法において使用できうるその他の種類
のテープは上記のテープより一層密な織布であってよ
く、そして短かれ長かれテープが完全に吸収されてしま
うようにするかかる材料より成るものであってよい。テ
ープにより刺激される線維芽細胞増殖の発達により、尿
失禁を回復するのに必要とされる組織の強化が得られる
であろう。
フロントページの続き (56)参考文献 特表 平４−500763（ＪＰ，Ａ) 米国特許4509516（ＵＳ，Ａ) 米国特許5383904（ＵＳ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61B 17/42 A61F 2/08

Claims (16)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】雌性尿失禁を処置するための外科的器具で
    あって、一端にハンドル（11）、そして他端に膣を介し
    て身体に通されることを意図する湾曲部（21）を有する
    シャンク（10）を含んで成り、 ２本の湾曲した針様要素（21A,21B）がそれぞれの一方
    の先端において、尿道のまわりにループとして身体に永
    久的に移植すべきテープ（26）の一端及び他端のそれぞ
    れに接続されており、当該針様要素（21A,21B）は前記
    シャンク（10）に片方ずつ接続されて前記湾曲部（21）
    を構成するように構築されており、各要素は膣壁の内面
    から恥骨の背後を通って腹壁の外に至るような寸法とな
    っていることを特徴とする、器具。
  2. 【請求項２】前記シャンク（10）が、前記要素（21A,21
    B）のシャンク（10）への装着のためのねじ式結合部（1
    8,23）を有することを特徴とする請求項１記載の器具。
  3. 【請求項３】前記ねじ式結合部が、前記シャンク（10）
    に回転式に装着され、且つその一端において作動式ノブ
    （16）を有するシャフト（15）、ここで前記ノブは前記
    シャンクのハンドル端にある；及び前記要素（21A,21
    B）のねじ締めのための前記シャフトの他端にあるねじ
    部、を含んで成ることを特徴とする請求項２記載の器
    具。
  4. 【請求項４】前記シャフト（10）が、前記針様要素（21
    A,21B）の先端を受容するためのスリーブ部（14）を前
    記他端において有することを特徴とする、請求項１〜３
    のいずれか１項記載の器具。
  5. 【請求項５】前記ハンドル（11）が前記シャンク（10）
    から正反対方向に突き出た２つのウィング（12）を含ん
    で成ることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項
    記載の器具。
  6. 【請求項６】前記シャンク（10）及び前記針様要素（21
    A,21B）が、前記シャンク（10）上の対応の要素を前記
    ウィングの面に対して直角方向に配置するための相互作
    動性手段（20,25）を有することを特徴とする請求項５
    記載の器具。
  7. 【請求項７】前記シャンク（10）が複数回使用されるこ
    とを意図しており、そしてオートクレーブにかけること
    のできうる材料より成り、前記針様要素（21A,21B）が
    一回の使用を意図しており、そしてプラスチック製材
    料、ステンレススチール又は類似の材料より成ることを
    特徴とする、請求項１〜６のいずれか１項記載の器具。
  8. 【請求項８】前記テープ（26）が２本の湾曲した針様要
    素（21A,21B）に、前記テープの先端を前記要素に接着
    もしくは溶接することにより、又は前記要素のプラスチ
    ック材料へとベーキングすることにより取り付けられた
    ものである、請求項７記載の器具。
  9. 【請求項９】前記テープの先端が２本の湾曲した前記針
    様要素（21A,21B）の中の目（27）に通されている、請
    求項７記載の器具。
  10. 【請求項１０】前記針様要素（21A,21B）が実質的に1/4
    の周期の円を描いていることを特徴とする、請求項１〜
    ９のいずれか１項記載の器具。
  11. 【請求項１１】前記要素（21A,21B）がその他方の自由
    端に向かってテーパー仕上げとなっていることを特徴と
    する、請求項１〜10のいずれか１項記載の器具。
  12. 【請求項１２】前記他方の先端が鋭利となっていること
    を特徴とする、請求項11記載の器具。
  13. 【請求項１３】前記他方の先端が平滑となっていること
    を特徴とする、請求項11記載の器具。
  14. 【請求項１４】前記テープ（26）が、その中に至る線維
    芽細胞の成長のために穴が開いていることを特徴とす
    る、請求項１〜13のいずれか１項記載の器具。
  15. 【請求項１５】前記テープ（26）が織布テープを含んで
    成ることを特徴とする、請求項14記載の器具。
  16. 【請求項１６】前記テープが線維芽細胞刺激物質でコー
    ティングされていることを特徴とする、請求項14又は15
    記載の器具。
JP50866396A 1994-08-30 1995-08-28 雌性尿失禁の処置用の外科的器具 Expired - Lifetime JP3333519B2 (ja)

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