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JP3349151B2 - 内部マンドレルを有するカテーテルと使用方法 - Google Patents
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JP3349151B2 - 内部マンドレルを有するカテーテルと使用方法 - Google Patents

内部マンドレルを有するカテーテルと使用方法

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JP3349151B2 JP51157892A JP51157892A JP3349151B2 JP 3349151 B2 JP3349151 B2 JP 3349151B2 JP 51157892 A JP51157892 A JP 51157892A JP 51157892 A JP51157892 A JP 51157892A JP 3349151 B2 JP3349151 B2 JP 3349151B2
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Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 医療手順では身体の内部領域へ近接することがしばし
ば要求される。この目的のために、自然な身体の孔部あ
るいは切れ目を通って挿入されるカテーテルを用いるの
が普通である。1つの例としては冠状の脈管形成(coro
nary angioplasty)があり、その場合は、カテーテルが
心臓の望みの領域へ大腿動脈を通して挿入され、そこで
脈管形成(angioplasty)の手順が実行される。代表的
な場合では、カテーテルは、心臓の望みの領域に到達し
易くするように設計された形状の予形成された遠端部を
有している。カテーテルの挿入過程においては、案内ガ
イドワイヤが使用され、このガイドワイヤが前記予形成
された遠端部を直線化する。しかしながら、カテーテル
が一旦望みの位置近くに挿入されると、ワイヤは取り出
され、カテーテルの遠端部はその予形成された形状に戻
ることができ、望みの冠状の脈管(coronary astery)
に近接するのが容易になる。
同様な方法が、子宮頸管(transcervical approach)
を利用して卵管にカテーテルを挿入する場合に用いられ
る。例えば、透視評価のための造影剤の注入のために、
卵管に近接し、胎児、受精卵、あるいは他の遺伝的な材
料が卵管の中で沈積されている別のカテーテルを配置す
ることと、管の閉塞のための案内管のカニューレと、内
視鏡の挿入とが必要であるか、あるいは望ましい。
1つの従来技術にする方法においては、応力のかかっ
ていない状態において曲がった遠端部を有する単一ルー
メンのカテーテルを使用する。そのカテーテルを挿入す
るために、スルールーメンにマンドレルを通して、カテ
ーテルを直線状にし、かつ強化する。このような直線化
され、強化された状態において、カテーテルは子宮頸を
通過し、カテーテルは望みの卵管口に向かうことにな
る。一旦方法決めが行われると、マンドレルはカテーテ
ルから完全に取出され、このことによってカテーテルは
その予形成された曲がった形状に戻ることができる。次
に、医療手順をルーメンを通して実行することができ
る。
もしこの手順を両方の卵管の中で行わなければならな
い場合には、カテーテルを直線状にするために、マンド
レルをルーメンに再挿入し、カテーテルを別の卵管へ向
け直し、マンドレルを引抜いて望みの手順を実行するこ
とになる。あるいは第1の卵管のために使用したカテー
テルを引抜き、第2卵管のためには第2のカテーテルを
使用することもある。
この手順に関する1つの問題は、マンドレルをルーメ
ンから取出して、医療手順を実行するために何か他の器
具と交換しなければならず、このことによって必要な時
間が増加する点がある。この交換手順はまた複雑であ
り、それを完全に実行するのに付属のスタッフが必要と
なる。この手順は、両方の卵管に近接しなければならな
い時には、さらに時間がかかり、複雑さも増加する。さ
らに、もし第2の卵管のために第2のカテーテルを用い
る場合には、手順に要する費用も増加する。もし、同一
のカテーテルを引抜き、直線化し、再挿入すると、膣腔
を介して再挿入する結果として病原菌が入る危険性も加
わる。
また、通常は直線状になったカテーテルの遠端部を曲
げるのに、引張りワイヤを用いることも知られている。
しかしながら、これらのカテーテルは子宮頸を通過させ
るのに必要とされる剛性をあまり有していない。
発明の要約 本発明は、カテーテル本体の予形成された遠端部の形
状を変えるために、マンドレルの使用を必要とするタイ
プのカテーテル挿入手順の時間と複雑さとを減少させ
る。さらに、ある種の手順に関していうと、感染の危険
性と費用とも減少する。本発明は特に卵管へのカテーテ
ル挿入に適用できるが、本発明の幾つかの特徴は他の目
的にも利用できる。
本発明は、応力のかかっていない状態において第1の
形状を有する遠端部を備えた細長い、屈曲性のあるカテ
ーテル本体からなるカテーテルに適用される。前記カテ
ーテル本体は第1ルーメンを有し、これは代表的にはス
ルールーメンであり、遠端部の中へ伸びこみ、遠端部の
遠端開口において開放している。カテーテルはまた第1
形状とは異なる第2の形状を有する遠端部を備えたマン
ドレルを有する。前記マンドレルの遠端部はカテーテル
本体の第1形状を変化させるのに十分な強度を有し、好
ましくは、カテーテル本体の遠端部を第2形状にほぼ合
致させるために十分な強度を有している。
本発明の1つの特徴は、カテーテル本体が分離的なマ
ンドレルルーメンを有している点である。マンドレルは
マンドレルルーメンの中を引出位置と引込位置との間で
移動することができ、引出位置においてはマンドレルの
遠端部はカテーテル本体の遠端部の中へ十分に入り込ん
でいて、カテーテル本体の遠端部の第1形状を変化さ
せ、引込位置においては、マンドレルはマンドレルが前
記引出位置において占めていた位置より近位側に位置
し、カテーテルの遠端部は引出位置における時よりも変
形の度合いが少ない。
分離的なマンドレルルーメンがマンドレルのために使
用されるので、スルールーメンはマンドレルによって妨
害されることがなく、マンドレルは全手順中においてカ
テーテルの中に残ったままにしておくことができる。こ
の様は構造になっているので、マンドレルはスルールー
メンの中に挿入しようとする内視鏡のような他の器具の
ために引抜く必要がなくなる。また、マンドレルは遠端
部の応力のかかっていない状態での形状を再び変化させ
るために、簡単に再使用することができる。
カテーテルの遠端部の応力のかかっていない第1形状
は、望みの身体部分に近接するために、どんな形状にな
っていてもよい。特に卵管に使用するようになった好ま
しい実施例においては、カテーテル本体の遠端部は、応
力のかかっていない状態においては、カテーテル本体の
近接領域に関して偏向している。この場合、マンドレル
はカテーテル本体の遠端部の、応力のかかっていない第
1形状を変化させる形状をした遠端部を有している。カ
テーテル本体の遠端部の偏向部は、同一あるいは異なっ
た平面における、1あるいはそれ以上の曲線部あるいは
鋭角的な折曲部によって提供される。卵管に近接するた
めには、応力のかかっていない形状、あるいは予形成さ
れた形状は好ましくは曲線部になっている。マンドレル
は部分的あるいは全体的に曲線部を直線化させる。卵管
に近接する場合には、マンドレルは好ましくは曲線部を
ほぼ直線状にし、従ってカテーテル本体はほぼ直線化さ
れ、子宮の中へ通過させるのに強化させる。引込マンド
レルはカテーテル本体の遠端部の形状にほとんど影響を
与えない。
マンドレルの取扱いを容易にするために、カテーテル
は、好ましくは、カテーテル本体に取付けられ、カテー
テル本体の縦方向に移動する調整スライドを有してい
る。マンドレルと調整スライドとを接続することによっ
て、調整スライドはマンドレルを引出位置と引込位置と
の間を移動させることができる。これは片手で比較的簡
単に行うことができ、それによって医師の他の片手を自
由にして、他の目的のために使用させることができる。
さらに、調整スライドはマンドレルを容易に正確に移動
させることができ、カテーテル本体の遠端部の形状を望
み通りにするために、その移動量を正確に修正する。
マンドレルのマンドレルルーメン内での遠端部に沿っ
た移動を簡単にするために、マンドレルは遠端部と遠端
部のところで終結した遠端領域とを有する。前記遠端領
域は、マンドレルの、遠端部に沿った移動を容易にする
ように、マンドレルの遠端部の近接領域に関して偏向し
ている。
マンドレルの遠端領域と、カテーテル本体の遠端部と
をほぼ同一の平面領域の中で保持することが好ましい。
このことは幾つかの方法でできるが、好ましくは、マン
ドレルを調整スライドに取付けることもまたこの機能を
果たすことになる。マンドレルの遠端領域は各種の形状
になっていてもよい。ある種の目的のためには、遠端部
を拡大された丸い先端にしているマンドレルを用いるこ
とが望ましい。
好ましい実施例においては、カテーテル本体は、カテ
ーテル本体の遠端部よりの近位側において孔を開けられ
た外周壁を有している。この孔はマンドレルルーメンに
通じていて、マンドレルはこの孔から外へ出ている。も
し調整スライドを採用する場合には、調整スライドを孔
の外側にあるマンドレルの近端においてマンドレルに接
続することが好ましい。
好ましくは、カテーテルはマンドレルが前記孔を通じ
てマンドレルルーメンから完全に抜けてしまうのを防止
するための手順を有している。好ましい構造において
は、そのような手段が調整スライドと、調整スライトに
マンドレルを取付けることである。しかしながら、その
ような手段はマンドレル上のストッパのような他の形状
になっていてもよく、そのような孔がカテーテル本体の
外周壁あるいはカテーテル本体の近端のいずれに位置し
ていても、マンドレルが孔を通って完全に抜けてしまう
のを防いでいる。
マンドレルのマンドレルルーメン内における縦方向の
移動は、好ましくは、ストッパによって制限される。後
部あるいは近位側のストッパはマンドレルがマンドレル
ルーメンから完全に抜けてしまうのを防ぐ。前部あるい
は遠位のストッパはマンドレルの前方へのあるいは遠位
への動きを制限する。このことは、マンドレルが患者を
傷つけるような場合に、マンドレルがカテーテル本体の
遠端部より先へ突出しないようにすることが重要であ
る。好ましくは、マンドレルルーメンは端壁の中で遠位
的に終結しており、これもまたマンドレルがカテーテル
本体の遠端部より先へ遠位的に伸びるのを防ごうとする
ものである。しかしながら、たとえ端壁が設けられてい
ても、遠位側のストッパがマンドレルが端壁と接触する
ような位置へのマンドレルの遠位的な動きを防ぐ。
本発明は各種のカテーテルに用いることができるが、
特に外翻式のカテーテルに適用されるようになってい
る。外翻式のカテーテルの特徴は、遠端部を有する細長
い内部部材と、内部部材の遠端部およびカテーテル本体
に接続された屈曲性のある外翻要素を有している点にあ
る。専用の、分離的なマンドレルルーメンを設けている
ことは、このタイプのカテーテルにおいては特に重要で
あり、マンドレルは薄い、屈曲性のある外翻要素を破損
させることがない。
本発明の方法によると、マンドレルによってほぼ直線
状にされたカテーテルの遠端部が子宮頸を通して子宮の
中へ挿入される。次にマンドレルがマンドレルをマンド
レルルーメンから取出すことなしに引込位置まで引込め
られて、カテーテル本体の遠端部はその応力にかかって
いない形状にさせることができる。スルールーメンの遠
端開口が1つの卵管に向けられ、試験および(あるい
は)処置のような医療手順が、その子宮に関連した卵管
の中でスルールーメンを介して実行される。
もし両方の卵管が含まれる場合には、マンドレルはカ
テーテル本体を子宮から引抜くことなしに引出位置まで
前進され、カテーテル本体は全体的にその縦方向軸線の
周囲に向けられる。次にマンドレルはマンドレルをマン
ドレルルーメンから引抜くことなしに、またカテーテル
本体を子宮から引抜くことなしに、引込位置へ引込めら
れる。次にスルールーメンの遠端開口が他の卵管に向け
られ、試験および(あるいは)処置のような医療手順
が、スルールーメンを利用する卵管に関連した卵管の中
で実行される。この方法によると、単一のカテーテル本
体で、マンドレルをカテーテル本体から引抜いたり、あ
るいはカテーテルを子宮から引抜くことなしに、両方の
卵管に近接させることができる。
本発明は、付加的な特徴および利点と一緒にして、添
付図面を参照しながら以下の説明を参考にすると最もよ
く理解できるであろう。
図面の簡単な説明 第1図は、カテーテル本体が直線状にされ、患者の子
宮の中へ挿入された、本発明の教示に関して構成された
カテーテルの平面図である。
第2図は、カテーテルの遠端部が曲がった形状になっ
ている、第1図と同様な平面図である。
第3図は、カテーテル本体が直線状になった、カテー
テルの一部分を部分断面的に見た拡大された断面図であ
る。
第4図は、カテーテル本体が曲がった形状になった、
第3図と同様な図である。
第4A図は、別の形状をしたマンドレルの遠端部の、拡
大された、断片的な側面図である。
第5図は、全体的に第3図の線5−5に沿って見た、
拡大された、断片的な断面図である。
第6図は、1つの卵管の中へ外翻された外翻要素を備
えた、第1図と類似した平面図である。
第7図は、カテーテル本体の中で反転された外翻要素
を備えた、カテーテルの遠端領域の縦方向平面で見た、
拡大された、断片的な断面図である。
第8図は、カテーテル本体の遠端部から外翻された外
翻要素を備えた、第7図と類似した断面図である。
第9図は、マンドレルが引込位置にある時の、軸線平
面で見た、拡大された、断片的な断面図である。
好的実施例の説明 第1図はカテーテル11を有し、これは全体的にカテー
テル本体13とマンドレル15(第1図から第5図までを参
照)と、調整スライド17と、カテーテル本体の取付具19
と、内部カテーテル管21の形をした内部部材と、内管取
付具23と、外翻要素25(第7図、第8図参照)とからな
っている。カテーテル本体13は細長く、かつ屈曲性があ
り、主本体27(第7図、第8図参照)と、主本体の遠端
に固定された先端部材29とを有している。カテーテル本
体13は第5図に示したように円筒状になっていてもよ
く、比較的大面積の主ルーメンあるいはスルールーメン
31と、比較的小面積のマンドレルルーメン33とを有して
いる。前記スルールーメン31はカテーテル本体13の中
を、カテーテル本体のカテーテル本体取付具19における
近端から、スルールーメンが遠端開口37において開放し
ている遠端35までに亘ってずっと延在している(第7
図、第8図参照)。マンドレルルーメン33は端壁39のと
ころで終わっている(第7図、第8図参照)。前記ルー
メン31、33は、好ましくは、しかし、必ずしもというわ
けではなく、壁部41によって完全に相互に隔離されてい
る(第5図、第7図、第8図参照)。
前記先端部材29は、各種の構造が可能であるが、好ま
しくは、主本体27に接着されている(第7図、第8図参
照)。カテーテル本体13は全体的に適当な生体適合材料
でできている。例えば、主本体27は、ナイロンや、ポリ
エチレン、ポリウレタン、あるいはシリコンのような、
屈曲性のある、生体適合性のあるポリマー材料でできて
いてもよい。先端部材29は、好ましくはシリコンのよう
な軟らかい、生体適合性のあるポリマー材料でできてい
る。
カテーテル11は線形外翻カテーテルであり、それ自
体、内管21のみならず、薄くて屈曲性のある外翻要素25
をも有している。前記外翻要素25は、第7図、第8図に
示したように、内管21の遠端部に対して、また先端部材
29の内面に対しても、接着されている。このことによっ
て、外翻要素25は、これらの図に示したように、内管21
の遠端部の近くでめくれるようになっている。線形外翻
カテーテルは既知のものであり、外翻要素25の内管21お
よび先端部材29への取付けは、既知の手順に従って行わ
れる。同様に、外翻要素25と内管21とは、第7図と第8
図との位置の間を、外翻要素25の中の圧力を調節し、同
時に、内管21を当業者で知られている方法によって手順
で駆動させることによって、移動させることができる。
前記内管21は各種の異なった構造になっていてもよ
い。しかしながら、内管21は、好ましくは、ステンレス
鋼でできた比較的剛性のある近位部分40と(第1図、第
2図参照)、適当な、生体適合性のある、また屈曲性の
あるポリマー材料でできた、屈曲性のある遠位部分42
(第8図参照)とを有している。前記部分40、42は、あ
る場所44(第1図参照)において接着剤によるなどして
適当に接着されており、従って、以下に説明するが、曲
がった遠端部43を通過する内管21の少なくとも一部分は
屈曲可能になっている。前記場所44の正確な位置は重要
なことではない。
カテーテル本体13は予形成された形状の遠端部43を有
している。説明している実施例においては、予形成され
た形状は、遠端部43に近接したカテーテル本体13の領域
の形状とは異なっており、そのような領域から偏向して
いる。説明している特別な実施例においては、遠端部43
の応力のかかっていない状態において、曲がっている。
もっと詳細にいうと、説明している実施例においては、
その曲線部は円弧の一部を形成し、例えば、約90度にま
でなって延在する。図面においては、前記曲線部は円弧
状になって約90度延在しているが、これは単なる例示で
あって、65度ないし75度の円弧も、他の円弧長さとして
適している。この曲線部はどのような従来方法によって
遠端部43に設けてもよく、例えば、カテーテル本体13の
ために熱可塑性材料を使用し、遠端部を望みの形をした
モールドあるいはダイの中で加熱し、遠端部を冷却する
ことによって設けられる。もし熱硬化性プラスチックが
使用されると、遠端部43は望みの形状に成型することが
できる。もちろん、遠端部43はカテーテル本体13の残部
と一体構造的に構成しても、あるいは分離部材として構
成してカテーテル本体13の残部に取付けてもよい。カテ
ーテル本体13は一連の長さ方向に分離された、環状の深
度マーク46を有している。
マンドレル15は細長い、屈曲性のある部材であり、こ
れは、例えば、304シリーズのステンレス鋼の焼きもど
されたワイヤでできている。マンドレル15は屈曲性があ
るが、カテーテル本体13の遠端部43の予形成された形状
を変化させるのに十分な、またこの特別な実施例におい
ては、直線状にするのに十分な剛性を有している。
マンドレル15は、カテーテル本体13の遠端部43を変化
させる形状になった、また説明している実施例において
は、それを直線状にさせる形状になった遠端部45を有し
ている。マンドレル15の前記遠端部45は真っ直ぐで直線
状になっているが、マンドレルの遠端領域47(第9図参
照)は例外である。この遠端領域47は、マンドレル15の
遠端部45の近接領域に対して角度的に偏向している。マ
ンドレル15はマンドレルルーメン33の中にあり、このル
ーメンの中で、第1図および第3図に示した引出位置
と、第2図、第4図および第9図に示したような引込位
置との間を、長さ方向に移動することができる。角度的
に偏向した遠端領域47の目的は、マンドレル15がマンド
レルルーメン33の中で、カテーテル本体13の遠端部43に
沿って移動しやすいようにすることである。
マンドレル15とその遠端領域47とは、マンドレルルー
メン33の断面領域とマンドレル15とカテーテル本体13と
の固さと、応力のかかっていない状態における遠端部43
の形状とに応じて各種の異なった構造になっていても良
いが、1つの好適実施例においては、マンドレルは約0.
022インチ(0.558mm)の直径を有し、遠端領域の長さは
約0.080インチ(2.032mm)より短く、約0.020インチ
(0.508mm)より長い。長さが約0.080インチ(2.032m
m)より長くなると、遠短領域47とマンドレルルーメン3
3の壁部との間の摩擦が望ましくないほど増加し、約0.0
20インチ(0.508mm)より短くなると、偏向した遠短領
域47の有利性が減少することになる。遠端領域47は曲線
状になっていても良いが、好ましくは、マンドレル15の
近接部分に対して単純にある角度をなして折れ曲がって
いても良い。この角度は、好ましくは、摩擦を減少させ
るという利点を得るために少なくとも約15度であり、好
ましくは45度を越えないほうがよく、その理由は、45度
以上になるとマンドレルルーメン33の断面積が望みの値
よりも大きくする必要が生じるからである。マンドレル
ルーメン33の曲線状部分をマンドレル15がさらに移動し
やすいようにするためには、好ましくは、マンドレル15
の先端を丸くなった、半径一杯の、ボール状の遠端部49
にし、シリコンあるいはテトロンのような低摩擦材料で
被覆する。
第4A図はマンドレル15aを示し、これはここでは図示
せず、あるいは説明していないが、すべての点において
マンドレル15と類似している。マンドレル15と15aとの
唯一の違いは、後者が偏向した遠端領域47の代わりに、
拡大された丸い遠端部50を有している点である。第4A図
に示した形においては、遠端部50は事実状球形になって
おり、ボールを形成しているが、涙滴状、あるいはオリ
ーブ状のような他の丸い形状もまた使用できる。
カテーテル本体13はその外周壁53において開口51を有
し(第4図、第9図参照)、これは遠端部43の近くに位
置している。前記開口51はマンドレルルーメン33とつな
がり、マンドレル15は第4図および第9図に示したよう
にして開口51の中を貫通し、それによってマンドレルは
カテーテル本体13の外部へ延在する。マンドレル15は、
半径方向外側へ延在し、かつ調整スライド17における対
応的な凹所の中で受留められた近位部分55を有してい
る。
マンドレル15を調整スライド17に取付けることによっ
て2つの重要な結果が得られる。第1に、調整スライド
17をカテーテル本体13上で長さ方向に移動させることに
より、マンドレル15は第1図および第3図の引出位置
と、第2図、第4図および第9図の引込位置との間を移
動することができる。さらに、この動きは医師の片手の
みで簡単に行うことができる。第2に、マンドレル15を
調整スライド17に取付けることによって、マンドレル15
がその縦軸線との周りで回転することが防がれ、従っ
て、遠端領域47も回転してそれの位置している平面領域
から外れてしまうことがなくなる。従って、このことに
よって、カテーテル本体13の遠端部43とマンドレル15の
遠端領域47とはほぼ同一の平面領域の中に保持すること
ができる。この向きを維持することによって、偏向した
遠端領域47は曲線上のマンドレルルーメン33の中をより
よく移動することができる。
調整スライド17は各種の異なった形状をしていてもよ
いが、説明している実施例においては、それは環状の部
材になっており、カテーテル本体を滑動的に受留めてい
る。カテーテル本体取付具19は調整スライド17の近位へ
の移動を制限するストッパを形成し、それによってマン
ドレル15が開口51を通ってマンドレルルーメン33から完
全に引抜かれてしまうのを防いでいる。従って、マンド
レル15はカテーテル11の一体的な部分である。もちろ
ん、大きすぎて開口51を通過することのできないマンド
レル15上の拡大部分のような他の形状のストッパを設け
てもよい。同様に、調整スライド17の遠位への移動もま
た制限されており、この実施例においては、第3図に示
した位置に到達したマンドレル15との開口51とによって
制限される。マンドレル15を鋭く折り返すことが必要と
なるので、過大な力をかけることなしに調整スライド17
をこの位置より近位へ移動させることはできないのであ
ろう。もちろん、カテーテル本体上のハードストッパを
含む他の形のストッパも、調整スライド17の近位への移
動を制限するために用いることができる。
説明している実施例においては、開口51は、マンドレ
ル15が容易に開口を通過できるように、短い寸法を有し
た外周方向に狭い孔の形をしている。しかしながら、も
し望みならば、開口51はより長い細長スロットの形にな
っており、この場合、スロットの長さ方向は、カテーテ
ル本体13の長さの方向と同じである。
取付具19と23は各々T字形のアダプターの形になって
いてもよく、それぞれはカテーテル本体13と内管21の近
端部とそれぞれ接続された脚部57、59を有している。前
記取付具19、23はまた適当な媒体を注入するための注入
脚部61、63をそれぞれ有している。脚部61、63を通して
注入される媒体は液体か気体のいずれかである。例え
ば、脚部61を通して注入される媒体は外翻要素25を膨脹
させるための膨脹媒体あるいはその反対の媒体である。
脚部63は、例えば、洗浄流体、造影剤、薬剤、あるいは
吸入のために用いることができる。この点に関していう
と、脚部63を通して注入されるすべての媒体は、内管21
を通り、内管の遠端部65を通って出ていく(第8図参
照)。脚部61を通して注入される媒体は内管21の外側に
おけるルーメン31の中へ入り、外翻要素25へ移送される
(第7図、第8図参照)。
取付具19、23は第3の脚部67、69をそれぞれ有してい
る。第3の脚部67は、脚部61を通して注入される媒体が
脚部67を通って出ていくのを防ぎ、かつ内管21と滑動係
合して、それが取付具19に関して取付具23と共に前後に
移動できるようにするシール70を有している。脚部69
は、あらゆる各種の医学器具、例えば、卵管を視るため
の内視鏡を導入するための孔となる。取付具19と23とは
両方とも従来技術によるものである。
カテーテル11を使用する時には、調整スライド17が第
1図および第3図の位置へ遠位的に移動され、マンドレ
ル15をマンドレルルーメン33の曲線部分の中で、引出位
置まで移動させ、この位置においてマンドレルはカテー
テル本体の遠端部43を直線上、あるいはほぼ直線状に
し、これらの図に示したようにほぼ真直ぐになったカテ
ーテル本体を提供する。次に、ほぼ真直ぐになったカテ
ーテル本体13の遠端部43が患者の子宮頸71を通って子宮
73の中へ、第1図に示した位置まで挿入され、そこで遠
端部35が底部75と接触するか、あるいはそれに近接す
る。深度マーク46はカテーテル本体13の挿入深度を現
す。マンドレル15は曲線状の遠端部43を曲線状にするば
かりでなく、挿入手順における遠端部43に対して付加的
な剛性を与えることもする。
次に、マンドレル15はマンドレルルーメン33の中で、
第2図および第4図に示した引込位置まで引抜かれ、マ
ンドレルは遠端部43に近いところに位置する。従って、
カテーテル本体13の遠端部43はその自然の曲線状態に戻
ることができる。このマンドレル15の引込操作は、マン
ドレルをマンドレルルーメン33から取出すことなしに行
うことができる。また、マンドレル15の遠端部49は、そ
れが引込位置にある時でも、カテーテル本体13の中を十
分に前進して子宮の中に位置することができ、従って、
カテーテル本体13を望み通りに取扱うために、望ましい
剛性を与えることができる。
好ましくは、この挿入手順は、マンドレル15が引込ま
れている時に、遠端部43、特に、スルールーメン31の遠
端開口37が1つの卵管79の1つの卵管口77に向かうよう
にして行われる。しかしながら、カテーテル本体は挿入
過程の間、あるいはその後で、カテーテル本体13をその
縦軸線の周りで回転させて、遠端部35と卵管口77との望
みの方向を合わせることによるなどして取扱われる。
卵管79に接近するためには、外翻要素25が第6図に示
したようにして外翻され、卵管79の中へある程度の長さ
だけ延在する。外翻要素25の外翻操作は既知の方法で行
われ、その方法には脚部61を通して膨脹媒体を外翻要素
の中へ導入し、外翻操作を既知の方法で制御するのに望
ましいように、取付具23と、内管21とをカテーテル本体
13の中で前進させることが含まれる。このようにして卵
管79に近接すると、スルールーメン31を介して、卵管の
中で医療手順が実施される。例えば、細長い、屈曲性の
ある内視鏡81(第6図参照)が脚部69と内管21を通して
卵管79の中へ挿入することができ、卵管を目視検査する
ことができる。
医療手順が完了すると、もし望みならば、カテーテル
11を子宮73から抜くことなしに、他の卵管83について検
査、あるいは処置をすることができる。このことを行う
ためには、マンドレル15が第1図に示した引出位置にま
で前進され、カテーテル本体13がカテーテル本体の縦軸
線の周りで全体的に約180度回転され、他の卵管83の卵
管口85に対してカテーテルを粗く位置付ける。次にマン
ドレル15が第2図および第4図の引込位置にまで移動さ
れ、カテーテル本体13の遠端部43をその自然の曲線状態
に戻し、遠端部35が全体的に卵管口85に向くことなる。
卵管口77と卵管79とに関して上述した手順が繰返され、
卵管85の中で同一あるいは別の医療手順が実施される。
本発明の例示的な実施例を示し、説明してきたが、当
業界においては、必ずしも本発明の精神と範囲から逸脱
することなしに、多くの変更、修正、および置換が可能
である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ロウリィ,ギュイ ラッセル アメリカ合衆国92691 カリフォルニア 州ミッション ビエジョ,エル マー ドライブ 26651 (72)発明者 スキックリング,デビッド ポール アメリカ合衆国92679 カリフォルニア 州トラブコ ヒルズ,クロンダイク 28362 (72)発明者 ケベーデ,ギルマ アイエレ アメリカ合衆国92630 カリフォルニア 州レイク フォーリスト,ファーシング ストリート 25092 (56)参考文献 特開 昭55−160561(JP,A) 特開 平4−28375(JP,A) 実開 昭63−77055(JP,U) 米国特許4033331(US,A) 米国特許4976688(US,A) (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) A61M 25/00

Claims (5)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】カテーテルにおいて、 細長い、屈曲性のあるカテーテル本体であって、前記カ
    テーテル本体が応力のかかっていない状態におけるカテ
    ーテル本体の近接領域に対して偏向している遠端部を有
    しており、また第1ルーメンとマンドレルルーメンとを
    有しており、前記第1ルーメンと前記マンドレルルーメ
    ンとが前記遠端部の中へ伸び込んでいるカテーテル本体
    と、 前記マンドレルルーメンの中にあって、カテーテル本体
    の遠端部を少なくとも部分的に直線化させる形状になっ
    た遠端部を有するマンドレルであって、前記マンドレル
    が、前記マンドレルルーメンの中で、マンドレルの遠端
    部がカテーテル本体の遠端部の中へ十分入り込んで、カ
    テーテル本体の遠端部を少なくとも部分的に直線化させ
    る引出位置と、マンドレルが前記引出位置において占め
    ていた位置より近位に位置していて、カテーテル本体の
    遠端部が前記引出位置におけるよりももっと偏向してい
    る引込位置との間を移動できるようになっているマンド
    レルと、 前記カテーテル本体の縦方向に移動可能なようにカテー
    テル本体に取付けられた調整スライドであって、前記マ
    ンドレルが調整スライドに結合されており、それによっ
    て、前記調整スライドがマンドレルを前記引出位置と引
    込位置との間で移動させることができる、その調整スラ
    イドとを備え、 前記マンドレルの遠端部が遠端と、前記遠端のところで
    終わっている遠端領域とを有し、前記遠端領域がマンド
    レルの遠端部の近接領域に対して偏向され、カテーテル
    本体の遠端部に沿ったマンドレルルーメン内でのマンド
    レルの動きを容易にするように構成され、 前記マンドレルの遠端領域とカテーテル本体の遠端部と
    がほぼ同一の平面領域に位置しているカテーテル。
  2. 【請求項2】請求の範囲第1項記載のカテーテルにおい
    て、前記調整スライドがマンドレルの遠端領域を、カテ
    ーテル本体の遠端部とほぼ同一の平面領域に保持してい
    るカテーテル。
  3. 【請求項3】カテーテルにおいて、 細長い、屈曲性のあるカテーテル本体であって、前記カ
    テーテル本体が、応力のかかっていない状態において曲
    り、かつ遠端において終結する遠端部を有しており、ま
    たスルールーメンとマンドレルルーメンとを有してお
    り、前記スルールーメンが前記遠端において遠端開口を
    有し、前記マンドレルルーメンが前記遠端部の中へ伸び
    込んでいる、そのカテーテル本体と、 屈曲性のある遠端部を有する、前記スルールーメン内に
    位置した細長い内管と、 カテーテル本体の遠端部および前記内管の遠端部に接続
    された屈曲性のある外翻要素と、 前記マンドレルルーメンの中にあって、カテーテル本体
    の曲がった遠端部をほぼ直線化させる形状になった遠端
    部を有するマンドレルとを備え、 前記マンドレルが、前記マンドレルルーメンの中で、マ
    ンドレルの遠端部がカテーテル本体の遠端部の中へ十分
    入り込んで、カテーテル本体の曲がった遠端部をほぼ直
    線化させる引出位置と、マンドレルが前記引出位置にお
    いて占めていた位置より近位に位置していて、カテーテ
    ル本体の遠端部が曲がっている引込位置との間を移動で
    きるように構成され、 前記マンドレルの遠端部が遠端と、前記遠端のところで
    終わっている遠端領域とを有し、前記遠端領域がマンド
    レルの遠端部の近接領域に対して偏向され、カテーテル
    本体の遠端部に沿ったマンドレルルーメン内でのマンド
    レルの動きを容易にするように構成され、 前記マンドレルの遠端領域とカテーテル本体の遠端部と
    がほぼ同一の平面領域に位置しているカテーテル。
  4. 【請求項4】請求の範囲第3項記載のカテーテルにおい
    て、前記カテーテル本体の縦方向に移動可能なようにカ
    テーテル本体に取付けられた調整スライドを備え、前記
    マンドレルが調整スライドに結合されており、それによ
    って、前記調整スライドがマンドレルを前記引出位置と
    引込位置との間で移動させることができ、前記調整スラ
    イドがマンドレルの遠端領域を、カテーテル本体の遠端
    部とほぼ同一の平面領域に保持しているカテーテル。
  5. 【請求項5】カテーテルにおいて、 細長い、屈曲性のあるカテーテル本体であって、前記カ
    テーテル本体が応力のかかっていない状態におけるカテ
    ーテル本体の近接領域に対して偏向している遠端部を有
    しており、また第1ルーメンとマンドレルルーメンとを
    有しており、前記第1ルーメンと前記マンドレルルーメ
    ンとが前記遠端部の中へ伸び込んでいるカテーテル本体
    と、 前記マンドレルルーメンの中にあって、カテーテル本体
    の遠端部を少なくとも部分的に直線化させる形状になっ
    た遠端部を有するマンドレルとを備え、 前記マンドレルが、前記マンドレルルーメンの中で、マ
    ンドレルの遠端部がカテーテル本体の遠端部の中へ十分
    入り込んで、カテーテル本体の遠端部を少なくとも部分
    的に直線化させる引出位置と、マンドレルが前記引出位
    置において占めていた位置より近位に位置していて、カ
    テーテル本体の遠端部が前記引出位置におけるよりもも
    っと偏向している引込位置との間を移動でき、前記マン
    ドレルの遠端部が遠端と、前記遠端のところで終わって
    いる遠端領域とを有し、前記遠端領域がマンドレルの遠
    端部の近接領域に対して、カテーテル本体の遠端部と同
    一の方向に偏向され、カテーテル本体の遠端部に沿った
    マンドレルルーメン内でのマンドレルの動きを容易にす
    るカテーテル。
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