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JP3356782B2 - 体液をサンプル採取する装置に使用する使い捨て素子 - Google Patents
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JP3356782B2 - 体液をサンプル採取する装置に使用する使い捨て素子 - Google Patents

体液をサンプル採取する装置に使用する使い捨て素子

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JP3356782B2 JP54115897A JP54115897A JP3356782B2 JP 3356782 B2 JP3356782 B2 JP 3356782B2 JP 54115897 A JP54115897 A JP 54115897A JP 54115897 A JP54115897 A JP 54115897A JP 3356782 B2 JP3356782 B2 JP 3356782B2
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Description

【発明の詳細な説明】 発明の分野 本発明は分析又は処理のために身体から血液や他の流
体を得るための装置と方法に関するものである。
発明の背景 今日使用されている多くの医療処置は５〜50μＬの範
囲内の比較的少量の血液サンプルを必要する。血液の１
又は２滴の採集を可能にするために指の如き選択場所で
皮膚を切開又は刺し通しすることによってかかるサンプ
ルを得ることは、静脈血のチューブを抜き取るために静
脈切開術を用いるよりは、コスト的により効率がよくか
つ患者に与える外傷がより少なくなる。血液葡萄糖の自
己モニタの如き家庭用のテストの出現とともに、テスト
する必要のある人間があらゆる設定で行うことのできる
単純な処置法が要求されている。
慣用のランセットは一般に、剛性の本体と、一端から
突出する無菌針をもつ。ランセットは皮膚を突き刺し、
そして出来た開口から血液を採集するために使用され
る。血液はテスト装置又は採集装置に移送される。血液
は最も一般的には、供給物が一般的に優れている場所で
ある指先から取り出される。しかし、この領域の神経密
度は多くの患者に大きな痛みを与える。敏感度がより小
さい部位にアクセスするために耳たぶや手足の如き代わ
りの部位でのサンプル採取が時々実施される。これらの
部位は優れた血液サンプルを提供する見込みが小さく、
また血液をテスト装置に直接移送するのを困難にする。
制限された表面領域（指先の如き）は硬い肥厚部を形
成する。そのため、血液抜き取りの困難性を増し、痛み
を増す結果となる。
皮膚を刺し通す不安と関連する痛みを減らすために、
多くのばね負荷装置が開発された。下記の特許は家庭用
診断テスト製品に使用するために1980年代に開発された
装置の代表である。
Cornell等の米国特許第4,503,856号にはばね負荷ラン
セット注射器が記載されている。再使用可能の装置は使
い捨てランセットと調和する。ランセットホルダーは引
っ込み位置に掛止される。使用者が解放装置に接触する
と、ばねはランセットが皮膚を高速で刺し通し次いで引
っ込むようになす。この速度は突き刺しに関連する痛み
を減らすために重要である。
Levin等の米国特許第4,517,978号には血液サンプル採
集器具が記載されている。同様にばね負荷式であるこの
装置は標準の使い捨てランセットを使用する。そのデザ
インは指先に対する容易で正確な位置決めを可能にし、
従って衝撃部位を容易に決定することができる。ランセ
ットが皮膚を突き刺した後、はね返りばねがランセット
を装置内の安全位置に引っ込める。
制度化されたセッティングでは、サンプルを患者から
採集し、次いで、サンプルを制御方式でテスト装置に導
入することがしばしば望まれる。例えば、或る血液葡萄
糖監視システムは、血液サンプルをテスト器具と接触し
ているテスト装置に適用することを必要とする。かかる
状況では、患者の指を直接テスト装置に持っていくこと
は前の患者の血液からの汚染を生じる危険性を提供す
る。かかるシステムでは、特に病院のセッティングで
は、患者を切開し、サンプルを毛管作用によってマイク
ロピペット内に採集し、次いでそのサンプルをピペット
からテスト装置に送り出すことが普通である。
Haynesの米国特許第4,920,977号にはランセットとび
微少採集チューブをもつ血液採集組立体が記載されてい
る。この装置は単一装置内にランセットと採集容器を合
体している。切開と採集は２つの分離した動作である
が、該装置は、使用前の血液採集が望ましい状況では、
便利な単一の使い捨てユニットである。同様の装置はSa
rrineの米国特許第4,360,016号とO' Brienの米国特許
第4,924,879号に記載されている。
Jordan等の米国特許第4,850,973号と第4,858,607号に
は注射器形式の注射装置及び外形に依存する使い捨て固
体針ランセットをもつ切開装置として二者択一的に使用
することができる組み合わせ装置が開示されている。
Lange等の米国特許第5,318,584号には、診断目的で血
液を取り出すための血液ランセット装置が記載されてい
る。この発明は切開の痛みを減らすために回転／摺動伝
達システムを使用する。その突き刺し深さは使用者によ
って容易に正確に調節できる。
Suzuki等の米国特許第5,368,047号、Dombrowskiの米
国特許第4,654,513号及びIshibashi等の米国特許第5,32
0,607号は各々吸引型式の血液サンプル採取器を記載し
ている。これらの装置は皮膚を刺し通した後にランセッ
ト保護機構が引っ込んだとき、切開部位と装置端部間に
吸引力を発生させる。装置の端部の回りの可撓性ガスケ
ットは、適切なサンプルが刺し通し部位から抜き取られ
るか又は使用者が装置上でプルバック（pulls back）す
るまで、刺し通し部位の回りで端部をシールするのを助
ける。
Garcia等の米国特許第4,637,403号には、微孔性膜の
形をなす分離したテストストリップに体液を導くためラ
ンセットと整列した毛管通路を含む組み合わせ切開及び
血液採集装置が開示されている。針と毛管通路は一体で
あるので、それらの横断面積は独立して寸法分類するこ
とはできない。また、針は体液が引き上げられるように
なすため傷と接触したままに留まらなくてはならない。
Erickson等の国際公報第WO95/10223号には、体液を採
集及び測定する手段が開示されている。このシステムは
ランス／針の回りで皮膚を圧縮するスベーサ部材を有す
る使い捨て切開及び吸引装置を使用する。
また、単一用途装置は単一用途テスト即ち、家庭用コ
レステロールテストのために及び患者間汚染の多重−患
者使用を排除するために制度化された使用のために開発
された。またCorssman等の米国特許第4,869,249号及びS
wierczekの米国特許第5,402,798号は使い捨て型単一用
途の切開装置を開示している。現在は、単一用途装置は
体液を抽出することのできる切開部を作るために、単一
皮膚切開部材、例えば単一針を使用する。流体抽出量を
増すためにかかる装置は針の幅及び／又は長さを増すこ
とを必要とする。しかし、刺し通しの幅と長さの増大は
使用者が経験する痛みの増大を伴う。
上記特許の開示内容は参考文献として本願明細書に編
入されるものである。
従来装置の毛管チューブを体液を引き入れるために所
定位置に誘導して、この毛管チューブの効用を幾分制限
させるのは困難である。
本発明の１目的は、毛管通路の直径を針直径とは無関
係に寸法決めでき、また、体液サンプルに接触するため
により良く位置決めできるよう構成して毛管通路の融通
性を改善することにある。
本発明の他の目的は、ランセットキャリヤ中に設置さ
れるとき自己案内式に動作しかつ一旦設置されるとより
大きな安定性を示する使い捨て素子を提供することにあ
る。
更に他の目的は、痛みを増大させずに、使用者の皮膚
から絞り出される体液の量を増すことができるようにな
すことにある。
本発明の更に他の目的は、サンプル部位と利用する刺
し通し深さに依存して、体液、即ち血液又は間質流体の
サンプルをもたらす方法を提供することにある。現在で
は間質流体（ISF）を使用する市場で入手可能の装置は
ないが、全血と比較したISF中の葡萄糖の如き分析物の
相関関係を確立する活発な努力がなされている。もしIS
Fが容易に得られそして相関関係が確立されるならば、
赤血球の干渉又は要求されるヘマトクリット（hematocr
it）調節がないので、ISFはサンプルとして好適であ
る。
本発明の更に他の目的は、小さいが、調節可能のサン
プル、即ち１テスト装置では３μＬそしてもう１つのテ
スト装置では８μＬのサンプルを必要に応じて抜き取る
ことができる方法を提供することにある。
本発明の更に他の目的は、身体上のサンプル部位の場
所にかかわらず、抜き取ったサンプルを集めて容易にテ
スト装置に提供できる方法を提供することにある。この
手法は感染管理を助ける。というのは、多数の患者は単
一テスト器具とは接触させれられず、使い捨て型の患者
接触部分をもつサンプル採取装置のみがテスト器具に持
ち込まれるからである。代案として、テスト装置の使い
捨て部分が物理的にサンプル採取器と連結され、従って
サンプルはサンプル採取中テスト装置内に直接持ち込ま
れることになるからである。次いで、テスト装置は必要
に応じて、テスト器具中に導かれるか、又はテストシス
テムはサンプル採取器に編入されるか、又はテスト装置
は患者の対して表示される結果を直接提供することがで
きる。
本発明の他の目的は、再使用可能のサンプル採取器と
使い捨て型ランセット及びサンプル採集テスト部材を含
む最小侵入性サンプル採取装置を提供することにある。
発明の要約 本発明は、使用者の皮膚を通して切開部を作る切開装
置に使用するための使い捨て切開素子に関する。使い捨
て切開素子は皮膚切開部材と、皮膚切開部材に横に離間
して関係で取り付けられた毛管チューブとを備える。毛
管チューブと皮膚切開部材は他方に対して相対的に長手
方向に摺動可能である。
毛管チューブと皮膚切開部材は本体内に設けられる。
本体は好適には、周囲方向で離間した複数対の径方向外
方に突出するボスを形成されて含み、ボスのうちの１つ
は他の２つのボスから長手方向に離間している。
本発明のもう１つの態様は、使用者の皮膚に孔を明け
るための装置に使用する使い捨て素子に関する。該使い
捨て素子は長手方向軸線を画成する本体を含む。かつ皮
膚刺し通しレーザー光を導くためにそれを貫通して完全
に延在する長手方向の貫通孔と、介在レンズを含む。毛
管チューブは貫通孔に対して径方向に離間した関係で本
体に取り付けられる。
本発明の他の態様は、使用者の皮膚を通して切開部を
作るための切開装置に使用する使い捨て切開素子に関す
る。該使い捨て切開素子は、長手方向軸線を画成する本
体と、前記本体の前端から等しい距離だけ前方に突出す
る複数の皮膚切開部材を備える。前記皮膚切開部材は横
に離間しかつ互いに平行に延在する。
本発明の更に他の態様は、切開部を作るための切開装
置に使用する使い捨て切開素子に関する。該使い捨て切
開素子は長手方向軸線を画成する本体を含む。前記本体
は互いに周囲方向で離間しかつ径方向外方に延在する複
数のボスを含む。ボスのうちの１つは他のボスから長手
方向に離間している。アームが前記本体の後端から後方
へ突出し、皮膚切開部材が前記本体の前端から前方へ突
出する。
本発明の他の態様は外方に朝顔状に広がった下端をも
つ毛管チューブと、流体センサーを有する毛管チューブ
に関する。
図面の簡単な説明 本発明の目的、利点は同様の素子を同様の数字で表し
ている添付図面に基づく好適実施例についての以下の詳
細な説明から明らかになるであろう。
図１は本発明の使い捨て素子の部分断面、側立面図で
あり、使い捨て素子は引っ込み位置にある状態で示す図
である。
図２は使い捨て素子が切開部を切られ、使い捨て素子
の毛管チューブが切開部から体液を抜き取るため前方に
延在させられた後の図１に類似の図である。
図３は切開装置の使い捨て可能の受入れユニット内に
挿入されつつある本発明の使い捨て素子の分解図であ
り、該ユニットを縦断面図で示した図である。
図４は本発明の使い捨て素子を受け入れるためのラン
セットキャリヤの側立面図である。
図５は毛管チューブをもつ本発明の使い捨て素子の１
実施例を示す斜視図である。
図６は図５に示す使い捨て素子の他の斜視図であり、
毛管チューブを設置した状態で示すものである。
図７は本発明の使い捨て素子の他の実施例を示す平面
図である。
図８は図７の使い捨て素子の側立面図である。
図９は本発明の使い捨て素子の他の実施例を示す斜視
図である。
図10は本発明の使い捨て素子の更に他の実施例を示す
斜視図である。
図11は２本の針をもつ使い捨て素子の実施例の部分斜
視図である。
図12は３本の針をもつ使い捨て素子の図11に類似の図
である。
図13は本発明の毛管チューブの他の実施例の下端の横
断面図である。
図14は本発明の使い捨てランセットの他の実施例の下
端の側面図である。
図15は図14に示した使い捨てランセットの端面図であ
る。
図16は本発明の使い捨てランセットの他の実施例の縦
断面図である。
図17は図16の円で囲んだ部分の部分図である。
図18は毛管チューブが体液センサーを持つ本発明の他
の実施例の概略図である。
発明の好適実施例の詳細な説明 図１、２には体液サンプルを採取するために皮膚面を
切開部を作るために適用される切開装置10が示されてい
る。針14の形をなす皮膚切開部材を担持する使い捨てラ
ンセット12（以下“使い捨て物品”と称する）はコック
したばね（cocked spring）（図示せず）の釈放によっ
て皮膚面に向かって変位させられ、次いで急速にもう１
つのばねによって引っ込められる。使い捨て物品12は針
14のみならず毛管チューブ18をも担持する本体16を含
む。毛管チューブは摩擦嵌めによって取り付けられ、そ
して露出した作動ノブ22をもつ押し具20の手動による下
向き変位に応動して本体16に対して相対的に下向きに摺
動する。
本発明は使い捨て物品12に関するが、装置10を簡単に
説明することが適切である。ハウジングと使い捨て物品
12を支持するためのユニット30の細部は本願と同時出願
された出願中に開示されており、その説明は本願に参考
として編入される。使い捨て物品12はランセットキャリ
ヤ13中に取り付けられ、このキャリヤは円筒形刺激器ス
リーブ24内に抜き差し自在に配置される。スリーブは該
装置のハウジング26に対して長手方向に摺動可能であ
り、ばね28によって下方又は前方に偏倚させられる。皮
膚に切開部Ｉを形成した後、ハウジングは下方へ繰り返
し押され、すると、スリーブは切開部を包囲する関係で
身体組織のリングを押し下げて、切開部を膨らませると
同時に切開部の側部を広げて離すようになす。その結
果、たとえ切開部Ｉが、体液の供給が例えば指先領域に
比して比較的少ない場所である身体の領域に作られてい
ても、血液又は間質流体の如き体液の１滴が切開部の開
放端に形成される。
一旦、滴Ｄが作られると、毛管チューブの下端がサン
プルを得るために体液の滴中に浸される状態となるま
で、押し具20は毛管チューブを本体16に対して下向きに
押すよう変位させられる。次いで、押し具は釈放され
て、上昇する。流体サンプルは毛管チューブから分離し
ているテストストリップに、又は上部毛管チューブに取
り付けられるテストストリップ19に移送される。
該装置10（図３）の着脱自在のユニット30はスリーブ
24、ランセットキャリヤ13、摺動運動するようランセッ
トキャリヤ13に支持される内部スリーブ25、ハウジング
26中にユニットを着脱自在に定着するためのアダプタ1
7、及び偏倚ばね28及び29からなる。
ランセットキャリヤ13は１対の下向きに傾斜した、内
向きに面した案内ランプ（ramps）40を含み、このラン
プは使い捨て物品12を案内するためにその内面に形成さ
れている。案内ランプ40の下端は交差して内向きに開放
した凹所42を形成する。３つの径方向外方に突出するボ
スがランセットキャリヤに形成されており、即ち共通平
面に横たわる１対の正反対に対向する上部案内ボス31
と、上部ボス31の各々に対して90゜だけ周囲方向で離間
している下部ロッキングボス33が形成されている。
使い捨て物品をユニット30内に設置するために、ユニ
ット30はハウジングから下向きに引っ張られ、使い捨て
物品12はキャリヤ内に下向きに落とされる（図３参
照）。そうする内に、使い捨て物品の上部ボス36はラン
セットキャリヤの案内ランプ40に沿って進行して、下部
ボス33をキャリヤの凹所42と整列させる。下部ボスが凹
所42内に入ったとき、使い捨て物品の毛管チューブ18は
ユニット30に対して特定の関係に方位付けられる。ま
た、ボス31、33は使い捨て物品をキャリヤ内で安定化さ
せる。
次いで、ユニット30は長手方向上方にハウジング12の
前端に押し入れられることによって、再設置される。毛
管チューブ18の上端は使い捨て物品の本体16の上端を僅
かに上向きに通過して突出するので、それは、該装置を
装着可能となすためにロッキング機構（図示せず）を不
作動化させるため、押し具を僅かに上昇させる。
図５、６に示す使い捨て物品12は１対の壁61によって
形成されたスロット60を含み、このスロットは本体に沿
って長手方向に延在する。スロット内に配置されている
のは複数対の対向するクランプ指62であり、これらの指
は毛管チューブ18を摩擦的に掴んで、使い捨て物品の長
手方向軸線に平向な方位でチューブ64を掴むよう形作ら
れている。クランプ指62は凹所64を含み、この凹所に毛
管チューブが着座して、該チューブが本体から径方向に
離脱しないようになる。毛管チューブを捕捉するために
最終的にはスナップバック（snap−back）する指62を広
げ離すために、毛管チューブは径方向にスロットに押し
込まれて設置することができる。所望に応じて、クラン
プ指の径方向外端は広げ作用を助長するために面取りす
ることができる。
複数対の対向した案内指66はスロット60に沿って配置
されて、毛管チューブの案内をその挿入中に助ける。所
望の応じて、毛管チューブは径方向にスナップ嵌着する
代わりに、スロットに沿って長手方向に押すことによっ
て設置することができる。
クランプ指62、案内指66及びボス31、33は好適にはプ
ラスチックから本体と一体に型成形される。
使い捨て物品12Aの変更例は図７、８に示され、この
場合、側壁61は除去されている。他の点では、使い捨て
物品12Aは前述の使い捨て物品12と同様な仕方で機能す
る。即ち、クランプ指62Aはと案内指66Aは摩擦的に毛管
チューブを支持する。
使い捨て物品12Bのもう１つの変更例は図９に示さ
れ、この場合、針は使用していない。むしろ、中心の軸
線方向貫通孔70は本体16Bを貫通形成され、そしてレー
ザー光の如き皮膚刺し通し媒体を、又は使用者の皮膚に
孔明けするための加圧流体（即ち、ガス又は液体）の流
れを導くために適用される。例えば、レーザー発生器
（図示せず）は、使い捨て物品が設置されるとき前記孔
70と整列するようにハウジング内に取り付けることがで
きる。レーザービームを分散させるため介在レンズ71が
孔70の上端に取り付けられいる。加圧液体又はガス（研
摩性粒子をその中に包含させることができる）はインシ
ュリンを直接皮膚を通して注射するために使用する既知
の自動注射装置から放出することができる（勿論、イン
シュリンはそこから除かれている）。
もう１つの使い捨て物品12Cは図10に示され、この場
合、毛管チューブは使用されていない。しかし、本体の
後端又は上端は毛管チューブがあったのと同じ位置に置
かれた一体に型成形されたアーム72を含み。その突出部
72は毛管チューブの上端と同じ手法で、即ち上述の如
く、装着（arming）システムのロッキング機構を不作動
化するために押し具20を上昇させるために、機能する。
図11、12には針形式の使い捨て物品の夫々の変更例12
D、12Eが示され、これらの場合、１つより多い針14が配
備されている。
図11では、２つの平行な、横に離間した針14が中心軸
線の両側に配備されており、図12では、第３の針が追加
されており、これは中心軸線と一致している。針14は本
体16から前方に同じ距離だけ突出している。使用者の皮
膚を貫通する１つより多い切開部を作ることによって、
体液サンプル量は使用者の経験する痛み量を増すことな
しに、かなり増大させることができる。これにより、サ
ンプル量を増すために、より大きな痛みを伴う、より高
いゲージの針に頼る必要性が排除される。
図９、11、12に関して記載した主要物、即ち、軸線方
向の貫通孔70と追加の針14は図10に示す実施例、即ち、
無−毛管チューブの実施例と共同して使用し得ることは
認められるだろう。
以上の説明より、本発明による使い捨て物品は針又は
レーザー貫通孔に対して離間した関係で毛管チューブを
担持して、毛管と針（又は貫通孔70）の横断面寸法を互
いに独立して決定できるようになすことは認められるだ
ろう。更に、体液サンプルに到達するよう延ばされるた
めに、毛管チューブは使い捨て物品の本体に対して相対
的に摺動することができる。
使い捨て物品の本体は案内ボスを担持し、これらの案
内ボスは、ロッキングボスがキャリヤ中の凹所に入るよ
うにするために、使い捨て物品を設置中に案内すべくラ
ンセットキャリヤ上のランプと協働することができる。
それ故、毛管チューブは予定の方位をとる。
毛管チューブが無い場合でも、使い捨て物品は装着シ
ステムのロッキング機構を不作動化するよう機能するア
ームを担持する。
使い捨て物品に複数の針を使用することは実質的の多
量の体液サンプルの採取を、針ゲージを増す必要なし
に、従って使用者が経験する痛み量を増すことなしに可
能ならしめる。
図13に示すのは毛管チューブ80の下端81の別の形状で
あり、この場合、この下端は外方に朝顔状に広がってい
る。その結果、体液が上方に毛管チューブを通して流れ
ると、その進行速度はそれが朝顔状に広がった下端の幅
広の直径D1からより小さい直径D2まで進行するときに増
大し、それによって毛管チューブを通る体液の全流量を
増す。これによりサンプルを直径D1を通して取り入れそ
して直径D2を通して分配することができる。
図14、15に示されるのは使い捨てランセット84の変更
された下端であり、これには浅い尖った刃又は突起の形
をなす複数の皮膚切開部材86が設けられている。これら
の突起は金属シート88のセクションから部分的に切り抜
きついでこれらのセクションを図15に示す如く、下方に
曲げて形成することができる。前記突起は多数の浅い切
開部を作って、使用者が感じる痛みを増すことなしにサ
ンプル量を増大させる。
図16、17は１対の平行通路92、94を含む使い捨てラン
セット90の代案例を示す。針の形をなす皮膚切開部材96
は通路94のうちの１つ内に摺動可能に配置され、他方の
通路92は毛管チューブ97を画成する。針96は拡大した上
端97をもち、これは通路94の一側に沿って形成されたス
ロット98内を摺動するよう適用される。２つの通路92、
94はそれらの隣接した前端で互いに99において連通す
る。ランセット90は使い捨て物品の本体に摺動可能に取
り付けることができ、針の拡大部分97は駆動機構に接触
するよう配置され、その結果、駆動機構をトリガしたと
き、針96は図17に仮想線で示す如く毛管チューブに対し
て下方に変位させられる。所望に応じて、針は切開部が
作られた後、上方に引っ込められるようばね偏倚させら
れる。体液の滴が切開部に作られた後、針96を含むラン
セット90は前述の手法で前方に押され、そのとき体液が
吸い込まれる。
図18は毛管チューブ102内で上昇する流体の上方レベ
ルを感知する機構を示す。前記機構は１対の電極104、1
06を含み、これらの電極は、毛管通路108内に置かれる
ようチューブ本体を横に貫通する。電極はバッテリと指
示器（例えば電球）に回路内で接続され、その結果、通
路108内で上昇する体液の上方レベルが電極に接触した
とき、電球が照明させられる。電極はランプが照明した
瞬間に通路内の体液量が分かるように、通路の予め選択
された高さに配置される。従って、ランプが照明する
と、使用者は、サンプルの適切な量がチューブ内に存在
することを知り、チューブを切開部から取り除く。これ
により、多過ぎる又は少な過ぎるサンプルが取り出され
ることが防止され、さもないと、サンプル採取作業を繰
り返すことが必要となる。
チューブの側部を通して通路108を入れる代わりに、
電極はチューブの上端を通して下向きに入れることがで
きる。代案として、導電性インキを予め選択した高さで
通路内面に塗布することができる。
本発明は好適実施例につき説明したが、特別には記載
しなかった追加、削除、変更及び代用は本発明の精神と
範囲を逸脱することなく成し得ることは当業者には認め
られるであろう。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (31)優先権主張番号 ６０／０２３，６５８ (32)優先日 平成８年８月１日(1996．8．1) (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (31)優先権主張番号 ６０／０２５，３４０ (32)優先日 平成８年９月３日(1996．9．3) (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (31)優先権主張番号 ０８／７１４，５４８ (32)優先日 平成８年９月16日(1996．9．16) (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (31)優先権主張番号 ０８／７１０，４５６ (32)優先日 平成８年９月17日(1996．9．17) (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (31)優先権主張番号 ０８／７２７，０７４ (32)優先日 平成８年10月８日(1996．10．8) (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (72)発明者 ラドワンスキ リスザード アメリカ合衆国 カリフォルニア州 95037 モーガン ヒル サンダンス ドライヴ 16830 (72)発明者 デューション ブレント ジー アメリカ合衆国 カリフォルニア州 95134 サン ノゼ ミラン ドライヴ 410 ナンバー 106 (72)発明者 サンチェス マイケル ジェイ アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94040 マウンテン ビュー ラスティ ック レイン 682 (72)発明者 グレイジ ヘンリー エム アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94506 ダンヴィル テンビー テラス 175 (56)参考文献 特開 昭61−286738（ＪＰ，Ａ) 特開 平７−39542（ＪＰ，Ａ) 特開 昭47−8442（ＪＰ，Ａ) 特開 昭54−85589（ＪＰ，Ａ) 特表 平７−500995（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61B 5/15

Claims (22)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】使用者の皮膚を通して切開部を作る切開装
    置に使用するための使い捨て切開素子において、 皮膚切開部材と、皮膚切開部材に横に離間した関係で取
    り付けられた毛管チューブとを備え、毛管チューブと皮
    膚切開部材のうちの一方は他方に対して相対的に長手方
    向に摺動可能であり、該使い捨て切開素子は毛管チュー
    ブと皮膚切開部材を中に配置した本体を含み、毛管チュ
    ーブは前記本体に対して相対的に長手方向に摺動可能で
    ありかつ皮膚切開部材を通って前方に延在するよう適用
    されること特徴とする使い捨て切開素子。
  2. 【請求項２】皮膚切開部材は毛管チューブに対して摺動
    可能であること特徴とする請求項１に記載の使い捨て切
    開素子。
  3. 【請求項３】毛管チューブはこれと一体に形成された分
    離した平行なチューブをもち、皮膚切開部材は前記分離
    したチューブ内に摺動可能に取り付けられること特徴と
    する請求項２に記載の使い捨て切開素子。
  4. 【請求項４】前記本体は毛管チューブを摩擦的に掴む長
    手方向に離間した複数対の掴み指を含むこと特徴とする
    請求項１に記載の使い捨て切開素子。
  5. 【請求項５】前記本体は周囲方向で離間した径方向外方
    に突出する複数のボスを形成されて含んでいること特徴
    とする請求項１に記載の使い捨て切開素子。
  6. 【請求項６】ボスのうちの１つが他のボスから長手方向
    に離間していること特徴とする請求項５に記載の使い捨
    て物品。
  7. 【請求項７】前記本体は周囲方向で離間した径方向外方
    に突出する複数のボスを形成されて含むこと特徴とする
    請求項１に記載の使い捨て切開素子。
  8. 【請求項８】前記本体は毛管チューブを摩擦的に掴む長
    手方向に離間した複数対の掴み指を含むこと特徴とする
    請求項７に記載の使い捨て切開素子。
  9. 【請求項９】皮膚切開部材は第１の針を構成し、更に、
    第１の針に対して平行に横に離間した関係に配置された
    少なくとも１つの追加の針を含み、すべての針は等しい
    距離だけ本体から突出していること特徴とする請求項１
    に記載の使い捨て切開素子。
  10. 【請求項１０】皮膚切開部材は平行に横に離間した関係
    に配置された複数の突起を含み、すべての突起は等しい
    距離突出していること特徴とする請求項１に記載の使い
    捨て切開素子。
  11. 【請求項１１】毛管チューブの下端は外方に朝顔状に広
    がっていること特徴とする請求項１に記載の使い捨て切
    開素子。
  12. 【請求項１２】使用者の皮膚に孔を明けるための装置に
    使用する使い捨て素子において、該使い捨て素子が長手
    方向軸線を画成しかつそれを貫通して完全に延在しかつ
    レーザー光又は加圧流体の如き皮膚刺し通し媒体を導く
    ために適用される長手方向の貫通孔を含む本体と、貫通
    孔に対して径方向に離間した関係で本体に取り付けられ
    た毛管チューブを含むこと特徴とする使い捨て素子。
  13. 【請求項１３】貫通孔の入口端に取り付けられかつレー
    ザー光を分散させるための介在レンズを更に含むこと特
    徴とする請求項12に記載の使い捨て素子。
  14. 【請求項１４】毛管チューブが本体に対して長手方向に
    摺動可能であること特徴とする請求項12に記載の使い捨
    て素子。
  15. 【請求項１５】本体がそれに形成された複数の周囲方向
    で離間した径方向外方に突出するボスを含むこと特徴と
    する請求項12に記載の使い捨て切開素子。
  16. 【請求項１６】切開部を作るための切開装置に使用する
    使い捨て切開素子において、該使い捨て切開素子が長手
    方向軸線を画成する本体を含み、前記本体は互いに周囲
    方向で離間しかつ径方向外方に延在する複数のボスを含
    み、ボスのうちの１つは他のボスから長手方向に離間し
    ており、更に該使い捨て切開素子は前記本体の後端から
    後方へ突出するアームと、前記本体の前端から前方へ突
    出する皮膚切開部材を含むこと特徴とする使い捨て切開
    素子。
  17. 【請求項１７】体液をサンプル採取するためのサンプル
    採取装置に使用する使い捨て素子において、サンプル採
    取装置に取り付けられる本体と、毛管チューブを備え、
    前記毛管チューブは前記本体中に取り付けられかつ毛管
    チューブの長手方向軸線と一致する方向に本体に対して
    摺動可能であること特徴とする使い捨て素子。
  18. 【請求項１８】体液サンプル採取のためのサンプル採取
    装置に使用する使い捨て素子において、並置関係に配置
    した１対の平行通路を形成する部材と、通路のうちの１
    つ内に摺動自在に取り付けられた皮膚切開部材はを備
    え、他方の通路は体液を引き入れるための毛管チューブ
    を画成すること特徴とする使い捨て素子。
  19. 【請求項１９】２つの通路がそれらの隣接端で互いに連
    通すること特徴とする請求項18に記載の使い捨て素子。
  20. 【請求項２０】体液のサンプルを引き入れるための毛管
    通路を画成する毛管素子において、前記通路は異なった
    夫々の直径をもつ第１と第２の端を含み、第１の端は流
    体入口を画成し、第２の端は流体排出端を画成し、流体
    入口端は流体出口端より直径が大きいことを特徴とする
    毛管素子。
  21. 【請求項２１】体液のサンプルを引き入れるための毛管
    通路を画成する本体と、前記通路内を上昇する流体の上
    部レベルを感知するための本体上に配置した感知機構を
    含むこと特徴とする毛管素子。
  22. 【請求項２２】感知素子は上昇する流体の上部レベルに
    接触してそれを電気的に感知するための通路内に配置し
    た電極構造を含むこと特徴とする請求項21に記載の毛管
    素子。
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