JP3567943B2

JP3567943B2 - Labels for sealing that can confirm the old and new of medical equipment

Info

Publication number: JP3567943B2
Application number: JP10836495A
Authority: JP
Inventors: 滋関根
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 1995-05-02
Filing date: 1995-05-02
Publication date: 2004-09-22
Anticipated expiration: 2019-09-22
Also published as: JPH08305290A

Description

【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、医療用具の新旧を確認できる封緘用ラベルに関する。更に詳しくは注射針・液体導入針・コネクターなど医療用具を滅菌し、その後の無菌性を維持するプロテクターを被冠した医療用具又はこれらを包材で包装されたものにおいて、その無菌性の証明である、プロテクター又は包材の未開封を確認できる封緘用ラベルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
体内組織・血液・薬液などに直接接触する注射針・液体導入針・コネクターなどの医療用具は滅菌されており、その無菌性を維持するために被冠して針部や接続端を保護するキヤツプすなわちプロテクターが使用されている。このプロテクターは従来針部や接続端に着脱自在になっており、すなわち、一度プロテクターを取り外した後もまた取り着けることが可能であり、従って、医療用具がブリスターパックなどの包材に収容されている限りはその無菌性が保証されるが、一旦開梱された後は、たとえプロテクターが被冠されていても保護部分の無菌性を保証するものではなかった。医療用具使用時にプロテクター又は包材の封緘を容易に確認でき、従って、保護部分の無菌性が維持されていることを保証することのできるように、開封箇所にミシン目を有する感圧粘着性シートをラベルを兼ねて貼付することが有効であった。すなわちラベルのミシン目の破れの有無により、医療用具の新旧を鑑別していた。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
このラベルのミシン目の切り口はミシン目の走る方向に沿って直線に入れられていた。そのためミシン目を破ったとき、封緘用ラベルの破断箇所はミシン目に沿って規則的に破れることが多かった。このように封緘用ラベルの破断箇所が規則的に破れると、廃棄に先立って医療用具本体とプロテクターを開封前の状態に元通り嵌合したり包材を開封前の状態に元通り包装したとき、ミシン目の破れが目立たなくて該医療用具が既に開封されたものであったのか見分けが付けにくい問題があった。この判別が困難であると使用済の医療用具を再度使用するという医療事故が発生し問題であった。本発明はこの問題を解決することを目的とする。
【０００４】
なお、本発明において、破断箇所とはプロテクターの分断または包材の開封によって起こされる、封緘用ラベルが二つの部分として分離された際の破断端面全体を指すものである。また、以下の説明の中で、破断箇所の振幅とはラベルの長さ方向にのびるミシン目が配置された幅の中心線を横切って発生する不規則な上記破断箇所の軌跡の振れを指すものである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明の第１は、医療用具本体と該本体に被冠されたプロテクターからなる医療用具の嵌合部分に封緘のために用いる封緘用ラベルであって、該ラベルは感圧粘着性シートからなり、該シートは医療用具の使用時に開封し易くするための一本のミシン目を全長にわたって有し、該ミシン目を構成する個々のスリットの長さまたは孔の直径の総和が該ラベルの長さよりも長くなされ、かつそれら隣接する個々のミシン目のスリットまたは孔間に発生する破断する位置が該ラベルの長さ方向にのびる中心線から振れて不規則となることにより、あるいは前記スリットまたは孔の形成自体を該ラベルの長さ方向にのびる中心線から振れて配置させることによって、破断箇所の振幅が大きくなるようになされたことを特徴とする医療用具の新旧を確認できる封緘用ラベルを要旨とする。
【０００６】
本発明の第２は、医療用具を入れた包材で、該包材の開封部分に封緘のために用いる封緘用ラベルであって、該ラベルは感圧粘着性シートからなり、該シートは包材を開封し易くするための一本のミシン目を全長にわたって有し、該ミシン目を構成する個々のスリットの長さまたは孔の直径の総和が該ラベルの長さよりも長くなされ、かつそれら隣接する個々のミシン目のスリットまたは孔間に発生する破断する位置が該ラベルの長さ方向の中心線から振れて不規則となることにより、あるいは前記スリットまたは孔の形成自体を該ラベルの長さ方向にのびる中心線から振れて配置させることによって、破断箇所の振幅が大きくなるようになされたことを特徴とする医療用具の新旧を確認できる封緘用ラベルを要旨とする。
【０００７】
本発明の医療用具は一例をあげると、体内組織・血液・薬液などに直接接触する注射針・液体導入針・コネクターなどである。
【０００８】
本発明のプロテクターは全体がたとえばポリプロピレンやポリエチレン、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリスチレン、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体などの合成樹脂で筒状に形成されており、一端が閉鎖されて底が形成されている。
【０００９】
本発明の包材は複数個の部材からなり、医療用具をその中に入れるためのもので、材質はやはり上記プロテクターと同じである。
【００１０】
本発明のシートは、紙・不織布・フィルムなどを材料とした感圧粘着性を有するラベルである。このラベルは医療用具を取り出すための開封部分に貼付されている。このシートへのミシン目は、その個々の切れ口が波形やジグザク状であったりミシン目の走る方向に垂直に交わるものでよい。
【００１１】
本発明のミシン目とは、ミシン目を形成するためのスリット又は孔の連続であり、一本のミシン目をラベルの全長にわたって有し、個々のスリットの長さで孔の場合の長さとは孔の中心を通過する孔周に両端を有する線分の長さつまり孔の直径である。本発明のミシン目が与えられている長さは、ミシン目の最先端の切り口間の距離であり、ほぼラベルの全長に相当する。
【００１２】
【作用】
上記構成によれば、封緘された医療用具本体とプロテクターをそれぞれ指で把持してプロテクターを捩じったり、包材を捩じって開封すれば、封緘用ラベルが感圧粘着性であるので、ミシン目から容易に破断される。その結果プロテクターを分断できるか、包材を開封できる。この際、封緘用ラベルの破断箇所は不規則な振幅を有する形状を呈するが、ミシン目の切り口が大きいためこの振幅が大きくなる。封緘用ラベルの破断箇所の不規則な振幅が大であると、封緘を開封したことを顕著に観察でき、医療用具本体とプロテクターを開封前の状態に嵌合したり包材を開封前の状態に包装したとしても、該医療用具が一度は開封されたものであることを一目瞭然で判別できる。
【００１３】
このように本発明によれば、医療用具が使用されたものか又は未使用のものかの判別が簡単となり、誤って古い医療用具を使用することがない。
【００１４】
【発明の効果】
以上説明してきたことから明らかなように、本発明を利用した医療用具を用いると、プロテクターの分断あるいは包材の開封に際して、封緘用ラベルの破断箇所は不規則で大きなな振幅となり、封緘を開封したことを顕著に観察できて、その医療用具が使用前に封緘されていることの確認が確実にできる。従って汚染された医療用具をそれと知らずに患者に使用する危険が防止される。
【００１５】
【実施例】
以下、図面で本発明の実施例を説明する。図１は本発明の実施にあたり、好ましく採用されるラベルへのミシン目を示し、図２は従来から見られるラベルへのミシン目を示している。図においてラベル１に切り口３によりミシン目２を形成している。ラベル１は嵌合部に巻き付けるために実施例では長方形となっているる。
【００１６】
本発明では図１の（ａ）ジグザグ状、（ｂ）刻み状、（ｃ）２列の刻み状、（ｄ）振幅の大なる波状のミシン目２、などが該当する。これにより、ミシン目を構成する個々のスリットの長さまたは孔の直径の総和は、ラベル１の長さよりも長くすることができる。
【００１７】
図２のように従来は、ミシン目２を作るためにはミシン目の孔４のような形態のものであったが、この場合、ミシン目を構成する個々のスリットの長さまたは孔の直径の総和がラベル１の長さよりも長くすることはできない。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の封緘用ラベルのミシン目の説明図。
【図２】従来から見られる封緘用ラベルへのミシン目の説明図。
【符号の説明】
１ラベル
２ミシン目
３ミシン目の切り口
４ミシン目の孔[0001]
[Industrial applications]
TECHNICAL FIELD The present invention relates to a sealing label capable of confirming whether a medical device is new or old. More specifically, medical devices such as injection needles, liquid introduction needles and connectors are sterilized, and thereafter, medical devices covered with a protector that maintains sterility or those that are packaged with a packaging material are certified by their proof of sterility. The present invention relates to a sealing label capable of confirming that a protector or packaging material has not been opened.
[0002]
[Prior art]
Medical devices such as injection needles, liquid introduction needles, and connectors that come into direct contact with body tissues, blood, drug solutions, etc. are sterilized, and caps are provided to protect the needles and connection ends by covering them to maintain their sterility. That is, a protector is used. This protector is conventionally detachable from the needle part or the connection end, that is, it can be attached again after removing the protector once, so that the medical device is contained in a packaging material such as a blister pack. As long as it is, its sterility is guaranteed, but once opened, it does not guarantee the sterility of the protective part, even if the protector is covered. A pressure-sensitive adhesive sheet having perforations at the opening so that the seal of the protector or the packaging material can be easily confirmed when using the medical device, and therefore, it is possible to guarantee that the sterility of the protective portion is maintained. Was also effective as a label. That is, a medical device is discriminated between new and old according to whether or not a perforation of the label is broken.
[0003]
[Problems to be solved by the invention]
The perforated cut of this label was made straight along the running direction of the perforated line. Therefore, when the perforation is broken, the breakage of the sealing label often breaks regularly along the perforation. If the broken part of the sealing label is regularly torn as described above, the medical device body and the protector may be fitted back to the state before opening or the packaging material may be wrapped back to the state before opening prior to disposal. However, there is a problem that it is difficult to distinguish whether the medical device has already been opened and the perforations are not noticeable. If this discrimination is difficult, there is a problem in that a medical accident of reusing used medical tools occurs. The present invention aims to solve this problem.
[0004]
In the present invention, the broken portion caused by the opening of the protector of shed or packaging material is intended to finger across fracture end surface when the sealing label is separated as two parts. Also, in the following description, the amplitude of the break point refers to the irregular swing of the trajectory of the break point generated across the center line of the width where the perforation extending in the length direction of the label is arranged. It is.
[0005]
[Means for Solving the Problems]
The first aspect of the present invention is a sealing label used for sealing at a fitting portion of a medical device comprising a medical device main body and a protector covered by the main body, wherein the label comprises a pressure-sensitive adhesive sheet. The sheet has a single perforation over its entire length to facilitate opening during use of the medical device, and the sum of the lengths of the slits or the diameters of the holes constituting the perforation is smaller than the length of the label. And the location of the breaks occurring between the adjacent individual perforation slits or holes oscillates from the center line extending in the length direction of the label and becomes irregular, or by the formation itself be arranged swings from the center line extending in the longitudinal direction of the label, check the old and new medical device, characterized in that it is adapted to the amplitude of the broken portion increases The sealing label that can be the subject matter of the present invention.
[0006]
A second aspect of the present invention is a packaging material containing a medical device, which is a sealing label used for sealing at an opening portion of the packaging material, wherein the label comprises a pressure-sensitive adhesive sheet, and the sheet comprises a packaging material. A single perforation over the entire length to facilitate opening of the material, the sum of the lengths of the individual slits or the diameters of the holes constituting the perforation is made longer than the length of the label , and The break position generated between the slits or holes of each perforation is irregular from the center line in the longitudinal direction of the label, or the formation of the slit or hole itself is the length of the label. The gist of the present invention is to provide a label for sealing which can confirm the new and old medical devices, characterized in that the amplitude of the rupture point is increased by arranging the medical device from a center line extending in the direction .
[0007]
The medical device of the present invention is, for example, an injection needle, a liquid introduction needle, a connector, or the like, which comes into direct contact with a body tissue, blood, a drug solution, or the like.
[0008]
The protector of the present invention is entirely formed of, for example, a synthetic resin such as polypropylene, polyethylene, polyester, polycarbonate, polystyrene, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, and is closed at one end to form a bottom. .
[0009]
The packaging material of the present invention is composed of a plurality of members, and is for putting a medical device therein, and the material is also the same as that of the above protector.
[0010]
The sheet of the present invention is a pressure-sensitive adhesive label made of paper, nonwoven fabric, film, or the like. This label is affixed to the opening for removing the medical device. The perforations in this sheet may be those in which the individual cuts are corrugated or zigzag, or intersect perpendicularly to the running direction of the perforations.
[0011]
The perforation of the present invention is a series of slits or holes for forming perforations, has one perforation over the entire length of the label, and the length of each slit is the length of a hole. The length of a line segment having both ends around the hole passing through the center of the hole, that is, the diameter of the hole. The perforated length of the present invention is the distance between the cutting edges at the forefront of the perforation, which is approximately equivalent to the entire length of the label.
[0012]
[Action]
According to the above configuration, the sealed medical device main body and the protector are gripped with fingers, respectively, and the protector is twisted, or if the packaging material is opened by twisting, the sealing label is pressure-sensitive adhesive. , Easily broken from perforations. As a result, the protector can be separated or the packaging material can be opened. At this time, the break point of the sealing label has a shape having an irregular amplitude, but this amplitude becomes large because the perforation is large. If the irregular amplitude of the break point of the sealing label is large, it can be observed that the sealing has been opened, and the medical device body and the protector are fitted to the state before opening or the packaging material before opening. Even if the medical device is packaged, it can be determined at a glance that the medical device has been opened once.
[0013]
As described above, according to the present invention, it is easy to determine whether a medical device is used or unused, and an old medical device is not accidentally used.
[0014]
【The invention's effect】
As is evident from the above description, when a medical device utilizing the present invention is used, when the protector is divided or the packaging material is opened, the breakage of the sealing label has an irregular and large amplitude, and the sealing is opened. The medical device can be remarkably observed, and it can be surely confirmed that the medical device is sealed before use. Thus, the risk of unintentionally using the contaminated medical device on a patient is prevented.
[0015]
【Example】
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. FIG. 1 shows a perforation on a label which is preferably adopted in the practice of the present invention, and FIG. 2 shows a perforation on a label which has been conventionally used. In the figure, a perforation 2 is formed on a label 1 by a cut 3. The label 1 has a rectangular shape in the embodiment to be wound around the fitting portion.
[0016]
In the present invention, (a) zigzag shape, (b) notch shape, (c) two-row notch shape, (d) wavy perforation 2 having a large amplitude in FIG. Thereby, the sum of the lengths of the individual slits or the diameters of the holes constituting the perforations can be made longer than the length of the label 1.
[0017]
Conventionally, as shown in FIG. 2, a perforation hole 4 is used to form the perforation 2, but in this case, the length of each slit or the diameter of the hole constituting the perforation is used. Can not be longer than the length of label 1.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is an explanatory view of a perforation of a sealing label of the present invention.
FIG. 2 is an explanatory view of a perforation on a sealing label which is conventionally seen.
[Explanation of symbols]
1 label 2 perforation 3 perforation cut 4 perforation hole

Claims

A sealing label used for sealing a fitting portion of a medical device comprising a medical device main body and a protector covered by the main body, wherein the label is formed of a pressure-sensitive adhesive sheet, and the sheet is formed of a medical device. A single perforation is provided over the entire length to facilitate opening during use, and the sum of the lengths of the slits or the diameters of the holes constituting the perforation is made longer than the length of the label , and adjacent to them. The break position generated between the slits or holes of the perforations may be irregular from the center line extending in the length direction of the label, or the formation of the slit or hole may be changed to the length of the label. by arranged swings from the center line is extending in the direction, sealing a label which it was made so that the amplitude of the broken portion increases can confirm the old and new medical device characterized by .

A packaging material containing a medical device, which is a sealing label used for sealing at an opening portion of the packaging material, wherein the label is formed of a pressure-sensitive adhesive sheet, and the sheet is used to facilitate opening of the packaging material. And the sum of the lengths of the individual slits or the diameters of the holes constituting the perforations is longer than the length of the label , and the adjacent individual perforation slits Or, the breaking position generated between the holes may be irregularly oscillated from the center line extending in the length direction of the label, or the formation of the slit or hole itself may be performed from the center line extending in the length direction of the label. A sealing label for confirming whether a medical device is new or old, wherein the amplitude of a broken portion is increased by oscillating the device.