JP3691764B2 - オートクレーブ装置 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は内視鏡を消毒、滅菌するためのオートクレーブ装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、オートクレーブ装置による消毒・滅菌はランニングコストが安価、有害物質の発生が無い等の理由から、多分野に広く浸透し、硬性の内視鏡の消毒・滅菌にも用いられている。上記オートクレーブ装置は、消毒・滅菌の工程では槽内が高圧・高湿になるばかりでなく、又上記工程の前に槽内を真空状態とし、水蒸気の流入を促進しているものもある。
【０００３】
例えば、特開平５−２８５１０３号公報では、内視鏡を収納し、高温、高圧の蒸気によって内視鏡を消毒及び滅菌を行う槽と、前記槽内の圧力を検出する圧力検出手段と、前記圧力検出手段の出力信号に応じて、前記槽内に収納される内視鏡の圧力を制御する圧力制御手段と、を備えることにより、前記圧力制御手段により内視鏡の圧力を制限して内視鏡内部に悪影響を及ぼさない状態に保持して消毒及び滅菌などを行えるオートクレーブ装置が提案されている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
一般に、オートクレープ装置はその行程内容がユーザによってある程度変更できるようになっているものが多い。その行程の設定によっては、全体の行程時間を短くできるなどの利点もある反面、内視鏡の耐久性が落ちる可能性もある。
【０００５】
しかしながら、先行技術では、オートクレーブ装置のチャンバ内圧力と内視鏡内の圧力との調整で内視鏡の耐久性を確保する例が述べられているが、行程のバリエーションと内視鏡の耐久性との関連が述べられていない。
【０００６】
また、先行技術では、内視鏡内部気体の乾燥状態の制御について述べられていない。内視鏡をオートクレーブした後の、内視鏡内部の乾燥状態は、内視鏡の耐久性に大きく関わる。湿気が多く残っていると、耐久性が低下する傾向がある。
【０００７】
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、オートクレーブ行程のパリエーションによる内視鏡の耐久性劣化を防ぐことのできるオートクレーブ装置を提供することを目的としている。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明によるオートクレーブ装置は、情報を読み書き可能な記憶部を有する内視鏡を収納し、蒸気で加温加圧して前記内視鏡を滅菌する滅菌工程と、前記蒸気で加湿された前記内視鏡を乾燥する乾燥工程とを実施するオートクレーブ装置において、
実施された前記工程のうち少なくともオートクレーブ実施回数を含む条件を来歴情報として前記記憶部に書き込む書き込み手段と、前記記憶部に記憶された前記来歴情報を読み取る読み取り手段と、前記読み取り手段で読み取る前記来歴情報に基づき、前記工程に関する条件を算出する工程条件算出手段と、前記工程条件算出手段の算出結果から実施工程を推奨する推奨工程を告知する告知手段と、前記告知手段により告知された前記推奨工程を選択する選択手段と、を具備して構成される。
【０００９】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照しながら本発明の実施の形態について述べる。
【００１０】
図１ないし図４は本発明の第１の実施の形態に係わり、図１は内視鏡装置の構成を示す構成図、図２は図１の内視鏡をオートクレーブ滅菌処理するオートクレーブ装置の構成を示す構成図、図３は図２のオートクレーブ装置によるオートクレーブ工程の時間的流れを示す図、図４は図２のオートクレーブ装置によるオートクレーブ工程の流れを示すフローチャートである。
【００１１】
図１に示すように、内視鏡装置１は撮像手段を備えた内視鏡２と、内視鏡２に着脱自在に接続されて内視鏡２に設けられたライトガイドに照明光を供給する光源装置３と、内視鏡２と信号ケーブル４を介して接続されて内視鏡２の撮像手段を制御すると共に撮像手段から得られた信号を処理するビデオプロセッサ５と、ビデオプロセッサ５から出力される被写体像に対応する映像を表示するモニタ６から構成されている。内視鏡２は観察や処置に使用された後には、洗滌された後に高圧蒸気滅菌にて滅菌を行うことが可能に構成されている。
【００１２】
内視鏡２は可撓性を有する細長の挿入部７と、挿入部７の基端側に接続された操作部８と、操作部８の側部から延出した可撓性を有する連結コード９と、連結コード９の端部に設けられた前記光源装置３と着脱自在に接続されるコネクタ部１０と、コネクタ部１０の側部に設けられた前記ビデオプロセッサ５と接続された前記信号ケーブル４が着脱自在に接続可能な電気コネクタ部１１とを有している。電気コネクタ部１１には内視鏡２の内部と外部とを連通する図示しない通気部が設けられている。
【００１３】
挿入部７と操作部８の接続部には接続部の急激な曲がりを防止する弾性部材を有する挿入部側折れ止め部材１２が設けられており、操作部８と連結コード９の接続部には同様の操作部側折れ止め部材１３と、連結コード９とコネクタ部１０の接続部には同様のコネクタ部側折れ止め部材１４とが設けられている。
【００１４】
挿入部７は可撓性を有する柔軟な可撓管部１５と、可撓管部１５の先端側に設けられ操作部８の操作により湾曲可能な湾曲部１６と、先端に設けられ図示しない観察光学系、照明光学系などが配設された先端部１７から構成されている。
【００１５】
先端部１７には送気操作、送水操作によって図示しない観察光学系の外表面の光学部材に向けて洗濠液体や気体を噴出するための送気送水ノズル１８と、挿入部７に配設された処置具を挿通したり体腔内の液体を吸引するための図示しない処置具チャンネルの先端側の開口である吸引口１９が設けられている。また、観察対象物に向けて開口した液体を噴出するための送液口２０とが設けられている。
【００１６】
コネクタ部１０には光源装置３に内蔵された図示しない気体供給源と着脱自在に接続される気体供給口金２１と、液体供給源である送水タンク２２と着脱自在に接続される送水タンク加圧口金２３及び液体供給口金２４とが設けられている。また、前記吸引ロ１９より吸引を行うための図示しない吸引源と接続される吸引口金２５が設けられている。
【００１７】
また、送液口２０より送水を行うための図示しない送水手段と接続される注入口金２６が設けられている。
【００１８】
また、高周波処置等を行った際に内視鏡に高周波漏れ電流が発生した場合に漏れ電流を高周波処置装置に帰還させるためのアース端子口金２７が設けられている。
【００１９】
操作部８には送気操作、送水操作を操作する送気送水操作ボタン２８と吸引操作を操作するための吸引操作ボタン２９と、前記湾曲部の湾曲操作を行うための湾曲操作ノブ３０と、前記ビデオプロセッサ５を遠隔操作する複数のリモートスイッチ３１、前記の図示しない処置具チャンネルに連通した開口である処置具挿入口３２が設けられている。
【００２０】
内視鏡２の電気コネクタ部１１には圧力調整弁付きの防水キャップ３３が着脱自在に接続可能である。防水キャップ３３には圧力調整弁３３ａが設けられている。
【００２１】
高圧蒸気滅菌の際には前記内視鏡２を収納する滅菌用収納ケース３４を用いる。滅菌用収納ケース３４はトレイ３５と、蓋部材３６から構成されている。トレイ３５と蓋部材３６には複数の図示しない通気孔が設けられており、この通気孔を通じて水蒸気が透過できるようになっている。
【００２２】
コネクタ部１０には内視鏡２の形状に対応した図示しない規制部が形成されている。規制部は内視鏡２のそれぞれの部分が所定の位置に収まるように形成されている。規制部には可撓性を有する細長の挿入部７が収納される図示しない挿入部規制部が設けられている。
【００２３】
高圧蒸気滅菌の代表的な条件としては米国規格協会承認、医療機器開発協会発行の米国規格ＡＮＳＩ／ＡＡＭＩ ＳＴ３７−１９９２ではプレバキユームタイプで滅菌工程１ ３ ２°Ｃで４分、グラビティタイプで滅菌工程１ ３ ２ °Ｃで１０分とされている。
【００２４】
高圧蒸気滅菌の滅菌工程時の温度条件については高圧蒸気滅菌装置の形式や滅菌工程の時間によって異なるが、一般的には１ １ ５ °Ｃから１３８°Ｃ程度の範囲で設定される。滅菌装置の中には１４２°Ｃ程度に設定可能なものもある。
【００２５】
時間条件については滅菌工程の温度条件によって異なるが、一般的には３分〜６０分程度に設定される。滅菌装置の種類によっては１ ０ ０分程度に設定可能なものもある。この工程での滅菌室内の圧力は一般的には大気圧に対して＋０．２ＭＰａ程度に設定される。
【００２６】
一般的なプレバキュームタイプの高圧蒸気滅菌工程には滅菌対象機器を収容した滅菌室内を滅菌工程の前に減圧状態にするプレバキューム工程と、この後に滅菌室内に高圧高温蒸気を送り込んで滅菌を行う滅菌工程が含まれている。
【００２７】
プレバキューム工程は、後の滅菌工程時に滅菌対象機器の細部にまで蒸気を浸透させるための工程であり、滅菌室内を減圧させることによって滅菌対象機器全体に高圧高温蒸気が行き渡るようになる。プレバキューム工程における滅菌室内の圧力は一般的には大気圧に対して−０．０７ＭＰａ〜−０．０９ＭＰａ程度に設定される。
【００２８】
滅菌後の滅菌対象機器を乾燥させるために滅菌工程後に滅菌室内を再度減圧状態にする乾燥工程が含まれているものがある。この工程では滅菌室内を減圧して滅菌室内から蒸気を排除して滅菌室内の滅菌対象機器の乾燥を促進する。この工程における滅菌室内の圧力は一般的には大気圧に対して−０．０７〜−０．０９ＭＰａ程度に設定される。
【００２９】
内視鏡２を高圧蒸気滅菌する際には圧力調整弁付きの防水キャップ３３を電気コネクタ部１１に取り付けた状態で行う。
【００３０】
この状態では前記防水キャップ３３の圧力調整弁３３ａは閉じており、通気口が防水キャップ３３にて塞がれて、内視鏡２の内部は外部と水密的に密閉される。
【００３１】
プレバキューム工程を有する滅菌方法の場合にはプレバキューム工程において滅菌室内の圧力が滅少して内視鏡２の内部より外部の方が圧力が低くなるような圧力差が生じると前記圧力調整弁３３ａが開き、通気口を介して内視鏡２の内部と外部が連通して内視鏡２の内部と滅菌室内の圧力に大きな圧力差が生じるのを防ぐ。このことにより内視鏡２は内部と外部の圧力差によって破損することがない。
【００３２】
滅菌工程においては滅菌室内が加圧され内視鏡２の内部より外部の方が圧力が高くなるような圧力差が生じると前記圧力調整弁３３ａが閉じる。このことにより高圧高温の蒸気は防水キャップ３３と通気口を介しては内視鏡２の内部には積極的には侵入しない。
【００３３】
しかし、高温高圧蒸気は高分子材料で形成された前記可撓管の外皮や内視鏡２の外装体の接続部に設けられたシール手段であるフッ素ゴムやシリコンゴム等から形成されたＯリング等から内部に徐々に侵入する。
【００３４】
尚、内視鏡２の外装体にはプレバキューム工程で減圧された圧力と滅菌工程での加圧された圧力とが加算された外部から内部に向けた圧力が生じた状態となる。
【００３５】
滅菌工程後に減圧工程を含む方法の場合には減圧工程において滅菌室の圧力が滅少して内視鏡２の内部より外部の方が圧力が低くなるような圧力差が発生するのとほぼ同時に前記圧力調整弁３３ａが開き、通気口を介して内視鏡２の内部と外部が連通して内視鏡２の内部と滅菌室内の圧力に大きな圧力差が生じるのを防ぐ。このことにより内視鏡２は内部と外部の圧力差によって破損することがない。
【００３６】
減圧工程が終わり、滅菌室内が加圧され内視鏡２の内部より外部の方が圧力が高くなるような圧力差が生じると前記圧力調整弁３３ａが閉じる。
【００３７】
高圧蒸気滅菌の全ての工程が終了すると、内視鏡２の外装体には減圧工程で減圧された分外部から内部に向けた圧力が生じた状態となる。
【００３８】
前記防水キャップ３３を挿入部側折れ止め部材１２から取り外すと通気口により内視鏡２の内部と外部とが連通して内視鏡２の内部は大気圧となり、内視鏡２の外装体に生じていた圧力による負荷がなくなる。
【００３９】
図２に示すように、オートクレーブ装置４０には、内視鏡２を収納しオートクレーブ処理を行うチャンバ４１の他に、図示しない水タンクと蒸気発生装置と吸引ポンプが内蔵されている。
【００４０】
また、オートクレーブ装置４０には、行程選択部４２、行程表示部４３、内視鏡データ読み取り装置４４、内視鏡データ表示部４５が設けられている。行程選択部４２には、Ａ、Ｂ、Ｃなど複数のボタンが設けられている。もちろん３つ以上あってもいいし、２つでもいい。
【００４１】
内視鏡データ読み取り装置４４は、柔軟なコードでつながれ、内視鏡２の電気コネクタ部１１に着脱可能となっている。コネクタ部１０の内部には、メモリ部４６が内蔵されており、内視鏡データ読み取り装置４４を電気コネクタ部１１に接続することで、メモリ部４６の内容をオートクレーブ装置４０が読み取れるようになっている。
【００４２】
なお、オートクレーブ装置４０のメモリ部４６に対するデータの読み書きは、非接触的にできるようになっていてもいい。
【００４３】
次に、このように構成された本実施の形態の作用を説明する。
【００４４】
図３にオートクレーブ装置４０によってなされるオートクレーブ滅菌行程の一例を簡単に示す。グラフの縦軸は圧力状態で（０は大気圧）、横軸は時間の経過である。
【００４５】
おおざっぱにいうと、１回のオートクレーブ滅菌行程は、チャンバ４１内を負圧にするプレバキューム行程（ＰＶ行程）と、高圧蒸気滅菌行程（Ｓ行程）と、負圧乾燥行程（Ｄ行程）とからなる。
【００４６】
ＰＶ行程では、負圧にした後に蒸気を注入することで、内視鏡２に設けられた細い管踏内にも十分に蒸気を行き渡らせることができる。負圧になった時、内視鏡２内部はチャンバ４１内部より圧力が高くなろうとするが、防水キャップ３３の圧力調整弁３３ａの作用で、チャンバ４１内圧力に近い圧力状態に保たれるので、湾曲部１６が破裂するなど不具合は起きない。
【００４７】
Ｓ行程では、圧力最大時に温度も１３５°Ｃなど、滅菌温度に到達する。この行程において、軟性の可撓管部１５や、所々の軟性のシール部より内視鏡２の内部に多少の蒸気が侵入する（内視鏡２内部の圧力より、外部の圧力（チャンバ４１内圧力）が圧倒的に高い）。
【００４８】
Ｄ行程では、負圧にしながら、チャンバ４１内を熱風などで乾燥させる。負圧にすることで、圧力調整弁３３ａが作用し、Ｓ行程で内視鏡２内に侵入した蒸気をかなり取り除くことができる。
【００４９】
さて、図４には、メモリ部４６に記憶されたデータのやり取りに開するステップを示す。これらステップと合わせて、一連のプロセス作業の流れを説明する。
【００５０】
まず、ステップＳ１の「内視鏡の固有データの読み取り」で、洗浄後の内視鏡２の防水キャップ３３を一旦外し、電気コネクタ部１１に内視鏡データ読み取り装置４４を接続する。すると、メモリ部４６に記憶された情報をオートクレーブ装置４０が読み取る。
【００５１】
その情報とは、例えば、過去に実施されたオートクレーブ行程のＰＶ行程時間と負圧レベル、Ｓ行程時間と温度、Ｄ行程時間と負圧レベルなどである。ここで、この過去の例えば１０回分の情報が内視鏡データ表示部４５に表示されるようになっていてもいい。
【００５２】
次に、ステップＳ２の「推奨オートクレーブ行程の算出」で、この読み取ったデータをもとに、オートクレーブ装置４０内で、次に実施するオートクレーブ行程として推奨すべき行程を算出する。例えば、過去にＤ行程時間が本来あるべき時間より短くなされたと判断されれば、次の行程はＤ時間が比較的長い行程を推奨するようにする。
【００５３】
そして、ステップＳ３の「推奨行程の表示」で、その推奨内容を行程表示部４３に表示し、ユーザに伝達する。
【００５４】
なお、内視鏡２をチャンバ４１内に投入する前には、防水キャップ３３を電気コネクタ部１１に取り付ける。
【００５５】
次に、ステップＳ４の「ユーザによる設定・入力」に移行する。ここで、行程選択部４２に設けられているポタンは、Ａ、Ｂ、Ｃという３種類のオートクレーブ行程のパターンを示すものとする。
【００５６】
例えば、パターンＡは内視鏡２にとって最も適した行程であるが、Ｄ時間が長い。パターンＢは少し急いでいる時に使用する行程で、Ｄ時間が比較的短い。パターンＣは本来内視鏡２よりも、その付属品や洗浄具、処置具などの内視鏡２よりも単純な構造の機具をオートクレーブするための行程で、ＰＶ時間、Ｄ時間ともに非常に短くなっている。つまりオートクレープの全行程をかなり矩い時間で終えることができる。この行程は、特に急いでいる時に内視鏡２に用いることも可能だが、Ｄ時間が非常に短いので、あまりこの行程を内視鏡２に適用すると、内視鏡２内部に湿気がたまり、内視鏡２の耐久性を低下させる恐れがある。
【００５７】
そこでステップＳ４の「ユーザによる設定・入力」では、例えば、過去に内視鏡２がＡパターンで連続的に処理されていれば、行程表示部４３にはＡ〜Ｃのいずれのパターンでも良いといった表示がなされる。それを見たユーザはその時に特に急いでいればＣパターンを選択できる。
【００５８】
ただし、前回Ｃパターンで実施されていると、そのデータを続んだオートクレーブ装置４０は、次は行程表示部４３にＡパターンを推奨する内容を表示する。そこで、ユーザはボタンＡを押すことになる。場合によっては、ユーザがボタンＡ以外のボタンを押してもオートクレーブ装置４０が作動しないようにしてしまってもいい。
【００５９】
ユーザがあるオートクレーブ行程を選択すると、ステップＳ５の「オートクレーブ行程実施」に移行し、オートクレープが開始される。
【００６０】
そして、「オートクレーブ行程実施」行程が終了すると、ステップＳ６の「行程結果情報を内視鏡に書き込み」で、内視鏡２をチャンバ４１から取り出し、電気コネクタ部１１から、防水キャップ３３を外し、再び電気コネクタ部１１に内視鏡データ読み取り装置４４を接続すると、この実施された行程内容がメモリ部４６に書き込まれる。
【００６１】
以上のように、毎回のオートクレーブ行程の少なくとも一部の情報を内視鏡ごとに管理し、そのデータをもとに次のオートクレーブ行程を決めるようにすることで、内視鏡２の耐久性を確保できる。特にＤ行程は内視鏡２内部の湿気を極力残さないようにするのに重要な行程であり、ユーザが時間を急ぐ余り、Ｄ行程時間を不十分にしてしまうと内視鏡２の耐久性低下に大きく影響してしまう。
【００６２】
また、例えばクロイツフェルト・ヤコブ病の患者の場合、Ｓ行程の温度や時間を通常のオートクレーブ条件より高い温度にしたり、かなり長い時間にして対応する必要がある。患者数は非常に少ないものの、このような非常に過酷なオートクレーブ条件は、多数回を同じ内視鏡に用いるとその内視鏡を破損させる恐れがあるので、各内視鏡ごとに、このような特殊条件を何回、どのような頻度で実施したか記録し、同じ内視鏡に、多数回の実施が集中しないようにすることも本実施の形態では可能である。
【００６３】
なお、オートクレーブ行程パターンのＡ、Ｂ、Ｃは、「軟性鏡」「硬性鏡」「鉗子類」といった適用製品を推奨する表示になっていてもいい。更に、「軟性鏡」「硬性鏡」「鉗子類」「リネン」などのボタンがあって、チャンバ４１に投入した物が鉗子類とリネンであれば、「鉗子類」「リネン」のボタンをユーザが押すと、その２つの投入物をオートクレープするのに適した行程をオートクレーブ装置４０が算出し、自動的に作動するようになっていてもいい。
【００６４】
このように本実施の形態では、ユーザがその時のニーズに合わせてオートクレーブ行程を選択できるとともに、内視鏡の耐久性を確保できる。
【００６５】
図５及び図６は本発明の第２の実施の形態に係わり、図５は内視鏡をオートクレーブ滅菌処理するオートクレーブ装置の構成を示す構成図、図６は図５のオートクレーブ装置によるオートクレーブ工程の流れを示すフローチャートである。
【００６６】
第２の実施の形態は、第１の実施の形態とほとんど同じであるので、異なる点のみ説明し、同一の構成には同じ符号をつけ説明は省略する。
【００６７】
図５に示すように、本実施の形態では、オートクレーブ装置４０が、内視鏡洗浄機４７、中央管理装置４８と信号線４９によってつながっている。つまり、オートクレーブ装置４０自体はデータの管理、処理を行なわず、それらは中央管理装置４８で処理される。
【００６８】
オートクレーブ装置４０や内視鏡洗浄機４７は複数台あってもよく、その場合も共通の中央管理装置４８でデータ管理・処理がなされる。その他の構成は第１の実施の形態と同じである。
【００６９】
次に、このように構成された本実施の形態の作用を説明する。
【００７０】
ステップＳ１１で内視鏡２をチャンバ４１に投入する前に、内視鏡データ読み取り装置４４を電気コネクタ部１１に接続することで、メモリ部４６から、その内視鏡固有のＩＤ番号を中央管理装置４８で読み取る。
【００７１】
中央管理装置４８には、過去のそのＩＤ番号に関する記録があるので、ステップＳ１２で例えば、過去に実施されたオートクレーブ行程のＰＶ行程時間と負圧レベル、Ｓ行程時間と温度、Ｄ行程時間と負圧レベルなどデータを読み出し、その後中央管理装置４８においてステップＳ１３で「推奨オートクレーブ行程の算出」の処理がなされる。
【００７２】
そして、ステップＳ１４で推奨行程に関する情報をオートクレーブ装置４０に送り、行程表示部４３に表示する。
【００７３】
次に、ステップＳ１５でユーザが実施する行程を設定（入力）するが、第１の実施の形態では４２のボタンを選ぶようにしていたが、行程選択部４２がタッチパネルになっていて、ユーザが、例えばＤ行程時間を分単位で自由に入力できるようになっていてもいい。そしてその入力内容が、行程表示部４３で表示された推奨行程内容と異なる場合、中央管理装置４８でそれを判断して、行程表示部４３で警告表示をするなどしてもよいし、オートクレーブ装置４０が作動しないように中央管理装置４８がオートクレーブ装置４０を制御してもよい。
【００７４】
さて、ステップＳ１６でオートクレープが実施され終了するると、ステップＳ１７でその実施された行程に関する情報が中央管理装置４８に上記ＩＤ番号に開するものとして記録される。
【００７５】
ここで、オートクレーブ装置４０が実際に正常に運転できたかといった管理情報としてチャンバ４１内に設けた温度センサ、圧力センサの情報を記録してもいい。仮に異常があったら、行程を中断し、点検するように行程表示部４３に表示するなどの制御を中央管理装置４８が行なう。
【００７６】
また、オートクレーブ装置４０の正常な作動だけでなく、仮に圧力調整弁３３ａがうまく作動しなくて、湾曲部１６が破裂した場合、チャンバ４１内の圧力が瞬間的に変わるので、それを検知することで内視鏡２の異常も検知可能である。あるいはチャンバ４１に音センサが設けられていて、破裂音を検知できるようになっていてもいい。
【００７７】
なお、オートクレーブ減菌を行なう前に内視鏡２を内視鏡洗浄機４７で洗浄するが、内視鏡洗浄機４７にも内視鏡データ読み取り装置４４を設け、どのような洗浄を行なったかなどの情報を央管理装置４８で管理するようにしてもいい。
【００７８】
さらに、中央管理装置４８はビデオプロセッサ５にもつなげ、ユーザが検査時に信号ケーブル４と電気コネクタ部１１を接続すると、その内視鏡が正常に洗浄・滅菌されたものであるかどうかがすぐにかつ正確にわかるようになっていてもいい。
【００７９】
以上のように、共通の中央管理装置４８で複数の内視鏡２、内視鏡洗浄機４７、オートクレーブ装置４０を管理・制御できることで、メモリ部４６もより簡単な構造にできるし、オートクレーブ装置４０、内視鏡洗浄機４７のコンピユータ（情報処理部・制御部）はいらなくなり、特に大きな病院にとっては総合的に、コストを極力かけずに、正確な情報管理と内視鏡の耐久性を確保できる。
【００８０】
このように本実施の形態では、第１の実施の形態の効果に加え、オートクレーブ装置４０などが複数ある場合に、効率的なシステムが提供できる。
【００８１】
図７は本発明の第３の実施の形態に係る内視鏡をオートクレーブ滅菌処理するオートクレーブ装置の構成を示す構成図である。
【００８２】
第３の実施の形態は、第１の実施の形態とほとんど同じであるので、異なる点のみ説明し、同一の構成には同じ符号をつけ説明は省略する。
【００８３】
図７は内視鏡２をチャンバ４１に投入したときの模式的な図であって、本実施の形態においては、ここでは、防水キャップ３３の代わりに、オートクレーブ装置４０に設けられた内視鏡接続部５０を電気コネクタ部１１に接続する。そのことで、メモリ部４６とオートクレーブ装置４０の制御部５１が通信可能となっている。また、内視鏡２内部の気体は管路５２に連通しており、管路５２は制御弁５３を介してオートクレーブ装置４０外部に連通している。
【００８４】
チャンバ４１には管路５４が連通し、雑菌を通さないフィルタ５５を介して制御弁５６に至る。
【００８５】
制御弁５３は管路５７により制御弁５６につながり、制御弁５６は吸引ポンプ５８につながっている。
【００８６】
制御部５１は制御弁５３，制御弁５６，吸引ポンプ５８の制御、及び図示しない蒸気発生装置などの制御を行なう。その他の構成は第１の実施の形態と同じである。
【００８７】
次に、このように構成された本実施の形態の作用を説明する。
【００８８】
管路接続部５０を防水キャップ１１に接続することで、第１の実施の形態と同様、メモリ部４６の情報を読み取り、制御部５１で処理することができる。
【００８９】
オートクレーブ行程中のチャンバ４１内の圧力変化に対しては、内視鏡接続部５０により、例えば、チャンバ４１が吸引ポンプ５８により負圧にしている時は、制御弁５３の制御により、内視鏡２内もチャンバ４１内と同様の圧力にすることができる（内視鏡２内も吸引ポンプ５８で負圧にする）。
【００９０】
さて、オートクレーブ行程が終了したら、内視鏡２内の湿気を速やかになくすために、制御弁５３を制御して、まず吸引ポンプ５８で内視鏡２内を負圧にした後に、オートクレーブ装置４０外の外気を注入することができる。
【００９１】
あるいは、チャンバ４１内が完全に乾燥状態になっていたら、吸引ポンプ５８で内視鏡２内を負圧にした後に、チャンバ４１内の気体を制御弁５６，制御弁５３を経て内視鏡接続部５０から内視鏡２内に送り込み、換気してもよい。外気は必ずしも乾燥状態が高いとはいえないので、このように高いレベルの乾燥状態にしたチャンバ４１内の気体を内視鏡２内へ用いることで、より高いレベルの換気が行なえる。
【００９２】
以上の仕組みにおいて、内視鏡接続部５０から内視鏡２内に送り込む気体が内視鏡２内にもともとあった気体より温度が低ければ、冷却も速やかに行なえるようになり、検査までの準備時間を短縮できる。また、例えば管路５２の途中に冷却器があって、冷たい気体を内視鏡２内におくりこんで更に速やかに冷却するようにしてもよい。
【００９３】
以上のように、チャンバ４１内の圧力制御に使用する吸引ポンプ５８を用いて内視鏡２内の換気が行なえることは、内視鏡２内の換気に別のポンプを必要としないので、低コストですむ。
【００９４】
また、管路５２、制御弁５３、管路５７、制御弁５６、管路５４の流路のどこに吸引ポンプ５８を設けてもオートクレーブ装置４０外部の外気をフィルタ５５を介してチャンバ４１に送り込み内視鏡２を冷却してもよい。この場合、冷却の工程はチャンバ４１内を乾燥状態にする乾燥工程の後に行うのが望ましく、結露が無く冷却も早い。
【００９５】
このように本実施の形態では、第１の実施の形態の効果に加え、内視鏡内を容易に換気でき、耐久性を確保できる。
【００９６】
なお、これまで述べてきた全実施の形態において、オートクレーブ装置４０には内視鏡２を洗浄する機能が一体的に設けられていてもいい。そうすれば、内視鏡２固有の洗浄・滅菌の情報を一回のセッテイングで管理できる。
【００９７】
［付記］
（付記項１） オートクレーブ滅菌可能な内視鏡と、
前記内視鏡に設けられたメモリ部と、
前記メモリ部に格納された少なくともオートクレーブ行程の一部の情報にアクセスするアクセス手段を有するオートクレーブ装置と
を備えたことを特徴とするオートクレーブ装置システム。
【００９８】
（付記項２） 付記項１のオートクレーブ装置システムであって、
前記情報は少なくとも乾燥に関するものを含む。
【００９９】
（付記項３） 付記項１のオートクレーブ装置システムであって、
前記アクセス手段は内視鏡の挿入部以外にアクセス可能とした。
【０１００】
（付記項４） 付記項１のオートクレーブ装置システムであって、
アクセスした情報は別体の管理部に送信可能とした。
【０１０１】
（付記項５） 付記項１のオートクレーブ装置システムであって、
アクセスした情報処理結果をユーザヘ告知する手段を設けた。
【０１０２】
（付記項６） チヤンバ内において、内視鏡と接続し内視鏡内部気体を吸引する吸引手段と、吸引後に内視鏡内部とは別の気体を内視鏡内部に注入する注入手段と
を有することを特徴とするオートクレーブ装置。
【０１０３】
（付記項７） 付記項６のオートクレーブ装置あって、
前記吸引手段は前記チヤンバ内を吸引する手段と同一である。
【０１０４】
（付記項８） 付記項６のオートクレーブ装置あって、
前記別の気体は前記チヤンバ内の乾燥気体である。
【０１０５】
【発明の効果】
以上説明したように本発明によれば、オートクレーブ行程のパリエーションによる内視鏡の耐久性劣化を防ぐことができるという効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１の実施の形態に係る内視鏡装置の構成を示す構成図
【図２】内視鏡をオートクレーブ滅菌処理するオートクレーブ装置の構成を示す構成図
【図３】図２のオートクレーブ装置によるオートクレーブ工程の時間的流れを示す図
【図４】図２のオートクレーブ装置によるオートクレーブ工程の流れを示すフローチャート
【図５】本発明の第２の実施の形態に係る内視鏡をオートクレーブ滅菌処理するオートクレーブ装置の構成を示す構成図
【図６】図５のオートクレーブ装置によるオートクレーブ工程の流れを示すフローチャート
【図７】本発明の第３の実施の形態に係る内視鏡をオートクレーブ滅菌処理するオートクレーブ装置の構成を示す構成図
【符号の説明】
２…内視鏡
３３…防水キャップ
３３ａ…圧力調整弁
４０…オートクレーブ装置
４１…チャンバ
４２…行程選択部
４３…行程表示部
４４…内視鏡データ読み取り装置
４５…内視鏡データ表示部
４６…メモリ部
【発明の属する技術分野】
本発明は内視鏡を消毒、滅菌するためのオートクレーブ装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、オートクレーブ装置による消毒・滅菌はランニングコストが安価、有害物質の発生が無い等の理由から、多分野に広く浸透し、硬性の内視鏡の消毒・滅菌にも用いられている。上記オートクレーブ装置は、消毒・滅菌の工程では槽内が高圧・高湿になるばかりでなく、又上記工程の前に槽内を真空状態とし、水蒸気の流入を促進しているものもある。
【０００３】
例えば、特開平５−２８５１０３号公報では、内視鏡を収納し、高温、高圧の蒸気によって内視鏡を消毒及び滅菌を行う槽と、前記槽内の圧力を検出する圧力検出手段と、前記圧力検出手段の出力信号に応じて、前記槽内に収納される内視鏡の圧力を制御する圧力制御手段と、を備えることにより、前記圧力制御手段により内視鏡の圧力を制限して内視鏡内部に悪影響を及ぼさない状態に保持して消毒及び滅菌などを行えるオートクレーブ装置が提案されている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
一般に、オートクレープ装置はその行程内容がユーザによってある程度変更できるようになっているものが多い。その行程の設定によっては、全体の行程時間を短くできるなどの利点もある反面、内視鏡の耐久性が落ちる可能性もある。
【０００５】
しかしながら、先行技術では、オートクレーブ装置のチャンバ内圧力と内視鏡内の圧力との調整で内視鏡の耐久性を確保する例が述べられているが、行程のバリエーションと内視鏡の耐久性との関連が述べられていない。
【０００６】
また、先行技術では、内視鏡内部気体の乾燥状態の制御について述べられていない。内視鏡をオートクレーブした後の、内視鏡内部の乾燥状態は、内視鏡の耐久性に大きく関わる。湿気が多く残っていると、耐久性が低下する傾向がある。
【０００７】
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、オートクレーブ行程のパリエーションによる内視鏡の耐久性劣化を防ぐことのできるオートクレーブ装置を提供することを目的としている。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明によるオートクレーブ装置は、情報を読み書き可能な記憶部を有する内視鏡を収納し、蒸気で加温加圧して前記内視鏡を滅菌する滅菌工程と、前記蒸気で加湿された前記内視鏡を乾燥する乾燥工程とを実施するオートクレーブ装置において、
実施された前記工程のうち少なくともオートクレーブ実施回数を含む条件を来歴情報として前記記憶部に書き込む書き込み手段と、前記記憶部に記憶された前記来歴情報を読み取る読み取り手段と、前記読み取り手段で読み取る前記来歴情報に基づき、前記工程に関する条件を算出する工程条件算出手段と、前記工程条件算出手段の算出結果から実施工程を推奨する推奨工程を告知する告知手段と、前記告知手段により告知された前記推奨工程を選択する選択手段と、を具備して構成される。
【０００９】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照しながら本発明の実施の形態について述べる。
【００１０】
図１ないし図４は本発明の第１の実施の形態に係わり、図１は内視鏡装置の構成を示す構成図、図２は図１の内視鏡をオートクレーブ滅菌処理するオートクレーブ装置の構成を示す構成図、図３は図２のオートクレーブ装置によるオートクレーブ工程の時間的流れを示す図、図４は図２のオートクレーブ装置によるオートクレーブ工程の流れを示すフローチャートである。
【００１１】
図１に示すように、内視鏡装置１は撮像手段を備えた内視鏡２と、内視鏡２に着脱自在に接続されて内視鏡２に設けられたライトガイドに照明光を供給する光源装置３と、内視鏡２と信号ケーブル４を介して接続されて内視鏡２の撮像手段を制御すると共に撮像手段から得られた信号を処理するビデオプロセッサ５と、ビデオプロセッサ５から出力される被写体像に対応する映像を表示するモニタ６から構成されている。内視鏡２は観察や処置に使用された後には、洗滌された後に高圧蒸気滅菌にて滅菌を行うことが可能に構成されている。
【００１２】
内視鏡２は可撓性を有する細長の挿入部７と、挿入部７の基端側に接続された操作部８と、操作部８の側部から延出した可撓性を有する連結コード９と、連結コード９の端部に設けられた前記光源装置３と着脱自在に接続されるコネクタ部１０と、コネクタ部１０の側部に設けられた前記ビデオプロセッサ５と接続された前記信号ケーブル４が着脱自在に接続可能な電気コネクタ部１１とを有している。電気コネクタ部１１には内視鏡２の内部と外部とを連通する図示しない通気部が設けられている。
【００１３】
挿入部７と操作部８の接続部には接続部の急激な曲がりを防止する弾性部材を有する挿入部側折れ止め部材１２が設けられており、操作部８と連結コード９の接続部には同様の操作部側折れ止め部材１３と、連結コード９とコネクタ部１０の接続部には同様のコネクタ部側折れ止め部材１４とが設けられている。
【００１４】
挿入部７は可撓性を有する柔軟な可撓管部１５と、可撓管部１５の先端側に設けられ操作部８の操作により湾曲可能な湾曲部１６と、先端に設けられ図示しない観察光学系、照明光学系などが配設された先端部１７から構成されている。
【００１５】
先端部１７には送気操作、送水操作によって図示しない観察光学系の外表面の光学部材に向けて洗濠液体や気体を噴出するための送気送水ノズル１８と、挿入部７に配設された処置具を挿通したり体腔内の液体を吸引するための図示しない処置具チャンネルの先端側の開口である吸引口１９が設けられている。また、観察対象物に向けて開口した液体を噴出するための送液口２０とが設けられている。
【００１６】
コネクタ部１０には光源装置３に内蔵された図示しない気体供給源と着脱自在に接続される気体供給口金２１と、液体供給源である送水タンク２２と着脱自在に接続される送水タンク加圧口金２３及び液体供給口金２４とが設けられている。また、前記吸引ロ１９より吸引を行うための図示しない吸引源と接続される吸引口金２５が設けられている。
【００１７】
また、送液口２０より送水を行うための図示しない送水手段と接続される注入口金２６が設けられている。
【００１８】
また、高周波処置等を行った際に内視鏡に高周波漏れ電流が発生した場合に漏れ電流を高周波処置装置に帰還させるためのアース端子口金２７が設けられている。
【００１９】
操作部８には送気操作、送水操作を操作する送気送水操作ボタン２８と吸引操作を操作するための吸引操作ボタン２９と、前記湾曲部の湾曲操作を行うための湾曲操作ノブ３０と、前記ビデオプロセッサ５を遠隔操作する複数のリモートスイッチ３１、前記の図示しない処置具チャンネルに連通した開口である処置具挿入口３２が設けられている。
【００２０】
内視鏡２の電気コネクタ部１１には圧力調整弁付きの防水キャップ３３が着脱自在に接続可能である。防水キャップ３３には圧力調整弁３３ａが設けられている。
【００２１】
高圧蒸気滅菌の際には前記内視鏡２を収納する滅菌用収納ケース３４を用いる。滅菌用収納ケース３４はトレイ３５と、蓋部材３６から構成されている。トレイ３５と蓋部材３６には複数の図示しない通気孔が設けられており、この通気孔を通じて水蒸気が透過できるようになっている。
【００２２】
コネクタ部１０には内視鏡２の形状に対応した図示しない規制部が形成されている。規制部は内視鏡２のそれぞれの部分が所定の位置に収まるように形成されている。規制部には可撓性を有する細長の挿入部７が収納される図示しない挿入部規制部が設けられている。
【００２３】
高圧蒸気滅菌の代表的な条件としては米国規格協会承認、医療機器開発協会発行の米国規格ＡＮＳＩ／ＡＡＭＩ ＳＴ３７−１９９２ではプレバキユームタイプで滅菌工程１ ３ ２°Ｃで４分、グラビティタイプで滅菌工程１ ３ ２ °Ｃで１０分とされている。
【００２４】
高圧蒸気滅菌の滅菌工程時の温度条件については高圧蒸気滅菌装置の形式や滅菌工程の時間によって異なるが、一般的には１ １ ５ °Ｃから１３８°Ｃ程度の範囲で設定される。滅菌装置の中には１４２°Ｃ程度に設定可能なものもある。
【００２５】
時間条件については滅菌工程の温度条件によって異なるが、一般的には３分〜６０分程度に設定される。滅菌装置の種類によっては１ ０ ０分程度に設定可能なものもある。この工程での滅菌室内の圧力は一般的には大気圧に対して＋０．２ＭＰａ程度に設定される。
【００２６】
一般的なプレバキュームタイプの高圧蒸気滅菌工程には滅菌対象機器を収容した滅菌室内を滅菌工程の前に減圧状態にするプレバキューム工程と、この後に滅菌室内に高圧高温蒸気を送り込んで滅菌を行う滅菌工程が含まれている。
【００２７】
プレバキューム工程は、後の滅菌工程時に滅菌対象機器の細部にまで蒸気を浸透させるための工程であり、滅菌室内を減圧させることによって滅菌対象機器全体に高圧高温蒸気が行き渡るようになる。プレバキューム工程における滅菌室内の圧力は一般的には大気圧に対して−０．０７ＭＰａ〜−０．０９ＭＰａ程度に設定される。
【００２８】
滅菌後の滅菌対象機器を乾燥させるために滅菌工程後に滅菌室内を再度減圧状態にする乾燥工程が含まれているものがある。この工程では滅菌室内を減圧して滅菌室内から蒸気を排除して滅菌室内の滅菌対象機器の乾燥を促進する。この工程における滅菌室内の圧力は一般的には大気圧に対して−０．０７〜−０．０９ＭＰａ程度に設定される。
【００２９】
内視鏡２を高圧蒸気滅菌する際には圧力調整弁付きの防水キャップ３３を電気コネクタ部１１に取り付けた状態で行う。
【００３０】
この状態では前記防水キャップ３３の圧力調整弁３３ａは閉じており、通気口が防水キャップ３３にて塞がれて、内視鏡２の内部は外部と水密的に密閉される。
【００３１】
プレバキューム工程を有する滅菌方法の場合にはプレバキューム工程において滅菌室内の圧力が滅少して内視鏡２の内部より外部の方が圧力が低くなるような圧力差が生じると前記圧力調整弁３３ａが開き、通気口を介して内視鏡２の内部と外部が連通して内視鏡２の内部と滅菌室内の圧力に大きな圧力差が生じるのを防ぐ。このことにより内視鏡２は内部と外部の圧力差によって破損することがない。
【００３２】
滅菌工程においては滅菌室内が加圧され内視鏡２の内部より外部の方が圧力が高くなるような圧力差が生じると前記圧力調整弁３３ａが閉じる。このことにより高圧高温の蒸気は防水キャップ３３と通気口を介しては内視鏡２の内部には積極的には侵入しない。
【００３３】
しかし、高温高圧蒸気は高分子材料で形成された前記可撓管の外皮や内視鏡２の外装体の接続部に設けられたシール手段であるフッ素ゴムやシリコンゴム等から形成されたＯリング等から内部に徐々に侵入する。
【００３４】
尚、内視鏡２の外装体にはプレバキューム工程で減圧された圧力と滅菌工程での加圧された圧力とが加算された外部から内部に向けた圧力が生じた状態となる。
【００３５】
滅菌工程後に減圧工程を含む方法の場合には減圧工程において滅菌室の圧力が滅少して内視鏡２の内部より外部の方が圧力が低くなるような圧力差が発生するのとほぼ同時に前記圧力調整弁３３ａが開き、通気口を介して内視鏡２の内部と外部が連通して内視鏡２の内部と滅菌室内の圧力に大きな圧力差が生じるのを防ぐ。このことにより内視鏡２は内部と外部の圧力差によって破損することがない。
【００３６】
減圧工程が終わり、滅菌室内が加圧され内視鏡２の内部より外部の方が圧力が高くなるような圧力差が生じると前記圧力調整弁３３ａが閉じる。
【００３７】
高圧蒸気滅菌の全ての工程が終了すると、内視鏡２の外装体には減圧工程で減圧された分外部から内部に向けた圧力が生じた状態となる。
【００３８】
前記防水キャップ３３を挿入部側折れ止め部材１２から取り外すと通気口により内視鏡２の内部と外部とが連通して内視鏡２の内部は大気圧となり、内視鏡２の外装体に生じていた圧力による負荷がなくなる。
【００３９】
図２に示すように、オートクレーブ装置４０には、内視鏡２を収納しオートクレーブ処理を行うチャンバ４１の他に、図示しない水タンクと蒸気発生装置と吸引ポンプが内蔵されている。
【００４０】
また、オートクレーブ装置４０には、行程選択部４２、行程表示部４３、内視鏡データ読み取り装置４４、内視鏡データ表示部４５が設けられている。行程選択部４２には、Ａ、Ｂ、Ｃなど複数のボタンが設けられている。もちろん３つ以上あってもいいし、２つでもいい。
【００４１】
内視鏡データ読み取り装置４４は、柔軟なコードでつながれ、内視鏡２の電気コネクタ部１１に着脱可能となっている。コネクタ部１０の内部には、メモリ部４６が内蔵されており、内視鏡データ読み取り装置４４を電気コネクタ部１１に接続することで、メモリ部４６の内容をオートクレーブ装置４０が読み取れるようになっている。
【００４２】
なお、オートクレーブ装置４０のメモリ部４６に対するデータの読み書きは、非接触的にできるようになっていてもいい。
【００４３】
次に、このように構成された本実施の形態の作用を説明する。
【００４４】
図３にオートクレーブ装置４０によってなされるオートクレーブ滅菌行程の一例を簡単に示す。グラフの縦軸は圧力状態で（０は大気圧）、横軸は時間の経過である。
【００４５】
おおざっぱにいうと、１回のオートクレーブ滅菌行程は、チャンバ４１内を負圧にするプレバキューム行程（ＰＶ行程）と、高圧蒸気滅菌行程（Ｓ行程）と、負圧乾燥行程（Ｄ行程）とからなる。
【００４６】
ＰＶ行程では、負圧にした後に蒸気を注入することで、内視鏡２に設けられた細い管踏内にも十分に蒸気を行き渡らせることができる。負圧になった時、内視鏡２内部はチャンバ４１内部より圧力が高くなろうとするが、防水キャップ３３の圧力調整弁３３ａの作用で、チャンバ４１内圧力に近い圧力状態に保たれるので、湾曲部１６が破裂するなど不具合は起きない。
【００４７】
Ｓ行程では、圧力最大時に温度も１３５°Ｃなど、滅菌温度に到達する。この行程において、軟性の可撓管部１５や、所々の軟性のシール部より内視鏡２の内部に多少の蒸気が侵入する（内視鏡２内部の圧力より、外部の圧力（チャンバ４１内圧力）が圧倒的に高い）。
【００４８】
Ｄ行程では、負圧にしながら、チャンバ４１内を熱風などで乾燥させる。負圧にすることで、圧力調整弁３３ａが作用し、Ｓ行程で内視鏡２内に侵入した蒸気をかなり取り除くことができる。
【００４９】
さて、図４には、メモリ部４６に記憶されたデータのやり取りに開するステップを示す。これらステップと合わせて、一連のプロセス作業の流れを説明する。
【００５０】
まず、ステップＳ１の「内視鏡の固有データの読み取り」で、洗浄後の内視鏡２の防水キャップ３３を一旦外し、電気コネクタ部１１に内視鏡データ読み取り装置４４を接続する。すると、メモリ部４６に記憶された情報をオートクレーブ装置４０が読み取る。
【００５１】
その情報とは、例えば、過去に実施されたオートクレーブ行程のＰＶ行程時間と負圧レベル、Ｓ行程時間と温度、Ｄ行程時間と負圧レベルなどである。ここで、この過去の例えば１０回分の情報が内視鏡データ表示部４５に表示されるようになっていてもいい。
【００５２】
次に、ステップＳ２の「推奨オートクレーブ行程の算出」で、この読み取ったデータをもとに、オートクレーブ装置４０内で、次に実施するオートクレーブ行程として推奨すべき行程を算出する。例えば、過去にＤ行程時間が本来あるべき時間より短くなされたと判断されれば、次の行程はＤ時間が比較的長い行程を推奨するようにする。
【００５３】
そして、ステップＳ３の「推奨行程の表示」で、その推奨内容を行程表示部４３に表示し、ユーザに伝達する。
【００５４】
なお、内視鏡２をチャンバ４１内に投入する前には、防水キャップ３３を電気コネクタ部１１に取り付ける。
【００５５】
次に、ステップＳ４の「ユーザによる設定・入力」に移行する。ここで、行程選択部４２に設けられているポタンは、Ａ、Ｂ、Ｃという３種類のオートクレーブ行程のパターンを示すものとする。
【００５６】
例えば、パターンＡは内視鏡２にとって最も適した行程であるが、Ｄ時間が長い。パターンＢは少し急いでいる時に使用する行程で、Ｄ時間が比較的短い。パターンＣは本来内視鏡２よりも、その付属品や洗浄具、処置具などの内視鏡２よりも単純な構造の機具をオートクレーブするための行程で、ＰＶ時間、Ｄ時間ともに非常に短くなっている。つまりオートクレープの全行程をかなり矩い時間で終えることができる。この行程は、特に急いでいる時に内視鏡２に用いることも可能だが、Ｄ時間が非常に短いので、あまりこの行程を内視鏡２に適用すると、内視鏡２内部に湿気がたまり、内視鏡２の耐久性を低下させる恐れがある。
【００５７】
そこでステップＳ４の「ユーザによる設定・入力」では、例えば、過去に内視鏡２がＡパターンで連続的に処理されていれば、行程表示部４３にはＡ〜Ｃのいずれのパターンでも良いといった表示がなされる。それを見たユーザはその時に特に急いでいればＣパターンを選択できる。
【００５８】
ただし、前回Ｃパターンで実施されていると、そのデータを続んだオートクレーブ装置４０は、次は行程表示部４３にＡパターンを推奨する内容を表示する。そこで、ユーザはボタンＡを押すことになる。場合によっては、ユーザがボタンＡ以外のボタンを押してもオートクレーブ装置４０が作動しないようにしてしまってもいい。
【００５９】
ユーザがあるオートクレーブ行程を選択すると、ステップＳ５の「オートクレーブ行程実施」に移行し、オートクレープが開始される。
【００６０】
そして、「オートクレーブ行程実施」行程が終了すると、ステップＳ６の「行程結果情報を内視鏡に書き込み」で、内視鏡２をチャンバ４１から取り出し、電気コネクタ部１１から、防水キャップ３３を外し、再び電気コネクタ部１１に内視鏡データ読み取り装置４４を接続すると、この実施された行程内容がメモリ部４６に書き込まれる。
【００６１】
以上のように、毎回のオートクレーブ行程の少なくとも一部の情報を内視鏡ごとに管理し、そのデータをもとに次のオートクレーブ行程を決めるようにすることで、内視鏡２の耐久性を確保できる。特にＤ行程は内視鏡２内部の湿気を極力残さないようにするのに重要な行程であり、ユーザが時間を急ぐ余り、Ｄ行程時間を不十分にしてしまうと内視鏡２の耐久性低下に大きく影響してしまう。
【００６２】
また、例えばクロイツフェルト・ヤコブ病の患者の場合、Ｓ行程の温度や時間を通常のオートクレーブ条件より高い温度にしたり、かなり長い時間にして対応する必要がある。患者数は非常に少ないものの、このような非常に過酷なオートクレーブ条件は、多数回を同じ内視鏡に用いるとその内視鏡を破損させる恐れがあるので、各内視鏡ごとに、このような特殊条件を何回、どのような頻度で実施したか記録し、同じ内視鏡に、多数回の実施が集中しないようにすることも本実施の形態では可能である。
【００６３】
なお、オートクレーブ行程パターンのＡ、Ｂ、Ｃは、「軟性鏡」「硬性鏡」「鉗子類」といった適用製品を推奨する表示になっていてもいい。更に、「軟性鏡」「硬性鏡」「鉗子類」「リネン」などのボタンがあって、チャンバ４１に投入した物が鉗子類とリネンであれば、「鉗子類」「リネン」のボタンをユーザが押すと、その２つの投入物をオートクレープするのに適した行程をオートクレーブ装置４０が算出し、自動的に作動するようになっていてもいい。
【００６４】
このように本実施の形態では、ユーザがその時のニーズに合わせてオートクレーブ行程を選択できるとともに、内視鏡の耐久性を確保できる。
【００６５】
図５及び図６は本発明の第２の実施の形態に係わり、図５は内視鏡をオートクレーブ滅菌処理するオートクレーブ装置の構成を示す構成図、図６は図５のオートクレーブ装置によるオートクレーブ工程の流れを示すフローチャートである。
【００６６】
第２の実施の形態は、第１の実施の形態とほとんど同じであるので、異なる点のみ説明し、同一の構成には同じ符号をつけ説明は省略する。
【００６７】
図５に示すように、本実施の形態では、オートクレーブ装置４０が、内視鏡洗浄機４７、中央管理装置４８と信号線４９によってつながっている。つまり、オートクレーブ装置４０自体はデータの管理、処理を行なわず、それらは中央管理装置４８で処理される。
【００６８】
オートクレーブ装置４０や内視鏡洗浄機４７は複数台あってもよく、その場合も共通の中央管理装置４８でデータ管理・処理がなされる。その他の構成は第１の実施の形態と同じである。
【００６９】
次に、このように構成された本実施の形態の作用を説明する。
【００７０】
ステップＳ１１で内視鏡２をチャンバ４１に投入する前に、内視鏡データ読み取り装置４４を電気コネクタ部１１に接続することで、メモリ部４６から、その内視鏡固有のＩＤ番号を中央管理装置４８で読み取る。
【００７１】
中央管理装置４８には、過去のそのＩＤ番号に関する記録があるので、ステップＳ１２で例えば、過去に実施されたオートクレーブ行程のＰＶ行程時間と負圧レベル、Ｓ行程時間と温度、Ｄ行程時間と負圧レベルなどデータを読み出し、その後中央管理装置４８においてステップＳ１３で「推奨オートクレーブ行程の算出」の処理がなされる。
【００７２】
そして、ステップＳ１４で推奨行程に関する情報をオートクレーブ装置４０に送り、行程表示部４３に表示する。
【００７３】
次に、ステップＳ１５でユーザが実施する行程を設定（入力）するが、第１の実施の形態では４２のボタンを選ぶようにしていたが、行程選択部４２がタッチパネルになっていて、ユーザが、例えばＤ行程時間を分単位で自由に入力できるようになっていてもいい。そしてその入力内容が、行程表示部４３で表示された推奨行程内容と異なる場合、中央管理装置４８でそれを判断して、行程表示部４３で警告表示をするなどしてもよいし、オートクレーブ装置４０が作動しないように中央管理装置４８がオートクレーブ装置４０を制御してもよい。
【００７４】
さて、ステップＳ１６でオートクレープが実施され終了するると、ステップＳ１７でその実施された行程に関する情報が中央管理装置４８に上記ＩＤ番号に開するものとして記録される。
【００７５】
ここで、オートクレーブ装置４０が実際に正常に運転できたかといった管理情報としてチャンバ４１内に設けた温度センサ、圧力センサの情報を記録してもいい。仮に異常があったら、行程を中断し、点検するように行程表示部４３に表示するなどの制御を中央管理装置４８が行なう。
【００７６】
また、オートクレーブ装置４０の正常な作動だけでなく、仮に圧力調整弁３３ａがうまく作動しなくて、湾曲部１６が破裂した場合、チャンバ４１内の圧力が瞬間的に変わるので、それを検知することで内視鏡２の異常も検知可能である。あるいはチャンバ４１に音センサが設けられていて、破裂音を検知できるようになっていてもいい。
【００７７】
なお、オートクレーブ減菌を行なう前に内視鏡２を内視鏡洗浄機４７で洗浄するが、内視鏡洗浄機４７にも内視鏡データ読み取り装置４４を設け、どのような洗浄を行なったかなどの情報を央管理装置４８で管理するようにしてもいい。
【００７８】
さらに、中央管理装置４８はビデオプロセッサ５にもつなげ、ユーザが検査時に信号ケーブル４と電気コネクタ部１１を接続すると、その内視鏡が正常に洗浄・滅菌されたものであるかどうかがすぐにかつ正確にわかるようになっていてもいい。
【００７９】
以上のように、共通の中央管理装置４８で複数の内視鏡２、内視鏡洗浄機４７、オートクレーブ装置４０を管理・制御できることで、メモリ部４６もより簡単な構造にできるし、オートクレーブ装置４０、内視鏡洗浄機４７のコンピユータ（情報処理部・制御部）はいらなくなり、特に大きな病院にとっては総合的に、コストを極力かけずに、正確な情報管理と内視鏡の耐久性を確保できる。
【００８０】
このように本実施の形態では、第１の実施の形態の効果に加え、オートクレーブ装置４０などが複数ある場合に、効率的なシステムが提供できる。
【００８１】
図７は本発明の第３の実施の形態に係る内視鏡をオートクレーブ滅菌処理するオートクレーブ装置の構成を示す構成図である。
【００８２】
第３の実施の形態は、第１の実施の形態とほとんど同じであるので、異なる点のみ説明し、同一の構成には同じ符号をつけ説明は省略する。
【００８３】
図７は内視鏡２をチャンバ４１に投入したときの模式的な図であって、本実施の形態においては、ここでは、防水キャップ３３の代わりに、オートクレーブ装置４０に設けられた内視鏡接続部５０を電気コネクタ部１１に接続する。そのことで、メモリ部４６とオートクレーブ装置４０の制御部５１が通信可能となっている。また、内視鏡２内部の気体は管路５２に連通しており、管路５２は制御弁５３を介してオートクレーブ装置４０外部に連通している。
【００８４】
チャンバ４１には管路５４が連通し、雑菌を通さないフィルタ５５を介して制御弁５６に至る。
【００８５】
制御弁５３は管路５７により制御弁５６につながり、制御弁５６は吸引ポンプ５８につながっている。
【００８６】
制御部５１は制御弁５３，制御弁５６，吸引ポンプ５８の制御、及び図示しない蒸気発生装置などの制御を行なう。その他の構成は第１の実施の形態と同じである。
【００８７】
次に、このように構成された本実施の形態の作用を説明する。
【００８８】
管路接続部５０を防水キャップ１１に接続することで、第１の実施の形態と同様、メモリ部４６の情報を読み取り、制御部５１で処理することができる。
【００８９】
オートクレーブ行程中のチャンバ４１内の圧力変化に対しては、内視鏡接続部５０により、例えば、チャンバ４１が吸引ポンプ５８により負圧にしている時は、制御弁５３の制御により、内視鏡２内もチャンバ４１内と同様の圧力にすることができる（内視鏡２内も吸引ポンプ５８で負圧にする）。
【００９０】
さて、オートクレーブ行程が終了したら、内視鏡２内の湿気を速やかになくすために、制御弁５３を制御して、まず吸引ポンプ５８で内視鏡２内を負圧にした後に、オートクレーブ装置４０外の外気を注入することができる。
【００９１】
あるいは、チャンバ４１内が完全に乾燥状態になっていたら、吸引ポンプ５８で内視鏡２内を負圧にした後に、チャンバ４１内の気体を制御弁５６，制御弁５３を経て内視鏡接続部５０から内視鏡２内に送り込み、換気してもよい。外気は必ずしも乾燥状態が高いとはいえないので、このように高いレベルの乾燥状態にしたチャンバ４１内の気体を内視鏡２内へ用いることで、より高いレベルの換気が行なえる。
【００９２】
以上の仕組みにおいて、内視鏡接続部５０から内視鏡２内に送り込む気体が内視鏡２内にもともとあった気体より温度が低ければ、冷却も速やかに行なえるようになり、検査までの準備時間を短縮できる。また、例えば管路５２の途中に冷却器があって、冷たい気体を内視鏡２内におくりこんで更に速やかに冷却するようにしてもよい。
【００９３】
以上のように、チャンバ４１内の圧力制御に使用する吸引ポンプ５８を用いて内視鏡２内の換気が行なえることは、内視鏡２内の換気に別のポンプを必要としないので、低コストですむ。
【００９４】
また、管路５２、制御弁５３、管路５７、制御弁５６、管路５４の流路のどこに吸引ポンプ５８を設けてもオートクレーブ装置４０外部の外気をフィルタ５５を介してチャンバ４１に送り込み内視鏡２を冷却してもよい。この場合、冷却の工程はチャンバ４１内を乾燥状態にする乾燥工程の後に行うのが望ましく、結露が無く冷却も早い。
【００９５】
このように本実施の形態では、第１の実施の形態の効果に加え、内視鏡内を容易に換気でき、耐久性を確保できる。
【００９６】
なお、これまで述べてきた全実施の形態において、オートクレーブ装置４０には内視鏡２を洗浄する機能が一体的に設けられていてもいい。そうすれば、内視鏡２固有の洗浄・滅菌の情報を一回のセッテイングで管理できる。
【００９７】
［付記］
（付記項１） オートクレーブ滅菌可能な内視鏡と、
前記内視鏡に設けられたメモリ部と、
前記メモリ部に格納された少なくともオートクレーブ行程の一部の情報にアクセスするアクセス手段を有するオートクレーブ装置と
を備えたことを特徴とするオートクレーブ装置システム。
【００９８】
（付記項２） 付記項１のオートクレーブ装置システムであって、
前記情報は少なくとも乾燥に関するものを含む。
【００９９】
（付記項３） 付記項１のオートクレーブ装置システムであって、
前記アクセス手段は内視鏡の挿入部以外にアクセス可能とした。
【０１００】
（付記項４） 付記項１のオートクレーブ装置システムであって、
アクセスした情報は別体の管理部に送信可能とした。
【０１０１】
（付記項５） 付記項１のオートクレーブ装置システムであって、
アクセスした情報処理結果をユーザヘ告知する手段を設けた。
【０１０２】
（付記項６） チヤンバ内において、内視鏡と接続し内視鏡内部気体を吸引する吸引手段と、吸引後に内視鏡内部とは別の気体を内視鏡内部に注入する注入手段と
を有することを特徴とするオートクレーブ装置。
【０１０３】
（付記項７） 付記項６のオートクレーブ装置あって、
前記吸引手段は前記チヤンバ内を吸引する手段と同一である。
【０１０４】
（付記項８） 付記項６のオートクレーブ装置あって、
前記別の気体は前記チヤンバ内の乾燥気体である。
【０１０５】
【発明の効果】
以上説明したように本発明によれば、オートクレーブ行程のパリエーションによる内視鏡の耐久性劣化を防ぐことができるという効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１の実施の形態に係る内視鏡装置の構成を示す構成図
【図２】内視鏡をオートクレーブ滅菌処理するオートクレーブ装置の構成を示す構成図
【図３】図２のオートクレーブ装置によるオートクレーブ工程の時間的流れを示す図
【図４】図２のオートクレーブ装置によるオートクレーブ工程の流れを示すフローチャート
【図５】本発明の第２の実施の形態に係る内視鏡をオートクレーブ滅菌処理するオートクレーブ装置の構成を示す構成図
【図６】図５のオートクレーブ装置によるオートクレーブ工程の流れを示すフローチャート
【図７】本発明の第３の実施の形態に係る内視鏡をオートクレーブ滅菌処理するオートクレーブ装置の構成を示す構成図
【符号の説明】
２…内視鏡
３３…防水キャップ
３３ａ…圧力調整弁
４０…オートクレーブ装置
４１…チャンバ
４２…行程選択部
４３…行程表示部
４４…内視鏡データ読み取り装置
４５…内視鏡データ表示部
４６…メモリ部
Claims (1)
- 情報を読み書き可能な記憶部を有する内視鏡を収納し、蒸気で加温加圧して前記内視鏡を滅菌する滅菌工程と、前記蒸気で加湿された前記内視鏡を乾燥する乾燥工程とを実施するオートクレーブ装置において、
実施された前記工程のうち少なくともオートクレーブ実施回数を含む条件を来歴情報として前記記憶部に書き込む書き込み手段と、
前記記憶部に記憶された前記来歴情報を読み取る読み取り手段と、
前記読み取り手段で読み取る前記来歴情報に基づき、前記工程に関する条件を算出する工程条件算出手段と、
前記工程条件算出手段の算出結果から実施工程を推奨する推奨工程を告知する告知手段と、
前記告知手段により告知された前記推奨工程を選択する選択手段と、
を具備したことを特徴とするオートクレーブ装置。
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