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JP3732243B2 - Pouch - Google Patents
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Description

【0001】
【産業上の利用分野】
半固形あるいはゲル状の薬剤等を包装するパウチに関する。
【0002】
【従来の技術】
現在、薬は錠剤、液体、粉体、固体などの形態で服用、飲用されている。それぞれ、一回の服用分ずつに個包装されたり、数回分まとめて容器に収納されたりして患者に投与されている。
図3に示すように前記の服用する薬剤の包装としては、四方シール、三方シール、スティック包装、PTP等があり、それぞれに適した剤を包装しており、図3(A)四方シール、(B)三方シール、(C)スティック包装等は、粉末や顆粒を主体として包装しており、(D)PTPは、錠剤の包装方法である。
これらの包装も、易開封については、改良されているが、高齢になると健常者であっても、手指の力が弱ってくることから、これらの包装方法の薬の取り出し易さも満足できるレベルにはなっていないのが実情であ。
薬は一般に飲みにくいものであり、薬そのものに対しては、苦い薬は糖衣錠としたり、カプセルに入れたりして服用し易い配慮がなされている。しかし、高齢化社会になって、より服用し易い薬の形態が望まれており、種々の工夫がされている。お年寄りは、粉体、固体の薬は飲みにくいのが問題で、服用し易い剤型は、ゲル状である。ゲル状の剤であれば、開口部からの、吸い出しの吸引力で服用し易いものである。
ゲル状の薬とする場合には、含有する水分の存在のために、細菌による汚染、腐敗対策が必要である。即ち、無菌包装、あるいは食品包装において多用されているボイル殺菌やレトルト殺菌の技法を用い、かつ服用の単位毎に、個包装にすること等である。
一方、これらの条件に適した包装材料や包装形態としては、缶、瓶、プラスチック成形品などが考えられるが、前述のような、高齢患者の立場からは、いずれも開封しにくい包装となり、また個包装をするには、価格は割高になる。
最も可能性を示すのは、フレキシブルパッケージ、すなわちパウチであり、その素材の選択と張り合わせ(複合フィルム化)と、シール技術により、前記レトルト殺菌に耐える包装が得られるであろうことは、前記食品などから想像できるけれども、図3(A)、(B)、(C)に示すような、従来の包装形態でのパウチでは、患者が服用する際にゲル体が途中で切断し、包装袋内に残る可能性がある。
【0003】
【発明が解決しようとする課題】
従来の薬の剤型を半固形あるいはゲル状の形状として流動性を与え、一般の患者とともに、特に、今後益々増加する高齢の患者にとって服用し易い包装形態を供給する。前記ゲル状の薬においては、薬そのものは、飲みやすい(服用しやすい)がその包装が問題である。ゲル状であれば包装を開封して、服用しようとした時、全量出ないまま袋の中に残ったりすると薬効が十分に初期の目的どおり発揮されないで、折角、服用しても病気回復が思わしくないおそれがある。
したがつて、簡単に開封ができて、服用する際の吸い込みにおいては容易に全量が口に入るような、包装が望ましいのである。
【0004】
【課題を解決するための手段】
そこで、この課題の解決方法として、従来は開封をして、その側から服用していたが、袋の反対側も中身がこぼれ出ない程度に開封して通気孔を設け、患者が服用のために吸うことにより、大気圧の助けをかりて中身が全量すんなりと出ることを見いだし、包装、特にそのシール形状と別の開口部を設けることにより、本発明の目的の包装を得た。そのパウチは次のようなものである。すなわち、「最終的にゲル状となる内容物を包装する四方シール変形シールの包装形態において、パウチ内部に一方から他方に向けてヒートシールパターンにより、大面積の内容物の充填部と、小面積の非シール部とを、その間に狭い幅の連通部を介して連通するように設け、該連通部に多孔質フィルムによる仕切りを設けると共に、該充填部の端部に内容物を服用するための第一の開口部を設け、該第一の開口部の反対側の部位に、該非シール部を開口させる第二の開口部を設けることを特徴とするパウチである。
【0005】
以下、本発明について図などを使用して詳細に説明する。図1は本発明によるパウチの充填シールおよび仕上げ断裁した正面図と断面図である。
ゲル状の薬は、水分を含有するため、腐敗防止の対策が必要であり、たとえばレトルト殺菌、あるいは無菌包装を行う必要がある。
前記レトルト殺菌の工程(以下、レトルト処理という)としては、加圧加熱容器中において、100 〜130 ℃の温度にて、5 〜30分間保持することにより包装材料中の内容物に含有され、あるいは付着された細菌を死滅させる。
ただし、レトルト処理においては、前述のようにかなりの高温に曝される結果薬効成分が分解したり、他の成分と反応することなどのおそれがある場合には、他の方法として、無菌包装をすることもできる。
無菌包装は、<無菌の包装材料に、無菌の内容物を、無菌環境のなかで包装する方法>ということができる。
本発明のパウチ等の包装材料の無菌化は、密閉系内において、過酸化水素水への浸漬、乾燥により可能である。
【0006】
従って、無菌包装をする包装材料は、耐熱性はさほど必要としないが、レトルト処理をする包装材料は、耐熱性が必要であり、そのための包装材料としては種々の構成が可能で、たとえば次のようなラミネート構成が例として挙げられる。
PET/PE
PET/CPP
ON/AL/PE
PET/AL/CPP
ここで、略号は次の通りである。PET:ポリエチレンテレフタレートフィルム、ON:延伸したナイロンフィルム、PE:耐熱性ポリエチレン樹脂層、CPP:ポリプロピレン樹脂層、AL:アルミニウム箔。
【0007】
上記のような包装材料(以下、フィルムという)を用いて、本発明のパウチを形成するには、予め、2枚のフィルムをシール面を内側に重ね合わせ、内容物の充填部および注入部を除いてシールする。シールの形は、最終的なゲルの形となる変形シールが望ましい。次に内容物を充填し、充填口をシールする。
以上の工程が無菌包装方式で行う場合は、専用の包装システムを使用することにより、細菌に関する処理は検査をすれば終了となる。
一方、レトルト処理の場合は、充填および充填口シールをしたパウチは、レトルト処理のため、オートクレーブ中にて、前述のように高温加熱殺菌される。
【0008】
前述のように2枚のフィルムをシール面を内側に重ね合わせ、シールし、充填、密封シールする際に、図1(A)に示すように、第一の切り口2を設けると共に、第二の切り口3を設ける。前記第一の切り口2は患者が、第一の切り口から開封し、ゲル状の薬を服用する際の吸い口となるが第二の切り口3は、第一の切り口を開封する前に開封しておき、薬を吸うときに、パウチの奥から空気が供給されるため、ゲルが余すところなく、スムースに患者の口に吸い込まれる機能を果たすものである。
図1(B)は、シールにおいて、内容物の収納部に連通して非シール部を設け前記内容物の収納部と非シール部の間に多孔質フィルムを介在させる方法であり、P-P0の断面図を図2(A)に示し、前記連通部分の拡大図を同図(B)に示す。
中身のゲル状の薬が離水し易い状態のものであれば、服用と反対サイドに通気孔を設けた場合、離水した水が服用のとき、にじみ出たり、こぼれ出たりするが、離水した水のなかにも薬効成分を含有している可能性も高く、薬効成分の全量を服用出来ないのみならず、口のまわりや、衣類などを汚し、好ましい薬の服用とはいえない。かかる薬のような場合は、反対側の通気孔から離水した水がにじみ出たり、こぼれ出たりしないように、2つ折りした多孔質フィルムを前記連通部に挟み込み、、図2(B)のような部分シールにより接着するが、前記多孔質フィルムは空気を透過させるが、液体は透過しない性質を示し、且つ、該多孔質フィルム同士はヒートシール性がなく、パウチの内面のシール樹脂層にはヒートシール性を有するものを選択する。服用時の多孔質樹脂フィルムの機能は、図3(C)に示すように、第二の開口部を開封することにより、非シール部の開封部から前記多孔質フィルムを通して、空気を流入させ、薬をスムースに吸い込むことができるようにするものである。多孔質フィルムとしては、フッ素の多孔質フィルムや不織布と穴開きのPETやCPPをラミネートしたものが利用できる。
【0009】
本発明のパウチにより包装された薬を服用するにあたり、第一および第二の切り口からパウチを開封するが、高齢者が容易に開封できるために行う方法は、前記の各種ラミネートフィルム構成の、基材フィルム、例えばPET、ON等の引き裂き予定線部分を脆弱化させる方法がよい。脆弱化の方法としては、カッターによるハーフカツトや炭酸ガスレーザーによる脆弱化など公知の方法が利用できる。
【0010】
患者がゲル状の薬を服用する場合、第一の開口部から吸い込むのに、その形状は、図1に示すような、ロケツト状の形などがよいが、服用の量等によりその都度、シールする型を剤の形に設計すれば良い。
包装材料を構成する最内面素材と内容物のゲル剤との滑り性、言い換えれば前記最内面素材の離型性も関係することがあるが、特に滑りの悪いゲル状の薬は、前記シールの型において考慮した形状にする解決法もある。
【0011】
【作用】
本発明によるパウチによれば、服用の際に、ゲル状の薬の全量が服用されるので、薬効が不十分となるような問題がなくなる。
高齢者にとって服用し易い剤型と包装形態となった。
【0012】
【実施例】
ゲル状の薬( 本実施例においては、砂糖入りゼラチンを使用、以下の表現は薬とした)を本発明の袋に入れ、レトルト処理し所定の検査後、所定の数量をカートンに入れ市販の状態として、 6ケ月、 1年の保存後に評価した。
その概要はつぎの通りである。まず、使用した包装フィルムのスペックは、
PET12μm /ドライラミ/ CPP30μm
とした(フィルムの略号は、前出の通りである)。
内容物は、20g のゲル状の薬である。本実施例において使用したパウチのシール形状は、前記説明の図1(B)と同様に、ゲル状の薬が出やすくなるようにテーパーがついており、かつ服用するために開封する開封サイドとは反対のサイドに通気孔を作るためのイージーカットの処理がなされている。充填部と連通して非シール部を設け、該連通部に、離水対策として、フッ素フィルムを2つ折りしてテープ状とし、所定の長さ繰り出してカツトして挟み上記の仕様の包材で熱シールした。
包装フィルムの基材フィルムであるPET12μmの表面に炭酸ガスレーザーにより、略 5μmの深さでイージーカットのための切れ目を入れた。
レトルト処理の条件は、 120℃にて10分間の殺菌とした。
前記の如く、6 ケ月、1 年後に、70〜80才の高齢者をパネルとして、服用テストをしたところ、第一、第二の開封、服用において、抵抗感を示したパネルは皆無であった。
【0013】
【発明の効果】
本発明のパウチにより包装された薬は、服用すべき薬の全量を余すことなく、確実に服用できるので、より確実なる薬効が期待できるようになった。
ゲル状の薬とした事による飲みやすさと、パウチの開封という容易な動作だけにより、高齢者でも、確実に服用できることは、今後の医療に大きな効果をもたらすものである。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明によるパウチの包装例の正面図。
【図2】本発明による包装例の説明のための断面図、部分拡大図。
【図3】従来技術による包装例。
【符号の説明】
1.薬剤。
2.第一の切り口。
3.第二の切り口。
4.非シール部。
5.多孔質樹脂フィルム。
S.シール部。
3G.第二開口部のカットライン。
[0001]
[Industrial application fields]
The present invention relates to a pouch for packaging a semi-solid or gel medicine.
[0002]
[Prior art]
Currently, medicines are taken and drunk in the form of tablets, liquids, powders, solids and the like. Each of them is individually packaged for a single dose or stored in a container for several times before being administered to a patient.
As shown in FIG. 3, there are four-side seals, three-side seals, stick wraps, PTPs, etc. as the packaging of the medicines to be taken. B) Three-way seals, (C) stick packaging, etc. are mainly packaged with powder and granules, and (D) PTP is a tablet packaging method.
These packagings have also been improved for easy opening, but even as healthy people become older, the strength of their fingers weakens, so that the ease of taking out the drugs in these packaging methods is also satisfactory. The situation is not.
Drugs are generally difficult to swallow, and for the drugs themselves, consideration is given to easy use of bitter drugs in sugar-coated tablets or capsules. However, in an aging society, a form of a medicine that is easier to take is desired, and various ideas have been made. The elderly have a problem that it is difficult to take powder and solid medicine, and the dosage form that is easy to take is gel. If it is a gel-like agent, it is easy to take with the suction force of suction from the opening.
In the case of a gel-like medicine, it is necessary to take measures against bacterial contamination and spoilage due to the presence of water contained therein. That is, it is possible to use boil sterilization or retort sterilization techniques frequently used in aseptic packaging or food packaging, and to make individual packaging for each unit of dosage.
On the other hand, as packaging materials and packaging forms suitable for these conditions, cans, bottles, plastic molded products, etc. are conceivable, but from the standpoint of elderly patients, all of them are packages that are difficult to open. The price is expensive for individual packaging.
The most promising possibility is a flexible package, i.e. a pouch, and the selection of the material and pasting (composite filming) and sealing technology will provide a package that is resistant to retort sterilization. As can be imagined from the above, in the pouch in the conventional packaging form as shown in FIGS. 3 (A), (B), (C), the gel body is cut halfway when the patient takes it, and the inside of the packaging bag May remain.
[0003]
[Problems to be solved by the invention]
A conventional medicine dosage form is provided in a semi-solid or gel form to provide fluidity, and a packaging form that is easy to take for general patients and especially elderly patients who will increase in the future is provided. In the gel medicine, the medicine itself is easy to drink (easy to take), but its packaging is a problem. If it is in gel form, the package will be opened and if you try to take it, if it remains in the bag without coming out in its entirety, the medicinal effect will not be fully demonstrated as initially intended, and even if you take it, it seems that the disease will recover There is a risk of not.
Therefore, it is desirable to have a package that can be easily opened and that the whole amount can be easily put into the mouth when inhaled.
[0004]
[Means for Solving the Problems]
So, as a solution to this problem, it was conventionally opened and taken from that side, but the other side of the bag was opened to the extent that the contents would not spill out, and vents were provided so that the patient could take it. It was found that the entire contents were smoothly discharged with the help of the atmospheric pressure by sucking in, and the packaging of the object of the present invention was obtained by providing the packaging, particularly the seal shape and another opening. The pouch looks like this: That is, in the packaging arrangement of deformation sealing of the four-way seal packaging contents as a "final gel, by heat sealing pattern toward the one inside the pouch on the other, the filling portion of the contents of large area, small In order to communicate with the non-sealed portion of the area through a narrow width communicating portion therebetween, and to provide a partition with a porous film in the communicating portion, and to take the contents at the end of the filling portion The first opening is provided, and a second opening for opening the non-seal part is provided at a site opposite to the first opening.
[0005]
Hereinafter, the present invention will be described in detail with reference to the drawings. FIG. 1 is a front view and a cross-sectional view of a filling seal of a pouch according to the present invention and a finish cut.
Since gelled medicine contains moisture, it is necessary to take measures to prevent corruption, for example, retort sterilization or aseptic packaging.
The retort sterilization step (hereinafter referred to as retort treatment) is contained in the contents of the packaging material by holding at a temperature of 100 to 130 ° C. for 5 to 30 minutes in a pressurized and heated container, or Kill attached bacteria.
However, in retort processing, if there is a risk that the medicinal components may decompose or react with other components as a result of exposure to a considerably high temperature as described above, aseptic packaging may be used as another method. You can also
Aseptic packaging can be referred to as <a method of packaging aseptic contents on an aseptic packaging material in an aseptic environment>.
The sterilization of the packaging material such as the pouch of the present invention can be performed by dipping in a hydrogen peroxide solution and drying in a closed system.
[0006]
Therefore, the packaging material for aseptic packaging does not require much heat resistance, but the packaging material for retort treatment requires heat resistance, and various configurations are possible as packaging materials for that purpose. Such a laminate configuration is given as an example.
PET / PE
PET / CPP
ON / AL / PE
PET / AL / CPP
Here, the abbreviations are as follows. PET: polyethylene terephthalate film, ON: stretched nylon film, PE: heat-resistant polyethylene resin layer, CPP: polypropylene resin layer, AL: aluminum foil.
[0007]
In order to form the pouch of the present invention using the packaging material as described above (hereinafter referred to as a film), the two films are preliminarily overlapped with the sealing surface inside, and the filling portion and the injecting portion of the contents are provided. Remove and seal. The shape of the seal is preferably a deformed seal that will be the final gel shape. Next, the contents are filled and the filling port is sealed.
When the above process is performed by an aseptic packaging method, the processing related to bacteria is completed by using a dedicated packaging system.
On the other hand, in the case of the retort treatment, the pouch that has been filled and sealed at the filling port is sterilized by heating at a high temperature as described above in the autoclave for the retort treatment.
[0008]
As described above, when the two films are overlapped, sealed, filled, and hermetically sealed, the first cut 2 is provided as shown in FIG. A cut 3 is provided. The first cut 2 is opened by the patient from the first cut and serves as a sucking mouth for taking the gel-like medicine, but the second cut 3 is opened before opening the first cut. In addition, since air is supplied from the back of the pouch when the medicine is sucked, the gel is not exhausted and the function of smoothly sucking into the patient's mouth is achieved.
FIG. 1 (B), in the sealing, a method of interposing the porous film between the housing portion and the unsealed portion of the content provided unsealed portion communicating with the accommodating portion of the contents, the PP 0 A sectional view is shown in FIG. 2 (A), and an enlarged view of the communicating portion is shown in FIG. 2 (B).
If the gel-like medicine in the contents is easy to release water, if a vent hole is provided on the side opposite to taking it, it will ooze out or spill out when the taking off water is taken. Among them, there is a high possibility of containing medicinal ingredients, and not only the whole amount of medicinal ingredients can not be taken, but also around the mouth and clothes, etc., and it cannot be said that it is a preferred medicine. In the case of such a medicine, the folded porous film is sandwiched between the communicating portions so that the water separated from the air vent on the opposite side does not bleed out or spill out, and as shown in FIG. The porous film adheres by partial sealing, but the porous film allows air to permeate but does not allow liquid to permeate. The porous films do not have heat-sealing properties, and the sealing resin layer on the inner surface of the pouch has no heat. Select one with sealing properties. The function of the porous resin film at the time of taking, as shown in FIG. 3 (C), is to open air through the porous film from the opening part of the non-sealing part by opening the second opening part, It makes it possible to inhale medicine smoothly. As the porous film, a fluorine porous film or a nonwoven fabric laminated with perforated PET or CPP can be used.
[0009]
In taking the medicine packaged by the pouch of the present invention, the pouch is opened from the first and second cut ends. A material film, for example, a method of weakening a tear line portion such as PET or ON is preferable. As a weakening method, a known method such as a half cut with a cutter or weakening with a carbon dioxide laser can be used.
[0010]
When a patient takes a gel-like medicine, the shape is preferably a rocket-like shape as shown in FIG. 1 for inhaling from the first opening. What is necessary is just to design the type to do in the form of a medicine.
The slipperiness between the innermost surface material constituting the packaging material and the gel material of the contents, in other words, the releasability of the innermost surface material may also be related. There is also a solution to the shape considered in the mold.
[0011]
[Action]
According to the pouch according to the present invention, since the entire amount of the gel-like medicine is taken at the time of taking, there is no problem that the medicinal effect becomes insufficient.
The dosage form and packaging form are easy to take for the elderly.
[0012]
【Example】
A gelatinous drug (in this example, sugar-containing gelatin is used, and the following expression is a drug) is put in the bag of the present invention, retorted, and after a predetermined inspection, a predetermined quantity is put in a carton and is commercially available. The condition was evaluated after storage for 6 months and 1 year.
The outline is as follows. First, the specifications of the packaging film used are
PET12μm / Dry Lami / CPP30μm
(The film abbreviations are as described above.)
The contents are 20g of gel medicine. The sealing shape of the pouch used in this example is tapered so that the gel-like medicine is easy to come out, as in FIG. 1B described above, and is the opening side that is opened for taking. Easy cut to make a vent on the opposite side. A non-seal part is provided in communication with the filling part, and as a countermeasure against water separation, the fluorine film is folded in two into a tape shape, drawn out for a predetermined length, sandwiched and heated with the packaging material of the above specifications. Sealed.
A cut for easy cutting was made at a depth of about 5 μm by a carbon dioxide laser on the surface of PET 12 μm as a base film of the packaging film.
The conditions for the retort treatment were sterilization at 120 ° C. for 10 minutes.
As mentioned above, after 6 months and 1 year, taking a 70-80-year-old elderly as a panel and taking a dose test, there was no panel that showed resistance in the first and second opening and taking. .
[0013]
【The invention's effect】
Since the medicine packaged by the pouch according to the present invention can be taken with certainty without leaving the entire amount of medicine to be taken, more reliable medicinal effects can be expected.
The fact that it can be taken even by elderly people by simply taking the gel-like medicine and the easy action of opening the pouch has a great effect on future medical care.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a front view of a packaging example of a pouch according to the present invention.
FIG. 2 is a cross-sectional view and a partially enlarged view for explaining a packaging example according to the present invention.
FIG. 3 shows a packaging example according to the prior art.
[Explanation of symbols]
1. Drug.
2. First cut.
3. Second cut.
4). Non-seal part.
5. Porous resin film.
S. Seal part.
3G. Cut line of the second opening.

Claims (1)

最終的にゲル状となる内容物を包装する四方シール変形シールの包装形態において、パウチ内部に一方から他方に向けてヒートシールパターンにより、大面積の内容物の充填部と、小面積の非シール部とを、その間に狭い幅の連通部を介して連通するように設け、該連通部に多孔質フィルムによる仕切りを設けると共に、該充填部の端部に内容物を服用するための第一の開口部を設け、該第一の開口部の反対側の部位に、該非シール部を開口させる第二の開口部を設けることを特徴とするパウチ。In the packaging form of the deformed seal of the four-sided seal that wraps the content that will eventually become a gel, the heat filling pattern from one side to the other inside the pouch, and the small area non-filling part A seal portion is provided so as to communicate with each other through a communication portion having a narrow width therebetween, a partition made of a porous film is provided at the communication portion, and a first portion for taking contents at an end portion of the filling portion And a second opening for opening the non-seal portion at a portion opposite to the first opening.
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