JP3754704B2 - 自動封止バルブを有する胸腔穿刺用カテーテル器具 - Google Patents

Description

【０００１】
【技術分野】
本発明は、広義には医療器具に関する。より詳しくは、本発明は、侵襲性医療行為(invasive medical procedures)に利用される自動封止（self-sealing）バルブを有する胸腔穿刺用カテーテル器具に関する。
【０００２】
【背景技術】
胸腔穿刺処理(Thoracentesis procedure)は、胸腔(pleural cavity)から流体を取り除くためまたは排出するための医療行為である。胸腔穿刺処置は、患者の胸腔内に胸腔穿刺装置(thoracentesis device)を挿入し、胸腔から患者の外部に排出通路を作り出す処置である。
【０００３】
通常、胸腔にカテーテルを挿入するために針が用いられる。針は取り除かれ、カテーテルが胸腔内に留って胸腔の外側への排出通路をなす。このカテーテルを通じて排出通路に負圧が供給され、胸腔から流体を取り除く。胸腔穿刺処置を行っている間は、肺虚脱(collapse of lung)を防ぐために、胸腔穿刺装置を負圧又は減圧状態に維持することが重要である。
【０００４】
従来の胸腔穿刺装置は欠点を有していた。たとえば、従来の胸腔穿刺装置は、針を取り除いた直後に胸腔に対する流路が形成されていた。このような場合、もし流路が負圧になっていないかあるいは負圧が維持されていないと、肺虚脱の危険がある。そのため、従来の胸腔穿刺装置は、排出通路を閉鎖するためのバルブを有していた。しかしながら、もしそのバルブが故障すると、その故障したバルブを通る流路が胸腔に対して開放されてしまう。また、無菌の胸腔穿刺装置を維持すること及び胸腔穿刺装置の再使用を防止することは、重要な安全目標である。
【０００５】
【発明の開示】
従って、医療器具の改良が要求されている。特に、侵襲性医療行為に用いられる胸腔穿刺用カテーテル器具の改良が求められている。本発明は、これらの要求及び他の要求を満して胸腔穿刺装置を改良するものである。
【０００６】
本発明の他の態様及び効果は、クレームを含む本件出願の開示内容を読み且つ添付した図面を参照することによって明らかとなるであろう。
【０００７】
本発明は、侵襲性医療行為に用いられる自動封止バルブを有する胸腔穿刺用カテーテル器具を提供するものである。この胸腔穿刺用装置は、カテーテルから針を取り出した際に、自動封止バルブによって、自動的に流路のシールを行うものである。胸腔への排出流路は、他方のバルブを手動で動かすことによって作り出される。
【０００８】
針を取り外した後においては、自動封止バルブが、バルブ及びカテーテルを介して針が挿入されることを防ぐ。より詳しくは、バルブ内のプランジャが針の挿入を妨げるとともに針がシールボールへ接触することを妨げる。針の取り外し前においては、プランジャは非使用状態位置(un-fired position)に自らを保持しているので、シールボールに対して付勢力は働いていない。また、プランジャは、バルブをシールするためにシールボールをボール用弁座（ボールシート）に案内する傾斜面を有している。
【０００９】
【発明を実施するための最良の形態】
本発明は、多くの異った形態に形成することが可能であるが、本出願には好適実施例が記載されており、添付図面に示されている。本出願の開示は、本発明の原理を例示するものであり、広範囲にわたる本発明の態様を図示された実施例に限定するものではない。
【００１０】
図１は、本発明の原理に従って製造された胸腔穿刺用カテーテル器具１０の上面図であり、また図２は、胸腔穿刺用カテーテル器具１０の分解組立図である。
【００１１】
胸腔穿刺用カテーテル器具１０は、ルアーロック(luer fitting)１６によって細長い針１４に着脱可能に連結されたシリンジ１２を有している。このルアーロック１６は、針１４に対して固着している。好ましくは、針１４は中空の針である。また、胸腔穿刺用カテーテル器具１０は、自動封止バルブ１８、ストップコックバルブ２０、カテーテル２２及び保護カテーテルシース２４を有している。この保護カテーテルシース２４は図２に示されている。また、胸腔穿刺用カテーテル器具１０は、穿刺術用装置として用いることも可能である。
【００１２】
針１４は、シリンジ１２から、自動封止バルブ１８と、ストップコックバルブ２０と、カテーテル２２を通って伸びている。自動封止バルブ１８とストップコックバルブ２０との間、及びストップコックバルブ２０とカテーテル２２との間には、干渉型すべりばめ(interference slip fit)またはルアーロックがある。
【００１３】
胸腔穿刺用カテーテル器具１０が使用されていな場合には、着脱可能なカテーテルシース２４が針１４及びカテーテル２２を保護するようになっている。
【００１４】
自動封止バルブ１８は、手動ストップコックバルブ２０に取り付けられている。このストップコックバルブ２０は、３つのポート（自動封止バルブポート２０ａ、カテーテルポート２０ｂ及び排出ポート２０ｃ）及び外部レバー２１を有している。この外部レバー２１は、３つの選択的な位置に手動で位置決めされ、各位置において２つの選択されたポートが通路によって連通する。第１ストップコック位置において、レバー２１は排出ポート２０ｃの方を向いており、自動封止バルブポート２０ａは通路を介してカテーテルポート２０ｂに連結されている。一方、排出ポート２０ｃは閉鎖されている。針１４はカテーテルポート２０ｂと自動封止バルブポート２０ａとの間の通路を通って伸びているので、この第１位置では、針１４が図１に示すようにストップコックバルブ２０を通り抜けることが必要である。針１４がストップコックバルブ２０を通って伸びている場合には、針１４がレバー２１の位置が変わることを防止している。また、胸腔穿刺装置１０も、該装置から針１４が取り除かれた際には、この第１位置に位置する。また、針１４が取り除かれた際には、自動封止バルブ１８は自動的に閉鎖するようになっている。
【００１５】
胸腔穿刺用カテーテル器具１０から針１４を取り出した後においては、患者からの排出通路を確保するために、ストップコックバルブレバー２１を手動で第２位置に切り替える必要がある。第２位置においては、レバー２１はカテーテルポート２０ｂの方を向いている。また、この第２位置においては、カテーテルポート２０ｂ及び排出ポート２０ｃは通路によって連結されており、一方自動封止バルブポート２０ａは閉鎖されている。
【００１６】
また、針１４を取り除いた後、レバー２１を第３位置に手動で移動させることも可能である。レバー２１が第３位置にある場合には、このレバー２１は自動封止バルブポート２０ａの方を向いている。この第３位置において、自動封止バルブポート２０ａは通路によって排出ポート２０ｃに連結されており、一方カテーテルポート２０ｂは閉鎖されている。
【００１７】
図３は、本発明の原理に従って製造された自動封止バルブ１８の一実施例の断面図である。自動封止バルブ１８は、図３において非使用状態位置(un-fired position)にある状態を示しており、この状態において針１４はバルブ１８を介して伸びている（第１プランジャ位置）。この自動封止バルブ１８は、シリンジ１２と向かい合うシリンジ端部２６と、カテーテル２２と向かい合うカテーテル端部２８を有している。以下に詳述するように、針１４は、シリンジ端部２８の外側へ向かって矢印３０の方向に自動封止バルブ１８から引き出される。ストップコックバルブ２０との連結のために、ルアーロック(luer fitting)３２がカテーテル端部２８に設けられている。
【００１８】
自動封止バルブ１８は、後方ハウジング５２に対してスナップ結合(snap-fit)する前方ハウジング３４を備えるハウジングを有している。端部キャップ３６は、後方ハウジング５２を覆っており、また針１４を通すための開口を有している。前方ハウジング３４は、遷移部４２を介して第２環状部４０に連結された第１環状部３８を有している。この第１環状部３８は、針１４の外径より大きい内径を有する通路を規定している。遷移部４２は、第１環状部３８から第２環状部４０まで外側へ放射状に伸びており、その結果第２環状部４０は第１環状部３８よりも大きな内径を有している。遷移部４２は、長手方向の針の軸に垂直な基準面に対して所定の角度をもって位置決めされており、そのため遷移部４２は環状傾斜ハウジング面４４を規定している。この環状傾斜ハウジング面４４は、第１環状部３８を貫通する通路の開口においてボール用弁座（ボールシート）４５を規定している。また、前方ハウジング３４はロック部材５０を有しており、好ましくは間隔を置いて設けられた２つのロック部材５０を有し、これらのロック部材５０は第２環状部４０の一部を形成している。
【００１９】
前方ハウジング３４は、ロック部材５０によって、後方ハウジング５２に着脱可能にロックまたはスナップ結合されている。ロック部材５０は、後方ハウジング５２上のロック用環状タブ５４に係合している。バルブ１８が組み立てられる際は、ロック部材５０は柔軟性があるので放射状（半径方向に）に広がってロック用タブ５４上を摺動して後方ハウジング５２とロックする。また、ロック用タブ５４の係合を解除してバルブ１８を分解するために、ロック部材５０は外側へ放射状に撓むことも可能である。また、前方ハウジング３４に後方ハウジング５２を固定するために、後方ハウジング５２上の環状縁部５６がロック部材５０に隣接して配置されている。
【００２０】
端部キャップ３６は、柔軟な材料から成形されており、前方ハウジング３４の周りに広がって該前方ハウジング３４の環状縁部４８を把持する。この前方ハウジング３４の環状突起４８を掴むように、端部キャップ３６に環状突起４６を設けてもよい。
【００２１】
また、自動封止バルブ１８は、バネ５８と、プランジャ６０と、ボール６２を有しており、これらはバルブハウジング内に設けられている。バネ５８の一端は後方ハウジング５２のバネ座６４に当接しており、バネ５８の他端はプランジャ６０のバネ座６６に当接している。従って、バネ５８は、バルブ１８のカテーテル端部２８の方向にプランジャ６０を付勢している。
【００２２】
プランジャ６０は、プランジャ頭部７０から伸びている２つのビーム（beam）６８を有している。これらのビーム６８は、後方ハウジング５２の環状縁部７２と係合しまたその係合を解除できるように、外側方向に対する柔軟性を有している。図３に示すように、バルブ１８が非使用状態にある場合には、針１４はバルブ１８を通って伸びており、ビーム６８は針１４によって外側に押し広げられ、環状縁部７２に係合している（第１部分位置）。針１４は、ビーム６８を押し広げて引き離し、プランジャ６０がバネ力に抗して所定の位置に保持されるようにプランジャ６０と後方ハウジング５２との間に干渉を生じさせる。このような方法で、ビーム６８は、バネ５８の付勢力に抗してプランジャ６０を非使用状態位置に保持する。好ましくは、環状縁部７２は、内側かつカテーテル端部２８方向に傾いた斜面を規定しており、この斜面はビーム６８の対応する斜面と係合する。プランジャ頭部７０は、円錐形状の環状プランジャ斜面７４を備えており、針１４がバルブ１８から取り除かれた場合には、この環状プランジャ斜面７４がボール６２をボールシート４５に向けて案内する。
【００２３】
針１４が自動封止バルブ１８を通って伸びている場合には、ビーム６８が所定位置にプランジャ６０を保持しているので、プランジャ６０がボール６２に向かって付勢されることはない。バルブ１８が非使用状態にある場合には、ボール６２上に付勢力は生じていないので、ボール６２は付勢力が作用した場合には他の形状に変形し得る比較的柔らかい材料から成形することもできる。従って、ボール６２は、柔らかいプラスチック材料から成形することも可能であるし、もし望むのであればステンレス鋼等の硬い材料から成形することも可能である。
【００２４】
図４は、針１４がバルブ１８から取り除かれた後における使用状態すなわちバルブが閉鎖した状態（第２プランジャ位置）にある自動封止バルブ１８の断面図である。針１４がシリンジ端部２６から外側へ引き出されることによって、ビーム６８が径方向内側に移動し、環状縁部７２との係合が解除される（第２部分位置）。バネ５８は、プランジャ６０をカテーテル端部２８へ向かって前方に移動させる。プランジャ６０はボール６２に接触し、さらにボール６２を付勢しボールシート４５とシール係合させる。ボール６２の直径は、第１環状部３８を通る通路の径よりも十分に大きく規定されており、ボール６２による該通路のシールを可能にしている。ボール６２とボールシート４５との間のシールは、気体及び液体が気密シールされるようになっている。環状プランジャ傾斜面７４は、環状ハウジング傾斜面４４に沿って、ボール６２をボールシート４５方向に案内する。また、環状プランジャ傾斜面７４は、ボールシート４５の中心位置にボール６２を保持しているので、該環状プランジャ傾斜面７４がシール状態を向上させる。
【００２５】
自動封止バルブ１８の使用後は、バルブ１８を通って針１４を再挿入することはできない。具体的には、使用状態では、後方ハウジング５２は、ビーム６８が外側に押し広がることを抑制している。針１４がビーム６８の間を通過するのに不十分なスペースしかないように、これらのビーム６８は互いに接近して位置決めされている。その結果、バルブ１８に対する針１４の挿入を試みても、ビーム６８によって針１４の挿入は妨げられる。針１４によって挿入を試みている間、この針１４はボール６２との接触から妨げられる。これは、針１４がボール６２に損傷を与えることを防止し、さらにシールが損なわれることを防止している。
【００２６】
図５は、上述した自動封止バルブ１８の各構成要素を示す分解組立断面図である。
【００２７】
図６及び図７は断面図であり、本発明の原理に従って製造された自動封止バルブ１１８の他の実施例を示している。図６は、非使用状態にあるバルブ１１８を示しており、針１４がバルブ１１８を通って伸びている（第１プランジャ位置）。図７は、使用状態にあるバルブ１１８を示しており、針１４がバルブ１１８から取り除かれている（第２プランジャ位置）。バルブ１１８はハウジングを有しており、該ハウジングは後方ハウジング１５２に接着された前方ハウジング１３４を備えている。端部キャップ１３６は、後方ハウジング１５２の周囲に伸びており、該後方ハウジング１５２をグリップしている。後方ハウジング１５２は環状部１７２を有しており、該環状部１７２はプランジャ１６０のビーム１６８と係合したり（第１部分位置）、係合が解除されたり（第２部分位置）する。環状部１７２は、針１４の軸に対して垂直になるように示されている。
【００２８】
以下、胸腔穿刺用カテーテル器具１０の機能を、最も適当な図１との関係で説明する。カテーテルシース２４が取り除かれると、この装置は所望の位置において患者に対して挿入される。針１４は、自動封止バルブ１８から離れる方向にシリンジ１２を引っ張ることによって取り除かれる。
【００２９】
図３、図４に示すように、自動封止バルブ１８は自動的に使用状態となるようになっている。針１４が自動封止バルブ１８から取り除かれた場合には、自動封止バルブ１８は自動的に閉鎖する。具体的には、針１４の先端がプランジャ６０のビーム６８を通過して引き出されると、ビーム６８が環状部７２との係合状態を解除し、バネ５８がプランジャ６０を前方に移動させる。それにより、環状プランジャ傾斜面７４がボール６２と接触し、ボール６２がボールシート４５上に静止して通路をシールするまで、該ボール６２は傾斜面４４，７４に沿って移動する。バネ５８はプランジャ６０に対する付勢力及びボール６２に対する付勢力を維持するので、シールが維持される。
【００３０】
この段階では、患者からカテーテル２２及びストップコックバルブ２０を通る排出通路は、閉鎖された状態にある。図１に示す状態から、ストップコックレバー２１を排出通路閉鎖位置から排出通路開放位置に移動させる。すなわち、上述したように第１位置から第２位置に移動させる。従って、針１４が取り除かれ、かつストップコックバルブ２０が手動で位置決めされ、カテーテルポート２０ｂが排出ポート２０ｃに連結されるまでは、患者からの排出通路は成立しない。
【００３１】
本好適実施例を図示しかつ説明したが、本発明の精神及び範囲から著しく逸脱することなく多数の変更及び改良が可能である。それゆえ、発明者は、以下のクレームによってそのような変更、改良が保護されることを希望する。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明の原理に従って製造された胸腔穿刺用カテーテル器具の上面図である。
【図２】図１の胸腔穿刺用カテーテル器具の分解組立図である。
【図３】本発明の原理に従って製造された自動封止バルブの断面図である。
【図４】バルブが閉鎖した状態における図３の自動封止バルブの断面図である。
【図５】図３の自動封止バルブの分解組立図である。
【図６】本発明の原理に従って製造された自動封止バルブの他の実施例の断面図である。
【図７】バルブが閉鎖した状態における図６の自動封止バルブの断面図である。

Claims (34)

1. 第１の端部を有し、前記第１の端部を貫通する開口を有するハウジングと；
   前記ハウジング内部で第１プランジャ位置から第２プランジャ位置に移動可能なプランジャであって、該プランジャが前記第１プランジャ位置に維持されるように前記ハウジング内のキャッチと係合する第１部分位置から、前記プランジャを前記第２プランジャ位置へ移動可能にする第２部分位置へ移動可能なプランジャ部分を有しているものと；
   前記プランジャに隣接し、前記プランジャを前記第１の端部の方向に付勢する付勢部材と；
   前記ハウジング内部において自由に移動できると共に前記プランジャが第２プランジャ位置にある場合には前記プランジャにより前記開口方向へ付勢されるボールと；
   前記ハウジングの前記開口を規定し、前記ボールと当接することにより前記開口をシールするボールシートと；を有し、
   前記ボールは、前記ハウジングから分離されている独立した部材であることを特徴とする胸腔穿刺用装置に用いられるバルブ。
2. 前記バルブは、該バルブを通って針が伸びるようになっており、前記プランジャ部分が前記第１部分位置にある場合に、前記針が前記プランジャ部分に接触していることを特徴とする請求の範囲第１項に記載のバルブ。
3. 前記針が前記バルブから取り外された場合には、前記プランジャ部分が前記第１部分位置から第２部分位置に移動することを特徴とする請求の範囲第２項に記載のバルブ。
4. 前記プランジャが前記第２プランジャ位置にある場合には、前記プランジャ部分は、前記針が前記バルブを通って伸びることを防止することを特徴とする請求の範囲第２項に記載のバルブ。
5. 前記バルブは該バルブを通る軸を規定しており、前記プランジャ部分は、該プランジャ部分が前記第１部分位置にある場合には、前記ハウジングの第１の面と係合するように半径方向に柔軟に変位可能になっており、また前記プランジャ部分が前記第２部分位置にある場合には、前記第１の面との係合を解除していることを特徴とする請求の範囲第１項に記載のバルブ。
6. さらに、前記プランジャは、前記プランジャ部分に連結されたプランジャ頭部を備えており、前記プランジャ部分は、前記プランジャ頭部から軸方向に伸びている少なくとも１つのビームを有していることを特徴とする請求の範囲第５項に記載のバルブ。
7. 前記ビームは、前記ビームが前記第１部分位置にある際に前記ハウジングの前記第１の面に係合する第２傾斜面を有していることを特徴とする請求の範囲第６項に記載のバルブ。
8. 前記第１の面は、前記軸に対して垂直な基準面を規定していることを特徴とする請求の範囲第５項に記載のバルブ。
9. 前記第１の面は、前記軸に対して所定の角度をもって傾斜していることを特徴とする請求の範囲第５項に記載のバルブ。
10. さらに、前記プランジャは、前記プランジャ部分に連結されたプランジャ頭部を有しており、前記プランジャが前記第２プランジャ位置にある場合には、前記プランジャ頭部は前記ボールと接触していることを特徴とするに請求の範囲第１項記載のバルブ。
11. 前記プランジャが前記第２プランジャ位置にある場合には、前記プランジャは前記ボールと接触する傾斜頭部面を有していることを特徴とする請求の範囲第１０項に記載のバルブ。
12. 前記プランジャが第２プランジャ位置にある場合に、前記プランジャにより前記開口方向へ付勢されたボールと前記ボールシートとにより前記開口が閉鎖された際に、前記プランジャ部分が前記針と前記ボールとの接触を防止することを特徴とする請求項１記載のバルブ。
13. 前記付勢部材は、バネより構成されていることを特徴とする請求の範囲第１項に記載のバルブ。
14. 前記ハウジングは、前記ハウジングの前記第１端部とは反対側に第２端部を有しており、前記バルブは、さらに、前記ハウジングの前記第２端部に隣接する端部キャップを有していることを特徴とする請求の範囲第１項に記載のバルブ。
15. 前記ハウジングは、後方ハウジングに対して着脱可能に連結された前方ハウジングを備えており、前記前方ハウジングは前記ハウジングの前記第１端部を形成していることを特徴とする請求の範囲第１項に記載のバルブ。
16. 前記前方ハウジングは、前記後方ハウジングに対して固着されていることを特徴とする請求の範囲第１５項に記載のバルブ。
17. 前記前方ハウジングは、後方ハウジングに対して着脱自在に連結されていることを特徴とする請求の範囲第１５項に記載のバルブ。
18. 前記後方ハウジングは、バネ座と、バネより構成される前記付勢部材を有しており、前記バネは、前記バネ座に隣接しているとともに、前記プランジャに隣接していることを特徴とする請求の範囲第１５項に記載のバルブ。
19. 前記第１の端部は、ルアーロックを備えていることを特徴とする請求の範囲第１項に記載のバルブ。
20. 第１のバルブに連結されたカテーテルと；
    前記第1のバルブに連結された第２のバルブと；
    前記第２のバルブ、前記第１のバルブ及び前記カテーテルを貫通する通路を通って取り外し可能に伸びている針と；を有しており、
    前記第２のバルブは、前記針が前記第２のバルブを通って伸びている際の第１位置から前記針が取り外された際の第２位置へ移動可能なプランジャを有し、
    前記針が前記第２のバルブ内部の通路から取り出された場合には、前記第２のバルブ内部の前記通路に設けたボールとボールシートとが前記第２のバルブ内部の前記通路を自動的に閉鎖すると共に、前記プランジャが備えているプランジャ部分が前記ボールと前記針との接触を防止するために前記通路を自動的に閉鎖し、
    前記ボールは、前記第２のバルブ内部において自由に移動できるようになっており、前記プランジャが前記第２位置にある場合には前記プランジャにより前記通路の開口方向へ付勢され、前記ボールシートと当接することにより前記通路の開口をシールし、
    前記ボールは、前記ハウジングから分離されている独立した部材であることを特徴とする胸腔穿刺用装置。
21. 前記針の取り外された後に第１のバルブを手動で動かし、前記カテーテル及び前記第１のバルブを通って伸びる第２の通路を成立させることを特徴とする請求の範囲第２０項に記載の胸腔穿刺用装置。
22. 前記第１のバルブは、手動のストップコックバルブであることを特徴とする請求の範囲第２０項に記載の胸腔穿刺用装置。
23. カテーテルを通って伸びる針を有する胸腔穿刺用カテーテル器具において用いられる自動封止バルブにおいて、
    前記バルブは、開口が形成された第１ハウジング端部と、反対側の第２のハウジング端部とを備えたハウジングと；
    前記第１のハウジング端部は該第１のハウジング端部を貫通する第１の開口を規定しており、また前記第２のハウジング端部は該第２のハウジング端部を貫通する第２の開口を規定しており、
    前記針は、前記ハウジングと前記第１及び第２ハウジング端部の前記第１及び第２の開口を通って着脱可能に伸びるようになっているものと；
    前記ハウジング内部で第１プランジャ位置から第２プランジャ位置へ移動可能なプランジャと；
    前記プランジャに隣接し、前記第２プランジャ位置の方向へ前記プランジャを付勢する付勢部材と；
    前記プランジャと前記第１ハウジング端部の間の空間内に位置し、前記第1ハウジングから分離されている独立した部材であり、前記空間内において自由に移動できると共に前記プランジャが前記第２プランジャ位置にある場合には前記プランジャにより前記第１の開口方向へ付勢されるボールと；
    前記ボールと当接することにより前記第１のハウジング端部の前記第１の開口をシールするボールシートと；を有しており、
    前記プランジャが前記第１プランジャ位置にあると共に前記針が前記ハウジングを通って伸びている場合には、前記ボールは前記第１の開口方向に付勢されず、一方前記プランジャが前記第２プランジャ位置にあると共に前記針が前記ハウジングから取り除かれた場合には、前記ボールは前記第１の開口方向に付勢されることを特徴とする前記バルブ。
24. バルブに用いられるプランジャであって、該バルブは前記プランジャがボールと接触するように付勢するバネを有しており、所定の外径を有する針が該バルブから引き抜かれた後は該バルブに形成された開口を前記ボールでシールするようになっているものにおいて、
    前記ボールは、前記バルブから分離されている独立した部材であり、前記バルブ内部において自由に移動することができるようになっており、
    前記開口の周囲には前記ボールを前記開口へ案内するための傾斜面が設けられており、
    前記プランジャは、前記ボールが開口をシールする際には、前記ボールに接触するようになっているプランジャ頭部と、前記プランジャ頭部から伸びている少なくとも２つのビームとを有しており、
    前記ビームは、互いに離反している第１部分位置から、互いに接近して第２部分位置に変位可能になっており、前記第１部分位置における前記ビームは、前記バルブに係合し、第２部分位置において前記バネが前記プランジャを前記ボールに接触するように付勢することにより前記傾斜面により前記ボールが前記開口方向へ移動して前記開口をシールすることができるようになっていることを特徴とする前記プランジャ。
25. 前記ビームは、前記第１部分位置において、第１の間隔を有するように離反しており、また、前記ビームは、前記第２部分位置において、第２の間隔を有するように離反しており、前記第２の間隔は、前記第１の間隔よりも小さく規定されていることを特徴とする請求の範囲第２４項に記載のプランジャ。
26. 前記第１の間隔は、少なくとも前記針の外径と同じ大きさに規定されていることを特徴とする請求の範囲第２５項に記載のプランジャ。
27. 前記第２間隔は、前記針の外径よりも小さく規定されていることを特徴とする請求の範囲第２５項に記載のプランジャ。
28. 前記ビームが前記第１部分位置にある場合には、前記ビームは前記ビーム間を針が伸びることができるようになっていることを特徴とする請求の範囲第２４項に記載のプランジャ。
29. 前記ビームが前記第２部分位置にある場合には、前記ビームは前記ビーム間への針の挿入を妨げるようになっていることを特徴とする請求の範囲第２４項に記載のプランジャ。
30. 前記プランジャ頭部は、前記開口方向にボールを案内するようになっている円錐形状面を備えていることを特徴とする請求の範囲第２４項に記載のプランジャ。
31. 前記プランジャは、前記プランジャ頭部を通ると共に前記ピーム間を通る通路を規定していることを特徴とする請求の範囲第２４項に記載のプランジャ。
32. 前記通路は、前記プランジャを通る長さ方向の軸を規定しており、前記プランジャは、前記軸に対して対称になっていることを特徴とする請求の範囲第３１項に記載のプランジャ。
33. 前記ビームが前記第１部分位置にある場合には、前記通路は前記針を受け入れることができるようになっていることを特徴とする請求の範囲第３１項に記載のプランジャ。
34. 前記プランジャは、前記プランジャ頭部を通ると共に前記ビーム間を通る通路を規定し、
    前記ビームが前記第１部分位置から前記第２部分位置へ変位した場合に、前記プランジャにより前記開口方向へ付勢されたボールが前記開口をシールすると同時に、前記ビームが前記針とシールされた前記開口との接触を防止することを特徴とする請求の範囲第２４項記載のプランジャ。

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