JP3763322B2 - Method for producing flexible intraocular lens - Google Patents
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Description
【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は眼内レンズの製造方法に係り、特に、眼内挿入時に光学部を折曲げて小切開創からの挿入が可能な軟性眼内レンズの製造方法に関する。
【0002】
【従来の技術】
眼内レンズは、白内障等の疾病や事故等によって除去ないし損傷した水晶体の代替レンズとして使用されるものであり、この眼内レンズは、代替レンズとして機能する光学部と、この光学部を嚢内の中心位置に固定、保持するために当該光学部の外周に固定配置された支持部とから構成されている。
【0003】
従来より、光学部の材料としては硬質の材料であるポリメチルメタクリレート(PMMA)が主に使用されてきた。PMMAが眼内レンズの光学部として用いられる理由は、透明性および体内での安全性に優れる点および機械加工性に優れることから精巧なレンズを得ることができる点にある。一方、支持部の材料としてはPMMA、ポリプロピレン(PP)等が多用されている。支持部は、その材料となる支持部用部材を前記の光学部とは別途に作製し、この支持部材料を光学部の所定位置に固定配置(接合)することで形成されることが多く、このような支持部材料としては上記の材料からなるフィラメントの弧状成形物が主に用いられている。
【0004】
ところで、近年、超音波乳化吸引術等の普及にともない、術後乱視と手術侵襲の軽減を目的として、小切開創からの挿入が可能な眼内レンズが開発されてきている。この眼内レンズは、光学部材料として軟性高分子材料を使用することにより、当該光学部を折曲げて小切開創からの挿入を可能にしたものであり、軟性眼内レンズと呼ばれている。
【0005】
しかし、軟性高分子材料には機械加工、特にPMMA製の眼内レンズを製造する際に従来より行われている切削加工および研磨加工を施すことが困難である。そのため、光学部の形成原料であるモノマー、プレポリマー等を型内で重合するキャストモールド法等によって光学部が得られている。そして支持部材料の取り付け方法としても、従来のように光学部に機械的に小孔を設けるということが困難であることから、従来とは異なる手法を用いなければならない。
【0006】
このような軟性眼内レンズの製造方法として特開昭62−142558号および特開昭62−152450号の各公報には、フィラメントの先端部に球根状等の機械的な係合部を一体的に形成してなる支持部材料、あるいはフィラメントの先端に機械的な係合部を形成する別の部材を接合してなる支持部材料を用い、これら支持部材料の先端部分を成形型内に挿入した後、光学部となる軟性高分子材料の原料を注入して加熱重合することにより、脱離しにくい支持部を有する眼内レンズを製造する方法が開示されている。
【0007】
また、特開平4−292609号公報においては次のような方法が開示されている。すなわち、成形型内で軟性光学部用モノマーを重合して軟性光学部を得た後、軟性光学部の硬度を高めるため型ごとフリーザー中で冷却し、この状態下で、支持部材料を挿入するための小孔(支持部材料挿入孔)とアンカーフィラメントを挿入するための小孔(アンカーフィラメント挿入孔)とを機械的に設ける。次に、軟性光学部に設けられた支持部材料挿入孔に支持部材料を挿入し、アンカーフィラメント挿入孔にも支持部材料と同材質のフィラメントを挿入し、支持部材料とアンカーフィラメントの交点にレーザビームを照射して、熱融着させる。さらに、アンカーフィラメント挿入孔がフィラメント材料で満たされるまで、レーザビームをこの挿入孔にそって照射することにより眼内レンズが製造される。
【0008】
また米国特許第5,266,241号明細書には、他の軟性眼内レンズの製造方法が開示されており、この方法によれば、支持部材料の断面直径よりも小さい断面直径を有するワイヤ状部材を成形型内に配置したのち、光学部用モノマーを注入し、次いで光学部用モノマーを重合して光学部を得たのち、ワイヤ状部材を光学部から除去して支持部孔を形成し、該支持部孔に支持部材料を挿入して支持部孔を膨張させることにより、支持部材料が光学部と結合された軟性眼内レンズが得られる。
【0009】
【発明が解決しようとする課題】
上述のように、軟性眼内レンズの製造方法は種々あるが、これらはいずれも煩雑、複雑な操作を伴う。
【0010】
すなわち特開昭62−142558号および特開昭62−152450号の各公報に開示されている方法では、支持部となるフィラメント(支持部材料)を加熱して、その先端部分を複雑な形状に加工しなければならない。支持部となるフィラメントは径が0.15mm程度のものであり、この先端部分を全て同じ形状に熱溶融により加工するには非常に煩雑で微細な加工工程を設けなければならない。
【0011】
また特開平4−292609号公報に記載の方法では、成形型内で軟性光学部用モノマーを重合して軟性光学部を得た後に、型ごとフリーザー中で冷却することにより軟性光学部の硬度を高め、この状態下で、支持部材料挿入孔とアンカーフィラメント挿入孔とを機械的に改めて設ける必要がある。さらに、支持部材料挿入孔に挿入された支持部材料とアンカーフィラメント挿入孔に挿入されたアンカーフィラメントとをレーザビームの照射によって溶融融着させる他に、アンカーフィラメント挿入孔がフィラメント材料で満たされるまでレーザビームを照射しなければならない。
【0012】
また米国特許第5,266,241号明細書に記載した方法では、支持部材料の断面直径よりも小さい断面直径を有する支持部孔に支持部材料を挿入するため、支持部材料の挿入を完了するまでの作業が容易でなく、特に支持部材料がポリメチルメタクリレート(PMMA)である場合、挿入困難性は顕著である。
【0013】
従って本発明の目的は、上記従来技術の欠点を解消し、支持部材料が光学部と強固に接合された軟性眼内レンズを容易に製造することができる方法を提供することにある。
【0014】
【課題を解決するための手段】
本発明は上記目的を達成するためになされたものであり、光学部と、該光学部を貫通して設けられた支持部孔に先端が挿入されている支持部とを有する眼内レンズの製造方法であって、
(I)光学部形成用成形型の下型内の、眼内レンズの支持部孔に対応する位置にワイヤ状部材を配置する工程、
(II)成形型の下型内に光学部用モノマーまたはプレポリマーを注入後、成形型の上型により成形型を密閉し、光学部用モノマーまたはプレポリマーを重合させて、ワイヤ状部材が埋入している光学部を形成する工程、
(III)ワイヤ状部材を光学部から抜き取り、光学部を貫通する支持部孔を形成する工程、および
(IV)支持部孔に支持部材料を挿入後、支持部孔内に存在する光学部−支持部接合用モノマーまたはプレポリマーを重合させて光学部に支持部材料を接合させる工程を含み、
工程( IV )において、支持部材料挿入後、支持部孔の出口側からはみ出している支持部材料の先端を光学部−支持部接合用モノマーまたはプレポリマーと接触させ、毛管現象により光学部−支持部接合用モノマーまたはプレポリマーを支持部孔内に侵入させることにより、光学部−支持部接合用モノマーまたはプレポリマーを支持部孔内に存在させる
ことを特徴とする軟性眼内レンズの製造方法を要旨とする。
【0015】
【発明の実施の形態】
本発明は、光学部と、該光学部を貫通して設けられた支持部孔に先端が挿入されている支持部とを有する眼内レンズの製造方法に関するものであり、工程(I)〜(IV)を必須の工程として含むものである。
【0016】
以下、工程(I)〜(IV)を順次説明する。
【0017】
工程(I)は、光学部形成用成形型の下型内の、眼内レンズの支持部孔に対応する位置にワイヤ状部材を配置する工程である。
【0018】
光学部形成用成形型としては、その中で光学部用モノマーまたはプレポリマーを重合して光学部を形成し得る任意の形状を有する成形型を用いることができる。成形型は通常上型と下型とからなり、下型は、光学部用モノマーまたはプレポリマーを収容するためのキャビティーを有し、このキャビティーは、下型の内底面と、この内底面上に形成された、平面視で円状の側面部とによって形成される。
【0019】
本工程(I)においては、上述の光学部形成用成形型の下型内の、眼内レンズの支持部孔に対応する位置にワイヤ状部材を配置する。
【0020】
用いられるワイヤ状部材としては、光学部の形成時に光学部に影響を与えないものであればいずれでもよく、例えば、ポリプロピレン(PP)などのポリオレフィン;ポリフッ化ビニリデン(PVDF)、エチレン・四フッ化エチレン共重合体(ETFE)、四フッ化エチレン・六フッ化プロピレン共重合体(FEP)、パーフルオロアルコキシフッ素樹脂(PFA)、ポリ四フッ化エチレン(PTFE)などのフッ素樹脂;鉄、アルミニウム、真ちゅうなどの金属からなるものが挙げられる。後記するように、このワイヤ状部材によって支持部孔が形成され、最終的にはこの支持部孔に支持部が挿入固定されるため、ワイヤ状部材の断面直径は支持部の断面直径と同等またはそれよりもわずかに大きいのが好ましい。
【0021】
本工程(I)においては、ワイヤ状部材を成形型の下型内の、眼内レンズの支持部孔に対応する位置に配置するが、特にワイヤ状部材を、成形型の下型の内周面と共に楕円形状を形成するように湾曲状に配置するのが好ましい。その理由は、ワイヤ状部材をこのように配置することにより、同一湾曲形状の支持部孔が得られ、このような湾曲形状を有する支持部孔によれば、後記工程(IV)における支持部材料の挿入が極めて円滑に行なわれるからである。
【0022】
2本の支持部が光学部に固定された眼内レンズを得たい場合に、本工程(I)における2本のワイヤ状部材の配置は、下型の側面部のほぼ向い合う位置に各1対のワイヤ状部材挿入穴を有する成形型を用い、各1対のワイヤ状部材挿入穴の一方の穴からワイヤ部材を挿入し、他方の穴からワイヤ部材をはみ出させることにより行なうのが好ましい。
【0023】
前記工程(I)の後に行なわれる工程(II)は、成形型の下型内に光学部用モノマーまたはプレポリマーを注入後、成形型の上型により成形型を密閉し、光学部用モノマーまたはプレポリマーを重合させて、ワイヤ状部材が埋入している光学部を形成する工程である。
【0024】
本工程(II)において用いる光学部用モノマーまたはプレポリマーとしては、重合により軟性光学部を形成し得る任意のモノマーまたはプリポリマーを用いることができるが、特に(メタ)アクリレート系モノマーまたはプリポリマー、シリコーン系モノマーまたはプレポリマー、ヒドロゲルのモノマーまたはプレポリマーなどが挙げられる。なお、本明細書において「プレポリマー」は、モノマーを予備重合して得られた液状重合体を意味し、オリゴマーなどを含む概念である。
【0025】
本工程(II)は、ワイヤ状部材が埋入している光学部が得られる点を除けば、通常の光学部用モノマーまたはプレポリマーの重合による光学部形成操作と異なるところがないので、詳細な説明は省略する。
【0026】
前記工程(II)の後に行なわれる工程(III)は、ワイヤ状部材を光学部から抜き取り、光学部を貫通する支持部孔を形成する工程である。
【0027】
ワイヤ状部材は、上記したように例えばポリオレフィン、フッ素樹脂、金属などからなり、光学部用モノマーまたはプレポリマーならびにこれらモノマーまたはプレポリマーの重合によって得られた光学部と親和性を有しないので、本工程(III)において、ワイヤ状部材の光学部からの抜き取りは、きわめて円滑に行なわれ、その結果、形成される支持部孔もその内表面がきわめて滑らかである。
【0028】
なおワイヤ状部材の光学部からの抜き取りは、ピンセットなどを用いて簡単に行なうことができる。
【0029】
前記工程(III)の後に行なわれる工程(IV)は、支持部孔に支持部材料を挿入後、支持部孔内に存在する光学部−支持部接合用モノマーまたはプレポリマーを重合させて光学部に支持部材料を接合させる工程である。
【0030】
本工程(IV)において、支持部孔への支持部材料の挿入は、前記したように支持部孔が滑らかな内表面を有するので円滑に行なわれる。また支持部孔の断面直径を支持部材料の断面直径よりもわずかに大きくしておけば、支持部孔への支持部材料への挿入はさらに容易になる。
【0031】
本工程(IV)においては、次いで支持部孔内に存在する光学部−支持部接合用モノマーまたはプレポリマーを重合させて光学部に支持部材料を接合させる。
【0032】
光学部−支持部接合用モノマーまたはプレポリマーとしては、光学部と支持部とを接合し得るものであれば、その種類は問わないが、(メタ)アクリレート系モノマーまたはプレポリマー、シリコーン系モノマーまたはプレポリマー、エポキシ樹脂、光硬化性樹脂などが用いられる。
【0033】
光学部−支持部接合用モノマーまたはプレポリマーを支持部孔内に存在させる方法は種々あるが、例えば支持部材料挿入後の支持部孔の出口側にはみ出している支持部材料の先端を光学部−支持部接合用モノマーまたはプレポリマーと接触させ、毛管現象により光学部−支持部接合用モノマーまたはプレポリマーを支持部孔内に侵入させる方法が好ましい。
【0034】
本工程(IV)において支持部孔内に存在する光学部−支持部接合用モノマーまたはプレポリマーの重合は通常の条件下に行なわれ、重合により光学部に支持部材料が強固に接合された軟性眼内レンズが得られる。
【0035】
本発明の眼内レンズの製造方法によれは、次のような技術的利点が得られる。
【0036】
(a)支持部材料の先端部に球根状等の機械的係合部を形成する必要がなく、支持部材料をそのまま用いることができる。
【0037】
(b)軟性光学部と支持部との接合のために、前処理としてフリーザー中での冷却を行なった後、レーザビームの照射を行なう従来方法と異なり、このような処理が不要であるため、製造操作が簡略である。
【0038】
(c)支持部材料の支持部孔への挿入が円滑かつ迅速に行なわれ、また光学部と支持部材料を接合剤を用いて接合するので光学部と支持部材料の接合が強固である。
【0039】
【実施例】
以下に実施例を挙げて本発明をさらに説明するが、これらの実施例は例示するものであり、本発明を限定するものではない。
【0040】
なお、下記実施例で得られた眼内レンズの支持部と光学部との接合性を評価するために引張試験を行なったが、この試験において引張強度は、眼内レンズの光学部を固定し、支持部を垂直方向へ引張り、支持部が光学部から脱離するに要する力(g)を測定することにより求められた。詳細な測定条件は以下のとおりである。
【0041】
測定試験機: インストロン万能引張試験機
測定温度: 25℃
測定湿度: 65%
サンプルの支持方法: チャック
ロードセル: 1kg
引張速度: 5.0mm/分
【0042】
(実施例1)
図1に斜視図を、図2に平面図を示す光学部形成用の成形装置1を用いた。この成形装置1は、台座2の中央部に、光学部形成用モノマーを収容するための成形型の下型3が設けられている。成形型の下型3の側面部には一対の穴4a,4bが設けられ、この穴4a,4bのほぼ向い合う側面部にもう一対の穴4c,4dが設けられている。
【0043】
成形型の下型3の一対の穴4a,4bの一方の穴からフッ素樹脂(ポリフッ化ビニリデン)からなるワイヤ状部材5aを挿入し、成形型の下型3内のワイヤ状部材5aが図3に示すように湾曲状になるように配置した後、ワイヤ状部材5aの先端を他方の穴から取り出した。同様に成形型の下型3のもう一対の穴4c,4dの一方の穴からフッ素樹脂からなるワイヤ状部材5bを挿入し、成形型の下型3内のワイヤ状部材5bが図3に示すように湾曲状になるように配置した後、ワイヤ状部材5bの先端を他方の穴から取り出した。このようにして、成形型3内の、眼内レンズの支持部孔に対応する位置にワイヤ状部材5a,5bを配置した。
【0044】
次に成形型の下型3内に下記の組成を有する軟性光学部形成用モノマー混合物を注入した。
【0045】
【0046】
モノマー混合物を注入後、成形型の下型3を図示していない上型により密閉し、窒素圧2.0kg/cm2、温度110℃で2時間加熱重合を行ない、得られた重合物を成形型から離型して、図4に示すように、ワイヤ状部材5a,5bが埋入されている軟性光学部6を得た。
【0047】
次に軟性光学部6からワイヤ状部材5a,5bを抜き取り、図5に示すように、光学部6を貫通する支持部孔7a,7bを有する軟性光学部6を得た。
【0048】
次にPMMA製フィラメントを熱成形することによって得た支持部8a,8bを支持部孔7a,7bの入口側から挿入し、支持部8a,8bの先端を支持部孔7a,7bの出口側からはみ出させた。
【0049】
次に支持部孔7a,7bの出口からはみ出した支持部8a,8bの先端部を、光学部−支持部接合用プレポリマー(メチルメタクリレートモノマーに重合開始剤を添加し、温度80℃で2〜3時間反応させたもの)の浴に接触させ、毛管現象によりプレポリマーを支持部孔7a,7b内へ侵入させた。
【0050】
支持部孔7a,7b内にプレポリマーが侵入した後、約80℃の温度中に24時間静置して、プレポリマーを重合させ、光学部と支持部の接合を行なった。
【0051】
このようにして図6に示すように、光学部6内の支持部孔7a,7bに支持部8a,8bが挿入され、光学部6と強固に接合されている軟性眼内レンズが得られた。この軟性眼内レンズは、これをガラスビーズと研磨剤と水の入ったボトルに入れバレル研磨を5日間行なった。
【0052】
このようにして、光学部が、該光学部を貫通して設けられた支持部孔を有し、該支持部孔に支持部の先端部が挿入固定されている眼内レンズであって、支持部の先端部が、光学部の外周面と共に楕円形状を形成するように湾曲状に配置された眼内レンズが得られた。
【0053】
本実施例で得られた軟性眼内レンズは、光学部に支持部材料の先端が強固に接合されており、光学部と支持部との接合強度を上記引張試験により求めたところ約50gであった。
【0054】
なお、本実施例において光学部の外周面と支持部の先端部とによって形成される楕円形状は図6に示すように中間部が比較的に薄い偏平形状であるが、中間部がこれよりも厚い楕円形状であってもよい。楕円形状は、眼内レンズ製造時の支持部材料の挿入性、眼内レンズにおける支持部と光学部との接合性などを考慮して適宜決定される。
【0055】
(実施例2)
軟性光学部用モノマー混合物として、
からなるポリジメチルシリコーン系モノマー混合物を用い、重合を恒温槽中で80℃、48時間行なった以外は実施例1と同様にして軟性眼内レンズを得た。
【0056】
得られた軟性眼内レンズにおいて、引張試験による光学部と支持部との接合強度は、約50gであり、光学部と支持部とは強固に接合していた。
【0057】
(比較例1)
側面部にワイヤ状部材挿入用の穴を有しない通常の成形型の下型内に、実施例1と同一の組成のモノマー混合物を注入して実施例1と同条件で重合を行なって軟性光学部を形成した。重合後、成形型ごとフリーザー中に入れ、冷却しながら軟性光学部に支持部挿入孔を微細ドリルで設けた。しかし、軟性光学部完成後に支持部挿入孔を設けるには、かなりの複雑な手間と時間が必要であった。また、挿入孔には、ドリルの跡が残り孔はきれいに作製できなかった。
【0058】
次に、実施例1と同様にPMMA製フィラメントを熱成形することによって得た支持部を、光学部に設けられた支持部挿入孔に挿入して、適当な一点にステーキングを施した。この操作でロッドが押し当てられた部分の軟性材料は、白化し粉状になってしまった。
【0059】
得られた眼内レンズの光学部と支持部の接合強度を引張試験により求めたところ約10gであり、接合強度が低かった。
【0060】
(比較例2)
側面部にワイヤ状部材挿入用の穴を有しない通常の成形型内に、実施例1と同一の組成のモノマー混合物を注入して実施例1と同条件で重合を行なって軟性光学部を形成した。重合後、比較例1と同様な操作で支持部孔を設けた。
【0061】
支持部孔作製後、支持部孔(0.17mm程度)に光学部−支持部接合用モノマーおよびプレポリマーを各々注入しようとしたが、いずれも困難であった。
【0062】
また、支持部孔作製後、PMMA製フィラメントを熱成形することによって得た支持部を支持部孔挿入前にモノマーおよびプレポリマー各々に浸漬させ、モノマーおよびプレポリマーが各々塗布された状態の支持部を支持部挿入孔に挿入した。しかし、支持部挿入の際、光学部の光学面あるいは支持部挿入孔の周りの部分にモノマー等が付着するなどの問題が生じた。また、支持部に塗布されたモノマーおよびプレポリマーが支持部挿入孔の縁の部分で挿入の際に大部分削り取られてしまった。
【0063】
得られた眼内レンズの光学部と支持部の接合強度を引張試験により求めたところ約20gであり、接合強度が低かった。
【0064】
【発明の効果】
以上詳しく述べたように本発明によれは支持部材料が光学部と強固に接合された軟性眼内レンズを容易に製造できる方法が提供された。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の実施例で用いた成形装置を示す斜視図である。
【図2】本発明の実施例で用いた成形装置を示す平面図である。
【図3】成形型の下型内にワイヤ状部材を配置した状態を示す平面図である。
【図4】重合後に得られた、ワイヤ状部材が埋入している光学部を示す平面図である。
【図5】ワイヤ状部材を抜き取った後の光学部を示す平面図である。
【図6】最終的に得られた軟性眼内レンズを示す平面図である。
【符号の説明】
1 成形装置
2 台座
3 成形型の下型
4a,4b,4c,4d ワイヤ状部材挿入穴
5a,5b ワイヤ状部材
6 光学部
7a,7b 支持部孔
8a,8b 支持部[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a method for manufacturing an intraocular lens, and more particularly, to a method for manufacturing a soft intraocular lens that can be inserted through a small incision by bending an optical part during intraocular insertion.
[0002]
[Prior art]
The intraocular lens is used as an alternative lens for a lens that has been removed or damaged due to a disease or accident such as a cataract, and the intraocular lens includes an optical unit that functions as an alternative lens and an optical unit that is placed in a capsule. In order to fix and hold at the center position, it is comprised from the support part fixedly arranged by the outer periphery of the said optical part.
[0003]
Conventionally, polymethyl methacrylate (PMMA), which is a hard material, has been mainly used as the material of the optical part. The reason why PMMA is used as an optical part of an intraocular lens is that an excellent lens can be obtained because it is excellent in transparency, safety in the body, and machinability. On the other hand, PMMA, polypropylene (PP), etc. are frequently used as the material of the support part. The support part is often formed by preparing a support part member as a material separately from the optical part, and fixing (joining) the support part material at a predetermined position of the optical part, As such a support portion material, an arc-shaped molded product of a filament made of the above-mentioned material is mainly used.
[0004]
In recent years, with the spread of ultrasonic emulsification and the like, intraocular lenses that can be inserted through small incisions have been developed for the purpose of reducing postoperative astigmatism and surgical invasion. This intraocular lens is made of a soft polymer material as an optical part material, so that the optical part can be bent and inserted from a small incision, and is called a soft intraocular lens. .
[0005]
However, it is difficult to subject the soft polymer material to machining, particularly cutting and polishing processes conventionally performed when manufacturing an intraocular lens made of PMMA. Therefore, the optical part is obtained by a cast molding method or the like in which a monomer, a prepolymer, or the like, which is a raw material for forming the optical part, is polymerized in a mold. Also, as a method for attaching the support material, it is difficult to mechanically provide a small hole in the optical part as in the conventional case, and therefore, a method different from the conventional method must be used.
[0006]
As a method for manufacturing such a soft intraocular lens, Japanese Patent Laid-Open Nos. 62-142558 and 62-152450 disclose that a bulb-like mechanical engaging portion is integrally formed at the tip of a filament. The support part material formed in the above, or the support part material formed by joining another member that forms a mechanical engagement part to the tip of the filament, and the tip part of these support part materials are inserted into the mold After that, a method of manufacturing an intraocular lens having a support portion that is difficult to be detached is disclosed by injecting a raw material of a flexible polymer material to be an optical portion and performing heat polymerization.
[0007]
JP-A-4-292609 discloses the following method. That is, after the monomer for the soft optical part is polymerized in the mold to obtain the soft optical part, the mold is cooled in the freezer to increase the hardness of the soft optical part, and the support material is inserted under this condition. A small hole (support part material insertion hole) for insertion and a small hole (anchor filament insertion hole) for inserting the anchor filament are mechanically provided. Next, the support material is inserted into the support material insertion hole provided in the soft optical part, and the filament of the same material as the support material is also inserted into the anchor filament insertion hole, at the intersection of the support material and the anchor filament. A laser beam is irradiated and heat fusion is performed. Further, the intraocular lens is manufactured by irradiating the laser beam along the insertion hole until the anchor filament insertion hole is filled with the filament material.
[0008]
U.S. Pat. No. 5,266,241 also discloses another method for producing a soft intraocular lens, in which a wire having a cross-sectional diameter smaller than the cross-sectional diameter of the support material is disclosed. After placing the shaped member in the mold, the optical part monomer is injected, then the optical part monomer is polymerized to obtain the optical part, and then the wire-like member is removed from the optical part to form the support part hole. Then, the support part material is inserted into the support part hole to expand the support part hole, thereby obtaining a soft intraocular lens in which the support part material is combined with the optical part.
[0009]
[Problems to be solved by the invention]
As described above, there are various methods for producing a soft intraocular lens, all of which involve complicated and complicated operations.
[0010]
That is, in the methods disclosed in Japanese Patent Application Laid-Open Nos. 62-142558 and 62-152450, a filament (support material) serving as a support part is heated so that the tip part has a complicated shape. Must be processed. The filament serving as the support portion has a diameter of about 0.15 mm, and it is necessary to provide a very complicated and fine processing step in order to process all the tip portions into the same shape by heat melting.
[0011]
In the method described in JP-A-4-292609, the soft optical part monomer is polymerized in the mold to obtain the soft optical part, and then the mold is cooled in the freezer to thereby adjust the hardness of the soft optical part. In this state, it is necessary to mechanically provide a support material insertion hole and an anchor filament insertion hole. In addition to melting and fusing the support material inserted into the support material insertion hole and the anchor filament inserted into the anchor filament insertion hole by laser beam irradiation, until the anchor filament insertion hole is filled with the filament material A laser beam must be irradiated.
[0012]
In the method described in US Pat. No. 5,266,241, the support material is inserted into the support hole having a cross-sectional diameter smaller than the cross-sectional diameter of the support material. The operation up to this point is not easy, and the insertion difficulty is particularly remarkable when the support material is polymethyl methacrylate (PMMA).
[0013]
Accordingly, an object of the present invention is to provide a method that can eliminate the drawbacks of the prior art and can easily manufacture a soft intraocular lens in which a support material is firmly joined to an optical part.
[0014]
[Means for Solving the Problems]
The present invention has been made in order to achieve the above object, and an intraocular lens having an optical part and a support part having a tip inserted into a support part hole provided through the optical part. A method,
(I) a step of disposing a wire-like member at a position corresponding to a support hole of the intraocular lens in the lower mold of the optical part forming mold;
(II) After injecting the monomer or prepolymer for the optical part into the lower mold of the mold, the mold is sealed with the upper mold of the mold and the monomer or prepolymer for the optical part is polymerized to embed the wire-like member. Forming an optical part,
(III) A step of extracting the wire-like member from the optical part and forming a support part hole penetrating the optical part, and (IV) an optical part existing in the support part hole after inserting the support part material into the support part hole- the supporting portion bonding monomer or prepolymer is polymerized saw including a step of bonding a support material in the optical portion,
In step ( IV ), after inserting the support part material, the tip of the support part material protruding from the exit side of the support part hole is brought into contact with the optical part-support part joining monomer or prepolymer, and the optical part-support is obtained by capillary action. A soft intraocular lens characterized in that an optical part-support part joining monomer or prepolymer is present in the support part hole by allowing the part joining monomer or prepolymer to enter the support part hole. The manufacturing method is as a gist.
[0015]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
The present invention relates to a method for manufacturing an intraocular lens having an optical part and a support part having a distal end inserted into a support part hole provided through the optical part, and includes steps (I) to ( IV) is included as an essential process.
[0016]
Hereinafter, steps (I) to (IV) will be sequentially described.
[0017]
Step (I) is a step of arranging a wire-like member at a position corresponding to the support hole of the intraocular lens in the lower mold of the optical part forming mold.
[0018]
As the mold for forming an optical part, a mold having any shape capable of forming an optical part by polymerizing a monomer or a prepolymer for an optical part can be used. The mold usually consists of an upper mold and a lower mold, and the lower mold has a cavity for containing the monomer or prepolymer for the optical part, and the cavity has an inner bottom surface of the lower mold and an inner bottom surface of the lower mold. It is formed by a circular side surface portion formed in a plan view.
[0019]
In this step (I), a wire-like member is arranged at a position corresponding to the support hole of the intraocular lens in the lower mold of the optical part forming mold described above.
[0020]
Any wire-like member may be used as long as it does not affect the optical part during the formation of the optical part. For example, polyolefin such as polypropylene (PP); polyvinylidene fluoride (PVDF), ethylene / tetrafluoride Fluoropolymers such as ethylene copolymer (ETFE), tetrafluoroethylene / hexafluoropropylene copolymer (FEP), perfluoroalkoxy fluororesin (PFA), polytetrafluoroethylene (PTFE); iron, aluminum, Examples include those made of metal such as brass. As will be described later, since the support portion hole is formed by this wire-like member, and the support portion is finally inserted and fixed in this support portion hole, the cross-sectional diameter of the wire-like member is equal to the cross-sectional diameter of the support portion or It is preferably slightly larger.
[0021]
In this step (I), the wire-shaped member is disposed in the lower mold of the mold at a position corresponding to the support hole of the intraocular lens. In particular, the wire-shaped member is disposed on the inner periphery of the lower mold of the mold. It is preferable to arrange in a curved shape so as to form an elliptical shape with the surface. The reason for this is that by arranging the wire-like member in this way, a support portion hole having the same curved shape is obtained. According to the support portion hole having such a curved shape, the support portion material in the post-process (IV) will be described later. This is because the insertion is performed very smoothly.
[0022]
When it is desired to obtain an intraocular lens in which two support portions are fixed to the optical portion, the arrangement of the two wire-like members in this step (I) is set to 1 at a position where the side surface portion of the lower mold faces substantially. It is preferable to use a mold having a pair of wire-like member insertion holes, insert a wire member from one hole of each pair of wire-like member insertion holes, and protrude the wire member from the other hole.
[0023]
In the step (II) performed after the step (I), the monomer or prepolymer for the optical part is injected into the lower mold of the mold, and then the mold is sealed with the upper mold of the mold. This is a step of polymerizing the prepolymer to form an optical part in which the wire-like member is embedded.
[0024]
As the monomer or prepolymer for the optical part used in this step (II), any monomer or prepolymer capable of forming a soft optical part by polymerization can be used, and in particular, a (meth) acrylate monomer or prepolymer, Examples include silicone monomers or prepolymers, hydrogel monomers or prepolymers, and the like. In the present specification, the “prepolymer” means a liquid polymer obtained by prepolymerizing a monomer, and is a concept including an oligomer and the like.
[0025]
Since this step (II) is the same as the optical part forming operation by polymerization of a normal optical part monomer or prepolymer, except that an optical part in which a wire-like member is embedded is obtained, detailed steps are not required. Description is omitted.
[0026]
The step (III) performed after the step (II) is a step of extracting the wire-like member from the optical part and forming a support part hole penetrating the optical part.
[0027]
As described above, the wire-shaped member is made of, for example, polyolefin, fluororesin, metal, etc., and has no affinity with the optical part monomer or prepolymer and the optical part obtained by polymerization of these monomers or prepolymers. In step (III), the wire-like member is extracted from the optical part very smoothly. As a result, the inner surface of the formed support part hole is also very smooth.
[0028]
Note that the wire-like member can be easily extracted from the optical portion using tweezers or the like.
[0029]
In the step (IV) performed after the step (III), the support part material is inserted into the support part hole, and then the optical part-support part joining monomer or prepolymer existing in the support part hole is polymerized to polymerize the optical part. It is the process of joining support part material to.
[0030]
In this step (IV), the support portion material is smoothly inserted into the support portion hole since the support portion hole has a smooth inner surface as described above. If the cross-sectional diameter of the support hole is slightly larger than the cross-sectional diameter of the support material, the insertion of the support material into the support hole is further facilitated.
[0031]
In this step (IV), the optical part-support part joining monomer or prepolymer present in the support part hole is then polymerized to join the support part material to the optical part.
[0032]
The optical part-support part bonding monomer or prepolymer is not particularly limited as long as it can bond the optical part and the support part, but a (meth) acrylate monomer or prepolymer, a silicone monomer or A prepolymer, an epoxy resin, a photocurable resin, or the like is used.
[0033]
There are various methods for allowing the monomer or prepolymer for joining the optical part to the support part to exist in the support part hole. For example, the tip of the support part material protruding from the exit side of the support part hole after the support part material is inserted is used as the optical part. -A method of bringing the optical part-support part joining monomer or prepolymer into the support part hole by capillarity by contacting with the support part joining monomer or prepolymer is preferable.
[0034]
In this step (IV), polymerization of the optical part-support part joining monomer or prepolymer present in the support part hole is performed under normal conditions, and the support part material is firmly joined to the optical part by polymerization. An intraocular lens is obtained.
[0035]
According to the intraocular lens manufacturing method of the present invention, the following technical advantages are obtained.
[0036]
(A) It is not necessary to form a bulb-like mechanical engagement portion at the tip of the support portion material, and the support portion material can be used as it is.
[0037]
(B) Unlike conventional methods in which laser beam irradiation is performed after cooling in a freezer as a pretreatment for joining the flexible optical portion and the support portion, such treatment is unnecessary. The manufacturing operation is simple.
[0038]
(C) The support part material is smoothly and quickly inserted into the support part hole, and the optical part and the support part material are joined using a bonding agent, so that the optical part and the support part material are firmly joined.
[0039]
【Example】
EXAMPLES The present invention will be further described below with reference to examples, but these examples are illustrative and do not limit the present invention.
[0040]
In addition, a tensile test was performed in order to evaluate the bondability between the support part and the optical part of the intraocular lens obtained in the following examples. In this test, the tensile strength was determined by fixing the optical part of the intraocular lens. It was obtained by pulling the support part in the vertical direction and measuring the force (g) required for the support part to be detached from the optical part. Detailed measurement conditions are as follows.
[0041]
Measuring machine: Instron universal tensile testing machine Measuring temperature: 25 ° C
Measurement humidity: 65%
Sample support method: Chuck load cell: 1kg
Tensile speed: 5.0 mm / min [0042]
Example 1
1 is a perspective view, and FIG. 2 is a plan view. In this molding apparatus 1, a
[0043]
A wire-
[0044]
Next, a monomer mixture for forming a flexible optical part having the following composition was injected into the
[0045]
[0046]
After injecting the monomer mixture, the
[0047]
Next, the wire-
[0048]
Next, the
[0049]
Next, the tips of the
[0050]
After the prepolymer entered the
[0051]
Thus, as shown in FIG. 6, the
[0052]
In this way, the optical unit is an intraocular lens having a support part hole provided through the optical part, and the tip of the support part is inserted and fixed in the support part hole. An intraocular lens was obtained in which the tip of the part was arranged in a curved shape so as to form an elliptical shape together with the outer peripheral surface of the optical part.
[0053]
In the soft intraocular lens obtained in this example, the tip of the support portion material was firmly bonded to the optical portion, and the bonding strength between the optical portion and the support portion was determined by the tensile test to be about 50 g. It was.
[0054]
In this embodiment, the elliptical shape formed by the outer peripheral surface of the optical part and the tip part of the support part is a flat shape with a relatively thin middle part as shown in FIG. It may be a thick oval shape. The elliptical shape is appropriately determined in consideration of the insertion property of the support portion material at the time of manufacturing the intraocular lens, the bonding property between the support portion and the optical portion in the intraocular lens, and the like.
[0055]
(Example 2)
As a monomer mixture for flexible optics,
A soft intraocular lens was obtained in the same manner as in Example 1 except that the polymerization was carried out in a thermostatic bath at 80 ° C. for 48 hours.
[0056]
In the obtained soft intraocular lens, the bonding strength between the optical part and the support part by a tensile test was about 50 g, and the optical part and the support part were firmly bonded.
[0057]
(Comparative Example 1)
A monomer mixture having the same composition as in Example 1 is injected into a lower mold of a normal mold that does not have a hole for inserting a wire-like member on the side surface, and polymerization is performed under the same conditions as in Example 1 for soft optics. Part was formed. After the polymerization, the mold was placed in a freezer and a support insertion hole was provided in the soft optical part with a fine drill while cooling. However, in order to provide the support portion insertion hole after the completion of the soft optical portion, a considerably complicated work and time are required. Moreover, the trace of the drill remained in the insertion hole, and the hole could not be made cleanly.
[0058]
Next, the support part obtained by thermoforming the PMMA filament as in Example 1 was inserted into the support part insertion hole provided in the optical part, and staking was performed at an appropriate point. The soft material of the portion where the rod was pressed by this operation was whitened and powdered.
[0059]
When the joint strength between the optical part and the support part of the obtained intraocular lens was determined by a tensile test, it was about 10 g, and the joint strength was low.
[0060]
(Comparative Example 2)
A monomer mixture having the same composition as in Example 1 is injected into a normal mold having no hole for inserting a wire-like member on the side surface, and polymerization is performed under the same conditions as in Example 1 to form a flexible optical part. did. After the polymerization, a support hole was provided by the same operation as in Comparative Example 1.
[0061]
After the support hole was made, an attempt was made to inject the optical part-support part bonding monomer and prepolymer into the support hole (about 0.17 mm), but both were difficult.
[0062]
In addition, after the support part hole is prepared, the support part obtained by thermoforming the PMMA filament is immersed in each of the monomer and the prepolymer before the support part hole is inserted, and the support part in a state where the monomer and the prepolymer are respectively applied. Was inserted into the support portion insertion hole. However, when the support portion is inserted, there arises a problem that a monomer or the like adheres to the optical surface of the optical portion or a portion around the support portion insertion hole. In addition, most of the monomer and prepolymer applied to the support part were scraped off at the edge of the support part insertion hole during insertion.
[0063]
When the joint strength between the optical part and the support part of the obtained intraocular lens was determined by a tensile test, it was about 20 g, and the joint strength was low.
[0064]
【The invention's effect】
As described above in detail, according to the present invention, a method for easily producing a soft intraocular lens in which the support material is firmly bonded to the optical part is provided.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a perspective view showing a molding apparatus used in an embodiment of the present invention.
FIG. 2 is a plan view showing a molding apparatus used in an example of the present invention.
FIG. 3 is a plan view showing a state in which a wire-like member is disposed in a lower mold of a mold.
FIG. 4 is a plan view showing an optical part in which a wire-like member is embedded, obtained after polymerization.
FIG. 5 is a plan view showing an optical unit after a wire-like member is extracted.
FIG. 6 is a plan view showing the finally obtained soft intraocular lens.
[Explanation of symbols]
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1
Claims (9)
(I)光学部形成用成形型の下型内の、眼内レンズの支持部孔に対応する位置にワイヤ状部材を配置する工程、
(II)成形型の下型内に光学部用モノマーまたはプレポリマーを注入後、成形型の上型により成形型を密閉し、光学部用モノマーまたはプレポリマーを重合させて、ワイヤ状部材が埋入している光学部を形成する工程、
(III)ワイヤ状部材を光学部から抜き取り、光学部を貫通する支持部孔を形成する工程、および
(IV)支持部孔に支持部材料を挿入後、支持部孔内に存在する光学部−支持部接合用モノマーまたはプレポリマーを重合させて光学部に支持部材料を接合させる工程を含み、
工程( IV )において、支持部材料挿入後、支持部孔の出口側からはみ出している支持部材料の先端を光学部−支持部接合用モノマーまたはプレポリマーと接触させ、毛管現象により光学部−支持部接合用モノマーまたはプレポリマーを支持部孔内に侵入させることにより、光学部−支持部接合用モノマーまたはプレポリマーを支持部孔内に存在させる
ことを特徴とする軟性眼内レンズの製造方法。A method for producing an intraocular lens having an optical part and a support part having a tip inserted into a support part hole provided through the optical part,
(I) a step of disposing a wire-like member at a position corresponding to a support hole of the intraocular lens in the lower mold of the optical part forming mold;
(II) After injecting the monomer or prepolymer for the optical part into the lower mold of the mold, the mold is sealed with the upper mold of the mold and the monomer or prepolymer for the optical part is polymerized to embed the wire-like member. Forming an optical part,
(III) A step of extracting the wire-like member from the optical part and forming a support part hole penetrating the optical part, and (IV) an optical part existing in the support part hole after inserting the support part material into the support part hole- the supporting portion bonding monomer or prepolymer is polymerized saw including a step of bonding a support material in the optical portion,
In step ( IV ), after inserting the support part material, the tip of the support part material protruding from the exit side of the support part hole is brought into contact with the optical part-support part joining monomer or prepolymer, and the optical part-support is obtained by capillary action. A soft intraocular lens characterized in that an optical part-support part joining monomer or prepolymer is present in the support part hole by allowing the part joining monomer or prepolymer to enter the support part hole. Manufacturing method.
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1995
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