JP3771553B2

JP3771553B2 - 化学検査装置

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Publication number: JP3771553B2
Application number: JP2003310540A
Authority: JP
Inventors: 宏一村木; 昭雄中野; 精一望月; 眞己後藤
Original assignee: Hirakawa Hewtech Corp
Current assignee: Hirakawa Hewtech Corp
Priority date: 2003-09-02
Filing date: 2003-09-02
Publication date: 2006-04-26
Anticipated expiration: 2023-09-02
Also published as: JP2005074104A

Description

本発明は、化学検査装置に関し、特に、循環器系の疾患の解明および診断・治療のために、体腔内や血管内の特定部位に於ける一酸化窒素(以下、ＮＯと言う。)等の各成分濃度等を測定することができるＮＯセンサーと、温度センサー等を設けて構成される、体内深部での化学検査に有用な化学検査装置に関する。

近年、高血圧、高脂血症、糖尿病等多くの疾患に関して、ＮＯの体内での産生又は調節が阻害されることにより、動脈硬化が進行し、虚血性心疾患、脳血管障害等の重篤な症状に至ることが、明らかになってきた。狭心症の治療法としてニトログリセリンの投与が良く知られているが、これは体内でのＮＯ濃度を調節する治療法である。
体内の特定部位でのＮＯ濃度を測定することは、ＮＯの産生又は調節の異常を知り、関係する疾患、特に心臓血管疾患の診断、治療を行なうために重要である。

体内で産生されるＮＯは速やかに代謝されるため、その寿命が非常に短いだけでなく、血行動態や、他の生理活性物質の影響によりＮＯ濃度は時々刻々変化するので、血液を採取しての測定では診断の役に立たない。すなわち、ＮＯ濃度が診断上重要な疾患には、in vitroでの検査は役に立たず、血管内、体腔内等の体内深部でのin vivoの化学検査が必要である。

血管内、体腔内等の体内深部での測定に用いる従来の化学検査装置として、例えば、心臓及び血管系内にて測定可能なカテーテルがある（特許文献１参照）。

図１１は、特許文献１に記載された従来の化学検査装置を示す。この化学検査装置は、可撓性チューブ８１と、その管内に通したガイドワイヤ８３と、その回りに螺旋状に巻かれた金属製のスリーブ８５と、可撓性チューブ８１の基部の管内に設けた金属チューブ８６と、可撓性チューブ８１の先端部に設けた圧力センサー８２とから成り、ガイドワイヤ８３には圧力センサー８２からの圧力に応じた光信号を伝達する光ファイバー８４が組み込まれている。可撓性チューブ８１は薄い壁をもつ重合体のチューブ、ガイドワイヤ８３は可撓性と弾性に富む金属ワイヤである。可撓性チューブ８１の先端から突出したガイドワイヤ８３の先端には、丸みのある先端部８７が付加され、先端部８７と可撓性チューブ８１の先端との間はつる巻き線８８で連結されている。

特許文献１に記載された従来の化学検査装置は、ガイドワイヤが可撓性と弾性に富むため、挿入した際の血管壁等の損傷を防止でき、また、圧力センサーとガイドワイヤの寸法の縮小化が可能となったため、心臓及び血管系でこれまでカテーテルで到達不可能であった部位の圧力測定が可能となると記載されている。

また、ＮＯセンサー、血管壁等を破壊、損傷させることが無く、安全に血管内、体腔内等の体内深部での時々刻々のＮＯ濃度を測定でき、体内のＮＯ濃度に関する血管系疾患の診断が出来る化学検査装置として、本願の出願人による未公開の特願２００２−３７２６１５号がある。

特願２００２−３７２６１５号に記載された化学検査装置は、可撓性を有するカテーテルチューブと、カテーテルチューブの先端側に設けられて液体中のＮＯを検出するＮＯセンサーと、液体を流入させる開口を有してＮＯセンサーを覆う保護体とから構成されており、カテーテルを血管内や体腔内等の体内深部に、血管壁等もＮＯセンサーも損傷、破壊させること無く挿入することができ、体内深部での時々刻々のＮＯ濃度を測定でき、また、体内ＮＯ濃度に関係する血管系疾患の診断ができる。

一方、二重管チューブ構造の外管チューブの中に収納されている内管チューブが摺動して外管チューブの先端から内管チューブの先端を所定の長さまで突出させることが出来る、いわゆるスライディングカテーテルとしては特許文献２がある。

特許文献２は、内管チューブと外管チューブから成る摺動可能な二重管チューブ構造を有し、内管チューブの先端が外管チューブの先端から所定の長さだけ突出するスライディングカテーテルであって、内管チューブの少なくとも手元側の一定長が金属製であり、該内管チューブ先端にバルンチューブの一方の端を固定し、バルンチューブの他方の端を外管チューブの先端に固定し、スライディングカテーテルの基端部分に外管手元末端と内管手元末端との相対的間隔の目盛り及び相対的回転角度の目盛りを付したスライディングカテーテルを開示している。

この発明によれば、内管が超弾性合金等であるので、腰の有ることが要求される内管チューブの径を小さくすることが出来、これにより外管チューブの径を縮小できて、細いシース内又は内視鏡の挿通に便利な上、細い内管チューブにもかかわらず基端部の内管ハブを操作して内管チューブの先端を制御するときの回転追従性に優れているので液の注入、圧力の測定、バルンの膨張などを簡単に実施することができる利点があり、又、金属製とりわけ超弾性合金製内管は、細いカテーテルの芯体として挿入操作を容易にする利点がある。

特許第２８６９５３４号公報特許第３３５１０１５号公報

しかし、特許文献１の従来の化学検査装置によると、センサーはカテーテル管内に収容されているため、物質濃度の測定には適しているとは言い難い。

また、特願２００２−３７２６１５号の化学検査装置は、以下の点で未だ改良の余地があるものと考えられる。
(１)ＮＯセンサーを保護体で覆っていることから、液体を流入させる開口を有しているとはいえ、保護体内先端部での液体の流動が少ないため、ＮＯの検知能力が低下し、ＮＯの測定精度が低くなる傾向がある。
(２)カテーテル先端にＮＯセンサーを取り付けて、ＮＯセンサー外周に保護体を設けた構造であるため、血管や体腔内への挿入がスムーズでない傾向がある。
(３)カテーテル先端にＮＯセンサーを取り付けて、ＮＯセンサー外周に保護体を設けた構造であるため、血管や体腔内等への挿入において、血管壁、体腔壁等とＮＯセンサーの両方を損傷、破壊させてしまう恐れが残っている。

また、特許文献２は、二重管チューブ構造の外管チューブの中に収納されている内管チューブが摺動して外管チューブの先端から内管チューブの先端を所定長突出させるものであるが、スライディングカテーテルの先端にバルンチューブを取り付け、他端には外管手元末端と内管手元末端との相対的間隔の目盛り及び相対的回転角度の目盛りを付したものにすぎず、ＮＯセンサー付き医療用チューブについては何ら開示していない。

従って、本発明の目的は、血管や体腔内への挿入がスムーズであって、ＮＯセンサー及び血管壁等を破壊、損傷させることなく、安全に血管内、体腔内等の体内深部での時々刻々のＮＯ濃度を測定でき、体内ＮＯ濃度に関係する血管系疾患の精度良い診断ができる化学検査装置を提供することにある。

本発明は、上記目的を達成するため、可撓性を有する内層チューブと、前記内層チューブの先端部に取り付けられた液体中のＮＯを検出するＮＯセンサーと、前記ＮＯセンサーの外周と前記内層チューブとを覆う可撓性を有する外層チューブとから構成され、前記ＮＯセンサーは、体内の測定部位に挿入される際には前記外層チューブによってその外周が覆われており、測定部位においては前記内層チューブ端を移動させて前記外層チューブから露出させる構成であることを特徴とする化学検査装置を提供するものである。
本発明によれば、体腔内の測定部位に挿入する際には、ＮＯセンサーの外周を覆い、測定部位においては、ＮＯセンサーを外層チューブから突出させて露出させるため、精度よく測定ができ、かつＮＯセンサーの破損を少なくすることが可能となる。

本発明の好ましい態様においては、前記内層チューブは、その壁体中に補強体を有し、前記ＮＯセンサーのリード線は、前記補強体を構成する各素線の一部に接続されて構成されることを特徴とし、前記外層チューブは、その壁体中に補強体を有し、前記補強体を構成する各素線の一部は絶縁された金属良導体により構成されることを特徴とする。リード線を接続できれば良いため、構成する各素線のすべてに絶縁された金属良導体が埋設されていなくても良い。
かかる特徴によれば、ＮＯセンサーのリード端、温度センサーのリード端、挿入弾性体外周に設けた電極のリード端、圧力センサーのリード端、外層チューブに設けられた電極等を整理して接続することが可能となる。

本発明の好ましい態様においては、前記外層チューブは、その先端部に先端チップが固着されており、前記先端チップは、熱可塑性プラスチック組成物から構成され、かつ軟質性であることを特徴とする。
かかる特徴によれば、ＮＯセンサーを血管内、体腔内に挿入する際、血管内、体腔内を傷付け難くすることが可能となる。

本発明の好ましい態様においては、前記ＮＯセンサーは、その先端部に挿入弾性体が設けられており、前記挿入弾性体は、その基端部の外径が前記外層チューブの外径と同等か、それより若干大きい外径を有し、その基端部からその先端部に向かって外径が先細りとなる円錐形であって、柔軟性を有するものであり、体内の測定部位に挿入される際には前記第１の挿入弾性体の基端部と前記外層チューブの先端部又は前記先端チップの先端部とが当接することにより、前記ＮＯセンサーを保護することができる構成であることを特徴とする。
かかる特徴によれば、ＮＯセンサーを体腔内に挿入する際又は体腔内から抜去する際に、ＮＯセンサーの損傷・破壊等を少なくすることができ、また、体腔内への挿入又は抜去を容易にし、挿入又は抜去により体腔内を傷付け難くすることが可能となる。

本発明の好ましい態様においては、前記ＮＯセンサーは、その先端部に挿入弾性体が設けられており、前記挿入弾性体は、前記内層チューブの先端内径部に一端を固着した支持体の他端に固定され、前記挿入弾性体の基端部には前記ＮＯセンサーの先端部が挿入される挿入部が設けられ前記ＮＯセンサーの先端の一部が挿入されており、体内の測定部位に挿入される際には前記挿入弾性体の基端部と前記外層チューブの先端部又は前記先端チップの先端部とが当接することにより前記ＮＯセンサーを保護することができる構成であることを特徴とする。
かかる特徴によれば、ＮＯセンサーの体腔内への挿入による、ＮＯセンサーの破壊、損傷を少なくすることが可能となる。

前記挿入弾性体は、好ましくは、弾性プラスチック材で形成されてなることを特徴とする。又は、前記挿入弾性体は、金属弾性体でコイル状の円錐形に形成された先端部と弾性プラスチック材で形成された挿入体台座とからなることを特徴とする。

本発明の好ましい態様においては、前記支持体は、その略中間部に体腔内の温度を測定する温度センサーが一体に設けられ、前記温度センサーに接続されるリード線は、前記内層チューブの壁体中の補強体を構成する各素線の一部に接続される構成であることを特徴とする。リード線を接続できれば良いため、構成する各素線のすべてに絶縁された金属良導体が埋設されていなくても良い。また、好ましくは、前記支持体は、高弾性の金属材料または熱可塑性プラスチック樹脂組成物を用いて略Ｌ字形または略Ｕ字形に構成され、前記支持体のＬ字形の端部またはＵ字形の曲部には前記挿入弾性体が固着され、前記支持体のＬ字形の他端部またはＵ字形の端部には前記内層チューブの内径部の一部が固着される構成であることを特徴とし、又は、前記支持体は、熱可塑性プラスチック樹脂組成物、好ましくはポリアミドエラストマーから構成されることを特徴とする。
かかる特徴によれば、測定部位においてＮＯセンサー部の温度も同時に検出することができ、支持体の有する立体的面積を有効利用して化学検査装置を多機能化にして小型化することが可能となる。

本発明の好ましい態様においては、前記挿入弾性体は、その基端部外周に、心筋の電位を測定、心筋に電位を印加、又はアブレーションのための電極が設けられて構成されることを特徴とする。また、好ましくは、前記電極は、前記外層チューブの先端部の外周に設けられ、前記電極のリード線は前記外層チューブの壁体中の補強体を構成する各素線の一部に接続される構成であることを特徴とする。リード線を接続できれば良いため、構成する各素線のすべてに絶縁された金属良導体が埋設されていなくても良い。
また、本発明の好ましい態様においては、前記挿入弾性体は、その基端部に心臓の内圧又は血管の内圧を測定するための圧力センサーが設けられて構成されることを特徴とする。
かかる特徴によれば、測定部位での微小電位の検出や電気刺激による心筋組織の破壊、若しくは修飾するアブレーション、又は心臓や血管の内圧の測定を一連で行えるよう、各種センサーの集約化、小型化を図ることが可能となる。

本発明は、上記目的を達成するため、一端にハブ及びコネクタを接続した外層チューブと、前記外層チューブ内に挿通されて、先端部に液体中のＮＯを検出するＮＯセンサーを設け、後端部に各ケーブル接続部を設けて成る内層チューブと、前記ＮＯセンサーの先端部に固着される円錐形の挿入弾性体とから構成され、
前記ＮＯセンサー部は、体内の測定部位への挿入前、及び体内の測定部位に挿入される際には前記外層チューブの先端部と前記挿入弾性体の基端部の当接によりその外周を保護され、測定部位において前記コネクタ部により前記内層チューブを先端側に移動させて、前記ＮＯセンサー部を露出させる構成であることを特徴とする化学検査装置を提供するものである。
本発明によれば、体腔内の測定部位に挿入する際には、ＮＯセンサーの外周を覆い、測定部位においては、ＮＯセンサーを外層チューブから突出させて露出させるため、精度よく測定ができ、かつＮＯセンサーの破損を少なくすることが可能となる。また、化学検査装置を小型化、簡素化できる。

本発明は上述したように構成され、以下に記載するような発明の効果を有する。
すなわち、本発明によれば、化学検査装置の血管内、体腔内への挿入が容易になり、挿入又は抜去の際のＮＯセンサーの損傷、破壊が少なくなり、また、血管内、体腔内を傷付け難いので、信頼性が高く、ＮＯの検知精度が向上する化学検査装置を提供できる。

また、各センサーのリード端の接続を整理して行うことが出来、内層及び外層チューブ等の孔内に各リード線が存在しないので誤配線がなくなるため、接続の信頼性が高い化学検査装置を提供できる。

また、ＮＯセンサーはその一端を内層チューブに固着され他端はフリーとなる構成にできるので、体腔内への挿入によるＮＯセンサーの破壊、損傷の恐れが少ない化学検査装置を提供できる。

また、ＮＯ測定と温度測定とが同時に行うことが出来るため、又は、ＮＯ測定と心筋組織への刺激、測定、アブレーション等が同時に行うことが出来るため、測定の信頼性が向上する化学検査装置を提供できるとともに、化学検査装置を小型化、簡素化、多機能化することができる。

以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。
（第１の実施の形態）
図１は、本発明の化学検査装置の第１の実施の形態を示す一部断面側面図であり、長さ、太さ、材質等は適宜調節されるものであるが、例えば、内径１.０ｍｍ、外径１.４ｍｍ、長さ約１１００ｍｍで、ポリアミドエラストマーからなる内層チューブ１０と、その先端部に固着されたＮＯセンサー２０と、内層チューブ１０及びＮＯセンサー２０を挿通する内径１.４５ｍｍ、外径１.６０ｍｍ、長さ９５０ｍｍのポリアミドエラストマーからなる外層チューブ３０とから構成されている。

ＮＯセンサー２０には、例えば、本願の出願人が提案した特許文献２に記載のＮＯセンサーが使用される。
図１０は、本願発明で使用されるＮＯセンサーの具体例を示す図であり、特許文献２に記載されているものである。ＮＯセンサー２０は、ＮＯのような低分子を透過するフッ素系樹脂の外套管１１０と、その中に充たされた電解液１２０と、その中に浸漬された炭素電極１３０と、外套管１１０の基部側に密接して設けた比較電極１４０と、さらにその周りを比較電極１４０が露出しないように被覆する絶縁体１５０とによってセンサーを構成されている。炭素電極１３０、比較電極１４０、および絶縁体１６０はそれぞれ絶縁リード線５００、６００、７００に接続されており、絶縁リード線７００は接地線用である。
なお、ＮＯ検出値に基づく信号は、電位差等の電気信号で伝達するものに限定されず、例えば、光信号で伝送するようにしてもよい。

外層チューブ３０の先端には内径１.４５ｍｍ、外径１.６０ｍｍ、長さ３.０ｍｍのショア硬度（Ｄ）で２５Ｄ〜４０Ｄ、好ましくは３５Ｄのポリアミドエラストマーから構成されるソフトチップ３１が固着されている。リング状であることが好ましく、弁などの開閉式の構造となっていても良い。このソフトチップは外層チューブ３０を体腔内に挿入する際、その挿入をし易くする。

外層チューブ３０の基端側には、ハブ３２とＹコネクタ３３とが接着剤により固着されている。内層チューブ１０は、この外層チューブ３０、ハブ３２、Ｙコネクタ３３の内部に挿通されており、その先端に取り付けられたＮＯセンサー２０が外層チューブ３０の先端に固着されたソフトチップ３１から進退自在となっている。

ＮＯセンサー２０に接続された内層チューブ１０の内孔に納められたリード線と接続された電線３４は、内層チューブ１０の後端における接続体３６により接続されており、電線３４の他端にはプラグ・コネクタ３５が取り付けられて構成される。

内層チューブ１０、外層チューブ３０はそれぞれその壁体内に補強体を埋設しても良く、補強体は編組体で構成され、その一部はエナメル塗布絶縁体を設けたエナメル塗布絶縁線で構成されることが好ましい。

図２は、ＮＯセンサー２０を突出させた状態における第１の実施の形態の先端部の断面図を示す。ＮＯセンサー２０の３本のリード線２１、２２、２３に接続される内層チューブ１０内のリード線が内層チューブ壁体内に設けられた補強体(細線の編組体)のうち、所定本数(ここでは３本)を０.０５ｍｍのエナメル若しくはポリウレタン等を塗布した絶縁線１１により構成されたものに直接接続されるものである。ＮＯセンサー２０のリード線２１、２２、２３と内層チューブの絶縁線１１との接続は半田又は導電性接着剤により行い、内層チューブの絶縁線１１と電線３４（図１）との接続も半田又は導電性接着剤により行う。

外層チューブの壁体内には、０.０５ｍｍのステンレス鋼線を２本持ちで１６打ちの編組体で構成された補強体を内蔵させても良い。この補強体により体腔内への挿入がより容易となる。

また、この補強体を構成するステンレス鋼線の何本かを０.０５ｍｍの絶縁線により構成することで、後述する外層チューブに固着される心筋電極６０のリード線が直接接続することが出来る。

化学検査装置を使用するときは、ＮＯセンサー２０を外層チューブから突出させない状態で体内へ挿入し、測定部位に先端が到達したら外部にて操作することによりＮＯセンサー２０を外層チューブから突出させ、測定を行う。測定後は、再度、ＮＯセンサー２０を外層チューブ内へ戻してから、体外へ抜き出す。

（第２及び第３の実施の形態）
図３Ａ及び図３Ｂは、ＮＯセンサー２０を突出させた状態における第２及び第３の実施の形態の先端部の断面図であり、体腔内への挿入を容易にするために、ＮＯセンサー先端部に挿入弾性体２４ａ及び２４ｂを設けた実施例を示すものである。

図３Ａに示すものは、ショア硬度２５〜４０Ｄ(好ましくは３５Ｄ)からなるポリアミドエラストマー等から構成される基端径１.６５ｍｍ、先端径０.８０ｍｍ、長さ２０ｍｍの円錐状の挿入弾性体２４ａである。

図３Ｂに示すものは、直径０.１０ｍｍのステンレス鋼線をもって、基端径１.６５ｍｍ、先端径０.８０ｍｍ、長さ１５ｍｍの円錐状のコイル体により構成した挿入弾性体２４ｂであり、その基端側には直径１.６５ｍｍ、長さ５.０ｍｍのポリアミドエラストマーから構成される挿入体台座２５が固着されてなるものである。

ＮＯセンサー先端への挿入弾性体の固着は接着剤により固着されるが、ＮＯセンサー部が体腔内に挿入される時又は抜去される時、挿入弾性体がＮＯセンサー部からとれてしまう不具合をなくす為に、挿入弾性体の基端部中央にＮＯセンサーの外径寸法の孔をあけ、その孔内にＮＯセンサーの先端を挿入して接着剤を塗布して固着しても良い。

この挿入弾性体を固着したことにより、体腔内へのＮＯセンサー部の挿入はより容易となり、また挿入弾性体の基端部に外層チューブの先端部を当接することが出来るため、ＮＯセンサーを完全密閉して保護出来るので、ＮＯセンサーの体腔内への挿入、抜去によるＮＯセンサーの破壊、故障等がなくなる。

（第４の実施の形態）
図４は、ＮＯセンサー２０を突出させた状態における第４の実施の形態の先端部の断面図であり、ＮＯセンサー先端部に取り付ける挿入弾性体の他の取り付け機構を示すものである。幅０.３０ｍｍ、厚さ０.１５ｍｍ、長さ２５ｍｍの高弾性体のニッケル・チタン合金材からなり、一端に略Ｌ字状の固着部４１を有する支持体４０を具備する。Ｌ字状の固着部４１は、予め成形されてある挿入弾性体２４ｃの基端側で熱融着にて固定され、支持体４０の他端の固着部４２は内層チューブ１０の内孔先端から１０ｍｍまで挿入し、内孔壁体に沿わせて接着剤をもって固着する。
支持体４０と挿入弾性体２４ｃ、内層チューブ１０との固着をより強化する場合は、支持体４０の両端を半径１.０ｍｍの半環体に構成する事により一層強化される。

挿入弾性体２４ｃの基端部中央部には直径０.７５ｍｍ、深さ４.０ｍｍの内孔２６を形成し、ＮＯセンサーの先端部３.０ｍｍを収納し、ＮＯセンサーを１０.０ｍｍ露出している。この構成によりＮＯセンサー２０は挿入弾性体２４ｃに固定されておらずフリーとなるので体腔内への挿入または抜去時の破壊がなくなる。

支持体４０は、ポリアミドエラストマー等のプラスチック樹脂から構成しても良い。また、支持体４０は必要に応じ、複数個を適用しても良い。

図５Ａは、支持体４０に設けた温度センサー５０を示すものであり、図５Ｂは、図５ＡにおけるＢ−Ｂ'断面図を示すもので、温度センサー５０は支持体４０の一面を絶縁体４５で絶縁したその表面に直径０.０５ｍｍの銅線４３と、直径０.０５ｍｍのコンスタンタン線４４からなるＴ型熱電対の温度センサー５０を支持体４０の略中央部に設けて、その表面を絶縁体４５で被覆して構成している。

図５Ｃは、別の実施の形態の図５ＡにおけるＣ−Ｃ'断面図を示すもので、支持体４０がポリアミドエラストマー樹脂から構成される場合は、内層チューブ１０の壁体と熱融着にて固着させ、ポリアミドエラストマーからなる絶縁体中に温度センサー５０を埋設し、温度センサー５０のリード線は内層チューブ１０の内孔又は壁体内に設けたリード線と半田又は導電性接着剤等で接続される。

この温度センサー５０により体腔内の挿入部位の温度が適時モニターされ、体腔内の温度とＮＯの相関が把握出来る。なお、この温度センサー５０は、別の検出器を備えていれば、同時に血流量、心拍出量等を測定することが出来る。

（第５の実施の形態）
図６Ａは、ＮＯセンサー２０を突出させた状態における第５の実施の形態の先端部の断面図であり、挿入弾性体２４ｄに電位を検出する為の電極６０の取り付け機構を示すものである。挿入弾性体２４ｄの基端部には、内径１.５０ｍｍ、外径１.６５ｍｍ、長さ１.００ｍｍの白金管からなり、直径０.０５ｍｍのエナメル若しくはポリウレタン等を塗布した絶縁線からなるリード線６１を接続した電極６０を約２.０ｍｍの間隔を設けて、挿入弾性体２４ｄの外周に２個設けてある。この電極６０は心筋の電位を測定し又は心筋への電位印加を行うものであり、挿入弾性体２４ｄの基端部２７には熱融着により固着され、そのリード線６１は支持体４０(ここでは略Ｕ字形の固着部を有する支持体)の表面に沿わせて内層チューブ１０内腔或いは壁体内の補強体を構成する一部の絶縁線に接続されて検出機器に接続される。
支持体４０は、図６Ｂに示すように、略Ｕ字形を有し、その一端は内層チューブ１０先端に固着され、Ｕ字部は挿入弾性体２４ｄの後端に固着される。
電極６０を設けることにより、体腔内の電位を測定し又は電位を印加する事が出来、電位を測定又は印加しつつ、温度を測定し、ＮＯを測定することが可能となる。また、支持体４０を略Ｕ字形にすることにより、内層チューブ又は挿入弾性体との固着が強化される。

（第６の実施の形態）
図７は、ＮＯセンサー２０を突出させた状態における第６の実施の形態の先端部の断面図である。同図は、挿入弾性体２４ｅをステンレス鋼線等で円錐状のコイル体で構成し、その基部をポリアミドエラストマー等のプラスチック樹脂から構成された挿入体台座２５ｅを有する挿入弾性体２４ｅに係るものであり、挿入体台座２５ｅには電極６０が熱融着又は接着剤の塗布により一体化されている。

（第７の実施の形態）
図８は、本発明の第７の実施の形態における先端部の断面図であり、前記した電極６０を外層チューブ３０の先端所定部に設けたものである。外層チューブ３０先端部より所定長離れた位置に約２.０ｍｍの間隔でその外周上に２個設けてあり、電極６０のリード端は外層チューブ３０の壁体内の補強体を構成する絶縁線に接続され検出器へと接続されている。この構成によれば、外層チューブ先端外周に電極６０を設けてなるので集約化が図れる。

（第８の実施の形態）
図９は、ＮＯセンサー２０を突出させた状態における第８の実施の形態の先端部の断面図であり、挿入弾性体２４ｄの基端部２７外周に体腔内の内圧を測定する圧力センサー７０を前述の電極６０に換えて設けたものである。圧力センサー７０は、直径１.６５ｍｍ、長さ３.０ｍｍの感知部７２に直径０.０５ｍｍのリード線７１を接続して構成される。また、圧力センサー７０は、半導体チップ圧トランスデューサーを採用し、挿入弾性体基端部２７に埋め込み接着剤により固着する。圧力センサー７０のリード線７１のリード端は、支持体４０のリード線回路体、内層チューブ１０内孔内のリード線若しくは内層チューブ壁体内に設けた補強体を構成する絶縁線等により構成されたリード線に接続されて、電線３４に接続され検出器へと接続される。この圧力センサー７０を挿入弾性体２４ｄの基端部２７の外周に設けたことにより、体腔内圧を測定することが出来、内圧を測定しつつ、温度を測定し、ＮＯを測定することが可能となる。

図１は本発明の化学検査装置の第１の実施の形態を示す一部断面側面図である。図２はＮＯセンサー２０を突出させた状態における第１の実施の形態の先端部の断面図である。図３Ａ及び図３ＢはＮＯセンサー２０を突出させた状態における第２及び第３の実施の形態の先端部の断面図である。図４はＮＯセンサー２０を突出させた状態における第４の実施の形態の先端部の断面図である。図５Ａは支持体４０に設けた温度センサー５０を示す断面図である。図５Ｂは図５ＡにおけるＢ−Ｂ'断面図を示すものである。図５Ｃは図５ＡにおけるＣ−Ｃ'断面図を示すものである。図６ＡはＮＯセンサー２０を突出させた状態における第５の実施の形態の先端部の断面図である。図６Ｂは挿入弾性体を図示しない第５の実施の形態の斜視図である。図７はＮＯセンサー２０を突出させた状態における第６の実施の形態の先端部の断面図である。図８は本発明の第７の実施の形態における先端部の断面図である。図９はＮＯセンサー２０を突出させた状態における第９の実施の形態の先端部の断面図である。図１０は本願発明で使用されるＮＯセンサーの具体例を示す図である。図１１は従来の化学検査装置を示す断面図である。

符号の説明

１０：内層チューブ１１：絶縁線２０：ＮＯセンサー
２１、２２、２３：リード線
２４ａ，２４ｂ，２４ｃ，２４ｄ，２４ｅ：挿入弾性体
２５，２５ｅ：挿入体台座２６：内孔２７：挿入弾性体基端部
３０：外層チューブ３１：ソフトチップ３２：ハブ３３：Ｙコネクタ
３４：電線３５：プラグ・コネクタ３６：接続体４０：支持体４１：固着部
４２：固着部４３：銅線４４：コンスタンタン線４５：絶縁体
５０：温度センサー６０：電極６１：リード線
７０：圧力センサー７１：リード線７２：感知部
８１：可撓性チューブ８２：圧力センサー８３：ガイドワイヤ
８４：光ファイバー８５：スリーブ８６：金属チューブ
８７：先端部８８：つる巻き線
１１０：外套管１２０：電解液１３０：炭素電極１４０：比較電極
１５０，１６０：絶縁体５００，６００，７００：絶縁リード線

Claims

可撓性を有する内層チューブと、
前記内層チューブの先端部に取り付けられた液体中の一酸化窒素(以下、ＮＯと言う。)を検出する一酸化窒素センサー(以下、ＮＯセンサーと言う。)と、
前記ＮＯセンサーの外周と前記内層チューブとを覆う可撓性を有する外層チューブとから構成され、
前記ＮＯセンサーは、体内の測定部位に挿入される際には前記外層チューブによってその外周が覆われており、測定部位においては前記内層チューブ端を移動させて前記外層チューブから露出させる構成であることを特徴とする化学検査装置。
前記内層チューブは、その壁体中に補強体を有し、前記ＮＯセンサーのリード線は、前記補強体を構成する各素線の一部に接続されて構成されることを特徴とする請求項１記載の化学検査装置。
前記外層チューブは、その壁体中に補強体を有し、前記補強体を構成する各素線の一部は絶縁された金属良導体により構成されることを特徴とする請求項１又は請求項２記載の化学検査装置。
前記外層チューブは、その先端部に先端チップが固着されており、前記先端チップは、熱可塑性プラスチック組成物から構成され、かつ軟質性であることを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれかの請求項に記載の化学検査装置。
前記ＮＯセンサーは、その先端部に挿入弾性体が設けられており、前記挿入弾性体は、その基端部の外径が前記外層チューブの外径と同等か、それより若干大きい外径を有し、その基端部からその先端部に向かって外径が先細りとなる円錐形であって、柔軟性を有するものであり、体内の測定部位に挿入される際には前記挿入弾性体の基端部と前記外層チューブの先端部又は前記先端チップの先端部とが当接することにより、前記ＮＯセンサーを保護することができる構成であることを特徴とする請求項１乃至４のいずれかの請求項に記載の化学検査装置。
前記ＮＯセンサーは、その先端部に挿入弾性体が設けられており、前記挿入弾性体は、前記内層チューブの先端内径部に一端を固着した支持体の他端に固定され、前記挿入弾性体の基端部には前記ＮＯセンサーの先端部が挿入される挿入部が設けられ前記ＮＯセンサーの先端の一部が挿入されており、体内の測定部位に挿入される際には前記挿入弾性体の基端部と前記外層チューブの先端部又は前記先端チップの先端部とが当接することにより前記ＮＯセンサーを保護することができる構成であることを特徴とする請求項１乃至５のいずれかの請求項に記載の化学検査装置。
前記挿入弾性体は、金属弾性体でコイル状の円錐形に形成された先端部と弾性プラスチック材で形成された挿入体台座とからなることを特徴とする請求項５又は請求項６記載の化学検査装置。
前記支持体は、その略中間部に体腔内の温度を測定する温度センサーが一体に設けられ、前記温度センサーに接続されるリード線は、前記内層チューブの壁体中の補強体を構成する各素線の一部に接続される構成であることを特徴とする請求項６又は請求項７記載の化学検査装置。
前記支持体は、高弾性の金属材料または熱可塑性プラスチック樹脂組成物を用いて略Ｌ字形または略Ｕ字形に構成され、前記支持体のＬ字形の端部またはＵ字形の曲部には前記挿入弾性体が固着され、前記支持体のＬ字形の他端部またはＵ字形の端部には前記内層チューブの内径部の一部が固着される構成であることを特徴とする請求項６乃至請求項８のいずれかの請求項に記載の化学検査装置。
前記挿入弾性体は、その基端部外周に、心筋の電位を測定、心筋に電位を印加、又はアブレーションのための電極が設けられて構成されることを特徴とする請求項５乃至請求項９のいずれかの請求項に記載の化学検査装置。
前記電極は、前記外層チューブの先端部の外周に設けられ、前記電極のリード線は前記外層チューブの壁体中の補強体を構成する各素線の一部に接続される構成であることを特徴とする請求項１０記載の化学検査装置。
前記挿入弾性体は、その基端部に心臓の内圧又は血管の内圧を測定するための圧力センサーが設けられて構成されることを特徴とする請求項５乃至請求項１１のいずれかの請求項に記載の化学検査装置。
一端にハブ及びコネクタを接続した外層チューブと、
前記外層チューブ内に挿通されて、先端部に液体中のＮＯを検出するＮＯセンサーを設け、後端部に各ケーブル接続部を設けて成る内層チューブと、
前記ＮＯセンサーの先端部に固着される円錐形の挿入弾性体とから構成され、
前記ＮＯセンサー部は、体内の測定部位への挿入前、及び体内の測定部位に挿入される際には前記外層チューブの先端部と前記挿入弾性体の基端部の当接によりその外周を保護され、測定部位において前記コネクタ部により前記内層チューブを先端側に移動させて、前記ＮＯセンサー部を露出させる構成であることを特徴とする化学検査装置。