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JP3828958B2 - Balloon catheter - Google Patents
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JP3828958B2 - Balloon catheter - Google Patents

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Description

【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、バルーンカテーテルに関する。
【0002】
【従来の技術】
従来より、IABP(大動脈内バルーンパンピング)において用いられるバルーンカテーテルとして、内部に給排されるヘリウムガスにより拡張/収縮可能なバルーンと、このバルーンの後端部に遠位端側が接合され、バルーンの内部に連通する内腔を介してヘリウムガスを給排可能な外側チューブと、この外側チューブの近位端側から前記バルーンの先端部まで、外側チューブ及びバルーンの内部を貫通する内側チューブとを備えた、いわゆるダブルルーメンタイプのものが知られている。
【0003】
【発明が解決しようとする課題】
ところで、上記従来のバルーンカテーテルを血管内へ挿入する際には、バルーンの先端側にある程度の抵抗力がかかるが、この様な抵抗力がかかると、内側チューブが、外側チューブ内で湾曲しつつ近位端側へ若干押し戻されることがあった。この様な状態になると、内側チューブの周りに折りたたまれたバルーンの先端側と外側チューブの遠位端が接近する分だけ、バルーンが軸方向に押しつぶされるため、バルーンの一部がたるんで、外径寸法が太くなり、血管内への挿入や血管内での誘導が困難になるという問題があった。
【0004】
ここで、単に外側チューブと内側チューブの相対的なずれを防止するだけであれば、例えば特開平5−123403号公報に記載のバルーンカテーテルの如く、内側チューブ全体が、接着、融着ないしは一体成形などの手段で、外側チューブの内壁に固着してあってもよい。しかし、同公報記載のものの様な構造にした場合は、外側チューブと内側チューブとが全く相対的に動けないため、チューブの柔軟性がどうしても損なわれ、特に、二重管となっている部分の断面形状が回転対称な形状ではなくなるため、チューブの柔軟性に方向性が生じ、例えば特定方向へは比較的柔軟に湾曲させることができるのに、別の特定方向へは湾曲させ難いといった事態を招き、不規則に蛇行する血管内での操作性が悪くなるという問題があった。
【0005】
本発明は、上記問題を解決するためになされたものであり、その目的は、血管内への挿入時等にバルーンがたるまず、しかも、カテーテルの柔軟性を損なうことのないバルーンカテーテルを提供することにある。
【0006】
【課題を解決するための手段、および発明の効果】
上述の目的を達成するため、本発明は、請求項1記載の通り、
内部に給排される流体により拡張/収縮可能なバルーンと、遠位端側が前記バルーンの後端部に接合され、該バルーンの内部に連通する内腔を介して前記流体を給排可能な外側チューブと、該外側チューブの近位端側から前記バルーンの先端部まで、外側チューブ及びバルーンの内部を貫通する内側チューブとを備えたバルーンカテーテルにおいて、
前記外側チューブの遠位端を前記外側チューブの全周の内の一部分のみが残されて当該一部分以外の部分が除去された形状とし、当該形状とされた部分が前記バルーンの内部に配置されるように前記外側チューブと前記バルーンとを接合することにより、前記外側チューブの前記一部分のみを前記バルーン内へ延出してなる張り出し部を前記外側チューブの遠位端部に形成し、該張り出し部に前記内側チューブを固着した
ことを特徴とする。
【0007】
本発明のバルーンカテーテルによれば、外側チューブの遠位端部において、外側チューブに対し内側チューブを固着してあるので、このバルーンカテーテルを血管内へ挿入する際には、バルーンの先端側に抵抗力がかかっても、内側チューブが外側チューブ内で押し戻されることはない。そのため、バルーンが軸方向に押しつぶされてたるむようなことはなく、血管内への挿入や血管内での誘導が従来よりもスムーズなものとなる。
【0008】
また、外側チューブと内側チューブは、外側チューブの遠位端部で固着されているだけなので、それ以外の箇所では、内側チューブが外側チューブ内で取り得る位置にある程度の自由度があり、例えばカテーテルを湾曲させれば、最もストレスが緩和されるような位置へ内側チューブが自由に逃げるので、カテーテルの柔軟性が損なわれない。特に、内側チューブ全体を外側チューブの内壁に固着したものとは異なり、特定方向へのみ湾曲させにくいといった方向性が現れないので、不規則に蛇行する血管内での操作性を損なうこともない。
【0009】
さらに、本発明のバルーンカテーテルは、前記外側チューブの遠位端を前記外側チューブの全周の内の一部分のみが残されて当該一部分以外の部分が除去された形状とし、当該形状とされた部分が前記バルーンの内部に配置されるように前記外側チューブと前記バルーンとを接合することにより、前記外側チューブの前記一部分のみを前記バルーン内へ延出してなる張り出し部を前記外側チューブの遠位端部に形成し、該張り出し部に前記内側チューブを固着した構造を採用していることから、外側チューブの内腔内の壁面に内側チューブを固着しなくても、外部に露出した張り出し部に内側チューブを固着すればよくなるので、例えば、接着剤の塗布などが容易となり、また、内側チューブの外周で固着部分の裏側となる部分が外部に露出するので、内側チューブを固着部分に向かって押し付けて、接着や融着を促すといったことも容易に実施できる。
【0010】
なお、請求項2に記載の如く、
前記張り出し部が、前記内側チューブと共に柔軟に弾性変形して湾曲可能な可撓性を有するものであると、
固着部分(張り出し部)付近においてチューブが湾曲させられた場合に、張り出し部が撓むことで、内側チューブが外側チューブの遠位端側開口外へ出る部分で折り曲げられず、しなやかに弧を描くように湾曲させられるので、内側チューブの内腔が潰れず、血管内での誘導もスムーズなものとなる。
【0011】
【発明の実施の形態】
次に、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。なお、以下に説明するバルーンカテーテルは、本発明の実施形態の一例に過ぎず、本発明の構成手段は何ら下記の一例に限定されない。
【0012】
IABP用のバルーンカテーテル1は、周知のダブルルーメンタイプのもので、図1に示す通り、バルーン2、外側チューブ4、内側チューブ6、先端チップ8、およびYコネクタ10などから構成されている。外側チューブ4の内周面と内側チューブ6の外周面の間隙は、近位端側でYコネクタ10のインデフレーションポート12に連通すると共に、遠位端側でバルーン2内へ連通し、インデフレーションポート12から供給されるヘリウムガスをバルーン2へ供給可能な給排路を形成している。一方、内側チューブ6の内腔は、近位端側でYコネクタ10のガイドワイヤポート14に連通すると共に、遠位端側で先端チップ8の最先端部にある開口16に連通し、事前に血管内に挿入・留置されるガイドワイヤを挿通可能な通路を形成している。なお、外側チューブ4および内側チューブ6は、一部を破断して図示を省略してあるが、実際は同形状の部分が連続する長尺なものである。
【0013】
また、本バルーンカテーテル1における特徴的な構成として、外側チューブ4の遠位端部には、外側チューブ4の一部をバルーン2内へ延出して張り出し部20が形成され、この張り出し部20に内側チューブが固着されている。この張り出し部20は、図2に示す様に、外側チューブ4と一体に成形された舌片状の突設物で、内側チューブ6と張り出し部20は、両者の間に介在する接着剤22によって固着されている。また、張り出し部20は、内側チューブ6と共に柔軟に弾性変形して湾曲可能な可撓性を有し、張り出し部20付近で外側チューブ4及び内側チューブ6が湾曲させられた場合に、張り出し部20が撓むことで、内側チューブ6の急激な折れ曲がりを防止している。
【0014】
以上の如く構成されたバルーンカテーテル1によれば、外側チューブ4の遠位端部において、外側チューブ4の一部である張り出し部20に内側チューブ6を固着してあるので、このバルーンカテーテル1を血管内へ挿入する際には、先端チップ8等に抵抗力がかかっても、内側チューブ6が外側チューブ4内で押し戻されるようなことはない。そのため、バルーン2が軸方向に押しつぶされてたるむようなことはなく、血管内への挿入や血管内での誘導が従来品よりもスムーズなものとなる。
【0015】
また、外側チューブ4と内側チューブ6は、外側チューブ4の遠位端部で固着されているだけなので、それ以外の箇所では、内側チューブ6が外側チューブ4内で自由に相対的な位置を変えることができる。したがって、外側チューブ4及び内側チューブ6からなる二重管部分を湾曲させれば、ストレスが最も緩和されるような位置へ内側チューブ6が自由に逃げるので、バルーンカテーテル1の柔軟性は損なわれない。特に、内側チューブ6全体を外側チューブ4の内壁に固着したものとは異なり、特定方向へのみ湾曲させにくいといった方向性が現れないので、不規則に蛇行する血管内での操作性を損なうこともない。
【0016】
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明の構成手段については上記バルーンカテーテル1以外にも種々考えられる。
【0017】
例えば、上記バルーンカテーテル1では、図2に示した様な形状の張り出し部20を設けてあったが、張り出し部の形状や寸法は、何ら上記一例に限定されず、バルーンの長手方向略中央部付近に到達するような長さ寸法の張り出し部や、外側チューブの肉厚とは厚さ寸法が異なる張り出し部、先端が角張った形状あるいは先端に丸みをつけた形状の張り出し部など、種々の設計変更が可能である。
【0018】
加えて、上記バルーンカテーテル1は、IABP用として説明したが、類似した構造のバルーンカテーテルは、他の治療(例えばPTCA等)でも使われており、こうしたバルーンカテーテルにおいても、本発明の特徴的な構造を採用することで、柔軟性を損なうことなく、バルーンのたるみを防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】 本発明の一例としてのバルーンカテーテルを示す断面図である。
【図2】 張り出し部付近の構造を示す斜視図である。
【符号の説明】
1・・・バルーンカテーテル、2・・・バルーン、4・・・外側チューブ、6・・・内側チューブ、8・・・先端チップ、10・・・Yコネクタ、12・・・インデフレーションポート、14・・・ガイドワイヤポート、16・・・開口、20・・・張り出し部、22・・・接着剤。
[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a balloon catheter.
[0002]
[Prior art]
Conventionally, as a balloon catheter used in IABP (intra-aortic balloon pumping), a balloon that can be expanded / contracted by helium gas supplied and discharged inside, and a distal end side of this balloon are joined to the rear end of the balloon. An outer tube capable of supplying and discharging helium gas via a lumen communicating with the inside, and an outer tube and an inner tube penetrating the inside of the balloon from the proximal end side of the outer tube to the tip of the balloon A so-called double lumen type is also known.
[0003]
[Problems to be solved by the invention]
By the way, when the conventional balloon catheter is inserted into a blood vessel, a certain amount of resistance is applied to the distal end side of the balloon. When such resistance is applied, the inner tube is bent in the outer tube. It was sometimes pushed back slightly toward the proximal end. In this state, the balloon is crushed in the axial direction as much as the tip end of the balloon folded around the inner tube and the distal end of the outer tube approach each other. There has been a problem that the diameter is increased, and insertion into the blood vessel and guidance within the blood vessel are difficult.
[0004]
Here, if the relative displacement between the outer tube and the inner tube is simply prevented, the entire inner tube is bonded, fused or integrally formed, for example, as a balloon catheter described in JP-A-5-123403. It may be fixed to the inner wall of the outer tube by such means. However, in the case of a structure like that described in the publication, the outer tube and the inner tube cannot move relative to each other, so the flexibility of the tube is inevitably lost. Since the cross-sectional shape is not a rotationally symmetric shape, directionality occurs in the flexibility of the tube, for example, it can be bent relatively flexibly in a specific direction, but it is difficult to bend in another specific direction. Invited, there is a problem that the operability in the blood vessel that irregularly meanders deteriorates.
[0005]
The present invention has been made to solve the above-mentioned problems, and an object of the present invention is to provide a balloon catheter in which the balloon does not sag when inserted into a blood vessel and the flexibility of the catheter is not impaired. There is.
[0006]
[Means for Solving the Problems and Effects of the Invention]
In order to achieve the above-mentioned object, the present invention is as described in claim 1.
A balloon that can be expanded / contracted by a fluid supplied to and discharged from the inside, and an outer side in which a distal end side is joined to a rear end portion of the balloon and the fluid can be supplied and discharged through a lumen communicating with the inside of the balloon In a balloon catheter comprising a tube and an inner tube penetrating the outer tube and the inside of the balloon from the proximal end side of the outer tube to the tip of the balloon,
The distal end of the outer tube has a shape in which only a part of the entire circumference of the outer tube is left and parts other than the part are removed, and the shaped part is arranged inside the balloon. By joining the outer tube and the balloon as described above , a projecting portion formed by extending only the portion of the outer tube into the balloon is formed at the distal end of the outer tube. The inner tube is fixed.
[0007]
According to the balloon catheter of the present invention, since the inner tube is fixed to the outer tube at the distal end portion of the outer tube, when the balloon catheter is inserted into the blood vessel, it resists the tip side of the balloon. Even if force is applied, the inner tube is not pushed back into the outer tube. Therefore, the balloon is not squeezed and sagging in the axial direction, and insertion into the blood vessel and guidance within the blood vessel become smoother than before.
[0008]
In addition, since the outer tube and the inner tube are only fixed at the distal end of the outer tube, there is a certain degree of freedom in the positions that the inner tube can take in the outer tube at other points. If the tube is bent, the inner tube freely escapes to a position where stress is most relaxed, so that the flexibility of the catheter is not impaired. In particular, unlike the case where the entire inner tube is fixed to the inner wall of the outer tube, the directivity that it is difficult to bend only in a specific direction does not appear, so that the operability in the irregularly meandering blood vessel is not impaired.
[0009]
Furthermore, in the balloon catheter of the present invention, the distal end of the outer tube has a shape in which only a part of the entire circumference of the outer tube is left and a part other than the part is removed. By connecting the outer tube and the balloon so that the outer tube and the balloon are disposed inside the balloon, a protruding portion formed by extending only the portion of the outer tube into the balloon is provided at the distal end of the outer tube. Since the inner tube is fixed to the protruding portion, the inner tube is fixed to the protruding portion exposed to the outside without fixing the inner tube to the inner wall of the outer tube. Since it is only necessary to fix the tube, for example, it is easy to apply an adhesive, and the outer part of the inner tube is exposed to the outside of the fixed part. Runode, and pressed against the inner tube in the fixing portion, can be easily implemented that such encouraging adhesion or fusion.
[0010]
As described in claim 2 ,
When the overhanging portion has flexibility capable of bending by flexibly elastically deforming together with the inner tube,
When the tube is bent in the vicinity of the fixed part (overhanging part), the overhanging part bends, so that the inner tube is not bent at the part that goes out of the opening on the distal end side of the outer tube. Therefore, the lumen of the inner tube is not crushed and the guidance in the blood vessel is smooth.
[0011]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Next, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. In addition, the balloon catheter demonstrated below is only an example of embodiment of this invention, and the structure means of this invention is not limited to the following example at all.
[0012]
The balloon catheter 1 for IABP is of a well-known double lumen type, and includes a balloon 2, an outer tube 4, an inner tube 6, a tip tip 8, and a Y connector 10 as shown in FIG. The gap between the inner peripheral surface of the outer tube 4 and the outer peripheral surface of the inner tube 6 communicates with the inflation port 12 of the Y connector 10 on the proximal end side, and communicates into the balloon 2 on the distal end side. A supply / exhaust path capable of supplying helium gas supplied from the deflation port 12 to the balloon 2 is formed. On the other hand, the lumen of the inner tube 6 communicates with the guide wire port 14 of the Y connector 10 on the proximal end side, and communicates with the opening 16 at the distal end of the tip tip 8 on the distal end side. A passage through which a guide wire inserted and placed in the blood vessel can be inserted is formed. Although the outer tube 4 and the inner tube 6 are partially broken and not shown in the drawings, they are actually long ones having the same shape.
[0013]
As a characteristic configuration of the balloon catheter 1, a protruding portion 20 is formed by extending a part of the outer tube 4 into the balloon 2 at the distal end portion of the outer tube 4. The inner tube is secured. As shown in FIG. 2, the projecting portion 20 is a tongue-shaped projecting object formed integrally with the outer tube 4, and the inner tube 6 and the projecting portion 20 are formed by an adhesive 22 interposed therebetween. It is fixed. Further, the overhanging portion 20 has flexibility that can be flexibly elastically deformed and bent together with the inner tube 6, and when the outer tube 4 and the inner tube 6 are bent in the vicinity of the overhanging portion 20, the overhanging portion 20. Is bent to prevent the inner tube 6 from being bent sharply.
[0014]
According to the balloon catheter 1 configured as described above, the inner tube 6 is fixed to the overhanging portion 20 which is a part of the outer tube 4 at the distal end portion of the outer tube 4. When inserting into the blood vessel, the inner tube 6 is not pushed back in the outer tube 4 even if a resistance force is applied to the tip 8 or the like. Therefore, the balloon 2 is not squeezed and sagging in the axial direction, and insertion into the blood vessel and guidance within the blood vessel become smoother than the conventional product.
[0015]
Further, since the outer tube 4 and the inner tube 6 are only fixed at the distal end portion of the outer tube 4, the inner tube 6 freely changes its relative position in the outer tube 4 at other points. be able to. Therefore, if the double tube portion composed of the outer tube 4 and the inner tube 6 is curved, the inner tube 6 freely escapes to a position where stress is most relaxed, so that the flexibility of the balloon catheter 1 is not impaired. . In particular, unlike the case where the entire inner tube 6 is fixed to the inner wall of the outer tube 4, there is no directivity that it is difficult to bend only in a specific direction, and this may impair the operability in irregularly meandering blood vessels. Absent.
[0016]
Although the embodiment of the present invention has been described above, various means other than the balloon catheter 1 can be considered as the constituent means of the present invention.
[0017]
For example, in the balloon catheter 1, but had been provided with a projecting portion 20 of such a shape shown in FIG. 2, the shape and size of the protruding portion is not limited to any one example above, substantially longitudinal center of the balloon There are various types such as a protruding part with a length that reaches the vicinity of the part, a protruding part with a thickness dimension different from the thickness of the outer tube, a protruding part with a square tip or a rounded tip. Design changes are possible.
[0018]
In addition, although the balloon catheter 1 has been described for IABP, a balloon catheter having a similar structure is also used in other treatments (for example, PTCA). By adopting the structure, it is possible to prevent balloon sagging without impairing flexibility.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a cross-sectional view showing a balloon catheter as an example of the present invention.
FIG. 2 is a perspective view showing a structure in the vicinity of an overhang portion.
[Explanation of symbols]
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Balloon catheter, 2 ... Balloon, 4 ... Outer tube, 6 ... Inner tube, 8 ... Tip tip, 10 ... Y connector, 12 ... Inflation port, 14 ... guide wire port, 16 ... opening, 20 ... overhang, 22 ... adhesive.

Claims (2)

内部に給排される流体により拡張/収縮可能なバルーンと、遠位端側が前記バルーンの後端部に接合され、該バルーンの内部に連通する内腔を介して前記流体を給排可能な外側チューブと、該外側チューブの近位端側から前記バルーンの先端部まで、外側チューブ及びバルーンの内部を貫通する内側チューブとを備えたバルーンカテーテルにおいて、
前記外側チューブの遠位端を前記外側チューブの全周の内の一部分のみが残されて当該一部分以外の部分が除去された形状とし、当該形状とされた部分が前記バルーンの内部に配置されるように前記外側チューブと前記バルーンとを接合することにより、前記外側チューブの前記一部分のみを前記バルーン内へ延出してなる張り出し部を前記外側チューブの遠位端部に形成し、該張り出し部に前記内側チューブを固着した
ことを特徴とするバルーンカテーテル。
A balloon that can be expanded / contracted by a fluid supplied to and discharged from the inside, and an outer side in which a distal end side is joined to a rear end portion of the balloon and the fluid can be supplied and discharged through a lumen communicating with the inside of the balloon In a balloon catheter comprising a tube and an inner tube penetrating the outer tube and the inside of the balloon from the proximal end side of the outer tube to the tip of the balloon,
The distal end of the outer tube has a shape in which only a part of the entire circumference of the outer tube is left and parts other than the part are removed, and the shaped part is arranged inside the balloon. By joining the outer tube and the balloon as described above , a projecting portion formed by extending only the portion of the outer tube into the balloon is formed at the distal end of the outer tube. A balloon catheter having the inner tube fixed thereto.
請求項1記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記張り出し部が、前記内側チューブと共に柔軟に弾性変形して湾曲可能な可撓性を有する
ことを特徴とするバルーンカテーテル。
The balloon catheter according to claim 1,
The balloon catheter is characterized in that the overhanging portion is flexible and elastically deformable and bendable together with the inner tube.
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