JP3871741B2

JP3871741B2 - Chewable tablets

Info

Publication number: JP3871741B2
Application number: JP26170296A
Authority: JP
Inventors: 和明星野
Original assignee: Chugai Pharmaceutical Co Ltd
Current assignee: Chugai Pharmaceutical Co Ltd
Priority date: 1995-10-03
Filing date: 1996-10-02
Publication date: 2007-01-24
Anticipated expiration: 2016-10-02
Also published as: JPH09157185A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、胃腸薬のチュアブル錠に関する。さらに詳しくは、ある特定の量以上の糖アルコールを配合することにより口内感触の悪さを改善したチュアブル錠に関する。
【０００２】
【従来の技術】
チュアブル錠は、口中で噛むまたはなめる等して徐々に服用するものであり、医薬品を水なしで経口投与できるものである。しかし、現在市販されているチュアブル錠においては、服用中または服用後に不快感（ザラザラ感、粉っぽさ等）を感じるため、口内感触に問題があった。特にカルシウム、マグネシウムやアルミニウムなどの金属塩を多量に配合した場合、不快感は顕著である。他の製剤と比較して長い時間口中に存在するチュアブル錠にとってはこれは大きな問題となる。これに対して、あらかじめ配合成分の粒子径を調整してある程度服用感の改善に成功している例もあるが（特開平１−２０３３３２号公報）、製造工程が増えて製造上あまり好ましいとはいえない。また、低粘度ヒドロキシアルキルセルロースおよび高粘度ヒドロキシアルキルセルロースを含有させ、カルシウム塩由来の口内感触の悪さを改善している例もあるが（特開平５−３０６２２９号公報）効果は必ずしも満足のいくものではない。さらに、添加剤として各種甘味料、酸味成分、矯味剤、高分子化合物、生薬精油等を組み合わせて口内感触を改善する場合、胃腸薬成分に対して１．５〜２倍以上の添加剤が必要となり、チュアブル錠自体が大型になってしまうので、水なしでは服用困難な上、大型の錠剤を製造するための特殊な機械も必要となり、経済的にも問題がある。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
上述したように、これまで知られている胃腸薬チュアブル錠で口内感触がよいものはなく、これを改善することが望まれていた。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
そこで本発明者らは、胃腸薬のチュアブル錠に特有の口内感触の悪さを改善するため鋭意研究を重ねた結果、胃腸薬成分にある特定の量以上の糖アルコールを配合することにより上記課題が解決できることを見いだし、本発明を完成するに至った。
【０００５】
すなわち、本発明は、胃腸薬成分１ｇに対して溶解吸熱量として２０ｃａｌ以上の糖アルコールを含有することを特徴とするチュアブル錠である。
【０００６】
【発明の実施の形態】
本発明で用いる胃腸薬成分は、一般的に胃腸薬の薬効成分として用いられるものであれば何でもよく、たとえば粘膜修復剤、制酸剤等があげられる。使用する胃腸薬原料の粒径は細かい方が望ましいが、市販のグレードで問題はない。また、胃腸薬成分は単独でも２種以上を混合して用いてもよい。
【０００７】
粘膜修復剤の例としては、スクラルファート、アズレンスルホン酸ナトリウム、アルジオキサ、グリチルリチン酸およびその塩類、Ｌ−グルタミン、銅クロロフィリンカリウム、塩酸ヒスチジン、ブタ胃壁ペプシン分解物、メチルメチオニンスルホニウムクロライド等があげられる。
【０００８】
制酸剤は、胃酸を中和することで効果を発揮するとして一般に認識されている一般的制酸剤のみならず、胃腸管を治療する上で有効なＨ₂ レセプター遮断抗分泌剤等も含まれる。一般的制酸剤の例としては、スクラルファート、乾燥水酸化アルミニウムゲル、ケイ酸アルミン酸マグネシウム、ケイ酸マグネシウム、合成ケイ酸アルミニウム、合成ヒドロタルサイト、酸化マグネシウム、水酸化アルミナマグネシウム、水酸化アルミニウムゲル、水酸化マグネシウム、炭酸水素ナトリウム、炭酸マグネシウム、沈降炭酸カルシウム、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、無水リン酸水素カルシウム、リン酸水素カルシウム等があげられ、Ｈ₂ レセプター遮断抗分泌剤の例としては、ラニチジン、シメチジン、ファモチジン、ニザチジン、酢酸ロキサチジン等があげられる。
【０００９】
本発明で用いられる糖アルコールは、一般的に使用される糖アルコールであれば特に制限はなく、ソルビトール、エリスリトール、キシリトール、マンニトール等があげられる。各種糖アルコールの溶解吸熱量は、ソルビトール２４ｃａｌ／ｇ、エリスリトール４３ｃａｌ／ｇ、キシリトール３５ｃａｌ／ｇ、マンニトール２９ｃａｌ／ｇである（常法により糖アルコール約０．５ｇを精秤して２５℃の蒸留水２０ｍｌを用いて測定した）。
【００１０】
これらの糖アルコールは、単独でも、また２種以上を混合して用いてもよく、胃腸薬成分１ｇに対して溶解吸熱量として２０ｃａｌ以上となるように配合することによって服用時の口内感触のよい胃腸薬チュアブル錠を製造することができる。本発明のチュアブル錠において、糖アルコールの配合量は上記した如く胃腸薬成分１ｇに対し溶解吸熱量として２０ｃａｌ以上となるように計算して決定するが、チュアブル錠１錠中の糖アルコールの配合量の上限は、錠剤の大きさと１錠中に含まれる胃腸薬成分をはじめとする糖アルコール以外の成分の配合量によって制限される。即ち、本発明にしたがって１ｇのチュアブル錠を製造するにあたり、胃腸薬成分５００ｍｇ、賦形剤５ｍｇ、結合剤５ｍｇを含み、残りをキシリトール（本発明で使用される糖アルコール）とした場合、キシリトールの配合量は４９０ｍｇとなり、このチュアブル錠における糖アルコールの溶解吸熱量は、胃腸薬成分１ｇに対し３４．３ｃａｌと算出される。
【００１１】
このように、本発明においては、糖アルコールの配合量の下限は、チュアブル錠中の胃腸薬成分１ｇに対し溶解吸熱量として２０ｃａｌであるが、上限はチュアブル錠が成形できる範囲内であれば制限されない。この範囲内において、吸湿性、甘味度、融点、価格等を考慮して糖アルコールの種類および配合量を選定すればよい。糖アルコールの配合量は使用する胃腸薬成分の種類によって異なるが、例えば、スクラルファートのように配合比率の高い胃腸薬成分の場合には、スクラルファート１ｇ当たり、溶解吸熱量として約２０〜２００ｃａｌ、好ましくは約２０〜１００ｃａｌ程度である。一方、アズレンのような配合比率の低い胃腸薬成分の場合では、アズレン１ｇ当たり、溶解吸熱量として約２０〜３０，０００ｃａｌ、好ましくは約５００〜２０，０００ｃａｌ程度である。
【００１２】
本発明のチュアブル錠を製造する際、胃腸薬成分および糖アルコールに加えて、特に支障のない限り、一般の錠剤の製造に用いられる添加剤を適宜使用することができる。かかる添加剤としては、製剤技術上許容される賦形剤、結合剤、滑沢剤、保存剤、安定化剤、着色剤、香料等があげられる。
【００１３】
本発明のチュアブル錠の重量は特に制限されるものではないが、例えば、１回１錠の服用とする場合には、１錠の重量が約０．５〜２．０ｇの範囲が好ましく、０．８〜１．５ｇの範囲が最も好ましい。
【００１４】
本発明のチュアブル錠の製造方法についても特に制限はなく、通常の錠剤の製造方法が適用できる。
【００１５】
【実施例】
以下に製剤例、試験例を挙げて、本発明をさらに詳細に説明するが、本発明はこれらの記載によって何ら限定されるものではない。
【００１６】
［製剤例１］
スクラルファート５００ｍｇ
キシリトール３００ｍｇ
アスパルテーム４ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム１０ｍｇ
ハーブフレーバー１ｍｇ
これらの成分を混合し、練合、乾燥後、打錠してチュアブル錠（直径１４ｍｍ）を得た。ちなみに、胃腸薬成分１ｇ当たりの、糖アルコールの溶解吸熱量は２１ｃａｌである。
【００１７】
［製剤例２］
スクラルファート５００ｍｇ
合成ヒドロタルサイト２５０ｍｇ
マンニトール２５０ｍｇ
エリスリトール３５０ｍｇ
アスパルテーム３ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム１０ｍｇ
メントールフレーバー１ｍｇ
これらの成分を混合し、前記製剤例１と同様にしてチュアブル錠（直径１８ｍｍ）を得た。胃腸薬成分１ｇ当たりの、糖アルコールの溶解吸熱量は２９．７
ｃａｌである。
【００１８】
［製剤例３］
スクラルファート５００ｍｇ
アズレンスルホン酸ナトリウム２ｍｇ
Ｌ−グルタミン１４０ｍｇ
メタケイ酸アルミン酸マグネシウム２００ｍｇ
マンニトール２００ｍｇ
キシリトール３５０ｍｇ
アスパルテーム３ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム１０ｍｇ
ハーブフレーバー１ｍｇ
これらの成分を混合し、前記製剤例１と同様にしてチュアブル錠（直径１８ｍｍ）を得た。胃腸薬成分１ｇ当たりの、糖アルコールの溶解吸熱量は２１．４
ｃａｌである。
【００１９】
次に、本発明の製剤と口内感触を比較するため、比較例をあげる。比較例は、製剤例で用いた糖アルコールの代わりに他の甘味料（精製白糖および乳糖）を用いて、または甘味料と糖アルコール（胃腸薬成分１ｇに対して溶解吸熱量が２０ｃａｌ未満）を併用して、製剤例の製剤と同等の甘味度、直径、重量、硬度になるように製した。なお、甘味度の調整は、表１に示す値を用いて行った。
【００２０】
【表１】

【００２１】
［比較例１］
スクラルファート５００ｍｇ
精製白糖２６０ｍｇ
乳糖４０ｍｇ
アスパルテーム４ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム１０ｍｇ
ハーブフレーバー１ｍｇ
これらの成分を混合し、前記製剤例１と同様にしてチュアブル錠（直径１４ｍｍ）を得た。尚、糖アルコールは配合されていない。
【００２２】
［比較例２］
スクラルファート５００ｍｇ
合成ヒドロタルサイト２５０ｍｇ
精製白糖３２０ｍｇ
乳糖２８０ｍｇ
アスパルテーム３ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム１０ｍｇ
メントールフレーバー１ｍｇ
これらの成分を混合し、前記製剤例１と同様にしてチュアブル錠（直径１８ｍｍ）を得た。尚、糖アルコールは配合されていない。
【００２３】
［比較例３］
スクラルファート５００ｍｇ
アズレンスルホン酸ナトリウム２ｍｇ
Ｌ−グルタミン１４０ｍｇ
メタケイ酸アルミン酸マグネシウム２００ｍｇ
精製白糖３８０ｍｇ
乳糖１７０ｍｇ
アスパルテーム３ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム１０ｍｇ
ハーブフレーバー１ｍｇ
これらの成分を混合し、前記製剤例１と同様にしてチュアブル錠（直径１８ｍｍ）を得た。尚、糖アルコールは配合されていない。
【００２４】
［比較例４］
スクラルファート５００ｍｇ
キシリトール２５０ｍｇ
精製白糖４４ｍｇ
乳糖６ｍｇ
アスパルテーム４ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム１０ｍｇ
ハーブフレーバー１ｍｇ
これらの成分を混合し、前記製剤例１と同様にしてチュアブル錠（直径１４ｍｍ）を得た。胃腸薬成分１ｇ当たりの糖アルコールの溶解吸熱量は１７．５ｃａｌである。
【００２５】
［比較例５］
スクラルファート５００ｍｇ
アズレンスルホン酸ナトリウム２ｍｇ
Ｌ−グルタミン１４０ｍｇ
メタケイ酸アルミン酸マグネシウム２００ｍｇ
マンニトール１７０ｍｇ
キシリトール３００ｍｇ
精製白糖５５ｍｇ
乳糖２５ｍｇ
アスパルテーム３ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム１０ｍｇ
ハーブフレーバー１ｍｇ
これらの成分を混合し、前記製剤例１と同様にしてチュアブル錠（直径１８ｍｍ）を得た。胃腸薬成分１ｇ当たりの糖アルコールの溶解吸熱量は１８．３ｃａｌである。
【００２６】
［試験例］官能試験
（方法）
試験例１
前記［製剤例１］に示される本発明の製剤と、［比較例１］に示される比較処方製剤とを比較して、年齢２２〜５８歳の男女３２人を対象に、官能試験を行った。試験は、各被験者に本発明の製剤と比較処方製剤とをそれぞれ服用させ、どちらが好ましいと感じたか、あるいは差がなかったかを問う形式で行った。
【００２７】
試験例２
前記［製剤例２］の製剤と［比較例２］の製剤を、試験例１と同様に比較した。
【００２８】
試験例３
前記［製剤例３］の製剤と［比較例３］の製剤を、試験例１と同様に比較した。
【００２９】
試験例４
前記［製剤例１］の製剤と［比較例４］の製剤を、試験例１と同様に比較した。
【００３０】
試験例５
前記［製剤例３］の製剤と［比較例５］の製剤を、試験例１と同様に比較した。
【００３１】
結果を表２に示す。
（結果）
【表２】

【００３２】
（考察）
表２からわかるように、本発明の製剤は、比較処方製剤と比較して、好ましいと感じる人が明らかに多かった。甘味度、直径、重量および硬度が同等であるにもかかわらずこのような結果が出たということは、口内感触において明らかに差があったといえる。したがって、本発明の製剤は、口内感触において優れたものであるということができる。
【００３３】
【発明の効果】
本発明のチュアブル錠は、胃腸薬に特有の口内感触の悪さが顕著に改善されたものであり、医薬品の製剤として非常に有用なものであるということができる。[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a gastrointestinal chewable tablet. More specifically, the present invention relates to a chewable tablet in which the bad feeling in the mouth is improved by blending a certain amount or more of sugar alcohol.
[0002]
[Prior art]
Chewable tablets are gradually taken by chewing or licking in the mouth, and can be administered orally without water. However, chewable tablets that are currently available on the market have a problem in mouth feel because they feel uncomfortable feelings (roughness, powderiness, etc.) during or after taking. In particular, when a large amount of a metal salt such as calcium, magnesium or aluminum is blended, discomfort is remarkable. This is a major problem for chewable tablets that have been in the mouth for a long time compared to other formulations. On the other hand, there is an example in which the particle size of the compounding component is adjusted in advance to improve the feeling of taking to some extent (JP-A-1-203332). I can't say that. In addition, there is an example in which low viscosity hydroxyalkyl cellulose and high viscosity hydroxyalkyl cellulose are contained to improve poor mouth feel derived from calcium salt (Japanese Patent Laid-Open No. 5-306229), but the effect is not always satisfactory. is not. Furthermore, when improving the mouth feel by combining various sweeteners, sour ingredients, flavoring agents, polymer compounds, herbal essential oils, etc. as additives, 1.5 to 2 times or more additives are required for the gastrointestinal ingredients. Since the chewable tablet itself becomes large, it is difficult to take without water, and a special machine for producing a large tablet is required, which is economically problematic.
[0003]
[Problems to be solved by the invention]
As described above, none of the known gastrointestinal chewable tablets has a good mouth feel, and it has been desired to improve this.
[0004]
[Means for Solving the Problems]
Therefore, as a result of intensive studies to improve the bad mouth feel peculiar to gastrointestinal chewable tablets, the present inventors have solved the above problem by blending a specific amount or more of sugar alcohol in the gastrointestinal component. The inventors have found that the problem can be solved, and have completed the present invention.
[0005]
That is, the present invention is a chewable tablet characterized by containing a sugar alcohol of 20 cal or more as a dissolved endotherm for 1 g of gastrointestinal component.
[0006]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
The gastrointestinal component used in the present invention is not particularly limited as long as it is generally used as a medicinal component of the gastrointestinal agent, and examples thereof include a mucosal repair agent and an antacid. Although it is desirable that the gastrointestinal raw material to be used has a fine particle size, there is no problem with commercially available grades. Further, the gastrointestinal components may be used alone or in admixture of two or more.
[0007]
Examples of the mucosal repair agent include sucralfate, sodium azulene sulfonate, aldioxa, glycyrrhizic acid and salts thereof, L-glutamine, copper chlorophyllin potassium, histidine hydrochloride, porcine stomach wall pepsin degradation product, methylmethionine sulfonium chloride and the like.
[0008]
Antacids include not only general antacids that are generally recognized to exert their effects by neutralizing gastric acid, but also H ₂ receptor blocking antisecretory agents that are effective in treating the gastrointestinal tract It is. Examples of common antacids include sucralfate, dry aluminum hydroxide gel, magnesium aluminate silicate, magnesium silicate, synthetic aluminum silicate, synthetic hydrotalcite, magnesium oxide, magnesium alumina hydroxide, aluminum hydroxide gel , Magnesium hydroxide, sodium hydrogen carbonate, magnesium carbonate, precipitated calcium carbonate, magnesium metasilicate aluminate, anhydrous calcium hydrogen phosphate, calcium hydrogen phosphate, etc. Examples of H ₂ receptor blocking antisecretory agents include ranitidine Cimetidine, famotidine, nizatidine, loxatidine acetate and the like.
[0009]
The sugar alcohol used in the present invention is not particularly limited as long as it is a commonly used sugar alcohol, and examples thereof include sorbitol, erythritol, xylitol, mannitol and the like. The dissolved endothermic amounts of various sugar alcohols are sorbitol 24 cal / g, erythritol 43 cal / g, xylitol 35 cal / g, mannitol 29 cal / g (approximately 0.5 g of sugar alcohol is accurately weighed by a conventional method and distilled water at 25 ° C. Measured using 20 ml).
[0010]
These sugar alcohols may be used alone or in admixture of two or more kinds, and by blending so that the dissolved endotherm is 20 cal or more with respect to 1 g of gastrointestinal component, the mouth feel at the time of taking is good. Gastrointestinal chewable tablets can be manufactured. In the chewable tablet of the present invention, the amount of sugar alcohol is determined by calculating so that the dissolved endotherm is 20 cal or more per 1 g of gastrointestinal component as described above, but the amount of sugar alcohol in one chewable tablet The upper limit of is limited by the size of the tablet and the amount of ingredients other than sugar alcohol, including gastrointestinal drugs contained in one tablet. That is, in producing 1 g of chewable tablet according to the present invention, if xylitol (sugar alcohol used in the present invention) is included, including 500 mg of gastrointestinal component, 5 mg of excipient and 5 mg of binder, The blending amount is 490 mg, and the dissolved endothermic amount of sugar alcohol in this chewable tablet is calculated as 34.3 cal per 1 g of gastrointestinal component.
[0011]
Thus, in the present invention, the lower limit of the compounding amount of sugar alcohol is 20 cal as the dissolved endotherm with respect to 1 g of the gastrointestinal drug component in the chewable tablet, but the upper limit is limited as long as the chewable tablet can be molded. Not. Within this range, the type and amount of sugar alcohol may be selected in consideration of hygroscopicity, sweetness, melting point, price, and the like. The amount of sugar alcohol blended varies depending on the type of gastrointestinal component used. For example, in the case of a gastrointestinal component having a high blending ratio such as sucralfate, the dissolved endotherm is about 20 to 200 cal per gram of sucralfate, preferably About 20 to 100 cal. On the other hand, in the case of a gastrointestinal drug component having a low blending ratio such as azulene, the dissolved endotherm is about 20 to 30,000 cal, preferably about 500 to 20,000 cal per gram of azulene.
[0012]
When producing the chewable tablet of the present invention, in addition to the gastrointestinal component and the sugar alcohol, additives that are used in the production of general tablets can be appropriately used as long as there is no particular problem. Such additives include excipients, binders, lubricants, preservatives, stabilizers, colorants, fragrances and the like that are acceptable in formulation technology.
[0013]
The weight of the chewable tablet of the present invention is not particularly limited. For example, when taking one tablet at a time, the weight of one tablet is preferably in the range of about 0.5 to 2.0 g. The range of .8 to 1.5 g is most preferred.
[0014]
There is no restriction | limiting in particular also about the manufacturing method of the chewable tablet of this invention, The normal manufacturing method of a tablet can be applied.
[0015]
【Example】
Hereinafter, the present invention will be described in more detail with reference to formulation examples and test examples, but the present invention is not limited to these descriptions.
[0016]
[Formulation Example 1]
Sucralfate 500mg
Xylitol 300mg
Aspartame 4mg
Magnesium stearate 10mg
Herb flavor 1mg
These components were mixed, kneaded, dried and then tableted to obtain chewable tablets (diameter 14 mm). Incidentally, the dissolved endothermic amount of sugar alcohol per 1 g of gastrointestinal component is 21 cal.
[0017]
[Formulation Example 2]
Sucralfate 500mg
Synthetic hydrotalcite 250mg
Mannitol 250mg
Erythritol 350mg
Aspartame 3mg
Magnesium stearate 10mg
Menthol flavor 1mg
These components were mixed, and chewable tablets (diameter 18 mm) were obtained in the same manner as in Preparation Example 1. The dissolved endothermic amount of sugar alcohol per gram of gastrointestinal component is 29.7.
cal.
[0018]
[Formulation Example 3]
Sucralfate 500mg
Sodium azulenesulfonate 2mg
L-glutamine 140mg
Magnesium aluminate metasilicate 200mg
Mannitol 200mg
Xylitol 350mg
Aspartame 3mg
Magnesium stearate 10mg
Herb flavor 1mg
These components were mixed, and chewable tablets (diameter 18 mm) were obtained in the same manner as in Preparation Example 1. The dissolved endotherm of sugar alcohol per gram of gastrointestinal component is 21.4
cal.
[0019]
Next, in order to compare the mouth feel with the preparation of the present invention, a comparative example is given. In the comparative example, other sweeteners (purified sucrose and lactose) are used instead of the sugar alcohol used in the preparation examples, or the sweetener and the sugar alcohol (dissolving endotherm with respect to 1 g of gastrointestinal component) are used. In combination, it was manufactured to have the same sweetness, diameter, weight, and hardness as the preparation of the preparation example. The sweetness level was adjusted using the values shown in Table 1.
[0020]
[Table 1]

[0021]
[Comparative Example 1]
Sucralfate 500mg
Purified white sugar 260mg
Lactose 40mg
Aspartame 4mg
Magnesium stearate 10mg
Herb flavor 1mg
These components were mixed, and chewable tablets (diameter 14 mm) were obtained in the same manner as in Preparation Example 1. In addition, sugar alcohol is not blended.
[0022]
[Comparative Example 2]
Sucralfate 500mg
Synthetic hydrotalcite 250mg
Purified white sugar 320mg
Lactose 280mg
Aspartame 3mg
Magnesium stearate 10mg
Menthol flavor 1mg
These components were mixed, and chewable tablets (diameter 18 mm) were obtained in the same manner as in Preparation Example 1. In addition, sugar alcohol is not blended.
[0023]
[Comparative Example 3]
Sucralfate 500mg
Sodium azulenesulfonate 2mg
L-glutamine 140mg
Magnesium aluminate metasilicate 200mg
Purified white sugar 380mg
Lactose 170mg
Aspartame 3mg
Magnesium stearate 10mg
Herb flavor 1mg
These components were mixed, and chewable tablets (diameter 18 mm) were obtained in the same manner as in Preparation Example 1. In addition, sugar alcohol is not blended.
[0024]
[Comparative Example 4]
Sucralfate 500mg
Xylitol 250mg
Purified white sugar 44mg
Lactose 6mg
Aspartame 4mg
Magnesium stearate 10mg
Herb flavor 1mg
These components were mixed, and chewable tablets (diameter 14 mm) were obtained in the same manner as in Preparation Example 1. The dissolved endothermic amount of sugar alcohol per 1 g of gastrointestinal component is 17.5 cal.
[0025]
[Comparative Example 5]
Sucralfate 500mg
Sodium azulenesulfonate 2mg
L-glutamine 140mg
Magnesium aluminate metasilicate 200mg
Mannitol 170mg
Xylitol 300mg
Purified white sugar 55mg
Lactose 25mg
Aspartame 3mg
Magnesium stearate 10mg
Herb flavor 1mg
These components were mixed, and chewable tablets (diameter 18 mm) were obtained in the same manner as in Preparation Example 1. The dissolved endothermic amount of sugar alcohol per 1 g of gastrointestinal component is 18.3 cal.
[0026]
[Test example] Sensory test (method)
Test example 1
By comparing the preparation of the present invention shown in [Preparation Example 1] with the comparative prescription preparation shown in [Comparative Example 1], a sensory test was conducted on 32 men and women aged 22 to 58 years. . The test was conducted in such a manner that each subject took the preparation of the present invention and the comparative prescription preparation, and asked which was preferred or not.
[0027]
Test example 2
The preparation of [Preparation Example 2] and the preparation of [Comparative Example 2] were compared in the same manner as in Test Example 1 .
[0028]
Test example 3
The preparation of [Preparation Example 3] and the preparation of [Comparative Example 3] were compared in the same manner as in Test Example 1 .
[0029]
Test example 4
The preparation of [Preparation Example 1] and the preparation of [Comparative Example 4] were compared in the same manner as in Test Example 1 .
[0030]
Test Example 5
The preparation of [Preparation Example 3] and the preparation of [Comparative Example 5] were compared in the same manner as in Test Example 1 .
[0031]
The results are shown in Table 2.
(result)
[Table 2]

[0032]
(Discussion)
As can be seen from Table 2, there were clearly many people who felt that the preparation of the present invention was preferable as compared with the comparative preparation. It can be said that there was a clear difference in the mouth feel that such a result was obtained even though the sweetness, diameter, weight and hardness were equal. Therefore, it can be said that the preparation of the present invention is excellent in mouth feel.
[0033]
【The invention's effect】
The chewable tablet of the present invention has a markedly improved mouthfeel characteristic of gastrointestinal drugs, and can be said to be very useful as a pharmaceutical preparation.

Claims

A gastrointestinal tract characterized by being obtained by kneading one or more sugar alcohols selected from sorbitol, erythritol, xylitol and mannitol so as to have a calorie of absorption and absorption of 1 cal of sucralfate of 20 cal or more , drying and then tableting. Drug chewable tablets.

The gastrointestinal chewable tablet according to claim 1, comprising a sugar alcohol per 1 g of sucralfate so as to have a calorie of absorption and absorption of 200 cal or less.