JP4035367B2

JP4035367B2 - In vivo tissue suturing device

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Publication number: JP4035367B2
Application number: JP2002133940A
Authority: JP
Inventors: 智司丸山; 政克川浦
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2002-05-09
Filing date: 2002-05-09
Publication date: 2008-01-23
Anticipated expiration: 2022-05-09
Also published as: JP2003325533A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、生体内組織膜（例えば、血管）に形成された経皮的に貫通した穴を縫合するための生体内組織縫合装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
血管や他の内部構造中にカテーテル等の診断、治療用装置を挿入する低侵襲手術が広く行われている。例えば、心臓の冠状動脈の狭窄の治療において、治療処置を行うために血管中へのカテーテル等の器具を挿入することが必要となる。
カテーテル等の血管内への挿入は、通常大腿部を切開した穿刺孔から行われる。従って、処置を終えた後には、その穿刺孔の止血をする必要があるが、大腿動脈からの出血時の血圧（出血圧力）は高く、止血作業は非常に困難であり、従来は医療従事者が１時間もの間、手で押さえ続ける等の過酷な作業が行われていた。
近年、この止血作業を容易かつ確実に行うべく、血管に作られた穴を縫合するために、傷穴を通して挿入される装置が開発されている。
【０００３】
上記のような装置として、例えば、特許第３１６４５３２号公報に示すものがある。
特許第３１６４５３２号公報の装置では、近位部の末端と末梢部の近位末端の間に間隔を形成するように軸から延びる中央アーチ状部により近位部と末梢部が互いに結合されている。近位部は装置が操作位置にあるとき人体の外に置かれる端部を有する軸に沿って延びる近位部と末梢部を含む可撓性チューブと、そこに複数の針を保持するために該末梢部内に形成されて、軸に沿って該末梢部の該近位端に形成された開口部にまで延びる少なくとも一つの針保持腔と、近位部内に形成されて該軸に沿って該近位部の該末梢端に形成された開口部にまで延びる針引込み内腔と、近位部の該第一の端に形成された開口部から針保持腔に延びる内腔とを備えている。
上記の縫合装置では、生体内に挿入される中央アーチ部を備えており、アーチ部自体の生体内への挿入自体容易なものではない。さらに、縫合作業において、特許第３１６４５３２号公報の図７に示すように、操作者である医師は装置を望みの方向に回転し、そして、針保持腔を通って前方に針の内の一本を引きながら、開口部の外の引き紐を引っ張るという作業が必要であり、これにより、針の近位端が血管の壁を通って引かれ、尖った部位は、開口部に入り針引込み内腔中まで延びる。針は引き紐を用いることにより、針の近位末端が針引込み内腔の近位末端から突出されるまで前方に引かれ、医師に掴まれ、針引込み内腔２６から引き出される。その後、医師は特許第３１６４５３２号公報の図８に示すように、中央アーチ状部が縫合糸の第一の端が血管の壁を貫いた地点に対応する好みの位置で血管の壁に股がるまで、装置を回転する。そして、上記と同様の作業を繰り返す。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
上記の縫合装置では、縫合のために、アーチ部を生体内へ挿入する必要があるが、複数回のカテーテル手術を受けた患者は皮下組織が硬化している現象があり、このような状態においては、アーチ部のような出っ張り部分を生体組織へ挿入することが非常に困難であり、さらに、生体内に挿入されたアーチ部を含む装置全体を回転させなければならず、縫合作業が繁雑である。
本発明の目的は、生体内組織への挿入および縫合作業が容易であり、かつ確実に生体内組織に形成された穴を縫合することができる生体内組織縫合装置を提供するものである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）生体内組織膜に形成された経皮的に貫通した穴を縫合するための生体内組織縫合装置であって、該縫合装置は、前記穴より前記生体内組織内に挿入可能であり、かつ回動可能な回動部を備える所定長を有する本体部を備え、該本体部は、該本体部内でありかつ前記回動部より基端側に収納された２本の中空針部材と該中空針部材を前記本体部の側面より前記回動部側に突出させるための針部材押出用操作部および前記本体部の後端部側に設けられた各中空針部材内と連通する２つの開口とを備え、前記回動部は、前記本体部より押し出された針部材の先端部を受け入れる２つの針部材受入部と、該２つの針部材受入部を連通する連結通路を備え、前記縫合装置は、それぞれの針部材受入部がそれぞれの中空針部材を受け入れた状態において、前記一方の開口から一方の中空針部材内、前記連結通路および他方の中空針部材内を通り他方の開口に達する縫合糸用通路が形成されることを特徴とする生体内組織縫合装置。
【０００６】
（２）前記生体内組織縫合装置は、前記縫合糸用通路内に挿入可能な縫合用部材を備え、該縫合用部材は、弾性材料により線状に形成された誘導部と、該誘導部に設けられた縫合糸を備えている上記（１）に記載の生体内組織縫合装置。
（３）前記回動部は、該回動部の上面より内部に延び前記２つの針部材受入部および前記連結通路と連通する糸抜用スリットを備えている上記（１）または（２）に記載の生体内組織縫合装置。
（４）前記本体部は、前記回動部を軸支するための軸支用ピンを備え、前記回動部は、該軸支用ピンを受け入れるための側面開口を備え、かつ、該側面開口は、前記軸支用ピンのスライドを可能とする軸方向に延びる長口に形成されており、さらに、前記生体内組織縫合装置は、前記本体部内を延び一端が前記回動部に固定された回動部牽引用部材を備えている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の生体内組織縫合装置。
（５）前記生体内組織縫合装置は、前記回動部を前記本体部の中心軸のほぼ延長線上にある状態から９０度以下の所定角度内での回動を許容する回動角度規制機能を備えている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の生体内組織縫合装置。
（６）前記生体内組織縫合装置は、前記針部材押出用操作部もしくは前記中空針部材を後方に付勢する付勢部材を備えている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の生体内組織縫合装置。
（７）前記開口は、前記針部材押出用操作部の後端部に設けられている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の生体内組織縫合装置。
（８）前記回動部は、先端部にガイドワイヤ挿通用ルーメンを備えている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の生体内組織縫合装置。
（９）前記生体内組織縫合装置は、前記本体部内を延び一端が生体内組織内に挿入可能な先端側部位において開口し、他端が前記本体部の基端側にて開口する液体充填用ルーメンと、該ルーメンに接続された三方活栓と、該三方活栓の１つのポートに取り付けられた拍動確認用部材と、前記三方活栓の他のポートにより形成される液体充填用ポートを備え、前記三方活栓は、前記ルーメンを一方のポートおよび他方のポートに対して選択的に連通させるための操作部を備えている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の生体内組織縫合装置。
【０００７】
【発明の実施の形態】
そこで、本発明の生体内組織縫合装置を血管縫合装置に応用した実施形態について説明する。なお、本発明の生体内組織縫合装置は、血管縫合装置に限定されるものではなく、他の生体内組織に形成された穴の縫合にも利用できる。
図１は、本発明の生体内組織縫合装置の一実施例の外観図である。図２は、図１に示した生体内組織縫合装置の先端部分の拡大平面図である。図３は、図２のＡ−Ａ線断面図である。図４（１）〜（４）は、本発明の生体内組織縫合装置に使用される縫合用部材を説明するための説明図である。図５は、図１に示した生体内組織縫合装置の基端部分の拡大断面図である。図６は、図１に示した生体内組織縫合装置の本体部の中空針部材の先端部付近の拡大断面図である。
【０００８】
この実施例の生体内組織縫合装置１は、生体内組織膜に形成された経皮的に貫通した穴を縫合するための生体内組織縫合装置である。縫合装置１は、穴より生体内組織内に挿入可能であり、かつ生体内組織内にて回動可能な回動部３を備える所定長を有する本体部２とを備える。また、本体部２の後端部に、操作部９が設けられている。本体部２は、本体部２内に収納された２本の中空針部材４，５と中空針部材４，５を本体部２の先端側の側面より回動部３側に突出させるための針部材押出用操作部６および本体部２の後端部側に設けられた各中空針部材４，５内と連通する２つの開口７，８とを備える。回動部３は、本体部２より押し出された中空針部材４，５の先端部を受け入れる２つの針部材受入部３１，３２と、２つの針部材受入部３１，３２を連通する連結通路３３を備える。縫合装置１は、それぞれの針部材受入部３１，３２がそれぞれの中空針部材４，５を受け入れた状態において、一方の開口７から一方の中空針部材４内、連結通路３３および他方の中空針部材５内を通り他方の開口８に達する縫合糸用通路が形成されるものである。
【０００９】
そして、この生体内組織縫合装置は、使用時に上記の縫合糸用通路に挿入される縫合用部材１２を備える。縫合用部材１２は、縫合糸用通路内に挿入可能である誘導部１３と、誘導部１３より外径が小さい縫合糸部１４とからなる。
本体部２は、図１、図５および図６に示すように、側面に形成された２本の軸方向に延びる収納部２２，２３を有するシャフト２１と、シャフト２１の基端に設けられた本体部ハブ（シャフトハブ）２６を備える。シャフト２１は、図１に示すように、収納部２２，２３が形成されたシャフト本体部２１ａと、このシャフト本体部２１ａの先端より先端側に延び、回動部３を軸支するためのシャフト先端部２１ｂを備えている。収納部２２としては、図６に示すように、先端部に側面開口２２ａを備えるルーメンであることが好ましい。同様に、収納部２３としては、図６に示すように、先端部に側面開口２３ａを備えるルーメンであることが好ましい。なお、収納部２２，２３は、ルーメンではなく、側面全体が開口した溝であってもよい。さらに、シャフト２１は、内部に形成された軸方向に延びるルーメン２５を備えている。シャフト２１としては、長さが３０〜７００ｍｍ、外径が１．０〜１０．０ｍｍであることが好ましい。
【００１０】
また、シャフトの形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィンおよびオレフィン系エラストマー（例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー）、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタンおよびウレタン系エラストマー、ポリアミドおよびアミド系エラストマー（例えば、ポリアミドエラストマー）、ポリテトラフルオロエチレンおよびフッ素樹脂エラストマー、ポリイミド、エチレン−酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等の高分子材料、及びステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等の各種金属、あるいは、これらを適宜組み合わせたものが使用できる。
【００１１】
シャフト２１には、収納部２２，２３内に中空針部材４，５が収納されている。さらに、中空針部材４，５の基端部には、この針部材を本体部より突出させるための針部材押出用操作部６が設けられている。中空針部材４，５は、図６に示すように、先端に形成された生体内膜穿刺用の刃面４ａ，５ａと、内部通路４ｂ，５ｂを備えている。中空針部材４，５の外径としては、０．１〜１．０ｍｍ程度が好適である。中空針部材４，５の内径としては、０．０５〜０．９５ｍｍ程度が好適である。また、中空針部材の長さとしては、３０〜８００ｍｍ程度が好適である。
また、中空針部材４，５の形成材料としては、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等の各種金属や、ポリアミド、ポリイミド、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素系樹脂等の比較的高剛性の高分子材料、あるいは、これらを適宜組み合わせたものが挙げられる。
【００１２】
また、中空針部材４，５の側面に滑性を増加させる低摩擦性樹脂を被覆してもよい。低摩擦性樹脂としては、フッ素系樹脂、ナイロン６６、ポリエーテルエーテルケトン、高密度ポリエチレン等が挙げられる。この中でも、フッ素系樹脂がより好ましい。フッ素系樹脂としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、エチレンテトラフルオロエチレン、パーフロロアルコキシ樹脂等が挙げられ、この中でも、ポリテトラフルオロエチレンがより好ましい。また、シリコンや各種親水性樹脂によるコーティングであってもよい。
なお、中空針部材としては、上述のように、後端まで中空状となっているものに限定されるものではない。例えば、本体部２の後端部側に設けられた各中空針部材４，５内と連通する２つの開口７，８までが中空状となっているものであってもよい。
【００１３】
収納部２２，２３は、シャフト２１の内部であり中心軸と平行にかつ側面側に寄った位置に形成され、中空針部材を収納するために軸方向に延びている。収納部２２，２３は、先端部に中空針部材４，５を本体部２の側面より斜め前方に突出させるための誘導部２２ｂ、２３ｂを備えている。誘導部２２ｂ，２３ｂは、収納部２２，２３の先端内面をシャフト２１の側面に向かう傾斜面とすることにより形成されている。誘導部２２ｂ，２３ｂの先端とシャフト本体部２１ａの先端間の距離は３．０〜６０．０ｍｍであることが好ましい。さらに、図６に示すように、第２の収納部２３の誘導部２３ｂは、第１の収納部２２の誘導部２２ｂより、中空針部材５を中空針部材４より若干本体部の基端側に突出させるように若干基端側に位置している。つまり、第２の誘導部２３ｂの先端は、第１の誘導部２２ｂの先端より、本体部２の基端側に位置しており、通常斜め（例えば３０°〜６０°）に形成される経皮的に貫通した穴を介して血管を縫合するのに適している。
【００１４】
本体部２は、図１および図５に示すように、その基端に設けられた本体部ハブ２６を備え、ハブ２６は、中空針部材４，５の基端部を収納する通路を備えている。ハブ２６は、操作用のフランジ部２６ａを備えている。
中空針部材４，５は、図１および図５に示すように、シャフト２１の収納部内を後端側に延び、シャフト２１の後端より突出し、ハブ２６の通路内を延びており、さらに、中空針部材４，５の後端は、１つの針部材押出用操作部６に固定されている。針部材押出用操作部６は、本体部ハブ２６の通路内を摺動可能なものとなっている。このため、針部材押出用操作部６を前方に押すことにより、中空針部材４，５は先端側に移動し、中空針部材４，５の先端部を本体部２より押し出すことが可能となっている。なお、針部材押出用操作部は、上記のように１つのものではなく、中空針部材４，５の個々に設けてもよい。また、中空針部材４，５は、付勢部材により針部材の非突出方向に付勢されていることが好ましい。具体的には、本体部ハブ２６の通路内に収納された弾性部材２７により、針部材押出用操作部６は、後方に付勢されている。弾性部材２７としては、図示するようなコイルバネ部材が好ましい。弾性部材は、針部材押出用操作部６のフランジ部６ａと本体部ハブ２６間に設けられていてもよい。
【００１５】
生体内組織縫合装置１は、本体部２の後端部側に設けられた各中空針部材４，５内と連通する２つの開口７，８を備えている。この実施例の縫合装置１では、各中空針部材４，５が針部材押出用操作部６内部において終端し、針部材押出用操作部６の通路の後端開口が２つの開口７，８を形成するものとなっている。さらに、開口７，８は、後端側に向かって拡径するテーパー状の開口となっている。なお、このようなものに限定されるものではなく、各中空針部材４，５は、針部材押出用操作部６の後端に到達しており、各中空針部材４，５の後端開口が２つの開口を形成するものであってもよい。さらに、中空針部材４，５の側面に側口を形成し、シャフト２１の後端部側面であって、針部材押出用操作部６を操作した状態において上記中空針部材の側口と対応する位置に側口を形成し、これにより、各中空針部材内と連通する２つの開口を形成してもよい。
【００１６】
中空針部材４，５の先端部を受け入れる２つの針部材受入部３１，３２と、２つの針部材受入部３１，３２を連通する連結通路３３を備える回動部３は、図３に示すように、シャフト２１のシャフト先端部２１ｂに回動可能に軸支されている。この実施例の生体内組織縫合装置１では、本体部２は、回動部３を軸支するための軸支用ピン２４を備え、回動部３は、軸支用ピン２４を受け入れるとともに軸支用ピン２４のスライドを可能とする軸方向に延びる長口に形成された側面開口（言い換えれば、スライド用スリット）３４を備えている。
【００１７】
さらに、生体内組織縫合装置１は、本体部２内を延び一端が回動部３に固定された回動部牽引用ワイヤ３５を備えている。回動部牽引用ワイヤ３５の他端部には、ワイヤ操作部３６が設けられえている。牽引用ワイヤ３５は、シャフト本体部２１ａ内に形成されたルーメン２５を貫通し、一端が回動部３の中央付近の上面から内方に向かう凹部内に侵入し固定されている。牽引用ワイヤ３５の他端部は、図５に示すように、シャフト本体部２１ａの後端部の側面より突出し、本体部ハブ２６内に設けられた通路２８内を通り、ワイヤ操作部３６に固定されている。ワイヤ操作部３６は、本体部ハブ２６の側面に長口に形成されたスライド用側口内をスライド可能なものとなっている。そして、この牽引用ワイヤ３５を後端側に引くこと、言い換えれば、ワイヤ操作部３６を基端側に移動させることにより、回動部３は、図８に示す状態から、図９に示す状態に後方に移動する。このように、回動部３を本体部２の先端部２１ｂに対してスライド可能なものとすることにより、回動部を軸支する本体部の先端部（言い換えれば、シャフト２１の先端部２１ｂ）を短くすることができ、このため、縫合作業時における針部材の先端と回動部間の距離を短くでき、穿刺ストロークをより短いものとすることができる。
【００１８】
回動部３は、図２および図２のＡ−Ａ線断面図、言い換えれば、回動部３を軸方向に平行に牽引ワイヤ取付部の中心にて切断した状態の断面図である図３に示すように、上端にて開口した針部材受入部３１，３２を備えている。針部材受入部３１，３２の上端開口部は、中空針部材４，５の先端を誘導する誘導部を形成している。そして、針部材受入部３１と針部材受入部３２は連結通路３３により連通している。連結通路３３は、図３に示すように、針部材受入部３１と一端が連通し、屈曲して回動部３の基端方向に向かい、さらに屈曲して他端が針部材受入部３２と連通している。回動部３は、針部材受入部３１，３２および連結通路３３と連通する糸抜用スリット３８を、連絡通路３３を取り囲むように備えている（図３に示すハッチングのないエリア３８）。すなわち、回動部３は、中央部分（図３に示すハッチングのエリア）でのみ接続して、左右に分割された形態となっている。ここで、糸抜用スリット３８は連結通路３３よりも幅細に形成されており、縫合糸部１４は通過可能であるが、誘導部１３は抜けることができない。
回動部３は、幅が０．５〜９．０ｍｍのものが好適であり、高さが０．８〜１０．０ｍｍのものが好適であり、長さが、２．０〜６０．０ｍｍのものが好適である。
【００１９】
針部材受入部３１，３２の図２に示される断面積は、中空針部材４，５の先端部の外径の断面積より、十分大きいものである。また、連結通路３３の軸方向に対する断面積は、縫合用部材１２の誘導部１３より大きいのものである。また、糸抜用スリット３８の幅は、使用する縫合糸と等しいか、縫合糸よりより、大きいものが好適である。また、糸抜用スリット３８の幅は、使用する縫合用部材の誘導部の外径より小さいものが好適である。また、回動部３における糸抜用スリット３８の部分を、弾性材料で形成することにより、通常状態ではスリット幅が０ｍｍであるが、装置１から縫合糸部１４を引き抜く際の張力により、糸抜用スリット３８が広がり、縫合糸部１４が抜けるような構造とすることもできる。このような弾性材料としては、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィンおよびオレフィン系エラストマー（例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー）、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタンおよびウレタン系エラストマー、ポリアミドおよびアミド系エラストマー（例えば、ポリアミドエラストマー）、ポリテトラフルオロエチレンおよびフッ素樹脂エラストマー、ポリイミド、エチレン−酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等の高分子材料が挙げられる。
また、回動部の形成材料としては、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等の各種金属や、ポリアミド、ポリイミド、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素系樹脂等の比較的高剛性の高分子材料、あるいは、これらを適宜組み合わせたものが挙げられる。
【００２０】
そして、生体内組織縫合装置１は、図１、図５に示すように、本体部２内を延び一端が生体内組織内に挿入可能な先端側部位において開口する開口２９ａを備え、他端が本体部２の基端側にて開口する液体充填用ルーメン２９と、ルーメン２９に接続された三方活栓１１と、三方活栓１１の１つのポートに取り付けられた拍動確認用部材１５と、三方活栓１１の他のポートにより形成される液体充填用ポート１７を備え、三方活栓１１はルーメン２９を一方のポートおよび他方のポートに対して選択的に連通させるための操作部１６を備えている。三方活栓１１は接続チューブ１９により本体部２に接続されている。拍動確認用部材１５は、三方活栓１１の内部に充填された液体に付加される圧力により変形する液面を外部より視認できるものとなっている。なお、拍動確認用部材１５としては、三方活栓１１の内部に充填された液体に付加される圧力変化により変形する圧力感受性膜を備えるものであってもよい。充填用液体としては、生理食塩水などの生理的等調液が好適である。
【００２１】
また、図７に示される筒状シース１０は、カテーテル手術に利用したイントロデューサシースを流用することが出来る。
また、本発明の縫合装置１に使用される縫合用部材１２は、図１２、図１３および図１４に示すように、線状であり、先端側の誘導部１３と後端側の縫合糸部１４とからなる。誘導部１３の外径としては、０．１〜１．０ｍｍ程度が好適である。また、誘導部１３の長さとしては、縫合装置１内に形成される縫合糸用通路の全長よりも長いことが好ましい。具体的には、誘導部１３の長さとしては、縫合装置１内に形成される縫合糸用通路の長さよりも２０〜１００ｍｍ程度長いことが好ましい。また、誘導部１３の長さとしては、６０〜１６００ｍｍ程度が好適である。
【００２２】
また、誘導部１３は、縫合糸部１４より外径が太く、それにより糸抜用スリット３８から縫合糸部１４のみが抜けることを可能としている。このような縫合用部材１２の構成としては、図４（１）に示す縫合用部材１２のような誘導部１３と縫合糸部１４とをテーパー状に移行させた同一の糸材料で構成したもの、図４（２）に示す縫合用部材１２ａのような縫合糸部１４を構成する糸材料が、誘導部１３の端部まで延び、端部分にコイル状もしくはブレード状の弾性材料の線材を巻き付けることにより誘導部１３を構成したもの、さらに、図４（３）に示す縫合用部材１２ｂのような誘導部１３の部分のみ弾性材料で被覆した２層構造となっているもの、さらに、図４（３）の構成の上に図４（２）のような線材を巻きつけた複合構造としたものなどが利用できる。また、図４（４）に示す縫合用部材１２ｃのような構成としては、誘導部１３と縫合糸部１４を外径の違う別部材を用いて両者を接合したものであってもよい。
【００２３】
上述した構成に用いられる弾性材料としては、弾性金属もしくは可撓性樹脂が好ましい。弾性金属としては、超弾性合金が好ましい。超弾性合金とは一般に形状記憶合金といわれ、少なくとも生体温度（３７℃付近）で弾性を示すものである。特に好ましくは４９〜５３原子％ＮｉのＴｉ−Ｎｉ合金である。また、ＴｉーＮｉ合金の一部を０．０１〜１０．０％で置換したＴｉーＮｉーＸ合金（Ｘ＝Ｃｏ、Ｆｅ、Ｍｎ、Ｃｒ、Ｖ、Ａｌ、Ｎｂ、Ｗ、Ｂなど）とすること、またはＴｉーＮｉーＸ合金の一部を０．０１〜３０．０％の原子で置換したＴｉーＮｉーＸ合金（Ｘ＝Ｃｕ、Ｐｂ、Ｚｒ）とすることにより冷却加工率または／および最終熱処理の条件を選択することにより適時変えることができる。さらにＴｉーＮｉーＸ合金を用いて冷間加工率および／または最終処理を選択することにより機械的特性を適時変えることができる。また、可撓性樹脂としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィンおよびオレフィン系エラストマー（例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー）、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタンおよびウレタン系エラストマー、ポリアミドおよびアミド系エラストマー（例えば、ポリアミドエラストマー）、ポリテトラフルオロエチレンおよびフッ素樹脂エラストマー、ポリイミド、エチレン−酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等の高分子材料が使用できる。あるいは、これらを適宜組み合わせたものが使用できる。そして、誘導部１３の側面もしくは外面に滑性を増加させる低摩擦性樹脂を被覆してもよい。低摩擦性樹脂としては、上述したものが使用できる。
縫合糸部１４に用いられる糸材料としては、公知のものを用いることができる。糸材料としては、生体吸収性のものでも生体非吸収性のものどちらを用いてもよい。糸としては、太さ０．０１〜０．９０ｍｍのものが好適であり、糸の長さとしては、６０〜１６００ｍｍのものが好適である。
【００２４】
次に、本発明の生体内組織縫合装置１の作用を図９ないし図１６を用いて説明する。
最初に、図７、図１６に示すように、三方活栓１１の液体充填用ポート１７に充填用液体を収納した液体注入器具２０を取り付け、着脱可能となっている拍動確認用部材１５を取り外した状態で、液体充填用ポート１７と液体充填用ルーメン２９とを連通させ、液体注入器具２０のプランジャーを押し、液体をルーメン２９内に充填する。そして、拍動確認用部材取付ポートに拍動確認用部材１５を取り付け、操作部１６を切り替え、拍動確認用部材取付ポートと液体充填用ルーメン２９とを連通させる。このように液体をルーメン内に充填させることにより、三方活栓１１から血液が外部に露出されることを防止でき、かつ、ルーメン２９および三方活栓１１に血液が充填されないので血液が無駄に廃棄されることを防止できる。
【００２５】
次に、生体内に挿入されている治療もしくは診断で使用し、先端が生体内組織膜に形成された穴を介して生体内組織内に到達しているイントロデューサシース１０内に、生体内組織縫合装置１を挿入する。そして、生体内組織縫合装置１の回動部３および本体部２の先端部が生体内組織内（具体的には、血管内）に挿入された後、イントロデューサシース１０を後端側に引く。この状態が、図８に示す状態で、拍動確認用部材（言い換えれば、拍動インジケーターキャップ）中の充填液体と空気界面の拍動が確認される。破線８は生体内組織膜である血管壁を示している。
【００２６】
そして、回動部３は、図８に示すように回動し、回動部３の中心軸に対して、本体部２のシャフト２１は所定角度斜めになる。生体内組織縫合装置のパンクチャーサイト（穴を有する生体内組織）への挿入は、拍動確認用部材により拍動が確認されたところからさらに３０ｍｍ程度進める。次に、牽引用ワイヤ操作部３６を後方に引き、回動部３を図８の矢印方向に移動させる。これにより、図９に示す状態となる。そして、その状態を維持しながら、拍動確認用部材１５により拍動が確認されなくなるまで、生体内組織縫合装置を手前に引く。
【００２７】
続いて、図１０に示すように、針部材押出用操作部６を先端側に押し、中空針部材４，５を本体部２のシャフト本体部２１ａの先端側側面より斜めに突出させて、血管壁を貫通させる。これにより、図１１に示すように、中空針部材４，５の先端部は、回動部３の針部材受入部３１，３２内に到達する。これにより、縫合装置１内には、それぞれの針部材受入部３１，３２がそれぞれの中空針部材４，５を受け入れた状態において、一方の開口７から一方の中空針部材４内、回動部３の一方の針部材受入部３１、連結通路３３、他方の針部材受入部３２、他方の中空針部材５内を通り他方の開口８に達する縫合糸用通路が形成される。
そして、図１０に示すように、一方の開口７より、縫合用部材１２を誘導部１３側から挿入する。縫合装置１内に挿入された誘導部１３は、図１２に示すように、中空針部材４、回動部３の針部材受入部３１、連結通路３３、針部材受入部３２、中空針部材５内に侵入する。さらに縫合用部材１２の挿入を進行させると、誘導部１３の先端部が他方の開口８より突出する。そして、突出してきた誘導部１３先端部を引っ張ることにより、図１３に示すように、縫合糸部１４が、回動部３内に到達し、最終的には、図１４に示すように、縫合糸部１４が、回動部３を貫通し、他方の中空針５の内部に侵入した状態となる。好ましくは、縫合用部材１２の進行は、誘導部１３が、縫合装置１より排出され、縫合糸部１４のみが、縫合装置１内に形成された縫合糸用通路内に位置するものとすることが好ましい。
【００２８】
この生体内組織縫合装置では、血管壁８の若干外側に位置する中空針部材４，５を、血管壁８の若干内側に位置する回動部３の針部材受入部３１，３２内に収納されるように操作部を先端側に押し込むというストロークの短い操作により、針部材による血管壁の穿刺という作業が行えるので、縫合作業が全体として容易なものとなる。さらに、縫合装置１内に形成された縫合糸用通路の一端より挿入した縫合用部材は、通路の他端より吐出されるので、縫合作業が行われていることを体外より確認することができる。
そして、針部材押出用操作部６の先端側への押圧を停止することにより、弾性部材２７の力で操作部６は後端側に移動し、中空針部材４，５は、本体部２内に収納される。そして、ワイヤ操作部３６を先端側に押し、回動部３のワイヤ３５による牽引を終了し、回動部３を初期位置に復帰させる。次いで、縫合装置１をパンクチャーサイトからシース１０とともに縫合糸部１４の両端部を引っ張った状態にて引き抜く。この時縫合糸部１４は回動部３の糸抜用スリット３８より離脱し、回動部３より分離され、縫合装置１より露出する。続いて、縫合糸部１４を結び、図１７に示すような押込用器具３０で血管穿刺孔まで進める。押込用器具３０を取り去り、糸を結び目に出来る限り近いところで切断し、縫合を終了する。
【００２９】
次に、図１８ないし図２０に示す実施例の生体内組織縫合装置５０について説明する。この実施例の生体内組織縫合装置５０と上述した実施例の生体内組織縫合装置１との相違は、回動部３が先端から側面にかけてガイドワイヤ挿通用ルーメン３７を備える点およびシャフトハブ２６が、ガイドワイヤ挿通用通路２６ｂを備える点のみであり、その他の点については、上述した実施例の生体内組織縫合装置１と同じであり、共通する部分については、上述の説明を参照するものとし説明を省略する。なお、この生体内組織縫合装置５０では、使用時にシース１０を用いることなく使用できる。
図１８および図１９に示すように、回動部５３は、先端に開口３７ａを基端に側口３７ｂを備えるガイドワイヤ挿通用ルーメン３７を備えている。なお、ルーメン３７は、針部材受入部３１より先端側にて終端している。ガイドワイヤ挿通用ルーメン３７としては、軸方向に延びる長さが、１．０〜４．０ｍｍ程度であることが好ましい。回動部５３の先端部は、先端側に向かって断面積が徐々に小さくなるように形成されている。回動部５３は、幅が０．５〜９．０ｍｍのものが好適であり、高さが０．８〜１０．０ｍｍのものが好適であり、長さが、２．０〜６．０ｍｍのものが好適である。
また、シャフトハブ２６は、図１８および図２０に示すように、ガイドワイヤ挿通用通路２６ｂを備えている。ガイドワイヤ挿通用通路２６ｂは、一端がシャフトハブ２６の先端側にて開口し、他端がシャフトハブ２６の基端側にて開口している。このようなガイドワイヤ挿通用通路を設けることにより、ガイドワイヤを生体内組織縫合装置ともに操作することができ、縫合手技が容易となる。
上記以外は、上述した実施例の生体内組織縫合装置１と同じである。
【００３０】
次に、本発明の生体内組織縫合装置５０の作用を図１０を用いて説明する。
最初に、上述した実施例の生体内組織縫合装置１と同様に、三方活栓１１を操作し液体を液体充填用ルーメン２９内に充填する。そして、操作部１６を切り替え、拍動確認用部材取付ポートと液体充填用ルーメン２９とを連通させる。
次に、生体内に挿入されている治療もしくは診断で使用し、先端が生体内組織膜に形成された穴を介して生体内組織内に到達しているイントロデューサシース（図示せず）にガイドワイヤ５５を挿入し、イントロデューサシースを抜去する。そして、生体内組織縫合装置５０の先端にあるガイドワイヤ挿通用ルーメン３７の先端開口３７ａよりルーメン３７内にガイドワイヤ５５を通し、さらにガイドワイヤを側口３７ｂより延出させる。さらに、ガイドワイヤ５５をシャフトハブ２６に設けられたガイドワイヤ挿通用通路２６ｂを貫通させる。そして、ガイドワイヤ５５に沿って、生体内に生体内組織縫合装置５０を挿入する。生体内組織縫合装置５０を拍動確認用部材（言い換えれば、拍動インジケーターキャップ）中の充填液体と空気界面の拍動が現れるまで、言い換えれば、本体部のルーメン２９の先端開口２９ａが血管内に到達するまで、生体内組織縫合装置をパンクチャーサイトを通して血管内に挿入する。この状態が、図２０に示す状態である。破線８は生体内組織膜である血管壁を示している。
【００３１】
そして、回動部５３は、図２０に示すように回動し、回動部５３の中心軸に対して、本体部２のシャフト２１は所定角度斜めになる。生体内組織縫合装置のパンクチャーサイトへの挿入は、拍動確認用部材により拍動が確認されたところからさらに３０ｍｍ程度進める。次に、牽引用ワイヤ操作部３６を後方に引き、回動部５３を後方に移動させる。そして、その状態を維持しながら、拍動確認用部材１５により拍動が確認されなくなるまで、生体内組織縫合装置を手前に引く。
そして、針部材押出用操作部６を先端側に押し、中空針部材４，５を本体部２のシャフト本体部２１ａの先端側側面より斜めに突出させて、血管壁を貫通させる。これにより、図１１に示すものと同様に、中空針部材４，５の先端部は、回動部の針部材受入部３１，３２内に到達する。この際、図示しないストッパーにより、針部材押出用操作部６を固定してもよい。これにより、縫合装置５０内には、それぞれの針部材受入部３１，３２がそれぞれの中空針部材４，５を受け入れた状態において、一方の開口７から一方の中空針部材４内、回動部３の一方の針部材受入部３１、連結通路３３、他方の針部材受入部３２、他方の中空針部材５内を通り他方の開口８に達する縫合糸用通路が形成される。
【００３２】
そして、上述した実施例の生体内組織縫合装置１と同様に、図１４に示すように、縫合用部材１２を縫合糸部１４が、縫合装置５０内に形成された縫合糸用通路を貫通するように挿入する。
そして、針部材押出用操作部６の先端側への押圧を停止する、もしくは図示しないストッパーを解除することにより、弾性部材２７の力で操作部６は後端側に移動し、中空針部材４，５は、本体部２内に収納される。そして、ワイヤ操作部３６を先端側に押し、回動部５３のワイヤ３５による牽引を終了し、回動部５３を初期位置に復帰させる。
【００３３】
次に、ガイドワイヤ５５を残し、縫合装置５０より露出する縫合糸の両端部を手で引っ張った状態にて、縫合装置５０を引き抜く。この時縫合糸部１４は、回動部５３の針抜用スリット３８より離脱し、回動部５３より分離され、血管内に残留する。
そして、縫合糸部１４を結び、図１７に示すような押込用器具３０で血管穿刺孔まで進める。押込用器具３０を取り去り、出血が認められなければ、ガイドワイヤ５５を抜去する。そして、さらに結びを加え、止血をより確実にした後、糸を結び目の出来る限り近いところで切断し、縫合を終了する。
【００３４】
次に、図２１および図２２に示す実施例の生体内組織縫合装置６０について説明する。この実施例の生体内組織縫合装置６０と上述した実施例の生体内組織縫合装置１との相違は、本体部２による回動部の軸支形式のみであり、その他の点については、上述した実施例の生体内組織縫合装置１と同じであり、共通する部分については、上述の説明を参照するものとし説明を省略する。
回動部としては上述した実施例の生体内組織縫合装置１のようなスライド可能なものが好ましいが、図２１および図２２に示す実施例の生体内組織縫合装置６０のように、スライドせず、本体部に軸支されているものであってもよい。この実施例の生体内組織縫合装置６０では、回動部６３は、本体部２の中心軸のほぼ延長線上にある状態から９０度以下の所定角度内での回動を許容する回動角度規制機能を備えている。回動角度規制機能は、６０度以下の所定角度内での回動を許容することが好ましい。このような回動角度規制機能を備えることにより、針４、５の受入が確実に行われる。回動部６３は、図２２に示すように、後端側がシャフト先端部２１ｂ，２１ｂ間に配置されている。回動部６３は、シャフト先端部２１ｂに固定された軸２４により軸支されている。さらに、回動部６３は、側面に設けられ、分岐したシャフト先端部２１ｂの内面に向かい合うように設けられたピン６４を摺動可能に収納するルーズ孔６５を備えている。ルーズ孔６５は、軸２４を中心とする所定長を有する円弧状の孔である。このため、回動部６３は、軸２４に対するルーズ孔６５の形成角度内での回動が可能となっている。軸２４に対するルーズ孔６５の形成角度は、１０〜９０°が好適である。なお、ルーズ孔を分岐したシャフト先端部２１ｂのそれぞれの側面に設け、回動部にルーズ孔内を摺動可能なピンを設けたものとしてもよい。回動部６３は、幅として０．５〜９．０ｍｍのものが好適である。高さとして、０．８〜１０．０ｍｍのものが好適である。長さとしては、２．０〜６．０ｍｍのものが好適である。
【００３５】
この実施例の生体内組織縫合装置６０の作用は、牽引ワイヤ操作部の操作がない点を除き、上述した実施例の生体内組織縫合装置１の作用と同じである。
さらに、このタイプの生体内組織縫合装置においても、図２３に示すように、そして、上述した生体内組織縫合装置５０と同様に、回動部６３がガイドワイヤ挿通用ルーメン３７を備えるものとしてもよい。この場合、シャフトハブが、ガイドワイヤ挿通用通路を備えるものとすることが好ましい。ガイドワイヤ挿通用ルーメン３７は、先端に開口３７ａを、基端に側口３７ｂを備えている。なお、ルーメン３７は、針部材受入部３１より先端側にて終端している。ガイドワイヤ挿通用ルーメン３７としては、軸方向に延びる長さが、１．０〜４．０ｍｍ程度であることが好ましい。回動部６３の先端部は、先端側に向かって断面積が徐々に小さくなるように形成されている。回動部６３は、幅が０．５〜９．０ｍｍのものが好適であり、高さが０．８〜１０．０ｍｍのものが好適であり、長さが、２．０〜６０．０ｍｍのものが好適である。
【００３６】
また、シャフトハブには、図１８および図２０に示したようなガイドワイヤ挿通用通路を設けることが好ましい。ガイドワイヤ挿通用通路は、一端がシャフトハブの先端部にて開口し、他端がシャフトハブの基端側にて開口するものとする。このようなガイドワイヤ挿通用通路を設けることにより、ガイドワイヤを生体内組織縫合装置とともに操作することができ、縫合手技が容易となる。
この実施例の生体内組織縫合装置の作用は、牽引ワイヤ操作部の操作がない点を除き、上述した実施例の生体内組織縫合装置５０の作用と同じである。
【００３７】
上述した実施例の生体内組織縫合装置１において、図２４に示す生体内組織縫合装置１００のように導入用ワイヤ１５０を設けてもよい。導入用ワイヤ１５０は回動部１０３の内部に形成されたルーメン１１０内を延び、先端部が回動部より突出している。また、導入用ワイヤ１５０は、先端回動部に固定されることなく、本体部にその基端側が固定されている。ワイヤ１５０は、先端回動部１０３とは固定されておらず、先端回動部１０３の回動やスライドを阻害しない。
具体的には、先端回動部１０３は、一端がその先端にて開口し、他端が先端回動部１０３の中央部付近の側面にて開口するルーメン１１０を備えている。導入用ワイヤ１５０は、先端回動部１０３の内部に形成されたルーメン１１０内を貫通し、先端部は、回動部１０３の先端開口より突出し、他端側は、回動部１０３の側面開口より突出し、シャフト本体の先端側部分２１ａに固定されている。シャフト本体の先端側部分には、誘導用ワイヤ固定用の溝もしくはルーメンが形成されており、この溝もしくはルーメンにワイヤの基端部が収納され、固定されている。ワイヤ１５０とシャフト本体先端側２１ａとの固定は、導入用ワイヤ固定用の溝もしくはルーメンに、接着剤、熱融着、機械的な嵌合などを用いることにより行われる。
【００３８】
導入用ワイヤ挿通用ルーメン１１０としては、軸方向に延びる長さが、１．０〜４．０ｍｍ程度であることが好ましい。回動部１０３の先端部は、先端側に向かって断面積が徐々に小さくなるように形成されている。回動部１０３は、幅が０．５〜９．０ｍｍのものが好適であり、高さが０．８〜１０．０ｍｍのものが好適であり、長さが、２．０〜６０．０ｍｍのものが好適である。
導入用ワイヤ１５０の回動部１０３から先端方向へ延びる長さは、１０〜５００ｍｍ程度であることが好ましい。
導入用ワイヤ１５０の寸法としては、長さ１０〜６００ｍｍ、外径１．０〜１０．０ｍｍであることが好ましい。また、ワイヤの線材の材料としては、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等の各種金属の単独の線材か、あるいは線材の表面に、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィンおよびオレフィン系エラストマー（例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー）、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタンおよびウレタン系エラストマー、ポリアミドおよびアミド系エラストマー（例えば、ポリアミドエラストマー）、ポリテトラフルオロエチレンおよびフッ素樹脂エラストマー、ポリイミド、エチレン−酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等の高分子材料を被覆したものが使用される。さらに、外面の滑性を増加させる為にシリコンや各種親水性樹脂をコーティングしても良い。
【００３９】
次に、本実施例の生体内組織縫合装置１００の作用について説明する。なお、基本的な動作は生体内組織縫合装置１と同じである。生体内への挿入の際に、ワイヤ１５０の先導により装置１００の挿入を容易にするもので、生体に対してより安全性が高いものとなっている。そして、図２５に示すように、回動部牽引用ワイヤ３５を引くと、回動部１０３のみが後端方向に移動し、誘導用ワイヤ１５０は移動しない。このため、回動部１０３のスライドがよりスムーズに行えるものである。さらに、針部材による血管壁の穿刺及びその穿刺部への糸の挿通という作業の後、装置１００の生体からの抜去時に、ワイヤ１５０の先端部分だけを血管内に残した状態にした場合、皮膚の上で１本目の糸と２本目の糸を結び、ワイヤ１５０の先端部分を留置したまま結び目を押込用器具３０で血管穿刺孔まで進め、血液の漏れが発生しないかを確認できれば、縫合が確実に行われたことを確認した後に、装置全体を抜去することができる。装置全体を抜去後、更に結び目の押し込みを少し追加することで、縫合が完了する。ワイヤ先端部分を残した状態で縫合が確実に行われたか確認可能であるということは、縫合操作に安心感を与えることができる。なぜならば、もし縫合が不確実で血液の漏れが見られたならば、直ちに、装置を再度生体内に挿入させれば、縫合操作をやり直すことができるからである。
【００４０】
【発明の効果】
本発明の生体内組織縫合装置は、生体内組織膜に形成された経皮的に貫通した穴を縫合するための生体内組織縫合装置であって、該縫合装置は、前記穴より前記生体内組織内に挿入可能であり、かつ回動可能な回動部を備える所定長を有する本体部を備え、該本体部は、該本体部内でありかつ前記回動部より基端側に収納された２本の中空針部材と該中空針部材を前記本体部の側面より前記回動部側に突出させるための針部材押出用操作部および前記本体部の後端部側に設けられた各中空針部材内と連通する２つの開口とを備え、前記回動部は、前記本体部より押し出された針部材の先端部を受け入れる２つの針部材受入部と、該２つの針部材受入部を連通する連結通路を備え、前記縫合装置は、それぞれの針部材受入部がそれぞれの中空針部材を受け入れた状態において、前記一方の開口から一方の中空針部材内、前記連結通路および他方の中空針部材内を通り他方の開口に達する縫合糸用通路が形成されるものである。
【００４１】
この生体内組織縫合装置では、生体内組織膜（例えば血管壁）の若干外側に位置する針を、生体内組織膜（例えば血管壁）の若干内側に位置する回動部の収納部内に収納されるように針部材押出用操作部を先端側に押し込むというストロークの短い操作により、針による生体内組織膜の穿刺作業が行える。さらに、縫合糸用通路内への縫合糸を挿通することにより、縫合糸の貫通を確認することができ、生体内組織に形成された穴の縫合とその間接的な確認を可能としている。
また、前記針部材押出用操作部を後方に付勢する付勢部材を設けることにより、針部材押出用操作部の押圧終了後に針部材押出用操作部を引き戻す作業を行う必要がなく、縫合作業が容易となる。
【００４２】
また、前記生体内組織縫合装置は、前記本体部内を延び一端が生体内組織内に挿入可能な先端側部位において開口し、他端が前記本体部の基端側にて開口する液体充填用ルーメンと、該ルーメンに接続された三方活栓と、該三方活栓の１つのポートに取り付けられた拍動確認用部材と、前記三方活栓の他のポートにより形成される液体充填用ポートを備え、前記三方活栓は、前記ルーメンを一方のポートおよび他方のポートに対して選択的に連通させるための操作部を備えているものとすることにより、直接血液を装置内に流入させることなく血管内への本体部の到達を確認できる。
また、前記本体部は、前記回動部を軸支するための軸支用ピンを備え、前記回動部は、該軸支用ピンを受け入れるための側面開口を備え、かつ、該側面開口は、前記軸支用ピンのスライドを可能とする軸方向に延びる長口に形成されており、さらに、前記生体内組織縫合装置は、前記本体部内を延び一端が前記回動部に固定された回動部牽引用ワイヤを備えるものとすることにより、回動部は本体部の先端部に対してスライド可能となし、回動部を軸支する本体部の先端部を短くすることができ、このため、縫合作業時における針部材の先端と回動部間の距離が短くなり、縫合のための作業ストロークをより短いものとすることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の生体内組織縫合装置の一実施例の外観図である。
【図２】図２は、図１に示した生体内組織縫合装置の先端部分の拡大平面図である。
【図３】図３は、図２のＡ−Ａ線断面図である。
【図４】図４は、本発明の生体内組織縫合装置に使用される縫合用部材を説明するための説明図である。
【図５】図５は、図１に示した生体内組織縫合装置の基端部分の拡大断面図である。
【図６】図６は、図１に示した生体内組織縫合装置の本体部の中空針部材の先端部付近の拡大断面図である。
【図７】図７は、本発明の生体内組織縫合装置の作用を説明するための説明図である。
【図８】図８は、本発明の生体内組織縫合装置の作用を説明するための説明図である。
【図９】図９は、本発明の生体内組織縫合装置の作用を説明するための説明図である。
【図１０】図１０は、本発明の生体内組織縫合装置の作用を説明するための説明図である。
【図１１】図１１は、本発明の生体内組織縫合装置の作用を説明するための説明図である。
【図１２】図１２は、本発明の生体内組織縫合装置の作用を説明するための説明図である。
【図１３】図１３は、本発明の生体内組織縫合装置の作用を説明するための説明図である。
【図１４】図１４は、本発明の生体内組織縫合装置の作用を説明するための説明図である。
【図１５】図１５は、本発明の生体内組織縫合装置の作用を説明するための説明図である。
【図１６】図１６は、本発明の生体内組織縫合装置に設けられる圧力検知機能を説明するための説明図である。
【図１７】図１７は、本発明の生体内組織縫合装置による縫合後、縫合糸を生体内に押し込むための押込用器具の外観図である。
【図１８】図１８は、本発明の生体内組織縫合装置の他の実施例の外観図である。
【図１９】図１９は、図１７に示した生体内組織縫合装置の先端部分の拡大断面図である。
【図２０】図２０は、図１８に示した生体内組織縫合装置の作用を説明するための説明図である。
【図２１】図２１は、本発明の他の実施例の生体内組織縫合装置の作用を説明するための説明図である。
【図２２】図２２は、本発明の他の実施例の生体内組織縫合装置の作用を説明するための説明図である。
【図２３】図２３は、本発明の他の実施例の生体内組織縫合装置の作用を説明するための説明図である。
【図２４】図２４は、本発明の生体内組織縫合装置の他の実施例を説明するための説明図である。
【図２５】図２５は、図２４に示した実施例の生体内組織縫合装置の作用を説明するための説明図である。
【符号の説明】
１生体内組織縫合装置
２本体部
３回動部
４、５中空針部材
６針部材押出用操作部
８生体内組織膜（血管壁）
１２縫合用部材
２１シャフト[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to an in-vivo tissue suturing apparatus for suturing a percutaneously penetrating hole formed in an in-vivo tissue membrane (for example, a blood vessel).
[0002]
[Prior art]
Minimally invasive surgery is widely performed in which a diagnostic or therapeutic device such as a catheter is inserted into a blood vessel or other internal structure. For example, in the treatment of stenosis of the coronary artery of the heart, it is necessary to insert a device such as a catheter into the blood vessel in order to perform the therapeutic treatment.
Insertion of a catheter or the like into a blood vessel is usually performed through a puncture hole obtained by incising the thigh. Therefore, after the treatment is completed, it is necessary to stop bleeding at the puncture hole, but the blood pressure (bleeding pressure) at the time of bleeding from the femoral artery is high and the hemostasis work is very difficult. However, harsh work such as keeping it pressed by hand for 1 hour was performed.
In recent years, in order to perform this hemostasis operation easily and reliably, a device that is inserted through a wound hole has been developed in order to suture a hole formed in a blood vessel.
[0003]
An example of such an apparatus is shown in Japanese Patent No. 3164532.
In the device of Japanese Patent No. 3164532, the proximal and distal portions are joined together by a central arch that extends from the shaft so as to form a gap between the proximal end and the proximal proximal end. . The proximal portion is a flexible tube including a proximal portion and a distal portion extending along an axis having an end that is placed outside the human body when the device is in an operating position, and for holding a plurality of needles therein At least one needle retaining cavity formed in the distal portion and extending along an axis to an opening formed in the proximal end of the distal portion, and formed in the proximal portion along the axis A needle retraction lumen extending to an opening formed at the distal end of the proximal portion and a lumen extending from the opening formed at the first end of the proximal portion to the needle holding cavity .
The suturing device includes a central arch portion that is inserted into the living body, and the arch portion itself is not easily inserted into the living body. Further, in the suturing operation, as shown in FIG. 7 of Japanese Patent No. 3164532, the operator doctor rotates the device in a desired direction, and passes through one of the needles forward through the needle holding cavity. Pulling the pull string outside the opening while pulling the needle, so that the proximal end of the needle is pulled through the wall of the blood vessel and the pointed portion enters the opening and enters the needle retraction Extends into the cavity. By using a drawstring, the needle is pulled forward until the proximal end of the needle protrudes from the proximal end of the needle retraction lumen, is grasped by the physician, and is withdrawn from the needle retraction lumen 26. Thereafter, as shown in FIG. 8 of Japanese Patent No. 3164532, the doctor has a crotch in the wall of the blood vessel at a preferred position corresponding to the point where the central arch portion penetrates the wall of the blood vessel through the first end of the suture. Rotate the device until Then, the same operation as above is repeated.
[0004]
[Problems to be solved by the invention]
In the suturing device described above, it is necessary to insert the arch portion into the living body for suturing, but there is a phenomenon in which the subcutaneous tissue has hardened in patients who have undergone multiple catheter operations. It is very difficult to insert a protruding portion such as an arch portion into a living tissue, and the entire device including the arch portion inserted into the living body must be rotated, which makes the sewing operation complicated. is there.
An object of the present invention is to provide an in-vivo tissue suturing device that can be easily inserted into and sewed into in-vivo tissue and can reliably sew holes formed in the in-vivo tissue.
[0005]
[Means for Solving the Problems]
What achieves the above object is as follows.
(1) An in-vivo tissue suturing device for suturing a percutaneously penetrating hole formed in an in-vivo tissue membrane, the suturing device being insertable into the in-vivo tissue from the hole And a main body portion having a predetermined length provided with a rotatable turning portion, the main body portion being in the main body portion and housed on the proximal end side with respect to the turning portion; Two needle member push-out operation portions for projecting the hollow needle member from the side surface of the main body portion toward the rotating portion side and two hollow needle members provided on the rear end side of the main body portion. An opening, and the rotating portion includes two needle member receiving portions for receiving a tip portion of the needle member pushed out from the main body portion, and a connecting passage communicating the two needle member receiving portions, The apparatus is in a state in which each needle member receiving portion receives each hollow needle member. An in-vivo tissue suturing device is characterized in that a suture passage is formed from the one opening through one hollow needle member, through the connection passage and the other hollow needle member to reach the other opening.
[0006]
(2) The in-vivo tissue suturing device includes a suturing member that can be inserted into the suture passage, and the suturing member includes a guide portion formed in a linear shape by an elastic material, and the guide portion. The in-vivo tissue suturing device according to the above (1), comprising a provided suture.
(3) In the above (1) or (2), the rotating portion includes a thread drawing slit extending inward from the upper surface of the rotating portion and communicating with the two needle member receiving portions and the connecting passage. The in-vivo tissue suturing device as described.
(4) The main body portion includes a shaft support pin for pivotally supporting the rotation portion, and the rotation portion includes a side surface opening for receiving the shaft support pin, and the side surface opening. Is formed in a long opening extending in the axial direction that allows the shaft support pin to slide, and the in-vivo tissue suturing device extends through the main body and has one end fixed to the rotating portion. The in-vivo tissue suturing device according to any one of the above (1) to (3), comprising a rotating part pulling member.
(5) The in-vivo tissue suturing device has a rotation angle restriction function that allows rotation within a predetermined angle of 90 degrees or less from a state in which the rotation unit is substantially on the extension line of the central axis of the main body. The in-vivo tissue suturing device according to any one of the above (1) to (3).
(6) The in-vivo tissue suturing device according to any one of (1) to (5), further including an urging member that urges the needle member pushing operation portion or the hollow needle member backward. In vivo tissue suturing device.
(7) The in-vivo tissue suturing device according to any one of (1) to (6), wherein the opening is provided at a rear end portion of the needle member pushing operation portion.
(8) The in-vivo tissue suturing device according to any one of (1) to (7), wherein the rotating portion includes a guide wire insertion lumen at a distal end portion.
(9) The in-vivo tissue suturing device is for liquid filling that extends through the main body and has one end opened at a distal end side portion that can be inserted into the in-vivo tissue and the other end opened at the proximal end side of the main body. A lumen, a three-way stopcock connected to the lumen, a pulsation confirmation member attached to one port of the three-way stopcock, and a liquid filling port formed by the other port of the three-way stopcock, The in-vivo tissue suturing device according to any one of (1) to (8), wherein the three-way cock is provided with an operation unit for selectively communicating the lumen with one port and the other port.
[0007]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Therefore, an embodiment in which the in-vivo tissue suturing device of the present invention is applied to a blood vessel suturing device will be described. The in-vivo tissue suturing device of the present invention is not limited to the blood vessel suturing device, and can be used for suturing holes formed in other in-vivo tissues.
FIG. 1 is an external view of an embodiment of the in-vivo tissue suturing apparatus of the present invention. FIG. 2 is an enlarged plan view of the distal end portion of the in-vivo tissue suturing apparatus shown in FIG. FIG. 3 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 4 (1) to 4 (4) are explanatory views for explaining a suturing member used in the in-vivo tissue suturing apparatus of the present invention. FIG. 5 is an enlarged cross-sectional view of the proximal end portion of the in-vivo tissue suturing device shown in FIG. 6 is an enlarged cross-sectional view of the vicinity of the distal end portion of the hollow needle member of the main body portion of the in-vivo tissue suturing device shown in FIG.
[0008]
The in-vivo tissue suturing device 1 of this embodiment is an in-vivo tissue suturing device for suturing a percutaneously penetrating hole formed in a in-vivo tissue membrane. The suturing device 1 includes a main body portion 2 having a predetermined length that includes a rotating portion 3 that can be inserted into a tissue in a living body through a hole and can rotate in the tissue in the living body. An operation unit 9 is provided at the rear end of the main body 2. The main body 2 is a needle for causing the two hollow needle members 4 and 5 and the hollow needle members 4 and 5 housed in the main body 2 to protrude from the side surface on the distal end side of the main body 2 toward the rotating portion 3. The member extruding operation part 6 and the two openings 7 and 8 communicating with the hollow needle members 4 and 5 provided on the rear end side of the main body part 2 are provided. The rotating portion 3 includes two needle member receiving portions 31 and 32 that receive the distal end portions of the hollow needle members 4 and 5 pushed out from the main body portion 2, and a connecting passage 33 that communicates the two needle member receiving portions 31 and 32. Is provided. The suturing device 1 is configured so that the needle member receiving portions 31 and 32 receive the hollow needle members 4 and 5, respectively, from one opening 7 into the hollow needle member 4, the connecting passage 33, and the other hollow needle. A suture passage that passes through the member 5 and reaches the other opening 8 is formed.
[0009]
The in-vivo tissue suturing device includes a suturing member 12 inserted into the suturing passage when used. The suturing member 12 includes a guide portion 13 that can be inserted into the suture passage and a suture portion 14 having an outer diameter smaller than that of the guide portion 13.
As shown in FIGS. 1, 5, and 6, the main body 2 is provided at the base 21 of the shaft 21 having the shafts 21 and 23 that are formed on the side surfaces and extend in the axial direction. A main body hub (shaft hub) 26 is provided. As shown in FIG. 1, the shaft 21 includes a shaft main body portion 21 a in which the storage portions 22 and 23 are formed, and a shaft that extends from the front end of the shaft main body portion 21 a to the front end side and supports the rotating portion 3. A tip portion 21b is provided. As shown in FIG. 6, the storage unit 22 is preferably a lumen having a side opening 22 a at the tip. Similarly, as shown in FIG. 6, the storage portion 23 is preferably a lumen having a side opening 23a at the tip. In addition, the accommodating parts 22 and 23 may not be a lumen but may be a groove having an entire side surface opened. Furthermore, the shaft 21 includes a lumen 25 that is formed inside and extends in the axial direction. The shaft 21 preferably has a length of 30 to 700 mm and an outer diameter of 1.0 to 10.0 mm.
[0010]
The shaft forming material includes, for example, polyolefins such as polypropylene and polyethylene, and olefin elastomers (for example, polyethylene elastomer and polypropylene elastomer), polyesters such as polyethylene terephthalate, soft polyvinyl chloride, polyurethane and urethane elastomers, polyamides, and the like. Amide elastomers (for example, polyamide elastomers), polytetrafluoroethylene and fluororesin elastomers, polymer materials such as polyimide, ethylene-vinyl acetate copolymer, silicone rubber, and stainless steel, Ni-Ti alloys, Cu-Zn alloys Ni-Al alloy, tungsten, tungsten alloy, titanium, titanium alloy, cobalt alloy, various metals such as tantalum, or these A combination Yibin can be used.
[0011]
The hollow needle members 4 and 5 are accommodated in the accommodating portions 22 and 23 in the shaft 21. Furthermore, a needle member pushing operation portion 6 for projecting the needle member from the main body portion is provided at the base end portion of the hollow needle members 4 and 5. As shown in FIG. 6, the hollow needle members 4 and 5 are provided with blade surfaces 4a and 5a for biointimal puncture formed at the tip and internal passages 4b and 5b. The outer diameter of the hollow needle members 4 and 5 is preferably about 0.1 to 1.0 mm. The inner diameter of the hollow needle members 4 and 5 is preferably about 0.05 to 0.95 mm. Further, the length of the hollow needle member is preferably about 30 to 800 mm.
The hollow needle members 4 and 5 are made of various metals such as stainless steel, Ni—Ti alloy, Cu—Zn alloy, Ni—Al alloy, tungsten, tungsten alloy, titanium, titanium alloy, cobalt alloy, and tantalum. And a relatively high-rigidity polymer material such as polyamide, polyimide, ultrahigh molecular weight polyethylene, polypropylene, and fluorine resin, or a combination of these appropriately.
[0012]
Further, the side surfaces of the hollow needle members 4 and 5 may be coated with a low friction resin that increases the lubricity. Examples of the low friction resin include fluorine resin, nylon 66, polyether ether ketone, and high density polyethylene. Among these, a fluorine resin is more preferable. Examples of the fluorine-based resin include polytetrafluoroethylene, polyvinylidene fluoride, ethylene tetrafluoroethylene, perfluoroalkoxy resin, and the like. Among these, polytetrafluoroethylene is more preferable. Also, coating with silicon or various hydrophilic resins may be used.
In addition, as a hollow needle member, as above-mentioned, it is not limited to what is hollow until the rear end. For example, the two openings 7 and 8 communicating with the hollow needle members 4 and 5 provided on the rear end side of the main body 2 may be hollow.
[0013]
The accommodating portions 22 and 23 are formed inside the shaft 21 at a position parallel to the central axis and closer to the side surface, and extend in the axial direction to accommodate the hollow needle member. The accommodating parts 22 and 23 are provided with guiding parts 22 b and 23 b for projecting the hollow needle members 4 and 5 obliquely forward from the side surface of the main body part 2 at the tip part. The guide portions 22 b and 23 b are formed by making the inner surfaces of the distal ends of the storage portions 22 and 23 into inclined surfaces that face the side surfaces of the shaft 21. The distance between the leading ends of the guiding portions 22b and 23b and the leading end of the shaft main body portion 21a is preferably 3.0 to 60.0 mm. Furthermore, as shown in FIG. 6, the guide portion 23 b of the second storage portion 23 is slightly closer to the base end side of the main body portion than the guide portion 22 b of the first storage portion 22 to the hollow needle member 5 from the hollow needle member 4. It is located slightly on the base end side so as to protrude. In other words, the distal end of the second guiding portion 23b is located closer to the proximal end side of the main body portion 2 than the distal end of the first guiding portion 22b, and is usually formed obliquely (for example, 30 ° to 60 °). Suitable for suturing blood vessels through perforated holes.
[0014]
As shown in FIGS. 1 and 5, the main body 2 includes a main body hub 26 provided at the base end thereof, and the hub 26 includes a passage for storing the base end portions of the hollow needle members 4 and 5. Yes. The hub 26 includes a flange portion 26a for operation.
As shown in FIGS. 1 and 5, the hollow needle members 4 and 5 extend in the housing portion of the shaft 21 toward the rear end side, protrude from the rear end of the shaft 21, extend in the passage of the hub 26, The rear ends of the hollow needle members 4 and 5 are fixed to one needle member pushing operation portion 6. The needle member push-out operation section 6 is slidable in the passage of the main body hub 26. For this reason, by pushing the needle member push-out operation portion 6 forward, the hollow needle members 4 and 5 move to the distal end side, and the distal end portions of the hollow needle members 4 and 5 can be pushed out from the main body portion 2. ing. The needle member push-out operating section is not limited to one as described above, and may be provided for each of the hollow needle members 4 and 5. Moreover, it is preferable that the hollow needle members 4 and 5 are biased by the biasing member in the non-projecting direction of the needle member. Specifically, the needle member push-out operation portion 6 is urged rearward by the elastic member 27 housed in the passage of the main body hub 26. As the elastic member 27, a coil spring member as illustrated is preferable. The elastic member may be provided between the flange portion 6 a of the needle member pushing operation portion 6 and the main body hub 26.
[0015]
The in-vivo tissue suturing device 1 includes two openings 7 and 8 communicating with the hollow needle members 4 and 5 provided on the rear end side of the main body 2. In the suturing apparatus 1 of this embodiment, each hollow needle member 4, 5 terminates inside the needle member pushing operation portion 6, and the rear end opening of the passage of the needle member pushing operation portion 6 has two openings 7, 8. It is to be formed. Furthermore, the openings 7 and 8 are tapered openings that increase in diameter toward the rear end side. The hollow needle members 4, 5 reach the rear end of the needle member push-out operating portion 6, and the rear end openings of the hollow needle members 4, 5 are not limited thereto. May form two openings. Further, a side port is formed on the side surface of the hollow needle members 4 and 5, and is a side surface of the rear end portion of the shaft 21, and corresponds to the side port of the hollow needle member when the needle member push-out operation unit 6 is operated. A side opening may be formed at the position, thereby forming two openings communicating with each hollow needle member.
[0016]
As shown in FIG. 3, the rotating portion 3 including two needle member receiving portions 31 and 32 that receive the distal end portions of the hollow needle members 4 and 5 and a connecting passage 33 that communicates the two needle member receiving portions 31 and 32. Further, the shaft 21 is pivotally supported by the shaft tip portion 21 b of the shaft 21. In the in-vivo tissue suturing device 1 of this embodiment, the main body 2 includes a pivot pin 24 for pivotally supporting the pivot portion 3, and the pivot portion 3 receives the pivot pin 24 and has a shaft. A side opening (in other words, a slide slit) 34 formed in a long opening extending in the axial direction that enables the support pin 24 to slide is provided.
[0017]
Further, the in-vivo tissue suturing device 1 includes a rotating part pulling wire 35 extending through the main body 2 and having one end fixed to the rotating part 3. A wire operation unit 36 is provided at the other end of the rotating unit pulling wire 35. The pulling wire 35 penetrates the lumen 25 formed in the shaft main body 21 a, and one end enters and is fixed in a concave portion directed inward from the upper surface near the center of the rotating portion 3. As shown in FIG. 5, the other end portion of the pulling wire 35 protrudes from the side surface of the rear end portion of the shaft main body 21 a, passes through the passage 28 provided in the main body hub 26, and reaches the wire operation portion 36. It is fixed. The wire operation unit 36 is slidable in a sliding side port formed in a long port on the side surface of the main body hub 26. Then, by pulling the pulling wire 35 to the rear end side, in other words, by moving the wire operation unit 36 to the proximal end side, the rotating unit 3 changes from the state shown in FIG. 8 to the state shown in FIG. Move backwards. Thus, by making the rotation part 3 slidable with respect to the front end part 21b of the main body part 2, the front end part of the main body part that pivotally supports the rotation part (in other words, the front end part 21b of the shaft 21). ) Can be shortened. For this reason, the distance between the tip of the needle member and the rotating portion during the suturing operation can be shortened, and the puncture stroke can be shortened.
[0018]
2 and FIG. 2 is a cross-sectional view taken along the line AA of FIG. 2, in other words, a cross-sectional view in a state in which the rotating unit 3 is cut at the center of the pulling wire mounting part in parallel to the axial direction. As shown, the needle member receiving portions 31 and 32 opened at the upper end are provided. Upper end openings of the needle member receiving portions 31 and 32 form a guide portion that guides the distal ends of the hollow needle members 4 and 5. The needle member receiving portion 31 and the needle member receiving portion 32 are communicated with each other through a connecting passage 33. As shown in FIG. 3, one end of the connecting passage 33 communicates with the needle member receiving portion 31, bends toward the proximal end of the rotating portion 3, and further bends at the other end with the needle member receiving portion 32. Communicate. The rotating portion 3 includes a thread drawing slit 38 communicating with the needle member receiving portions 31 and 32 and the connecting passage 33 so as to surround the connecting passage 33 (an unhatched area 38 shown in FIG. 3). That is, the rotation unit 3 is connected only at the central portion (the hatched area shown in FIG. 3) and is divided into left and right parts. Here, the thread drawing slit 38 is formed narrower than the connecting passage 33, and the suture thread part 14 can pass through, but the guide part 13 cannot be pulled out.
The rotation part 3 preferably has a width of 0.5 to 9.0 mm, a height of 0.8 to 10.0 mm, and a length of 2.0 to 60.0 mm. Are preferred.
[0019]
The cross-sectional area shown in FIG. 2 of the needle member receiving portions 31 and 32 is sufficiently larger than the cross-sectional area of the outer diameter of the distal end portion of the hollow needle members 4 and 5. The cross-sectional area of the connecting passage 33 in the axial direction is larger than that of the guide portion 13 of the suturing member 12. The width of the thread removal slit 38 is preferably equal to or larger than the suture to be used. The width of the thread drawing slit 38 is preferably smaller than the outer diameter of the guiding portion of the suturing member to be used. Further, the portion of the thread pulling slit 38 in the rotating portion 3 is formed of an elastic material, so that the slit width is 0 mm in a normal state. However, due to the tension when the suture thread portion 14 is pulled out from the device 1, It is also possible to adopt a structure in which the extraction slit 38 is widened and the suture thread portion 14 is removed. Examples of such elastic materials include polyolefins such as polypropylene and polyethylene, and olefin elastomers (for example, polyethylene elastomer and polypropylene elastomer), polyesters such as polyethylene terephthalate, soft polyvinyl chloride, polyurethane and urethane elastomers, polyamides and amide elastomers. (For example, polyamide elastomer), polytetrafluoroethylene and fluororesin elastomer, polyimide, ethylene-vinyl acetate copolymer, silicone rubber, and other polymer materials.
In addition, as the forming material of the rotating part, various metals such as stainless steel, Ni—Ti alloy, Cu—Zn alloy, Ni—Al alloy, tungsten, tungsten alloy, titanium, titanium alloy, cobalt alloy, tantalum, polyamide , Relatively high-rigidity polymer materials such as polyimide, ultra-high molecular weight polyethylene, polypropylene, and fluorine resin, or a combination of these appropriately.
[0020]
As shown in FIGS. 1 and 5, the in-vivo tissue suturing device 1 includes an opening 29a that extends through the main body 2 and has an opening 29a that is open at a distal end side portion that can be inserted into the in-vivo tissue. Liquid-filling lumen 29 opened at the base end side of the main body 2, a three-way cock 11 connected to the lumen 29, a pulsation confirmation member 15 attached to one port of the three-way cock 11, and a three-way cock The three-way cock 11 includes an operation unit 16 for selectively communicating the lumen 29 with one port and the other port. The three-way cock 11 is connected to the main body 2 by a connection tube 19. The pulsation confirmation member 15 can visually recognize the liquid surface deformed by the pressure applied to the liquid filled in the three-way cock 11 from the outside. Note that the pulsation confirmation member 15 may include a pressure sensitive film that is deformed by a pressure change applied to the liquid filled in the three-way cock 11. As the filling liquid, a physiological isotonic solution such as physiological saline is suitable.
[0021]
Moreover, the introducer sheath utilized for the catheter operation can be diverted to the cylindrical sheath 10 shown in FIG.
Further, the suturing member 12 used in the suturing device 1 of the present invention is linear as shown in FIGS. 12, 13 and 14, and includes a leading end side guide portion 13 and a rear end side suture portion. 14 and. The outer diameter of the guide portion 13 is preferably about 0.1 to 1.0 mm. Further, the length of the guiding portion 13 is preferably longer than the entire length of the suture passage formed in the suturing device 1. Specifically, the length of the guiding portion 13 is preferably about 20 to 100 mm longer than the length of the suture passage formed in the suturing apparatus 1. Further, the length of the guiding portion 13 is preferably about 60 to 1600 mm.
[0022]
Further, the guiding portion 13 has an outer diameter larger than that of the suture thread portion 14, whereby only the suture thread portion 14 can be removed from the thread removal slit 38. As the configuration of the suturing member 12, the guiding portion 13 and the suture portion 14 such as the suturing member 12 shown in FIG. 4 (1) are made of the same thread material that is shifted in a tapered shape. 4 (2), the thread material constituting the suture portion 14 such as the suture member 12a extends to the end portion of the guide portion 13, and a coil-like or blade-like elastic material wire is wound around the end portion. In this way, the guide portion 13 is configured, and further, only the portion of the guide portion 13 such as the suturing member 12b shown in FIG. 4 (3) has a two-layer structure covered with an elastic material. A composite structure in which a wire rod as shown in FIG. 4 (2) is wound on the configuration of (3) can be used. Moreover, as a structure like the sewing member 12c shown in FIG. 4 (4), the guide part 13 and the suture part 14 may be joined together using different members having different outer diameters.
[0023]
As the elastic material used in the above-described configuration, an elastic metal or a flexible resin is preferable. As the elastic metal, a superelastic alloy is preferable. A superelastic alloy is generally referred to as a shape memory alloy and exhibits elasticity at least at a living body temperature (around 37 ° C.). Particularly preferred is a Ti-Ni alloy of 49 to 53 atomic% Ni. Further, a Ti-Ni-X alloy (X = Co, Fe, Mn, Cr, V, Al, Nb, W, B, etc.) obtained by substituting a part of the Ti-Ni alloy with 0.01 to 10.0%; Or by using a Ti-Ni-X alloy (X = Cu, Pb, Zr) in which a part of the Ti-Ni-X alloy is substituted with 0.01 to 30.0% of atoms, / And can be changed in a timely manner by selecting the conditions of the final heat treatment. Furthermore, mechanical properties can be changed in a timely manner by selecting the cold work rate and / or the final treatment using a Ti-Ni-X alloy. Examples of the flexible resin include polyolefins such as polypropylene and polyethylene, and olefin elastomers (for example, polyethylene elastomer and polypropylene elastomer), polyesters such as polyethylene terephthalate, soft polyvinyl chloride, polyurethane and urethane elastomers, polyamides, and the like. Polymer materials such as amide elastomers (for example, polyamide elastomers), polytetrafluoroethylene and fluororesin elastomers, polyimides, ethylene-vinyl acetate copolymers, and silicone rubbers can be used. Or what combined these suitably can be used. And you may coat | cover the low friction resin which increases lubricity on the side surface or outer surface of the induction | guidance | derivation part 13. FIG. As the low friction resin, those described above can be used.
As the thread material used for the suture thread portion 14, a known material can be used. As the yarn material, either a bioabsorbable material or a non-bioabsorbable material may be used. A yarn having a thickness of 0.01 to 0.90 mm is suitable, and a yarn length of 60 to 1600 mm is suitable.
[0024]
Next, the operation of the in-vivo tissue suturing device 1 of the present invention will be described with reference to FIGS.
First, as shown in FIGS. 7 and 16, the liquid injection device 20 containing the filling liquid is attached to the liquid filling port 17 of the three-way stopcock 11, and the pulsation confirmation member 15 which is detachable is removed. In this state, the liquid filling port 17 and the liquid filling lumen 29 are communicated, and the plunger of the liquid injection device 20 is pushed to fill the lumen 29 with the liquid. Then, the pulsation confirmation member 15 is attached to the pulsation confirmation member attachment port, the operation unit 16 is switched, and the pulsation confirmation member attachment port and the liquid filling lumen 29 are communicated. By filling the lumen with the liquid in this way, it is possible to prevent the blood from being exposed to the outside from the three-way stopcock 11, and since the lumen 29 and the three-way stopcock 11 are not filled with blood, the blood is wasted. Can be prevented.
[0025]
Next, the tissue in the introducer sheath 10 that is used in the treatment or diagnosis inserted in the living body and reaches the inside of the living body tissue through the hole formed in the tissue film in the living body. The suturing device 1 is inserted. And after the rotation part 3 of the in-vivo tissue suturing apparatus 1 and the front-end | tip part of the main-body part 2 are inserted in the in-vivo tissue (specifically, in the blood vessel), the introducer sheath 10 is pulled to the rear end side. . In this state shown in FIG. 8, the pulsation of the filling liquid in the pulsation confirmation member (in other words, the pulsation indicator cap) and the air interface is confirmed. A broken line 8 indicates a blood vessel wall that is a tissue membrane in a living body.
[0026]
Then, the rotating unit 3 rotates as shown in FIG. 8, and the shaft 21 of the main body unit 2 is inclined at a predetermined angle with respect to the central axis of the rotating unit 3. The insertion into the puncture site (in-vivo tissue having a hole) of the in-vivo tissue suturing apparatus is further advanced by about 30 mm from the time when the pulsation is confirmed by the pulsation confirmation member. Next, the pulling wire operation unit 36 is pulled backward, and the rotating unit 3 is moved in the direction of the arrow in FIG. As a result, the state shown in FIG. 9 is obtained. Then, while maintaining this state, the in-vivo tissue suturing device is pulled forward until no pulsation is confirmed by the pulsation confirmation member 15.
[0027]
Subsequently, as shown in FIG. 10, the needle member push-out operating portion 6 is pushed to the distal end side, and the hollow needle members 4 and 5 are protruded obliquely from the distal end side surface of the shaft main body portion 21 a of the main body portion 2. Penetrate the wall. Thereby, as shown in FIG. 11, the distal end portions of the hollow needle members 4 and 5 reach into the needle member receiving portions 31 and 32 of the rotating portion 3. As a result, in the suturing device 1, the respective needle member receiving portions 31, 32 receive the respective hollow needle members 4, 5 from the one opening 7 to the inside of the one hollow needle member 4, the rotating portion. 3, the needle member receiving portion 31, the connecting passage 33, the other needle member receiving portion 32, and the suture passage that reaches the other opening 8 through the other hollow needle member 5.
Then, as shown in FIG. 10, the suturing member 12 is inserted from the guide portion 13 side through the one opening 7. As shown in FIG. 12, the guide portion 13 inserted into the suturing device 1 includes a hollow needle member 4, a needle member receiving portion 31 of the rotating portion 3, a connecting passage 33, a needle member receiving portion 32, and a hollow needle member 5. Invade inside. When the insertion of the suturing member 12 is further advanced, the distal end portion of the guide portion 13 protrudes from the other opening 8. Then, by pulling the leading end portion of the guiding portion 13 that protrudes, the suture thread portion 14 reaches the rotation portion 3 as shown in FIG. 13, and finally, as shown in FIG. The thread portion 14 penetrates the rotating portion 3 and enters the other hollow needle 5. Preferably, the advancement of the suturing member 12 is such that the guiding portion 13 is ejected from the suturing device 1 and only the suturing portion 14 is located in the suture passage formed in the suturing device 1. Is preferred.
[0028]
In this in-vivo tissue suturing device, the hollow needle members 4 and 5 located slightly outside the blood vessel wall 8 are accommodated in the needle member receiving portions 31 and 32 of the rotating portion 3 located slightly inside the blood vessel wall 8. As described above, since the operation of puncturing the blood vessel wall with the needle member can be performed by an operation with a short stroke of pushing the operation portion toward the distal end side, the suturing operation is facilitated as a whole. Furthermore, since the suturing member inserted from one end of the suture passage formed in the suturing apparatus 1 is discharged from the other end of the passage, it can be confirmed from outside the body that the suturing operation is being performed. .
Then, by stopping the pressing of the needle member push-out operation portion 6 toward the front end side, the operation portion 6 is moved to the rear end side by the force of the elastic member 27, and the hollow needle members 4, 5 are located inside the main body portion 2. It is stored in. And the wire operation part 36 is pushed to the front end side, the pulling by the wire 35 of the rotation part 3 is complete | finished, and the rotation part 3 is returned to an initial position. Next, the suturing device 1 is pulled out from the puncture site in a state where both ends of the suture portion 14 are pulled together with the sheath 10. At this time, the suture thread portion 14 is detached from the thread drawing slit 38 of the rotating portion 3, separated from the rotating portion 3, and exposed from the suturing device 1. Subsequently, the suture thread portion 14 is tied and advanced to the blood vessel puncture hole with the pushing instrument 30 as shown in FIG. The pushing tool 30 is removed, the thread is cut as close as possible to the knot, and the stitching is finished.
[0029]
Next, the in-vivo tissue suturing device 50 of the embodiment shown in FIGS. 18 to 20 will be described. The difference between the in-vivo tissue suturing device 50 of this embodiment and the in-vivo tissue suturing device 1 of the above-described embodiment is that the rotating portion 3 includes a guide wire insertion lumen 37 from the tip to the side and the shaft hub 26 is different. The guide wire insertion passage 26b is provided only, and the other points are the same as those of the in-vivo tissue suturing apparatus 1 of the above-described embodiment, and the above description is referred to for common parts. Description is omitted. The in-vivo tissue suturing device 50 can be used without using the sheath 10 when used.
As shown in FIGS. 18 and 19, the rotating portion 53 includes a guide wire insertion lumen 37 having an opening 37 a at the distal end and a side port 37 b at the proximal end. The lumen 37 is terminated on the distal end side from the needle member receiving portion 31. The guide wire insertion lumen 37 preferably has a length extending in the axial direction of about 1.0 to 4.0 mm. The distal end portion of the rotating portion 53 is formed so that the cross-sectional area gradually decreases toward the distal end side. The rotation part 53 preferably has a width of 0.5 to 9.0 mm, a height of 0.8 to 10.0 mm, and a length of 2.0 to 6.0 mm. Are preferred.
Further, as shown in FIGS. 18 and 20, the shaft hub 26 includes a guide wire insertion passage 26b. One end of the guide wire insertion passage 26 b opens at the distal end side of the shaft hub 26, and the other end opens at the proximal end side of the shaft hub 26. By providing such a guide wire insertion passage, the guide wire can be operated together with the in-vivo tissue suturing apparatus, and the suturing procedure is facilitated.
The rest is the same as the in-vivo tissue suturing device 1 of the above-described embodiment.
[0030]
Next, the operation of the in-vivo tissue suturing device 50 of the present invention will be described with reference to FIG.
First, similarly to the in-vivo tissue suturing apparatus 1 of the above-described embodiment, the three-way cock 11 is operated to fill the liquid filling lumen 29 with liquid. And the operation part 16 is switched and the pulsation confirmation member attachment port and the lumen 29 for liquid filling are connected.
Next, it is used for treatment or diagnosis inserted in the living body and guided to an introducer sheath (not shown) whose tip reaches the in-vivo tissue through a hole formed in the in-vivo tissue membrane. The wire 55 is inserted and the introducer sheath is removed. Then, the guide wire 55 is passed through the lumen 37 from the distal end opening 37a of the guide wire insertion lumen 37 at the distal end of the in-vivo tissue suturing device 50, and the guide wire is further extended from the side opening 37b. Further, the guide wire 55 is passed through the guide wire insertion passage 26 b provided in the shaft hub 26. Then, the in-vivo tissue suturing device 50 is inserted into the living body along the guide wire 55. Until the pulsation of the filling liquid and the air interface in the pulsation confirmation member (in other words, the pulsation indicator cap) appears in the in-vivo tissue suturing device 50, in other words, the distal end opening 29a of the lumen 29 of the main body portion is in the blood vessel. Until it reaches, the in-vivo tissue suturing device is inserted into the blood vessel through the puncture site. This state is the state shown in FIG. A broken line 8 indicates a blood vessel wall that is a tissue membrane in a living body.
[0031]
Then, the rotating unit 53 rotates as shown in FIG. 20, and the shaft 21 of the main body 2 is inclined at a predetermined angle with respect to the central axis of the rotating unit 53. The insertion of the in-vivo tissue suturing device into the puncture site is further advanced by about 30 mm from the time when the pulsation is confirmed by the pulsation confirmation member. Next, the pulling wire operation unit 36 is pulled backward, and the rotation unit 53 is moved backward. Then, while maintaining this state, the in-vivo tissue suturing device is pulled forward until no pulsation is confirmed by the pulsation confirmation member 15.
Then, the needle member push-out operation portion 6 is pushed to the distal end side, and the hollow needle members 4 and 5 are projected obliquely from the distal end side surface of the shaft main body portion 21a of the main body portion 2 to penetrate the blood vessel wall. Thereby, similarly to what is shown in FIG. 11, the distal ends of the hollow needle members 4 and 5 reach into the needle member receiving portions 31 and 32 of the rotating portion. At this time, the needle member pushing operation portion 6 may be fixed by a stopper (not shown). As a result, in the suturing device 50, the respective needle member receiving portions 31, 32 receive the respective hollow needle members 4, 5 from the one opening 7 to the inside of the one hollow needle member 4, the rotating portion. 3, the needle member receiving portion 31, the connecting passage 33, the other needle member receiving portion 32, and the suture passage that reaches the other opening 8 through the other hollow needle member 5.
[0032]
Then, similarly to the in-vivo tissue suturing apparatus 1 of the embodiment described above, as shown in FIG. 14, the suturing member 12 penetrates the suturing passage formed in the suturing apparatus 50 through the suturing member 14. Insert like so.
And the operation part 6 moves to the rear end side by the force of the elastic member 27 by stopping the pressing to the front end side of the operation part 6 for pushing out the needle member or releasing the stopper (not shown), and the hollow needle member 4 , 5 are accommodated in the main body 2. And the wire operation part 36 is pushed to the front end side, the pulling by the wire 35 of the rotation part 53 is complete | finished, and the rotation part 53 is returned to an initial position.
[0033]
Next, the suturing device 50 is pulled out with the guide wire 55 left and the both ends of the suture thread exposed from the suturing device 50 being pulled by hand. At this time, the suture portion 14 is detached from the needle extraction slit 38 of the rotation portion 53, separated from the rotation portion 53, and remains in the blood vessel.
Then, the suture thread portion 14 is tied and advanced to the blood vessel puncture hole with the pushing tool 30 as shown in FIG. If the pushing tool 30 is removed and no bleeding is observed, the guide wire 55 is removed. Then, after further knotting and ensuring hemostasis, the thread is cut as close as possible to the knot, and the suturing is finished.
[0034]
Next, the in-vivo tissue suturing device 60 of the embodiment shown in FIGS. 21 and 22 will be described. The difference between the in-vivo tissue suturing device 60 of this embodiment and the in-vivo tissue suturing device 1 of the above-described embodiment is only the pivotal support form of the rotating portion by the main body portion 2, and the other points are described above. It is the same as the in-vivo tissue suturing apparatus 1 of the embodiment, and for the common parts, the above description is referred to and the description is omitted.
The pivotable portion is preferably slidable like the in-vivo tissue suturing device 1 of the above-described embodiment, but does not slide like the in-vivo tissue suturing device 60 of the embodiment shown in FIGS. Further, it may be supported by the main body. In the in-vivo tissue suturing device 60 of this embodiment, the rotation part 63 is a rotation angle restriction that allows rotation within a predetermined angle of 90 degrees or less from a state substantially on the extension line of the central axis of the main body part 2. It has a function. It is preferable that the rotation angle restriction function allows rotation within a predetermined angle of 60 degrees or less. By providing such a rotation angle regulating function, the needles 4 and 5 are reliably received. As shown in FIG. 22, the rotating part 63 is disposed between the shaft front end parts 21b and 21b on the rear end side. The rotating portion 63 is pivotally supported by a shaft 24 fixed to the shaft tip portion 21b. Furthermore, the rotation part 63 is provided with a loose hole 65 which is provided on the side surface and slidably accommodates a pin 64 provided so as to face the inner surface of the branched shaft tip 21b. The loose hole 65 is an arc-shaped hole having a predetermined length around the shaft 24. For this reason, the rotation part 63 can be rotated within the formation angle of the loose hole 65 with respect to the shaft 24. The formation angle of the loose hole 65 with respect to the shaft 24 is preferably 10 to 90 °. In addition, it is good also as what provided in each side surface of the shaft front-end | tip part 21b which branched the loose hole, and provided the pin which can slide the inside of a loose hole in a rotation part. The rotation part 63 is preferably 0.5 to 9.0 mm in width. A height of 0.8 to 10.0 mm is suitable. The length is preferably from 2.0 to 6.0 mm.
[0035]
The operation of the in-vivo tissue suturing device 60 of this embodiment is the same as that of the in-vivo tissue suturing device 1 of the above-described embodiment except that the pulling wire operation unit is not operated.
Further, also in this type of in-vivo tissue suturing device, as shown in FIG. 23, as in the in-vivo tissue suturing device 50 described above, the rotating portion 63 may include a guide wire insertion lumen 37. Good. In this case, it is preferable that the shaft hub includes a guide wire insertion passage. The guide wire insertion lumen 37 has an opening 37a at the distal end and a side opening 37b at the proximal end. The lumen 37 is terminated on the distal end side from the needle member receiving portion 31. The guide wire insertion lumen 37 preferably has a length extending in the axial direction of about 1.0 to 4.0 mm. The distal end portion of the rotating portion 63 is formed so that the cross-sectional area gradually decreases toward the distal end side. The rotation part 63 preferably has a width of 0.5 to 9.0 mm, a height of 0.8 to 10.0 mm, and a length of 2.0 to 60.0 mm. Are preferred.
[0036]
The shaft hub is preferably provided with a guide wire insertion passage as shown in FIGS. One end of the guide wire insertion passage is opened at the distal end portion of the shaft hub, and the other end is opened at the proximal end side of the shaft hub. By providing such a guide wire insertion passage, the guide wire can be operated together with the in-vivo tissue suturing apparatus, and the suturing procedure is facilitated.
The operation of the in-vivo tissue suturing device of this embodiment is the same as that of the in-vivo tissue suturing device 50 of the above-described embodiment except that the pulling wire operation unit is not operated.
[0037]
In the in-vivo tissue suturing apparatus 1 of the above-described embodiment, an introduction wire 150 may be provided as in the in-vivo tissue suturing apparatus 100 shown in FIG. The introduction wire 150 extends through the lumen 110 formed inside the rotating portion 103, and the tip portion protrudes from the rotating portion. In addition, the introduction wire 150 is fixed to the main body portion on the base end side without being fixed to the distal end rotating portion. The wire 150 is not fixed to the tip turning portion 103 and does not hinder the turning or sliding of the tip turning portion 103.
Specifically, the tip rotation unit 103 includes a lumen 110 having one end opened at the tip and the other end opened on a side surface near the center of the tip rotation unit 103. The introduction wire 150 penetrates through the lumen 110 formed inside the tip turning portion 103, the tip portion projects from the tip opening of the turning portion 103, and the other end side is a side opening of the turning portion 103. It protrudes more and is fixed to the tip end portion 21a of the shaft body. A guide wire fixing groove or lumen is formed in the distal end portion of the shaft body, and the proximal end portion of the wire is accommodated and fixed in the groove or lumen. The wire 150 and the shaft body distal end side 21a are fixed by using an adhesive, heat fusion, mechanical fitting, or the like in the introduction wire fixing groove or lumen.
[0038]
As for the introduction wire insertion lumen 110, the length extending in the axial direction is preferably about 1.0 to 4.0 mm. The distal end portion of the rotating portion 103 is formed so that the cross-sectional area gradually decreases toward the distal end side. The rotation unit 103 preferably has a width of 0.5 to 9.0 mm, a height of 0.8 to 10.0 mm, and a length of 2.0 to 60.0 mm. Are preferred.
The length of the introduction wire 150 extending from the rotating portion 103 in the distal direction is preferably about 10 to 500 mm.
The introduction wire 150 preferably has a length of 10 to 600 mm and an outer diameter of 1.0 to 10.0 mm. In addition, the wire material of the wire is a single wire material of various metals such as stainless steel, Ni—Ti alloy, Cu—Zn alloy, Ni—Al alloy, tungsten, tungsten alloy, titanium, titanium alloy, cobalt alloy, and tantalum. Or, on the surface of the wire, polyolefin such as polypropylene and polyethylene, and olefin elastomer (eg, polyethylene elastomer, polypropylene elastomer), polyester such as polyethylene terephthalate, soft polyvinyl chloride, polyurethane and urethane elastomer, polyamide and amide elastomer (For example, polyamide elastomer), polytetrafluoroethylene and fluororesin elastomer, polyimide, ethylene-vinyl acetate copolymer, silicone rubber, and other polymers Those fees to the coating is used. Furthermore, in order to increase the lubricity of the outer surface, silicon or various hydrophilic resins may be coated.
[0039]
Next, the operation of the in-vivo tissue suturing device 100 of this embodiment will be described. The basic operation is the same as that of the in-vivo tissue suturing apparatus 1. At the time of insertion into the living body, the device 100 is easily inserted by leading the wire 150, and the safety to the living body is higher. Then, as shown in FIG. 25, when the turning portion pulling wire 35 is pulled, only the turning portion 103 moves in the rear end direction, and the guiding wire 150 does not move. For this reason, sliding of the rotation part 103 can be performed more smoothly. Further, after the operation of puncturing the blood vessel wall with the needle member and inserting the thread into the puncture portion, when the device 100 is removed from the living body, only the distal end portion of the wire 150 is left in the blood vessel. If the first thread and the second thread are tied together, and the tip of the wire 150 is left in place, the knot is pushed up to the blood vessel puncture hole with the push-in device 30 and it is confirmed whether or not blood leaks. After confirming that this has been done reliably, the entire device can be removed. After removing the entire device, a little more knot push is added to complete the suturing. Being able to confirm whether or not the suturing has been performed with the wire tip portion remaining can give a sense of security to the suturing operation. This is because if the suturing is uncertain and blood leakage is observed, the suturing operation can be performed again by immediately inserting the device into the living body again.
[0040]
【The invention's effect】
The in-vivo tissue suturing device of the present invention is an in-vivo tissue suturing device for suturing a percutaneously penetrating hole formed in an in-vivo tissue membrane, and the suturing device is inserted into the living body from the hole. A body portion having a predetermined length that is insertable into a tissue and includes a rotatable rotation portion, the body portion being within the body portion and housed proximally from the rotation portion; Two hollow needle members, a needle member push-out operation portion for projecting the hollow needle member from the side surface of the main body portion toward the rotating portion side, and each hollow needle provided on the rear end side of the main body portion Two openings that communicate with the inside of the member, and the rotating portion communicates the two needle member receiving portions that receive the distal end portion of the needle member pushed out from the main body portion, and the two needle member receiving portions. Each of the suturing devices has a needle member receiving portion and a hollow needle. In a state where receiving a timber, in one of the hollow needle from the one opening, in which the connecting passage and the other of the hollow needle member suture passage through reaching the other opening is formed.
[0041]
In this in-vivo tissue suturing device, a needle located slightly outside the in-vivo tissue membrane (for example, blood vessel wall) is accommodated in the accommodating portion of the rotating portion located slightly inside the in-vivo tissue membrane (for example, blood vessel wall). Thus, the puncture operation of the in vivo tissue membrane with the needle can be performed by an operation with a short stroke of pushing the needle member push-out operation portion toward the distal end side. Further, by inserting the suture thread into the suture passage, it is possible to confirm the penetration of the suture thread, and the suture of the hole formed in the in vivo tissue and the indirect confirmation thereof are possible.
In addition, by providing a biasing member that biases the needle member push-out operation portion backward, there is no need to perform a work of pulling back the needle member push-out operation portion after the press of the needle member push-out operation portion, and a sewing operation Becomes easy.
[0042]
Further, the in-vivo tissue suturing device has a lumen for liquid filling that extends through the main body and has one end opened at a distal end portion that can be inserted into the in-vivo tissue and the other end opened at the proximal end of the main body. A three-way stopcock connected to the lumen, a pulsation confirmation member attached to one port of the three-way stopcock, and a liquid filling port formed by the other port of the three-way stopcock, The stopcock is provided with an operation unit for selectively communicating the lumen with one port and the other port, so that the main body into the blood vessel can be directly introduced into the device without blood flowing into the device. The arrival of the part can be confirmed.
The main body includes a pivot pin for pivotally supporting the pivot portion, the pivot portion includes a side opening for receiving the pivot pin, and the side opening is The in-vivo tissue suturing device extends in the main body and has one end fixed to the rotating portion. By providing the moving part pulling wire, the rotating part can be slid with respect to the tip part of the main body part, and the tip part of the main body part pivotally supporting the rotating part can be shortened. For this reason, the distance between the tip of the needle member and the rotating portion during the suturing operation is shortened, and the working stroke for suturing can be further shortened.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is an external view of an embodiment of an in-vivo tissue suturing apparatus according to the present invention.
FIG. 2 is an enlarged plan view of a distal end portion of the in-vivo tissue suturing device shown in FIG.
FIG. 3 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG.
FIG. 4 is an explanatory view for explaining a suturing member used in the in-vivo tissue suturing apparatus of the present invention.
FIG. 5 is an enlarged cross-sectional view of a proximal end portion of the in-vivo tissue suturing device shown in FIG. 1;
6 is an enlarged cross-sectional view of the vicinity of the distal end portion of the hollow needle member of the main body portion of the in-vivo tissue suturing device shown in FIG. 1. FIG.
FIG. 7 is an explanatory view for explaining the operation of the in-vivo tissue suturing device of the present invention.
FIG. 8 is an explanatory view for explaining the operation of the in-vivo tissue suturing device of the present invention.
FIG. 9 is an explanatory view for explaining the operation of the in-vivo tissue suturing device of the present invention.
FIG. 10 is an explanatory diagram for explaining the operation of the in-vivo tissue suturing device of the present invention.
FIG. 11 is an explanatory diagram for explaining the operation of the in-vivo tissue suturing device of the present invention.
FIG. 12 is an explanatory diagram for explaining the operation of the in-vivo tissue suturing device of the present invention.
FIG. 13 is an explanatory diagram for explaining the operation of the in-vivo tissue suturing device of the present invention.
FIG. 14 is an explanatory diagram for explaining the operation of the in-vivo tissue suturing device of the present invention.
FIG. 15 is an explanatory diagram for explaining the operation of the in-vivo tissue suturing device of the present invention.
FIG. 16 is an explanatory diagram for explaining a pressure detection function provided in the in-vivo tissue suturing device of the present invention.
FIG. 17 is an external view of a pushing instrument for pushing a suture into a living body after suturing by the in-vivo tissue suturing apparatus of the present invention.
FIG. 18 is an external view of another embodiment of the in-vivo tissue suturing device of the present invention.
FIG. 19 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the in-vivo tissue suturing device shown in FIG.
FIG. 20 is an explanatory diagram for explaining the operation of the in-vivo tissue suturing device shown in FIG. 18;
FIG. 21 is an explanatory view for explaining the operation of the in-vivo tissue suturing apparatus according to another embodiment of the present invention.
FIG. 22 is an explanatory view for explaining the operation of the in-vivo tissue suturing apparatus according to another embodiment of the present invention.
FIG. 23 is an explanatory diagram for explaining the operation of the in-vivo tissue suturing apparatus according to another embodiment of the present invention.
FIG. 24 is an explanatory view for explaining another embodiment of the in-vivo tissue suturing device of the present invention.
FIG. 25 is an explanatory diagram for explaining the operation of the in-vivo tissue suturing device of the embodiment shown in FIG. 24;
[Explanation of symbols]
1 In vivo tissue suturing device
2 Body
3 Rotating part
4, 5 Hollow needle member
6 Operation part for needle member extrusion
8 Biological tissue membrane (blood vessel wall)
12 Suture members
21 Shaft

Claims

An in-vivo tissue suturing device for suturing a percutaneously penetrating hole formed in an in-vivo tissue membrane, the suturing device being insertable into the in-vivo tissue through the hole, and A main body portion having a predetermined length with a movable turning portion, the main body portion being in the main body portion and housed on the proximal end side with respect to the turning portion; and the hollow needle member A needle member push-out operation part for projecting the member from the side surface of the main body part toward the rotating part side, and two openings communicating with each hollow needle member provided on the rear end side of the main body part The rotating portion includes two needle member receiving portions that receive a tip portion of the needle member pushed out from the main body portion, and a connecting passage that communicates the two needle member receiving portions. In a state where each needle member receiving portion has received each hollow needle member, Serial in one of the hollow needle member from one of the opening, the connecting passage and the other of the hollow needle member in vivo tissue suturing apparatus characterized by suture passage through reaching the other opening is formed a.

The in-vivo tissue suturing device includes a suturing member that can be inserted into the suture passage, and the suturing member is provided in a linear shape with an elastic material, and is provided in the guiding portion. The in-vivo tissue suturing device according to claim 1, further comprising a suture.

The in-vivo tissue suture according to claim 1 or 2, wherein the rotation part includes a thread-removal slit extending inward from an upper surface of the rotation part and communicating with the two needle member receiving parts and the connection passage. apparatus.

The main body portion includes a pivot pin for pivotally supporting the pivot portion, the pivot portion includes a side opening for receiving the pivot pin, and the side opening is The in-vivo tissue suturing device is formed in a long opening extending in the axial direction that enables sliding of the shaft support pin, and further includes a rotating portion that extends through the main body and has one end fixed to the rotating portion. The in-vivo tissue suturing device according to any one of claims 1 to 3, further comprising a pulling member.

The in-vivo tissue suturing device includes a rotation angle regulating function that allows the rotation unit to rotate within a predetermined angle of 90 degrees or less from a state in which the rotation unit is substantially on the extension line of the central axis of the main body. The in-vivo tissue suturing device according to any one of claims 1 to 3.

The in-vivo tissue suturing device according to any one of claims 1 to 5, further comprising an urging member that urges the needle member pushing operation portion or the hollow needle member backward.

The in-vivo tissue suturing device according to claim 1, wherein the opening is provided at a rear end portion of the needle member push-out operation portion.

The in-vivo tissue suturing device according to any one of claims 1 to 7, wherein the rotating portion includes a guide wire insertion lumen at a distal end portion.

The in-vivo tissue suturing device has a liquid-filling lumen that extends through the main body and has one end opened at a distal end side portion that can be inserted into the in-vivo tissue, and the other end opened at the proximal end of the main body. A three-way cock connected to the lumen; a pulsation confirmation member attached to one port of the three-way cock; and a liquid filling port formed by the other port of the three-way cock; The in-vivo tissue suturing device according to any one of claims 1 to 8, further comprising an operation unit for selectively communicating the lumen with one port and the other port.