JP4141259B2 - Outlined spinal fusion implant - Google Patents
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Description
本発明は一般に、2つの隣接する椎体の間の椎間腔における脊椎の病変を矯正する目的のために、好ましくは、このような間空の高さ全体にわたって作製した植込み用の間隙に挿置するようになされた椎体間脊椎インプラントに関する。インプラントは、これらのインプラントを介して少なくとも一部に癒合が生じるようになされている。インプラントは、皮質骨、骨複合材、または骨以外の材料から作製可能である。 The present invention generally is preferably inserted into an implantable gap created over the entire height of such a space for the purpose of correcting spinal lesions in the intervertebral space between two adjacent vertebral bodies. The present invention relates to an interbody spinal implant adapted to be placed. Implants are adapted to cause fusion at least partially through these implants. Implants can be made from cortical bone, bone composites, or materials other than bone.
本出願は、2001年4月3日出願の仮出願番号60/281,187および2001年4月2日出願の仮出願番号60/281,112に対する優先権を主張するものであり、これらを共に参照により本明細書に組み込む。
This application claims priority to
脊椎中の隣接する椎体の間に配置するインプラントは、形状およびサイズが多様であり、また多様な材料から作製されている。このようなヒトの脊椎手術で使用するためのインプラントには、このインプラントを介して骨が成長し、それにより隣接する椎体を癒合させることによって、隣接する椎体の癒合を促進するように設計してある構造を有する、骨、またはチタンなどの不活性の選択材料から作製したインプラントが含まれる。 Implants placed between adjacent vertebral bodies in the spine vary in shape and size and are made from a variety of materials. Implants for use in such human spine surgery are designed to promote the fusion of adjacent vertebral bodies by allowing bone to grow through the implant and thereby fusing the adjacent vertebral bodies Implants made of inert selected materials such as bone or titanium having a certain structure.
骨から作製して椎体間脊椎手術に利用するインプラントは、しばしば骨幹の一部から作製される。この骨幹は、骨端の間の主要な長骨の軸であり、この骨の両端が関節を形成する。 Implants made from bone and used for interbody spinal surgery are often made from a portion of the diaphysis. The diaphysis is the major long bone axis between the epiphyses, the ends of which form joints.
骨幹の環状体は、主要長骨の骨幹部分の長軸にほぼ垂直に2箇所を離間して切断することによって形成され、その髄管が、この環状体を貫く開口を形成する。このような環状体は、腰椎で使用するためには大腿骨から採取するのが一般的である。ヒトの骨格の腕、脚、または他の部分から採取した他の骨も様々な脊椎領域で用いることができる。 The annulus of the diaphysis is formed by cutting two spaced apart, approximately perpendicular to the long axis of the main long bone diaphysis, and the medullary canal forms an opening through the annulus. Such annulus is generally taken from the femur for use in the lumbar spine. Other bones taken from human skeleton arms, legs, or other parts can also be used in various spinal regions.
修復する椎間腔に対応した高さまたはわずかに大きめの高さを有する骨の環状体を形成するために、離間して切断するのが一般的である。隣接する椎体の間の脊椎椎間板がそれまで占有していた間隙内部およびその高さ全体にわたって、脊椎中に骨幹環状体の骨移植片を挿置し、この椎間腔を介してこれらの椎体の椎体間癒合を実現する。骨幹環状体の骨移植片は、時間が経過すると骨癒合部に組み込まれる。 It is common to cut apart to form an annulus of bone that has a height corresponding to the disc space to be repaired or a slightly larger height. A bone graft of an annulus of the diaphysis is inserted into the spine throughout the gap previously occupied by the spinal intervertebral disc between adjacent vertebral bodies and its height, and these vertebrae are inserted through this intervertebral space. Realize body fusion between vertebral bodies. The bone graft of the diaphyseal annular body is incorporated into the bone fusion portion over time.
しかし、今までは骨幹環状体を用いる椎体間脊椎癒合の成功は限定的であった。必ずしも失敗の原因のすべてが分かっているわけではないが、それでもこの骨環状体インプラントと隣接椎体の界接面における一致不良と、骨環状体インプラントの安定不良が、外科医の制御下にあって、失敗の原因となるより重要な要因のうちの2つであろうと思われる。 However, until now, the success of interbody spinal fusion using a diaphyseal annulus has been limited. Not all causes of failure are known, but nonetheless, the poor alignment of the interface between the bone annulus implant and the adjacent vertebral body and the poor stability of the bone annulus implant are under the control of the surgeon. Two of the more important factors that cause failure.
患者の脊椎の隣接する椎体の間に癒合を生成しようとする手術時に、外科医が、癒合すべき隣接椎体の間にある椎間板の一部または全部を除去することによって、癒合させようとする部位に穴を調製するのが典型である。椎骨終板の骨の最外層は新たな骨の成長に対して相対的に不活性であるので、外科医は、椎体内部の、血液に富む血管性骨組織に達し得るように、終板を処理して骨の最外細胞層を除去しなければならない。このような方式で椎骨を調製して、椎体の間に配置されているインプラント内部にまたはそれを介して新たな骨の成長を促すようにする。 During surgery to create a fusion between adjacent vertebral bodies of a patient's spine, the surgeon attempts to fuse by removing some or all of the intervertebral disc between adjacent vertebral bodies to be fused Typically, a hole is prepared at the site. Because the outermost layer of bone in the vertebral endplate is relatively inert to new bone growth, the surgeon can use the endplate to reach blood-rich vascular bone tissue within the vertebral body. It must be processed to remove the outermost cell layer of the bone. In this manner, vertebrae are prepared to promote the growth of new bone within or through the implant placed between the vertebral bodies.
このような間隙を隣接する椎体の間に形成する現在の方法では、次の1つまたは複数の器具、すなわち、骨鉗子として知られる手持ち式の掴みおよび把持器具、ドリルおよびドリル案内、モータ駆動式回転バー、骨刀および鑿、および複輪式カッタすなわち椎骨間空調製装置の使用が含まれるのが一般的である。特に、参照により本明細書に組み込むWO99/63891においてMichelsonが開示する2輪式カッタすなわち椎骨間空調製装置は、直線的に挿入するように、すなわち、単一軸に沿って挿入するようになされ、したがってこの装置を実質的に椎間腔内部で第2軸に沿って横方向に移動させる必要がない。このような1つの好ましい実施形態では、装置がその作業端に、植込みすべきインプラントの幅に概ね対応する幅を備える研磨要素を有する。 Current methods of forming such a gap between adjacent vertebral bodies include one or more of the following instruments: hand-held grasping and grasping instruments known as bone forceps, drills and drill guides, motor drives This typically involves the use of a rotating bar, osteotome and scissors, and a dual wheel cutter or intervertebral space preparation device. In particular, the two-wheel cutter or intervertebral space preparation device disclosed by Michelson in WO 99/63891, incorporated herein by reference, is adapted to be inserted linearly, ie along a single axis, Thus, it is not necessary to move the device laterally along the second axis substantially within the intervertebral space. In one such preferred embodiment, the device has an abrasive element at its working end with a width that generally corresponds to the width of the implant to be implanted.
隣接する椎体に対するインプラント界接面が一致するように改善すると共に、インプラントの安定性を実現することが望まれている。したがって、インプラントの輪郭が、隣接する椎体の間および少なくともその一部の中に形成した植込み用の間隙にぴったりと一致して、椎体間全体にわたってより均一な負荷の伝達が可能になることは利点である。 It would be desirable to improve the implant interface to adjacent vertebral bodies to be consistent and to achieve implant stability. Therefore, the contour of the implant closely matches the implant gap formed between adjacent vertebral bodies and at least in part thereof, enabling more uniform load transmission across the vertebral bodies. Is an advantage.
皮質骨または骨複合材料から全部またはほとんど全部を作製する椎体間脊椎インプラントは、所定の使用状況に適切な弾性率および強度を含めて、このような材料の利点を提供し、骨誘導性、骨誘発性、骨原生であることを含めて、生理活性能力を付与し、またより一般的には癒合が生じたときに新たな骨形成のための適切な基体を提供する。さらには、生体吸収可能であることによって、時間が経過すると患者自身の骨が骨材料と置き換わり、それによって応力の遮断を防ぐと共に、最終的に植込み部位から異物をいずれも排除することになる。これらの利点のすべてを活用することが望ましいので、インプラントと椎体の一致を改善し、かつインプラントの安定性を改善する構成を有する、骨、骨複合材料、または骨以外の材料から作製した改良型の椎体間脊椎癒合インプラントに対する要望が存在する。 Interbody spinal implants that make all or almost all from cortical bone or bone composite materials provide the benefits of such materials, including the appropriate modulus and strength for a given use situation, and are osteoinductive, It provides bioactive capabilities, including osteoinductive, osteogenic, and more generally provides a suitable substrate for new bone formation when fusion occurs. Furthermore, the ability to bioresorb allows the patient's own bone to replace bone material over time, thereby preventing stress blockage and ultimately removing any foreign material from the site of implantation. Because it is desirable to take advantage of all of these benefits, improvements made from bone, bone composites, or non-bone materials that have a configuration that improves implant-vertebral body alignment and improves implant stability. There is a need for a type of interbody spinal fusion implant.
本明細書で具体化しかつ広範に説明するように、本発明の目的に従って、ヒトの脊椎の隣接する椎体の間の椎間腔の高さ全体にわたって形成した植込み間隙中に少なくとも一部を挿入するための、皮質骨から作製した椎体間脊椎癒合インプラントを提供する。このインプラントは、椎間腔中に最初に挿入するための前端部と、この前端部に対向する後端部とを含む。インプラントは、前端部から後端部までの長さを有する。前端部は、横方向に半円の形状で構成されている。インプラントはまた、前端部と後端部の間に、隣接する椎体に接触してこれらを支持するために椎間腔内部に配置するようになされている対向する上部と下部を含む。これらの上部および下部は、インプラントの長さの少なくとも一部に沿って非円弧状である。インプラントはまた、上部と下部の間および前端部と後端部の間に対向する側面を含む。これらの側面の少なくとも一方の少なくとも一部が、インプラントの長さの少なくとも一部に沿って直線的である。 As embodied and broadly described herein, in accordance with the objectives of the present invention, at least a portion is inserted into an implantation gap formed across the height of the intervertebral space between adjacent vertebral bodies of the human spine. To provide an interbody spinal fusion implant made from cortical bone. The implant includes a front end for initial insertion into the intervertebral space and a rear end opposite the front end. The implant has a length from the front end to the rear end. The front end is configured in a semicircular shape in the lateral direction. The implant also includes opposed upper and lower portions between the front and back ends that are adapted to be positioned within the intervertebral space to contact and support adjacent vertebral bodies. These upper and lower portions are non-arc-shaped along at least a portion of the length of the implant. The implant also includes opposing sides between the top and bottom and between the front and back ends. At least a portion of at least one of these side surfaces is linear along at least a portion of the length of the implant.
本明細書で具体化しかつ広範に説明するように、本発明の目的に従って、ヒトの脊椎の隣接する椎体の間の椎間腔の高さ全体にわたって形成した植込み間隙中に少なくとも一部を挿入するための、皮質骨から作製した椎体間脊椎癒合インプラントを提供する。このインプラントは、椎間腔中に最初に挿入するための前端部と、この前端部に対向する後端部とを含む。インプラントは、前端部から後端部までの長さを有する。前端部は、横方向に第1円のほぼ半円の形状で構成されている。後端部は、横方向に第2円の曲率半径を有する。この第2円は、第1円の半径よりも大きい半径を有する。インプラントはまた、前端部と後端部の間に、隣接する椎体に接触してこれらを支持するために椎間腔内部に配置するようになされている対向する上部と下部を含む。インプラントは、このインプラントを挿入するようになされている隣接する椎体の幅の2分の1よりも大きい最大幅を有する。 As embodied and broadly described herein, in accordance with the objectives of the present invention, at least a portion is inserted into an implantation gap formed across the height of the intervertebral space between adjacent vertebral bodies of the human spine. To provide an interbody spinal fusion implant made from cortical bone. The implant includes a front end for initial insertion into the intervertebral space and a rear end opposite the front end. The implant has a length from the front end to the rear end. The front end portion is formed in a substantially semicircular shape of the first circle in the lateral direction. The rear end portion has a radius of curvature of the second circle in the lateral direction. The second circle has a radius that is greater than the radius of the first circle. The implant also includes opposed upper and lower portions between the front and back ends that are adapted to be positioned within the intervertebral space to contact and support adjacent vertebral bodies. The implant has a maximum width that is greater than one half of the width of an adjacent vertebral body that is adapted to insert the implant.
上述のインプラントは、髄管を有するヒトの主要長骨から入手した骨環状体から作製されていることが好ましい。このインプラントは、骨成長促進材料を収容するようになされた通路を形成するために、上部と下部の間を通り抜ける、髄管の少なくとも一部を含み、この通路を通って骨が椎体から椎体へ成長することができる。別法として、上述のインプラントを骨複合材料から作製することもできる。 The implants described above are preferably made from a bony annulus obtained from a major human long bone with a medullary canal. The implant includes at least a portion of a medullary canal that passes between an upper portion and a lower portion to form a passage adapted to receive a bone growth promoting material, through which the bone passes from the vertebral body to the vertebra. It can grow into the body. Alternatively, the implants described above can be made from bone composite materials.
本明細書に具体化しかつ広範に説明するように、本発明の目的に従って、ヒトの脊椎の隣接する椎体の間の椎間腔の高さ全体にわたって形成した植込み間隙中に少なくとも一部を挿入するための、骨以外の材料から作製した人工的な椎体間脊椎癒合インプラントを提供する。このインプラントは、椎間腔中に最初に挿入するための前端部と、この前端部に対向する後端部とを含む。インプラントは、前端部から後端部までの長さを有する。前端部は、横方向にほぼ半円の形状で構成されている。インプラントはまた、前端部と後端部の間に、隣接する椎体に接触してこれらを支持するために椎間腔内部に配置するようになされている対向する上部と下部を含む。これらの上部および下部は、インプラントの長さの少なくとも一部に沿って非円弧状である。上部および下部は、骨がインプラントを通って椎体から椎体へ成長できるように、相互に連絡し、骨成長促進材料を収容するようになされた少なくとも1つの開口を含む。インプラントはまた、上部と下部の間および前端部と後端部の間に対向する側面を含む。これらの側面の少なくとも一方の少なくとも一部が、インプラントの長さの少なくとも一部に沿って直線的である。 As embodied and broadly described herein, in accordance with the objectives of the present invention, at least a portion is inserted into an implantation gap formed across the height of the intervertebral space between adjacent vertebral bodies of the human spine. To provide an artificial interbody spinal fusion implant made from materials other than bone. The implant includes a front end for initial insertion into the intervertebral space and a rear end opposite the front end. The implant has a length from the front end to the rear end. The front end portion has a substantially semicircular shape in the lateral direction. The implant also includes opposed upper and lower portions between the front and back ends that are adapted to be positioned within the intervertebral space to contact and support adjacent vertebral bodies. These upper and lower portions are non-arc-shaped along at least a portion of the length of the implant. The upper and lower portions include at least one opening adapted to communicate with each other and receive a bone growth promoting material so that bone can grow from vertebral body to vertebral body through the implant. The implant also includes opposing sides between the top and bottom and between the front and back ends. At least a portion of at least one of these side surfaces is linear along at least a portion of the length of the implant.
本明細書に具体化しかつ広範に説明するように、本発明の目的に従って、ヒトの脊椎の隣接する椎体の間の椎間腔の高さ全体にわたって形成した植込み間隙中に少なくとも一部を挿入するための、骨以外の材料から作製した人工的な椎体間脊椎癒合インプラントを提供する。このインプラントは、椎間腔中に最初に挿入するための前端部と、この前端部に対向する後端部とを含む。インプラントは、前端部から後端部までの長さを有する。前端部は、横方向に第1円のほぼ半円の形状で構成されている。後端部は、横方向に第2円の曲率半径を有する。この第2円は、第1円の半径よりも大きい半径を有する。インプラントはまた、前端部と後端部の間に、隣接する椎体に接触してこれらを支持するために椎間腔内部に配置するようになされている対向する上部と下部を含む。上部および下部は、骨がインプラントを通って椎体から椎体へ成長できるように、相互に連絡し、骨成長促進材料を収容するようになされた少なくとも1つの開口を含む。インプラントは、このインプラントを挿入するようになされている隣接する椎体の幅の2分の1よりも大きい最大幅を有する。 As embodied and broadly described herein, in accordance with the objectives of the present invention, at least a portion is inserted into an implantation gap formed across the height of the intervertebral space between adjacent vertebral bodies of the human spine. To provide an artificial interbody spinal fusion implant made from materials other than bone. The implant includes a front end for initial insertion into the intervertebral space and a rear end opposite the front end. The implant has a length from the front end to the rear end. The front end portion is formed in a substantially semicircular shape of the first circle in the lateral direction. The rear end portion has a radius of curvature of the second circle in the lateral direction. The second circle has a radius that is greater than the radius of the first circle. The implant also includes opposed upper and lower portions between the front and back ends that are adapted to be positioned within the intervertebral space to contact and support adjacent vertebral bodies. The upper and lower portions include at least one opening adapted to communicate with each other and receive a bone growth promoting material so that bone can grow from vertebral body to vertebral body through the implant. The implant has a maximum width that is greater than one half of the width of an adjacent vertebral body that is adapted to insert the implant.
本発明の追加的な目的および利点の一部を以下の説明に記載するが、一部はその説明から明白になるか、または本発明の実施によって知ることができる。本発明の目的および利点は、添付の特許請求の範囲において具体的に指摘した要素および組合わせによって実現されかつ達成される。 Some of the additional objects and advantages of the present invention are described in the following description, some of which will be apparent from the description or may be learned by practice of the invention. The objects and advantages of the invention will be realized and attained by means of the elements and combinations particularly pointed out in the appended claims.
以下の説明は、典型例であって限定を意図するものではなく、これらの教示にしたがって多くの変形を想定することが可能であり、それらを本発明の教示の範囲内に包含するものである。ここで本発明の好ましい実施形態を詳細に参照するがその例は添付図面に示されている。可能な場合は常に図面全体を通して同じ参照符号を用いて同じまたは同様の部分を指し示す。 The following description is exemplary and not intended to be limiting and many variations can be envisioned in accordance with these teachings and are intended to be within the scope of the present teachings. . Reference will now be made in detail to the preferred embodiments of the invention, examples of which are illustrated in the accompanying drawings. Wherever possible, the same reference numbers will be used throughout the drawings to refer to the same or like parts.
図1〜3は、腰椎において、椎間板Dが占有する間隙の高さ全体にわたりかつ椎体Vの中に形成した植込み間隙50を示す。植込み間隙50は、米国特許第6,083,228号およびWO99/63891においてMichelsonが開示する装置および方法を用いて形成するのが好ましく、これらの開示を共に参照により本明細書に組み込む。これらの器具および方法は本出願の主題ではない。それらに示されている植込み間隙の調製法は、このような植込み間隙を調製する1つの好ましい器具および方法であり、この目的に適切な任意の方法および器具を利用して望ましい植込み間隙を調製できることは明らかである。
1-3 show an
植込み間隙50は、椎体Vの軟骨下骨中の終板部分ER中に形成するのが好ましい。植込み間隙50は、横方向に第1円Aのほぼ半円の形状を含む前縁52を有するように形成するのが好ましい。植込み間隙50の後方部分54は、横方向に第2円Bの曲率半径を有する椎体前面の少なくとも一部を含むのが好ましい。円Aの半径が、円Bの半径よりも小さいことが好ましい。植込み間隙50は、側縁56、58をさらに含むことができる。これらの側縁56、58は、少なくとも直線部分を含むことが好ましく、線Pに沿って相互に平行であり、かつ前縁52との湾曲移行部を形成することができる。
The
図4〜6は、頸椎において、椎間板Dが占有する間隙の高さ全体にわたりかつ椎体V中に形成した植込み間隙60を示す。植込み間隙60は、横方向に第1円Aのほぼ半円の形状を含む前縁62を有するように形成するのが好ましい。植込み間隙60の後方部分は、横方向に第2円Cの曲率半径を有する椎体前面の少なくとも一部を含むのが好ましい。円Aの半径が、円Cの半径よりも小さいことが好ましい。しかし、植込み間隙60は、頸椎体の前面から後面までの深さが腰椎体の前面から後面までの深さよりも浅いので、植込み間隙50のような直線側縁を含まないことが好ましい。したがって、頸椎中の円Cの半径は腰椎中の円Bの半径よりも小さい。
FIGS. 4-6 show an
図7〜12は、本発明の1つの好ましい実施形態に従うインプラント100Aを示す。インプラント100Aは、ヒトの主要長骨から入手した骨環状体から製造することが好ましい。インプラント100Aは、2つの隣接する椎体の間の椎間腔中に最初に挿入するための前端部102A、この前端部102Aに対向する後端部104A、およびこれらの間の対向側面110A、112Aを有する。前端部102Aは、植込み間隙50の前縁52の輪郭に一致するように構成することが好ましく、また後端部104Aは、植込み間隙50の後端部54における椎体前面の輪郭と共形になるように構成することが好ましい。側面110A、112Aは、概ね平面であり、植込み間隙50の側縁56、58の構成に対応することが好ましい。
7-12 show an
本発明の1つの好ましい実施形態では、前端部102A、後端部104A、および対向側面110A、112Aが、様々な構成を有するように機械加工してある。前端部102Aは、横方向に第1円のほぼ半円の形状を有するように機械加工してあるのが好ましい。少なくとも一部が湾曲する唇縁またはリッジを有するように植込み間隙を椎体中に調製する場合は、植込み間隙の少なくともこの唇縁部分に当接するように、前端部102Aを適合させることができる。
In one preferred embodiment of the invention, the
側面110A、112Aの一方または両方は、少なくとも一部をインプラント100Aの中心長手軸および/または相互に対して概ね平行となる配向に形成することもできる。さらには、前端部102Aにテーパを付けてインプラント100Aを2つの隣接椎体の間に挿入しやすくできる。
One or both of the side surfaces 110A, 112A may be formed at least partially in an orientation that is generally parallel to the central longitudinal axis of the
後端部104Aは、前端部102Aに関連する第1円の半径よりも大きい半径を有する第2円の円弧を横方向に形成するのが好ましい。後端部104Aの少なくとも一部が、インプラントを挿入するようになされている椎間腔に隣接する椎体前面の周囲輪郭の少なくとも一部と共形であるようになされていることが好ましいが、本発明をそのように限定するものではない。
The
図12は、好ましくはインプラント100Aが、その後端部104Aに、このインプラント100Aを植込み間隙に挿置するための器具と協働的に係合するためのドライバ穴116Aを有することを示す。このドライバ穴116Aは、挿入用器具と螺合するように構成してあることが好ましい。
FIG. 12 shows that the
図8、10、および11は、上面および下面106A、108Aの少なくとも一部が、後端部104Aから前端部102Aまで相互に角度が付いた関係にあり、隣接椎体が相互に対して角度を形成できることを示す。上面および下面106Aおよび108Aは、インプラント100Aの中心長手軸に沿った方向に円弧状でないことが好ましい。インプラント100Aは、このインプラントの最大幅よりも小さい最大高さを有することが好ましい。
8, 10 and 11 show that at least a portion of the upper and
図9に示すように、上面および下面106A、108Aは、これらを通り抜けて、前端部および後端部102A、104Aのそれぞれの間および対向側面110A、112Aの間に、通路114Aを有することが好ましい。通路114Aは、この通路114Aを通って骨が椎体から椎体へ成長できるように、骨成長促進材料を収容するようになされていることが好ましい。この通路114Aに加えて、上面および下面106A、108Aは、インプラント100Aを介して骨が椎体から椎体へ成長できるように、相互に連絡する少なくとも1つの穴を含むこともできるが、本発明をそのように限定するものではない。上面および下面106A、108Aは多孔性であってもよく、また骨内方成長表面を含むこともできる。
As shown in FIG. 9, it is preferable that the upper and
図9に示すように、本明細書で説明するインプラントは、例えば、ローレット掛けのような骨係合面118Aを含むことができる。この骨係合面118Aは、植込み後に、隣接椎体の内部にインプラント100Aを維持するために、隣接椎体の骨と係合するように構成してある。骨係合面の他の好ましい実施形態には、粗面、爪歯、スプラインが形成してあるインプラント表面を含むか、または椎体の骨に突き通して係合する少なくとも1つの突起を含むことができる。例としてのみ挙げると、本発明のインプラントは、「Spinal Implant Surface Configuration」と題する米国特許出願番号09/457,228でMichelsonが教示する表面構成を含むことができるが、その開示を参照により本明細書に組み込む。
As shown in FIG. 9, the implants described herein can include a
インプラント100Aは、骨幹の骨環状体から作製するのが好ましいが、それから作製する必要はない。骨幹の骨環状体をヒトの骨格の主要長骨から入手することが好ましい。骨環状体は、主要長骨の骨幹部分の長軸にほぼ垂直に2箇所を離間して切断することによって形成されており、その髄管の一部が、この環状体を貫く開口を形成する。このような環状体は、腰椎で使用するためには大腿骨から採取するのが一般的である。ヒトの骨格の腕、脚、または他の部分からの骨も脊椎の様々な領域で用いることができる。骨幹骨の長軸に概ね垂直にまたはこの軸を横切る他の角度で、この長骨を切断して上面および下面を有する骨環状体を形成することができる。相互に角度を付けて切断すると、相互に対して角度を成す上面および下面を有する骨環状体ができる。骨環状体の上面および下面の角度付きの関係によって、次にこの環状体をインプラントに作製して脊椎に中に植え込むとき、隣接する椎体を相互に角度付きの関係に位置決めし、例えば、脊柱前弯のように脊椎の自然な湾曲を復元する。
骨を機械加工して、所期の目的に適切な選択形状を有するインプラントを形成する。インプラントの機械加工用に使用可能な工具の例には、バー、リーマ、ミル、鋸、穿孔器、鑿、および同様のものが含まれるが、これらに限定するものではない。例としてのみ挙げると、前端部を横方向にほぼ半円に造形することができる。側面は、少なくとも一部を直線的に機械加工することができる。後端部は、所期の目的に適切な任意の望ましい形状に機械加工することが可能であり、また好ましくは、インプラントを間に挿入するようになされている隣接椎体の解剖学的な輪郭と共形に造形可能である。髄管は、骨成長促進材料および/または物質を収容するようになされた通路を形成することが好ましい。適切な場合は、骨環状体周囲の自然な湾曲の少なくとも一部をインプラントの形状構成の一部として残すことが望ましい。 The bone is machined to form an implant with a selected shape appropriate for the intended purpose. Examples of tools that can be used for implant machining include, but are not limited to, bars, reamers, mills, saws, drills, scissors, and the like. By way of example only, the front end can be shaped into a semicircle in the lateral direction. The side can be machined at least partially linearly. The posterior end can be machined to any desired shape suitable for the intended purpose, and preferably an anatomical contour of the adjacent vertebral body adapted to insert the implant therebetween And can be shaped conformally. The medullary canal preferably forms a passage adapted to receive bone growth promoting material and / or substance. Where appropriate, it is desirable to leave at least part of the natural curvature around the bony annulus as part of the implant geometry.
インプラント100Aは、インプラントを挿入するようになされている椎間腔に隣接する椎体の前面と後面の間で測定した、この椎体深さの2分の1よりも大きい長さを有することが好ましい。インプラント100Aはまた、このインプラントを挿入するようになされている隣接椎体の幅の2分の1よりも大きい最大幅を有することが好ましい。
1個の骨部分から機械加工するのではなく、骨の少なくとも一部から作製する本発明のインプラントのいずれの実施形態に関しても、皮質骨繊維、骨微細線維、骨粒子、または骨粉体の少なくとも1つと、例えば、プラスチック、セラミックなどの生理活性および/または生体吸収性であるか、またはそうでなくともよい結合材料を含有する複合骨材料からインプラントを作製することができる。限定ではなく例としてのみ挙げると、生体吸収性材料にポリガラクトン(polygalactone)を含めることができる。一旦、複合インプラント材料を形成したら、それを機械加工または成形して望ましい形状にする。 For any embodiment of the implant of the present invention made from at least a portion of bone rather than machined from a single bone portion, at least one of cortical bone fibers, bone microfibers, bone particles, or bone powder. The implant can then be made from a composite bone material containing a binding material that may or may not be bioactive and / or bioresorbable, such as plastic, ceramic, and the like. By way of example only and not limitation, the bioabsorbable material can include polygalactone. Once the composite implant material is formed, it is machined or molded into the desired shape.
図13〜18は、本発明の1つの好ましい実施形態に従う、好ましくは骨以外の材料から作製したインプラント100Bを示す。このインプラント100Bは、2つの隣接する椎体の間の椎間腔に最初に挿入するための前端部102B、この前端部102Bに対向する後端部104B、およびこれらの間の対向側面110B、112Bを有する。前端部102Bは、植込み間隙50の前縁52の輪郭に一致するように構成してあるのが好ましく、また後端部104Bは、植込み間隙50の後方部分54における椎体前面の輪郭と共形になるように構成してあることが好ましい。側面110B、112Bは、概ね平面であり、植込み間隙50の側縁56、58の構成に対応することが好ましい。
13-18 illustrate an
本発明の1つの好ましい実施形態では、前端部102B、後端部104B、および対向側面110B、112Bが様々な構成を有することができる。前端部102Bは、横方向に第1円のほぼ半円の形状にあることが好ましい。少なくとも一部が湾曲する唇縁またはリッジを有するように植込み間隙を椎体中に調製する場合は、植込み間隙の少なくともこの唇縁部分に当接するように、前端部102Bを適合させることができる。
In one preferred embodiment of the invention, the
側面110B、112Bの一方または両方は、少なくとも一部をインプラント100Bの中心長手軸および/または相互に対して概ね平行となる配向に形成することもできる。側面110B、112Bの一方または両方は、骨が通り抜けかつインプラント100B中に成長できる少なくとも1つの穴119Bを含み得るが、本発明をそのように限定するものではない。さらには前端部102Bにテーパを付けてインプラント100Bを2つの隣接椎体間に挿入しやすくできる。
One or both of the side surfaces 110B, 112B can also be formed at least partially in an orientation that is generally parallel to the central longitudinal axis of the
後端部104Bは、前端部102Bに関連する第1円の半径よりも大きい半径を有する第2円の円弧を横方向に形成するのが好ましい。後端部104Bの少なくとも一部が、インプラントを挿入するようになされている椎間腔に隣接する椎体前面の周囲輪郭の少なくとも一部と共形であるようになされていることが好ましいが、本発明をそのように限定するものではない。
The
図18は、インプラント100Bが、好ましくは、その後端部104Bに、このインプラント100を植込み間隙に挿置するための器具と協働的に係合するためのドライバ穴116Bを有するのを示す。このドライバ穴116Bは、挿入用器具と螺合するように構成してあることが好ましい。
FIG. 18 shows that the
図14、16、および17は、上面および下面106B、108Bの少なくとも一部が、後端部104Bから前端部102Bまで相互に角度が付いた関係にあり、隣接椎体が相互に対して角度を形成できることを示す。上面および下面106Bおよび108Bは、インプラント100Bの中心長手軸に沿った方向に円弧状でないことが好ましい。インプラント100Bは、このインプラントの最大幅よりも小さい最大高さを有することが好ましい。
FIGS. 14, 16, and 17 show that at least a portion of the upper and
図15に示すように、上面および下面106B、108Bは、これらを通り抜けて、前端部および後端部102B、104Bのそれぞれの間および対向側面110B、112Bの間に、少なくとも1つの開口114Bを有することが好ましい。開口114は、この開口114Bを通りかつインプラント100Bを通って、骨が椎体から椎体へ成長できるように、骨成長促進材料を収容するようになされていることが好ましい。上面および下面106B、108Bは多孔性であってもよく、また骨内方成長表面を含むこともできる。
As shown in FIG. 15, the upper and
図15に示すように、本明細書で説明するインプラントは、例えば、ローレット掛けのような骨係合面118Bを含むことができる。この骨係合面118Bは、植込み後に、隣接椎体の内部にインプラント100Bを維持するために、隣接椎体の骨と係合するように構成してある。骨係合面の他の好ましい実施形態には、粗面、爪歯、スプラインが形成してあるインプラント表面を含むか、または椎体の骨に突き通して係合する少なくとも1つの突起を含むことができる。
As shown in FIG. 15, the implants described herein can include a
図13〜18のインプラントを形成するために使用する基体材料は、骨以外の材料であることが好ましい。1つの好ましい実施形態では、インプラントの材料が、限定するものではないが、チタンおよびその合金、ASTM材料、コバルトクロム、またはタンタルなどを含めた金属、セラミック、様々な手術用等級のプラスチック、プラスチック複合材、炭素繊維複合材、サンゴなどの人工材料から形成可能であり、また少なくとも一部が生体吸収性の人工材料を含むことができる。 The substrate material used to form the implants of FIGS. 13-18 is preferably a material other than bone. In one preferred embodiment, the implant material is, but not limited to, metals and ceramics, including titanium and its alloys, ASTM materials, cobalt chromium, or tantalum, various surgical grade plastics, plastic composites It can be made from artificial materials such as wood, carbon fiber composites, corals, etc., and at least some can include bioabsorbable artificial materials.
インプラント100Bは、このインプラントを挿入するようになされている椎間腔に隣接する椎体の前面と後面の間で測定した、この椎体深さの2分の1よりも大きい長さを有することが好ましい。インプラント100Bはまた、このインプラントを挿入する隣接椎体の幅の2分の1よりも大きい最大幅を有することが好ましい。
図19は、符号200Aによって全体を指す、頸椎で使用するための骨または骨複合材から作製したインプラントの本発明の別の好ましい実施形態を示す。インプラント200Aは、腰椎に関連して使用したものと同様であるが、頸椎で使用するために変更を加えた器具および方法を用いて、隣接する頸椎の椎体の終板中に形成した植込み間隙60の形状と共形になるように構成してあるのが好ましい。インプラント200Aは、例えば、横方向に第1円のほぼ半円の形状を有するように形成した前端部202Aを有することができる。後端部204Aは、前端部202Aの湾曲部と横方向で交差する横方向の第2円の円弧として形成可能であることが好ましい。後端部204Aに関連する第2円の半径は、前端部202Aに関連する第1円の半径よりも大きいことが好ましい。
FIG. 19 shows another preferred embodiment of the present invention of an implant made from bone or bone composite for use in the cervical spine, generally designated by
図20は、符号200Bによって全体を指す、頸椎で使用するための骨または骨複合材から作製したインプラントの本発明の別の好ましい実施形態を示す。インプラント200Bは、隣接する頸椎の椎体の終板中に形成した植込み間隙60の形状と共形になるように構成してあるのが好ましい。インプラント200Bは、例えば、横方向に第1円のほぼ半円の形状を有するように形成した前端部202Bを有することができる。後端部204Bは、前端部202Bの湾曲部と横方向で交差する横方向の第2円の円弧として形成可能であることが好ましい。後端部204Bに関連する第2円の半径は、前端部202Bに関連する第1円の半径よりも大きいことが好ましい。
FIG. 20 illustrates another preferred embodiment of the present invention of an implant made from bone or bone composite for use in the cervical spine, generally designated by the numeral 200B. The
図21〜26は、脊椎に対して前方進入路から使用するようになされた、本発明の別の好ましい実施形態に従って、好ましくは骨または骨複合材から作製したインプラント300Aを示す。図21は、インプラント300Aを後方から示す斜視図である。インプラント300Aは、相互に横並びに配置するようになされている少なくとも2つの部材300A’、300A”を含む。部材300A’は、300A”の鏡像であることが好ましいが、そうである必要はない。部材300A’に関する説明は部材300A”にも同様に適用可能である。部材300A’は、2つの隣接する椎体の間に最初に挿入するための前端部302A’と、この前端部302A’に対向する後端部304A’を有する。部材300A’は、上面306A’、底面308A’、内側面310A’、およびこの内向き側面310A’に対向する外向き側面312A’を有する。「内側面」という語句は、本明細書で使用するように、1対の部材を椎間腔に横に並べて挿入するとき、一方の部材の内側の面に向かって配向するようになされている部材の側面を表す。1つの好ましい実施形態では、内側面310A’が、骨環状体の髄管の少なくとも一部を含む。
FIGS. 21-26 illustrate an
各部材300A’、300A”のそれぞれの前端部302A’、302A”が、これらの部材を相互に横並びに配置するとき、インプラント300Aの前端部302Aを形成する。インプラント300Aの前端部302Aは、横方向の第1円の半円の形状に構成されているのが好ましい。部材300A’、300A”を相互に横並びに配置するとき、後端部304A’、304A”からなる後端部304Aは、インプラント300Aの前端部302Aに関連する第1円の半径よりも大きい半径を有する横方向の第2円の円弧として形成可能であるが、そうである必要はない。
The respective front ends 302A ', 302A "of each
部材300A’を部材300A”と横並びに配置して、それぞれの部材の内側面310A’の髄管部分が、相互に隣接してインプラント300Aを貫く通路314Aを形成する。通路314Aは、この通路314Aを通って骨が椎体から椎体へ成長できるように骨成長促進材料を収容するようになされているのが好ましい。部材300A’は、この部材を挿入するようになされている隣接椎体の幅の約2分の1よりも小さい最大幅Wを有するのが好ましい。また、両方の部材300A’、300A”を合わせた幅は、これらの部材を挿入するようになされている隣接椎体の幅の2分の1よりも大きいことが好ましい。
Placing
部材300A’、300A”は、単一のより大きなインプラントよりも小さい間隙に挿通して、このより大きなインプラントと同じ効果が得られるという追加的な利点を提供する。
The
図27〜32は、脊椎に対して前方進入路から使用するようになされた、本発明の別の好ましい実施形態に従って骨以外の材料から作製したインプラント300Bを示す。図27は、インプラント300Bを後方から示す斜視図である。インプラント300Bは、相互に横並びに配置するようになされている少なくとも2つの部材300B’、300B”を含む。部材300B’は、300B”の鏡像であることが好ましいが、そうである必要はない。部材300B’に関する説明は部材300B”にも同様に適用可能である。部材300B’は、2つの隣接する椎体の間に最初に挿入するための前端部302B’と、この前端部302B’に対向する後端部304B’を有する。部材300B’は、上面306B’、底面308B’、内側面310B’、およびこの内向き側面310B’に対向する外向き側面312B’を有する。
FIGS. 27-32 illustrate an
各部材300B’、300B”のそれぞれの前端部302B’、302B”が、これらの部材を相互に横並びに配置するとき、インプラント300Bの前端部302Bを形成する。インプラント300Bの前端部302Bは、横方向の第1円の半円の形状に構成されているのが好ましい。部材300B’、300B”を相互に横並びに配置するとき、後端部304B’、304B”からなる後端部304Bは、インプラント300Bの前端部302Bに関連する第1円の半径よりも大きい半径を有する横方向の第2円の円弧として形成可能であるが、そうである必要はない。
The respective front ends 302B ', 302B "of each
部材300B’を部材300B”と横並びに配置し、それぞれの部材の内側面310B’部分が相互に隣接する。上面306B’および底面308B’は、これらを通り抜けて、それぞれの前端部と後端部302B’、304B’の間および側面310B’、312B’の間に、少なくとも1つの開口314B’を有する。開口314B’は、この開口314Bを通って骨が椎体から椎体へ成長できるように骨成長促進材料を収容するようになされている。内側面310B’はまた、これを貫通して、骨が隣接する部材300B’、300B”の間および中に成長できるように構成してある少なくとも1つの穴314B’を有することができる。部材300B’は、この部材を挿入するようになされている隣接椎体の幅の約2分の1よりも小さい最大幅Wを有するのが好ましい。また、両方の部材300B’、300B”を合わせた幅は、これらの部材を挿入するようになされている隣接椎体の幅の2分の1よりも大きいことが好ましい。
The
部材300B’、300B”は、単一のより大きなインプラントよりも小さい間隙に挿通して、このより大きなインプラントと同じ効果が得られるという追加的な利点を提供する。
The
図33は、脊椎の前方進入路から使用するようになされた、本発明の別の好ましい実施形態に従うインプラント400Aを示す。インプラント400Aは、インプラント100Aと同様であり、第1円のほぼ半円として造形されている前端部402Aを有する。インプラント400Aは、このインプラント400Aを挿入するようになされている隣接椎体の幅の2分の1よりも小さい、側面410A、412Aの間の最大幅を有するようになされている。後端部404Aは、前端部402Aに関連する第1円の半径よりも実質的に大きい半径を有する第2円の円弧を形成する。インプラント400Aは、骨、骨複合材、または骨以外の材料から作製可能である。
FIG. 33 shows an
図34は、脊椎の前方進入路から使用するようになされた、本発明の別の好ましい実施形態に従うインプラント500Aを示す。このインプラント500Aは、前端部502Aおよび後端部504Aが、好ましくは横方向の半円の形状にあることを除けば、インプラント400Aと同様である。インプラント500Aは、骨、骨複合材、または骨以外の材料から作製可能である。
FIG. 34 shows an
図35は、脊椎の後方進入路から使用するようになされた、本発明の別の好ましい実施形態に従うインプラント600Aを示す。このインプラント600Aは、後端部604Aが、好ましくは少なくとも一部が横方向に直線的であることを除けば、インプラント400Aと同様である。インプラント600Aは、骨、骨複合材、または骨以外の材料から作製可能である。
FIG. 35 shows an
図36〜42は、本発明の別の実施形態に従う、骨または骨複合材から作製したインプラント700Aを示す。このインプラント700Aは、インプラント100Aと同様であり、第1円Aのほぼ半円の形状にある前端部702Aと第2円Cの円弧として形成した後端部704Aを有する。インプラント700Aは、好ましくは線Pに沿って相互に平行である、それぞれの側面710A、712Aの少なくとも一部に沿って直線部分711A、713Aを含むのが好ましい。インプラント700Aはまた、それぞれの側面710A、712Aの各直線部分711A、713Aから後端部704Aまで湾曲移行部を含み、それぞれの曲線部分715A、717Aを形成するのが好ましい。これらの曲線部分715A、717Aは、好ましくは、前端部702Aに関連する円Aおよび/または後端部704Aに関連する円Cの半径よりも小さい半径を有する第3円Eの円弧であり得る。
FIGS. 36-42 illustrate an
1つの好ましい実施形態では、インプラント700Aを機械加工して、好ましくは皮質骨から作製するが、必ずしもそうでなくてもよい、少なくとも1対の対向する適切にサイズ決めした骨ねじ722Aを後端部704Aの骨ねじ受け穴720Aに通して受けるようにすることができる。骨係合ねじ722Aは、相互に一直線に配列するかまたは互い違いにすることができる。少なくとも1本の骨ねじ722Aが、癒合すべきかつインプラント700Aを中に植え込む椎間腔に隣接する椎体のそれぞれに係合する。骨ねじの1つの目的は、椎骨セグメント内部のインプラントを固着することである。もう1つの目的は、隣接する椎体のそれぞれをインプラントに向かってかつ相互に向かって引き寄せることである。インプラント700Aの後端部704Aは、中に骨ねじ受け穴720Aを有する凹部724Aと、少なくとも1本の骨ねじ722Aをインプラント700Aに固定するようになされた固定キャップ728Aを協働して受けるように構成した穴726Aを含むのが好ましい。
In one preferred embodiment, the
図41に示すように、インプラント700Aをさらに機械加工し、好ましくは皮質骨から作製した固定具728Aを後端部704Aにおいて受けるようにして、この後端部704A中に骨係合ねじ722Aを固定すると共に、このねじの脱落を防止することが好ましい。固定キャップ728Aは、頭730A、軸732A、および工具係合部734Aを有する。使用に際して、固定キャップが、インプラント700Aの後端部704Aの穴726Aに協働的に係合して、少なくとも1本の骨ねじをインプラント700Aに固定する。望ましければ、固定キャップ728Aが、この固定キャップ728Aを回転させてインプラント700Aに係合できるように、軸732A上にねじ山を含むこともできる。
As shown in FIG. 41, the
図42は、符号736Aによって全体を指す固定キャップの別の実施形態を示す。この固定キャップ736Aは、その外周にねじ山740Aを有する頭738Aを含み、このねじ山が、インプラント中の対応するねじ山付き凹部と協働的に係合するようになされている。
FIG. 42 shows another embodiment of a securing cap, generally designated by
骨インプラント、骨ねじ、および/または固定具は、皮質骨、プラスチック、および複合プラスチックを含むが、これらに限定しない生体吸収性材料から作製可能である。適切なプラスチックには、様々な重合体の状態にあるラクチド(lactides)、ガラクチド(galactides)、グリコリド(glycolide)、カプロンラクトン(capronlactone)、炭酸トリメチレン(trimethylene carbonate)、ジオキサノン(dioxanone)、および/またはこれらの組合せから成るプラスチックを含むことができる。 Bone implants, bone screws, and / or fasteners can be made from bioabsorbable materials including, but not limited to, cortical bone, plastic, and composite plastic. Suitable plastics include lactides, galactides, glycolides, capronlactone, trimethylene carbonate, and dioxanone or / in various polymer states. Plastics composed of these combinations can be included.
図43〜49は、本発明の別の実施形態に従って骨以外の材料から作製したインプラント700Bを示す。このインプラント700Bは、インプラント100Bと同様であり、第1円Aのほぼ半円の形状にある前端部702Bと第2円Cの円弧として形成した後端部704Bを有する。インプラント700Bは、好ましくは線Pに沿って相互に平行である、それぞれの側面710B、712Bの少なくとも一部に沿って直線部分711B、713Bを含むのが好ましい。インプラント700Bはまた、それぞれの側面710B、712Bの各直線部分711B、713Bから後端部704Bまで湾曲移行部を含み、曲線部分715B、717Bを形成するのが好ましい。これらの曲線部分715B、717Bは、好ましくは、前端部702Bに関連する円Aおよび/または後端部704Bに関連する円Cの半径よりも小さい半径を有する第3円Eの円弧であり得る。
FIGS. 43-49 illustrate an
1つの好ましい実施形態では、インプラント700Bが、少なくとも1対の対向する適切にサイズ決めした骨ねじ722Bを後端部704Bの骨ねじ受け穴720Bに通して受けるようにすることができる。この骨係合ねじ722Bは、相互に一直線に整列するかまたは互い違いにすることができる。少なくとも1本の骨ねじ722Bが、癒合すべきかつインプラント700Bを中に植え込む椎間腔に隣接する椎体のそれぞれに係合する。インプラント700Bの後端部704Bは、中に骨ねじ受け穴720Bを有する凹部724Bと、少なくとも1本の骨ねじ722Bをインプラント700Bに固定するようになされた固定キャップ728Bを協働して受けるように構成した穴726Bを含むのが好ましい。
In one preferred embodiment, the
図48に示すように、インプラント700Bは、固定具728Bを後端部704Bにおいて受けるようにして、この後端部中に骨係合ねじ722Bを固定すると共に、このねじの脱落を防止することが好ましい。固定キャップ728Bは、頭703B、軸732B、および工具係合部734Bを有する。使用に際して、固定キャップが、インプラント700Bの後端部704Bの穴726Bに協働的に係合して、少なくとも1本の骨ねじをインプラント700Bに固定する。望ましければ、固定キャップ728Bが、この固定キャップ728Bを回転させてインプラント700Bに係合できるように、軸732B上にねじ山を含むこともできる。
As shown in FIG. 48, the
図49は、符号736Bによって全体を指す固定キャップの別の実施形態を示す。固定キャップ736Bは、その外周にねじ山740Bを有する頭738Bを含み、このねじ山が、インプラント中の対応するねじ山付き凹部と協働的に係合するようになされている。
FIG. 49 shows another embodiment of a securing cap, generally designated by
インプラント700B、骨ねじ722B、および/または固定具728B、736Bは、プラスチックおよび複合プラスチックを含むが、これらに限定しない生体吸収性材料から作製可能である。適切なプラスチックには、様々な重合体の状態にあるラクチド、ガラクチド、グリコリド、カプロンラクトン、炭酸トリメチレン、ジオキサノン、および/またはこれらの組合せから成るプラスチックを含むことができる。
限定ではなく例としてのみ挙げると、腰椎での使用に関して、本発明のインプラントは、約28〜36mmの深さ、約30〜38mmの幅、および約8〜20mmの高さ(最大)を有することができる。前端部の曲率半径は約15〜19mmであり、また後端部の曲率半径は約20〜30mmであり得る。 By way of example only and not limitation, the implant of the present invention has a depth of about 28-36 mm, a width of about 30-38 mm, and a height (maximum) of about 8-20 mm for use in the lumbar spine. Can do. The radius of curvature of the front end may be about 15-19 mm and the radius of curvature of the rear end may be about 20-30 mm.
本発明のいずれの実施形態においても、インプラントは、ヒトの脊髄中に植え込むのに適切な人工的または自然発生的な材料および/または物質を含むか、これらから作製してあるか、これらで処理してあるか、これらで被覆してあるか、これらが充填してあるか、これらを組み合わせて使用するか、または、これらを内蔵する開口、中空、もしくは通路を有することができる。これらの材料および/または物質には、骨形成、骨成長促進材料、骨、骨由来物質または製品、脱ミネラル骨基質、鉱化タンパク質、骨化タンパク質、骨形態形成タンパク質、ヒドロキシアパタイト、骨産生暗号付け遺伝子、および皮質骨を含むが、これに限定しない骨などの、任意の供給源が含まれる。インプラントは、骨および/または骨成長促進材料などの、生体吸収性および/または体内で吸収可能な材料の少なくとも一部を含むことができる。本発明のインプラントは、多孔性材料から形成可能であるか、または隣接椎体の一方から隣接椎体の他方へ骨が成長することに本来的に関与する材料から形成することができる。このようなインプラントが後方植込み用である場合は、このようなインプラントの後端部を化学物質よる処理、被覆、または組合せで使用して、脊椎管中の瘢痕組織の形成を抑制することができる。本発明のインプラントは、限定するものではないが、銀イオンまたは他の物質で電気めっきまたはプラズマ溶射など、このインプラントを抗菌性にするために、改質するかまたは材料を組み合わせて使用することができる。インプラントの少なくとも一部を処理して、インプラントと隣接椎体の間における骨の内方成長を促進することができる。本発明のインプラントは、限定するものではないが、椎体間脊椎インプラント、構造的な骨移植片、網目、かご、スペーサ、ステイプル、骨ねじ、平板、心棒、人工腱ないしワイヤのテザー、または他の脊椎固定金具など、脊椎の任意の部分に挿入可能であれば、材料に関わらず、このような任意の物体の脊椎固定インプラントと組み合わせて使用可能である。 In any embodiment of the present invention, the implant comprises, is made of, or treated with artificial or naturally occurring materials and / or substances suitable for implantation in the human spinal cord. Or coated with them, filled with them, used in combination, or have openings, cavities or passages containing them. These materials and / or substances include bone formation, bone growth promoting materials, bone, bone-derived substances or products, demineralized bone matrix, mineralized protein, ossified protein, bone morphogenic protein, hydroxyapatite, bone production code Any source is included, including but not limited to bone genes, and cortical bone. The implant can include at least a portion of bioabsorbable and / or resorbable material, such as bone and / or bone growth promoting materials. The implants of the present invention can be formed from a porous material or can be formed from a material that is inherently involved in bone growth from one of the adjacent vertebral bodies to the other of the adjacent vertebral bodies. If such an implant is for posterior implantation, the rear end of such an implant can be used in a chemical treatment, coating, or combination to inhibit the formation of scar tissue in the spinal canal. . The implants of the present invention may be modified or used in combination to make the implant antibacterial, such as, but not limited to, electroplating or plasma spraying with silver ions or other materials. it can. At least a portion of the implant can be treated to promote bone ingrowth between the implant and adjacent vertebral bodies. The implants of the present invention include, but are not limited to, interbody spinal implants, structural bone grafts, meshes, cages, spacers, staples, bone screws, plates, mandrels, artificial tendons or wire tethers, or others It can be used in combination with any object spinal fixation implant, regardless of the material, as long as it can be inserted into any part of the spine, such as
インプラントの様々な態様の形状を綿密に説明してきたが、本発明の範囲をそれらに限定するものではなく、例としてのみ挙げると、骨と係合させる目的のためなどに、わずかな不規則部によって輪郭を乱して骨の内方成長または骨が貫通して成長するのを促し得ることが容易に想定される。 Although the shapes of the various aspects of the implant have been described in detail, the scope of the present invention is not limited thereto, but only by way of example, a few irregularities, such as for the purpose of engaging bone. It is readily envisaged that can disturb the contours and encourage bone ingrowth or bone penetration.
特定の例を参照して特定の革新的な特徴を提示したが、それらは例であるに過ぎず、具体的に示した組合せ以外に、これらの革新的な特徴の様々な組合せが教示してあり、今や別法としてそれらを容易に組み合わせることが可能であり、それらをここに想定しかつ請求するものであることを理解されたい。 Although specific innovative features have been presented with reference to specific examples, they are merely examples, and various combinations of these innovative features teach other than the specific combinations shown. It should be understood that they can now be easily combined as an alternative, and are intended and claimed herein.
Claims (14)
前記椎間腔に最初に挿入するための前端部および前記前端部に対向する後端部であって、前記インプラントが前記前端部および前記後端部の間に長さを有する、前端部および後端部と、
前記前端部および前記後端部の間で対向する上部および下部であって、前記上部および前記下部は、前記隣接する椎体に接触してこれらを支持するために前記椎間腔の内部におよび高さ全体にわたって少なくとも一部を配置するようになされ、前記上部および前記下部は、前記インプラントの長さの少なくとも一部に沿って非円弧状である、上部および下部と、
前記上部および前記下部の間で、かつ前記前端部および前記後端部の間で対向する側面であって、前記対向する側面が前記インプラントの幅を画定し、前記対向する側面の少なくとも一方の少なくとも一部が、前記インプラントの長さの少なくとも一部に沿って直線的であり、前記前端部が、前記対向する側面の一方から前記対向する側面の他方までほぼ半円の形状で構成され、前記円が前記インプラントの幅と概ね等しい直径を有する、対向する側面とを備え、
ヒトへの移植に適切な材料から作製され、前記インプラントの前記上部および前記下部が、骨成長促進材料を収容する通路の少なくとも一部を形成するために、相互に連絡する少なくとも1つの開口を含み、前記通路を通って骨が椎体から椎体へ成長することができる、インプラント。 An interbody spinal implant for inserting at least a portion into an implant gap, the implant gap spanning the entire height prepared by the operation of the intervertebral space between adjacent vertebral bodies of the human spine is formed, the implantable gap is formed in the vertebral body to said adjacent, the vertebral body is closed and the depth between them and the front and rear faces, in implants,
A rear portion opposed to the front end and the front end portion for initially inserted into the intervertebral space, the implant has a length between said front end and said rear end, a front end and a rear End,
A top and bottom faces between the front and the rear end portion, the upper and the lower part, and the interior of the intervertebral space to support them in contact with the vertebral bodies to the adjacent adapted to place at least a portion over the entire height, the upper and the lower is a non-arcuate shape along at least a portion of the length of the implant, and top and bottom,
Between said upper and lower, and a side which faces between the front and the rear end portion, the opposite sides defining the width of the implant, at least one of the at least side surfaces the opposite part, wherein a linearly along at least a portion of the length of the implant, the front end, is constituted by approximately semi-circular shape from one side to the opposite to the other side of the counter, the With opposing sides, wherein the circle has a diameter approximately equal to the width of the implant,
Made from a suitable material for implantation into a human, the upper and the lower portion of the implant, in order to form at least a portion of the through passage you accommodating bone growth promoting material, at least one opening to contact one another An implant through which the bone can grow from vertebral body to vertebral body.
前記椎間腔に最初に挿入するための前端部および前記前端部に対向する後端部であって、前記インプラントが前記前端部と後端部の間に長さを有する、前端部および後端部と、
前記前端部および前記後端部の間で対向する上部および下部であって、前記隣接する椎体に接触してこれらを支持するために、前記椎間腔の内部におよび高さ全体にわたって少なくとも一部を配置するようにされる、上部および下部とを備え、
前記インプラントが、当該インプラントを挿入するようにされる前記隣接する椎体の幅の2分の1よりも大きい最大幅を有し、前記前端部が、前記インプラントの幅に沿って第1円のほぼ半円の形状で構成され、前記後端部が、前記インプラントの幅に沿って第2円の曲率半径を有し、前記第2円は前記第1円の半径よりも大きい半径を有し、さらに、
ヒトへの移植に適切な材料から作製され、前記インプラントの前記上部および前記下部が、骨成長促進材料を収容する通路の少なくとも一部を形成するために、相互に連絡する少なくとも1つの開口を含み、前記通路を通って骨が椎体から椎体へ成長することができる、インプラント。 An interbody spinal implant for inserting at least a portion into an implant gap, the implant gap spanning the entire height prepared by the operation of the intervertebral space between adjacent vertebral bodies of the human spine is formed, the implantable gap is formed in the vertebral body to said adjacent, the vertebral body is closed and the depth between them and the front and rear faces, in implants,
A rear portion opposed to the front end and the front end portion for initially inserted into the intervertebral space, the implant has a length between the front and rear ends, front and rear And
A top and bottom faces between the front and the rear end portion, the contact with the adjacent vertebral bodies to support them, the at least one over internal entirety and height of the intervertebral space It is the so placing part, and an upper and lower,
Wherein the implant has a greater maximum width than half the width of the adjacent vertebral bodies is to insert the implant, the front end, of the first circle along the width of said implant substantially consists of a semicircular shape, the rear end portion has a second circular radius of curvature along the width of said implant, said second circular has a larger radius than the radius of said first circular , In addition,
Made from a suitable material for implantation into a human, the upper and the lower portion of the implant, in order to form at least a portion of the through passage you accommodating bone growth promoting material, at least one opening to contact one another An implant through which the bone can grow from vertebral body to vertebral body.
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