JP4152103B2 - Prefilled syringe - Google Patents
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Description
【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、シリンジ、特に、予め薬剤が収納されたプレフィルドシリンジに関する。
【0002】
【従来の技術】
予め薬剤が収納されたプレフィルドシリンジが知られている。このプレフィルドシリンジは、先端側に縮径した口部を有する外筒と、この外筒の基端開口から外筒内に挿入されたガスケットと、このガスケットに連結された押し子(プランジャロッド)とを備え、外筒とガスケットの先端面とで囲まれる空間に、粉末状の薬剤が密封状態で収納されている。
【0003】
このようなプレフィルドシリンジでは、押し子を基端方向へ引く操作を行ってガスケットを外筒内で基端方向に摺動させ、外筒の先端の口部から輸液等の液体を吸引して導入し、この液体に薬剤を溶解して薬液を得た後、押し子を押す操作を行ってガスケットを外筒内で先端方向に摺動させ、口部から薬液の排出を行なう。
【0004】
しかしながら、このようなプレフィルドシリンジでは、押し子を引く操作と押す操作の双方を行う必要があり、操作が煩雑であるという問題があった。特に、押し子を引く操作は、一方の手で外筒を把持しつつ他方の手で押し子を引くため、両手を使わねばならず、片手だけで操作を完了することができなかった。
【0005】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、液体を導入する際に押し子を引く操作が不要であり、操作性に優れるプレフィルドシリンジを提供することにある。
【0006】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記(1)〜(5)の本発明により達成される。また、下記(6)〜(13)であるのが好ましい。
【0007】
(1) 先端側に液体が出入り可能な口部を有する有底筒状の外筒と、
前記外筒内に配置され、その全周が前記外筒の内周面に密着しつつ摺動するガスケットと、
前記ガスケットに連結され、前記ガスケットを前記外筒の長手方向に移動操作する押し子と、
前記外筒の基端開口を封止し、前記押し子を挿通する挿通孔を有する封止部材と、
前記封止部材を前記外筒の基端部に固定して不動とする固定手段と、
前記ガスケットの先端側に位置する前記外筒と前記ガスケットとで囲まれる第1の空間に収納された薬剤とを備えるプレフィルドシリンジであって、
前記押し子は、その外周面が前記挿通孔の少なくとも一部と密着しつつ摺動する密着摺動部を有しており、
前記ガスケットの基端側に位置する前記外筒と前記ガスケットと前記封止部材とで囲まれる第2の空間、および前記第1の空間が、それぞれ減圧状態とされており、
減圧状態の前記第2の空間を前記押し子の一部が挿通しており、
前記液体が前記口部より前記第1の空間内に流入して前記第1の空間の圧力が上昇し、前記第2の空間との差圧が増大すると、該差圧により前記ガスケットが基端方向への力を受けて、前記ガスケットおよびこれに連結された前記押し子が自動的に基端方向へ移動するよう構成されていることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【0008】
(2) 前記押し子の前記密着摺動部より基端側に通気部を有し、該通気部を介して空気が前記第2の空間に流入することにより前記第2の空間の減圧状態を解除するよう構成されている上記(1)に記載のプレフィルドシリンジ。
【0009】
(3) 前記通気部は、前記押し子の外周面に形成された溝で構成される上記(2)に記載のプレフィルドシリンジ。
【0010】
(4) 前記第1の空間の容積をV1、前記第2の空間の容積をV2としたとき、V2/V1が0.3〜50である上記(1)ないし(3)のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【0011】
(5) 前記第1の空間の圧力をP1[気圧]、前記第2の空間の圧力をP2[気圧]としたとき、P2/P1が0.2〜5である上記(1)ないし(4)のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【0012】
(6) 前記ガスケットと前記押し子との連結は、螺合によりなされている上記(1)ないし(5)のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【0013】
(7) 前記封止部材の少なくとも前記密着摺動部と接触する部位は、弾性材料で構成されている上記(1)ないし(6)のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【0014】
(8) 前記封止部材の前記密着摺動部と接触する部位は、前記挿通孔の内面より中心部に向かって突出する少なくとも1つのリング状の突部で構成されている上記(1)ないし(7)のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【0015】
(9) 前記外筒の基端部に前記封止部材を固定する固定手段を有する上記(1)ないし(8)のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【0016】
(10) 前記封止部材は、気体不透過性の材料で構成されている上記(1)ないし(9)のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【0017】
(11) 前記口部は、開封可能な膜で封止されている上記(1)ないし(10)のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【0018】
(12) 前記膜は、針体で刺通されることにより開封される上記(11)に記載のプレフィルドシリンジ。
【0019】
(13) 前記薬剤は、粉末状のものである上記(1)ないし(12)のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【0020】
【発明の実施の形態】
以下、本発明のプレフィルドシリンジを添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。
【0021】
図1および図2は、それぞれ、本発明のプレフィルドシリンジの実施形態における分解状態および組み立て状態を示す縦断面図、図3〜図7は、それぞれ、図1および図2に示すプレフィルドシリンジの使用時における動作を示す縦断面図である。なお、説明の都合上、図1〜図7中の上側を「基端」、下側を「先端」という。
【0022】
本実施形態のプレフィルドシリンジ(以下単に「シリンジ」と言う)1は、シリンジ内部に予め薬剤が収納されたシリンジであって、外筒(シリンジ外筒)2と、外筒2内で摺動し得るガスケット3と、ガスケット3を移動操作する押し子(プランジャロッド)4と、外筒2の基端開口を封止する封止部材5とを備えている。ガスケット3は、押し子4の先端に連結されている。
【0023】
外筒2は、有底筒状の部材で構成され、底部21の中央部には、外筒2の胴部に対し縮径した縮径部22が一体的に形成されている。この縮径部22により、液体が出入り可能な口部が構成される。
【0024】
縮径部22の先端には、封止部材として、弾性材料で構成された膜24が装着され、縮径部22の内腔23を気密的に封止している。
【0025】
また、縮径部22の外側には、キャップ25が嵌合され、固定されている。このキャップ25の先端には、開口26が形成されており、この開口26の縁部と縮径部22の先端面との間で膜24の外周部を挟持することにより、膜24が気密(液密)的に固定される。
【0026】
なお、縮径部22と膜24とキャップ25とは、それぞれ、互いに接着剤による接着または融着がなされているのが好ましい。
【0027】
膜24は、後述する両頭針のような針体により刺通可能なものである。この場合、膜24は、針体により刺通可能なものであれば、その形態は膜状に限らず、例えばブロック状のもの(栓体)であってもよい。
【0028】
膜24の構成材料としては、例えば、後述するガスケット3の構成材料として挙げたものを用いることができる。特に、気体不透過性(ガスバリア性)を有する材料で構成されているのが好ましい。
【0029】
なお、キャップ25は、後述するホルダー7と接続して使用されるもので、ホルダー7との接続部としても機能する。
【0030】
外筒2の基端外周には、板状のフランジ27が一体的に形成されている。押し子4を外筒2に対し相対的に移動操作する際などには、このフランジ27に指を掛けて操作を行うことができる。
【0031】
また、フランジ27の外周部基端側には、後述する封止部材5の固定部54の外縁部に係止し、封止部材5を固定するための係止部(固定手段)28が形成されている。本実施例では、係止部28は、フランジ27の全周にわたってリング状に形成されているが、これに限らず、例えば、爪部材のような部分的に形成されたものでもよい。
【0032】
外筒2の構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−(4−メチルペンテン−1)、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド(例えば、ナイロン6、ナイロン6・6、ナイロン6・10、ナイロン12)のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であり、かつ気体不透過性(ガスバリア性)を有する点で、アクリル樹脂、ポリエステルのような樹脂が好ましい。
【0033】
なお、外筒2の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。
【0034】
また、外筒2の外周面には、目盛り29が形成されている(図1参照)。これにより、シリンジ1内の液体(輸液82、薬液61等)の液量を把握することができる。
【0035】
このような外筒2内には、弾性材料で構成されたガスケット3が収納されている。ガスケット3の外周部には、複数のリング状の突部31、32が全周にわたって形成されている。この突部31、32が外筒2の内周面20に対し密着しつつ摺動することで、気密性(液密性)をより確実に保持するとともに、摺動性の向上が図れる。
【0036】
本実施形態では、ガスケット3の長手方向に沿って2つの突部31、32が形成されている。すなわち、ガスケット3の基端部と先端部のそれぞれに、突部31、32が形成されている。このうち、ガスケット先端側の突部32の基端側は、先端に向かって外径が漸増するようなテーパ面を有しているのが好ましい。
【0037】
なお、本発明では、突部31、32の形成位置や個数、断面形状等は、これに限定されるものではない。
【0038】
また、ガスケット3には、その基端面に開放する中空部33が形成されている。この中空部33は、後述する押し子4のヘッド部が挿入(螺入)される。中空部33の内面には、雌ネジ34が形成されている。
【0039】
ガスケット3の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。
【0040】
なお、ガスケット3は、その少なくとも外周部が前述のような弾性材料で構成されていれば良く、例えば、樹脂材料で構成された芯部(図示せず)を有し、この芯部の外周を覆うように弾性材料が配置された構成のものでもよい。この場合には、芯部に、雌ネジ34が形成されることとなる。
【0041】
このようなガスケット3には、ガスケット3を外筒2内で長手方向に移動操作する押し子4が連結(装着)されている。
【0042】
押し子4は、棒状、好ましくは丸棒状の本体部40を有しており、該本体部40の基端には、フランジ状(板状)の指当て部45が形成されている。この指当て部45を指等で押圧することにより押し子4を先端方向へ移動操作する。
【0043】
本体部40は、その外周面が後述する封止部材5の突部52、53と密着しつつ摺動する密着摺動部41を有している。この密着摺動部41は、横断面が円形の中実丸棒状(または中空丸棒状)をなしている。
【0044】
また、本体部40の密着摺動部41より基端側には、後述する第2の空間92と外気との通気を可能とする通気部42が形成されている。この通気部42は、本体部40の長手方向に沿って延びる溝(スリット)で構成されている。本実施例では、本体部40の周方向にそって、3本の溝が形成されているが、溝の本数や形成箇所は、これに限定されない。
【0045】
本体部40の先端側には、ガスケット3の中空部33内に挿入され、ガスケット3と連結されるヘッド部(連結部)43が形成されている。
【0046】
ヘッド部43の外周には、中空部33の内面の雌ネジ34と螺合し得る雄ネジ44が形成されている。この雄ネジ44を雌ネジ34と螺合することにより、ガスケットと押し子4とが連結される(図2参照)。
【0047】
押し子4の構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ−(4−メチルペンテン−1)、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド(例えば、ナイロン6、ナイロン6・6、ナイロン6・10、ナイロン12)のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であり、かつ気体不透過性(ガスバリア性)を有する点で、アクリル樹脂、ポリエステル、ポリ−(4−メチルペンテン−1)のような樹脂が好ましい。
【0048】
このように、ガスケット3と押し子4との連結が螺合構造(遊びがない機構の一例)によりなされているため、これらの連結を確実に行なうことができ、押し子4の操作に伴いガスケット3と押し子4とが離脱することもなく、また、ガスケット3に対する押し子4の着脱操作も容易に行なうことができる。
【0049】
なお、本発明において、ガスケット3と押し子4との連結構造は、螺合以外のもの、例えば、接着、融着等の固着、嵌合等の遊びがない機構であってもよく、あるいは、遊嵌等の遊びがある機構であってもよい。
【0050】
外筒2の基端側には、外筒2の基端開口を封止する封止部材5が装着されている。この封止部材5は、全体が弾性材料で構成され、略円筒状の本体部50を有している。本体部50の中心部には、押し子4の本体部40を挿通する挿通孔51が形成されている。また、封止部材5の本体部50の外周部には、フランジ状(板状)の固定部54が形成されている。
【0051】
挿通孔51の内周部には、挿通孔51の内面より中心部に向かって突出する複数(2つ)のリング状の突部52、53が、全周にわたって形成されている。この突部52、53が押し子4の密着摺動部41の外周面に対し密着することで、第2の空間92の気密性を保持することができるとともに、押し子4の摺動性も向上する。
【0052】
本実施形態では、封止部材5の挿通孔51の軸方向に沿って2つの突部52、53が形成されているが、突部の形成位置や個数、断面形状等は、これに限定されるものではない。
【0053】
このような封止部材5は、本体部50が外筒2の基端開口に嵌入されて本体部50の外周面が外筒2の内周面20と密着するとともに、固定部54の外縁部が係止部28に挟持され固定されることで、固定部54の先端面がフランジ27の基端面と密着する(図2参照)。また、前述したように、封止部材5の突部52、53は、押し子4の密着摺動部41と密着する。これにより、外筒2の基端開口をほぼ気密的に封止することができ、第2の空間92の気密性が保持される。
【0054】
また、封止部材5は、ガスケット3が外筒2から抜けるのを防止する機能も有している。
【0055】
そして、このような封止部材5を設置したことにより、外筒2内の無菌性をより高いレベルで維持することができる。また、シリンジ1の組み立てに際し、押し子4の装着後、非無菌環境でシリンジ1を包装しても、シリンジ内部の無菌性を保てるため、包装工程の無菌性が不要となり、よって、製造、組み立てに有利であるという利点もある。
【0056】
封止部材5の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。このなかでも、気体不透過性(ガスバリア性)を有する材料として、例えば、ブチルゴム、スチレン−ブタジエンゴムを、封止部材5の全部または一部に用いるのが好ましい。
【0057】
図2に示すように、シリンジ1の使用前の状態では、ガスケット3は、外筒2の長手方向の途中に位置している。そして、封止部材5の挿通孔51には押し子4の密着摺動部41が位置しており、通気部42は挿通孔51より基端側に位置している。これにより、ガスケット3の先端側には、外筒2とガスケット3とで囲まれる第1の空間91が形成され、ガスケット3の基端側には、外筒2とガスケット3と封止部材5とで囲まれる第2の空間92が形成される。第1の空間91と第2の空間92は、共に減圧状態とされている。
【0058】
シリンジ1では、ガスケット3が外筒2の長手方向の途中に位置していることにより、押し子4の一部が外筒2内に挿入されていることとなり、その結果、使用前におけるシリンジ1の全長をより短くすることができる。シリンジ1の全長が短いということは、シリンジ1の、搬送、保管等に便利である。
【0059】
このようなことを考慮して、第1の空間91と第2の空間92の容積比には、好ましい範囲がある。すなわち、第1の空間91の容積をV1、第2の空間92の容積をV2としたとき、V2/V1は、0.3〜50であるのが好ましく、1〜50であるのがより好ましい。
【0060】
V2/V1が0.3未満であると、外筒2内におけるガスケット3の位置が、比較的基端側にあることとなり、シリンジ1の全長を短くするという効果が少なくなる。
【0061】
また、V2/V1が50を超えると、薬剤6を収納する空間が十分に確保できなくなり、収納する薬剤6の量に制約を受けるおそれがあるとともに、図3に示す動作において、輸液82の導入が円滑になされなくなることがある。
【0062】
第1の空間91と第2の空間92は、共に減圧状態とされているが、両空間91、92の圧力は、同じでも異なっていてもよい。
【0063】
第1の空間91の圧力をP1[気圧]、第2の空間92の圧力をP2[気圧]としたとき、P2/P1は、0.2〜5であるのが好ましく、0.5〜2であるのが好ましい。
【0064】
P2/P1が0.2未満であると、ガスケット3により高い気密性が要求されることとなり、ガスケット3の材料選択の余地を狭める。また、使用前に押し子4が移動するおそれがある。
【0065】
一方、P2/P1が5を超えると、同様に、ガスケット3により高い気密性が要求されることとなり、ガスケット3の材料選択の余地を狭める。また、使用前に押し子4が移動するおそれがある。さらに、P2の値が比較的高く(大気圧に近く)なり、膜24が針先73で刺通され第1の空間91に輸液82が導入された後、ガスケット3を基端方向へ移動する力が不足するおそれが生じる。
【0066】
なお、P1、P2の値は、特に限定されず、例えば、P1とP2は、それぞれ、0.05〜0.5[気圧]程度とすることができる。
【0067】
本実施形態のシリンジ1では、第1の空間91内に、予め薬剤6が収納されている(図2参照)。
【0068】
薬剤6としては、液体でも固体でもよいが、固体が好ましく、特に、粉末(顆粒)状の固体が好ましい。粉末状のものは、例えば凍結乾燥物によるものが挙げられる。また、このような粉末状のものは、例えばタブレット状に固化されていてもよい。
【0069】
このような薬剤6の具体例としては、ビタミン剤(総合ビタミン剤)、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗生物質、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質等が挙げられる。なお、本発明では、これらに限定されないことは言うまでもない。
【0070】
なお、使用前のシリンジ1において、シリンジ1の全体または一部を樹脂製などのフィルム(図示せず)で覆ってもよい。これにより、シリンジ1の気密性がより高くなり、第1の空間91、第2の空間92の減圧状態をより高いレベルで維持することができる。
【0071】
次に、図2〜図7に基づき、シリンジ1の使用方法の一例について説明する。以下に説明する方法は、シリンジ1に両頭針付ホルダーを接続し、輸液容器に薬液を混注する場合の例である。
【0072】
図3に示すように、シリンジ1に接続されるホルダー7は、有底筒状のホルダー本体71と、両端にそれぞれ鋭利な針先73、74を有する両頭針(針管)72と、両頭針72を支持するハブ(支持部材)75とで構成されている。両頭針72は、ハブ75に固着されており、ハブ75は、螺合によりホルダー本体71の底部中心部に装着されている。
【0073】
輸液容器8は、ボトル(瓶)状またはバッグ状をなすものであり、内部に輸液82が液密に収納されている。輸液容器8の口部には、弾性材料で構成された栓体81が装着されている。この栓体81により、輸液容器8は液密に封止されている。
【0074】
栓体81は、両頭針72、その他瓶針等による針管により刺通可能であり、針管を抜くと、自己閉塞性により刺通孔が閉じ、液密性を確保する。
【0075】
[1] 以上のようなホルダー7と輸液容器8を用意し、まず、輸液容器8の栓体81にホルダー7の針先74を刺通する(図3参照)。
【0076】
次に、ホルダー7のホルダー本体71をシリンジ1のキャップ25に嵌合する(被せる)。これにより、針先73が膜24を刺通し、縮径部22の内腔23に侵入する(図3参照)。この状態で、シリンジ1の第1の空間91と、輸液容器8の内部空間とが、両頭針72を介して連通する。
【0077】
[2] シリンジ1の第1の空間91と輸液容器8の内部空間とが連通すると、第1の空間91が減圧状態であるため、輸液容器8内の輸液が両頭針72を介して第1の空間91内に吸引され、導入される(図3中の矢印参照)。
【0078】
第1の空間91内に輸液82が流入すると、第1の空間91の圧力が上昇し、第2の空間92との差圧が徐々に大きくなる。この差圧により、ガスケット3は基端方向への力を受け、自動的に基端方向へ移動する。このガスケット3の移動に伴い、さらに輸液容器8内の輸液82が両頭針72を介して第1の空間91内に吸引され、導入される(図4参照)。
【0079】
なお、ガスケット3が基端方向へ移動する際に、押し子4は、その密着摺動部41の表面が封止部材5の突部52、53に密着しつつ摺動するため、この部分からの第2の空間92への空気の流入はほとんど生じない。
【0080】
[3] ガスケット3の移動が停止したら、シリンジ1に揺動または振動を与え、第1の空間91に導入された輸液82に薬剤6を溶解または分散させ、薬剤6の有効成分を含む薬液61とする(図5参照)。なお、薬液61としては、薬剤6の溶解液、懸濁液(乳濁液)等が挙げられる。
【0081】
また、必要に応じ、シリンジ1をホルダー7から一旦取り外し(キャップ25とホルダー本体71との嵌合を解除し)てから、シリンジ1に揺動または振動を与える操作を行ってもよい。
【0082】
[4] 押し子4の指当て部45に指を当て、押し子4を先端方向に押圧する。これにより、第1の空間91内の薬液61が両頭針72を通って排出され、輸液容器8の輸液82に配合される(図6参照)。
【0083】
この押し子4の押圧移動は、ガスケット3の先端面35が外筒2の底部21に接触(または接近)するまで行われる(図7参照)。これにより、薬液61のシリンジ1内での残液量をできるだけ少なくし、薬液61を無駄なく配合することができる。
【0084】
この押し子4の押圧によるガスケット3の先端方向への移動に伴って、第2の空間92が増大するため、第2の空間92の圧力は徐々に低下する。しかし、ガスケット3の先端面35が外筒2の底部21に接触(または接近)する位置まで移動すると、押し子4に形成された通気部42が封止部材5の挿通孔51内に挿入され、通気部42を介して外気が第2の空間92内に流入する(図7参照)。これにより、第2の空間92は、大気圧状態になるので、押し子4から指を離して押圧力を解除しても、ガスケット3が基端方向へ移動することはない。
【0085】
[5] 輸液容器8内にさらに成分の異なる薬剤を配合する場合には、両頭針72の針先74を栓体81に刺通したままで、シリンジ1をホルダー7から取り外し、新たに配合しようとする薬剤が入った同様のシリンジ1を前記[1]と同様にしてホルダー7にセットし、以下前記[2]〜[4]と同様の操作を行う。このように、成分の異なる複数種の薬剤を配合する場合、それぞれの薬剤が収納されている複数のシリンジ1を用意し、これらを適宜交換して用いればよいため、その操作が極めて簡単であり、配合に要する時間も短い。そして、配合の順序も、任意に選択することができる。さらに、このような薬剤の配合では、外気と接触する機会が極めて少なく、細菌汚染や異物混入のおそれもない。
【0086】
前記[1]〜[5]の操作でわかるように、本発明のシリンジ1では、薬液の配合に際し、押し子4を引く操作を行わなくてよい。そして、押し子4を押す操作も1回でよい。従って、操作が簡単であり、片手で操作することもできる。
【0087】
以上、本発明のシリンジを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではない。特に、押し子の構造、ガスケットの構造、封止部材の構造等は、図示の構成に限定されず、同様の機能を発揮し得る任意のものとすることができる。
【0088】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明のプレフィルドシリンジによれば、押し子を引く操作を行うことなく、薬剤の配合等を行うことができ、操作が極めて簡単である。
【0089】
また、使用前におけるプレフィルドシリンジの全長を短くすることができるので、小型で、搬送、保管等に便利である。
また、内部の無菌保持性が高く、衛生面、安全面でも優れている。
【0090】
また、押し子に通気部を設けた場合には、液体の排出後、押し子の戻りを防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明のプレフィルドシリンジの実施形態(分解状態)を示す縦断面図である。
【図2】本発明のプレフィルドシリンジの実施形態(組み立て状態)を示す部分縦断面図である。
【図3】図1および図2に示すプレフィルドシリンジの使用時における作動状態を示す縦断面図である。
【図4】図1および図2に示すプレフィルドシリンジの使用時における作動状態を示す縦断面図である。
【図5】図1および図2に示すプレフィルドシリンジの使用時における作動状態を示す縦断面図である。
【図6】図1および図2に示すプレフィルドシリンジの使用時における作動状態を示す縦断面図である。
【図7】図1および図2に示すプレフィルドシリンジの使用時における作動状態を示す縦断面図である。
【符号の説明】
1 シリンジ(プレフィルドシリンジ)
2 外筒
20 内周面
21 底部
22 縮径部
23 内腔
24 膜
25 キャップ
26 開口
27 フランジ
28 係止部
29 目盛り
3 ガスケット
31 突部
32 突部
33 中空部
34 雌ネジ
35 先端面
36 基端面
4 押し子
40 本体部
41 密着摺動部
42 通気部(溝)
43 ヘッド部
44 雄ネジ
45 指当て部
5 封止部材
50 本体部
51 挿通孔
52 突部
53 突部
54 固定部
55 先端面
6 薬剤
61 薬液
7 ホルダー
71 ホルダー本体
72 両頭針
73 針先
74 針先
75 ハブ
8 輸液容器
81 栓体
82 輸液
91 第1の空間
92 第2の空間[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a syringe, and more particularly to a prefilled syringe in which a medicine is stored in advance.
[0002]
[Prior art]
A prefilled syringe in which a medicine is stored in advance is known. The prefilled syringe includes an outer cylinder having a mouth portion reduced in diameter on the distal end side, a gasket inserted into the outer cylinder from a proximal end opening of the outer cylinder, and a pusher (plunger rod) connected to the gasket. The powdered medicine is stored in a sealed state in a space surrounded by the outer cylinder and the front end surface of the gasket.
[0003]
In such a prefilled syringe, an operation of pulling the pusher in the proximal direction is performed, the gasket is slid in the proximal direction in the outer cylinder, and a liquid such as an infusion is sucked and introduced from the mouth of the distal end of the outer cylinder. And after melt | dissolving a chemical | medical agent in this liquid and obtaining a chemical | medical solution, operation which pushes a pushing element is performed, a gasket is slid in a front-end | tip direction within an outer cylinder, and a chemical | medical solution is discharged | emitted from an opening | mouth part.
[0004]
However, in such a prefilled syringe, it is necessary to perform both the operation of pulling the pusher and the operation of pushing, and there is a problem that the operation is complicated. In particular, in the operation of pulling the pusher, since the pusher is pulled with the other hand while holding the outer cylinder with one hand, it is necessary to use both hands, and the operation cannot be completed with only one hand.
[0005]
[Problems to be solved by the invention]
An object of the present invention is to provide a prefilled syringe that does not require an operation of pulling a pusher when introducing a liquid and is excellent in operability.
[0006]
[Means for Solving the Problems]
Such an object is achieved by the present inventions (1) to (5) below. Moreover, it is preferable that it is following (6)-(13).
[0007]
(1) a bottomed cylindrical outer cylinder having a mouth portion through which liquid can enter and exit on the tip side;
A gasket that is arranged in the outer cylinder and slides with its entire circumference in close contact with the inner peripheral surface of the outer cylinder;
A pusher connected to the gasket and moving the gasket in the longitudinal direction of the outer cylinder;
A sealing member that seals the proximal end opening of the outer cylinder and has an insertion hole for inserting the pusher;
Fixing means for fixing the sealing member to the base end portion of the outer cylinder and immobilizing the sealing member;
A prefilled syringe comprising a medicine housed in a first space surrounded by the outer cylinder and the gasket located on the distal end side of the gasket,
The pusher has a close sliding portion that slides while its outer peripheral surface is in close contact with at least a part of the insertion hole,
The second space surrounded by the outer cylinder, the gasket and the sealing member located on the base end side of the gasket, and the first space are respectively in a reduced pressure state,
A portion of the pusher is inserted through the second space in a reduced pressure state ;
When the liquid flows into the first space from the mouth and the pressure in the first space increases and the differential pressure with the second space increases, the differential pressure causes the gasket to move to the base end. The prefilled syringe is configured such that the gasket and the pusher connected to the gasket are automatically moved in the proximal direction in response to a force in the direction .
[0008]
(2) It has a ventilation part on the base end side from the contact sliding part of the pusher, and air flows into the second space through the ventilation part, thereby reducing the decompressed state of the second space. The prefilled syringe according to (1), which is configured to be released.
[0009]
(3) The pre-filled syringe according to (2), wherein the ventilation portion is configured by a groove formed on an outer peripheral surface of the pusher.
[0010]
(4) When the volume of the first space is V 1 and the volume of the second space is V 2 , V 2 / V 1 is 0.3 to 50 above (1) to (3) The prefilled syringe in any one.
[0011]
(5) When the pressure of the first space is P 1 [atmospheric pressure] and the pressure of the second space is P 2 [atmospheric pressure], P 2 / P 1 is 0.2 to 5 above (1 The prefilled syringe according to any of (4) to (4).
[0012]
(6) The prefilled syringe according to any one of (1) to (5), wherein the gasket and the pusher are connected by screwing.
[0013]
(7) The prefilled syringe according to any one of (1) to (6), wherein at least a portion of the sealing member that comes into contact with the contact sliding portion is made of an elastic material.
[0014]
(8) The part of the sealing member that contacts the close sliding portion is configured by at least one ring-shaped protrusion that protrudes from the inner surface of the insertion hole toward the center. The prefilled syringe according to any one of (7).
[0015]
(9) The prefilled syringe according to any one of (1) to (8), further including a fixing unit that fixes the sealing member to a proximal end portion of the outer cylinder.
[0016]
(10) The prefilled syringe according to any one of (1) to (9), wherein the sealing member is made of a gas-impermeable material.
[0017]
(11) The prefilled syringe according to any one of (1) to (10), wherein the mouth is sealed with an openable film.
[0018]
(12) The prefilled syringe according to (11), wherein the membrane is opened by being pierced with a needle body.
[0019]
(13) The prefilled syringe according to any one of (1) to (12), wherein the medicine is in a powder form.
[0020]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Hereinafter, the prefilled syringe of the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings.
[0021]
FIGS. 1 and 2 are longitudinal sectional views showing an exploded state and an assembled state in the embodiment of the prefilled syringe of the present invention, respectively, and FIGS. 3 to 7 are respectively when the prefilled syringe shown in FIGS. 1 and 2 is used. FIG. For convenience of explanation, the upper side in FIGS. 1 to 7 is referred to as a “base end”, and the lower side is referred to as a “tip”.
[0022]
A prefilled syringe (hereinafter simply referred to as “syringe”) 1 of the present embodiment is a syringe in which a medicine is stored in advance in the syringe, and slides within an outer cylinder (syringe outer cylinder) 2 and the
[0023]
The
[0024]
A
[0025]
A
[0026]
The reduced
[0027]
The
[0028]
As the constituent material of the
[0029]
The
[0030]
A plate-
[0031]
Further, a locking portion (fixing means) 28 for locking to the outer edge portion of the fixing
[0032]
As a constituent material of the
[0033]
In addition, it is preferable that the constituent material of the
[0034]
Moreover, the
[0035]
In such an
[0036]
In the present embodiment, two
[0037]
In the present invention, the position and number of the
[0038]
Further, the
[0039]
The constituent material of the
[0040]
The
[0041]
The
[0042]
The
[0043]
The
[0044]
Further, on the proximal end side of the
[0045]
A head portion (connecting portion) 43 that is inserted into the
[0046]
On the outer periphery of the
[0047]
As a constituent material of the
[0048]
As described above, since the
[0049]
In the present invention, the connection structure between the
[0050]
A sealing
[0051]
A plurality (two) of ring-shaped
[0052]
In the present embodiment, the two
[0053]
In such a sealing
[0054]
The sealing
[0055]
And by installing such a sealing
[0056]
The constituent material of the sealing
[0057]
As shown in FIG. 2, the
[0058]
In the
[0059]
Considering this, there is a preferable range for the volume ratio between the
[0060]
When V 2 / V 1 is less than 0.3, the position of the
[0061]
Further, if V 2 / V 1 exceeds 50, a space for storing the
[0062]
Both the
[0063]
When the pressure of the
[0064]
When P 2 / P 1 is less than 0.2, high airtightness is required for the
[0065]
On the other hand, when P 2 / P 1 exceeds 5, similarly, high airtightness is required for the
[0066]
Note that the value of
[0067]
In the
[0068]
The
[0069]
Specific examples of such a
[0070]
In addition, in the
[0071]
Next, based on FIGS. 2-7, an example of the usage method of the
[0072]
As shown in FIG. 3, the
[0073]
The
[0074]
The
[0075]
[1] The
[0076]
Next, the holder
[0077]
[2] When the
[0078]
When the
[0079]
When the
[0080]
[3] When the movement of the
[0081]
Further, if necessary, the
[0082]
[4] A finger is applied to the
[0083]
The pressing movement of the
[0084]
As the
[0085]
[5] When a medicine having different components is further blended in the
[0086]
As can be seen from the operations [1] to [5], in the
[0087]
Although the illustrated embodiment of the syringe of the present invention has been described above, the present invention is not limited to this. In particular, the structure of the pusher, the structure of the gasket, the structure of the sealing member, and the like are not limited to the illustrated structure, and can be any structure that can exhibit the same function.
[0088]
【The invention's effect】
As described above, according to the prefilled syringe of the present invention, medicine can be blended without performing the operation of pulling the pusher, and the operation is extremely simple.
[0089]
Moreover, since the full length of the prefilled syringe before use can be shortened, it is small and convenient for transportation, storage and the like.
Moreover, the inside aseptic maintenance is high, and it is excellent also in terms of hygiene and safety.
[0090]
Further, when the vent is provided in the pusher, the pusher can be prevented from returning after the liquid is discharged.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a longitudinal sectional view showing an embodiment (disassembled state) of a prefilled syringe of the present invention.
FIG. 2 is a partial longitudinal sectional view showing an embodiment (assembled state) of the prefilled syringe of the present invention.
FIG. 3 is a longitudinal sectional view showing an operating state when the prefilled syringe shown in FIGS. 1 and 2 is used.
FIG. 4 is a longitudinal sectional view showing an operating state when the prefilled syringe shown in FIGS. 1 and 2 is used.
FIG. 5 is a longitudinal sectional view showing an operating state when the prefilled syringe shown in FIGS. 1 and 2 is used.
6 is a longitudinal sectional view showing an operating state when the prefilled syringe shown in FIG. 1 and FIG. 2 is used.
FIG. 7 is a longitudinal sectional view showing an operating state when the prefilled syringe shown in FIGS. 1 and 2 is used.
[Explanation of symbols]
1 Syringe (Prefilled syringe)
2
43
Claims (5)
前記外筒内に配置され、その全周が前記外筒の内周面に密着しつつ摺動するガスケットと、
前記ガスケットに連結され、前記ガスケットを前記外筒の長手方向に移動操作する押し子と、
前記外筒の基端開口を封止し、前記押し子を挿通する挿通孔を有する封止部材と、
前記封止部材を前記外筒の基端部に固定して不動とする固定手段と、
前記ガスケットの先端側に位置する前記外筒と前記ガスケットとで囲まれる第1の空間に収納された薬剤とを備えるプレフィルドシリンジであって、
前記押し子は、その外周面が前記挿通孔の少なくとも一部と密着しつつ摺動する密着摺動部を有しており、
前記ガスケットの基端側に位置する前記外筒と前記ガスケットと前記封止部材とで囲まれる第2の空間、および前記第1の空間が、それぞれ減圧状態とされており、
減圧状態の前記第2の空間を前記押し子の一部が挿通しており、
前記液体が前記口部より前記第1の空間内に流入して前記第1の空間の圧力が上昇し、前記第2の空間との差圧が増大すると、該差圧により前記ガスケットが基端方向への力を受けて、前記ガスケットおよびこれに連結された前記押し子が自動的に基端方向へ移動するよう構成されていることを特徴とするプレフィルドシリンジ。A bottomed cylindrical outer tube having a mouth part through which liquid can enter and exit on the tip side;
A gasket that is arranged in the outer cylinder and slides with its entire circumference in close contact with the inner peripheral surface of the outer cylinder;
A pusher connected to the gasket and moving the gasket in the longitudinal direction of the outer cylinder;
A sealing member that seals the proximal end opening of the outer cylinder and has an insertion hole for inserting the pusher;
Fixing means for fixing the sealing member to the base end portion of the outer cylinder and immobilizing the sealing member;
A prefilled syringe comprising a medicine housed in a first space surrounded by the outer cylinder and the gasket located on the distal end side of the gasket,
The pusher has a close sliding portion that slides while its outer peripheral surface is in close contact with at least a part of the insertion hole,
The second space surrounded by the outer cylinder, the gasket and the sealing member located on the base end side of the gasket, and the first space are respectively in a reduced pressure state,
A portion of the pusher is inserted through the second space in a reduced pressure state ;
When the liquid flows into the first space from the mouth and the pressure in the first space increases and the differential pressure with the second space increases, the differential pressure causes the gasket to The prefilled syringe is configured so that the gasket and the pusher connected to the gasket are automatically moved in the proximal direction in response to a force in a direction .
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