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JP4156790B2 - Prefilled syringe and prefilled syringe - Google Patents
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JP4156790B2 - Prefilled syringe and prefilled syringe - Google Patents

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Description

【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、予め薬液が充填されるいわゆるプレフィルドシリンジ用注射器および予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジに関する。
【0002】
【従来の技術】
患者に輸液を投与するのに先立って、輸液容器内に充填された輸液にビタミン剤、ミネラル類、抗生物質のような様々な薬剤を必要に応じて配合することが行われている。また、救急医療の現場では注射器によって自律神経作用薬、昇圧薬などの複数併用および大量投与が行われている。このような薬剤の配合や投与は、バイアル瓶から注射器によって薬液を吸引し、次いで輸液容器あるいは直接血管に薬液を注入することによって行われている。しかしながら、このような薬剤の配合および投与は操作が煩雑であり、配合に要する時間、投与に要する時間が長くかかるという欠点がある。そこで、予め薬液が充填されるいわゆるプレフィルドシリンジが提案されている。
プレフィルドシリンジとしては、シリンジ使用前、特に輸送中にシリンジ内部の薬液等がノズル先端開口から漏れないようにすることが必要である。このようなプレフィルドシリンジとしては、特表平11−501597号公報にノズル部とその周りを取り囲むカラー部を備えるノズル部とノズル部およびカラー部を内表面および外表面から被包するシールキャップとからなり、シールキャップを螺合のみによりノズル部に取り付け、ノズル先端開口を液密に密封したものが開示されている。
【0003】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、螺合のみで密封したプレフィルドシリンジは、輸送中の振動等により螺合がゆるみ液漏れするおそれがある。外筒とキャップが異材質でかつ適度に相溶性がある場合には、両者を部分的に融着することによりゆるみを防止することも可能であるが、この場合には、融着作業が必要となる。また、両者の材質に相溶性がない場合には、両者が融着しないので、上述のような部分的融着を用いることができない。また、同材質もしく近似の材質を用いる場合には、両者の相溶性が高すぎ、上述のような部分的融着を用いると両者が強固に固着されてしまう。
そこで、本発明は、上記問題点を解決して、シリンジ使用前、特に輸送中の振動によるシールキャップのゆるみを防止するプレフィルドシリンジ用注射器およびそれを用いたプレフィルドシリンジを提供するものである。
【0004】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
(1) 外筒本体部と、該外筒本体部の先端側に設けられ、先端に向かってテーパー状に縮径する注射針を取り付け可能なノズル部と、前記外筒本体部の後端側に設けられたフランジとを備える外筒と、前記外筒本体部の前記ノズル部に液密かつ着脱可能に取り付けられたシールキャップと、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャーとを備えるプレフィルドシリンジ用注射器であって、前記ノズル部は、ノズル本体部と、該ノズル本体部より基端側に設けられた外筒側螺合部と、該外筒側螺合部より基端側に設けられた外筒側係合部とを備え、前記外筒側係合部は、前記外筒側螺合部より大径に形成された台座部と、該台座部の外側面より前記外筒の半径方向に突出する2つの突起と前記2つの突起間により形成された凹部により構成されており、前記シールキャップは、前記ノズル本体部を収納する一端が閉塞した円筒状のノズル本体部収納部と、該ノズル本体部収納部より他端側に形成された前記外筒螺合部と螺合するキャップ側螺合部と、該キャップ側螺合部より基端側に設けられ、前記外筒側係合部と係合するシールキャップ側係合部とを備え、さらに、前記シールキャップは、前記キャップ側螺合部より基端側に突出する環状部を備え、前記キャップ側係合部は、前記環状部の内面に形成された内方に突出する突起により構成され、該シールキャップを前記ノズル部に液密に取り付けた時に前記外筒側係合部と係合するものであり、前記外筒側係合部と該シールキャップ側係合部との係合により前記シールキャップの前記ノズル部から離間する方向への回転抵抗が高くなっており、さらに、前記外筒側係合部の前記2つの突起は、前記シールキャップを取り付ける時に、前記キャップ側係合部を構成する前記突起が先に当接し、乗り越える側の突起の方が小さいものとなっているプレフィルドシリンジ用注射器。
【0005】
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
(2)外筒本体部と、該外筒本体部の先端側に設けられ、先端に向かってテーパー状に縮径する注射針を取り付け可能なノズル部と、前記外筒本体部の後端側に設けられたフランジとを備える外筒と、前記外筒本体部の前記ノズル部に液密かつ着脱可能に取り付けられたシールキャップと、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャーとを備えるプレフィルドシリンジ用注射器であって、前記ノズル部は、ノズル本体部と、該ノズル本体部より基端側に設けられた外筒側螺合部と、該外筒側螺合部より基端側に設けられた外筒側係合部とを備え、前記外筒側係合部は、前記外筒側螺合部より大径に形成された台座部と、該台座部の外側面より前記外筒の半径方向に突出する突起により構成されており、前記シールキャップは、前記ノズル本体部を収納する一端が閉塞した円筒状のノズル本体部収納部と、該ノズル本体部収納部より他端側に形成された前記外筒側螺合部と螺合するキャップ側螺合部と、該キャップ側螺合部より基端側に設けられ、前記外筒側係合部と係合するシールキャップ側係合部とを備え、さらに、前記シールキャップは、前記キャップ側螺合部より基端側に突出する環状部を備え、前記キャップ側係合部は、前記環状部の内面に形成された内方に突出する2つの突起と該2つの突起間により形成された凹部により構成され、該シールキャップを前記ノズル部に液密に取り付けた時に前記外筒側係合部と係合するものであり、前記外筒側係合部と該シールキャップ側係合部との係合により前記シールキャップの前記ノズル部から離間する方向への回転抵抗が高くなっており、さらに、前記キャップ側係合部の2つの突起は、前記シールキャップを取り付ける時に、前記外筒側係合部の突起が先に当接し、乗り越える側の突起の方が小さいものとなっているプレフィルドシリンジ用注射器。
(3) 上記(1)または(2)において、前記外筒側螺合部は、前記ノズル本体部より大径であり、かつ、前記外筒側係合部は、前記外筒側螺合部より大径であることが好ましい。
) 上記(1)ないし()のいずれかにおいて、前記外筒側係合部および前記キャップ側係合部は、向かい合う位置に2つ設けられていることが好ましい。
【0006】
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
) 上記(1)ないし()のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器と、前記外筒と前記ガスケットと前記シールキャップにより形成される空間内に収納された薬剤とからなるプレフィルドシリンジである。
【0007】
【発明の実施の形態】
そこで、本発明のプレフィルドシリンジ用注射器およびプレフィルドシリンジを図面に示す実施例を用いて説明する。
図1は、本発明の一実施例のプレフィルドシリンジ用注射器を用いたプレフィルドシリンジの外観図であり、図2は、図1に示したプレフィルドシリンジの断面図であり、図3は、図1のプレフィルドシリンジ用注射器の外筒の正面図であり、図4は、図3に示した外筒の平面図であり、図5は、図1に示したプレフィルドシリンジ用注射器のシールキャップ部分の拡大断面図であり、図6は、図5に示したプレフィルドシリンジ用注射器に用いられるシールキャップの拡大底面図であり、図7は、図1のプレフィルドシリンジ用注射器の先端部分の拡大断面図である。
【0008】
そこで、図面を用いて詳細に説明する。
本発明のプレフィルドシリンジ用注射器10は、外筒本体部21と、外筒本体部21の先端側に設けられたノズル部22と、外筒本体部21の後端側に設けられたフランジ23とを備える外筒2と、ノズル部22に液密かつ着脱可能に取り付けられたシールキャップ3と、外筒2内に摺動可能に収納されたガスケット4と、ガスケット4の後端に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャー5とを備える。ノズル部22は、ノズル本体部24と、ノズル本体部24より基端側に設けられた外筒側螺合部25と、外筒側螺合部25より基端側に設けられた外筒側係合部26とを備える。シールキャップ3は、ノズル本体部24を収納する一端が閉塞した円筒状のノズル本体部収納部31と、ノズル本体部収納部31より他端側に形成された外筒側螺合部25と螺合するキャップ側螺合部32と、キャップ側螺合部32より基端側に設けられ、シールキャップ3をノズル部22に液密に取り付けた時に外筒側係合部26と係合するシールキャップ側係合部33とを備え、外筒側係合部26とシールキャップ側係合部33との係合によりシールキャップ3のノズル部22から離間する方向への回転抵抗が高いものとなっている。
また、本発明のプレフィルドシリンジ1は、プレフィルドシリンジ用注射器10と、この注射器10の外筒2とガスケット4とシールキャップ3により形成される空間内に収納された薬剤8とからなる。
【0009】
実施例のプレフィルドシリンジ用注射器10は、図1および図2に示すように、外筒2と、外筒2のノズル部に取り付けられたシールキャップ3と、外筒内に摺動可能に収納されたガスケット4と、ガスケット4に取り付けられたプランジャー5により構成されている。
外筒2は、透明もしくは半透明材料により、好ましくは、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。
外筒2は、外筒本体部21と、外筒本体部21の先端側に設けられたノズル部22と、外筒本体部21の後端側に設けられたフランジ23を備える。
外筒本体部は、ガスケット4を液密かつ摺動に収納するほぼ筒状の部分であり、ノズル部は、外筒本体部より小径の筒状部となっている。また、外筒本体部の先端部はノズル部に向かって縮径するテーパー部となっている。
【0010】
フランジ23は、図1および図3に示すように外筒本体部21の後端全周より垂直方向に突出するように形成された楕円ドーナツ状の円盤部である。フランジ23は、図1、図4に示すように向かい合う幅広となった2つの把持部23a、23bを備え、さらに、把持部23a、23bの先端面側には、複数のリブが形成されている。また、図2に示すようにフランジ23の後端面は、周縁および外筒後端部がリブ部分以外となる部分は凹部となっている。
ノズル部22は、図3および図4に示すように、ノズル本体部24と、ノズル本体部24より基端側に設けられた外筒側螺合部25と、外筒側螺合部25より基端側に設けられた外筒側係合部26とを備える。
ノズル本体部24は、外筒2の先端に位置し、先端に外筒内の薬液等を排出するための開口を備えるとともに先端に向かってテーパー状に縮径するように形成されている。また、注射針を取り付け可能な形状となっている。ノズル本体部の軸方向の長さとしては、7〜9mm程度が好適である。
【0011】
外筒側螺合部は、ノズル本体部より若干大径に形成された短い筒状部であり、外面に螺合部を構成するねじ山25aを備えている。外筒側螺合部の軸方向の長さとしては、3〜5mm程度が好適である。また、この実施例では、ねじ山25aは、2本の螺旋状のものとなっている。
【0012】
外筒側係合部は、外筒側螺合部より若干大径に形成された短い筒状部であり、外面に係合部を構成する凹部26a,26bを備えている。外筒側係合部は、外筒本体部21の先端の傾斜部の先端に連続するように外筒側螺合部より大径に形成された台座部と、この台座部より外筒の半径方向に突出する突起27a,28aおよび27b、28bを備える。突起27aと突起28a間により係合部を構成する凹部26aが形成されている。同様に、突起27bと突起28b間により係合部を構成する凹部26bが形成されている。言い換えれば、外筒側螺合部は、外筒本体部21の先端の傾斜部の先端部に設けられた外筒の軸方向に延びるくぼみである。凹部は、複数設けることが好ましい。図示する実施例のように、2つの凹部を設ける場合には、向かい合うように配置することが好ましい。また、3つ以上の凹部を設ける場合には、外筒の中心軸に対してほぼ等角度配置となるように設けることが好ましい。凹部の数としては、2〜6であることが好ましい。凹部の縦断面形状は、略矩形状とすることが好ましく、凹部の軸方向の長さは、0.3〜1.0mmであることが好ましく、凹部の幅は、1〜2mmであることが好ましい。さらに、凹部をこの実施例のように、2つの突起間により形成する場合には、キャップを取り付ける時に、キャップ側係合部の突起が先に当接し、乗り越える側の突起27a,27bを小さいものとすることが好ましい。さらに、キャップ側係合部の突起が先に当接し、乗り越える側の突起27a,27bの係合部当接面をキャップの螺合進行回転方向に向かって高くなってゆく傾斜面とすることが好ましい。このようにすることにより、後述するキャップ側係合部との係合が容易なものとなる。突起27a,27bの傾斜は、台座部円周が作る接線上もしくはその付近とすることが好ましい。さらに、キャップ側係合部の突起が先に当接し、乗り越える側の突起27a,27bの傾斜面の反対側の面は、外筒の中心軸方向に向いた起立面となっていることが好ましい。このようにすることにより、後述するキャップ側係合部との係合後、不用意な係合解除を防止できる。また、突起28aおよび28bを備えることにより、製造時(キャップ装着時)にキャップが回りすぎて緩んだ位置に戻ることを防止する。
【0013】
外筒2の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−(4−メチルペンテン−1)、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。
【0014】
シールキャップ3は、図2、図5および図6に示すようにキャップ状に作製され、ノズル本体部収納部31と、キャップ側螺合部32と、シールキャップ側係合部33とを備える。
シールキャップ3は、この実施例では、シールキャップ本体とシール部材とからなる。シールキャップ本体は、一端および他端が開口した筒状部材であり、先端側に通液針(図示せず)装着用のテーパー状に拡径する開口部35を備えている。そして、この開口部35とシール部材保持部36間にシール部材34が収納されている。シール部材によりシールキャップの一端は閉塞している。シール部材34は、ノズル部先端開口を液密に密封するためのものである。ノズル部先端開口がシール部材34に当接することによりノズル部22は液密に密封される。また、シール部材34は、通液針により刺通可能な弾性材料により形成されている。シール部材の形成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、SBSエラストマー、SEBSエラストマーなどのスチレン系エラストマー、エチレン−αオレフィン共重合体等のポリオレフィン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等を使用することが好ましい。そして、この実施例では、シール部材保持部36は、複数の爪状突起により構成されている。なお、シールキャップとしては、このような通液針による刺通が可能なものに限定されるものではなく、図13に示すシールキャップ40のように、開口部35を持たない閉塞端となっているものであってもよい。
【0015】
ノズル本体部収納部31は、ほぼ筒状に形成された部分であり、先端部に上述した開口部35およびシール部材保持部36を備えている。また、ノズル本体部収納部31の外面形状は、図1に示すように多角形状に形成されており、キャップの回転を容易なものとしている。ノズル本体部収納部の軸方向の長さとしては、14〜18mm程度が好適である。
キャップ側螺合部32は、ノズル本体部収納部31より他端側に形成された内径が若干拡径した部分であり、かつ、内面に外筒側螺合部25のねじ山25aと螺合可能なねじ溝32aを備えている。この実施例では、ねじ溝となる部分はノズル本体部収納部より小径となっている。キャップ側螺合部の軸方向の長さとしては、3〜5mm程度が好適である。また、この実施例では、ねじ溝32aは、外筒側螺合部のねじ山形態に対応して、2本の螺旋状のものとなっている。
【0016】
シールキャップ3は、他端側に、キャップ側螺合部の基端部分を取り囲み、かつ若干、キャップ側螺合部より基端側に突出する環状部37を備えている。そして、この環状部37の内面に、シールキャップ3をノズル部22に液密に取り付けた時に外筒側係合部26と係合するシールキャップ側係合部33を構成する突起33a,33bを備えている。この突起は、上述した凹部26a,26bに進入可能な形状、大きさとなっている。
【0017】
キャップ側係合部は、シールキャップの基端内面に形成された内方に突出する突起である。突起は、複数設けることが好ましい。図示する実施例のように、2つの突起を設ける場合には、向かい合うように配置することが好ましい。また、3つ以上の突起を設ける場合には、シールキャップの中心軸に対してほぼ等角度配置となるように設けることが好ましい。突起の数としては、2〜6であることが好ましい。突起の縦断面形状は、半楕円形状、半円形状、三角形状に作製するのが好ましく、突起の軸方向の長さは、0.3〜1.0mmであることが好ましく、突起の幅は、0.5〜2.0mmであることが好ましい。
【0018】
シールキャップの形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−(4−メチルペンテン−1)、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。
そして、シールキャップ側係合部33は、シールキャップ3を外筒2のノズル部22に液密に取り付けた時に外筒側係合部26と係合する。具体的に、図7に示すように、シールキャップ3の螺合部と外筒の螺合部の螺合が進行し、ノズル部先端開口がシール部材に当接した状態において、外筒側係合部はシールキャップ側係合部と係合し、外筒側係合部とシールキャップ側係合部との係合によりシールキャップ3のノズル部22から離間する方向(言い換えれば、離脱する方向)への回転抵抗が高くなり、輸送中の振動によるシールキャップのゆるみが防止される。
【0019】
また、この実施例のプレフィルドシリンジ用注射器10では、外筒側係合部は、外筒の外側面に形成されており、キャップ側螺合部は、キャップの内側面に形成されている。このため、両者が係合する際に、キャップのキャップ側係合部形成部位が若干押し広げられるように変形することが考えられるが、キャップはノズルの先端方向に押されることはないので、外筒側係合部とキャップ側螺合部との係合時に外筒とキャップ間のシール性の低下が生じない。
【0020】
また、この実施例のプレフィルドシリンジ用注射器10では、外筒側螺合部は、ノズル本体部より大径であり、かつ、外筒側係合部は、外筒側螺合部より大径となっている。このため、外筒とキャップを同程度の硬度の樹脂により形成しても確実にゆるみを防止することができる。
ガスケット4は、図1、図2に示すようにほぼ同一外径にて延びる本体部と、この本体部に設けられた複数の環状リブ(この実施例では2つ、2つ以上であれば、液密性と摺動性を満足できれば適宜数としてもよい)を備え、これらリブが、外筒2の内面に液密に接触する。また、ガスケット4の先端面は、外筒2の先端内面に当接した時に、両者間に極力隙間を形成しないように、外筒2の先端内面形状に対応した形状となっている。
【0021】
ガスケット4の形成材料としては、弾性を有するゴム(例えば、ブチルゴム、ラテックスゴム、シリコーンゴムなど)、合成樹脂(例えば、SBSエラストマー、SEBSエラストマー等のスチレン系エラストマー、エチレン−αオレフィン共重合体エラストマー等のオレフィン系エラストマーなど)等を使用することが好ましい。
【0022】
そして、ガスケット4には、その後端部より内部に延びる凹部が設けられ、この凹部は、雌ねじ状となっており、プランジャー5の先端部に形成された突出部の外面に形成された雄ねじ部と螺合可能となっている。両者が螺合することにより、プランジャー5は、ガスケット4より離脱しない。なお、プランジャー5は、取り外しておき、使用時に取り付けるようにしてもよい。
プランジャー5は、上述したように、先端部に筒状に突出する突出部を備え、突出部の外面には雄ねじが形成されている。また、プランジャー5は、断面十字状の軸方向に延びる本体部と、後端部に設けられた押圧用の円盤部と、本体部の途中に設けられたリブを備えている。
【0023】
次に、本発明の他の実施例のプレフィルドシリンジ用注射器について説明する。
このプレフィルドシリンジ用注射器15の基本構成は、プレフィルドシリンジ用注射器10と同一であり、ノズル部およびシールキャップの構成のみ異なる。以下、相違点を中心に説明する。
図8は、他の実施例のプレフィルドシリンジ用注射器の先端部分の拡大断面図であり、図9は、他の実施例のプレフィルドシリンジ用注射器の外筒の正面図であり、図10は、図9に示した外筒の平面図であり、図11は、図8に示したプレフィルドシリンジ用注射器のシールキャップ部分の拡大断面図であり、図12は、図11に示したシールキャップの拡大底面図である。
【0024】
この実施例のプレフィルドシリンジ用注射器15は、外筒本体部21と、外筒本体部21の先端側に設けられたノズル部22と、外筒本体部21の後端側に設けられたフランジ23とを備える外筒20と、ノズル部22に液密かつ着脱可能に取り付けられたシールキャップ30と、外筒20内に摺動可能に収納されたガスケット4と、ガスケット4の後端に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャー5とを備える。ノズル部22は、ノズル本体部24と、ノズル本体部24より基端側に設けられた外筒側螺合部25と、外筒側螺合部25より基端側に設けられた外筒側係合部66とを備える。シールキャップ30は、ノズル本体部24を収納する一端が閉塞した円筒状のノズル本体部収納部31と、ノズル本体部収納部31より他端側に形成された外筒側螺合部25と螺合するキャップ側螺合部32と、キャップ側螺合部32より他端側に設けられ、シールキャップ30をノズル部22に液密に取り付けた時に外筒側係合部66と係合するシールキャップ側係合部76とを備え、外筒側係合部66とシールキャップ側係合部76との係合によりシールキャップ30のノズル部22から離間する方向への回転抵抗が高いものとなっている。
【0025】
また、本発明のプレフィルドシリンジは、プレフィルドシリンジ用注射器と、この注射器の外筒20とガスケットとシールキャップ30により形成される空間内に収納された薬剤8とからなる。
実施例のプレフィルドシリンジ用注射器は、図1および図2に示した実施例と同様に、外筒20と、外筒20のノズル部に取り付けられたシールキャップ30と、外筒内に摺動可能に収納されたガスケット4と、ガスケット4に取り付けられたプランジャー5により構成されている。
【0026】
外筒20は、透明もしくは半透明材料により、好ましくは、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。
外筒20は、外筒本体部21と、外筒本体部21の先端側に設けられたノズル部22と、外筒本体部21の後端側に設けられたフランジ23を備える。
外筒本体部は、ガスケット4を液密かつ摺動に収納するほぼ筒状の部分であり、ノズル部は、外筒本体部より小径の筒状部となっている。また、外筒本体部の先端部はノズル部に向かって縮径するテーパー部となっている。
【0027】
フランジ23は、図1および図3に示した実施例と同様に、外筒本体部21の後端全周より垂直方向に突出するように形成された楕円ドーナツ状の円盤部である。フランジ23は、図1、図4に示した実施例と同様に、向かい合う幅広となった2つの把持部23a、23bを備え、さらに、把持部23a、23bの先端面側には、複数のリブが形成されている。また、図2に示した実施例と同様に、フランジ23の後端面は、周縁およびリブ部分以外となる部分は凹部となっている。
ノズル部22は、図9および図10に示すように、ノズル本体部24と、ノズル本体部24より基端側に設けられた外筒側螺合部25と、外筒側螺合部25より基端側に設けられた外筒側係合部66とを備える。
ノズル本体部24は、外筒20の先端に位置し、先端に外筒内の薬液等を排出するための開口を備えるとともに先端に向かってテーパー状に縮径するように形成されている。また、注射針を取り付け可能な形状となっている。ノズル本体部の軸方向の長さとしては、7〜9mm程度が好適である。
【0028】
外筒側螺合部は、ノズル本体部より若干大径に形成された短い筒状部であり、外面に螺合部を構成するねじ山25aを備えている。外筒側螺合部の軸方向の長さとしては、3〜5mm程度が好適である。また、この実施例では、ねじ山25aは、2本の螺旋状のものとなっている。
外筒側係合部は、ノズル本体部より若干大径に形成された短い筒状部であり、外面に係合部を構成する突起66a,66bを備えている。外筒側係合部は、外筒本体部21の先端の傾斜部の先端に連続するように外筒側螺合部より大径に形成された台座部と、この台座部より外筒の半径方向に突出する突起66a,66bにより構成されている。言い換えれば、外筒側螺合部は、外筒本体部21の先端の傾斜部の先端部に設けられた外筒の先端方向に突出する突起でもある。突起は、複数設けることが好ましい。図示する実施例のように、2つの突起を設ける場合には、向かい合うように配置することが好ましい。また、3つ以上の突起を設ける場合には、外筒の中心軸に対してほぼ等角度配置となるように設けることが好ましい。突起の数としては、2〜6であることが好ましい。突起の縦断面形状は、半楕円形状、半円形状、三角形状に作製するのが好ましく、突起の軸方向の長さは、0.3〜1.0mmであることが好ましく、突起の幅は、0.5〜2.0mmであることが好ましい。
外筒の形成材料としては、上述した実施例において説明したものが好適に使用できる。
【0029】
シールキャップ30は、図8、図11および図12に示すようにキャップ状に作製され、ノズル本体部収納部31と、キャップ側螺合部32と、シールキャップ側係合部76とを備える。
シールキャップ30は、この実施例では、シールキャップ本体とシール部材とからなる。シールキャップ本体は、一端および他端が開口した筒状部材であり、先端側に通液針(図示せず)装着用のテーパー状に拡径する開口部35を備えている。そして、この開口部35とシール部材保持部36間にシール部材34が収納されている。シール部材によりシールキャップの一端は閉塞している。シール部材34は、ノズル部先端開口を液密に密封するためのものである。ノズル部先端開口がシール部材34に当接することによりノズル部22は液密に密封される。また、シール部材34は、通液針により刺通可能な弾性材料により形成されている。シール部材の形成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、SBSエラストマー、SEBSエラストマーなどのスチレン系エラストマー、エチレン−αオレフィン共重合体等のポリオレフィン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等を使用することが好ましい。そして、この実施例では、シール部材保持部36は、複数の爪状突起により構成されている。なお、シールキャップとしては、このような通液針による刺通が可能なものに限定されるものではなく、開口部35を持たない閉塞端となっているものであってもよい。
【0030】
ノズル本体部収納部31は、ほぼ筒状に形成された部分であり、先端部に上述した開口部35およびシール部材保持部36を備えている。また、ノズル本体部収納部31の外面形状は、図1に示すように多角形状に形成されており、キャップの回転を容易なものとしている。ノズル本体部収納部の軸方向の長さとしては、14〜18mm程度が好適である。
キャップ側螺合部32は、ノズル本体部収納部31より他端側に形成された内径が若干拡径した部分であり、かつ、内面に外筒側螺合部25のねじ山25aと螺合可能なねじ溝32aを備えている。この実施例では、ねじ溝となる部分のみノズル本体部収納部より小径となっている。キャップ側螺合部の軸方向の長さとしては、3〜5mm程度が好適である。また、この実施例では、ねじ溝32aは、外筒側螺合部のねじ山形態に対応して、2本の螺旋状のものとなっている。
【0031】
シールキャップ30は、基端側に、キャップ側螺合部の基端部分を取り囲み、かつ若干、キャップ側螺合部より基端側に突出する環状部37を備えている。そして、この環状部37の内面に、シールキャップ30をノズル部22に液密に取り付けた時に外筒側係合部66と係合するシールキャップ側係合部76を構成する凹部を備える。
シールキャップは、基端内面に内方に突出する突起77a,78aおよび77b、78bを備える。突起77aと突起78a間により係合部を構成する凹部76aが形成されている。同様に、突起77bと突起78b間により係合部を構成する凹部76bが形成されている。言い換えれば、キャップ螺合部は、2つの突起間により形成されたくぼみである。凹部は、複数設けることが好ましい。図示する実施例のように、2つの凹部を設ける場合には、向かい合うように配置することが好ましい。また、3つ以上の凹部を設ける場合には、外筒の中心軸に対してほぼ等角度配置となるように設けることが好ましい。凹部の数としては、2〜6であることが好ましい。凹部の縦断面形状は、略矩形状とすることが好ましく、凹部の軸方向の長さは、0.3〜1.0mmであることが好ましく、凹部の幅は、1〜2mmであることが好ましい。さらに、凹部をこの実施例のように、2つの突起間により形成する場合には、キャップを取り付ける時に、外筒側係合部の突起が先に当接し、乗り越える側の突起77a,77bを小さいものとすることが好ましい。さらに、外筒側係合部の突起が先に当接し、乗り越える側の突起77a,77bの係合部当接面をキャップの螺合進行回転方向に向かって高くなっていく傾斜面とすることが好ましい。このようにすることにより、外筒側係合部との係合が容易なものとなる。さらに、外筒側係合部の突起が先に当接し、乗り越える側の突起77a,77bの傾斜面の反対側の面は、外筒の中心軸方向に向いた起立面となっていることが好ましい。このようにすることにより、外筒側係合部との係合後、不用意な係合解除を防止できる。
【0032】
そして、シールキャップ側係合部76は、シールキャップ30を外筒20のノズル部22に液密に取り付けた時に外筒側係合部66と係合する。具体的に、図8に示すように、シールキャップ30の螺合部と外筒の螺合部の螺合が進行し、ノズル部先端開口がシール部材に当接した状態において、外筒側係合部はシールキャップ側係合部と係合し、外筒側係合部とシールキャップ側係合部との係合によりシールキャップ30のノズル部22から離間する方向(言い換えれば、離脱する方向)への回転抵抗が高くなり、輸送中の振動によるシールキャップのゆるみが防止される。
【0033】
また、この実施例のプレフィルドシリンジ用注射器15では、外筒側係合部は、外筒の外側面に形成されており、キャップ側螺合部は、キャップの内側面に形成されている。このため、両者が係合する際に、キャップのキャップ側係合部形成部位が若干押し広げられるように変形することが考えられるが、キャップはノズルの先端方向に押されることはないので、外筒側係合部とキャップ側螺合部との係合時に外筒とキャップ間のシール性の低下が生じない。
シールキャップの形成材料、ガスケット、およびプランジャーについては、上述した実施例のシリンジと同じである。
【0034】
次に、本発明のプレフィルドシリンジ用注射器を用いたプレフィルドシリンジについて説明する。
プレフィルドシリンジは、図1に示し、上述したプレフィルドシリンジ用注射器10もしくは上述したプレフィルドシリンジ用注射器15と、その外筒20とガスケットとシールキャップにより形成される空間内に収納された薬剤とからなる。薬剤としては、生理食塩水、高濃度塩化ナトリウム注射液、ビタミン剤、ミネラル類、抗生物質などの薬液、さらには、粉末状もしくは凍結乾燥薬剤が使用される。
なお、本発明のシリンジは、プレフィルドシリンジ用に限らず一般の注射器にも応用できる。
【0035】
【発明の効果】
本発明のプレフィルドシリンジ用注射器は、外筒本体部と、該外筒本体部の先端側に設けられたノズル部と、前記外筒本体部の後端側に設けられたフランジとを備える外筒と、前記ノズル部に液密かつ着脱可能に取り付けられたシールキャップと、外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャーとを備えるプレフィルドシリンジ用注射器であって、前記ノズル部は、ノズル本体部と、該ノズル本体部より基端側に設けられた外筒側螺合部と、該外筒側螺合部より基端側に設けられた外筒側係合部とを備え、前記シールキャップは、前記ノズル本体部を収納する一端が閉塞した円筒状のノズル本体部収納部と、該ノズル本体部収納部より他端側に形成された前記外筒側螺合部と螺合するキャップ側螺合部と、該キャップ側螺合部より基端側に設けられ、該シールキャップを前記ノズル部に液密に取り付けた時に前記外筒側係合部と係合するシールキャップ側係合部とを備え、前記外筒側係合部と該シールキャップ側係合部との係合により前記シールキャップの前記ノズル部から離間する方向への回転抵抗が高くなっているものである。
このため、使用前、特に輸送中の振動によるシールキャップのゆるみがなく、プレフィルド用シリンジとして用いても、内部の薬液の流出を確実に防止できる。
【0036】
また、本発明のプレフィルドシリンジは、プレフィルドシリンジ用注射器と、前記外筒と前記ガスケットと前記シールキャップにより形成される空間内に収納された薬剤とからなるプレフィルドシリンジである。
このため、使用前、特に輸送中の振動によるシールキャップのゆるみがなく、内部の薬液の流出を確実に防止できる。
【図面の簡単な説明】
【図1】図1は、本発明の一実施例のプレフィルドシリンジ用注射器を用いたプレフィルドシリンジの外観図である。
【図2】図2は、図1に示したプレフィルドシリンジの断面図である。
【図3】図3は、図1のプレフィルドシリンジ用注射器の外筒の正面図である。
【図4】図4は、図3に示した外筒の平面図である。
【図5】図5は、図1に示したプレフィルドシリンジ用注射器のシールキャップ部分の拡大断面図である。
【図6】図6は、図5に示したプレフィルドシリンジ用注射器に用いられるシールキャップの拡大底面図である。
【図7】図7は、図1のプレフィルドシリンジ用注射器の先端部分の拡大断面図である。
【図8】図8は、他の実施例のプレフィルドシリンジ用注射器の先端部分の拡大断面図である。
【図9】図9は、他の実施例のプレフィルドシリンジ用注射器の外筒の正面図である。
【図10】図10は、図9に示した外筒の平面図である。
【図11】図11は、図8に示したプレフィルドシリンジ用注射器のシールキャップの拡大断面図である。
【図12】図12は、図11に示したシールキャップの拡大底面図である。
【図13】図13は、他の実施例のプレフィルドシリンジ用注射器に用いられるシールキャップの拡大断面図である。
【符号の説明】
1 プレフィルドシリンジ
2 外筒
3 シールキャップ
4 ガスケット
5 プランジャー
[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a so-called prefilled syringe syringe prefilled with a chemical solution and a prefilled syringe prefilled with a chemical solution.
[0002]
[Prior art]
Prior to administration of an infusion solution to a patient, various drugs such as vitamins, minerals, and antibiotics are blended into the infusion solution filled in the infusion container as necessary. Moreover, in the field of emergency medical care, multiple combined use and large-scale administration of an autonomic nerve action drug, a pressor medicine, etc. are performed with the syringe. Such compounding and administration of drugs are performed by sucking a drug solution from a vial with a syringe and then injecting the drug solution into an infusion container or directly into a blood vessel. However, the compounding and administration of such a drug has a drawback in that the operation is complicated, and it takes a long time for compounding and administration. Therefore, a so-called prefilled syringe that is preliminarily filled with a chemical solution has been proposed.
As a prefilled syringe, it is necessary to prevent a chemical solution or the like inside the syringe from leaking from the nozzle tip opening before using the syringe, particularly during transportation. As such a prefilled syringe, Japanese Patent Application Publication No. 11-501597 discloses a nozzle portion including a nozzle portion and a collar portion surrounding the nozzle portion, and a seal cap that encapsulates the nozzle portion and the collar portion from the inner surface and the outer surface. Thus, there is disclosed a device in which a seal cap is attached to a nozzle portion only by screwing and the nozzle tip opening is liquid-tightly sealed.
[0003]
[Problems to be solved by the invention]
However, the prefilled syringe sealed only by screwing may be loosened due to vibration during transportation or the like and may leak. If the outer cylinder and the cap are made of different materials and have moderate compatibility, it is possible to prevent loosening by partially fusing the two, but in this case, fusing work is required. It becomes. Moreover, when both materials are not compatible, since both do not fuse | melt, the above partial fusion | melting cannot be used. In addition, when the same material or an approximate material is used, the compatibility between the two is too high, and when the partial fusion as described above is used, the two are firmly fixed.
Accordingly, the present invention provides a prefilled syringe injector and a prefilled syringe using the same, which solve the above-mentioned problems and prevent the seal cap from loosening due to vibration during use of the syringe, particularly during transportation.
[0004]
[Means for Solving the Problems]
  Those that achieve the above objectivesIs the following.
(1) Provided on the outer cylinder main body and on the distal end side of the outer cylinder main bodyA syringe needle that tapers down toward the tip can be attachedAn outer cylinder comprising a nozzle part and a flange provided on the rear end side of the outer cylinder main body part;Of the outer cylinder bodyA seal cap attached to the nozzle portion in a liquid-tight and detachable manner;AboveA syringe for a prefilled syringe comprising a gasket slidably accommodated in an outer cylinder, and a plunger attached to or attachable to the rear end of the gasket, wherein the nozzle part includes a nozzle body part, An outer cylinder side screwing portion provided on the base end side from the nozzle body, and an outer cylinder side engaging portion provided on the base end side from the outer cylinder side screwing portion,The outer cylinder side engaging portion includes a pedestal portion formed larger in diameter than the outer cylinder side screwing portion, two protrusions protruding in the radial direction of the outer cylinder from the outer surface of the pedestal portion, and the two It is composed of a recess formed between the protrusions,The seal cap includes a cylindrical nozzle main body storage portion closed at one end for storing the nozzle main body portion, and the outer cylinder formed on the other end side from the nozzle main body storage portion.~ sideA cap-side threaded portion that is threadedly engaged with the threaded portion; and a seal cap-side engaging portion that is provided on the proximal side from the cap-side threaded portion and that engages with the outer cylinder-side engaging portion; ,The seal cap includes an annular portion that protrudes proximally from the cap-side threaded portion, and the cap-side engaging portion is configured by an inwardly protruding protrusion formed on the inner surface of the annular portion, When the seal cap is liquid-tightly attached to the nozzle part, it engages with the outer cylinder side engaging part,Due to the engagement between the outer cylinder side engaging portion and the seal cap side engaging portion, the rotational resistance of the seal cap in the direction away from the nozzle portion is increased.In addition, the two protrusions of the outer cylinder side engaging portion are arranged such that when the seal cap is attached, the protrusion constituting the cap side engaging portion comes into contact first, and the protrusion on the overcoming side is smaller. Has becomeSyringe for prefilled syringe.
[0005]
Moreover, what achieves the said objective is as follows.
(2)An outer cylinder main body part, a nozzle part provided on the distal end side of the outer cylinder main body part and capable of being attached with an injection needle that is tapered toward the distal end, and provided on the rear end side of the outer cylinder main body part An outer cylinder provided with a flange, a seal cap attached to the nozzle portion of the outer cylinder main body in a liquid-tight and detachable manner, a gasket slidably accommodated in the outer cylinder, A syringe for a prefilled syringe provided with a plunger attached to or attachable to a rear end, wherein the nozzle portion is a nozzle body portion and an outer cylinder side screwing provided on a proximal end side from the nozzle body portion And an outer cylinder side engaging part provided on the base end side from the outer cylinder side screwing part, and the outer cylinder side engaging part is formed with a larger diameter than the outer cylinder side screwing part. Projecting in the radial direction of the outer cylinder from the outer surface of the pedestal and the pedestal The seal cap includes a cylindrical nozzle main body storage portion closed at one end for storing the nozzle main body portion, and the outer cap formed on the other end side from the nozzle main body storage portion. A cap-side threaded portion that is threadedly engaged with the cylinder-side threaded portion; and a seal cap-side engaging portion that is provided on the proximal side from the cap-side threaded portion and that engages with the outer cylinder-side engaged portion. Furthermore, the seal cap includes an annular portion that protrudes proximally from the cap-side screwed portion, and the cap-side engaging portion has two inwardly-projected portions formed on the inner surface of the annular portion. A protrusion formed between the two protrusions and engaged with the outer cylinder side engaging portion when the seal cap is liquid-tightly attached to the nozzle portion; By engaging the joint part with the seal cap side engaging part The rotational resistance of the seal cap in the direction away from the nozzle portion is high, and the two protrusions of the cap-side engagement portion are formed on the outer cylinder-side engagement portion when the seal cap is attached. A syringe for prefilled syringes, in which the protrusion comes into contact first, and the protrusion on the side overcoming the protrusion is smaller.
(3) Above (1)Or (2)The outer cylinder side threaded portion preferably has a larger diameter than the nozzle body portion, and the outer cylinder side engaging portion preferably has a larger diameter than the outer cylinder side threaded portion.
(4) Above (1) to (3), It is preferable that two of the outer cylinder side engaging portion and the cap side engaging portion are provided at positions facing each other.
[0006]
  In addition, those that achieve the above objectivesIt is as follows.
(5) Above (1) to (4Is a prefilled syringe comprising a prefilled syringe injector according to any one of the above and a medicine stored in a space formed by the outer cylinder, the gasket, and the seal cap.
[0007]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Therefore, the prefilled syringe and the prefilled syringe of the present invention will be described with reference to the embodiments shown in the drawings.
FIG. 1 is an external view of a prefilled syringe using the prefilled syringe syringe of one embodiment of the present invention, FIG. 2 is a cross-sectional view of the prefilled syringe shown in FIG. 1, and FIG. 4 is a front view of the outer cylinder of the syringe for prefilled syringe, FIG. 4 is a plan view of the outer cylinder shown in FIG. 3, and FIG. 5 is an enlarged cross section of the seal cap portion of the syringe for prefilled syringe shown in FIG. 6 is an enlarged bottom view of a seal cap used in the prefilled syringe injector shown in FIG. 5, and FIG. 7 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the prefilled syringe injector of FIG.
[0008]
Therefore, this will be described in detail with reference to the drawings.
The syringe 10 for a prefilled syringe of the present invention includes an outer cylinder main body 21, a nozzle part 22 provided on the distal end side of the outer cylinder main body 21, and a flange 23 provided on the rear end side of the outer cylinder main body 21. , A seal cap 3 that is liquid-tightly and detachably attached to the nozzle portion 22, a gasket 4 that is slidably accommodated in the outer cylinder 2, and a rear end of the gasket 4. Or the plunger 5 which can be attached is provided. The nozzle portion 22 includes a nozzle main body portion 24, an outer cylinder side screwing portion 25 provided on the base end side from the nozzle main body portion 24, and an outer cylinder side provided on the base end side from the outer cylinder side screwing portion 25. And an engaging portion 26. The seal cap 3 includes a cylindrical nozzle body housing portion 31 closed at one end for housing the nozzle body portion 24, and an outer cylinder side screwing portion 25 formed on the other end side of the nozzle body portion housing portion 31. A cap-side screwing portion 32 to be mated, and a seal that is provided on the base end side from the cap-side screwing portion 32 and that engages with the outer cylinder side engaging portion 26 when the seal cap 3 is liquid-tightly attached to the nozzle portion 22. The cap-side engaging portion 33 is provided, and the rotation resistance in the direction away from the nozzle portion 22 of the seal cap 3 is high due to the engagement between the outer cylinder-side engaging portion 26 and the seal cap-side engaging portion 33. ing.
The prefilled syringe 1 of the present invention includes a prefilled syringe syringe 10 and a medicine 8 housed in a space formed by the outer cylinder 2, the gasket 4 and the seal cap 3 of the syringe 10.
[0009]
  Example syringe for prefilled syringe101 and 2, the outer cylinder 2, the seal cap 3 attached to the nozzle portion of the outer cylinder 2, the gasket 4 slidably accommodated in the outer cylinder, and the gasket 4 It is constituted by an attached plunger 5.
  The outer cylinder 2 is a cylindrical body formed of a transparent or translucent material, preferably a material having low oxygen permeability and water vapor permeability.
  The outer cylinder 2 includes an outer cylinder main body part 21, a nozzle part 22 provided on the front end side of the outer cylinder main body part 21, and a flange 23 provided on the rear end side of the outer cylinder main body part 21.
  The outer cylinder main body part is a substantially cylindrical part that accommodates the gasket 4 in a liquid-tight and sliding manner, and the nozzle part is a cylindrical part having a smaller diameter than the outer cylinder main body part. Moreover, the front-end | tip part of an outer cylinder main-body part is a taper part diameter-reduced toward a nozzle part.
[0010]
As shown in FIGS. 1 and 3, the flange 23 is an elliptical donut-shaped disk portion formed so as to protrude in the vertical direction from the entire circumference of the rear end of the outer cylinder main body portion 21. As shown in FIGS. 1 and 4, the flange 23 includes two gripping portions 23 a and 23 b that are wide facing each other, and a plurality of ribs are formed on the front end surface side of the gripping portions 23 a and 23 b. . Further, as shown in FIG. 2, the rear end surface of the flange 23 has a concave portion at the peripheral edge and the outer cylinder rear end portion other than the rib portion.
As shown in FIGS. 3 and 4, the nozzle portion 22 includes a nozzle main body portion 24, an outer cylinder side screwing portion 25 provided on the base end side from the nozzle main body portion 24, and an outer cylinder side screwing portion 25. And an outer cylinder side engaging portion 26 provided on the base end side.
The nozzle main body 24 is located at the tip of the outer cylinder 2 and is provided with an opening for discharging the chemical solution and the like in the outer cylinder at the tip and is tapered toward the tip. Moreover, it has a shape to which an injection needle can be attached. The axial length of the nozzle body is preferably about 7 to 9 mm.
[0011]
The outer cylinder side screwing part is a short cylindrical part formed slightly larger in diameter than the nozzle main body part, and includes a screw thread 25a constituting the screwing part on the outer surface. The length in the axial direction of the outer cylinder side threaded portion is preferably about 3 to 5 mm. In this embodiment, the screw thread 25a has two spiral shapes.
[0012]
The outer cylinder side engaging part is a short cylindrical part formed with a slightly larger diameter than the outer cylinder side screwing part, and is provided with recesses 26a and 26b constituting the engaging part on the outer surface. The outer cylinder side engaging part has a base part formed larger in diameter than the outer cylinder side screwing part so as to be continuous with the tip of the inclined part at the tip of the outer cylinder main body part 21, and the radius of the outer cylinder from the base part Protrusions 27a, 28a and 27b, 28b projecting in the direction are provided. A recess 26a constituting an engaging portion is formed between the protrusion 27a and the protrusion 28a. Similarly, a recess 26b that constitutes an engaging portion is formed between the protrusion 27b and the protrusion 28b. In other words, the outer cylinder side screwing portion is a recess extending in the axial direction of the outer cylinder provided at the tip of the inclined portion at the tip of the outer cylinder main body 21. It is preferable to provide a plurality of recesses. As shown in the illustrated embodiment, when two recesses are provided, it is preferable to arrange them so as to face each other. Moreover, when providing three or more recessed parts, it is preferable to provide it so that it may become substantially equiangular arrangement with respect to the central axis of an outer cylinder. The number of recesses is preferably 2-6. The longitudinal cross-sectional shape of the recess is preferably substantially rectangular, the axial length of the recess is preferably 0.3 to 1.0 mm, and the width of the recess is 1 to 2 mm. preferable. Further, when the concave portion is formed between two projections as in this embodiment, when the cap is attached, the projection on the cap side engaging portion comes into contact first, and the projections 27a and 27b on the overcoming side are small. It is preferable that Furthermore, the protrusion of the cap-side engagement portion comes into contact first, and the engagement portion contact surface of the protrusions 27a and 27b on the overcoming side is formed as an inclined surface that becomes higher in the screwing rotation direction of the cap. preferable. By doing in this way, engagement with the cap side engaging part mentioned later becomes easy. The inclination of the protrusions 27a and 27b is preferably on or near a tangent line formed by the circumference of the pedestal portion. Further, it is preferable that the protrusion on the cap side engaging portion comes into contact first, and the surface on the opposite side of the inclined surface of the protrusions 27a and 27b on the overcoming side is an upright surface facing the central axis direction of the outer cylinder. . By doing so, inadvertent disengagement can be prevented after engagement with a cap-side engaging portion described later. Further, the provision of the protrusions 28a and 28b prevents the cap from rotating too much and returning to a loose position during manufacture (when the cap is attached).
[0013]
Examples of the material for forming the outer cylinder 2 include polypropylene, polyethylene, polystyrene, polyamide, polycarbonate, polyvinyl chloride, poly- (4-methylpentene-1), acrylic resin, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyethylene terephthalate. Various resins such as polyester and cyclic polyolefin can be used, and among them, resins such as polypropylene and cyclic polyolefin are preferable because they are easy to mold and have heat resistance.
[0014]
  The seal cap 3 is made into a cap shape as shown in FIGS. 2, 5, and 6, and includes a nozzle main body storage portion 31, a cap-side screwing portion 32, and a seal cap-side engagement portion 33.
  In this embodiment, the seal cap 3 includes a seal cap body and a seal member. The seal cap body is a cylindrical member having one end and the other end opened, and has an opening 35 that expands in a taper shape for mounting a liquid passing needle (not shown) on the tip side. A seal member 34 is accommodated between the opening 35 and the seal member holding portion 36. One end of the seal cap is closed by the seal member. The seal member 34 is for liquid-tightly sealing the nozzle tip opening. Nozzle tip opening is a seal member34By contacting the nozzle part22Is hermetically sealed. The seal member 34 is formed of an elastic material that can be pierced by a liquid passing needle. Examples of the material for forming the seal member include natural rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, fluororubber, silicone rubber and other synthetic rubbers, SBS elastomers, SEBS elastomers and other styrenic elastomers, and ethylene-α-olefin copolymer polyolefins. It is preferable to use a thermoplastic elastomer such as a base elastomer. In this embodiment, the seal member holding portion 36 is composed of a plurality of claw-like protrusions. The seal cap is not limited to the one that can be pierced by such a liquid passing needle, and the seal cap shown in FIG.40As described above, it may be a closed end without the opening 35.
[0015]
  The nozzle main body storage portion 31 is a portion formed in a substantially cylindrical shape, and includes the opening 35 and the seal member holding portion 36 described above at the tip. Further, the outer surface shape of the nozzle main body storage portion 31 is formed in a polygonal shape as shown in FIG. 1, so that the cap can be easily rotated. The axial length of the nozzle main body storage portion is preferably about 14 to 18 mm.
  The cap-side threaded portion 32 is a portion where the inner diameter formed on the other end side from the nozzle main body housing portion 31 is slightly enlarged, and the outer cylinder-side threaded portion is formed on the inner surface.25Screw thread25aAnd a thread groove 32a that can be screwed together. In this embodiment, the portion that becomes the thread groove has a smaller diameter than the nozzle main body housing portion. The axial length of the cap-side screwed portion is preferably about 3 to 5 mm. Further, in this embodiment, the thread groove 32a has two spiral shapes corresponding to the thread form of the outer cylinder side screwing portion.
[0016]
  The seal cap 3 includes, on the other end side, an annular portion 37 that surrounds the proximal end portion of the cap-side threaded portion and slightly projects from the cap-side threaded portion to the proximal end side. And the protrusion 33a, 33b which comprises the seal cap side engaging part 33 which engages with the outer cylinder side engaging part 26 when the seal cap 3 is liquid-tightly attached to the nozzle part 22 on the inner surface of the annular part 37. I have. This protrusion has a shape and a size capable of entering the above-described recesses 26a and 26b.
[0017]
The cap side engaging portion is a protrusion that protrudes inwardly and is formed on the inner surface of the base end of the seal cap. It is preferable to provide a plurality of protrusions. As shown in the illustrated embodiment, when two protrusions are provided, they are preferably arranged so as to face each other. Further, when three or more protrusions are provided, it is preferable to provide the protrusions so as to be substantially equiangular with respect to the central axis of the seal cap. The number of protrusions is preferably 2-6. The vertical cross-sectional shape of the protrusion is preferably prepared in a semi-elliptical shape, a semi-circular shape, and a triangular shape, the length in the axial direction of the protrusion is preferably 0.3 to 1.0 mm, and the width of the protrusion is 0.5 to 2.0 mm is preferable.
[0018]
Examples of the material for forming the seal cap include polypropylene, polyethylene, polystyrene, polyamide, polycarbonate, polyvinyl chloride, poly- (4-methylpentene-1), acrylic resin, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyethylene terephthalate, and the like. Among these, various resins such as polyester and cyclic polyolefin are preferable. Among them, resins such as polypropylene and cyclic polyolefin are preferable because they are easy to mold and have heat resistance.
The seal cap side engagement portion 33 engages with the outer cylinder side engagement portion 26 when the seal cap 3 is attached to the nozzle portion 22 of the outer cylinder 2 in a liquid-tight manner. Specifically, as shown in FIG. 7, in the state in which the screwing portion of the seal cap 3 and the screwing portion of the outer cylinder are advanced and the nozzle end opening is in contact with the seal member, The joint portion engages with the seal cap side engagement portion, and is separated from the nozzle portion 22 of the seal cap 3 by the engagement of the outer cylinder side engagement portion and the seal cap side engagement portion (in other words, the direction of separation). ), And the seal cap is prevented from loosening due to vibration during transportation.
[0019]
  Also, the syringe for the prefilled syringe of this embodiment10Then, the outer cylinder side engaging part is formed in the outer surface of the outer cylinder, and the cap side screwing part is formed in the inner surface of the cap. For this reason, it is conceivable that when the both engage, the cap-side engagement portion forming portion of the cap is deformed so as to be slightly expanded, but the cap is not pushed toward the tip of the nozzle, The sealing performance between the outer cylinder and the cap does not deteriorate when the cylinder side engaging part and the cap side screwing part are engaged.
[0020]
  Also, the syringe for the prefilled syringe of this embodiment10Then, the outer cylinder side screwing part has a larger diameter than the nozzle main body part, and the outer cylinder side engaging part has a larger diameter than the outer cylinder side screwing part. For this reason, even if the outer cylinder and the cap are made of a resin having the same hardness, loosening can be surely prevented.
  As shown in FIGS. 1 and 2, the gasket 4 has a main body portion extending with substantially the same outer diameter, and a plurality of annular ribs provided in the main body portion (in this embodiment, two, two or more, As long as the liquid-tightness and slidability can be satisfied, the number may be appropriately set.) These ribs are in liquid-tight contact with the inner surface of the outer cylinder 2. Further, the tip surface of the gasket 4 has a shape corresponding to the shape of the inner surface of the distal end of the outer cylinder 2 so as not to form a gap as much as possible between the two when contacting the inner surface of the distal end of the outer cylinder 2.
[0021]
Examples of the material for forming the gasket 4 include elastic rubber (for example, butyl rubber, latex rubber, silicone rubber), synthetic resin (for example, styrene elastomer such as SBS elastomer and SEBS elastomer, ethylene-α-olefin copolymer elastomer, etc. It is preferable to use olefin-based elastomers).
[0022]
The gasket 4 is provided with a recess extending inward from the rear end thereof, and this recess has a female screw shape, and is a male screw portion formed on the outer surface of the protruding portion formed at the distal end portion of the plunger 5. And can be screwed together. The plunger 5 is not detached from the gasket 4 by screwing them together. The plunger 5 may be removed and attached at the time of use.
As described above, the plunger 5 includes a protruding portion that protrudes in a cylindrical shape at the tip portion, and a male screw is formed on the outer surface of the protruding portion. Further, the plunger 5 includes a main body portion extending in the axial direction having a cross-shaped cross section, a pressing disk portion provided at the rear end portion, and a rib provided in the middle of the main body portion.
[0023]
Next, a prefilled syringe syringe according to another embodiment of the present invention will be described.
The basic configuration of the prefilled syringe injector 15 is the same as that of the prefilled syringe injector 10, and only the configuration of the nozzle portion and the seal cap is different. Hereinafter, the difference will be mainly described.
FIG. 8 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the syringe for prefilled syringe of another embodiment, FIG. 9 is a front view of the outer cylinder of the syringe for prefilled syringe of another embodiment, and FIG. 9 is a plan view of the outer cylinder shown in FIG. 9, FIG. 11 is an enlarged cross-sectional view of the seal cap portion of the syringe for prefilled syringe shown in FIG. 8, and FIG. 12 is an enlarged bottom view of the seal cap shown in FIG. FIG.
[0024]
The syringe 15 for a prefilled syringe according to this embodiment includes an outer cylinder main body 21, a nozzle part 22 provided on the distal end side of the outer cylinder main body 21, and a flange 23 provided on the rear end side of the outer cylinder main body 21. And a seal cap 30 that is liquid-tightly and detachably attached to the nozzle portion 22, a gasket 4 that is slidably accommodated in the outer cylinder 20, and a rear end of the gasket 4. Or a plunger 5 that can be attached. The nozzle portion 22 includes a nozzle main body portion 24, an outer cylinder side screwing portion 25 provided on the base end side from the nozzle main body portion 24, and an outer cylinder side provided on the base end side from the outer cylinder side screwing portion 25. And an engaging portion 66. The seal cap 30 includes a cylindrical nozzle body housing portion 31 that is closed at one end for housing the nozzle body portion 24, and an outer cylinder side screwing portion 25 that is formed on the other end side of the nozzle body portion housing portion 31. A cap-side screwing portion 32 to be joined, and a seal that is provided on the other end side from the cap-side screwing portion 32 and engages with the outer cylinder side engaging portion 66 when the seal cap 30 is attached to the nozzle portion 22 in a liquid-tight manner. A cap-side engaging portion 76, and the rotational resistance in the direction away from the nozzle portion 22 of the seal cap 30 is high due to the engagement between the outer cylinder-side engaging portion 66 and the seal cap-side engaging portion 76. ing.
[0025]
  The prefilled syringe of the present invention includes a syringe for a prefilled syringe, an outer cylinder 20 of the syringe, and a gasket.4And the medicine 8 stored in the space formed by the seal cap 30.
  The prefilled syringe injector of the embodiment is slidable in the outer cylinder 20, the seal cap 30 attached to the nozzle portion of the outer cylinder 20, and the embodiment shown in FIGS. 1 and 2. And a plunger 5 attached to the gasket 4.
[0026]
The outer cylinder 20 is a cylindrical body formed of a transparent or translucent material, preferably a material having low oxygen permeability and water vapor permeability.
The outer cylinder 20 includes an outer cylinder main body portion 21, a nozzle portion 22 provided on the front end side of the outer cylinder main body portion 21, and a flange 23 provided on the rear end side of the outer cylinder main body portion 21.
The outer cylinder main body part is a substantially cylindrical part that accommodates the gasket 4 in a liquid-tight and sliding manner, and the nozzle part is a cylindrical part having a smaller diameter than the outer cylinder main body part. Moreover, the front-end | tip part of an outer cylinder main-body part is a taper part diameter-reduced toward a nozzle part.
[0027]
The flange 23 is an elliptical donut-shaped disk part formed so as to protrude in the vertical direction from the entire circumference of the rear end of the outer cylinder main body part 21 as in the embodiment shown in FIGS. 1 and 3. As in the embodiment shown in FIGS. 1 and 4, the flange 23 includes two gripping portions 23a and 23b which are wide facing each other, and a plurality of ribs are provided on the front end surface side of the gripping portions 23a and 23b. Is formed. Similarly to the embodiment shown in FIG. 2, the rear end surface of the flange 23 is a concave portion except for the peripheral edge and the rib portion.
As shown in FIGS. 9 and 10, the nozzle portion 22 includes a nozzle main body portion 24, an outer cylinder side screwing portion 25 provided on the base end side from the nozzle main body portion 24, and an outer cylinder side screwing portion 25. And an outer cylinder side engaging portion 66 provided on the base end side.
The nozzle body 24 is located at the tip of the outer cylinder 20 and has an opening for discharging a chemical solution or the like in the outer cylinder at the tip, and is formed so as to be tapered toward the tip. Moreover, it has a shape to which an injection needle can be attached. The axial length of the nozzle body is preferably about 7 to 9 mm.
[0028]
  The outer cylinder side screwing part is a short cylindrical part formed slightly larger in diameter than the nozzle main body part, and includes a screw thread 25a constituting the screwing part on the outer surface. The length in the axial direction of the outer cylinder side threaded portion is preferably about 3 to 5 mm. In this embodiment, the screw thread 25a has two spiral shapes.
  The outer cylinder side engaging part is a short cylindrical part formed slightly larger in diameter than the nozzle main body part, and includes protrusions 66a and 66b constituting the engaging part on the outer surface. The outer cylinder side engaging part has a base part formed larger in diameter than the outer cylinder side screwing part so as to be continuous with the tip of the inclined part at the tip of the outer cylinder main body part 21, and the radius of the outer cylinder from the base part The projections 66a and 66b project in the direction. In other words, the outer cylinder side screwing part is also a protrusion protruding in the distal direction of the outer cylinder provided at the distal end of the inclined part at the distal end of the outer cylinder main body 21. It is preferable to provide a plurality of protrusions. As shown in the illustrated embodiment, when two protrusions are provided, they are preferably arranged so as to face each other. Further, when three or more protrusions are provided, it is preferable to provide the protrusions so as to be substantially equiangular with respect to the central axis of the outer cylinder.ProtrusionThe number of is preferably 2 to 6. The vertical cross-sectional shape of the protrusion is preferably prepared in a semi-elliptical shape, a semi-circular shape, and a triangular shape, the length in the axial direction of the protrusion is preferably 0.3 to 1.0 mm, and the width of the protrusion is 0.5 to 2.0 mm is preferable.
  As the material for forming the outer cylinder, those described in the above-described embodiments can be preferably used.
[0029]
  The seal cap 30 is manufactured in a cap shape as shown in FIGS. 8, 11, and 12, and includes a nozzle main body storage portion 31, a cap-side screwing portion 32, and a seal cap-side engagement portion 76.
  In this embodiment, the seal cap 30 includes a seal cap body and a seal member. The seal cap body is a cylindrical member having one end and the other end opened, and has an opening 35 that expands in a taper shape for mounting a liquid passing needle (not shown) on the tip side. A seal member 34 is accommodated between the opening 35 and the seal member holding portion 36. One end of the seal cap is closed by the seal member. The seal member 34 is for liquid-tightly sealing the nozzle tip opening. Nozzle tip opening is a seal member34By contacting the nozzle part22Is hermetically sealed. The seal member 34 is formed of an elastic material that can be pierced by a liquid passing needle. Examples of the material for forming the seal member include natural rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, fluororubber, silicone rubber and other synthetic rubbers, SBS elastomers, SEBS elastomers and other styrenic elastomers, and ethylene-α-olefin copolymer polyolefins. It is preferable to use a thermoplastic elastomer such as a base elastomer. In this embodiment, the seal member holding portion 36 is composed of a plurality of claw-like protrusions. The seal cap is not limited to the one that can be pierced by such a liquid passing needle, and may be a closed end that does not have the opening 35.
[0030]
  The nozzle main body storage portion 31 is a portion formed in a substantially cylindrical shape, and includes the opening 35 and the seal member holding portion 36 described above at the tip. Further, the outer surface shape of the nozzle main body storage portion 31 is formed in a polygonal shape as shown in FIG. 1, so that the cap can be easily rotated. The axial length of the nozzle main body storage portion is preferably about 14 to 18 mm.
  The cap-side threaded portion 32 is a portion where the inner diameter formed on the other end side from the nozzle main body housing portion 31 is slightly enlarged, and the outer cylinder-side threaded portion is formed on the inner surface.25Screw thread25aAnd a thread groove 32a that can be screwed together. In this embodiment, only the portion that becomes the thread groove has a smaller diameter than the nozzle body housing portion. The axial length of the cap-side screwed portion is preferably about 3 to 5 mm. Further, in this embodiment, the thread groove 32a has two spiral shapes corresponding to the thread form of the outer cylinder side screwing portion.
[0031]
  The seal cap 30 includes, on the base end side, an annular portion 37 that surrounds the base end portion of the cap side screwing portion and slightly protrudes from the cap side screwing portion to the base end side. The inner surface of the annular portion 37 is provided with a recess that constitutes a seal cap side engaging portion 76 that engages with the outer cylinder side engaging portion 66 when the seal cap 30 is liquid-tightly attached to the nozzle portion 22.
  The seal cap includes protrusions 77a, 78a and 77b, 78b projecting inwardly on the inner surface of the base end. A recess 76a constituting an engaging portion is formed between the protrusion 77a and the protrusion 78a. Similarly, a recess 76b that constitutes an engaging portion is formed between the protrusion 77b and the protrusion 78b. In other words, the cap~ sideThe threaded portion is a recess formed between two protrusions. It is preferable to provide a plurality of recesses. As shown in the illustrated embodiment, when two recesses are provided, it is preferable to arrange them so as to face each other. Moreover, when providing three or more recessed parts, it is preferable to provide it so that it may become substantially equiangular arrangement with respect to the central axis of an outer cylinder. The number of recesses is preferably 2-6. The longitudinal cross-sectional shape of the recess is preferably substantially rectangular, the axial length of the recess is preferably 0.3 to 1.0 mm, and the width of the recess is 1 to 2 mm. preferable. Further, when the recess is formed between the two protrusions as in this embodiment, when the cap is attached, the protrusion of the outer cylinder side engaging portion comes into contact first, and the protrusions 77a and 77b on the overcoming side are small. Preferably. further,Outer cylinderIt is preferable that the protrusions of the side engaging portions first come into contact with each other, and the engaging portion contact surfaces of the overhanging protrusions 77a and 77b be inclined surfaces that become higher in the screwing rotation direction of the cap. By doing this,Outer cylinderEngagement with the side engaging portion is facilitated. further,Outer cylinderIt is preferable that the projection on the side engaging portion comes into contact first, and the surface on the opposite side of the inclined surface of the projection 77a, 77b on the overcoming side is an upright surface facing the central axis direction of the outer cylinder. By doing this,Outer cylinderUnintentional disengagement can be prevented after engagement with the side engaging portion.
[0032]
The seal cap side engaging portion 76 engages with the outer cylinder side engaging portion 66 when the seal cap 30 is liquid-tightly attached to the nozzle portion 22 of the outer cylinder 20. Specifically, as shown in FIG. 8, in the state where the screwing portion of the seal cap 30 and the screwing portion of the outer cylinder are advanced and the nozzle portion front end opening is in contact with the seal member, The joint portion engages with the seal cap side engagement portion, and is separated from the nozzle portion 22 of the seal cap 30 by the engagement between the outer cylinder side engagement portion and the seal cap side engagement portion (in other words, in the direction of separation). ), And the seal cap is prevented from loosening due to vibration during transportation.
[0033]
  Also, the syringe for the prefilled syringe of this embodiment15Then, the outer cylinder side engaging part is formed in the outer surface of the outer cylinder, and the cap side screwing part is formed in the inner surface of the cap. For this reason, it is conceivable that when the both engage, the cap-side engagement portion forming portion of the cap is deformed so as to be slightly expanded, but the cap is not pushed toward the tip of the nozzle, The sealing performance between the outer cylinder and the cap does not deteriorate when the cylinder side engaging part and the cap side screwing part are engaged.
  The material for forming the seal cap, the gasket, and the plunger are the same as those in the above-described syringe of the embodiment.
[0034]
Next, the prefilled syringe using the prefilled syringe injector of the present invention will be described.
The prefilled syringe is composed of the prefilled syringe injector 10 shown in FIG. 1 or the prefilled syringe injector 15 described above, and the medicine stored in the space formed by the outer cylinder 20, the gasket and the seal cap. As the drug, physiological saline, high-concentration sodium chloride injection, vitamins, minerals, antibiotics and other drug solutions, and powdered or lyophilized drugs are used.
The syringe of the present invention can be applied not only to prefilled syringes but also to general syringes.
[0035]
【The invention's effect】
An injector for a prefilled syringe according to the present invention comprises an outer cylinder main body, a nozzle provided on the front end side of the outer cylinder main body, and a flange provided on the rear end side of the outer cylinder main body. A seal cap that is liquid-tight and detachably attached to the nozzle portion, a gasket that is slidably accommodated in the outer cylinder, and a plunger that is attached to or attachable to the rear end of the gasket. A prefilled syringe syringe comprising: a nozzle body, a nozzle body, an outer cylinder-side threaded portion provided proximal to the nozzle body, and a proximal side from the outer cylinder-side threaded portion An outer cylinder side engaging portion provided on the other end side, and the seal cap has a cylindrical nozzle body housing portion with one end closed for housing the nozzle body portion, and the other end side from the nozzle body housing portion. Formed on the outer cylinder side A cap-side threaded portion that is threadedly engaged with the mating portion; and provided on a proximal end side with respect to the cap-side threaded portion; and when the seal cap is liquid-tightly attached to the nozzle portion, A seal cap side engaging portion to be joined, and the rotation resistance of the seal cap in the direction away from the nozzle portion is increased by the engagement between the outer cylinder side engaging portion and the seal cap side engaging portion. It is what.
For this reason, there is no loosening of the seal cap before use, particularly due to vibration during transportation, and even when used as a prefilled syringe, it is possible to reliably prevent the internal chemical solution from flowing out.
[0036]
The prefilled syringe of the present invention is a prefilled syringe comprising a prefilled syringe injector, and a medicine housed in a space formed by the outer cylinder, the gasket, and the seal cap.
For this reason, there is no loosening of the seal cap due to vibration during use, especially during transportation, and the outflow of the chemical solution inside can be reliably prevented.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is an external view of a prefilled syringe using a prefilled syringe injector according to an embodiment of the present invention.
2 is a cross-sectional view of the prefilled syringe shown in FIG. 1. FIG.
FIG. 3 is a front view of an outer cylinder of the prefilled syringe syringe of FIG. 1;
4 is a plan view of the outer cylinder shown in FIG. 3. FIG.
FIG. 5 is an enlarged cross-sectional view of a seal cap portion of the prefilled syringe syringe shown in FIG. 1;
6 is an enlarged bottom view of a seal cap used in the prefilled syringe injector shown in FIG. 5. FIG.
7 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the prefilled syringe syringe of FIG. 1. FIG.
FIG. 8 is an enlarged cross-sectional view of a distal end portion of a syringe for a prefilled syringe according to another embodiment.
FIG. 9 is a front view of an outer cylinder of a syringe for a prefilled syringe according to another embodiment.
FIG. 10 is a plan view of the outer cylinder shown in FIG. 9;
11 is an enlarged cross-sectional view of the seal cap of the syringe for prefilled syringe shown in FIG. 8. FIG.
FIG. 12 is an enlarged bottom view of the seal cap shown in FIG.
FIG. 13 is an enlarged cross-sectional view of a seal cap used in a syringe for a prefilled syringe according to another embodiment.
[Explanation of symbols]
1 Prefilled syringe
2 outer cylinder
3 Seal cap
4 Gasket
5 Plunger

Claims (5)

外筒本体部と、該外筒本体部の先端側に設けられ、先端に向かってテーパー状に縮径する注射針を取り付け可能なノズル部と、前記外筒本体部の後端側に設けられたフランジとを備える外筒と、前記外筒本体部の前記ノズル部に液密かつ着脱可能に取り付けられたシールキャップと、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャーとを備えるプレフィルドシリンジ用注射器であって、
前記ノズル部は、ノズル本体部と、該ノズル本体部より基端側に設けられた外筒側螺合部と、該外筒側螺合部より基端側に設けられた外筒側係合部とを備え、
前記外筒側係合部は、前記外筒側螺合部より大径に形成された台座部と、該台座部の外側面より前記外筒の半径方向に突出する2つの突起と前記2つの突起間により形成された凹部により構成されており、
前記シールキャップは、前記ノズル本体部を収納する一端が閉塞した円筒状のノズル本体部収納部と、該ノズル本体部収納部より他端側に形成された前記外筒螺合部と螺合するキャップ側螺合部と、該キャップ側螺合部より基端側に設けられ、前記外筒側係合部と係合するシールキャップ側係合部とを備え、さらに、前記シールキャップは、前記キャップ側螺合部より基端側に突出する環状部を備え、前記キャップ側係合部は、前記環状部の内面に形成された内方に突出する突起により構成され、該シールキャップを前記ノズル部に液密に取り付けた時に前記外筒側係合部と係合するものであり、前記外筒側係合部と該シールキャップ側係合部との係合により前記シールキャップの前記ノズル部から離間する方向への回転抵抗が高くなっており、さらに、前記外筒側係合部の前記2つの突起は、前記シールキャップを取り付ける時に、前記キャップ側係合部を構成する前記突起が先に当接し、乗り越える側の突起の方が小さいものとなっていることを特徴とするプレフィルドシリンジ用注射器。
An outer cylinder main body part, a nozzle part provided on the distal end side of the outer cylinder main body part and capable of being attached with an injection needle that is tapered toward the distal end, and provided on the rear end side of the outer cylinder main body part and an outer cylinder and a flange, and the outer cylinder body portion and the sealing cap mounted for liquid-tightly and removably attached to the nozzle portion of a slidably housed a gasket in said outer tube, the said gasket A syringe for a prefilled syringe comprising a plunger attached to or attachable to the rear end,
The nozzle part includes a nozzle body part, an outer cylinder side screwing part provided on the proximal side from the nozzle body part, and an outer cylinder side engagement provided on the proximal side from the outer cylinder side screwing part. With
The outer cylinder side engaging portion includes a pedestal portion formed larger in diameter than the outer cylinder side screwing portion, two protrusions protruding in the radial direction of the outer cylinder from the outer surface of the pedestal portion, and the two It is composed of a recess formed between the protrusions,
The seal cap is screwed into a cylindrical nozzle main body storage portion closed at one end for storing the nozzle main body portion, and the outer cylinder side screwing portion formed on the other end side from the nozzle main body storage portion. A cap-side threaded portion, and a seal cap-side engaging portion that is provided on the base end side from the cap-side threaded portion and engages with the outer cylinder-side engaging portion . An annular portion projecting proximally from the cap-side threaded portion, and the cap-side engaging portion is configured by an inwardly projecting protrusion formed on an inner surface of the annular portion, and the seal cap is The nozzle of the seal cap is engaged with the outer cylinder side engaging portion when liquid-tightly attached to the nozzle portion, and the engagement of the outer cylinder side engaging portion and the seal cap side engaging portion. higher rotation resistance in the direction away from the part In addition, the two protrusions of the outer cylinder side engaging portion are arranged such that when the seal cap is attached, the protrusion constituting the cap side engaging portion comes into contact first, and the protrusion on the overcoming side is smaller. A syringe for prefilled syringes, characterized in that
外筒本体部と、該外筒本体部の先端側に設けられ、先端に向かってテーパー状に縮径する注射針を取り付け可能なノズル部と、前記外筒本体部の後端側に設けられたフランジとを備える外筒と、前記外筒本体部の前記ノズル部に液密かつ着脱可能に取り付けられたシールキャップと、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャーとを備えるプレフィルドシリンジ用注射器であって、An outer cylinder main body part, a nozzle part provided on the distal end side of the outer cylinder main body part and capable of being attached with an injection needle that is tapered toward the distal end, and provided on the rear end side of the outer cylinder main body part An outer cylinder provided with a flange, a seal cap attached to the nozzle portion of the outer cylinder main body in a liquid-tight and detachable manner, a gasket slidably accommodated in the outer cylinder, A syringe for a prefilled syringe comprising a plunger attached to or attachable to the rear end,
前記ノズル部は、ノズル本体部と、該ノズル本体部より基端側に設けられた外筒側螺合部と、該外筒側螺合部より基端側に設けられた外筒側係合部とを備え、  The nozzle part includes a nozzle body part, an outer cylinder side screwing part provided on the proximal side from the nozzle body part, and an outer cylinder side engagement provided on the proximal side from the outer cylinder side screwing part. With
前記外筒側係合部は、前記外筒側螺合部より大径に形成された台座部と、該台座部の外側面より前記外筒の半径方向に突出する突起により構成されており、  The outer cylinder side engaging part is constituted by a pedestal part formed larger in diameter than the outer cylinder side screwing part, and a protrusion protruding in the radial direction of the outer cylinder from the outer surface of the pedestal part,
前記シールキャップは、前記ノズル本体部を収納する一端が閉塞した円筒状のノズル本体部収納部と、該ノズル本体部収納部より他端側に形成された前記外筒側螺合部と螺合するキャップ側螺合部と、該キャップ側螺合部より基端側に設けられ、前記外筒側係合部と係合するシールキャップ側係合部とを備え、さらに、前記シールキャップは、前記キャップ側螺合部より基端側に突出する環状部を備え、前記キャップ側係合部は、前記環状部の内面に形成された内方に突出する2つの突起と該2つの突起間により形成された凹部により構成され、該シールキャップを前記ノズル部に液密に取り付けた時に前記外筒側係合部と係合するものであり、前記外筒側係合部と該シールキャップ側係合部との係合により前記シールキャップの前記ノズル部から離間する方向への回転抵抗が高くなっており、さらに、前記キャップ側係合部の2つの突起は、前記シールキャップを取り付ける時に、前記外筒側係合部の突起が先に当接し、乗り越える側の突起の方が小さいものとなっていることを特徴とするプレフィルドシリンジ用注射器。  The seal cap is screwed into a cylindrical nozzle main body storage portion closed at one end for storing the nozzle main body portion, and the outer cylinder side screwing portion formed on the other end side from the nozzle main body storage portion. A cap-side threaded portion, and a seal cap-side engaging portion that is provided on the base end side from the cap-side threaded portion and engages with the outer cylinder-side engaging portion. An annular portion that protrudes proximally from the cap-side threaded portion is provided, and the cap-side engaging portion is formed by two inwardly projecting projections formed on the inner surface of the annular portion and between the two projections. The concave portion is formed, and is engaged with the outer cylinder side engaging portion when the seal cap is liquid-tightly attached to the nozzle portion, and the outer cylinder side engaging portion and the seal cap side engaging portion are engaged. The nozzle of the seal cap by engagement with the joint The rotation resistance in the direction away from the head is higher, and the two protrusions of the cap-side engagement portion are in contact with the protrusions of the outer cylinder-side engagement portion first when the seal cap is attached, A syringe for prefilled syringes, characterized in that the protrusion on the side to get over is smaller.
前記外筒側螺合部は、前記ノズル本体部より大径であり、かつ、前記外筒側係合部は、前記外筒側螺合部より大径である請求項1または2に記載のプレフィルドシリンジ用注射器。The outer tube side engaging part, said a larger diameter than the nozzle body, and the outer tube side engaging portion, according to claim 1 or 2 is a larger diameter than the outer tube side engaging part Syringe for prefilled syringe. 前記外筒側係合部および前記キャップ側係合部は、向かい合う位置に2つ設けられている請求項1ないしのいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。The syringe for a prefilled syringe according to any one of claims 1 to 3 , wherein two of the outer cylinder side engaging portion and the cap side engaging portion are provided at opposite positions. 請求項1ないしのいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器と、前記外筒と前記ガスケットと前記シールキャップにより形成される空間内に収納された薬剤とからなることを特徴とするプレフィルドシリンジ。A prefilled syringe comprising the prefilled syringe syringe according to any one of claims 1 to 4 , and a medicine stored in a space formed by the outer cylinder, the gasket, and the seal cap.
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