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JP4159898B2 - Warm sterilization method of transplanted bone - Google Patents
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JP4159898B2 JP2003050427A JP2003050427A JP4159898B2 JP 4159898 B2 JP4159898 B2 JP 4159898B2 JP 2003050427 A JP2003050427 A JP 2003050427A JP 2003050427 A JP2003050427 A JP 2003050427A JP 4159898 B2 JP4159898 B2 JP 4159898B2
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Description

【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、様々に異なった性状、形状および大きさを有する移植骨に適用可能な加温殺菌方法に関する。
【0002】
【従来の技術】
外科手術において骨移植が必要となる場合が多くあり、その適応例としては、骨腫瘍などの病巣掻爬後の充填修復、悪性腫瘍切除後や外傷後に生じた骨欠損部の架橋、骨性連着の獲得、人工関節再置換術の骨欠損部の修復などを挙げることができる。大きな骨欠損の場合、自家骨だけでは充填しきれないため、別の補填材料が必要となる。その補填材料として、最近は人工骨置換材料も開発されているが、同種骨の方が骨誘導、骨伝導の過程を経て自家骨に置換されるため有用性が高い。しかし新鮮同種骨は自家骨と相違して抗原性があるため、通常、化学的な処理を施したり、冷凍保存することで抗原性を低下させる。
【0003】
さらに、感染の危険性、特に骨移植時のウイルス感染のリスクを最小限にするために、移植骨は術前に適切なウイルスの不活化、殺菌処理を経る必要がある。移植骨全体あるいは骨の一部が、採取後冷凍されボーンバンクに保存される場合には、殺菌処理は保存前に実施される。殺菌処理は、感染症、特にウイルス感染を防止する目的で行なわれるが、骨の生体力学的特性を破壊せず、かつ蛋白構造を維持しなければならない。これらの2つの必要条件は、骨全体を約80℃の温度に、所定時間に渡って加熱することにより満たすことができる。
【0004】
この一定の時間、例えば10分間、移植骨の温度を最低80℃に保つという殺菌条件は、すでに大腿骨頭の加温処理に広く採用されている。例えば、外科手術を受けた提供者(生体ドナー)から採取された大腿骨頭のための加温殺菌装置「Lobator SD−2(商標名)」は、USP5,591,398(EP 0584484 A1)明細書に記載された処理方法により、この条件を実現している。しかしながら、この装置はあくまで大腿骨頭専用の処理装置であって、それ以外の骨について使用することはできない。
【0005】
Lobator SD−2の殺菌方法においては、大腿骨頭はプラスチック製の円筒形の専用容器に入れられ、加温処理される。該専用容器は、装置の円筒形の加温キャビティ内にぴったり収納されるようになっている。容器には乳酸リンゲル液が、予め定められたレベルまで満たされ、専用の蓋により密封される。該蓋には刺入可能な自動密閉式ストッパが装着されている。加温処理が終了した後に、注入針を備えた別の容器を用いて、乳酸リンゲル液を専用容器から取り除き、その際に必要な通気を行う。この先行特許発明の方法に於いては、乳酸リンゲル液は、容器壁から大腿骨頭への対流熱伝達の媒体として機能する。専用容器には磁気攪拌機が装備され、容器壁の内側、乳酸リンゲル液自体、大腿骨頭の表面等が異なる熱抵抗を有することによる影響をなくし、局部的な温度ピークや、局部的過熱を防ぐようにしている。この撹伴機は、該容器内の大腿骨頭の下方に設けられている。そこで、容器内底部と大腿骨頭の間は一定の距離が保たれるように、大腿骨頭はワイヤスクリーンの上に置かれ、攪拌子はワイヤスクリーンの下方で回転する。
【0006】
乳酸リンゲル液が注入され、密閉されたプラスチック容器は、装置の電気加温キャビテイ内におかれ、そこで加熱される。装置の構造上、加温処理の間、移植骨の各部の温度や乳酸リンゲル液の温度など、容器内のいかなる部分の温度も測ることができない。そのため、加温時間或いは加温電力など、加温キャビテイの温度制御は、すべて経験的に設定されなければならない。
【0007】
USP5,591,398に記載された処理は、経済的、技術的理由から大腿骨頭などの同一種類の比較的小さな形状の移植骨に有効であるが、異なった性状、体積、形状の移植骨は、円筒形の前記専用容器には入らないため、あるいはリンゲル液に完全に浸すことできないため、この方法により処理するのに適していない。従って、他の種類の移植骨を殺菌するためには全く新しい装置を開発する必要がある。
【0008】
この方法には、経済的な理由以外にも、限界がある。円筒状の容器を大きくして、例えば長さ約20cmの脛骨近位部のための殺菌用容器を、ワイヤスクリーンの上に置けるようにするには、移植骨や熱伝達用液体を収容する専用容器ばかりでなく、補助装置や撹伴機など、加温するべき対象をすべて大きくしなければならない。したがって、加温対象の熱容量が増大し、その昇温にかなり長い時間が必要となり、昇温段階だけでも、移植骨は高温に長い時間さらされることになり、少なくとも10分という効果的な殺菌が行われるべき時間を経る前に、移植骨の生物学的特性にダメージを与えることになりかねない。このように、殺菌に有効な時間と、実際の加温時間との比率は、容器を大きくするにしたがって悪化する。
【0009】
その他の処理法としてDE 40 37 806 A1に記載された方法がある。この処理方法は、技術には比較的問題はないが、装置が複雑で高価であるという欠点がある。移植骨は、(例えば殺菌水からなる)熱伝達用の液体により満たされた恒温槽の中に収納される。加温には、2つの別個の異なる加温システムを必要とする。恒温槽自体は、第2の熱伝達用液体により満たされた第2の液槽内に置かれる。通常水からなるこの第2の熱伝達用液体は、ポンプにより、バッファータンク、熱交換器及び電気加温機を含む外部ループを循環するようにされる。更に、恒温槽の蓋を通じてマイクロ波エネルギが照射され、移植骨は、このエネルギを直接吸収すると同時に、水によっても直接加熱される。従って、恒温槽の蓋は、高周波電磁エネルギ照射に対して透過性でなければならない。
【0010】
第2の熱伝達用液体が外部ループを循環することのみによって移植骨を加温しようとした場合には、加温対象の熱容量が過大であることにより、加温に多大な時間を要することとなることから、加温時間を許容範囲内に短縮するためには、マイクロ波エネルギを利用した第2の加温システムが不可欠である。
【0011】
これら2つの加温システムは、2つの別個の温度センサにより制御される。そのうち1つの温度センサは、移植骨内部の中心部に設置されなければならない。そのため、移植骨の中心部に温度センサを設置するために、ドリル加工により移植骨に孔を設けなければならない。この処理方法によれば、このような2つ加温システムを設けることにより、様々に異なる種類、形状および大きさの骨を好適に殺菌することができる。しかしながら、この方法は、2種類の加温装置、2つの液体水槽、外部ループ管路、ポンプ、バルブおよびバッファータンク等を必要とし、複雑かつ高価となる欠点がある。
【0012】
そこで、本出願人は、特開2002-017826号公報に開示されているように、移植骨をマイクロ波照射のみで所定温度をもって所定時間加温することを特徴とする移植骨の加温殺菌方法を先に提案した。この方法によれば、移植骨の種類、形状及び大きさに応じた最適な加温殺菌が、短時間で、かつ容易に達成される。しかしながら、加温殺菌の条件を最適にするためには、移植骨の温度を精密に監視する必要があり、温度測定のために特殊かつ高価なセンサが必要であったり、温度測定のために多大の労力が必要となる等の更に解決されるべき問題があった。
【0013】
そこで、本出願人が様々な実験及び研究を行った結果、移植骨の容器内の雰囲気の温度であれば容易に測定可能であり、しかもこの温度を監視するのみで最適な加温殺菌が可能であることを見出した。
【0014】
【発明が解決しようとする課題】
このような従来技術の問題点及び発明者の知見に鑑み、本発明の主な目的は、様々に異なった種類、形状及び大きさの移植骨を最適かつ容易に殺菌処理可能にする加温殺菌方法を提供することにある。
【0015】
本発明の第2の目的は、複雑或いは高価な補助装置を必要とすることなく、経済的に移植骨を殺菌処理できる加温殺菌方法を提供することにある。
【0016】
本発明の第3の目的は操作容易であることにより、手術室で直接使用するのにも適する加温殺菌方法を提供することにある。
【0017】
【課題を解決するための手段】
このような課題は、本発明によれば、移植骨の加温殺菌方法であって、マイクロ波照射源及び該マイクロ波照射源によりマイクロ波を照射されるべきマイクロ波キャビティを備えたマイクロ波照射装置を準備する過程と、少なくとも一部がマイクロ波を透過させる素材で形成された密閉無菌加温容器を準備する過程と、前記加温容器内雰囲気の温度を測定するための温度センサを前記加温容器内に配置する過程と、前記加温容器内に殺菌されるべき移植骨を配置する過程と、前記移植骨が配置された前記加温容器を前記マイクロ波キャビティに配置し、前記移植骨に対して、前記マイクロ波照射源によりマイクロ波を照射する過程と、前記照射過程に際して、前記温度センサの出力に応じて前記マイクロ波照射源からのマイクロ波照射量を制御する過程とを有することを特徴とする移植骨の加温殺菌方法を提供することにより達成される。
【0018】
加温容器内雰囲気の温度を測定することは、熱電対或いは半導体温度センサを用いることにより容易に行うことができ、しかも発明者の知見によれば、このような温度センサによる測定結果から、様々に異なった種類、形状及び大きさの移植骨を最適かつ容易に殺菌処理することが可能となる。
【0019】
加温容器は、殺菌処理後、冷凍保存されたり、運搬される等して取り扱われるが、加温容器が、その気密性を実質的に維持するように前記温度センサを受容するべき自己シール性開口を有するものであれば、殺菌処理が簡便に行い得るばかりでなく、様々に取り扱われても、内部の無菌状態を容易に維持することができる。また、自己シール性開口は、注射針などにより、移植骨のサンプルを無菌状態を破ることなく採取するために用いることもできる。或いは、加温容器が、前記温度センサを内蔵するものとし、かつ前記温度センサのリードを実質的に気密に外部に引き出すための開口を有するものとすれば、温度センサは、容器毎に必要となり、容器の廃棄により失われることになるが、やはり殺菌処理、その他の取り扱いを簡便に行うことができ、また管理上の有利性を得ることも可能となる。
【0020】
マイクロ波の照射強度や、温度センサの特性によっては、温度センサの出力が、マイクロ波により誘導される電流による干渉を受けることも考えられるが、マイクロ波をパルス状に照射し、マイクロ波パルスの休止期のみに前記温度センサの出力を検出したり、或いは金網などからなるシールドにより温度センサを外囲することにより、マイクロ波により誘導される電流による干渉を回避することができる。
【0021】
このような方法は、移植骨をマイクロ波照射装置により加温殺菌する際に、前記移植骨を収容するための密閉無菌加温容器であって、少なくとも一部がマイクロ波を透過させる素材で形成された密閉容器と、前記密閉容器内に配置された温度センサと、前記密閉容器内に配置された加湿用媒体とを有することを特徴とする密閉無菌加温容器を用いることにより好適に実施することができる。
【0022】
移植骨を加温殺菌処理する際に、移植骨を湿潤に保つことは、特開2002-017826号公報にも議論されているように重要であって、同公報に開示されているように、加温容器内に貯水部及び移植骨の水没を回避するための網或いスクリーンを用いることもできるが、利便性の点から、加温容器内に、加湿用媒体を保持するためのスポンジ或いは発泡樹脂等からなる多孔質部材を備えているのが好ましい。
【0023】
【発明の実施の形態】
第1図は、本発明にかかる加温殺菌装置を示している。加温殺菌装置1は、通常の家庭用電子レンジのように前面から開くガラスドアを備えたハウジングを備えている。図示されない移植骨は、密閉容器3に収容され、密閉容器3は、設置台2の上に置かれている。本実施例の場合、設置台2は固定されており、図示外のマイクロ波照射源から、被照射対象に向けてマイクロ波を均一に照射するために、可動式反射装置5がハウジング内に適宜配置されている。設置台2は、概ねマイクロ波を吸収しない材料からなるものとする。それに加えて、或いはそれに代えて、設置台をターンテーブルとし、適宜回転させることにより、マイクロ波の照射を均一にすることもできる。
【0024】
設置台2の中心部には、円形の凹部が設けられ、その底部の中心からは、注射針状をなす、熱電対式の温度センサ4が突出している。温度センサ4の先端には熱電対が固定され、後記する要領をもって、密閉容器3内に突入している。
【0025】
温度センサ4により得られる密閉容器3内の温度は、殺菌処理の間モニターされ、それに基づき、制御ユニット10が、マイクロ波照射量ばかりでなく、反射装置5の動作を制御し、最短時間の間に、移植骨全体に渡って、所定の温度が達成され、さらにこの温度が所定の時間保持されるようにする。ハウジング前面には、制御ユニット10を操作するためのデイスプレイ7及びキーボード8、9が設けられている。
【0026】
第2図に示された容器3は、移植骨の表面を加湿しながら、マイクロ波照射するのに適した構成を有する。この容器3は、硬質の樹脂材料からなる有底円筒形をなす容器本体11を有し、その底部が、設置台2の中心凹部2aに嵌入することにより、容器本体11の位置決めがなされる。容器本体底部の内面の中心には軸線方向内向きに突出する円筒形のカラー13が設けられ、その先端が、互いに周方向に空隙を介して隔てられた3本の突部14をなしている。
【0027】
容器本体11の上端即ち開放端には、Oリングからなるシール12を介して蓋15がねじ込まれている。蓋15は、カップ状をなし、その軸線方向フランジの内周に設けられた内ねじが、容器本体開放端の外周に設けられた外ねじと螺合している。軸線方向フランジの外周には、それを把持して回転させようとする際に滑ることがないように、凹凸部17が設けられている。蓋15の内面には、容器本体11内に向けて突出するカラー16が設けられている。カラー16により外囲された凹部内及び容器本体底部の円筒形カラー13外周の環状凹部内には、移植骨を湿潤化するための生理食塩水等を含浸するための発泡樹脂片18、19が受容されている。
【0028】
容器本体底部の円筒形カラー13の中心は、概ね中空であって、容器内外を互いに連通する孔を画定しているが、自己シール性のゴムプラグ20により閉じられている。ゴムプラグ20は、注射用薬剤の壜に設けられ、注射針を突入させ、薬剤を吸入可能とするために広く用いられているもの或いはその同等物からなるものであって良い。また、円筒形カラー13の外端の周囲には環状溝11aが設けられ、第3図に示されるように、円筒形カラー13の外端にゴムキャップ6を装着し、殺菌後の容器が、ゴムプラグ20の部分から汚染されるのを防止し得るようにしている。
【0029】
設置台2の中心凹部2aの底面中心には、加温殺菌装置1のマイクロ波キャビティの金属製壁板1aに固着されたねじ付ボス2bが突出しており、温度センサ4の拡径基部が、袋ナット2cにより、このねじ付ボス2bに固定されている。ねじ付ボス2b及び温度センサ4の基部には、それぞれ対応する接触端子が設けられ、温度センサの出力を、リード4aを介して、制御ユニット10に送り出し得るようにしてある。図示された実施例では、温度センサ4が加温殺菌装置1の底部に設けられ、かつ容器3を縦置きとし、その底部に設けられたゴムプラグ20を貫通するようにしたが、容器3を横置きとしたり、温度センサ4を加温殺菌装置1の側壁、上壁に設けることもでき、また温度センサ4も、容器3の底部に限らず、その側部、上部から容器3内に突入するようにすることができる。
【0030】
上記した実施例によれば、先ず、発泡樹脂片18、19に殺菌水或いは生理食塩水を適宜含浸させ、それを容器3内に配置し、続いて移植骨を容器3内に配置する。更に、容器3を、底部の側から設置台2の中心凹部2aに押し込むと、容器3は中心凹部2aにより中心位置決めされ、押し込まれるのに従って、温度センサ4がゴムプラグ20を貫通し、容器3内に突入する。この状態に於いて、3本の突部14は、温度センサ4を保護する働きを果たす。この状態で、加温殺菌装置1のドアを閉じ、マイクロ波照射源から容器3内に向けてマイクロ波を照射する。それにより、移植骨は、その表面だけでなく、内部からも加熱されるため、80℃など、一定温度までの昇温に要する時間を短縮することができる。温度センサ4からの出力に基づき温度を管理しつつ、所定時間移植骨を加熱した後、マイクロ波照射源を停止させる。移植骨の温度がたんぱく質変性温度を超えると、移植骨が移植に適さなくなり、温度が低すぎたり、加温時間が短すぎると殺菌が不充分となる。移植骨の種類、大きさ、形状などの条件に応じて加温条件をデータベース化し、併せて、温度センサ4からの出力に基づきマイクロ波照射源の照射エネルギを制御することにより、移植骨を効率的にかつ確実に殺菌することができる。
【0031】
マイクロ波の照射強度や、温度センサ4の特性によっては、温度センサ4の出力が、マイクロ波により誘導される電流による干渉を受ける場合もある。そのような場合には、マイクロ波をパルス状に照射し、マイクロ波パルスの休止期のみに前記温度センサの出力を検出することにより、マイクロ波により誘導される電流による干渉を回避することができる。
【0032】
図4及び5は本発明の第2実施例を示すもので、前記実施例のものに対応する部分には同一の符号を付し、その詳しい説明を省略する。本実施例では、密閉容器3’は横置きに適する構成を備えている。移植骨の種類によっては、容器内で安定に保つ必要があり、容器を横置きにするのが望ましい場合がある。この容器は、図2及び3に示されたものと概ね同様の構成を有するが、横置きにするために、下側になるべき容器の側壁には、平坦な下側載置面11cを画定するべき一対の脚片11bが一体形成されている。下側になるべき容器の内周部には、移植骨Bを支持するべき平坦な上側支持面29aを画定する多孔板29が、接着剤その他の手段により固定されている。
【0033】
脚片11bは、密閉容器3’を、加温殺菌装置1のマイクロ波キャビティの金属製壁板1a上に安定に載置可能とするが、密閉容器11’を加温殺菌した後に、冷凍したり、貯蔵したり、運搬したりする際にも容器を安定に取り扱う上で有用である。また、金属製壁板1a上に、これらの脚片11bと協働するガイド構造(図示せず)を設け、容器3’を加温殺菌装置1のマイクロ波キャビティ内に配置する際に、温度センサ4が容器に設けられたゴムプラグ20を、容易かつ確実に貫通するようにすることもできる。
【0034】
図6は本発明の第3実施例を示すもので、前記実施例のものに対応する部分には同一の符号を付し、その詳しい説明を省略する。本実施例では、密閉容器3”の底部の構造が上記実施例とやや相違し、図6の右半分に示されるように、容器底部22が、容器本体11よりもやや小径の有底円筒形をなし、容器本体11に対して環状薄肉部21のみを介して結合されている。図6の左半分は、容器底部22の外周に設けられた外ねじ24に螺合する内ねじ25を有するねじリング23が装着された状態を示す。図6の右半分に示された実施例では、容器本体11を安定に保持するために、ねじリング23を装着するために容器本体11側に設けられた外ねじ24を、設置台2の側に設けられた対応内ねじに螺合するようにしている。このようにすれば、重力に抗することができ、容器本体11を設置する向きを自由に選択することができる。
【0035】
また、図2及び3に示された実施例では、設置台2が120度間隔に配置された3つの部材から構成されていたが、本実施例では、設置台2は90度間隔に配置された4つの部材から構成されている。容器底部22の、容器本体11に対向する端部には、複数のナイフエッジ26が突出しており、容器底部22を容器本体11に対してねじ込むに従って、ナイフエッジ26が環状薄肉部21に食い込み、やがて環状薄肉部21を完全に切断するように適合されている。ナイフエッジ26は、例えば、傾斜した鋭利な先端を有する複数の突部を、容器底部22の端部に一体的に成形したものであって良い。
【0036】
温度センサ4は、前記実施例と同様に容器3”に突入しているが、その基端部はねじナット27により、設置台凹部中央の壁板1aに固定され、温度センサ4のリード線28は、壁板1aを貫通して、制御ユニット10に至っている。
【0037】
ねじリング23が容器本体11に装着される時点としては、最終的に、ナイフエッジ26により密閉容器3を開き、殺菌済み移植骨を取り出すまでの任意の時点であってよい。例えば、密閉容器3”をねじリング23が装着されない状態で、その内部の移植骨を加温殺菌し、その後、ねじリング23を密閉容器3”に装着しても(図6の右半分)、或いはねじリング23を密閉容器3に装着した状態で加温殺菌するようにしても(図6の左半分)良い。いずれにせよ、前記実施例の場合には、密閉容器を繰り返し使用することができたが、本実施例の場合には、移植骨を取り出すために環状薄肉部21を切断することが必要であることから、一回の使用ができるのみである。管理上の要請により、これらの内のいずれかを選択すればよい。特に、一回のみの使用とする場合には、蓋15が、一旦装着されると再び開くことができないような構成とするのが望ましい。
【0038】
図7及び8は本発明の第4実施例を示すもので、図示された密閉容器30は、同じく硬質の樹脂材料からなる有底円筒形をなす容器本体31を有し、その底部36は、第2実施例と同様の要領をもって、環状薄肉部42を介して容器本体31に結合されている。底部36の外周には外ねじ37が設けられ、前記実施例と同様のナイフエッジ46を備えたねじリング43の内ねじ45と螺合し、ねじリング43が装着される。
【0039】
本実施例では、蓋32は、その外ねじ34を容器本体31側の内ねじ33と螺合することにより容器本体31に装着される。蓋32は把持し難い形状をなしており、一旦手動により或いは特殊工具を用いて蓋32を装着すると、手動によっては再び開くことができないようにされている。このような目的を一層好適に達成するために、ねじリング43が通常の右ねじで螺合されるようにするのに対し、蓋32のねじを左ねじとすることもできる。
【0040】
底部36の内面中心部には、カラー38が突設されており、更にその中心部には熱電対式の温度センサ39が突設されている。温度センサ39のリードが底部36を貫通して外部に引き出されるように、底部36内にコネクタ40がインサートモールドされている。この場合も、温度センサ39の出力が、マイクロ波により誘導される電流による干渉を受けないように、マイクロ波をパルス状に照射し、マイクロ波パルスの休止期のみに前記温度センサの出力を検出することにより、マイクロ波により誘導される電流による干渉を回避することができる。或いは、破線により示したように、温度センサ39のリードのシールドに対して電気的に接続された金網41からなるシールドにより温度センサ39を外囲し、温度センサ39の出力が、マイクロ波により誘導される電流による干渉を受けないようにすることもできる。その場合、当然、マイクロ波をパルス状に照射したり、或いはマイクロ波パルスの休止期のみに前記温度センサの出力を検出する必要がなくなる。前記実施例では温度センサが繰り返し使用されるのに対し、本実施例の場合、温度センサ39は容器本体31に一体化され、一度のみ使用されることになる。
【0041】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明にかかる移植骨の殺菌方法によれば、移植骨の表面だけでなく、移植骨の内部からも加熱されるため、80℃など、一定温度までの昇温に要する時間を短縮することができる。また、加温条件などを、容易に測定可能な加温容器内温度に基づきコンピュータ制御することができるで、移植骨の種類、大きさ、形状などの条件に応じたプログラムを使用することで、広い範囲の移植骨を効率的に殺菌することができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明にかかる移植骨の殺菌方法の実施に適する加温殺菌装置を示す正面図。
【図2】本発明にかかる無菌容器の第1実施例を示す縦断面図。
【図3】図2の無菌容器の底部にゴムキャップが装着された状態を示す要部縦断面図。
【図4】本発明にかかる無菌容器の第2実施例を示す図2と同様の図。
【図5】図4のV−V線についてみた断面図。
【図6】本発明にかかる無菌容器の第3実施例を示す要部縦断面図。
【図7】本発明にかかる無菌容器の第4実施例を示す図2と同様の図。
【図8】本発明にかかる無菌容器の第4実施例の分解断面図。
【符号の説明】
1 マイクロ波加温装置
1a 壁板
2 設置台
2a 凹部
2b ねじ付ボス
2c 袋ナット
3、3’、3” 無菌容器
4 温度センサ
4a リード
5 反射装置
6 ゴムキャップ
7 デイスプレイ
8、9 キーボード
10 制御ユニット
11 容器本体
11a 環状溝
12 シール
13 円筒形カラー
14 突部
15 蓋
16 カラー
17 凹凸部
18、19 発泡樹脂片
20 ゴムプラグ
21 環状薄肉部
22 容器底部
23 ねじリング
24 外ねじ
25 内ねじ
26 ナイフエッジ
27 ねじナット
28 リード
30 容器
31 容器本体
32 蓋
33、34 ねじ
35 シール
36 底部
37 ねじ
38 カラー
39 温度センサ
40 コネクタ
41 金網
42 環状薄肉部
43 ねじリング
44 ねじ
45 内ねじ
46 ナイフエッジ
[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention can be applied to bone grafts having various different properties, shapes, and sizes. Warm sterilization method About.
[0002]
[Prior art]
Bone transplantation is often required during surgery, and examples of indications include filling and repair after focal curettage such as bone tumors, bridging of bone defects that occurred after malignant tumor resection or trauma, and bone attachment Acquisition of bones, repair of bone defects by artificial joint replacement, and the like. In the case of a large bone defect, it cannot be filled with autologous bone alone, so another filling material is required. Artificial bone replacement materials have recently been developed as a replacement material, but homogenous bones are more useful because they are replaced by autologous bones through the processes of bone induction and bone conduction. However, fresh allogeneic bone is different from autologous bone in that it has antigenicity. Therefore, antigenicity is usually reduced by chemical treatment or freezing.
[0003]
Furthermore, in order to minimize the risk of infection, particularly the risk of viral infection during bone transplantation, the transplanted bone must undergo appropriate virus inactivation and sterilization prior to surgery. When the entire transplanted bone or a part of the bone is frozen after being collected and stored in the bone bank, the sterilization treatment is performed before the storage. The bactericidal treatment is performed for the purpose of preventing infectious diseases, particularly viral infection, but it must not destroy the biomechanical properties of bone and maintain the protein structure. These two requirements can be met by heating the entire bone to a temperature of about 80 ° C. over a period of time.
[0004]
This sterilization condition of keeping the temperature of the transplanted bone at a minimum of 80 ° C. for a certain time, for example, 10 minutes, has already been widely adopted for the femoral head heating treatment. For example, a warmer sterilizer “Lobator SD-2 (trade name)” for a femoral head collected from a donor who has undergone surgery (biological donor) is disclosed in US Pat. No. 5,591,398 (EP 05848484 A1). This condition is realized by the processing method described in (1). However, this device is a processing device exclusively for the femoral head and cannot be used for other bones.
[0005]
In the sterilization method of Robotator SD-2, the femoral head is placed in a plastic cylindrical special container and heated. The dedicated container is adapted to fit in the cylindrical heating cavity of the device. The container is filled with Lactated Ringer's solution to a predetermined level and sealed with a dedicated lid. The lid is equipped with a self-sealing stopper that can be inserted. After the heating process is completed, the lactated Ringer's solution is removed from the dedicated container using another container equipped with an injection needle, and necessary ventilation is performed. In the method of the prior patent invention, the lactated Ringer's solution functions as a medium for convective heat transfer from the container wall to the femoral head. The dedicated container is equipped with a magnetic stirrer to eliminate the effects of different thermal resistance on the inside of the container wall, Lactated Ringer's solution itself, the femoral head surface, etc., and prevent local temperature peaks and local overheating. ing. This stirrer is provided below the femoral head in the container. Therefore, the femoral head is placed on the wire screen so that a constant distance is maintained between the inner bottom of the container and the femoral head, and the stirring bar rotates below the wire screen.
[0006]
Lactated Ringer's solution is injected and the sealed plastic container is placed in the electrical heating cavity of the device where it is heated. Due to the structure of the device, it is impossible to measure the temperature of any part in the container such as the temperature of each part of the transplanted bone or the temperature of the lactated Ringer's solution during the heating process. Therefore, all of the temperature control of the heating cavity such as the heating time or the heating power must be set empirically.
[0007]
The treatment described in USP 5,591,398 is effective for relatively small grafts of the same type such as the femoral head for economic and technical reasons. It is not suitable for processing by this method because it does not enter the cylindrical dedicated container or cannot be completely immersed in Ringer's solution. Therefore, a completely new device needs to be developed to sterilize other types of bone grafts.
[0008]
This method has its limitations other than economic reasons. To enlarge the cylindrical container so that a sterilization container for the proximal part of the tibia, for example about 20 cm in length, can be placed on the wire screen, it is dedicated to contain the bone graft and heat transfer liquid All objects to be heated, such as auxiliary equipment and agitators, as well as containers, must be enlarged. Therefore, the heat capacity of the object to be heated increases, and it takes a considerably long time to raise the temperature. Even at the temperature rising stage alone, the transplanted bone is exposed to a high temperature for a long time, and effective sterilization of at least 10 minutes is possible. Before the time to be done, it can damage the biological properties of the transplanted bone. Thus, the ratio between the effective time for sterilization and the actual warming time deteriorates as the container is made larger.
[0009]
As another treatment method, there is a method described in DE 40 37 806 A1. This processing method has relatively no problem in the technology, but has a drawback that the apparatus is complicated and expensive. The grafted bone is stored in a thermostatic bath filled with a heat transfer liquid (eg, made of sterilized water). Warming requires two separate and different warming systems. The thermostat itself is placed in a second liquid tank filled with the second heat transfer liquid. This second heat transfer liquid, usually made of water, is circulated by a pump through an outer loop containing a buffer tank, a heat exchanger and an electric warmer. Furthermore, microwave energy is irradiated through the lid of the thermostatic bath, and the transplanted bone directly absorbs this energy and is also directly heated by water. Therefore, the temperature chamber lid must be permeable to high frequency electromagnetic energy irradiation.
[0010]
In the case where the second heat transfer liquid tries to heat the transplanted bone only by circulating through the outer loop, the heat capacity of the object to be heated is excessive, and it takes a lot of time for the heating. Therefore, in order to shorten the heating time within an allowable range, a second heating system using microwave energy is indispensable.
[0011]
These two warming systems are controlled by two separate temperature sensors. One of the temperature sensors must be placed in the center of the bone graft. Therefore, in order to install the temperature sensor at the center of the bone graft, a hole must be provided in the bone graft by drilling. According to this processing method, it is possible to suitably sterilize bones of various types, shapes and sizes by providing such two heating systems. However, this method requires two types of heating devices, two liquid water tanks, an external loop pipe, a pump, a valve, a buffer tank, and the like, and has a drawback of being complicated and expensive.
[0012]
Therefore, as disclosed in Japanese Patent Application Laid-Open No. 2002-017826, the present applicant heats the transplanted bone with a predetermined temperature only by microwave irradiation for a predetermined time, and then heats and sterilizes the transplanted bone. Was proposed earlier. According to this method, optimum warming sterilization according to the type, shape and size of the transplanted bone can be easily achieved in a short time. However, in order to optimize the conditions of heat sterilization, it is necessary to precisely monitor the temperature of the transplanted bone, and a special and expensive sensor is required for temperature measurement, or a large amount of temperature measurement is required. There was a problem to be solved, such as the need for labor.
[0013]
Therefore, as a result of various experiments and researches by the applicant, it is possible to easily measure the temperature of the atmosphere in the container of the transplanted bone, and it is possible to perform optimum heat sterilization only by monitoring this temperature. I found out.
[0014]
[Problems to be solved by the invention]
In view of the problems of the prior art and the inventor's knowledge, the main object of the present invention is to make it possible to optimally and easily sterilize transplanted bones of various types, shapes and sizes. Warm sterilization method Is to provide.
[0015]
The second object of the present invention is to economically sterilize the transplanted bone without requiring a complicated or expensive auxiliary device. Warm sterilization method Is to provide.
[0016]
The third object of the present invention is to , Easy to operate, suitable for direct use in the operating room Warm sterilization method Is to provide.
[0017]
[Means for Solving the Problems]
Such a problem is, according to the present invention, a method for warming and sterilizing a transplanted bone, comprising: a microwave irradiation source and a microwave irradiation device including a microwave cavity to be irradiated with a microwave by the microwave irradiation source A step of preparing an apparatus, a step of preparing a sealed aseptic heating container formed of a material that at least partially transmits microwaves, and a temperature sensor for measuring the temperature of the atmosphere in the heating container. A step of placing in the warming vessel, a step of placing the grafted bone to be sterilized in the warming vessel, the warming vessel in which the grafted bone is placed in the microwave cavity, and the grafted bone On the other hand, in the process of irradiating microwaves from the microwave irradiation source, and in the irradiation process, the amount of microwave irradiation from the microwave irradiation source is controlled according to the output of the temperature sensor. It is achieved by providing a heating sterilization method of bone graft, characterized by having the steps of.
[0018]
Measuring the temperature of the atmosphere in the heating container can be easily performed by using a thermocouple or a semiconductor temperature sensor, and according to the knowledge of the inventor, various results are obtained from the measurement result of such a temperature sensor. It is possible to optimally and easily sterilize transplanted bones of different types, shapes and sizes.
[0019]
The heating container is handled after being sterilized by being stored frozen, transported, etc., but the heating container should receive the temperature sensor so as to substantially maintain its airtightness. If it has an opening, not only can the sterilization process be performed easily, but the internal aseptic condition can be easily maintained even when handled in various ways. The self-sealing opening can also be used for taking a sample of a transplanted bone without breaking the sterility by using an injection needle or the like. Alternatively, if the heating container incorporates the temperature sensor and has an opening for pulling out the lead of the temperature sensor substantially airtightly, the temperature sensor is required for each container. Although it is lost due to disposal of the container, sterilization treatment and other handling can be easily performed, and management advantages can be obtained.
[0020]
Depending on the irradiation intensity of the microwave and the characteristics of the temperature sensor, the output of the temperature sensor may be subject to interference due to the current induced by the microwave. By detecting the output of the temperature sensor only during the rest period, or by surrounding the temperature sensor with a shield made of a wire mesh or the like, interference due to the current induced by the microwave can be avoided.
[0021]
Such a method is a sealed aseptic warming container for accommodating the transplanted bone when the transplanted bone is sterilized by heating with a microwave irradiation device, and at least a part thereof is formed of a material that transmits microwaves. It is preferably carried out by using a sealed aseptic heating container characterized by having a sealed container, a temperature sensor disposed in the sealed container, and a humidifying medium disposed in the sealed container. be able to.
[0022]
When the transplanted bone is subjected to heat sterilization treatment, keeping the transplanted bone moist is important as discussed in Japanese Patent Application Laid-Open No. 2002-017826, and as disclosed in the same publication, A screen or a screen for avoiding the submergence of the water storage part and the transplanted bone can be used in the heating container, but for convenience, a sponge or a sponge for holding the humidifying medium in the heating container It is preferable to have a porous member made of foamed resin or the like.
[0023]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
FIG. 1 shows a warming sterilizer according to the present invention. The warming sterilizer 1 is provided with a housing having a glass door that opens from the front, like a normal home microwave oven. A bone graft (not shown) is accommodated in a sealed container 3, and the sealed container 3 is placed on the installation table 2. In the case of the present embodiment, the installation base 2 is fixed, and in order to uniformly irradiate the microwave toward the irradiated object from a microwave irradiation source (not shown), the movable reflector 5 is appropriately placed in the housing. Has been placed. The installation base 2 is made of a material that generally does not absorb microwaves. In addition to this, or instead of this, microwave irradiation can be made uniform by using the installation table as a turntable and rotating it appropriately.
[0024]
A circular recess is provided at the center of the installation base 2, and a thermocouple-type temperature sensor 4, which has an injection needle shape, protrudes from the center of the bottom. A thermocouple is fixed to the tip of the temperature sensor 4 and enters the sealed container 3 as described below.
[0025]
The temperature in the airtight container 3 obtained by the temperature sensor 4 is monitored during the sterilization treatment, and based on this, the control unit 10 controls not only the microwave irradiation amount but also the operation of the reflection device 5, for the shortest time. In addition, a predetermined temperature is achieved throughout the transplanted bone, and this temperature is maintained for a predetermined time. A display 7 and keyboards 8 and 9 for operating the control unit 10 are provided on the front surface of the housing.
[0026]
The container 3 shown in FIG. 2 has a configuration suitable for microwave irradiation while humidifying the surface of the transplanted bone. The container 3 has a bottomed cylindrical container body 11 made of a hard resin material, and the bottom of the container 3 is fitted into the central recess 2 a of the installation base 2, whereby the container body 11 is positioned. A cylindrical collar 13 protruding inward in the axial direction is provided at the center of the inner surface of the bottom of the container main body, and the tip thereof forms three protrusions 14 separated from each other by a gap in the circumferential direction. .
[0027]
A lid 15 is screwed into an upper end of the container body 11, that is, an open end via a seal 12 made of an O-ring. The lid 15 has a cup shape, and an inner screw provided on the inner periphery of the axial flange thereof is screwed with an outer screw provided on the outer periphery of the container body open end. On the outer periphery of the axial flange, an uneven portion 17 is provided so as not to slip when it is gripped and rotated. On the inner surface of the lid 15, a collar 16 that protrudes into the container body 11 is provided. Foamed resin pieces 18 and 19 for impregnating physiological saline or the like for wetting the transplanted bone are provided in the recess surrounded by the collar 16 and in the annular recess on the outer periphery of the cylindrical collar 13 at the bottom of the container body. It is accepted.
[0028]
The center of the cylindrical collar 13 at the bottom of the container body is generally hollow and defines a hole communicating with the inside and outside of the container, but is closed by a self-sealing rubber plug 20. The rubber plug 20 may be provided on a bag for a drug for injection, and may be made of one that is widely used to allow the injection needle to enter and allow the drug to be inhaled, or an equivalent thereof. Further, an annular groove 11a is provided around the outer end of the cylindrical collar 13, and a rubber cap 6 is attached to the outer end of the cylindrical collar 13 as shown in FIG. Contamination from the rubber plug 20 can be prevented.
[0029]
A threaded boss 2b fixed to the metal wall plate 1a of the microwave cavity of the warming sterilizer 1 protrudes from the center of the bottom surface of the central recess 2a of the installation table 2, and the diameter expansion base of the temperature sensor 4 is It is fixed to this threaded boss 2b by a cap nut 2c. Corresponding contact terminals are provided at the bases of the threaded boss 2b and the temperature sensor 4, respectively, so that the output of the temperature sensor can be sent to the control unit 10 via the lead 4a. In the illustrated embodiment, the temperature sensor 4 is provided at the bottom of the warming sterilizer 1 and the container 3 is vertically placed so as to penetrate the rubber plug 20 provided at the bottom. Alternatively, the temperature sensor 4 can be provided on the side wall and the upper wall of the warming sterilizer 1, and the temperature sensor 4 is not limited to the bottom of the container 3 but also enters the container 3 from the side or top thereof. Can be.
[0030]
According to the above-described embodiment, first, the foamed resin pieces 18 and 19 are appropriately impregnated with sterilized water or physiological saline, which is placed in the container 3, and then the transplanted bone is placed in the container 3. Further, when the container 3 is pushed into the central recess 2a of the installation base 2 from the bottom side, the container 3 is positioned at the center by the central recess 2a, and as it is pushed, the temperature sensor 4 penetrates the rubber plug 20 and the container 3 Rush into. In this state, the three protrusions 14 serve to protect the temperature sensor 4. In this state, the door of the warming sterilizer 1 is closed, and microwaves are irradiated from the microwave irradiation source into the container 3. Thereby, since the transplanted bone is heated not only from its surface but also from the inside, the time required for raising the temperature to a certain temperature such as 80 ° C. can be shortened. While controlling the temperature based on the output from the temperature sensor 4 and heating the bone graft for a predetermined time, the microwave irradiation source is stopped. If the temperature of the transplanted bone exceeds the protein denaturation temperature, the transplanted bone will not be suitable for transplantation, and if the temperature is too low or the heating time is too short, sterilization will be insufficient. A database of heating conditions according to conditions such as the type, size, and shape of the transplanted bone, and the efficiency of the transplanted bone by controlling the irradiation energy of the microwave irradiation source based on the output from the temperature sensor 4 Can be sterilized efficiently and reliably.
[0031]
Depending on the irradiation intensity of the microwave and the characteristics of the temperature sensor 4, the output of the temperature sensor 4 may be interfered by a current induced by the microwave. In such a case, it is possible to avoid interference due to the current induced by the microwave by irradiating the microwave in a pulse shape and detecting the output of the temperature sensor only during the rest period of the microwave pulse. .
[0032]
4 and 5 show a second embodiment of the present invention. Parts corresponding to those of the above-mentioned embodiment are denoted by the same reference numerals, and detailed description thereof is omitted. In the present embodiment, the sealed container 3 ′ has a configuration suitable for horizontal placement. Depending on the type of bone to be transplanted, it may be necessary to keep it stable in the container, and it may be desirable to place the container on its side. This container has a configuration substantially similar to that shown in FIGS. 2 and 3, but in order to be placed horizontally, a flat lower mounting surface 11c is defined on the side wall of the container to be lower. A pair of leg pieces 11b to be formed are integrally formed. A perforated plate 29 defining a flat upper support surface 29a for supporting the graft bone B is fixed to the inner peripheral portion of the container to be the lower side by an adhesive or other means.
[0033]
The leg piece 11b makes it possible to stably place the sealed container 3 'on the metal wall plate 1a of the microwave cavity of the warming sterilizer 1, but freezes the sealed container 11' after warming and sterilizing it. It is also useful for stable handling of the container when it is stored, stored, or transported. Further, a guide structure (not shown) that cooperates with these leg pieces 11b is provided on the metal wall plate 1a, and the temperature when the container 3 'is placed in the microwave cavity of the warming sterilizer 1 is changed. It is also possible to easily and surely penetrate the rubber plug 20 provided with the sensor 4 in the container.
[0034]
FIG. 6 shows a third embodiment of the present invention, and parts corresponding to those of the above-mentioned embodiment are denoted by the same reference numerals and detailed description thereof is omitted. In the present embodiment, the structure of the bottom portion of the sealed container 3 ″ is slightly different from the above-described embodiment, and the container bottom portion 22 has a bottomed cylindrical shape slightly smaller in diameter than the container body 11 as shown in the right half of FIG. And is connected to the container body 11 only through the annular thin portion 21. The left half of Fig. 6 has an inner screw 25 that is screwed into an outer screw 24 provided on the outer periphery of the container bottom portion 22. 6 shows a state where the screw ring 23 is mounted, in the embodiment shown in the right half of Fig. 6, in order to hold the container body 11 stably, it is provided on the container body 11 side for mounting the screw ring 23. The outer screw 24 is screwed into the corresponding inner screw provided on the side of the installation base 2. In this way, it is possible to resist gravity and to freely install the container main body 11 in a desired direction. Can be selected.
[0035]
In the embodiment shown in FIGS. 2 and 3, the installation table 2 is composed of three members arranged at intervals of 120 degrees. In this embodiment, the installation table 2 is arranged at intervals of 90 degrees. It consists of four members. A plurality of knife edges 26 protrude from the end of the container bottom 22 opposite to the container body 11, and as the container bottom 22 is screwed into the container body 11, the knife edge 26 bites into the annular thin part 21, Eventually, the thin annular portion 21 is adapted to be completely cut. For example, the knife edge 26 may be formed by integrally forming a plurality of protrusions having an inclined sharp tip at the end of the container bottom 22.
[0036]
The temperature sensor 4 is inserted into the container 3 ″ in the same manner as in the above embodiment, but its base end is fixed to the wall plate 1a at the center of the installation base recess by the screw nut 27, and the lead wire 28 of the temperature sensor 4 Passes through the wall plate 1 a and reaches the control unit 10.
[0037]
The time point when the screw ring 23 is attached to the container body 11 may be any time point until the sealed container 3 is finally opened by the knife edge 26 and the sterilized grafted bone is taken out. For example, even when the sealed container 3 ″ is not attached with the screw ring 23, the transplanted bone inside thereof is heat sterilized, and then the screw ring 23 is attached to the sealed container 3 ″ (the right half in FIG. 6). Alternatively, heat sterilization may be performed with the screw ring 23 attached to the sealed container 3 (the left half in FIG. 6). In any case, in the case of the above embodiment, the sealed container could be used repeatedly, but in this embodiment, it is necessary to cut the annular thin portion 21 in order to take out the transplanted bone. Therefore, it can only be used once. Any one of these may be selected according to management requirements. In particular, when it is used only once, it is desirable that the lid 15 be configured so that it cannot be opened again once it is mounted.
[0038]
FIGS. 7 and 8 show a fourth embodiment of the present invention. The illustrated sealed container 30 has a bottomed cylindrical body 31 made of a hard resin material, and its bottom 36 is In the same manner as in the second embodiment, the container body 31 is coupled via the annular thin portion 42. An outer screw 37 is provided on the outer periphery of the bottom portion 36, and is screwed with an inner screw 45 of a screw ring 43 provided with a knife edge 46 similar to the above-described embodiment, and the screw ring 43 is attached.
[0039]
In this embodiment, the lid 32 is attached to the container main body 31 by screwing the outer screw 34 with the inner screw 33 on the container main body 31 side. The lid 32 has a shape that is difficult to grip, and once the lid 32 is attached manually or using a special tool, it cannot be opened again manually. In order to achieve such an object more suitably, the screw ring 43 can be screwed with a normal right screw, whereas the screw of the lid 32 can be a left screw.
[0040]
A collar 38 projects from the center of the inner surface of the bottom 36, and a thermocouple temperature sensor 39 projects from the center. A connector 40 is insert-molded in the bottom portion 36 so that the lead of the temperature sensor 39 passes through the bottom portion 36 and is drawn to the outside. Also in this case, the output of the temperature sensor 39 is irradiated with microwaves in a pulsed manner so as not to be interfered by the current induced by the microwaves, and the output of the temperature sensor is detected only during the pause period of the microwave pulses By doing so, interference due to the current induced by the microwave can be avoided. Alternatively, as indicated by a broken line, the temperature sensor 39 is surrounded by a shield made of a wire mesh 41 electrically connected to the shield of the lead of the temperature sensor 39, and the output of the temperature sensor 39 is induced by microwaves. It is also possible to prevent interference from the generated current. In that case, naturally, it is not necessary to irradiate the microwave in a pulse form or to detect the output of the temperature sensor only in the rest period of the microwave pulse. In the above embodiment, the temperature sensor is used repeatedly, whereas in this embodiment, the temperature sensor 39 is integrated with the container body 31 and used only once.
[0041]
【The invention's effect】
As described above, according to the method for sterilizing a transplanted bone according to the present invention, since it is heated not only from the surface of the transplanted bone but also from the inside of the transplanted bone, it is necessary to raise the temperature to a certain temperature such as 80 ° C. Time can be shortened. In addition, it is possible to computer-control the heating conditions based on the temperature in the heating container that can be easily measured, and by using a program according to the conditions such as the type, size, and shape of the transplanted bone, A wide range of bone grafts can be sterilized efficiently.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a front view showing a warming sterilization apparatus suitable for carrying out a bone sterilization method according to the present invention.
FIG. 2 is a longitudinal sectional view showing a first embodiment of a sterile container according to the present invention.
FIG. 3 is a longitudinal sectional view of an essential part showing a state where a rubber cap is attached to the bottom of the sterile container shown in FIG.
FIG. 4 is a view similar to FIG. 2 showing a second embodiment of the sterile container according to the present invention.
FIG. 5 is a cross-sectional view taken along line VV in FIG. 4;
FIG. 6 is a longitudinal sectional view of an essential part showing a third embodiment of a sterile container according to the present invention.
FIG. 7 is a view similar to FIG. 2 showing a fourth embodiment of the sterile container according to the present invention.
FIG. 8 is an exploded sectional view of a fourth embodiment of a sterile container according to the present invention.
[Explanation of symbols]
1 Microwave heating device
1a Wall board
2 Installation stand
2a recess
2b Screwed boss
2c Cap nut
3, 3 ', 3 "aseptic container
4 Temperature sensor
4a lead
5 Reflector
6 Rubber cap
7 Display
8,9 Keyboard
10 Control unit
11 Container body
11a annular groove
12 Seal
13 Cylindrical collar
14 Projection
15 lid
16 colors
17 Concavity and convexity
18, 19 Foamed resin pieces
20 Rubber plug
21 Annular thin part
22 Bottom of container
23 Screw ring
24 External thread
25 Internal thread
26 Knife Edge
27 Screw nut
28 leads
30 containers
31 Container body
32 lids
33, 34 screw
35 seal
36 Bottom
37 screws
38 colors
39 Temperature sensor
40 connectors
41 wire mesh
42 Annular thin part
43 Screw ring
44 screws
45 Internal thread
46 Knife Edge

Claims (3)

移植骨の加温殺菌方法であって、
マイクロ波照射源及び該マイクロ波照射源によりマイクロ波を照射されるべきマイクロ波キャビティを備えたマイクロ波照射装置を準備する過程と、
少なくとも一部がマイクロ波を透過させる素材で形成された密閉無菌加温容器を準備する過程と、
前記加温容器内雰囲気の温度を測定するための温度センサを前記加温容器内に配置する過程と、
前記加温容器内に殺菌されるべき移植骨を配置する過程と、
前記移植骨が配置された前記加温容器を前記マイクロ波キャビティに配置し、前記移植骨に対して、前記マイクロ波照射源によりマイクロ波を照射する過程と、
前記照射過程に際して、前記温度センサの出力に応じて前記マイクロ波照射源からのマイクロ波照射量を制御する過程とを有し、
前記加温容器が、容器内外を互いに連通する孔を有するカラーと、当該カラーの孔の外
端側に装入され、前記加温容器の気密性を実質的に維持するように前記温度センサを受容するべき自己シール性開口とを有し、前記温度センサを、容器外から前記前記自己シール性開口を介して前記カラーの孔内に突出させたことを特徴とする移植骨の加温殺菌方法。
A method for heat sterilization of transplanted bone,
Preparing a microwave irradiation device including a microwave irradiation source and a microwave cavity to be irradiated with microwaves by the microwave irradiation source;
A process of preparing a sealed aseptically heated container formed of a material that at least partially transmits microwaves;
Arranging a temperature sensor in the heating container for measuring the temperature of the atmosphere in the heating container;
Placing the grafted bone to be sterilized in the warming container;
Placing the heating container in which the grafted bone is disposed in the microwave cavity, and irradiating the grafted bone with microwaves from the microwave irradiation source;
In the irradiation process, the process of controlling the microwave irradiation amount from the microwave irradiation source according to the output of the temperature sensor,
The heating container is inserted into a collar having a hole communicating with the inside and outside of the container, and an outer end side of the hole of the collar, and the temperature sensor is provided so as to substantially maintain the airtightness of the heating container. A method for warming and sterilizing a transplanted bone, comprising: a self-sealing opening to be received, wherein the temperature sensor projects from the outside of the container into the hole of the collar through the self-sealing opening. .
前記カラーが、円筒形をなし、その内端側に前記温度センサを外囲するように互いに周方向に空隙を介して隔てられた突部を有することを特徴とする特許請求の範囲第1項に記載の移植骨の加温殺菌方法。  The first aspect of the present invention is characterized in that the collar has a cylindrical shape, and has protrusions spaced apart from each other in the circumferential direction so as to surround the temperature sensor on the inner end side thereof. The method for warming and sterilizing a transplanted bone according to claim 1. 前記温度センサを金網からなるシールドにより外囲したことを特徴とする特許請求の範囲第1項または第2項に記載の移植骨の加温殺菌方法。  The method for warming and sterilizing a transplanted bone according to claim 1 or 2, wherein the temperature sensor is surrounded by a shield made of a metal mesh.
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