JP4166339B2 - Peptide tablets - Google Patents
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Description
【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、種々の生理効果を有するペプチド粉末及びミルクカルシウム粉末を有効成分として含有し、吸湿性がなく適度な硬度を有するペプチド錠剤に関する。詳しくは、本発明は、ペプチド粉末及びミルクカルシウム粉末を有効成分として含有し、ペプチド粉末1部(重量)に対してミルクカルシウム粉末少なくとも0.01部(重量)の割合からなり、水平方向及び垂直方向の硬度が、少なくとも6kgである吸湿性のないペプチド錠剤である。
【0002】
本明細書において、垂直方向は、打錠時に杵で加圧、圧縮する方向であり、水平方向は、垂直方向に対して直角の方向である。錠剤の水平方向の硬度は、常法により水平方向に静的圧力を加えて破砕することにより測定され、錠剤の垂直方向の硬度は、常法により垂直方向に荷重を加えて破砕することにより測定され、いずれの硬度もkgの単位により表示される。
【0003】
【従来の技術】
ミルクカルシウムは、今後の高齢化社会における骨粗しょう症予防等に対応し、カルシウムの吸収率が高くてきわめて有効なカルシウム供給源であるとされている(日本栄養・食糧学会誌、第49巻、第5号、第247ページ、1996年)。
【0004】
ミルクカルシウムは、乳処理量の多いニュージーランド、オーストラリア、ヨーロッパ等において大量に粉末状の製品とされ、日本に輸入されている。日本におけるミルクカルシウムの利用方法は、カルシウム強化を目的として各種食品にそのまま添加するか、飲料に溶解するか、又は微粉砕して乳飲料若しくは乳製品に添加するか、いずれかの方法により利用されている。これらの使用方法は、主として栄養素としてのミルクカルシウム補給である。
【0005】
また、各種薬品の錠剤の製造において、無機カルシウムが賦形剤、結合剤として使用されている[津田恭介・野上寿編、「医薬品開発基礎講座XI、薬剤製造法(上)」、第153ページ、地人書院、昭和46年]が、賦形剤の本質的な機能は、増量又は希釈であり、結合剤の機能は、主剤及び増量剤の混合粉粒体に結合力を与え、成形するために用いられるものである(一番ケ瀬尚・上釜兼人・小田切優樹編、「医薬品の開発12巻 製剤素材I」、第157ページ及び第178ページ、廣川書店、平成2年)。
【0006】
しかしながら、後記する試験例から明らかなとおり、ミルクカルシウム粉末が錠剤の吸湿性を抑制し、錠剤の硬度をある適正範囲に制御し得る賦形剤として有効であることは知られておらず、文献も皆無である。
【0007】
一方、ペプチドは蛋白質を酸又は酵素で分解させることにより得られ、蛋白質の機能の向上、新しい機能の付加等が期待されており、基質となる蛋白の種類、酵素の選択、分解、精製方法により種々な機能の製品が得られる。全てのペプチドは蛋白態よりも消化吸収性に優れているが、一般に分解度の低いものは風味の改善、物性改良、微生物の培地等に利用され、分解度、精製度が向上するにともない、栄養生理学的な機能に着目した利用が行なわれている。
【0008】
ペプチドはアレルギー対応食品、スポーツフーズ、濃厚流動食、健康・栄養食品等の利用が期待される(食品と開発、第33巻、第7号、第22ページ、1998年)。しかし、その反面、ペプチドそのものの苦味、粉末における吸湿性の問題から利用し難いことも事実である。
【0009】
ペプチドとカルシウムを組み合わせた機能性食品の製造関連技術として、特公平2−7616号公報、特開平4−53471号公報、特開平5−176712号公報、特開平8−301770号公報、及び特開平10−7548号公報でそれぞれ開示されているが、いずれも錠剤の吸湿性及び硬度の調整に関するカルシウムの添加効果については何ら開示されていない。
【0010】
【発明が解決しようとする課題】
本発明者らは、ペプチドの錠剤化について研究を行っていたが、ペプチドに公知の賦形剤であるコーンスターチ等のデンプン類、乳糖、ショ糖等の糖類を添加し、従来の方法により錠剤の製造を多数試みたが、吸湿性が高句、硬度も低く崩壊しやすい錠剤が得られるのみであった。
【0011】
本発明者らは、前記従来技術に鑑みて、前記従来技術の問題を解決すべく鋭意研究を行なった結果、ミルクカルシウム粉末をペプチド粉末に混合することにより、著しく吸湿性が低く、適度な硬度を有する錠剤が得られることを見い出し、本発明を完成した。
【0012】
本発明は、吸湿性がなく、適当な硬度を有し、輸送によっても崩壊せず、極めて容易に摂取し得るペプチド粉末及びミルクカルシウム粉末を有効成分として含有する錠剤を提供することを目的としている。
【0013】
【課題を解決するための手段】
前記課題を解決する本発明は、カゼイン又は乳清蛋白質を酵素分解して得られるペプチド粉末及びミルクカルシウム粉末を有効成分として含有し、該ペプチド粉末1部(重量)に対してミルクカルシウム粉末0.01〜1.0部(重量)の割合からなり、水平方向及び垂直方向の硬度が、少なくとも6kgであり、温度35℃、湿度75%の条件下に2時間放置したときの色度の+b値が11.0〜13.6であるペプチド錠剤であり、ペプチド粉末1部(重量)に対してミルクカルシウム粉末0.1〜0.5部(重量)の割合からなり、水平方向及び垂直方向の硬度が、8〜12kgであることを望ましい態様としてもいる。
【0014】
次に本発明について説明する。
【0015】
【発明の実施の形態】
本発明に使用するペプチド粉末及びミルクカルシウム粉末は、市販品又は公知の方法により製造したものである。使用するペプチド粉末は、例えば、カゼイン又は乳清蛋白質を公知の方法(特公昭54−36235号公報、特開平8−228692号公報、特開平7−303455号公報、特開平8−112063号公報等)により酵素分解して得たペプチドであり、その分解率の大小により、分子量分布を種々変更したペプチドを使用することができる。
【0016】
また、ミルクカルシウム粉末は、一般にはチーズ及びカゼイン製造の際に得られる乳清から抽出される。具体的には、乳清からタンパク質及び乳糖を除去し、限外濾過、精密濾過等により濃縮して得られるもの、乳清から遠心分離により得られる(特開平9−23816号公報)もの等を例示することができる。工業的にミルクカルシウム粉末を製造するには、大量の脱脂乳又はホエーを限外濾過処理したパーミエートを加熱し、水酸化ナトリウムによりpHを中性に調整し、乳糖を分離し、洗浄し、濃縮し、ドライヤーで噴霧乾燥する方法を例示することができる。
【0017】
本発明においては、以上のようにして製造されたペプチド粉末を錠剤1g当たり100〜900mg、望ましくは300〜800mg、の割合で含有させる。また、本発明においては、ペプチド粉末1部に対してミルクカルシウム粉末を少なくとも0.01部、最大1部、望ましくは0.1〜0.5部の割合で含有させる。
【0018】
本発明において、ペプチド粉末及びミルクカルシウム粉末以外のその他の成分としてショ糖脂肪酸エステル、グリセリン脂肪酸エステル等の滑沢剤、風味及び食感を改善するために糖類、ラクチュロース、甘味料、香料、増粘剤、乳化剤等を所用量添加し、錠剤の原料を調製する。
【0019】
前記錠剤の原料は、公知の粉砕機[例えば、回転型ピンミル(ホソカワミクロン社製)等]により粉砕することも可能であり、打錠の前に予め押出し造粒機[例えば、エクストルード・オー・ミックス(ホソカワミクロン社製)等]、流動層造粒機[例えば、グラッド流動造粒乾燥機(大川原製作所製)等]等の公知の造粒装置を用いて造粒して顆粒となし、打錠することもできる。しかしながら、滑沢剤、香料、乳酸菌類の生菌末等は、造粒しないほうが望ましい。
【0020】
以上のとおり調製した錠剤の原料を公知の方法及び装置により打錠する。打錠に使用する機械は、粉粒体圧縮式の打錠機であり、公知のロータリー型打錠機、エキセントリック型打錠機等のいずれも使用することもできるが、工業的規模での生産用としてはロータリー型打錠機を用いることが望ましい。具体的には、例えば、前記のとおり調製した錠剤の原料をロータリー型打錠機[例えば、HT−PA型小型高速打錠機(畑鐵工所製)等]に供給し、所望の錠形を有する上下の杵の間で圧縮し、成形して錠剤を得ることができる。打錠時の圧縮圧力は、錠剤原料の組成、錠形、打錠速度、打錠機の種類等により異なるが、通常1トン以上、5トン以下の範囲である。また、最終的な打錠の直前に、錠剤の原料を1トン程度の圧力で予備圧縮することもできる。
【0021】
錠形については、極端な異形の場合、強度が若干低下することもあるが、一般に錠形として用いられている丸型、三角形、多角形、ラグビー形、バッカル形、花形、ハート形等に打錠することができる。
【0022】
以上のようにして製造された本発明の錠剤は、吸湿性がなく、適度な硬度を有するため、ビン、缶、袋詰、ブリスター包装等の包装形態を問わずこれらに充填し、包装することが可能であり、従来の製品にない特徴を有している。
【0023】
次に、試験例を示して本発明を説明する。
試験例
この試験は、ペプチド粉末含有錠剤の製錠に与えるミルクカルシウムの効果を、他のカルシウム源である炭酸カルシウムを混合添加した場合と比較するために行った。
【0024】
1)試料の調製
ペプチド粉末(森永乳業社製。CU2500)1部に対してミルクカルシウム粉末(ニュージーランドKIWI社製)を0〜1.1部、マルチトール(東和化成工業社製)を0.5部及び乳糖(和光純薬社製)0.2部を配合した混合物97部に、滑沢剤としてグリセリン脂肪酸エステル(理研ビタミン社製)3部を添加し、均一に混合し、錠剤の原料を調製した(試料1〜6)。
【0025】
これとは別に、ペプチド粉末(森永乳業社製。CU2500)1部に対して炭酸カルシウム粉末(和光純薬工業社製)を0.01〜1.0部を配合したことを除き、前記と同一の方法により対照試料(試料7乃至試料10)を調製した。
【0026】
高さ11mmの三角型錠剤用杵を装着した油圧式打錠試験機(富士薬品機械社製。FY−TP−02)により、打錠圧力0.5トンで各試料を打錠し、高さ11mm、重量0.5gの三角型錠剤各300錠を調製した。
【0027】
2)試験方法
得られた各試料から無作為に30錠を採取し、比較試験を次の方法により行った。
【0028】
▲1▼錠剤硬度
各錠剤の硬度をデジタル硬度計(木屋製作所製)により、水平方向及び垂直方向の硬度を各10錠測定し、各試料の平均値を算出し比較した。
【0029】
▲2▼錠剤色度
各錠剤10錠づつを、温度35℃、湿度75%の条件下に2時間放置し、のち色差計(日本電色工業社製。SZ−Σ80)により色度を測定し、各錠剤の吸湿程度を+b値(黄色、青色の指標値)から求めた。尚、この数値の大きいほど錠剤の黄変が多いことを示し、従って、錠剤の吸湿程度が大きいと判断される。
【0030】
▲3▼錠剤外観
各錠剤10錠づつを、温度35℃、湿度75%の条件下に2時間放置し、のち各錠剤の状態を肉眼で観察し、次の評価基準により判定した。
【0031】
3)試験結果
この試験の結果は表1に示すとおりである。表1から明らかなとおり、ペプチド粉末1部に対してミルクカルシウム粉末を0.01部から1部配合した錠剤(試料2乃至試料5)は吸湿性がほとんど無く、硬度も適当であった。これに対し、ミルクカルシウム粉末を0部及び1.1部配合の錠剤(試料1及び試料6)、並びに炭酸カルシウム粉末を配合した錠剤すべて(試料7〜10)については吸湿性が高く、硬度も不十分であった。尚、ペプチド粉末及びミルクカルシウム粉末の種類を変更して試験したが、ほぼ同様の結果が得られた。
【0032】
【表1】
【0033】
次に実施例を示して本発明を更に具体的に説明するが、本発明は以下の実施例に限定されるものではない。
【0034】
【実施例】
実施例1
ペプチド粉末(森永乳業社製。CU2500)50kg、ミルクカルシウム粉末(ニュージーランドKIWI社製)10kg、ラクチュロース粉末(森永乳業社製)20kg、マルチトール(東和化成工業社製)11.8kg、パルメザンパウダー(森永乳業社製)5kg、ステビア(日本製紙社製)0.2kg及びグリセリン脂肪酸エステル(理研ビタミン社製)3kgを均一に混合し、回転テーブル型打錠機(畑鐵工所製)により打錠圧1トンで打錠し、1錠あたり0.5gの三角形の錠剤約19万錠を得た。
【0035】
得られた錠剤を試験例1と同一の方法により試験した結果、錠剤硬度は水平方向平均11kg、垂直方向平均10kgであり、吸湿性がなく、良好な錠剤であった。
【0036】
実施例2
ペプチド粉末(森永乳業社製。W800)70kg、ミルクカルシウム粉末(ニュージーランドKIWI社製)1kg、マルチトール(東和化成工業社製)20.8kg、パルメザンパウダー(森永乳業社製)5kg、ステビア(日本製紙社製)0.2kg及びグリセリン脂肪酸エステル(理研ビタミン社製)3kgを均一に混合し、回転テーブル型打錠機(畑鐵工所製)により打錠圧2トンで打錠し、1錠あたり1.5gのトローチ形の錠剤約6万錠を得た。
【0037】
得られた錠剤を試験例1と同一の方法により試験した結果、錠剤硬度は水平方向平均7kg、垂直方向平均6kgであり、吸湿性がなく、良好な錠剤であった。
【0038】
実施例3
ペプチド粉末(森永乳業社製。CU2500)30kg、ミルクカルシウム粉末(ニュージーランドKIWI社製)20kg、ラクチュロース粉末(森永乳業社製)20kg、乳糖(ニュージーランドKIWI社製)14.5kg、ココア粉末(森永製菓社製)7kg、脱脂粉乳(森永乳業社製)5kg、ステビア(日本製紙社製)0.2kg、チョコレートフレーバー(小川香料社製)0.3kg及びシュガーエステル(第一工業製薬社製)3kgを均一に混合し、回転テーブル型打錠機(畑鐵工所製)により打錠圧1トンで打錠し、1錠あたり0.7gのラグビー形の錠剤約13万錠を得た。
【0039】
得られた錠剤を試験例1と同一の方法により試験した結果、錠剤硬度は水平方向平均12kg、垂直方向平均11kgであり、吸湿性がなく、良好な錠剤であった。
【0040】
【発明の効果】
以上、詳記したとおり、本発明は、ペプチド粉末及びミルクカルシウム粉末を有効成分として含有し、ペプチド粉末1部(重量)に対してミルクカルシウム粉末少なくとも0.01部(重量)の割合からなり、水平方向及び垂直方向の硬度が、少なくとも6kgである吸湿性のないペプチド錠剤であり、本発明により奏せられる効果は、次のとおりである。
(1)吸湿性のあるペプチド粉末にミルクカルシウム粉末を混合した吸湿性のない、適度の硬度を有する錠剤である。
(2)機能性素材であるペプチドの有効利用が可能である。[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to peptide tablets having various physiological effects and peptide tablets containing milk calcium powder as active ingredients and having no hygroscopicity and appropriate hardness. Specifically, the present invention contains peptide powder and milk calcium powder as active ingredients, and is composed of a ratio of at least 0.01 part (weight) of milk calcium powder to 1 part (weight) of peptide powder. It is a non-hygroscopic peptide tablet with a directional hardness of at least 6 kg.
[0002]
In the present specification, the vertical direction is a direction in which the tablet is pressed and compressed with a punch when tableting, and the horizontal direction is a direction perpendicular to the vertical direction. The horizontal hardness of tablets is measured by crushing by applying static pressure in the horizontal direction by a conventional method, and the vertical hardness of tablets is measured by crushing by applying a load in the vertical direction by a conventional method. Any hardness is displayed in kg.
[0003]
[Prior art]
Milk calcium is considered to be a very effective calcium source with a high calcium absorption rate in response to the prevention of osteoporosis in the aging society in the future (Japanese Journal of Nutrition and Food, Vol. 49, No. 5, p. 247, 1996).
[0004]
Milk calcium is made into a powdery product in large quantities in New Zealand, Australia, Europe, etc., where milk processing is large, and is imported into Japan. In Japan, milk calcium is used as it is by either adding it to various foods for the purpose of strengthening calcium, dissolving it in beverages, or pulverizing it and adding it to milk beverages or dairy products. ing. These methods of use are primarily milk calcium supplements as nutrients.
[0005]
In addition, inorganic calcium is used as an excipient and binder in the manufacture of various pharmaceutical tablets [Kyosuke Tsuda and Hisashi Nogami, “Pharmaceutical Development Basic Course XI, Pharmaceutical Manufacturing Method (Part 1)”, page 153 Jinshoin, 1971], the essential function of the excipient is to increase or dilute, and the function of the binder is to apply a binding force to the mixed powder of the main agent and the extender to form. (Ichibanse Nao, Kamigama Kento, Odagiri Yuki, “Pharmaceutical Development Volume 12 Formulation Material I”, pages 157 and 178, Yodogawa Shoten, 1990).
[0006]
However, as is clear from the test examples described later, it is not known that milk calcium powder is effective as an excipient that suppresses the hygroscopicity of tablets and can control the hardness of tablets to a certain appropriate range. There is nothing.
[0007]
On the other hand, peptides are obtained by degrading proteins with acids or enzymes, and are expected to improve protein functions, add new functions, etc., depending on the type of substrate protein, selection of enzymes, degradation, and purification methods. Products with various functions can be obtained. All peptides are more digestible and absorbable than protein, but generally those with low degradation are used for improving flavor, improving physical properties, microbial media, etc., as degradation and purification improve. Utilization focusing on nutritional physiological functions is being carried out.
[0008]
Peptides are expected to be used for allergic foods, sports foods, concentrated liquid foods, health / nutrient foods, etc. (Food and Development, Vol. 33, No. 7, page 22, 1998). However, on the other hand, it is also a fact that the peptide itself is difficult to use due to the bitterness of the peptide and the hygroscopicity of the powder.
[0009]
As a technique related to the production of a functional food combining a peptide and calcium, JP-B-2-76616, JP-A-4-53471, JP-A-5-176712, JP-A-8-301770, and JP-A-8-301770 are disclosed. No. 10-7548 discloses each of them, but none of them disclose the effect of adding calcium on the adjustment of the hygroscopicity and hardness of the tablets.
[0010]
[Problems to be solved by the invention]
The inventors of the present invention have been researching on tableting of peptides, and starches such as corn starch, saccharides such as lactose and sucrose, which are known excipients, are added to the peptides, and tablets can be obtained by conventional methods. Although many attempts were made, only tablets with high hygroscopicity, low hardness and easy disintegration were obtained.
[0011]
In view of the prior art, the present inventors have conducted intensive research to solve the problems of the prior art. As a result, by mixing milk calcium powder with peptide powder, the hygroscopicity is remarkably low and moderate hardness is achieved. The present invention has been completed by finding that a tablet having the following can be obtained.
[0012]
An object of the present invention is to provide a tablet containing as an active ingredient a peptide powder and milk calcium powder which are not hygroscopic, have an appropriate hardness, do not disintegrate by transportation, and can be taken very easily. .
[0013]
[Means for Solving the Problems]
The present invention that solves the above-mentioned problems contains peptide powder and milk calcium powder obtained by enzymatic degradation of casein or whey protein as active ingredients, and milk calcium powder 0. consists ratio of 01 to 1.0 parts (by weight), the hardness of the horizontal and vertical directions, at least 6kg der is, temperature 35 ° C., chromaticity of + b when left for 2 hours under the conditions of humidity 75% It is a peptide tablet having a value of 11.0 to 13.6, comprising a ratio of 0.1 to 0.5 part (weight) of milk calcium powder with respect to 1 part (weight) of peptide powder, and horizontal and vertical directions. The hardness is preferably 8 to 12 kg.
[0014]
Next, the present invention will be described.
[0015]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
The peptide powder and milk calcium powder used in the present invention are commercially available products or manufactured by known methods. Peptide powder to be used is, for example, casein or whey protein by a known method (Japanese Patent Publication No. 54-36235, Japanese Patent Laid-Open No. 8-228692, Japanese Patent Laid-Open No. 7-303455, Japanese Patent Laid-Open No. 8-113063, etc. The peptide obtained by enzymatic degradation according to (1) can be used in various molecular weight distributions depending on the degradation rate.
[0016]
Milk calcium powder is generally extracted from whey obtained in the production of cheese and casein. Specifically, those obtained by removing protein and lactose from whey and concentrated by ultrafiltration, microfiltration, etc., those obtained by centrifuging from whey (Japanese Patent Laid-Open No. 9-23816), etc. It can be illustrated. In order to produce milk calcium powder industrially, a large amount of skim milk or whey ultrafiltered permeate is heated, the pH is adjusted to neutral with sodium hydroxide, lactose is separated, washed and concentrated And a method of spray drying with a drier.
[0017]
In the present invention, the peptide powder produced as described above is contained at a rate of 100 to 900 mg, preferably 300 to 800 mg, per 1 g of tablet. Further, in the present invention, milk calcium powder is contained at a ratio of at least 0.01 part, a maximum of 1 part, preferably 0.1-0.5 part with respect to 1 part of peptide powder.
[0018]
In the present invention, as other components other than peptide powder and milk calcium powder, lubricants such as sucrose fatty acid ester and glycerin fatty acid ester, saccharides, lactulose, sweetener, fragrance, thickening to improve flavor and texture Add ingredients, emulsifiers, etc. in a certain amount to prepare tablet raw materials.
[0019]
The raw material of the tablet can be pulverized by a known pulverizer [for example, a rotary pin mill (manufactured by Hosokawa Micron Co., Ltd.)], and an extruding granulator [for example, Extrude O. Etc.], fluidized bed granulator [eg, Grad fluid granulator / dryer (Okawara Seisakusho, etc.)], etc. You can also However, it is desirable not to granulate lubricants, fragrances, and live bacterial powders of lactic acid bacteria.
[0020]
The raw material of the tablet prepared as described above is tableted by a known method and apparatus. The machine used for tableting is a powder compaction type tableting machine, and any known rotary type tableting machine, eccentric type tableting machine, etc. can be used, but production on an industrial scale is also possible. It is desirable to use a rotary type tableting machine. Specifically, for example, the raw material of the tablet prepared as described above is supplied to a rotary type tableting machine [for example, HT-PA type small high-speed tableting machine (manufactured by Hata Seiko Co., Ltd.)] to obtain a desired tablet shape. The tablet can be obtained by compressing and molding between upper and lower wrinkles having The compression pressure at the time of tableting varies depending on the composition of the tablet raw material, tablet shape, tableting speed, type of tableting machine, etc., but is usually in the range of 1 to 5 tons. Moreover, the raw material of the tablet can be pre-compressed with a pressure of about 1 ton immediately before the final tableting.
[0021]
In the case of a tablet shape, the strength may be slightly reduced in the case of an extreme variant, but it can be applied to a round shape, triangle shape, polygonal shape, rugby shape, buccal shape, flower shape, heart shape, etc. that are generally used as a lock shape. Can be locked.
[0022]
Since the tablet of the present invention produced as described above has no hygroscopic property and has an appropriate hardness, it is filled and packaged regardless of the packaging form such as bottle, can, bagging, blister packaging, etc. This is possible and has characteristics that are not found in conventional products.
[0023]
Next, the present invention will be described with reference to test examples.
Test Example This test was conducted in order to compare the effect of milk calcium on tableting of peptide powder-containing tablets with the case where calcium carbonate as another calcium source was mixed and added.
[0024]
1) Preparation of sample 0 to 1.1 parts of milk calcium powder (manufactured by New Zealand KIWI) and 0.5 parts of maltitol (manufactured by Towa Kasei Kogyo Co., Ltd.) with respect to 1 part of peptide powder (manufactured by Morinaga Milk Industry Co., Ltd. CU2500) 3 parts of glycerin fatty acid ester (manufactured by Riken Vitamin Co., Ltd.) as a lubricant is added to 97 parts of a mixture containing 200 parts of milk and 0.2 part of lactose (manufactured by Wako Pure Chemical Industries, Ltd.). Prepared (Samples 1-6).
[0025]
Apart from this, the same as above except that 0.01 to 1.0 part of calcium carbonate powder (manufactured by Wako Pure Chemical Industries, Ltd.) is blended with 1 part of peptide powder (manufactured by Morinaga Milk Industry Co., Ltd. CU2500). Control samples (Sample 7 to Sample 10) were prepared by the method described above.
[0026]
Each sample was tableted with a tableting pressure of 0.5 tons using a hydraulic tableting tester (Fuji Yakuhin Co., Ltd., FY-TP-02) equipped with a triangular tablet cage of 11 mm height. 300 triangular tablets each having a size of 11 mm and a weight of 0.5 g were prepared.
[0027]
2) Test method Randomly 30 tablets were collected from each sample obtained, and a comparative test was performed by the following method.
[0028]
(1) Tablet hardness The hardness of each tablet was measured by using a digital hardness meter (manufactured by Kiyama Seisakusho), 10 tablets each in the horizontal and vertical directions, and the average value of each sample was calculated and compared.
[0029]
(2) Tablet chromaticity Ten tablets of each tablet were allowed to stand for 2 hours under conditions of a temperature of 35 ° C. and a humidity of 75%, and then the chromaticity was measured with a color difference meter (manufactured by Nippon Denshoku Industries Co., Ltd., SZ-Σ80). The degree of moisture absorption of each tablet was determined from the + b value (yellow and blue index values). In addition, it shows that there are many yellowing of a tablet, so that this figure is large, Therefore, it is judged that the moisture absorption degree of a tablet is large.
[0030]
(3) Appearance of tablets Each tablet was allowed to stand for 2 hours under conditions of a temperature of 35 ° C. and a humidity of 75%, and then the state of each tablet was observed with the naked eye and judged according to the following evaluation criteria.
[0031]
3) Test results The results of this test are shown in Table 1. As is apparent from Table 1, tablets (samples 2 to 5) containing 0.01 part to 1 part of milk calcium powder to 1 part of peptide powder had almost no hygroscopicity and appropriate hardness. On the other hand, tablets containing 0 parts and 1.1 parts of milk calcium powder (samples 1 and 6) and all tablets containing calcium carbonate powder (samples 7 to 10) have high hygroscopicity and hardness. It was insufficient. In addition, although it tested by changing the kind of peptide powder and milk calcium powder, the substantially same result was obtained.
[0032]
[Table 1]
[0033]
EXAMPLES Next, the present invention will be described more specifically with reference to examples. However, the present invention is not limited to the following examples.
[0034]
【Example】
Example 1
Peptide powder (manufactured by Morinaga Milk Industry Co., Ltd. CU2500) 50 kg, milk calcium powder (manufactured by New Zealand KIWI) 10 kg, lactulose powder (manufactured by Morinaga Milk Industry Co., Ltd.) 20 kg, maltitol (manufactured by Towa Kasei Kogyo Co., Ltd.) 11.8 kg, Parmesan powder (Morinaga) Dairy Industries Co., Ltd. (5 kg), Stevia (Nippon Paper Industries Co., Ltd.) (0.2 kg) and glycerin fatty acid ester (Riken Vitamin Co., Ltd.) (3 kg) are mixed uniformly and compressed by a rotary table type tableting machine (manufactured by Hata Seiko). Tableting was performed with 1 ton, and about 190,000 triangular tablets with 0.5 g per tablet were obtained.
[0035]
The obtained tablets were tested by the same method as in Test Example 1. As a result, the tablet hardness was 11 kg in the horizontal direction and 10 kg in the vertical direction, and it was a good tablet without hygroscopicity.
[0036]
Example 2
Peptide powder (Morinaga Milk Industry Co., Ltd., W800) 70 kg, Milk Calcium Powder (New Zealand KIWI Co., Ltd.) 1 kg, Maltitol (Towa Kasei Kogyo Co., Ltd.) 20.8 kg, Parmesan Powder (Morinaga Milk Industry Co., Ltd.) 5 kg, Stevia (Nippon Paper Industries) 0.2 kg of glycerin fatty acid ester (manufactured by Riken Vitamin Co., Ltd.) and 3 kg of glycerin fatty acid ester (manufactured by Riken Vitamin Co., Ltd.). Approximately 60,000 troche-shaped tablets of 1.5 g were obtained.
[0037]
The obtained tablets were tested by the same method as in Test Example 1. As a result, the tablet hardness was 7 kg on average in the horizontal direction and 6 kg on average in the vertical direction, and it was a good tablet without hygroscopicity.
[0038]
Example 3
Peptide powder (manufactured by Morinaga Milk Industry Co., Ltd. CU2500) 30 kg, milk calcium powder (manufactured by New Zealand KIWI company) 20 kg, lactulose powder (manufactured by Morinaga Milk Industry Co., Ltd.) 20 kg, lactose (manufactured by New Zealand KIWI company) 14.5 kg, cocoa powder (Morinaga Seika Co., Ltd.) 7 kg, skim milk powder (Morinaga Milk Industry Co., Ltd.) 5 kg, stevia (Nihon Paper Industries Co., Ltd.) 0.2 kg, chocolate flavor (Ogawa Fragrance Co., Ltd.) 0.3 kg, and sugar ester (Daiichi Kogyo Seiyaku Co., Ltd.) 3 kg. And tableting with a rotary table type tableting machine (manufactured by Hata Seiko) at a tableting pressure of 1 ton, about 130,000 tablets of 0.7 g of rugby-shaped tablets per tablet were obtained.
[0039]
The obtained tablets were tested by the same method as in Test Example 1. As a result, the tablet hardness was 12 kg on average in the horizontal direction and 11 kg on average in the vertical direction, and it was a good tablet without hygroscopicity.
[0040]
【The invention's effect】
As described above in detail, the present invention contains peptide powder and milk calcium powder as active ingredients, and consists of a ratio of at least 0.01 part (weight) of milk calcium powder to 1 part (weight) of peptide powder, It is a non-hygroscopic peptide tablet having a horizontal and vertical hardness of at least 6 kg, and the effects exhibited by the present invention are as follows.
(1) A tablet having moderate hardness and no hygroscopicity, in which milk calcium powder is mixed with hygroscopic peptide powder.
(2) Peptides that are functional materials can be effectively used.
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