JP4195900B2 - 注射針カートリッジ及び注射器 - Google Patents

Description

本発明は、使い捨てカートリッジ式の注射針に関する。

従来より、例えば、糖尿病患者等、日常的な薬剤の投与が必要な患者の通院負担等を軽減できるよう、家庭や職場などで自ら注射を行うための携帯用の注射器がある。このような注射器としては、注射針の２次使用による感染等を予防すべく、使い捨てのカートリッジ式の注射針を採用したものがある（例えば、特許文献１参照。）。

しかしながら、上記従来のカートリッジ式の注射針では、次のような問題がある。すなわち、カートリッジ式の注射針を注射器本体に装着する際や取り外す際などに針先事故が発生するおそれがあるという問題がある。さらに、使用済みの注射針では、針先事故等に起因した２次感染が発生するおそれがあるという問題がある。

特開平８−６６４７５号公報

本発明は、上記従来の問題点に鑑みてなされたものであり、針先事故等を未然に抑制し得る安全性の高いカートリッジ式の注射針及び注射器を提供しようとするものである。

第１の発明は、両端面から突出するように軸方向に注射針を貫通させて保持する略円柱状の保持部材と、
上記保持部材の一方の端面に対面する第１の底板、及び上記保持部材の外周側面に当接して該保持部材を把持し得るように上記第１の底板から立設した第１のスライダ部を有する第１のホルダ部材と、
上記保持部材の他方の端面に対面する第２の底板、及び上記保持部材の外周側面に当接して該保持部材を把持し得るように上記第２の底板から立設した第２のスライダ部を有する第２のホルダ部材とを有しており、
上記一対のホルダ部材は、上記第１の底板と上記第２の底板とが対面して形成される収容部に上記保持部材を収容すると共に、該保持部材の軸回りに相対的に回転し得るように構成してあり、
上記収容部は、上記各スライダ部が上記保持部材の外周に沿って交互に配置される状態において軸方向に伸縮可能であり、かつ、上記各スライダ部の先端面が相互に対面する状態において軸方向に縮小不可能であって、
上記保持部材の上記注射針は、上記収容部を軸方向に縮小したときに上記各底板を貫通して突出するように構成してあることを特徴とする注射針カートリッジにある（請求項１）。

上記第１の発明の注射針カートリッジは、軸方向に上記注射針を貫通させて保持する上記保持部材と、上記第１の底板から立設する上記第１スライダ部を有する上記第１のホルダ部材と、上記第２の底板から立設する上記第２スライダ部を有する上記第２のホルダ部材とを含むものである。

上記一対のホルダ部材は、上記第１の底板と上記第２の底板とが対面して形成される上記収容部に上記保持部材を収容するように構成してあり、かつ、上記収容部に収容した上記保持部材の軸回りに相対的に回転し得るように構成してある。上記注射針カートリッジでは、上記第１スライダ部と上記第２スライダ部とが上記保持部材の外周に沿って交互に配置される状態において軸方向に上記収容部を伸縮可能である。そして、該収容部を縮小することで上記保持部材の上記注射針が上記各底板を貫通して突出し得る。一方、上記注射針カートリッジでは、上記第１スライダ部の先端面と上記第２スライダ部の先端面とを対面させることにより上記収容部が軸方向に縮小不可能な状態を設定することができる。

つまり、上記第１の発明の注射針カートリッジでは、上記一対のホルダ部材の相対回転位置を変更することにより、上記注射針を突出あるいは後退させ得る伸縮可能状態と、上記注射針が突出しない縮小不可能状態とを確実性高く切り替えることができる。それ故、上記注射針カートリッジによれば、上記のような縮小不可能状態を設定することで、上記注射針を確実に上記収容部内に格納でき、針先事故等を確実性高く未然に防止することができる。

以上のように、上記第１の発明の注射針カートリッジは、針先事故等を未然に防止し得る安全性を高く確保した優れた製品である。

第２の発明は、上記第１の発明の注射針カートリッジと、
薬剤を収容すると共に上記注射針カートリッジの一方の注射針を差し込むための先端面を設けた本体部と、
該本体部の先端側に外挿する有底略円筒状であって、内部に収容した上記注射針カートリッジの他方の注射針が貫通する貫通孔を設けたキャップ部とを有しており、
上記キャップ部は、上記一対のホルダ部材を相対的に回転させることができ、かつ、上記本体部に対する軸方向の進退により上記収容部を軸方向に縮小させ得るように構成してあることを特徴とする注射器にある（請求項９）。

上記第２の発明の注射器は、安全性を高く確保した上記第１の発明の注射針カートリッジを採用したものである。それ故、この注射器では、例えば、使用後に上記注射針カートリッジを取り外す際や、取り外した後等に針先事故等が発生するおそれが少ない。

以上のように、上記第２の発明の注射器は、針先事故等が発生するおそれを抑制した安全性の高いものである。

上記第１の発明においては、上記保持部材は、該保持部材に外挿され、かつ、上記第１あるいは上記第２のスライダ部の内周側に位置する略円筒状のインナーリングを有しており、
該インナーリングは、上記一対のホルダ部材の上記相対的な回転を規制するための回転規制機構を備えていることが好ましい（請求項２）。

この場合には、上記回転規制機構により上記一対のホルダ部材の相対的な回転を規制しておけば、例えば、軸方向に縮小不可能に設定したはずの上記注射針カートリッジが不用意に縮小可能な状態となるおそれを抑制できる。そして、不用意に縮小可能な状態が設定されるおそれを抑制できれば、針刺し事故等の発生を確実性高く回避することができる。

また、上記注射針カートリッジは、未使用状態において上記軸方向に縮小不可能な状態にあると共に、使用に際して上記一対のホルダ部材を相対的に回転させることで上記軸方向に縮小可能な状態となり、使用後において再度、上記一対のホルダ部材を相対的に回転させることで上記軸方向に縮小不可能な状態を再設定可能なように構成してあり、
上記回転規制機構は、上記注射針カートリッジが上記軸方向に縮小可能な状態に移行する前は上記一対のホルダ部材の相対的な回転を許容し、かつ、上記注射針カートリッジが上記軸方向に縮小可能な状態から上記軸方向に縮小不可能な状態に移行した後、上記一対のホルダ部材の相対的な回転を規制するように構成してあることが好ましい（請求項３）。
この場合には、上記注射針カートリッジの使用後に、上記軸方向に縮小不可能な状態を設定すれば、当該注射針カートリッジが再度、上記軸方向に縮小可能な状態に移行するおそれを確実性高く抑制することができる。

また、上記第１及び上記第２のスライダ部に外挿する略円筒状のアウターリングを有しており、
該アウターリングは、上記軸方向に伸縮可能な状態の上記注射針カートリッジについて、上記一対のホルダ部材の軸方向の最大の離隔距離を規制可能なように構成した伸張規制機構を備えていることが好ましい（請求項４）。
この場合には、上記軸方向に伸縮可能な状態の上記注射針カートリッジについて、上記一対のホルダ部材の上記最大の離隔距離を規制することで、上記各スライダ部が上記保持部材を把持する状態を確実性高く維持できる。それ故、上記ホルダ部材が上記保持部材から脱落するおそれを抑制できる。上記ホルダ部材の脱落を防止できれば、注射針の外部への露出を確実性高く防止でき、針刺し事故等の発生を未然に回避できる。

また、上記各スライダ部は、該各スライダ部の先端面が相互に対面する状態において他方のスライダ部に係合する係合部を有しており、
上記スライダ部同士が上記係合部を介して係合することで、上記一対のホルダ部材の軸方向の相対的な進退を規制可能なように構成してあることが好ましい（請求項５）。
この場合には、上記軸方向に縮小不可能な状態の上記注射針カートリッジについて、上記一対のホルダ部材が軸方向に離隔するおそれを防止できる。それ故、上記各スライダ部が上記保持部材を把持する状態を確実性高く維持し、上記ホルダ部材の脱落を未然に防止することができる。そして、ホルダ部材の脱落を防止できれば、注射針の外部への露出を確実性高く防止でき、針刺し事故等の発生を未然に回避できる。

また、上記保持部材の滅菌状態を保持するための気密部材を有しており、上記保持部材の上記注射針は、上記気密部材を貫通して突出するように構成してあることが好ましい（請求項６）。
この場合には、上記気密部材により上記注射針を含む上記保持部材の滅菌状態を高いレベルで維持することができる。それ故、上記注射針カートリッジによれば、上記注射針が雑菌等によって汚染されるおそれを未然に抑制でき、注射行為に伴って、対象とする人体等への雑菌の侵入を未然に防止できる。

また、上記保持部材と上記各スライダ部との当接箇所には、軸方向に沿って設けた溝状の進退溝と該進退溝内に収容された状態で進退する凸部とを設けてあり、上記進退溝は、上記凸部が軸方向に脱落しないように形成してあることが好ましい（請求項７）。

この場合には、上記保持部材から上記各ホルダ部材が脱落し、上記注射針が外部に露出するおそれを未然に防止することができる。それ故、上記注射針カートリッジによれば、上記収容部を軸方向に伸長させるように上記各ホルダ部材を操作する際に発生するおそれがある針先事故等を未然に防止し得る。

また、注射針カートリッジを装着する注射器に係合する係合部を設けた略円筒状の第１部材と、該第１部材を内挿するための中空部を設けてあると共に上記第１部材に対して軸方向に進退する第２部材とを含み、上記一対のホルダ部材及び上記保持部材を一体的に収容するように構成したアプリケータを有しており、
該アプリケータは、上記第１部材に対して上記第２部材を相対的に回転させることで上記一対のホルダ部材を相対的に回転させることができ、かつ、第１部材に対する第２部材の進退により上記収容部を軸方向に縮小し得るように構成してあることが好ましい（請求項８）。

上記アプリケータは、上記注射器に対する上記注射針カートリッジの装着を補助する機能と、上記一対のホルダ部材を相対回転させる機能と、上記注射針カートリッジを収容するという機能とを有している。それ故、上記アプリケータを利用する場合には、上記注射器に対する上記注射針カートリッジの装着性を格段に向上させることができ、かつ、安全性を一層向上することができる。

上記第２の発明において、上記一対のホルダ部材を相対的に回転させる方法としては、一方のホルダ部材と上記本体部との相対回転を規制すると共に、他方のホルダ部材と上記キャップ部との相対回転を規制しておき、上記本体部に対して上記キャップ部を相対回転させることで上記一対のホルダ部材を相対回転させる方法がある。さらに、他の方法としては、回転可能な回転部材を備えたキャップ部を利用した方法がある。この方法では、一方のホルダ部材と上記回転部材の相対回転を規制しておくと共に、他方のホルダ部材と上記キャップ部本体との相対回転を規制しておけば、上記回転部材の回転に応じて上記一対のホルダ部材を相対回転させることができる。

また、上記注射器は、予備の上記注射針カートリッジを格納するための格納部を備えていることが好ましい（請求項１０）。
この場合には、上記予備の注射針カートリッジを上記格納部に格納しておくことで、例えば、１日の生活の中で必要となる上記注射針カートリッジを上記注射器と共に一体的に携帯することができる。

（実施例１）
本例は、使い捨ての注射針カートリッジ１及び、この注射針カートリッジ１を使用する注射器２に関する例である。この内容について、図１〜図８を用いて説明する。
本例の注射針カートリッジ１は、図１に示すごとく、両端面から突出するように軸方向に注射針１００を貫通させて保持する略円柱状の保持部材１０と、保持部材１０の一方の端面に対面する第１の底板１１０、及び保持部材１０の外周側面に当接して該保持部材１０を把持し得るように第１の底板１１０から立設した第１のスライダ部１１１を有する第１のホルダ部材１１と、保持部材１０の他方の端面に対面する第２の底板１２０、及び保持部材１０の外周側面に当接して該保持部材１０を把持し得るように第２の底板１２０から立設した第２のスライダ部１２１を有する第２のホルダ部材１２とを有している。

上記一対のホルダ部材１１、１２は、図１に示すごとく、第１の底板１１０と第２の底板１２０とが対面して形成される収容部１０２に保持部材１０を収容すると共に、該保持部材１０の軸回りに相対的に回転し得るように構成してある。
上記収容部１０２は、図１、図５及び図６に示すごとく、第１のスライダ部１１１と第２のスライダ部１２１とが保持部材１０の外周に沿って交互に配置される状態において軸方向に伸縮可能であり、かつ、第１のスライダ部１１１の先端面と第２のスライダ部１２１の先端面とが対面する状態において軸方向に縮小不可能である。
そして、保持部材１０の注射針１００は、図７に示すごとく、収容部１０２を軸方向に縮小したときに各底板１１０、１２０を貫通して突出するように構成してある。
以下に、この内容について詳しく説明する。

本例の注射器２は、図１及び図２に示すごとく、一般に、投薬ペンと呼ばれるペンタイプの皮下注射器である。このような注射器２（以下、投薬ペン２という。）は、例えば、一定時間毎の投薬を必要とする糖尿病患者などの患者が、自ら注射することを目的としたものである。この投薬ペン２は、上記の使い捨ての注射針カートリッジ１を装着して注射行為を実施するためのものである。

投薬ペン２は、図２に示すごとく、本体部をなす略円筒状の軸体２０と、数回投与分の液状の医薬を収容する薬剤カートリッジ２４と、薬剤を注射するための押し込み操作部であるプッシュロッド２１と、１回の注射による薬剤の投与量を事前に設定するための投与量設定機構２３とを有するものである。

軸体２０の先端部分の外周には、図１及び図２に示すごとく、注射針カートリッジ１を保持するアプリケータ１５（後述する。）に内挿するためのねじ部２２を設けてある。そして、当該ねじ部２２の内周側に当たる軸体２０の先端には、穿刺可能かつ再封止可能なゴム製の隔膜２２０を設けてある。軸体２０における開口端をなす後端には、薬剤を注射するためのプッシュロッド２１を配設してある。このプッシュロッド２１は、軸方向の押し込み動作により薬剤を注射できるように構成してある。

薬剤カートリッジ２４は、上記軸体２０に内挿する略円筒状の容器である。この薬剤カートリッジ２４における上記隔膜２２０側の端面は、液密な状態で隔膜２２０に押し当て可能なように構成してある。一方、薬剤カートリッジ２４におけるプッシュロッド２１側の端部は開口端をなし、当該開口端には進退可能かつ液密な状態でプランジャ（図示略）を内挿してある。このプランジャは、プッシュロッド２１の押し込み動作に応じて軸体２０の先端側に向けて前進ストロークするように構成してある。

上記投与量設定機構２３は、プッシュロッド２１の押し込み動作に伴うプランジャの前進ストローク量を事前に設定するための機構である。この投与量設定機構２３は、略円筒状の軸体２０の後端に近い外周部分に穿孔した貫通窓２３２と、薬剤カートリッジ２４と軸体２０との間隙に配置した薄肉略円筒状のダイヤルスリーブ２３１とを組み合わせてなる。

投与量設定機構２３は、軸体２０の外周面に印刷した軸方向に沿う基準ライン２３３と、ダイヤルスリーブ２３１の外周に印刷した０、１、２・・・の投与量を表す数字及び目盛りとを有する。この投与量設定機構２３では、軸体２０の貫通窓２３２を介して、ダイヤルスリーブ２３１の数字及び目盛りを目視し得る。そして、ダイヤルスリーブ２３１を回転させることで、軸体２０の外周の基準ライン２３３に対して投与量に当たる数字及び目盛りを合致させることができる。本例の投与量設定機構２３によれば、ダイヤルスリーブ２３１の回転操作により、注射時のプランジャの前進ストローク量を設定することで正確な投与量を事前に設定し得る。

次に、上記注射針カートリッジ１について図１〜図７を用いて説明する。この注射針カートリッジ１は、図１を用いて上記したごとく、注射針１００を貫通させて保持する略円柱状の保持部材１０と、第１の底板１１０及び第１のスライダ部１１１を含む第１のホルダ部材１１と、第２の底板１２０及び第２のスライダ部１２１を含む第２のホルダ部材１２とを有している。本例の注射針カートリッジ１では、保持部材１０を収容した一対のホルダ部材１１、１２の全体をポリプロピレンよりなるフィルム１３によって覆うことで注射針１００の滅菌状態を維持してある。なお、フィルム１３としては、本例のポリプロピレン製のもののほか、ポリエチレン、ポリ塩化ビニリデン、ポリエチレンテレフタレートなど、様々な材質のものを採用することができる。

保持部材１０は、図１及び図３に示すごとく、直径約４ｍｍ、長さ２８ｍｍのポリプロピレンよりなる略円柱状の部材であり、その中心軸に沿ってステンレス製の注射針１００を貫通配置したものである。注射針１００は、保持部材１０の両端側に、それぞれ、５ｍｍ突出しており、その両端に針先を有している。一方の針先は、注射部位である人体の皮膚等に差し込むための針先であり、他方の針先は、投薬ペン２の隔膜２２０に差し込むための針先である。さらに、本例の保持部材１０は、図１及び図３〜図５に示すごとく、その外周面における周方向の８カ所に、各スライダ部１１１、１２１の軸方向の摺動動作をガイドするための断面凹状のガイド溝１０ｍを有している。

なお、上記注射針１００の材質としては、本例のステンレスのほか、樹脂材料を採用することもできる。樹脂よりなる注射針１００の場合には、使用後の廃棄処分等が一層、容易になる。さらに、生分解性プラスチック等により注射針１００を形成すれば、廃棄処分をさらに容易にでき、環境を害するおそれを抑制できる。

各ホルダ部材１１、１２は、ポリプロピレンよりなる部品である。各ホルダ部材１１、１２を構成する底板１１０、１２０は、図１及び図３〜図５に示すごとく、直径約１０ｍｍ、厚さ１ｍｍの略円板状をなす部分であり、注射針１００が貫通する貫通孔１０５を軸芯に沿って設けたものである。各スライダ部１１１、１２１は、底板１１０、１２０の外周部分から立設する複数の柱状部１０１よりなる。本例の各スライダ部１１１、１２１は、それぞれ周方向４ヶ所の柱状部１０１を有している。

ここで、本例では、上記貫通孔１０５として、完全に貫通する孔を採用している。これに代えて、ホルダ部材１１、１２の成形時に貫通孔１０５に薄い膜を形成しておくことも良い。この場合には、注射針カートリッジ１全体を覆うフィルム１３（図１参照。）に代えて、注射針カートリッジ１の両端面を除く外周側面のみを覆うフィルムを採用することができる。この外周側面を覆うフィルムと、貫通孔１０５の薄い膜との組み合わせによれば、本例のフィルム１３と同様、注射針１００の滅菌状態を確実性高く維持できる。

なお、底板１１０、１２０の形状としては、本例の略円板状に代えて、六角形や八角形等の多角形状とするのも良い。この場合には、上記アプリケータ１５から取り出しした状態での転がりを防止して、作業台などから落下等するおそれを抑制できる。
さらになお、保持部材１０及びホルダ部材１１、１２の材質としては、本例のポリプロピレン製のもののほか、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレートなど、様々な材質のものを採用することができる。さらに、生分解性プラスチックにより保持部材１０あるいはホルダ部材１１、１２を形成することも良い。この場合には、注射針カートリッジ１の廃棄処分を一層、容易にできる。

各柱状部１０１の先端部分の内周面には、図３〜図５に示すごとく、内周側に向けて突出する凸部１０１ｔを設けてある。この凸部１０１ｔは、保持部材１０のガイド溝１０ｍに係合し、当該ガイド溝１０ｍに沿って軸方向に進退するものである。なお、図３〜図５では、理解の容易のため、各ホルダ部材１１、１２の柱状部１０１を１本ずつ図示してある。

各スライダ部１１１、１２１の凸部１０１ｔが異なるガイド溝１０ｍに位置した状態では、図３及び図４に示すごとく、一方のスライダ部１１１の柱状部１０１と他方のスライダ部１２１の柱状部１０１とが径方向の境界線を介して相互に隣接する、いわゆるくし歯状を形成し得る状態（図７参照。）にある。一方、各スライダ部１１１、１２１の凸部１０１ｔが共通するガイド溝１０ｍに位置した状態では、図５に示すごとく、一方のスライダ部１１１の柱状部１０１と、他方のスライダ部１２１の柱状部１０１とが相互に対向する状態（図６参照。）をなす。

さらに、本例の注射針カートリッジ１は、図８〜図１０に示すごとく、保持部材１０及び一対のホルダ部材１１、１２を一体的に保持するアプリケータ１５を有している。アプリケータ１５は、投薬ペン２の先端外周のねじ部２２に係合する内周ねじ１５１ｎを設けた略円筒状の第１部材１５１と、該第１部材１５１を内挿した状態で軸方向に進退する第２部材１５２とを含むものである。なお、本例では、ポリプロピレンよりなる第１部材１５１、第２部材１５２を採用したが、これに代えて、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート等の樹脂材料よりなるものを採用することもできる。

アプリケータ１５は、図８及び図９に示すごとく、第１部材１５１に対して第２部材１５２を相対的に回転させることで上記一対のホルダ部材１１、１２を相対的に回転させることができ、かつ、第１部材１５１に対する第２部材１５２の進退により、一対のホルダ部材１１、１２がなす収容部１０２を軸方向に伸縮し得るように構成してある。

具体的には、本例の第１部材１５１の外周面には、軸方向を中心としたら旋をなす溝状の凹部１５１ｒを設けてある。一方、第２部材１５２の内周面には、第１部材の凹部１５１に係合するら旋状の凸部１５２ｒを設けてある。このアプリケータ１５では、上記凹部１５１ｒと上記凸部１５２ｒとの係合により、第１部材１５１と第２部材１５２との相対回転に応じてアプリケータ１５全体を軸方向に伸縮可能である。

さらに、このアプリケータ１５では、図８〜図１０に示すごとく、第２部材１５２の内周面と、第２のホルダ部材１２の外周面との間に適度な摩擦力が生じるようにしてある。また、本例のアプリケータ１５では、第１部材１５１の内周面に、ホルダ部材１１の底板１１０の回転止めを設けてある。それ故、本例の注射針カートリッジ１では、第１部材１５１に対して第２部材１５２を相対回転させるのに伴って、第１のホルダ部材１１に対して第２のホルダ部材１２を相対的に回転させることができる。

第１部材１５１の内周面には、第１のホルダ部材１１の底板１１０が軸方向に引き抜かれることを防止するための凸部１５１ｔを設けてある。また、第２部材１５２の内周面には、第２のホルダ部材１２の底板１２０が軸方向に引き抜かれることを防止するための凸部１５２ｔを設けてある。これにより、アプリケータ１５の軸方向の伸長に応じて、内部に収容した一対のホルダ部材１１、１２を軸方向に伸長させることが可能である。

次に、使用前の注射針カートリッジ１の構成について説明する。
使用前の注射針カートリッジ１では、図９に示すごとく、第１部材１５１と第２部材１５２とを組み合わせたアプリケータ１５が軸方向に伸長された状態にある。そして、アプリケータ１５内部には、一対のホルダ部材１１、１２と保持部材１０とが一体的に収容されている。この使用前の注射針カートリッジ１においては、図９に示すごとく、対向する一対のホルダ部材１１、１２の底板１１０、１２０の間隙である収容部１０２に保持部材１０が収容されており、注射針１００の両端が収容部１０２内に位置している。

使用前の注射針カートリッジ１における上記一対のホルダ部材１１、１２では、図５及び図６に示すごとく、各スライダ部１１１、１２１の凸部１０１ｔが共通のガイド溝１０ｍに位置している。そして、この注射針カートリッジ１では、各スライダ部１１１、１２１の柱状部１０１の先端面が相互に対面する状態にある。それ故、この注射針カートリッジ１では、一対のホルダ部材１１、１２に軸方向の荷重を作用しても縮小することがなく、注射針１００が外部に突出するおそれが少ない。すなわち、この注射針カートリッジ１は、針先事故等を未然に防止し得る安全性の高いものである。

次に、上記の投薬ペン２を利用した注射針カートリッジ１の使用方法について図８〜図１０を用いて説明する。注射針カートリッジ１を装着した投薬ペン２を利用して注射行為を実施するに当たっては、まず、図８に示すごとく、投薬ペン２に対して注射針カートリッジ１を装着する。本例では、アプリケータ１５ごと、注射針カートリッジ１を投薬ペン２に装着した。

図８に示すごとく、投薬ペン２に対してアプリケータ１５を相対回転することで、投薬ペン２の先端部のねじ部２２をアプリケータ１５に螺入する。
その後、第１部材１５１に対して第２部材１５２を相対的に回転させることにより、一対のホルダ部材１１、１２を相対的に回転させる。

ここで、本例の注射針カートリッジ１においては、上記のごとく、第２部材１５２の内周面と第２のホルダ部材１２との間に適度な摩擦力が作用している。一方、一対のスライダ部１１１、１２１は、図８に示すごとく、くし歯状に噛み合っておらず、容易に相対回転し得る状態にある。それ故、投薬ペン２をアプリケータ１５に螺入した状態（図８）で、第２部材１５２を回転させれば、第１部材１５１に対して第２部材１５２を相対回転でき、それに伴って第１のホルダ部材１１に対して第２のホルダ部材１２を回転させることができる。

第２のホルダ部材１２を相対回転させると、図３、図４及び図９に示すごとく、該第２のホルダ部材１２の凸部１０１ｔを周方向に隣り合うガイド溝１０ｍへ移動させることができる。これにより、図３及び図４に示すごとく、各ホルダ部材１１、１２の凸部１０１ｔを異なるガイド溝１０ｍに位置させ、図９に示すごとく、各スライダ部１１１、１２１の柱状部１０１をくし歯状に配置させることができる。

ここで、本例の注射針カートリッジ１では、隣り合うガイド溝１０ｍ間における凸部１０１ｔの移動時に、樹脂材料よりなる柱状部１０１の弾性変形に伴う適度なクリック感が得られるように各柱状部１０１を形成してある。このクリック感によれば、使用者が操作を確認しながら、確実性高く上記の操作を行うことができる。そしてこれにより、図９に示すごとく、一対のホルダ部材１１、１２を軸方向に縮小可能な状態を設定できる。

図９の状態を基にして、第２部材１５２をさらに回転させていくと、第１部材１５１の外周のら旋状の凹部１５１ｒと、第２の部材１５２の内周のら旋状の凸部１５２ｒとの係合により、第１部材１５１と第２部材１５２とを組み合わせたアプリケータ１５を軸方向に縮小させることができる。同時に、アプリケータ１５の内部の一対のホルダ部材１１、１２を軸方向に縮小させていくことができる。

一対のホルダ部材１１、１２を軸方向に縮小させると、内部の収容部１０２を軸方向に縮小させることができる。そして、収容部１０２の軸方向の長さを縮小させることにより、図１０に示すごとく、保持部材１０に保持した注射針１００が、底板１１０、１２０の貫通孔１０５（図１参照。）を貫通し、フィルム１３（図１参照。）を突き破って外部に突出し得る。投薬ペン２側を向く注射針１００は、投薬ペン２の上記隔膜２２０を突き刺し、針先が薬剤カートリッジ２４の内部に位置する。一方、投薬ペン２の先端側、すなわち外部側を向く注射針１００は、アプリケータ１５の第２部材１５２の貫通孔１５２ｈを貫通して外部に向けて突出する。

本例の注射針カートリッジ１は、以上のような手順により注射可能な状態を設定することができる。注射針カートリッジ１を装着した投薬ペン２では、先端側の注射針１００を人体の皮膚等に突き刺した後、プッシュロッド２１を押し込みすることで薬剤カートリッジ２４内の薬剤を注射することができる。ここで、この投薬ペン２では、上記投与量設定機構２３を用いて予め投与量を設定することで、当該投与量分の薬剤を精度高く注射することができる。

次に、注射行為を終了した後の注射針カートリッジ１の処理方法について説明する。注射針カートリッジ１を取り外すに当たっては、まず、アプリケータ１５の第２部材１５２を逆向きに回転させる。そうすると、第１部材１５１の外周面のら旋状の凹部１５１ｒと、第２部材１５２の内周面のら旋状の凸部１５２ｒとの係合により、アプリケータ１５全体を軸方向に伸長できる。ここで、本例の注射針カートリッジ１では、第１のホルダ部材１１の底板１１０が第１部材１５１の凸部１５１ｔに係合しており、かつ、第２のホルダ部材１２の底板１２０が第２部材１５２の凸部１５２ｔに係合している。それ故、この注射針カートリッジ１では、アプリケータ１５の軸方向の伸長に伴って、図９に示すごとく、一対のホルダ部材１１、１２を軸方向に伸長させることができる。

同図に示すごとく、一対のホルダ部材１１、１２を軸方向に伸長させると、収容部１０２の軸方向長さを伸長させることができ、各底板１１０、１２０の貫通孔１０５（図１）から注射針１００を内部に引き抜くことができる。投薬ペン２側を向く注射針１００は、隔膜２２０から引き抜かれ、先端が一対のホルダ部材１１、１２の内部の収容部１０２に位置する。一方、投薬ペン２の先端側、すなわち外部側を向く注射針１００は、底板１２０の貫通孔１０５から内部に引き抜かれ、一対のホルダ部材１１、１２の内部の収容部１０２に位置する。

その後、図３及び図９に示すごとく、ホルダ部材１１、１２の各凸部１０１ｔがガイド溝１０ｍの端部に位置するまで一対のホルダ部材１１、１２を伸長させるよう、上記第２部材を回転させていく。そして、各スライダ部１１１、１２１の柱状部１０１が軸方向に重なり合わない状態を形成する。すなわち、一対のホルダ部材１１、１２について、スライダ部１１１、１２１がくし歯状に噛み合った状態を解消して、保持部材１０の軸回りに容易に相対回転可能な状態を形成する。なお、本例では、保持部材１０のガイド溝１０ｍに端部を設けてある。それ故、一対のホルダ部材１１、１２を軸方向に伸長させる際、保持部材１０からホルダ部材１１、１２が脱落するおそれが少ない。

ここで、上記のごとく第２部材１５２とホルダ部材１２との間は適度な摩擦力が生じるように形成してある。それ故、上記のごとく一対のホルダ部材１１、１２が容易に相対回転し得る状態で、さらに第２部材１５２を回転させれば、該第２部材１５２に従動してホルダ部材１２を回転できる。そして、他方のホルダ部材１１に対して、ホルダ部材１２を相対回転させることができる。第１のホルダ部材１１に対して第２のホルダ部材１２を相対回転させると、図５及び図８に示すごとく、第２のホルダ部材１２の凸部１０１ｔを周方向に隣り合うガイド溝１０ｍに移動させ、各ホルダ部材の凸部１０１ｔを共通するガイド溝１０ｍに位置させることができる。これにより、図８に示すごとく、上記一対のホルダ部材１１、１２の柱状部１０１の先端面を相互に対面させることができ、当該一対のホルダ部材１１、１２について軸方向に縮小不可能な状態を設定できる。

その後、投薬ペン２に対してアプリケータ１５全体を回転させることで、注射針カートリッジ１及びアプリケータ１５を投薬ペン２から取り外すことができる。このように取り外した注射針カートリッジ１では、一対のホルダ部材１１、１２が軸方向に伸長され、かつ、縮小不可能な状態となっている。すなわち、この注射針カートリッジ１では、注射針１００の先端が内部に収容されており、かつ、軸方向に荷重を作用しても注射針１００が再突出するおそれが極めて少ない。それ故、使用後の注射針カートリッジ１を廃棄するに当たって、針先事故が発生するおそれが非常に少ない。

以上のように、本例の注射針カートリッジ１及び投薬ペン２によれば、使用後の注射針カートリッジ１を安全性高く廃棄できる。それ故、この注射針カートリッジ１を使用すれば、例えば、針先事故に起因した２次感染等が発生するおそれを効果的に抑制することができる。

なお、上記第１のスライダ部１１１の柱状部１０１の先端形状、及び第２のスライダ部１２１の柱状部１０１の先端形状を、図１１に示すごとく、くさび状の凸形状とくさび状の凹形状との組み合わせにすることも良い。この場合には、上記凸形状と上記凹形状との間に作用する軸方向の当接荷重を基にして、各ホルダ部材１１、１２の相対回転位置を調整する回転方向の力を発生させることが可能になる。この回転方向の力によれば、凸形状と凹形状とを位置精度高く当接させ、上記一対のスライダ部１１１、１２１を確実性高く相対させることができる。それ故、上記凸形状と上記凹形状との組み合わせによれば、上記一対のスライダ部１１１、１２１が相互に対面する状態、すなわち、上記一対のホルダ部１１、１２を軸方向に縮小不可能な状態を一層、確実性高く維持できる。

また、使用前の注射針カートリッジ１の状態として、本例に代えて、一対のスライダ部１１１、１２１が周方向に交互に位置する状態（図１及び図９参照。）を採用することも良い。この場合には、注射するに先立って、一対のホルダ部材１１、１２を相対回転させる手間を省略することができる。
さらに、これに加えて、第１のスライダ部１１１のガイド溝１０ｍ間の移動を禁止すると共に、第２のスライダ部１２１について、所定の方向に１回のみ、隣のガイド溝１０ｍへ移動可能なように構成しておくことも好ましい。例えば、保持部材１０の軸方向に直交する断面を図示した図１２に示すごとく、深浅２種類のガイド溝１０ｍを周方向に交互に形成すると共に、凸部１０１ｔの断面に斜面１０１ｓを設けることにより上記のような構成を実現できる。

なお、上記のように一対のスライダ部１１１、１２１が周方向に交互に位置する状態を使用前の注射針カートリッジ１の状態として採用する場合には、上記貫通孔１０５に薄い膜を形成しておくのが良い。この場合には、製品搬送中の振動等に起因して保持部材１０が相対的に変位し、貫通孔１０５から注射針１００が不用意に突出してしまうおそれを、上記薄い膜の存在により未然に抑制できる。一方、薄い膜を設けず貫通孔１０５を完全に貫通させておく場合には、保持部材１０の外周面とスライダ部１１１、１２１との間で適度な摩擦力が作用するように構成したり、振動等による保持部材１０の移動を防止するための止め形状をスライダ部１１１、１２１の内周面に形成する等の措置を施しておくことが好ましい。

図１２中の矢印の根元側の凸部１０１ｔについては、矢印方向の回転力が作用した場合、ガイド溝１０ｍの開口端部と斜面１０１ｓとの当接により径方向外方の荷重が作用し得る。この径方向外方に向かう荷重によれば、ガイド溝１０ｍから凸部１０１ｔが離脱し易くなり、隣り合う他のガイド溝１０ｍに向けて比較的、容易に移動できる。一方、矢印方向と反対側の回転力が作用した場合には、ガイド溝１０ｍの側壁面と凸部１０１ｔの側面とが対面することになるため、上記のような径方向外方の荷重が発生するおそれが少なく、他のガイド溝１０ｍへの移動は困難である。

同図中の矢印の先端側の深いガイド溝１０ｍに位置した凸部１０１ｔについては、他のガイド溝１０ｍに向けて移動するおそれが少ない。深いガイド溝１０ｍでは、いずれの回転方向の力が作用しても、ガイド溝１０ｍの側壁面と凸部１０１ｔの側面とが対面することになり、上記のような径方向外方の荷重が凸部１０１ｔに作用するおそれが少ないからである。それ故、深いガイド溝１０ｍに凸部１０１ｔが位置した後は、当該凸部１０１ｔが他のガイド溝１０ｍに向けて移動するおそれが極めて少ない。

以上のように、図１２のごとくガイド溝１０ｍ及び凸部１０１ｔを構成すれば、第２のスライダ部１２１について、所定の方向に１回のみ、隣のガイド溝１０ｍへ移動可能なように構成することができる。この場合には、注射針カートリッジ１の使用後に縮小不可能な状態（図８参照。）を設定した後、再度、縮小可能な状態（図９参照。）に逆戻りするおそれを少なくできる。

（実施例２）
本例は、実施例１の投薬ペンを基にして、アプリケータに代えてキャップ状のキャップ部１６を採用した例である。この内容について、図１３〜図１６を用いて説明する。
本例の注射針カートリッジ１は、図１３に示すごとく、実施例１の注射針カートリッジを基にして、ホルダ部材１１、１２の底板１１０、１２０の外周の１カ所に、外周側に向けて突出する凸部１１５、１２５を設けたものである。

一方、本例の投薬ペン２は、図１４に示すごとく、実施例１の投薬ペンを基にして、隔膜２２０の外周側をなす軸部を軸方向に延長すると共に、略円筒形状をなす延長部分の内周に、第１のホルダ部材１１の凸部１１５を収容する溝状の凹部２５を設けたものである。凹部２５は、軸方向に延設された第１の凹部２５１と、該第１の凹部２５１の隔膜２２０側の端部から周方向に延設した第２の凹部２５２とを組み合わせたものである。

上記キャップ部１６は、図１５に示すごとく、一方に開口端を有する有底略円筒形状を呈するポリプロピレンよりなる部材である。底部分には、注射針１００を貫通、突出させるための貫通孔１６５を形成してある。キャップ部１６の内周面には、第２のホルダ部材１２の凸部１２５を収容する凹部１６０を設けてある。凹部１６０は、軸方向に延設された第１の凹部１６１と、該第１の凹部１６１の底側の端部から周方向に延設された第２の凹部１６２とを組み合わせてなる。

次に、本例の投薬ペン２を使用する方法について説明する。本例の投薬ペン２により注射行為を実施するに当たっては、まず、図１３及び図１５に示すごとく、キャップ部１６の内部に注射針カートリッジ１を投入する。このとき、注射針カートリッジ１側の凸部１２５と、キャップ部１６の凹部１６０とが係合するようにする。

次に、注射針カートリッジ１を収容するキャップ部１６に対して、本体部である投薬ペン２の先端を挿入する。ここで、本例では、図１３〜図１５に示すごとく、キャップ部１６に収容した注射針カートリッジ１側の凸部１１５と、投薬ペン２側の凹部２５との周方向位置を合致できるよう、キャップ部１６及び投薬ペン２の外周の周方向の１カ所に位置合わせ用の印（図示略）を印刷してある。それ故、本例の投薬ペン２では、位置合わせ用の印の周方向位置を略一致させた状態で投薬ペン２を差し込むことで、投薬ペン２の凹部２５と注射針カートリッジ１の凸部１１５とを確実性高く係合させることができる。

キャップ部１６に対して投薬ペン２を最も深く挿入すると、図１３〜図１５に示すごとく、注射針カートリッジ１の凸部１１５が第２の凹部２５２に位置し、凸部１２５が第２の凹部１６２に位置することになる。この状態で、キャップ部１６と投薬ペン２とを相対的に回転させると、注射針カートリッジ１の各凸部１１５、１２５が、第１の凹部２５１あるいは１６１から離れる方向に移動し、第２の凹部２５２、１６２の端部に到達し得る。

この状態で、さらにキャップ部１６と投薬ペン２とを相対回転させると、当該回転動作を注射針カートリッジ１に伝達でき、一対のホルダ部材１１、１２を相対的に回転させることができる。そして、各ホルダ部材１１、１２の柱状部１０１の先端面が対面する状態（図６参照。）から、図１６に示すごとく各ホルダ部材１１、１２の柱状部がくし歯状に互い違いに配置された縮小可能状態に移行させることができる。

この縮小可能状態を設定した後、注射部位にキャップ部１６の先端を押しつけると、キャップ部１６に対して投薬ペン２をさらに差し込みでき、それに伴って注射針カートリッジ１を軸方向に縮小させることができる。これにより、一方の注射針１００を投薬ペン２の隔膜２２０に差し込みできると共に、他方の注射針１００をキャップ部１６から外部に突出させることができる。その後、投薬ペン２のプッシュロッドを押し込みすれば、実施例１と同様、規定量の薬剤を注射することができる。

次に、使用済みの注射針カートリッジ１の処理方法について説明する。まず、投薬ペン２からキャップ部１６を引き抜きする。このとき、各ホルダ部材１１、１２の凸部１１５、１２５は、図１３〜図１５を用いて上記したごとく、投薬ペン２あるいはキャップ部１６の第２の凹部１６２、２５２に係合している。それ故、キャップ部１６の引き抜きに応じて一対のホルダ部材１１、１２の軸方向長さを伸長させることができる。そしてこれにより、一対のホルダ部材１１、１２の内部に注射針１００を収容させることができる。

一対のホルダ部材１１、１２が軸方向に伸長し切った状態で、キャップ部１６に対して投薬ペン２を逆向きに回転させると、それに伴って、注射針カートリッジ１の各凸部１１５、１２５が、それぞれ、第２の凹部２５２あるいは１６２の他端、すなわち、第１の凹部２５１、１６１側の端部に移動する。この状態で、さらに投薬ペン２を回転させると、該キャップ部１６と投薬ペン２との相対回転に従動して一対のホルダ部材１１、１２を相対回転させることができる。これにより、一対のホルダ部材１１、１２の各スライダ部１１１、１２１の柱状部１０１の先端面が対面する状態（図６参照。）を設定できる。

その後、投薬ペン２からキャップ部１６を完全に引き抜き、内部から注射針カートリッジ１を取り出すことにより、使用済みの注射針カートリッジ１を処理できる。ここで、キャップ部１６から取り出した注射針カートリッジ１では、上記のごとく、各スライダ部１１１、１２１をなす柱状部１０１の先端面が相互に対面する状態（図６参照。）にある。すなわち、この使用済みの注射針カートリッジ１は、注射針１００が内部に収容され、かつ、軸方向に縮小不可能な状態のものである。
なお、その他の構成及び作用効果については実施例１と同様である。

（実施例３）
本例は、実施例２の投薬ペンを基にして、注射針カートリッジ１の外形状を変更すると共に、キャップ部１７の構成を変更した例である。この内容について、図１７〜図１９を用いて説明する。
本例の投薬ペン２は、連結部材としてのジョイント１８を介して、キャップ部１７を一体的に組み付けしたものである。そして、本例の注射針カートリッジ１では、各ホルダ部材１１、１２の各底板１１０、１２０（図１参照。）の形状を八角形状としてある。

ジョイント１８は、図１７に示すごとく、ポリプロピレンよりなる略円筒状の部品である。投薬ペン２側に当たる内周面には、投薬ペン２の先端外周のねじ部（図２における符号２２。）に係合する内周ねじ部１８２を形成してある。一方、反対側の端部には、断面略半円状の切り欠きを形成することにより、半円部１８１を形成してある。さらに、本例のジョイント１８は、その外周面に、投薬ペン２に対するキャップ部１７の相対運動を規制するための凸部１８０を設けてある。

ジョイント１８の半円部１８１では、ホルダ部材（図１６における符号１１。）の回転を規制できるよう、底板１１０の八角形状に対応する内周形状を形成してある。さらに、この半円部１８１の端部には、底板１１０の軸方向の変位を規制するための係止部１８３を設けてなる。

キャップ部１７は、図１８に示すごとく、一方の端部に開口端を有する有底略円筒状の部材であり、底部分に注射針を貫通させる貫通孔１７５を設けたものである。キャップ部１７は、注射針カートリッジ（図１６における符号１）を出し入れするための開閉シャッタ１７４付きの開口窓１７３を有している。さらに、キャップ部１７は、上記ジョイント１８の凸部１８０を収容する貫通溝状のスリット１７０を有している。

スリット１７０は、図１７及び図１８に示すごとく、軸方向に沿う進退スリット部１７１と、該進退スリット部１７１における投薬ペン２側に当たる端部から周方向に沿うように延設された回転スリット部１７２とを組み合わせてなる。進退スリット部１７１に凸部１８０が係合する状態のキャップ部１７は、投薬ペン２に対して軸方向に進退し得る。一方、回転スリット部１７２に凸部１８０が係合する状態のキャップ部１７は、投薬ペン２に対して相対的に回転し得る。

キャップ部１７の開口窓１７３は、図１８に示すごとく、軸方向に伸長した状態の注射針カートリッジを収容できるように形成した開口部分である。キャップ部１７の内側には、底側に位置するホルダ部材（図１６における符号１２。）の回転及び軸方向位置を規制するための係止部（図示略。）を設けてある。開閉シャッタ１７４は、軸方向に進退可能な断面略円弧状のプレートよりなり、軸方向の進退により開口窓１７３を開閉できるように構成してある。

本例の投薬ペン２は、図１７〜図１９に示すごとく、先端にジョイント１８をねじ結合すると共に、当該ジョイント１８の凸部１８０がスリット１７０に係合するようにキャップ部１７を組み付けしたものである。この投薬ペン２を用いて注射行為を実施するに当たっては、まず、開閉シャッタ１７４を軸方向に後退させることにより開口窓１７３を開口させる。

そして、開口窓１７３を介してキャップ部１７内に注射針カートリッジを収容する。ここで、ジョイント１８の係止部１８３に一方のホルダ部材１１を係合させると共に、キャップ部１７の係止部（図示略）に他方のホルダ部材１２を係合させる。これにより、投薬ペン２に対するキャップ部１７の相対回転に応じて一対のホルダ部材１１、１２を相対的に回転させることができ、かつ、キャップ部１７の軸方向の進退に応じて一対のホルダ部材１１、１２を軸方向に伸縮できるように設定する。

上記のごとくキャップ部１７内部に注射針カートリッジを収容し、開閉シャッター１７４を閉じた後、投薬ペン２に対してキャップ部１７を相対的に回転させる。このとき、ジョイント１８の凸部１８０が回転スリット部１７２を移動する。同時に、キャップ部１７とジョイント１８との相対的な回転に伴って、一対のホルダ部材１１、１２を相対的に回転させることができる。そして、各スライダ部の柱状部の先端面が対面する状態（図６参照。）から、柱状部１０１がくし歯状に互い違いに配置された縮小可能状態（図７参照。）に移行させることができる。

その後、投薬ペン２に対してキャップ部１７を押し込むと、ジョイント１８の凸部１８０が進退スリット部１７１を移動し、それに応じて一対のホルダ部材１１、１２の軸方向の距離を短縮できる。そしてこれにより、キャップ部１７の貫通孔１７５から注射針を突出させることができる。

その後、使用済みの注射針カートリッジを処理するに当たっては、まず、ジョイント１８の凸部１８０が回転スリット部１７２に到達するよう、投薬ペン２からキャップ部１７を引き抜きする。これにより、一対のホルダ部材１１、１２の軸方向の距離を拡大でき、それに応じて注射針を一対のホルダ部材１１、１２の内部に収容させることができる。

さらに、投薬ペン２に対してキャップ部１７を逆向きに相対回転させると、一対のホルダ部材１１、１２を相対的に回転できる。これにより、各スライダ部の柱状部の先端面が対面する状態（図６参照。）を設定することができる。その後、開閉シャッタ１７４を軸方向に後退させて開口窓１７３を開口させ、使用済みの注射針カートリッジを取り出す。取り出した注射針カートリッジでは、注射針が内部に収容されており、かつ、軸方向に縮小不可能な状態であるため、安全性高く取り扱うことが可能である。
なお、その他の構成及び作用効果については実施例２と同様である。

（実施例４）
本例は、実施例３の投薬ペンを基にして、予備の注射針カートリッジ１を収納する機能を追加した例である。この内容について、図２０及び図２１を用いて説明する。
本例の投薬ペン２は、図２０に示すごとく略円筒形状のキャップ部１７に並列して略円筒状の格納部１７８を有している。格納部１７８は、使用前の注射針カートリッジ１を直列に格納できるように形成してある。格納部１７８とキャップ部１７とは、開閉シャッタ１７４により開閉する開口窓（図示略）を介して連通可能なように構成してある。それ故、本例の投薬ペン２では、開閉シャッタ１７４により開口窓を開けた状態で、格納部１７８の注射針カートリッジ１をキャップ部１７内部に向けて移動させることができる。

さらに、本例のキャップ部１７は、格納部１７８に連通する開口窓に対面するように配置される図示しない第２の開口窓を有している。この第２の開口窓は、上記開閉シャッタ１７４に連動する図示しない第２の開閉シャッタを備えている。それ故、本例の投薬ペン２では、開閉シャッタ１７４に連動して２カ所の開口窓を開口することで、キャップ部１７内部の使用済みの注射針カートリッジ１を取り出すことができると共に、格納部１７８に格納した未使用の注射針カートリッジ１を新たに装填することができる。

以上のように、本例の投薬ペン２によれば、例えば、一日の注射回数に応じた数の注射針カートリッジ１を格納部１７８に収容しておくことができる。それ故、この投薬ペン２によれば、１日の生活の中で必要となる注射針カートリッジ１を投薬ペン２と共に一体的、かつ、コンパクトに取り扱うことができる。

なお、その他の構成及び作用効果については、実施例３と同様である。
さらになお、複数の注射針カートリッジ１を直列に収容する本例の格納部１７８に代えて、図２１に示すごとく、注射針カートリッジ１を並列して収容する格納部１７８を採用することもできる。さらに、格納部１７８の内部に回転式のレボルバー機構を設けることも良い。この場合には、レボルバー機構を利用して使用済みの注射針カートリッジ１を空きスロットに回収すると共に、未使用の注射針カートリッジ１をキャップ部１７内部に装填することができる。

（実施例５）
本例は、実施例３を基にして、一対のホルダ部材１１、１２の相対回転を規制する回転規制機構をなすインナーリング３１を保持部材１０に追加した例である。この内容について、図２２〜図３０を用いて説明する。
さらに、本例では、実施例３の投薬ペンを基にして、注射針カートリッジ１、ジョイント１８及びキャップ部１７等の構成を変更してある。

本例の注射針カートリッジ１は、図２２及び図２３に示すごとく、軸方向に注射針１００を貫通させた略円柱状の保持部材１０と、周方向３カ所の柱状部１０１よりなる第１のスライダ部１１１を含む第１のホルダ部材１１と、周方向３カ所の柱状部１０１よりなる第２のスライダ部１２１を含む第２のホルダ部材１２とを備えている。特に、本例の注射針カートリッジ１の保持部材１０は、当該保持部材１０に外挿するインナーリング３１を備えたものである。なお、ここで、図２２は、各部品を軸方向に分離して図示した分解組み立て図である。

ホルダ部材１１、１２は、図２２及び図２３に示すごとく、六角外形状の底板１１０、１２０と、該底板１１０、１２０から１２０度毎に立設する柱状部１０１を含むスライダ部１１１、１２１とを有している。各柱状部１０１の形成幅は、周方向６０度である。そして、底板１１０、１２０には、保持部材１０の小径部１０４が貫通突出するための貫通孔１０５を穿孔してある。なお、本例の底板１１０、１２０は、六角形状の板を円柱が貫くような形状を呈しているが、機能的な構成については、実施例３の注射針カートリッジ１の底板と同様のものである。

インナーリング３１は、図２２及び図２３に示すごとく、ポリプロピレンよりなる略円筒状を呈する部材である。インナーリング３１は、その外周壁面をコの字状に切り込みしてなる略矩形状の係合片３１１を、１２０度毎の３カ所に有している。各係合片３１１は、軸方向に略平行であって、かつ、周方向における同じ側に位置する１辺のみを介してインナーリング３１の本体側に接続されている。ポリプロピレンよりなる弾力性を備えたインナーリング３１の一部である各係合片３１１は、外力が作用しない状態では、図２２に図示するごとく径方向外方に拡開した状態にある。

さらに、インナーリング３１は、図２２及び図２３に示すごとく、各係合片３１１の付け根部分に当たる外周面に、軸方向に沿って延設された畝状の凸部である回り止め３１０を有している。さらに、インナーリング３１は、保持部材１０に対する挿入方向側に位置する端面に、軸方向に突出する係合凸部３１２を有している。この係合凸部３１２は、上記係合片３１１の付け根側から先端側に向かう周方向に向けて次第にその突出量が大きくなると共に、その突出量が最大となる位置に軸方向と略平行な係合面３１３を有している。係合凸部３１２の軸方向の突出量は、軸方向に平行な係合面３１３を介し、最大突出量からゼロに急激に変化している。

保持部材１０は、図２２及び図２３に示すごとく、軸方向の中間的な位置にオフセットして設けた大径部１０３を形成してなると共に、軸方向の両端に小径部１０４を設けた略円柱状の部材である。一方の小径部１０４Ａの軸方向長さは、他方の小径部１０４Ｂよりも長く形成してある。軸方向に長い方の小径部１０４Ａは、インナーリング３１を外挿するように構成してあり、インナーリング３１を外挿してなお、小径部１０４が軸方向に突出し得る。インナーリング３１は、小径部１０４Ａに外挿した状態で、軸方向に進退でき、周方向に回転し得る。小径部１０４Ａに外挿したインナーリング３１は、各係合片３１１を径方向内側に向けて縮めた際、大径部１０３と一体をなすように形成してある。

大径部１０３は、図２２及び図２３に示すごとく、その外周面に、スライダ部１１１、１２１の周方向の相対回転を規制するための畝状の凸部１０６を形成してなる。凸部１０６としては、第１のスライダ部１１１の柱状部１０１に係合するものと、第２のスライダ部１２１の柱状部１０１に係合するものとがある。第１のスライダ部１１１の相対回転を規制する凸部１０６は、１２０度毎の周方向３箇所に位置している。第２のスライダ部１２１の相対回転を規制する凸部１０６は、６０度毎の周方向６箇所に位置している。第１のスライダ部１１１用の３箇所の凸部１０６によれば、周方向６０度の形成幅の柱状部１０１よりなる第１のスライダ部１１１が回転し得る範囲を６０度以内に規制することができる。また、第２のスライダ部１２１用の６箇所の凸部１０６によれば、同様の柱状部１０１よりなる第２のスライダ部１２１の回転を規制することができる。

さらに、図２２及び図２３に示すごとく、大径部１０３と小径部１０４Ａとの段差がなす端面、すなわちインナーリング３１側の端面には、インナーリング３１の係合凸部３１２と隙間なく嵌り合うよう、軸方向に窪む凹状の係合凹部１０５を形成してある。インナーリング３１の係合凸部３１２と、保持部材１０の係合凹部１０５とが嵌り合った状態では、インナーリング３１の係合面３１３の作用により、該係合凸部３１２の突出量が増大する方向の相対回転を確実性高く規制し得る。

組み付け状態（未使用状態）の注射針カートリッジ１では、図２２及び図２３に示すごとく、一対のホルダ部材１１、１２が形成する収容部１０２内に、インナーリング３１を外挿した保持部材１０が収容されている。この注射針カートリッジ１では、インナーリング３１の各係合片３１１が、第１のスライダ部１１１の柱状部１０１の内周側に位置している。各係合片３１１は、柱状部１０１から作用する内周方向の外力により弾性変形している。

さらに、組み付け状態（未使用状態）の注射針カートリッジ１では、図２２及び図２３に示すごとく、インナーリング３１の係合凸部３１２と、保持部材１０の係合凹部１０５とが嵌合しない状態にある。この状態の注射針カートリッジ１は、インナーリング３１が軸方向に後退していると共に、係合凹部１０５の周方向位置と係合凸部３１２の周方向位置とが略一致する回転位置を基準として、図２３の左下から見て反時計回りに６０度、インナーリング３１を回転させたごとき状態にある。この状態では、一対のホルダ部材１１、１２のスライダ部１１１、１２１が相互に対向する軸方向に縮小不可能な状態となっている。

本例のジョイント１８は、図２４に示すごとく、周方向の一部が欠落した不完全な略円環状であって、かつ、不完全な断面六角形の内周形状を呈する略Ｃ字状の回転部材１８２と、該回転部材１８２を回転可能な状態で保持するジョイント本体部１８１とを組み合わせた部品である。回転部材１８２は、周方向の１カ所に欠落箇所を設けた略Ｃ字状の部材であり、当該欠落箇所に面する端部に、径方向外周側に突出する回転レバー１８３を有している。

ジョイント本体部１８１は、軸方向の中間に仕切板１８４を設けてなると共に、外周面に凸部１８０を設けた略円筒状の部材である。仕切板１８４により区画された一方の端部は、実施例３と同様の投薬ペン２を内挿する部分である。他方の端部は、周方向の１カ所において１２０度近い開口部を設けた不完全な円筒形状を呈している。当該他方の端部では、保持部１８５を仕切板１８４に面して形成してあると共に、当該保持部１８５よりも小径の係止部１８８を先端側に設けてある。保持部１８５は、回転部材１８２を回転可能な状態で保持する部分である。組み付けに当たっては、略Ｃ字状の回転部材１８２を弾性変形させて撓めながら保持部１８５に収容している。保持部１８５に収容された回転部材１８２は、保持部１８５のへり部１８６と回転レバー１８３とが干渉する回転位置と、軸方向に突出するよう仕切板１８４に設けた凸状の回転止め１８７と回転レバー１８３とが干渉する回転位置との間の回転範囲で回転し得る。

本例のキャップ部１７は、図２５及び図２６に示すごとく、回転部材１８２を組み付けたジョイント１８に外挿する部材である。キャップ部１７は、投薬ペン２側に位置する略円筒形状を呈する部分と、外部から注射針カートリッジ１をセットするための開口部１７３を設けた不完全な円筒形状を呈する部分とからなる部材である。

キャップ部１７は、その外周面１７０に、ジョイント１８の凸部１８０を軸方向に進退させるためのスリット溝１７１を有している。また、キャップ部１７の底部分、すなわち投薬ペン２の先端側の端部には、第２のホルダ部材１２の六角形状の底板１２０の回転及び軸方向の変位を規制するための保持部１７２を形成してある。そして、キャップ部１７の底面には、注射針カートリッジ１の注射針等を貫通させるための貫通孔１７４を穿孔してある。

本例の投薬ペン２に未使用状態の注射針カートリッジ１をセットした状態は、図２７（Ａ）に示す状態であり、この状態における注射針カートリッジ１は、図２２及び図２８（Ａ）に示す状態にある。この状態の注射針カートリッジ１は、各ホルダ部材１１、１２のスライダ部１１１、１２１が相互に対向し、軸方向に縮小不可能な状態にある。なお、図２７は、スライダ部１１１、１２１が相互に対向する状態（同図（Ａ）及び（Ｃ）。）において、各ホルダ部材１１、１２の柱状部１０１が２本ずつ図示できるような断面を設定し、その断面形状を示したものである。また、図２８では、ホルダ部材１１、１２を点線及びドットハッチにより図示してある。

回転部材１８２を図２５に示す回転位置から図２６に示す回転位置に回転させると、回転を規制された第２のホルダ部材１２に対して第１のホルダ部材１１を回転させることができる。このとき、図２２及び図２８（Ａ）に示すごとく、第１のスライダ部１１１をなす柱状部１０１と回り止め３１０との係合により、インナーリング３１が一緒に回転する。これにより、注射針カートリッジ１は、分解図である図２９及び図２８（Ｂ）に示す状態となる。この状態の注射針カートリッジ１は、各ホルダ部材１１、１２のスライダ部１１１、１２１がくし歯状に交互に位置し、軸方向に縮小可能な状態である。さらに、この状態では、同図に示すごとく、インナーリング３１の係合凸部３１２の周方向位置と、大径部１０３の係合凹部１０５の周方向位置とが略一致した状態となる。

この状態では、図２７（Ｂ）及び図２８（Ｂ）に示すごとく、スライダ部１１１、１２１がくし歯状に互い違いにかみ合う構造により一対のホルダ部材１１、１２が軸方向に縮小可能である。キャップ部１７に対して投薬ペン２を深く差し込むことで、注射針カートリッジ１を軸方向に縮小させれば、両端側に注射針１００を突出させて注射可能な状態を設定できる。また、注射針カートリッジ１を軸方向に縮小する際には、図２８（Ｃ）に示すごとく、インナーリング３１が軸方向内側に移動し、その係合凸部３１２と大径部１０３の係合凹部１０５とが嵌り合うことになる。

その後、キャップ部１７から投薬ペン２を引き抜くことで、注射針カートリッジ１を軸方向に伸張させ、第１のスライダ部１１１と第２のスライダ部１２１との軸方向の重なり部分をなくせば、一対のホルダ部材１１、１２を相対回転させ得る状態になる。このとき、インナーリング３１の係合凸部３１２と大径部１０３の係合凹部１０５とが嵌り合う状態（図２８（Ｃ）参照。）が、そのまま維持され得る。この状態で、回転部材１８２を図２６に示す回転位置から図２５に示す回転位置に回転させると、回転を規制された第２のホルダ部材１２に対して、第１のホルダ部材１１を相対回転させることができる。このとき、大径部１０３の係合凹部１０５に係合するインナーリング３１は、第１のホルダ部材１１と一緒に回転できず、第１のホルダ部材１１のみが回転する。そして、これにより、図２８（Ｄ）に示すごとく、注射針カートリッジ１に対して、各スライダ部１１１、１２１が相互に対向して軸方向に縮小不可能な状態を設定できる。

このとき、図２８（Ｄ）及び分解図である図３０に示すごとく、第１のスライダ部１１１の柱状部１０１による押圧力から開放された係合片３１１は、外方に向けて拡開する。拡開した係合片３１１によれば、同図（Ｂ）に示す状態に復帰してしまうような第１のホルダ部材１１の相対回転を確実性高く規制できる。一方、第１のホルダ部材１１の逆向きの相対回転は、保持部材１０の凸部１０６と、第１のスライダ部１１１の柱状部１０１との係合によって確実性高く規制されている。したがって、使用後の注射針カートリッジ１について、各スライダ部１１１、１２１が相互に対向して軸方向に縮小不可能な状態を確実性高く維持し得る。

以上のように、本例の投薬ペン２では、上記インナーリング３１の作用により、使用後の注射針カートリッジ１について軸方向に縮小不可能な状態を確実性高く維持させることが可能である。
なお、その他の構成及び作用効果については、実施例３と同様である。

（実施例６）
本例は、実施例５を基にして、他方のスライダ部と係合する係合部を各スライダ部に設けた例である。この内容について、図３１及び図３２を用いて説明する。
本例のホルダ部材１１（１２）は、スライダ部１１１（１２１）を構成する柱状部１０１の先端に、対向するスライダ部１２１（１１１）の柱状部１０１と係合する係合部１１２（１２２）を有している。

図３１に示すごとく、係合部１１２、１２２が互いに係合し、スライダ部１１１、１２１が相互に対向する状態では、軸方向に縮小不可能な状態であり、かつ、伸張することもできない状態を設定することができる。一方、スライダ部１１１、１２１を、図３２に示すごとく相対的に回転させれば、係合部１１２、１２２の係合状態を開放でき、軸方向に縮小可能な状態を設定し得る。なお、図３１及び図３２では、保持部材を省略してある。 なお、その他の構成及び作用効果については、実施例５と同様である。

（実施例７）
本例は、実施例６を基にして、一対のホルダ部材１１、１２の軸方向の最大の離隔距離を規制する伸張規制機構をなすアウターリング３２を追加した例である。この内容について、図３３を用いて説明する。なお、図３３では、保持部材を省略してある。
アウターリング３２は、同図に示すごとく、ホルダ部材１１、１２のスライダ部１１１、１２１に外挿する略円筒状の部材である。

アウターリング３２は、その外周壁をコの字状に切り込みしてなるロック片３２０を６０度毎に有している。各ロック片３２０は、軸方向に沿って延設されており、付け根の軸方向の向きを交互に切り換えてある。ロック片３２０は、その先端側に、内側に向けて突出するカギ状部３２１を形成してなる。

一方、本例のスライダ部１１１、１２１の柱状部１０１は、先端近くの外周面に、上記カギ状部３２１が係合する凹状の溝部１１４、１２４を有している。この溝部１１４、１２４は、周方向に沿って延設され、柱状部１０１の幅方向の全域に渡って形成されている。この溝部１１４、１２４によれば、係合するカギ状部３２１の周方向の変位を許容し得る。そのため、本例の注射針カートリッジ１では、溝部１１４、１２４にカギ状部３２１が係合した状態であっても、ホルダ部材１１、１２を相対回転させ得る。

アウターリング３２を外挿した注射針カートリッジ１では、各スライダ部１１１、１２１がくし歯状に噛み合った状態で伸張させようとしたとき、ロック片３２０のカギ状部３２１が溝部１１４、１２４と係合することにより、一対のホルダ部材１１、１２の最大の離隔距離を確実性高く規制できる。さらに、スライダ部１１１、１２１にアウターリング３２を外挿した注射針カートリッジ１においては、スライダ部１１１、１２１の柱状部１０１を外周側に折り曲げる等のいたずらを未然に防止することができる。
なお、その他の構成及び作用効果については、実施例６と同様である。

実施例１における、注射針カートリッジの構成を示す斜視図。 実施例１における、投薬ペンを示す側面図。 実施例１における、一対のホルダ部材及び保持部材について軸方向に縮小可能な状態を示す側面図。 実施例１における、一対のホルダ部材及び保持部材について軸方向に縮小する途中の状態を示す側面図。 実施例１における、一対のホルダ部材及び保持部材について軸方向に縮小不可能な状態を示す側面図。 実施例１における、軸方向に縮小不可能な状態の注射針カートリッジを示す側面図。 実施例１における、注射針を突出させた状態の注射針カートリッジを示す側面図。 実施例１における、投薬ペンに対する注射針カートリッジの装着構造その１を示す断面図。 実施例１における、投薬ペンに対する注射針カートリッジの装着構造その２を示す断面図。 実施例１における、投薬ペンに対する注射針カートリッジの装着構造その３を示す断面図。 実施例１における、他の注射針カートリッジを示す側面図。 実施例１における、他のガイド溝と凸部との係合構造を示す断面図。 実施例２における、注射針カートリッジを示す側面図。 実施例２における、投薬ペンの先端部分を示す斜視図。 実施例２における、キャップを示す一部断面図。 実施例２における、投薬ペンに対する注射針カートリッジの装着構造を示す断面図。 実施例３における、ジョイントを示す斜視図。 実施例３における、キャップを示す斜視図。 実施例３における、投薬ペンに対するキャップの組み付け構造を示す斜視図。 実施例４における、投薬ペンを示す斜視図。 実施例４における、その他の投薬ペンを示す斜視図。 実施例５における、注射針カートリッジの組み立て構造を示す分解組み立て図。 実施例５における、未使用状態の注射針カートリッジの斜視図。 実施例５における、ジョイントの分解組み立て図。 実施例５における、ジョイントを組み付けたキャップを示す斜視図その１。 実施例５における、ジョイントを組み付けたキャップを示す斜視図その２。 実施例５における、注射針カートリッジの断面構造を示す断面図。 実施例５における、注射針カートリッジの動作順序を説明する説明図。 実施例５における、使用状態の注射針カートリッジの構造を示す分解図 実施例５における、使用後の注射針カートリッジの構造を示す分解図。 実施例６における、一対のスライダ部の係合状態を示す斜視図（保持部材を省略。）。 実施例６における、一対のスライダ部の非係合状態を示す斜視図（保持部材を省略。）。 実施例７における、注射針カートリッジの組み立て構造を示す分解組み立て図（保持部材を省略。）。

符号の説明

１ 注射針カートリッジ
１０ 保持部材
１００ 注射針
１０２ 収容部
１１０、１２０ 底板
１１１、１２１ スライダ部
２ 投薬ペン
２０ 軸体
２２０ 隔膜
２３ 投与量設定機構
２４ 薬剤カートリッジ
３１ インナーリング
３２ アウターリング

Claims (10)

1. 両端面から突出するように軸方向に注射針を貫通させて保持する略円柱状の保持部材と、
   上記保持部材の一方の端面に対面する第１の底板、及び上記保持部材の外周側面に当接して該保持部材を把持し得るように上記第１の底板から立設した第１のスライダ部を有する第１のホルダ部材と、
   上記保持部材の他方の端面に対面する第２の底板、及び上記保持部材の外周側面に当接して該保持部材を把持し得るように上記第２の底板から立設した第２のスライダ部を有する第２のホルダ部材とを有しており、
   上記一対のホルダ部材は、上記第１の底板と上記第２の底板とが対面して形成される収容部に上記保持部材を収容すると共に、該保持部材の軸回りに相対的に回転し得るように構成してあり、
   上記収容部は、上記各スライダ部が上記保持部材の外周に沿って交互に配置される状態において軸方向に伸縮可能であり、かつ、上記各スライダ部の先端面が相互に対面する状態において軸方向に縮小不可能であって、
   上記保持部材の上記注射針は、上記収容部を軸方向に縮小したときに上記各底板を貫通して突出するように構成してあることを特徴とする注射針カートリッジ。
2. 請求項１において、上記保持部材は、該保持部材に外挿され、かつ、上記第１あるいは上記第２のスライダ部の内周側に位置する略円筒状のインナーリングを有しており、
   該インナーリングは、上記一対のホルダ部材の上記相対的な回転を規制するための回転規制機構を備えていることを特徴とする注射針カートリッジ。
3. 請求項２において、上記注射針カートリッジは、未使用状態において上記軸方向に縮小不可能な状態にあると共に、使用に際して上記一対のホルダ部材を相対的に回転させることで上記軸方向に縮小可能な状態となり、使用後において再度、上記一対のホルダ部材を相対的に回転させることで上記軸方向に縮小不可能な状態を再設定可能なように構成してあり、
   上記回転規制機構は、上記注射針カートリッジが上記軸方向に縮小可能な状態に移行する前は上記一対のホルダ部材の相対的な回転を許容し、かつ、上記注射針カートリッジが上記軸方向に縮小可能な状態から上記軸方向に縮小不可能な状態に移行した後、上記一対のホルダ部材の相対的な回転を規制するように構成してあることを特徴とする上記注射針カートリッジ。
4. 請求項１〜３のいずれか１項において、上記第１及び上記第２のスライダ部に外挿する略円筒状のアウターリングを有しており、
   該アウターリングは、上記軸方向に伸縮可能な状態の上記注射針カートリッジについて、上記一対のホルダ部材の軸方向の最大の離隔距離を規制可能なように構成した伸張規制機構を備えていることを特徴とする注射針カートリッジ。
5. 請求項１〜４のいずれか１項において、上記各スライダ部は、該各スライダ部の先端面が相互に対面する状態において他方のスライダ部に係合する係合部を有しており、
   上記スライダ部同士が上記係合部を介して係合することで、上記一対のホルダ部材の軸方向の相対的な進退を規制可能なように構成したことを特徴とする注射針カートリッジ。
6. 請求項１〜５のいずれか１項において、上記保持部材の滅菌状態を保持するための気密部材を有しており、上記保持部材の上記注射針は、上記気密部材を貫通して突出するように構成してあることを特徴とする注射針カートリッジ。
7. 請求項１〜６のいずれか１項において、上記保持部材と上記各スライダ部との当接箇所には、軸方向に沿って設けた溝状の進退溝と該進退溝内に収容された状態で進退する凸部とを設けてあり、上記進退溝は、上記凸部が軸方向に脱落しないように形成してあることを特徴とする注射針カートリッジ。
8. 請求項１〜７のいずれか１項において、注射針カートリッジを装着する注射器に係合する係合部を設けた略円筒状の第１部材と、該第１部材を内挿するための中空部を設けてあると共に上記第１部材に対して軸方向に進退する第２部材とを含み、上記一対のホルダ部材及び上記保持部材を一体的に収容するように構成したアプリケータを有しており、
   該アプリケータは、上記第１部材に対して上記第２部材を相対的に回転させることで上記一対のホルダ部材を相対的に回転させることができ、かつ、第１部材に対する第２部材の進退により上記収容部を軸方向に縮小し得るように構成してあることを特徴とする注射針カートリッジ。
9. 請求項１〜７のいずれか１項に記載の注射針カートリッジと、
   薬剤を収容すると共に上記注射針カートリッジの一方の注射針を差し込むための先端面を設けた本体部と、
   該本体部の先端側に外挿する有底略円筒状であって、内部に収容した上記注射針カートリッジの他方の注射針が貫通する貫通孔を設けたキャップ部とを有しており、
   上記キャップ部は、上記一対のホルダ部材を相対的に回転させることができ、かつ、上記本体部に対する軸方向の進退により上記収容部を軸方向に縮小させ得るように構成してあることを特徴とする注射器。
10. 請求項９において、予備の上記注射針カートリッジを格納するための格納部を備えていることを特徴とする注射器。

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