JP4224299B2 - Ｐｅｇゾンデ用アダプタ - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、人工栄養補給法のために既に所定の位置に置かれたＰＥＧゾンデ（消息子）を取り付け後に短くすることができるアダプタに関する。
【０００２】
【従来の技術】
ＰＥＧゾンデは、内視鏡または胃鏡を患者の胃内に導入して、空気を吸入して胃を広げることにより取り付けられる。その後、カニューレが腹壁および胃壁を通って胃の内腔内に進められる。カニューレを通じてガイドワイヤが胃の内腔内に導入され、内視鏡または胃鏡を用いてガイドワイヤが把持され、患者の食道及び口を通じてガイドワイヤが引き戻される。その後、このようにして取り付けられたガイドワイヤを用いて、ゾンデが、胃の内部に案内され、そこから、カニューレを介して外部へ案内される。このような処置は、経皮的内視鏡下胃瘻造設術（ＰＥＧ）とも称される。
【０００３】
一般に使用される周知のＰＥＧゾンデは、その先端部に内部保持部材を有しており、この内部保持部材を用いて胃の内壁に当接される。ゾンデチューブは、腹壁から外へ長く延びるように寸法がとられている。ゾンデチューブは、その基端部に、栄養補給溶液を供給するシステムに接続可能な接続部を有している。ゾンデチューブを閉じるために、多くの場合、従来のチューブクランプまたは一体型の閉塞キャップも設けられている。
【０００４】
周知のＰＥＧゾンデは、実際に、それ自体有用性を証明している。しかし、動ける患者が経験する問題は、ゾンデチューブが比較的長く外へ突出しているという事実である。
【０００５】
ＵＳ−Ａ−５，５４９，６５７は、供給システムの接続のためのアダプタを有するＰＥＧゾンデを開示している（特許文献１参照。）。アダプタは、ＰＥＧゾンデのチューブに押し付けられ、クランプによって所定の位置に固定される。欠点は、腹壁の直上でゾンデチューブを切断して正確な長さまで短くしなければならないという点である。ゾンデチューブを短く切断しすぎると、もはやアダプタを固定することができず、新たなＰＥＧゾンデを取り付けなければならない。これとは対照的に、ゾンデチューブが長すぎると、アダプタを腹壁上に置くことができない。また、腹壁の上側でほんの短い長さにカットされたゾンデチューブに対してアダプタを固定することは比較的困難である。
【０００６】
アダプタは、供給システムの接続時に開放するスロット付きバルブによって閉塞される。バルブを開放するために、供給システムの接続部は、アダプタ内に嵌め込みされる突出カニューレを有している。このため、周知のＰＥＧゾンデは、ルアーロックコネクタを有する従来の供給システムに直接に適合しない。また、Ｙ形状のスロット付きバルブは、完全なシール状態を形成せず、その機能する能力があまりに急速に失われる虞がある。
【０００７】
ＤＥ １９７ ４９ ７４１ Ｃ１は、支持プレートを有するＰＥＧゾンデを固定するための固定装置を開示している（特許文献２参照。）。支持プレートは、ゾンデの挿通のための凹部とクランプ部とを有している。クランプ部を用いてゾンデをクランプするために、ゾンデチューブは、腹壁の上側で９０°曲げられる。周知の固定装置は、ＰＥＧゾンデのゾンデチューブまたは供給システムの供給チューブの接続のための手段を有していない。
ＷＯ ００／４８６５８は、ＰＥＧゾンデの先端に配置され胃壁に当接する内部保持部材とＰＥＧゾンデの基端に配置されている接続ピースとを有するＰＥＧゾンデを開示している（特許文献３参照。）。患者の腹壁上にゾンデを固定するために、ゾンデチューブの挿通のための開口を有する外部保持部材が設けられている。ゾンデチューブは、外部保持部材を貫通して延びている。
【０００８】
【特許文献１】
米国特許出願公開第５５４９６５７号
【特許文献２】
独国特許発明第１９７４９７４１号
【特許文献３】
国際公開第００／４８６５８号パンフレット
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、構造的な高さが低い、使用が簡単なアダプタであって、既に取り付けられたＰＥＧゾンデのゾンデチューブを取り付け後に短くすることができるアダプタを利用できるようにすることである。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
本発明によれば、この目的は、特許請求項１の特徴部分によって達成される。
本発明に係るアダプタによれば、ゾンデを無傷のカテーテルチューブと交換することなく、既に取り付けられたＰＥＧゾンデのゾンデチューブを短くすることができ、腹壁の上側で切断されたカテーテルチューブにアダプタを接続することができる。
【００１１】
本発明に係るアダプタの保持部材は、ＰＥＧゾンデのゾンデチューブの挿通のための開口を有する別個の部品として設計されている。ゾンデチューブの基端を固定するための手段および供給チューブの接続のための手段は、保持部材内に嵌め込み可能な嵌め込みピースを形成する。
【００１２】
アダプタを接続するために、ゾンデチューブは、必要な長さまで短くされるが、前記ゾンデチューブを腹壁の直上で切る必要はない。その後、突出するチューブ部位は保持部材の開口を通って案内され、前記保持部材は腹壁上に置かれる。後は、ゾンデチューブが接続されるだけであり、これは、適当なチューブ長さであるので、比較的容易である。その後、アダプタの構造的な高さが低くなるように嵌め込みピースが保持部材内に嵌め込みされる。
【００１３】
嵌め込みピースを保持部材内に適切に固定するために、保持部材が凹凸状の受け部を有し、受け部内に密に嵌合可能な対応する形状の嵌合部を嵌め込みピースが有していることが好ましい。嵌め込みピースは、保持部材内でクランプされることにより、あるいは、保持部材内に単に遊嵌されることにより、固定することができる。嵌め込みピースを保持部材内に単に遊嵌する場合には、ゾンデチューブによって固定を行なうことができる。一般には、そのような固定で十分であるが、クランプブラケット等を設けて、嵌め込みピースを所定の位置に固定することができる。
【００１４】
好ましい実施形態において、保持部材は、ゾンデチューブのためのガイドチャンネルを有し、このガイドチャンネルは、前記開口に隣接しており、受け部と一体を成している。ゾンデチューブが保持部材の開口を通って案内されて９０°曲げられると、突出するチューブの部位をガイドチャンネルが受けるので、腹壁の直上でチューブが切断されなくても、特に平坦な形状を得ることができる。ゾンデチューブをアダプタ上でクランプすることができるように、保持部材の受け部またはガイドチャンネルは、クランプ部を備えていることが好ましい。クランプ部は、単にゾンデチューブをクランプ固定するのに役立つだけでなく、保持部材内で嵌め込みピース全体を確実に固定することができる。また、ガイドチャンネルは、ゾンデチューブがその曲げ部でよじれる虞を低減する。
【００１５】
更に好ましい実施形態においては、異なるチューブの長さを保持部材が受けることができるように嵌め込みピースを異なる位置で保持部材内に嵌め込みすることができる。このことは、ゾンデチューブを必要な長さに正確にカットしないで済むので、有益である。
【００１６】
腹壁に当接するアダプタの保持部材は、柔軟な（ａｎｓｃｈｍｉｅｇｓａｍｅｎ）弾性材料、例えば特に良好な生体適合性を有するシリコンゴムによって形成されていなければならない。一方、アダプタの他の部分は、必要な安定性をアダプタに与えるために、形状的に安定した材料、例えば熱可塑性物質によって形成されていなければならない。アダプタの構造的な高さを最も低くできるように保持部材が板状体として設計されることが好ましい。
【００１７】
アダプタを閉じるために、回転可能または移動可能な閉塞体を有する遮断部材が設けられている。遮断部材は、接続時にアダプタを開放する特別の取付部を供給システムに設ける必要がないので、有益である。このため、基本的には、異なる取付部品を有する経腸栄養補給法のための全てのアプリケーションシステムを取り付けることができる。
【００１８】
遮断部材の閉塞体は、一端が閉じられ且つ他端が開口し、横孔を備えている回転可能に装着される円筒体であり得る。閉塞体が遮断部材を開放すると、流体は、アダプタの流路から、横孔を通って、円筒体内に流出する。この閉塞体は、流路に対して横方向にルアーロックコネクタを配置することを可能にし、この手段によりアダプタの構造的な高さを特に低くすることができ、供給チューブを横方向に取り付けることを可能にする。
【００１９】
また、閉塞体は、流路内に軸方向で押し込まれるバルブ部材であり得る。この実施形態は、ルアーロックコネクタが流路の長手方向に配置される場合、すなわち、供給チューブが横方向で閉塞されない場合に有益である。
【００２０】
取り扱いを容易にするために、アダプタの外部ハウジング体を回転させることによって閉塞部材を移動することができる。ガイドトラックによって回転動作を並進動作に変換することが好ましい。
【００２１】
遮断部材がアダプタを密に閉じるので、基本的に、別個の閉塞キャップを設けないで済む。しかし、閉塞キャップは、アダプタのルアーロックコネクタを保護する場合には、有益である。
【００２２】
好ましい実施形態において、供給チューブを接続するためのアダプタは、構造的な高さが低く且つ確実な接続を成すことで際立っているルアーロックコネクタを有している。
【００２３】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照しながら、本発明の実施形態を詳細に説明する。
図１〜図４は、ＰＥＧゾンデ３のゾンデチューブ２のためのアダプタ１の第１の実施形態を示している。ＰＥＧゾンデ３のゾンデチューブ２は、その先端に、板状の内部保持部材４を有しており、この内部保持部材４を用いて胃壁と当接する。外部保持部材５はアダプタの構成部品であり、ＰＥＧゾンデは、この外部保持部材５を用いて腹壁と当接する。
【００２４】
アダプタは、別個の部品として設計された板状で長尺の保持部材５並びにゾンデチューブ２の基端を固定するための手段７及び供給システム（図示せず）の供給チューブを接続するための手段８を有する嵌め込みピース６とから成る。
【００２５】
供給チューブの接続のために、嵌め込みピース６は、雄ルアーロックコネクタ８を有している。ルアーロックコネクタ８に隣接して、中央で直径が小さくなっている円柱状のベース部９が設けられている。円柱状のベース部９は、ゾンデチューブ２の基端が押し付けられる円錐状の中空スタブ７と一体を成している。
【００２６】
保持部材５は、ゾンデチューブ２の挿通のための開口１０を有し、前記開口１０は、２つの平行なウェブ１１、１２によって画定され且つ保持部材の長手方向に延びるチューブライン２のためのガイドチャンネル１３に隣接している。ガイドチャンネル１３は、ベース部９とルアーロックコネクタ８の一部とによって形成されている嵌め込みピース６の凹凸状の嵌合部１５が受け部に対応して嵌合可能である凹凸状の受け部１４と一体を成している。
【００２７】
保持部材５の凹凸状の受け部１４は、アダプタの嵌め込みピース６が嵌め込みされた時にベース部９の中空スタブ７に押し付けられるゾンデチューブがクランプ固定されるように寸法がとられているリヤクランプ部１６を有している。
【００２８】
ゾンデチューブ２は、アダプタに接続するために、開口１０を通って案内され、正確な長さに切られた後、嵌め込みピース６の中空スタブ７上に押し付けられる（圧入される）。その後、ゾンデチューブは、９０°曲げられて、ガイドチャンネル内に嵌合され、嵌め込みピースは、その凹凸状の嵌合部１５を用いて、保持部材５の凹凸状の受け部１４内に嵌め込みされる。よじれる虞を低減するために、保持部材は、チューブの曲げ領域に丸みが付けられている。クランプ部でチューブをクランプすることにより、接続が和らげられる（ｗｉｒｄ ｄｉｅ Ｖｅｒｂｉｎｄｕｎｇ ｅｎｔｌａｓｔｅｔ）。嵌め込みピースと保持部材との嵌合による（ｆｏｒｍｓｃｈｌｕｅｓｓｉｇｅ）接続により、安定性を更に高めることができる。
【００２９】
供給システムの供給チューブ（図示せず）は、雌ルアーロックコネクタを有している。供給チューブを接続するために、アダプタおよび供給チューブの２つのルアーロックコネクタが互いに接続される。
【００３０】
皮膚および組織が直接に接触する保持部材５の領域は、シリコンゴム等の柔軟な生体適合性材料から成る。一方、保持部材の他の部分は、熱可塑性物質等の硬質材料によってつくられている。
【００３１】
図５〜図８は、アダプタを閉じることができる点で図１〜図４に係る実施形態と異なるアダプタの第２の実施形態を示している。図５〜図８に係る実施形態の部品のうち、図１〜図４に係る実施形態の部品と対応する部品については、同一の参照番号が付されている。
【００３２】
本実施形態においても同様に、アダプタは、別個の保持部材５および嵌め込みピース６を有している。図８は、この実施形態の嵌め込みピースの部分断面図を示している。嵌め込みピースは、ルアーロックコネクタ８とベース部９との間に閉塞部材を有している。ベース部９は、中空の第１の円筒体１７内に中空の第２の円筒体１８が長手方向に移動可能に案内される中空の第１の円筒体１７と一体を成している。第１の円筒体１７内には、円柱状の閉塞ピース１９が同軸的に取り付けられている。ルアーロックコネクタ８は、第２の円筒体１８に隣接している。
【００３３】
ルアーロックコネクタ８の下側には、環状取付部材２０が設けられ、環状取付部材２０からは、第１の円筒体１７から径方向外部に延びるガイドピン２３のためのガイドトラック２２を有しているスリーブ状の本体２１が延びている。（図８）。
【００３４】
ＰＥＧゾンデ３を閉じるために、第１および第２の円筒体１７，１８を共に押すように嵌め込みピース６の上側部分を回転させ、その結果、円柱状の閉塞ピース９を第２の円筒体１８の流路２５内へとシール状態で案内する。アダプタの環状取付部材２５にローレット切り（Ｒａｅｎｄｅｌｕｎｇ）等を設けて、嵌め込みピース６の把持性を高めることができる。
【００３５】
図９は、アダプタの更なる実施形態の部分断面図を示している。この実施形態においても、互いに対応する部品に同じ参照番号が付されている。
【００３６】
本実施形態においても同様に、嵌め込みピース６は、ゾンデチューブ２が押し付けられる中空スタブ７を有するベース部９を備えている。ベース部９に隣接して、遮断部材のハウジング体２４が設けられており、ハウジング体２４内には、流路２５の長軸と直交する方向に円筒状の遮断体２６が回転可能に装着されており、遮断体２６は、一端で開口し、他端で閉じられており、中心横孔２７を有している。円筒体２６は、円筒体と一体に形成された調整ネジ２８によって回転することができる。円筒体２６の開口端の前方には、ルアーロックコネクタ８がハウジング体２４に取り付けられている。アダプタは、調整ネジ２８を介して閉塞体２６を回転させることにより開閉される。ハウジング体２４の側面には可撓性タブ２９が固定されており、タブ２９には、ルアーロックコネクタ８を閉じるための閉塞キャップ３０が配置されている。
【００３７】
保持部材５は、受け部１４が嵌め込みピース６の嵌合部１５と対応する凹凸形状を有している点でのみ、図５〜図８に係る保持部材と異なる。受け部１４は、嵌め込みピース６が調整ネジ２８およびルアーロックコネクタ８に保持部材の側面において当接するように凹凸状になっている。そうでなければ、保持部材は、図５〜図８に係る保持部材と一致している。
【００３８】
図１０は、ＰＥＧゾンデのゾンデチューブ２のための固定部材３３を示している。固定部材は、長手方向に切り欠かれた平坦なプレートとして設計されている。切り欠き３１は、ゾンデチューブよりも小さい幅を有しており、従って、固定部材によってゾンデチューブを挟持することができる。固定部材の厚さは、腹壁とアダプタの外部保持部材５との間の所望の間隔に対応している。固定部材は、切り欠きと反対側の端部に、突出する取付部３２を有している。ＰＥＧゾンデを取り付けるために、固定部材は、腹壁上に置かれ、規制ストッパ３２が保持部材に当て付くまでゾンデチューブに対して横方向に押され、従って、ゾンデチューブが挟持固定される。その後、ゾンデチューブが切断され、保持部材がゾンデチューブに押し付けられ、結合部が固定される。ここで、固定部材がスペーサとして機能する。
【図面の簡単な説明】
【図１】 ＰＥＧゾンデに接続されたアダプタの第１の実施形態の部分断面図である。
【図２】 図１のアダプタの平面図である。
【図３】 図１のＩ−Ｉ線に沿うアダプタの断面図である。
【図４】 図１のアダプタの分解図である。
【図５】 ＰＥＧゾンデに接続されたアダプタの第２の実施形態を示している図である。
【図６】 図５のアダプタの平面図である。
【図７】 図１のＩＩ−ＩＩ線に沿うアダプタの断面図である。
【図８】 図５の保持部材内に嵌め込み可能なアダプタの嵌め込みピースの部分断面図である
【図９】 更なる実施形態に係るアダプタの部分断面図である。
【図１０】 ゾンデチューブのための固定部材を示す図である。

Claims (11)

1. 先端に配置され、胃壁に当接する内部保持部材を有し、基端が開口しているＰＥＧゾンデのためのアダプタであって、腹壁に当接する外部保持部材（５）と、ＰＥＧゾンデのゾンデチューブの基端を固定するための手段（７）と、供給チューブを接続するための手段（８）とを有し、前記保持部材（５）は、ゾンデチューブ（２）の挿通のための開口（１０）を有する別個の部分として設計されているアダプタであって、
   前記保持部材内に嵌め込み可能に、ゾンデチューブの基端を固定するための手段（７）および供給チューブを接続するための手段（８）は、嵌め込みピース（６）を形造ってなり、前記保持部材は、嵌め込みピースを嵌め込みできるように設計され、
   保持部材（５）が凹凸状の受け部（１４）を有し、嵌め込みピース（６）が受け部内に密に嵌め込み可能に対応する凹凸状の嵌合部（１５）を有し、
   保持部材（５）は、ゾンデチューブ（２）のためのガイドチャンネル（１３）を有し、該ガイドチャンネル（１３）は、開口（１０）に隣接し、該受け部（１４）と一体を成していることを特徴とするアダプタ。
2. 保持部材（５）の受け部（１４）は、クランプ部の内部でゾンデチューブ（２）をクランプ固定することができるクランプ部（１６）を備えていることを特徴とする請求項１に記載のアダプタ。
3. 保持部材（５）の受け部（１４）および嵌め込みピース（６）の嵌合部（１５）は、該嵌め込みピースを異なる位置で該保持部材内に嵌め込みされうるように凹凸状を成していることを特徴とする請求項１または２に記載のアダプタ。
4. 保持部材（５）が板状体として設計されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載のアダプタ。
5. 前記供給チューブの接続のための前記手段がルアーロックコネクタ（８）であることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載のアダプタ。
6. 閉塞キャップ（３０）を用いてルアーロックコネクタ（８）を閉じることができることを特徴とする請求項５に記載のアダプタ。
7. 回転可能または移動可能な閉塞体（１９，２６）を有する遮断部材が設けられ、該遮断部材を用いてアダプタの流路（２５）を閉じることができることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載のアダプタ。
8. 閉塞体は、一端が閉じられ他端が開口し、横孔（２７）を備える回転可能に装着される円筒体（２６）であり、供給チューブを固定するための前記手段（８）は、閉塞体の開口端に配置されていることを特徴とする請求項７に記載のアダプタ。
9. 閉塞体は、流路（２５）内に軸方向に押し込むことができる円柱状の閉塞ピース（１９）であることを特徴とする請求項７に記載のアダプタ。
10. 円柱状の閉塞ピース（１９）は、第１の円筒体（１７）内に同軸的に配置され、第２の円筒体（１８）が第１の円筒体内に挿入され、前記第１および第２の円筒体は、ガイド（２２，２３）によって互いに対して移動可能であることを特徴とする請求項９に記載のアダプタ。
11. 横方向に切り欠きを有する小さな平板として設計されている、ゾンデチューブをクランプ固定するための固定部材（３３）を含むことを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１項に記載のアダプタ。

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