JP4287611B2 - 注射装置 - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、請求項１の上位概念（前置部）に記載された特徴を有する注射装置に関する。即ち、本発明は、注射器筐体を有する注射器と、注射針を有するカニューレと、ピストンロッドを有するピストンと、該ピストンロッドのための注射器筐体開口部を取り囲むフランジを有する注射装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来から既知の、一般的に商取引されている注射装置は、最も単純な形態では、注射器筐体と、注射針を有するカニューレと、ピストンロッドを有するピストンと、支持フランジとを有するプラスチック製注射器である。通常この注射装置は、とりわけ皮下注射が行われる場合、即ち、まず注射針を皮下の所定位置にできるだけ正確に刺し込み、それから薬剤を注入すべき場合に、適切な取り扱いが必要とされる。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
この２段階の操作ステップを実用上完全に自動化して実行する装置も既知である（EP 0 666 084 A2参照）。この装置には、例えばバネのような駆動装置と多少複雑な制御装置がハウジング内に設けられており、そのため（当該装置の）押し当てに引き続いての所望の２段階操作ステップ（刺込ストロークの工程→注入ストロークの工程）が保証されている。そのような完全自動化装置は、医学上の経験が不足した人、とりわけ患者自身による使用が念頭に置かれており、また、技術的ではあるがより費用がかかり、注射器自体と比較するとより嵩張るものである。
【０００４】
それゆえ、本発明の課題は、注射器自体を拡張する構造上単純な付加装置によって冒頭で述べた２段階操作ステップが実現されるという意味で中間手段を提供することである。
【０００５】
更に、本発明の付随的課題は、非使用状態において注射針の所謂「マスキング（遮蔽）」を保証する、即ち、（注射針の）破損ないし損傷を阻止し続けるように当該付加装置を構成することである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
この課題は、本発明の一視点によれば、請求項１の特徴部に記載された特徴により解決される。即ち、注射装置は、注射器筐体又はピストンロッドに、ピストンロッドの押込み進入を阻止する（この位置を停止位置という）結合要素が設けられていること、注射器が、結合要素によって、ガイド要素内を刺込ストローク（Ｈ１）だけ摺動可能に支持されていること、ガイド要素が、注入位置への設置後、刺込ストローク（Ｈ１）の摺動開始前は、停止位置において、カニューレを越えて延在しカニューレを完全に包囲していること、及びガイド要素内に、刺込ストローク（Ｈ１）の摺動終了後カニューレが皮下の注入位置に到達したとき、注入ストローク（Ｈ２）の摺動を開始するためにピストンロッドのブロッキングを解除する（この位置を解除位置という）解除装置が設けられていることを特徴とする（形態１・基本構成）。
【０００７】
【発明の効果】
本発明の独立請求項１により、上記課題に対応する効果が達成される。即ち、本発明の注射装置は、注射器本体に構造上単純な付加装置を配することにより、費用上及び寸法上も有利に、上述の２段階操作ステップを実現することができ、更に、非使用状態における注射針の破損ないし損傷を回避することもできる。
更に、各従属請求項により、付加的な効果が夫々達成される。
【０００８】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明の好ましい実施の形態を示すが、形態２〜１８は従属請求項の対象でもある。
（形態１） 上記基本構成１参照。
（形態２） 上記形態１の注射装置において、前記結合要素は、前記フランジにおいて支持される、ストッパを有するプラスチック成形部材から構成されており、該ストッパが前記停止位置では前記ピストンロッドと係合しかつ前記解除位置では該ピストンロッドを解放するように、該結合要素が注入軸の横断方向に摺動可能であることが好ましい。
（形態３） 上記形態２の注射装置において、前記ピストンロッドは、前記ストッパとありつぎ状に形状係合するために、任意の角度位置において有効に作用する少なくとも１つの係止切欠きを有することが好ましい。
（形態４） 上記形態３の注射装置において、前記ピストンロッドは、断面において十字状に配され、前記係止切欠きとしての切欠き溝が形成されている４つの縦リブを有することが好ましい。
（形態５） 上記形態２の注射装置において、前記ストッパは、停止位置において、バネ要素によって、ピストンロッドの切欠き溝の少なくとも１つと嵌合支持されていることが好ましい。
（形態６） 上記形態２の注射装置において、前記ガイド要素は、前記注射器筐体を実質的に同心的に包囲するハウジングから構成されていることが好ましい。
（形態７） 上記形態６の注射装置において、前記ハウジングは、係止アームを有する収容空間を有し、該係止アームは、係止カムによって、前記ストッパをポケット状に包囲する結合要素を辺縁部で固定支持することが好ましい。
（形態８） 上記形態６の注射装置において、前記収容空間の入口断面形状と前記結合要素の断面形状は、刺込位置のみが設定可能であるように互いに関連して構成されていることが好ましい。
（形態９） 上記形態７の注射装置において、前記ハウジングは、前記収容空間の入口断面形状の周りに延在する操作フランジを有することが好ましい。
（形態１０） 上記形態２の注射装置において、前記解除装置は、収容空間の内部断面形状の円錐台状テーパ部から構成されており、前記停止位置から摺動してくる前記ストッパを前記解除位置で停止させることが好ましい。
（形態１１） 上記形態１の注射装置において、前記結合要素は、プラスチック成形部材から形成されており、前記注射器のピストンロッドの正面フランジプレートを前記注射器筐体のフランジと分離可能に連結すること、及び前記ガイド要素の収容空間は、前記刺込ストロークの摺動が実行されたとき、前記解除装置によって、結合要素とフランジとの間の結合が解除されるように構成されていることが好ましい。
（形態１２） 上記形態１１の注射装置において、前記結合要素は、前記フランジを係合状態で包囲する少なくとも２つの係止突起を有することが好ましい。
（形態１３） 上記形態１２の注射装置において、前記収容空間は、前記係止突起のための少なくとも１つの案内溝を有し、該案内溝は、前記刺込ストロークの摺動後、該係止突起を（半径方向外方に）広げ、前記注入ストロークの摺動を可能にすることが好ましい。
（形態１４） 上記形態１の注射装置において、前記注射器を摺動させるため、前記ガイド要素内で摺動可能な収容スリーブが設けられており、該収容スリーブは、該注射器を支持し、バネによって注入方向へ付勢され、及び操作装置によって活性化可能であることが好ましい。
（形態１５） 上記形態１４の注射装置において、注入ストロークの摺動が行われた後、前記操作装置と再び係合するまで、前記バネの付勢力に抗して前記収容スリーブを後退させるエゼクタ装置が設けられていることが好ましい。
（形態１６） 上記形態１４の注射装置において、前記注入ストロークの終了時頃に、前記収容スリーブを介して作動される信号装置が設けられていることが好ましい。
（形態１７） 上記形態１４の注射装置において、前記収容スリーブは、前記フランジプレートと係合する少なくとも２つの支持突起を有し、該収容スリーブが後方の終端位置に位置するときのみ、該フランジプレートとの係合が解除できかつ前記注射器を挿入又は除去できるように、該支持突起がケーシングに案内されることが好ましい。
【０００９】
本発明の基本思想は、一般に商取引されている注射器を使用する場合に、患者によって、手動又はバネ付勢力によりピストンロッドに加えられた力が、まず、皮下の注入位置に到達するための刺込ストロークに、これに引き続いて薬剤（注射液）を注入するための注入ストロークに転換されることが確実に行われる注射装置の作動方法が選択されたということである。
【００１０】
このために必要な付加装置は、刺込ストローク（の工程）中、ピストンロッド・注射器筐体間の相対運動を阻止することを一目的とする結合要素と、注射器を結合要素と共に摺動可能に支持し、かつ刺込ストローク（の工程）の実行後ピストンロッドの運動阻止（ブロッキング）を解除するように結合要素に作用する作動装置をその内面に有するガイド要素とを含む。
【００１１】
２つの付加部材、即ち結合要素とガイド要素は、好ましくは、注射器の注入方法に関しプラスチック部材として、構造上種々のバリエーションを採りうる。
【００１２】
この作動機構を自動的に作動させることも、補完部材を殆ど利用しなくても達成することができる。
【００１３】
結合要素とガイド要素の３つのバリエーションによるこの原理の有利な実施形態は、従属請求項に含まれ保護されている。
【００１４】
【実施例】
本発明の３つの実施例を図面を参照して詳細に説明する。なお、特許請求の範囲に付した図面参照符号は、専ら発明の理解を助けるためのものに過ぎず、本発明を図示の態様に限定することを意図したものではない。
【００１５】
図１には、本発明の注射装置の第一実施例の３つの要素が、分解されて示されている。この３つの要素とは、注射器１０（とりわけ商取引されている使い捨て注射器）、ガイド要素２０（これは注射器筐体１１と保護キャップ１６とを収容する）、そして結合要素３０である。結合要素３０は、注射器筐体１１のフランジ１１Ａと注射器１０のピストンロッド１３とを分離可能に結合し、同様にガイド要素２０内に収容されている。
【００１６】
第一実施例に関して、図３に、バネ要素３４が組込まれた、ポケット状に形成されたプラスチック部材からなる結合要素３０の構造が示されている。結合要素３０は、ストッパ３３を有し、ストッパ３３は、バネ要素３４の付勢力によりピストンロッド１３を結合・固定し、そのためピストンの運動（注入ストローク（の工程））を、従って薬剤（注射液）の注入を阻止する。
【００１７】
ガイド要素２０は、第一実施例では、前方部分がパイプ状に構成されており、該パイプ状部分は、注射器筐体１１の前方部分と保護キャップ１６を有するカニューレとを包囲し、とりわけ図１及び図２に示された停止位置においては、カニューレの注射針を（前方に）越えて延在し、そのため注射針は「マスキング（遮蔽）」されている。ガイド要素２０の後方部分は、拡開されており、収容空間２４を画成している。収容空間２４内では、結合要素３０が刺込ストロークＨ１に亘って案内され、かつ刺込ストロークの摺動実行後、解除装置が結合要素３０に注入軸Ａ−Ａの垂直方向に作用し、そのためストッパ３３はピストンロッド１３との結合・固定状態から解除される。このような状況が生じると、この場合、注射針もガイド要素２０の前方開口部から正確に所定の刺込深さだけ突き出るが、注入ストロークＨ２の摺動が可能となり、例のごとく、ピストンロッド１３は、ピストン１２と共に注射器筐体１１内で前方に押圧可能となる。
【００１８】
結合要素３０とストッパ３３を共同作用させるために、ピストンロッドは、十字状の断面を持つプロフィル形部材（Profilteil）として形成される。そのように形成されたピストンロッド１３の４つの縦リブ１３Ａ〜１３Ｄには、相応の切欠き溝１３Ａ’〜１３Ｄ’が配されいる。そのため、バネ要素３４の作用下でストッパ３３がこれら切欠き溝の少なくとも１つと嵌合し、停止位置においてブロッキング（運動阻止）が行われることが、ピストンロッド１３の回転位置に依存せずに保証される。この停止位置は、図２、図４及び図５（Ａ）に示されている。
【００１９】
停止位置を確保するために、ガイド要素２０の後方部分には、直径方向に対向配置する２つの係止アーム２１Ａ、２１Ｂが形成されている。係止アーム２１Ａ、２１Ｂは、係止カム２２Ａ、２２Ｂないし２３Ａ、２３Ｂによって、結合要素３０を停止位置に固定するが、その様子は、とりわけ図２及び図４（Ａ）から見出すことができる。
【００２０】
ガイド要素２０の前方及び後方部分間の繋ぎ部分には、収容空間２４が円錐台状に形成されており、とりわけその内断面形状（Innenquerschnitt）はテーパ部２６を有する。テーパ部２６は、傾斜した面の性質に応じて、結合要素３０の、バネ要素３４が収容されている辺縁領域に作用を及ぼす。このテーパ部２６は、ガイド要素２０内のごく簡単な解除装置でもあり、刺込ストロークＨ１の摺動が行われたとき、ピストンロッド１３のブロッキングを解除する。
【００２１】
係止アーム２１Ａ、２１Ｂとそれらに配属された係止カム２２Ａ、２２Ｂないし２３Ａ、２３Ｂとの寸法合わせは、注射装置を作動させるため、即ち、刺込ストロークＨ１の摺動を引き起こすために使われる力が最小になるように選択されている。注射装置が意図せずに作動することを避け、かつ刺込ストロークＨ１（の摺動）が最小力の作用によりインパルス的に起こるように、即ち注射針の皮膚への刺込過程が非常に急速に、そのため確実かつ非常に無痛的に行われるように、係止アームの開放が突然に行われるように、この最小力が定められていれば目的に適う。
【００２２】
注射装置を取り扱うために、ガイド要素２０は、機能的に注射器筐体１１のフランジ１１Ａの代わりをする操作フランジ２５を有する。
【００２３】
注射の準備及び実行について、以下に簡単に記す。
【００２４】
まず、これは製造者によって行われることだが、注射器筐体１１とピストンロッド１３との上述のブロッキングが生じるように、注射器筐体１１のフランジ１１Ａに測方から結合要素３０をを差し込む（図１参照）。
【００２５】
次に、注射器１０と結合要素３０とから構成されるこの組立ユニットを注入軸Ａ−Ａに沿ってガイド要素２０に挿入する（図１の矢印の方向）。この場合、必要に応じて、収容空間２４及び結合要素３０の断面形状（Querschnitt）を互いに調節することにより収容空間２４の入口領域への導入が可能となるまでガイド要素２０と注射器１０とを互いに半径方向に回転させることもできる。この導入の際に、係止アーム２１Ａ，２１Ｂの拡開により注射装置の使用位置に到達する。この位置では、保護キャップ１６を除去することができるが、注射器の注射針はガイド要素２０のパイプ状前方部分の内部でなお保護（「マスキング」）されている。注射装置のこの使用可能位置は、図２、図４及び図５（Ａ）に示されているが、一般的には、そのような状態で注射装置は、製造業者により顧客ないし患者に届けられる。注射装置の停止位置についても同様である。
【００２６】
注射を行う場合は、まず、保護キャップ１６を除去し、注射装置を注射部位に垂直に当てる。そして通常の注射器を操作する場合と同様に、人差し指と中指を操作フランジ２５に引っ掛け、親指でピストンロッド１３のフランジプレート１３Ｅを押す（図５（Ａ）参照）。尤も、その代わりに、ガイド要素２０を一方の手で注射部位に当て、他方の手でフランジプレート１３Ｅに力を加えることもできる。
【００２７】
親指によりフランジプレート１３Ｅに加えられた力Ｆ１が上述の最小値（最小力）に達すると、係止アーム２１Ａ、２１Ｂは、（外側に）弾かれ、刺込ストロークＨ１（の摺動）がインパルス的（瞬間的）に行われる、即ちカニューレ１５の注射針が皮膚に刺し込まれ、注射針の注入開口が、上皮下の、薬剤を注入するための皮下位置に短時間で到達する（図５（Ｂ）参照）。この位置において、結合要素３０の辺縁領域は、収容空間２４の内断面形状に形成された、解除装置として機能するテーパ部２６と接触し、ストッパ３３は、切欠き溝１３Ａ’〜１３Ｄ’の少なくとも１つから結合解除される（図５（Ｂ）の矢印Ｒ参照）。
【００２８】
そのため、ピストンロッド１３のブロッキングは解除され、注入力Ｆ２を更に加えることにより（図５（Ｃ）参照）、注射器筐体内にピストン１２が導入され、従って薬剤が体内に注入される（注入ストロークＨ２）。
【００２９】
注入が行われた後、注射装置は注射部位から取り外され、保護キャップ１６を再び被せ、注射器１０をフランジプレート１３Ｅのところで掴み、そしてガイド要素２０から完全に引き抜く。
【００３０】
本発明の注射装置の本質的に有利な点は、注射装置が停止位置にある場合の、運搬安全性（不所望の作動が行われないこと）と、保護キャップ１６が外された場合でも実現される注射針の「マスキング」とにある。そのため針を刺し込まなくても注射装置を注射部位にしっかりと固定することができ、刺込位置の正確な位置特定が容易になる。刺込深さは、解除装置と、結合要素の固定位置との間の間隔によって一義的に予設定可能であり、弾性的な係止アームによって固定位置を形成することにより、注射針のインパルス的刺込という付加的な有利が得られる。
【００３１】
図６には、本発明の注射装置の第二実施例の断面が示されているが、同様に３つの要素、即ち、注射器１０、ガイド要素２０Ａ及び結合要素３０Ａから構成されている。ガイド要素２０Ａ及び結合要素３０Ａは、第一実施例の対応する要素とは構造上異なって構成されているが、その基本的機能は、当該要素について記述されたものと同様であり、従ってここでは構造上の相違のみを簡単に説明するものとする。
【００３２】
結合要素３０Ａは、第二実施例では、フランジ１１Ａとフランジプレート１３Ｅの結合を生じさせる。２つの係止突起３１Ａ、３１Ｂによって、このありつぎ状形状係合（formschluessige Verbindung）が達成される。
【００３３】
ガイド要素２０Ａの収容空間２４Ａは、この変形実施例では、注射器１０に同心的に配置するシリンダ状の中空空間として構成され、刺込ストロークＨ１の摺動と注入ストロークＨ２の摺動とを行うために、その中に、結合要素３０Ａがほぼ完全に挿入可能になっている。
【００３４】
係止突起３１Ａ、３１Ｂとフランジ１１Ａとのありつぎ状形状係合を解除するための、刺込ストロークＨ１と注入ストロークＨ２との間の移行部を規定するために、収容空間２４Ａは、２つの係止突起３１Ａ、３１Ｂのための案内溝３８Ａ、３８Ｂを有し、案内溝３８Ａ、３８Ｂは、係止突起に対し注入軸Ａ−Ａの直径方向に運動の成分（力）を加えるため、フランジ１１Ａとの結合は解除される。そのため刺込ストロークＨ１は、実際上滑らかに注入ストロークＨ２へと移行する。
【００３５】
この（第二）実施例では、刺込ストロークＨ１（の摺動）を引き起こすための最小力は定義されないので、刺込過程の速度、従ってその持続時間は、利用者ないし患者が設定することができる。これは場合によっては操作が僅かに難しくなるかもしれないが、特殊な注射器を使用する場合には望ましいかもしれない。所望であれば、この実施例の場合でも、刺込ストロークを引き起こすために最小力の印加を必要とさせる係止要素を設けることもできる。
【００３６】
その他、本発明の注射装置の第二実施例の作動方法は、第一実施例の作動方法と機能的に等しいため、ここではこれ以上説明を行わない。
【００３７】
図７から図１３には、本発明の注射装置の第三実施例の断面図及び斜視図が示されているが、上記第一及び第二実施例の場合と本質的に異なっているのは、付加部材（複数）が設けられることである。この付加部材によって、自動的作動が可能になる、即ち、刺込ストローク（の摺動）とこれに続く注入ストローク（の摺動）を実行するために注射器を手動で押し込み操作する必要がなくなる。というのは、これらの作業はバネ付勢力によって行われるからである。
【００３８】
この場合、注射器への力の伝動という重要な課題は、この実施例でも設けられたガイド要素２０Ｂの後方に接続する部材であるケーシング１０７内で、その軸方向に摺動可能な収容スリーブ１０４によって行われる。注射器１３に作動力を伝動するために、収容スリーブ１０４は、注射装置の後端部へ配向する２つの支持突起１０４Ａ、１０４Ｂを有する。支持突起１０４Ａ、１０４Ｂは、注射器１０のピストンロッド１３のフランジプレート１３Ｅを掴持することができる。更に、収容スリーブ１０４は、渦巻きバネ（Rollfeder）１０８によってＸ方向（図１３参照）に付勢されているため、相応の停止部材により阻止されるまで、注射器１０は、渦巻きバネ１０８と支持突起１０４Ａ、１０４Ｂとの共同作用下で注入方向へ引き込まれる。渦巻きバネ１０８の作用下での収容スリーブ１０４のこの軸方向運動を阻止又は阻止解除するために、ガイド要素２０Ｂから突き出た、直径方向に対向配置する２つの操作ボタン１０５Ａ、１０５Ｂを有する操作装置１０５が用いられる。この操作ボタン１０５Ａ、１０５Ｂは、それぞれ１つの係止凸部（その前面部は、収容スリーブ１０４の前面部と当接・支持する）を有するが、その様子は、とりわけ図８に明瞭に示されている。この場合、操作ボタン１０５Ａ、１０５Ｂは、図８又は図１１の紙面に垂直なピン又は軸周りで回動可能に支承されている。
【００３９】
ガイド要素２０Ｂの前方内部領域には、突き棒（Stoessel）１０９が注入軸と平行に摺動可能に支持されている。突き棒１０９は、一方では、第一バネ１１１によって注入方向へ付勢され、他方、第一バネ１１１に抗して作用する第二バネ１１２と結合している。この突き棒１０９の正面には、ベル要素（Glocke）１１０がある。
【００４０】
（注射液の）注入後、注射器１０を取り出すためにエゼクタ装置１０３が設けられる。エゼクタ装置１０３は、軸方向に摺動可能なエゼクタつまみ１０３Ａ、１０３Ｂと結合している掴み部材１１３を有する。更に、ガイド要素２０Ｂには、２つの軸方向スリット１０３Ｃ、１０３Ｄが形成されている。
【００４１】
注射装置は、以下のように作動する。
【００４２】
収容スリーブ１０４の始めの位置は、支持突起１０４Ａ、１０４Ｂが互いに離隔する方向に広がることができかつ内側（半径方向内向き）に配向する支持突起１０４Ａ、１０４Ｂの係合切欠内にピストンロッド１３のフランジプレート１３Ｅが嵌まり込むことができるように支持突起１０４Ａ、１０４Ｂがケーシング１０７内で位置しているような後方位置である。このフランジプレート１３Ｅが固定されているとき（図１３）、注射装置の作動が可能となる。初めの２つの実施例の場合のように、結合要素３０Ｂは、この状態では、ピストンロッド１３と固定的に結合しているため、注射器１０のピストン１２を押し込むことはできない。
【００４３】
この準備位置では、操作ボタン１０５Ａ、１０５Ｂのストッパが、収容スリーブ１０４の注射器側の環状肩部との当接を介して、渦巻きバネ１０８の引張り力下で収容スリーブ１０４が注入方向に更に移動することを妨げる。
【００４４】
次に、注射を行うために、保護キャップ１６を取り除き、注射装置を注射部位に当てる。そして２つの操作ボタン１０５Ａ、１０５Ｂを同時に押すと、そのストッパが収容スリーブ１０４の軸方向運動経路から外れるため、収容スリーブ１０４は、渦巻きバネ１０８の作用下、前方に摺動し、刺込ストローク（の工程）が行われる。刺込ストローク（の工程）の終了時頃には、この実施例の場合でも同様に、結合要素３０Ｂとピストンロッド１３との結合が解除されるため、収容スリーブ１０４が更に軸方向前方に摺動することにより注入ストローク（の工程）が行われる。注入ストローク（の工程）では、注射器１０内のピストン１２により注射液は皮下内へ注入される。
【００４５】
注入ストローク（の工程）の終了時頃には、第一バネ１１１によって前方（注入方向）に付勢されていた突き棒１０９は、その停止位置から解放され、ベル要素１１０に衝突し、それによって音響的信号が生成する。ベル要素１１０が自由に震動し、はっきりと聞こえる音響的信号を生成できるようにするために、第二バネ１１２は、（突き棒１１１の）ベル要素１１０への衝突後直ちに、突き棒１１１を再びベル要素１１０から引き離す。
【００４６】
（注射液の）注入が行われた後、注射装置は、注射部位から引き離され、保護キャップが再び被せられる。エゼクタつまみ１０３Ａ、１０３Ｂは、軸方向スリット１０３Ｃ、１０３Ｄ内で後方に導かれ（Ｙ方向、図１３参照）、そのため掴み部材１１３は、突き棒１１１を再び初期停止位置に引き戻し、更に、操作ボタン１０５Ａ、１０５Ｂが再び収容スリーブ１０４の前面の環状肩部と当接するまで、収容スリーブ１０４を渦巻きバネ１０８の弾性力に抗してその初期位置へと引き戻す。そして、これによって、再び図７、図８に示された位置に到達し、この位置で、収容スリーブ１０４の支持突起１０４Ａ、１０４Ｂはケーシング１０７（の内部）から解放されるため、この支持突起を押し広げることによりフランジプレート１３Ｅをその係合状態から解放することができ、そして注射器を（放出）軸に沿ってＹ方向に注射装置から除去することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の注射装置の第一実施例の分解斜視図。
【図２】 停止位置において、組み立てられた状態の図１の注射装置を２つの異なる角度から見た２つの斜視図。
【図３】 図１及び図２の実施例で使用される結合要素の詳細図。
【図４】 停止位置における、注射装置の、互いに９０°異なる２つの縦断面（（Ａ）、（Ｂ））。
【図５】 停止位置（Ａ）、解除位置（Ｂ）及び注入ストローク（の工程）後（Ｃ）をそれぞれ表す、図４（Ｂ）の面に関する３つの縦断面。
【図６】 注射装置の第二実施例の停止位置における縦断面。
【図７】 注射装置の第三実施例の、図８及び図９の面Ｂ-Ｂで切った第一縦断面。
【図８】 注射装置の第三実施例の、面Ａ-Ａで切った第二縦断面。
【図９】 注射装置の第三実施例の後面図。
【図１０】 注射装置の第三実施例の図７の縦断面に関し、刺込ストローク（の工程）実行後の縦断面。
【図１１】 注射装置の第三実施例の図８の縦断面に関し、刺込ストローク（の工程）実行後の縦断面。
【図１２】 注射装置の第三実施例の前方から見た第一斜視図。
【図１３】 注射装置の第三実施例の後方から見た第一斜視図。

Claims (17)

1. 注射器筐体を有する注射器と、注射針を有するカニューレと、ピストンロッドを有するピストンと、該ピストンロッドのための注射器筐体開口部を取り囲むフランジを有する注射装置において、
   前記注射器筐体（１１）又は前記ピストンロッド（１３）には、該ピストンロッド（１３）の押込み進入を阻止する（この位置を停止位置という）結合要素（３０、３０Ａ、３０Ｂ）が設けられていること、
   前記注射器（１０）は、前記結合要素（３０、３０Ａ、３０Ｂ）によって、ガイド要素（２０、２０Ａ、２０Ｂ）内を刺込ストローク（Ｈ１）だけ摺動可能に支持されていること、
   前記ガイド要素（２０、２０Ａ、２０Ｂ）は、注入位置への設置後、刺込ストローク（Ｈ１）の摺動開始前は、前記停止位置において、前記カニューレ（１５）を越えて延在していること、及び
   前記ガイド要素（２０、２０Ａ、２０Ｂ）内には、刺込ストローク（Ｈ１）の摺動終了後前記カニューレ（１５）が皮下の注入位置に到達したとき、注入ストローク（Ｈ２）の摺動を開始するために前記ピストンロッド（１３）のブロッキングを解除する（この位置を解除位置という）解除装置が設けられていること
   を特徴とする注射装置。
2. 前記結合要素（３０）は、前記フランジ（１１Ａ）において支持される、ストッパ（３３）を有するプラスチック成形部材から構成されており、該ストッパ（３３）が前記停止位置では前記ピストンロッド（１３）と係合しかつ前記解除位置では該ピストンロッド（１３）を解放するように、該結合要素（３０）が注入軸（Ａ−Ａ）の横断方向に摺動可能である
   ことを特徴とする請求項１に記載の注射装置。
3. 前記ピストンロッド（１３）は、前記ストッパ（３３）とありつぎ状に形状係合するために、任意の角度位置において有効に作用する少なくとも１つの係止切欠きを有する
   ことを特徴とする請求項２に記載の注射装置。
4. 前記ピストンロッド（１３）は、断面において十字状に配され、前記係止切欠きとしての切欠き溝（１３Ａ’〜１３Ｄ’）が形成されている４つの縦リブ（１３Ａ〜１３Ｄ）を有する
   ことを特徴とする請求項３に記載の注射装置。
5. 前記ストッパ（３３）は、停止位置において、バネ要素（３４）によって、ピストンロッド（１３）の切欠き溝（１３Ａ’〜１３Ｄ’）の少なくとも１つと嵌合支持されている
   ことを特徴とする請求項２に記載の注射装置。
6. 前記ガイド要素（２０、２０Ａ）は、前記注射器筐体（１１）を実質的に同心的に包囲するハウジングから構成されている
   ことを特徴とする請求項２に記載の注射装置。
7. 前記ハウジングは、係止アーム（２１Ａ、２１Ｂ）を有する収容空間（２４）を有し、該係止アーム（２１Ａ、２１Ｂ）は、係止カム（２２Ａ、２２Ｂ；２３Ａ、２３Ｂ）によって、前記ストッパ（３３）をポケット状に包囲する結合要素（３０）を辺縁部で固定支持する
   ことを特徴とする請求項６に記載の注射装置。
8. 前記収容空間（２４）の入口断面形状と前記結合要素（３０）の断面形状は、刺込位置のみが設定可能であるように互いに関連して構成されている
   ことを特徴とする請求項６に記載の注射装置。
9. 前記ハウジングは、前記収容空間（２４）の入口断面形状の周りに延在する操作フランジ（２５）を有する
   ことを特徴とする請求項７に記載の注射装置。
10. 前記解除装置は、収容空間（２４）の内部断面形状の円錐台状テーパ部（２６）から構成されており、前記停止位置から摺動してくる前記ストッパ（３３）を前記解除位置で停止させる
    ことを特徴とする請求項２に記載の注射装置。
11. 前記結合要素（３０Ａ）は、プラスチック成形部材から形成されており、前記注射器（１０）のピストンロッド（１３）の正面フランジプレート（１３Ｅ）を前記注射器筐体のフランジ（１１Ａ）と分離可能に連結すること、及び
    前記ガイド要素（２０Ａ）の収容空間（２４Ａ）は、前記刺込ストローク（Ｈ１）の摺動が実行されたとき、前記解除装置によって、結合要素（３０Ａ）とフランジ（１１Ａ）との間の結合が解除されるように構成されていること
    を特徴とする請求項１に記載の注射装置。
12. 前記結合要素（３０Ａ）は、前記フランジ（１１Ａ）を係合状態で包囲する少なくとも２つの係止突起（３１Ａ、３１Ｂ）を有する
    ことを特徴とする請求項１１に記載の注射装置。
13. 前記収容空間（２４Ａ）は、前記係止突起（３１Ａ、３１Ｂ）のための少なくとも１つの案内溝（３８Ａ、３８Ｂ）を有し、該案内溝（３８Ａ、３８Ｂ）は、前記刺込ストローク（Ｈ１）の摺動後、該係止突起（３１Ａ、３１Ｂ）を（半径方向外方に）広げ、前記注入ストローク（Ｈ２）の摺動を可能にする
    ことを特徴とする請求項１２に記載の注射装置。
14. 前記注射器（１０）を摺動させるため、前記ガイド要素（２０Ｂ）内で摺動可能な収容スリーブ（１０４）が設けられており、該収容スリーブ（１０４）は、該注射器（１０）を支持し、バネ（１０８）によって注入方向へ付勢され、及び操作装置（１０５）によって活性化可能である
    ことを特徴とする請求項１に記載の注射装置。
15. 注入ストローク（Ｈ２）の摺動が行われた後、前記操作装置（１０５）と再び係合するまで、前記バネ（１０８）の付勢力に抗して前記収容スリーブ（１０４）を後退させるエゼクタ装置（１０３）が設けられている
    ことを特徴とする請求項１４に記載の注射装置。
16. 前記注入ストロークの終了時頃に、前記収容スリーブ（１０４）を介して作動される信号装置が設けられている
    ことを特徴とする請求項１４に記載の注射装置。
17. 前記収容スリーブ（１０４）は、前記フランジプレート（１３Ｅ）と係合する少なくとも２つの支持突起（１０４Ａ、１０４Ｂ）を有し、該収容スリーブ（１０４）が後方の終端位置に位置するときのみ、該フランジプレート（１３Ｅ）との係合が解除できかつ前記注射器（１０）を挿入又は除去できるように、該支持突起（１０４Ａ、１０４Ｂ）がケーシング（１０７）に案内される
    ことを特徴とする請求項１４に記載の注射装置。

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