JP4339635B2

JP4339635B2 - Punctum plug

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Publication number: JP4339635B2
Application number: JP2003198779A
Authority: JP
Inventors: 克昭栗橋
Original assignee: 有限会社エム・エル・シー
Priority date: 2003-06-12
Filing date: 2003-06-12
Publication date: 2009-10-07
Anticipated expiration: 2023-06-12
Also published as: JP2005000628A

Description

【発明の属する技術分野】
この発明は、ドライアイを治療するのに適した涙点プラグに関する。
【従来の技術】
図１に示すように、涙液は涙腺１４から分泌され、角膜１５や結膜１６が存在する眼球表面１７を潤した後に、涙道を通って下鼻道１８に排出される。涙道は、上涙点１、下涙点２、上涙小管垂直部３、下涙小管垂直部４、上涙小管垂直部と水平部の境界部５、下涙小管垂直部と水平部の境界部６、上涙小管水平部７、下涙小管水平部８、総涙小管９、内総涙点１０、涙嚢１１、鼻涙管１２からなる。鼻涙管１２の下端１３は下鼻道１８に開いている。涙小管水平部７、８の内腔の形態は紡錘形である。涙小管内腔に陰圧が発生することが知られている。例えば栗橋克昭著：ダクリオロジー―臨床涙液学―．メディカル葵出版，東京，1998．参照。涙点の開口部の大きさは０．１〜０．８ｍｍ²（平均約０．３ｍｍ²）である。例えばCarter KD et al: Size variation of thelacrimal punctum in adults. Ophthalmic Plast Reconstr Surg 4: 231, 1988. 参照。日本人の涙点の開口部の直径は０．１〜０．５ｍｍである。例えば鈴木志賀子：眼疾患に対する細隙灯検査法の研究、第２段，涙点に関する研究．臨床眼科10：114，1956．参照。
涙腺１４の機能が低下し、涙液が不足しているドライアイの患者においては、眼にとって非常に重要な涙液が涙道を通ってすぐに排出されてしまう。
このような涙液の排出を抑えるために、上涙点１や下涙点２を電気凝固器やアルゴンレーザーなどで閉鎖したり、シリコーンでできた涙点プラグ（後述する）を上涙点１や下涙点２につめて閉鎖したりすることが行われている。
このようにして、上涙点１、下涙点２を塞ぐことにより、涙液が不足しているドライアイの患者においても、眼の結膜嚢内に涙が貯留するようになり、ドライアイの眼症状が消失することが多い。
ドライアイの眼症状としては、眼乾燥感、眼疲労、起床時の粘着感、ざらつく感じ、異物感、掻痒感、眼痛、エアコンのある部屋で眼があけられない、充血、灼熱感などがある。
最近、モニターを見ながら仕事をする時にドライアイの症状が悪化することも問題となっている。これは、涙液の分泌が少ない人がモニターを見ていると、瞬目回数が少なくなり、涙の蒸発が盛んになるためである。
ドライアイの治療法として、人工涙液の点眼が行われているが、人工涙液の成分は本来の涙液の成分からかけ離れている。眼は本来の涙液で潤すのが最もよい。その意味で涙点を塞ぐ治療法が優れている。
人工涙液とは異なり、涙には、リゾチームやラクトフェリンや免疫グロブリンなどが含まれ、細菌やウイルスから眼を守っている。また、人工涙液には防腐剤が含まれていることがあり、点眼することにより、かえって眼を害することがある。
他に、涙の役割として、角膜１５の表面は微視的に凹凸しているが、それをなめらかにして物を見やすくするという光学的役割や、眼瞼運動がなめらかに行われるようにするための潤滑剤としての役割などがある。これらの多彩な役割を人工涙液に求めることは不可能である。
従って、上涙点１や下涙点２を塞ぎ、本来の涙液で眼を潤すようにする治療法が優れているのであるが、アルゴンレーザーなどで涙点閉鎖術を行うと、術後に流涙症を起こすことがある。そうなると、閉塞している涙点や涙小管を再建するために涙点や涙小管の手術が必要になってくる。
そのような時でも簡単に取りはずしができる涙点プラグを使用する方法が優れている。
このような観点から、１９７５年にFreemanがドライアイの治療のために図２に示す涙点プラグを提案した。たとえばFreeman, JM:The punctumplug: evalnation of a new treatment for the dry eye. Trans Am AcadOphthalmol Otolaryngol 79: op 874-879, 1975を参照。
図２の涙点プラグは、先端部２１、シャフト２２、ツバ２３からなり、ツバ２３の中央には孔２４がある。孔２４は、管状になっているシャフト２２の腔２５に続き、さらに先端部２１の腔２６に続き、そこで盲端２７となって終わっている。図２の涙点プラグの全長は２．８ｍｍで、ツバ２３の直径は１．５〜２．０ｍｍで、その高さは０．７ｍｍ、シャフト２２の長さは１．５ｍｍで、その直径は０．７ｍｍである。
図３に示すような形で、図２の涙点プラグは使用される。涙点プラグは涙点１、２と涙小管垂直部３、４に挿入されるが、涙点１、２と涙小管垂直部３、４の長さの合計は平均２．５ｍｍである。従って、図２の涙点プラグの全長２．８ｍｍは長すぎるのである。そのため、ツバ２３は角膜１５に当たったりして異物感を起こすことが稀でない。
図４はフランスのＦＣＩ社の涙点プラグを示す。これはわが国においてもドライアイ治療のために使用されている。例えば、平野淳三、平野みき：Stevens-Johnson症候群に重度円錐角膜を伴った１例の治療経験．眼科臨床医報91:41-44, 1997. 参照。
図４の涙点プラグは小型化されている。この涙点プラグの全長は１．７ｍｍで、ツバ２３の直径は１．５ｍｍであり、全体的に小型化されている。ツバ２３の厚さは０．１ｍｍで、シャフト２２に対して２０°傾斜している。
図４のプラグも、先端部２１、シャフト２２、ツバ２３からなり、図２の涙点プラグと同様に、孔２４は、シャフト２２の腔２５に続き、盲端２７となって終わっている。
使用の際には、孔２４から金属製のプローブを盲端２７に達するまで挿入して、涙点プラグの先端２９が、涙小管垂直部３、４と涙小管水平部７、８の境界部５、６に達するまであるいは境界部５、６の近くまで押し込む。
図５は、従来のテイパードシャフト形状の涙点プラグを示している。このプラグも小型化されていて、先端部２１、シャフト２２、ツバ２３からなり、図２の涙点プラグと同様に、孔２４は、シャフト２２の腔２５に続き、盲端２７となって終わっている。シャフト２２はツバ２３に近づくほどテイパー状に細くなっている。
このように涙点プラグを小型化すると、角膜障害は起こりにくくなるが、金属プローブで涙点プラグを挿入するときに、図６に示すようにツバまで涙小管垂直部３、４の中に入ってしまいやすくなる。放置しておくと図７に示すように涙点プラグが涙小管水平部７、８の中に入ったり、図８に示すように涙点プラグが涙嚢１１や鼻涙管１２の中に入ったりして、涙小管炎や涙嚢炎を起こし、手術をしなければならないことがある（例えば、Rumelt S et al: silicone punctal plug migration resulting indacryocystitis and canaliculitis. Cornea 16: 377-379, 1997. 参照）。
さらに、図２、図４及び図５に示すように、涙点プラグの先端２９の縁２８は、いずれも角ばっており、涙小管を刺激し、化膿性肉芽腫を発生させることがある（例えば、Rapoza PA & Ruddat MS: Pyogenic granuloma as acomphication ofsilicone punctal plugs. Am J Ophthalmol 113: 454-455, 1992. 参照）。
また、涙点プラグの先端２９の刺激により、涙小管垂直部３、４と涙小管水平部７、８の間で涙小管が閉塞してしまうことがある。（例えば、Fayet B, et al: Canalicular stenoses complicating the insertion oflacrimal plugs. Incidence and mechanisms. J FrOphthalmol 15: 25-33, 1992. 参照）。
肉芽腫のために涙点プラグが涙点から押し出されてくることもある。
図９に示される涙点プラグは、シャフト部がアコーディオン状になっており、ツバは直径１ｍｍとさらに小さくなり、眼球に対する刺激が一層少なくなっている。例えば公表特許公報２００２−５２９１４４参照。
ツバを小さくすると、上記のような利点あるが、挿入するときツバも涙道内に入ってしまいやすくなる。実際、わが国においては、挿入時涙点プラグがツバまで涙道の中に入ってしまうという問題は無視できないほど多く起っている。ツバが涙道内に入るとそれを取り出すために涙点−涙小管を切開する必要があるが、多くは放置されているのが現状である。涙点プラグのツバを小さくするほど装用感はよくなるが、挿入するときツバ２３の前に挿入する先端部２１のために涙点は拡張しており、ツバが涙小管内に入ってしまいやすくなる。
従って、現時点の技術では先端部２１の直径が１ｍｍ以上のとき、ツバの直径を１ｍｍ以下にすることは難しい。涙点の開口部の大きさは個人差があるが０．１〜０．５ｍｍの直径である。ツバの直径は１ｍｍ以下にするとさらに装用感がよくなるが、図１０に示すように挿入時にツバも涙道内に入ってしまいやすくなる。もし、ツバ２３が涙小管の中に入っても、容易に引き出すことができて、正確に安全に涙点プラグを挿入できるなら、ツバの直径をさらに小さくして１ｍｍ以下にすることが可能である。
また、涙点プラグのツバの孔２３やシャフトの腔２５の中で細菌が増殖することが報告されている。例えばSugita J et al: The detection of bacteria and bacterial biofilms inpunctal plug holes. Cornea 20(4): 362-365, 2001.参照。
【発明が解決しようとする課題】
本発明は装用感をよくするためにツバを従来のものより小さくでき、さらに安全に確実に涙道内に挿入できる涙点プラグを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
本発明の解決手段の一つは、シャフトと、シャフトの一端に取り付けられた先端部と、シャフトの他端に取り付けられたツバを備え、先端部の先端から側面にかけた部分に所定長さの先の尖った部材が取り付けられ、シャフトに糸が通されていることを特徴とする涙点プラグである。
本発明の別の解決手段は、涙道内に挿入される涙道内挿管器具において、涙点から涙嚢に届く所定長さの細く柔らかいチューブとその細いチューブの一端にツバが取り付けられ、その細いチューブの他端に太いチューブが取り付けられ、その細いチューブがツバの付着部から５ｍｍほど離れた点でさらに部分的に３〜４ｍｍの長さであるが細くなっていることを特徴とする涙道内挿管器具である。
【発明の実施の形態】
本発明者はドライアイの治療のための操作が簡単で、患者に与える苦痛も少なく、しかも正確に素早く、安全に挿入でき、挿入後は抜けにくく、治療目的を達したら簡単に抜去できる涙点プラグなどの涙道内挿管器具を長年にわたって鋭意研究を続けてきた。例えば、特開２０００−７０２９６、米国特許Ｎｏ．ＵＳ６，３８３，１９２Ｂ１を参照。
本発明は本発明者がこれまで開発してきた涙道内挿管器具をさらに改良したものである。特に本発明は涙点プラグや涙道内挿管器具の涙道内への挿入時の事故をなくし、安全性を格段に改善し、さらにツバを小さくし装用感をよくしたものである。
本発明による涙点プラグはシャフトとシャフトの一端に取り付けられたツバとシャフトの他端に取り付けられた先端部からなり、図１１〜３３に示されるように涙点プラグの先端部２１の先端から側面にかけてに所定長さの先の尖った部材９１が取り付けられている。この先の尖った部材９１は挿入時に涙点プラグのツバが涙道内に入ってしまう事故を防止し、涙小管閉塞という涙点プラグの合併症の発症を防止し、涙点プラグの安定性を向上させる。
先の尖った部材、すなわち突起９１の形状は、円錐形、紡錘形、円錐形や紡錘形に近似した形をしている。突起９１の形は複数の紡錘形のものが連結した形をしていてもよいし、他の形でもよい。涙点プラグの形がソックス形になるような先の尖った部材９１を取り付けてもよい。
図１３、図１６、図２０、図２２（Ｂ）に示されるように、涙点プラグ挿入時にツバが涙道内に入ったとき、それを引き出すことができるように涙点プラグに糸３１を通しておくとさらに確実に挿入できる。
本発明に使用する非常に細い糸３１としては、直径０．０２〜０．０５ｍｍのナイロン糸やプロリーン糸又はそれと同じ太さの切れにくい糸が好ましい。
糸を涙点プラグなどの涙道内挿管器具に通すときは、非常に細い丸針付きの９−０ナイロン糸や９−０プロリーン糸、非常に細い丸針付き１０−０ナイロン糸や１０−０プロリーン糸を使用し、涙点プラグや涙道内挿管器具をできるだけ損傷しないようにする。
しかし、糸３１を後付けするのではなく、涙点プラグなどの涙道内挿管器具の製造過程で本体を損傷しないように糸３１を配置しておくことが好ましい。そうすることにより涙点プラグなどの涙道内挿管器具を傷つけることなく理想的に糸を配置することができる。
涙点の直径は先述のように０．１〜０．５ｍｍである。
従来の涙点プラグで最も小さなツバは直径１ｍｍの円盤状のものである。従来の技術では直径１ｍｍ未満のツバ２３は先端部２１の大きさが直径１ｍｍあるため、図６に示されるように先端部２１は挿入時に容易に涙点から涙小管水平部７、８の中に入りやすく、ツバ２３は涙小管垂直部３、４の中に入りやすいからである。
本発明においては、いずれの涙点プラグでも、先端部２１の先端から側面にかけた部分に先の尖った部材（突起）９１が付いているので涙道内にツバ２３が入らない。万一、ツバ２３が涙道内に入っても糸により涙道内に入ったツバを引き戻すことができるので、従来の涙点プラグや涙道内挿管器具のツバよりも装用感がよくなるように最小限の大きさの個人個人に適したツバを選択することができる。例えば、涙点開口部の大きさが０．１ｍｍであれば直径０．５ｍｍ以下の極めて小さなツバ２３を直径１ｍｍ以上の先端部２１を有するソックス型涙点プラグに使用することができる。すなわち、ソックス型涙点プラグにおいては図１３（Ａ）に示されるように先端部２１の直径ｂより小さな直径ａのツバ２３を採用することができる。
【実施例】
以下、図面を参照して、本発明の実施例を説明する。
図１１〜３１は本発明者による本発明の実施例を示している。
図１１〜３１は、先端部２１、シャフト２２、ツバ２３からなる涙点プラグの先端部２１の先から側面にかけた部分に所定長さの先の尖った部材（突起）９１を付けたものである。図１１〜３１に示されるように、先の尖った部材（突起）９１の付着部は先端部２１の先端に達するほどの大きなものが望ましい。図３１（Ａ）及び（Ｂ）は本発明者による図１１〜３０に示される本発明を下涙点２から挿入し留置した状態を示している。
図１３、１６、２０、２２（Ｂ）においては細い部材３１、すなわち糸３１を先端部２１に通しているが、糸３１の太さは直径０．０２〜０．０５ｍｍで、涙点プラグに対して十分に細く、切れにくい９−０ナイロン糸や９−０プロリーン糸、又は１０−０ナイロン糸や１０−０プロリーン糸が適当である。糸３１は図１〜２５に示されたいずれの涙点プラグに通してもよく、糸３１を通すことによりさらに安全に確実に挿入できるようになる。
金属プローブ（インサーター）で涙点プラグを挿入する。そのとき、挿入しすぎてツバが涙道内に入ったときは、糸３１の両側を同時に引っ張ることによりツバを涙点より出し、正しく涙点プラグを留置することができる。
涙点プラグを涙点から出した後に糸３１の一端を引いて糸３１を涙点プラグから抜く。涙点プラグでシャフトがアコーディオン状になったものも糸３１を通しておくと、ツバ２３が涙道内に入ったときに糸３１を利用してツバ２３を涙点１、２の外に出すことができるので、安全に挿入することができる。
ツバ２３の大きさは個人個人により異なるが突起付き涙点プラグのときは正確に安全に挿入できるのでツバ２３を大きめにする必要がなく、最小限の大きさのツバ２３を選択することができる。
涙点プラグに突起や糸３１を付けるという技術は今までの涙点プラグだけでなく、これから改良されて出てくるいかなる涙点プラグにも応用される。挿入時涙道内に入り込んだ糸付き涙点プラグのツバは、ひとたび糸３１を利用して引き出してやると、その後涙道内に入って行くことはない。しかし、先の尖った部材（突起）９１が先端部２１の先から側面にかけた部分に付いた本発明者による本発明の涙点プラグは、ツバ２３が涙道内に入って行くことはないので糸は必ずしも必要がない。
図３１（Ａ）及び（Ｂ）に示されるように本発明の涙点プラグの突起９１は涙小管水平部８の中に入り、涙点プラグの安定性をさらによくしている。涙点プラグの先端部２１の先から側面にかけた部分に先の尖った部材（突起）９１を付けると、プラグの安定性がよくなるが、これには涙小管の内腔に陰圧が発生することも寄与している。図３１（Ａ）は大きな突起９１を有する涙点プラグを示しているが、図３１（Ｂ）に示される小さな突起９１を有する型涙点プラグより安定性がよい。
先端部２１に取り付ける先の尖った部材（突起）９１の長さｆは０．５〜５０ｍｍで、望ましくは０．８〜１０ｍｍ、最適には１〜５ｍｍである。突起９１の最大径ｇは、０．２〜１．５ｍｍで、好ましくは０．３〜１．２ｍｍで、最適には０．３〜０．９ｍｍである。突起９１の涙点プラグの先端部２１に付着している部分は先端部２１の先端に達しているのが望ましいがその径ｈは０．２〜０．７ｍｍであるが、０．３〜０．６ｍｍが最適である。突起９１の先端が尖っているのは涙点から挿入しやすくするためである。
本発明の涙点プラグを挿入するときは、涙点拡張針で涙点１、２を広げた後にピンセットでまず先の尖った部材（突起）９１を涙点から涙小管垂直部そして涙小管水平部に挿入するが、挿入は極めて容易である。図１１に示されるようにシャフト‐先端部の軸心ｃと突起９１の軸心ｄの成す角度ｅは６０〜１００°で、望ましくは７０〜９０°、最適には７５〜８５°である。以上のように本発明の涙点プラグにおいては先端部２１に取り付けられた先の尖った部材（突起）９１の軸心ｄとシャフト‐先端部の軸心ｃが所定の角度ｅを成しているので、涙点１、２から挿入するときに先端部２１が涙小管水平部７、８の中に入って行かない。すなわち、ツバ２３が涙小管垂直部３、４の中に入って行かない。
ツバ２３が小さく、万一、挿入時ツバ２３が涙道内に入ったとき、糸３１の両側を同時に引くことにより、ツバ２３を涙点から出すことができる。
図１２に示されるように本発明の涙点プラグのツバ２３の直径aは先端部２１の直径ｂより小さくなっている。もし、先の尖った部材（突起）９１がなければ涙点から先端部２１を挿入するとツバ２３まで涙道内に入ってしまいやすい。しかし、先端部２１に突起９１が付いているのでツバ２３は涙小管垂直部３、４の中に入りにくい。図１3に示されるように、さらに糸３１を先端部２１に通しておくと、万一ツバ２３が涙道内に入っても、糸３１を引っ張ることによりツバ２３を涙道内から引き出して正しく留置することができるので安心である。
図１４は最適な１例を示しているが、ツバ２３の大きさが０．８ｍｍで先端部２１の最大径が１．０ｍｍとなっている。
図１１〜１７に示される本発明の涙点プラグはシャフト２２の表面は滑らかで、従来の形をした先端部２１を有し、それに所定長さの先の尖った部材９１が取り付けられている。
図１８〜２２に示される涙点プラグは、球形の先端部２１を有し、それに先の尖った部材（突起）９１を付けている。球形の先端部２１は従来のものと異なり、角ばった部位がないので涙小管垂直部３、４に与える刺激が少なくなり肉芽腫の発生を防止できる。
図１９は腔２５が球形の先端部２１に移行する部分で終わり、盲端となっている。図２０は球形の先端部２１に糸３１が通されている。
図１８〜２２に示されるように先端部２１が球形のときは先の尖った部材（突起）９１の存在が安定性を保つために特に重要である。突起９１の軸ｃとシャフト‐先端部の軸ｄの成す角度ｅは７５〜８５°が最適である。
図２１に示される最適な一例においては、角度ｅは８５°になっている。
図２３〜２５に示される本発明の涙点プラグは、シャフト２２がアコーディオン状になっており、先端部２１の先から側面にかけて先の尖った部材９１が取り付けられている。図２５に示されるように腔２６は先の尖った部材（突起）９１の先まで伸びていてもよい。
図２６に示されるようにシャフト２２だけでなく先の尖った部材（突起）９１もアコーディオン状になっていてもよい。
図２７〜２９に示されるように、孔２４や腔２５がない本発明の涙点プラグは孔２４や腔２５の中に涙液が貯留しないので、孔２４や腔２５の中で細菌が増殖することはない。図２８に示す本発明の涙点プラグは突起９１をピンセットで涙点から涙小管水平部７、８に向けて挿入し、続いて先端部２１、シャフト２２の順に涙道内に押し込む。万一ツバ２３が涙小管に入ってしまったら、糸３１の両側を引っ張ってツバ２３を外に出し、糸３１の片方を引っ張って糸３１を涙点プラグから抜去できるので安心である。
図２９及び３０に示される本発明の涙点プラグは先の尖った部材（突起）９１の中に腔９３があり、突起に付けられた小さな切れ目４９から金属プローブ６１が腔９３の中に挿入されている。このタイプの涙点プラグは金属プローブ６１で涙点プラグを涙道内に押し込む。万一ツバ２３が涙道内に入ったならば、涙点プラグに通されている糸３１の両側を引っ張ってツバ２３を外に出すことができる。その後、糸３１の片方を引っ張って糸３１を涙点プラグより抜去する。
図３０に示されるように、突起９１の腔９３の腔面には挿入しやすいように段が付いている。また、腔２５、９３は盲端になっていないので、挿入後、洗浄することができる。
図３１（Ａ）及び（Ｂ）に示されるように、本発明の涙点プラグの先端部２１の側面に先の尖った部材（突起）９１が付いており、突起９１は涙小管水平部７、８の中に入る。従って、挿入時に先端部２１は涙小管水平部７、８の中に入らないのでツバ２３は涙小管の中に入らない。さらに先の尖った部材（突起）９１が涙小管水平部の中に入るので、涙点プラグの安定性を向上させる。
図３２〜３７は本発明者による本発明の別の実施例を示している。
図３２〜３７に示されるように涙点プラグの先端部２１の先に先の尖った部材（突起）９１を付けてもよい。先端部２１の先に付ける突起９１の形状は紡錘形が望ましいが他の形でもよい。
図３６（Ａ）、（Ｂ）に示されるように、アコーディオン状のシャフト２２を有する涙点プラグの先端に紡錘形の先の尖った部材（突起）９１を付けてもよい。
図３７（Ａ）、（Ｂ）に示されるように、先端部２１にくぼみ９２があり、その中央に先の尖った部材（突起）９１を付けてもよい。くぼみ９２に突起９１が入るようになっている。
本発明はドライアイに対してだけでなく涙点閉鎖や涙小管閉塞に対する再建手術にも使用することができる。
以上のように涙点プラグの先端部２１の先から側面にかけて先の尖った部材９１を取り付けることにより、挿入時に先端部２１は涙小管垂直部３、４にとどまり、涙小管水平部７、８まで入って行かないので、ツバ２３は涙小管の中に入らない。従って、本発明者による本発明の涙点プラグにおいてはツバ２３を際限まで小さくすることができ、安全性、装用感を格段に向上させることができる。
図３８に示されるように、本発明者は所定長さの細いロッドと細いロッドの一端に取り付けられた所定長さの太いチューブと細いロッドの他端に取り付けられたツバを有する涙道内挿管器具を発明した。例えば公開特許公報特開２０００−７０２９６（Ｐ２０００−７０２９６Ａ）参照。
この涙道内挿管器具は本発明者による別の発明である。ヌンチャク型シリコーンチューブを半切したものにツバ２３を付けた形をとっている。ヌンチャク型シリコーンチューブNunchaku-style silicone tubingはＮＳＴと略称され、わが国で普及している。ＮＳＴを半切したものにツバ２３、すなわちブリムＢｒｉｍを付けたものはブリムＮＳＴ（ＢｒｉｍＮＳＴ）と略称されている。しかしながら、図３８に示されたブリムＮＳＴは、挿入後ツバ２３が涙点に真っすぐに向わずに斜めになることがある。
図３８は本発明者による従来の実施例である。
図３９〜４１は本発明者による本発明の別の実施例である。
図３９〜４１に示されるように、細いロッド４０のツバの近くにさらに細いロッド８１を介在させることにより、挿入後ツバ２３が涙点１、２に対して斜めにならなくなる。細いロッド４０の太さは直径０．５〜０．７ｍｍで、その長さは涙点１、２から涙嚢１１に届く長さで１５ｍｍの長さが最適である。さらに細いロッド８１はツバ２３から０．５〜１．０ｍｍ離れた点から２〜３ｍｍの長さになるようにして介在させる。これらの数字は涙点から始まる涙小管垂直部３、４の長さが平均２．４ｍｍであることを考慮して決定されたものである。本発明の代表的な１例を図４０、４１に示す。図４１は図４０の拡大図である。
図３９〜４１に示された本発明者による本発明は極めて涙道内における安定性がよく、涙道再建のためのステントとしてだけでなく、涙点プラグの代わりとしてドライアイにも使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】涙道を示す概略図
【図２】従来の涙点プラグを示す概略図
【図３】図２の涙点プラグの実施法を説明するための概略図
【図４】（Ａ）は、従来の別のプラグを説明するための概略図、（Ｂ）はその底面図、（Ｃ）はその中央断面図
【図５】（Ａ）は、従来の別のプラグを説明するための概略図、（Ｂ）はその底面図、（Ｃ）はその中央断面図
【図６】図２の涙点プラグを実施したときの失敗例を示す説明図
【図７】図２の涙点プラグを実施したときの失敗例を示す説明図
【図８】図２の涙点プラグを実施したときの失敗例を示す説明図
【図９】（Ａ）はシャフトがアコーディオン状になっている従来の涙点プラグの概略図、（Ｂ）はその中央断面図
【図１０】図９のプラグを実施したときの失敗例を示す説明図
【図１１】本発明による涙点プラグの一例を示す概略図
【図１２】本発明の涙点プラグの一例を示す中央断面図
【図１３】本発明の涙点プラグの先端部に糸を通していることを示す中央断面図
【図１４】本発明の涙点プラグの最適な一例を示す中央断面図
【図１５】本発明の涙点プラグの一例を示す中央断面図
【図１６】本発明の涙点プラグの先端部に糸を通していることを示す中央断面図
【図１７】本発明の涙点プラグの一例を示す中央断面図
【図１８】本発明の涙点プラグの一例を示す概略図
【図１９】本発明の涙点プラグの一例を示す中央断面図
【図２０】本発明の涙点プラグの先端部に糸を通していることを示す中央断面図
【図２１】本発明の涙点プラグの最適な一例を示す中央断面図
【図２２】（Ａ）は本発明の涙点プラグの一例を示す中央断面図、（Ｂ）はその先端部に糸を通していることを示す中央断面図
【図２３】本発明の涙点プラグの一例を示す概略図
【図２４】本発明の涙点プラグの一例を示す中央断面図
【図２５】本発明の涙点プラグの一例を示す中央断面図
【図２６】本発明の涙点プラグの一例を示す中央断面図
【図２７】本発明の涙点プラグの一例を示す概略図
【図２８】本発明の涙点プラグの一例を示す中央断面図
【図２９】本発明の涙点プラグの一例を示す中央断面図
【図３０】本発明の涙点プラグの一例を示す中央断面図
【図３１】（Ａ）は本発明の涙点プラグの挿入法を示す説明図、（Ｂ）は本発明の涙点プラグの挿入法を示す説明図
【図３２】本発明の涙点プラグの一例を示す概略図
【図３３】本発明の涙点プラグの中央断面図
【図３４】本発明の涙点プラグの一例を示す概略図
【図３５】本発明の涙点プラグの中央断面図
【図３６】（Ａ）は本発明の涙点プラグの一例を示す概略図、（Ｂ）はその中央断面図
【図３７】（Ａ）は本発明の一例を示す概略図、（Ｂ）はその中央断面図
【図３８】本発明者による従来の涙道内挿管器具の一例を示す概略図
【図３９】本発明の涙道内挿管器具の一例を示す概略図
【図４０】本発明の涙道内挿管器具の一例を示す中央断面図
【図４１】本発明の涙道内挿管器具の一例を示す中央断面図
【符号の説明】
１上涙点
２下涙点
３上涙小管垂直部
４下涙小管垂直部
５上涙小管垂直部と水平部の境界部
６下涙小垂直部と水平部の管境界部
７上涙小管水平部
８下涙小管水平部
９総涙小管
１０内総涙点
１１涙嚢
１２鼻涙管
１３鼻涙管の下端
１４涙腺
１５角膜
１６結膜
１７下眼瞼
１８下鼻道
２１先端部
２２シャフト
２３ツバ
２４孔
２５腔
３１糸（細い部材）
４０細いロッド
４２太いチューブ
４９小さな切れ目
５３盲端部
６１プローブ
８１さらに細いロッド
９１先端部２１に取り付けられた先の尖った部材（突起）
９２先端部２１の先に付けられたくぼみ
９３突起の腔
ａツバの直径
ｂ先端部の直径（最大径）
ｃシャフト−先端部の軸心
ｄ先の尖った部材（突起）の軸心
ｅシャフト−先端部の軸心ｃと先の尖った部材９１の軸心ｄとの成す角度
ｆ先の尖った部材（突起）９１の長さ
ｇ先の尖った部材（突起）９１の最大径
ｈ突起９１の先端部２１に付着する部分の径BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a punctal plug suitable for treating dry eye.
[Prior art]
As shown in FIG. 1, lacrimal fluid is secreted from the lacrimal gland 14, moisturizes the eyeball surface 17 where the cornea 15 and the conjunctiva 16 are present, and then is discharged to the lower nasal passage 18 through the lacrimal passage. The lacrimal passage consists of the upper punctum point 1, the lower punctum point 2, the upper lacrimal tubule vertical portion 3, the lower lacrimal tubule vertical portion 4, the boundary portion 5 between the upper lacrimal tubule vertical portion and the horizontal portion, and the lower lacrimal tubule vertical portion and the horizontal portion It consists of a boundary part 6, an upper lacrimal tubule horizontal part 7, a lower lacrimal tubule horizontal part 8, a total lacrimal duct 9, an inner total punctum 10, a lacrimal sac 11, and a nasolacrimal duct 12. The lower end 13 of the nasolacrimal duct 12 is open to the lower nasal passage 18. The shape of the lumen of the lacrimal tubule horizontal portions 7 and 8 is a spindle shape. It is known that negative pressure is generated in the tear canal lumen. For example, Katsuaki Kurihashi: Dacology-Clinical tears-. Medical Samurai Publishing, Tokyo, 1998. reference. The size of the punctum opening is 0.1 to 0.8 mm²(Average about 0.3mm²). See, for example, Carter KD et al: Size variation of the lacrimal punctum in adults. Ophthalmic Plast Reconstr Surg 4: 231, 1988. The diameter of the Japanese punctum opening is 0.1 to 0.5 mm. For example, Shigako Suzuki: Research on slit lamp examination for eye diseases, 2nd stage, research on punctum. Clinical ophthalmology 10: 114, 1956. reference.
In a dry eye patient whose lacrimal gland 14 has a reduced function and lacks tears, tears that are very important to the eye are drained immediately through the lacrimal passage.
In order to suppress such discharge of lacrimal fluid, the upper punctum 1 and the lower punctum 2 are closed with an electrocoagulator, an argon laser or the like, or a punctum plug (described later) made of silicone is used for the upper punctum 1 And closing at the lower punctum 2 has been done.
In this way, the upper punctum 1 and the lower punctum 2 are occluded, so that even in dry eye patients who are deficient in tears, tears accumulate in the conjunctival sac of the eye. Symptoms often disappear.
Ocular symptoms of dry eye include dryness, eye fatigue, sticky feeling when waking up, rough feeling, foreign body sensation, pruritus, eye pain, inability to open eyes in a room with air conditioning, redness, burning, etc. is there.
Recently, the problem of dry eye symptoms worsening when working while looking at the monitor has also become a problem. This is because, when a person with little secretion of tears is looking at the monitor, the number of blinks is reduced, and the evaporation of tears is increased.
Artificial tears are instilled as a treatment for dry eye, but the components of the artificial tears are far from the original tear components. The eyes are best moistened with natural tears. In that sense, a treatment that closes the punctum is excellent.
Unlike artificial tears, tears contain lysozyme, lactoferrin, and immunoglobulins to protect your eyes from bacteria and viruses. Artificial tears may contain preservatives and may cause eye damage when instilled.
In addition, as the role of tears, the surface of the cornea 15 is microscopically uneven, but the optical role of making the object smooth by making it smooth and the eyelid movement to be performed smoothly There is a role as a lubricant. It is impossible to seek these various roles from artificial tears.
Therefore, the treatment method that closes the upper punctum 1 and lower punctum 2 and moisturizes the eyes with the original lacrimal fluid is excellent. May cause lacrimation. When this happens, punctal or tubal canal surgery is required to reconstruct the blocked punctum or tubule.
An excellent method is to use a punctal plug that can be easily removed at such times.
From this point of view, Freeman proposed the punctal plug shown in FIG. 2 for the treatment of dry eye in 1975. See, for example, Freeman, JM: The punctumplug: evalnation of a new treatment for the dry eye. Trans Am AcadOphthalmol Otolaryngol 79: op 874-879, 1975.
The punctum plug of FIG. 2 includes a tip portion 21, a shaft 22, and a flange 23, and a hole 24 is provided at the center of the flange 23. The bore 24 continues to the lumen 25 of the tubular shaft 22 and further to the cavity 26 of the tip 21 where it ends up as a blind end 27. The total length of the punctum plug in FIG. 2 is 2.8 mm, the diameter of the flange 23 is 1.5 to 2.0 mm, the height is 0.7 mm, the length of the shaft 22 is 1.5 mm, and the diameter is 0.7 mm.
The punctal plug of FIG. 2 is used in the form as shown in FIG. The punctal plug is inserted into the punctums 1 and 2 and the lacrimal canal vertical portions 3 and 4, and the total length of the punctums 1 and 2 and the lacrimal canal vertical portions 3 and 4 is an average of 2.5 mm. Therefore, the total length of 2.8 mm of the punctal plug in FIG. 2 is too long. Therefore, it is not uncommon for the flange 23 to hit the cornea 15 and cause a foreign body sensation.
FIG. 4 shows a punctal plug from FCI, France. This is also used for dry eye treatment in Japan. For example, Shinzo Hirano and Miki Hirano: A case of Stevens-Johnson syndrome with severe keratoconus. See Ophthalmological Clinic 91: 41-44, 1997.
The punctum plug of FIG. 4 is miniaturized. The total length of the punctum plug is 1.7 mm, and the diameter of the flange 23 is 1.5 mm, which is downsized as a whole. The collar 23 has a thickness of 0.1 mm and is inclined 20 ° with respect to the shaft 22.
The plug of FIG. 4 also includes a tip portion 21, a shaft 22, and a flange 23. Like the punctum plug of FIG. 2, the hole 24 continues to the cavity 25 of the shaft 22 and ends with a blind end 27.
In use, a metal probe is inserted from the hole 24 until the blind end 27 is reached, and the tip 29 of the punctum plug is located at the boundary between the lacrimal canal vertical portions 3 and 4 and the lacrimal canal horizontal portions 7 and 8. Push until 5 or 6 is reached or close to the boundary 5 or 6.
FIG. 5 shows a conventional taper shaft shaped punctum plug. This plug is also miniaturized and consists of a tip 21, a shaft 22, and a flange 23. Like the punctum plug in FIG. 2, the hole 24 continues to the cavity 25 of the shaft 22 and ends up as a blind end 27. ing. The shaft 22 becomes thinner in a taper shape as it approaches the flange 23.
When the punctal plug is reduced in size, corneal damage is less likely to occur. However, when the punctal plug is inserted with a metal probe, it enters the tubal canal vertical portions 3 and 4 as shown in FIG. It becomes easy to end up. If left untreated, the punctal plug enters the lacrimal tubule horizontal portions 7 and 8 as shown in FIG. 7, or the punctal plug enters the lacrimal sac 11 and nasolacrimal duct 12 as shown in FIG. Or can cause lacrimal canalitis or lacrimal cystitis and require surgery (see, for example, Rumelt S et al: silicone punctal plug migration resulting indacryocystitis and canaliculitis. Cornea 16: 377-379, 1997.) .
In addition, as shown in FIGS. 2, 4 and 5, the edge 28 of the tip 29 of the punctal plug is all square, which may irritate the lacrimal tubule and cause purulent granuloma (see FIG. For example, see Rapoza PA & Ruddat MS: Pyogenic granuloma as acomphication of silicone punctal plugs. Am J Ophthalmol 113: 454-455, 1992.).
In addition, the lacrimal tubule may be blocked between the lacrimal tubule vertical portions 3 and 4 and the lacrimal tubule horizontal portions 7 and 8 by stimulation of the tip 29 of the punctal plug. (For example,Fayet B, et al: Canalicular stenoses complicating the insertion oflacrimal plugs. Incidence and mechanisms. J FrOphthalmol 15: 25-33, 1992.).
The punctal plug may be pushed out of the punctum due to granulomas.
The punctal plug shown in FIG. 9 has an accordion-shaped shaft portion, and the collar is further reduced to 1 mm in diameter, and the irritation to the eyeball is further reduced. See, for example, published patent publication 2002-529144.
If the collar is made small, there are advantages as described above, but the collar tends to easily enter the lacrimal passage when inserted. In fact, in Japan, the problem that the punctum plug enters the lacrimal passage up to the brim when inserted is so many that it cannot be ignored. When the brim enters the lacrimal passage, it is necessary to incise the punctum-tearin canal in order to remove it, but many are left untreated. The smaller the punctum plug collar, the better the feeling of wearing,When inserting, the punctum is expanded because of the distal end portion 21 inserted in front of the brim 23, and the brim easily enters the lacrimal canal.
Therefore, with the current technology,When the tip 21 has a diameter of 1 mm or moreIt is difficult to make the brim diameter 1 mm or less. The size of the opening of the punctum is 0.1 to 0.5 mm, although there are individual differences. When the diameter of the collar is 1 mm or less, the feeling of wearing is further improved, but as shown in FIG. 10, the collar is likely to enter the lacrimal passage when inserted. if,Even if the brim 23 enters the lacrimal canal, it can be pulled out easily,If the punctal plug can be inserted accurately and safely, the diameter of the brim can be further reduced to 1 mm or less.
It has also been reported that bacteria grow in the hole 23 of the brim of the punctum plug and the cavity 25 of the shaft. See, eg, Sugita J et al: The detection of bacteria and bacterial biofilms inpunctal plug holes. Cornea 20 (4): 362-365, 2001.
[Problems to be solved by the invention]
An object of the present invention is to provide a punctal plug in which the collar can be made smaller than the conventional one in order to improve the wearing feeling and can be inserted into the lacrimal passage safely and reliably.
[Means for Solving the Problems]
One of the solutions of the present invention includes a shaft, a tip attached to one end of the shaft, and a flange attached to the other end of the shaft, and a portion of the tip from the tip to the side has a predetermined length. A punctal plug characterized in that a pointed member is attached and a thread is passed through a shaft.
Another solution of the present invention is an intra lacrimal intubation device to be inserted into the lacrimal tract, wherein a thin soft tube having a predetermined length that reaches the lacrimal sac from the punctum and a brim is attached to one end of the thin tube, and the thin tube A thick tube is attached to the other end of the tube, and the thin tube is further thinned by a length of 3 to 4 mm at a point about 5 mm away from the attachment portion of the collar. It is an instrument.
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
The present inventor has a simple operation for the treatment of dry eye, less pain to the patient, can be inserted accurately and quickly and safely, is difficult to remove after insertion, and can be easily removed when the purpose of treatment is achieved. We have been intensively researching intubation devices such as plugs for many years. For example, Japanese Patent Laid-Open No. 2000-70296, US Pat. See US 6,383,192 B1.
The present invention is a further improvement of the intra lacrimal intubation device that the present inventors have developed so far. In particular, the present invention eliminates an accident during insertion of a punctal plug or a lacrimal intubation device into the lacrimal passage, significantly improves safety, further reduces the collar, and improves the feeling of wearing.
The punctum plug according to the present invention comprises a shaft, a flange attached to one end of the shaft, and a tip attached to the other end of the shaft.33As shown, a pointed member 91 having a predetermined length is attached from the front end to the side surface of the front end portion 21 of the punctal plug. This pointed member 91 prevents the punctal plug collar from entering the lacrimal passage during insertion, prevents the punctal plug complication of punctal tubal obstruction, and improves the stability of the punctal plug Let
The shape of the pointed member, that is, the protrusion 91 is conical, spindle-shaped, conical or spindle-shaped. The shape of the protrusion 91 may be a shape in which a plurality of spindle-shaped ones are connected, or another shape. You may attach the pointed member 91 so that the shape of a punctum plug may become a sock shape.
13, FIG. 16, FIG. 20, FIG.As shown in (B), when the collar enters the lacrimal passage when the punctal plug is inserted, the thread 31 is passed through the punctal plug so that it can be pulled out for more reliable insertion.
As the very thin yarn 31 used in the present invention, a nylon yarn having a diameter of 0.02 to 0.05 mm, a proline yarn, or a yarn having the same thickness as that which is difficult to cut is preferable.
When passing the thread through a lacrimal plug, such as a punctal plug, a 9-0 nylon thread with a very thin round needle, a 9-0 proline thread, a 10-0 nylon thread with a very thin round needle, or 10-0 Use prolean thread to avoid damaging the punctal plug and lacrimal intubation device as much as possible.
However, it is preferable not to retrofit the thread 31 but to arrange the thread 31 so as not to damage the main body during the manufacturing process of the punctal intubation device such as a punctum plug. By doing so, the thread can be ideally placed without damaging the punctal intubation device such as the punctal plug.
The diameter of the punctum is 0.1 to 0.5 mm as described above.
The smallest brim of the conventional punctum plug is a disk having a diameter of 1 mm. In the conventional technique, the flange 23 having a diameter of less than 1 mm has a tip portion 21 having a diameter of 1 mm. Therefore, as shown in FIG. This is because the brim 23 is easy to enter the lacrimal tubule vertical portions 3 and 4.
In the present invention, in any punctal plug, since the pointed member (protrusion) 91 is attached to the portion from the distal end of the distal end portion 21 to the side surface, the brim 23 does not enter the lacrimal passage. Even if the brim 23 enters the lacrimal passage, it is possible to pull back the brim that entered the lacrimal passage with the thread, so that it is minimal so that the feeling of wearing is better than that of the conventional lacrimal plug or the lacrimal intubation device. A collar suitable for an individual of a size can be selected. For example, if the size of the punctum opening is 0.1 mm, an extremely small brim 23 having a diameter of 0.5 mm or less can be used for a sock-type punctum plug having a tip 21 having a diameter of 1 mm or more. That is, the sock-type punctum plug can employ a flange 23 having a diameter a smaller than the diameter b of the tip 21 as shown in FIG.
【Example】
Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings.
11 to 1131These show the Example of this invention by this inventor.
11 to 1131Is formed by attaching a pointed member (protrusion) 91 having a predetermined length to a portion of the punctal plug consisting of the tip portion 21, the shaft 22, and the flange 23 from the tip portion 21 to the side surface. 11 to 1131As shown in FIG. 4, the attachment portion of the pointed member (projection) 91 is desirably large enough to reach the tip of the tip 21. Figure31(A) and (B) are FIGS.302 shows a state where the present invention shown in FIG.
Figure13, 16, 20, 22In (B), the thin member 31, that is, the thread 31 is passed through the tip 21, but the thread 31 has a diameter of 0.02 to 0.05 mm, is sufficiently thin with respect to the punctum plug, and is difficult to cut. A 9-0 nylon yarn or 9-0 prolean yarn, or a 10-0 nylon yarn or 10-0 prolean yarn is suitable. The thread 31 may be passed through any of the punctal plugs shown in FIGS. 1 to 25, and the thread 31 can be inserted more safely and reliably.
Insert the punctal plug with a metal probe (inserter). At this time, when the collar is inserted too much and the collar enters the lacrimal passage, the collar 31 can be pulled out from the punctum by simultaneously pulling both sides of the thread 31, and the punctum plug can be correctly placed.
After the punctum plug is taken out from the punctum, one end of the thread 31 is pulled to remove the thread 31 from the punctum plug. If the accordion-shaped shaft with a punctum plug is also passed through the thread 31, the collar 23 can be taken out of the punctums 1 and 2 using the thread 31 when the collar 23 enters the lacrimal passage. So it can be inserted safely.
The size of the flange 23 varies depending on the individual, but when it is a punctal plug with a protrusion, it can be inserted accurately and safely, so it is not necessary to enlarge the flange 23 and the collar 23 having the minimum size can be selected. .
The technique of attaching the protrusions and the thread 31 to the punctal plug is applied not only to the punctal plugs so far but also to any punctal plugs that will be improved. The brim of the punctal plug with thread that has entered the lacrimal passage at the time of insertion does not go into the lacrimal passage once it is pulled out using the thread 31. However, the punctal plug of the present invention by the present inventor in which the pointed member (projection) 91 is attached to the side portion of the tip portion 21 from the tip of the tip portion 21 does not allow the brim 23 to enter the lacrimal passage. Yarn is not always necessary.
Figure31As shown in (A) and (B), the protrusion 91 of the punctal plug of the present invention enters into the horizontal portion of the punctum tubule 8 and further improves the stability of the punctal plug. When a pointed member (protrusion) 91 is attached to the portion of the punctal plug from the tip 21 to the side, the stability of the plug is improved, but this creates a negative pressure in the lumen of the lacrimal canal. That also contributes. Figure31(A) shows a punctal plug with a large protrusion 91,31It is more stable than the mold punctum plug having the small protrusion 91 shown in (B).
The length f of the pointed member (projection) 91 attached to the tip 21 is 0.5 to 50 mm, preferably 0.8 to 10 mm, and most preferably 1 to 5 mm. The maximum diameter g of the protrusion 91 is 0.2 to 1.5 mm, preferably 0.3 to 1.2 mm, and optimally 0.3 to 0.9 mm. The portion of the protrusion 91 attached to the distal end portion 21 of the punctal plug desirably reaches the distal end of the distal end portion 21, but its diameter h is 0.2 to 0.7 mm, but 0.3 to 0 .6 mm is optimal. The tip of the protrusion 91 is pointed to facilitate insertion from the punctum.
When inserting the punctal plug of the present invention, the punctum 1 and 2 are spread with a punctal expansion needle, and then a pointed member (protrusion) 91 is first moved from the punctum to the vertical portion of the lacrimal tubule and the horizontal side of the lacrimal canal with tweezers. Although it is inserted into the part, the insertion is extremely easy. As shown in FIG. 11, the angle e formed by the shaft center c of the shaft-tip portion and the shaft center d of the protrusion 91 is 60 to 100 °, preferably 70 to 90 °, and most preferably 75 to 85 °. As described above, in the punctal plug of the present invention, the axis d of the pointed member (projection) 91 attached to the tip 21 and the axis c of the shaft-tip end form a predetermined angle e. Therefore, the tip 21 does not enter the lacrimal tubule horizontal portions 7 and 8 when inserted from the punctum 1 and 2. That is, the brim 23 does not enter the lacrimal canal vertical portions 3 and 4.
If the brim 23 is small and should be inserted into the lacrimal passage, the brim 23 can be taken out from the punctum by pulling both sides of the thread 31 simultaneously.
As shown in FIG.The diameter a of the brim 23 of the punctal plug of the present invention is smaller than the diameter b of the tip 21. If there is no pointed member (protrusion) 91, if the tip 21 is inserted from the punctum, the brim 23 is likely to enter the lacrimal passage. However, since the protrusion 21 is attached to the distal end portion 21, the brim 23 is difficult to enter the lacrimal tubule vertical portions 3 and 4.As shown in Figure 13If the thread 31 is further passed through the distal end portion 21, even if the brim 23 enters the lacrimal passage, it is safe because the brim 23 can be pulled out from the lacrimal passage by pulling the thread 31 and placed correctly. .
FIG.Although an optimal example is shown, the size of the flange 23 is 0.8 mm and the maximum diameter of the tip 21 is 1.0 mm.
11 to 1117The punctal plug of the present invention shown in FIG. 1 has a shaft 22 with a smooth surface, a tip 21 having a conventional shape, and a pointed member 91 having a predetermined length attached thereto.
Figure18-22The punctal plug shown in FIG. 1 has a spherical tip 21 and has a pointed member (protrusion) 91 attached thereto. Unlike the conventional one, the spherical tip portion 21 has no angular portion, so that the stimulation applied to the lacrimal tubule vertical portions 3 and 4 is reduced, and the occurrence of granulomas can be prevented.
Figure19Ends at the portion where the cavity 25 transitions to the spherical tip 21 and is blind. Figure20The thread 31 is passed through the spherical tip 21.
Figure18-22When the tip 21 is spherical, the presence of a pointed member (projection) 91 is particularly important for maintaining stability. The angle e formed by the axis c of the protrusion 91 and the axis d of the shaft-tip portion is optimally 75 to 85 °.
Figure21In the optimal example shown in Fig. 2, the angle e is 85 °.
Figure23-25In the punctal plug of the present invention shown in FIG. 2, the shaft 22 has an accordion shape, and a pointed member 91 is attached from the tip of the tip 21 to the side. Figure25The cavity 26 may extend to the tip of the pointed member (projection) 91 as shown in FIG.
Figure26As shown in FIG. 5, not only the shaft 22 but also a pointed member (protrusion) 91 may have an accordion shape.
Figure27-29As shown in FIG. 4, the punctal plug of the present invention without the hole 24 or the cavity 25 does not accumulate tears in the hole 24 or the cavity 25, so that bacteria do not grow in the hole 24 or the cavity 25. . Figure28The punctal plug of the present invention shown in FIG. 1 is inserted into the lacrimal passage in the order of the distal end portion 21 and the shaft 22 by inserting the protrusion 91 with the tweezers from the punctum to the horizontal portion of the lacrimal duct 7 and 8. If the brim 23 enters the lacrimal tubule, it is safe because the brim 23 can be pulled out by pulling both sides of the thread 31 and the thread 31 can be pulled out of the punctum plug by pulling one side of the thread 31.
Figure29as well as30The punctal plug of the present invention shown in FIG. 1 has a cavity 93 in a pointed member (projection) 91, and a metal probe 61 is inserted into the cavity 93 through a small cut 49 formed in the projection. This type of punctal plug is pushed by a metal probe 61 into the punctal tract. If the brim 23 enters the lacrimal passage, the brim 23 can be taken out by pulling both sides of the thread 31 passed through the punctum plug. Thereafter, one of the threads 31 is pulled to remove the thread 31 from the punctum plug.
Figure30As shown in FIG. 2, the cavity surface of the cavity 93 of the projection 91 is stepped so as to be easily inserted. Also, since the cavities 25 and 93 are not blinded, they can be cleaned after insertion.
Figure31As shown in (A) and (B), a pointed member (protrusion) 91 is attached to the side surface of the distal end portion 21 of the punctal plug of the present invention. Enter. Accordingly, since the distal end portion 21 does not enter the lacrimal tubule horizontal portions 7 and 8 at the time of insertion, the brim 23 does not enter the lacrimal tubule. Furthermore, since the pointed member (protrusion) 91 enters the lacrimal tubule horizontal portion, the stability of the punctum plug is improved.
Figure32-37Shows another embodiment of the present invention by the inventor.
Figure32-37A pointed member (protrusion) 91 may be attached to the tip of the punctal plug tip 21 as shown in FIG. The shape of the protrusion 91 attached to the tip of the tip 21 is preferably a spindle shape, but may be other shapes.
Figure36As shown in (A) and (B), a spindle-shaped pointed member (projection) 91 may be attached to the tip of a punctal plug having an accordion-shaped shaft 22.
Figure37As shown in (A) and (B), the tip portion 21 may have a recess 92, and a pointed member (projection) 91 may be attached to the center thereof. A protrusion 91 is inserted into the recess 92.
The present invention can be used not only for dry eye but also for reconstructive surgery for punctal occlusion and lacrimal duct obstruction.
By attaching the pointed member 91 from the tip of the punctum plug tip 21 to the side as described above, the tip 21 stays in the lacrimal tubule vertical portions 3 and 4 at the time of insertion, and the lacrimal tubule horizontal portions 7 and 8 are inserted. The brim 23 does not enter the lacrimal canal. Therefore, in the punctal plug of the present invention by the present inventor, the brim 23 can be made extremely small, and the safety and wearing feeling can be greatly improved.
Figure38As shown in the above, the present inventors invented an intra lacrimal intubation device having a thin rod of a predetermined length, a thick tube of a predetermined length attached to one end of the thin rod, and a brim attached to the other end of the thin rod. did. See, for example, Japanese Patent Application Laid-Open Publication No. 2000-70296 (P2000-70296A).
This intra lacrimal intubation device is another invention of the present inventor. The nunchaku type silicone tube is cut in half and has a flange 23 attached. Nunchaku-style silicone tubing is abbreviated as NST and is widely used in Japan. NST half cut and a flange 23, ie, brim brim, is abbreviated as brim NST (BrimNST). However, the figure38In the brim NST shown in FIG. 1, the brim 23 may be inclined after being inserted instead of facing the punctum.
Figure38These are conventional examples by the present inventors.
Figure39-41Is another embodiment of the present invention by the inventor.
Figure39-41As shown in FIG. 4, by inserting a further thin rod 81 in the vicinity of the flange of the thin rod 40, the flange 23 is not inclined with respect to the punctums 1 and 2 after insertion. The thickness of the thin rod 40 is 0.5 to 0.7 mm in diameter, and the length of the thin rod 40 reaches the lacrimal sac 11 from the punctum points 1 and 2 and is optimally 15 mm. Further, the thin rod 81 is interposed so as to have a length of 2 to 3 mm from a point 0.5 to 1.0 mm away from the flange 23. These numbers are determined in consideration of the fact that the lengths of the vertical parts 3 and 4 starting from the punctum are 2.4 mm on average. A representative example of the present invention40, 41Shown in Figure41Is a figure40FIG.
Figure39-41The present invention by the inventor shown in FIG. 1 is extremely stable in the lacrimal passage and can be used not only as a stent for lacrimal passage reconstruction but also in dry eye as an alternative to the punctal plug.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a schematic diagram showing a lacrimal passage.
FIG. 2 is a schematic view showing a conventional punctal plug.
FIG. 3 is a schematic diagram for explaining a method of implementing the punctal plug of FIG. 2;
4A is a schematic view for explaining another conventional plug, FIG. 4B is a bottom view thereof, and FIG. 4C is a central sectional view thereof.
5A is a schematic diagram for explaining another conventional plug, FIG. 5B is a bottom view thereof, and FIG. 5C is a central sectional view thereof.
6 is an explanatory diagram showing an example of failure when the punctal plug of FIG. 2 is implemented.
7 is an explanatory diagram showing an example of failure when the punctal plug of FIG. 2 is implemented.
8 is an explanatory diagram showing an example of failure when the punctal plug of FIG. 2 is implemented.
9A is a schematic view of a conventional punctum plug with a shaft in an accordion shape, and FIG. 9B is a central sectional view thereof.
FIG. 10 is an explanatory diagram showing an example of failure when the plug of FIG. 9 is implemented;
FIG. 11 is a schematic view showing an example of a punctal plug according to the present invention.
FIG.Central sectional view showing an example of a punctal plug of the present invention
FIG. 13Central sectional view showing thread passing through the tip of the punctal plug of the present invention
FIG. 14Central sectional view showing an optimum example of the punctal plug of the present invention
FIG. 15Central sectional view showing an example of a punctal plug of the present invention
FIG. 16Central sectional view showing thread passing through the tip of the punctal plug of the present invention
FIG. 17Central sectional view showing an example of a punctal plug of the present invention
FIG. 18Schematic showing an example of a punctal plug of the present invention
FIG. 19Central sectional view showing an example of a punctal plug of the present invention
FIG. 20Central sectional view showing thread passing through the tip of the punctal plug of the present invention
FIG. 21Central sectional view showing an optimum example of the punctal plug of the present invention
FIG. 22(A) is a central cross-sectional view showing an example of the punctal plug of the present invention, (B) is a central cross-sectional view showing that a thread is passed through the tip portion
FIG. 23Schematic showing an example of a punctal plug of the present invention
FIG. 24Central sectional view showing an example of a punctal plug of the present invention
FIG. 25Central sectional view showing an example of a punctal plug of the present invention
FIG. 26Central sectional view showing an example of a punctal plug of the present invention
FIG. 27Schematic showing an example of a punctal plug of the present invention
FIG. 28Central sectional view showing an example of a punctal plug of the present invention
FIG. 29Central sectional view showing an example of a punctal plug of the present invention
FIG. 30Central sectional view showing an example of a punctal plug of the present invention
FIG. 31(A) is explanatory drawing which shows the insertion method of the punctum plug of this invention, (B) is explanatory drawing which shows the insertion method of the punctum plug of this invention
FIG. 32Schematic showing an example of a punctal plug of the present invention
FIG. 33Central sectional view of the punctal plug of the present invention
FIG. 34Schematic showing an example of a punctal plug of the present invention
FIG. 35Central sectional view of the punctal plug of the present invention
FIG. 36(A) is the schematic which shows an example of the punctal plug of this invention, (B) is the center sectional drawing.
FIG. 37(A) is the schematic which shows an example of this invention, (B) is the center sectional drawing.
FIG. 38Schematic which shows an example of the conventional lacrimal intubation device by this inventor.
FIG. 39Schematic which shows an example of the lacrimal intubation device of this invention
FIG. 40Central sectional view showing an example of a lacrimal intubation device of the present invention
FIG. 41Central sectional view showing an example of a lacrimal intubation device of the present invention
[Explanation of symbols]
1 Upper punctum
2 Lower punctum
3 Vertical part of the superior tear tube
4 Lower tear tubule vertical part
5. The boundary between the vertical part and the horizontal part of the superior lacrimal tubule
6 Tube border between the small part of the lower tear and the horizontal part
7 Horizontal portion of the upper tear canal
8 Horizontal part of the lower lacrimal tubule
9 Total Lacrimal Tube
10 Uchiha total punctum
11 lacrimal sac
12 Nasal lacrimal duct
13 Lower end of nasolacrimal duct
14 Lacrimal gland
15 cornea
16 Conjunctiva
17 Lower eyelid
18 Lower nasal passage
21 Tip
22 Shaft
23 brim
24 holes
25 chambers
31 Thread (thin material)
40 Thin rod
42 Thick tube
49 Small break
53 Blind end
61 Probe
81 Thinner rod
91 Pointed member (protrusion) attached to the tip 21
92 Indentation attached to the tip of the tip 21
93 Projection Cavity
a Diameter of brim
b Diameter of the tip (maximum diameter)
c Shaft-Center of tip
d The axis of the pointed member (projection)
e Shaft—An angle formed by the axis c of the tip and the axis d of the pointed member 91
f Length of pointed member (projection) 91
g Maximum diameter of pointed member (projection) 91
h Diameter of the portion adhering to the tip 21 of the protrusion 91

Claims

A shaft (22), a tip (21) attached to one end of the shaft (22), and a flange (23) attached to the other end of the shaft (22), are provided from the tip of the tip (21) to the side surface. A pointed member (91) of a predetermined length is attached to the part hung on the thread, and the thread (31) is passed through the shaft (22),
The diameter of the collar (23) is smaller than the diameter of the tip (21),
The middle of the thread is provided in the punctum plug, and both ends of the thread protrude from the punctum plug, and pulling one end side of the thread provided in the punctum plug, the entire thread as necessary Can be removed from the punctum plug,
When the brim of the punctum plug has entered the lacrimal passage during insertion, the brim can be pulled out of the lacrimal passage by simultaneously pulling both ends of the thread .
A punctum plug, characterized in that the shape of the pointed member (91) is conical or similar.

A punctal plug according to claim 1, characterized in that it is of the sock type when the pointed member (91) is attached.

The punctal plug according to any one of claims 1 to 2 , wherein the tip (21) has a spherical shape.

The punctum plug according to any one of claims 1 to 3 , wherein the diameter of the disc-shaped brim is 0.8 mm or less.

The angle (e) formed by the tip portion and the shaft (c) of the shaft and the shaft (d) of the pointed member (91) attached to the tip portion is 75 to 85 °. punctal plug according to any one of claims 1 to 4.