JP4443142B2

JP4443142B2 - Component measuring tool

Info

Publication number: JP4443142B2
Application number: JP2003124847A
Authority: JP
Inventors: 寿久中村; 耕一園田
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2003-04-30
Filing date: 2003-04-30
Publication date: 2010-03-31
Anticipated expiration: 2023-04-30
Also published as: JP2004329248A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、皮膚を穿刺して血液等の体液を採取するための穿刺針と、採取された該体液の成分を検出する感応部分とを有する成分測定具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来より、指、腕、耳などの皮膚を穿刺し、微小量の血液を採取し、採取した血液を用いて血液中の種々の成分を測定することが行われている。特に、血糖値の測定は、糖尿病患者の状態をモニターするために重要であり、日常の血糖値の変動を患者自身がモニターする自己血糖測定が推奨されてきている。また、近年、糖尿病患者が増加してきており、簡便で苦痛のない測定方法、測定手段が求められてきている。
この血糖値の測定は、グルコースオキシダーゼやグルコースデヒドロゲナーゼ等の酵素がブドウ糖を酸化する反応を用いて行われる場合が多い。現在、血中のブドウ糖量に応じて呈色する試験紙を装着し、該試験紙に血液を供給、展開して呈色させ、その呈色の度合いを光学的に測定（測色）して血糖値を定量化する比色式の方法（例えば、特許文献１参照）、あるいは上記の酵素反応の生成物を電気的に測定する電極式の方法（例えば、特許文献２参照）等による血糖測定装置を用いて行われている。
【０００３】
これらの測定方法においては、皮膚穿刺専用器具を用いて、ランセットと称される針状や小刀状の穿刺手段によって患者の指先等の皮膚に傷を形成して血液等の体液を滲出させた後、その体液を別に準備した試験紙あるいは電極センサ等を有する試験片に移し、血糖測定装置で測定する（例えば、特許文献３参照）。
また、近年、皮膚から血液を得るための穿刺針を有する穿刺具と上記の試験紙とを一体とした成分測定具が開発されている。このような穿刺具と試験紙を一体化することは、血糖測定装置に穿刺具とセンサを別々に装着することがなく、操作を簡略化できるので、非常に使い勝手を向上させることができる（例えば、特許文献４、５、６等参照）。
【特許文献１】
特開昭６３−１０１７５７号公報
【特許文献２】
特開昭６０−１７３４４号公報
【特許文献３】
特開平７−１６７７８６号公報
【特許文献４】
特開２００２−５８６６２号公報
【特許文献５】
特開２００１−３１４３９４号公報
【特許文献６】
特開２００１−７４７３１号公報
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、穿刺針を穿刺する穿刺機構と、試験紙や電極センサ等により成分濃度を測定する測定部を一体化した成分測定具とすることにより、構造が複雑となるため、簡便な構成とすることが求められている。また、皮膚を穿刺する穿刺針は、穿刺部の感染や汚染を避けるため滅菌されていることが好ましいが、その一方で、試験紙や電極センサ等の成分濃度の感応部は、たんぱく質である酵素が用いられている場合が多く、滅菌に使用される熱、放射線、薬剤等の影響を受けて変性しやすいという問題がある。これらの変性を回避して上記一体化した成分測定具を製造する工程はその構成が複雑となる。そのため、穿刺針と測定部とは異なる工程で製造し、穿刺針の滅菌処理後、一体化した成分測定具を製造する方法を簡略化することが、求められている。
【０００５】
本発明は、このような従来技術が有していた問題を解決するものであり、穿刺針の穿刺により出血した血液が少量であっても、無駄なく感応部品に点着できる成分測定具を提供することを目的とする。また、本発明の別の目的は、簡単な構成で製造方法を簡略化することができるにも拘らず、穿刺針の滅菌状態を保持した状態で穿刺針と測定部が一体となった成分測定具を提供することである。
【０００６】
本発明は、上記の目的を達成するため、以下の（１）から（１０）の構成を有する。
（１）体液を点着する点着部を端部に有する体液中の成分を測定する成分測定具であって、該成分を測定する測定部を有する平板状の感応部品と、該感応部品の１面に接して該感応部品を支持する支持部材からなり、該支持部材の該点着部を支持する部分に切り欠き部を有し、該切り欠き部により該感応部品の該１面が露出し、該感応部品の該点着部の先端位置と該支持部材の該点着部側の先端位置とが実質的に一致していることを特徴とする成分測定具。
（２）前記支持部材が空洞を有し、該空洞内に穿刺針が収納されていることを特徴とする上記（１）に記載の成分測定具。
（３）前記支持部材が前記点着部の先端方向へ向かって幅が狭くなっていることを特徴とする上記（１）ないし（２）に記載の成分測定具。
（４）前記支持部材に前記感応部品を固定する固定部を有し、該支持部材に該固定部により該感応部品を固定されてなることを特徴とする上記（１）ないし（３）に記載の成分測定具。
（５）前記感応部品の固定が、前記固定部を熱、超音波、高周波のうちの少なくとも１つのエネルギーを用いて行われてなることを特徴とする上記（１）ないし（４）に記載の成分測定具。
（６）前記感応部品の固定が、前記固定部に嵌合、接着、溶着、締付けのうちの少なくとも１つを用いて行われてなることを特徴とする上記（１）ないし（５）に記載の成分測定用具。
【０００７】
上記のように構成された成分測定具は、フレキシブルな感応部品であってもしっかりとした支持体に支持されることにより、使い勝手が良く、また指や腕などを穿刺することにより得られる血液が少量であっても、無駄なくの体液点着部に点着することができるものである。また、さらに滅菌された穿刺針と簡便に一体化することができるので、優れた操作性を有する成分測定具を容易に提供することができるものである。
【０００８】
【発明の実施の形態】
以下、本発明を適用した成分測定具の実施の形態について図を参照して、以下の順序で説明する。
（１）・・・成分測定具の構造および製造方法の説明（図１〜図９）
（２）・・・血糖測定装置の説明（図１０〜図１３）
【０００９】
（１）・・・成分測定具の構造および製造方法の説明
初めに、図１〜図８によって、成分測定具の構造について説明すると、図１、図２に示すように、この成分測定具１は、穿刺針２および穿刺針２の基部２ａに一体に結合されたモールド部品（合成樹脂成形品）等からなるハブ３で構成されたランセット４と、モールド部品等からなる穿刺針ケース５と、モールド部品等からなる前後一対のケースキャップ６、７と、センサチップと称される薄型で、長方形状等に形成されている感応部品８とによって構成されている。感応部品８の一面８ｉが穿刺針ケース５を支持部材として支持されている。
【００１０】
なお、感応部品８には、図３の（Ａ）に示された電極センサタイプと、図３の（Ｂ）に示す試験紙タイプの２種類がある。そして図３の（Ａ）に示された電極センサタイプの感応部品８は、絶縁部材からなるベース８ａの先端８ｂの上部中央部等に濃度測定部８ｃが形成されていて、その濃度測定部８ｃに接続された一対の平行状の電極端子８ｄがベース８ａの他端８ｅの上部までプリント配線されている。そして、ベース８ａの中間部８ｆにて一対の電極端子８ｄの上部がベース８ａと同一の絶縁部材によって被覆されたものである。
そして、この電極センサタイプの感応部品８は、患者の血液等の体液を濃度測定部８ｃに付着させ、後述する血糖測定装置等の体液測定装置によってその体液の濃度を一対の電極端子８ｄを介して電気的に測定するものである。
【００１１】
また、図３の（Ｂ）に示された、試験紙タイプの感応部品８は、ベース８ａの先端８ｂの上部中央等に形成された濃度測定部８ｃが凹み形状に形成されていて、ベース８ａの他端８ｅの上部に試験紙８ｇが接着され、濃度測定部８ｃと試験紙８ｇとの間が中間部８ｆ内を挿通された流路８ｈによって接続されたものである。
そして、この試験紙タイプの感応部品８は、患者の血液等の体液が濃度測定部８ｃに付着され、流路８ｈを通して試験紙８ｇに送られ、試験紙８ｇを呈色させる。そして、血糖測定装置等の体液測定装置によって試験紙８ｇの呈色状況を光学的に読み取るようにして、血糖値等の体液の濃度を測定するものである。
【００１２】
次に、ランセット４のハブ３はその剪断面形状がほぼ長方形状に形成されていて、このハブ３の前端３ａの平行状の左右両側面である左右一対の被係止部３ｂがテーパ面３ｃを介して左右両側方へ膨出されている。そして、このハブ３の後端３ｄは前端３ａに比べて細く形成されていて、その後端３ｄの左右両側には一対の凹部３ｅが形成されている。
次に、穿刺針ケース５の剪断面形状はハブ３とほぼ相似形状のほぼ長方形状に形成されていて、その穿刺針ケース５の前後両端５ａ、５ｂの内部には前端側中空部５ｃと後端側中空部５ｄが形成されている。そして、前端側中空部５ｃの後端に、平行状の左右両側面である左右一対のランセット係止部５ｅが内側へ僅かに膨出させた状態に形成され、そのランセット係止部５ｅより後端側には左右一対のストッパー部５ｆが形成されている。また、後端側中空部５ｄの内径寸法はハブ３の外形寸法よりも十分に大きく構成されていて、この穿刺針ケース５の後端５ｂの左右両側には左右一対の切欠き部５ｇが形成されている。また、この穿刺針ケース５の前端５ａの左右両側には左右一対の切欠き５ｈが形成されていて、上下両側の中央部分にも上下に切欠き５ｉが形成されている。そして、後述する指先への穿刺時に、その指先をこの切欠き５ｉに当てがうことにより、指先を穿刺ケース５の先端５ａに安定良く押しつけて、穿刺の瞬間に指先がずれ動くことがないようにし、穿刺の安定性を高めることができる。
【００１３】
そして、ランセット４が穿刺針ケース５の前端側中空部５ｃ内にハブ３側から矢印ａ方向に挿入されて、ハブ３の後端３ｄが後端側中空部５ｄ内まで矢印ａ方向に挿入される。そして、穿刺針２が前端側中空部５ｃ内に完全に挿入された時点で、ランセット４のハブ３の前端３ａの左右一対の被係止部３ｂが穿刺針ケース５内の左右一対のテーパ面３ｃによって乗り上げるように軽圧入されて、ランセット４が穿刺針ケース５内に保持（セットされること）されるように構成されている。この時、図示省略したが、ランセット４は左右一対のテーパ面３ｃが穿刺針ケース５内の左右一対のストッパー部５ｆまで矢印ａ方向から当接される位置まで深く挿入される。
【００１４】
次に、前側のケースキャップ６は穿刺針ケース５のテーパ形状の嵌合溝６ａによって穿刺針ケース５の前端５ａの内外周に矢印ａ、ｂ方向から脱着可能に軽圧入されるように構成されている。また、後側のケースキャップ７は穿刺針ケース５の後端５ｂの外周に矢印ａ、ｂ方向から脱着可能に軽圧入されるように構成されている。この際、ケースキャップ７の内側の左右両側に一体成形された左右一対のリブ７ａが穿刺針ケース５の後端５ｂの左右一対の切欠き部５ｇ内に矢印ｂ方向から挿入されて、これらのリブ７ａがこれらの切欠き部５ｇの底部に当接されて停止される位置まで、ケースキャップ７が穿刺針ケース５の後端５ｂの外周に軽圧入される。そして、この時、ケースキャップ７の後端７ｂがランセット４のハブ３の後端３ｄに矢印ｂ方向から当接して、ランセット４全体を矢印ｂ方向に押し戻すことによって、図７および図８に示す穿刺針ケース５内でのランセット４の正しいセット位置が確定されるように構成されている。
【００１５】
次に、穿刺針ケース５の前端５ａのほぼ水平状の上面部分に感応部品保持部１１が水平状に形成されている。この感応部品保持部１１は感応部品８のベース８ａの外形寸法と等しい長方形状の凹部で構成されている。感応部品保持部１１は感応部品８の一面８ｉ接触し、感応部品８が変形しないよう支持している。そして、前側のケースキャップ６の前端６ｂの上端近傍位置には、感応部品保持部１１内へ感応部品８を矢印ａ方向から水平状に挿入するためのスリット状の開口部１２が形成されている。
従って、図４〜図７に示すように、前側のケースキャップ６を穿刺針ケース５の前端５ａに矢印ａ方向から軽圧入にて装着した状態で、感応部品８をケースキャップ６の開口部１２から感応部品保持部１１内に矢印ａ方向に挿入して保持させることができるように構成されている。そして、感応部品８を開口部１２から感応部品保持部１１内に矢印ａ方向に挿入した時、感応部品８の濃度測定部８ｃが開口部１２内に隠蔽されるように構成されている。また、感応部品８を穿刺針ケース５の感応部品保持部１１内に保持したまま、ケースキャップ６を穿刺針ケース５から矢印ｂ方向に引き抜くことができるように構成されている。
【００１６】
次に、前側のケースキャップ６の上端６ｃ部分の左右方向の中央部には、後端から切り欠かれた方形状の切欠き部１３が形成されていて、穿刺針ケース５の凹部からなる感応部品保持部１１内に感応部品８を固定する固定部１４がこの切欠き部１３内に配置されている。
この固定部１４には、各種の固定方法を採用することができるが、図１〜図７に示した固定部１３は、図９の（Ａ）（Ｂ）で説明する一対の加締め用リブ１５を使用したものである。
即ち、穿刺針ケース５の上部における感応部品保持部１１の前後方向（矢印ａ、ｂ方向）のほぼ中央位置で、その感応部品保持部１１の左右両側位置に、ほぼＬ型形状で左右対称状に形成された左右一対の加締め用リブ１５が一体成形されている。
そこで、前述したように、ケースキャップ６を穿刺針ケース５の前端５ａの外周に矢印ａ方向から装着し、次いで、感応部品８を開口部１２から感応部品保持部１１内に矢印ａ方向から水平に装着した後に、図９の（Ａ）に示すように、加熱ホーン、超音波ホーン、高周波ホーン等の溶融加圧手段１６をケースキャップ６の切欠き部１３を通して左右一対の加締め用リブ１５上に矢印ｃ方向から加圧する。すると、図９の（Ｂ）に示すように、左右一対の加締め用リブ１５が感応部品８の中間部８ｅ上に矢印ｃ方向から同時に加締められて、感応部品８が感応部品保持部１１内に矢印ｃ方向から圧着固定されるものである。
【００１７】
なお、感応部品保持部１１内に感応部品８を固定する固定部１４としては、上記したように、熱、超音波、高周波のうちの１つのエネルギーを用いるものや各種の係止方法の他にも、嵌合方法や接着方法を用いる固定部１４を採用することもできる。
【００１８】
この成分測定具１は以上のように構成されていて、次の順序で製造（組立）が行われる。
初めに、穿刺針２を有するランセット４を穿刺針ケース５内に前端５ａ側から矢印ａ方向に挿入して、そのランセット４をランセット係止部５ｅに軽圧入にて係止する。
次に、前後一対のケースキャップ６、７を穿刺針ケース５の前後両端５ａ、５ｂに矢印ａ、ｂ方向から装着して、穿刺針ケース５内に細菌が入らないように隔離する。
次に、穿刺針ケース５をランセット４と共に滅菌処理する。滅菌方法は、エチレンオキサイドガス滅菌、γ線や電子線などの放射線滅菌、高圧蒸気や過熱による熱滅菌など、通常使用されている方法が使用できる。
【００１９】
次に、感応部品８をケースキャップ６の開口部１２から穿刺針ケース５の感応部品保持部１１内に矢印ａ方向から装着して、その感応部品８の特に濃度測定部８ｃをケースキャップ６の開口部１２内に隠蔽して、この濃度測定部８ｃが人手等に触れないように隔離する。
次に、穿刺針ケース５及びケースキャップ６の外側から固定部１４によって感応部品８の中間部８ｅを感応部品保持部１１内に固定するが、この時、穿刺針２は穿刺針ケース５内に隔離され、感応部品８の濃度測定部８ｃはケースキャップ６の開口部１２内に隔離されているので、これら穿刺針２及び濃度測定部８ｃの何れにも人手等が不用意に触れることなく、感応部品８を感応部品保持部１１内に安全に固定することができる。
【００２０】
（２）・・・血糖測定装置の説明
次に、図１０〜図１４によって、体液成分測定装置である血糖測定装置について説明する。
この血糖測定装置３１は、一側面に液晶モニター等の表示部３２が一体に形成されていて、全体としてほぼ筒型形状に構成されたモールド部品等からなる装置本体３３を有している。そして、この装置本体３３内には穿刺軸３４が同心状で、軸方向である矢印ａ、ｂ方向に摺動自在に収納されている。また、この装置本体３３内には穿刺軸３４を後述する穿刺位置Ｐ２まで矢印ｂ方向に発射する発射用ばね３５や穿刺軸３４を後述する中間位置Ｐ３まで矢印ａ方向に引き戻すリバウンド用ばね３６等が組み込まれている。また、この装置本体３３内には穿刺軸３４を待機位置Ｐ１で係止する一対の係止アーム３７を備えた係止機構３８が組み込まれていて、装置本体３３の後端側の内部には発射用操作軸３９が矢印ａ、ｂ方向に摺動自在に収納されている。また、この装置本体３３の前端側には穿刺軸３４を後述する待機位置Ｐ１へ矢印ａ方向に押し戻し操作する再チャージレバー４０が設けられている。
【００２１】
そして、この装置本体３３の先端には、成分測定具１を矢印ｄ、ｅ方向に脱着可能に装着する中空状の測定具装着部４２が設けられている。
この測定具装着部４２の内径寸法は、成分測定具１の穿刺針ケース５の外径寸法とほぼ同寸法で、剪断面形状がほぼ長方形状に形成されている。また、穿刺軸３４の先端３４ａにはランセット４の後端３ｄが同心状に嵌合される嵌合用凹部４３と、その嵌合用凹部４３の左右両側に一体成形されて、後端３ｄの左右一対の凹部３ｅ内に左右両側から弾性に抗して係止される左右一対の係止爪４４が一体成形等されている。また、この血糖測定装置３１は感応部品８に対する接続方式が電極接点方式に構成されていて、感応部品８の左右一対の電極端子８ｄが接続される左右一対の接続用端子４５が測定具装着部４２の一側部に組み込まれていて、これら一対の接続用端子４５は表示部３２内の後述する測定部に電気的に接続されている。
【００２２】
次に、前述した成分測定用穿刺具１をこの血糖測定装置の装置本体３３の先端の測定具装着部４２内に装着して、ランセット４を穿刺軸３４の先端３４ａに同心状に連結する装着操作を説明する。
この時には、前述した成分測定具１の後端側のケースキャップ７のみを取り外して、先端側のケースキャップ６を装着したまま、穿刺針ケース５をその後端５ｂ側から装置本体３３の測定具装着部４２内に矢印ａ方向から押し込むように装着して、図示を省略した穿刺針ケースロック機構によって測定具装着部４２内にロックする。
この装着時に、図１０に示すように、ランセット４の後端３ｄが穿刺軸３４の先端３４ａの嵌合用凹部４３内に矢印ａ方向から嵌合されると共に、一対の係止爪４４がランセット４の後端３ｄの左右一対の凹部３ｅ内に弾性に抗して係合されて、ランセット４の後端３ｄが穿刺軸３４の先端３４ａに同心状に連結される。
【００２３】
そして、この装着時に、図８に示した、ランセット４の被係止部３ｂと穿刺針ケース５のランセット係止部５ｅとの間で発生する摩擦力によって穿刺軸３４がランセット４と一体に図１１に示す待機位置Ｐ１まで発射用ばね３５に抗して押し戻されて、その穿刺軸３４が待機位置Ｐ１に係止機構３８の一対の係止アーム３７によって自動的に係止される。
そして、穿刺軸３４が待機位置Ｐ１に係止された後、更に、ランセット４を矢印ａ方向に僅かに押し込むと、図８に１点鎖線で示すように、成分測定具１の穿刺針ケース５内でランセット４が矢印ｂ方向に偏位されて、被係止部３ｂがランセット係止部５ｅから矢印ｂ方向に離脱され、ランセット４が穿刺針ケース５内でフリーとなる。
そして、この成分測定具１の装着により、感応部品８の左右一対の電極端子８ｄに装置本体３３の左右一対の接続用端子４５が圧着されて、感応部品８の濃度測定部８ｃが成分測定具１の表示部３２内の後述する測定部に電気的に接続されることになる。
【００２４】
ところで、この成分測定具１の血糖測定装置３１への装着時には、後端のケースキャップ７のみを取り外して、前端のケースキャップ６は装着したままで装着操作することができるので、その装着時に、人手等が感応部品８の特に濃度測定部８ｃや穿刺針２の先端等に不用意に触れてしまうようなことを未然に防止することができるので、衛生面での安全性が非常に高い。
【００２５】
そこで、この成分測定具１の装着後に、先端のケースキャップ６を取り外した後、図１２に示すように、成分測定具１の穿刺針ケース５の先端５ａに指先等を軽く押しつける。そして、発射用操作軸３９を矢印ｂ方向に軽く押すと、係止機構３８の一対の係止アーム３７による穿刺軸３４の係止が解除される。すると、穿刺軸３４およびそれと一体にランセット４が発射用ばね３５によって図１１で示した待機位置Ｐ１から図１２に示す穿刺位置Ｐ２まで矢印ｂ方向に瞬時に発射されて、ランセット４の先端の穿刺針２が指先等に穿刺される。
そして、この穿刺の直後に、穿刺軸３４が図１２に示す穿刺位置Ｐ２から図１３に示す中間位置Ｐ３までリバウンド用ばね３６によって矢印ａ方向に引き戻されて、穿刺針２が指先等から矢印ａ方向に素早く引き抜かれることになる。
【００２６】
次に、この穿刺後に、血糖測定装置３１を一度指先から離し、穿刺によって指先等から滲出される血液を成分測定具１の先端の感応部品８の濃度測定部８ｃに点着すると、表示部３２内の後述する測定部によってその血液の濃度が測定されて、表示部３２に濃度データがデジタル表示されることになる。血液を濃度測定部８ｃに点着させる際、装置の角度等により血液が感応部品８の濃度測定部８ｃの裏面である一面８ｉとも接触する場合がある。このような場合、支持体である穿刺針ケース５と感応部品８との隙間に血液が侵入し、滲出した血液の一部が成分濃度の測定に使用できなくなってしまう。本発明では、穿刺針ケース５に切欠き５ｉが形成されているため、血液が上記隙間に侵入することがなく、滲出した血液を無駄なく濃度測定部８ｃに点着させることができる。
【００２７】
以上、本発明の実施の形態について説明したが、本発明は上記した実施の形態に限定されることなく、本発明の技術的思想に基づいて各種の変更が可能である。
【００２８】
【発明の効果】
以上のように構成された本発明の成分測定は、フレキシブルな感応部品であってもしっかりとした支持体に支持されることにより、使い勝手が良く、また指や腕などを穿刺することにより得られる血液が少量であっても、無駄なくの体液点着部に点着することができるものである。また、さらに滅菌された穿刺針と簡便に一体化することができるので、優れた操作性を有する成分測定具を容易とすることができるものである。
また、以上のように構成された本発明の成分測定具は、穿刺針と感応部品が一体化され簡便に製造することができ、また、滅菌を独立した工程とすることが容易であるから、穿刺針ケース内への穿刺針の組込み工程、穿刺針を含む穿刺針ケース内の滅菌工程、穿刺針ケースへのケースキャップの装着による穿刺針の滅菌維持工程、ケースキャップ装着後の感応部品の組立て工程といった一連の製造工程を効率よく実行することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明を適用した成分測定具とその製造方法の実施の形態を説明する成分測定具全体の分解斜視図である。
【図２】図１示した成分測定具の感応部品とおよび感応部品を支持する穿刺針ケースの下方からの斜視図である。
【図３】電極式の感応部品の斜視図および試験紙式の感応部品の平面図および２Ｂ−２Ｂ矢視での断面図である。
【図４】成分測定具の組立て完了状態を示した斜視図である。
【図５】図４の平面図である。
【図６】図４の側面図である。
【図７】図５のＡ−Ａ矢視での断面図である。
【図８】図４のＢ−Ｂ矢視での断面図である。
【図９】感応部品の固定部の一例を説明する図５のＣ−Ｃ矢視での拡大断面図である。
【図１０】同上の成分測定具のランセットと血糖測定装置の穿刺軸との結合構造を説明する拡大断面平面図である。
【図１１】本発明の成分測定具が装着される血糖測定装置の縦断面図であって、穿刺軸の待機位置を示した図面である。
【図１２】本発明の成分測定具が装着された血糖測定装置の縦断面図であって、穿刺軸の穿刺位置を示した図面である。
【図１３】本発明の成分測定具が装着された血糖測定装置の縦断面図であって、穿刺軸の中間位置を示した図面である。
【符号の説明】
１成分測定具
２穿刺針
４ランセット
５穿刺針ケース
６、７ケースキャップ
８感応部品
１１感応部品保持部
１２開口部
１３切欠き部
１４固定部
１５加締め用リブ
１６溶融加圧手段
２１被係止部
２３係止板
３１体液測定装置である血糖測定装置[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a component measuring instrument having a puncture needle for puncturing the skin and collecting a bodily fluid such as blood and a sensitive portion for detecting a component of the collected bodily fluid.
[0002]
[Prior art]
Conventionally, it has been performed to puncture skin such as fingers, arms, ears, etc., collect a minute amount of blood, and measure various components in the blood using the collected blood. In particular, the measurement of blood glucose level is important for monitoring the condition of a diabetic patient, and self blood glucose measurement in which the patient himself / herself monitors fluctuations in daily blood glucose level has been recommended. In recent years, the number of diabetic patients has increased, and a simple and painless measurement method and measurement means have been demanded.
The blood glucose level is often measured using a reaction in which an enzyme such as glucose oxidase or glucose dehydrogenase oxidizes glucose. At present, a test paper that is colored according to the amount of glucose in the blood is mounted, blood is supplied to the test paper, developed and colored, and the degree of coloration is measured optically (colorimetry). Blood glucose measurement by colorimetric method for quantifying blood glucose level (for example, see Patent Document 1) or electrode method for electrically measuring the product of the enzyme reaction (for example, see Patent Document 2) It is done using the device.
[0003]
In these measurement methods, after a skin puncture means called a lancet is used to form a wound on the skin of a patient's fingertip or the like and a body fluid such as blood is exuded using a skin puncture device Then, the body fluid is transferred to a separately prepared test strip or a test piece having an electrode sensor or the like, and measured with a blood glucose measurement device (see, for example, Patent Document 3).
In recent years, a component measuring tool has been developed in which a puncture device having a puncture needle for obtaining blood from the skin and the above test paper are integrated. By integrating such a puncture device and a test paper, since the puncture device and the sensor are not separately attached to the blood glucose measurement device and the operation can be simplified, the usability can be greatly improved (for example, , See Patent Documents 4, 5, 6, etc.).
[Patent Document 1]
Japanese Patent Laid-Open No. 63-101757 [Patent Document 2]
JP-A-60-17344 [Patent Document 3]
JP 7-167786 A [Patent Document 4]
JP 2002-58662 A [Patent Document 5]
JP 2001-314394 A [Patent Document 6]
Japanese Patent Laid-Open No. 2001-74731
[Problems to be solved by the invention]
However, the structure is complicated by using a puncture mechanism that punctures the puncture needle and a measurement unit that measures the component concentration using a test paper, an electrode sensor, or the like, so that the structure becomes complicated. Is required. Further, the puncture needle for puncturing the skin is preferably sterilized to avoid infection and contamination of the puncture part, while the sensitive part of the component concentration such as test paper and electrode sensor is an enzyme that is a protein. Is often used, and there is a problem that it is easily denatured under the influence of heat, radiation, drugs, etc. used for sterilization. The process of manufacturing the integrated component measuring instrument while avoiding these modifications is complicated in configuration. Therefore, it is required to simplify the method of manufacturing the integrated component measuring tool after the puncture needle and the measurement unit are manufactured in different steps and after the puncture needle is sterilized.
[0005]
The present invention solves such problems of the prior art, and provides a component measuring tool that can be spotted on a sensitive part without waste even if a small amount of blood bleeds due to puncture of a puncture needle. The purpose is to do. Another object of the present invention is to measure components in which the puncture needle and the measurement unit are integrated while maintaining the sterilized state of the puncture needle, although the manufacturing method can be simplified with a simple configuration. Is to provide the ingredients.
[0006]
In order to achieve the above object, the present invention has the following configurations (1) to (10).
(1) A component measuring instrument for measuring a component in a body fluid having a spotted portion for spotting a body fluid at an end, the plate-shaped sensitive component having a measuring unit for measuring the component, and the sensitive component A support member that supports the sensitive component in contact with one surface, and has a notch in the portion of the support member that supports the spotted portion, and the one surface of the sensitive component is exposed by the notch. And a tip position of the spotting portion of the sensitive component and a tip position of the support member on the spotting portion side substantially coincide with each other.
( 2 ) The component measuring tool according to (1), wherein the support member has a cavity, and a puncture needle is accommodated in the cavity.
( 3 ) The component measuring tool according to (1) to ( 2 ), wherein the support member has a width that decreases toward the tip of the spotting portion.
( 4 ) The method according to (1) to ( 3 ), wherein the support member includes a fixing portion that fixes the sensitive component, and the sensitive component is fixed to the support member by the fixing portion. Ingredient measuring tool.
( 5 ) The said sensitive component is fixed by using at least one energy of heat, an ultrasonic wave, and a high frequency for the said fixing | fixed part, The said (1) thru | or ( 4 ) characterized by the above-mentioned. Component measuring tool.
( 6 ) In the above (1) to ( 5 ), the sensitive component is fixed using at least one of fitting, adhesion, welding, and tightening to the fixing portion. Ingredient measuring tool.
[0007]
The component measuring instrument configured as described above is easy to use because it is supported by a solid support, even if it is a flexible sensitive component, and blood obtained by puncturing a finger or arm can be obtained. Even a small amount can be spotted on the body fluid spot without waste. Further, since it can be easily integrated with a sterilized puncture needle, a component measuring instrument having excellent operability can be easily provided.
[0008]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Hereinafter, embodiments of a component measuring tool to which the present invention is applied will be described in the following order with reference to the drawings.
(1) ... description of the structure and manufacturing method of the component measuring tool (FIGS. 1 to 9)
(2) ... Explanation of blood glucose measurement device (Figs. 10 to 13)
[0009]
(1) ... Description of Component Measuring Tool and Manufacturing Method First, the structure of the component measuring tool will be described with reference to FIGS. 1 to 8. As shown in FIGS. Is a lancet 4 composed of a hub 3 composed of a puncture needle 2 and a mold part (synthetic resin molded product) integrally coupled to the base 2a of the puncture needle 2, a puncture needle case 5 composed of a mold part, etc. It is composed of a pair of front and rear case caps 6 and 7 made of molded parts and the like, and a sensitive part 8 which is called a sensor chip and is formed in a thin, rectangular shape or the like. One surface 8i of the sensitive component 8 is supported using the puncture needle case 5 as a support member.
[0010]
There are two types of sensitive parts 8, that is, an electrode sensor type shown in FIG. 3A and a test paper type shown in FIG. In the electrode sensor type sensitive component 8 shown in FIG. 3A, a concentration measuring portion 8c is formed at an upper central portion of the tip 8b of the base 8a made of an insulating member, and the concentration measuring portion 8c. A pair of parallel electrode terminals 8d connected to is printed and wired up to the top of the other end 8e of the base 8a. And the upper part of a pair of electrode terminal 8d is coat | covered with the insulating member same as the base 8a in the intermediate part 8f of the base 8a.
The electrode sensor type sensitive component 8 attaches a body fluid such as a patient's blood to the concentration measuring unit 8c, and the concentration of the body fluid is measured via a pair of electrode terminals 8d by a body fluid measuring device such as a blood glucose measuring device described later. Is measured electrically.
[0011]
Further, in the test paper type sensitive component 8 shown in FIG. 3B, the density measuring portion 8c formed at the upper center of the tip 8b of the base 8a is formed in a concave shape, and the base 8a. A test paper 8g is adhered to the upper part of the other end 8e, and the concentration measuring unit 8c and the test paper 8g are connected by a flow path 8h inserted through the intermediate part 8f.
In the test paper type sensitive component 8, body fluid such as a patient's blood is attached to the concentration measuring unit 8 c and sent to the test paper 8 g through the flow path 8 h to cause the test paper 8 g to be colored. Then, the concentration of body fluid such as blood glucose level is measured by optically reading the coloration state of the test paper 8g by a body fluid measuring device such as a blood glucose measuring device.
[0012]
Next, the hub 3 of the lancet 4 has a substantially rectangular shear surface, and a pair of left and right locked portions 3b which are parallel left and right sides of the front end 3a of the hub 3 are tapered surfaces 3c. It bulges to both the left and right sides. The rear end 3d of the hub 3 is formed thinner than the front end 3a, and a pair of recesses 3e are formed on the left and right sides of the rear end 3d.
Next, the shape of the shear surface of the puncture needle case 5 is formed in a substantially rectangular shape that is substantially similar to that of the hub 3, and the front end side hollow portion 5c and the rear end are formed inside the front and rear ends 5a and 5b of the puncture needle case 5, respectively. An end-side hollow portion 5d is formed. Then, a pair of left and right lancet locking portions 5e, which are parallel left and right side surfaces, are formed at the rear end of the front end side hollow portion 5c so as to slightly bulge inward, and rearward of the lancet locking portion 5e. A pair of left and right stopper portions 5f are formed on the end side. The inner diameter dimension of the rear end side hollow part 5d is sufficiently larger than the outer dimension of the hub 3, and a pair of left and right notch parts 5g are formed on the left and right sides of the rear end 5b of the puncture needle case 5. Has been. Also, a pair of left and right cutouts 5h are formed on the left and right sides of the front end 5a of the puncture needle case 5, and cutouts 5i are also formed on the upper and lower center portions. And, when puncturing a fingertip, which will be described later, by placing the fingertip against this notch 5i, the fingertip is stably pressed against the tip 5a of the puncture case 5 so that the fingertip does not move at the moment of puncture. And the stability of puncture can be improved.
[0013]
The lancet 4 is inserted into the front end side hollow portion 5c of the puncture needle case 5 from the hub 3 side in the direction of arrow a, and the rear end 3d of the hub 3 is inserted into the rear end side hollow portion 5d in the direction of arrow a. The When the puncture needle 2 is completely inserted into the front end side hollow portion 5 c, the pair of left and right locked portions 3 b of the front end 3 a of the hub 3 of the lancet 4 is paired with a pair of left and right tapered surfaces in the puncture needle case 5. The lancet 4 is held (set) in the puncture needle case 5 by being lightly press-fitted so as to ride up by 3c. At this time, although not shown in the drawing, the lancet 4 is inserted deeply to a position where the pair of left and right tapered surfaces 3c come into contact with the pair of left and right stopper portions 5f in the puncture needle case 5 from the direction of the arrow a.
[0014]
Next, the front case cap 6 is configured to be lightly press-fitted into the inner and outer periphery of the front end 5a of the puncture needle case 5 by the tapered fitting groove 6a of the puncture needle case 5 so as to be removable from the directions of arrows a and b. ing. The rear case cap 7 is configured to be lightly press-fitted to the outer periphery of the rear end 5b of the puncture needle case 5 so as to be removable from the directions of arrows a and b. At this time, a pair of left and right ribs 7a integrally formed on the left and right sides of the inside of the case cap 7 are inserted into the pair of left and right cutouts 5g of the rear end 5b of the puncture needle case 5 from the direction of the arrow b. The case cap 7 is lightly press-fitted into the outer periphery of the rear end 5b of the puncture needle case 5 until the rib 7a is brought into contact with the bottom of these notches 5g and stopped. At this time, the rear end 7b of the case cap 7 comes into contact with the rear end 3d of the hub 3 of the lancet 4 from the direction of the arrow b, and the entire lancet 4 is pushed back in the direction of the arrow b, as shown in FIGS. The correct setting position of the lancet 4 in the puncture needle case 5 is determined.
[0015]
Next, the sensitive component holding portion 11 is formed horizontally on the substantially horizontal upper surface portion of the front end 5 a of the puncture needle case 5. The sensitive component holding portion 11 is formed of a rectangular recess that is equal to the outer dimension of the base 8 a of the sensitive component 8. The sensitive component holding part 11 is in contact with one surface 8i of the sensitive component 8 and supports the sensitive component 8 so as not to be deformed. A slit-like opening 12 for inserting the sensitive component 8 horizontally into the sensitive component holding portion 11 from the direction of the arrow a is formed in the vicinity of the upper end of the front end 6 b of the front case cap 6. .
Accordingly, as shown in FIGS. 4 to 7, the sensitive part 8 is attached to the front end 5 a of the puncture needle case 5 by light press-fitting from the direction of the arrow a, as shown in FIGS. 4 to 7. It is comprised so that it can insert and hold in the direction of arrow a in the sensitive component holding | maintenance part 11. And when the sensitive component 8 is inserted into the sensitive component holding part 11 from the opening 12 in the direction of the arrow a, the concentration measuring part 8c of the sensitive part 8 is concealed in the opening 12. Further, the case cap 6 can be pulled out from the puncture needle case 5 in the direction of the arrow b while the sensitive component 8 is held in the sensitive component holding part 11 of the puncture needle case 5.
[0016]
Next, a square-shaped cutout portion 13 cut out from the rear end is formed at the center portion in the left-right direction of the upper end 6c portion of the front case cap 6 and is a sensitive formed of a concave portion of the puncture needle case 5. A fixing portion 14 for fixing the sensitive component 8 in the component holding portion 11 is disposed in the notch portion 13.
Various fixing methods can be employed for the fixing portion 14, but the fixing portion 13 shown in FIGS. 1 to 7 has a pair of caulking ribs described in FIGS. 9A and 9B. 15 is used.
That is, at the upper part of the puncture needle case 5 at a substantially central position in the front-rear direction (in the directions of arrows a and b) of the sensitive component holding part 11, the left and right sides of the sensitive part holding part 11 are substantially L-shaped and symmetrical. A pair of right and left caulking ribs 15 formed integrally with each other is integrally formed.
Therefore, as described above, the case cap 6 is attached to the outer periphery of the front end 5a of the puncture needle case 5 from the direction of the arrow a, and then the sensitive component 8 is horizontally inserted from the opening 12 into the sensitive component holding portion 11 from the direction of the arrow a. 9A, as shown in FIG. 9A, a pair of right and left caulking ribs 15 such as a heating horn, an ultrasonic horn, and a high-frequency horn through a notch portion 13 of the case cap 6 are provided. Pressurize upward from the direction of arrow c. Then, as shown in FIG. 9B, the pair of right and left caulking ribs 15 are simultaneously caulked on the intermediate part 8e of the sensitive part 8 from the direction of the arrow c, so that the sensitive part 8 becomes the sensitive part holding part 11. It is crimped and fixed in the direction of arrow c.
[0017]
As described above, as the fixing portion 14 for fixing the sensitive component 8 in the sensitive component holding portion 11, as well as those using one energy of heat, ultrasonic waves, and high frequencies, and various locking methods. Alternatively, the fixing portion 14 using a fitting method or an adhesion method can be employed.
[0018]
The component measuring tool 1 is configured as described above, and is manufactured (assembled) in the following order.
First, the lancet 4 having the puncture needle 2 is inserted into the puncture needle case 5 from the front end 5a side in the direction of arrow a, and the lancet 4 is locked to the lancet locking portion 5e by light press-fitting.
Next, a pair of front and rear case caps 6 and 7 are attached to the front and rear ends 5 a and 5 b of the puncture needle case 5 from the directions of the arrows a and b to isolate the puncture needle case 5 from bacteria.
Next, the puncture needle case 5 is sterilized together with the lancet 4. As the sterilization method, commonly used methods such as ethylene oxide gas sterilization, radiation sterilization such as γ ray and electron beam, and heat sterilization by high pressure steam or overheating can be used.
[0019]
Next, the sensitive component 8 is mounted from the opening 12 of the case cap 6 into the sensitive component holding portion 11 of the puncture needle case 5 from the direction of the arrow a, and the concentration measuring portion 8c of the sensitive component 8 is connected to the case cap 6 in particular. It is concealed in the opening 12 and is isolated so that the concentration measuring unit 8c does not touch human hands.
Next, the intermediate part 8e of the sensitive part 8 is fixed in the sensitive part holding part 11 by the fixing part 14 from the outside of the puncture needle case 5 and the case cap 6. At this time, the puncture needle 2 is placed in the puncture needle case 5. Since the concentration measuring part 8c of the sensitive component 8 is isolated in the opening 12 of the case cap 6, the human puncture needle 2 and the concentration measuring part 8c are not touched by carelessly. The sensitive component 8 can be safely fixed in the sensitive component holding part 11.
[0020]
(2) ... Explanation of Blood Glucose Measuring Device Next, a blood glucose measuring device which is a body fluid component measuring device will be described with reference to FIGS.
The blood glucose measuring device 31 has a device body 33 that is integrally formed with a display unit 32 such as a liquid crystal monitor on one side surface, and is composed of a molded part or the like that is formed in a substantially cylindrical shape as a whole. In the apparatus main body 33, a puncture shaft 34 is concentrically housed so as to be slidable in the directions of arrows a and b which are axial directions. Further, in the apparatus main body 33, a firing spring 35 that fires the puncture shaft 34 in the direction of arrow b to a puncture position P2 described later, a rebound spring 36 that pulls the puncture shaft 34 back in the direction of arrow a to an intermediate position P3 described later, and the like. Is incorporated. Further, a locking mechanism 38 having a pair of locking arms 37 for locking the puncture shaft 34 at the standby position P1 is incorporated in the apparatus main body 33. A firing operation shaft 39 is slidably accommodated in the directions of arrows a and b. Further, a recharge lever 40 is provided on the front end side of the apparatus main body 33 to push back the puncture shaft 34 to a standby position P1 to be described later in the arrow a direction.
[0021]
A hollow measuring tool mounting portion 42 for mounting the component measuring tool 1 so as to be detachable in the directions of arrows d and e is provided at the tip of the apparatus main body 33.
The inner diameter dimension of the measuring instrument mounting portion 42 is substantially the same as the outer diameter dimension of the puncture needle case 5 of the component measuring instrument 1 and the shear surface is formed in a substantially rectangular shape. Also, a fitting recess 43 in which the rear end 3d of the lancet 4 is fitted concentrically with the tip 34a of the puncture shaft 34, and a pair of left and right rear ends 3d are integrally formed on the left and right sides of the fitting recess 43. A pair of left and right locking claws 44 that are locked against elasticity from both the left and right sides are integrally formed in the recess 3e. Further, the blood glucose measuring device 31 is configured such that the connection method to the sensitive component 8 is an electrode contact method, and the pair of left and right connection terminals 45 to which the pair of left and right electrode terminals 8d of the sensitive component 8 are connected are the measuring instrument mounting portion. The pair of connection terminals 45 are electrically connected to a later-described measurement unit in the display unit 32.
[0022]
Next, the component measurement puncture device 1 is mounted in the measurement device mounting portion 42 at the tip of the apparatus body 33 of the blood glucose measurement device, and the lancet 4 is mounted concentrically with the tip 34a of the puncture shaft 34. The operation will be described.
At this time, only the case cap 7 on the rear end side of the component measuring tool 1 described above is removed, and the puncture needle case 5 is attached to the measuring tool of the apparatus main body 33 from the rear end 5b side while the case cap 6 on the front end side is attached. It is mounted so as to be pushed into the portion 42 from the direction of arrow a, and is locked in the measuring device mounting portion 42 by a puncture needle case locking mechanism (not shown).
At this time, as shown in FIG. 10, the rear end 3d of the lancet 4 is fitted into the fitting recess 43 of the tip 34a of the puncture shaft 34 from the direction of the arrow a, and the pair of locking claws 44 are The rear end 3d of the lancet 4 is concentrically connected to the front end 34a of the puncture shaft 34 by being engaged with the pair of left and right recesses 3e of the rear end 3d against elasticity.
[0023]
Then, the puncture shaft 34 is integrated with the lancet 4 by the frictional force generated between the locked portion 3b of the lancet 4 and the lancet locking portion 5e of the puncture needle case 5 shown in FIG. 11 is pushed back against the firing spring 35, and the puncture shaft 34 is automatically locked at the standby position P1 by the pair of locking arms 37 of the locking mechanism 38.
Then, after the puncture shaft 34 is locked at the standby position P1, when the lancet 4 is further pushed slightly in the direction of the arrow a, the puncture needle case 5 of the component measuring instrument 1 is shown as shown by a one-dot chain line in FIG. The lancet 4 is displaced in the direction of the arrow b, the locked portion 3b is detached from the lancet locking portion 5e in the direction of the arrow b, and the lancet 4 becomes free in the puncture needle case 5.
When the component measuring tool 1 is mounted, the pair of left and right connection terminals 45 of the apparatus main body 33 are pressure-bonded to the pair of left and right electrode terminals 8d of the sensitive component 8, and the concentration measuring unit 8c of the sensitive component 8 is used as the component measuring tool. It is electrically connected to a measuring unit (described later) in one display unit 32.
[0024]
By the way, when the component measuring device 1 is mounted on the blood glucose measuring device 31, only the rear end case cap 7 can be removed and the front end case cap 6 can be mounted while being mounted. Since it is possible to prevent human hands from inadvertently touching the sensitive component 8, particularly the concentration measuring portion 8 c and the tip of the puncture needle 2, etc., safety in terms of hygiene is very high.
[0025]
Therefore, after mounting the component measuring tool 1, the case cap 6 at the tip is removed, and then a fingertip or the like is lightly pressed against the tip 5a of the puncture needle case 5 of the component measuring tool 1 as shown in FIG. When the firing operation shaft 39 is lightly pressed in the direction of the arrow b, the puncture shaft 34 is unlocked by the pair of locking arms 37 of the locking mechanism 38. Then, the lancet 4 and the lancet 4 integrally with the puncture shaft 34 are instantaneously fired from the standby position P1 shown in FIG. 11 to the puncture position P2 shown in FIG. Needle 2 is punctured by a fingertip or the like.
Immediately after this puncture, the puncture shaft 34 is pulled back in the direction of arrow a by the rebound spring 36 from the puncture position P2 shown in FIG. 12 to the intermediate position P3 shown in FIG. It will be pulled out quickly in the direction.
[0026]
Next, after this puncturing, the blood glucose measuring device 31 is once separated from the fingertip, and blood exuded from the fingertip or the like by puncturing is spotted on the concentration measuring portion 8c of the sensitive component 8 at the tip of the component measuring instrument 1, and the display portion 32 is displayed. The blood concentration is measured by a later-described measuring unit, and the concentration data is digitally displayed on the display unit 32. When the blood is spotted on the concentration measuring unit 8c, the blood may come into contact with one surface 8i which is the back surface of the concentration measuring unit 8c of the sensitive component 8 depending on the angle of the apparatus. In such a case, blood enters the gap between the puncture needle case 5 as the support and the sensitive component 8, and a part of the exuded blood cannot be used for the measurement of the component concentration. In the present invention, since the notch 5i is formed in the puncture needle case 5, blood does not enter the gap, and the exuded blood can be spotted on the concentration measuring unit 8c without waste.
[0027]
Although the embodiments of the present invention have been described above, the present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made based on the technical idea of the present invention.
[0028]
【The invention's effect】
The component measurement of the present invention configured as described above is easy to use by being supported by a solid support even if it is a flexible sensitive component, and can be obtained by puncturing a finger, arm, or the like. Even if the amount of blood is small, it can be spotted on the body fluid spot without waste. Further, since it can be easily integrated with a sterilized puncture needle, a component measuring instrument having excellent operability can be facilitated.
In addition, the component measuring instrument of the present invention configured as described above can be easily manufactured by integrating the puncture needle and the sensitive component, and it is easy to make sterilization an independent process. Incorporation process of puncture needle into puncture needle case, sterilization process in puncture needle case including puncture needle, sterilization maintenance process of puncture needle by attaching case cap to puncture needle case, assembly of sensitive parts after attaching case cap A series of manufacturing processes such as processes can be efficiently performed.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is an exploded perspective view of a whole component measuring tool for explaining an embodiment of a component measuring tool to which the present invention is applied and a method for manufacturing the same.
2 is a perspective view from below of a sensitive part of the component measuring instrument shown in FIG. 1 and a puncture needle case that supports the sensitive part. FIG.
FIG. 3 is a perspective view of an electrode-type sensitive component, a plan view of a test paper type sensitive component, and a cross-sectional view taken along arrow 2B-2B.
FIG. 4 is a perspective view showing an assembled state of the component measuring tool.
FIG. 5 is a plan view of FIG. 4;
6 is a side view of FIG. 4. FIG.
7 is a cross-sectional view taken along the line AA in FIG.
8 is a cross-sectional view taken along the line BB in FIG.
9 is an enlarged cross-sectional view taken along the line CC of FIG. 5 for explaining an example of the fixing part of the sensitive part.
FIG. 10 is an enlarged cross-sectional plan view illustrating a coupling structure between the lancet of the component measuring instrument and the puncture shaft of the blood glucose measurement device.
FIG. 11 is a longitudinal sectional view of a blood glucose measurement device to which the component measuring instrument of the present invention is attached, and shows the standby position of the puncture shaft.
FIG. 12 is a longitudinal sectional view of a blood glucose measuring device equipped with the component measuring instrument of the present invention, showing the puncture position of the puncture shaft.
FIG. 13 is a longitudinal sectional view of a blood glucose measuring device equipped with the component measuring instrument of the present invention, showing an intermediate position of the puncture shaft.
[Explanation of symbols]
1 Component Measuring Tool 2 Puncture Needle 4 Lancet 5 Puncture Needle Cases 6 and 7 Case Cap 8 Sensitive Part 11 Sensitive Part Holding Part 12 Opening Part 13 Notch Part 14 Fixing Part 15 Crimping Rib 16 Melting Pressing Means 21 Locked Unit 23 Locking plate 31 Blood glucose measuring device which is a body fluid measuring device

Claims

A component measuring instrument for measuring a component in a body fluid having a spotted portion for spotting a body fluid at an end, the plate-shaped sensitive component having a measuring unit for measuring the component, and one surface of the sensitive component made from the support member for supporting the sensitive part in contact has a cutout portion at a portion which supports the said point attaching portion of the support member, said first surface of said sensitive part is exposed by the notch portion, said A component measuring instrument characterized in that a tip position of the spotting portion of the sensitive part substantially coincides with a tip position of the support member on the spotting portion side .

The component measuring instrument according to claim 1, wherein the support member has a cavity, and a puncture needle is accommodated in the cavity.

Component measuring instrument as set forth in 2 to claims 1, characterized in that said support member width toward the distal direction of the adhering part is narrowed.

The support member has a fixing portion for fixing the sensitive component, component measuring instrument according to claim 1 to 3, characterized by being fixed to the sensitive part by the fixing part to the support member.