JP4479103B2 - Syringe - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、注射器に関するものであり、詳しくは、シリンジ内に薬剤等を予め充填した既充填型（プレフィルド型）に好適なルアーロック方式の注射器であって、シリンジ先端部に装着したオーバーキャップが滅菌処理の際に脱落するのを有効に防止し得る注射器に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
既充填型の注射器は、シリンジ内に薬液等を充填し、シリンジ先端部にオーバーキャップを装着して封止した後、滅菌処理することにより製造される。既充填型の注射器の多くは、注射ノズルとこれを囲繞する円筒状のルアーロックが先端部に設けられており、上記オーバーキャップとしては、二重の有底円筒構造のオーバーキャップ、すなわち、注射ノズル被覆用の小径のノズルカバー部およびルアーロック被覆用の大径のルアーロックカバー部を備えたオーバーキャップが装着されている。
【０００３】
上記の様な注射器の滅菌処理としては、加熱滅菌方式や減圧・滅菌ガス置換方式などが挙げられるが、何れの方式にせよ、斯かる滅菌処理においては、オーバーキャップ装着時に注射ノズルとルアーロックの隙間に封入された空気が膨張するため、上記オーバーキャップが脱落する傾向がある。
【０００４】
これに対し、例えば、特開２０００−１５７６３０号公報には、ルアーロックを有する既充填型の注射器に装着される「注射ノズルキャップ」（オーバーキャップ）に関する技術が記載されている。斯かる注射ノズルキャップは、注射ノズルと円筒状のルアーロックの間隙に嵌挿される円筒状脚部および天面部から成る略有底円筒状のキャップであり、円筒状脚部の外周面には、ルアーロック内部に通じる空気流通路が形成されている。
【０００５】
上記の空気流通路は、円筒状脚部の長手方向に沿った凸状部とルアーロック内周面とで形成される隙間、または、円筒状脚部の長手方向に沿った凹状溝によって構成されている。上記の注射ノズルキャップは、装着時に注射ノズルとルアーロックの隙間に閉じ込められ且つ加熱滅菌した際に昇圧・膨張する空気を上記の空気流通路によって外部へ開放することにより、注射ノズルからの脱落防止を企図したものである。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
ところで、上記の「注射ノズルキャップ」は、注射ノズルは被覆できるが、上記の空気流通路に沿って外部の空気がルアーロック内部へ入り込むため、滅菌処理後にルアーロックが再び空気に晒されるという問題があり、注射針などの器具を取付ける際に汚染される虞もある。従って、注射ノズルとルアーロックの両方を被覆可能な二重構造の従来型のオーバーキャップにおいて、滅菌処理の際の脱落を有効に防止し得る手段が望まれる。
【０００７】
本発明の目的は、注射ノズル及びルアーロックの外気との接触を防止でき、かつ、滅菌処理などで加熱または減圧した際、ルアーロックの内部に残留した空気の昇圧によるオーバーキャップの脱落を防止できる様に改良された注射器を提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
上記の課題を解決するため、本発明の注射器は、注射ノズル及びこれを囲繞する円筒状のルアーロックが先端部に設けられ且つ注射ノズルの先端がルアーロックから突出したシリンジと、注射ノズルを被覆する小径のノズルカバー部およびルアーロックを被覆する大径のルアーロックカバー部が内部に構成された二重の有底円筒構造のオーバーキャップとを含む注射器において、オーバーキャップは、硬度５５〜６０のゴムによって構成され、ルアーロックカバー部の内径は、ルアーロックの外径の９７．０〜９９．５％に相当する大きさに設定され、かつ、ルアーロックの外周面には、当該ルアーロックの先端から基端へ向けて脱気用の溝が設けられ、ルアーロック先端からの溝の長さは、ノズルカバー部の先端が注射ノズル先端に達する位置までオーバーキャップを被せた状態におけるルアーロックカバー部の有効先端部の位置よりも長く、かつ、オーバーキャップを略終端まで被せた状態におけるルアーロックカバー部の有効先端部の位置よりも短く設定されていることを特徴とする。
【０００９】
上記の注射器において、ルアーロックの外周面に設けられた特定の溝は、注射ノズル及びルアーロックにオーバーキャップを装着した際、オーバーキャップ内部の空気ならびに注射ノズルとルアーロックの隙間の空気を外部へ排出し、残留する空気の量を低減する。その際、長さが特定された溝の構造は、オーバーキャップの装着操作において、少なくとも、ノズルカバー部の先端が注射ノズル先端に達する位置までオーバーキャップを被せるまでの間、オーバーキャップ内部の空気、および、注射ノズルとルアーロックの隙間の空気を外部へ排出し、そして、オーバーキャップを略終端まで被せた状態において、ルアーロックカバー部によって封止されることにより、外部の空気が溝に沿ってルアーロックの内部へ進入するのを防止する。また、特定の硬度のゴムによって構成されたオーバーキャップは、注射ノズル及びルアーロックに対し、より強い密着力を発揮する。
【００１２】
【発明の実施の形態】
本発明に係る注射器の実施形態を図面に基づいて説明する。図１は、本発明に係る注射器の主要部の構造を示す一部破断の側面図である。図２及び図３は、本発明に係る注射器におけるオーバーキャップ装着の際の脱気機能を示す縦断面図である。
【００１３】
本発明の注射器は、シリンジ内に薬剤が予め充填された既充填型（プレフィルド型）に好適な注射器であり、図１に示す様に、注射ノズル（２）と当該注射ノズルを囲繞する円筒状のルアーロック（３）が先端部に設けられ且つ注射ノズル（２）の先端がルアーロック（３）から突出したシリンジ（１）と、注射ノズル（２）を被覆する小径のノズルカバー部（５１）及びルアーロック（３）を被覆する大径のルアーロックカバー部（５２）が内部に構成された二重の有底円筒構造のオーバーキャップ（５）とを備えている。
【００１４】
シリンジ（１）は、その理化学特性として透明性および剛性が高く且つ耐熱性や耐薬品性に優れた樹脂材料、好ましくは環状オレフィン系プラスチックス、ポリエチレン等の材料によって形成された円筒部材であるが、これらの材料に限定されるものではない。シリンジ（１）は、上記注射ノズル（２）及びルアーロック（３）を先端部に有し、フランジ状に張出された指掛部（４）を好ましくは後端部に有している。図面に例示したシリンジ（１）は、前述の合成樹脂によって一体的に射出成型されたものであるが、注射ノズル（２）及びルアーロック（３）を含むシリンジ先端部分および指掛部（４）は、別個の部材として作製されたものでもよい。
【００１５】
注射ノズル（２）は、シリンジ（１）の先端部に当該シリンジの中心線に沿って設けられている。注射ノズル（２）には、所要の部位に薬剤等をノズルから直接投与する場合を除き、通常、注射針やカニューレ等のチューブ状の注入具（図示省略）が装着される。また、注射ノズル（２）の先端部分は、オーバーキャップ（５）の装着を容易にするため、そして、後述するオーバーキャップ（５）のノズルカバー部（５１）内周部の先端部（５１Ａ）との間に微小間隙を形成し、ノズルカバー部（５１）内部の空気を効率的に排出するため、先端に向うに従い縮径されたテーパーに形成されている。
【００１６】
ルアーロック（３）は、注射ノズル（２）に装着した注射針などの脱落を防止するための機構である。斯かるルアーロック（３）は、注射ノズル（２）を包囲する構造の円筒部を形成し、かつ、注射針などの基端に張出されたフランジ部が螺合するネジ山を前記の円筒部の内周面に形成して成る。
【００１７】
また、図示は省略するが、シリンジ（１）に充填された薬剤を押出すため、シリンジ（１）の後端からは、ゴム又は合成ゴム等の弾性体によって形成され且つシリンジ（１）の内周面に密着するプランジャが挿入されている。そして、斯かるプランジャ後端には、プランジャを操作するためのプランジャロッドが予め或いは使用時に取り付けられる。
【００１８】
オーバーキャップ（５）は、注射ノズル（２）の先端側の部位を被覆するノズルカバー部（５１）と、ルアーロック（３）の外周面の略全面を被覆するルアーロックカバー部（５２）を備えている。オーバーキャップ（５）に対するシリンジ（１）先端の各部位、すなわち、注射ノズル（２）及びルアーロック（３）の嵌合強度を高めるため、ノズルカバー部（５１）は、オーバーキャップ（５）の内部で短軸円環状に突出しており、斯かる円環状の突出部分は、注射ノズル（２）とルアーロック（３）の隙間に嵌合可能に形成されている。
【００１９】
また、オーバーキャップ（５）を装着する際、装着操作を容易にし、かつ、注射ノズル（２）の先端部とノズルカバー部（５１）の先端部（５１Ａ）との間に微小間隙を形成するため、ノズルカバー部（５１）の内周部は、当該ノズルカバー部の先端部（５１Ａ）側に向うに従って拡径されたテーパーに形成されている。これにより、オーバーキャップ（５）の装着操作において、ノズルカバー部（５１）の内側の空気も十分に排出できる。
【００２０】
更に、オーバーキャップ（５）は、後述の様に所定硬度のゴムによって構成されているが、好ましくは、ルアーロックカバー部（５２）に対するルアーロック（３）の嵌合強度を一層高めるため、ルアーロックカバー部（５２）の内径は、ルアーロック（３）の外径の９７．０〜９９．５％に相当する大きさに設定されている。
【００２１】
本発明においては、滅菌処理の際、注射ノズル（２）とルアーロック（３）の隙間に残留した空気の昇圧によってオーバーキャップ（５）が浮上らない様に、上記シリンジ（１）先端の各部位に対するオーバーキャップ（５）の強い密着力を得るため、オーバーキャップ（５）は、硬度５５〜６０のゴムによって構成されている。
【００２２】
オーバーキャップ（５）を構成するゴムとしては、ブチルゴム、ポリブタジエンゴム、ポリイソプレンゴム、エチレン・プロピレン・ジエンゴム、スチレン・ブタジエンゴム、アクリロニトリル・ブタジエンゴム、エピクロルヒドリンゴム等の合成ゴム材料が挙げられるが、ブチルゴム、アクリロニトリル・ブタジエンゴム、エピクロルヒドリンゴムは、耐気体透過性に優れている点で好ましく、ブチルゴムは、更に耐気体透過性に温度依存性がなく、低溶出性や耐酸化性を備えているためより好ましい。
【００２３】
また、製造時におけるオーバーキャップ（５）の装着や使用時における取外しを容易にするため、オーバーキャップ（５）の内面、具体的にはノズルカバー部（５１）及び／又はルアーロックカバー部（５２）の内表面には、潤滑層が形成されていることが好ましい。斯かる潤滑層は、通常、フッ素樹脂の被膜によって構成される。
【００２４】
更に、本発明の注射器においては、シリンジ（１）先端部分にオーバーキャップ（５）を装着した際、オーバーキャップ（５）の内部に残留する空気の量を低減するため、ルアーロック（３）の外周面には、当該ルアーロックの先端から基端へ向けて脱気用の溝（３１）が設けられている。
【００２５】
また、オーバーキャップ（５）を装着する際、オーバーキャップ（５）内部の空気を十分に排出し、かつ、完全にオーバーキャップ（５）を被せた際、外部からの空気の進入を防止するため、ルアーロック（３）先端からの溝（３１）の長さ（Ｌ）は、ノズルカバー部（５１）の先端部（５１Ａ）が注射ノズル（２）先端に達する位置までオーバーキャップ（５）を被せた状態におけるルアーロックカバー部（５２）の有効先端部の位置よりも長く、かつ、オーバーキャップ（５）を略終端まで被せた状態におけるルアーロックカバー部（５２）の有効先端部の位置よりも短く設定されている。
【００２６】
なお、ノズルカバー部（５１）の先端部（５１Ａ）とは、ノズルカバー部（５１）においてノズル（２）の先端の方向へ突出した部分の最先端（開放端）をいう。また、ルアーロックカバー部（５２）の有効先端部とは、図中に矢印で示した部位であり、ルアーロックカバー部（５２）において、ルアーロック（３）外周面に有効に密着する内周部のうち、最も先端側（シリンジ（１）の開放端側）の内周部位をいう。
【００２７】
脱気用の溝（３１）は、オーバーキャップ（５）の装着時に内部の空気をより円滑に排出するため、通常は複数、例えば３〜６本程度設けられている。そして、溝（３１）の深さは、通常、ルアーロックの肉厚の範囲内で０．１mm以上に設定されており、また、溝（３１）の幅（ルアーロック（３）の円周方向に沿った開口幅）は、０．５〜１．５ｍｍ程度に設定されている。
【００２８】
本発明の注射器は、図２に示す様に、シリンジ（１）先端部にオーバーキャップ（５）を装着した際、脱気用の溝（３１）によってオーバーキャップ（５）の内部に残留する空気の量をより低減することが出来る。すなわち、図２（ａ）に示す様に、オーバーキャップ（５）装着前は、当該オーバーキャップ内部および注射ノズル（２）とルアーロック（３）の隙間に空気が入り込んでいるが、図２（ｂ）〜図３（ｃ）に示す様にオーバーキャップ（５）をある程度被せる過程において、ルアーロック（３）の外周面に設けられた上記の脱気用の溝（３１）は、オーバーキャップ（５）の内部の空気ならびに注射ノズル（２）とルアーロック（３）の隙間の空気を外部へ排出する。
【００２９】
その際、図２（ａ）〜（ｂ）に示す様に、溝（３１）の長さ（Ｌ）がルアーロックカバー部（５２）の有効先端部の位置よりも長く設定された構造は、少なくとも、ノズルカバー部（５１）の先端部（５１Ａ）が注射ノズル（２）先端に達する位置までオーバーキャップ（５）を被せるまでの間、ノズルカバー部（５１）の内部の空気を含むオーバーキャップ（５）の内部の空気、および、注射ノズル（２）とルアーロック（３）の隙間の空気を外部へ排出する。
【００３０】
なお、図２（ｂ）に示す状態において、注射ノズル（２）の先端部およびノズルカバー部（５１）の内周部がテーパーになされた形状は、注射ノズル（２）の先端部とノズルカバー部（５１）の先端部（５１Ａ）との間に微小間隙を形成するため、注射ノズル（２）にノズルカバー部（５１）が幾分被さった状態においても、ノズルカバー部（５１）内部の空気を排出できる。
【００３１】
更に、オーバーキャップ（５）を被せ、図３（ｃ）に示す様に、ルアーロックカバー部（５２）の有効先端部が溝（３１）の長さ（Ｌ）を越える位置に達すると、オーバーキャップ（５）の内部が封止される。そして、図３（ｄ）に示す様に、略シリンジの肩部（１１）にルアーロックカバー部（５２）の先端が達するまでオーバーキャップ（５）を被せた状態においては、ノズルカバー部（５１）によって注射ノズル（２）の先端側が被覆され、ルアーロックカバー部（５２）によってルアーロック（３）の略外周部が被覆される。しかも、オーバーキャップ（５）の内部に円環状に突出するノズルカバー部（５１）が注射ノズル（２）とルアーロック（３）の隙間に嵌合し、ルアーロック（３）の先端部が被覆される。
【００３２】
すなわち、図３（ｄ）に示す様に、オーバーキャップ（５）を略終端まで被せた状態において溝（３１）の長さ（Ｌ）がルアーロックカバー部（５２）の有効先端部の位置よりも短く設定された構造は、オーバーキャップ（５）を完全に装着した場合にルアーロックカバー部（５２）によって溝（３１）を閉止でき、外部の空気がルアーロック（３）の内部へ進入するのを防止する。そして、上記の硬度のゴムによって構成されたオーバーキャップ（５）は、注射ノズル（２）及びルアーロック（３）に対し、より強い密着力を発揮する。
【００３３】
換言すれば、オーバーキャップ（５）を完全に装着した状態においては、注射ノズル（２）及びルアーロック（３）の各先端部、ならびに、注射ノズル（２）とルアーロック（３）の隙間の一部に微少量の空気が残存するが、本発明の注射器においては、上記の溝（３１）により、オーバーキャップ（５）を被せる際にその内側、すなわち、シリンジ（１）先端部の空気を予め十分に排出し、残留する空気の量をより一層低減できると共に、その強い密着力によりオーバーキャップ（５）を強固に装着でき、しかも、注射ノズル（２）及びルアーロック（３）を外気から完全に遮蔽できる。
【００３４】
従って、本発明の注射器においては、真空チャンバー内で外部空間を減圧後に滅菌ガスを置換する滅菌処理あるいは加熱による滅菌処理を施した際も、シリンジ（１）先端部に僅かに残留した空気の相対的な昇圧によってオーバーキャップ（５）が持上ることはなく、オーバーキャップ（５）の脱落を有効に防止できる。しかも、脱気用の溝（３１）がルアーロックカバー部（５２）によって密封され、露出することがないため、ルアーロック（３）及びその内部が外気に晒されることはなく、製造時の滅菌状態を維持できる。
【００３５】
【発明の効果】
本発明の注射器によれば、ルアーロック外周面の特定の溝により、シリンジ先端部に残留する空気の量を一層低減できると共に、その強い密着力によりオーバーキャップを強固に装着できるため、滅菌処理を施した際もオーバーキャップの脱落を有効に防止できる。そして、長さが特定された溝の構造により、シリンジ先端部に残留する空気の量をより一層低減でき、オーバーキャップの脱落防止効果を一層高めることが出来る。しかも、本発明の注射器によれば、オーバーキャップを完全に装着した状態においては、溝が露出することがなく、注射ノズル及びルアーロックを外気から完全に遮蔽できるため、ルアーロック及びその内部が外気に晒されることはなく、製造時の滅菌状態を維持できる。上記の様な本発明の注射器は、シリンジ内に薬剤（例えば関節内に注射されるヒアルロン酸ナトリウム等）が予め充填された既充填型注射器として好適に用いることが出来る。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係る注射器の主要部の構造を示す一部破断の側面図
【図２】本発明に係る注射器におけるオーバーキャップ装着の際の脱気機能を示す縦断面図
【図３】本発明に係る注射器におけるオーバーキャップ装着の際の脱気機能を示す縦断面図
【符号の説明】
１ ：シリンジ
２ ：注射ノズル
３ ：ルアーロック
３１：溝
５ ：オーバーキャップ
５１：ノズルカバー部
５２：ルアーロックカバー部[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a syringe, and more specifically, is a luer lock type syringe suitable for a prefilled type (prefilled type) in which a medicine or the like is prefilled in a syringe, and an overcap attached to the tip of the syringe is provided. The present invention relates to a syringe that can effectively prevent dropping during sterilization.
[0002]
[Prior art]
An already-filled syringe is manufactured by filling a syringe with a chemical solution, attaching an overcap to the tip of the syringe, and sealing, followed by sterilization. Most of the pre-filled syringes are provided with an injection nozzle and a cylindrical luer lock surrounding the injection nozzle, and the overcap has a double-bottomed cylindrical overcap, that is, an injection. An overcap provided with a small-diameter nozzle cover portion for covering the nozzle and a large-diameter luer lock cover portion for covering the luer lock is mounted.
[0003]
Examples of the sterilization treatment of the syringe as described above include a heat sterilization method and a decompression / sterilization gas replacement method. In any method, in such a sterilization treatment, the injection nozzle and the luer lock are attached when the overcap is mounted. Since the air enclosed in the gap expands, the overcap tends to drop off.
[0004]
On the other hand, for example, Japanese Patent Application Laid-Open No. 2000-157630 describes a technique related to an “injection nozzle cap” (overcap) that is attached to a prefilled syringe having a luer lock. Such an injection nozzle cap is a substantially bottomed cylindrical cap composed of a cylindrical leg portion and a top surface portion that are inserted into a gap between the injection nozzle and a cylindrical luer lock, and on the outer peripheral surface of the cylindrical leg portion, An air flow passage leading to the inside of the luer lock is formed.
[0005]
The air flow passage is configured by a gap formed by the convex portion along the longitudinal direction of the cylindrical leg portion and the inner peripheral surface of the luer lock, or a concave groove along the longitudinal direction of the cylindrical leg portion. ing. The above-mentioned injection nozzle cap is sealed in the gap between the injection nozzle and the luer lock at the time of mounting, and prevents air from falling off the injection nozzle by opening the air that is pressurized and expanded when heat sterilized to the outside through the above air flow passage. Is intended.
[0006]
[Problems to be solved by the invention]
By the way, the above-mentioned “injection nozzle cap” can cover the injection nozzle, but since external air enters the luer lock along the air flow path, the luer lock is again exposed to the air after the sterilization process. There is also a risk of contamination when an instrument such as an injection needle is attached. Therefore, a means that can effectively prevent the detachment during the sterilization process is desired in the dual-type conventional overcap capable of covering both the injection nozzle and the luer lock.
[0007]
The object of the present invention is to prevent the injection nozzle and the luer lock from coming into contact with the outside air, and to prevent the overcap from falling off due to the pressure increase of the air remaining inside the luer lock when heated or decompressed by sterilization or the like. It is an object of the present invention to provide an improved syringe.
[0008]
[Means for Solving the Problems]
In order to solve the above-described problems, the syringe of the present invention covers an injection nozzle and a syringe in which a cylindrical luer lock surrounding the injection nozzle is provided at the tip and the tip of the injection nozzle protrudes from the luer lock, and the injection nozzle And a double-bottomed cylindrical overcap with a large-diameter luer lock cover portion covering the luer lock, the overcap having a hardness of 55-60. It is made of rubber, and the inner diameter of the luer lock cover is set to a size corresponding to 97.0 to 99.5% of the outer diameter of the luer lock. towards the proximal end a groove for degassing provided from the tip, the length of the groove from the luer lock tip, the tip of the nozzle cover portion reaches the injection nozzle tip It is set to be longer than the position of the effective tip of the luer lock cover part with the overcap covered until it is placed, and shorter than the position of the effective tip of the luer lock cover part with the overcap almost covered. It is characterized by.
[0009]
In the syringe described above, the specific groove provided on the outer peripheral surface of the luer lock allows the air inside the overcap and the air between the injection nozzle and the luer lock to be exposed to the outside when the overcap is attached to the injection nozzle and the luer lock. Reduce the amount of air exhausted and remaining. At that time, the structure of the groove whose length is specified is such that the air in the overcap is covered at least until the end of the nozzle cover part reaches the tip of the injection nozzle in the overcap mounting operation. In addition, the air in the gap between the injection nozzle and the luer lock is discharged to the outside, and the outer cap is sealed by the luer lock cover in a state where the overcap is almost covered, so that the external air flows along the groove. Prevent entry into the luer lock. Moreover, the overcap comprised with the rubber | gum of specific hardness exhibits stronger adhesive force with respect to an injection nozzle and a luer lock.
[0012]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
An embodiment of a syringe according to the present invention will be described with reference to the drawings. FIG. 1 is a partially broken side view showing the structure of the main part of a syringe according to the present invention. 2 and 3 are longitudinal sectional views showing a deaeration function when the overcap is mounted in the syringe according to the present invention.
[0013]
The syringe of the present invention is a syringe that is suitable for a prefilled type (prefilled type) in which a medicine is prefilled in a syringe. As shown in FIG. 1, a cylindrical shape surrounding the injection nozzle (2) and the injection nozzle. The luer lock (3) is provided at the tip, and the syringe (1) with the tip of the injection nozzle (2) protruding from the luer lock (3), and the small-diameter nozzle cover (51) covering the injection nozzle (2) ) And a large-diameter luer lock cover portion (52) covering the luer lock (3) is provided with a double-bottomed cylindrical overcap (5).
[0014]
The syringe (1) is a cylindrical member formed of a resin material having high transparency and rigidity as its physicochemical properties, and excellent in heat resistance and chemical resistance, preferably a material such as cyclic olefin plastics and polyethylene. However, the present invention is not limited to these materials. The syringe (1) has the injection nozzle (2) and the luer lock (3) at the tip, and preferably has a finger hook (4) protruding in a flange shape at the rear end. The syringe (1) illustrated in the drawings is integrally injection-molded with the above-described synthetic resin, and includes a syringe tip portion and a finger hook portion (4) including an injection nozzle (2) and a luer lock (3). May be made as a separate member.
[0015]
The injection nozzle (2) is provided at the tip of the syringe (1) along the center line of the syringe. The injection nozzle (2) is usually equipped with a tube-like injection tool (not shown) such as an injection needle or a cannula except when a drug or the like is directly administered from a nozzle to a required site. Further, the tip portion of the injection nozzle (2) is provided to facilitate the mounting of the overcap (5), and the tip portion (51A) of the inner peripheral portion of the nozzle cover portion (51) of the overcap (5) described later. In order to efficiently discharge the air inside the nozzle cover portion (51), a taper that is reduced in diameter toward the tip is formed.
[0016]
The luer lock (3) is a mechanism for preventing the injection needle or the like attached to the injection nozzle (2) from falling off. Such a luer lock (3) forms a cylindrical portion having a structure surrounding the injection nozzle (2), and has a screw thread that engages with a flange portion protruding from a proximal end of an injection needle or the like. It is formed on the inner peripheral surface of the part.
[0017]
Although illustration is omitted, since the medicine filled in the syringe (1) is pushed out, it is formed from an elastic body such as rubber or synthetic rubber from the rear end of the syringe (1), and the inside of the syringe (1). A plunger that is in close contact with the peripheral surface is inserted. A plunger rod for operating the plunger is attached to the rear end of the plunger in advance or in use.
[0018]
The overcap (5) includes a nozzle cover portion (51) that covers the tip side portion of the injection nozzle (2) and a luer lock cover portion (52) that covers substantially the entire outer peripheral surface of the luer lock (3). I have. In order to increase the fitting strength of each portion of the tip of the syringe (1) with respect to the overcap (5), that is, the injection nozzle (2) and the luer lock (3), the nozzle cover portion (51) is provided on the overcap (5). It protrudes in a short-axis annular shape inside, and the annular protruding portion is formed so as to be able to fit in the gap between the injection nozzle (2) and the luer lock (3).
[0019]
Further, when the overcap (5) is mounted, the mounting operation is facilitated, and a minute gap is formed between the tip of the injection nozzle (2) and the tip (51A) of the nozzle cover (51). Therefore, the inner peripheral part of the nozzle cover part (51) is formed in a taper whose diameter is increased toward the tip part (51A) side of the nozzle cover part. Thereby, in the mounting operation of the overcap (5), the air inside the nozzle cover (51) can also be sufficiently discharged.
[0020]
Further, the overcap (5) is made of rubber having a predetermined hardness as will be described later. Preferably, the luer lock (3) is more securely fitted to the luer lock cover part (52) in order to further increase the fitting strength of the luer lock (3). The inner diameter of the lock cover portion (52) is set to a size corresponding to 97.0 to 99.5% of the outer diameter of the luer lock (3).
[0021]
In the present invention, at the time of sterilization, each of the tips of the syringe (1) is prevented so that the overcap (5) does not float by the pressure increase of the air remaining in the gap between the injection nozzle (2) and the luer lock (3). In order to obtain a strong adhesion of the overcap (5) to the part, the overcap (5) is made of rubber having a hardness of 55-60.
[0022]
Examples of the rubber constituting the overcap (5) include synthetic rubber materials such as butyl rubber, polybutadiene rubber, polyisoprene rubber, ethylene / propylene / diene rubber, styrene / butadiene rubber, acrylonitrile / butadiene rubber, and epichlorohydrin rubber. Acrylonitrile butadiene rubber and epichlorohydrin rubber are preferable because they have excellent gas permeation resistance. But butyl rubber has no temperature dependency on gas permeation resistance and has low elution and oxidation resistance. preferable.
[0023]
Further, in order to facilitate the attachment of the overcap (5) during manufacture and the removal during use, the inner surface of the overcap (5), specifically, the nozzle cover portion (51) and / or the luer lock cover portion (52 ) Is preferably provided with a lubricating layer. Such a lubricating layer is usually constituted by a fluororesin coating.
[0024]
Furthermore, in the syringe of the present invention, when the overcap (5) is attached to the tip of the syringe (1), the luer lock (3) of the luer lock (3) is reduced in order to reduce the amount of air remaining inside the overcap (5). On the outer peripheral surface, a deaeration groove (31) is provided from the distal end to the proximal end of the luer lock.
[0025]
In addition, when the overcap (5) is mounted, the air inside the overcap (5) is sufficiently exhausted, and when the overcap (5) is completely covered, the entry of air from the outside is prevented. The length (L) of the groove (31) from the tip of the luer lock (3) is set so that the tip (51A) of the nozzle cover (51) reaches the tip of the injection nozzle (2) until the overcap (5) is reached. It is longer than the position of the effective tip of the luer lock cover part (52) in the covered state, and from the position of the effective tip of the luer lock cover part (52) in the state of covering the overcap (5) to substantially the end. Is also set short.
[0026]
In addition, the front-end | tip part (51A) of a nozzle cover part (51) means the most advanced part (open end) of the part which protruded in the direction of the front-end | tip of a nozzle (2) in a nozzle cover part (51). The effective tip of the luer lock cover part (52) is the part indicated by the arrow in the figure, and the inner periphery of the luer lock cover part (52) that is effectively closely attached to the outer peripheral surface of the luer lock (3). Among the parts, it refers to the inner peripheral part on the most distal side (open end side of the syringe (1)).
[0027]
The deaeration grooves (31) are usually provided in a plurality, for example, about 3 to 6, in order to more smoothly exhaust the internal air when the overcap (5) is attached. The depth of the groove (31) is usually set to 0.1 mm or more within the range of the thickness of the luer lock, and the width of the groove (31) (the circumferential direction of the luer lock (3)) Is set to about 0.5 to 1.5 mm.
[0028]
As shown in FIG. 2, when the overcap (5) is attached to the tip of the syringe (1), the syringe of the present invention has air remaining inside the overcap (5) by the deaeration groove (31). Can be further reduced. That is, as shown in FIG. 2 (a), before the overcap (5) is mounted, air enters the inside of the overcap and the gap between the injection nozzle (2) and the luer lock (3). b) to 3c, in the process of covering the overcap (5) to some extent, the deaeration groove (31) provided on the outer peripheral surface of the luer lock (3) The air inside 5) and the air in the gap between the injection nozzle (2) and the luer lock (3) are discharged to the outside.
[0029]
At that time, as shown in FIGS. 2A to 2B, the length (L) of the groove (31) is set to be longer than the position of the effective tip of the luer lock cover (52). Overcap including air inside the nozzle cover part (51) at least until the tip part (51A) of the nozzle cover part (51) covers the overcap (5) to the position where the tip of the injection nozzle (2) reaches the tip of the injection nozzle (2) The air inside (5) and the air in the gap between the injection nozzle (2) and the luer lock (3) are discharged to the outside.
[0030]
In the state shown in FIG. 2 (b), the tip of the injection nozzle (2) and the inner peripheral part of the nozzle cover (51) are tapered, the tip of the injection nozzle (2) and the nozzle cover. Even when the nozzle cover part (51) is somewhat covered with the injection nozzle (2), a minute gap is formed between the tip part (51A) of the part (51) and the inside of the nozzle cover part (51). Air can be discharged.
[0031]
Further, when the overcap (5) is put on and the effective tip of the luer lock cover (52) reaches a position exceeding the length (L) of the groove (31) as shown in FIG. The inside of the cap (5) is sealed. Then, as shown in FIG. 3D, in the state where the overcap (5) is put on the shoulder (11) of the syringe until the tip of the luer lock cover (52) reaches the nozzle cover (51). ) Covers the tip end side of the injection nozzle (2), and the luer lock cover portion (52) covers the substantially outer peripheral portion of the luer lock (3). Moreover, the nozzle cover portion (51) protruding in an annular shape inside the overcap (5) is fitted into the gap between the injection nozzle (2) and the luer lock (3), and the tip of the luer lock (3) is covered. Is done.
[0032]
That is, as shown in FIG. 3 (d), the length (L) of the groove (31) is larger than the position of the effective tip of the luer lock cover part (52) in a state where the overcap (5) is almost covered. The short structure allows the groove (31) to be closed by the luer lock cover part (52) when the overcap (5) is completely attached, and the outside air enters the luer lock (3). To prevent. And the overcap (5) comprised with the rubber | gum of said hardness exhibits stronger contact | adhesion power with respect to an injection nozzle (2) and a luer lock (3).
[0033]
In other words, in the state in which the overcap (5) is completely attached, the tips of the injection nozzle (2) and the luer lock (3) and the gap between the injection nozzle (2) and the luer lock (3) Although a small amount of air remains in a part, in the syringe of the present invention, when the overcap (5) is covered by the groove (31), the air inside thereof, that is, the tip of the syringe (1) is passed. Fully exhausted in advance, the amount of remaining air can be further reduced, and the over cap (5) can be firmly attached due to its strong adhesion, and the injection nozzle (2) and luer lock (3) can be removed from the outside air. Can be completely shielded.
[0034]
Therefore, in the syringe according to the present invention, the relative amount of air slightly remaining at the distal end of the syringe (1) even when the sterilization treatment for replacing the sterilization gas after decompressing the external space in the vacuum chamber or the sterilization treatment by heating is performed. Therefore, the overcap (5) is not lifted by a typical pressure increase, and the overcap (5) can be effectively prevented from falling off. Moreover, since the groove (31) for deaeration is sealed by the luer lock cover part (52) and is not exposed, the luer lock (3) and the inside thereof are not exposed to the outside air, and sterilization at the time of manufacture. The state can be maintained.
[0035]
【The invention's effect】
According to the syringe of the present invention, the specific groove on the outer peripheral surface of the luer lock can further reduce the amount of air remaining in the syringe tip, and the overcap can be firmly attached due to its strong adhesion, so that sterilization treatment can be performed. Even when applied, it is possible to effectively prevent the overcap from falling off. Further, the structure of the groove whose length is specified can further reduce the amount of air remaining at the syringe tip, and can further enhance the effect of preventing the overcap from falling off. Moreover, according to the syringe of the present invention, when the overcap is completely attached, the groove is not exposed and the injection nozzle and the luer lock can be completely shielded from the outside air. The sterilization state at the time of manufacture can be maintained. The syringe of the present invention as described above can be suitably used as a prefilled syringe in which a medicine (for example, sodium hyaluronate to be injected into a joint) is prefilled in a syringe.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a partially cutaway side view showing the structure of the main part of a syringe according to the present invention. FIG. 2 is a longitudinal sectional view showing a deaeration function when an overcap is mounted in the syringe according to the present invention. FIG. 3 is a longitudinal sectional view showing a deaeration function when the overcap is mounted in the syringe according to the present invention.
1: Syringe 2: Injection nozzle 3: Luer lock 31: Groove 5: Overcap 51: Nozzle cover part 52: Luer lock cover part
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