JP4481880B2

JP4481880B2 - ステント留置装置

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Publication number: JP4481880B2
Application number: JP2005164805A
Authority: JP
Inventors: 雅俊佐藤
Original assignee: Olympus Medical Systems Corp
Current assignee: Olympus Medical Systems Corp
Priority date: 2005-06-03
Filing date: 2005-06-03
Publication date: 2010-06-16
Anticipated expiration: 2025-06-03
Also published as: WO2006129441A1; US7879080B2; EP1886635A1; JP2006334243A; EP1886635A4; EP1886635B1; US20060276873A1

Description

本発明は、超音波内視鏡装置による観察の下で、体腔内の深部に位置する臓器に開口具により形成した開口に、ステントを装着させて留置させるステント留置装置に関する。

近年、体腔内の深部に位置する臓器、例えば、膵臓等に生じる膵嚢胞の治療のために、超音波内視鏡装置による観察の下で、胃壁または十二指腸壁を介して、膵嚢胞にステントを装着して留置させることが行われている。

胃壁または十二指腸壁から膵嚢胞にステントである留置チューブを留置させる留置チューブ装置は、例えば、特許文献１に提案されている。特許文献１に提案されている留置チューブ装置は、先端が鋭角に形成された針部と、針部に対して進退自在で、針部の先端が露出するように針部を被覆するチューブ部と、チューブ部から突出する針部に対して進退自在で、露出した針部の先端部を覆うように着脱自在に配置され、一端面がチューブ部の先端面に当接する留置チューブであるステント（以下、ステントと称する）とから構成されている。ステントの一端面は、テーパー部が形成されている。このテーパー部の表面側に設けられたテーパー部は、ステントを目的部位に刺し入れるためのものであり、内周面側に設けたテーパー部はチューブ部の先端にステントを仮固定するものである。つまり、ステントは、ステントの一端面の内周面側のテーパー部とチューブ部の先端側との摩擦により仮固定されている。

この留置チューブ装置は、針部をステントの先端面から突出させた状態にして、チューブ部と針部を同時に前進させることによって針部と共にステントが生体組織に刺し入れられる。針部と共に刺し入れたステントは、チューブ部にてステントを押圧保持した状態で針部をステントから抜き去ることによりステントを生体組織の目的部位に留置させることができる。
特開２０００−１４７６９号公報

上述した特許文献１に提案されている留置チューブ装置は、ステントの一端の内周面に形成されたテーパー部とチューブ部の先端側との間の摩擦により仮固定されている。この留置チューブ装置を用いて、超音波内視鏡装置による観察の下で、体腔内の目的部位にステントを留置させる際に、チューブ部の先端に仮固定されたステントは、針部が穿刺されて形成した穿刺針孔に刺し入れて、生体組織の目的部位に留置する。ステントを生体組織の目的部位より深い位置に刺し入れた際には、ステントを移動させるために抜き取る方向に針部やチューブ部を抜き取り牽引する。しかし、針部とチューブ部を抜き取り牽引すると、ステントが生体組織の穿刺針孔内に保持されているために、ステントの一端の内周面のテーパー部とチューブ部の先端との間で仮固定している摩擦力を超える牽引力がチューブ部に生じて、ステントがチューブ部から離れて目的部位よりも深い位置に留置されてしまうことがある。

このような場合は、新たに把持用処置具を挿入させて、目的部位よりも深い位置に留置したステントを把持して留置位置を調整することが行われている。

また、超音波内視鏡装置の挿入部の処置具挿通管路への留置チューブ装置の挿入操作途中にて、留置チューブ装置の挿入操作を停止させて、処置具挿通管路から抜き去る際に、超音波内視鏡装置の挿入部の湾曲形状により処置具挿通管路の内壁にステントが接触していると、チューブ部を引き抜き操作する牽引力が大きくなり、チューブ部とステントとの仮固定している摩擦力を超える牽引力が加わるとステントが処置具挿通管路内に放置されることもある。

従来の留置チューブ装置は、上述したように、ステントは、チューブ部に摩擦力により仮固定されており、かつ、生体組織に穿刺針にて生成した穿刺針孔にステントを刺し入れて留置させている。このため、ステントを目的部位の位置よりも深く刺し入れた際に、留置位置の調整を行うためにステントを引き抜く方向にチューブ部を牽引すると、ステントはチューブ部との仮固定部分から離れてしまい、他の処置具を用いてステントの位置調整を行う必要がある。

また、従来の留置チューブ装置は、超音波内視鏡装置の処置具挿通管路内に挿入途中にて挿入操作を中止して引き抜く際に、チューブ部とステントの仮固定されている摩擦力を超える牽引力が加わると、ステントが処置具挿通管路内に放置されることある。

本発明は、このような事情に鑑みて、生体組織内にてステントの留置位置の調整のための進退操作と、超音波内視鏡装置の処置具挿通管路内での進退操作が可能なステント留置装置を提供することを目的としている。

本発明のステント留置装置は、体腔内の所定部位に留置するステントが外周に装着された、該装着状態において前記ステントを前記所定部位に対する挿入軸方向に進退自在に保持するガイドチューブと、前記ガイドチューブ内に挿通された開口具と、前記ガイドチューブの前記挿入軸方向の先端側に設けられた、前記ガイドチューブの径方向に縮径可能な縮径先端部と、前記ガイドチューブにおいて前記縮径先端部よりも前記挿入方向の先端側に設けられた、前記ガイドチューブ内に前記開口具が挿通され前記縮径先端部が他の前記ガイドチューブの外径と略同じ外径まで拡張している状態かつ前記ステントが前記ガイドチューブに保持されている状態において、前記ステントの前記挿入方向の先端の面に係止される爪部と、前記ガイドチューブの外周であって、前記ステントよりも前記挿入軸方向の後方に前記挿入軸方向に沿って遊嵌された、前記ステントを前記挿入方向前方に押し出し自在なプッシャーチューブと、を具備し、前記縮径先端部よりも前記挿入軸方向後方に前記ガイドチューブから前記開口具が引き抜かれると、前記縮径先端部が前記径方向に縮小することにより前記爪部の係止が外れ、前記ステントが、前記プッシャーチューブより前記所定部位へ押し出し可能となることを特徴とする。

本発明のステント留置装置は、生体組織に開口具にて生成した開口にステントを刺し入れて進退操作が可能で、目的部位の位置に正確にステントを留置できると共に、超音波内視鏡装置の挿入部の形状に拘わることなく処置具挿通管路内でステントを放置することなくステント留置装置の進退操作が可能となり、ステント留置の操作性が向上する効果がある。

以下、図面を参照して本発明の実施の形態について詳細に説明する。最初に、図１３を用いて本発明の実施形態のステント留置装置の概略構成について説明する。本発明の実施形態のステント留置装置１１は、術者が把持して操作するハンドル部１２と、図示してない超音波内視鏡装置の処置具挿通管路に挿通されて、体腔内の目的部位へと挿入される挿入部１３からなっている。

ハンドル部１２は、略円筒形状のハンドル部本体１４と、ハンドル部本体１４の内周に進退自在に遊嵌されている電極スライダ１７と、ハンドル部本体１４の外周に進退自在に遊嵌されているプッシャースライダ１９と、ハンドル部本体１４の側面に設けられ、電極スライダ１７のハンドル部本体１４に対する進退スライドを固定させる電極ロックネジ１６と、プッシャースライダ１９の側面に設けられ、プッシャースライダ１９のハンドル部本体１４に対する進退スライドを固定するプッシャーロックネジ２１とからなっている。電極スライダ１７には、術者が把持して進退操作するツマミ部１７ａと、後述する開口を形成する電極針１８の電極にラジオ波電源を供給するラジオ波電源装置が接続されるコネクタ部１７ｂとが設けられている。

挿入部１３は、ハンドル部１２のハンドル部本体１４の先端に基端が固定された長尺で樹脂部材にて比較的軟性に形成されたガイドチューブ１５と、ハンドル部１３の電極スライダ１７の先端に基端が固定され、ガイドチューブ１５の中空部を挿通された電極針１８と、ハンドル部１２のプッシャースライダ１９の先端に基端が固定され、ガイドチューブ１５の外周に遊嵌されるプッシャーチューブ２０と、ガイドチューブ１５の先端側の外周に挿着され、かつ、プッシャーチューブ２０の先端に位置するステント２２からなっている。電極針１８は、生体組織に孔を穿設するための電極が先端に設けられており、電極スライダ１７のコネクタ部１７ｂからラジオ波電源が供給される。

ステント留置装置１１は、電極スライダ１７をハンドル部本体１４に対して進退スライドを行うと、電極針１８の先端は、ガイドチューブ１５の先端からガイドチューブ１５の軸方向に進退する。ガイドチューブ１５の先端から電極針１８の先端が所定量進退された位置にて電極ロックネジ１６を締め付けることにより電極針１８の先端のガイドチューブ１５の先端からの進退位置が固定される。プッシャースライダ１９をハンドル部本体１４に対して進退スライドを行うと、ガイドチューブ１５の先端側に挿着されているステント２２がプッシャーチューブ２０の先端によりガイドチューブ１５の先端へと押し出される。

このような概略構成のステント留置装置１１に係る本発明の第１の実施形態について図１乃至図３を用いて説明する。図１は本発明の第１の実施形態のステント留置装置の全体構成を示す断面図である。図２は本発明の第１の実施形態のステント留置装置の挿入部先端におけるステント留置動作を示す断面図、図３は本発明の第１の実施形態のステント留置装置に用いるガイドチューブの先端側の構成を示す平面図である。

本発明の第１の実施形態のステント留置装置１１は、図１３を用いて前述したように、ハンドル部１２と挿入部１３からなっている。ハンドル部１２は、先端にガイドチューブ１５の基端が固定されたハンドル部本体１４、ハンドル部本体１４の後端からガイドチューブ１５に挿入される電極針１８の基端が先端に固定され、かつ、ハンドル部本体１４の内周に進退自在に遊嵌された電極スライダ１７、ガイドチューブ１５の外周に遊嵌されたプッシャチューブ２０の基端が先端に固定され、ハンドル部本体１４の外周に進退自在に遊嵌されたプッシャスライダー１９にて構成されている。ハンドル部本体４には、電極スライダ１７を固定するための電極ロックネジ１６が設けられている。プッシャースライダ１９には、ハンドル部本体１４に対してプッシャースライダ１９を固定するプッシャーロックネジ１９が設けられている。電極スライダ１７には、ツマミ部１７ａとコネクタ部１７ｂが設けられている。

挿入部１３は、ハンドル部本体１４に基端が固定されているガイドチューブ１５の内周に進退自在に挿通された電極針１８、ガイドチューブ１５の外周に進退自在に遊嵌されたプッシャーチューブ２０、及びガイドチューブ１５の先端側の外周に挿着されると共にプッシャチューブ２０の先端に位置するステント２２からなる。

電極針１８の先端は、電極スライダ１７の進退操作により、ガイドチューブ１５の先端からガイドチューブ１５の軸方向に突出及び没入の進退動作が行われる。ガイドチューブ１５の先端には、ステント２２の先端を係止させる爪部１５ａが形成されている。更に、ガイドチューブ１５の先端がガイドチューブ１５の軸方向の中心に対して傾斜して外径が縮径される縮径部１５ｂが形成されている。このガイドチューブ１５の縮径部１５ｂは、図３に示すように、ガイドチューブ１５の先端から所定の位置まで複数のスリット１５ｃを設けることで形成する。つまり、電極針１８がガイドチューブ１５の内周に挿通されてガイドチューブ１５の先端から突出すると、電極針１８によりガイドチューブ１５の縮径部１５ｂは押し上げられてガイドチューブ１５の基端側と略同等の外径となる。また、電極針１８が牽引されてガイドチューブ１５の先端から没入されて縮径部１５ｂから基端側に引き抜くと、ガイドチューブ１５の縮径部１５ｂは、中心軸方向に傾斜して外径が縮径される。

なお、ガイドチューブ１５の縮径部１５ｂは、ガイドチューブ１５の先端から見て、図３（ａ）に示すように、スリット１５ｃを１２０度間隔で設けても良く、図３（ｂ）に示すように、スリット１５ｃを９０度間隔で設けても良い。もちろん、図示以外の方法でも縮径する構造であれば構わない。

ステント２２は、外側には一対のかえり部２２ａ，２２ｂが設けられている。このかえり部２２ａ，２２ｂは、生体組織内にステント２２が留置された際の移動を防止するものである。

ステント２２は、ガイドチューブ１５の先端側の縮径部１５ｂの外周に挿着して、ガイドチューブ１５の縮径部１５ｂが電極針１８の挿通により拡径されると、ステント２２の先端は、ガイドチューブ１５の爪部１５ａに係止される。また、ステント２２の後端は、ガイドチューブ１５の外周に遊嵌されているプッシャーチューブ２０の先端にて係止される。

このような構成のステント留置装置１１の生体組織へ留置操作について説明する。ステント留置装置１１のガイドチューブ１５の先端側の縮径部１５ｂの外周にステント２２を挿着した後に電極スライダ１７をスライドさせて電極針１８の先端がガイドチューブ１５の先端から軸方向に所定量突出させて、電極ロックネジ１６を用いて電極スライダ１７を固定する。ガイドチューブ１５の縮径部１５ｂは、電極針１８の挿通により拡径されて爪部１５ａがステント２２の先端を係止する。これにより、ガイドチューブ１５の先端からのステント２２の脱落が防止できる。

次に、プッシャースライダ１９をスライド操作して、プッシャーチューブ２０の先端がガイドチューブ１５の先端側の縮径部１５ｂに挿着されているステント２２の後端と当接までスライドさせて、プッシャーロックネジ２１を用いてプッシャースライダ１９を固定する。

これにより、ステント２２は、ガイドチューブ１５の爪部１５ａとプッシャーチューブ２０の先端との間に挟持された状態で係止される。

ステント２２がガイドチューブ１５の爪部１５ａとプッシャーチューブ２０の先端との間に係止された状態のステント留置装置１１は、図示してない超音波内視鏡装置により観察されている体腔内に超音波内視鏡装置の処置具挿通管路を介して挿入される。ステント留置装置１１の挿入部１３は、超音波内視鏡装置により、例えば、胃壁の外側に位置する膵嚢胞の超音波断層画像の下で、ハンドル部本体１４を進退操作させて、電極針１８の先端に設けられた電極にラジオ波電源を供給して胃壁から膵臓へと開口を形成させると共に、電極針１８にて生成された開口にガイドチューブ１５とガイドチューブ１５の外周に挿着されたステント２２を刺入する操作を行う。

この電極針１８にて生成された開口にガイドチューブ１５とステント２２の刺入する操作において、ステント２２を膵嚢胞の所望の位置よりも深く刺入した場合には、ハンドル部本体１４を引き抜き操作すると、ステント２２は、ガイドチューブ１５の爪部１５ａに係止されているために膵嚢胞から引き抜く方向に移動できる。

次に、膵嚢胞の所定の位置に刺入されたステント２２を留置する操作について、図２を用いて説明する。ハンドル部１２の電極ロックネジ１６を弛めて、電極スライダ１７をスライドさせて、電極針１８を図中の矢印Ａ方向にガイドチューブ１５の内周から引き抜く操作を行う。電極スライダ１７のスライドにより電極針１８の先端が少なくともガイドチューブ１５の縮径部１５ｂよりも基端側に引き抜かれると、ガイドチューブ１５の縮径部１５ｂは軸方向の中心方向へと倒れ込んで縮径される。ガイドチューブ１５の縮径部１５ｂが縮径すると爪部１５ａは、ステント２２の先端から外れてステント２２の係止が解除される。

電極針１８を所定位置までの引き抜いた後に、プッシャーロックネジ２１を弛めてハンドル部本体１４に対してプッシャースライダ１９をスライドさせて、プッシャーチューブ２０を図中の矢印Ｂ方向にスライドさせる。プッシャーチューブ２０の矢印Ｂ方向のスライドにより、プッシャーチューブ２０の先端によりステント２２が図中の矢印Ｃ方向にガイドチューブ１５の先端から押し出される。ステント２２は、ガイドチューブ１５の爪部１５ａによる係止が外れているために膵嚢胞の所定の位置に留置される。

あるいは、プッシャーチューブ２０の先端にステント２２の後端を係させている状態で、ハンドル部本体１４を引き抜きスライドさせる。ハンドル部本体１４を引き抜きスライドするとガイドチューブ１５の爪部１５ａがステント２２の先端から外れているために、ステント２２をプッシャーチューブ２０の先端で係止した位置で、ガイドチューブ１５が引き抜かれる。これにより、ステント２２は、所望の位置に留置される。

すなわち、本発明の第１の実施形態のステント留置装置１１は、ステント２２を軸方向に進退自在に挿着されて保持するガイドチューブ１５からなる保持手段または保持部と、ステント２２がガイドチューブに保持された際に、ステント２２の係止位置と非係止位置の間で変更する爪部１５ａと縮径部１５ｂからなる固定手段または固定部と、ステント２２の係止位置と非係止位置へと移動操作するプッシャーチューブ２０を有するプッシャースライダ１９からなる操作手段または操作部とから構成されている。

本発明の第１の実施形態のステント留置装置１１は、生体組織の所望の位置よりも深い位置にステント２２を刺入した際に、ガイドチューブ１５の爪部１５ａとプッシャーチューブ２０の先端との間にステント２２を係止させて固定しているために、生体組織内にてステント２２の進退調整が可能となる。また、ステント２２を所望の位置に留置させる際に、電極針１８を引き抜くことで、ガイドチューブ１５の先端側が縮径して爪部１５ａがステント２２の先端から外れるために、ステント２２をプッシャーチューブ２０で留置位置を保持させた状態でガイドチューブ１５、電極針１８の引き抜きが可能となり、ステント２２を留置位置に留置後にプッシャーチューブ２０を引き抜く。また、ステント留置装置を超音波内視鏡装置の挿入部の処置具挿通管路に挿入途中で引き抜く際も、ステント２２は、ガイドチューブ１５の爪部１５ａにて係止されているので処置具挿通管路に放置することなく引き抜きが可能となる。

次に、本発明の第２の実施形態のステント留置装置について図４を用いて説明する。図４は、本発明の第２の実施形態のステント留置装置の挿入部の先端側を示しており、図４（ａ）はガイドチューブの先端側にステントを装着した状態を示す断面図、図４（ｂ）はガイドチューブの先端側からステントを押し出す状態を示す断面図、図４（ｃ）はガイドチューブの先端側の形状を説明する平面図である。なお、図１乃至図３と同じ部分は、同一符号を付して詳細説明は省略する。

本発明の第２の実施形態のステント留置装置１１のハンドル部１２は、前述した第１の実施形態のステント留置装置１１のハンドル部１２と同じであり、挿入部１３のガイドチューブ１５の先端側の構成が異なる。第２の実施形態のステント留置装置１１のガイドチューブ１５の先端は、図４（ａ）に示すように、ガイドチューブ１５の先端側の外周に挿着されたステント２２の先端を係止させるかえり部１５ｅが設けられている。かえり部１５ｅは、ある力以上の力が加わると変形されるように形成されている。また、かえり部１５ｅは、１つでも良く、図４（ｃ）に示すように、ガイドチューブ１５の先端から見て、互いに対向する位置に２つのかえり部１５ｅとしたり、あるいは、１２０度間隔で３つのかえり部１５ｅとすることで、かえり部１５ｅによるステント２２の係止力が大きくなるが、かえり部１５ｅを変形させる際には大きな力が必要となる。

このような構成のステント留置装置１１は、図４（ａ）に示すように、ステント２２をガイドチューブ１５の先端側に挿着して、かえり部１５ｅとプッシャーチャープ２０の先端との間に係止させる。電極針１８にて生体組織に穿設した開口に、ガイドチューブ１５、ステント２２、プッシャーチューブ２０を刺し入れる。

生体組織に刺し入れたステント２２の位置を調整する際には、ステント２２をガイドチューブ１５のかえり部１５ｅとプッシャーチューブ２０の先端にて係止した状態で行えるために、ステント２２の生体組織への脱落は防止できる。

ステント２２が目的部位の位置まで刺し入れられると、図４（ｂ）に示すように、更にプッシャーチューブ２０を図中の矢印Ｂ方向に押し出すとステント２２がプッシュチューブ２０の押し出しによりガイドチューブ１５のかえり部１５ｅが変形されて、ガイドチューブ１５の先端から図中の矢印Ｃ方向へと押し出されて生体組織に留置される。

または、プッシュチューブ２０の位置を固定した状態で、ガイドチューブ１５と電極針１８をＡ方向に引き抜くと、ガイドチャープ１５のかえり部１５ｅがステント２２により変形してガイドチューブ１５がステント２２から引き抜かれる。

すなわち、第２の実施形態のステント留置装置１１は、ステント２２を軸方向に進退自在に挿着されて保持するガイドチューブ１５からなる保持手段または保持部と、ステント２２がガイドチューブ１５に保持された際に、ステント２２の係止位置と非係止位置の間で変形するかえり部１５ｅからなる固定手段または固定部と、ステント２２の係止位置と非係止位置への操作をステント２２を介して行うプッシャーチャープ２０からなる操作手段または操作部とから構成されている。

本発明の第２の実施形態のステント留置装置１１は、前述した第１の実施形態と同じに、生体組織内にてステント２２の進退調整が可能となる。また、ステント２２を所望の位置に留置させる際に、ガイドチューブ１５のかえり部１５ｅは、プッシャーチューブ２０からステント２２に与える押し出し力により変形させることで留置できる。また、ステント留置装置１１を超音波内視鏡装置の挿入部の処置具挿通管路に挿入途中で引き抜く際も、ステント２２は、ガイドチューブ１５のかえり部１５ｅにて係止されているので処置具挿通管路に放置することなく引き抜きが可能となる。

次に、本発明の第３の実施形態のステント留置装置について、図５と図６を用いて説明する。図５は本発明の第３の実施形態のステント留置装置の構成を示す断面図、図６は本発明の第３の実施形態のステント留置装置によるステントの留置操作を示す断面図である。なお、図１乃至図３と同じ部分は、同一符号を付して詳細説明は省略する。

本発明の第３の実施形態のステント留置装置１１は、前述した第１の実施形態のステント留置装置１１とほぼ同じであり、挿入部１３のガイドチューブ１５の先端側の構成が異なる。第３の実施形態のステント留置装置１１の挿入部１３のガイドチューブ１５の先端は、図５に示すように、ガイドチューブ１５の先端側の外周に挿着されたステント２２の先端を係止させる起上片部１５ｆが設けられている。起上片部１５ｆは、ガイドチューブ１５の側面を略矩形に切り起こして形成されている。起上片部１５ｆは、ガイドチューブ１５の外方向に常時起き上げられるように形成されている。起上片部１５ｆの起上上部には、牽引糸３０の先端が取り付けられて固定されている。牽引糸３０は、ガイドチューブ１５の内周からハンドル部本体１４の内周へと挿通されて、ハンドル部本体１４の基端側に設けられた牽引糸孔からハンドル部本体１４の外部へと導出されている。ハンドル部本体１４から導出された牽引糸３０の基端には、牽引ツマミ３０ａが設けられている。牽引ツマミ３０ａを介して牽引糸３０を牽引すると起上片部１５ｆは、ガイドチューブ１５の側面からの起上状態からガイドチューブ１５の側面と同一面まで傾倒されて収納される。

つまり、ガイドチューブ１５の起上片部１５ｆは、図５に示すように、常時はガイドチューブ１５の外方向へと起き上げられている。ガイドチューブ１５の先端側に挿着されたステント２２は、起上片部１５ｆとプッシャーチューブ２０の先端との間に係止される。

このような構成のステント留置装置１１は、図５に示すように、ステント２２をガイドチューブ１５の先端側に挿着して、起上片部１５ｆとプッシャーチャープ２０の先端との間に係止させた状態で、電極針１８にて生体組織に穿設した開口に、ガイドチューブ１５、ステント２２、プッシャーチューブ２０を刺し入れる。

生体組織に刺し入れたステント２２の位置を調整する際には、ステント２２をガイドチューブ１５の起上片部１５ｆとプッシャーチューブ２０の先端にて係止した状態で行えるために、ステント２２の生体組織への脱落は防止できる。

ステント２２が目的部位の位置まで刺し入れられると、図６に示すように、牽引糸３０を矢印Ａ方向へと牽引すると、起上片部１５ｆはガイドチューブ１５の側面へと収納される。起上片部１５ｆが収納された状態からプッシャーチューブ２０を図中の矢印Ｂ方向に押し出すとステント２２がプッシュチューブ２０によりガイドチューブ１５の先端から押し出されて生体組織に留置される。

または、プッシュチューブ２０の位置を固定した状態で、ガイドチューブ１５の起上片部１５ｆを牽引糸３０にて収納させてガイドチューブ１５を引き抜くと、ガイドチューブ１５からステント２２が引き抜かれる。

すなわち、第３の実施形態のステント留置装置１１は、ステント２２を軸方向に進退自在に挿着されて保持するガイドチューブ１５からなる保持手段または保持部と、ステント２２がガイドチューブに保持された際に、ステント２２の係止位置と非係止位置の間で起上及び収納移動する起上片部１５ｆからなる固定手段または固定部と、ステント２２の係止位置と非係止位置への移動操作を行うプッシャーチャープ２０と牽引糸３０からなる操作手段または操作部とから構成されている。

本発明の第３の実施形態のステント留置装置１１は、前述した第１の実施形態と同じに、生体組織内にてステント２２の進退調整が可能となる。また、ステント２２を所望の位置に留置させる際に、ガイドチューブ１５の起上台部１５ｆを牽引糸３０にて収納してからプッシャーチューブ２０による押し出し操作で留置できる。また、ステント留置装置１１を超音波内視鏡装置の挿入部の処置具挿通管路に挿入途中で引き抜く際も、ステント２２は、ガイドチューブ１５の起上片部１５ｆにて係止されているので処置具挿通管路に放置することなく引き抜きが可能となる。

次に、本発明の第４の実施形態のステント留置装置について、図７と図８を用いて説明する。図７は本発明の第４の実施形態のステント留置装置の構成を示す断面図、図８は本発明の第４の実施形態のステント留置装置によるステントの留置操作を示す断面図である。なお、図１乃至図３と同じ部分は、同一符号を付して詳細説明は省略する。

本発明の第４の実施形態のステント留置装置１１ａは、ハンドル部１２ａと挿入部１３ａから構成されている。ハンドル部１２ａは、先端に係止チューブ３１の基端が固定されたハンドル部本体３３、ハンドル部本体３３の後端から係止チューブ３１に挿入される電極針１８が固定された電極スライダ１７、係止チューブ３１の外周に遊嵌されたリリースチューブ３２の基端が先端に固定され、ハンドル部本体３３の外周に進退自在に遊嵌されたリリーススライダ３４にて構成されている。ハンドル部本体３３には、電極スライダ１７を固定するための電極ロックネジ３５が設けられている。リリーススライダ３４には、ハンドル部本体３３に対してリリーススライダ３４を固定するリリースロックネジ３６が設けられている。電極スライダ１７には、ツマミ部１７ａとコネクタ部１７ｂが設けられている。

挿入部１３ａは、ハンドル部本体３３に基端が固定されている係止チューブ３１の内周に進退自在に挿通された電極針１８、係止チューブ３１の外周に進退自在に遊嵌されたリリースチューブ３２、及び電極針１８の先端側外周に進退自在に挿着されると共に係止チューブ３１の先端に位置するステント２２’からなる。

係止チューブ３１には、係止チューブ３１の先端から軸方向に延出させた舌片状の係止片３１ａが形成されている。係止片３１ａは、先端に鉤部３１ｂが設けられていると共に、係止チューブ３１の外側から外方向へと常時付勢されるようになっている。

一方、ステント２２’の後端側には、係止チューブ３１の係止片３１ａの鉤部３１ｂが挿着される開口部２２ｃが設けられている。

このような構成のステント留置装置１１ａは、体腔内に挿入する際に、図７に示すように、ステント２２’を電極針１８の先端側の外周に挿着した後、リリースチューブ３２をスライドさせて、係止チューブ３１の係止片３１ａの鉤部３１ｂがステント２２’の開口部２２ｃに挿着させる。つまり、ステント２２’は、リリースチューブ３２にて押下された係止チューブ３１の係止片３１ａの鉤部３１ｂにて保持された状態となる。

この状態で挿入部１３ａを体腔内に挿入して、生体組織に電極針１８により生成した穿刺針孔にステント２２’とリリースチューブ３２を刺し入れる。ステント２２’は、リリースチューブ３２にて押下されているために、生体組織の目的部位への留置位置調整が可能となる。

生体組織の目的部位の留置位置に刺し入れた後にステント２２’の留置操作は、図８に示すように、リリーススライダ３４をスライド操作してリリースチューブ３２を図中の矢印方向のハンドル部１２側へとスライドさせると、係止片３１ａが係止チューブ３１の外側の外方向に付勢される。つまり、係止チューブ３１の係止片３１ａを押下していたリリースチューブ３２がスライドすることで、係止片３１ａが係止チューブ３１の外方向へと跳ね上がり、係止片３１ａの鉤部３１ｂはステント２２’の開口部２２ｃから脱着される。この状態で、係止チューブ３１をスライドさせると係止チューブ３１の先端にてステント２２’を電極針１８から押し出して、目的部位の位置に留置することができる。

また、超音波内視鏡装置の挿入部の処置具挿通管路への挿入操作を停止した際、リリースチューブ３２にて押下されている係止チューブ３１の係止片３１ａにてステント２２’は保持されているために、処置具挿通管路内に放置されることはない。

すなわち、第４の実施形態のステント留置装置１１ａは、ステント２２’を軸方向に進退自在に挿着されて保持する係止チューブ３１からなる保持手段または保持部と、ステント２２’が係止チューブ３１に保持された際に、ステント２２’の係止位置と非係止位置の間で変形する係止片３１ａとリリースチューブ３２からなる固定手段または固定部と、ステント２２’の係止位置と非係止位置への操作を係止チューブ３１とリリースチューブ３２からなる操作手段または操作部とから構成されている。

本発明の第４の実施形態のステント留置装置１１ａは、前述した第１の実施形態と同じに、生体組織内にてステント２２’の進退調整が可能となる。また、ステント２２’を所望の位置に留置させる際に、係止チューブ３１の係止片３１ａとステント２２’との係止をリリースチューブ３２にて解除させ、係止チューブ３１による押し出し留置できる。また、ステント留置装置１１ａを超音波内視鏡装置の挿入部の処置具挿通管路に挿入途中で引き抜く際も、ステント２２’は、係止チューブ３１の係止片３１ａにて係止されているので処置具挿通管路に放置することなく引き抜きが可能となる。

次に、本発明の第５の実施形態のステント留置装置について、図９と図１０を用いて説明する。図９は本発明の第５の実施形態のステント留置装置の構成を示す断面図、図１０は本発明の第５の実施形態のステント留置装置によるステントの留置操作を示す断面図である。なお、図１乃至図３と同じ部分は、同一符号を付して詳細説明は省略する。

本発明の第５の実施形態のステント留置装置１１は、前述した第１の実施形態のステント留置装置１１との相違は、ハンドル部１２のハンドル部本体１４とプッシャースライダ１９の間に蛇腹スライダ４１が進退自在に設けられ、挿入部１３のガイドチューブ１５とプッシャーチューブ２０の間に蛇腹チューブ４２が進退自在に設けられている点である。

蛇腹スライダ４１の先端には、蛇腹チューブ４２の基端が固定されている。また、蛇腹スライダ４２の後端には、蛇腹ロックネジ４３が設けられている。蛇腹チューブ４２は、先端側に蛇腹部４２ａが形成されている。蛇腹部チューブ４２の先端は、ガイドチューブ１５の先端側外周に固定されている。つまり、蛇腹スライダ４１をハンドル部本体１４に対してスライドさせると蛇腹チューブ４２がスライドして蛇腹部４２ａが伸縮する。

蛇腹チューブ４２の外周には、ステント２２が挿着される。ステント２２は、縮んだ状態の蛇腹部４２ａとプッシャーチューブ２０の先端との間に係止されるように挿着する。すなわち、蛇腹部４２ａが縮んだ状態にすると蛇腹部４２ａの外径が大きくなりステント２２が蛇腹部４２ａとプッシャーチューブ２０の先端との間に係止され、蛇腹部４２ａが伸びた状態にすると蛇腹部４２ａの外径が小さくなりステント２２が蛇腹部４２ａの外側をスライド移動可能となる。

このような構成のステント留置装置１１は、図９に示すように、ステント２２をガイドチューブ１５の先端側の蛇腹チューブ４２に挿着して、蛇腹部４２ａを縮んだ状態とさせてプッシャーチャープ２０の先端との間に係止させて電極針１８にて生体組織に穿設した開口に、ガイドチューブ１５、蛇腹チューブ４２、ステント２２、プッシャーチューブ２０を刺し入れる。

生体組織に刺し入れたステント２２の位置を調整する際には、ステント２２は蛇腹部４２ａとプッシャーチューブ２０の先端にて係止した状態で行えるために、ステント２２の生体組織への脱落は防止できる。

ステント２２を目的部位の位置まで刺し入れ、図１０に示すように、蛇腹チューブ４２を矢印Ｅ方向へと牽引すると、蛇腹部４２ａは伸びた状態となる。蛇腹部４２ａが伸びた状態からプッシャーチューブ２０を図中の矢印Ｂ方向に押し出すとステント２２がプッシュチューブ２０により蛇腹部４２ａを経てガイドチューブ１５の先端から押し出されて生体組織に留置される。

または、プッシュチューブ２０の位置を固定した状態で、ガイドチューブ１５と蛇腹部４２ａが伸びた蛇腹チューブ４２を引き抜くと、蛇腹チューブ４２とガイドチューブ１５からステント２２が引き抜かれる。

すなわち、第５の実施形態のステント留置装置１１は、ステント２２を軸方向に進退自在に挿着されて保持する蛇腹チューブ４２からなる保持手段または保持部と、ステント２２が蛇腹チューブ４２に保持された際に、ステント２２の係止位置と非係止位置の間で変形する蛇腹部４２ａからなる固定手段または固定部と、ステント２２の係止位置と非係止位置への移動操作を行うプッシャーチャープ２０からなる操作手段または操作部とから構成されている。

本発明の第５の実施形態のステント留置装置１１は、前述した第１の実施形態と同じに、生体組織内にてステント２２の進退調整が可能となる。また、ステント２２を所望の位置に留置させる際に、蛇腹チューブ４２とプッシャーチューブ２０の進退操作により押し出し留置できる。また、ステント留置装置１１を超音波内視鏡装置の挿入部の処置具挿通管路に挿入途中で引き抜く際も、ステント２２は、蛇腹チューブ４２の蛇腹部４２ａにて係止されているので処置具挿通管路に放置することなく引き抜きが可能となる。

次に、本発明の第６の実施形態のステント留置装置について、図１１を用いて説明する。図１１は本発明の第６の実施形態のステント留置装置の挿入部の先端側の構成を示す断面図で、図１１（ａ）は挿入部の先端にステントを係止させている状態を示し、図１１（ｂ）は挿入部の先端からステントを留置操作させる状態を示している。なお、図９及び図１０と同じ部分は、同一符号を付して詳細説明は省略する。

本発明の第６の実施形態のステント留置装置１１は、前述した第５の実施形態のステント留置装置１１と略同じである。相違する点は、挿入部１３のガイドチューブ１５とプッシャーチューブ２０の間に設けた蛇腹チューブ４２は、ガイドチューブ１５の先端側に挿着されるステント２２の内周に蛇腹部４２ｂが位置されるようになっている。

すなわち、蛇腹チューブ４２の蛇腹部４２ｂは、挿着されるステント２２の内周内で収縮するように配置されている。蛇腹部４２ｂが縮むと蛇腹部４２ｂの外径が大きくなりステント２２の内周に蛇腹部４２ｂが強圧されてステント２２はスライド不能の係止状態となる。また、蛇腹部４２ｂが伸びると蛇腹部４２ｂの外径が小さくなりステント２２の内周への蛇腹部４２ｂの圧力が減少してステント２２は蛇腹部４２ｂとガイドチューブ１５からスライド可能な非係止状態となる。

このような構成のステント留置装置１１は、図１１（ａ）に示すように、ステント２２をガイドチューブ１５の先端側の蛇腹チューブ４２に挿着して、蛇腹部４２ｂを縮んだ状態として係止させて、電極針１８にて生体組織に穿設した開口に、ガイドチューブ１５、ステント２２、プッシャーチューブ２０を刺し入れる。

生体組織に刺し入れたステント２２の位置を調整する際には、ステント２２は蛇腹部４２ｂにて係止した状態で行えるために、ステント２２の生体組織への脱落は防止できる。

ステント２２が目的部位の位置まで刺し入れられると、図１１（ｂ）に示すように、蛇腹チューブ４２を矢印Ｄ方向へと牽引して蛇腹部４２ｂを伸びた状態とする。蛇腹部４２ｂが伸びた状態からプッシャーチューブ２０を図中の矢印Ｂ方向に押し出すとステント２２がプッシュチューブ２０により蛇腹部４２ｂを経てガイドチューブ１５の先端から押し出されて生体組織に留置される。

または、プッシュチューブ２０の位置を固定した状態で、ガイドチューブ１５と蛇腹部４２ｂが伸びた蛇腹チューブ４２を引き抜くと、ガイドチャープ１５からステント２２が引き抜かれる。

すなわち、第６の実施形態のステント留置装置１１は、ステント２２を軸方向に進退自在に挿着されて保持する蛇腹チューブ４２からなる保持手段または保持部と、ステント２２が蛇腹チューブ４２に保持された際に、ステント２２の係止位置と非係止位置の間で変形する蛇腹部４２ｂからなる固定手段または固定部と、ステント２２の係止位置と非係止位置への操作を行うプッシャーチャープ２０からなる操作手段または操作部とから構成されている。

本発明の第６の実施形態のステント留置装置１１は、前述した第１の実施形態と同じに、生体組織内にてステント２２の進退調整が可能となる。また、ステント２２を所望の位置に留置させる際に、蛇腹チューブ４２とプッシャーチューブ２０の進退操作により押し出し留置できる。また、ステント留置装置１１を超音波内視鏡装置の挿入部の処置具挿通管路に挿入途中で引き抜く際も、ステント２２は、蛇腹チューブ４２の蛇腹部４２ｂにて係止されているので処置具挿通管路に放置することなく引き抜きが可能となる。

上述した本発明の実施形態において、電極針１８は、生体組織にステント２２を刺し入れるための開口をラジオ波電源にて生成するため電極を先端に設けた例を用いて説明した。この電極針１８に変えて、先端が鋭利に形成された針管を用いることもできる。針管を用いた場合のステント留置装置１１のハンドル部１２の構成について図１２を用いて説明する。図１２は本発明の実施形態の応用例であるステント留置装置のハンドル部を示す断面図である。なお、図１と同じ部分は、同一符号を付して詳細説明は省略する。

ハンドル部本体１４の内周には、針管１５の基端が固定された針管スライダ５２が設けられている。針管１５の先端は、ガイドチューブ１５の内周に挿通されてガイドチューブ１５の先端から進退される。針管スライダ５２の後端には、口金５４が設けられている。口金５４からは、スタイレット５６が挿入されて、針管５１の中空部へと挿通されて針管５１の先端から進退される。スタイレット５６の基端には、スタイレット５６の進退操作を行う際に把持すると共に、針管スライダ５２の口金５４に固定されるスタイレットツマミ５７が設けられている。針管スライダ５２の進退位置は、ハンドル部本体１４に設けられた電極ロックネジ１６にて行う。

この針管５１とスタイレット５６からなる開口を電極針１８に変えることで、上述した本発明の第１乃至第６の実施形態にて説明したステント留置装置１１が生成でき、かつ、同様な操作が行えると共に、同じ効果を得ることができる。

本発明の第１の実施形態のステント留置装置の全体構成を示す断面図。本発明の第１の実施形態のステント留置装置の挿入部先端におけるステント留置動作を示す断面図。本発明の第１の実施形態のステント留置装置に用いるガイドチューブの先端側の構成を示す平面図。本発明の第２の実施形態のステント留置装置の挿入部の先端側を示しており、図４（ａ）はガイドチューブの先端側にステントを装着した状態を示す断面図、図４（ｂ）はガイドチューブの先端側からステントを押し出す状態を示す断面図、図４（ｃ）はガイドチューブの先端側の形状を説明する平面図。本発明の第３の実施形態のステント留置装置の構成を示す断面図。本発明の第３の実施形態のステント留置装置によるステントの留置操作を示す断面図。本発明の第４の実施形態のステント留置装置の構成を示す断面図。本発明の第４の実施形態のステント留置装置によるステントの留置操作を示す断面図。本発明の第５の実施形態のステント留置装置の構成を示す断面図。本発明の第５の実施形態のステント留置装置によるステントの留置操作を示す断面図。本発明の第６の実施形態のステント留置装置の挿入部の先端側の構成を示し、図１１（ａ）は挿入部の先端にステントを係止させている状態を示す断面図、図１１（ｂ）は挿入部の先端からステントを留置操作させる状態を示す断面図。本発明の実施形態の応用例であるステント留置装置のハンドル部を示す断面図。本発明の実施形態のステント留置装置の概略構成について説明する説明図。

符号の説明

１１ステント留置装置
１２ハンドル部
１３挿入部
１４ハンドル部本体
１５ガイドチューブ
１６電極ロックネジ
１７電極スライダ
１８電極針
１９プッシャースライダ
２０プッシャーチューブ
２１プッシャーロックネジ
２２ステント
３０牽引糸

Claims

体腔内の所定部位に留置するステントが外周に装着された、該装着状態において前記ステントを前記所定部位に対する挿入軸方向に進退自在に保持するガイドチューブと、
前記ガイドチューブ内に挿通された開口具と、
前記ガイドチューブの前記挿入軸方向の先端側に設けられた、前記ガイドチューブの径方向に縮径可能な縮径先端部と、
前記ガイドチューブにおいて前記縮径先端部よりも前記挿入方向の先端側に設けられた、前記ガイドチューブ内に前記開口具が挿通され前記縮径先端部が他の前記ガイドチューブの外径と略同じ外径まで拡張している状態かつ前記ステントが前記ガイドチューブに保持されている状態において、前記ステントの前記挿入方向の先端の面に係止される爪部と、
前記ガイドチューブの外周であって、前記ステントよりも前記挿入軸方向の後方に前記挿入軸方向に沿って遊嵌された、前記ステントを前記挿入方向前方に押し出し自在なプッシャーチューブと、
を具備し、
前記縮径先端部よりも前記挿入軸方向後方に前記ガイドチューブから前記開口具が引き抜かれると、前記縮径先端部が前記径方向に縮小することにより前記爪部の係止が外れ、前記ステントが、前記プッシャーチューブより前記所定部位へ押し出し可能となることを特徴とするステント留置装置。
前記ガイドチューブの前記縮径先端部は、前記ガイドチューブの前記挿入軸方向の前記先端側にスリットが形成されることにより設けられていることを特徴とする請求項１に記載のステント留置装置。
前記開口具は、前記体腔に対し開口を形成する電極針であることを特徴とする請求項１または２に記載のステント留置装置。