JP4486604B2

JP4486604B2 - 携帯鎮痛装置

Info

Publication number: JP4486604B2
Application number: JP2006073772A
Authority: JP
Inventors: 修塚田
Original assignee: 株式会社塚田メディカル・リサーチ
Priority date: 2006-03-17
Filing date: 2006-03-17
Publication date: 2010-06-23
Anticipated expiration: 2025-06-23
Also published as: JP2006223876A

Description

本発明は、患者の体外に取り付けて携帯できる鎮痛装置に関するものである。

従来、患者の疼痛を鎮痛・緩和するために、定期的に鎮痛剤等を患者に投与していた。そのために患者は定期的に通院をするか、または長期間入院をしなければならない。
鎮痛剤等の薬液を患者に定期的に注射することは、患者にとっても施術者にとっても肉体的負担が大きい。そこで、入院患者に対して、定期的に自動的に薬液を注射する自動注射装置も開発されてきたが、装置が大型で高価であること、患者の行動を相当に拘束することなどの問題があった。

従来から、患者の行動を拘束せず、入院・通院・在宅患者のいずれに対しても適用できる簡便な自動注射装置が長く要請されてきた。
そこで、本出願人はこの要請に応えるために、先に携帯鎮痛装置を提案した（国際公開第９５／２７５２１号（国際出願番号ＰＣＴ／ＪＰ９４／００６０８））。この携帯鎮痛装置は、上記目的を達成するために、薬液を所定の時間持続して流出する薬液持続注入器と、該注入器の出口に連結されていて薬液の流出を遮断する開閉弁と、該開閉弁の出口に連結されていて三方向の流路を有する三方コネクタと、該三方コネクタの一端に連結されていて薬液を貯留する可撓性のリザーバと、前記三方コネクタの他端に連結されていて薬液が所定の圧力を超えたときにのみ開く圧力一方弁とからなる。

この携帯鎮痛装置においては、予め所定の容量および持続時間の薬液持続注入器を準備し、患者の症状に応じて所定の薬液を所定量注入器に注入する。その後、開閉弁を開いて所定の長時間にわたってリザーバ内に薬液を移し替える。この移替えの時間、患者は装置を身体に装着したまま自由に行動できる。

注入器からリザーバへの薬液の移替え時間は、薬液の効果が持続する時間とほぼ一致する。患者が疼痛を感じたとき、リザーバを患者自身が圧縮してリザーバ内の薬液を圧力一方弁を介して身体内に注入する。次の疼痛に備えて、患者は病院にてまたは自宅にて有資格者によって注入器に薬液の補給を受けることができる。

この装置は、患者の病状によっては非常に効果を発揮する。しかし、病状の悪化、患部の種類等によっては、定期的な長時間の薬液持続注入と並行して、不規則な疼痛時に所定量の薬液を体内に注入する必要な場合もある。

このような場合には、上述の携帯鎮痛装置と併用して、薬液持続注入器が使用される。このような薬液持続注入器としては、本出願人が開発した薬液持続注入器（特公昭５１−５１９０１公報（日本国特許第１３８４２８９号））がある。この注入器は、薬液の注入部と流出部とをバルーンによって接続し、バルーン内に薬液を注入し、流出部から薬液を長時間にわたって流出する機能を有している。

しかし、携帯鎮痛装置と薬液持続注入器とを併用する場合には、ほぼ同様な２つの薬液持続注入器を患者の身体外部に取り付けることになる。これは施術者にとっては繁雑であり、また、患者にとっては嵩張って煩しい。

国際公開第９５／２７５２１号パンフレット特公昭５１−５１９０１公報特開平５−１５５９０号公報

本発明の目的は、患者の体外に取り付けて、定期的に薬液を長時間持続して患者の体内に注入するとともに、患者の判断で必要に応じて薬液を体内に不規則に注入することができる簡便で携帯自在な鎮痛装置を得ることにある。

本発明の携帯鎮痛装置は、所定量の薬液を一旦貯留し、その後自力で薬液を排出する薬液供給器と、該薬液供給器の流出口に接続された第１三方コネクタと、該第１三方コネクタの一方の出口に接続された薬液断続注入ラインと、該第１三方コネクタの他方の出口に接続された薬液持続注入ラインと、前記両ラインの流出口を連通する第２三方コネクタとからなる。

薬液供給器は、弾性材料からなるバルーンの一端に薬液の注入部を設け、他端に薬液の流出部を設け、前記バルーンを保護カバーで覆った構造になっている。
薬液断続注入ラインは、薬液の流量を制御する第１流量制御器と、該第１流量制御器に連結されていて薬液の流出を遮断する開閉弁と、該開閉弁の出口に連結されていて三方向の流路を有する第３三方コネクタと、該第３三方コネクタの一端に連結されていて薬液を貯留する中空で可撓性のリザーバと、前記第３三方コネクタの他端に連結されていて薬液が所定の圧力を超えたときにのみ開く圧力一方弁からなる。薬液持続注入ラインは薬液の流量を制御する第２流量制御器からなる。

本発明の携帯鎮痛装置においては、予め所定の容量の薬液供給器と、所定の流量制御機能（流出持続時間制御機能）をそれぞれ備えた第１および第２流量制御器を準備し、患者の症状に応じて所定の薬液を所定量供給器に注入する。その後、薬液持続注入ラインを介して、薬液は長時間持続して患者の体内に注入される。その間、薬液断続注入ラインにおいては、開閉弁を開いて所定の長時間にわたってリザーバ内に薬液を移し替える。この移替えおよび持続注入の時間、患者は装置を身体に装着したまま自由に行動できる。

供給器からリザーバへの薬液の移替え時間は、原則として薬液の効果が持続する時間とほぼ一致する。しかし、患者が突発的に疼痛を感じたとき、リザーバを患者自身が圧縮してリザーバ内の薬液を圧力一方弁を介して身体内に注入する。これにより、一時的疼痛が緩和される。

次の持続的鎮痛および突発的激痛の緩和に備えて、患者は病院にてまたは自宅にて有資格者によって供給器に薬液の補給を受けることができる。
さらに、第１の発明に係る携帯鎮痛装置は、所定量の薬液を一旦貯留し、その後自力で薬液を排出する薬液供給器と、該薬液供給器の流出口に接続された第１三方コネクタと、該第１三方コネクタの一方の出口に接続された薬液断続注入ラインと、該第１三方コネクタの他方の出口に接続された薬液持続注入ラインと、前記両ラインの流出口を連通する第２三方コネクタとからなる。第１の発明に係る携帯鎮痛装置は、第１の発明において、前記薬液供給器が、弾性材料からなるバルーンの一端に薬液の注入部を設け、他端に薬液の流出部を設け、前記バルーンを保護カバーで覆った構造になっていることを特徴とする。第３の発明に係る携帯鎮痛装置は、第１の発明において、前記薬液断続注入ラインが、薬液の流量を制御する第１流量制御器と、該第１流量制御器に連結されていて薬液の流出を遮断する開閉弁と、該開閉弁の出口に連結されていて三方向の流路を有する第３三方コネクタと、該第３三方コネクタの一端に連結されていて薬液を貯留する可撓性のリザーバと、前記第３三方コネクタの他端に連結されていて薬液が所定の圧力を超えたときにのみ開く圧力一方弁とからなることを特徴とする。第４の発明に係る携帯鎮痛装置は、第１の発明において、前記薬液持続注入ラインが薬液の流量を制御する第２流入制御器からなることを特徴とする。

図１から図６までを参照して、本発明の携帯鎮痛装置の実施形態について説明する。
図１および図２に示すように、本発明の携帯鎮痛装置は、主として所定量の薬液を一旦貯留し、その後自力で薬液を排出する薬液供給器１と、薬液供給器１の流出口１１に接続された第１三方コネクタ２と、第１三方コネクタ２の一方の出口２１に接続された薬液断続注入ライン３と、第１三方コネクタ２の他方の出口２２に接続された薬液持続注入ライン４と、両ライン３、４の流出口３１、４１を連通する第２三方コネクタ５とからなる。
薬液供給器１は、図２に示すように、弾性材料からなるバルーン１４の一端に薬液の注入部１２を設け、他端に薬液を流出部１３を設け、バルーン１４を保護カバー１６で覆った構造になっている。さらに詳しく言えば、薬液供給器１は、円筒本体１７の両端に薬液注入部１２と薬液流出部１３とを取り付け、円筒本体１７の外周にバルーン１４を取り付け、バルーン１４の内部と円筒本体１１の内部とを連通孔１５によって連通した構成になっている。円筒本体１７を省略し、注入部１２と流出部１３とをバルーン１４によって直接に連結してもよい。

注入部１２は逆止弁１２１が設けられていて、注入薬液の逆流を防止する。バルーン１４は弾性材料から作られ、所定量の薬液を収容することができる。バルーン１４の膨張時、外部からの作用を防止するために安全カバー１６が装着されている。

薬液断続注入ライン３は、図２に示すように、薬液の流量を制御する第１流量制御器３２と、第１流量制御器３２に連結されていて薬液の流出を遮断する開閉弁３３と、開閉弁３３の出口に連結されていて三方向の流路を有する第３三方コネクタ３４と、第３三方コネクタ３４の一端に連結されていて薬液を貯留する可撓性のリザーバ３５と、第３三方コネクタ３４の他端に連結されていて薬液が所定の圧力を超えたときにのみ開く圧力一方弁３６とからなる。

開閉弁３３と三方コネクタ３４とはメスルア・コネクタ３７によって連結され、圧力一方弁５の出口３１には第２三方コネクタ５を介してオスルア・コネクタ６が連結されることが好ましい。メスルア・コネクタ３７は開閉弁３３の操作を容易にするためのスペースを確保し、また、オスルア・コネクタはカテーテル等の接続を容易にする。各部品間は必要に応じてビニール・チューブ等で運結されてもよい。

第１流量制御器３２には微細の孔径の制御通路３２１が設けられていて、薬液の流出時間を制御する。
開閉弁３３、メスルア・コネクタ３７、第１、２、３三方コネクタ２、５、３４、オスルア・コネクタ６については慣用の市販品を使用する。

リザーバ３５は耐久力のある可撓性材料（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等）から中空に作られ、球形、円筒形、蛇腹形状等に成形されている。リザーバ３５は、破損、汚染等の場合に備えて、第３三方コネクタ３４に着脱自在に取り付けられる。

圧力一方弁３６は、例えば市販のアンブレラ弁が好ましい。このアンブレラ弁は常態では閉じていて、内圧が例えば約２５０ｍｍＨｇを超えたときに開くように設定されている。この設定圧力は、供給器１からリザーバ３５への薬液の注入圧力（約１００−２００ｍｍＨｇ）では作動しないが、リザーバ３５内に薬液が充満しているときにリザーバ３５を圧縮したときの圧力（約３５０−４００ｍｍＨｇ）よりは低い。薬液持続注入ライン４は、図２に示すように、薬液の流量を制御する第２流入制御器４２からなる。

第２流量制御器４２には微細の孔径の制御通路４２１が設けられていて、薬液の流出時間を制御する。ライン４は、ライン３との流路長さをほぼ一致させるために適当なビニール・チューブ４３等で連結してもよい。

次に、図３から図６までを参照して、本発明の携帯鎮痛装置の動作について説明する。まず、図３に示すように、開閉弁３３を閉じ、リザーバ３５を最大限に圧縮し、薬液供給器１の注入部１２から注射器等（図示せず）によって薬液（例えば、生理食塩水、ブドウ糖液、抗生物質液、鎮静剤、鎮痛剤、ヘバリン、ニトログリセリン溶液等）を所定量注入する。薬液はバルーン１４内に一旦貯留される。供給器１の容量および注入持続時間等は、患者の症状に合せて、予め選定してある。

上述のように準備した後に、本装置の患者の身体に固定し、カテーテル等（図示せず）を介してオスルア・コネクタ６と、体内とを連結する。本装置を患者の身体に固定した後に上述の薬液注入を行ってもよい。

次に、図４に示すように、開閉弁３３を開く。薬液は、バルーン１４の収縮力によって流出部１３を通り、ライン３の第１三方弁２、第１流量制御器３２の制御通路３２１、開閉弁３３、メスルア・コネクタ３７、第２三方コネクタ３４を介して、リザーバ３５内に長時間（例えば、０．５−１０時間）徐々に貯留される。

一方、供給器１からの薬液は第１三方コネクタ２を通ってライン４にも供給される。このライン４では第２流量制御器４２の制御通路４２１を通り、第２三方コネクタ５、オスルア・コネクタ６、カテーテル（図示せず）を介して患者の体内に持続注入される。

最後に、図５に示すように、バルーン１４内の薬液の一部がリザーバ３５内に移り替る。リザーバ３５が薬液で満杯になる前に、開閉弁３３を操作することによって、リザーバ３５内の薬液貯留量を調節することもできる。しかし、薬液移替え途中での開閉弁操作は、医師の厳重な指導の下で行われなければならない場合もあるので、開閉弁３３を途中での操作不能にするためのロック機構（図示せず）を設けてもよい。

その後、患者が突然疼痛を感じ始めたとき、図６に示すように、患者が指等でリザーバ３５を圧縮すれば、薬液は第３三方コネクタ３４、圧力一方弁３６、オスルア・コネクタ６を介して外部（患者体内）に流出する。前述した動作を繰り返すことによって、本装置は再使用できる。もちろん、１回の使用ごとの使捨にしてもよい。

本発明の携帯鎮痛装置の平面図である。図１のＩＩ−ＩＩ線から見た縦断面図である。薬液器に薬液を注入しているときの動作説明図である。注入器から薬液断続注入ラインのリザーバへの薬液を移し換えると同時に薬液持続注入ラインへの薬液供給の動作説明図である。薬液持続注入ラインへの薬液供給中に薬液断続注入ラインのリザーバへの薬液移換え完了時の動作説明図である。薬液持続注入ラインへの薬液供給中に薬液断続注入ラインのリザーバを圧縮したときに薬液が装置外部に注出する際の動作説明図である。

符号の説明

１薬液供給器
２第１三方コネクタ
３薬液断続注入ライン
４薬液持続注入ライン
５第２三方コネクタ
６オスルア・コネクタ
１４バルーン
１２薬液注入部
１３薬液流出部
１６保護カバー
１７円筒本体
２１一方の出口
２２他方の出口
３１流出口
３２第１流量制御器
３２１制御通路
３３開閉弁
３４第３三方コネクタ
３５リザーバ
３６圧力一方弁
３７メスルア・コネクタ
４１流出口

Claims

所定量の鎮痛剤の薬液を一旦貯留し、その後自力で前記薬液を排出する薬液供給器と、該薬液供給器の流出口に接続された第１三方コネクタと、該第１三方コネクタの一方の出口に接続された薬液断続注入ラインと、該第１三方コネクタの他方の出口に接続された薬液持続注入ラインと、前記両ラインの流出口を連通する第２三方コネクタとからなる携帯鎮痛装置において、
前記薬液断続注入ラインは、
前記薬液を貯留する中空で可撓性のリザーバであって、当該リザーバ内に貯留される前記薬液の圧力のみにより膨張する、リザーバと、
前記第３三方コネクタの他端に連結され、前記薬液が所定の圧力を超えたときにのみ開く圧力一方弁であって、前記圧力一方弁は、常態では閉じていて、前記圧力一方弁の前記リザーバ側の内圧が前記所定の圧力を超えたときにのみ開き、前記圧力一方弁の前記所定の圧力は、前記薬液供給器から前記リザーバへの前記薬液の注入圧力では前記圧力一方弁を作動しないものであるが、前記リザーバ内に前記薬液が充満しているときに前記リザーバが圧縮された際の圧力よりは低いものである、圧力一方弁と、を含み、
さらに、前記薬液断続注入ラインは、前記薬液供給器から前記リザーバ内に、０．５−１０時間の長時間にわたって前記薬液を移し替える、ことを特徴とする携帯鎮痛装置。
前記圧力一方弁は、アンブレラ弁であることを特徴とする請求項１に記載の携帯鎮痛装置。
前記リザーバは、球形、円筒形、蛇腹形状の何れかの形状に成形されたことを特徴とする請求項１又は２に記載の携帯鎮痛装置。
前記薬液供給器は、弾性材料からなるバルーンの一端に前記薬液の注入部を設け、他端に前記薬液の流出部を設け、前記バルーンを保護カバーで覆った構造になっていることを特徴とする請求項１乃至３の何れか一項に記載の携帯鎮痛装置。
前記薬液断続注入ラインは、前記薬液の流量を制御する第１流量制御器と、該第１流量制御器に連結されていて前記薬液の流出を遮断する開閉弁と、該開閉弁の出口に連結されていて三方向の流路を有する第３三方コネクタとを備えており、
前記リザーバは前記第３三方コネクタの一端に連結されており、前記圧力一方弁は前記第３三方コネクタの他端に連結されていることを特徴とする請求項１乃至４の何れか一項に記載の携帯鎮痛装置。
前記薬液持続注入ラインは、前記薬液の流量を制御する第２流入制御器を含むことを特徴とする請求項１乃至５の何れか一項に記載の携帯鎮痛装置。