JP4512095B2 - 椎間円板移植片 - Google Patents

Description

本発明は、概括的には椎間円板を再建するための移植片及び方法に、より厳密には椎間円板を増強及び修復するため同種又は異種(allogenic or xenogenic)組織を使用することに関する。

椎間円板が損傷及び変性しがちなことは知られている。例えば、椎間板ヘルニアは一般的であり、通常、正常な磨耗又は異常な歪みにより円板に破裂が生じた場合に発症する。変性円板症は、典型的には正常な老化の進行に起因するものであり、組織が徐々に本来備わっている水分と弾性を失ってゆき、その結果、変性した円板が収縮し、破裂することもある。

椎間円板の損傷及び変性は、しばしば既存の円板物質の置換又は増強によって治療される。現在の椎間円板移植片では、元の円板の増強又は置換に合成材料、具体的にはヒドロゲルを使用することが多い。これら合成材料は、普通は織布で覆われており、この織布の粗い表面によって、封入されているヒドロゲル又は椎体の終板の磨耗が加速される。このような磨耗は、磨耗粒子を作り出し、椎体終板骨に骨溶解を起こして、その結果、移植片の沈下に至るなどの、悪い生体反応を引き起こしてしまうことになりかねない。

例えば、ポリエチレンメッシュジャケット付きの人工核置換装置を使用した場合では、椎体終板への装置の沈下が報告されている。沈下は、ジャケットと硬いヒドロゲル中心部のコンプライアンスが低いことも原因である。このコンプライアンス値の椎骨との不整合に、上記のような設計上の他の特性が加わって、移植片の沈下が発生する原因となる。

合成材料に伴う問題を回避するために、天然の材料を使用して椎間円板を修復又は増強することも考えられる。例えば、本願に参考文献として援用している米国特許出願第１０／２４５，９５５号、及びこれも参考文献として援用している米国特許出願第０９／４１１，５４７号の両特許出願には、椎間円板を修復及び／又は増強するために天然のコラーゲンを主成分とする材料を使用することが開示されている。

椎間円板を修復及び／又は増強するのに天然のコラーゲンを主成分とする材料を使用するのは、天然組織の特徴を有しながらその場にしっかりと固定される輪栓子又は核移植片を提供するのに使用される場合には、とりわけ有用であることが分かっている。

上記の点から、天然のコラーゲンを主成分とする材料、具体的には同種又は異種の材料から作られる輪栓子及び／又は核移植片の改良が必要とされていることが分かる。本発明は、そのような必要性に取り組んでいる。

本発明の或る態様では、椎間円板核移植片及び／又は輪栓子を提供するために、同種又は異種円板輪材料(allogenic or xenogenic disc annulus material)を使用している。同種又は異種円板輪材料は、輪全体でもよいし、前方部分のような輪の一部でもよい。輪材料は、円板核材料と円板終板材料の両方を、含んでいないか又は少なくとも実質的には含んでいないのが望ましい。実施形態の中には、前縦靭帯の一部が移植片に含まれているものもある。

組織は、核部又は外被を追加すること無く「そのまま」使用してもよいし、他の材料と組み合わせて使用してもよい。前縦靭帯を円板輪材料に巻きつけて、移植片の保護と支持を図り、移植片の強度と安定性を高めてもよい。材料は、所望の移植片寸法と形状を有する移植片とするため、例えば、巻き、折りたたみ、脱水し、圧縮し、積層し、縫合し、ステープル留めし、或いは接着してもよい。

或る好適な実施形態では、同種又は異種の前方輪の部分は、圧縮されていない材料の直径よりも小さい直径のロッド状移植片とするために、真っ直ぐにされ、圧縮され、脱水される。移植片の少なくとも一方の端は、移植片を小さい孔を通して修復対象の円板に押し込み易くするため、先を尖らせるのが望ましい。移植片は、所望の支持機能を持たせ、移植片が修復後の円板から押し出されないようにするため、移植後に再水和させる。

本発明の１つの目的は、増強、修復又は置換される組織とより緊密に整合する材料で作られた椎間円板移植片を提供することである。本発明のこの他の特徴及び利点は、以下の好適な実施形態についての説明から明確になるであろう。

本発明の原理の理解を深めるために、これより好適な実施形態について特別な用語を使いながら説明する。しかしながら、これによって本発明の範囲を限定するものではなく、本発明が関係する技術分野における当業者であれば、ここに説明する方法及び／又は装置に対する変更及び更なる修正、及びここに示す本発明の原理の別の使用例が、当然のこととして想起されるであろう。

先に簡単に触れたが、本発明の１つの態様は、椎間円板核を増強又は置換するための材料と方法を提供している。本発明の別の態様は、椎間円板輪を修復するか又は椎間円板輪に充填する材料と方法を提供している。本開示では、円板核移植片と円板輪移植片は、何れも椎間円板移植片と呼ぶことにする。

本発明の椎間円板移植片は、同種又は異種円板輪材料(allogenic or xenogenic disc annulus material)を備えている。同種又は異種円板材料には、円板核と円板終板の両方の材料が実質的に含まれていない。後で更に詳しく説明するが、円板輪材料は円板輪全体であってもよいし、又は円板輪の一部又は一区間でしかなくともよい。円板輪の一部分だけを使用する場合、当部分は輪の前方部の一区間であってもよいし、或いは輪の後方部の一区間であってもよい。

本発明の実施形態の中には、移植片が、他の材料と組み合わせた同種又は異種円板輪材料を備えている場合もある。例えば、同種又は異種円板輪材料を備えている移植片が、他の治療薬及び／又は性能改善又は移植促進のための物質を含んでいてもよい。別の実施形態では、移植片が、同種又は異種円板輪材料から構成されているか又は原則的に構成されている。

実施例の中には、同種又は異種靭帯材料、特に前縦靭帯材料が移植片に使用されているものもある。靭帯材料は、移植に使用される輪に元から結合している材料であるのが望ましい。

同種又は異種前縦靭帯材料が含まれている実施形態では、前縦靭帯は、横から見たときに輪の上方及び／又は下方に伸張する部分を含んでおり、移植片の形成を支援するのに使うことのできる或る長さの靭帯材料を提供している。他の実施形態では、前縦靭帯材料は輪に隣接している部分に限定されており、輪の上方又は下方には伸張していない。更に長い靭帯が使用される場合、材料の長さは約０．５ｃｍから２．５ｃｍの範囲にあるのが望ましいが、使用される前縦靭帯の長さはこれより短くても長くてもよい。例えば、実施形態の中には、前縦靭帯が、同種／異種円板（又はその一部）の全周に巻きつけて移植片を保護し安定化させることができるほど長いものもある。別の実施形態では、前縦靭帯が、２つ又はそれ以上の同種／異種円板（又はその一部）の全周に巻きつけて、形成された移植片を保護し安定化させることができるほど長い。

本開示では、同種及び異種という用語は、組織が移植される対象であるホストに対して使用している。従って、同種組織とは、遺伝子学的には異なる組織であるが、その起源は移植対象の患者と同じ種に由来する。同様に、異種組織とは、その起源が移植対象の患者とは異なる種に由来する組織である。実施形態によっては、本発明は、同種又は異種靭帯を備えた同種又は異種円板材料を提供し使用しているものもある。そのような実施形態では、円板材料と前縦靭帯は、ホストに対して同種／異種であるが、一方、遺伝子学的に同一種に由来するものであれば、それらは互いに対しては自原性であるということになる。

同種又は異種組織を回収する(retrieve)場合、前縦靭帯が付いたままの円板全体を取り出す。輪とそれにくっついている前縦靭帯だけが残るように、円板核と円板終板材料は除去されるのが望ましい。他の実施形態では、円板輪材料だけが回収される(retrieved)。

材料は、水和状態に保ってもよいし、移植前に脱水又は半脱水状態に処理してもよい。脱水された組織は、患者体内への移植前に又は移植中に移植片を所望の形状に成形したい場合にはとりわけ好適である。そのような場合、脱水された組織は、移植後には、通常、その組織が置かれた環境から液体を自然に吸収することにより、又は外科処置中又は外科処置後に移植片に再水和用の液体を注入することにより、の何れかによって再度水和される。再水和の後、移植片は、その脱水時の形状を保ったままであってもよいし、その形状を変えて、移植された空間を埋めるか又は他のやり方でその空間に適応してもよい。

先に説明したように、回収された同種又は異種組織は、全体を使用してもよいし、複数の部片に切断して、所望の移植片を成形するのに適した大きさの組織片としてもよい。例えば、同種又は異種円板輪材料は、無傷の「リング」の材料（形状は操作して又は操作しないで）として使用してもよいし、切断し真っ直ぐにして、同種又は異種円板輪材料の長い「チューブ」としてもよい。代わりに、同種又は異種円板輪材料は、完全な輪よりも小さい部分に切断して、然るべく操作し又は操作せず使用してもよい。輪の一部分しか使用しない場合は、前方輪材料が含まれていることが望ましい。

組織は、全体を使用するか一部を使用するかに関わらず、圧縮し、折りたたみ、巻き、又は他の方法で操作して所望の寸法形状とすることができる。また、組織は、縫合し、ステープル留めし、接着するなどして、所望の移植片の寸法形状に維持することができる。（本願では、「縫合」という用語は、巻かれ又は折りたたまれた移植片、又はその部分、を特定の寸法形状に保つためのあらゆる手段を指し、縫い目、縫合糸、ステープル、接着剤、セメント、又は当分野で組織の保持又は固定に効果的であると知られているその他の手段を使用することが含まれる。）以下の各図面では、特定の好適な寸法形状の例を幾つか示している。

さて図１は、２つの隣接する椎骨１２と１３の間に前縦靭帯１１が取り付けられた椎間円板１０の側立面図である。円板１０は、輪部分１４と円板核１５を含んでいる。本発明の好適な実施形態では、円板１０は、前縦靭帯１１が付いたまま回収され、核移植片及び／又は輪栓子を形成するために使用される。

図２は、１つの前縦靭帯２１が、円板に取り付けられその上下両方向に伸張している、本発明の或る実施形態による天然の円板材料２０の側立面図である。円板材料２０は、円板核２２と円板輪２３を含んでいる。図面では、この１つの前縦靭帯２１は、円板２０の全周を取り巻いて移植片を保護し安定化させるだけの長さはないが、図は説明用に過ぎず、目的にふさわしい前縦靭帯２１の長さを示すことを意図しているわけではない。

図３は、１つの前縦靭帯３１が、円板に取り付けられ円板から一方向だけに伸張している、本発明の或る実施形態による天然の円板材料３０の側立面図である。円板材料３０は、円板核３２と円板輪３３を含んでいる。ここでも、図は説明用に過ぎず、この前縦靭帯２１の長さが、円板２０の全周を取り巻いて移植片を保護し安定化させるのにふさわしいと示すことを意図しているわけではない。

図４は、前縦靭帯４１が円板に取り付けられた、本発明の或る実施形態による天然の円板材料の上平面図である。円板材料４０は円板核４２と円板輪４３を含んでいる。

図５は、本発明の或る実施形態による、同種／異種円板移植片５０の側立面図である。図６は、同じ移植片５０の上平面図である。図示の実施形態では、移植片５０は、本質的には、上下方向に伸張する前縦靭帯５１が取り付けられた、１つの同種／異種円板輪材料５２で構成されている。図５と図６では、前縦靭帯５１と円板輪材料５２は、靭帯５１を移植片の周りに巻き付けて固定し、所望の移植片の寸法形状を形成する前の状態が示されている。この実施形態では、部片５２は、円板輪全体を含んではおらず、その代わりに、輪の１部片（又は部分）を含んでいる。

図７は、所望の移植片の寸法形状を形成するための要件として、前縦靭帯５１を移植片の周りに巻き付けて固定した後の、図５の同種／異種円板移植片５０の上平面図である。図８は、巻きつけられ固定された図７の円板移植片の側立面図である。図から分かるように、図５から図８の同種／異種円板移植片は、前縦靭帯５１を利用して、靭帯を輪材料５２に巻きつけることにより、より強力で安定した移植片の形成を図っている。随意的に、靭帯材料を縫合糸５４で縫い合わせて閉じることにより、輪材料５２の周りに固定してもよい。最も好適な実施形態の移植片５０は、立方体形状５５を呈し、靭帯５１が、輪材料５２の立方体の４辺又は６辺を部分的に又は実質的に覆っている。

図９は、本発明の或る実施形態による、同種／異種円板移植片９０の側立面図である。図１０は、同じ円板移植片９０の上平面図である。図示の実施形態では、移植片９０は、本質的には、上下方向に伸張する前縦靭帯９１が取り付けられている、同種／異種円板輪全体９２で構成されている。円板核空間９３は、円板輪９２の中心に位置するが、図示の実施形態では円板核が除去されているので空である。図９と図１０では、前縦靭帯９１と円板輪材料９２は、靭帯９１を移植片の周りに巻きつけて固定し、所望の移植片の寸法形状を形成する前の状態が示されている。

図１１は、同種／異種円板移植片１１０の上平面図であり、この移植片は、所望の移植片の寸法形状を形成するために、前縦靭帯９１を輪９２の周りに巻きつけてその自由端同士を一体に固定することによって作られている。図１２は、靭帯を巻きつけて固定した後の図１１の円板移植片の側立面図である。図から分かるように、図９から図１２の同種／異種円板移植片は、前縦靭帯９１を利用して、靭帯を輪材料９２に巻きつけることにより、より強力でコンパクトな移植片を形成している。図から分かるように、図示の実施形態では円板核空間９３はぴったりくっつくように強く絞られており、移植片の強度を更に高め、よりコンパクトで安定したものにしている。

図５から図８の移植片では、靭帯９１は、靭帯材料を縫合糸９４で縫い閉じることにより輪材料９２の周りに固定されている。この実施形態では、完全な同種／異種円板輪が使用されているが、輪を保持している靭帯材料が、輪を絞って、輪の中央に存在していた開口部を閉じて無くしている。最も好適な実施形態では、移植片９０は、図１１に示すように腎臓の形を呈しており、靭帯９１がその腎臓形の中間部分を取り巻き輪材料９２を部分的に又は実質的に覆っている。

図１３は、本発明の或る実施形態による、一対の同種／異種移植片１３１及び１３２の側立面図である。各移植片は、それぞれ同種／異種円板輪１３３、１３４、及び前縦靭帯１３５、１３６を含んでいる。靭帯材料は、図に示すように、各輪から一方向にのみ伸張しているのが望ましい。

図１４と図１５は、移植片１３１と１３２を一体に縫い合わせることにより形成された後の同種／異種移植片１４０を示している。１本の縫合糸１４１を使用して、部片１３１と１３２を靭帯部片１３５と１３６の底部で結合している。別の１本の縫合糸１４２を使用して、靭帯部片１３５と１３６の、輪１３３と１３４の上を引っ張られたもう一方の端同士を固定している。できあがった移植片１４０は、厚さが、図７と図１１に示しているような単層の移植片の二倍である。図１１に示す実施形態に対応する実施形態では、一対の同種／異種円板輪全体を使用し、前縦靭帯同士を一体に縫い合わせて２つの部片を一体に保持している。

図１６から図１８は、本発明の別の実施形態を示しており、図１６は本発明の或る実施形態による同種／異種円板移植片１６０の側立面図を示している。図１７は、同じ円板移植片１６０の上平面図である。図示の実施形態では、移植片１６０は、本質的には、前縦靭帯１６１が円板輪に取り付けられ円板輪から一方向にのみ伸張している同種／異種円板輪材料１６２の部分で構成されている。図１６と図１７では、前縦靭帯１６１と円板輪材料１６２は、靭帯１６１を移植片の周りに巻きつけて固定し、所望の移植片の寸法形状を形成する前の状態が示されている。

図１７は、所望の移植片の寸法形状を形成するための要件として、前縦靭帯１６１を移植片の周りに巻きつけて固定した後の、図１６の同種／異種円板移植片１６０の上平面図である。図１８は、図１７の巻きつけて固定した円板移植片の側立面図である。図から分かるように、図１６と図１７の同種／異種円板移植片は、前縦靭帯１６１を利用して、靭帯を輪材料１６２に巻きつけることにより、より強力で安定した移植片を形成している。随意的に、靭帯材料を縫合糸１６４で縫い合わせて閉じることにより、円板輪材料１６２の周りに固定してもよい。最も好適な実施形態の移植片１６０は、立方体又は箱形状を呈し、靭帯１６１が、移植片の４面又は６面の円板輪材料１６２を部分的に又は実質的に覆っている。

図２０から図２３は、図９から図１２の実施形態と多くの点で同様であるが、前縦靭帯が同種／異種円板輪から伸張する部分を含んでいない実施形態を示している。従って、図２０と図２１は、輪全体２０２と前縦靭帯２０１とを含んでいる同種／異種組織２００を示している。

図２２では、円板核空間２０３は図示のように絞って閉じられ、図９に示すものと同様のやり方で移植片の強度を高め、よりコンパクトにしている。しかしながら、図２２では、前縦靭帯２０１は、円板輪２０２の周りに巻きつけられていないので、縫合糸２２１を使用して２つの円板輪半部分２０２を一体に固定している。これにより、円板核空間２０３が閉じられ、所望のコンパクトな寸法形状になっている。

図２４は、同種／異種円板輪２４２、前縦靭帯２４１、及び空の核空間２４３を備えている脊椎移植片２４０を示している。この実施形態では、輪２４２は、切れ目２４５で切断され、輪を巻いて、より強力でコンパクトな所望の寸法形状を有する移植片にすることができるようになっている。

図２５は、上記のように巻かれた後の図２４の移植片を示している。移植片は、縫合糸２４４で縫合され、ロール状に保持される。前縦靭帯が輪から伸張するフラップとして設けられている場合、ロール状の移植片は、図２６に示すようにフラップで覆うこともできる。

図２７と図２８は、本発明の移植片の代わりの実施形態を示している。これらの実施形態では、移植片は、所望の寸法形状が得られた後で脱水され、脱水された移植片が、少なくとも移植後に再度水和されるまでは所望の寸法形状を維持するようになっているのが望ましい。

図２９は、同種／異種材料２９２が、取り付けられた前縦靭帯から形成されているのではないジャケット又はラップ２９７で覆われた、本発明の或る実施形態を示している。ジャケット又はラップは、天然材料でも、同種／異種材料でも、又は移植を成功させるための所望の特定を有する合成材料でもよい。これまでに説明した実施形態と同じように、ジャケット又はラップは、移植片を強化し、これを保護し、移植片を所望の寸法形状に維持するのを支援する。図３０は、包まれた移植片２９の側立面図である。

上に述べた核移植片に加えて、本発明の他の態様によって輪栓子が提供されている。このような栓子は、輪の孔を塞ぐために使用されるのが一般的であり、特に天然又は合成核を環状輪内に保持するのに使用される。核移植片と同じように、輪栓子は同種又は異種組織から作られ、具体的には、同種又は異種円板輪の全体又は一部と、１つ又は複数の同種又は異種前縦靭帯とで作られる。

図３１と図３２は、本発明の或る好適な実施形態による輪栓子を示している。栓子３１０は、同種／異種輪材料３１２に取り付けられた同種／異種前縦靭帯３１１を含んでいる。この実施形態では、前縦靭帯のフラップは、移植片が輪を通して核空間に押し込まれ又は引き込まれないようにするキャップの役目を果たす。最も好適な実施形態では、前縦靭帯３１１は、輪の中に移植されるが、その輪の外側に靭帯部を縫い付けることによって輪に固定される。

図３３と図３４は、本発明の別の好適な実施形態による輪栓子を示している。栓子３３０は、同種／異種輪材料３３２に取り付けられた同種／異種前縦靭帯３３１を含んでいる。この実施形態では、輪材料３３２は、先の実施形態に使用されていたものよりも長い輪の一部なので、輪材料の２本の「アーム」３３５と３３６を二つ折りにして、より厚い栓子を形成することができる。アーム３３５、３３６を縫合糸３３４で縫い合わさせて、輪栓子を所望の寸法形状に保持するのが望ましい。

図３５から図４０は、本発明の輪栓子の別の実施形態を示している。これらの実施形態は、全て、図３５と図３６に示すように、完全な同種／異種輪から始まっている。栓子は、移植片をその所望の形状に脱水することにより図３７及び図３８に示す形状に適合させてもよいし、空の核空間を縫って閉じることにより、図３９及び図４０に示す形状に適合させてもよい。

図４１から図４７は、本発明の輪栓子の別の実施形態を示している。これらの実施形態では、同種／異種輪全体４１２が使用されているが、輪は、もっと簡単に一体に折りたためるように、切り目４１５で切断される。図４１と図４２は、切れ目４１５が作成された後で且つ輪の部分が所望の形状に動かされる前の、同種／異種輪４１２の或る実施形態を示している。図４２では、前縦靭帯は、先に説明したように、輪から離れる方向に伸張する部片を有している。従って、栓子４２０は、輪材料４２２から外向きに伸張する自由端４２６と４２７を有する前縦靭帯４２１を含んでいる。２つの輪４１２を一体に折りたたんで図４３と図４４に示すように縫い合わせると、栓子は、輪の中に移植する際に、その輪に自由端４２６と４２７を使って栓子を固定して、その輪の孔を塞ぐのに使用することができる。

図４５から図４７は、上記と同様ではあるが、前縦靭帯４５１が輪から伸張している部片を備えていない実施形態を示している。この場合は、切断された輪の２本のアームを、前縦靭帯を覆って一体に折りたたみ、縫合糸４６１で一体に縫い合わせるのが望ましい。切断された輪４５１の２本のアーム４６６と４６７は、栓子が輪の中に移植されたときに、その輪からが押し出されないように栓子を保持するために使用される。

図４８から図５２は、本発明による、移植片を製作する或る好適な実施形態を示している。当該実施形態では、図４８に示すように、或る長さの円板輪材料は、圧縮された円板輪全体４８１（図４８Ａ）から形成してもよいし、真っ直ぐな円板輪の一部４８２（図４８Ｂ）から形成してもよい。水分が通過できる程度の大きさの孔４９１を有する、外科処置用スチールメッシュのような多孔質材料の成形型４９０を、円板輪材料の周りに配置し、これを使って材料を半径方向内向きに圧縮する。円板輪材料４８１の周りに成形型４９０を内向きに押し付けることにより、材料は圧縮され、移植片５０１で示すように大きさが更にコンパクトになる。図示の圧縮された移植片５０１は、中間部分５０２と２つの端部５０３と５０４を備えている。

好適な実施形態では、圧縮された移植片５０１は、そのコンパクトな形状を維持するため脱水される。脱水後、移植片５０１は、例えば、端部５０３の直径を減じて丸みを帯びた端部５０６とし、又は尖った先端部５０７にするなどして、更に形が整えられる。

実施形態の中には、成形型が、図４８に示すように２部品構成のものもある。他の実施形態では、「成形型」は、単純に、多孔質シート５３０のような１部品構成である。多孔質シートを使用する場合、「成形型」はシート５３０を転がすことによって移植片の周りに更にきつく圧縮されるので、成形型の内側の直径は小さくなる。

本発明の移植片を製作し使用する際は、先ず移植片材料を適した対象物、望ましくはブタから回収する。この材料を、必要であれば適切な大きさに切断し、所望の移植片の寸法形状に整える。所望の寸法形状は、移植片を所望の形状に縫合し、及び／又は脱水し、及び／又は所望の形状を維持したまま移植片を凍結乾燥させることにより、保つことができる。

次いで、移植片を、当業者には既知の外科処置手法を使って、外科的に患者体内に移植する。移植片が核移植片である場合は、置換用の核を移植する前に欠陥のある核を先ず除去するか、又は核移植片を使用して元の核を増強する。移植片が輪栓子である場合は、通常、移植片は、円板輪に入っている核に対する外科処置の後、円板輪の孔を塞ぐために使用される。輪栓子は、修復され又は置換された核を環状輪内に保持して、修復又は置換された核が円板輪内で回遊するのを防ぐ。

或る好適な実施形態では、図５４に示すように、一方の端に尖った先端部を設けた、脱水されたロッド状移植片５４０を使用して、先ず増強又は修復対象の円板輪５４２を穿刺する。この目的には針（図示せず）を使用するのが望ましい。移植片５４０は、移植をやり易くするためガイドチューブ５４３内に配置されている。

移植片５４０の先端部５４１は押されて穿刺部を通り、図５５に示すように、移植片５４０の端部が円板核空間５４５に入る。

脱水された移植片５４０は、例えば、プランジャ５６１を使って移植片をニードルから押し出すことにより、図５６に示すように円板核空間５４５に配置される。正しく位置決めされた後、移植片は図５７に示すように正常な大きさとするため再水和される。再水和された移植片は、小さな穿刺孔を通り抜けて後戻りすることはなく、円板核空間内に保持される。
実施例
脱水された円板輪を使った円板増強の有効性を実証するため、実現可能性の実験を行った。この試験では、ブタの円板輪を採取し、脱水して細長い形状とし、これを短い部分に切断し、別のブタの円板に挿入し、その円板空間内で戻した。次いで、増強されたブタの円板を解剖して観察した。実験の詳細について述べると、ブタの円板を、図５８に示すように、研究用のブタの脊椎から切り出した。この円板を、図５９に示すように、できる限り多くの輪を採取するために、一方の終板面の箇所で２個の半部分に切断した。図６０に示すように、反対側の終板の箇所で切断して前方の輪を除去した。図６１Ａから図６１Ｃに示すように、糸くずの出ない紙に輪をロール状に巻き、乾燥と成形を行った。輪試料を乾燥器に３日間入れた。脱水した輪を紙から取り出して、図６２に示す脱水された円板輪を得た。図６３に示すように、プローブを使用して、処置された円板の輪を通るチャネルを伸延し、乾燥した輪を適当な長さに切断し、伸延させた輪のチャネルを通して円板空間内に挿入した。処置されたブタの円板を生理食塩水の中に入れて、冷蔵庫で２０時間保存し、その後３７℃の槽に４時間浸けた。処置されたブタの円板を解剖して検査した。

図６４に示すように、ブタの円板の剛くて細長い部片は、円板空間内で水分を吸収して膨らみ、大きくなって弾性を増した輪組織になったことが判った。効果的な円板増強が得られた。また、戻して大きくなった円板組織は、増強された円板空間内に留まり、輪のチャネルから吐き出されることはなかった。

以上、本発明について、図面及び上記説明で図示し詳しく説明してきたが、それらは説明を目的としており、限定を目的としたものではなく、好適な実施形態を示し説明したに過ぎないと理解頂きたく、従って、本発明の精神に含まれる全ての変更及び修正は、保護の対象とされることを要望する。

２つの隣接する椎骨の間に前縦靭帯が取り付けられた、椎間円板の側立面図である。 １つの前縦靭帯が円板に取り付けられ、円板の上下両方に伸張している、本発明の或る実施形態による天然円板材料の側立面図である。 １つの前縦靭帯が円板に取り付けられ、円板から一方向だけに伸張している、本発明の或る実施形態による天然円板材料の側立面図である。 前縦靭帯が円板に取り付けられている、本発明の或る実施形態による天然の円板材料の上平面図である。 前縦靭帯が移植片の周りに折りたたまれ固定される前の、本発明の或る実施形態による天然円板移植片の側立面図である。 図５の天然移植片の上平面図である。 前縦靭帯が移植片の周りに折りたたまれ固定された後の、図５の天然円板移植片の上平面図である。 前縦靭帯が移植片の周りに折りたたまれ固定された後の、図５の天然円板移植片の側立面図である。 前縦靭帯が移植片の周りに折りたたまれ固定される前の、本発明の或る実施形態による天然円板移植片の側立面図である。 図９の天然円板移植片の上平面図である。 前縦靭帯が移植片の周りに折りたたまれ固定された後の、図９の天然円板移植片の上平面図である。 前縦靭帯が移植片の周りに折りたたまれ固定された後の、図９の天然円板移植片の側立面図である。 前縦靭帯が移植片の周りに折りたたまれ固定される前の、本発明の或る実施形態による一対の天然円板移植片の側立面図である。 前縦靭帯が移植片の周りに折りたたまれ固定された後の、図１３の天然円板移植片の側立面図である。 前縦靭帯が移植片の周りに折りたたまれ固定された後の、図１３の天然円板移植片の上平面図である。 本発明の或る実施形態による天然円板移植片の側立面図である。 図１６の天然円板移植片の上平面図である。 前縦靭帯が移植片の周りに巻かれて固定された後の、図１６の天然円板移植片の側立面図である。 前縦靭帯が移植片の周りに巻かれて固定された後の、図１６の天然円板移植片の上平面図である。 本発明の或る実施形態による天然円板移植片の側立面図である。 図２０の天然円板移植片の上平面図である。 前縦靭帯が移植片の周りに折りたたまれ固定された後の、図２０の天然円板移植片の上平面図である。 前縦靭帯が移植片の周りに折りたたまれ固定された後の、図２０の天然円板移植片の側立面図である。 本発明の或る実施形態による天然円板移植片の上平面図である。 移植片が使用できる状態に前処理を施された後の、本発明の或る実施形態による天然円板移植片の上平面図である。 移植片が使用できる状態に前処理を施された後の、本発明の或る実施形態による天然円板移植片の上平面図である。 移植片が使用できる状態に前処理を施された後の、本発明の或る実施形態による天然円板移植片の上平面図である。 移植片が使用できる状態に前処理を施された後の、本発明の或る実施形態による天然円板移植片の上平面図である。 移植片が使用できる状態に前処理を施された後の、本発明の或る実施形態による天然円板移植片の上平面図である。 図２９の移植片の側立面図である。 或る好適な実施形態による、本発明の輪栓子の側立面図である。 図３１の輪栓子の上平面図である。 或る好適な実施形態による、本発明の輪栓子の上平面図である。 栓子が使用できる状態に前処理を施された後の、図３３の輪栓子の上平面図である。 或る好適な実施形態による、本発明の輪栓子の側立面図である。 図３５の輪栓子の上平面図である。 本発明の或る実施形態による、栓子が使用できる状態に前処理を施された後の、図３５の輪栓子の上平面図である。 本発明の或る実施形態による、栓子が使用できる状態に前処理を施された後の、図３５の輪栓子の上平面図である。 本発明の別の実施形態による、栓子が使用できる状態に前処理を施された後の、図３５の輪栓子の上平面図である。 本発明の別の実施形態による、栓子が使用できる状態に前処理を施された後の、図３５の輪栓子の側立面図である。 或る好適な実施形態による、本発明の輪栓子の上平面図である。 図４１の輪栓子の上平面図である。 本発明の或る好適な実施形態による、栓子が使用できる状態に前処理を施された後の、図４１の輪栓子の上平面図である。 本発明の或る好適な実施形態による、栓子が使用できる状態に前処理を施された後の、図４４の輪栓子の側立面図である。 図４１の輪栓子の側立面図である。 本発明の或る好適な実施形態による、栓子が使用できる状態に前処理を施された後の、図４５の輪栓子の上平面図である。 本発明の別の実施形態による、栓子が使用できる状態に前処理を施された後の、図４１の輪栓子の側立面図である。 本発明による脊椎移植片であって、圧縮及び脱水前の円板輪全体を示している。 本発明による脊椎移植片であって、圧縮及び脱水前の円板輪の一部を示している。 本発明の或る実施形態による、脊椎移植片を圧縮するための成形型を示している。 本発明の或る実施形態による、脊椎移植片を圧縮するために使用されている成形型を示している。 本発明の或る実施形態による、圧縮及び脱水された脊椎移植片を示している。 図５１の圧縮及び脱水された移植片の、移植片の一方の端を先細に尖らせた後の状態を示している。 本発明の或る実施形態による、脊椎移植片を圧縮する際に使用される代わりの成形型を示している。 患者に移植される直前の、本発明の或る実施形態による脊椎移植片を示している。 修復対象の円板に進入する、図５４の脊椎移植片を示している。 円板核空間への移植後の、図５４の脊椎移植片を示している。 脊椎核空間内で再水和された後の、図５４の脊椎移植片を示している。 異種円板輪材料を採取する前のブタの円板を示している。 半分に切断された後の、図５８のブタの円板を示している。 図５８の円板から取り出された異種円板輪材料を示している。 図６０の異種円板輪材料の、巻く前、巻いている間、及び巻いた後を示している。 図６０の異種円板輪材料の、巻く前、巻いている間、及び巻いた後を示している。 図６０の異種円板輪材料の、巻く前、巻いている間、及び巻いた後を示している。 円板核を増強するための移植への用意が整った異種円板輪材料を示している。 円板空間に挿入中の、図６２の異種円板輪材料を示している。 円板空間に挿入中の、図６２の異種円板輪材料を示している。 図６２の異種円板輪材料が入っている、切開された円板を示している。

Claims (8)

1. 円板核材料と円板終板材料の両方を実質的に含まない同種又は異種円板輪材料を備えている椎間円板移植片であって、前記同種又は異種円板輪材料は全体を具備した円板輪を備えており、
   前記移植片は、同種又は異種前縦靭帯を更に含んでいる、椎間円板移植片。
2. 前記同種又は異種前縦靭帯は、前記同種又は異種円板輪材料に取り付けられている、請求項１に記載の椎間円板移植片。
3. 前記同種又は異種前縦靭帯は、前記同種又は異種円板輪材料から外向きに伸張している自由端を含んでいる、請求項１に記載の椎間円板移植片。
4. 前記同種又は異種前縦靭帯の前記自由端は、一体に固定されている、請求項３に記載の椎間円板移植片。
5. 前記同種又は異種前縦靭帯の前記自由端は、縫合糸、ステープル、又は接着剤で、一体に固定されている、請求項４に記載の椎間円板移植片。
6. 前記全体を具備した円板輪は、折りたたまれ又は巻かれて、更にコンパクトな構造になっている、請求項１に記載の椎間円板移植片。
7. 前記全体を具備した円板輪は、折りたたみ又は巻いて更にコンパクトな構造にした後で、脱水される、請求項６に記載の椎間円板移植片。
8. 前記全体を具備した円板輪は、折りたたみ又は巻いて更にコンパクトな構造にした後で、縫合又は接着される、請求項６に記載の椎間円板移植片。

Images