JP4548801B2

JP4548801B2 - フィルタ回収用医療用処置具

Info

Publication number: JP4548801B2
Application number: JP2007199877A
Authority: JP
Inventors: 富久加藤; 豊彦田中
Original assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Current assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Priority date: 2007-07-31
Filing date: 2007-07-31
Publication date: 2010-09-22
Anticipated expiration: 2027-07-31
Also published as: JP2009034246A

Description

本発明は、血管内に留置されたフィルタを回収するためのフィルタ回収用医療用処置具に関する。

従来より、血栓や血餅物質等が肺動脈内へ進入するのを防ぐため、下大静脈内に留置されたフィルタが知られている。図９に示すように、フィルタ１００は、血流方向の上流側に複数本の支柱１０１が傘状に開いた略三角錐形状を呈しており、下流側の端部（三角錐の頂点）にはフック１０２が設けられている。

ところで、フィルタ１００は、一定期間、体内に留置した後、回収される必要がある。この回収を行う医療処置具１０５として、可撓性管１０６内に、先端にループ１０７を有するワイヤを貫挿させたものが知られている。そして、この医療処置具１０５を用いて、フック１０２にループ１０７を係合させて（図９（ａ）参照）、ループ１０７とともにフィルタ１００を可撓性管１０６に引き込み、可撓性管１０６内に留めたまま可撓性管１０６を体外へ取り出して回収する方法が一般的である（特許文献１、２参照）。

しかし、フィルタ１００は一定期間体内に留置されるため、図９（ｂ）のように、回収しようとする時には、内皮細胞の増殖等により、支柱１０１及びフック１０２が血管壁内に埋もれてしまっている場合がある。そのため、従来の医療処置具１０５では、このようにフック１０２が埋もれてしまった場合に、ループ１０７を係合することができず、回収が困難であるという問題があった。
また、静脈は動脈と比較して、心臓の鼓動による脈動の影響を受けやすく、この脈動に応じて血管が内径側へ収縮変形運動を繰り返すため、この収縮変形運動が、ループ１０７の弾性拡径作用を阻害すると同時に、均等な円形ループの形成を困難なものとし、回収が不可能となるという問題があった。
特表２００３−５０３０８５号公報特開平１１−３１８９１０号公報

本発明は、上記の問題点を解決するためになされたものであり、その目的は、フィルタの一部が血管壁に埋もれてしまっている場合でも、脈動による血管の収縮変形運動に妨害されることなく、確実にフィルタ回収を可能とすることにある。

〔請求項１の手段〕
請求項１に記載のフィルタ回収用医療用処置具は、可撓性管と、血管内に留置されたフィルタを係止する係止手段を先端に有し、前記可撓性管内に進退自在に挿入される芯材と、前記可撓性管内では前記芯材を貫挿するとともに前記可撓性管外では前記芯材から離間して前記係止手段により係止された前記フィルタを回収可能なループ部を先端に有する、前記可撓性管内に進退自在に挿入される捕捉具とを備えることを特徴とする。

これによれば、フィルタの一部が血管壁に埋もれてしまっている場合でも、芯材の係止手段によってフィルタを係止し、芯材を操作することでフィルタの姿勢を制御し、本来の留置理想形態に戻すことができる。そして、芯材がループ内に貫挿されているため、芯材でフィルタの姿勢を修正した後、フィルタを係止した状態でループを芯材に伝わらせて前進（先端側へ移動）させることにより、確実にループでフィルタを捕捉することができ、脈動による血管の収縮変形運動に妨害されることがない。

〔請求項２の手段〕
請求項２に記載のフィルタ回収用医療用処置具は、請求項１に記載のフィルタ回収用医療用処置具において、前記芯材と前記ループ部との間に樹脂チューブを備えることを特徴とする。これにより、芯材とループを含む捕捉具との間に樹脂チューブが設けられることになる。このため、芯材と捕捉具を操作する際に互いが擦れ合うことがなく、芯材及び捕捉具の進退操作が容易となる。

〔請求項３の手段〕
請求項３に記載のフィルタ回収用医療用処置具は、請求項１または請求項２に記載のフィルタ回収用医療用処置具において、前記芯材は、単条のコイルスプリング体で構成され、前記係止手段は、前記単条のコイルスプリング体の素線間に設けられた間隙によって構成されていることを特徴とする。

〔請求項４の手段〕
請求項４に記載のフィルタ回収用医療用処置具は、請求項１または請求項２に記載のフィルタ回収用医療用処置具において、前記芯材は、多条のコイルスプリング体で構成され、前記係止手段は、前記多条のコイルスプリング体の素線間に設けられた間隙によって構成されていることを特徴とする。

〔請求項５の手段〕
請求項５に記載のフィルタ回収用医療用処置具は、請求項３または請求項４に記載のフィルタ回収用医療用処置具において、前記芯材の先端部は、スパイラル形状または波形状に形成されていることを特徴とする。
これにより、係止手段によるフィルタの係止に加えて、先端部を回転させることで先端部にフィルタを絡ませることができ、芯材を操作することで、フィルタの姿勢を制御することができる。

最良の形態１のフィルタ回収用医療用処置具は、可撓性管内に進退自在に挿入され、先端にループを有する捕捉具と、可撓性管内に進退自在に挿入されるとともにループ内に貫挿され、先端部に係止手段を有する芯材とを備える。そして、芯材は、係止手段でフィルタを係止し、捕捉具は、係止手段に係止されたフィルタをループで捕捉し、可撓性管は、先端側に移動されることでループにより捕捉されたフィルタを管内に引き込む。
また、係止手段は先端部の外周に軸方向の手元側に傾斜して開口する切り欠きである。

また、可撓性管は手元端にＹ字コネクタを有し、Ｙ字コネクタの二股に分かれた一方の分岐管には捕捉具が貫挿し、他方の分岐管には芯材が貫挿し、他方の分岐管に、芯材をロックするロック機構が設けられている。
また、可撓性管の外周に、可撓性管よりも短く、可撓性管に対して進退自在に設けられた外層可撓性管を備える。外層可撓性管は、手元端にＹ字コネクタを有し、外層可撓性管のＹ字コネクタの二股に分かれた一方の分岐管には可撓性管が貫挿し、他方の分岐管からは可撓性管と外層可撓性管との間に流体を注入可能となっている。そして、可撓性管または外層可撓性管が先端側に移動されることで、ループにより捕捉されたフィルタを管内に引き込む。

最良の形態２のフィルタ回収用医療用処置具は、芯材の外周を囲い、ループ内に貫挿される可撓性の樹脂チューブを備える。
最良の形態３のフィルタ回収用医療用処置具は、先端部は単条または多条のコイルスプリング体で構成され、係止手段はコイルスプリング体の素線間に設けられた間隙である。
最良の形態４のフィルタ回収用医療用処置具は、先端部が、スパイラル形状または波形状に成形されている。

〔実施例１の構成〕
実施例１のフィルタ回収用医療用処置具１（以下、医療処置具１と呼ぶ）の構成を、図１及び図２を用いて説明する。
医療処置具１は、可撓性の可撓性管２（以下、管体２と呼ぶ）と、管体２内に進退自在に挿入される捕捉具３と、芯材４とを備える。

捕捉具３は、先端にループ３１を有し、ループ３１内に後述するフィルタ５を捕捉可能となっている。また、ループ３１は、手元操作により縮径可能となっている。
芯材４は、ループ３１内を貫挿して設けられ、ステンレス製の中空管体で形成されており、最先端４１は、半球状に溶接、またはロー付け加工が施されている。また、先端部４２の外周には、フィルタ５を係止する係止手段６として、軸方向に対して傾斜して手元側に向けて開口する２つの切り欠き６１、６２が設けられている。

具体的には、本実施例では、一方の切り欠き６１は、先端部４２の径方向の一端側で軸方向に対して傾斜して手元側に開口しており、他方の切り欠き６２は、切り欠き６１と軸方向において所定の間隔を開けて、先端部４２の径方向の他端側で軸方向に対して傾斜して手元側に向けて開口している。また、切り欠き６１、６２にフィルタ５を係合しやすくするため、切り欠き６１、６２の開口部の手元側の先端部４２の外周に傾斜面６１ａ、６２ａが設けられている。
尚、切り欠きを３つ以上設けてもよく、先端部４２の外周に所定角度間隔に放射状に設けてもよい。

管体２は、手元端にＹ字コネクタ２１が固定されており、Ｙ字コネクタ２１の二股に分かれた一方の分岐管２２には捕捉具３が貫挿し、他方の分岐管２３には芯材４が貫挿している。
そして、分岐管２３には、芯材４をロックするロック機構２５が設けられている。ロック機構２５は、割り溝２５ａ付きの円筒部材２５ｂを有しており、芯材４が円筒部材２５ｂに貫挿され、外周から螺合締付けされることにより、円筒部材２５ｂの割り溝２５ａが閉まり、芯材４と分岐管２３とが固定される。すなわち、芯材４と管体２とが固定される。

また、分岐管２２より手元側に引き出された捕捉具３及び分岐管２３より手元側に引き出された芯材４には、それぞれ、術者が把持して操作するための把持具３５、４５が設けられている。
把持具３５、４５は、各々、上述したロック機構２５と同様の構成のロック機構を有しており、ロック機構により捕捉具３及び芯材４上の任意の位置に固定される。

また、医療処置具１は、管体２の外周に、管体２よりも軸方向長さが短く、管体２に対して進退自在に設けられた外層可撓性管７（以下、外層管体７と呼ぶ）を備える。
外層管体７は、手元端にＹ字コネクタ７１を有し、Ｙ字コネクタ７１の二股に分かれた一方の分岐管７２には管体２が貫挿し、他方の分岐管７３には管体２と外層管体７との間に流体を注入するためのシリンジ７４が接続されている。尚、分岐管７２と管体２との間には、シリンジ７４から注入される流体の漏れを防ぐためのシール機構が設けられている。

尚、本実施例では、例えば、管体２は、外径３．６ｍｍ、内径２．８ｍｍであり、外層管体７は、外径４．４ｍｍ、内径３．７ｍｍである。また、芯材４は、外径０．６ｍｍ、内径０．４ｍの中空管体であり、切り欠き６１、６２は、各々、切り欠き幅が０．４ｍｍであり、軸方向に対する傾斜角αが１５°程度となるように開口しており、切り欠き６１と切り欠き６２との間隔は４ｍｍである。そして、傾斜面６１ａ、６２ａは、軸方向に対する傾斜角βが９°程度となるように設けられている。

また、管体２、外層管体７の材質は、ポリアミド、ポリエチレン、フッ素樹脂等であることが好ましい。特に、外層管体７が管体２に対して進退自在に設けられ、管体２と外層管体７とが相互に摺動するため、管体２と外層管体７とに同種樹脂材料を用いることは避けた方が望ましいが、例外として、同種材料であっても摺動性に優れたポリエチレン相互、又は、ＰＴＦＥ相互の組合せが、高摺動性を得る観点からより望ましく、最も望ましいのはＰＴＦＥ相互の組合せである。

また、Ｙ字コネクタ２１、７１の材質は、ポリカーボネート、ナイロン等の透明性の高い材料であることが好ましい。また、Ｙ字コネクタ２１、７１は、それぞれ、管体２及び外層管体７の手元端に一体的に設けられていてもよく、別体であって管体２及び外層管体７の手元端に螺合締結されるものであってもよい。

〔実施例１の操作方法〕
実施例１の医療処置具１の操作方法を、図３を用いて説明する。
医療処置具１は、血栓や血餅物質等が肺動脈内へ進入するのを防ぐため、下大静脈内に血管内に留置されたフィルタ５を回収するために用いられる。フィルタ５は、血流方向の上流側に複数本の支柱５１が傘状に開いた略三角錐形状を呈しており、ここでは、回収前の状態が、図３（ａ）の二点鎖線で表すように、内皮細胞の増殖等により、支柱５１及び下流側の端部５２（三角錐の頂点）が血管壁内に埋もれて、軸方向に対して傾いた状態となっている。

実施例１の医療処置具１によれば、支柱５１が血管壁内に埋もれたフィルタ５を以下の手順で回収することができる。
（ａ）まず、芯材４をフィルタ５の近辺に到達させ、係止手段６（例えば、切り欠き６１）を支柱５１及び端部５２に係合させる。その後、芯材４を手元側に引っ張り、フィルタ５の姿勢を軸方向に向かせ、芯材４を緊張状態にして、ロック機構２５により芯材４をロックし、管体２と芯材４とを固定する（図３（ａ）参照）。

（ｂ）次に、捕捉具３を前進させて管体２の先端からループ３１を押し出し、ループ３１内に貫挿されている芯材４をガイドとして、ループ３１を前進させてフィルタ５の外周に係合させる（図３（ｂ）参照）。
（ｃ）次に、ロック機構２５を解除し、管体２を前進させながら、ループ３１を手元側へ引っ張り、フィルタ５の支柱５１を収縮させながら、管体２内でループ３１とともにフィルタ５を引き込み管体２内へ留める（図３（ｃ）参照）。
（ｄ）最後に、管体２を体外に取り出して、フィルタ５の回収を完了する。

尚、（ｃ）の操作の際に、フィルタ５が拡径して管体２内に収納できない場合には、外層管体７を前進させて、フィルタ５を管体２及び外層管体７の双方で収納してもよい（図３（ｃ）二点鎖線参照）。

〔実施例１の作用効果〕
実施例１の医療処置具１によれば、フィルタ５の支柱５１の一部又はフィルタ５の端部５２が血管壁に埋もれてしまっている場合でも、芯材４の係止手段６によってフィルタ５を係止し、緊張状態とすることで、フィルタ５の姿勢を本来の留置理想形態（端部５２が血管径中心に概ね位置する姿勢）に戻すことができる。

また、芯材４がループ３１内に貫挿されているため、芯材４でフィルタ５の姿勢を修正した後、フィルタ５を係止した状態でループ３１を芯材４に伝わらせて前進させることにより、ループ３１でフィルタ５を捕捉することができる。すなわち、既に芯材４によって姿勢制御されているフィルタ５へ、芯材４をガイドとしてループ３１を自動的に移動させることができるようになっている。この結果、脈動による血管の収縮変形運動に妨害されることがなく、確実にループ３１でフィルタ５を捕捉することができる。

また、手元端のＹ字コネクタ２１の分岐管２３に芯材４をロックするロック機構２５が設けられていることにより、手元操作で芯材４の緊張状態を作り出すことができ、芯材４でフィルタ５を係止した状態でループ３１を芯材４に伝わらせて前進させてフィルタ５を捕捉する操作が行いやすくなる。尚、実施例１では、ロック機構２５が、割り溝２５ａ付きの円筒部材２５ｂを有しており、芯材４が円筒部材２５ｂに貫挿され、外周から螺合締付けされることによりロックされる構造であるため、手元で螺合締付けを行うことで容易に芯材４の緊張状態を作り出すことができる。

また、外層管体７を備えることにより、フィルタ５を捕捉し管体２を前進させて引き込む際に、フィルタ５が拡径した場合でも、外層管体７を前進させることで引き込むことが可能となる。
さらに、管体２と外層管体７との間に流体を注入可能となっているため、例えば、管体２と外層管体７との間に生理食塩水を注入することで、管体２と外層管体７との間に凝血塊が蓄積するのを防ぎ、管体２と外層管体７との進退移動をスムーズに行うことができる。

実施例２の医療処置具１の構成を、実施例１と異なる点を中心に図４を用いて説明する。
本実施例の医療処置具１は、芯材４の外周を囲い、ループ３１内に貫挿される可撓性の樹脂チューブ８を備える。樹脂チューブ８の材料としては、例えば、ポリエチレン、もしくは、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ等のフッ素樹脂が望ましい。また、寸法は、例えば、内径１ｍｍ、外径１．６ｍｍである。

これによれば、芯材４とループ３１を含む捕捉具３との間に樹脂チューブ８が設けられることになるため、芯材４と捕捉具３を操作する際に同種材料である金属同士が相互に擦れ合うことがなく、芯材４及び捕捉具３の進退操作が容易となる。

実施例３の医療処置具１の構成を、実施例１と異なる点を中心に図５を用いて説明する。
本実施例の医療処置具１は、先端部４２が単条のコイルスプリング体で構成され、係止手段６はコイルスプリング体の素線間に設けられた間隙６４である。

具体的には、先端部４２に密着巻き部分と疎巻き部分が設けられており、疎巻き部分に間隙６４が連続して複数設けられている（図５（ａ）参照）。
本実施例では、例えば、線径０．２ｍｍの線材を外径０．６ｍｍに巻回成形してなり、疎巻き部分のコイルピッチを４ｍｍとすることで間隙６４が設けられている。このとき、素線の傾斜角は、フィルタ５の支柱５１の傾斜角と概ね一致させることが好ましい。

尚、本実施例のように、コイルスプリング体が密着巻き部分と疎巻き部分とを設けた構造であれば、密着巻きのみのコイルスプリング体よりも、コイルスプリング体のバネ定数を向上させ、引張荷重によるコイルスプリング体の伸びを低く抑えることができる。
また、図５（ｂ）に示すように、軸方向に対して傾斜して手元側に向けて開口するように部分的に素線間を広げて間隙６５を設けて係止手段６としてもよい。

これにより、間隙６４、６５にフィルタ５の支柱５１及び端部５２を引っ掛けて芯材４を操作することで、フィルタ５の姿勢を制御することができる。

実施例４の医療処置具１の構成を、実施例１と異なる点を中心に図６を用いて説明する。
本実施例の医療処置具１は、先端部４２が多条のコイルスプリング体で構成され、係止手段６はコイルスプリング体の素線間に設けられた間隙６６である。
本実施例では、例えば、線径０．２ｍｍの２本の線材を外径０．６ｍｍに巻回成形してなり、コイルピッチを６ｍｍとすることで間隙６６が設けられている。また、ロープ撚線機を用いて、２本の線材を撚りピッチが６ｍｍとなるように撚合して形成してもよい。すなわち、外径０．２ｍｍの線材７本を、内１本を芯線、６本を側線として撚合してなる撚線の、隣接し合う２本の側線を残して、その他の側線及び芯線を欠落させた構造である。尚、撚り角は、フィルタ５の支柱５１の傾斜角と概ね一致させることが好ましい。

これにより、間隙６６にフィルタ５の支柱５１及び端部５２を引っ掛けて芯材４を操作することで、フィルタ５の姿勢を制御することができる。

実施例２の医療処置具１の構成を、実施例１と異なる点を中心に図７を用いて説明する。
本実施例の医療処置具１は、先端部４２が、スパイラル形状（図７（ａ）参照）または波形状（図７（ｂ）参照）に成形されている。具体的には、先端部４２は、スパイラル形状または波形状の金型内にセットされた状態で、８００℃程度で熱処理されることにより成形される。また、熱処理による変色をなくすため、必要に応じて、熱処理後、電解研磨加工を施して形成される。

これにより、係止手段６によるフィルタ５の係止に加えて、先端部４２を回転させることで先端部４２にフィルタ５を絡ませることができ、芯材４を操作することで、フィルタ５の姿勢を制御することができる。

〔変形例〕
実施例１の医療処置具１は、芯材４が中空管体で構成されていたが、先端部４２のみが中空管体で構成されており、先端部４２より手元側を単線４６（図８（ａ）、（ｃ）参照）又は撚線構造体４７（図８（ｄ）参照）で構成してもよい。
尚、単線４６は、例えば、外径０．３〜０．６ｍｍのステンレス鋼線材またはＮｉ−Ｔｉ線とする。

また、撚線構造体４７は、例えば、外径０．２ｍｍの線材７本を、内１本を芯線、６本を側線として撚合して形成する。尚、撚線構造体４７を形成する線材の材質は、ステンレス鋼線材又はＮｉ−Ｔｉ線である。また、線材７本の内の一部にステンレス鋼線材を用い、残りにＮｉ−Ｔｉ線を用いてもよい。
また、撚線構造体４７は、外径０．３ｍｍの芯線の外周に外径０．１５ｍｍの１２本の素線を側ストランドとして撚合して形成してもよい。これによれば、芯線の外径を太くして側線の外径を細くすることで、柔軟性を維持しながら、押し引き操作の操作性をより向上させることができる。

さらに、実施例３、４の医療処置具１において、芯材４の先端部４２より手元側を、上述のような単線４６、撚線構造体４７で構成してもよく、中空管体で構成してもよい。
尚、中空管体で構成する場合、中空管体は、例えばステンレス鋼またはＮｉ−Ｔｉ線で外径０．６ｍｍ、内径０．４ｍｍに形成する。

また、実施例１の医療処置具１は、外層管体７を備えていたが、必要に応じて使用されるものであるので、必ずしも外層管体７を備えていなくてよい。

（ａ）は、医療処置具の全体構成図であり、（ｂ）は、医療処置具の先端部分の軸方向に垂直な断面図であり、（ｃ）は、医療処置具の先端部分の軸方向に平行な断面図である（実施例１）。（ａ）は、芯材の先端部の平面図であり、（ｂ）は、芯材の先端部の側面図である（実施例１）。医療処置具の操作方法の説明図である（実施例１）。（ａ）は、医療処置具の先端部分の軸方向に垂直な断面図であり、（ｂ）は、医療処置具の先端部分の軸方向に平行な断面図である（実施例２）。芯材の先端部の側面図である（実施例３）。（ａ）は、芯材の先端部の側面図であり、（ｂ）は、（ａ）の軸方向に垂直な断面である（実施例４）。（ａ）は、スパイラル形状に成形された芯材の先端部の斜視図であり、（ｂ）は、波形状に成形された芯材の先端部の斜視図である（実施例５）。（ａ）は芯材の側面図であり、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ断面であり、（ｃ）は（ａ）のＢ−Ｂ断面であり、（ｄ）は芯材の側面図である（変形例）。（ａ）は、従来の医療処置具の説明図であり、（ｂ）は、血管壁に埋もれたフィルタの説明図である（従来例）。

１医療処置具（フィルタ回収用医療用処置具）
２管体（可撓性管）
２１Ｙ字コネクタ
２２分岐管
２３分岐管
２５ロック機構
３捕捉具
３１ループ
４芯材
４２先端部
５フィルタ
６係止手段
６２、６２切り欠き
６４〜６６間隙
７外層管体（外層可撓性管）
７１Ｙ字コネクタ
７２分岐管
７３分岐管
８樹脂チューブ

Claims

可撓性管と、
血管内に留置されたフィルタを係止する係止手段を先端に有し、前記可撓性管内に進退自在に挿入される芯材と、
前記可撓性管内では前記芯材を貫挿するとともに前記可撓性管外では前記芯材から離間して前記係止手段により係止された前記フィルタを回収可能なループ部を先端に有する、前記可撓性管内に進退自在に挿入される捕捉具と
を備えることを特徴とするフィルタ回収用医療用処置具。
前記芯材と前記ループ部との間に樹脂チューブを備えることを特徴とする請求項１に記載のフィルタ回収用医療用処置具。
前記芯材は、単条のコイルスプリング体で構成され、
前記係止手段は、前記単条のコイルスプリング体の素線間に設けられた間隙によって構成されていることを特徴とする請求項１または請求項２に記載のフィルタ回収用医療用処置具。
前記芯材は、多条のコイルスプリング体で構成され、
前記係止手段は、前記多条のコイルスプリング体の素線間に設けられた間隙によって構成されていることを特徴とする請求項１または請求項２に記載のフィルタ回収用医療用処置具。
前記芯材の先端部は、スパイラル形状または波形状に形成されていることを特徴とする請求項３または請求項４に記載のフィルタ回収用医療用処置具。