JP4558718B2

JP4558718B2 - 僧帽弁修復システムおよび使用のための方法

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Publication number: JP4558718B2
Application number: JP2006507062A
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Inventors: デイビッドザーバタニィ，; タイテウ，; ポナカプン，; ジョセフビデル，; ケネスイー．ペリー，; ジョンクルメ，; モーリスブッフビンダー，
Original assignee: Edwards Lifesciences Corp
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Priority date: 2003-03-14
Filing date: 2004-03-11
Publication date: 2010-10-06
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Description

（発明の背景）
脊椎動物において、心臓は、４つのポンプ輸送チャンバー：左心房、左心室、右心房および右心室を有する中空の筋肉器官である。心房は、個々の心房−心室接続部に位置する一方向弁によってそれらの個々の心室から隔離されている。これらの弁は、心臓の左側の僧帽弁（または二尖弁）、および心臓の右側の三尖弁として識別されている。左心室および右心室からの出口弁は、それぞれ、大動脈弁および肺動脈弁として識別されている。

これらの心臓の弁は、心房および心室の筋肉繊維に直接または間接的いずれかで付着している密な線維輪を含む弁輪に配置されている。柔軟なコラーゲン構造を含む弁小葉は、輪に付着し、かつそれから内側に延び、接着エッジで交わっている。上記の大動脈弁、三尖弁および肺動脈弁の各々は３つの小葉を有し、その一方、僧帽弁だけは２つをもつ。通常の作動では、僧帽弁の小葉は、左心室が拡張するとき開き、それによって、血液が左心房から左心室に流れることを可能にする。小葉は、次いで、左心室の収縮サイクルの間に接触（すなわち、閉鎖）し、それによって血液が左心房に戻ることを防ぎ、そして血液を、大動脈弁を通って左心室から出るようにする。同様に、三尖弁は、右心房から右心室への流れを調節し、そして肺動脈弁は、右心室を出る血液を調節する。

多くの臨床的理由のために、心臓弁にともなう種々の問題が発生し得る。心臓疾患の１つの共通の形態は、狭窄および／または機能不全に至る心臓弁の悪化または劣化を含む。心臓弁狭窄は、弁が適正に開放しない症状である。機能不全は弁が適正に閉鎖しない症状である。左心室中の比較的高い流体圧のために最も一般的な僧帽弁の機能不全は、血液がその意図された進路を逆行し、そして心室収縮の間に左心室から左心房に「後方」に流れる症状である僧帽弁逆流（「ＭＲ」）を生じる。

劣化またはそうでなければ無能な心臓弁を修復するための多くの方法が開発されている。一般的な手順は、生来の大動脈弁または僧帽弁の補綴心臓弁での置換を含む。これらの手順は、外科医が患者の胸部（または可能であれば皮下）を通じて心臓までの接近を得ることが必要であり、無能な生来の心臓弁および関連する組織を外科的に除去し、周辺の弁輪を改造し、そして改造された輪内に置換弁を固定する。このような手順は、非常に有効であり得るが、このような置換弁に関連する欠点が存在する。例えば、この移植手順の侵襲的性質は、代表的には、患者のかなりの不安感を生じ、そして患者が、延長された回復期間の間入院したままであることを必要とする。さらに、２つの基礎的タイプの市販されている置換弁である、機械的弁および組織弁は、各々がそれら自身の決定を有している。機械的置換弁は、代表的には、延長された作動寿命を提供するが、患者は、通常、彼または彼女の寿命の残りについて抗凝固薬物の養生法を維持することが必要である。組織弁は、代表的には、抗凝固剤に対する必要性を減少またはなくす身体による高い程度の受け入れを提供する。しかし、組織弁の作動寿命は、代表的には、機械的弁より短く、そしてそれ故、患者の寿命の間に引き続く置換（単数または複数）を必要とし得る。

補綴心臓弁置換に対する代替として、生来の心臓弁および／または周辺組織を改造することがしばしば好ましい。弁の改造は、しばしば、僧帽弁置換よりも良好に左心室機能を保存する。なぜなら、弁下乳頭筋肉および腱索が保存されるからである（大部分の補綴弁はこれら筋肉を利用しない）。弁の改造は、補綴リング（別名輪状形成術リング）を、弁輪中に移植することにより達成され得、弁の機能不全を矯正するために輪の構造を減少および／または安定化する。輪状形成術リングは、代表的には、織物の縫い材料で覆われた弾力性のコアから構築される。輪状形成術手順は単独で実施され得るか、またはそれらは、小葉修復のようなその他の手順と組み合わせて実施され得る。このような輪状形成術手順は、人気があり、そして良好に承認されているけれども、周辺輪の再形状化および伝統的な小葉修復は、常に、最適小葉接着に至るとは限らない。結果として、幾人かの患者は、このような輪状形成術手順の後、残存する僧帽弁逆流をなお経験し得る。

「ボータイ（ｂｏｗ−ｔｉｅ）」修復として知られる最近開発された技法がまた、機能不全の心臓弁、特に僧帽弁を修復するために提唱されている。この僧帽弁ボータイ技法は、前方小葉および後方小葉を、それらの接着エッジの中央近傍で縫合、それによって、血液を２の新たに形成された開口部を通じて流すことを含む。これは、心房から心室に流れ得る血液の容量を減少するが、この損失は、僧帽弁逆流を減少する改良された生葉接着により補償される。当初は、ＯｔｔａｖｉｏＡｌｆｉｅｒｉ博士によって開発されたこのプロセスは、心臓を静止させ、そして患者を体外バイパスに配置することを包含し、そして小葉に接近かつ一緒に-縫合するために侵襲的手術を要求した。しかし、より最近、ある人が、「拍動心臓」手順を提唱し、そこでは、心臓は、遠隔から接近され、そしてボータイ手順を通じ活性なままである。

拍動心臓ボータイ手順（すなわち、体外バイパスなし）を実施するための１つの特定の方法か、Ｃｏｌｕｍｂｉａ大学のＭｅｈｍｅｔＯｚ博士によって提案された（１９９９年１月７日に公開され、その内容が本明細書中に参考として援用されるＰＣＴ公開ＷＯ９９／０００５９を参照のこと）。この手順の１つの実施形態では、関連するデバイスは、連結ステップの前に、接着位置に僧帽弁小葉を握りかつ保持するために用いられる鉗子様グラスパから成る。僧帽弁小葉は、それらの接合エッジで、左心室腔に向かって湾曲かつ僅かに入っているので、上記グラスパデバイスは、左心室の頂上でシールされたアパーチャを通過する。接合する僧帽弁小葉のエッジが、次いで、一緒に握られ、かつ保持され、そして引き続き、クリップまたは縫合糸のような締結デバイスがそれらを固定するために利用される。ＭｅｈｍｅｔＯｚはまた、固定化の前に、僧帽弁小葉の整列を許容するように互いに対して直線的にスライド可能であるグラスパデバイス上の歯を開示している。この手順は、拍動心臓に対して行われるので、左心室および僧帽弁内の圧力およびモニターが厳格であり、そしてＯｚ博士の手順を、非常に技能集約的にすることが容易に理解される。

上記ボータイ手順は、そうでなければ、無能な心臓弁を処置するために実行可能な代替であることが証明されている。それにもかかわらず、現在のこのボータイ手順に関連する欠点が識別されている。現在のシステムは、代表的には、機械的グラスパを有する組織安定化デバイス、とげのある部材、および減圧デバイスを含む。しばしば、これらデバイスの使用は、より少ない最適小葉安定化およびファスナー配置を生じる。これら問題の多くは、外科医が、１つの比較的柔軟性のない手順で小葉を捕獲、保持および固定化することを要求されるという事実から生じる。これらの困難性は、これらの小葉が小さくまたは石灰化され、一緒に引っ張ることを困難にするとき、およびこれら小葉が活発に機能している拍動心臓手順において複雑になる。さらに、大部分の現在のデバイスのサイズおよび複雑さは、不可能ではないにしても、最小の侵襲外科的手順をより困難にする。

前述を考慮して、複数の組織心臓弁小葉を安定化し、そしてそれらの間に固定化デバイスを配置するための改良されたシステムに対する必要性が現在存在している。より詳細には、患者の僧帽弁を修復するための改良されたボータイ手順に対する現在の必要性が存在している。

（発明の簡単な要旨）
本発明は、インビボで少なくとも１つの組織部分を効率的に安定化する問題を解決する。さらに、本発明は、遠隔の挿入位置がカテーテルを通じて安定化された組織にファスナーを送達し得るデバイスを提供する。

１つの局面では、本発明は、患者の心臓内の組織を修復するためのシステムに関し、そして、近位端、遠位端、およびその中に形成された少なくとも１つの内部管腔を有するガイドカテーテル、この組織に少なくとも１つの縫合糸を付与し得る治療カテーテル、およびこの縫合糸に少なくとも１つのファスナーを取り付け得るファスナーカテーテルを含む。上記治療カテーテルおよびファスナーカテーテルは、上記ガイドカテーテルの内部管腔を横切り得る。

別の局面では、本発明は、患者の心臓内の組織を修復するためのシステムに関し、そして、近位端、遠位端、およびその中に形成された少なくとも１つの内部管腔を有するガイドカテーテル、その中に配置された少なくとも１つのニードルポートと連通する少なくとも１つのニードル管腔を有し、このニードル管腔内に位置決めされた少なくとも１つのニードルを有する治療カテーテル、およびそれに離脱可能に連結された少なくとも１つのファスナーを有するファスナーカテーテルを備える。さらに、このファスナーカテーテルは、少なくとも１つの切断部材を含む。

なお別の局面では、本発明は、患者の心臓内の組織を修復するためのシステムを開示し、そしてこの患者中に挿入され、そして循環経路を通じて進行され得るガイドワイア、このガイドワイアに取り付け可能であり、そして上記組織に少なくとも１つの縫合糸を付与し得る治療カテーテル、および上記ガイドワイアに取り付け可能であり、そして上記縫合糸に少なくとも１つのファスナーを取り付け得るファスナーカテーテルを含む。

さらなる局面では、本発明は、患者の心臓内に位置する組織に組織修復デバイスを送達するためのガイドカテーテルに関し、そして外部壁管腔を規定する外側壁、その中に操縦デバイスを受容し得る方向付け管腔、およびこの外側壁内に配置される柔軟な支持デバイスを備える。

別の局面では、本発明は、患者の心臓内の組織に縫合糸を送達するためのカテーテルを開示し、そして、遠位端、この遠位端の上に形成された少なくとも１つの吸引凹部、この吸引凹部に近接して位置する少なくとも１つのニードルポート、このニードルポートと連通し、その中に配置された少なくとも１つのニードルを有する少なくとも１のニードル管腔、この吸引凹部に近接して配置され、その中に位置する少なくとも１つのニードルクラッチを有する少なくとも１つのニードル受容ポート、およびこのニードルと連通している少なくとも１つのアクチェエータ部材を有する細長い本体を含む。

なお別の局面では、本発明は、患者の心臓内の組織に、縫合糸を送達するためのカテーテルに関し、そしてその上に形成された少なくとも１つの吸引凹部をもつ遠位端、該吸引凹部に近接して位置する少なくとも１つのニードルポート、その中に配置された縫合糸材料に取り付けられた少なくとも１つの離脱可能なニードルを有し、かつ上記ニードルポートと連通する少なくとも１つのニードル管腔、該吸引凹部に近接して位置する少なくとも１つのニードル受容ポート、このニードル受容ポート内に配置された離脱可能なニードルを受容し得る少なくとも１つのニードルトラップ、およびこのニードルと連通する少なくとも１つのアクチュエータ部材を有する細長い本体を備える。

なお別の局面では、本発明は、患者の身体内の組織に付着された縫合糸材料にファスナーを付与するためのデバイスに関し、そして近位端および遠位端、縫合糸凹部および作動凹部を規定する内部本体を有するカテーテル本体、および配備管腔を規定する移動可能なスリーブを含む。上記内部本体上の縫合糸凹部は、その中にファスナーを受容し得るファスナー管腔と連通している。上記作動凹部は、上記内部本体中に形成された作動管腔と連通している。上記移動可能なスリーブ中に形成された配備管腔は、その中に上記内部本体を受容するようなサイズであり、そしてそれに近接して位置する切断部材を有する切断凹部を含む。

別の局面では、本発明は、縫合材料に取り付け得るファスナーに関し、そしてその中に形成された少なくとも１つの取り付け管腔を有するファスナー本体、およびこのファスナー本体に取り付けられた少なくとも１つの係合部材を備え、ここで、この係合部材は、上記縫合糸材料を係合および保持し得る。この係合部材は、上記取り付け管腔と連通している係合アパーチャを規定する。この取り付け管腔は、その中に少なくとも１つの縫合糸を受容し得る。

本発明はまた、患者の身体内の心臓弁組織を修復する種々の方法を開示する。１つの局面では、患者の心臓内の組織を修復する方法が開示され、この方法は、ガイドカテーテルを、循環経路を通じて心臓弁に近接する心臓内の位置に進行する工程、このガイドカテーテルを通じて上記心臓弁に治療カテーテルを進行する工程、上記治療カテーテルで第１の小葉を安定化する工程、第１の縫合糸材料を、この安定化された第１の小葉中に配備する工程、この第１の小葉を、上記治療カテーテルから、この第１の縫合糸材料をそれに取り付けたままにしながら解放する工程、第２の小葉を上記治療カテーテルで安定化する工程、第２の縫合糸材料を、上記第２の小葉中に配備する工程、この第２の小葉を、上記治療カテーテルから、この第２の縫合糸材料をそれに取り付けたままにしながら解放する工程、および、この第１の縫合糸と第２の縫合糸との間の距離を減少することにより、この第１の小葉および第２の小葉を接続する工程を包含する。

患者の心臓内の組織を修復する代替の方法が開示され、そしてガイドカテーテルを、循環経路を通り、心臓弁に近接する心臓内の位置まで進行する工程、治療カテーテルを、上記ガイドカテーテルを通り、上記心臓弁まで進行する工程、上記第１の小葉を上記治療カテーテルで安定化する工程、第１の縫合糸を安定化された上記第１の小葉中に配備する工程、この第１の小葉を、上記治療カテーテルから、この第１の縫合糸材料をそれに取り付けたままにしながら解放する工程、第２の縫合糸材料を、該第２の小葉中に配備する工程、この第２の小葉を、上記治療カテーテルから、この第２の縫合糸材料をそれに取り付けたままにしながら解放する工程、このガイドカテーテルから上記治療カテーテルを除去する工程を包含する。その後、ファスナーカテーテルが、上記第１および第２の縫合糸材料の上に配置され、そして上記ガイドカテーテルを通って上記心臓弁まで進行される。一旦配置されると、上記第１の小葉および第２の小葉は、第１の縫合糸と第２の縫合糸との間の距離を減少することにより接続され、そしてファスナーが、上記ファスナーカテーテルから配備される。

本発明のその他の目的、特徴、および利点は、以下の詳細な説明を考慮することから明らかになる。

本発明の装置は、添付の図面によってより詳細に説明される。

（発明の詳細な説明）
本明細書に開示されるのは、本発明の種々の実施形態である。この説明は、制限する意味で考慮されるべきではなく、本発明の一般的原理を例示する目的のためになされる。詳細な説明の全体の構成は、便宜のみの目的のためであり、そして本発明を制限することは意図されない。

本発明の僧帽弁修復システムは、身体組織の外科的処置での使用のために設計されている。当業者が認識し得るように、本明細書に開示される例示の僧帽弁修復システムは、改良された組織安定化、およびその上への固定デバイスの増大した配置を提供しながら、最小の侵襲的外科手順の前、その間、およびその後の患者への外傷を最小にするように設計されている。本発明の僧帽弁修復システムは、患者の身体中に導入され得、そして目的の領域まで進行されるガイドカテーテル、このガイドカテーテルを横断またはそうでなければ係合し、そして修復部位に縫合糸を付与する治療カテーテル、および取り付けられた縫合糸に固定デバイスを付与し得るファスナーカテーテルを含む。このガイドカテーテル、治療カテーテル、およびファスナーカテーテルは協働して、外科医が、インビボで縫合糸を修復部位に送達することを可能にするが、本発明の種々のコンポーネントは、個々に用いられ得る。例えば、上記ガイドカテーテル、上記ファスナーカテーテル、またはその両方は、ガイドワイアにカップルされ、そしてガイドカテーテルの使用なくしてインビボで修復部位に進行される。本発明の僧帽弁修復システムは、目立たない弁の組織片を安定化し、そしてそれを通って固定デバイスを展開することにより機能不全僧帽弁組織を修復することで有用である。しかし、この僧帽弁修復システムは、所望のように、患者の身体の全体の組織を修復するために用いられ得る。例えば、本発明はまた、動脈中隔欠陥（ＡＳＤ）、心室中隔欠陥（ＶＳＤ）、および開存性卵円孔（ＰＦＯ）に関連する欠陥を修復するために用いられ得る。

図１〜４は、本発明のガイドカテーテルの種々の実例を示す。図１に示されるように、ガイドカテーテル１０は、近位端１４および遠位端１６を有するガイド本体１２を備える。当業者は、本発明のガイドカテーテルが、制限されずに、種々のプラスチック、熱プラスチック、シリコーン、エラストマー、セラミックス、コンポジット材料、または前記材料の種々の組み合わせを含む種々の材料から製造され得ることを認識する。さらに、このガイドカテーテル１０は、使用者によって所望されるように、種々の長さおよび幅で製造され得る。図２〜４は、ガイドカテーテル１０の種々の実施形態を示す。図２に示されるように、このガイドカテーテル１０は、少なくとも１つの内部管腔２０を規定する外側壁１８を含む。図３〜４は、この外部壁１８が内部管腔２０を規定し、そしてその中に形成された少なくとも１つの方向付け管腔２２を含む代替の実施形態を示す。この縫合付け管腔２２は、その中にガイドワイア（図示せず）または操縦デバイス（図示せず）を受容するようなサイズである。別の実施形態では、コイル状ワイア支持体（図示せず）のような少なくとも１つの可撓性支持体構造が、このガイドカテーテル１０の外側壁１８内に包埋され得る。

図５は、本発明の治療カテーテル３０の実施形態の斜視図を示す。図５に示されるように、この治療カテーテル３０は、近位端に位置する治療デバイスハンドル３４および遠位端に位置する縫合糸取り付け先端部３６を有する細長い本体３２を含む。ガイドカテーテル１０のガイド本体１２のように、所望により、この細長い本体３２は、種々の形状、サイズ、長さ、幅、および生物学的に適合性の材料で製造され得る。

図６は、本発明治療デバイスハンドル３４のより詳細な実例を示す。示されるように、この治療デバイスハンドル３４は、少なくとも、吸引コネクター４０およびそれに取り付けられた細長い本体受容器４２を有するハンドル本体３８を備える。この吸引コネクター４０は、減圧供給源（図示せず）に接続され得る。この細長い本体受容器４２は、その上に細長い本体３２（図５）を受容し得る。第１のアクチュエータ４４は、このハンドル本体３８上に形成された第１のアクチュエータ凹部４６内に位置している。同様に、第２のアクチュエータ４８は、このハンドル本体３８中に形成された第２のアクチュエータ凹部５０内に位置している。図６に示されるように、吸引アクチュエータ５２は、吸引コネクター４０と細長い本体受容器４２との間の流体経路を開放または閉鎖する形態であり、上記第１および第２のアクチュエータ４４、４８に近接するアクチュエータ凹部５４内に位置され得る。

図７〜１０は、本発明の細長い本体３２および縫合糸取り付け先端部３６の種々の実例を示す。図７に示されるように、この細長い本体３２は、それに近接して位置される第１のニードルポート５８Ａおよび第２のニードルポート５８Ｂを有する吸引凹部５６を含む。この細長い本体３２または縫合糸取り付け先端部３６は、ガイドワイア６２を受容し得るガイドワイアポート６０を含み得る。図８Ａは、細長い本体３２の断面図を示す。示されるように、この細長い本体３２は、吸引管腔６６を規定する外側壁６４を含む。この吸引管腔６６は、吸引凹部５６（図７）、および治療デバイスハンドル３４上に位置する吸引コネクター４０（図６）に取り付けられる減圧供給源（図示せず）と流体連通している。その中に位置する第１の針７０を有する第１のニードル管腔６８は、細長い本体３２の外側壁６４中に形成されるか、またはそうでなければそれに近接して配置され得る。同様に、その中に位置する第２の針７４を有する第１のニードル管腔７２は、細長い本体３２の外側壁６４中に形成されるか、またはそうでなければそれに近接して配置され得る。これらの第１および第２の針７０、７４は、治療デバイスハンドル３４上に位置される第１および第２のアクチュエータ４４、４８と流体連通する（図６）。この第１および第２のアクチュエータ４４、４８前方および後方移動は、第１および第２のニードル７０、７４の長軸方向移動を生じ、それによって、この第１および第２のニードル７０、７４が第１および第２のニードル管腔６８、７４から延び、そしてそれに引き込まれることを可能にする。当業者は、この第１および第２のニードル７０、７４が、個々にまたは同時に移動し得ることを認識する。その中に位置する第１の縫合糸７８を有する第１の縫合管腔７６、およびその中に位置する第２の縫合糸８２を有する第２の縫合管腔８０は、細長い本体３２の外側壁６４内に形成され得るか、またはそれに近接して位置決めされる。勿論、当業者は、本明細書中で「縫合糸」への参照が、まさに伝統的な縫合糸材料のみならず、この組織修復システムの目的を達成するために十分な長さおよび可撓性任意の材料を含み得ることを認識する。１つの実施形態では、その中にガイドワイア６２を受容するサイズのガイドワイア管腔８４が、細長い本体３２の外側壁６４内またはその近傍に配置され得、そしてこの縫合糸取り付け先端部３６上に形成されたガイドワイアポート６０と流体連通し得る。

図８Ａ〜８Ｃは、本発明の代替の実施形態の種々の実例を示し、ここで、膨張可能な位置決めバルーン２５２は、細長い本体３２の外側壁６４上に配置される。示されるように、この膨張可能な位置決めバルーン２５２は、細長い本体３２内に配置された膨張管腔８４’と流体連通している。この膨張管腔８４’は、当業者に公知の様式で膨張供給源と流体連通し得、そしてそうでなれば、治療デバイスハンドル３４（図５）と流体連通し、それによって、治療カテーテル３０の位置を、ガイドワイアを用いることなく操作され得ることを可能にする。さらに、この位置決めバルーン２５２は、一旦配置されると、上記治療デバイスを安定して保持するために用いられ得る。

図９〜１０は、使用前の本発明の種々の実例を示す。示されるように、第１のニードル受容ポート８６Ａは、第１のニードルポート５８Ａと同時整列かつ対向する吸引管腔５６内またはそれに近接して位置され得る。同様に、第２のニードル受容ポート８６Ｂは、第２のニードルポート５８Ｂと同時整列かつ対向する吸引管腔５６内またはそれに近接して位置され得る。第１のニードル受容ポート８６Ａは、第１の縫合糸管腔７６と流体連通しそして少なくともその中に第１の縫合糸７８に取り付けられた第１のニードルキャッチ８８Ａを含む。同様に、第２のニードル受容ポート８６Ｂは、第２のニードルポート５８Ｂに対向する吸引凹部５６に近接して配置される。この第２のニードル受容ポート８６Ｂは、その中に第２の縫合糸８２に取り付けられた第２のニードルキャッチ８８Ｂを含む。

図１１〜１２は、使用の種々のステージの間の本発明の治療カテーテルの実施形態を示す。図１１に示されるように、第１のアクチュエータ凹部４６（図６）内の第１のアクチュエータ４４の前方移動は、第１のニードル７０が第１のニードルポート５８Ａを通って進行し、そして吸引凹部５６を横断することを生じる。この第１のアクチュエータ４４の継続する作用は、この第１のニードル７０が第１のニードル受容ポート８６Ａを通って進行し、そして第１の縫合糸管腔７６内に配置された第１のニードルキャッチ８８Ａと係合することを生じる。第１のニードルキャッチ８８Ａは、第１のニードル７０と係合し、そしてその上に保持される。使用者は、次いで、第１のニードルを引っ込め得、それによって、縫合凹部５６を横切って第１の縫合糸を引く。第１のニードル７０を引っ込めるために、使用者は、第１のアクチュエータ４４を後方に移動する。図１２に示されるように、それに取り付けられた第１のニードルキャッチ８８Ａを有する第１のニードル７０は、第１のニードル受容ポート８６Ａを通って引っ込められ、吸引凹部５６を横断し、そして第１のニードルポート５８Ａを通って第１のニードル管腔６８に入る。図１２は、吸引凹部５６を横断する第１の縫合糸７８を示す。

同様に、図１３に示されるように、第２のアクチュエータ４８（図６）の前方移動は、第２のニードル７４が第２のニードルポート５８Ｂを出ること、およびこの吸引凹部５６を横断することにより進行することを生じる。上記に記載の作動プロセスのように、第２のアクチュエータ４８の継続する作動は、第２のニードル７４が第２のニードル受容ポート８６Ｂを通って進行し、そして第２の縫合糸管腔８０内に配置された第２のニードルキャッチ８８Ｂと係合することを生じる。第２のニードルキャッチ８８Ｂは、次いで、第２のニードル７４と係合し、そしてその上に保持される。その後、使用者は、第２のニードル７４を引っ込め得、それによって、縫合糸凹部の第２のニードルポート５８Ｂを横切って第２の縫合糸を引く。第２のニードル７４を引っ込めるために、使用者は、第２のアクチュエータ４８を後方に移動する。図１４に示されるように、それに取り付けられた第２のニードルキャッチ８８Ｂを有する第２のニードル７４は、第２のニードル受容ポート８６Ｂを通って引っ込められ、吸引凹部を横切り、そして第２のニードルポート５８Ｂを通って第２のニードル管腔７２に入る。第２のニードルキャッチ８８Ｂに取り付けられる第２の縫合糸８２は、従って、吸引凹部５６を横断する。

図１５は、本発明の代替の実施形態を示す。示されるように、細長い本体３２は、その上に形成された吸引凹部９０を含み、これは、その中に形成された吸引管腔９２と流体連通し、これは、次に、吸引コネクター４０（図６）に取り付けられた減圧コネクター４０（図６）と流体連通している。第１および第２のニードルポート９４Ａ、９４Ｂは、それぞれ、吸引凹部９０内またはその近傍に配置される。同様に、第１および第２のニードル受容ポート９６Ａ、９６Ｂは、それぞれ、吸引凹部９０内またはその近傍に配置され、そして第１および第２のニードルポート９４Ａ、９４Ｂと同時整列かつ対向している。第１のニードルポート９４Ａは第１のニードル管腔９８と連通する。それに取り付けられた第１の離脱可能なニードル１０２を有する第１の配備ロッド１００は、第１のニードル管腔９８内に配置される。第１の離脱可能なニードル１０２は、第１のニードル管腔９８内に配置される第１の縫合糸１０４に接続される。同様に、第２のニードルポート９４Ｂは、第２のニードル管腔１０６と連通する。それに取り付けられた第２の離脱可能なニードル１１０を有する第２の配備ロッド１０８は、第２のニードル管腔１０６内に配置される。第２の離脱可能なニードル１１０は、第２のニードル管腔１０６内に配置される第２の縫合糸１１２に接続される。第１のニードル受容ポート９６Ａは、吸引凹部９０中に形成されるか、またはその近傍に配置される第１のニードルトラップ管腔１１４Ａに至る。その中に第１の離脱可能なニードル１０２を受容し、かつ保持し得る第１のニードルトラップ１１６Ａは、第１のニードルトラップ管腔１１４Ａ内に配置される。同様に、第２のニードル受容ポート９６Ｂは、吸引凹部９０内に形成されるか、またはそれに近接して配置される第２のニードルトラップ管腔１１４Ｂに至る。第１のニードルトラップ１１６Ａと同様に、第２の離脱可能なニードル１１０をその中に受容かつ保持し得る第２のニードルトラップは、第２のニードルトラップ管腔１１４Ｂ内に配置される。

図１６〜１８は、使用の間の図１５の実施形態を示す。第１のアクチュエータ４４の前方移動は、第１のニードルロッド１００が第１のニードル管腔９８から延びることを生じる。図１７は、第１のニードルロッド１００を示し、それに取り付けられた第１の離脱可能なニードル１０２が、吸引凹部９０を横断して第１のニードルポート９４Ａを通って延び、そして第１のニードル受容ポート９６Ａを通って第１のニードルトラップ管腔１１４Ａ中に入る。第１の検出可能なニードルは、次いで、第１のニードルトラップ１１６Ａと係合する。その後、第１のニードルロッド１００は、第１のニードル管腔９８中に引っ込められ、それによって、第１の離脱可能なニードル１０２を第１のニードルトラップ１１６Ａ中に残す。第１のニードルロッド１００を引っ込めるために、使用者は、第１のアクチュエータ４４を後方方向に移動し、これは、第１のニードルロッド１００を第１のニードル管腔９８中に引っ込める。図１８は、第１のニードル管腔９８中に引っ込められた第１のニードルロッド１００を示す。結果として、第１の離脱可能なニードル１０２に取り付けられている第１の縫合糸１０４は、吸引凹部９０を横断する。当業者は、第２のニードル（図示せず）が同様様式で配備され得ることを認識する。

図１９〜２１は、本発明のファスナーカテーテルの種々の実例を示す。図１９に示されるように、このファスナーカテーテル１３０は、近位端に取り付けられたファスナーカテーテルハンドル１３４、および遠位端にあるファスナー先端部１３６を有するファスナーカテーテル本体１３２を備える。このファスナーカテーテル１３０は、所望により、種々の形状、サイズ、長さ、幅、および生物学的に適合性の材料で製造され得る。

図２０は、本発明の好ましいファスナーカテーテルハンドル１３４のより詳細な実例を示す。示されるように、このファスナーカテーテルハンドル１３４は、補助コネクター１４０およびそれに取り付けられたファスナー本体受容器１４２を有するファスナーハンドル本体１３８を備える。補助コネクター１４０は、例えば、減圧供給源または可視化デハイスを含む種々のデバイスに接続されることができてもよい。ファスナー本体コネクター１４２は、ファスナーカテーテル本体１３２（図１９）を受容し、かつカップルされ得る。ファスナーアクチュエータ１４４は、ファスナーハンドル本体１３８上に形成されたファスナーアクチュエータ凹部１４６内に配置され得る。ファスナーアクチュエータ凹部１４６内に配置されたファスナーアクチュエータ１４４は、３つの別個の位置に配置されることができてもよい。例えば、非作動状態では、ファスナーアクチュエータ１４４は、第１の位置１４８中に位置され得る。その後、使用者は、第２の位置１５０にファスナーアクチュエータ１４４を配置することによりファスナーカテーテル１３０を部分的に作動し得、それによって、ファスナーカテーテル１３０（図１９）から締結デバイス（図示せず）を配備する。使用者は、次いで、ファスナーカテーテル１３０を、ファスナーアクチュエータ凹部１４６内の第３の位置１５２にファスナーアクチュエータ１４４を移動することにより完全に作動し、それによって、ファスナー先端部１３６上またはその近位方向にある切断部材（以下に論議される）を作動する。

図２１ａおよび２１ｂは、分解組立図の様式で、ファスナー先端部１３６の片を示す。内部本体１５４は、その側面に形成された縫合糸凹部１６０を含み、これは、次いで、内部ファスナー管腔１５８と連通する。内部本体１５４はまた、それから半径方向外側に延びるピン１６２を含む。スリーブ１５６は、その中に内部本体１５４を受容するに十分な直径の軸方向配備管腔１６６を備える。スリーブ１５６はまた、その軸方向側面に形成された切断凹部１６８、および切断凹部１６８の近位エッジ上に切断部材１７０を備える。スロット１７２は配備管腔１６６の軸に平行に延び、そしてファスナー管腔を通って半径方向に延び得る。ピン凹部１７２は、ピン１６２をスライドする関係で受容する。

図２３〜２４は、本発明のファスナー１８０を示す。ファスナー１８０は、例えば、ニッケル−チタン合金、形状記憶合金、ステンレス鋼、チタン、種々のプラスチック、およびその他の生物学的に適合性の材料を含む種々の材料から製造され得る。ファスナー１８０は、それを通って軸方向に延びる内部管腔１８８、およびその端部上に形成された１つ以上の係合部材１８４を有する。これら係合部材の間には、取り付け管腔１８８と連通している規定された係合アパーチャ１８６がある。取り付け管腔１８８および係合アパーチャ１８６は、その中に第１の縫合糸リード１７６Ａおよび第２の縫合糸リード１７６Ｂを受容するサイズである。配備に先立ち、係合部材（単数または複数）１８４は、ファスナー１８０の軸から半径方向に離れて、係合アパーチャ１８６がそれを通じて縫合リード１７６Ａおよび１７６Ｂがスライドすることを許容するに十分な比較的大きな第１の直径を有するように反る。配備に際し、すなわち、縫合糸１７６Ａおよび１７６Ｂが引っ込められた後、係合部材１８４は反るか、または係合アパーチャ１８６が、第２のより小さな直径をとり、縫合糸リード１７６Ａおよび１７６Ｂをその場に固定するようにデバイスの軸に向かって跳ね返ることを許容する。好ましくは、係合部材１８４（単数または複数）は、ファスナー１８０の軸の自然な位置に向かって跳ねる傾向にある。図２４は、配備された形態にあるファスナー１８０を示し、そこでは、縫合糸ループ１７８が、２つの目立たない組織部分２００Ａ、２００Ｂを通過し、そして縫合糸リード１７６Ａ、１７６Ｂが、ファスナー１８０中に固定される。各係合部材１８４は、先のとがった先端部１９０をさらに含み得、これは、係合部材（単数または複数）が配備位置にあるとき、縫合糸リード１７６Ａ、１７６Ｂと係合し、そしてそれらの動きをさらに制限する。

それに取り付けられたファスナー１８０をもち、そして配備の準備ができた、作動するファスナー先端部１３６が図２２に見られ得る。内部本体１５４は、スリーブ１５６の内側に、縫合糸凹部１６０が切断凹部１６８と整列するように配置される。ピン１７２は、スロット１６２とスライド可能に連通しており、それによって、内部本体１５４とスリーブ１５６との間の、相対的な直線運動を許容はするが、相対的な回転運動は防ぐ。ファスナー１８０は、係合部材１８４を半径方向外側に、それらが、内部本体１５４の外側周縁の周りに配置され得るまで反ることにより、ファスナー先端部１３６の端部上に配置されている。従って、ファナスーは、内部本体１５４の端部に、係合部材１８４と内部本体１５４の外側表面との間の摩擦係合により固定される。縫合糸ループ１７８は、ファスナー１８０から延びる。縫合糸リード１７６Ａおよび１７６Ｂは、管腔１８８を通って延び、係合アパーチャ１８６を通り、縫合凹部１６０を通って内部本体１５４の側面から出て、そして切断凹部１６８を通ってスリーブ１５６の側面から出る。

ファスナーの配備は、２ステッププロセスである。一旦、縫合糸１７８が１つ以上の組織セグメントを通って固定されると、ファスナー先端部１３６は、組織に向かって誘導され、そして縫合糸リード１７６Ａおよび１７６Ｂは、縫合糸ループが標的組織の周りに十分締め上げられるまで、組織から離れて引かれる。スリーブ１５６が、次いで、内部本体１５４が軸方向に離れて引かれながら、組織に隣接する場所に保持される。これは、スリーブ１５６が、ファスナー１８０を内部本体１５４の外側表面から離れて押す（すなわち、スライドする）ようにする。ファスナー１８０が、内部本体１５４から完全に除去されるとき、係合部材１８４は、軸方向に内側に跳ね、それによって、係合アパーチャ１８６の直径を減じ、そして縫合糸リード１７６ａおよび１７６Ｂを固定する。縫合糸リード１７６Ａおよびも１７６Ｂを切断する、第２番目の配備ステップは、縫合リードが縫合糸凹部１６０の先導エッジと切断部材１７０との間でつままれ、そして最終的に切断部材１７０によって切断されるという、内部本体１５４がスリーブ１５６を通って十分引かれときに達成される。

ファスナー１８０の遠隔配備は、内部本体１５４をファスナーアクチュエータ１４４に取り付けること、およびスリーブ１５６をファスナーカテーテルハンドル１３４に取り付けることによって達成される。従って、ファスナーアクチュエータ１４４のハンドル１３４に対する軸方向移動は、内部本体１５４とスリーブ１５６との間で類似の相対的移動を引き起こす。例えば、非作動位置１４８では（図２０を参照のこと）、内部本体１５４の遠位端は、スリーブ１５６から十分な距離延び、その上にファスナー１８０を保持する。第２の位置１５０では、内部本体１５４は、スリーブ１５６中に十分な距離引かれてファスナー１８０を配備し、そして第３の位置１５２では、内部本体１５４は十分な距離引かれて縫合糸リード１７６Ａおよび１７６Ｂを切断する。

本発明はまた、インビボで目立たない組織部分を修復するために、開示された僧帽弁修復システムを用いる種々の方法を開示する。以下の段落は、機能不全僧帽弁を修復する方法を記載しているが、当業者は、本発明および手順が、その他の弁に対し、または２つ以上の組織片の付着を必要とするその他の手順での使用に適合され得ることを認識する。

機能不全またはそうでなければ不能心臓弁を修復するために、循環系を横切り得、そして患者の心臓に侵入し得るガイドワイアが、血管内進入点を通って患者に導入される。例えば、この血管内進入点は、大腿静脈または右頚静脈中に形成され得る。その後、ガイドワイアが循環系を通って進行され、最終的に心臓に到達する。このガイドワイアは、右心房に方向付けられ、右心房を横断し、そして経中隔ニードルまたは予め存在する穴の支援にもより穿孔を作製し、それによって左心房に入る。図２５に示されるように、ガイドワイア２２０は、次いで、僧帽弁２２２を通り、そして左心室２２６に進行する。ガイドワイア２２０は、大動脈片２２８を大動脈２３０まで横断し、そして血管内出口点を通って大腿動脈で出現するようにされる。一旦、ガイドワイア２２０が配置されると、血管内入口ポートまたは出口ポートが広げられ、それを通ってカテーテルの進入を許容する。保護シースが、血管構造を保護するために静脈領域中を進行され得る。

図２６に示されるように、本発明のガイドカテーテル１０は、ガイドワイア２２０に取り付けられ得、そして広げられたガイドワイア入口ポートを通り、僧帽弁２２２に近接する点まで進行される。当業者は、本発明の僧帽弁修復システムが、使用者によって所望のように、順方向位置から、または逆方向位置から僧帽弁に接近し得ることを認識する。一旦、ガイドカテーテルが、心臓内に適切に配置されると、上記治療カテーテル３０が、ガイドカテーテル１０を通り、僧帽弁２２２の近位方向の位置に進行され得る。図２７は、僧帽弁２２２の近位方向にあるガイドカテーテル１０から出現する治療カテーテル３０を示す。その後、使用者は、治療デバイスハンドル３４（図６）のハンドル本体３８上に位置する吸引アクチュエータ５２を作動し得る。結果として、吸引力が、治療カテーテル３０（図７）の縫合糸取り付け先端部３６上に形成された吸引凹部５６から、それに対し近位方向に位置する組織に付与される。図２８に示されるように、第１の弁小葉２４０Ａは、吸引凹部５６を通じて付与された吸引力によって係合および保持される。第１の弁小葉２４０Ａを安定化し、使用者は、それに対し、上記に記載のように、縫合糸２４２Ａを付与し得る。第１の縫合糸を第１の弁小葉２４０Ａに付与するために、使用者は、治療デバイスハンドル３４上に位置する第１のアクチュエータ４４を作動し、これは、第１のニードル７０が第１の弁小葉２４０Ａを通って進行させ、そして第１のニードルキャッチ８８Ａを係合および保持し、それによって、第１の縫合糸２４２Ａを組織に付与する（図６〜７）。その後、使用者は、第１の弁小葉２４０Ａへの吸引力の付与を停止し得、それによって縫合された組織を解放する。図２９は、それに付与された第１の縫合糸２４２Ａを有する第１の弁小葉２４０Ａを示す。図３０に示されるように、治療カテーテル３０は、次いで、回転され得、そして第２の弁小葉２４０Ｂを係合するように配置される。ここで再び、使用者は、吸引アクチュエータ５２を作動し得、吸引力を、吸引凹部５６を通じて第２の弁小葉２４０Ｂに付与する。図３０に示されるように第２の弁小葉２４０Ｂが安定化され、使用者は、第２縫合糸２４２Ｂをそれに対し、治療デバイスハンドル３４上に位置する第２のアクチュエータ４８を作動することにより付与し得、これは、第２のニードル７４が第２の弁小葉２４０Ｂを通って進行し、そして第２のニードルチャッチ８８Ｂを保持し、それによって、第２の縫合糸２４２Ｂを組織に付与する。図３１に示されるように、使用者は、安定化された組織への吸引の付与を停止し得、そして治療カテーテルを患者から取り除き、それによって、第１および第２の縫合糸２４２Ａ、２４２Ｂを第１および第２の弁小葉２４０Ａ、２４０Ｂに取り付けて残す。第１および第２の縫合糸２４２Ａおよび２４２Ｂは、治療カテーテルが除去されるとき、弁小葉２４０Ａおよび２４０Ｂを通る単一ループが存在するように事実上同一縫合糸の部分であることに注目のこと。

図３２〜３３に示されるように、ファスナーカテーテル１３０はガイドワイア２２０に取り付けられ、そして第１および第２の縫合糸２４２Ａ、２４２Ｂに取り付けられる。その後、ファスナーカテーテル１３０は、ガイドカテーテル１０に挿入され、そして僧帽弁２２２の近位方向の位置に進められる。使用者は、次いで、ファスナーカテーテル１３０を僧帽弁２２に進行しながら、第１および第２の縫合糸２４２Ａ、２４２Ｂをピンと張って引き、それによって、第１および第２の弁小葉２４０Ａ、２４０Ｂ間の距離を減少する。使用者は、次いで、ファスナーアクチュエータ１４４を作動し、これは、スリーブ１５６を、上記のように、これら小葉に隣接する第１および第２の縫合糸２４２Ａ、２４２Ｂにファスナー１８０を係合および付与される。ファスナーアクチュエータ１４４の継続する作動は、切断部材１７０を、第１および第２の縫合糸２４２Ａ、２４２Ｂと係合および切断させる。図３４に示されるように、ファスナーカテーテル１３０、ガイドカテーテル１０、およびガイドワイア２２０が患者から除去された後、ファスナー１８０は、僧帽弁２２２に付与されて残る。

図３５〜４４は、組織、特に、この実施形態ではインビボの弁小葉を修復する代替の方法を記載する。図３５〜３７に示されるように、ガイドカテーテル１０は、循環システムを通り、心臓の右心房まで進行する。一旦、配置されると、開創器２５０がガイドカテーテル１０を通って進行され、そして心房中隔を穿孔するようにされ、それによって、左心房に入る。その後、ガイドカテーテル１０が穿孔された心房中隔を通って左心房中に進行し、そして僧帽弁２２２の近位方向に配置される。図３８に示されるように、治療カテーテル３０は、ガイドカテーテル１０中に挿入され、そして僧帽弁２２２の近位方向の位置に進行される。図３９に示されるように、治療カテーテル３０上に位置する膨張可能な位置決めバルーン２５２（上記で論議したような）が膨張されてカテーテルを配向かつ安定にする。治療デバイスハンドル３４上の吸引アクチュエータ５２が、次いで作動され、吸引凹部５６（図６を参照のこと）に吸引力を付与する。この膨張したバルーン２５２は、第２の弁小葉２４０Ｂと係合し、これは、吸引凹部５６を第１の弁小葉２４０Ａに向かって押し、それによって、図４０に示されるように第１の弁小葉２４０Ａの安定化を生じる。図４１に示されるように、使用者は、次いで、上記のように、第１の縫合糸２４２Ａを第１の弁小葉２４０Ａに付与し得る。一旦、縫合糸が付与されると、使用者は、膨張可能な位置決めバルーン２５２を萎ませ得、そして治療カテーテル３０を約１８０゜回転する。その後、使用者は、位置決めバルーン２５２を膨張し、そして吸引アクチュエータ５２を作動し、吸引凹部５６に吸引力を付与する。図４２に示されるように、この膨張可能な位置決めバルーン２５２を再び膨張し、そして第１の弁小葉２４０と係合させ、それによって、吸引凹部５６を押し、第２の弁小葉２４０Ｂと係合し、そして図４２に示されるように、第２の弁小葉２４０Ｂの安定化を許容する。その後、使用者は、上記のように、第２の縫合糸２４２Ｂを第２の弁小葉２４０Ｂに付与する。図４３〜４４は、それに付与された第１および第２の縫合糸２４２Ａ、２４２Ｂを有する第１および第２の弁小葉２４０Ａ、２４０Ｂを示す。その後、治療カテーテル３０は、患者身体から除去され、そしてファスナーカテーテル１３０が、上記のように、ファスナーを第１および第２の縫合糸２４２Ａ、２４２Ｂを付与するために用いられる。

終わりにあたり、本明細書中に開示された本発明の実施形態は、本発明の原理の例示であることが理解される。その他の改変が採用され得、これらは本発明の範囲内にある。従って、本発明は、本開示に示されおよび説明された実施形態に制限されない。

図１は、本発明のガイドカテーテルの実施形態の斜視図を示す。図２は、本発明のガイドカテーテルの実施形態の断面図を示す。図３は、本発明のガイドカテーテルの代替の実施形態の断面図を示す。図４は、図３に示されるガイドカテーテルの実施形態の断面図を示す。図５は、本発明の治療カテーテルの実施形態の斜視図である。図６は、本発明の治療デバイスハンドルの実施形態を示す。図７は、それに取り付けられた縫合糸取り付け先端部を有する本発明の細長い本体の実施形態の斜視図を示す。図８Ａは、本発明の細長い本体の実施形態の断面図を示す。図８Ｂは、本発明の細長い本体の代替の実施形態の断面図を示す。図８Ｃは、図８Ｂに示される細長い本体の実施形態の側面断面図を示す。図９は、本発明の細長い本体の実施形態の平面断面図を示す。図１０は、作動前の図９に示される細長い本体の実施形態の側面断面図を示す。図１１は、作動の間の図１０に示される細長い本体の実施形態の側面断面図を示す。図１２は、作動後の図１０に示される細長い本体の実施形態の側面断面図を示す。図１３は、作動の間の図１０に示される細長い本体の実施形態の別の側面断面図を示す。図１４は、作動後の図１０に示される細長い本体の実施形態の別の側面断面図を示す。図１５は、本発明の細長い本体の代替の実施形態の平面断面図を示す。図１６は、作動前の図１５に示される細長い本体の実施形態の側面断面図を示す。図１７は、作動の間の図１５に示される細長い本体の実施形態の側面断面図を示す。図１８は、作動後の図１５に示される細長い本体の実施形態の側面断面図を示す。図１９は、本発明のファスナーカテーテルの実施形態の斜視図を示す。図２０は、本発明のファスナーカテーテルハンドルの実施形態を示す。図２１ａおよび２１ｂは、本発明のファスナー先端部のコンポーネントの斜視図を示す。図２２は、それに取り付けられたファスナーを有する本発明のファスナー先端部の斜視図を示す。図２３は、本発明のファスナーの実施形態の側面図を示す。図２４は、縫合糸材料に取り付けられた本発明のファスナーの側面図を示す。図２５は、心臓内の僧帽弁を横断するガイドワイアの斜視図を示す。図２６は、心臓内の僧帽弁に近接して配置されたガイドカテーテルの斜視図を示す。図２７は、ガイドカテーテルを通って、心臓の僧帽弁に近接する位置に進行する治療カテーテルの斜視図を示す。図２８は、心臓の僧帽弁の第１の小葉を安定化する治療カテーテルの斜視図を示す。図２９は、それに付与された縫合糸を有する僧帽弁の第１の小葉の斜視図を示す。図３０は、心臓の僧帽弁の第２の小葉を安定化する治療カテーテルの斜視図を示す。図３１は、それに付与された縫合糸を有する僧帽弁の第１および第２の小葉の斜視図を示す。図３２は、ガイドカテーテルを通り、心臓の僧帽弁に近接する位置に進行するファスナーカテーテルの斜視図を示す。図３３は、僧帽弁に取り付けられた縫合糸材料にファスナーを付与する本発明のファスナーカテーテルの斜視図を示す。図３４は、僧帽弁の第１および第２の小葉に取り付けられた縫合糸材料に付与されたファスナーの斜視図を示す。図３５は、開創器がガイドカテーテルを左心房に導入するために用いられる、本発明の別の実施形態の斜視図を示す。図３６は、心房中隔を横切る本発明の開創器の斜視図を示す。図３７は、僧帽弁に近接する左心房内に配置された本発明の実施形態のガイドカテーテルの斜視図を示す。図３８は、ガイドカテーテルを通り、僧帽弁まで進行された治療カテーテルの代替の実施形態の斜視図を示す。図３９は、膨張されたその上に位置する膨張可能位置決めバルーンを有する、図３８に示される治療カテーテルの実施形態の斜視図を示す。図４０は、第１の小葉を係合する図３８に示される治療カテーテルの実施形態の斜視図を示す。図４１は、それに取り付けられた３つの縫合糸を有する僧帽弁の第１の小葉の斜視図を示す。図４２は、僧帽弁の第２の小葉を係合する図３８に示される治療カテーテルの実施形態の斜視図を示す。図４３は、それに取り付けられた縫合糸を有する僧帽弁の第１および第２の小葉の斜視図を示す。図４４は、それに取付けられた縫合糸を有する僧帽弁の第１および第２の小葉の別の斜視図を示す。

Claims

患者内の組織を修復するためのシステムであって：
１本以上の縫合糸を受容する形態であるカテーテル内部管腔を有するファスナーカテーテルであって、縫合糸ファスナーを離脱可能に保持する形態であり、遠位端を備える長軸方向の本体を備え、該長軸方向の本体が、その中に長軸方向本体縫合糸開口部を備え、該長軸本体縫合糸開口部が、それを通る１本以上の縫合糸を受容するファスナーカテーテル；および
その中に形成された取り付け管腔を有するファスナー本体を備える縫合糸ファスナーであって、該取り付け管腔は、その中に縫合糸を受容し得、該縫合糸ファスナーが該ファスナー本体に取り付けられる係合部材をさらに備え、該係合部材は、該縫合糸材料を係合および保持し得、係合アパーチャを規定し、該係合アパーチャが該取り付け管腔と連通し、該縫合糸ファスナーが、該ファスナーカテーテルに離脱可能に固定される形態である、縫合糸ファスナー、を備え、該ファスナーカテーテルの長軸方向の本体がさらに、該長軸方向本体縫合糸開口部をその中に有する内部本体を備え、そして該ファスナーカテーテルがさらに、該内部本体をその中に受容する形態であるスリーブ内部管腔を有する外部スリーブを備え、該外部スリーブが外部スリーブ縫合糸開口部をその中に有する側面を備え、該外部スリーブ縫合糸開口部が１本以上の縫合糸をその中に受容する形態であり、該外部スリーブが、該外部スリーブ縫合糸開口部と整列された該長軸方向本体縫合糸開口部とともに該内部本体の周りにスライド可能に位置決めされる形態である、システム。
請求項１に記載のシステムであって：
さらに、近位端、遠位端、およびその中に形成された内部管腔を有するガイドカテーテルであって、該内部管腔が該近位端および遠位端と流体連通し、該ガイドカテーテルがその中に前記ファスナーカテーテルを受容する形態であるガイドカテーテル；
近位端および遠位端を有する治療カテーテルであって、該遠位端が、その上にニードルポートおよび少なくとも１つの同時整列かつ対向する受容ポート、該ニードルポートと連通するニードル管腔を有し、該ニードル管腔がその中にニードルを有し、該ガイドカテーテル内に軸方向に受容されるサイズの治療カテーテル；を備え、
該ファスナーカテーテルが、該ガイドカテーテル内に受容されるサイズである、システム。
前記ガイドカテーテルが操縦可能である、請求項２に記載のシステム。
前記ガイドカテーテルが、その中にガイドワイアを受容し得る、請求項２に記載のシステム。
前記ニードルが、縫合糸材料の供給源と連通している、請求項２に記載のシステム。
前記受容ポートがニードルキャッチをさらに備え、該ニードルキャッチが前記ニードルと係合および連結され得る、請求項２に記載のシステム。
前記受容ポートがニードルトラップをさらに備え、該ニードルトラップがその中に離脱可能なニードルを係合および保持し得る、請求項２に記載のシステム。
前記縫合糸ファスナーが、形状記憶合金から製造される、請求項１に記載のシステム。
前記ファスナーカテーテルがさらに、その上に位置決めされた縫合糸切断部材を備える、請求項１に記載のシステム。
前記切断部材が、前記外部スリーブ縫合糸開口部のエッジを含む、請求項９に記載のシステム。
前記外部スリーブが前記内部本体に対して移動され、前記外部スリーブ縫合糸開口部の切断部材を、前記長軸方向本体縫合糸開口部の対向するエッジに隣接させるような形態であり、それによって、該外部スリーブ縫合糸開口部の切断部材と、該長軸方向本体縫合糸開口部の対向するエッジが、該外部スリーブ縫合糸開口部および該長軸方向本体縫合糸開口部を通過する１本以上の縫合糸を切断する、請求項１０に記載のシステム。
前記ファスナーカテーテルがさらに、前記長軸方向の本体をその中に受容する形態のスリーブ内部管腔を有する外部スリーブを備え、該長軸方向の本体が前記縫合糸ファスナーをその上に離脱可能かつスライド可能に受容する形態である長軸方向本体遠位端を備える、請求項１に記載のシステム。
前記外部スリーブが、該外部スリーブが前記縫合糸ファスナーと係合し、そして該縫合糸ファスナーを前記長軸方向本体遠位端から押すまで、該長軸方向本体遠位端に対して遠位方向に進行される形態である、請求項１２に記載のシステム。
前記縫合糸ファスナーの取り付け管腔が、前記ファスナーカテーテルの長軸方向の本体の遠位端をその中に受容する形態であり、前記係合部材が、該長軸方向の本体の遠位端に対して係合し、該縫合糸ファスナーをそれに離脱可能に固定する形態である、請求項１２に記載のシステム。
請求項１に記載のシステムであって、縫合糸を前記組織に付与し得る治療カーテルをさらに備える、システム。
前記治療カテーテルが近位端および遠位端を備え、該治療カテーテルの遠位端がその上に配置された吸引凹部、ニードルポートおよび少なくとも１つの同時整列かつ対向する受容ポート、ならびに該ニードルポートと連通するニードル管腔を有し、該ニードル管腔がその中にニードルを有する、請求項１５に記載のシステム。