JP4559482B2 - 棘突起間インプラント - Google Patents

Description

本発明は、特許請求項１に記載の一般概念に基づく棘突起間インプラントに関するものである。

こういった棘突起間インプラントは、そのままでは椎体間の距離を狭めてしまう恐れのある故障を抱えた椎間板における、隣接する２つの椎体のためのスペーサとして機能する。椎体間の距離を再度広げることにより、磨り減った関節部にかかる圧力も低減される。

この種の棘突起間インプラントは、テイラー（Ｔａｙｌｏｒ）によるＦＲ２７１７６６７５から既知である。この既知のインプラントは、椎体の棘突起に固締可能な２つの剛性挿入部と、その間の弾性中心部材とを備えるものである。挿入部は、そのベース面に、弾性中心部材に鋳着され、挿入部と中心部材とを保持する棘状鉤型付属物を有する。この既知のインプラントの欠点は、インプラントの最中に、すでに完全に組み立てられたインプラントを棘突起間に挿入することから、隣接する椎体間の間を広くあけなくてはならない場合がたまにあることである。

この種の棘突起間プロテーゼは、さらにマチュー（Ｍａｔｈｉｅｕ）によるＷＯ０３／０１５６４５により既知である。この既知の棘突起間プロテーゼは治療する椎体の棘突起と、部品の突起にしっかりと連結された中心部材とに取り付けられる付属部を備えた２つの構成要素を備えるものであるため、各部品は横方向、つまり脊柱の反対側から挿入しなくてはならない。

本発明は、こういった状況を救済するために提供されるものである。本発明の根底にある課題は、治療する隣接する椎体の２つの棘突起の間に片側からのみ挿入、固締することの可能な棘突起間インプラントを形成することである。

本発明は、請求項１の特徴を呈する棘突起間インプラントにより所述の問題を解決するものである。

本発明により得られる利点は、基本的に、本発明によるインプラントの結果得られる事実に見出されるものであり、
インプラントの一方方向からの使用が可能となり、手術により損傷を受ける範囲が狭くなり、
２つの隣接する椎体の間をインプラントで直接広げることが可能となり、より容易な制御が可能となり、
上記の利点により手術時間の短縮が可能となる。

ある特定の態様において、第一および第二構造体は中心軸を横断し腹側面および背側面に交差している横軸に対して平行であり枠を係止する形に構成されている。
第一および第二構造体は中心軸に対して平行かつ枠を係止する形に形成することが可能である。
別の態様において、棘突起間インプラントは、中心軸を横断して第一および第二構造体を係合保持可能な係止手段を備えている。
これにより、中心部材が滑り落ちない。自動係止手段により、手術をする必要性がなくなる。
係止手段は取り外し可能に構成することが可能である。

さらに別の態様において、各第一構造体は少なくとも１つの雄鳩尾型ガイド部を、各第二構造体は少なくとも１つの雌鳩尾型ガイド部を有しており、その縦軸は中心軸を横断している。これらの鳩尾型ガイド部により、３つの部品に弛みのないアセンブリが得られ、インプラント後、隣接する椎体の動きは弾力性のある中心部材によって吸収される。
雄および雌鳩尾型ガイド部の縦軸（２６）は横軸を横断して延びるものであってもよい。これにより、挿入部と中心部材の一方方向での挿入が確保される。

別の態様において、係止手段は、挿入部（３、４）内にネジ止めされ、雄鳩尾型ガイド部を雌鳩尾型ガイド部に挿入することにより位置ずれを阻まれるネジを含む。この態様の利点は、係止手段が取り外し可能な構成であることにある。

さらに別の態様において、雌鳩尾型ガイド部は横側面方向に連結手段なしで閉端している。つまり、係止手段のように、各鳩尾型ガイド部にはネジを１つしか取り付ける必要がない。

別の態様において、雄および雌鳩尾型ガイド部は、連結手段を取り付けていない、インプラントの横側面方向に向かってテーパー加工されている。これにより、鳩尾型ガイド部の雌鳩尾型ガイド部への挿入が容易になる。
鳩尾型ガイド部の縦軸は湾曲していてもよい。鳩尾型ガイド部が湾曲していることにより回転把持レバーを通して中心部材を挿入することが可能となり、導入に必要な領域を最小限に抑えることができる。
あるいは、鳩尾型ガイド部の縦軸は直線状であってもよい。この態様の利点は、鳩尾型ガイド部の形成が容易なことである。

別の態様において、棘突起間インプラントは弾性的に変形可能である。棘突起間インプラントをモジュール構造にすることで、異なる高さおよび剛性の中心部材の挿入が可能となり、骨格に合った棘突起間インプラントを最適な形にすることができる。

さらに別の態様において、棘突起間インプラントはプログレッシブスプリング特性曲線を呈する。プログレッシブスプリング特性曲線により、スプリングの小さな動きのみで十分に大きな弾性ひずみエネルギーが確保される。衝撃荷重が加えられた場合、これにより椎体または椎間腔の椎間板への過負荷を防止することもできる。

係止手段は、インプラントをより簡素なアセンブリとすることができる自動スナップ式に構成することが可能である。各雌鳩尾型ガイド部には凹部を、各雄鳩尾型ガイド部には対応する空洞部にスナップ式のバネ要素（３０）を設置することができ、これにより係止手段は特に簡素な設計となる。

図１および２に図示のインプラント１は、棘突起間インプラント１の中心軸を横断して設置される、基本的に２つのＵ型の挿入部３、４、およびその間に取り付けられる中心部材５を備える。挿入部３、４は、縦軸２に対して直交する中心面６に沿って設置され、その結果２つの挿入部３、４のクロスバー７は中心面６に平行に配置され、サイドバー９、１０の自由端１１、１２は中心面６から遠ざかる方向に向いている。

挿入部３、４の２つのサイドバー９、１０とクロスバー７、８によって囲まれている溝部は椎体の棘突起を収容するためのものであり、挿入部３、４はクロスバー７、８が２つの隣接する椎体の棘突起間にくるようにと棘突起間椎間腔に挿入される。溝部１３の溝軸１４は中心軸２を前後方向に横断、つまり棘突起間インプラント１の腹側面および背側面に交差する横軸４９に平行に走っている。中心部材５はクロスバー７の対向するベース面１５の間に挿入され、これにより中心部材５の載せ面１６はクロスバー７のベース面１５上に載る。挿入部３、４はサイドバー９、１０の外側に位置する横側面１８、１９、これらを横切る腹側面２０および背側面２１をそれぞれ１つづつ、各溝部１３を備えた接触面１７をそれぞれ有する。医療器具３５（図７から１０）の把持要素４３を受け止めるために、第二横側面１９上には連結手段２３が設けられている。

第一および第二構造体２２ａ、２２ｂは中心部材５の各接触面１６と挿入部３、４の各ベース面１５上に位置されている。第一および第二構造体２２ａ、２２ｂは中心部材（図２）の接触面１６上の雄鳩尾型ガイド部２４、挿入部３、４のベース面１５上の雌鳩尾型ガイド部２５としてそれぞれ１つ構成されており、挿入部３、４と中心部材５を脱着可能に連結することができる。雄および雌鳩尾型ガイド部２４、２５は中心軸２を横断し中心面６（図２）に在る縦軸２６（図２）を示す。さらに、鳩尾型ガイド部２４、２５は縦軸２６（図２）が溝軸１４を横断するように方向づけられている。雌鳩尾ガイド部２５は挿入部３、４の第一横側面１８に向かっては閉端しているが、第二横側面１９側に向かっては開端しているため、雄鳩尾型ガイド部２４は挿入部３、４の第二横側面１９側から雌鳩尾型ガイド部２５に挿入することができる。雄鳩尾型ガイド部２４は雌鳩尾型ガイド部２５よりも短いため、中心部材５を挿入部３、４の間に挿入すると、隆起部４１を取り付けた雄鳩尾型ガイド部２４の後端３９（図２）と２つの挿入部３、４の第二横側面１９との間のサイドバー１０のボアホール４７内にネジ４０を１つずつネジ止めすることができる。係止手段２９のように機能するネジ４０により雌鳩尾型ガイド部２５が閉鎖され、雄鳩尾型ガイド部２４の後端３９上の隆起部４１がネジ４０の上にくる。閉端した雌鳩尾型ガイド部のネジ４０によって前後にずれないように固定された雄鳩尾型ガイド部２４のおかげで、２本のネジ４０をネジ止めしたあと、２つの挿入部３、４は中心部材５に対してブロックされる。サイドバー１０には凹部５０が形成されているため、ネジ４０のネジ山が凹部５０内へと入り込み、挿入部３、４の背側面２１から突出しない。

２つの挿入部３、４の横側面１８、１９上には、溝軸１４と平行に溝４２が形成されている。溝４２は背側面２１側では開端しているが、腹側面２０側では閉端しており、手術器具３５の把持要素４３を収容する（図９）。
図３から図５に図示の棘突起間インプラント１の態様は、係止手段２９、雄および雌鳩尾型ガイド部２４、２５、手術器具３５（図７）の把持要素用の窪みの形状が異なるという点で、図１、２に図示の態様とは異なっている。係止手段２９は、基本的に、凹部３１にスナップ嵌合可能なバネ要素３０を備えており、図解した態様においては、中心部材５に固締させたリーフスプリング状に形成されている。凹部３１は雌鳩尾型ガイド部２５上に設けられており、中心軸２を横断して挿入部３、４の間に中心部材を押し込み、中心部材５が挿入部３、４に対してその最終位置に到達した際にフィールド要素３０が凹部３１にスナップ嵌合するような、鳩尾型ガイド部２４、２５の縦軸２６に平行な方向に長さＬを有する。ここで図示の態様において、中心部材５は第一横側面１８方向に作用する閉端した雌鳩尾型ガイド部２５と第二横側面１９方向に作用するバネ要素３０によって正しい位置にしっかりと保持される。

鳩尾型ガイド部２４はその縦軸２６（図５）が湾曲するように形成されている。棘突起間インプラント１をインプラントした後に挿入部３、４も中心部材５にベース面１５と平行な方向に固締するために、互いにスナップ嵌合可能な係止手段２９を２つの雄鳩尾型ガイド部２４のそれぞれと２つの雌鳩尾型ガイド部２５のそれぞれとの間に設けられる。

さらに、背側面２１からサイドバー１０へと貫入する第一楕円凹部２７、および背側から見た場合右側になる第二側面１９からサイドバー１０内へと貫入する第二楕円凹部２７が挿入部３、４には形成されている。この態様において、第一および第二凹部２７、２８は、背側から見た際、挿入部３、４の右手方向サイドバー１内に入りこんでいる。これらの第一および第二楕円凹部２７、２８は手術器具３５（図７）の把持要素を収容するのに適している。

図６に図示されるように、係止手段２９は、基本的に、凹部３１にスナップ嵌合可能なバネ要素３０を備えており、図示した態様においては中心部材５に固締されたリーフスプリング状に構成されている。凹部３１は雌鳩尾型ガイド部２５上に設けられており、中心軸２を横断して挿入部３、４の間に中心部材を押し込み、中心部材５が挿入部３、４に対してその最終位置に到達した際にフィールド要素３０が凹部３１にスナップ嵌合するように、鳩尾型ガイド部２４、２５の縦軸２６に平行な方向の長さＬを有している。ここで図示の態様において、中心部材５は第一横側面１８方向に作用する閉端した雌鳩尾型ガイド部２５と第二横側面１９方向に作用するバネ要素３０によって正しい位置にしっかりと保持される。

図７および８は、棘突起間インプラント１のインプラントを行うための以下の手術方法を説明するためのものである。
ａ）治療する椎体３３、３４に片側切開口を形成する。
ｂ）治療する椎体３３、３４の間を、側方切開口を通過し、２つの隣接する椎体３３、３４の棘突起３２と接触可能なトング（図示せず）を用いて広げる。
ｃ）側方切開口から保持トング３６（図ｔ−１０）を入れることで２つの挿入部３、４を挿入する。これにより、ここに図示の棘突起間プロテーゼの態様において、挿入部３、４は右から矢印Ａの方向に向かって、２つの隣接する治療する椎体３３、３４の棘突起３２の間の中間領域に導入される。これを目的とし、保持トング３６の自由端を楕円凹部２７、２８（図３）または溝４２（図１）に固定し、２つの挿入部３、４をその第一横側面１８を前方に向け、棘突起３２の中間領域内に押し込むことが可能である。
ｄ）横から中心部材５を把持レバー３７（図７、８）を用いて、あるいはアクセス路４４（図９、１０）を通過させて導入する。
ｅ）２つの挿入部３、４の間隔を保持トング３６で若干広げて中心部材５に初応力をかける。
ｆ）２つの挿入部３、４から保持トング３６の自由端による締め付けを解放する。
ｇ）保持トング３６を外す。
ｈ）切開口を閉じる。

図９および図１０は、図１、図２の棘突起間インプラント１の態様に適した手術器具３５の一態様を示す。その自由端には把持要素４３ａ、４３ｂが隆起部４５と共に取り付けられており、隆起部４５は挿入部３、４の横側面１８、１９上の溝部４２と係合するように形成可能である。

方法工程ｄ）を行ったあと、ネジ４０が溝軸１４と平行に、挿入部３、４のサイドバー１０内に開口部４６を通して押し込まれる。

図７、図８に図示の手術器具の態様において、方法工程ｄ）によると、中心部材５は挿入部３、４の間にアクセス路４４を通過させてではなく把持レバー３７を用いることで押し込まれているため、以下の方法工程を方法工程ｃ）の後に行わなくてはならない。

ｄ'）中心部材５を把持レバー３７の前方端部で把持しながら、側方切開口から把持レバー３６を導入する。
ｄ''）把持レバー３７を用いて、横から中心部材５を挿入部３、４の間に導入する。この工程の実行を簡略化するために、把持レバー３７をヒンジ３８（図８）で保持トング３６に回転可能に取り付けることが可能である。
ｅ）２つの挿入部３、４の間隔を保持トング３６で若干広げて中心部材５に初応力をかける。
ｆ）保持トングを外す。
ｇ）２つの挿入部３、４から保持トング３６の自由端を解放する。
ｈ）保持トング３６を外す。
ｉ）切開口を閉じる。

本発明およびそのさらなる発展形を、その一部の態様の部分簡略図を用いることで以下にてさらに詳細に説明する。
本発明の棘突起間インプラントの一態様の斜視図である。 図１に示される本発明の棘突起間インプラントの態様における中心部材と第二相入部の斜視図である。 図１に示される本発明の棘突起間インプラントの一態様の斜視図である。 図３に示される本発明の棘突起間インプラントの態様の図である。 図３および図４に示される本発明の棘突起間インプラントの態様の上面図である。 図４の円Ａの拡大断面図である。 インプラント中における、本発明の棘突起間インプラントの一態様の２つの挿入部の斜視図である。 中心部材の挿入中における、本発明の棘突起間インプラントの一態様の斜視図である。 器具の一態様の２つの挿入部の斜視図である。 図９の円IIの拡大図である。

Claims (14)

1. 中心軸（２）を有する棘突起間インプラント（１）であり、
   Ａ）中心軸（２）に対して互いに重なり、対向するベース面（１５）を有し、それぞれが第一および第二横側面（１８、１９）、腹側面および背側面（２０、２１）、隣接する２つの椎体（３３、３４）の棘突起（３２）を収容する溝部（１３）を有する並列面（１７）をそれぞれ備える２つのＵ型挿入部と、
   Ｂ）ベース面（１５）の間に中心軸（２）を横断して導入可能な中心部材（５）を備えており、
   Ｃ）中心部材（５）がベース面（１５）と適合するに適した接触面（１６）を有し、各接触面には第一構造体（２２ａ）が設けられており、
   Ｄ）各ベース面（１５）には第一構造体（２２ａ）と係合するように形成可能な第二構造体（２２ｂ）が設けられており、これにより、中心部材（５）上で、第一および第二構造体（２２ａ、２２ｂ）を係合させた後、挿入部（３、４）は、中心軸（２）に平行な動きに対して、中心部材（５）と着脱可能に固締され、
   Ｅ）各挿入部（３、４）は、同一の横側面（１９）上に、挿入部（３、４）を手術器具（３５）の把持要素（４３）に固締するための連結手段（２３）を有しており、
   Ｆ）第一および第二構造体（２２ａ、２２ｂ）が、中心軸（２）を横断し腹側面および背側面（２０、２１）に交差している横軸（４９）に平行な動きに対して、係止するように構成され、
   Ｇ）第一および第二構造体（２２ａ、２２ｂ）は、連結手段（２３）を備えた横側面（１９）からの手術器具（３５）の把持要素（４３）の挿入によってのみ、係合または取り外し可能であることを特徴とする、棘突起間インプラント（１）。
2. 第一および第二構造体（２２ａ、２２ｂ）が中心軸（２）に対して平行な動きに対して、係止するように構成されていることを特徴とする、請求項１に記載の棘突起間インプラント（１）。
3. 第一および第二構造体（２２ａ、２２ｂ）は、中心軸（２）を横断して係合保持可能な係止手段（２９）を備えることを特徴とする、請求項１または２に記載の棘突起間インプラント（１）。
4. 各第一構造体（２２ａ）が少なくとも１つの雄鳩尾型ガイド部（２４）を、各第二構造体（２２ｂ）が前記雄鳩尾型ガイド部（２４）に適合する少なくとも１つの雌鳩尾型ガイド部（２５）を備え、各第一構造体および各第一構造体（２２ａ、２２ｂ）の縦軸（２６）が中心軸（２）を横断して走っていることを特徴とする、請求項１から３の１つに記載の棘突起間インプラント（１）。
5. 雄および雌鳩尾型ガイド部（２４、２５）が、横軸（４９）を横断して走る縦軸（２６）を有することを特徴とする、請求項４に記載の棘突起間インプラント（１）。
6. 係止手段（２９）が、挿入部（３、４）内にネジ止め可能であり、それにより雄鳩尾型ガイド部（２４）が雌鳩尾型ガイド部（２５）における位置ずれからブロック可能となるネジ（４０）を含むことを特徴とする、請求項４または５に記載の棘突起間インプラント（１）。
7. 雌鳩尾型ガイド部（２５）が連結手段（２３）を有しない横側面（１８）方向に閉端されていることを特徴とする、請求項４から６の１つに記載の棘突起間インプラント（１）。
8. 雄および雌鳩尾型ガイド部（２４、２５）が、連結手段（２３）を有しない、インプラント（１）の横側面（１８）方向に向かってテーパー加工されていることを特徴とする、請求項４から７の１つに記載の棘突起間インプラント（１）。
9. 鳩尾型ガイド部（２４、２５）の縦軸（２６）が湾曲していることを特徴とする、請求項４から８の１つに記載の棘突起間インプラント（１）。
10. 鳩尾型ガイド部（２４、２５）の縦軸（２６）が直線状であることを特徴とする、請求項４から８の１つに記載の棘突起間インプラント（１）。
11. 弾性的に変形可能であることを特徴とする、請求項１から１０の１つに記載の棘突起間インプラント（１）。
12. 非線形スプリング特性曲線を呈することを特徴とする、請求項１１に記載の棘突起間インプラント（１）。
13. 係止手段（２９）が自動スナップ式に構成されていることを特徴とする、請求項３から６または７から１２の１つに記載の棘突起間インプラント（１）。
14. 凹部（３１）が各雌鳩尾型ガイド部（２５）上に設けられており、対応する凹部（３１）にスナップ嵌合可能なバネ要素（３０）が各雄鳩尾型ガイド部（２４）上に設けられていることを特徴とする、請求項１３に記載の棘突起間インプラント（１）。