JP4598359B2 - Liquid injection device - Google Patents
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Description
【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、液体注入器具に関する。
【0002】
【従来の技術】
予め薬液等を収納したプレフィルドシリンジが知られている。このプレフィルドシリンジは、先端に排出口が設けられた外筒と、この外筒内に挿入されたガスケットと、このガスケットに連結されたプランジャ(押し子)とを備え、外筒とガスケットとで囲まれる空間に薬液が収納されている。
【0003】
また、排出口からの薬液の漏れ出し、および、薬液の無菌性を保持するために、排出口には、この排出口を液密的に封止するフィルムが貼着されている。
【0004】
このようなプレフィルドシリンジでは、外筒内の薬液を患者に投与する場合、まず、排出口を封止するフィルムを剥離し、次に、外筒の先端部に針体を備える注射針を装着する。そして、この状態で、針体を患者の血管内に穿刺し、プランジャを外筒の先端方向に向かって押圧して薬液を血管内に注入する。
【0005】
しかしながら、前記の操作は、大気中でなされるため、フィルムを剥離した後、薬液が細菌等で汚染されたり、薬液中に異物が混入する恐れがあり、また、この操作は、煩雑なものである。
【0006】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、簡単な構成で、異物の混入や細菌等による汚染が防止できる液体注入器具、さらに、簡単な操作で例えば薬液等の液体を注入する準備を完了することができる液体注入器具を提供することである。
【0007】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記(1)〜(8)の本発明により達成される。
【0008】
(1) 内部に液体収納空間を有する外筒と、
前記外筒の端部に突出形成され、内部に前記液体収納空間に連通する流路を有する導液部と、
前記導液部の外周に設置され、前記流路を開閉するバルブ機構と、
前記バルブ機構を、前記導液部の軸を中心とした回転により作動させる操作部材とを有する液体注入器具であって、
前記バルブ機構は、前記導液部の外周と前記操作部材との間に設置された筒状の中栓で構成され、該中栓により、前記導液部と前記操作部材との間の液密性が保持されるよう構成されており、
前記中栓は、前記流路と連通して、該流路を開放する導液路と、前記導液部に係合し、該導液部からの離脱を防止する係合部とを有し、
前記中栓は、前記操作部材の回転に伴って回転し、前記流路と前記導液路とが遮断される第1の位置と、前記流路と前記導液路とが連通する第2の位置とに変位し、前記中栓が前記第2の位置のとき、前記流路を介して前記導液路と前記液体収納空間とが連通し、
前記中栓が前記第1の位置にある状態から、前記操作部材を時計周りまたは反時計周りに90°回転させると、前記操作部材および前記中栓は、前記導液部の軸方向には移動せずに、前記中栓が前記第2の位置に変位するよう構成されていることを特徴とする液体注入器具。
【0013】
(2) 前記流路の液体収納空間と反対側の端部は、前記導液部の側面に開放する側孔を形成している上記(1)に記載の液体注入器具。
【0014】
(3) 前記導液路および/または前記側孔の位置を示すマーカーを有する上記(2)に記載の液体注入器具。
【0015】
(4) 前記操作部材の前記導液部に対する回転位置を規定するロック手段を有する上記(1)ないし(3)のいずれかに記載の液体注入器具。
【0016】
(5) 前記ロック手段は、前記操作部材を少なくとも前記第1の位置と第2の位置とに位置決めする機能を有する上記(4)に記載の液体注入器具。
【0017】
(6) 前記操作部材は、その先端部に針管を保持している上記(1)ないし(5)のいずれかに記載の液体注入器具。
【0018】
(7) 前記操作部材は、前記針管のハブを兼ねる上記(6)に記載の液体注入器具。
【0019】
(8) 前記液体注入器具がプレフィルドシリンジである上記(1)ないし(7)のいずれかに記載の液体注入器具。
【0020】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の液体注入器具を添付図面に示す好適な実施例に基づいて詳細に説明する。なお、以下の説明では、内部に予め液体が収納されている液体注入器具を代表に説明する。また、図の針先の側を先端とし、プランジャの側を基端とする。
【0021】
図1は、本発明の液体注入器具の部分断面図、図2は、本発明の液体注入器具の先端部の構成(中栓が流路遮断位置にある状態)を示す縦断面図、図3は、図2中のA−A線断面図、図4は、図2中のB−B線断面図、図5は、本発明の液体注入器具の先端部の構成(中栓が流路連通位置にある状態)を示す縦断面図、図6は、図5中のC−C線断面図、図7は、図5中のD−D線断面図である。なお、以下の説明では、図1、図2および図5中の上側を「基端」、下側を「先端」という。
【0022】
図1に示す液体注入器具1は、液体注入器具本体(プレフィルドシリンジ)2と、この液体注入器具本体2の先端部に設置された中栓7と、この中栓7を介して液体注入器具本体2に装着された注射針10とを備えている。以下、各部の構成について説明する。
【0023】
液体注入器具本体2は、外筒(シリンジ外筒)3と、外筒3の先端部に突出形成された導液部4と、外筒内で液密に摺動し得るガスケット5と、ガスケット5に連結され、ガスケット5を外筒3内で移動操作するプランジャ(押し子)6とを備えている。
【0024】
外筒3は、底部31を有する有底筒状の部材で構成され、後述するガスケット5とで囲まれる部分には、液体収納空間33が形成されている。
【0025】
この液体収納空間33内には、液体Qが収納されている。収納される液体Qとしては、例えば、ブドウ糖等の糖質注射液、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補正用注射液、ビタミン剤、ワクチン、抗生物質注射液、造影剤、ステロイド剤、蛋白質分解酵素阻害剤、脂肪乳剤、抗癌剤、麻酔薬、覚せい剤、麻薬のような各種薬液、あるいは、蒸留水、消毒薬、流動食、アルコール等が挙げられる。
【0026】
外筒3の基端外周には、板状のフランジ32が設けられている。プランジャ6を外筒3に対し相対的に移動操作する際などには、このフランジ32に指を掛けて操作を行うことができる。フランジ32は、外筒3の基端外周に一体成形されていてもよく、または、フランジ32と外筒3とを、別々に製造して、接合してもよい。
【0027】
外筒3および後述するプランジャ6のそれぞれの構成材料としては、例えば、環状ポリオレフィン(例えば、エチレンとテトラシクロ[4.4.0.12.5.17.10]−3−ドデセン共重合体等)、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ−(4−メチルペンテン−1)、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド(例えば、ナイロン6、ナイロン6・6.ナイロン6・10、ナイロン12)、ポリエーテルスルホン、ポリスルホンのような各種樹脂が挙げられる。中でも、成形が容易であるという点で、環状ポリオレフィン(例えば、エチレンとテトラシクロ[4.4.0.12.5 .17.10]−3−ドデセン共重合体等)、ポリプロピレン、ポリ−(4−メチルペンテン−1)、ポリエーテルスルホン、ポリスルホンのような樹脂が好ましい。
【0028】
なお、外筒3の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。
【0029】
また、外筒3の先端部には、底部31の中央部に、外筒3の胴部より縮径し、先端方向に向かって突出した導液部4が一体的に形成されている。
【0030】
導液部4は、ほぼ筒状をなし、その内部には、液体収納空間33と連通する流路41が形成されている。この流路41の液体収納空間33と反対側の端部は、導液部4の側面に開放する一対の側孔42を形成している。これらの側孔42は、導液部4の軸を介してほぼ反対側に(180°間隔で)設置されている。
【0031】
また、導液部4の先端部外周には、内方に向かって凹没したリング状の凹部43が形成されている。この凹部43には、後述する中栓7の係合部72が係合する。
この導液部4の外周(周辺)には、後述する中栓7が装着(設置)されている。
【0032】
外筒3内には、弾性材料で構成されたガスケット5が収納されている。ガスケット5は、中空部51を有し、この中空部51には、後述するプランジャ6のヘッド部63が嵌合する。
【0033】
このガスケット5は、プランジャ6の操作により、外筒3内で、外筒3の軸方向(長手方向)に基端側および先端側のいずれにも摺動することができる。
【0034】
ガスケット5の外周部には、その軸方向に沿ってリング状の突部52が形成されていてもよい。この突部52が外筒3の内周面34に対し密着しつつ摺動することで、液密性をより確実に保持するとともに、摺動性の向上が図られる。なお、突部52の形成位置や個数は特に限定されない。
【0035】
ガスケット5の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。
【0036】
なお、ガスケット5は、その少なくとも外周部が前述のような弾性材料で構成されていれば良く、例えば、樹脂材料で構成された芯部(図示せず)を有し、この芯部の外周を覆うように弾性材料が配置された構成のものでも良い。
【0037】
また、ガスケット5は、その外周を、例えば、ポリテトラフルオロエチレンまたはその共重合体、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体、四フッ化エチレン、PVDF(ポリビニリデンフロライド)、PCTFE(ポリクロロトリフルオロエチレン)、TFE(テトラフルオロエチレン)、FEP(フッ化エチレンプロピレン)等のフッ素樹脂で構成されるフィルムで被覆してもよい。これにより、ガスケット5の外筒3の内周面34に対する摺動性が向上する。
【0038】
このようなガスケット5には、ガスケット5を外筒3内で軸方向に移動操作するプランジャ6が連結されている。
【0039】
図1において、プランジャ6は、横断面が十文字状の板片で構成され、その先端側には、板部材61が一体的に形成されている。また、プランジャ6の基端には、板状のフランジ62が設けられている。このフランジ62を指等を掛けてプランジャ6を操作する。フランジ62は、プランジャ6の基端部に一体的に形成されていてもよく、または、フランジ62とプランジャ6を別々に製造して接合してもよい。
【0040】
また、プランジャ6の先端部には、ガスケット5の中空部51内に挿入、嵌合されるきのこ状のヘッド部(連結部)63が形成されている。
【0041】
導液部4の外周には、ほぼ筒状の中栓7が導液部4の軸を中心として、導液部4に対して相対的に回転可能に設置されている。
【0042】
この中栓7は、導液部4の流路41を開閉する機能を有するバルブ機構を構成する。
中栓7には、導液部4の流路41と連通して、この流路41を開放する導液路71が形成されている。この導液路71は、中栓7の側部途中から形成され、軸方向に沿って中栓7の先端まで延びている。
【0043】
中栓7は、流路41と導液路71とが遮断される第1の位置、すなわち、図2に示す位置(以下、この中栓7の位置を、「流路遮断位置」という。)では、各側孔42を液密に封止する。これにより、液体収納空間33内に収納されている液体Qは、流路41を満たすのに止まり、液体注入器具本体2の外部に漏れ出すのが防止される。
【0044】
一方、中栓7は、流路41と導液路71とが連通する第2の位置、すなわち、図5に示す位置(以下、この中栓7の位置を、「流路連通位置」という。)では、導液路71が流路41を介して液体収納空間33と連通し、液体収納空間33に収納されている液体Qを、液体注入器具本体2の外部に排出することが可能となる。
【0045】
中栓7の先端部内周には、内方に向かって突出したリング状の係合部72が形成されている。この係合部72が導液部4の凹部43に係合することにより、中栓7は、導液部4から離脱する(外れる)のがより確実に防止される。
【0046】
また、中栓7の先端部外周には、外方に向かって突出したリング状の突部73が形成されている。この突部73は、後述するハブ11の凹部112に係合する。
【0047】
このような中栓7の構成材料としては、中栓7の内周面が導液部4の外周面に密着して、中栓7が流路遮断位置にあるとき、各側孔42を液密に封止できればいかなるものでもよいが、例えば、HDPE(高密度ポリエチレン)、LDPE(低密度ポリエチレン)、PP(ポリプロピレン)、PE(ポリエチレン)等、もしくは、前記のガスケット5で挙げた構成材料と同様なものを用いることができる。
【0048】
この中栓7の外周には、後述する注射針10が備えるハブ11が装着される。すなわち、中栓7は、導液部4とハブ11との間に設置されている。
【0049】
注射針10は、ハブ11と、このハブ11の先端部に固着(保持)された針管12とを有している。
【0050】
ハブ11は、ほぼ円筒状の部材で構成され、その内腔部111に中栓7が挿入され、ハブ11の内周面と中栓7の外周面とが密着して、ハブ11と中栓7とが液密に嵌合している。
【0051】
このため、例えば、液体注入器具本体2を手等で把持して固定した状態で、他方の手等でハブを把持して、ハブ11を導液部4の軸を中心として時計周り(または反時計周り)に回転させると、中栓7は、ハブ11の回転に伴って導液部4の軸を中心として同方向に回転する。これにより、中栓7は、流路遮断位置(第1の位置)と流路連通位置(第2の位置)とに変位する。
【0052】
すなわち、ハブ11は、中栓(バルブ機構)7を導液部4の軸を中心とした回転により作動させる操作部材としても機能するものである。
【0053】
また、ハブ11には、中栓7の突部73に係合する凹部112がハブ11の先端部内周に、外方に向かってリング状に凹没して形成されている。この凹部112と突部73とが係合することにより、ハブ11は、中栓7により確実に(液密に)装着される。よって、ハブ11(注射針10)は、中栓7から離脱する(外れる)のがより確実に防止される。
【0054】
なお、ハブ11は、中栓7に対して嵌合力によってのみ結合(装着)されていてもよいが、例えば、融着(熱融着、高周波融着、超音波融着等)、接着剤による接着等の方法により固着(固定)されていてもよい。
【0055】
このハブ11は、好ましくは透明(無色透明)、着色透明または半透明の樹脂で構成され、内部の視認性が確保されている。これにより、中栓7の導液部71を外部から視認することができる。
【0056】
このようなハブ11の構成材料としては、特に限定されず、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、アクリル系樹脂、ABS樹脂、AS樹脂、アイオノマー、ポリアセタール、ポリフェニレンサルファイド、ポリエーテルエーテルケトン等の各種樹脂材料が挙げられる。
【0057】
このハブの先端部には、中空の針管12が固着(固定)され、針管12の内腔121は、ハブ11の内腔部111と連通している。
【0058】
針管12は、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料で構成されている。針管12の先端部には、鋭利な針先122が形成されている。この針先122の形状は、特に限定されず、図示するように、針管12の軸線に対し所定角度傾斜した刃面を有する形状をなしていてもよい。
【0059】
針管12のハブに対する固着(固定)方法としては、例えば、嵌合、カシメ、融着、接着剤による接着等の方法、あるいはこれらを併用した方法が挙げられる。
【0060】
また、未使用時の液体注入器具1には、ハブ11の先端側に、針先12を被包するキャップPを装着してもよい。このキャップPは、危険防止および針管12の汚染防止の機能を有する。
【0061】
キャップPの構成材料としては、例えば、外筒3およびプランジャ6で挙げた構成材料と同様のものを用いることができる。
【0062】
このような液体注入器具1では、ハブ(操作部材)11の導液部4に対する回転位置を規定するロック手段8が設けられていてもよい。
【0063】
本実施形態では、ハブ11を導液部4の軸を中心として回転操作するのに伴って一体的に(または連動して)、中栓7が導液部4の軸を中心として回転するよう構成されている。したがって、中栓7の導液部4に対する回転位置を規定すれば、ハブ11の導液部4に対する回転位置も規定される。よって、本実施形態におけるロック手段8は、中栓7の導液部4に対する回転位置を規定するよう構成されている。
【0064】
以下に、ロック手段8について、図4および図7に基づいて説明する。
中栓7は、その基端部内周に内方に向かって突出して形成された山状凸部81 を有している。この山状凸部81は、その横断面形状において頂部811が180°未満の角度(本実施形態では、ほぼ直角)をなしている。
【0065】
一方、導液部4の基端部外周には、一対の谷状凹部82とこれらの間に設けられた谷状凹部83との合計3つの谷状凹部が、山状凸部81の形状に対応して形成されている。一対の谷状凹部82は、それぞれ側孔42に対応して導液部4の軸を介してほぼ反対側に設置され、谷状凹部83は、一対の谷状凹部82のほぼ中間、すなわち、各谷状凹部82とほぼ90°をなす位置に設置されている。
これらの山状凸部81および谷状凹部82、83でロック手段8が構成されている。
【0066】
また、導液部4の基端部には、谷状凹部83と隣接する谷状凹部82との間の部分に、それぞれ外径が所定の長さだけ小径に設定された小径部84が形成されている。これにより、小径部84の外面841と中栓7の基端部内周面との間には、間隙が形成されている。この間隙の幅(図4および図7中径方向の長さ)は、山状凸部81の高さより短く設定されている。
【0067】
中栓7は、流路遮断位置にあるとき(図4参照)、山状凸部81が谷状凹部83に係合し、その位置が規定されている(位置決めされている)。この状態から、液体注入器具本体2を手で把持して、例えばハブ11を導液部4の軸を中心として図4中反時計周りにほぼ90°回転させると、これに伴って中栓7が導液部4の軸を中心として同方向にほぼ90°回転し、流路連通位置(図7参照)に至り、山状凸部81が谷状凹部82に係合する。このように中栓7が流路連通位置となると、山状凸部81の側面812が、谷状凹部82の上側面821に当接するため、中栓7は、導液部4の軸を中心としてそれ以上同方向に回転するのが防止(規制)される。すなわち、中栓7は、流路連通位置に規定される(位置決めされる)。
【0068】
なお、中栓7が流路遮断位置にある状態から、液体注入器具本体2を手で把持して、ハブ11を導液部4の軸を中心として図4中時計周りにほぼ90°回転させることによっても、中栓7を流路連通位置とすることができる。
【0069】
また、このような液体注入器具1では、中栓7の導液路71および導液部4の各側孔42の位置を示すマーカー9を有していてもよい。
【0070】
図において、マーカー9は、中栓6の基端部外周に導液路71と対応した位置に形成された溝91と、外筒3の先端部外周(底部31付近の外周)に各側孔42に対応した位置に形成された一対の溝92とで構成されている。
【0071】
これにより、例えば液体注入器具1の内部(流路41、導液路71等)を視認することが困難な場合であっても、溝91が溝92のいずれか一方で一致しているとき(図5参照)には、中栓7が流路連通位置にあることが判り、また、溝91が各溝92のいずれとも一致せず、各溝92からそれぞれほぼ90°離間しているとき(図2参照)には、中栓7が流路遮断位置にあることが判る。このため、液体注入器具1の操作に際して便利(有利)である。
【0072】
また、溝91は、針管12の針先122に形成された刃面の位置とほぼ一致して設けられているのが好ましい。この場合、溝91は、刃面の位置も示すことができる。したがって、針管12を例えば患者の血管内に穿刺する操作の際には、溝91を上方に位置させ、針管12の刃面を上方に向けて、液体注入器具1を使用することにより、この操作をより確実に行うことができる。
【0073】
なお、マーカー9は、図示の構成のものに限定されず、導液路71または側孔42のいずれか一方のみを示すものであってもよい。
【0074】
また、外筒3の先端部外周(底部31付近の外周)には、各側孔42と直角をなす位置、すなわち、中栓7が流路遮断位置にあることを示すことができる位置を含め、3つの溝を設けてもよい。
【0075】
また、マーカー9は、溝(溝91および溝92)に代わり、例えば、突起、印刷、シボスリット等によるものであってもよい。
【0076】
さらに、このような液体注入器具1の少なくとも内部は、予め高圧蒸気滅菌、ガス滅菌または放射線滅菌等の滅菌処理が施されているのが好ましい。
【0077】
また、このような液体注入器具1では、導液部4とハブ11との双方に嵌合する中栓7を設け、この中栓7の導液路71と流路41とを連通させることにより、流路41を開放するよう構成したので、液体Qを液体収納空間33内から排出する際に、その内部に残存する液体Qの量を極めて少なく(例えば、7〜10μL程度)することができる。よって、特に、液体収納空間33内に、液体Qとして高価な薬液を収納するような場合には、この薬液の有効利用を図れるという利点を有する。
【0078】
また、注射針10として、既存の製品を使用することができるため、液体注入器具1の製造コストの低減にも有利である。
【0079】
次に、本発明の液体注入器具1の使用方法の一例を説明する。なお、以下の説明では、患者の血管内に液体Qを注入する場合について説明する。
【0080】
[1] まず、包材(図示せず)に収納されている液体注入器具1を、包材を開封して取り出す。この状態では、中栓7は、流路41と導液路71とが遮断された流路遮断位置(第1の位置)に位置している(図2〜図4参照)。これにより、中栓7は、各側孔42を液密に封止し、液体収納空間33および流路41内の液体Qが液体注入器具本体2の外部に漏れ出すのを防止している。
【0081】
なお、このとき、溝91と各溝92とが一致していないので、中栓7が流路遮断位置にあることを容易に認識することができる。
【0082】
[2] 次に、液体注入器具本体2の外筒3を手で把持して固定し、他方の手で注射針10のハブ11を把持し、ハブ11を導液部4の軸を中心として図3および図4中反時計周りに徐々に回転させると、中栓7は、ハブ11の回転に伴って、導液部4の軸を中心としてハブ11と同方向に回転する。このとき、山状凸部81の頂部811は、小径部84の肩部842を乗り越える(図3および図4参照)。これにより、山状凸部81が谷状凹部83から離脱し、山状凸部81と谷状凹部83との係合が解除される。
【0083】
[3] さらに、ハブ11を導液部4の軸を中心として図3および図4中反時計周りに回転させると、これに伴って中栓7も導液部4の軸を中心として同方向に回転する。このとき、山状凸部81の頂部811は、小径部84の外面841と摺接しつつ、外面841に沿って同方向に移動する。このため、ハブ11を回転させている操作者の手には、回転負荷が作用する。
【0084】
次いで、頂部811が小径部84の肩部843を通過すると、山状凸部81は、谷状凹部82内に侵入して、谷状凹部82に係合する。これにより、中栓7は、流路連通位置(第2の位置)となり、流路41と導液路71とが連通する。
【0085】
このとき、前記の回転負荷が一挙に減少して、ハブ11を回転操作させている操作者の手には、負荷変化が伝わり(いわゆるクリック感が得られ)、中栓7が流路連通位置となったことを容易に確認することができる。
【0086】
さらに、このとき、中栓7の溝91と外筒3の溝92とが一致するので、これによっても、中栓7が流路連通位置に至ったことを認識することができる。
【0087】
なお、この状態から、ハブ11を導液部4の軸を中心として図7中反時計周りに回転させようとしても、山状凸部81の側面812と谷状凹部82の上側面821とが当接するため、中栓7が導液部4の軸を中心として図7中反時計周りに回転するのが防止(規制)される。よって、ハブ11が導液部4の軸を中心として図7中反時計周り回転するのが防止される。すなわち、ハブ11は、流路遮断位置にロックされるのが望ましい。
【0088】
[4] 次に、液体注入器具1からキャップPを取り外す。これにより、液体注入器具1内の液体Qを、患者の血管内に注入する準備が完了する。
【0089】
[5] その後、液体注入器具1の針管12を患者の血管内に穿刺する。これにより、患者の血管内と液体収納空間33内とが、流路41、導液部71および針管12の内腔121等を介して連通する。
【0090】
[6] 前記工程[5]の状態から、プランジャ6のフランジ62を指等で先端方向に向かって押圧すると、ガスケット5が先端方向に移動して液体注入空間33の容積が減少する。これにより、液体Qは、流路41、導液路71、ハブ11の内腔部111の先端部の空間、針管12の内腔121を順次通過し、患者の血管内に投与(注入)される。
【0091】
このような液体注入器具1では、(1)ハブ11を操作して、中栓7を導液部4の軸に対して回転させ、流路41と導液路71とを連通する、(2)患者の血管を穿刺する直前にキャップPを取り外すという2段階の操作を行うだけで、液体注入器具1の内部に収納された液体Qを、患者の血管内に注入する準備を完了することができるので、その操作性に優れるものである。また、このような液体注入器具1では、大気中で液体注入器具本体への注射針10の接続を要しないため、液体Qへ異物が混入すること、あるいは液体Qが細菌等により汚染されることをより確実に防止することができる。
【0092】
なお、本実施形態の液体注入器具1では、ハブ11を導液部4の軸を中心として図3および図4中時計周りに回転させても、前記と同様の作用を生じる。
【0093】
以上、本発明の液体注入器具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、液体注入器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。
【0094】
なお、本発明の液体注入器具は、患者の血管内に液体を注入するのに使用することができるばかりでなく、例えば、用事調整が必要な液体を、例えば輸液バッグやボトル内に配合するのにも使用することができる。
【0095】
また、本発明の液体注入器具では、液体収納空間内に収納されるものとしては、液体に限定されず、例えば、固体状物質(半固形物を含む)であってもよい。この場合、中栓を流路連通位置とした状態で、プランジャを基端方向に向かって移動して液体収納空間の容積を増大させる。これにより、一旦、液体収納空間内に固体状物質を溶解(または分散)可能な液体(例えば、輸液)を吸引し、固体状物質を溶解(または分散)した後、かかる液体を注入(排出)するようにすればよい。
【0096】
また、本発明の液体注入器具では、流路の側孔は、導液部の側面に少なくとも1箇所に設けられていればよい。側孔が1箇所のみ設けられる場合には、これに対応して、ロック手段を構成する谷状凹部およびマーカーとして機能する溝等は、それぞれ、1箇所のみ形成されていればよい。
【0097】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、バルブ機構の開閉を外部から行えるので、例えば薬液等の液体の注入の準備操作に際して、異物の混入や細菌等による汚染が防止できる。さらに、簡単な操作で、前記の準備を完了することができる。
【0098】
また、ロック手段を設けた場合、バルブ機構の開閉状態を設定し易くなる。
また、マーカーを設けた場合、バルブ機構の開閉状態を確認し易くなる。
【図面の簡単な説明】
【図1】 本発明の液体注入器具の部分断面図である。
【図2】 本発明の液体注入器具の先端部の構成(中栓が流路遮断位置にある状態)を示す縦断面図である。
【図3】 図2中のA−A線断面図である。
【図4】 図2中のB−B線断面図である。
【図5】 本発明の液体注入器具の先端部の構成(中栓が流路連通位置にある状態)を示す縦断面図である。
【図6】 図5中のC−C線断面図である。
【図7】 図5中のD−D線断面図である。
【符号の説明】
1 液体注入器具
2 液体注入器具本体
3 外筒
4 導液部
5 ガスケット
6 プランジャ
7 中栓
8 ロック手段
9 マーカー
10 注射針
11 ハブ
12 針管
P キャップ
Q 液体[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a liquid injection device.
[0002]
[Prior art]
A prefilled syringe in which a chemical solution or the like is previously stored is known. The prefilled syringe includes an outer cylinder having a discharge port at the tip, a gasket inserted into the outer cylinder, and a plunger (pushing element) connected to the gasket, and is surrounded by the outer cylinder and the gasket. The chemical solution is stored in the space.
[0003]
Further, in order to keep the chemical solution from leaking out from the discharge port and to maintain the sterility of the chemical solution, a film for liquid-tightly sealing the discharge port is attached to the discharge port.
[0004]
In such a prefilled syringe, when a drug solution in an outer cylinder is administered to a patient, first, a film that seals the discharge port is peeled off, and then an injection needle equipped with a needle body is attached to the distal end portion of the outer cylinder. . In this state, the needle body is punctured into the patient's blood vessel, and the plunger is pressed toward the distal end of the outer cylinder to inject the drug solution into the blood vessel.
[0005]
However, since the above operation is performed in the atmosphere, there is a risk that the chemical solution may be contaminated with bacteria or the like after the film is peeled off, or foreign substances may be mixed in the chemical solution. This operation is complicated. is there.
[0006]
[Problems to be solved by the invention]
An object of the present invention is to provide a liquid injection device capable of preventing contamination by foreign substances and bacteria with a simple configuration, and further a liquid injection device capable of completing preparations for injecting a liquid such as a chemical solution by a simple operation. Is to provide.
[0007]
[Means for Solving the Problems]
Such purposes are as follows (1) to (8This is achieved by the present invention.
[0008]
(1) an outer cylinder having a liquid storage space inside;
A liquid introduction part that protrudes from an end of the outer cylinder and has a flow path communicating with the liquid storage space inside;
A valve mechanism that is installed on the outer periphery of the liquid introduction part and opens and closes the flow path;
An operation member that operates the valve mechanism by rotating around the axis of the liquid introduction part;
The valve mechanism is composed of a cylindrical inner plug installed between the outer periphery of the liquid introduction part and the operation member,The inner plug is configured to maintain liquid tightness between the liquid introduction portion and the operation member,
The inner plug has a liquid introduction path that communicates with the flow path and opens the flow path, and an engagement portion that engages with the liquid introduction section and prevents separation from the liquid introduction section. ,
The inner plug rotates with the rotation of the operation member, and a first position where the flow path and the liquid introduction path are blocked, and a second position where the flow path and the liquid introduction path communicate with each other. When the inner plug is in the second position, the liquid introduction path and the liquid storage space communicate with each other through the flow path,
When the operation member is rotated 90 ° clockwise or counterclockwise from the state where the inner plug is in the first position,The operation member and the inner plug do not move in the axial direction of the liquid introduction part,The liquid injection device, wherein the inner plug is configured to be displaced to the second position.
[0013]
(2The end of the channel opposite to the liquid storage space forms a side hole that opens to the side surface of the liquid introduction unit.(1)The liquid injection device as described.
[0014]
(3(1) The above (having a marker indicating the position of the liquid introduction path and / or the side hole)2) Liquid injection device.
[0015]
(4(1) to (1) having a lock means for defining a rotation position of the operation member with respect to the liquid introduction portion.3) The liquid injection device according to any one of the above.
[0016]
(5The lock means has a function of positioning the operation member at least at the first position and the second position.4) Liquid injection device.
[0017]
(6The operation member holds the needle tube at the tip thereof (1) to (1)5) The liquid injection device according to any one of the above.
[0018]
(7The operation member is also a hub of the needle tube (6) Liquid injection device.
[0019]
(8(1) to (1), wherein the liquid injection device is a prefilled syringe.7) The liquid injection device according to any one of the above.
[0020]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Hereinafter, the liquid injection device of the present invention will be described in detail based on a preferred embodiment shown in the accompanying drawings. In the following description, a liquid injection device in which liquid is stored in advance will be described as a representative. In addition, the needle tip side in the figure is the distal end, and the plunger side is the proximal end.
[0021]
FIG. 1 is a partial cross-sectional view of the liquid injection device of the present invention, FIG. 2 is a longitudinal cross-sectional view showing the configuration of the tip of the liquid injection device of the present invention (the state where the inner plug is in the flow path blocking position), FIG. 2 is a sectional view taken along line AA in FIG. 2, FIG. 4 is a sectional view taken along line BB in FIG. 2, and FIG. 5 is a configuration of the tip of the liquid injection device of the present invention. 6 is a cross-sectional view taken along the line CC in FIG. 5, and FIG. 7 is a cross-sectional view taken along the line DD in FIG. In the following description, the upper side in FIGS. 1, 2, and 5 is referred to as a “base end”, and the lower side is referred to as a “tip”.
[0022]
A liquid injection device 1 shown in FIG. 1 includes a liquid injection device main body (prefilled syringe) 2, an
[0023]
The liquid injection device main body 2 includes an outer cylinder (syringe outer cylinder) 3, a
[0024]
The
[0025]
The liquid Q is stored in the
[0026]
A plate-
[0027]
As a constituent material of each of the
[0028]
In addition, it is preferable that the constituent material of the
[0029]
In addition, a
[0030]
The
[0031]
In addition, a ring-shaped
On the outer periphery (periphery) of the
[0032]
A
[0033]
The
[0034]
A ring-shaped
[0035]
The constituent material of the
[0036]
The
[0037]
The
[0038]
A plunger 6 that moves the
[0039]
In FIG. 1, the plunger 6 is constituted by a plate piece having a cross-shaped cross section, and a
[0040]
In addition, a mushroom-like head portion (connecting portion) 63 that is inserted and fitted into the
[0041]
On the outer periphery of the
[0042]
The
The
[0043]
The
[0044]
On the other hand, the
[0045]
A ring-shaped
[0046]
Further, a ring-shaped
[0047]
As a constituent material of such an
[0048]
A
[0049]
The
[0050]
The
[0051]
For this reason, for example, in a state where the liquid injection device main body 2 is held and fixed by a hand or the like, the hub is held by the other hand or the like, and the
[0052]
In other words, the
[0053]
Further, the
[0054]
The
[0055]
The
[0056]
The constituent material of the
[0057]
A
[0058]
The
[0059]
Examples of a method for fixing (fixing) the
[0060]
Moreover, the cap P that encloses the
[0061]
As the constituent material of the cap P, for example, the same constituent materials as those described for the
[0062]
Such a liquid injection device 1 may be provided with a lock means 8 that defines the rotational position of the hub (operation member) 11 with respect to the
[0063]
In the present embodiment, as the
[0064]
Below, the locking means 8 is demonstrated based on FIG. 4 and FIG.
The
[0065]
On the other hand, on the outer periphery of the base end portion of the
The mountain-shaped
[0066]
In addition, a small-
[0067]
When the
[0068]
From the state where the
[0069]
Further, such a liquid injection device 1 may have the marker 9 indicating the position of the
[0070]
In the figure, the marker 9 has a
[0071]
Thereby, for example, even when it is difficult to visually recognize the inside of the liquid injection device 1 (the
[0072]
Further, it is preferable that the
[0073]
The marker 9 is not limited to the one having the illustrated configuration, and may indicate only one of the
[0074]
Further, the outer periphery of the outer end of the outer cylinder 3 (the outer periphery in the vicinity of the bottom 31) includes a position perpendicular to each
[0075]
Further, the marker 9 may be formed by, for example, a protrusion, printing, a textured slit, or the like instead of the groove (the
[0076]
Furthermore, it is preferable that at least the inside of such a liquid injection device 1 is subjected to sterilization such as high-pressure steam sterilization, gas sterilization, or radiation sterilization in advance.
[0077]
Moreover, in such a liquid injection device 1, the
[0078]
Moreover, since an existing product can be used as the
[0079]
Next, an example of a method for using the liquid injection device 1 of the present invention will be described. In the following description, a case where the liquid Q is injected into the blood vessel of the patient will be described.
[0080]
[1] First, the liquid injection device 1 stored in a packaging material (not shown) is taken out by opening the packaging material. In this state, the
[0081]
At this time, since the
[0082]
[2] Next, the
[0083]
[3] Further, when the
[0084]
Next, when the
[0085]
At this time, the rotational load is reduced at once, and the change of the load is transmitted to the hand of the operator who rotates the hub 11 (so-called click feeling is obtained), so that the
[0086]
Furthermore, at this time, since the
[0087]
From this state, even if the
[0088]
[4] Next, the cap P is removed from the liquid injection device 1. Thereby, the preparation for injecting the liquid Q in the liquid injection device 1 into the blood vessel of the patient is completed.
[0089]
[5] Thereafter, the
[0090]
[6] When the
[0091]
In such a liquid injection device 1, (1) the
[0092]
In the liquid injection device 1 of the present embodiment, even when the
[0093]
As mentioned above, although the liquid injection device of this invention was demonstrated about embodiment of illustration, this invention is not limited to this, Each part which comprises a liquid injection device is arbitrary structures which can exhibit the same function. Can be substituted.
[0094]
In addition, the liquid injection device of the present invention can be used not only for injecting liquid into a blood vessel of a patient, but also, for example, a liquid that needs to be adjusted for use in, for example, an infusion bag or bottle. Can also be used.
[0095]
Moreover, in the liquid injection device of this invention, as what is accommodated in liquid storage space, it is not limited to a liquid, For example, a solid substance (a semi-solid substance is included) may be sufficient. In this case, the volume of the liquid storage space is increased by moving the plunger toward the proximal end in a state where the inner plug is in the flow path communication position. As a result, a liquid (for example, infusion solution) that can dissolve (or disperse) the solid substance in the liquid storage space is sucked once, and after the solid substance is dissolved (or dispersed), the liquid is injected (discharged). You just have to do it.
[0096]
In the liquid injection device of the present invention, the side hole of the flow path only needs to be provided in at least one place on the side surface of the liquid introduction part. When only one side hole is provided, it is only necessary that the valley-shaped concave portion constituting the locking means, the groove functioning as the marker, and the like are formed at only one location.
[0097]
【The invention's effect】
As described above, according to the present invention, since the valve mechanism can be opened and closed from the outside, contamination by foreign substances or bacteria can be prevented in preparation operations for injecting a liquid such as a chemical solution. Furthermore, the preparation can be completed with a simple operation.
[0098]
Further, when the lock means is provided, it becomes easy to set the open / close state of the valve mechanism.
Moreover, when a marker is provided, it becomes easy to confirm the open / closed state of the valve mechanism.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a partial cross-sectional view of a liquid injection device of the present invention.
FIG. 2 is a longitudinal sectional view showing the configuration of the tip of the liquid injection device of the present invention (in the state where the inner plug is at the flow path blocking position).
FIG. 3 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG.
4 is a sectional view taken along line BB in FIG. 2. FIG.
FIG. 5 is a longitudinal sectional view showing the configuration of the tip of the liquid injection device of the present invention (in the state where the inner plug is at the flow channel communication position).
6 is a cross-sectional view taken along line CC in FIG.
7 is a cross-sectional view taken along the line DD in FIG.
[Explanation of symbols]
1 Liquid injection device
2 Liquid injection device body
3 outer cylinder
4 Liquid introduction part
5 Gasket
6 Plunger
7 Inside plug
8 Locking means
9 Markers
10 Injection needle
11 Hub
12 Needle tube
P cap
Q liquid
Claims (8)
前記外筒の端部に突出形成され、内部に前記液体収納空間に連通する流路を有する導液部と、
前記導液部の外周に設置され、前記流路を開閉するバルブ機構と、
前記バルブ機構を、前記導液部の軸を中心とした回転により作動させる操作部材とを有する液体注入器具であって、
前記バルブ機構は、前記導液部の外周と前記操作部材との間に設置された筒状の中栓で構成され、該中栓により、前記導液部と前記操作部材との間の液密性が保持されるよう構成されており、
前記中栓は、前記流路と連通して、該流路を開放する導液路と、前記導液部に係合し、該導液部からの離脱を防止する係合部とを有し、
前記中栓は、前記操作部材の回転に伴って回転し、前記流路と前記導液路とが遮断される第1の位置と、前記流路と前記導液路とが連通する第2の位置とに変位し、前記中栓が前記第2の位置のとき、前記流路を介して前記導液路と前記液体収納空間とが連通し、
前記中栓が前記第1の位置にある状態から、前記操作部材を時計周りまたは反時計周りに90°回転させると、前記操作部材および前記中栓は、前記導液部の軸方向には移動せずに、前記中栓が前記第2の位置に変位するよう構成されていることを特徴とする液体注入器具。An outer cylinder having a liquid storage space therein;
A liquid introduction part that protrudes from an end of the outer cylinder and has a flow path communicating with the liquid storage space inside;
A valve mechanism that is installed on the outer periphery of the liquid introduction part and opens and closes the flow path;
An operation member that operates the valve mechanism by rotating around the axis of the liquid introduction part;
The valve mechanism is configured by a cylindrical inner plug installed between the outer periphery of the liquid introduction part and the operation member, and the liquid stopper between the liquid introduction part and the operation member is formed by the inner plug. Is configured to preserve
The inner plug has a liquid introduction path that communicates with the flow path and opens the flow path, and an engagement portion that engages with the liquid introduction section and prevents separation from the liquid introduction section. ,
The inner plug rotates with the rotation of the operation member, and a first position where the flow path and the liquid introduction path are blocked, and a second position where the flow path and the liquid introduction path communicate with each other. When the inner plug is in the second position, the liquid introduction path and the liquid storage space communicate with each other through the flow path,
When the operation member is rotated 90 ° clockwise or counterclockwise from the state where the inner plug is in the first position, the operation member and the inner plug move in the axial direction of the liquid introduction part. The liquid injection device is configured such that the inner plug is displaced to the second position without being .
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