JP4624052B2 - 肩の関節窩のためのプロテーゼ - Google Patents

Description

本発明は、肩の関節窩のためのプロテーゼに関するものであり、広義には、肩プロテーゼに関するものである。

患者の肩に起きる病気（疼痛、関節炎、多発性関節炎、腱炎、筋肉の問題、外傷、等）の性質に応じて、特に関節窩が部分的にまたは全体的に破壊された時といったように、また、回旋腱板の破壊が観測された時にも、関節窩にプロテーゼを適用することが必要とされることがある。

従来より、このプロテーゼは、肩の関節窩内に固定されるシート（あるいは、座、seat）の形態とされる。このような関節窩は、例えば、仏国特許出願公開第２ ６８３ １４２号明細書に開示されている。

現在公知の関節窩プロテーゼは、上腕骨ヘッドまたは上腕骨インプラントと係合することを意図したインサートを受領するものとされている。よって、プロテーゼは、上腕骨ヘッドまたは上腕骨インプラントとは全体的に一致していない実質的な相補形状をなす凹状の形態とされている。言い換えれば、インサートは、一般的には、メス型部材とされている。

しかしながら、観測された病気に応じて、場合によっては、メス型部材ではなく、オス型部材を使用する必要が生じる。この場合には、インサートは、関節窩キャビティのシート上に固定された球形をなすあるいは実質的に球形をなすヘッドの形態とされる。この場合、このようなオス型インサートを使用可能とし得るような、他の関節窩プロテーゼを使用する必要がある。

言い換えれば、この場合のプロテーゼは、外科医が要望するようなモジュール的特性をもたらすものではなく、また、経済的観点から望ましいものでもない。

仏国特許出願公開第２ ６５２ ４９８号明細書には、ある種のモジュール的特性を有した肩全体に関するプロテーゼが開示されている。この文献においては、上腕骨インプラントと関節窩プロテーゼとの双方が、モジュール的特性をもたらすような相補的部材を備えている。関節窩プロテーゼに関しては、このような部材は、特にインサート上の内部ネジ山とシート上の外部ネジ山との係合によって、シートの周縁部に固定される。しかしながら、使用時には、この固定手法が、満足のいくものではなく、少しの位置ズレというリスクをもたらすものであることがわかっている。そのため、関節窩プロテーゼが緩んでしまうというリスクがある。また、このような関節結合箇所が位置ズレを起こすと、プロテーゼが埋設されている領域において、関節窩骨に、インプラントに特有の摩耗が発生する。これにより、インプラントを構成するシート固定手段がの損傷につながりかねない。
仏国特許出願公開第２ ６８３ １４２号明細書 仏国特許出願公開第２ ６５２ ４９８号明細書

本発明の目的は、モジュール的特性を有しているとともに、上記欠点を有していないような、肩の関節窩のためのプロテーゼを提供することである。

肩の関節窩のためのプロテーゼは、アンカー止めネジを使用することによって、処置対象をなす患者の関節窩に対して固定することを意図したシートを具備し、このシートは、オス型インサートを受領し得るプレートを備え、シートは、メス型インサートを受領し得るものとされ、インサートは、処置対象をなす肩関節の上腕骨ヘッドに対して係合するものであり、あるいは、処置対象をなす領域に設置された上腕骨インプラントに対して係合するものとされている。

このプロテーゼは、
−シートに設けられている周縁リムの外面が、オス型インサートに対して係合し得る円錐台形状の留め金コーンの形態とされ、この場合、オス型インサートには、相補形状をなす当接面が設けられ、
−シートのプレートには、メス型インサートと係合することを意図した手段が設けられ、これにより、クリップ止めによってメス型インサートを固定し得るようになっている、
ことを特徴としている。

本発明においては、シートには、２つの貫通穴が形成され、各貫通穴は、プレートが全体的になす平面に対して、２０°〜３５°という角度でもって傾斜しており、各貫通穴は、関節窩内へとアンカー止めネジを挿通させることを意図したものとされている。

本発明においては、シートのうちの、関節窩に対して係合することを意図した背面は、膨出した形状とされ、背面には、関節窩内へと埋設されることを意図したステムが設けられている。

加えて、シートのうちの、関節窩に対して係合することを意図した背面は、有利には、２つのフラット領域を備え、これらフラット領域は、膨出形状の両サイドに配置され、これらフラット領域は、適切な孔ぐり後には、関節窩の内部に当接することを意図したものとされている。

加えて、本発明の他の特徴点においては、シートの背面から延出されたステムには、穴が設けられ、これにより、骨成長または骨移動によるプロテーゼの二次的固定が助長されるようになっている。

本発明においては、メス型インサートと係合するとともにメス型インサートをシートのプレートに対して固定するための手段は、メス型インサートの下部から突出した適切な直径のピンと係合し得るブラインド孔から構成されている、あるいは、メス型インサートのベース部から突出した対応直径の突起と係合し得るものとされてシートの内周縁上に配置された凹所から構成されている。

本発明の他の特徴点においては、プレートの貫通穴の各々には、膨張ソケットが設けられ、各膨張ソケットは、アンカー止めネジと係合し得るものとされ、なおかつ、外科医によって選択された向きでもってアンカー止めネジを不動化することを意図したものとされている。膨張ソケットには、外周縁から突出した周縁スタッドが設けられ、これらスタッドは、貫通穴内に溶接されたリング内に形成された対応凹所内に受領されることを意図したものとされている。

本発明およびその利点は、添付図面を参照しつつ、本発明を何ら限定するものではなく単なる例示としての以下の実施例を参照することにより、明瞭となるであろう。

本発明による肩の関節窩のためのプロテーゼが、図１〜図６に示されている。基本的に、このプロテーゼは、シート（１）から構成されている。シート（１）は、プレート（２）を備えている。プレート（２）は、外科医が特に孔ぐりといったような準備操作を行った後に、処置対象をなす患者の骨関節窩内にアンカー止めすることによって固定することを意図したものである。

よって、このシート（１）は、プレート（２）と称されるような実質的に平面をなす前面あるいは上面と、骨に対して当接することを意図した下面と、を備えている。本発明のある特徴点においては、下面が、図２および図５に示すように、膨出面（９）とされている。加えて、下面は、２つのフラット領域（２３）を有している。これらフラット領域（２３）は、膨出形状（９）の両サイドに配置されている。この特別の形状は、プロテーゼを設置した際にプロテーゼに対してある種の安定性を付与することを補助する。実際、膨出形状（９）とフラット領域（２３）との組合せは、骨関節窩内に事前に形成された孔ぐり領域と係合するものであって、まず最初に、骨とインプラントとの間のコンタクト状況を最適化することができ、加えて、シートが傾斜してしまうという現象すなわちプロテーゼが傾斜してしまうという現象を回避することができる。そのような現象は、肩関節の実際の機能に関して固有のものである。

この安定性は、シート（１）に対して実質的に垂直な向きとされかつ膨出面（９）から延出されたステム（６）の存在によって、さらに最適化される。このステム（６）は、外科医が事前に骨関節窩内に形成しておいた孔内に配置することを意図したものである。

本発明のある特徴点においては、このステムには、長手方向に沿った貫通穴（７）と、下端に位置した貫通穴（８）と、が形成されている。これら貫通穴は、二次的固定（骨移動および骨成長）によって、プロテーゼの保持を助長することを意図したものである。

構造に基づき、このシートは、関節窩をなす骨を最大限に保存することができる。

したがって、シート（１）は、関節窩内において、２つのアンカー止めネジ（５）を使用することによって、アンカー止めされる。この目的のために、シートのプレート（２）には、傾斜した２つの貫通穴（４）が形成されている。これにより、詳細に後述するように、不動化システム回りにおいて、ネジ（５）を通過させることを促進することができる。

ネジは、外科医がこれらネジを関節窩上の結節および関節窩下の結節内に配置し得るよう、貫通穴の軸に対して約１２°だけ傾斜させることができる。

貫通穴（４）は、シートのプレート（２）がなす上面を含む平面に対して、約３０°という角度の分だけ、傾斜している。ネジは、有利にはチタン合金またはステンレススチールから形成されているものとされ、セルフドリリングネジやセルフタッピングネジやレトロカッティングネジとされる。ネジは、ロッドをなす円錐形コアと、円筒形ネジ山と、を有しており、これにより、特に関節窩といったような骨に対してのアンカー止めを促進する。

ネジヘッドは、円錐形であって、不動化システムと係合することを意図した四重化ネジ山を有している。より詳細には、ネジヘッドには、互いに平行な４つのネジ山が形成されており、これらネジ山は、ネジヘッドの底部において開口しているとともに、隣り合う開口箇所どうしの間に９０°という角度を形成している。４つのネジ山は、後述するように、不動化システムの内壁上に形成された対応する四重化ネジ山に対して係合することを意図したものである。この四重化ネジ山を使用することにより、外科医は、不動化システムに対してネジをロックする可能性の数が１６倍となるという点において、ネジを導入するという操作に関して、補助される。

上述したような不動化システムは、膨張ソケット（２４）と、リング（２５）と、から形成されている。このソケット（２４）は、軸方向に沿って形成されたスリット（２６）を有している。これにより、膨張することができる。ソケット（２４）は、内部に四重化ネジ山（２７）を有している。この四重化ネジ山（２７）は、ネジ（５）のヘッドの四重化ネジ山と係合することを意図したものである。この場合、ソケット（２４）内へとネジをネジ止めすることにより、ソケット（２４）が広げられ、シートの各貫通穴（４）内に溶接されたリング（２５）の領域において、ソケット（２４）は、外科医が所望した向きでもって、不動化される。加えて、ソケット（２４）のベース部には、３つのスタッド（２８）が設けられている。これらスタッド（２８）は、ボール状包絡面から突出しているとともに、等間隔で配置され、さらに、リング（２５）の対応凹所（２９）内に受領されることを意図したものである。この場合、スタッド（２８）と凹所（２９）との係合により、ソケット（２４）は、外科医によるネジ（５）の装着時には、回転することができない。

本発明においては、シート（１）のプレート（２）の周縁部には、特定形状をなすリム（３）が形成されている。リム（３）は、留め金コーンの形態とされている、より詳細には、円錐台形状をなす留め金コーンの形態とされている。リム（３）は、詳細に後述するように、オス型インサートと係合することを意図したものである。

本発明によるメス型インサート（１０）が、図１０〜図１２に示されている。このメス型インサート（１０）は、上述したようなシートと係合することを意図したものである。このメス型インサート（１０）は、特に、ポリエチレンから形成されている。このメス型インサート（１０）は、最も薄い領域において、５ｍｍという最小厚さを有している。このメス型インサート（１０）の下面（１３）には、位置決め用および固定用の２つのピン（１２）が設けられている。これらピン（１２）は、クリップ作用によって、シートのプレート（２）内に形成されたブラインド孔（２２）と係合することを意図したものである。

よって、このメス型インサート（１０）は、一方においては、ピン（１２）と孔（２２）との係合を介して、他方においては、メス型インサート（１０）の周縁エッジ（１４）と、シートの周縁リム（３）の内壁（１５）と、の間の係合を介して、シート上においてクリップ止めされる。加えて、インサートの前後方向領域（３０）が突出形状とされていることにより、インプラントの寿命を増大させることができる。これは、関節の機能モードに関して特有であるような応力がこの領域内に印加されたときに、この領域において大きな摩耗が観測されるからである。最後に、インサートの下面（１３）には、切欠（１１）が形成されている。この切欠（１１）は、ネジヘッド（５）の通過を可能とする。

インサートの上面（１６）は、凹形状とされている、特に、解剖学的形状とされている。これにより、全体的肩プロテーゼの使用に関連して、上腕骨ヘッドまたは上腕骨インプラントと係合することができる。

本発明によるシートと関連してのオス型インサートの使用は、図１３〜図１５に示されている。このオス型インサート（１７）は、半球形状とされており、この半球形状の極（１８）には、穴（１９）が形成されている。この穴（１９）は、適切な補助デバイスを使用することによって、オス型インサートをシート（１）上に取り付けることあるいはオス型インサートをシート（１）から取り外すことを意図したものである。

このオス型インサート（１７）は、例えば、ステンレススチールから形成されている。オス型インサート（１７）は、シートのリム（３）の周縁部に形成された留め金コーン上における円錐係合によって、シート上に固定される。より詳細には、オス型インサート（１７）は、図１５に示すように、下部内壁（２０）という領域において係合する。この固定は、ネジを、穴（１９）を挿通させて、さらに、シート（１）のプレート（２）上に形成されたネジ山付き孔（３１）内にネジ止めすることによって、さらに増強される。

本発明によるプロテーゼに関するすべての利点は、理解されるであろう。特に、モジュール的特性であることにより、外科医は、標準的なシートを使用した場合であっても、外傷に適したインサートあるいは病状に適したインサートを選択することができる。しかも、インサートを、容易にかつ信頼性高く配置することができ、シートとインサートとの双方とに関しての位置ズレや不安定さに基づく欠点を回避することができる。

本発明による関節窩プロテーゼにおけるシートを示す概略的な斜視図であって、アンカー止めネジが設けられている。 図１におけるシートを示す側面図である。 図１におけるシートを概略的に示す横断面図である。 本発明における単純化された態様をなすシートを概略的に示す上方からの斜視図である。 図４におけるシートを概略的に示す下方からの斜視図である。 図５の一部を拡大して示す斜視図である。 本発明における膨張ソケットを概略的に示す斜視図である。 本発明に基づき、図７の膨張ソケットと係合することを意図したリングを概略的に示す斜視図である。 図８のリングを示す平面図である。 本発明による関節窩プロテーゼにおけるシートを示す概略的な斜視図であって、メス型インサートが設けられている。 図１０におけるシートを示す側面図である。 本発明によるメス型インサートを概略的に示す下方からの斜視図である。 本発明による関節窩プロテーゼにおけるシートを示す概略的な斜視図であって、本発明に基づくオス型インサートが設けられている。 図１３におけるシートを示す側面図である。 本発明によるオス型インサートを概略的に示す下方からの斜視図である。

符号の説明

１ シート
２ プレート
４ 貫通穴
５ アンカー止めネジ
６ ステム
７ 穴
８ 穴
９ 膨出形状
１０ メス型インサート
１１ 切欠
１２ ピン
１７ オス型インサート
２２ ブラインド孔
２３ フラット領域
２４ 膨張ソケット
２５ リング
２８ スタッド
２９ 凹所
３０ 前後方向領域

Claims (12)

1. 肩の関節窩のためのプロテーゼであって、
   アンカー止めネジ（５）を使用することによって、処置対象をなす患者の関節窩に対して固定することを意図した座（１）を具備し、
   この座（１）が、オス型インサート（１７）を受領し得るプレート（２）を備え、
   前記座（１）が、メス型インサート（１０）を受領し得るものとされ、
   前記インサート（１０，１７）が、処置対象をなす肩関節の上腕骨ヘッドに対して係合するものであり、あるいは、処置対象をなす領域に設置された上腕骨インプラントに対して係合するものであり、
   このようなプロテーゼにおいて、
   −前記座（１）に設けられている周縁リムの外面が、オス型インサート（１７）に対して係合し得る円錐台形状の形態とされ、この場合、前記オス型インサート（１７）には、相補形状をなす当接面が設けられ、
   −前記座（１）の前記プレート（２）には、メス型インサート（１０）と係合することを意図した手段（２２）が設けられ、これにより、クリップ止めによって前記メス型インサート（１０）を固定し得るようになっていることを特徴とする肩の関節窩のためのプロテーゼ。
2. 請求項１記載の肩の関節窩のためのプロテーゼにおいて、
   前記プレート（２）には、２つの貫通穴（４）が形成され、
   各貫通穴（４）が、前記プレートが全体的になす平面に対して、２０°〜３５°という角度でもって傾斜しており、
   各貫通穴（４）が、関節窩内へと前記アンカー止めネジ（５）を挿通させることを意図したものとされていることを特徴とする肩の関節窩のためのプロテーゼ。
3. 請求項１または２記載の肩の関節窩のためのプロテーゼにおいて、
   前記座のうちの、関節窩に対して係合することを意図した背面が、膨出した形状（９）とされ、
   前記背面には、関節窩内へと埋設されることを意図したステム（６）が設けられていることを特徴とする肩の関節窩のためのプロテーゼ。
4. 請求項３記載の肩の関節窩のためのプロテーゼにおいて、
   前記座のうちの、関節窩に対して係合することを意図した背面が、２つのフラット領域（２３）を備え、
   これらフラット領域（２３）が、前記膨出形状（９）の両サイドに配置され、
   これらフラット領域（２３）が、関節窩の内部に当接することを意図したものとされていることを特徴とする肩の関節窩のためのプロテーゼ。
5. 請求項３または４記載の肩の関節窩のためのプロテーゼにおいて、
   前記座の前記背面から延出された前記ステム（６）には、穴（７，８）が設けられ、これにより、骨成長または骨移動による前記プロテーゼの二次的固定が助長されることを特徴とする肩の関節窩のためのプロテーゼ。
6. 請求項１〜５のいずれか１項に記載の肩の関節窩のためのプロテーゼにおいて、
   前記メス型インサート（１０）と係合するとともに前記メス型インサート（１０）を前記座（１）の前記プレート（２）に対して固定するための手段が、前記メス型インサート（１０）の下部から突出した適切な直径のピン（１２）と係合し得るブラインド孔（２２）から構成されている、あるいは、前記メス型インサートのベース部から突出した対応直径の突起と係合し得るものとされて前記座の内周縁上に配置された凹所から構成されていることを特徴とする肩の関節窩のためのプロテーゼ。
7. 請求項１〜６のいずれか１項に記載の肩の関節窩のためのプロテーゼにおいて、
   前記プレート（２）の前記貫通穴（４）の各々には、膨張ソケット（２４）が設けられ、
   各膨張ソケット（２４）が、前記アンカー止めネジ（５）と係合し得るものとされ、なおかつ、外科医によって選択された向きでもって前記アンカー止めネジを不動化することを意図したものとされていることを特徴とする肩の関節窩のためのプロテーゼ。
8. 請求項１〜７のいずれか１項に記載の肩の関節窩のためのプロテーゼにおいて、
   前記アンカー止めネジ（５）が、セルフドリリングネジまたはセルフタッピングネジまたはレトロカッティングネジとされていることを特徴とする肩の関節窩のためのプロテーゼ。
9. 請求項７記載の肩の関節窩のためのプロテーゼにおいて、
   前記膨張ソケット（２４）には、外周縁から突出した周縁スタッド（２８）が設けられ、
   これらスタッド（２８）が、前記貫通穴（４）内に溶接されたリング（２５）内に形成された対応凹所（２９）内に受領されることを意図したものとされていることを特徴とする肩の関節窩のためのプロテーゼ。
10. 請求項６〜９のいずれか１項に記載の肩の関節窩のためのプロテーゼにおいて、
    前記メス型インサート（１０）には、２つの固定ピン（１２）が設けられ、
    これら固定ピン（１２）が、前記座（１）の前記プレート内に形成された孔（２２）内にクリップ止めされることを意図したものとされ、
    前記メス型インサート（１０）の下面には、前記アンカー止めネジ（５）のヘッドの通過を可能とする切欠（１１）が設けられていることを特徴とする肩の関節窩のためのプロテーゼ。
11. 請求項６〜１０のいずれか１項に記載の肩の関節窩のためのプロテーゼにおいて、
    前記メス型インサート（１０）が、前後方向領域（３０）に突出形状を有していることを特徴とする肩の関節窩のためのプロテーゼ。
12. 請求項１〜１１のいずれか１項に記載の肩の関節窩のためのプロテーゼにおいて、
    前記アンカー止めネジ（５）が、前記プレート（２）の前記貫通穴（４）の内部において、１２°という角度の分だけ配向することができることを特徴とする肩の関節窩のためのプロテーゼ。

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