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JP4699015B2 - Pharmaceutical time indicator - Google Patents
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JP4699015B2 - Pharmaceutical time indicator - Google Patents

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Description

本発明は、錠剤、カプセル剤、散剤、顆粒剤、細粒剤などの医薬品、殊に、医師の処方箋により調剤される医療用医薬品についてのタイムインジケーター(使用期限の確認手段)に関するものである。   The present invention relates to a time indicator (means for confirming the expiration date) of pharmaceuticals such as tablets, capsules, powders, granules, fine granules, etc., in particular, prescription drugs prepared according to a doctor's prescription.

医薬品には薬局で市販されている処方箋を必要としないで購入可能な一般用医薬品(大衆薬)に属するものと、医師の処方箋により薬剤師によって調剤される医療用医薬品に属するものとがあり、一般用医薬品(大衆薬)に属するものは患者の症状によらずに一定量の医薬品を包装箱や包装容器に入れた状態で販売される。そのため、服用しなかった医薬品は包装箱や包装容器に入れた状態で保管されるのが一般的であることから、包装箱や包装容器には医薬品の有効期限や使用期限が表示されており、患者は次回の服用時に、これらの表示をタイムインジケーターとして医薬品の服用期限を確認することができる。   There are two types of medicines: those belonging to over-the-counter medicines (popular drugs) that can be purchased without the need for prescriptions that are marketed in pharmacies, and those that belong to medical drugs that are dispensed by a pharmacist according to a doctor's prescription. Products belonging to over-the-counter drugs (popular drugs) are sold in a state where a certain amount of drug is placed in a packaging box or packaging container regardless of the patient's symptoms. For this reason, medicines that have not been taken are generally stored in a packaging box or packaging container, so the expiration date or expiration date of the medicine is displayed on the packaging box or packaging container. At the next dose, the patient can confirm the expiration date of the drug using these indications as time indicators.

これに対して、医師の処方箋により薬剤師によって調剤される医療用医薬品に属するものについては、服用者氏名や服用方法などの所定の医薬品情報を表示した薬袋に入った状態で患者に渡される。   On the other hand, those belonging to ethical drugs dispensed by a pharmacist according to a doctor's prescription are delivered to the patient in a medicine bag displaying predetermined drug information such as the name of the user and the method of taking.

これらの医療用医薬品に属する医薬品は、医師の診察に基づく処方箋に従って患者に渡されるものであり、患者が渡された医薬品を指定された服用期間内に服用してしまうことを前提としているので、医薬品の使用期限などの管理は処方する薬局側で行われている。従って、特に薬袋に医薬品の使用期限を明示しなくとも患者が使用期限を過ぎた医薬品を服用する心配はないと考えられていた。   The drugs belonging to these ethical drugs are given to the patient according to a prescription based on a doctor's examination, and it is assumed that the patient will take the given drug within the specified period, The prescription pharmacy manages the expiration date of the drug. Therefore, it was thought that there was no worry that the patient would take a medicine that had passed the expiration date even if the expiration date of the medicine was not clearly indicated in the medicine bag.

しかしながら、患者が指定の服用日時に医薬品を服用するのを忘れたり、自己の判断によって服用を中断或いは中止することにより渡された医薬品を全て服用しないことがある。このような場合、患者は余った医薬品を診察時の症状を頼りにして次に症状が出た場合に服用する目的で保管しておくことが多く、このことは、応急的な使用に際しては好ましい場合もある。特に、慢性的症状などに対して常時服用している医薬品については、患者や医師の都合で診察が受けられずに処方箋が入手できない場合には保管しておいた医薬品を服用すればよい。   However, there are cases where the patient forgets to take the medicine at the designated date and time or does not take all the medicines passed by suspending or stopping the taking at his / her own discretion. In such cases, patients often store surplus medicines for the purpose of taking the next symptom, depending on the symptoms at the time of diagnosis, which is preferable for emergency use. In some cases. In particular, for medicines that are always taken for chronic symptoms, etc., if the prescription is not available because the patient or doctor is not available for examination, the stored medicine may be taken.

また、従来は1回の診察において2週間分程度の医薬品の処方がなされていたが、患者は処方を受けて医薬品の服用を続けるためには2週間毎に診察を受けなければならず、このことは、患者および健康保険の多大な出費の原因になっており、これらの経済的負担をなくすために、例えば1回の診察で1ヶ月乃至2ヶ月程度の処方が可能になってきており一度に多量の医薬品を入手することが増えてきている。   In addition, in the past, medicines were prescribed for about two weeks in a single examination, but patients must receive medical examinations every two weeks in order to receive prescriptions and continue taking medicines. This is a cause of a great expense for patients and health insurance, and in order to eliminate these economic burdens, for example, it is possible to prescribe for about one to two months in one examination. In recent years, there has been an increase in the availability of large quantities of pharmaceutical products.

このことは、診察に対する報酬は縮小されるが、患者が一度に渡される医薬品の量は増えることになり、患者が医薬品を服用しない場合には却って無駄になることになり兼ねない。しかしながら、患者が保管している医薬品が服用可能であれば、患者は処方される医薬品を保管している旨を診察時毎に医師に告げることにより、新たな処方を断ることもでき患者自身の経済的負担が少なくなるばかりか、困窮している保険行政にとっても好ましいことである。   This reduces the reward for medical examinations, but increases the amount of medication delivered to the patient at one time, which can be wasted if the patient does not take the medication. However, if the patient is able to take medicines stored by the patient, the patient can refuse the new prescription by telling the doctor that he / she keeps the prescribed medicine at each visit. This not only reduces the economic burden, but is also desirable for the insurance administration that is in need.

以上のように、患者が保管しておいた医薬品を利用することはきわめて有効ではあるが、医薬品は患者の症状に合わせて処方されるものであるため、患者が医薬品の種類や用法を誤って服用すると症状が解消しなかったり副作用が発生する心配がある。   As mentioned above, it is extremely effective to use medicines stored by patients, but since medicines are prescribed according to the patient's symptoms, patients may mistake the type and usage of medicines. If taken, symptoms may not be resolved or side effects may occur.

そこで、保管しておいた医薬品を後になって服用する際に、患者は医薬品が入っている薬袋に記載してある医薬品の種類や用法などの個別情報を確認して服用することになるが、医薬品には、例えば特開平7−81050号公報、特開2003−144063号公報などに開示されているように、製薬メーカー名や記号、製造番号、識別番号などの個別情報が錠剤やカプセル剤などに直接印刷されているものがあり、これらの個別情報の詳細は書籍やインターネットなどの情報開示手段を介して一般に公開されている。従って、例えば薬袋から取り出した状態で保管していたとしても、患者は服用する医薬品を容易に確認することができるので誤って異なる医薬品を服用してしまう可能性は低い。   Therefore, when taking the stored medicine later, the patient will check the individual information such as the type and usage of the medicine listed in the medicine bag containing the medicine, For example, as disclosed in JP-A-7-81050, JP-A-2003-144063 and the like, individual information such as a pharmaceutical manufacturer name, a symbol, a manufacturing number, an identification number, and the like is included in a medicine. The details of the individual information are publicly disclosed through information disclosure means such as books and the Internet. Therefore, for example, even if the medicine is stored in a state where it is taken out from the medicine bag, the patient can easily confirm the medicine to be taken, so that the possibility of taking a different medicine by mistake is low.

しかしながら、医療用医薬品に属する医薬品は、前述の如く指定された一定の期間内に服用してしまうことを前提としているので、薬袋には使用期限が明示されておらず患者において使用期限を管理することができない。また、医薬品を渡す際に用いられる薬袋には処方が行われた(或いは渡された)日付が付されているが、これは薬局が患者に医薬品を渡した日時であり製造日時を示すものではない。即ち、医薬品の使用期限は製造日時から開始されるのにも拘わらず、薬局側は患者の要求に応じて所定の医薬品を遅滞なく渡さなければならないことから、各種類の医薬品を一定量ずつ保管しておくことになり、処方の機会に乏しい医薬品の要求があった場合は、製造日時からかなりの日数を経たものを患者に渡してしまうこともある。   However, since it is assumed that medicines belonging to ethical drugs will be taken within the specified period as described above, the expiration date is not clearly stated on the medicine bag and the expiration date is managed by the patient. I can't. In addition, the date of the prescription (or delivered) is attached to the medicine bag used when delivering the medicine, but this is the date and time when the pharmacy delivered the medicine to the patient and does not indicate the production date and time. Absent. In other words, even though the expiry date of medicines starts from the date of manufacture, the pharmacy must deliver the prescribed medicines without delay in response to the patient's request. If there is a demand for a medicinal product with few opportunities for prescribing, a product that has passed a considerable number of days from the date of manufacture may be given to the patient.

また、患者は使用期限が切れていたとしても外観では判断できない場合が多く、既に薬効が消失したり医薬品成分が変質したりしている医薬品を服用した場合は、医薬品の所望の効力が生じないだけではなく健康被害を被ることにもなる。   In addition, even if the expiration date has expired, patients often cannot be judged by appearance, and the desired efficacy of the drug does not occur if the drug has already lost its medicinal properties or has been altered Not only will you suffer health damage.

このような場合、患者は医師や薬剤師に問い合わせることにより使用期限を確認することも可能であるが、確認手続が煩雑となることもあり、多くの場合は余った医薬品を早期の内に処分してしまうことになり、患者の数を考慮すると多大な損出を生じることになる。   In such a case, the patient can confirm the expiration date by contacting a doctor or pharmacist, but the confirmation procedure may become complicated, and in many cases, the remaining medicines are disposed of at an early stage. If the number of patients is taken into consideration, a great loss will occur.

また、前述のように、薬局では各種類の医薬品を一定量ずつ保管しておく必要があるが、調剤の際の利便性と迅速性とを考慮し、医薬品を使用期限が表示されている包装箱などから取り出した状態で保管することが多く、この状態において医薬品の使用期限を管理するためには、包装箱などに表示されている使用期限を保管先に書き写したりする必要が生じる。加えて、同一種類の医薬品であっても異なる生産ロッドのものが新たに入荷してくることにより、異なる使用期限を有するものが混在することになり一括して使用期限を管理できない場合がある。   In addition, as mentioned above, pharmacies need to store a certain amount of each type of pharmaceutical, but in consideration of convenience and quickness when dispensing, the packaging on which the expiration date of the pharmaceutical is displayed It is often stored in a state where it is taken out from a box or the like. In this state, in order to manage the expiration date of the medicine, it is necessary to copy the expiration date displayed on the packaging box or the like to the storage destination. In addition, even if the same type of medicine is used, new products with different production rods may be received, so that products having different expiration dates may be mixed, and the expiration dates may not be managed collectively.

尚、使用期限を含めた各種の情報を2次元データコードとして医薬品に表示したものが特開平8−712号公報に開示されているが、この2次元データコードを単に見ただけでは使用期限などの医薬品情報を確認することができないばかりか、表示された情報を読み取るための専用の情報再生装置が必要でありシステムが複雑になり患者を対象としたものでないことは明白である。
特開平7−81050号 特開2003−144063号 特開平8−712号 特開昭60−151578号公報 特開平1−244743号公報
JP-A-8-712 discloses various types of information including the expiration date as a two-dimensional data code, which is disclosed in Japanese Patent Application Laid-Open No. 8-712. It is obvious that not only the drug information of the patient can be confirmed, but also a dedicated information reproducing apparatus for reading the displayed information is required, and the system is complicated and is not intended for the patient.
JP 7-81050 A JP 2003-144063 A JP-A-8-712 JP 60-151578 A JP-A-1-244743

本発明が解決しようとする課題は、患者が渡された医療用医薬品に属する医薬品の使用期限を、患者の負担を必要とせずにきわめて容易に確認可能とするとともに余った医薬品の有効利用を図ること、更には、薬局において、患者が使用期限が過ぎた医薬品を服用することを未然に防げるような医薬品を患者に提供することである。   The problem to be solved by the present invention is that the expiration date of the medicine belonging to the ethical medicine delivered by the patient can be confirmed very easily without requiring the burden on the patient, and the remaining medicine is effectively used. Furthermore, it is to provide a patient with a drug that can prevent the patient from taking a drug whose expiration date has passed in a pharmacy.

前記課題を解決するため、本発明は、錠剤およびカプセル剤である医薬品の表面又は裏面の少なくとも一方に付されて所定の期間を経過したときに変色または消失する視覚により確認可能な使用期限を示す表示からなる医薬品タイムインジケーターであって、前記表
示が、第1に可食性の基材と可食性のマイグレーション染料を使用していること、第2に可食性の担体と可食性の揮発性の有機溶剤と可食性の色素を使用していること、第3に紫外線に対して感度を有する染料を含むシリコンレジンを使用していることを特徴とする。
In order to solve the above-mentioned problems, the present invention shows an expiry date that can be visually confirmed that is discolored or disappears after a predetermined period of time has been applied to at least one of the front and back surfaces of a pharmaceutical product that is a tablet and a capsule. A pharmaceutical time indicator comprising an indication, wherein the indication is firstly using an edible substrate and an edible migration dye, and secondly an edible carrier and an edible volatile organic It is characterized in that a solvent and an edible pigment are used, and thirdly, a silicon resin containing a dye having sensitivity to ultraviolet rays is used.

錠剤、カプセル剤、散剤、顆粒剤、細粒剤などの医薬品の表面に使用期限を示す表示を付すことにより、薬局および服用者において使用期限を確認することが可能となり、殊に、医薬品を単体で保管する際には有効である。   By marking the expiration date on the surface of pharmaceutical products such as tablets, capsules, powders, granules, fine granules, etc., it becomes possible to check the expiration date in pharmacies and users. It is effective when stored in.

また、使用期限を示す表示を特定の色彩とすることにより、従来から医薬品に付されている医薬品の種類などの個別情報と使用期限の表示とを明確に区別することが可能となり、視認による使用期限の確認が容易となる。更に、使用期限を示す表示が所定の期間を経過したときに変色または消失する場合は、使用期限の到来をきわめて容易に確認することが可能となるばかりか、細かな文字で表示されている使用期限を視認する必要がなくなり、弱視や老眼などの細かい文字を認識することが不自由な者にとってはきわめて有効である。特に、本発明は、表示が可食性の材料により形成されることにより安全で錠剤やカプセル剤にも用いることができる。
In addition, by using a specific color to indicate the expiration date, it is possible to clearly distinguish individual information such as the type of drug that has traditionally been attached to the drug from the expiration date display. It becomes easy to check the deadline. In addition, if the display indicating the expiration date is discolored or disappears after a predetermined period of time, it is possible to check the expiration date very easily, as well as the usage displayed in fine characters. There is no need to visually recognize the deadline, and it is extremely effective for those who are unable to recognize fine characters such as amblyopia and presbyopia . In particular, the present invention is safe because the display is formed of an edible material, and can also be used for tablets and capsules.

次に、本発明を実施するための最良の形態について説明する。   Next, the best mode for carrying out the present invention will be described.

図1は本発明を錠剤からなる医薬品1について実施した場合の好ましい実施の形態を示すものであり、錠剤からなる医薬品1の表面10に従来のものと同様な製薬会社の記号や医薬品の識別番号2が表示されているとともに、その下段にトレーサビリティー(生産履歴管理)のためのコード番号(或いはロット番号など)3、および本発明である使用期限の表示4がそれぞれ表示されている。   FIG. 1 shows a preferred embodiment when the present invention is applied to a pharmaceutical product 1 comprising a tablet, and the same pharmaceutical company symbol or pharmaceutical identification number as the conventional one is provided on the surface 10 of the pharmaceutical product 1 comprising a tablet. 2 is displayed, and a code number (or lot number or the like) 3 for traceability (production history management) and an expiration date display 4 according to the present invention are respectively displayed in the lower part.

これらの識別番号2、コード番号3、および使用期限の表示4は、例えばオフセット印刷法やインクジェットプリンタによる印刷法などにより表示されるものであり、殊に、特開平7−81050号に開示されているように、インクジェットプリンタによる印刷法では印字工程において直接医薬品に接触しないので鮮明な印字が得られるとともに、印刷による医薬品の変形や変質を防止することが可能である。   The identification number 2, the code number 3, and the expiration date display 4 are displayed by, for example, an offset printing method or a printing method using an ink jet printer, and are disclosed in JP-A-7-81050 in particular. As described above, the printing method using an ink jet printer does not directly contact the drug in the printing process, so that a clear print can be obtained and the deformation or alteration of the drug due to the printing can be prevented.

尚、使用期限の表示4は直接医薬品に付されることから、従来の個別情報の場合と同様に可食性の色素を中心とした従来周知のインクを使用することが好ましく、例えば識別番号2は青色、コード番号3は黄色、使用期限の表示4は赤色のように色分けをしておくことにより使用期限の表示4を他の表示に惑わされることなく迅速に読みとることができる。   In addition, since the expiration date display 4 is directly attached to the medicine, it is preferable to use conventionally well-known ink centered on edible pigments as in the case of conventional individual information. For example, the identification number 2 is By using color coding such as blue, code number 3 is yellow, and expiration date display 4 is red, the expiration date display 4 can be quickly read without being confused by other displays.

図2及び図3は本発明をカプセル剤5からなる医薬品11について実施した場合の実施の形態を示すものであり、図2に示したものは一体形のカプセル剤5についての実施の形態を示すもの、図3は2個の細長の半球体状のカプセル剤構成部材51,52を互いに開放部を嵌合させて形成したカプセル剤5についての実施の形態を示すもの、更に、図3(a)に示したものはカプセル剤5を構成する2個の細長の半球体状のカプセル構成部材51,52の両方にわたって使用期限の表示4を付した場合の実施の形態を、図3(b)は前記2個のカプセル構成部材51,52毎に使用期限の表示4を付した場合の実施の形態を示すものである。   FIGS. 2 and 3 show an embodiment in which the present invention is implemented for a medicine 11 composed of a capsule 5, and FIG. 2 shows an embodiment for an integral capsule 5. FIG. 3 shows an embodiment of the capsule 5 formed by fitting two elongated hemispherical capsule constituent members 51 and 52 with their open portions fitted together, and FIG. 3) shows an embodiment in which the expiration date display 4 is attached to both of the two elongated hemispherical capsule constituent members 51 and 52 constituting the capsule 5 as shown in FIG. Shows an embodiment in which an expiration date display 4 is attached to each of the two capsule constituent members 51 and 52.

図3(a)に示した実施の形態では、カプセル剤5の広い範囲にわたって使用期限の表示4を付すことが可能であり視認性に優れている。これに対して図3(b)に示した実施の形態では、前記図2に示した実施の形態のようにカプセル剤5に薬剤を充填した後に使用期限の表示4を付す場合と異なり、充填前に使用期限の表示4を付すことになり、例えばカプセル構成部材51,52に印字誤りなどの不具合が生じたとしても薬剤は充填されていないので、カプセル構成部材51,52のみを新たなものとすればよく薬剤の無駄な消費を防止することができる他、図2に示すカプセル構成部材51,52の嵌合部53を正確に合わせる必要が無く、嵌合部53が設定位置とならなかった場合であっても使用期限の表示4,4を確実に視認することが可能である。加えて、両カプセル構成部材51,52に使用期限の表示4,4を回転対称に付すことにより視認性を向上させることができる。   In the embodiment shown in FIG. 3 (a), the expiration date display 4 can be attached over a wide range of the capsule 5, and the visibility is excellent. On the other hand, in the embodiment shown in FIG. 3B, unlike the case shown in the embodiment shown in FIG. The expiration date display 4 will be added in advance. For example, even if a malfunction such as a printing error occurs in the capsule constituent members 51 and 52, the medicine is not filled, so only the capsule constituent members 51 and 52 are replaced with new ones. In addition to preventing wasteful consumption of the medicine, it is not necessary to accurately match the fitting portions 53 of the capsule constituent members 51 and 52 shown in FIG. 2, and the fitting portion 53 does not become the set position. Even in such a case, it is possible to surely visually recognize the expiration date displays 4 and 4. In addition, visibility can be improved by attaching the expiration date indications 4 and 4 to both capsule constituent members 51 and 52 in a rotationally symmetrical manner.

図4は、本発明を例えば散薬や顆粒剤、粉剤などからなる医薬品12に適用した場合の実施の形態を示すものであり、図5は錠剤やカプセル剤などをヒートシールした医薬品13について実施した場合の実施の形態を示すものである。   FIG. 4 shows an embodiment in the case where the present invention is applied to, for example, a medicine 12 composed of powders, granules, powders, etc., and FIG. The embodiment of the case is shown.

薬剤をヒートシールした医薬品13について実施した場合は、図5に示したようにアルミニウム製シートの基材上に配置した錠剤やカプセル剤などの薬剤を透明な合成樹脂シートによりヒートシールして包装したものが一般的であるが、例えば坐薬のような防湿性を要する薬剤の包装形態、即ち、アルミニウム製シートと防湿性を有する合成樹脂シートなどとの複合シートにより薬剤を包装した形態のもの(図示せず)も含まれることは言うまでもない。   When the medicine 13 was heat-sealed, as shown in FIG. 5, the medicines such as tablets and capsules arranged on the aluminum sheet base material were heat-sealed with a transparent synthetic resin sheet and packaged. In general, for example, a wrapping form of a drug requiring moisture resistance such as a suppository, that is, a form in which the drug is packaged by a composite sheet of an aluminum sheet and a moisture-proof synthetic resin sheet (see FIG. Needless to say, it is included.

また、図5に示した錠剤などをヒートシールした医薬品13についての実施の形態においては、使用期限の表示4a,4b,4c,4d,4e,4f,4gの少なくとも一つを各錠剤の周囲のいずれかの位置にを付しておくことにより、図6に示したようにミシン目に沿って切り取って保管していたとしても使用期限を確実に認識することができる。   Further, in the embodiment of the medicine 13 in which the tablets shown in FIG. 5 are heat-sealed, at least one of the expiration date indications 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4g is displayed around each tablet. By attaching any position, it is possible to reliably recognize the expiration date even if it is cut and stored along the perforation as shown in FIG.

更に、使用期限の表示4が色彩によりなされているとともに、所定の使用期間が経過したときに消失または変色するものとすれば、細かな数字で表されている使用期限を視認する必要がなく、使用期限の表示4の消失あるいは色彩の変化を視認するだけで使用期限を確認することができる。従って、使用期限の確認がきわめて容易なものとなり、殊に、弱視や老眼などを患い細かな文字や数字を視認することが不自由な者にとってはきわめて有効である。   Furthermore, if the expiration date display 4 is made of color and disappears or changes color when a predetermined usage period has elapsed, there is no need to visually recognize the expiration date represented by a fine number, The expiration date can be confirmed simply by visually recognizing the disappearance of the expiration date display 4 or the color change. Therefore, it is very easy to check the expiration date, and is particularly effective for those who suffer from low vision or presbyopia and who are unable to visually recognize fine letters and numbers.

尚、本使用期限の表示4は、従来知られている各種のものを利用することが可能であり、例えば、中和反応,還元反応等の化学反応によって色調変化を生じる指示薬を使用するもの、大気中の酸素や炭酸ガスとの接触により色調変化を生じる指示薬を使用するもの、電子供与性呈色性有機化合物の呈色を利用するもの、有機溶剤の揮散により色調変化するもの等が挙げられる。   In addition, as for the display 4 of this expiration date, it is possible to use various conventionally known ones, for example, those using an indicator that causes a color change due to a chemical reaction such as a neutralization reaction or a reduction reaction, Examples include those that use indicators that change color tone by contact with oxygen or carbon dioxide in the atmosphere, those that use coloration of electron-donating color-forming organic compounds, and those that change color tone by volatilization of organic solvents. .

従来知られているもの一例として、例えば特開昭60−151578号公報に開示されているような易マイグレーション(移行)性染料が合成樹脂中をマイグレーションする性質を利用したものがあり、これは、例えばアゾ系分散染料、アンソラキノン系分散染料および油溶性染料などの易マイグレーション性染料を、例えばポリウレタンなどの合成樹脂のような結晶化度が低く長時間にわたつて易マイグレーションを発揮する物質の表面に印刷するものであり、例えば透明のポリウレタンなどの合成樹脂フィルムやシートからなる基材の表面に、易マイグレーション性染料により所定の色彩を施した使用期限(日付)を印刷しておくと、前記染料が経時的に前記基材に分散して使用期限の印字が消失する。また、前記基材の下面に前記使用期限の印字と異なる色彩により「期限満了」,「服用不可」或いは「赤丸の記号」等の確認表示を配置しておくと前記使用期限の印字が消失し、前記基材の下方に配置してある前記確認表示が露出するので使用期限の終了をより確実に確認することができる。   As an example of what is conventionally known, for example, there is one utilizing an easy migration (migration) dye that migrates in a synthetic resin as disclosed in JP-A-60-151578, For example, easy migration dyes such as azo disperse dyes, anthoraquinone disperse dyes and oil-soluble dyes are applied to the surface of a substance that exhibits easy migration over a long period of time, such as a synthetic resin such as polyurethane. If the expiration date (date) with a predetermined color is printed on the surface of a base material made of a synthetic resin film or sheet such as transparent polyurethane, for example, with a readily migration dye, the dye Will disperse in the substrate over time and the expiration date will disappear. In addition, if the confirmation display such as “Expiration date”, “Do not take” or “Red circle symbol” is arranged on the lower surface of the base material with a color different from the expiration date printing, the expiration date printing disappears. Since the confirmation display arranged below the base material is exposed, the end of the expiration date can be confirmed more reliably.

尚、本使用期限の表示4を、前記図4,図5に示した前記医薬品12,13に実施した場合は本使用期限の表示4を服用することはないので安全上の問題はないが、前記図1乃至図3に示した錠剤やカプセル剤に実施した場合には医薬品と一緒に服用してしまうので、基材に例えば澱粉やセルロースなどの天然素材から構成される可食性の樹脂フィルムやシートを用い、染料として食品に用いられる食品用染料を使用すればよい。   In addition, there is no safety problem because the expiration date display 4 is not taken when the expiration date display 4 is applied to the medicines 12 and 13 shown in FIGS. When it is applied to the tablets and capsules shown in FIG. 1 to FIG. 3, it is taken together with pharmaceuticals. Therefore, an edible resin film made of a natural material such as starch or cellulose is used as a base material. The sheet | seat is used and what is necessary is just to use the foodstuff dye used for a foodstuff as a dye.

更に、本使用期限の表示4は、前記図1に示した実施の形態のように使用期限を年月日の数字で示すことなく、例えば丸や四角などの記号で示すことも可能であり、これにより本使用期限の表示4を医薬品に付す工程が容易となるばかりか使用期限の確認も容易且つ確実となる。尚、本使用期限の表示4を前記記号からなるものとし、これを前記図4に示した散薬や顆粒剤、粉剤などからなる医薬品12及び図5に示したシートシールによる医薬品13に実施した場合の実施の形態をぞれぞれ図7,図8に示す。   Further, the display 4 of the present expiration date can also be indicated by a symbol such as a circle or a square, for example, without indicating the expiration date with the year, month and day numbers as in the embodiment shown in FIG. This not only facilitates the process of attaching the expiration date display 4 to the drug, but also makes it easier and more reliable to check the expiration date. In addition, when the display 4 of this expiration date shall consist of the said symbol, and this is implemented to the pharmaceutical 12 which consists of a powder, a granule, a powder etc. which were shown in the said FIG. These embodiments are shown in FIGS. 7 and 8, respectively.

また、本使用期限の表示4は、例えば特開平1−244743号公報に開示されているように、例えばアルコールなどのような揮散性を有する有機溶媒溶液を基材に塗布、含浸または滴下することにより前記基材に使用期限の表示4を保持させて、前記有機溶媒溶液の揮散により使用期限の表示4を色調変化させるものを利用しても良く、これは、医薬品の製造時には実質的に無色であるが、経時的に有機溶媒が揮散するにつれて使用期限の表示4における色素の着色が進行し、前記有機溶媒の揮散が終了するかまたはその付近で前記色素本来の色調が表れて使用期限の終了を示すものである。   In addition, the display 4 of the expiration date is applied, impregnated or dripped onto a substrate with a volatile organic solvent solution such as alcohol, for example, as disclosed in JP-A-1-244743. The expiration date indication 4 may be retained on the base material and the expiration date indication 4 may be changed in color by volatilization of the organic solvent solution. However, as the organic solvent evaporates over time, coloring of the dye in the expiration date display 4 proceeds, and the original color tone of the dye appears at or near the end of volatilization of the organic solvent. It indicates the end.

本使用期限の表示4も前記易マイグレーション(移行)性染料が合成樹脂中をマイグレーションする性質を利用したものと同様に、図4に示した薬包に封入した医薬品12や図5に示したヒートシールした医薬品13に実施した場合は、使用期限の表示4そのものを服用することはないので安全上の問題はないが、図1乃至図3に示した錠剤やカプセル剤の場合には医薬品と一緒に服用することになるので、揮散性の有機溶媒としてナツメグ油、ペパーミント油、ライム油などのように食用が可能なものを、色素として食紅のような可食性のものを用いるとともに、担体として天然素材を用いることにより図1乃至図3に示した錠剤やカプセル剤についても適応することができる。   The display 4 of this expiration date is the same as that utilizing the property that the easily migrating dye migrates in the synthetic resin, and the drug 12 enclosed in the medicine package shown in FIG. 4 or the heat shown in FIG. When it is applied to the sealed medicine 13, there is no safety problem because the expiration date display 4 itself is not taken. However, in the case of the tablets and capsules shown in FIGS. As a volatile organic solvent, edible substances such as nutmeg oil, peppermint oil, and lime oil are used, and edible substances such as food red are used as pigments. By using the raw material, the tablet and capsule shown in FIGS. 1 to 3 can be applied.

更に、紫外線に対して感度を有する染料を活性成分として含むシリコンレジン塗料のように長時間紫外線に曝されると活性成分の視覚的な特性に不可逆変化が生じる塗料を使用期限の表示として用いることもできる。   Furthermore, paints that cause irreversible changes in the visual properties of active ingredients when used for long periods of time, such as silicone resin paints that contain UV sensitive dyes as active ingredients, should be used as an expiration date indicator. You can also.

尚、前記各使用期限の表示は、例示のものに限ることはなく、従来周知の比較的長期間にかけて経時的に色彩変化を伴うのものであれば使用することができる。また、使用期限の設定は保管状態に依存するが例えば薬局における標準的な保管状態を考慮して調整しておけばよく、それ以上の悪条件で保管される場合には変色時期も早まるので特に支障がない。   In addition, the display of each said expiration date is not restricted to an illustration, It can be used if it is a thing with a color change with time over a comparatively long time known conventionally. In addition, the setting of the expiration date depends on the storage condition, but it should be adjusted in consideration of the standard storage condition in a pharmacy, for example. There is no hindrance.

前記実施の形態は表面又は裏面のいずれか一方に使用期限の表示4を付した場合を示したが、表面及び裏面の双方に付してもよいことは言うまでもなく、この場合には、表面及び裏面の双方から使用期限の表示4を確認することができるのでより好ましいものである。   Although the above embodiment shows the case where the expiration date display 4 is attached to either the front surface or the back surface, it goes without saying that it may be attached to both the front surface and the back surface. It is more preferable because the expiration date display 4 can be confirmed from both the back side.

本発明を錠剤からなる医薬品について実施した場合の好ましい実施の形態を示す説明図。Explanatory drawing which shows preferable embodiment at the time of implementing this invention about the pharmaceutical which consists of a tablet. 本発明をカプセル剤からなる医薬品について実施した場合の好ましい実施の形態を示す説明図。Explanatory drawing which shows preferable embodiment at the time of implementing this invention about the pharmaceutical which consists of capsules. 本発明をカプセル剤からなる医薬品について実施した場合の異なる実施の形態を示す説明図。Explanatory drawing which shows different embodiment at the time of implementing this invention about the pharmaceutical which consists of capsules. 本発明を薬包に封入した医薬品について実施した場合の好ましい実施の形態を示す説明図。Explanatory drawing which shows preferable embodiment at the time of implementing this invention about the pharmaceutical enclosed with the medicine package. 本発明を錠剤などをヒートシールした医薬品について実施した場合の好ましい実施の形態を示す説明図。Explanatory drawing which shows preferable embodiment at the time of implementing this invention about the pharmaceutical which heat-sealed the tablet etc. 図5に示した錠剤などをヒートシールした医薬品をミシン目に沿って切り取った状態を示す説明図。Explanatory drawing which shows the state which cut off the pharmaceutical which heat-sealed the tablet etc. which were shown in FIG. 5 along the perforation. 本発明を薬包に封入した医薬品について実施した場合の異なる実施の形態を示す説明図。Explanatory drawing which shows different embodiment at the time of implementing this invention about the pharmaceutical which enclosed the medicine package. 本発明を錠剤などをヒートシールした医薬品について実施した場合の異なる実施の形態を示す説明図。Explanatory drawing which shows different embodiment at the time of implementing this invention about the pharmaceutical which heat-sealed the tablet etc.

符号の説明Explanation of symbols

1 医薬品、 2 識別番号、 3 コード番号、 4 使用期限の表示
1 Drug, 2 Identification number, 3 Code number, 4 Expiration date

Claims (4)

錠剤およびカプセル剤である医薬品の表面又は裏面の少なくとも一方に付されて所定の期間を経過したときに変色または消失する視覚により確認可能な使用期限を示す表示からなる医薬品タイムインジケーターであって、前記表示が可食性の基材と可食性のマイグレーション染料を使用していることを特徴とする医薬品タイムインジケーター。 A pharmaceutical time indicator comprising a display showing an expiry date that can be visually confirmed and attached to at least one of the front or back surface of a pharmaceutical product that is a tablet or capsule and discolors or disappears after a predetermined period of time, A pharmaceutical time indicator characterized by using an edible substrate and an edible migration dye. 錠剤およびカプセル剤である医薬品の表面又は裏面の少なくとも一方に付されて所定の期間を経過したときに変色または消失する視覚により確認可能な使用期限を示す表示からなる医薬品タイムインジケーターであって、前記表示が可食性の担体と可食性の揮発性の有機溶剤と可食性の色素を使用していることを特徴とする医薬品タイムインジケーター。 A pharmaceutical time indicator comprising a display showing an expiry date that can be visually confirmed and attached to at least one of the front or back surface of a pharmaceutical product that is a tablet or capsule and discolors or disappears after a predetermined period of time, A pharmaceutical time indicator characterized by using an edible carrier, an edible volatile organic solvent, and an edible dye. 錠剤およびカプセル剤である医薬品の表面又は裏面の少なくとも一方に付されて所定の期間を経過したときに変色または消失する視覚により確認可能な使用期限を示す表示からなる医薬品タイムインジケーターであって、前記表示が紫外線に対して感度を有する染料を含むシリコンレジンを使用していることを特徴とする医薬品タイムインジケーター。 A pharmaceutical time indicator comprising a display showing an expiry date that can be visually confirmed and attached to at least one of the front and back surfaces of a pharmaceutical product that is a tablet or capsule and discolors or disappears after a predetermined period of time, A pharmaceutical time indicator characterized by using a silicone resin containing a dye whose display is sensitive to ultraviolet rays. 前記シリコンレジンと染料とが可食性である請求項3記載の医薬品タイムインジケーター。   The pharmaceutical time indicator according to claim 3, wherein the silicon resin and the dye are edible.
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