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JP4741772B2 - Endotracheal catheter and manifold assembly with seal and valve - Google Patents
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JP4741772B2 - Endotracheal catheter and manifold assembly with seal and valve - Google Patents

Endotracheal catheter and manifold assembly with seal and valve Download PDF

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Description

【0001】
(技術分野)
本発明は、気管内カテーテルに取り付けられた呼吸回路から必要以上の量の空気を引き出すことなく該カテーテルの先端を洗浄するように改良された機構を有する呼吸用吸引カテーテル組立体に関する。より具体的には、本発明は、主に、閉鎖吸引気管内カテーテル・システムに関し、該システムは、患者の換気回路から引き出される空気を最小限にするか又は引き出されないようにする一方で、洗浄中にカテーテルの遠位端を隔離するようなワイパーシールと弁の構成を組み入れることにより、該カテーテルの向上された洗浄を提供するものである。
【0002】
(背景技術)
患者の呼吸器系に挿入される気管内チューブのような人工気道を人が必要とする様々な異なる状況がある。外科手術のような幾つかの状況において、人工気道の機能は主に、処置中に十分な肺換気が維持されるように患者の気道を開いたまま確保することである。しかしながら、他の多くの状況において、気管内チューブは、患者の体内に長期間入ったままにされる。例えば、多くの患者において、機械換気を維持して該患者の生命を維持するために、気管内チューブが体内に入ったままにされる。
気管内チューブが、相当長い時間、体内に入ったままにされる場合には、呼吸器分泌物を定期的に取り除くことが重要である。これは、ほとんどの場合、気管内チューブの中に前進する呼吸用吸引カテーテルを使用することで達成される。吸引カテーテルが引き抜かれるに伴い、カテーテルの内部に負圧が加わり、患者の呼吸器系から粘液その他の分泌物が汲み上げられる。相当量の粘液その他の分泌物がカテーテルを通して回収されるが、この粘液その他の分泌物の一部はカテーテルの外側に残る。
【0003】
患者の分泌物には、連鎖球菌属、シュードモナス属、ブドウ球菌属さらにはHIV等のような病原菌が含まれている場合があるので、カテーテルとの接触から臨床家を保護することが重要である。同様に、環境中に存在する伝染性の病原体と、臨床家により運ばれる病原体から患者を保護することが重要である。機械換気中の患者は、免疫機構が損なわれていることが多いので、これは特に重要である。
交差汚染の懸念に加えて、患者の人工気道の吸引が正常な呼吸を妨げる可能性がある。留置気管内チューブを長期間つけている患者の最も一般的なグループは、機械的に換気されねばならない人々である。機械換気される患者は、通常は、気管内チューブのハブにおいて該気管内チューブの近位端(すなわち、患者の外側に延びる端)に取り付けられた取付け具すなわちマニホルドをつけている。機械換気装置から一対の換気装置チューブが延びており、該チューブは、通常はアダプタによってマニホルドに取り付けられる。一方のチューブは、患者に吸入用の吸気を供給する。もう一方のチューブは、吐く息すなわち呼気がシステムから流出できるようにする。
【0004】
1980年代までは、患者に吸引が必要とされる度に、該患者からマニホルドと換気装置チューブを取り外すのが普通であった。たとえ数秒間だけでも、患者への空気の供給を妨げることは、該患者に不必要な苦痛を与えることが多かった。この問題は、米国特許第3,991,762号で開示された発明において最初に克服された。この‘762号特許により、一般に閉鎖吸引カテーテル・システムと呼ばれるものが開発された。閉鎖吸引カテーテル・システムにおいて、カテーテルは、マニホルドに取り付けられた保護スリーブ内に維持される。吸引が必要とされる時に、カテーテルがマニホルドを通って人工気道の中に前進する。このとき、カテーテルに負圧が加わって、患者の呼吸器系内の分泌物が汲み上げられる。
米国特許第4,569,344号で開示された発明によって、このシステムに改良がなされた。このシステムは、患者と装置を使用する医療関係者との間の交差感染のリスクを低減させるものである。
【0005】
過去15年間に、閉鎖吸引カテーテル・システムを使用することへの大幅な移行があった。閉鎖吸引カテーテルの利点は、閉鎖された吸引カテーテルが吸引処置中に開放されるので、吸引処置中に患者から換気回路を取り外さなくてよいという点である。カテーテルは、24時間中、何度も繰り返し使用されるので、不使用時の前にカテーテルから粘液その他の分泌物を取り除くことが重要である。分泌物が除去されないと、自己汚染のリスクが増すことになる。また、吸引効率を維持するためにカテーテルを清掃することも重要である。
カテーテルを清掃することができる幾つかの機構がある。米国特許第4,569,344号には、カテーテルが患者から引き抜かれた後に、使用者が液体をカテーテルの遠位端を取り囲む領域の中に注入できるようにする洗浄ポートが開示されている。液体が閉鎖吸引カテーテル装置の中に注入されて吸引が行われる時に、該液体は、カテーテルの外側から分泌物を遊離させて除去するのを助ける。
【0006】
困ったことに、吸引によって、好ましくない量の呼吸の空気がカテーテルを通して排出されることになる。「閉鎖システム」において、排出された空気は、慎重に制御された換気サイクルを乱すことがある。したがって、カテーテルの洗浄の結果として、患者に使用可能な呼吸の空気量が減少する可能性がある。臨床家が、カテーテルから分泌物をうまく取り除けない場合には、カテーテルを通して吸引が何回も行われ、これにより換気回路から空気が繰り返し引き出されることになる。
【0007】
換気回路から物理的に隔離された清掃室又は洗浄室を有する他の閉鎖吸引カテーテルが開発された。例えば、米国特許第5,487,381号には、カテーテルがマニホルドから引き抜かれる際に、該カテーテルの遠位先端を受け入れるような形状にされた洗浄室を有する閉鎖吸引カテーテルが開示される。次いで、壁が開放位置から閉鎖位置までスライドされて、カテーテルの遠位端がマニホルドと換気回路から隔離される。普通は、洗浄液を洗浄室に注入するために、ポートが設けられる。困ったことに、このような閉鎖吸引カテーテルは、十分な空気流を流すことができないことがあり、これにより吸引カテーテルの清掃が不十分になる。チャンバに流れる十分な空気流がない場合には、カテーテル内に負圧を加えることは、該チャンバ内に更に真空を生じさせる。その結果、隔離されたチャンバが、洗浄液が自由に排出されるのを妨げることになる。洗浄成分が滞留することは、チャンバが開放される時に汚染された液体が患者に再び導入される恐れをさらに増加させる。
【0008】
上記の懸念に加えて、市販の閉鎖吸引カテーテルを使用する臨床家は、カテーテルの先端を十分に清掃することができない。病原体又は他の汚染物が長期間カテーテルに残る場合には、患者を汚染するリスクが高まる。さらに、粘液その他の分泌物が付着したままカテーテルが乾いてしまった場合には、吸引効率が阻害される。さらに、粘液が付着したまま乾燥されたカテーテルの見苦しい外観を見て、閉鎖吸引カテーテル装置を早々に取り替えることがよくある。したがって、換気回路の中の呼吸用の空気を大量に引き出すことなく、カテーテルの遠位端をより効率的に洗浄することが可能なカテーテル装置の必要性がある。
【0009】
(発明の開示)
本発明は、気管内チューブへの取付けに使用するための、マニホルドと吸引カテーテルを含む改良された呼吸用吸引カテーテル装置に関する。使用中に、マニホルドは、人工気道に取り付けられて換気回路を形成する。カテーテルは、肺から分泌物を吸引するために、マニホルドを通って患者の体内に移動可能である。カテーテルの遠位先端を拭うことが可能な少なくとも一つのシールが、マニホルド内に配置される。このシールにより、カテーテルが患者から後退してマニホルドを出る際に、カテーテルの清掃を行うことが可能になる。このシールは更に、カテーテルを清掃する一方で、換気回路から引き出される空気の量を最小限にする。その結果、本発明の呼吸用吸引カテーテル・システム装置により、カテーテルの遠位先端から粘液その他の分泌物を除去することが達成される。
【0010】
改良された呼吸用吸引カテーテル装置の実施形態は、通常は、換気回路を形成するために気管内チューブのような人工気道に取り付けられるマニホルドと、人工気道及び肺から分泌物を吸引するために、マニホルドを通して人工気道の中に移動可能なカテーテルと、カテーテルを清掃しながら患者の換気回路から引き出される空気を最小限にするように換気回路に隣接して配置されたワイパーシールと弁の構成とを含む。
【0011】
好適な実施形態において、弁は、カテーテルがマニホルドを通して引き抜かれた後に、該カテーテルの先端に自動的に接触するような形状にされており、これにより、洗浄中にカテーテルの中に引き込まれる空気の量を最小限にする。さらに、弁は、引き抜かれるカテーテルの方に引っ張られる時に、閉鎖位置にロックするような形状にすることができ、これにより、カテーテルの先端がマニホルドから隔離されることが保証される。
本発明の上述の及び他の目的、特徴及び利点は、添付の図面に関係する次の詳細な説明を考察することで明らかになるであろう。
【0012】
(発明を実施するための最良の形態)
次に図面を参照する。図において、本発明の種々の要素には参照番号が付与されており、全体を通じて同一の要素には同一の符号が使用されている。これらの参照番号は、これらの好適な実施形態の種々の態様に関連しており、ここに開示され、特許請求された本発明の範囲を制限することを意図するものではない。当業者であれば、説明した種々の実施形態の態様が、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、置換及び変更することができるということが明らかであろう。さらに、後続の図面内の対応する要素に異なる参照番号を使用するのは、単に理解しやすくするためであって、本発明の範囲を制約するように意図されたものではない。
【0013】
図1を参照すると、従来技術によるマニホルド10とカテーテル洗浄機構14の断面図が示されている。このマニホルドは、洗浄室20を換気回路26から選択的に隔離できる回転ロッド18の形態の弁機構を有する。カテーテル22の遠位端が洗浄室20に配置されると、サイド・ポート30から洗浄液が注入され、該カテーテル22の外側から粘液その他の分泌物を洗い流す一助となる。ここでの「洗浄液」又は「食塩水」とは、当業者に認識されている類似の灌注液又は洗液も含まれると解釈されたい。
【0014】
しかしながら、洗浄室20の相対的な寸法と形状から、食塩水とカテーテル外側の分泌物との間に積極的な相互作用を強いるものは何もない。さらに、洗浄室は、回転ロッド18が閉じている時に、メイクアップ・エアーが入るような形状にされていないので、洗浄室20が真空になって効果的な吸引を妨げることがある。図1に示される実施形態の別の欠点は、このような装置を通常は手動で作動させなければならないという閉鎖機構である。使用者が回転ロッド18を閉じ損ねた場合には、カテーテルを通した吸引作動により、換気回路26から空気が引き出されることになる。
【0015】
次に図2に移ると、従来技術による別の実施形態の断面図が示されている。マニホルド100に、複数のポート104が設けられている。第1ポート104aは、患者の気管内チューブのハブに取り付けられ、該気管内チューブとの間で出入りするように呼吸の空気を導く。したがって、このマニホルドは、換気回路の一部を形成する。空気は通常、コネクタ(図示せず)により一対の換気装置チューブに取り付けられた第2ポート104bを通してマニホルドに供給され、該マニホルドから排出される。換気装置チューブは、当業者には周知の方法で機械換気装置(図示せず)に接続される。
【0016】
第3ポート104cは、第2ポート104bの向かい側に設けられる。第3ポート104cは、通常はキャップ108で覆われており、後で詳細に説明するように、強制換気から患者を引き離すために「吹き抜け」が望まれる時に取り外される。マニホルドはまた、第4ポート104dも備える。
【0017】
継手112は、第4ポート104dと圧力嵌め係合を形成して、カテーテル116と随意的な保護スリーブ120をマニホルド100に効果的に接続するような形状にされる。継手112の近位端の近くに、洗浄ポート124が設けられており、該洗浄ポート124から洗浄液を注入してカテーテル116の外側をすすぐことができる。洗浄ポート124がシール128から遠位に位置していることから、このような形状は有利である。使用者は通常、カテーテル116を、その遠位端116aがシール128から僅かに遠位の位置になるまで引き抜き、次いで洗浄液を洗浄ポート124に注入して、分泌物の除去を助ける。このような分泌物の除去方法は、概ね効果的であるが、カテーテル116の遠位端116aを効果的に洗浄するのに必要以上に多くの空気を換気回路132から引き出すことがある。さらに、呼吸療法士その他臨床家の間では、カテーテル116が第1ポート104aからシール128のすぐそばの位置まで引き抜かれる間、該カテーテル116を通して吸引を続行することは普通である。
【0018】
次に図3Aに移ると、全体を200で示す改良された気管内カテーテルの一部の断面図が示されている。この気管内カテーテルは、全体を204で示すマニホルドとカテーテル208を含む。マニホルド204は、212aから212dまでの複数のポートを含む。第1ポート212aは、気管内チューブのハブのような人工気道の近位端に取り付け可能な形状にされる。第2ポート212bは、通常は、当該技術分野における一般的な方法でアダプタ(図示せず)により一対の換気装置チューブ(図示せず)に接続される。
【0019】
ここで使用される遠位とは、通常は患者の方向を指し、この一方で、近位とは、臨床家の方向を指す。特に断りのない限り、各図面は、遠位(患者側)端が図面の上方に向かい、近位(臨床家側)端が図面の下方に向かうように向けられている。
【0020】
通常の使用の間に、調整された吸気は、換気装置チューブの1つから押出され、第2ポート212bと第1ポート212aを通って、人工気道から患者の肺に入る。呼気は、第1ポート212aを通して運ばれ、次いで第2ポート212bを通り、他の換気装置チューブに抜け出る。したがって、マニホルド204は、換気回路214の一部を形成し、該換気回路214を通して呼吸の空気が循環する。
【0021】
また、この実施形態において、第3ポート212cも、マニホルド204の一部を形成している。キャップ216は、通常は第3ポート212cを覆う。機械換気が使用される時はいつでも、いつか患者がまた自主的に自発呼吸できるようになることが最終目標である。これを達成するには、患者が自発呼吸するために機械換気から常に引き離されるようでなければならない。
このために、キャップ216は、酸素エアーは患者の気管内チューブを通り抜けるが、完全に閉鎖された回路により吸気が患者の肺に強制的に入らないように、第3ポート212cから取り外すことができる。この状態は、一般に「吹き抜け」と呼ばれ、患者が徐々に自然な自発呼吸を再開できるようにする。
【0022】
マニホルド204は、ここに示すように第4ポート212dを備える。第4ポート212dは、第1ポート212aとほぼ向かい合うように配置され、カテーテル208がその中をスライドして第1ポートに入り、患者の吸引を可能にする。吸引が完了すると、カテーテル208は、換気回路214を妨げないように第4ポート212dに引き戻される。
第4ポート212dを形成する壁とカテーテル208との間に、継手又はアダプタ220が配置される。最外端において、アダプタ220は、第4ポート212dを形成する壁に接触している。最内端において、アダプタ220は、カテーテル208の周りに小さな円筒形のスペース226が残るように該カテーテル208を密接に取り囲む、カラー224に接触している。理想的には、カテーテル208とカラー224との間のスペースは、約0.127mm(0.005インチ)から約0.381mm(0.015インチ)までの間である。
【0023】
この近接性は、2つの重要な利点を与える。第1に、患者の肺のために食塩水を供給することが必要とされる場合には、食塩水を洗浄ポート228から円筒形のスペース226に注入することにより、通常はカテーテル208がマニホルド200を通して少なくとも部分的に前進した後に、カラー224の遠位端224aの外に向かい第1ポート212aを通るような食塩水の流れが生じる。カテーテル208とカラー224との間のスペースが大きすぎる(上述の技術のように)と、食塩水をこのように方向付けることはできない。第2に、使用後にカテーテル208がカラー224の中に引き戻される際に、該カラーは、カテーテル外側から粘液その他の分泌物の厚い層を拭い取るのを助ける。
【0024】
洗浄ポート228から食塩水を注入すると、カテーテル208の外側から分泌物がさらに取り除かれ、カテーテルにおける吸引により換気が向上することになる。この形状はまた、効果的な洗浄に必要とされる空気と洗浄液の量を最小限にする。
図3Aに示されているカラー224の形状は、有益ではあるが、普通はカテーテル208の遠位端208a上に堆積された分泌物がまだ残っている。このような堆積物が即座に除去されないと、患者を適正に吸引するカテーテルの性能に影響を及ぼすことになる。また、閉鎖吸引カテーテル・システム内で病原体の倍地となってしまうこともある。本発明は、ここに開示されるように、カテーテル208上の病原体の量を減らすことにより、閉鎖吸引カテーテル・システムの使用可能時間を増やすものである。
【0025】
本発明の原理の一つによると、カテーテル208の遠位端208aに流入する空気流を選択的に塞ぐと、カテーテルの洗浄が著しく向上するということが見出されている。さらに、向上された洗浄プロセスにおけるこのような機構は、換気回路214からの空気の引き出しを最小限にするということも見出されている。
【0026】
図3Aに示すように、フラップ232は、第4ポート212dの内側に配置された環状リング236にヒンジ式で取り付けられ、フラップ232がリングに対してピボット運動して自動閉鎖弁部材を形成するようになっている。もちろん、フラップ232は、第4ポート212dを形成するマニホルド204の壁か又はアダプタ220に直接取り付けられることもある。ヒンジ式の取り付け部品240は、フラップ232が、カテーテル先端との整合性を維持しながら選択的に移動できるようにし、これにより自動閉鎖フラップ弁が形成される。
【0027】
図3Bに示すように、フラップ232は、カテーテル208がほぼ完全にカラー224の中に引き抜かれる時に、該カテーテルの遠位端208aと整合するように位置決めされる。ヒンジ式の取り付け部品240は、十分に柔軟であり、カテーテル208の遠位端208aを通した吸引により、フラップ232が第1遠位位置の近くから第2近位位置に引き出されて、フラップがカテーテル208の遠位端208aに接触することになる。したがって、フラップ232とこれに関連する構造体は、自然閉鎖弁を形成し、該弁を閉じるのにカテーテル・システムの付加的な外部操作を必要としない。
【0028】
最も閉鎖された吸引カテーテルのように、カテーテル208は、遠位端208aに一次孔244が形成され、さらに、この遠位端208aから僅かに近位の位置に、1つ又はそれ以上の横孔248が形成されるように形成される。フラップ232が近位に移動して、カテーテル208の遠位端208aに接触すると、カテーテル先端の孔244を通した吸引が減少するか又は吸引がなくされる。孔244を覆うことによって、横孔248における吸引流が増加し、これによりカテーテル208の外側とカラー224の内側との間に入り込んでいる分泌物の排出が、孔248によって増加することになる。各横孔248が、通常は遠位孔244より小さく、カラー224が該横孔248への空気流を制限するので、カテーテル208の洗浄を向上させながら、同時に、換気回路から引き出される空気が少量になる。
【0029】
図3A及び図3Bに示すように、フラップ232の近位側232a(すなわち換気回路214と反対側)は、ほぼ平坦である。このような形状において、フラップ232の近位側232aは、カテーテル208の遠位端208aとの間にほぼ完全なシールを形成して、該カテーテル208をマニホルド200から選択的に閉鎖することができる。
【0030】
次に図3Cに移ると、フラップ232に僅かな変更が加えられた図3A及び図3Bに示される実施形態の拡大断面図が示されている。図3A及び図3Bにおける実質的に平坦なフラップ232とは異なり、図3Cのフラップ232は、近位側232aに、その中に形成された通路252を有している。通路252は、フラップ232が、カテーテル208の遠位端208aと気密係合を形成するのを防ぐ。すなわち、通路252は、測られた体積の空気が、カテーテルの最遠位端208の孔244に引き込まれることを保証する。
【0031】
通路252を通して引き込まれる測られた体積の空気は、重要な効果を有する。具体的には、この空気は、カテーテル208内と該外面付近との両方の空気流の乱れを生じさせる。空気流の乱れは、食塩水単独では不可能である粘液及び分泌物の凝集塊を崩すことを助ける。したがって、空気流の乱れは、カテーテル208の遠位端208aに向上された洗浄効果を与えるのを助ける。これは、カテーテルの外側を清掃するために清掃室又は洗浄室を使用することを提案する多くの従来技術の装置とは極めて対照的である。清掃室又は洗浄室は、通常はカテーテルより実質的に大きいことから、或いはメイクアップ・エアーが特に供給されないので、チャンバ内に空気流の乱れを生じさせるのは困難である。空気流の乱れがない場合、粘液その他の分泌物をカテーテルの外側から除去するのは困難である。
【0032】
次に図3Dに移ると、図3A及び図3Bに示されるフラップ232の更に別の変形例が示されている。このフラップ232は、近位側232aに形成された通路を備えるのではなく、その中に形成された孔260を備え、比較的少量の空気が該フラップを通り抜けることができる。小さい孔は、カテーテル208の遠位端208aに空気流の乱れを生じさせ、これにより洗浄効果が高まる。フラップ232の孔260は、直径が約0.76mm(0.03インチ)であることが好ましいと現在考えられる。
【0033】
図3Aから図3Dまでにおいて、フラップ弁を形成するフラップ232は、カテーテル208の遠位端208aに接触するように示されているが、カテーテル自体に接触する必要はない。したがって、例えば図3Eは、フラップ232が、カテーテル208の遠位端208aではなく、カラー224の遠位端224aに接触するように配置されることを除いて、図3Aから図3Dまでに示されるものに類似の実施形態を示す。このような形状において、カテーテル208の遠位端208aにおける孔244を通る吸引流を、依然として得ることができる。
【0034】
図4A、図4B及び図4Cについてこれからここで詳細に説明するように、メイクアップ・エアー源が設けられることが好ましい。これは、図3Cと図3Dに示されるフラップの形状のいずれかを用いることで達成可能である。別の方法では、カラー224の中に小さな孔を形成して、少量のメイクアップ・エアーが入るのを促進し、吸引流を増強して乱れを増加させることができる。
図3Aから図3Eまでに示される形状のいずれが使用されるかに関わらず、同時に換気回路214から引き出される空気量を著しく減少させながら、カテーテル208の遠位端208aを洗浄するように改良された能力が与えられる。したがって、患者に安定した換気が与えられ、臨床家がより容易にカテーテル208を洗浄できるようになる。
【0035】
次に図4Aに移ると、本発明の原理に従って作成された、全体を300で示す改良された気管内吸引カテーテル装置の別の実施形態が示されている。改良された気管内吸引カテーテル装置300は、マニホルド304とカテーテル308とを含む。前述の実施形態のように、マニホルド304は、第1ポート312aと、第2ポート312bと、第3ポート312cと、第4ポート312dとを備える。
この実施形態は、少なくとも1つのポート上にキャップ316を更に備えることができ、該キャップ316は、この形状においてはポート312c上に示されている。第4ポート312dにアダプタ320を配置することができる。アダプタ320は、マニホルド304に接着して取り付けてもよいし、単純に圧力嵌めしてもよい。
【0036】
図3Aから図3Dまでについて説明した実施形態とは異なり、マニホルド304に、アダプタ320から独立した環状リングが配置されていない。むしろ環状リング326は、アダプタ320の遠位端320aから内向きに延びる。環状リング326は、カテーテル308がその中を貫通して延びることができる孔又は開口330を構成する。したがって、開口330は、カテーテル308の外側より僅かに大きい。
フラップ336も、アダプタ320から内向きに延びている。フラップ336は、アダプタに直接か又は環状リング326のいずれかにヒンジ式に取り付けられることが好ましい。カテーテル308に吸引が加えられない時又はカテーテルの遠位端308がフラップ336から遠位に配置されている時には、フラップ336は、環状リング326からほぼ遠位に延び、カテーテル308の前進に実質的に抵抗を与えない。ここで説明されたように、フラップ336は、カテーテル308が後退する時に該フラップ336を閉鎖位置に付勢する取込み機構から利益を得ることができる。さらに、フラップ336は、この閉鎖位置に付勢されるように形成することができる。
【0037】
図4Bに示すように、カテーテル308の遠位端308aが、吸引を行いながら環状リング326を通して引き抜かれる際に、真空が生じて開口330の上のフラップ336が引っぱられ、これによりカテーテル308の遠位端308aが換気回路340から隔離されて、カテーテルが、マニホルドが取り付けられている患者から空気を引き出すのを防ぐようになる。フラップ336が、図3C及び図3Dに示されるような形状にされる時に、これらの形状は、換気回路340からのメイクアップ・エアーを使用する。
【0038】
カテーテル308が、フラップ336又は環状リング326の後ろのチャンバ348内に単純に残り、該チャンバに食塩水が注入される場合には、チャンバ内に相当な負圧が加わることがある。さらに、リリーフが設けられていないので、洗浄液が吸い上げられて乾燥すると、チャンバから粘液その他の分泌物を吸引するのが困難になることがある。従来技術におけるこれらの問題を解決するために、図4Aから図4Cまでの実施形態は、マニホルドの第4ポート312dを形成する壁とアダプタ320の一部に形成される、全体を350で示すメイクアップ・エアーの入口を備える。メイクアップ・エアーの入口350は、環境又は臨床家と患者との間の汚染を実質的に防ぐように選択されたフィルタ354を含んでいることが好ましい。フィルタ材に隣接して、一方向弁360を形成する柔軟な障壁358が配置される。
【0039】
図4B及び図4Cに示すように、一方向弁358は、カテーテル308が環状リング326の開口330を貫通して延びるような伸長位置にある時には、通常は閉鎖される。しかしながら、カテーテル308の遠位端308aが環状リング326の開口330を通して引き抜かれ、フラップ336が引っぱられて閉鎖すると、換気回路340の反対のフラップ336側にすぐに真空が生じることになる。この真空は、一方向弁358を開いて、メイクアップ・エアーをチャンバに供給させる。メイクアップ・エアーは、柔軟な一方向弁部材358を通って流れ、空気流の乱れを生じさせて、カテーテル308上の呼吸器分泌物の除去を容易にするのを助ける。これは、使用者が洗浄ポート370を利用して、カラー374とカテーテル308との間のスペース372を通して食塩水を注入するのとほぼ同時に好ましく達成される。一方向弁358が、流入する空気に与える抵抗が非常に僅かであるような形状にされるか又は、メイクアップ・エアーがフラップ336の近位区域に流入可能になる前に、該区域に実質的に真空を生じさせるような形状にされるということは明らかであろう。
【0040】
次に図5Aに移ると、全体を400で示す改良された呼吸用吸引カテーテル装置の別の実施形態の部分的な断面図が示されている。この気管内吸引カテーテル装置は、マニホルド404と、患者の肺から分泌物を吸引するために該マニホルドを通して移動可能なカテーテル408とを含む。既に説明した実施形態のように、このマニホルドは、気管内チューブか又は他の人工気道に取り付けるための第1ポート412aと、機械換気装置の換気装置チューブに取り付けるための第2ポート412bと、キャップ416で覆われる随意的な第3ポート412cと、コネクタ又はアダプタ420を受け入れる随意的な第4ポート412dとを含む。
【0041】
アダプタ420の遠位端420aには、一般にダックビル弁と呼ばれる形状の弁424が配置される。弁424は、カテーテル408がその中を通して前進する際に開き、該カテーテルが引き抜かれる時に閉じるような一片の弾性材料で形成される。弁424は、融通性のあるベース428によりアダプタ420に取り付けられる。
また、アダプタ420には、空気の入口432が設けられ、該入口423は、フィルタ材436と、前の実施形態で説明したのと同様の一方向弁444を形成するような形状にされた弾性部材440とを含む。従来より、気管内カテーテル・システムにダックビル弁が使用されてきたが、図5Aから図5Cまでに示す弁424は、幾つかの点で実質的に進歩している。第1に、図5Aと図5Cに示すように、弁424の内部に螺旋状の溝450が形成される。この螺旋状の溝450は、カテーテル408の遠位端408aの周りに乱れた空気流を発生させるのを助ける。さらに、融通性のあるベース428は、弁420を、カラー460の方向に引き込むことができるような形状にされており、洗浄室のサイズを減らし、カテーテル408の外側からの分泌物の除去を向上させることができる。
【0042】
特に図5Bを参照すると、図5Aに示されるのと類似であるが、カテーテル408の遠位端408aが後退位置にある状態の断面図が示されている。カテーテル408の遠位端408aが、弁424から近位に引き抜かれると、該カテーテルを通した吸引が、弁の融通性のあるベース428に対して作用して、弁をカラー460の方向に引き込む。弁424のベース428に、一対の空気の入口470が設けられ、空気が弁の中に入るようにされる。
【0043】
図5Bに示すように、弁424と空気の入口470を通して吸引を行うと、アダプタ420と融通性のあるベース428との間に真空が生じ、これにより一方向弁444が開放され、カラー460の上端において空気が空気入口470に流入可能になる。この空気は、洗浄ポート490から注入された食塩水と混合され、カテーテル408の遠位端408aに沿って撹乱しながら移動する。空気と洗浄液との混合物の乱れ運動は、螺旋状の溝450により増強される。
カテーテル408を通した吸引が止まると、一方向フラップ弁444を開いたまま維持するか、又は弁424をカラーの遠位端に隣接したまま維持するためのカテーテルからの負圧がなくなる。したがって、弁424は、カテーテル408が次の使用まで実質的にカラーの中に残るので、閉鎖することになるということを除いては、図5Aに示される状態に戻ることができる。
【0044】
図6Aに移ると、本発明の原理に従って作成された、改良された気管内カテーテルの好適な実施形態の、分解された部分的な断面図が示されている。図のように、この分解された組立体は、終末呼気陽圧(「PEEP」)又は圧力シール1286か、又はマニホルドのアダプタ1284内に配置される類似の弾性的に閉じる膜を備える。図のように、圧力シール1286が、マニホルドのアダプタ1284により形成されたキャビティ内に配置される。次いで、マニホルドのアダプタ1284を、シール・リテーナ1282内に形成されたキャビティの中に挿入することができる。シール・リテーナ1282はまた、組立時にワイパーシール1280か又は類似の弾性的に閉じる膜を包囲するように形成される。このワイパーシール1280は、後でより詳細に説明する。
【0045】
次に、弁のリテーナ1288が、ワイパーシール1280をシール・リテーナ1282の中に形成されたキャビティ内に押し付ける。この形状において、弁のリテーナ1288が、洗浄ポート1290を備えることが好ましい。洗浄ポート1290は、灌注ハウジング1270を接続できるようにする。さらに、弁のリテーナ1288はまた、弁1232が既に説明した閉鎖位置より近位に配置されることを防ぐ。弁1232がさらに、ここで説明するような洗浄を高めるために、随意的な孔1260を備えるということに注目されたい。
【0046】
次に、図6Bは、本発明の好適な実施形態の部分的な断面図であり、本発明の好適な実施形態の組み立てられた状態が示されている。図のように、ハウジング1200は、ポート1212a、1212b、及び1212dの3つのポートを備える。当業者であれば、図示していない第4ポート1212cを備えることのような、より多くの又はより少ないポートを組み入れることで、より一層の融通性を与えて使用することができるということが分かるであろう。さらに、図のように、ポート1212aと1212bは、スイベル接続に対応できるように形成することができる。図のように、ポート1212aと1212bは、スイベル1274aと1274bにそれぞれ対応するように、スイベル接続位置1204aと1204bにそれぞれ形成される。この形状において、患者は、大きな運動の自由度が与えられ、フィットしない接続による結合に関連する不快感が少なくなる。さらに、臨床家による組立体の操作が、患者にとってより楽になる。
【0047】
さらに、図6Bには、図6Aに既に示されるような、マニホルドのアダプタ1284内にしっかりと据付られた圧力シール1286が示されている。図のように、カテーテル1208の外面の一部は、圧力シール1286と接触している。さらに、シール・リテーナ1282内に配置されたマニホルドのアダプタ1284が示されている。これらの部分は、共に融合させることもできるが、より一層の融通性と、改良された呼吸用吸引カテーテル装置の異なる形状に対応するためには、これらの部分を取り外し可能に接続することが有利である。
【0048】
図6Bに示すように、カテーテル1208の遠位端1208aが、ワイパーシール1280に接近する。カテーテル1208の遠位端1208aに形成された孔1244は、吸引位置を与える。さらに、付加的な孔1248を有する場合には、この各々は、付加的な吸引位置を与えることができる。この組み立てられた形状に示されるように、カテーテル1208の前進によりワイパーシール1280が移動しないように、弁のリテーナ1288がワイパーシール1280を定位置に押し付ける。さらに、弁のリテーナ1288は、好ましくはここで説明されるフラップ弁である弁1232が、閉鎖位置より近位位置に移動するのを防ぐ。この形状において、フラップ弁1232は、カラー1210に接続されるが、ここで開示される他のいずれの形状も、図示するような本発明の範囲内に含まれると考えられる。また、フラップ弁1232はさらに、既に説明したような洗浄効果を高めるために、その中に形成された随意的な孔1260を有する。さらに、洗浄ポート1290が、灌注ハウジング1270のための取付け部を与える。灌注ハウジング1270は、洗浄ポート1290に圧力嵌めすることもできるし、他の手法で取り付けることもでき、洗浄プロセスの間に灌注するための付加的な導管を与える。
【0049】
図6Cは、カテーテル1208がマニホルド1200を通して並進運動している状態の、改良された呼吸用吸引カテーテル装置の部分的な断面図であり、カテーテル1208の遠位端1208aが患者の気道に進入して利用できるようになっている。孔1244と随意的な孔1248は、吸引位置を与えることができるということが想起される。フラップ弁1232が、その中を通してカテーテル1208が並進運動できるように、開放位置に偏向されているということに注目されたい。この形状において、ワイパーシール1280は、カテーテル1208の外面の少なくとも一部に接触して、患者から後退する間にカテーテル1208の洗浄を助けることができる。図のように、カテーテル1208が後退すると、ワイパーシール1280は、後退中にカテーテル1208の外面の一部と係合して、接触したまま維持することができる。カテーテル1208が後退すると、ワイパーシール1280が、カテーテル1208の外面から粘液その他の分泌物を効果的にかき取る。
【0050】
さらに、ワイパーシール1280の利点は、弁1232の別の実施形態によりさらに増強される。呼吸用吸引カテーテル装置の好適な実施形態の分解された部分的な断面図である図6Dに示すような、その平坦面を超えて延びる少なくとも1つの突出部1292を含む弁1232が、図6Gにさらに詳細に示されているようにカテーテル1208の洗浄効果を高めることができる。
【0051】
具体的には、吸引カテーテル装置の好適な実施形態の部分的な断面図である図6Eのように、カテーテル1208が前進する時に、その遠位先端1208aがワイパーシール1280まで前進する。呼吸用吸引カテーテル装置の新規の好適な実施形態の部分的な断面図である図6Fに示すように、カテーテル1208がワイパーシール1280を通り抜けるに伴い、カテーテル1208の外面の一部がワイパーシール1280と接触するようになる。
【0052】
図6Fにおいて、カテーテル1208は、前進して弁1232の近位面に接触するようになる。既に説明したように、この弁1232との接触により孔1244における吸引が減少し、孔1248が含まれている場合にはこの孔1248を通した吸引が大きくなって、カテーテル1208の洗浄が向上される。
このときカテーテル1208は前進しているが、カテーテル1208が後退する時にも、図6Fに示すような状態が再び生じる。図6Fに示すように、通常は孔1244を通して起こるカテーテル1208の遠位端1208aにおける吸引は、カテーテル1208がフラップ弁1232と接触して閉鎖位置が形成されるようにフラップ弁1232を助けることができる。この実施形態において、後退した後の洗浄効果を高めるために、フラップ弁1232に随意的な孔1260が取り入れられている。
【0053】
図のように、ワイパーシール1280が、後退中にカテーテル1208の外面から粘液及び類似の分泌物をかき取ることになる。この粘液及び分泌物を除去するのに吸引を利用できると、洗浄プロセスが向上する。この構成は、カテーテル1208が、粘液又は類似の分泌物を弁1232の遠位面の上に移動させる機会を減らす。さらに、弁のリテーナ1288の洗浄ポート1290に取り付けられた灌注ハウジング1270が、カテーテル1208の外面から粘液及び類似の分泌物を除去するのを助けるために洗浄液を導入する機会を与える。
【0054】
図6Gを参照すると、フラップ弁1232上の少なくとも1つの突出部1292、すなわちフラップ1232の近位面上に形成される突出部1292が、フラップ1232上に形成された時には、前進及び後退中にフラップ1232をカテーテル1208から離間するのに役立つ。具体的には、フラップ1232の近位面上に形成された少なくとも1つの突出部1292は、カテーテル1208が後退する時に突出部1292がカテーテル1208と接触するように、カテーテル1208の外面とフラップ1232との間に第1接触位置を与えることができる。この形状において、フラップ1232の平坦面により、少量の粘液及び類似の分泌物がかき取られる。この形状は、カテーテル1208が、粘液又は類似の分泌物を弁1232の遠位面の上に移動させる恐れを低減する。したがって、さらに多くの粘液及び類似の分泌物が、閉鎖位置にある弁1232と圧力シール1286により形成される洗浄室に進入して、洗浄プロセスの間に粘液及び類似の分泌物が洗い流されるようになる。重要なのは、ワイパーシール1280を備えることで、マニホルド1200を通したカテーテル1208の後退中に、粘液及び類似の分泌物の大部分が除去されるようになる、ということである。
【0055】
この目的のために、ワイパーシール1280の形成において、様々な形状が利用できる。図6Hは、ワイパーシール1280の幾つかの実施形態の端面の断面図であり、図6Hに示されるように、少なくとも1つのワイパーシール1280を形成するために、様々な形態及び形状を単独で又は組み合わせて使用することができる。
具体的には、図6Hに示すようなワイパーシール1280aは、円形面1281aを備え、その中に、この形状において円形に形成される通り孔1287aが設けられている。通り孔1287aの直径は、カテーテル(図示せず)1208の外面がワイパーシール1280aの表面1281aの内縁1283aの大部分に接触するように、カテーテル1208(図示せず)の外径より僅かに小さいか又は等しいことが好ましい。
【0056】
ワイパーシール1280bに示すように、ワイパーシールの表面1281bは、通り孔1287bが設けられるように形成される。さらに、通り孔1287bを通ることで前進及び後退する種々のカテーテルの直径に対応するために、表面1281bに、少なくとも1つのスリット1289bが形成される。既に説明したように、カテーテル1208が前進及び後退すると、ワイパーシールの表面1281bの縁1283bの大部分と接触することになる。
【0057】
次にワイパーシール1280cを参照すると、ワイパーシール1280cは、同様の通り孔1287cを形成する表面1281cを備える。さらに、この実施形態は、ワイパーシール1280cの表面1281c内に形成された非常に複数のスリット1289cを示している。この形状において、ワイパーシール1280cの表面1281cの内縁1283cが極めて融通性があるまま維持され、前進及び後退する種々のカテーテルの直径における大きなサイズ変化に対応することができる。既に説明したように、通り孔1287cの直径が、その中を前進及び後退するカテーテル1208(図示せず)の外径より小さいか又は等しいことが好ましい。
【0058】
次にワイパーシール1280dを参照すると、ワイパーシール1280dの表面1281dは、その中に形成されたS字形のスリット1289dを備える。S字形のスリット1289dを通したカテーテル1208(図示せず)の前進及び後退により、S字形のスリット1289dが拡げられて、通り孔が形成される。
同様に、ワイパーシール1208eは、その中に直線形のスリット1289eが入った表面1281eを備える。同様に、カテーテル1208(図示せず)は、スリット1289eを開いて、該カテーテル1208(図示せず)が前進及び後退できるようになる。
【0059】
或いは、ワイパーシール1280fは、その中に通り孔1287fが設けられるように形成された表面1281fを備える。表面1281fの内縁1283fは、カテーテル1208(図示せず)がその中を通り抜ける際に、該カテーテルと接触係合する。ワイパーシール1280fの表面1281fはさらに、ワイパーシール1280fの内縁1283fの周りに形成された少なくとも1つのノッチ1285fを備えるということに注目されたい。ノッチ1285fの各々は、僅かに大きい直径のカテーテル1208が、その中を前進及び後退できるように、種々のカテーテル1208(図示せず)のサイズに対応できるようにする。
【0060】
さらに、ワイパーシール1280gは、その中に通り孔1287gが設けられるように形成された表面1281gを備える。表面1281gの内縁1283gは、カテーテル1208(図示せず)がその中を通り抜ける際に、該カテーテルと接触係合することになる。ワイパーシール1280gの表面1281gはさらに、該表面1281gの中に形成された少なくとも1つの切り欠き1291gを含む。図のように、ワイパーシール1280gは、車両のホイールのような形を形成する複数の切り欠き1291gを含む。
【0061】
次にワイパーシール1280hを参照すると、ワイパーシール1280aと類似の形状が示されている。具体的には、ワイパーシール1280hは、その中に通り孔1287hが設けられた表面1281hを備える。このワイパーシール1280hは、カテーテル1208(図示せず)がその中を前進及び後退する際に、ワイパーシール1280hの内縁1283hが該カテーテル1208と相互作用できるように形成される。ワイパーシール1280hが、スポンジ状の又は類似の粗い材料をワイパーシール1280hに使用できることを示す断面図で示されているということに注目されたい。
【0062】
或いは、ワイパーシール1280iは、その中に通り孔1287iが設けられ、前進又は後退中にカテーテル1208(図示せず)に接触するために該ワイパーシール1280iの中に内縁1283iが形成されるように形成された表面1281iを備える。この断面図は、ワイパーシール1280iの形成において、ブラシ状又は類似の材料を使用できるということを示す。
【0063】
図7を参照すると、本発明の原理に従って作成された、改良された気管内カテーテルの別の実施形態の、分解された部分的な断面図が示されている。図のように、この分解された組立体は、圧力シール1286か又はマニホルドのアダプタ1284内に配置される類似の弾性的に閉じる膜を備える。圧力シール1286は、マニホルドのアダプタ1284により形成されたキャビティ内に配置される。このようにして、次にマニホルドのアダプタ1284を、シール・リテーナ1282内に形成されたキャビティの中に挿入することができる。シール・リテーナ1282はまた、組立て時にワイパーシール1280か又は類似の弾性的に閉じる膜を包囲するように形成される。
【0064】
この形状において、この実施形態の洗浄室を形成するために、ワイパーシール1280と圧力シール1286との間に洗浄ポート1290が配置される。洗浄ポート1290は、灌注ハウジング1270に接続可能にする。この形状は、組立体について他の実施形態に示されるような弁の必要性をなくすことができる、ということに注目されたい。
【0065】
次に図8Aと図8Bを参照すると、本発明の原理を具現化するさらに別の気管内カテーテルが示されている。呼吸用吸引カテーテル装置600は、マニホルド604と、該マニホルドを通して移動可能なカテーテル608を含む。既に説明した多くの実施形態のように、マニホルド604は、気管内チューブのハブに接続するための第1ポート612aと、(換気装置チューブにより)機械換気装置に接続するための第2ポート612bと、随意的な第3ポート612cと、吹き抜けのために使用可能なキャップ616とを含む。
【0066】
第4ポート612dは、その中に位置決めされたシュラウド620を有することから、既に説明したものとは異なっている。シュラウド620は、プランジャ624に取り付けられており、使用者が第4ポート612d(図8A)の側壁に隣接した第1位置と、該シュラウドがポート612dのほぼ中央に配置される第2位置との間で該シュラウドを移動できるようにされる。
【0067】
呼吸用吸引カテーテル装置600の使用中に、シュラウド620は、マニホルド604を通したカテーテル608の前進を妨害しないように、通常は第1位置に移動される。吸引が完了すると、カテーテル608はカラー634の中に引き抜かれる。
次いで、プランジャ624が押し込まれ、シュラウド620がカラー634の遠位端634aの上に移動して、カテーテル608の遠位端608aを覆うようにされる。通常は、このとき、カテーテル608がシュラウド620の遠位端620aに向かって前進する。次いで、吸引が当てられながら、洗浄ポート640を通して洗浄液又は洗液が加えられる。
【0068】
必要に応じて、シュラウド620とカラー634との間に小さい隙間を形成して、カテーテル608の遠位端608aの中に乱れた空気流が流入することを保証することができる。同様に、シュラウドに溝か又は他の幾つかのパターンを形成して、空気流の乱れを促進することができる。さらに、メイクアップ・エアーを上記の幾つかの実施形態について説明したのと同じ仕方にするために、弁部材を含むことができる。
図8Aと図8Bは共に、ワイパーシール680を含む利点をもつ装置600を示す。この形状において、ワイパーシール680は、後退中にカテーテル608から粘液及び類似の分泌物をかき取るように作用する。
【0069】
図9Aに移ると、フラップ弁932と、まとめて936で示されるリングと、関連する構造体との端面図が示されている。このフラップ弁932は、図示された実施形態に使用可能である。フラップ弁932は、各々が取り付け位置940を形成する2つのアーム948によりリング936に取り付けられる。これとは反対側のフラップ932の端932cは、アーム968によりリング936に取り付けられるキャッチ964か又は類似のロック機構と係合する。キャッチ964は、使用者がカテーテルを遠位位置に強制的に前進させることにより該キャッチがフラップ弁932を解放するようになるまで、フラップ932を近位位置に効果的にロックする。
【0070】
本発明の原理を成し遂げるために多くの変更を加えることができるということが、当業者には明らかであろう。一例として、フラップ932に単一のアーム948を使用することができ、また、多数のキャッチ964を使用することができる。同様に、フラップ932とキャッチ964を支持するために、リング936aを使用するのではなく、単一のリングを使用することもできる。さらに、図9Bに示すように、フラップ932dに変更を加えて他の利点を与えることができる。図9Bに示すように、一対のアーム948aがフラップ932dをリング936aに取り付ける。上述のように、アーム948aは、フラップ932dを閉鎖位置に付勢するような形状とすることができる。このフラップ932dはさらに、少なくとも1つの突出部992aを備え、ここでは一対の突出部992aが示されており、ここで説明されるように、カテーテルが洗浄室に入るまで粘液及び分泌物を保持するのに役立つ。
【0071】
フラップ932dは、ほぼ円形であるが、外方に向かって延び、互いにおよそ90度離れている2つの丸みの付いた突起950aを有する。この突起は、2つの重要な目的を果たす。第1に、フラップ932dのほぼ円形の部分が気管内チューブ(図示せず)の遠位開口より僅かに小さくても、突起950aは、該フラップが気管内チューブの中に入るのを防ぐ。第2に、突起950aは、フラップが平らに横たわって患者との間で出入りする空気流の通過を妨げるように覆うことなく、空気流が患者に連続して流れるように、該フラップを位置合わせする。
【0072】
図9Bには、フラップ932dのほぼ円形の部分に形成された孔960aも示されている。図のように、孔960aは、直径が約0.76mm(0.03インチ)から約1.02mm(0.04インチ)までの間である。円形又はディスク形として図示されているが、本開示を考慮すれば、他の形の孔を使用することもできるということが当業者には明らかであろう。
【0073】
図10Aは、本発明の態様を組み入れた気管内カテーテル・システム1300の実施形態の断面図である。気管内カテーテル・システム1300は、気管内カテーテル・システム1300を患者の人工気道(すなわち気管内チューブ)に接続するための取り付け具を形成する、全体を1304で示すマニホルドを含む。気管内カテーテル・システム1300は、細長いカテーテル1308も含む。
マニホルド1304は、第1ポート1312aと、第2ポート1312bと、第3ポート1312cを含む。第1ポート1312aは、気管内チューブのような人工気道と係合するような形状にされる。第2ポート1312bは、患者との間で出入りする呼吸の空気流を与える。通常は、第2ポート1312bにY字形のアダプタが取り付けられる。しかしながら、臨床の場面では多くの形状が使用され、異なる組み合わせも利用できるということが当業者には明らかであろう。
【0074】
第1ポート1312aの向かい側に第3ポート1312cが配置され、該第3ポート1312cは、カテーテル1308が該第3ポートを通り抜け、マニホルド1304を通り、第1ポートを通って人工気道の中に入ることができるように位置合わせされる。図10Aに示すように、第1ポート1312a及び第2ポート1312bは、マニホルド1304が隣接する構造体に対して旋回し、これにより患者の快適性が向上するように、スイベル構造体1314を有することもできる。
【0075】
第3ポート1312cには、継手又はアダプタ1320が接続される。遠位端1320aの外面において、アダプタ1320は、第3ポート1312cを形成する壁と接触する。アダプタ1320の内面は、カテーテル1308の遠位端1308aの周りにチャンバを形成する。このチャンバは、後でより詳細に説明するような手法でカテーテルの遠位端を洗浄するのを助ける。その中を貫通して延びる円錐台形のボア1328を有するカラー1324が、アダプタ1320の遠位端1320aに隣接して配置される。必要に応じて、カラー1324をアダプタ1320と一体に形成することもできるということが当業者には明らかであろう。
【0076】
食塩水が、洗浄ポート1330から横部開口1332を通って円錐台形のボア1328に注入されると、カラー1324が、該食塩水をカテーテル1308に沿って第1ポート1312aを通って人工気道の中に向けるのを助ける。
円錐台形のボアの遠位端1324aは、カラー1324の遠位端にオリフィスを形成する。第3ポート1312cに配置された支持リング1344に支持されたフラップ1340は、該フラップとオリフィスが接触する時に、実質的にオリフィスを塞ぐように該オリフィスと選択的に係合する。前の実施形態のように、フラップ1340は、少量の空気が該フラップ弁を通り抜けるように、その中に形成された1つ又はそれ以上の孔1348を有することが好ましい。また、前の実施形態のように、フラップ弁1340は、閉鎖位置に付勢することもできるし、カテーテル1308を通した吸引により閉鎖位置に引き込むこともできる。
【0077】
カラー1324の近位端とは反対側に、ワイパーシール1352が配置される。アダプタ1320の狭窄部1320bがワイパーシール1352を支持することが好ましい。しかしながら、ワイパーシール1352を保持するために、他の機構を使用することもできるということが当業者には明らかであろう。カテーテル1308がワイパーシール1352を通って引き抜かれる際に、該ワイパーシールが大部分の分泌物を取り除く。
【0078】
アダプタ1320が、ワイパーシール1352から近位に延びて、洗浄室を形成する。アダプタ1320の近位端1320cに隣接して圧力シール1356が配置される。ワイパーシール1352のように、圧力シール1356の目的は、カテーテル1308が患者の人工気道から引き抜かれる際に、該カテーテル外側から分泌物を除去することである。しかしながら、圧力シール1356は通常、カテーテル1308の外側にさらに密接に接触するように、ワイパーシール1352より小さい直径の開口を有する。
【0079】
次に図10Bに移ると、カテーテル1308がマニホルド1304を通して洗浄位置に引き抜かれている状態の、気管内カテーテル組立体1300の側断面図が示されている。カテーテル1308が引き抜かれるに伴い、バイアスか又はカテーテルを通した吸引のいずれかによってフラップ1340が閉鎖して、カラー1324の開口が閉塞する。
カテーテル1308が、カラー1324から近位に引き抜かれ、ワイパーシール1352を通り過ぎるに伴い、カテーテルの遠位端1308aがワイパーシール1352により拭われ、その上のほとんどの分泌物が除去されることになる。ワイパーシール1352により除去された分泌物は、次いで、カテーテル1308を通して運ばれる。
【0080】
カテーテル1308の遠位端1308aが第1ワイパーシール1352を超えて前進すると、洗浄ポート1330にボトル1360が取り付けられ、洗浄液(通常は、滅菌食塩水)が、カラー1324の横部開口1332を通して供給される。洗浄液が、矢印1364で示すようにカテーテル1308の遠位端1308aの周りを流れ、ワイパーシール1352でカテーテルの遠位端から除去されなかった分泌物を洗い流す。同時に、フラップ1340の孔1348が、少量の空気をカテーテルに流し、これにより分泌物の除去を容易にする。必要に応じて、アダプタ1320の側面に、付加的な空気が流入可能になるメイクアップ・エアー弁を配置することもできる。
【0081】
実際には、シールと弁は、ポリウレタン、エチレンビニルアセテート共重合体、ポリ塩化ビニル、ポリシリコン、ナイロンのようなポリアミド、高密度、低密度、中間密度及び線状低密度の種類を含むポリエチレン、(エチレン・プロピレン共重合体のような)エチレンα−オレフィン共重合体、ポリエステル、ポリカーボネート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエーテル−ポリエステル共重合体、及びポリエーテル・ポリアミド共重合体のような合成樹脂から構成されることが望ましい。さらに望ましいのは、熱可塑性エラストマーを含む熱可塑性ポリマーのような低圧成形の比較的軟質又は柔軟な高分子材料である。
【0082】
このような内部部品には、射出成形された医療用グレードの合成樹脂材料が好ましい。好適な樹脂は、ペンシルバニア州フィラデルフィア所在のAtochem North America社によるPebax(登録商標)を含む。最も好適なのは、Pebax(登録商標)3533・SA00ポリマーのようなPebax(登録商標)33・ポリアミド/ポリエーテル・ポリマーである。このようなポリマーは、ASTM・D2240のショアーD硬度が約35、ASTM・D2240のショアーA硬度が約85、ASTM・D790の曲げ弾性率が約19995500Pa(2,900PSI)、ASTM・D1525の軟化点がおよそ73℃(華氏165度)で、融点が約109℃(華氏228度)から約154℃(華氏309度)までの間であるということにより特徴付けられる。
【0083】
さらに好適なのは、ASTM・D2240のショアーD硬度が約55、ASTM・D790の曲げ弾性率が約165480000Pa(24,000PSI)、ASTM・D1525の軟化点がおよそ144℃(華氏291度)であることを特徴とする、Pebax(登録商標)5533・SA00ポリエーテルブロックアミドポリマーであり、融点は、約128℃(華氏262度)から約170℃(華氏338度)までの間である。
【0084】
本発明に使用する内部部品として優れた結果を与える熱可塑性エラストマーのポリマーは、ASTM・D2240のショアーA硬度が約70であるMonprene(登録商標)MP‐2870Mを含む、QST社のMonprene(登録商標)という登録商標名で市販されているものと、ASTM・D2240のショアーD硬度が約40であるSantoprene(登録商標)MP‐2870Mを含む、Advanced Elastomer Systems社のSantoprene(登録商標)という登録商標名のものと、ASTM・D2240のショアーA硬度が約85であるPellathane(登録商標)2363‐80AEを含む、Dow Plastics社のPellathane(登録商標)という登録商標名で市販されているもののようなポリウレタン(ポリエーテル)エラストマーと、Elvax(登録商標)150(33%ビニルアセテート)とElvax(登録商標)360(25%ビニルアセテート)とElvax(登録商標)450(18%ビニルアセテート)か又はElvax(登録商標)750(9%ビニルアセテート)を含む、E.I.du Pont Packaging&Industrial Polymers社のElvax(登録商標)という登録商標名で市販されているエチレンビニルアセテートポリマーと、3447500Pa(500PSI)のような低密度ポリエチレンポリマーと、Petrothene(登録商標)NA270‐000低密度ポリエチレンポリマーのようなEquistar Chemicals L.P.社によりPetrothene(登録商標)という登録商標名で市販されている低密度ポリエチレンと、Unichem(登録商標)7811G‐015ポリ塩化ビニルポリマーとUnichem(登録商標)8511G‐015軟質ポリ塩化ビニルポリマーとUnichem(登録商標)6511G‐015軟質ポリ塩化ビニルポリマー等のようなColorite Plastics Company社によりUnichem(登録商標)という登録商標名で市販されているポリ塩化ビニルと、Kraton(登録商標)G‐7705スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン・ブロック共重合体のようなShell Chemical Company社によりKraton(登録商標)という登録商標名で市販されているスチレン・エチレン・ブチレン・スチレン・ブロック共重合体と、Tenite(登録商標)1870A低密度ポリエチレンポリマーのようなイーストマン・ケミカル・カンパニー社からTenite(登録商標)という登録商標名で市販されている低密度ポリエチレンポリマーとを含む。
さらに、熱可塑性ポリウレタン・エラストマー、熱可塑性エラストマー、ポリエーテルブロックアミド、シリコン及び/又はゴムを含む樹脂は、各シール及び/又は弁に、効果的な洗浄のために好適な弾力性を与える。
【0085】
これらの様々な形状を使用することで、患者の換気回路から引き出される空気を最小限にするか又は空気が引き出されないようにしながら、カテーテルの遠位端の洗浄効果を高めることができる。本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、変更を加えることができるということが当業者には明らかであろう。特許請求範囲に記載されている請求項は、このような変更例を包含するものである。
【図面の簡単な説明】
【図1】 従来技術によるマニホルドとカテーテルの洗浄機構の断面図である。
【図2】 従来技術の別の実施形態によるマニホルドとカテーテルの洗浄機構の断面図である。
【図3A】 本発明の原理に係る、開放位置に弁部材を備える改良された呼吸用吸引カテーテル装置のマニホルドとカテーテルの遠位部の断面図である。
【図3B】 第2閉鎖位置に弁を備える、図3Aに示すマニホルドとカテーテル部分の断面図である。
【図3C】 図3Aに示す改良された呼吸用吸引カテーテル装置の一実施形態の、部分的な拡大断面図である。
【図3D】 図3Aに示す改良された呼吸用吸引カテーテル装置の別の実施形態の、部分的な拡大断面図である。
【図3E】 シールがカラーに係合している別の実施形態の図3Aから図3Dに示すものに類似した断面図である。
【図4A】 本発明の原理に係る、開放位置に弁を有する改良された呼吸用吸引カテーテル装置の別の実施形態の、部分的な断面図である。
【図4B】 弁が閉鎖位置にあり、カテーテルが換気回路から隔離されている状態の、図4Aの実施形態の部分的な断面図である。
【図4C】 粘液その他類似物の吸引を容易にするために、開放位置にエアー・メイクアップ機構を有する、図4A及び図4Bの実施形態の部分的な断面図である。
【図5A】 本発明の原理に係る、開放位置に弁を有する改良された呼吸用吸引カテーテル装置の別の実施形態の、部分的な断面図である。
【図5B】 弁が閉鎖位置にある状態の、図5Aに示す実施形態の部分的な断面図である。
【図5C】 図5A及び図5Bに示す実施形態の弁の部分的な断面図である。
【図6A】 カテーテルの遠位端から汚染物質を拭うシールを備える改良された呼吸用吸引カテーテル装置の好適な実施形態の分解された部分的な断面図である。
【図6B】 カテーテルの遠位端から汚染物質を拭うシールを有する改良された呼吸用吸引カテーテル装置の部分的な断面図である。
【図6C】 カテーテルが組立体を超えて前進した状態の、カテーテルの遠位端から汚染物質を拭うシールを備える改良された呼吸用吸引カテーテル装置の好適な実施形態の部分的な断面図である。
【図6D】 カテーテルの遠位端から汚染物質を拭うためのシールと、弁の別の実施形態とを備える改良された呼吸用吸引カテーテル装置の分解された部分的な断面図である。
【図6E】 カテーテルの遠位端から汚染物質を拭うためのシールと、弁の別の実施形態とを備える改良された呼吸用吸引カテーテル装置の部分的な断面図である。
【図6F】 カテーテルの遠位端から汚染物質を拭うシールと、弁の別の実施形態とを備える改良された呼吸用吸引カテーテル装置の部分的な断面図である。
【図6G】 カテーテルの遠位端から汚染物質を拭うシールと、装置を通して前進したカテーテルにより変位された弁の別の実施形態とを備える、改良された呼吸用吸引カテーテル装置の好適な実施形態の部分的な断面図である。
【図6H】 シールについての幾つかの異なる形状の端面の断面図である。
【図7】 洗浄室を形成するためのシールの別の構成を備える改良された呼吸用吸引カテーテル装置の分解された部分的な断面図である。
【図8A】 本発明の原理に従って作成された、改良された呼吸用吸引カテーテル装置の更に別の実施形態の部分的な断面図である。
【図8B】 弁機構が閉鎖位置にある時の、図8Aの改良された気管内カテーテルの部分的な断面図である。
【図9A】 弁の別の実施形態の拡大端面図である。
【図9B】 弁の別の実施形態の拡大端面図である。
【図10A】 カテーテル・チューブの遠位端の洗浄を向上させるために一対のシールが使用されている、改良された気管内カテーテルの別の実施形態の部分的な断面図である。
【図10B】 図10Aのものと類似であるが、カテーテル・チューブが近位位置に引き戻されている状態の断面図である。
[0001]
(Technical field)
The present invention relates to a respiratory suction catheter assembly having an improved mechanism for flushing the tip of the catheter without drawing more air than necessary from a breathing circuit attached to the endotracheal catheter. More specifically, the present invention primarily relates to a closed suction endotracheal catheter system that minimizes or prevents air drawn from the patient's ventilation circuit, while Incorporating a wiper seal and valve arrangement that isolates the distal end of the catheter during cleaning provides improved cleaning of the catheter.
[0002]
(Background technology)
There are a variety of different situations in which a person needs an artificial airway such as an endotracheal tube that is inserted into a patient's respiratory system. In some situations, such as surgery, the function of the artificial airway is primarily to keep the patient's airway open so that sufficient pulmonary ventilation is maintained during the procedure. However, in many other situations, the endotracheal tube remains in the patient's body for an extended period of time. For example, in many patients, an endotracheal tube is left in the body to maintain mechanical ventilation and maintain the patient's life.
If the endotracheal tube is left in the body for a considerable length of time, it is important to periodically remove respiratory secretions. This is most often accomplished by using a respiratory suction catheter that is advanced into the endotracheal tube. As the suction catheter is withdrawn, negative pressure is applied to the inside of the catheter and mucus and other secretions are pumped from the patient's respiratory system. A significant amount of mucus and other secretions are collected through the catheter, but some of this mucus and other secretions remains outside the catheter.
[0003]
It is important to protect the clinician from contact with the catheter because the patient's secretions may contain pathogens such as Streptococcus, Pseudomonas, Staphylococcus and even HIV etc. . Similarly, it is important to protect patients from infectious pathogens present in the environment and pathogens carried by clinicians. This is particularly important in patients with mechanical ventilation, as the immune system is often impaired.
In addition to the concerns of cross-contamination, the patient's artificial airway suction can interfere with normal breathing. The most common group of patients with indwelling endotracheal tubes for long periods are those who must be mechanically ventilated. A mechanically ventilated patient typically has a fitting or manifold attached to the proximal end of the endotracheal tube (ie, the end that extends outside the patient) at the hub of the endotracheal tube. A pair of ventilator tubes extend from the mechanical ventilator and are typically attached to the manifold by an adapter. One tube supplies the patient with inhalation for inhalation. The other tube allows exhaled or exhaled air to flow out of the system.
[0004]
Until the 1980s, it was common to remove the manifold and ventilator tube from the patient whenever the patient needed suction. Preventing air supply to a patient, even for a few seconds, often caused unnecessary pain for the patient. This problem was first overcome in the invention disclosed in US Pat. No. 3,991,762. The '762 patent developed what is commonly referred to as a closed suction catheter system. In a closed suction catheter system, the catheter is maintained in a protective sleeve attached to the manifold. When suction is required, the catheter is advanced through the manifold and into the artificial airway. At this time, negative pressure is applied to the catheter, and secretions in the patient's respiratory system are pumped up.
The system has been improved by the invention disclosed in US Pat. No. 4,569,344. This system reduces the risk of cross-infection between the patient and the medical personnel using the device.
[0005]
In the past 15 years, there has been a significant transition to using a closed suction catheter system. The advantage of a closed suction catheter is that the closed suction catheter is opened during the suction procedure so that the ventilation circuit does not have to be removed from the patient during the suction procedure. Because catheters are used over and over again for 24 hours, it is important to remove mucus and other secretions from the catheter before not in use. If the secretions are not removed, there is an increased risk of self-contamination. It is also important to clean the catheter to maintain suction efficiency.
There are several mechanisms that can clean the catheter. U.S. Pat. No. 4,569,344 discloses an irrigation port that allows a user to inject fluid into the area surrounding the distal end of the catheter after the catheter has been withdrawn from the patient. When liquid is injected into the closed suction catheter device and suction is performed, the liquid helps to release and remove secretions from the outside of the catheter.
[0006]
Unfortunately, aspiration causes an undesirable amount of breathing air to be expelled through the catheter. In a “closed system”, the exhausted air can disturb a carefully controlled ventilation cycle. Thus, as a result of catheter cleaning, the amount of breathing air available to the patient may be reduced. If the clinician is unable to successfully remove the secretions from the catheter, multiple aspirations are made through the catheter, which repeatedly draws air from the ventilation circuit.
[0007]
Other closed suction catheters have been developed that have a cleaning or washing chamber that is physically isolated from the ventilation circuit. For example, US Pat. No. 5,487,381 discloses a closed suction catheter having an irrigation chamber shaped to receive the distal tip of the catheter as it is withdrawn from the manifold. The wall is then slid from the open position to the closed position, isolating the distal end of the catheter from the manifold and ventilation circuit. Usually, a port is provided for injecting the cleaning liquid into the cleaning chamber. Unfortunately, such a closed suction catheter may not be able to pass a sufficient air flow, which results in poor cleaning of the suction catheter. If there is not enough airflow to flow into the chamber, applying a negative pressure in the catheter creates an additional vacuum in the chamber. As a result, the isolated chamber prevents the cleaning liquid from being drained freely. The retention of the cleaning component further increases the risk that contaminated liquid will be reintroduced to the patient when the chamber is opened.
[0008]
In addition to the above concerns, clinicians using commercially available closed suction catheters are not able to clean the tip of the catheter sufficiently. If pathogens or other contaminants remain on the catheter for an extended period, the risk of contaminating the patient is increased. Furthermore, when the catheter dries with mucus and other secretions attached, the suction efficiency is hindered. In addition, it is often the case that the closed suction catheter device is quickly replaced by the unsightly appearance of the dried catheter with mucus attached. Therefore, there is a need for a catheter device that can more efficiently clean the distal end of the catheter without drawing a large amount of breathing air in the ventilation circuit.
[0009]
(Disclosure of the Invention)
The present invention relates to an improved respiratory suction catheter device including a manifold and a suction catheter for use in attachment to an endotracheal tube. In use, the manifold is attached to the artificial airway to form a ventilation circuit. The catheter can be moved through the manifold and into the patient's body to aspirate secretions from the lungs. At least one seal capable of wiping the distal tip of the catheter is disposed within the manifold. This seal allows the catheter to be cleaned as the catheter retracts from the patient and exits the manifold. This seal further cleans the catheter while minimizing the amount of air drawn from the ventilation circuit. As a result, removal of mucus and other secretions from the distal tip of the catheter is accomplished by the respiratory suction catheter system apparatus of the present invention.
[0010]
Embodiments of the improved respiratory aspiration catheter device typically include a manifold attached to an artificial airway such as an endotracheal tube to form a ventilation circuit, and aspiration from the artificial airway and lungs. A catheter movable through the manifold into the artificial airway and a wiper seal and valve configuration positioned adjacent to the ventilation circuit to minimize the air drawn from the patient's ventilation circuit while cleaning the catheter. Including.
[0011]
In a preferred embodiment, the valve is shaped to automatically contact the tip of the catheter after the catheter is withdrawn through the manifold, thereby allowing air to be drawn into the catheter during cleaning. Minimize the amount. In addition, the valve can be configured to lock in the closed position when pulled toward the catheter to be withdrawn, thereby ensuring that the catheter tip is isolated from the manifold.
The above and other objects, features and advantages of the present invention will become apparent upon consideration of the following detailed description taken in conjunction with the accompanying drawings.
[0012]
(Best Mode for Carrying Out the Invention)
Reference is now made to the drawings. In the drawings, various elements of the present invention are provided with reference numerals, and the same reference numerals are used for the same elements throughout. These reference numbers relate to various aspects of these preferred embodiments and are not intended to limit the scope of the invention disclosed and claimed herein. It will be apparent to those skilled in the art that aspects of the various embodiments described can be substituted and changed without departing from the spirit and scope of the invention. Moreover, the use of different reference numerals for corresponding elements in the subsequent drawings is merely for ease of understanding and is not intended to limit the scope of the invention.
[0013]
Referring to FIG. 1, a cross-sectional view of a prior art manifold 10 and catheter cleaning mechanism 14 is shown. The manifold has a valve mechanism in the form of a rotating rod 18 that can selectively isolate the cleaning chamber 20 from the ventilation circuit 26. When the distal end of the catheter 22 is placed in the cleaning chamber 20, cleaning fluid is injected from the side port 30 to help flush mucus and other secretions from the outside of the catheter 22. As used herein, “washing solution” or “saline solution” should be construed to include similar irrigation solutions or washing solutions recognized by those skilled in the art.
[0014]
However, because of the relative size and shape of the wash chamber 20, nothing forces a positive interaction between the saline solution and the secretions outside the catheter. Further, since the cleaning chamber is not shaped to receive makeup air when the rotating rod 18 is closed, the cleaning chamber 20 may become a vacuum and prevent effective suction. Another disadvantage of the embodiment shown in FIG. 1 is the closure mechanism that such a device must normally be operated manually. If the user fails to close the rotating rod 18, air is drawn from the ventilation circuit 26 by suction through the catheter.
[0015]
Turning now to FIG. 2, a cross-sectional view of another embodiment according to the prior art is shown. The manifold 100 is provided with a plurality of ports 104. The first port 104a is attached to the hub of the patient's endotracheal tube and directs breathing air to and from the endotracheal tube. This manifold thus forms part of the ventilation circuit. Air is typically supplied to and exhausted from the manifold through a second port 104b attached to a pair of ventilator tubes by a connector (not shown). The ventilator tube is connected to a mechanical ventilator (not shown) in a manner well known to those skilled in the art.
[0016]
The third port 104c is provided on the opposite side of the second port 104b. The third port 104c is normally covered with a cap 108 and is removed when a "blow-through" is desired to pull the patient away from forced ventilation, as will be described in detail later. The manifold also includes a fourth port 104d.
[0017]
Fitting 112 is shaped to form a press-fit engagement with fourth port 104d to effectively connect catheter 116 and optional protective sleeve 120 to manifold 100. Near the proximal end of the fitting 112, a flushing port 124 is provided through which flushing fluid can be injected to rinse the outside of the catheter 116. Such a shape is advantageous because the irrigation port 124 is located distal to the seal 128. The user typically pulls the catheter 116 until its distal end 116a is slightly distal from the seal 128 and then injects irrigation fluid into the irrigation port 124 to assist in the removal of secretions. Such a secretion removal method is generally effective, but may draw more air from the ventilation circuit 132 than is necessary to effectively clean the distal end 116a of the catheter 116. Further, it is common for respiratory therapists and other clinicians to continue aspiration through the catheter 116 while the catheter 116 is withdrawn from the first port 104a to a position adjacent to the seal 128.
[0018]
Turning now to FIG. 3A, a cross-sectional view of a portion of an improved endotracheal catheter, indicated generally at 200, is shown. The endotracheal catheter includes a manifold, indicated generally at 204, and a catheter 208. Manifold 204 includes a plurality of ports 212a through 212d. The first port 212a is shaped to attach to the proximal end of an artificial airway, such as a hub for an endotracheal tube. The second port 212b is typically connected to a pair of ventilator tubes (not shown) by an adapter (not shown) in a manner common in the art.
[0019]
As used herein, distal generally refers to the patient's direction, while proximal refers to the clinician's direction. Unless otherwise noted, each drawing is oriented with the distal (patient side) end facing upward in the drawing and the proximal (clinician side) end pointing downward in the drawing.
[0020]
During normal use, conditioned inspiration is pushed out of one of the ventilator tubes and enters the patient's lungs from the artificial airway through the second port 212b and the first port 212a. Exhaled air is carried through the first port 212a and then exits through the second port 212b to the other ventilator tube. Thus, the manifold 204 forms part of the ventilation circuit 214 through which breathing air circulates.
[0021]
In this embodiment, the third port 212 c also forms part of the manifold 204. The cap 216 normally covers the third port 212c. Whenever mechanical ventilation is used, the ultimate goal is that someday the patient will also be able to breathe spontaneously. To achieve this, the patient must always be separated from mechanical ventilation in order to breathe spontaneously.
To this end, the cap 216 can be removed from the third port 212c so that oxygen air passes through the patient's endotracheal tube but does not force inspiration into the patient's lungs due to a fully closed circuit. . This condition is commonly referred to as “blow-through” and allows the patient to gradually resume spontaneous spontaneous breathing.
[0022]
The manifold 204 includes a fourth port 212d as shown here. The fourth port 212d is positioned substantially opposite the first port 212a, and the catheter 208 slides into it to enter the first port to allow patient aspiration. When suction is complete, the catheter 208 is pulled back to the fourth port 212d so as not to obstruct the ventilation circuit 214.
A joint or adapter 220 is disposed between the wall forming the fourth port 212d and the catheter 208. At the outermost end, the adapter 220 is in contact with the wall forming the fourth port 212d. At the innermost end, the adapter 220 contacts a collar 224 that closely surrounds the catheter 208 such that a small cylindrical space 226 remains around the catheter 208. Ideally, the space between the catheter 208 and the collar 224 is between about 0.005 inches and about 0.015 inches.
[0023]
This proximity provides two important advantages. First, if it is required to supply saline for the patient's lungs, the catheter 208 is typically placed on the manifold 200 by injecting saline through the irrigation port 228 into the cylindrical space 226. After at least partial advancement therethrough, a saline flow occurs out of the distal end 224a of the collar 224 and through the first port 212a. If the space between the catheter 208 and the collar 224 is too large (as in the technique described above), the saline cannot be directed in this way. Second, as the catheter 208 is pulled back into the collar 224 after use, the collar helps to wipe away a thick layer of mucus and other secretions from the outside of the catheter.
[0024]
Infusing saline through the irrigation port 228 further removes secretions from the outside of the catheter 208 and improves ventilation by aspiration in the catheter. This shape also minimizes the amount of air and cleaning liquid required for effective cleaning.
Although the shape of the collar 224 shown in FIG. 3A is beneficial, the secretions normally deposited on the distal end 208a of the catheter 208 still remain. If such deposits are not removed immediately, the ability of the catheter to properly draw the patient will be affected. It may also become a pathogen medium within a closed suction catheter system. The present invention increases the uptime of the closed aspiration catheter system by reducing the amount of pathogen on the catheter 208 as disclosed herein.
[0025]
In accordance with one of the principles of the present invention, it has been found that selective cleaning of the air flow entering the distal end 208a of the catheter 208 significantly improves catheter cleaning. Furthermore, it has also been found that such a mechanism in an improved cleaning process minimizes the withdrawal of air from the ventilation circuit 214.
[0026]
As shown in FIG. 3A, the flap 232 is hingedly attached to an annular ring 236 located inside the fourth port 212d so that the flap 232 pivots relative to the ring to form a self-closing valve member. It has become. Of course, the flap 232 may be attached directly to the wall of the manifold 204 or the adapter 220 forming the fourth port 212d. A hinged attachment 240 allows the flap 232 to selectively move while maintaining alignment with the catheter tip, thereby forming a self-closing flap valve.
[0027]
As shown in FIG. 3B, the flap 232 is positioned to align with the distal end 208a of the catheter when the catheter 208 is withdrawn into the collar 224 almost completely. The hinged attachment 240 is sufficiently flexible so that suction through the distal end 208a of the catheter 208 pulls the flap 232 from near the first distal position to the second proximal position so that the flap The distal end 208a of the catheter 208 will be contacted. Thus, the flap 232 and associated structures form a natural closure valve and do not require additional external manipulation of the catheter system to close the valve.
[0028]
Like most closed suction catheters, the catheter 208 is formed with a primary hole 244 in the distal end 208a and one or more side holes in a position slightly proximal from the distal end 208a. 248 is formed. As the flap 232 moves proximally and contacts the distal end 208a of the catheter 208, suction through the catheter tip hole 244 is reduced or eliminated. Covering the hole 244 increases the suction flow in the lateral hole 248, thereby increasing the discharge of secretions that enter between the outside of the catheter 208 and the inside of the collar 224. Each side hole 248 is typically smaller than the distal hole 244, and the collar 224 restricts air flow into the side hole 248, thereby improving the cleaning of the catheter 208 while simultaneously drawing a small amount of air from the ventilation circuit. become.
[0029]
As shown in FIGS. 3A and 3B, the proximal side 232a of the flap 232 (ie, opposite the ventilation circuit 214) is substantially flat. In such a configuration, the proximal side 232a of the flap 232 can form a substantially complete seal with the distal end 208a of the catheter 208 to selectively close the catheter 208 from the manifold 200. .
[0030]
Turning now to FIG. 3C, an enlarged cross-sectional view of the embodiment shown in FIGS. 3A and 3B with a slight modification to the flap 232 is shown. Unlike the substantially flat flap 232 in FIGS. 3A and 3B, the flap 232 of FIG. 3C has a passageway 252 formed therein on the proximal side 232a. The passage 252 prevents the flap 232 from forming an airtight engagement with the distal end 208 a of the catheter 208. That is, the passageway 252 ensures that a measured volume of air is drawn into the hole 244 in the distal-most end 208 of the catheter.
[0031]
The measured volume of air drawn through the passage 252 has an important effect. Specifically, this air causes turbulence of air flow both within the catheter 208 and near the outer surface. Air turbulence helps break up mucus and secretion aggregates that are impossible with saline alone. Thus, turbulence in the air flow helps to provide an improved cleaning effect on the distal end 208a of the catheter 208. This is in stark contrast to many prior art devices that propose using a cleaning or washing chamber to clean the outside of the catheter. It is difficult to create turbulence in the chamber because the cleaning chamber or cleaning chamber is usually substantially larger than the catheter, or because makeup air is not specifically supplied. If there is no turbulence in the airflow, it is difficult to remove mucus and other secretions from the outside of the catheter.
[0032]
Turning now to FIG. 3D, yet another variation of the flap 232 shown in FIGS. 3A and 3B is shown. Rather than having a passage formed in the proximal side 232a, the flap 232 includes a hole 260 formed therein so that a relatively small amount of air can pass through the flap. The small holes cause air flow turbulence at the distal end 208a of the catheter 208, thereby increasing the cleaning effect. It is presently believed that the apertures 260 in the flap 232 are preferably about 0.03 inches in diameter.
[0033]
In FIGS. 3A-3D, the flap 232 forming the flap valve is shown as contacting the distal end 208a of the catheter 208, but need not contact the catheter itself. Thus, for example, FIG. 3E is shown in FIGS. 3A through 3D, except that the flap 232 is positioned to contact the distal end 224a of the collar 224 rather than the distal end 208a of the catheter 208. An embodiment similar to that is shown. In such a configuration, a suction flow through the hole 244 at the distal end 208a of the catheter 208 can still be obtained.
[0034]
A makeup air source is preferably provided, as will now be described in detail with respect to FIGS. 4A, 4B and 4C. This can be achieved using any of the flap shapes shown in FIGS. 3C and 3D. Alternatively, a small hole can be formed in the collar 224 to facilitate the entry of a small amount of makeup air and enhance the suction flow to increase turbulence.
Regardless of which of the shapes shown in FIGS. 3A through 3E is used, the distal end 208a of the catheter 208 is improved to be cleaned while at the same time significantly reducing the amount of air drawn from the ventilation circuit 214. Given ability. Thus, the patient is given stable ventilation and the clinician can more easily clean the catheter 208.
[0035]
Turning now to FIG. 4A, another embodiment of an improved endotracheal suction catheter device, generally designated 300, made in accordance with the principles of the present invention is shown. The improved endotracheal suction catheter device 300 includes a manifold 304 and a catheter 308. As in the previous embodiment, the manifold 304 includes a first port 312a, a second port 312b, a third port 312c, and a fourth port 312d.
This embodiment can further comprise a cap 316 on at least one port, which cap 316 is shown on the port 312c in this configuration. An adapter 320 can be disposed in the fourth port 312d. The adapter 320 may be attached to the manifold 304 by adhesion or simply a press fit.
[0036]
Unlike the embodiment described with respect to FIGS. 3A to 3D, the manifold 304 is not provided with an annular ring independent of the adapter 320. Rather, the annular ring 326 extends inwardly from the distal end 320a of the adapter 320. The annular ring 326 defines a hole or opening 330 through which the catheter 308 can extend. Accordingly, the opening 330 is slightly larger than the outside of the catheter 308.
A flap 336 also extends inward from the adapter 320. The flap 336 is preferably hinged to either the adapter directly or to the annular ring 326. When suction is not applied to the catheter 308 or when the distal end 308 of the catheter is disposed distally from the flap 336, the flap 336 extends generally distally from the annular ring 326 and substantially advances the catheter 308. Do not give resistance. As described herein, the flap 336 can benefit from an intake mechanism that biases the flap 336 to the closed position when the catheter 308 is retracted. Further, the flap 336 can be configured to be biased to this closed position.
[0037]
As shown in FIG. 4B, when the distal end 308a of the catheter 308 is withdrawn through the annular ring 326 with suction, a vacuum is created pulling the flap 336 over the opening 330, thereby distracting the catheter 308. The distal end 308a is isolated from the ventilation circuit 340 to prevent the catheter from drawing air from the patient to which the manifold is attached. When the flaps 336 are shaped as shown in FIGS. 3C and 3D, these shapes use make-up air from the ventilation circuit 340.
[0038]
If the catheter 308 simply remains in the chamber 348 behind the flap 336 or the annular ring 326 and saline is infused into the chamber, considerable negative pressure may be applied in the chamber. Further, since no relief is provided, it may be difficult to aspirate mucus and other secretions from the chamber when the cleaning liquid is drawn up and dried. To solve these problems in the prior art, the embodiment of FIGS. 4A through 4C is a makeup generally indicated at 350, formed on the wall forming the fourth port 312d of the manifold and a portion of the adapter 320. Provide an up air inlet. The makeup air inlet 350 preferably includes a filter 354 that is selected to substantially prevent contamination between the environment or the clinician and the patient. Adjacent to the filter material is a flexible barrier 358 that forms a one-way valve 360.
[0039]
As shown in FIGS. 4B and 4C, the one-way valve 358 is normally closed when the catheter 308 is in an extended position such that it extends through the opening 330 of the annular ring 326. However, when the distal end 308a of the catheter 308 is withdrawn through the opening 330 of the annular ring 326 and the flap 336 is pulled and closed, a vacuum will immediately develop on the opposite flap 336 side of the ventilation circuit 340. This vacuum opens the one-way valve 358 and supplies makeup air to the chamber. Make-up air flows through the flexible one-way valve member 358, causing air flow turbulence to help facilitate removal of respiratory secretions on the catheter 308. This is preferably accomplished at approximately the same time as the user infuses saline through the space 372 between the collar 374 and the catheter 308 utilizing the irrigation port 370. The one-way valve 358 is shaped so that it has very little resistance to the incoming air, or is substantially in the area before makeup air can flow into the proximal area of the flap 336. It will be clear that it is shaped so as to create a vacuum.
[0040]
Turning now to FIG. 5A, a partial cross-sectional view of another embodiment of an improved respiratory aspiration catheter device, indicated generally at 400, is shown. The endotracheal suction catheter device includes a manifold 404 and a catheter 408 movable through the manifold to aspirate secretions from the patient's lungs. As in the previously described embodiments, the manifold includes a first port 412a for attachment to an endotracheal tube or other artificial airway, a second port 412b for attachment to a ventilator tube of a mechanical ventilator, and a cap. An optional third port 412c covered by 416 and an optional fourth port 412d for receiving a connector or adapter 420 are included.
[0041]
A valve 424 having a shape generally called a duckbill valve is disposed at the distal end 420 a of the adapter 420. The valve 424 is formed of a piece of elastic material that opens when the catheter 408 is advanced therethrough and closes when the catheter is withdrawn. Valve 424 is attached to adapter 420 by a flexible base 428.
The adapter 420 is also provided with an air inlet 432 that is shaped to form a filter material 436 and a one-way valve 444 similar to that described in the previous embodiment. Member 440. Traditionally, duckbill valves have been used in endotracheal catheter systems, but the valve 424 shown in FIGS. 5A-5C is substantially advanced in several respects. First, as shown in FIGS. 5A and 5C, a spiral groove 450 is formed inside the valve 424. This helical groove 450 helps generate turbulent airflow around the distal end 408a of the catheter 408. In addition, the flexible base 428 is shaped to allow the valve 420 to be retracted in the direction of the collar 460, reducing the size of the wash chamber and improving the removal of secretions from the outside of the catheter 408. Can be made.
[0042]
With particular reference to FIG. 5B, a cross-sectional view similar to that shown in FIG. 5A but with the distal end 408a of the catheter 408 in the retracted position is shown. As the distal end 408a of the catheter 408 is withdrawn proximally from the valve 424, suction through the catheter acts against the flexible base 428 of the valve to retract the valve in the direction of the collar 460. . A base 428 of the valve 424 is provided with a pair of air inlets 470 to allow air to enter the valve.
[0043]
As shown in FIG. 5B, aspiration through the valve 424 and the air inlet 470 creates a vacuum between the adapter 420 and the flexible base 428, thereby opening the one-way valve 444 and the collar 460. Air can flow into the air inlet 470 at the upper end. This air is mixed with saline injected through the wash port 490 and moves along the distal end 408a of the catheter 408 with perturbation. The turbulent motion of the mixture of air and cleaning liquid is enhanced by the spiral groove 450.
When suction through the catheter 408 stops, there is no negative pressure from the catheter to keep the one-way flap valve 444 open or to keep the valve 424 adjacent to the distal end of the collar. Thus, the valve 424 can return to the state shown in FIG. 5A, except that the catheter 408 will remain substantially in the collar until the next use, and will be closed.
[0044]
Turning to FIG. 6A, an exploded partial cross-sectional view of a preferred embodiment of an improved endotracheal catheter made in accordance with the principles of the present invention is shown. As shown, this disassembled assembly comprises a positive end expiratory pressure (“PEEP”) or pressure seal 1286 or a similar resiliently closing membrane disposed within the adapter 1284 of the manifold. As shown, a pressure seal 1286 is placed in the cavity formed by the adapter 1284 of the manifold. The manifold adapter 1284 can then be inserted into a cavity formed in the seal retainer 1282. Seal retainer 1282 is also formed to enclose wiper seal 1280 or similar resiliently closing membrane when assembled. The wiper seal 1280 will be described in more detail later.
[0045]
Valve retainer 1288 then presses wiper seal 1280 into the cavity formed in seal retainer 1282. In this configuration, valve retainer 1288 preferably includes a wash port 1290. Wash port 1290 allows irrigation housing 1270 to be connected. In addition, the valve retainer 1288 also prevents the valve 1232 from being placed proximal to the previously described closed position. Note that valve 1232 further includes an optional hole 1260 to enhance cleaning as described herein.
[0046]
Next, FIG. 6B is a partial cross-sectional view of a preferred embodiment of the present invention, showing the assembled state of the preferred embodiment of the present invention. As shown, the housing 1200 includes three ports, ports 1212a, 1212b, and 1212d. Those skilled in the art will appreciate that more or fewer ports can be used to provide greater flexibility, such as providing a fourth port 1212c (not shown). Will. Further, as shown in the figure, the ports 1212a and 1212b can be formed to support swivel connection. As shown, ports 1212a and 1212b are formed at swivel connection positions 1204a and 1204b, respectively, so as to correspond to swivels 1274a and 1274b, respectively. In this configuration, the patient is given greater freedom of movement and less discomfort associated with coupling due to a non-fitting connection. In addition, the operation of the assembly by the clinician is easier for the patient.
[0047]
In addition, FIG. 6B shows a pressure seal 1286 securely installed in the manifold adapter 1284, as already shown in FIG. 6A. As shown, a portion of the outer surface of the catheter 1208 is in contact with the pressure seal 1286. In addition, a manifold adapter 1284 is shown disposed within the seal retainer 1282. Although these parts can be fused together, it is advantageous to removably connect these parts to accommodate greater flexibility and different shapes of the improved respiratory suction catheter device. It is.
[0048]
As shown in FIG. 6B, the distal end 1208a of the catheter 1208 approaches the wiper seal 1280. A hole 1244 formed in the distal end 1208a of the catheter 1208 provides a suction position. In addition, each with an additional hole 1248 can provide an additional suction position. As shown in this assembled shape, valve retainer 1288 presses wiper seal 1280 into place so that advancement of catheter 1208 does not move wiper seal 1280. Additionally, the valve retainer 1288 prevents the valve 1232, preferably the flap valve described herein, from moving from the closed position to the proximal position. In this configuration, the flap valve 1232 is connected to the collar 1210, but any other configuration disclosed herein is considered to be within the scope of the present invention as shown. The flap valve 1232 also has optional holes 1260 formed therein to enhance the cleaning effect as previously described. In addition, an irrigation port 1290 provides a mounting for the irrigation housing 1270. The irrigation housing 1270 can be press fit into the irrigation port 1290, or can be attached in other ways, providing an additional conduit for irrigation during the irrigation process.
[0049]
FIG. 6C is a partial cross-sectional view of the improved respiratory suction catheter device with the catheter 1208 translating through the manifold 1200, with the distal end 1208a of the catheter 1208 entering the patient's airway. It can be used. It is recalled that hole 1244 and optional hole 1248 can provide a suction position. Note that the flap valve 1232 is deflected to an open position so that the catheter 1208 can translate therethrough. In this configuration, the wiper seal 1280 can contact at least a portion of the outer surface of the catheter 1208 to assist in cleaning the catheter 1208 while retracting from the patient. As shown, when the catheter 1208 is retracted, the wiper seal 1280 can engage and remain in contact with a portion of the outer surface of the catheter 1208 during retraction. As the catheter 1208 is retracted, the wiper seal 1280 effectively scrapes mucus and other secretions from the outer surface of the catheter 1208.
[0050]
Further, the benefits of wiper seal 1280 are further enhanced by another embodiment of valve 1232. A valve 1232 comprising at least one protrusion 1292 extending beyond its flat surface, as shown in FIG. 6D, which is an exploded partial cross-sectional view of a preferred embodiment of a respiratory suction catheter device, is shown in FIG. 6G. As shown in more detail, the cleaning effect of the catheter 1208 can be enhanced.
[0051]
Specifically, as shown in FIG. 6E, which is a partial cross-sectional view of a preferred embodiment of a suction catheter device, when the catheter 1208 is advanced, its distal tip 1208 a is advanced to the wiper seal 1280. As shown in FIG. 6F, which is a partial cross-sectional view of a novel preferred embodiment of a respiratory suction catheter device, as the catheter 1208 passes through the wiper seal 1280, a portion of the outer surface of the catheter 1208 is wiped with the wiper seal 1280. Come into contact.
[0052]
In FIG. 6F, the catheter 1208 is advanced to come into contact with the proximal surface of the valve 1232. As previously described, contact with the valve 1232 reduces suction at the hole 1244, and if a hole 1248 is included, suction through the hole 1248 is increased to improve cleaning of the catheter 1208. The
At this time, the catheter 1208 is moving forward, but when the catheter 1208 is retracted, the state shown in FIG. 6F occurs again. As shown in FIG. 6F, aspiration at the distal end 1208a of the catheter 1208, typically through the hole 1244, can assist the flap valve 1232 such that the catheter 1208 contacts the flap valve 1232 to form a closed position. . In this embodiment, an optional hole 1260 is incorporated into the flap valve 1232 to enhance the cleaning effect after retraction.
[0053]
As shown, the wiper seal 1280 will scrape mucus and similar secretions from the outer surface of the catheter 1208 during retraction. If suction can be used to remove this mucus and secretions, the cleaning process is improved. This configuration reduces the chance that the catheter 1208 will move mucus or similar secretions over the distal surface of the valve 1232. In addition, an irrigation housing 1270 attached to the irrigation port 1290 of the valve retainer 1288 provides an opportunity to introduce irrigation fluid to help remove mucus and similar secretions from the outer surface of the catheter 1208.
[0054]
Referring to FIG. 6G, when at least one protrusion 1292 on the flap valve 1232, ie, a protrusion 1292 formed on the proximal surface of the flap 1232, is formed on the flap 1232, the flap is being advanced and retracted. Helps to separate 1232 from the catheter 1208. Specifically, the at least one protrusion 1292 formed on the proximal surface of the flap 1232 includes the outer surface of the catheter 1208 and the flap 1232 such that the protrusion 1292 contacts the catheter 1208 when the catheter 1208 is retracted. A first contact position can be provided between the two. In this configuration, the flat surface of the flap 1232 scrapes a small amount of mucus and similar secretions. This shape reduces the risk that the catheter 1208 will move mucus or similar secretions onto the distal surface of the valve 1232. Thus, more mucus and similar secretions enter the cleaning chamber formed by the valve 1232 and pressure seal 1286 in the closed position so that mucus and similar secretions are washed away during the cleaning process. Become. Importantly, the provision of the wiper seal 1280 allows most of the mucus and similar secretions to be removed during the retraction of the catheter 1208 through the manifold 1200.
[0055]
For this purpose, various shapes can be utilized in forming the wiper seal 1280. FIG. 6H is a cross-sectional view of an end face of some embodiments of wiper seal 1280, as shown in FIG. 6H, to form at least one wiper seal 1280, alone or in various forms and shapes. Can be used in combination.
Specifically, a wiper seal 1280a as shown in FIG. 6H has a circular surface 1281a, and a through hole 1287a is formed in this shape in a circular shape. The diameter of the through-hole 1287a is slightly smaller than the outer diameter of the catheter 1208 (not shown) so that the outer surface of the catheter (not shown) 1208 contacts most of the inner edge 1283a of the surface 1281a of the wiper seal 1280a. Or equal.
[0056]
As shown in the wiper seal 1280b, the surface 1281b of the wiper seal is formed such that a through hole 1287b is provided. In addition, at least one slit 1289b is formed in the surface 1281b to accommodate various catheter diameters that advance and retract through the passage hole 1287b. As previously described, when the catheter 1208 is advanced and retracted, it will contact the majority of the edge 1283b of the wiper seal surface 1281b.
[0057]
Referring now to the wiper seal 1280c, the wiper seal 1280c includes a surface 1281c forming a hole 1287c as described above. Furthermore, this embodiment shows a very plurality of slits 1289c formed in the surface 1281c of the wiper seal 1280c. In this configuration, the inner edge 1283c of the surface 1281c of the wiper seal 1280c remains very flexible and can accommodate large size changes in various catheter diameters that are advanced and retracted. As already described, the diameter of the through-hole 1287c is preferably less than or equal to the outer diameter of the catheter 1208 (not shown) that is advanced and retracted therein.
[0058]
Referring now to the wiper seal 1280d, the surface 1281d of the wiper seal 1280d includes an S-shaped slit 1289d formed therein. Advancement and retraction of the catheter 1208 (not shown) through the S-shaped slit 1289d expands the S-shaped slit 1289d to form a passage hole.
Similarly, the wiper seal 1208e includes a surface 1281e with a linear slit 1289e therein. Similarly, the catheter 1208 (not shown) opens the slit 1289e so that the catheter 1208 (not shown) can be advanced and retracted.
[0059]
Alternatively, the wiper seal 1280f includes a surface 1281f formed so that a hole 1287f is provided therethrough. The inner edge 1283f of the surface 1281f contacts and engages the catheter 1208 (not shown) as it passes through it. Note that the surface 1281f of the wiper seal 1280f further comprises at least one notch 1285f formed around the inner edge 1283f of the wiper seal 1280f. Each notch 1285f allows a slightly larger diameter catheter 1208 to accommodate the size of various catheters 1208 (not shown) so that it can be advanced and retracted therein.
[0060]
Further, the wiper seal 1280g includes a surface 1281g formed such that a hole 1287g is provided therethrough. The inner edge 1283g of the surface 1281g will be in contact engagement with the catheter as the catheter 1208 (not shown) passes through it. The surface 1281g of the wiper seal 1280g further includes at least one notch 1291g formed in the surface 1281g. As shown, the wiper seal 1280g includes a plurality of notches 1291g that form a vehicle wheel-like shape.
[0061]
Referring now to wiper seal 1280h, a shape similar to wiper seal 1280a is shown. Specifically, the wiper seal 1280h includes a surface 1281h in which a hole 1287h is provided. The wiper seal 1280h is formed such that the inner edge 1283h of the wiper seal 1280h can interact with the catheter 1208 as the catheter 1208 (not shown) is advanced and retracted therein. Note that wiper seal 1280h is shown in a cross-sectional view showing that sponge-like or similar rough material can be used for wiper seal 1280h.
[0062]
Alternatively, the wiper seal 1280i is formed such that a through hole 1287i is provided therein and an inner edge 1283i is formed in the wiper seal 1280i to contact the catheter 1208 (not shown) during advancement or retraction. Provided surface 1281i. This cross-sectional view shows that a brush-like or similar material can be used in forming the wiper seal 1280i.
[0063]
Referring to FIG. 7, an exploded partial cross-sectional view of another embodiment of an improved endotracheal catheter made in accordance with the principles of the present invention is shown. As shown, this disassembled assembly includes a pressure seal 1286 or a similar resiliently closing membrane disposed within the manifold adapter 1284. A pressure seal 1286 is placed in the cavity formed by the manifold adapter 1284. In this manner, the manifold adapter 1284 can then be inserted into a cavity formed in the seal retainer 1282. Seal retainer 1282 is also formed to enclose wiper seal 1280 or similar resiliently closing membrane when assembled.
[0064]
In this configuration, a cleaning port 1290 is disposed between the wiper seal 1280 and the pressure seal 1286 to form the cleaning chamber of this embodiment. Wash port 1290 allows connection to irrigation housing 1270. Note that this shape can eliminate the need for valves as shown in other embodiments for the assembly.
[0065]
8A and 8B, yet another endotracheal catheter embodying the principles of the present invention is shown. The respiratory suction catheter device 600 includes a manifold 604 and a catheter 608 movable through the manifold. As in many of the previously described embodiments, the manifold 604 has a first port 612a for connection to the hub of the endotracheal tube and a second port 612b for connection to the mechanical ventilator (via the ventilator tube). An optional third port 612c and a cap 616 that can be used for blow-through.
[0066]
The fourth port 612d differs from that already described because it has a shroud 620 positioned therein. The shroud 620 is attached to the plunger 624 and includes a first position where the user is adjacent to the sidewall of the fourth port 612d (FIG. 8A) and a second position where the shroud is located approximately in the center of the port 612d. The shroud can be moved between them.
[0067]
During use of the respiratory suction catheter device 600, the shroud 620 is normally moved to the first position so as not to obstruct the advancement of the catheter 608 through the manifold 604. When suction is complete, the catheter 608 is withdrawn into the collar 634.
The plunger 624 is then pushed and the shroud 620 is moved over the distal end 634a of the collar 634 to cover the distal end 608a of the catheter 608. Typically, at this time, the catheter 608 is advanced toward the distal end 620a of the shroud 620. A wash or wash is then added through wash port 640 while suction is applied.
[0068]
If necessary, a small gap can be formed between the shroud 620 and the collar 634 to ensure that turbulent airflow flows into the distal end 608a of the catheter 608. Similarly, grooves or some other pattern can be formed in the shroud to promote air flow turbulence. In addition, a valve member can be included to make the makeup air in the same manner as described for some embodiments above.
FIGS. 8A and 8B both illustrate an advantageous device 600 that includes a wiper seal 680. In this configuration, wiper seal 680 acts to scrape mucus and similar secretions from catheter 608 during retraction.
[0069]
Turning to FIG. 9A, an end view of the flap valve 932, the ring collectively designated 936, and the associated structure is shown. This flap valve 932 can be used in the illustrated embodiment. The flap valve 932 is attached to the ring 936 by two arms 948 that each form an attachment position 940. The opposite end 932c of the flap 932 engages a catch 964 or similar locking mechanism attached to the ring 936 by an arm 968. The catch 964 effectively locks the flap 932 in the proximal position until the user forcibly advances the catheter to the distal position until the catch releases the flap valve 932.
[0070]
It will be apparent to those skilled in the art that many modifications can be made to accomplish the principles of the invention. As an example, a single arm 948 can be used for the flap 932 and multiple catches 964 can be used. Similarly, instead of using ring 936a to support flap 932 and catch 964, a single ring can be used. Further, as shown in FIG. 9B, the flap 932d can be modified to provide other advantages. As shown in FIG. 9B, a pair of arms 948a attach the flap 932d to the ring 936a. As described above, the arm 948a can be shaped to bias the flap 932d to the closed position. The flap 932d further includes at least one protrusion 992a, shown here as a pair of protrusions 992a, which holds mucus and secretions until the catheter enters the wash chamber, as described herein. To help.
[0071]
The flap 932d is substantially circular but has two rounded protrusions 950a that extend outward and are approximately 90 degrees apart from each other. This protrusion serves two important purposes. First, the protrusion 950a prevents the flap from entering the endotracheal tube even if the substantially circular portion of the flap 932d is slightly smaller than the distal opening of the endotracheal tube (not shown). Second, the protrusion 950a aligns the flap so that the airflow continues to flow to the patient without covering the flap lying flat and preventing the passage of airflow to and from the patient. To do.
[0072]
Also shown in FIG. 9B is a hole 960a formed in the generally circular portion of the flap 932d. As shown, the hole 960a has a diameter between about 0.76 mm (0.03 inch) and about 1.02 mm (0.04 inch). Although illustrated as circular or disk-shaped, it will be apparent to those skilled in the art that other shapes of holes can be used in light of the present disclosure.
[0073]
FIG. 10A is a cross-sectional view of an embodiment of an endotracheal catheter system 1300 incorporating aspects of the invention. Endotracheal catheter system 1300 includes a manifold, generally designated 1304, that forms a fitting for connecting endotracheal catheter system 1300 to a patient's artificial airway (ie, endotracheal tube). The endotracheal catheter system 1300 also includes an elongated catheter 1308.
The manifold 1304 includes a first port 1312a, a second port 1312b, and a third port 1312c. The first port 1312a is shaped to engage an artificial airway such as an endotracheal tube. The second port 1312b provides breathing airflow to and from the patient. Usually, a Y-shaped adapter is attached to the second port 1312b. However, it will be apparent to those skilled in the art that many shapes are used in clinical settings and that different combinations are available.
[0074]
A third port 1312c is positioned opposite the first port 1312a, which allows the catheter 1308 to pass through the third port, through the manifold 1304, and through the first port into the artificial airway. Are aligned so that As shown in FIG. 10A, the first port 1312a and the second port 1312b have a swivel structure 1314 so that the manifold 1304 pivots with respect to the adjacent structure, thereby improving patient comfort. You can also.
[0075]
A joint or adapter 1320 is connected to the third port 1312c. On the outer surface of the distal end 1320a, the adapter 1320 contacts the wall forming the third port 1312c. The inner surface of the adapter 1320 forms a chamber around the distal end 1308a of the catheter 1308. This chamber helps to clean the distal end of the catheter in a manner that will be described in more detail later. A collar 1324 having a frustoconical bore 1328 extending therethrough is disposed adjacent to the distal end 1320a of the adapter 1320. It will be apparent to those skilled in the art that the collar 1324 can be integrally formed with the adapter 1320 if desired.
[0076]
When saline is injected from the wash port 1330 through the lateral opening 1332 and into the frustoconical bore 1328, the collar 1324 passes the saline along the catheter 1308 through the first port 1312a and into the artificial airway. Help to turn to.
The frustoconical bore distal end 1324 a forms an orifice at the distal end of the collar 1324. A flap 1340 supported on a support ring 1344 located at the third port 1312c selectively engages the orifice to substantially plug the orifice when the flap contacts the orifice. As in the previous embodiment, the flap 1340 preferably has one or more holes 1348 formed therein so that a small amount of air can pass through the flap valve. Also, as in the previous embodiment, the flap valve 1340 can be biased to the closed position or can be retracted to the closed position by suction through the catheter 1308.
[0077]
A wiper seal 1352 is disposed opposite the proximal end of the collar 1324. It is preferable that the narrowed portion 1320b of the adapter 1320 supports the wiper seal 1352. However, it will be apparent to those skilled in the art that other mechanisms can be used to hold the wiper seal 1352. As the catheter 1308 is withdrawn through the wiper seal 1352, the wiper seal removes most of the secretions.
[0078]
An adapter 1320 extends proximally from the wiper seal 1352 to form a cleaning chamber. A pressure seal 1356 is disposed adjacent the proximal end 1320c of the adapter 1320. Like the wiper seal 1352, the purpose of the pressure seal 1356 is to remove secretions from the outside of the catheter 1308 as it is withdrawn from the patient's artificial airway. However, pressure seal 1356 typically has a smaller diameter opening than wiper seal 1352 so as to more closely contact the outside of catheter 1308.
[0079]
Turning now to FIG. 10B, a cross-sectional side view of the endotracheal catheter assembly 1300 is shown with the catheter 1308 pulled through the manifold 1304 to the wash position. As the catheter 1308 is withdrawn, the flap 1340 closes, either by bias or suction through the catheter, and the opening of the collar 1324 closes.
As the catheter 1308 is withdrawn proximally from the collar 1324 and past the wiper seal 1352, the distal end 1308a of the catheter is wiped by the wiper seal 1352 and most of the secretions thereon are removed. The secretions removed by wiper seal 1352 are then conveyed through catheter 1308.
[0080]
As the distal end 1308a of the catheter 1308 advances beyond the first wiper seal 1352, a bottle 1360 is attached to the irrigation port 1330 and irrigation fluid (usually sterile saline) is supplied through the lateral opening 1332 of the collar 1324. The Lavage fluid flows around the distal end 1308a of the catheter 1308 as indicated by arrow 1364 and flushes away secretions that have not been removed from the distal end of the catheter with the wiper seal 1352. At the same time, the holes 1348 in the flap 1340 allow a small amount of air to flow through the catheter, thereby facilitating removal of secretions. If necessary, a make-up air valve that allows additional air to flow can be arranged on the side surface of the adapter 1320.
[0081]
In practice, seals and valves are polyurethane, ethylene vinyl acetate copolymer, polyvinyl chloride, polysilicon, polyamides such as nylon, polyethylene including high density, low density, medium density and linear low density types, Like ethylene α-olefin copolymers (such as ethylene-propylene copolymers), polyesters, polycarbonates, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymers, polyether-polyester copolymers, and polyether-polyamide copolymers. It is desirable to be composed of a simple synthetic resin. Even more desirable are low pressure molded, relatively soft or flexible polymeric materials such as thermoplastic polymers including thermoplastic elastomers.
[0082]
For such internal parts, injection-molded medical grade synthetic resin materials are preferred. Suitable resins include Pebax® from Atochem North America, Philadelphia, PA. Most preferred are Pebax® 33 polyamide / polyether polymers, such as Pebax® 3533 SA00 polymer. Such polymers have an ASTM D2240 Shore D hardness of about 35, an ASTM D2240 Shore A hardness of about 85, an ASTM D790 flexural modulus of about 19995500 Pa (2,900 PSI), and an ASTM D1525 softening point. Is approximately 73 ° C. (165 ° F.) and has a melting point between about 109 ° C. (228 ° F.) and about 154 ° C. (309 ° F.).
[0083]
More preferably, ASTM D2240 has a Shore D hardness of approximately 55, ASTM D790 has a flexural modulus of approximately 165480000 Pa (24,000 PSI), and ASTM D1525 has a softening point of approximately 144 ° C. (291 degrees Fahrenheit). Characteristic Pebax® 5533 SA00 polyether block amide polymer with a melting point between about 128 ° C. (262 ° F.) to about 170 ° C. (338 ° F.).
[0084]
Polymers of thermoplastic elastomers that give excellent results as internal parts for use in the present invention include Monprene® from QST, including Monprene® MP-2870M, which has a Shore A hardness of ASTM D2240 of about 70. ) And a registered trademark name of Santoprene (registered trademark) of Advanced Elastomer Systems, including Santoprene (registered trademark) MP-2870M, which has a Shore D hardness of about 40 according to ASTM D2240. And the registered trade name Plowathane (registered trademark) of Dow Plastics, including Pellathane (registered trademark) 2363-80AE with a Shore A hardness of ASTM D2240 of about 85 Polyurethane (polyether) elastomers such as the ones described above, Elvax® 150 (33% vinyl acetate), Elvax® 360 (25% vinyl acetate) and Elvax® 450 (18% vinyl) Acetate) or Elvax® 750 (9% vinyl acetate). I. an ethylene vinyl acetate polymer marketed under the trade name Elvax® from Du Pont Packaging & Industrial Polymers, a low density polyethylene polymer such as 3447500 Pa (500 PSI), and Petrothene® NA270-000 low density polyethylene. Equistar Chemicals L. P. Low Density Polyethylene marketed by the company under the registered trademark Petrothene®, Unichem® 7811G-015 polyvinyl chloride polymer, Unichem® 8511G-015 soft polyvinyl chloride polymer and Unichem ( Polyvinyl chloride marketed under the trademark Unichem® by the Colorite Plastics Company, such as 6511G-015 soft polyvinyl chloride polymer, and Kraton® G-7705 styrene ethylene • Styrene ethylene sold under the registered trademark Kraton® by Shell Chemical Company, such as butylene styrene block copolymer. -Butylene-Styrene Block Copolymer and low density polyethylene commercially available under the registered trademark Tenite® from Eastman Chemical Company, such as Tenite® 1870A low density polyethylene polymer Polymer.
Furthermore, resins including thermoplastic polyurethane elastomers, thermoplastic elastomers, polyether block amides, silicones and / or rubbers provide each seal and / or valve with suitable elasticity for effective cleaning.
[0085]
The use of these various shapes can enhance the cleaning effect of the distal end of the catheter while minimizing air drawn from the patient's ventilation circuit or preventing air from being drawn. It will be apparent to those skilled in the art that modifications can be made without departing from the spirit and scope of the invention. The claims recited in the claims encompass such modifications.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a cross-sectional view of a manifold and catheter cleaning mechanism according to the prior art.
FIG. 2 is a cross-sectional view of a manifold and catheter cleaning mechanism according to another embodiment of the prior art.
FIG. 3A is a cross-sectional view of a manifold and distal portion of a catheter of an improved respiratory suction catheter device with a valve member in an open position in accordance with the principles of the present invention.
3B is a cross-sectional view of the manifold and catheter portion shown in FIG. 3A with a valve in a second closed position.
3C is a partially enlarged cross-sectional view of one embodiment of the improved respiratory suction catheter device shown in FIG. 3A.
3D is a partially enlarged cross-sectional view of another embodiment of the improved respiratory suction catheter device shown in FIG. 3A.
FIG. 3E is a cross-sectional view similar to that shown in FIGS. 3A-3D of another embodiment in which the seal is engaged with the collar.
4A is a partial cross-sectional view of another embodiment of an improved respiratory suction catheter device having a valve in an open position in accordance with the principles of the present invention. FIG.
4B is a partial cross-sectional view of the embodiment of FIG. 4A with the valve in a closed position and the catheter isolated from the ventilation circuit.
4C is a partial cross-sectional view of the embodiment of FIGS. 4A and 4B having an air make-up mechanism in an open position to facilitate the suction of mucus and other similar items. FIG.
5A is a partial cross-sectional view of another embodiment of an improved respiratory suction catheter device having a valve in an open position in accordance with the principles of the present invention. FIG.
5B is a partial cross-sectional view of the embodiment shown in FIG. 5A with the valve in a closed position.
FIG. 5C is a partial cross-sectional view of the valve of the embodiment shown in FIGS. 5A and 5B.
6A is an exploded partial cross-sectional view of a preferred embodiment of an improved respiratory suction catheter device with a seal that wipes contaminants from the distal end of the catheter. FIG.
6B is a partial cross-sectional view of an improved respiratory suction catheter device having a seal that wipes contaminants from the distal end of the catheter. FIG.
6C is a partial cross-sectional view of a preferred embodiment of an improved respiratory suction catheter device with a seal that wipes contaminants from the distal end of the catheter with the catheter advanced beyond the assembly. FIG. .
6D is an exploded partial cross-sectional view of an improved respiratory suction catheter device comprising a seal for wiping contaminants from the distal end of the catheter and another embodiment of a valve. FIG.
6E is a partial cross-sectional view of an improved respiratory suction catheter device comprising a seal for wiping contaminants from the distal end of the catheter and another embodiment of a valve. FIG.
FIG. 6F is a partial cross-sectional view of an improved respiratory suction catheter device comprising a seal that wipes contaminants from the distal end of the catheter and another embodiment of a valve.
6G is a preferred embodiment of an improved respiratory suction catheter device comprising a seal that wipes contaminants from the distal end of the catheter and another embodiment of a valve displaced by the catheter advanced through the device. FIG. FIG.
FIG. 6H is a cross-sectional view of several differently shaped end faces for the seal.
FIG. 7 is an exploded partial cross-sectional view of an improved respiratory suction catheter device with another configuration of a seal to form a wash chamber.
FIG. 8A is a partial cross-sectional view of yet another embodiment of an improved respiratory suction catheter device made in accordance with the principles of the present invention.
8B is a partial cross-sectional view of the improved endotracheal catheter of FIG. 8A when the valve mechanism is in the closed position.
9A is an enlarged end view of another embodiment of a valve. FIG.
FIG. 9B is an enlarged end view of another embodiment of a valve.
FIG. 10A is a partial cross-sectional view of another embodiment of an improved endotracheal catheter in which a pair of seals are used to improve cleaning of the distal end of the catheter tube.
10B is a cross-sectional view similar to that of FIG. 10A but with the catheter tube pulled back to the proximal position.

Claims (14)

近位端から遠位端に向けて内部の通路を有するマニホルドと、
該通路を前進可能な細長いカテーテルと、
前記マニホルドの通路内に配置され、前記マニホルドから前記カテーテルが後退する時に、その遠位面が前記カテーテルを拭うのに十分な横断面積を有する、少なくとも1つの弾性シールと、
前記マニホルド内にあって、前記弾性シールより近位端の側に配置され、前記カテーテルに接触して前記マニホルド内の圧力を維持するのに十分な横断面積を有する、少なくとも1つの圧力シールと、
前記弾性シールと前記圧力シールとの間に形成される洗浄室と、
前記洗浄室と流体連通するように配置された開口を前記マニホルドの通路に有し、該洗浄室に洗浄液を供給する洗浄ポートと
を備える呼吸用吸引システム。
A manifold having an internal passage from the proximal end to the distal end ;
An elongated catheter advanceable through the passageway ;
At least one resilient seal disposed within the manifold passageway , the distal surface of which has a sufficient cross-sectional area to wipe the catheter when the catheter is retracted from the manifold;
In the said manifold, is arranged on the side of the proximal end than the resilient seal has a sufficient cross-sectional area to maintain the pressure in the manifold in contact with the catheter, and at least one pressure seal,
A cleaning chamber formed between the elastic seal and the pressure seal;
A respiratory suction system , comprising: a cleaning port having an opening disposed in fluid communication with the cleaning chamber in the manifold passage and supplying cleaning fluid to the cleaning chamber .
前記マニホルドから後退した前記カテーテルを選択的に閉塞するために、前記マニホルド内に前記弾性シールより遠位に配置された弁をさらに備えることを特徴とする請求項1に記載の呼吸用吸引システム。  The respiratory suction system of claim 1, further comprising a valve disposed distally of the resilient seal within the manifold to selectively occlude the catheter retracted from the manifold. 前記弁が、開放位置と閉鎖位置との間で移動可能であることを特徴とする請求項2に記載の呼吸用吸引システム。  The respiratory suction system according to claim 2, wherein the valve is movable between an open position and a closed position. 前記弁が、前記開放位置と前記閉鎖位置との間でピボット運動可能なフラップからなることを特徴とする請求項3に記載の呼吸用吸引システム。  4. A respiratory suction system according to claim 3, wherein the valve comprises a flap pivotable between the open position and the closed position. 前記弁がカラーを備え、前記カラーが、その中を貫通するボアと、該カラーに選択的に接触して少なくとも部分的に前記ボアを覆うような形状にされたフラップを有することを特徴とする請求項2に記載の呼吸用吸引システム。  The valve includes a collar, the collar having a bore extending therethrough and a flap shaped to selectively contact the collar and at least partially cover the bore. The respiratory suction system according to claim 2. 前記弁が、前記マニホルド内に配置されたリングと、該リングにピボット運動可能に取り付けられたフラップを備えることを特徴とする請求項2に記載の呼吸用吸引システム。  The respiratory suction system of claim 2, wherein the valve comprises a ring disposed within the manifold and a flap pivotally attached to the ring. 前記弁と前記圧力シールにより形成された洗浄室をさらに備えることを特徴とする請求項2に記載の呼吸用吸引システム。  The respiratory suction system according to claim 2, further comprising a cleaning chamber formed by the valve and the pressure seal. 前記弾性シールが、円筒形のディスクであることを特徴とする請求項1に記載の呼吸用吸引システム。  The respiratory suction system according to claim 1, wherein the elastic seal is a cylindrical disk. 前記円筒形のディスクが、その中に形成された孔を有することを特徴とする請求項に記載の呼吸用吸引システム。9. The respiratory suction system of claim 8 , wherein the cylindrical disk has a hole formed therein. 前記弁が、その近位側の平坦面から延びる少なくとも1つの突出部を備えることを特徴とする請求項に記載の呼吸用吸引システム。The respiratory suction system of claim 2 , wherein the valve comprises at least one protrusion extending from a flat surface on the proximal side thereof. 前記圧力シールより遠位に洗浄ポートをさらに備えることを特徴とする請求項1に記載の呼吸用吸引システム。  The respiratory suction system of claim 1, further comprising a flush port distal to the pressure seal. 前記カテーテルが折たたみシース内に収納されることを特徴とする請求項1に記載の呼吸用吸引システム。  The respiratory suction system according to claim 1, wherein the catheter is housed in a folding sheath. 前記カテーテルが遠位端部を有しており、少なくとも1つの弾性シールが、前記カテーテルが前記マニホルドから引き込まれたときに、前記カテーテルの前記遠位端部と接触することを特徴とする請求項1に記載の呼吸用吸引システム。  The catheter has a distal end, and at least one resilient seal contacts the distal end of the catheter when the catheter is retracted from the manifold. The respiratory suction system according to claim 1. 前記少なくとも1つの弾性シールがワイパーシールであることを特徴とする請求項13に記載の呼吸用吸引システム。The respiratory suction system of claim 13 , wherein the at least one elastic seal is a wiper seal.
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