JP4767655B2 - プロテクタ及び針セット - Google Patents

Description

本発明は採血、輸血、輸液等に用いられる医療用の針を保護するプロテクタ、及び針とプロテクタとを備える針セットに関する。

採血、輸血、輸液等には採血バッグ、輸血バッグ等に接続して使用する医療用の針が知られている。使用後の針は不用意に触れることがないように特許文献１又は特許文献２で示されるようなプロテクタで覆っておくことが好ましい。このようなプロテクタによれば、針の使用後にチューブを引くという極めて簡便な操作により針がプロテクタ内に収納されて、好適である。

特開２０００−３４２６８６号公報 特許第３５７８４５９号

ところで、前記特許文献１及び特許文献２に示されたプロテクタでは、針の側面を覆うことができるが、プロテクタの先端は開いたままであり、針の外面に付着している血液及び針の内部に残留している血液がプロテクタの先端から漏れ出る懸念がある。

また、針の先端まで確実にプロテクタ内に収容されていることが確認しずらいので、針先に触れてしまう懸念がある。

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、使用後の針を確実に覆い、針先に触れることを防止するとともに、プロテクタの先端から血液が漏出することを防止できるプロテクタ、及び針とプロテクタとを備える針セットを提供することを目的とする。

また、本発明の他の目的は、使用後の針を確実に覆い、プロテクタの後端から血液が漏出することを防止できるプロテクタ、及び針とプロテクタとを備える針セットを提供することを目的とする。

本発明に係るプロテクタは、一端に針が設けられたチューブが挿通され、前記針を収納するプロテクタであって、一方の開口から前記針が収納されたときに前記針に当接するストッパ、及び前記一方の開口に対してヒンジを介して接続されたふたを備える中筒と、内腔部に前記中筒をスライド可能に保持する外筒と、前記ふたの外面又は前記外筒の内面に設けられた操作レバーとを有し、前記中筒に収納した前記針が前記ストッパに当接して前記中筒を前記外筒に対してスライドしたときに、前記操作レバーは前記ふたを閉じるように作動するように構成されていることを特徴とする。

また、本発明に係る針セットは、前記プロテクタと、チューブが接続された針とを有することを特徴とする。

このようなプロテクタ又は針セットにより、針及びチューブを移動させることに連動して中筒が外筒に対してスライドし、操作レバーによってふたが閉じられるため、中筒内に収納された針は確実に覆われ、プロテクタの先端からの血液の漏れを防止することができる。

この場合、前記ふたが閉じられる以前に、前記ふたを開状態に保持する保持手段を有すると、針の使用時にはふたが安定して開いており、針やチューブの動きに支障がない。

前記操作レバーは、前記ふたの外面に設けられており、前記中筒が前記外筒に対してスライドしたときに、前記操作レバーが前記ふたに接触して、前記ふたを閉じるように作動させる操作手段を設け、操作レバーを確実に操作するとよい。

前記操作レバーは、前記外筒の外面に設けられており、前記中筒が前記外筒に対してスライドしたときに、前記操作レバーが前記外筒に接触して、前記ふたを閉じるように構成されているとよい。

また、前記中筒が前記外筒に対して所定量スライドしたときに、前記中筒の逆行を防止するロック手段を有するとよい。

前記中筒が前記外筒に対して回転することを防止する位置決め手段を有すると、前記操作レバーがずれることがなくふたが確実に閉じる。

前記ふたが閉じた後は、前記操作レバーが前記ふたを閉じる方向に付勢するように構成されていると、ふたを一層確実に閉じることができる。

さらに、前記中筒は、他方の開口端部に複数の爪が設けられており、前記外筒は、内面にテーパ部が設けられており、前記中筒を前記外筒に対してスライドしたときに、前記爪は前記テーパ部に当接して内側に変位することにより、針を移動させるという簡便な操作で複数の爪をチューブの外面に密着させ、血液がプロテクタの後端から漏れ出ることを防止できる。また、爪が２本であるとチューブを閉塞させることができる。

本発明に係るプロテクタ及び針セットによれば、針を移動させることに連動して中筒が外筒に対してスライドし、操作レバーによってふたが閉じられるため、中筒内に収納された針は確実に覆われ、先端部からの血液の漏れを防止することができる。

また、本発明に係るプロテクタ及び針セットによれば、スライド動作に連動して複数の爪がチューブの外面に密着することから、針を移動させるという簡便な操作で血液がプロテクタの後端から漏れ出ることが防止される。また、爪が２本であるとチューブを閉塞させることができる。

以下、本発明に係るプロテクタ及び針セットについて第１〜第４の実施の形態を挙げ、添付の図１〜図２７Ｂを参照しながら説明する。なお、説明の便宜上、上下方向及び縦横方向の特定は図面に対応して説明するが、実際の使用時にはこの方向に限定されることはない。

図１に示すように、第１の実施形態に係る針セット１０はチューブ１２が接続された採血針１４と、使用後の採血針１４を収納して保護するプロテクタ１６と、未使用の採血針１４を保護するキャップ１７とを有する。プロテクタ１６は、中筒１８と、該中筒１８をスライド可能に内腔部に保持する外筒２０とを有する。

中筒１８の材質はポリオレフィン等を用いることができる。外筒２０の材質はポリオレフィン等を用いることができる。また、チューブ１２としては、軟質ポリ塩化ビニル、ポリオレフィンエラストマー（例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー）等が使用できる。

チューブ１２の他端は採血バッグ（血液バッグ）２１に接続されている。バッグ２１は、例えば、ポリ塩化ビニルのような軟質樹脂製の可撓性を有するシート材２１ａを重ね、その周縁のシール部２１ｂにおいて融着（熱融着、高周波融着）又は接着し、袋状としたものである。このバッグ２１のシール部２１ｂで囲まれた内側の空間には、採血血液を貯留する貯留空間２１ｃが形成されている。また、バッグ２１の上部には、ピールタブにより開封可能に封止された２つの開口部２１ｄが形成されてい。なお、貯留空間２１ｃ内には、例えば、ヘパリンナトリウム液、ＡＣＤ−Ａ液、ＣＰＤ液、ＣＰＤ−Ａ液のような抗凝固剤が予め入れられていてもよい。なお、チューブ１２の接続先は単体のバッグ２１に限らず、多連型血液バッグ等であってもよい。チューブ１２は途中に検査用血液を採取する分岐チューブが接続されていてもよい。

図２及び図３に示すように、採血針１４は、針本体１４ａとハブ２２とを有する。針本体１４ａは中空針であり、ステンレス鋼、アルミニウム、チタンのような金属又はポリフェニレンサルファイドのような硬質樹脂で構成されている。ハブ２２は、ハブ本体２３と、中心に針本体１４ａを保持する通路２４と、基端側にチューブ１２が接続する環状凹部２５及び突出部２６とを有する。針本体１４ａは通路２４に挿通された状態で液密に固定（又は接続）されており、一方、チューブ１２の端部は環状凹部２５にはめ込まれ、液密に固定されている。ハブ本体２３の基端部２８はチューブ１２よりも大径に形成されている。

ハブ本体２３の側面には長手方向の略中央に設けられた第１フランジ２３ａと、下端部に設けられた第２フランジ２３ｂとを有し、これらの第１フランジ２３ａと第２フランジ２３ｂで囲まれた部分は相対的に窪んだ環状凹部２３ｃとなっており、環状凹部２３ｃ内には多数の縦リブ２３ｄが設けられている。縦リブ２２ｄは、ハブ２２を把持する際に滑り止めとして作用する。

中筒１８は、チューブ１２及び採血針１４が挿通される中空形状であり、チューブ１２が下方開口（一方の開口）３０から引かれるときにハブ２２の基端部２８に着座する環状座面（ストッパ）３２と、中筒１８の上方開口（他方の開口）３４に設けられたヒンジ３６と、該ヒンジ３６を介して接続されたふた３８と、外面に設けられた突起４０と、下方開口３０の端部から下方に延在する４本の爪４２とを有する。これらの環状座面３２、ヒンジ３６、ふた３８、突起４０及び爪４２は、中筒１８の本体部と一体成型されている。

環状座面３２は、中筒１８の内面下方部に設けられた段差であり、チューブ１２よりも大径で、且つ基端部２８よりも小径に設定されている。上方開口３４から環状座面３２までの距離は、ハブ２２を含む採血針１４よりもやや長く設定されている。

ヒンジ３６は、薄い樹脂であり中筒１８の上端部とふた３８とを接続している。また、ヒンジ３６は弾性を有し、初期状態においては、ふた３８を外方に軽く弾性付勢している。初期状態とはチューブ１２が引かれる以前の状態であり、図２に示すように、中筒１８が外筒２０に対するスライドを開始していない状態である。

ふた３８は、中筒１８の上方開口３４を塞ぐことのできる円形の樹脂板であり、初期状態では上方開口３４に対して略垂直な向きに設定されている。ふた３８の外面には下方に向かって延在する操作レバー４４が設けられている。該操作レバー４４の端部４６は、外方向にやや突出した突起状になっており、その内側面４６ａは傾斜面となっている。上方開口３４は、ふた３８が嵌るように縁部外側がやや肉厚に形成されるとともに、内側には浅い環状溝３４ａが設けられている。

突起４０は、上方開口３４よりもやや下方に設定されており、側面視三角形状で斜め上方にやや突出したくさび形状である。

図４に示すように、４つの爪４２は下方開口３０の端部において等間隔に設けられている。各爪４２は、下方に向けてやや内側に傾斜した断面円弧状の板部４８と、該板部４８の外面側に設けられたガイドリブ５０とを有する。板部４８の先端部４８ａは、より急な傾斜で内側に傾斜するとともに先端側に向かって幅狭となるように形成されている。ガイドリブ５０は、各板部４８の外面側中央において縦方向に延在する突起であり、外側面５０ａは中筒１８の軸と平行面となるように設定されている。外側面５０ａの下端部は円弧状に面取りがなされている。

外筒２０は上部から順に、上部開口筒６０と、中央高さ部の筒本体６２と、テーパ部６４と、下部開口筒６６とを有する。上部開口筒６０は、上面視で半円と方形の組み合わされた馬蹄形であり、半円部の径は筒本体６２における径と同径である（図５参照）。半円部と対向する背面板６８はふた３８を立てかけておくことができる程度の面積に設定されており、下端部は筒本体６２と滑らかに接続されている。上部開口筒６０は側面視で円弧形状であり、該円弧の中心点は、中筒１８のヒンジ３６の位置と略一致する。

筒本体６２は、他の部分よりも縦方向に長尺であり、中筒１８よりもやや大径に形成されている。テーパ部６４は、筒本体６２と下部開口筒６６とを接続し、下方に向かって縮径している。下部開口筒６６は内径がチューブ１２よりもやや大径で短尺な筒であり、プロテクタ１６に対してチューブ１２が不用意に揺れたり屈曲することを防止する。

また、図６に示すように、外筒２０は、操作孔（操作手段）７０と、ガイド溝７２と、中筒ロック爪７４と、係止孔７６とを有する。操作孔７０は、中筒１８がスライドするときに操作レバー４４に当接する部分であって、背面板６８の中央やや下方に設けられた小さい四角孔である。ガイド溝７２は、中筒１８がスライドする際に突起４０を案内する浅い溝であって、背面板６８の下端部から筒本体６２の上部にわたって設けられている。ガイド溝７２は突起４０とほぼ同幅に設定されている。背面板６８と筒本体６２との接続部は緩やかに傾斜していることから、ガイド溝７２の上部はこれに沿って傾斜している。また、この傾斜部の略中央高さ部には低い三角突起７２ａが設けられている。

係止孔７６は、ガイド溝７２の下端部に設けられた四角孔である。中筒ロック爪７４は、筒本体６２におけるガイド溝７２の底部を形成する弾性片であって、上端部が筒本体６２と結合されて下方に延在している。この中筒ロック爪７４は、中筒１８がスライドする際に突起４０によって外方に弾性的に押し出され、突起４０が係止孔７６に達したときに元位置に復帰し、中筒１８の逆行を防止するように作用する。したがって、係止孔７６、又は、係止孔７６と中筒ロック爪７４とによりロック手段が構成される。

外筒２０には、さらに、外側面において操作孔７０から係止孔７６の両脇部に２枚のガード７８（図３参照）が縦方向に設けられている。２枚のガード７８は、それぞれ操作孔７０の近傍の第１膨出部７８ａと、係止孔７６の近傍の第２膨出部７８ｂとを有し、側面視で２つの山形状を形成している。第１膨出部７８ａは、背面板６８から外部に突出する操作レバー４４をガードするように形成されている。第２膨出部７８ｂは、弾性変形して外方に突出する中筒ロック爪７４をガードするように形成されている。

さらにまた、外筒２０は、筒本体６２の内側面において軸方向に延在する４本の調整リブ８０と、テーパ部６４の内側面における略中間高さに設けられた４つの突き当てストッパ８２とを有する。図７に示すように、４つの調整リブ８０は中筒１８を保持するための低いリブであって、等間隔に設けられている。調整リブ８０は、中筒１８を４箇所でバランスよく保持するとともに、中筒１８に対する摩擦抵抗を軽減してスムーズなスライドを可能にする。４つの突き当てストッパ８２は、中筒１８がスライドする際に下方開口３０に当接して、スライドが適量となるように制限する。

外筒２０に対して中筒１８を組み立ててプロテクタ１６を得る際には、上部開口筒６０から中筒１８を下方開口３０の側から挿入し、突起４０をガイド溝７２の上端部に係合させる。これにより、ふた３８はヒンジ３６の弾性作用により背面板６８に対して軽く当接し、上方開口３４に対する開状態が安定して保たれる。

ガイド溝７２の上端部は内側に向かって緩やかに傾斜しており、しかも途中には三角突起７２ａが設けられていることから、この部分に突起４０が係合することにより中筒１８が不用意に下方にずれてしまうことがなく、適正位置な初期位置に保持される。また、突起４０はくさび形状であることから上方に抜けてしまうこともなく、プロテクタ１６を下向きにしても中筒１８が落下することはない。さらに、ガイド溝７２は突起４０とほぼ同幅に設定されていることから、中筒１８は外筒２０に対する回転が防止され、位置決め手段として作用する。

突起４０がガイド溝７２の上端部に係合するとき、操作レバー４４の端部４６は操作孔７０の上端部に嵌り込む。これにより端部４６は、突起４０と同様に、外筒２０に対する中筒１８の抜け及び回転を防止する位置決め手段として作用する。

また、４本の爪４２の下端部は筒本体６２の略下端部に配置され、筒本体６２の内面及びテーパ部６４の内面に対して非接触状態に維持されている。

プロテクタ１６を針セット１０として組み立てる際には、チューブ１２の端部を外筒２０の上部開口筒６０から挿入し、中筒１８内を通過させ、下部開口筒６６から引き出し、バッグ２１に所定の方法で接続しておく（図１参照）。プロテクタ１６はチューブ１２の適当な箇所に配置し、又は仮固定しておく。

次に、このように構成される針セット１０及びプロテクタ１６の使用方法について説明する。

医療従事者等の操作者は、キャップ１７を取り外した後にハブ２２を把持しながら採血針１４を供血者（ドナー）の皮膚を通して血管に穿刺し、採血等の所定の医療処理を行う。このとき、採血針１４から導入された血液はチューブ１２を通りバッグ２１の貯留空間２１ｃに貯溜される。

バッグ２１内に適量の血液が貯溜され、供血者から採血針１４を抜く前に、チューブ１２をクレメン等で閉塞するとともにプロテクタ１６をハブ２２の近傍まで移動しておき、一方の手９２でハブ２２を把持して供血者から採血針１４を抜く。

次いで、図１に示すように、プロテクタ１６を他方の手９０で把持するとともに、一方の手９２からハブ２２を放して、採血針１４をプロテクタ１６内に落とし、チューブ１２を下から引く。このとき、ふた３８は背面板６８に沿って立てかけられていることから、チューブ１２及び採血針１４を収納する動作の支障となることがない。また、ふた３８はハブ２２を中筒１８の内部へ案内する作用を奏する。さらに、中筒１８の上方開口３４はやや肉厚に形成されるとともに、環状溝３４ａが設けられていることから、ハブ２２や採血針１４が引っかかりにくい。外筒２０の上部開口筒６０における開口部は、斜め円弧状形成されて間口が広くなっていることからハブ２２及び針本体１４ａが収納されやすい。中筒１８に収納されたハブ２２は、図２に示すように、基端部２８が環状座面３２に着座する。このとき、採血針１４の先端は中筒１８の上方開口３４よりもやや下に配置される。なお、採血針１４を収納する際にプロテクタ１６に対するハブ２２の向きは限定されない。

さらに、チューブ１２を引いて採血針１４を移動させることにより、中筒１８は基端部２８が環状座面３２に係合しながら一体的に移動し、外筒２０に対して下方にスライドすることになる。中筒１８がスライドすることにより、図８に示すように、突起４０はガイド溝７２に沿って移動し、三角突起７２ａを乗り越え、中筒ロック爪７４を外方に向かって付勢する。これにより中筒ロック爪７４は弾性変形し、上端部を基点として傾動し、外方に向かって押し出される。この際、中筒ロック爪７４は基端部近傍を突起４０により押圧されることから、比較的大きく傾動する。また、操作レバー４４における端部４６の内側面４６ａは操作孔７０の下端部７０ａに接触する。内側面４６ａは傾斜面であることから下端部７０ａに対して外方に押し出されるように摺動する。つまり、操作レバー４４は図８における反時計方向の力を受けることになり、これに基づいて、ふた３８はヒンジ３６を中心として傾動を開始し、背面板６８から離間する。

図９に示すように、中筒１８のスライドを続行ことにより、突起４０はガイド溝７２に沿ってさらに下方に移動し、中筒ロック爪７４は先端部近傍が押圧されることから傾動角は小さくなる。また、操作レバー４４は操作孔７０の下端部７０ａによってさらに外方に押し出され、ふた３８はさらに傾動する。このようにして中筒１８のスライドに連動して操作レバー４４が傾き、ふた３８は上方開口３４を塞ぐことになる。また、上部開口筒６０は側面視で円弧形状であるため、ふた３８が傾動する際に上部開口筒６０からはみ出ることはない。

図１０に示すように、中筒１８をさらにスライドさせることにより、突起４０はガイド溝７２に沿って移動して係止孔７６にはまり込み、中筒ロック爪７４は突起４０から解放されることにより原位置に素早く復帰する。この中筒ロック爪７４の復帰にともなって、プロテクタ１６には微振動が発生するが、ふた３８はすでに閉じていることから、仮に採血針１４に付着した血液が飛散したり採血針１４内から血液が漏れ出したりしても中筒１８及びふた３８で遮られるため、外部に出ることはない。

突起４０は斜め上方に突出したくさび形状であることから、中筒ロック爪７４の下端部に係合し、中筒１８が逆行することが阻止される。このとき、中筒１８はふた３８が閉じた時点よりもやや下方までスライドしており、操作レバー４４は操作孔７０の下端部７０ａによって方に押し上げられ、二点鎖線で示す元の形状４４′よりも弾性変形している。したがって、ふた３８は上方開口３４に対して弾性付勢されてシール作用を奏し、中筒１８を密封することができる。

さらに、下方開口３０が外筒２０の突き当てストッパ８２に当接することから、中筒１８が過度にスライドし、又は下方から抜けてしまうことが防止される。また、チューブ１２はそれ以上引き出されなくなることから、操作者は手に伝わる感覚に基づいて操作の終了を認識することができる。操作者は、突起４０が係止孔７６に係合したときのクリック感によっても操作の終了を認識することができる。

なお、図８〜図１０から明らかなように、外筒２０に対して中筒１８をスライドさせる際には、操作レバー４４及び中筒ロック爪７４が外方に突出するが、これらの突出部は側面視でガード７８によりガードされていることから、仮に操作者がこの部分を把持していても、操作者の指が操作レバー４４及び中筒ロック爪７４に当たることはなく、スライド操作に支障がない。

一方、図１１及び図１２に示すように、プロテクタ１６の下部開口筒６６からチューブ１２が引き出され、又は押し出される際、中筒１８の下方に設けられた４本の爪４２はチューブ１２に密着する。すなわち、中筒１８が下方にスライドするに従い、ガイドリブ５０の外側面５０ａがテーパ部６４の内面に接触及び摺動することにより各爪４２が互いに中心に向かって寄るように傾動する。つまり、爪４２はコレット機構と同様の作用により傾動する。これにより、各爪４２はチューブ１２を四方から押圧して縮径させてチューブ１２に外面に密着することになる。

この場合、チューブ１２は、その内腔形状（円形）を保持し、内径が０．３〜１．２ｍｍ程度、好ましくは０．５〜１．０ｍｍ程度に縮径する。また、爪４２は、その先端がチューブ１２の外面に密着するとともに、隣接する爪４２の側面同士が密着し、中筒１８の下方開口３０が液密状態になる。

また、外側面５０ａは円弧状に面取りされていることから滑らかな摺動が可能である。

爪４２の数は複数本であればよく、例えば図１３に示すように２本の爪４３であってもよい。この場合、チューブ１２を挟持して閉塞することができる。また、確実に閉塞するため爪４３の板部４３ａの先端４３ｂは直線状にするとよい。

この後、プロテクタ１６は採血針１４とともに医療廃棄物として所定の方法により廃棄する。

上述したように、第１の実施形態に係る針セット１０及びプロテクタ１６によれば、チューブ１２及び採血針１４が移動することに連動して中筒１８が外筒２０に対してスライドして操作レバー４４が傾動し、ふた３８を閉じるため、中筒１８内に収納された採血針１４は確実に覆われ、上方開口３４からの血液の漏れを防止することができる。

また、初期状態においては、ふた３８はヒンジ３６の軽い弾性作用により背面板６８に当接して安定して開いており、採血等の採血針１４の使用時に採血針１４やチューブ１２の動きに支障がなく、採血針１４の使用後にはハブ２２を移動させやすい。

さらに、突起４０はガイド溝７２に沿って移動するとともに、操作レバー４４が操作孔７０に係合していることから、中筒１８は外筒２０に対して回転することがなく、ふた３８を閉じる操作が確実に行われる。

ふた３８が閉じた後、操作レバー４４は操作孔７０に係合することにより、ふた３８を閉じる方向に押し付けて付勢する。これにより、ふた３８を一層確実に閉じ、シール作用を得ることができる。また、中筒１８は中筒ロック爪７４及び係止孔７６により逆行を防止されているため、ふた３８は一旦閉じると不用意に開いてしまうことがない。

さらにまた、中筒１８のスライド動作に連動して爪４２がチューブ１２に密着して、簡便な操作で下方からの血液の漏れを防止できる。

次に、第２〜第４の実施形態に係るプロテクタ及び針セットについて説明する。以下、第１の実施形態に係る針セット１０及びプロテクタ１６と同様の箇所については同符号を付してその詳細な説明を省略する。

図１４に示すように、第２の実施形態に係る針セット１００は、針セット１０と同様の医療用具であり、チューブ１２が接続された採血針１４と、使用後の採血針１４を保護するプロテクタ１０２と、キャップ１７とを有する。プロテクタ１０２は、中筒１０４と、該中筒１０４をスライド可能に内腔部に保持する外筒１０６とからなる。中筒１０４及び外筒１０６は、前記の中筒１８及び外筒２０に相当するものである。

中筒１０４は、中筒１８と同様に中空形状であり、下方開口３０に爪４２を有する。また、中筒１０４は、上方開口１０８と、該上方開口１０８に対してヒンジ１１０を介して接続されたふた１１２と、下方側面に設けられた突起１１４と、中央高さ部に設けられた２つのガイド突起１１５とを有する。突起１１４は、側面視で三角形状であり、上面が略水平面、下面がなだらかな傾斜面となっている。

上方開口１０８は、側面視で約４５°の傾斜に形成された楕円形の開口部であり、ふた１１２が閉じたときに嵌るように、縁部外側がやや肉厚に形成されるとともに、内側には浅い環状溝１０８ａが設けられている。ふた１１２は、上方開口１０８の環状溝１０８ａに嵌って上方開口１０８を閉じることのできる楕円形状の樹脂板であって、上方開口１０８の下端部にヒンジ１１０を介して接続されている。ふた１１２の側面には、中央部に設けられたレール係合片１１６と、下方に設けられ、外方向に突出した操作レバー１１７とを有する。レール係合片１１６は上面視で、先端側が左右に広がったＴ字形状である。

外筒１０６は上部から順に、上部開口筒１１８と、筒本体６２と、テーパ部６４と、下部開口筒６６とを有する。上部開口筒１１８は、上面視で半円と方形の組み合わされた馬蹄形であり、半円部の径は筒本体６２における径とほぼ同径である（図１５参照）。上部開口筒１１８の上端は、らっぱ形状に拡径して開口している。半円部と対向する背面板１２０はふた１１２を立てかけておくことができる程度の面積に設定されており、下端部は筒本体６２と滑らかに接続されている。

図１５に示すように、背面板１２０にはレール１２２及び操作孔（操作手段）１２４が設けられている。レール１２２は、前記のレール係合片１１６と係合可能な形状で、背面板１２０の内側に設けられており、レール係合片１１６を軸方向に案内することができる。操作孔１２４は、レール１２２の下方に隣接して設けられており、軸方向にやや長尺な形状である。

図１４に戻り、外筒１０６は、さらに、係合孔（ロック手段）１２６及び１２８と、筒本体６２の内側面において軸方向に延在する３本の調整リブ１３０とを有する。係合孔１２６及び１２８は、中筒１０４が初期状態及び操作終了状態にあるときに突起１１４がはまり込むように縦方向に並んで設けられている。調整リブ１３０は前記の調整リブ８０に相当するものであり、中筒１０４を保持する。また、調整リブ１３０のうち１本は２つのガイド突起１１５の一方の左面に当接し、調整リブ１３０のうち他の１本は他方のガイド突起１１５の右面に当接する。このように、ガイド突起１１５は外筒１０６に対して回転することを防止する位置決め手段として作用する。

外筒１０６に対して中筒１０４を組み立ててプロテクタ１０２を得る際には、図１６に示すように、上部開口筒１１８から中筒１０４を挿入する。この際、操作レバー１１７をレール１２２に当接させて弾性変形させながら、ふた１１２を鉛直な向きに保ったまま中筒１０４を挿入する。

図１７に示すように、外筒１０６に対して中筒１０４をさらに挿入することにより、レール係合片１１６をレール１２２に係合させる。レール係合片１１６がレール１２２に十分に係合するまで中筒１０４を挿入すると、操作レバー１１７が操作孔１２４の上部にはまり込むとともに、突起１１４が係合孔１２６にはまり込む。これにより中筒１０４は初期状態に配置される。操作レバー１１７は、レール１２２から受ける弾性力から解放されて元の形状に復帰する。初期状態では、レール係合片１１６がレール１２２に保持されていることから、ふた１１２は上方開口１０８に対する開状態がヒンジ１１０の弾性力等に無関係に安定して保たれ、プロテクタ１０２が振動を受けるような場合であっても揺れ動いたり不用意に閉じてしまうことが防止される。

使用後の採血針１４をプロテクタ１０２に格納する際には、前記の針セット１０と同様にチューブ１２及び採血針１４を下方に移動させる。これにより、採血針１４及びハブ２２が外筒１０６の上部開口筒１１８から中筒１０４内に挿入され、基端部２８が環状座面３２に係合した後に中筒１０４は採血針１４及びハブ２２とともに下方に向かってスライドする。

この後、図１８に示すように、レール係合片１１６はレール１２２の下方から抜けて解放されるとともに、操作レバー１１７が操作孔１２４から背面板１２０の内面に乗り上げることにより、ふた１１２はヒンジ１１０を中心として傾動し、上方開口１０８を閉じることになる。また、上方開口１０８は側面視略４５°に設定されていることから、初期状態でふた１１２に対して略９０°に突出していた操作レバー１１７は、背面板１２０の内面に当接することにより略４５°まで弾性変形し、ふた１１２を閉じ方向に適度に押し付けて付勢する。したがって、ふた１１２は上方開口１０８に対してシール作用を奏し、中筒１０４を密封することができる。

さらに、中筒１０４のスライドにともなって突起１１４は係合孔１２６から離脱して筒本体６２の内面に沿って摺動し、適量移動した後に係合孔１２８にはまり込む。操作者は突起１１４が係合孔１２８にはまり込む際のクリック感により、操作の終了を認識することができる。この後、仮にチューブ１２を上方に押し込むような操作を行っても、突起１１４は上面が略水平面の三角形状であることから、逆行が防止され、一度閉じたふた１１２が開いてしまうことがない。さらに、下方開口３０が突き当てストッパ８２に当接し、中筒１８が下方から抜けてしまうことが防止される。

次に、図１９に示すように、第３の実施形態に係る針セット２００は、針セット１０と同様の医療用具であり、チューブ１２が接続された採血針１４と、使用後の採血針１４を保護するプロテクタ２０２と、キャップ１７とを有する。プロテクタ２０２は、中筒２０４と、該中筒２０４をスライド可能に内腔部に保持する外筒２０６とからなる。中筒２０４及び外筒２０６は、前記の中筒１８及び外筒２０に相当するものである。

中筒２０４は、中筒１８と同様に中空形状であり、下方開口３０に爪４２を有する。また、中筒２０４は、上方開口２０８と、該上方開口２０８に対して３点ヒンジ（又は、スナップヒンジとも呼ばれる。）２１０を介して接続されたふた２１２とを有する。上方開口２０８及びふた２１２は、前記上方開口３４及びふた３８とほぼ同形状であって、３点ヒンジ２１０の取付部のみが異なる。３点ヒンジ２１０は、ふた２１２を開方向又は閉方向のいずれかに付勢するスナップ動作をするものであり、屈曲部２１４ａで略直角に屈曲した付勢ヒンジ２１４と、該付勢ヒンジ２１４の左右に設けられた回転軸ヒンジ２１６ａ及び２１６ｂとを有する。

付勢ヒンジ２１４の上方側一端は、ふた２１２の上面略中央部に接続されており、下方側他端は、中筒２０４の外側面に接続されている。付勢ヒンジ２１４の屈曲部２１４ａのやや下方及び上方の側面には小さい膨出部であるロックリブ２１８ａ及び２１８ｂが設けられている。この２つのロックリブ２１８ａ、２１８ｂにより操作レバー（操作手段）２１８が構成されている。ふた２１２及び中筒２０４における付勢ヒンジ２１４に対応する箇所には、切欠き２２０ａ、２２０ｂが設けられている。回転軸ヒンジ２１６ａ及び２１６ｂは、ふた２１２を中筒２０４に対して回転自在に保持している。

外筒２０６は、上部開口筒２２２と、筒本体６２と、テーパ部６４と、下部開口筒６６とを有する。上部開口筒２２２は前記の上部開口筒６０とほぼ同形状であり、背面板２２４のみが異なる。背面板２２４は略中央部に段差があり、上部２２４ａが下部２２４ｂよりもやや外方に配置されている。下部２２４ｂは、前記背面板６８における下部と同じ位置及び形状に設定されている。操作孔（操作手段）２２５は前記の操作孔７０に相当する孔である。

２枚のガード２２６は前記のガード７８の第２膨出部７８ｂに相当するものであって、中筒ロック爪７４をガードするように形成されている。

外筒２０６に対して中筒２０４を組み立ててプロテクタ２０２を得る際には、上部開口筒２２２から中筒２０４を上方開口２０８の側から挿入する。この際、図２０に示すように、ふた２１２の端部は背面板２２４における上部２２４ａの内面に接触し、ふた２１２は閉じ方向にやや傾動する。ふた２１２がやや閉じた位置に配置されることにより、付勢ヒンジ２１４も二次支点２１４ｂを中心としてやや傾動し、これにともなって屈曲部２１４ａの屈曲角度がやや拡げられる。屈曲部２１４ａは成型時の元の角度に戻るように弾性力を発生することからふた２１２は開く方向に付勢され、上部２２４ａに対して押圧される。これにより、ふた２１２は背面板２２４に対して軽く当接し、上方開口２０８に対する開状態が安定して保たれる。

また、突起４０がガイド溝７２及び三角突起７２ａに係合することにより、中筒２０４は適正な初期状態に保持される。中筒２０４が初期状態にあるとき、ロックリブ２１８ａ及び２１８ｂは、操作孔２２５の上端部及び下端部にはまり込み安定して保持される。なお、図２０から明らかなように、ロックリブ２１８ａ、２１８ｂ及び屈曲部２１４ａは、操作孔２２５からほとんど突出していない。したがって、前記の第１膨出部７８ａに相当するガードは不要である。

使用後の採血針１４をプロテクタ２０２に格納する際には、前記の針セット１０と同様にチューブ１２及び採血針１４を下方に移動させる。これにより、採血針１４及びハブ２２が外筒２０６の上部開口筒２２２から中筒２０４内に挿入され、基端部２８が環状座面３２に係合した後に中筒１０４は採血針１４及びハブ２２とともに下方に向かってスライドする。

この後、図２１に示すように、下側のロックリブ２１８ｂが操作孔２２５の下端部２２５ａに接触して押し上げられることにより傾き、ふた２１２は回転軸ヒンジ２１６ａ、２１６ｂを中心として閉じ方向に傾動して背面板２２４から離間するとともに、付勢ヒンジ２１４は二次支点２１４ｂを中心として傾動し、ロックリブ２１８ａは操作孔２２５から抜け戻る。

中筒２０４が下方にスライドするにしたがって付勢ヒンジ２１４は二次支点２１４ｂを中心としてさらに傾動する。この際、屈曲部２１４ａの屈曲角度θ１は次第に拡げられるが、ふた２１２と上方開口２０８とのなす角度θ２が所定角度（例えば７０°）未満となった後、屈曲部２１４ａの屈曲角度θ１は狭められることになる。屈曲部２１４ａは元の角度に戻るように弾性力を発生することから、この後ふた２１２は閉じる方向に付勢され、中筒２０４のスライド量に関係なく自動的に閉じるスナップ動作をする。ふた２１２が閉じることにより、付勢ヒンジ２１４は切欠き２２０ａ及び２２０ｂにはまり込み、中筒２０４はほとんど隙間なく採血針１４を覆う。

図２２に示すように、中筒２０４が操作終了位置までスライドしたときには、ロックリブ２１８ｂが背面板２２４における下部２２４ｂの内面に対して弾性圧縮して当接し、付勢ヒンジ２１４に対する弾性力がさらに付加される。したがって、すなわち、ふた２１２を閉じた後、操作レバー２１８（ロックリブ２１８ｂ）は、ふた２１２を閉じる方向に押し付けて付勢している。ふた２１２は上方開口２０８を押圧してより確実に密封することができる。

このように、第３の実施形態に係る針セット２００及びプロテクタ２０２によれば、簡便な３点ヒンジ２１０により、ふた２１２を確実に閉じさせることができる。また、ふた２１２が閉じるときには、スナップ動作により「パチン」という適度な音が発生するため、操作者はふた２１２の閉じ動作を聴覚的に確認することができる。

次に、図２３に示すように、第４の実施形態に係る針セット３００及びプロテクタ３０２は、前記針セット２００及びプロテクタ２０２とほぼ同構造である。プロテクタ３０２における中筒３０４、外筒３０６及び３点ヒンジ３２０は前記中筒２０４、外筒２０６及び３点ヒンジ２１０に相当し、３点ヒンジ３２０における付勢ヒンジ３０８及び操作孔３１０のみが異なる。

付勢ヒンジ３０８は付勢ヒンジ２１４と同様の屈曲形状であり、上方側一端は、ふた２１２の上面略中央部に接続されており、下方側他端は、中筒３０４の外側面における上方開口２０８よりやや下方部に接続されている。また、屈曲部３０８ａの外面には、操作レバー（操作手段）３１２が突出している。操作孔３１０は前記の操作孔２２５に相当する孔であり、操作レバー３１２の位置及び大きさに合わせて設けられている。

図２４に示すように、中筒３０４が初期状態に配置されているとき、操作レバー３１２は操作孔３１０の上端部にはまり込んでいる。このとき、ふた２１２は付勢ヒンジ３０８の屈曲部３０８ａが成型時の元の角度に戻るように弾性力を発生することからふた２１２は開く方向に付勢され、上部２２４ａに対して押圧される。

図２５の二点鎖線に示すように、中筒３０４を下方にスライドさせる際には、操作レバー３１２が操作孔３１０の下端部３１０ａに接触して押し上げられることにより、ふた２１２は回転軸ヒンジ２１６ａ、２１６ｂを中心として閉じ方向に傾動して背面板２２４から離間する。このとき、操作レバー３１２は十分に突出しておりしかも二次支点３０８ｂから十分に離れていることから、確実に下端部３１０ａに接触するとともに十分な大きさのモーメントが発生し、ふた２１２をより確実に傾動させることができる。中筒３０４が下方にスライドするにしたがって付勢ヒンジ３０８は二次支点３０８ｂを中心としてさらに傾動し、前記の付勢ヒンジ２１４と同様にふた２１２を自動的に閉じさせる。

図２５に示すように、中筒３０４が操作終了位置までスライドしたときには、操作レバー３１２は背面板２２４における下部２２４ｂの内面に接触し、二点鎖線３１２′で示す元形状に比較して弾性的に曲げられることになり、付勢ヒンジ３０８に対する弾性力がさらに付加される。したがって、ふた２１２は上方開口２０８を押圧して一層確実に密封することができる。

すなわち、ふた２１２を閉じた後、操作レバー３１２はふた２１２を閉じる方向に押し付けて付勢している。

また、前記のプロテクタ１６の変形例としては、図２６Ａに示すように、操作レバー４４をふた３８の外面部中央付近から、該ふた３８に対して略直角な方向に延在させ、操作孔７０から突き出るように設けておいてもよい。この場合、中筒１８が外筒２０に対してスライド移動するのにともなって、操作レバー４４が操作孔７０から抜けながら傾動し、ふた３８を閉じるように作用する。この後、図２６Ｂに示すように、操作レバー４４は操作孔７０から抜けて、外筒２０の背面板６８を乗り越え、下方の係合孔５００に係合し、ふた３８を付勢することができる。これにより、ふた３８が不用意に開くことや、中筒１８が逆行することを防止できる。

上記の各実施形態においては、ふた３８、１１２、２１２に設けられた操作レバー４４、１１７、３１２又はロックリブ２１８ａが外筒２０、１０６、２０６の所定箇所に係合することにより傾き、結果としてふた３８、１１２、２１２を閉じる例について説明したが、中筒に設けられたふたを閉じるための操作レバーは外筒に設けられていてもよい。例えば、図２７Ａに示すように、外筒２０における背面板６８の内面に弓形状の操作レバー４００を設けておき、初期状態においては中筒１８の側面に当接させ、上方に向かって弾性変形させておくとよい。この場合、中筒１８がスライド下降すると、図２７Ｂに示すように、操作レバー４００が成型時の形状にほぼ復帰して斜め下方を指向してふた３８の上面を押圧して閉じさせることができる。このとき、操作レバー４００は成型時の形状にまで完全には復帰せずに多少の弾性変形が残っており、ふた３８を適度に押圧することができる。

本実施の形態に係るプロテクタ１６、１０２、２０２、３０２及び針セット１０、１００、２００、３００は、採血針１４用に限らず、輸血、輸液等の他の医療用針に対しても好適に適用可能であることはもちろんである。

本発明に係るプロテクタ及び針セットは、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。

第１の実施形態に係る針セットの構成図である。 第１の実施形態に係るプロテクタの断面側面図である。 第１の実施形態に係るプロテクタの分解斜視図である。 中筒の下方開口に設けられた爪の斜視図である。 第１の実施形態に係るプロテクタの上部の拡大斜視図である。 外筒の一部断面斜視図である。 プロテクタの断面側面図である。 中筒が下方にスライドし、レバーが操作孔の下端部に当接した状態の第１の実施形態に係るプロテクタを示す断面側面図である。 中筒がさらに下方にスライドし、ふたが閉じる途中の状態の第１の実施形態に係るプロテクタを示す断面側面図である。 中筒が操作終了位置までスライドし、ふたが閉じた状態の第１の実施形態に係るプロテクタを示す断面側面図である。 中筒が下方にスライドする際、爪がチューブに密着する様子を示す拡大断面側面図である。 中筒が下方にスライドする際、爪がチューブに密着する様子を示す斜視図である。 中筒の下方開口に設けられた爪の変形例の斜視図である。 第２の実施形態に係るプロテクタの分解斜視図である。 第２の実施形態に係る外筒の上部の拡大斜視図である。 組み立て時における第２の実施形態に係るプロテクタの上部の拡大斜視図である。 第２の実施形態に係るプロテクタの断面側面図である。 中筒が操作終了位置までスライドし、ふたが閉じた状態の第２の実施形態に係るプロテクタを示す断面側面図である。 第３の実施形態に係るプロテクタの分解斜視図である。 第３の実施形態に係るプロテクタの上部の断面側面図である。 中筒が下方にスライドし、ふたが閉じる途中の状態の第３の実施形態に係るプロテクタを示す断面側面図である。 中筒が操作終了位置までスライドし、ふたが閉じた状態の第３の実施形態に係るプロテクタを示す断面側面図である。 第４の実施形態に係るプロテクタの分解斜視図である。 第４の実施形態に係るプロテクタの上部の断面側面図である。 中筒が操作終了位置までスライドし、ふたが閉じた状態の第４の実施形態に係るプロテクタを示す断面側面図である。 図２６Ａは、操作レバーがふたの外面部中央付近から略直角な方向に延在しているプロテクタの断面側面図である。図２６Ｂは、図２６Ａに示すプロテクタのふたが閉じた状態を示す断面側面図である。 図２７Ａは、第１の実施形態に係るプロテクタの変形例で、初期状態の断面側面図であり、図２７Ｂは、第１の実施形態に係るプロテクタの変形例で、ふたが閉じた状態の断面側面図である。

符号の説明

１０、１００、２００、３００…針セット
１２…チューブ １４…採血針（針）
１６、１０２、２０２、３０２…プロテクタ
１８、１０４、２０４、３０４…中筒 ２０、１０６、２０６、３０６…外筒
２２…ハブ ３０…下方開口
３２…環状座面（ストッパ） ３４、１０８、２０８…上方開口
３６、１１０…ヒンジ ３８、１１２、２１２…ふた
４０、１１４…突起 ４２、４３…爪
４４、１１７、２１８、３１２、４００…操作レバー
４６…端部 ７０、１２４、２２５、３１０…操作孔
７２…ガイド溝 ７２ａ…三角突起
７４…中筒ロック爪 ７６…係止孔
１１６…レール係合片 １２２…レール
１２６、１２８…係合孔 ２１０、３２０…３点ヒンジ

Claims (10)

1. 一端に針が設けられたチューブが挿通され、前記針を収納するプロテクタであって、
   一方の開口から前記針が収納されたときに前記針に当接するストッパ、及び前記一方の開口に対してヒンジを介して接続されたふたを備える中筒と、
   内腔部に前記中筒をスライド可能に保持する外筒と、
   前記ふたの外面又は前記外筒の内面に設けられた操作レバーと、
   を有し、
   前記中筒に収納した前記針が前記ストッパに当接して前記中筒を前記外筒に対してスライドしたときに、前記操作レバーは前記ふたを閉じるように作動するように構成されていることを特徴とするプロテクタ。
2. 請求項１記載のプロテクタにおいて、
   前記ふたが閉じられる以前に、前記ふたを開状態に保持する保持手段を有することを特徴とするプロテクタ。
3. 請求項１又は２記載のプロテクタにおいて、
   前記操作レバーは、前記ふたの外面に設けられており、
   前記中筒が前記外筒に対してスライドしたときに、前記操作レバーが前記外筒に接触して、前記ふたを閉じるように作動させる操作手段を有することを特徴とするプロテクタ。
4. 請求項１〜３のいずれか１項に記載のプロテクタにおいて、
   前記操作レバーは、前記外筒の外面に設けられており、
   前記中筒が前記外筒に対してスライドしたときに、前記操作レバーが前記ふたに接触して、前記ふたを閉じるように構成されていることを特徴とするプロテクタ。
5. 請求項１〜４のいずれか１項に記載のプロテクタにおいて、
   前記中筒が前記外筒に対して所定量スライドしたときに、前記中筒の逆行を防止するロック手段を有することを特徴とするプロテクタ。
6. 請求項１〜５のいずれか１項に記載のプロテクタにおいて、
   前記中筒が前記外筒に対して回転することを防止する位置決め手段を有することを特徴とするプロテクタ。
7. 請求項１〜６のいずれか１項に記載のプロテクタにおいて、
   前記ふたが閉じた後は、前記操作レバーが前記ふたを閉じる方向に付勢するように構成されていることを特徴とするプロテクタ。
8. 請求項１〜７のいずれか１項に記載のプロテクタにおいて、
   前記中筒は、他方の開口端部に複数の爪が設けられており、
   前記外筒は、内面にテーパ部が設けられており、
   前記中筒を前記外筒に対してスライドしたときに、前記爪は前記テーパ部に当接して内側に変位することを特徴とするプロテクタ。
9. 一端に針が設けられたチューブが挿通され、前記針を収納するプロテクタであって、
   一方の開口から前記針が収納されたときに前記針に当接するストッパ、及び前記一方の開口に対してヒンジを介して接続されたふたを備える中筒と、
   内腔部に前記中筒をスライド可能に保持する外筒と、
   を有し、
   前記中筒は、他方の開口端部に複数の爪が設けられており、
   前記外筒は、内面にテーパ部が設けられており、
   前記中筒に収納した前記針が前記ストッパに当接して前記中筒を前記外筒に対してスライドしたときに、前記爪は前記テーパ部に当接して内側に変位することを特徴とするプロテクタ。
10. 請求項１〜９のいずれか１項に記載のプロテクタと、
    チューブが接続された針と、
    を有することを特徴とする針セット。

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