JP4797103B2 - 治療支援プログラム、その記録媒体および治療支援システム - Google Patents

Description

本発明は、腎疾患、腎疾患に関係する生活習慣病（糖尿病、心臓疾患、高血圧症、脂質異常症等）およびその予備軍の治療を支援するプログラム、その記録媒体およびシステムに関するもので、特に、糖尿病、腎疾患、高脂血症、高血圧症、虚血性心疾患、虚弱症、筋力低下、悪性腫瘍、脳血管障害、認知症等の原疾患を有する患者に有効なものである。

一般に、在宅中の患者が２４時間の間に排泄する尿を全量蓄尿することは煩雑かつ困難であるとの誤解がある。即ち、温度管理のされていない２４時間蓄尿では、その温度環境によっては尿中で細菌が繁殖し得るため尿中の窒素化合物が細菌繁殖の窒素源として消費されたり、またウレアーゼが尿素をアンモニア等に分解することから、尿素が減量してしまい本来全量蓄尿により得られるべきデータを取得することは難しいとされている。

このため、腎臓病の診断に関する技術として、例えば、下記特許文献１に開示される「ヒト腎臓疾患の診断」があるが、この開示技術に代表されるように、医療現場では、一時期にのみ採取される「スポット尿」を用いて「尿中クレアチニン１ｇ当たりの尿蛋白量」や「スポット尿の蛋白濃度をクレアチニン濃度により除した値」を１日尿蛋白量に代用する方式が採られている。

ところが、昼間と夜間とでは尿蛋白の排泄量が大きく異なり、また尿細管によりクレアチニンの排泄状況は個人差が大きいことから、必ずしも尿蛋白の排泄量がクレアチニンの排泄状況と一致しない。そこで、本願発明者は、下記特許文献２に開示される「貯尿保冷ボックス」の開発を依頼して在宅中の患者が２４時間の間に排泄した尿を細菌等の繁殖が抑制される１０℃以下に保たれる保冷２４時間蓄尿を可能にした。

特表２００２−５４３３８６号公報 特開２００６−１６２５３２号公報

ところで、前述のように、これまでは一般に、在宅中の患者による２４時間全量蓄尿は煩雑かつ困難であるとされてきたことから、２４時間蓄尿により得られる生活習慣に関する有用なデータがあるにもかかわらず、それに基づいた個々の患者に対する生活指導等は十分には行われていなかった。即ち、在宅中の患者においては、日常的な採血は当該患者の負担を考慮すると困難であるため、一時期的な採血による血液データに基づいて治療方針が決定されるのが一般的で、本来は患者ごとに異なるはずである生活習慣についてはあまり考慮された治療は多くはなされていなかった。

また、保冷２４時間蓄尿を分析したデータを数千症例以上蓄積することができれば、これまで解析されていない患者ごとに多様な生活習慣の違いをも解析パラメータに含めた多変量解析が可能となろうが、患者が採取した保冷２４時間蓄尿を分析しそのデータ等をホストコンピュータに収集可能なコンピュータプログラムを各医療施設に配布したとしても、分析データを収集するには、各医療施設におけるデータ入力の作業等、多大な労力の負担を強いることになる。その反面、集計されたデータは一旦ホストコンピュータで解析された後に各医療施設にフィードバックされるため、臨床現場では即時的には役立ち難い。このため、このようなホストコンピュータによるデータの収集協力を各医療施設に要請しても賛同は得られ難い。

本発明は、上述した課題を解決するためになされたもので、医師や医療関係者（以下「医師等」）による患者の生活習慣に対する生活指導等の実施を支援し得るコンピュータプログラム、その記録媒体およびシステムを提供することを目的とする。
また、本発明の別の目的は、各医療施設において保冷蓄尿を分析して得られた蓄尿分析データの収集を促進し得るコンピュータプログラム、その記録媒体およびシステムを提供することを目的とする。

上記目的を達成するため、特許請求の範囲に記載された請求項１，４，７の技術的手段を採用する。これらの手段によると、蓄尿データ取得手段により、患者が２４時間の間に排泄した尿で１０℃以下の保冷環境で蓄えられた保冷蓄尿を分析して得られた蓄尿分析データを取得し、尿量データ取得手段により保冷蓄尿の尿量を取得し、識別情報取得手段により患者に固有の識別情報を取得し、日付情報取得手段により患者が蓄尿または検診した年月日に関する日付情報を取得する。また、生活指導情報生成手段により蓄尿分析データのうち生活習慣に関する生活習慣指標データに基づいた演算処理を行い患者の生活習慣に関する生活指導情報を生成し、さらに、治療指針情報生成手段により蓄尿分析データのうち所定疾患に関する疾患関連指標データに基づいた演算処理を行い患者に関する治療指針情報を生成して、データ登録手段により、生活指導情報と治療指針情報と蓄尿分析データとに、識別情報および日付情報をそれぞれ付加してデータベースに登録する。そして、表集計編集手段によって、データベースに登録されて蓄積された複数の生活指導情報および治療指針情報の中から、患者に対応するもので過去から現在に至るまでの複数の生活指導情報および治療指針情報を当該患者に固有の識別情報に基づいて読み出し時系列に並べて集計表に編集して、この集計表をデータ出力手段により出力装置に出力する。生活指導情報生成手段は、蓄尿分析データのうち生活習慣に関する生活習慣指標データに基づいた演算処理として、蓄尿分析データに含まれる燐の尿中濃度に尿量を乗算することにより、生活指導情報の一つとして１日燐尿中排泄量を算出し、治療指針情報生成手段は、蓄尿分析データのうち所定疾患に関する疾患関連指標データに基づいた演算処理として、蓄尿分析データに含まれるマグネシウムの尿中濃度に尿量を乗算しそれを血中マグネシウム濃度で除算することにより得られるマグネシウムクリアランスを、さらにクレアチニンクリアランスで除算することによって、治療指針情報の一つとして％マグネシウムクリアランスを算出し、データ出力手段により出力される集計表には、１日燐尿中排泄量および％マグネシウムクリアランスが含まれている。

また、特許請求の範囲に記載された請求項２，５，８の技術的手段を採用する。これらの手段によると、データ出力手段により出力される集計表には、さらに、生活指導情報として、１日摂取蛋白量、１日食塩尿中排泄量、１日カリウム尿中排泄量および％クレアチニン産生速度の少なくとも一つ以上が含まれ、また、治療指針情報として、２４時間内因性クレアチニンクリアンランスおよび１日尿中蛋白排泄量の少なくとも一つ以上が含まれている。

さらに、特許請求の範囲に記載された請求項３，６，９の技術的手段を採用する。これらの手段によると、血液データ取得手段により、患者の採血を分析して得られた血液分析データを取得し、データ登録手段により、血液分析データに識別情報および日付情報を付加してデータベースに登録する。そして、表集計編集手段により、データベースに登録されて蓄積された複数の血液分析データの中から、患者に対応するもので過去から現在に至るまでの複数の血液分析データを当該患者に固有の前記識別情報に基づいて読み出して、複数の生活指導情報および治療指針情報に加えて前記集計表に編集し、この血液分析データを含む集計表をデータ出力手段により出力装置に出力する。

請求項１，４，７の各発明では、出力装置から出力される集計表には、当該患者に対応するもので過去から現在に至るまでの複数の生活指導情報および治療指針情報が時系列に並べて編集されており、生活指導情報には１日燐尿中排泄量が含まれており、また治療指針情報には％マグネシウムクリアランスが含まれている。このため、腎疾患等の患者に対して、臨床現場で当該患者に個別対応した即時的に役立つ有用な情報として時系列的に並べられたものを提供することができる。したがって、例えば、当該患者の担当医は、臨床現場でこれら時系列的な変化がわかる情報に基づいて生活習慣に対する生活指導等を当該患者に行うことができるので、医師等による患者の生活習慣に対する生活指導等の実施を支援することができる。また、蓄尿分析データにも識別情報および日付情報を付加してデータベースに登録するので、当該患者に個別に対応した臨床現場では即時的に役立つ有用な情報を提供する一方で、当該蓄尿分析データの収集もそれに付随して行われる。したがって、生活習慣の改善指針や治療指針の提案をサポートする臨床支援ツールとしても機能するととにもに当該蓄尿分析データの収集ツールとしても機能するので、各医療施設において保冷蓄尿を分析して得られた蓄尿分析データの収集を促進することができる。

請求項２，５，８の各発明では、出力装置から出力される集計表には、さらに、生活指導情報として、１日摂取蛋白量、１日食塩尿中排泄量、１日カリウム尿中排泄量および％クレアチニン産生速度の少なくとも一つ以上が含まれ、また、治療指針情報として、２４時間内因性クレアチニンクリアンランスおよび１日尿中蛋白排泄量の少なくとも一つ以上が含まれている。このため、これらについても、腎疾患等の患者に対して、臨床現場で当該患者に個別対応した即時的に役立つ有用な情報として時系列的に並べられたものを提供することができ、医師等による患者の生活習慣に対する生活指導等の実施を支援することができる。

請求項３，６，９の各発明では、出力装置から出力される集計表には、当該患者に対応するもので過去から現在に至るまでの複数の血液分析データも、複数の生活指導情報および治療指針情報に加えて、時系列に並べて編集されているので、これらの血液分析データから得られる情報（例えば、尿素窒素（血清），血清クレアチニン，血清アルブミン濃度，尿酸（血清），ナトリウム（血清），カリウム（血清），無機リン（血清），カルシウム（血清），インタクトＰＴＨ（血清），重炭酸イオン，ヘマトクリット（全血），ヘモグロビンＡ_1C（全血））も、臨床現場で当該患者に個別対応した即時的に役立つ有用な情報として時系列的に並べられたものを提供することができる。

本発明の実施形態に係る腎疾患データベース登録システムの構成例を示す説明図である。 本システムを構成するスレーブコンピュータにより実行される腎疾患データベース登録処理の流れを示すフローチャートである。 図２に示す各サブルーチン（診療データ管理処理、検査データ取込処理、診療データ取込処理）による処理の流れを示すフローチャートである。 図２に示す各サブルーチン（集計表操作処理、同意書／手順書印刷処理、薬剤データ管理処理）による処理の流れを示すフローチャートである。 図３(A)に示す診療データ管理処理の患者の新規登録処理による入力例を示す説明図である。 図３(B)に示す検査データ取込処理の蓄尿分析データ取込処理による入力例を示す説明図である。 図３(B)に示す検査データ取込処理の血液分析データ取込処理による入力例を示す説明図である。 図３(B)に示す検査データ取込処理の関連データ取込処理による入力例を示す説明図である。 図８に示す関連データ取込処理による入力例の続きを示す説明図である。 図４(A)に示す集計表操作処理の前所定回数分印刷処理による出力例を示す説明図である。

以下、本発明の治療支援プログラム、その記録媒体および治療支援システムの実施形態について図を参照して説明する。本実施形態では、本発明の治療支援システムを、腎疾患データベース登録システム（以下「登録システム」）に適用した例を主に説明することとし、その中で本発明の治療支援プログラムやその記録媒体の適用例を併せて説明する。

なお、本実施形態では、腎疾患、腎疾患に関係する生活習慣病（糖尿病、心臓疾患、高血圧症、脂質異常症等）およびその予備軍の患者の例として、「腎疾患の患者」を想定して説明するが、糖尿病、心臓疾患、高血圧症、脂質異常症、虚血性心疾患、虚弱症、筋力低下、悪性腫瘍、脳血管障害、認知症等の原疾患を有する各患者やその予備軍の患者等についても同様に適用することができる。

［登録システム２０の構成］
まず、登録システム２０の構成例を図１に基づいて説明する。なお、図１には、登録システム２０の構成例を示す説明図が図示されている。
図１に示すように、登録システム２０は、腎疾患の患者が通う医療施設αに設けられるコンピュータシステムで、例えば、スレーブコンピュータ２１、ディスプレイ２２、データベース２３、プリンタ２４、通信装置２６、分析装置２８等により構成されている。なお、図１に示すように、医療施設β，γにおいても、登録システム２０等が同様に構成されるが、ここでは医療施設αの登録システム２０を代表して説明する。

スレーブコンピュータ２１は、本発明の腎疾患データ登録プログラムを実行し得る情報処理装置（コンピュータ）で、例えば、汎用仕様のパーソナルコンピュータが用いられ、それに付随したディスプレイ２２やキーボード、マウス等の入力装置（図略）を備えている。このスレーブコンピュータ２１には、MS-Windows（登録商標）やMac-OS（登録商標）等の汎用ＯＳがインストールされており、さらにその上で動作する汎用の表計算ソフトウェア、例えばエクセル（Excel；登録商標）もインストールされている。また、後述する登録プログラム３０もインストールされている。

ディスプレイ２２は、スレーブコンピュータ２１に接続される出力装置で、当該スレーブコンピュータ２１による情報処理の結果等を画面にカラー表示可能に構成されている。本実施形態では、例えば、ＴＦＴ型の一般的な液晶表示装置が用いられている。

データベース２３は、スレーブコンピュータ２１に内蔵または外付けされて当該スレーブコンピュータ２１に接続されるハードディスク装置、ＤＶＤ装置、光ディスク装置等の大容量情報記憶装置で、後述するように、腎疾患や当該患者に関連した各種データを登録や格納し得るように構成されている。

プリンタ２４は、スレーブコンピュータ２１に接続される出力装置で、当該スレーブコンピュータ２１による情報処理の結果等を所定用紙にカラー印刷可能に構成されている。本実施形態では、例えば、レーザカラープリンタが用いられている。

通信装置２６は、スレーブコンピュータ２１とＩＳＰ（Internet Services Provider；インターネット接続事業者）等との間に介在して当該スレーブコンピュータ２１をインターネット１００に接続可能にするもので、例えば、ＩＳＰがサポートし得るＡＤＳＬモデムやゲートウェイ等がこれに相当する。

分析装置２８は、当該患者の蓄尿サンプル７０や血液サンプル８０に含まれる成分を分析し得る蓄尿分析手段で、本実施形態では、ＵＳＢ等の汎用インタフェイスを介してスレーブコンピュータ２１に接続されている。このため、分析装置２８で分析された蓄尿サンプル７０の分析データ（蓄尿分析データ）や血液サンプル８０の分析データ（血液分析データ）は、スレーブコンピュータ２１の取込みソフトウェアによりスレーブコンピュータ２１による自動的取込みを可能にしている。つまり、これら蓄尿サンプル７０や血液サンプル８０の分析データの入力を可能にする入力装置としても機能している。

登録プログラム３０は、後述する腎疾患データベース登録処理をスレーブコンピュータ２１において実行し得るコンピュータプログラムで、汎用の表計算ソフトウェアをベースに構成されている。本実施形態では、例えば、マイクロソフト社製のエクセル（Excel；登録商標）を用いて使用できるように構成されている。これにより、各医療施設α等で所有するパーソナルコンピュータ上でそのまま使用することができ、また表計算ソフトウェアの特性を活かしてデータベース用のデータ収集を簡易な操作で可能にすることができる。

なお、スレーブコンピュータ２１には、例えば、登録プログラム３０の販売業者（供給元）から当該医療施設αに配布されたＣＤ−ＲＯＭを介してインストールされる。この登録プログラム３０は、本発明の腎疾患データ登録プログラムの実施形態の一例であり、また当該ＣＤ−ＲＯＭは、本発明の腎疾患データ登録プログラムを記録したコンピュータ読取可能な記録媒体である。

貯尿保冷ボックス５０は、例えば発泡スチロールからなり、内部にチャック付きのポリエチレン製の蓄尿袋と保冷剤とを収容することで、蓄尿袋中の尿の温度を最初の採尿時を除き１０℃以下（平均７℃以下）に保ち得るように構成されている。この貯尿保冷ボックス５０は、［背景技術］の欄で述べたように、本願発明者が発泡スチロール製品の設計・製造業者に開発を依頼したもので、その詳細は、特開２００６−１６２５３２号公報に開示されている。

当該患者は、所定日（蓄尿日）にこの貯尿保冷ボックス５０を用いて２４時間（所定時間）の間に排泄した尿を１０℃以下（平均７℃以下）の保冷環境で蓄尿し、蓄尿終了後に蓄尿袋内の保冷２４時間蓄尿６０を撹拌、均質化した後、スポイトにより尿を約１０ml（ミリリットル）だけ試験管に採取しそれを蓄尿サンプル７０として本人が医療施設αに持参する。なお、この試験管には、当該患者名と蓄尿日を記入できるラベルが貼付されているので、これらを記入する。また、このとき医療施設αにより採血されて血液サンプル８０を採る。

このように各医療施設α，β，γ等で構成される登録システム２０は、インターネット１００を介して、データセンタＸのセンタシステム１０に接続されているので、ここで、センタシステム１０の構成を簡単に説明する。

図１に示すように、データセンタＸ内に構成されるセンタシステム１０は、主に、ホストコンピュータ１２とデータベース１４とからなり、通信装置１６を介してインターネット１００に接続可能に構成されている。このホストコンピュータ１２は、スレーブコンピュータ２１よりも情報処理能力が高めに設定された、例えば、ベクトル演算が可能なアレイプロセッサを備えたコンピュータで、またこれに接続されるデータベース１４には、例えば、数百テラバイトの大容量ハードディスク装置が用いられる。

このようにデータセンタＸのセンタシステム１０を構成することで、後述するように、医療施設α，β，γ等の千箇所以上の各医療施設から送られて来る患者ごとの蓄尿分析データや血液分析データをデータベース１４に蓄積することができるとともに、蓄積された数千症例以上のデータを多変量解析するにあたってホストコンピュータ１２による高速な演算処理が可能となる。なお、このような高速な演算処理を特に必要としない場合には、スレーブコンピュータ２１と同様に、例えば、汎用仕様のパーソナルコンピュータをホストコンピュータ１２に用いても良い。

［登録システム２０による情報処理］
次に、腎疾患データベース登録処理の流れを図２〜図１０に基づいて説明する。なお、この処理は、前述した登録プログラム３０をスレーブコンピュータ２１のエクセルソフトで実行することにより実現される。

図２に示すように、スレーブコンピュータ２１で腎疾患データベース登録処理を起動すると、まずステップＳ１０１によりメニュー画面（図略）がディスプレイ２２に表示される。この画面では、例えば、「診療データ管理」，「検査データ取込み」，「診療データ取込み」，「集計表操作」，「同意書／手順書印刷」，「薬剤データ管理」，「終了」からなる７つのボタンがディスプレイ２２に表示されるので、マウス等のポインティングデバイスにより希望する処理内容のボタンを選択する。

続くステップＳ１０３では、選択ボタン判断処理が行われる。即ち、ステップＳ１０１により選択されたボタンの種類をこの処理で判断し、対応する処理を呼び出して処理を移行する。「診療データ管理」が選択された場合にはステップＳ２００、「検査データ取込み」が選択された場合にはステップＳ３００、「診療データ取込み」が選択された場合にはステップＳ４００、「集計表操作」が選択された場合にはステップＳ５００、「同意書／手順書印刷」が選択された場合にはステップＳ６００、「薬剤データ管理」が選択された場合にはステップＳ７００、にそれぞれ処理を移行する。なお、「終了」が選択された場合には当該腎疾患データベース登録処理を終了する。ここでは、例えば「診療データ管理」が選択されたと仮定して説明を進める。

ステップＳ１０３により「診療データ管理」が選択されたと判断すると（Ｓ１０３；「診療データ管理」）、図３(A)に示す診療データ管理処理（Ｓ２００）に処理を移行する。この処理では、まずステップＳ２０１によりカルテ番号（カルテNo）の入力と検診年月日を受け付けるカルテ番号受付処理が行われる。この処理は、受診する当該患者に固有のカルテ番号（識別情報）の入力を受け付けるもので、例えば、キーボード等の入力装置により当該患者に該当するカルテ番号や検診日を入力する（識別情報取得手段、日付情報取得手段、年月日情報取得手段）。

次のステップＳ２０２では、ステップＳ２０１により入力されたカルテ番号が新規であるか否か、つまり過去に使用されていないかを判断する処理が行われる。例えば、データベース２３に格納されているカルテ番号リストを検索し当該番号が存在するか否かを判断する。そして、存在していない場合には（Ｓ２０２；Ｙｅｓ）、続くステップＳ２０３に処理を移行して当該患者の新規登録処理を行う。一方、既に存在している場合には（Ｓ２０２；Ｎｏ）、新規登録処理を行う必要はないので、ステップＳ２０６に移行する。

ステップＳ２０３では、当該患者の新規登録処理が行われる。この処理では、例えば、図５に示すような入力画面がディスプレイ２２に表示されるので、これに従って所定の必要事項をキーボード等の入力装置により入力する。図５の表示例では、当該患者の漢字、片仮名等による氏名の入力や、生年月日（年齢）、性別、居住地の都道府県名等の当該患者に関する個人情報や、さらには記入日、記入者、検査日等の付随情報、といった腎疾患の診療等の基礎となるデータ（診療データ）を入力し得るように構成されている。なお、カルテ番号はステップＳ２０１で入力したものが予め入力されている。また、医療施設の情報として、病・医院施設情報を入力する欄もあるが、これらの各入力枠内はカルテ番号と同様、既入力の状態で表示されている。また、生年月日から記入日に至るまでの年月数を算出することにより年齢（○○歳△△ヶ月）が得られる。

続くステップＳ２０４では、ステップＳ２０３により入力された当該患者の新規登録情報をデータベース２３に登録するデータベース登録処理が行われる。これにより、カルテ番号リストに当該番号が登録されるとともに、当該新規登録情報が当該カルテ番号に関連付けられてデータベース２３に格納される。

ステップＳ２０６は、ステップＳ２０２により、既に存在していると判断された場合（Ｓ２０２；Ｎｏ）に行われる登録情報読出処理で、当該患者に関する個人情報等をデータベース２３から読み出される。これら当該患者の診療データは、図２に示す「検査データ取込み」や「診療データ取込み」等に用いられる。

このような一連の診療データ管理処理が終了すると、図２に示すステップＳ１０１に戻ってディスプレイ２２にメニュー画面を表示して選択ボタンの入力を待つ。今度は、例えば「検査データ取込み」が選択されたと仮定して説明を続ける。

ステップＳ１０３により「検査データ取込み」が選択されたと判断すると（Ｓ１０３；「検査データ取込み」）、図３(B)に示す検査データ取込処理（Ｓ３００）に移行する。この処理では、まずステップＳ３０１により診察番号を取得する診察番号取得処理が行われる。この診察番号は、例えば５桁（００００１〜９９９９９）で管理されており、連続またはランダムに発生させて全番号を使い切らない限り同一番号は発生しないように管理されている。なお、カルテ番号の取得は、先ほど説明した診療データ管理処理（Ｓ２００）により既に取得されているので、それを参照する。

続くステップＳ３０２では、蓄尿分析データを取り込む蓄尿分析データ取込処理（蓄尿データ取得手段、蓄尿データ受付手段）が行われる。本実施形態では、分析装置２８とスレーブコンピュータ２１とが汎用インタフェイスを介して接続されているので、当該患者が持参した蓄尿サンプル７０を分析装置２８にセットすると、分析装置２８により保冷２４時間蓄尿６０の成分分析が自動的にされてその分析結果として蓄尿分析データがスレーブコンピュータ２１に出力される。つまり、スレーブコンピュータ２１では、当該患者の蓄尿分析データを分析装置２８から自動的に取り込むことができる。このとき、蓄尿サンプル７０が入った試験管のラベルから、当該患者名と蓄尿日を読み取ってこれらの情報をスレーブコンピュータ２１に入力する（日付情報取得手段、年月日情報取得手段）。目視による場合にはキーボード等の入力装置により入力され、また画像認識デバイスによる場合には所定の入力インタフェイスを介して自動入力される。

分析装置２８から自動的に取り込まれた結果として、例えば、図６に示す入力画面中の尿中成分（Ｃre（クレアチニン），ＵＮ（尿素窒素），Ｎａ（ナトリウム），Ｋ（カリウム），Ｐ（燐），Ｍｇ（マグネシウム），蛋白）が入力済みとしてディスプレイ２２に表示される。つまり、蓄尿分析データとして、これら各成分の尿中濃度が得られる。なお、尿量や肉魚摂取量は、例えば、調査票や問診等により得られた情報をキーボード等の入力装置を介して入力する。

次のステップＳ３０３では、血液分析データを取り込む血液分析データ取込処理（血液データ取得手段）が行われる。この処理も、ステップＳ３０２と同様に、当該患者から採血した血液サンプル８０を分析装置２８にセットすると、分析装置２８により当該血液の成分分析が自動的にされてその分析結果として血液分析データがスレーブコンピュータ２１に出力される。つまり、スレーブコンピュータ２１では、当該患者の血液分析データも分析装置２８から自動的に取り込むことができる。

分析装置２８から自動的に取り込まれた結果として、例えば、図７に示す入力画面中の血中成分（Ｃre（クレアチニン））が入力済みとしてディスプレイ２２に表示される。なお、血中成分、Ｈｂ(ヘモグロビン)、Ｈｔ(ヘマトクリット)、血清Ｆｅ（鉄）、フェリチン、ＴＩＢＣ（総鉄結合能）、Ａｌｂ（アルブミン）、各コレステロール、ＵＮ（尿素窒素）、ＢＵＮ（血中尿素窒素）、Ｎａ（ナトリウム）、Ｋ（カリウム）、Ｃａ（カルシウム）、Ｐ（燐）、Ｍｇ（マグネシウム）、ＣＲＰ（Ｃ−反応性蛋白質）、血糖、ＨｂＡ_1C（グリコヘモグロビンＡ_1C）、インタクトＰＴＨ（副甲状腺ホルモン）、ＨＢｓ（Ｂ型肝炎）、ＨＣＶ（Ｃ型肝炎ウイルス）、シスタチンＣ精密検査、ペントシジンの欄があり、分析装置２８により測定されていればこれらの各欄に数値が入る。

なお、このように分析装置２８によることなく、蓄尿サンプル７０や血液サンプル８０の分析作業を外部の分析センター等に外注する場合（外注検査を依頼する場合）には、当該分析センターで分析した結果が蓄尿分析データや血液分析データとして、情報記録媒体（例えばフレキシブルディスクやＣＤ−ＲＯＭ）に格納されて依頼元の医療施設に届く。そのため、このような場合には、当該情報記録媒体をスレーブコンピュータ２１（または情報記録媒体の読取装置）にセットし、そこから蓄尿分析データや血液分析データを読み出すことで、スレーブコンピュータ２１に取り込んでも良い。また、このような情報記録媒体の代わりに、インターネット等の電気通信回線を情報伝送媒体として用いる場合には、分析センターのコンピュータ等からスレーブコンピュータ２１に蓄尿分析データや血液分析データをダウンロードしても良い。

続くステップＳ３０４では、尿や血液の分析により付随して得られる関連データ、例えば、図８に示す酸塩基平衡、随時尿、現症、エリスロポエチン、腎生検、ネスプ（登録商標）、既往症や、図９に示す現在の合併症、投薬情報等を、取得する（受け付ける）処理が行われる。例えば、次の表１に挙がられるデータ（情報）で、既にステップＳ３０２，Ｓ３０３により取り込まれたデータを除いたものが入力の対象となる。これらのデータ入力は、例えば、投薬情報については、スレーブコンピュータ２１にネットワーク接続された図略のレセプトコンピュータ（診療報酬明細書を作成するコンピュータ、以下「レセコン」と略す）から自動的取り込みされ、その他のものついては、キーボード等の入力装置を介して行われる。なお、下記表１の表題において、「データベース作成ソフトウェア」とあるのは「腎疾患データ登録プログラム」と読み替える。

ステップＳ３０５では、ステップＳ３０２，Ｓ３０３により得られた分析データを用いて所定項目について演算データを算出する演算処理が行われる。例えば、蓄尿分析データのうち生活習慣に関する生活習慣指標データに基づいた演算処理を行う。ここでいう「生活習慣指標データ」とは、より具体的には、食事摂取に関する食事指標データ（例えば尿中ＵＮ（尿素窒素））と身体運動に関する運動指標データ（例えば尿中血清Ｃre（クレアチニン））である。

即ち、適正な食事を摂っているか否かの判断は１日蛋白摂取量により可能であるため、この１日蛋白摂取量を保冷２４時間蓄尿の蓄尿分析データから得られるＵＮ（尿素窒素）に基づいて推定する。つまり、蓄尿分析データから得られるＵＮ（尿素窒素）は１日尿素窒素排泄量であることから、これに基づいて１日蛋白摂取量を推定することで、腎疾患症例の適正な食事摂取指導の指標とすることができる。通常の生活では体蛋白の著しい異化亢進は考えられないため、理想体重に対する蛋白異化率（normalized ＰＣＲ；ｎＰＣＲ）を求め、この値を１日蛋白摂取量の推定値とする。

蛋白異化率（ＰＣＲg/kg/day）は、Maroniの式（次式(1)）により算出し、理想体重に対する蛋白異化率（normalized ＰＣＲ；ｎＰＣＲ）を求める。
ｎＰＣＲ（g/kg/day） ＝ ６．２５［単位理想体重あたりの２４時間尿中尿素窒素排泄量（g/kg/day）＋０．０３１］ … (1)
理想体重（kg） ＝ ２２×身長（ｍ）² … (2)

一方、クレアチニンは筋肉で作られ、２４時間クレアチニン尿中排泄量は、筋肉量や運動量により決まる値であることから、適正な運動をしているか否かの判断は％クレアチニン産生速度（％）により可能となる。

保冷２４時間蓄尿の蓄尿分析データから得られるＣre（クレアチニン）が２４時間クレアチニン尿中排泄量であることから、これに基づいて次式(3)により％クレアチニン産生速度（％）を求める。
％クレアチニン産生速度（％） ＝ ２４時間クレアチニン尿中排泄量（g/kg/day）÷健常者の性別・年齢別２４時間クレアチニン産生速度の平均値×１００ … (3)

また、ステップＳ３０５では、蓄尿分析データのうち所定疾患に関する疾患関連指標データに基づいた演算処理を行う。腎機能低下症例において２４時間内因性クレアチニンクリアランスは、糸球体濾過値を正確に表しているわけではないが、古くからの検査によるデータの蓄積があり、また保冷２４時間蓄尿では尿中のクレアチニン濃度が安定に保たれて安定した成績が得られるため、各症例のデータの経時的比較が可能である。このため、ここでは、各症例の経過観察時の指標、つまり臨床指標として有用なｅＧＦＲ（推算式による糸球体濾過量）を次式(4)，(5)により求める（成人の場合）。

男性の場合：ｅＧＦＲ（ml/min/1.73m²）
＝ １９４×血清クレアチニン^-1.094×年齢^-0.287 … (4)
女性の場合：ｅＧＦＲ（ml/min/1.73m²）
＝ ｅＧＦＲ(男性)×０．７３９ … (5)

このほか、保冷２４時間蓄尿の蓄尿分析データから演算で求められるものとして、食事摂取に関する指導情報（食事指導情報）としては、１日食塩尿中排泄量（g/day）、１日カリウム尿中排泄量（mg/day）や１日燐尿中排泄量（mg/day）があり、これらは分析装置２８により得られた各尿中濃度に１日の尿量を乗算することにより算出することができる。

また、同様に、保冷２４時間蓄尿の蓄尿分析データから演算で求められる所定疾患に関する指導情報（治療指針情報）としては、％マグネシウムクリアランス（％Fractional Excretion of Ｍｇ）があり、マグネシウムクリアランスをクレアチニンクリアランスで除算してその百分率を求めたもの（単位：％）がある。また、１日尿中蛋白排泄量も、分析装置２８により得られた尿中蛋白濃度に１日の尿量を乗算することにより算出することができる。

これらをまとめると、次のようになる。
＊食事摂取に関する指導情報（食事指導情報）
・１日摂取蛋白量（上式(1),(2)で算出する）
・１日食塩尿中排泄量
・１日カリウム尿中排泄量
・１日燐尿中排泄量
＊身体運動に関する指導情報（運動指導情報）
・％クレアチニン産生速度（上式(3)で算出する）
＊所定疾患に関する指導情報（治療指針情報）
・２４時間内因性クレアチニンクリアンランス（上式(4),(5)で算出する）
・％マグネシウムクリアランス
・１日尿中蛋白排泄量

このようにステップＳ３０５により演算処理された結果は、後述する集計表操作処理（Ｓ５００）により情報処理することができるように、スレーブコンピュータ２１のハードディスク装置やメモリ装置に所定の作業ファイルや所定の作業領域に記憶されている。

ステップＳ３０６では、ステップＳ３０２，Ｓ３０３により取り込んだ分析データおよびステップＳ３０４により入力された分析データに当該患者のカルテ番号と診察番号を付与し、所定のデータフォーマットでデータベース２３に格納するデータベース格納処理が行われる。これにより、データベース２３において、カルテ番号ごと、つまり患者ごとに分析データを管理することが可能となり、一人の患者に複数の分析データが存在する場合には、診察番号でそれを区別することが可能となる。なお、診察番号に代えて、カルテ番号受付処理（Ｓ２０１）で入力した検診年月日あるいは蓄尿分析データ取込処理（Ｓ３０２）で入力した蓄尿日（蓄尿年月日）等の日付情報を、当該患者に固有の識別情報として付加しても良い。

また、ステップＳ３０５による演算処理で求めた生活習慣指標データや疾患関連指標データをステップＳ３０２，Ｓ３０３により取り込んだ分析データ等とともに、または別個に所定のデータフォーマットでデータベース２３に格納しても良い。これにより、かかる演算処理を再度行う必要がないので、情報処理の負担を軽減できる。

なお、このステップＳ３０６における分析データの格納先を、インターネット１００に接続されたセンタシステム１０のホストコンピュータ１２に設定することにより、医療施設α等で採取された蓄尿分析データや血液分析データ等を遠隔のセンタシステム１０のデータベース１４に格納することが可能となる。

また、一旦、ローカルのデータベース２３に格納した後、深夜時間帯等の比較的スレーブコンピュータ２１のジョブが空いている時間帯に情報処理を行うバッチ処理によって複数患者分の分析データをまとめてセンタシステム１０に転送しても良い。さらに、このようなバッチ処理の起動時間を医療施設α、β、γごとにタイムシフトさせることによってインターネット１００とセンタシステム１０との接続回線のトラフィック負荷を軽減することもでき、ホストコンピュータ１２によるデータベース１４への格納処理をスムースに行うことが可能となる。

このような一連の検査データ取込処理が終了すると、図２に示すステップＳ１０１に再び戻ってディスプレイ２２にメニュー画面を表示して選択ボタンの入力を待つ。次は、例えば「診療データ取込み」が選択されたと仮定して説明を続ける。

ステップＳ１０３により「診療データ取込み」が選択されたと判断すると（Ｓ１０３；「診療データ取込み」）、図３(C)に示す診療データ取込処理（Ｓ４００）に処理を移行する。この処理では、まずステップＳ４０１により取り込み対象となるカルテ番号を取得しさらにステップＳ４０３により当該カルテ番号に対応する診療データをデータベース２３から読み込む。なお、ここでいう「診療データ」は、データベース２３に格納されている分析データ等を含むものである。

診療データ取込処理が終了すると、図２に示すステップＳ１０１に再び戻ってディスプレイ２２にメニュー画面を表示して選択ボタンの入力を待つ。次は、例えば「集計表操作」が選択されたと仮定して説明をさらに続ける。

この処理は、これまで説明した分析データを表形式でディスプレイ２２の画面に表示したり、プリンタ２４の所定用紙に帳票形式で印刷したりするもので、その流れは図４(A)に図示されている。まずステップＳ５０１により、表形式で集計する対象となるカルテ番号を取得する。なお、カルテ番号の取得は、先ほど説明した診療データ管理処理（Ｓ２００）により既に取得されているので、それを参照する。

続くステップＳ５０２では、データベース２３に格納されている分析データのうち、ステップＳ５０１により取得したカルテ番号に対応するものを全て読み込んで、それらを所定の表形式に集計・編集する。例えば、図１０に示すように、縦（行）の並びを検査項目等、横（列）の並びを検診月日による時系列順とする。なお、表の下側には、各検査値が前回値に比べて増加していることを示す「↑」（赤色表示）や前回値に比べて減少していることを示す「↓」（青色表示）が記載されている。また、表の下側において、当該患者が検査項目等の内容を理解し得るように、各項目に対する説明文を表示しても良い。

本実施形態の場合、図１０に示すように、体重、尿量、血圧を表示し、それ以下を血液サンプル８０から得られた情報（尿素窒素（血清），血清クレアチニン，血清アルブミン濃度，尿酸（血清），ナトリウム（血清），カリウム（血清），無機リン（血清），カルシウム（血清），インタクトＰＴＨ（血清），重炭酸イオン，ヘマトクリット（全血），ヘモグロビンＡ_1C（全血））と、蓄尿サンプル７０から得られた情報（内因性クレアチニンクリアランス，蛋白摂取量，％クレアチニン生産率，食塩摂取量，尿蛋白，尿中カリウム，ＦＥＭｇ、リン総排出量）と、それ以外のもの（総コレステロール，中性脂肪）とにより項目を分けて表示している。なお、ｅＧＦＲを蓄尿サンプル７０から得られた情報の項目に加えて表示しても良い。

なお、これらのうち、蛋白摂取量、食塩摂取量、尿中カリウムおよびリン総排出量は、生活指導情報として食事摂取に関するものであり、また％クレアチニン生産率は、生活指導情報として身体運動に関するものである。さらに、内因性クレアチニンクリアランスは、当該患者の腎疾患に関する治療指針情報である。

ステップＳ５０３では、ステップＳ５０２により編集された表をディスプレイ２２に表示する処理を行い、続くステップＳ５０４ではそれをさらにプリンタ２４に印刷するか否かを問い、印刷する場合には（Ｓ２０４；Ｙｅｓ）、続くステップＳ５０５に移行する。

ステップＳ５０５では、今回の検診から所定回数分（例えば１０回）のデータを時系列的に並べて印刷する前所定回分印刷処理が行われる。また、プリンタ２４による印刷の必要がない場合には（Ｓ５０４；Ｎｏ）、ステップＳ５０３による表示の終了指示を待って一連の集計表操作処理を終了する。

このように、本実施形態ではステップＳ５０３によるディスプレイ２２の表示処理や、Ｓ５０５によるプリンタ２４の印刷処理において、図１０に示すように、特に、当該患者の生活習慣に関する生活指導情報や当該患者の腎疾患に関する治療指針情報を表示したり（表示例）、印刷する（帳票例）。また、その経時的な変化を把握し得るように、前回値との増減比較を上下方向に指し示す矢印（増：↑（赤色）、減：↓（青色））で表示や印刷をする。これにより、前回検査時に対する各値の増減や過去の９回分の変化等を視覚的に把握することができるので、例えば、担当医は、当該患者に対して治療や改善の効果を明確に示すことができ、またこれに基づいて、生活習慣の改善指針や治療指針に関してより適切な提案をすることが可能となる。

また、前回検査時に対する各値の増減が所定割合（例えば５０％）を超えた場合には、数値自体を太文字表記や赤色文字表記にするなど、その旨を告知可能な表記態様に該当数値の表示を変更しても良い。さらに、数値や矢印表示に代えて、または加えて、数値の増減を一目で判別可能なグラフ表示（折線グラフや棒グラフ等）にして表しても良い。

このように、視覚的に改善状態を即時把握可能な表示や印刷の態様を採ることで、担当医師のみならず、当該患者にもそれを知らせることが可能になるので、改善方向に向けた当該患者のモチベーションの向上にも大いに役立てることができる。即ち、生活習慣の改善は、日常生活における当該患者自身の心がけによってその効果の度合いが大きく変わるので、当該患者にも容易に理解可能な表示等をすることにより、当該患者に対する改善に向けての動機付けを比較的容易に行うことができ、またその効果の高低を容易に知らせることができる。

なお、図１０に示す表示例や帳票例では、投薬情報を載せていないが、例えば、縦（行）の並びである検査項目に薬剤名称項目を追加して、各検査時において投薬されている薬剤の有無および投与量を表示や印刷するようにしても良い。これにより、治療や改善の効果を投薬情報と併せて確認することができるので、生活習慣の改善指針や治療指針に関して薬剤処方の側面からも、より適切な提案をすることが可能となる。

また、図１０に示す表示例や帳票例では、合併症に関する情報を載せていないが、例えば、縦（行）の並びである検査項目に合併して発症の可能性のある疾病名称項目を追加して、各検査時においてその可能性の有無やリスク度合い等を表示や印刷するようにしても良い。これにより、治療や改善の効果を合併症情報と併せて確認することができるので、生活習慣の改善指針や治療指針に関して合併症の側面からも、より適切な提案をすることが可能となる。

ここで再び図２に示すステップＳ１０１に戻って、例えば「同意書／手順書印刷」が選択されたと判断すると（Ｓ１０３；「同意書／手順書印刷」）、図４(B)に示す同意書／手順書印刷処理（Ｓ６００）に移行する。この処理は、当該患者に対して個人を特定できない状態で検査成績や治療内容等を当該データベース２３に登録したり学会発表したりすることに同意を求める文書（同意書）や、貯尿保冷ボックス５０により保冷２４時間蓄尿を適切に実施し得る手順や要領を記載した文書（手順書）をプリンタ２４により印刷するものである。

まずステップＳ６０１によるカルテ番号取得処理によって、同意書や手順書を渡す当該患者のカルテ番号を取得する。このカルテ番号は、当該患者の氏名等を特定するためにステップＳ６０５等に用いられる。

続くステップＳ６０２では、印刷の対象となる文書を選択する処理が行われる、例えば、ディスプレイ２２の画面に表示されるボタンをマウス等によりクリックすることで、同意書または手順書のいずれか一方を選択する。

そして、ステップＳ６０３によりいずれを選択したのかを判断し、同意書を選択している場合にはステップＳ６０５により当該患者の氏名が記載された同意書をプリンタ２４により印刷する。また、ステップＳ６０３により手順書を選択していると判断された場合には、ステップＳ６０６により当該患者の氏名が記載された手順書をプリンタ２４により印刷する。

なお、同意書等に当該患者の氏名等を印刷する必要がない場合には、ステップＳ６０１によるカルテ番号の取得処理は不要となる。プリンタ２４による印刷が完了すると、一連の同意書／手順書印刷を終了する。

また、図２に示すステップＳ１０１に再び戻って、例えば「薬剤データ管理」が選択されたと判断すると（Ｓ１０３；「薬剤データ管理」）、ステップＳ７００の薬剤データ管理処理に移行する。この処理は、スレーブコンピュータ２１に接続されている図略のレセコンからロードされてデータベース２３に格納されている薬剤マスタデータについて行うもので、その処理の流れは図４(C)に図示されている。

まずステップＳ７０１により、データベース２３に格納されている薬剤マスタデータを参照して、マスタデータに登録されている登録薬剤の一覧表をディスプレイ２２に表示する処理が行われる。この一覧表が表示される画面では、薬剤マスタデータの「取込み」（更新）ボタンと当該一覧表示の「終了」ボタンとが表示されているので、そのいずれかをマウス等によりクリックして選択することにより、続くステップＳ７０３に移行する。

ステップＳ７０３では、ステップＳ７０１により選択されたボタンが「取込み」ボタンであるか否かを判断する処理が行われる。そして、「取込み」ボタンが選択されていると判断した場合には（Ｓ７０３；Ｙｅｓ）、ステップＳ７０５に移行してレセコンから薬剤マスタデータをロード（取り込みを）する処理を行う。また、「取込み」ボタンが選択されていないと判断した場合には（Ｓ７０３；Ｎｏ）、選択されたボタンは「終了」であるので、ステップＳ７０５をジャンプして本薬剤データ管理処理を終了する。ステップＳ７０５により薬剤マスタデータのロードが完了した場合にも、本薬剤データ管理処理を終了する。

なお、ステップＳ７０１において、登録薬剤の一覧表をプリンタ２４により印刷するための「印刷」ボタンを設けて、ステップＳ７０３による判断処理に「印刷」ボタンの選択判断を加えて、それを選択したと判断された場合には、現在、データベース２３に格納されている薬剤マスタデータの一覧表をプリンタ２４で印刷するように構成しても良い。

以上説明したように、本実施形態に係る登録システム２０によると、スレーブコンピュータ２１による蓄尿分析データ取込処理（Ｓ３０２）により患者が２４時間の間に排泄した尿で１０℃以下の保冷環境で蓄えられた保冷２４時間蓄尿６０を分析して得られた蓄尿分析データの入力を受け付け、スレーブコンピュータ２１による演算処理（Ｓ３０５）により蓄尿分析データのうち生活習慣に関する生活習慣指標データに基づいた演算処理を行い、患者の生活習慣に関する生活指導情報として、食事摂取に関するものや身体運動に関するものを生成する。また、スレーブコンピュータ２１による演算処理（Ｓ３０５）により蓄尿分析データのうち所定疾患に関する疾患関連指標データに基づいた演算処理を行い患者の腎疾患に関する治療指針情報を生成する。そして、スレーブコンピュータ２１によるディスプレイ表示処理（Ｓ５０３）や前所定回分印刷処理（Ｓ５０５）により生活指導情報および治療指針情報をディスプレイ２２やプリンタ２４に出力する。

これにより、蓄尿分析データから得られた当該患者の生活習慣に関する生活指導情報や腎疾患に関する治療指針情報を生成してディスプレイ２２やプリンタ２４に出力するので、臨床現場で当該患者に個別対応した即時的に役立つ有用な情報を提供することができる。したがって、例えば、当該患者の担当医は、臨床現場でこれらの情報に基づいて生活習慣に対する生活指導等を当該患者に行うことができるので、医師等による患者の生活習慣に対する生活指導等の実施を支援することができる。

また、本実施形態に係る登録システム２０によると、スレーブコンピュータ２１によるカルテ番号受付処理（Ｓ２０１）等により患者に固有のカルテ番号を取得し、スレーブコンピュータ２１によるカルテ番号受付処理（Ｓ２０１）により検診した年月日に関する年月日情報（日付情報）を取得して、カルテ番号と検診年月日とが付加された蓄尿分析データをスレーブコンピュータ２１によるデータベース格納処理（Ｓ３０６）によりデータベース２３に格納（登録）する。

これにより、カルテ番号と検診年月日とが付加された蓄尿分析データをデータベース２３に登録するので、当該患者に個別に対応した臨床現場では即時的に役立つ有用な情報を提供する一方で、当該蓄尿分析データの収集もそれに付随して行われる。したがって、生活習慣の改善指針や治療指針の提案をサポートする臨床支援ツールとしても機能するととにもに当該蓄尿分析データの収集ツールとしても機能するので、各医療施設において保冷蓄尿を分析して得られた蓄尿分析データの収集を促進することができる。

さらに、本実施形態に係る登録システム２０によると、スレーブコンピュータ２１による表集計編集処理（Ｓ５０２）によりデータベース２３に登録されて蓄積された複数の生活指導情報および治療指針情報の中から、患者に対応するもので過去から現在に至るまでの複数の生活指導情報および治療指針情報を当該患者に固有のカルテ番号に基づいて読み出し時系列に並べて集計表に編集して、ディスプレイ２２やプリンタ２４に出力する。そして、このような生活指導情報には、１日摂取蛋白量、１日食塩尿中排泄量、１日カリウム尿中排泄量、１日燐尿中排泄量、％クレアチニン産生速度の少なくとも一つ以上が含まれており、また治療指針情報には、２４時間内因性クレアチニンクリアンランス、％マグネシウムクリアランス、１日尿中蛋白排泄量の少なくとも一つ以上が含まれている。

これにより、臨床現場で当該患者に個別対応した即時的に役立つ有用な情報として、生活指導情報（１日摂取蛋白量、１日食塩尿中排泄量、１日カリウム尿中排泄量、１日燐尿中排泄量、％クレアチニン産生速度）や、治療指針情報（２４時間内因性クレアチニンクリアンランス、％マグネシウムクリアランス、１日尿中蛋白排泄量）を、時系列的に並べて提供することができる。したがって、例えば、当該患者の担当医は、臨床現場でこれら時系列的な変化がわかる情報に基づいて生活習慣に対する生活指導等を当該患者に行うことができるので、医師等による患者の生活習慣に対する生活指導等の実施を支援することができる。

なお、以上説明した実施形態では、当該患者が「２４時間」の間に排泄した尿で１０℃以下の保冷環境で蓄えられた保冷蓄尿を例に説明したが、本発明の適用はこれに限られることはなく、スポット尿の場合でなければ、例えば、８時間や１２時間等の任意の所定時間の間に排泄した尿で１０℃以下の保冷環境で蓄えられた保冷蓄尿にも、本発明を適用することができ、上述した本発明に特有の作用および効果を得ることができる。

また、以上説明した実施形態では、本発明の治療支援システムを登録システム２０に適用したため、図３(B)に示すように、ステップＳ３０５により演算処理をした後、ステップＳ３０６によるデータベース格納処理を行う機能（蓄尿分析データをスレーブコンピュータ２１のデータベース２３またはインターネット１００を介してスレーブコンピュータ２１に接続されたホストコンピュータ１２のデータベース１４に登録する機能）を有するが、このような機能は必ずしも必要ではなく、ステップＳ３０５により演算処理の結果を直ちにステップＳ５０２により表集計編集処理をしてステップＳ５０３によりディスプレイ２２に表示したり、またステップＳ５０５によりプリンタ２４に印刷（前所定回数分印刷）を行っても良い。これにより、システムの構成をシンプルにすることができる。また、本発明の治療支援プログラムやその記録媒体の適用例についても同様で、ステップＳ３０５により演算処理をした後、ステップＳ３０６によるデータベース格納処理を行う機能を除外しても良い。

さらに、以上説明した実施形態では、ステップＳ３０２により蓄尿サンプル７０を分析装置２８によって分析しその蓄尿分析データを取り込んだ後、さらにステップＳ３０３により血液サンプル８０を分析装置２８によって分析しその血液分析データを取り込んだが、両者の処理順序は逆でも良く、また蓄尿分析データだけで可能な項目については、血液分析データの必要はないことから、ステップＳ３０３による血液分析データ取込処理は、必ずしも必要な情報処理ではない。

このため、例えば、図１０に示す血液に関する項目（尿素窒素（血清），血清クレアチニン，血清アルブミン濃度，尿酸（血清），ナトリウム（血清），カリウム（血清），無機リン（血清），カルシウム（血清），インタクトＰＴＨ（血清），重炭酸イオン，ヘマトクリット（全血），ヘモグロビンＡ_1C（全血））を表示や印刷する必要がなく、当該患者の生活習慣に関する生活指導情報や腎疾患に関する治療指針情報（同図中、内因性クレアチニンクリアランス，蛋白摂取量，％クレアチニン生産率，食塩摂取量，尿蛋白，尿中カリウム，ＦＥＭｇ、リン総排出量）だけを生成してディスプレイ２２やプリンタ２４に出力する場合には、図３(B)に示す検査データ取込処理（Ｓ３００）から、血液分析データ取込処理（Ｓ３０３）を削除した構成となる。

また、以上説明した実施形態では、ステップＳ３０２により蓄尿サンプル７０を分析装置２８によって分析しその蓄尿分析データに基づいて、演算処理（Ｓ３０５）により、「蓄尿分析データのうち生活習慣に関する生活習慣指標データに基づいた演算処理を行い患者の生活習慣に関する生活指導情報を生成する情報処理（生活指導情報生成手段）」と「蓄尿分析データのうち所定疾患に関する疾患関連指標データに基づいた演算処理を行い患者に関する治療指針情報を生成する情報処理（治療指針情報生成手段）」とを行ったが、必ずしもこれらの情報処理を両方とも備える必要はなく、いずれか一方でも良い。これにより、当該患者に必要な指標や情報だけを提示することができるので、不要な項目の表示を避けることによって視覚的に煩雑な印象を与え難くすることができる。

また、以上説明した実施形態では、本発明の腎疾患データ登録プログラムを記録したコンピュータ読取可能な記録媒体としてＣＤ−ＲＯＭを例示して説明したが、ＤＶＤ、フレキシブルディスク装置や半導体メモリ装置に記録しても良い。また、このような記録媒体に代えて、インターネットを情報伝送媒体として、当該インターネットに接続されたサーバー（サーバ機能を備えたコンピュータ）から本発明の腎疾患データ登録プログラムをダウンロードすることによりインストール可能にしても良い。

また、以上説明した実施形態では、本発明の治療支援プログラム、その記録媒体および治療支援システムを、腎疾患、腎疾患に関係する生活習慣病（糖尿病、心臓疾患、高血圧症、脂質異常症等）の患者やその予備軍の患者に適用する例を説明したが、これに限れられることはなく、例えば、糖尿病、心臓疾患、高血圧症、脂質異常症、虚血性心疾患、虚弱症、筋力低下、悪性腫瘍、脳血管障害、認知症等の原疾患を有する各患者やその予備軍の患者等についても適用することができる。さらに、本発明の治療支援プログラム、その記録媒体および治療支援システムを、居宅療養管理における治療効果・療養効果の確認や筋力低下や虚弱体質の改善を目的とした様々なリハビリテーション効果の確認等にも適用することができる。また、食事や運動を含めた人の生活習慣の改善効果を確認し得るシステムにも適用することができる。

なお、以上説明した各発明は、技術的思想の創作として把握すると、次のように表現することができる。

＜治療支援プログラム＞
(1) コンピュータを、
患者が所定時間の間に排泄した尿で１０℃以下の保冷環境で蓄えられた保冷蓄尿を分析して得られた蓄尿分析データの入力を受け付ける蓄尿データ受付手段、
前記蓄尿分析データのうち生活習慣に関する生活習慣指標データに基づいた演算処理を行い前記患者の生活習慣に関する生活指導情報を生成する生活指導情報生成手段、
前記蓄尿分析データのうち所定疾患に関する疾患関連指標データに基づいた演算処理を行い前記患者に関する治療指針情報を生成する治療指針情報生成手段、
前記生活指導情報および前記治療指針情報を前記コンピュータに接続された出力装置に出力するデータ出力手段、として機能させること。
(2) (1)に記載のコンピュータをさらに、
前記患者に固有の識別情報を取得する識別情報取得手段、
蓄尿または検診した年月日に関する年月日情報を取得する年月日情報取得手段、
前記識別情報と前記年月日情報とが付加された前記蓄尿分析データを前記コンピュータのデータベースまたは、電気通信回線を介して前記コンピュータに接続されたホストコンピュータのデータベースに登録する分析データ登録手段、
として機能させること。
(3) (1)または(2)について、
前記生活習慣指標データは、食事摂取に関する食事指標データと、身体運動に関する運動指標データと、を含んでおり、
前記生活指導情報は、「前記食事指標データに基づいた演算処理により生成される前記患者の食事摂取に関する食事指導情報」および「前記運動指標データに基づいた演算処理により生成される前記患者の日常運動に関する運動指導情報」であること。

＜コンピュータ読取可能な記録媒体＞
(4) コンピュータを、
患者が所定時間の間に排泄した尿で１０℃以下の環境で蓄えられた保冷蓄尿を分析して得られた蓄尿分析データの入力を受け付ける蓄尿データ受付手段、
前記蓄尿分析データのうち生活習慣に関する生活習慣指標データに基づいた演算処理を行い前記患者の生活習慣に関する生活指導情報を生成する生活指導情報生成手段、
前記分析データのうち所定疾患に関する疾患関連指標データに基づいた演算処理を行い前記患者に関する治療指針情報を生成する治療指針情報生成手段、
前記生活指導情報および前記治療指針情報を前記コンピュータに接続された出力装置に出力するデータ出力手段、として機能させるための治療支援プログラムを記録したこと。
(5) (4)のコンピュータをさらに、
前記患者に固有の識別情報を取得する識別情報取得手段、
蓄尿または検診した年月日に関する年月日情報を取得する年月日情報取得手段、
前記識別情報と前記年月日情報とが付加された前記蓄尿分析データを前記コンピュータのデータベースまたは、電気通信回線を介して前記コンピュータに接続されたホストコンピュータのデータベースに登録する分析データ登録手段、として機能させるための治療支援プログラムを記録したこと。
(6) (4)または(5)について、
前記生活習慣指標データは、食事摂取に関する食事指標データと、身体運動に関する運動指標データと、を含んでおり、
前記生活指導情報は、「前記食事指標データに基づいた演算処理により生成される前記患者の食事摂取に関する食事指導情報」および「前記運動指標データに基づいた演算処理により生成される前記患者の日常運動に関する運動指導情報」であること。

＜治療支援システム＞
(7) 患者が所定時間の間に排泄した尿で１０℃以下の保冷環境で蓄えられた保冷蓄尿を分析し蓄尿分析データを得る蓄尿分析手段と、
前記蓄尿分析データのうち生活習慣に関する生活習慣指標データを抽出しこのデータに基づいた演算処理を行い前記患者の生活習慣に関する生活指導情報を生成する生活指導情報生成手段と、
前記蓄尿分析データのうち所定疾患に関する疾患関連指標データを抽出しこのデータに基づいた演算処理を行い前記患者に関する治療指針情報を生成する治療指針情報生成手段と、
前記生活指導情報および前記治療指針情報を出力装置に出力するデータ出力手段と、
を備えること。
(8) (7)の治療支援システムについて、
前記患者に固有の識別情報を取得する識別情報取得手段と、
蓄尿または検診した年月日に関する年月日情報を取得する年月日情報取得手段と、
前記識別情報と前記年月日情報とが付加された前記蓄尿分析データをデータベースまたは、電気通信回線を介してホストコンピュータのデータベースに登録する分析データ登録手段と、を備えること。
(9) (6)または(7)について、
前記生活習慣指標データは、食事摂取に関する食事指標データと、身体運動に関する運動指標データと、を含んでおり、
前記生活指導情報は、「前記食事指標データに基づいた演算処理により生成される前記患者の食事摂取に関する食事指導情報」および「前記運動指標データに基づいた演算処理により生成される前記患者の日常運動に関する運動指導情報」であること。

上記(1)または(4)に記載の技術的思想によると、蓄尿データ受付手段により患者が所定時間の間に排泄した尿で１０℃以下の保冷環境で蓄えられた保冷蓄尿を分析して得られた蓄尿分析データの入力を受け付け、生活指導情報生成手段により蓄尿分析データのうち生活習慣に関する生活習慣指標データに基づいた演算処理を行い患者の生活習慣に関する生活指導情報を生成し、さらに、治療指針情報生成手段により蓄尿分析データのうち所定疾患に関する疾患関連指標データに基づいた演算処理を行い患者に関する治療指針情報を生成して、データ出力手段により生活指導情報および治療指針情報をコンピュータに接続された出力装置に出力する。
これにより、蓄尿分析データから得られた当該患者の生活習慣に関する生活指導情報や当該患者に関する治療指針情報を生成して出力装置に出力するので、臨床現場で当該患者に個別対応した即時的に役立つ有用な情報を提供することができる。したがって、例えば、当該患者の担当医は、臨床現場でこれらの情報に基づいて生活習慣に対する生活指導等を当該患者に行うことができるので、医師等による患者の生活習慣に対する生活指導等の実施を支援することができる。

上記(7)に記載の技術的思想によると、蓄尿分析手段により患者が所定時間の間に排泄した尿で１０℃以下の保冷環境で蓄えられた保冷蓄尿を分析し蓄尿分析データを得て、生活指導情報生成手段により蓄尿分析データのうち生活習慣に関する生活習慣指標データに基づいた演算処理を行い患者の生活習慣に関する生活指導情報を生成し、さらに、治療指針情報生成手段により蓄尿分析データのうち所定疾患に関する疾患関連指標データに基づいた演算処理を行い患者に関する治療指針情報を生成して、データ出力手段により生活指導情報および治療指針情報をコンピュータに接続された出力装置に出力する。
これにより、蓄尿分析データから得られた当該患者の生活習慣に関する生活指導情報や当該患者に関する治療指針情報を生成して出力装置に出力するので、臨床現場で当該患者に個別対応した即時的に役立つ有用な情報を提供することができる。したがって、例えば、当該患者の担当医は、臨床現場でこれらの情報に基づいて生活習慣に対する生活指導等を当該患者に行うことができるので、医師等による患者の生活習慣に対する生活指導等の実施を支援することができる。

上記(2)、(5)または(8)に記載の技術的思想によると、識別情報取得手段により患者に固有の識別情報を取得し、年月日情報取得手段により蓄尿または検診した年月日に関する年月日情報を取得して、分析データ登録手段により識別情報と年月日情報とが付加された蓄尿分析データをコンピュータのデータベースまたは、電気通信回線を介してコンピュータに接続されたホストコンピュータのデータベースに登録する。
これにより、識別情報と年月日情報とが付加された蓄尿分析データをデータベースに登録するので、当該患者に個別に対応した臨床現場では即時的に役立つ有用な情報を提供する一方で、当該蓄尿分析データの収集もそれに付随して行われる。したがって、生活習慣の改善指針や治療指針の提案をサポートする臨床支援ツールとしても機能するととにもに当該蓄尿分析データの収集ツールとしても機能するので、各医療施設において保冷蓄尿を分析して得られた蓄尿分析データの収集を促進することができる。

上記(3)、(6)または(9)に記載の技術的思想によると、生活習慣指標データは、食事摂取に関する食事指標データと、身体運動に関する運動指標データと、を含んでおり、生活指導情報は、「食事指標データに基づいた演算処理により生成される患者の食事摂取に関する食事指導情報」および「運動指標データに基づいた演算処理により生成される患者の日常運動に関する運動指導情報」であることから、データ出力手段により、食事指導情報、運動指導情報および治療指針情報をコンピュータに接続された出力装置に出力する。
これにより、データ出力手段により、食事指導情報、運動指導情報および治療指針情報をコンピュータに接続された出力装置に出力するので、腎疾患に関連した生活習慣として、特に重要である食事指導情報と運動指導情報について改善指針の提案を臨床現場でサポートすることができる。したがって、医師等による患者の生活習慣に対する生活指導等の実施をより具体的に支援することができ、また各医療施設における蓄尿分析データの収集を一層促進することができる。

１０…センタシステム
１２…ホストコンピュータ（コンピュータ）
１４…データベース
２０…登録システム
２１…スレーブコンピュータ（コンピュータ、蓄尿データ取得手段、蓄尿データ受付手段、識別情報取得手段、日付情報取得手段、年月日情報取得手段、データ登録手段、分析データ登録手段、生活指導情報生成手段、治療指針情報生成手段、データ出力手段、血液データ取得手段）
２２…ディスプレイ（出力装置）
２３…データベース
２４…プリンタ（出力装置）
２６…通信装置
２８…分析装置（入力装置、蓄尿分析手段、血液分析手段）
３０…登録プログラム（腎疾患データ登録プログラム）
５０…貯尿保冷ボックス
６０…保冷２４時間蓄尿
７０…蓄尿サンプル
８０…血液サンプル
１００…インターネット（電気通信回線）
Ｘ…データセンタ
α、β、γ…医療施設
Ｓ２０１（識別情報取得手段、日付情報取得手段、年月日情報取得手段）、Ｓ２０３（識別情報取得手段）、Ｓ３０２（蓄尿データ取得手段、蓄尿データ受付手段）、Ｓ３０３（血液データ取得手段）、Ｓ３０５（生活指導情報生成手段，治療指針情報生成手段）、Ｓ３０６（データ登録手段、分析データ登録手段）、Ｓ５０２（表集計編集手段）、Ｓ５０３（データ出力手段）、Ｓ５０５（データ出力手段）

Claims (9)

1. 患者の治療を支援する治療支援プログラムにおいて、
   コンピュータを、
   患者が２４時間の間に排泄した尿で１０℃以下の保冷環境で蓄えられた保冷蓄尿を分析して得られた、蓄尿分析データを取得する蓄尿データ取得手段、
   前記保冷蓄尿の尿量を取得する尿量データ取得手段と、
   前記患者に固有の識別情報を取得する識別情報取得手段、
   前記患者が蓄尿または検診した年月日に関する日付情報を取得する日付情報取得手段、
   前記蓄尿分析データのうち生活習慣に関する生活習慣指標データに基づいた演算処理を行い前記患者の生活習慣に関する生活指導情報を生成する生活指導情報生成手段、
   前記蓄尿分析データのうち所定疾患に関する疾患関連指標データに基づいた演算処理を行い前記患者に関する治療指針情報を生成する治療指針情報生成手段、
   前記生活指導情報と前記治療指針情報と前記蓄尿分析データとに、前記識別情報および前記日付情報をそれぞれ付加してデータベースに登録するデータ登録手段、
   前記データベースに登録されて蓄積された複数の前記生活指導情報および前記治療指針情報の中から、前記患者に対応するもので過去から現在に至るまでの複数の前記生活指導情報および前記治療指針情報を当該患者に固有の前記識別情報に基づいて読み出し時系列に並べて集計表に編集する表集計編集手段、
   前記集計表を出力装置に出力するデータ出力手段、
   として機能させる治療支援プログラムであって、
   前記生活指導情報生成手段は、前記蓄尿分析データのうち生活習慣に関する生活習慣指標データに基づいた演算処理として、前記蓄尿分析データに含まれる燐の尿中濃度に前記尿量を乗算することにより、前記生活指導情報の一つとして１日燐尿中排泄量を算出し、
   前記治療指針情報生成手段は、前記蓄尿分析データのうち所定疾患に関する疾患関連指標データに基づいた演算処理として、前記蓄尿分析データに含まれるマグネシウムの尿中濃度に前記尿量を乗算しそれを血中マグネシウム濃度で除算することにより得られるマグネシウムクリアランスを、さらにクレアチニンクリアランスで除算することによって、前記治療指針情報の一つとして％マグネシウムクリアランスを算出し、
   前記データ出力手段により出力される集計表には、前記１日燐尿中排泄量および前記％マグネシウムクリアランスが含まれていることを特徴とする治療支援プログラム。
2. 前記データ出力手段により出力される集計表には、さらに、前記生活指導情報として、１日摂取蛋白量、１日食塩尿中排泄量、１日カリウム尿中排泄量および％クレアチニン産生速度の少なくとも一つ以上が含まれ、また、前記治療指針情報として、２４時間内因性クレアチニンクリアンランスおよび１日尿中蛋白排泄量の少なくとも一つ以上が含まれていることを特徴とする請求項１記載の治療支援プログラム。
3. 請求項１または２に記載の治療支援プログラムにおいて、前記コンピュータをさらに、
   前記患者の採血を分析して得られた血液分析データを取得する血液データ取得手段として機能させ、
   前記データ登録手段は、前記血液分析データに前記識別情報および前記日付情報を付加して前記データベースに登録し、
   前記表集計編集手段は、前記データベースに登録されて蓄積された複数の前記血液分析データの中から、前記患者に対応するもので過去から現在に至るまでの複数の前記血液分析データを当該患者に固有の前記識別情報に基づいて読み出して、前記複数の前記生活指導情報および前記治療指針情報に加えて前記集計表に編集し、
   前記データ出力手段は、前記血液分析データを含む前記集計表を前記出力装置に出力することを特徴とする治療支援プログラム。
4. 患者の治療を支援する治療支援プログラムを記録したコンピュータ読取可能な記録媒体において、
   コンピュータを、
   患者が２４時間の間に排泄した尿で１０℃以下の保冷環境で蓄えられた保冷蓄尿を分析して得られた、蓄尿分析データを取得する蓄尿データ取得手段、
   前記保冷蓄尿の尿量を取得する尿量データ取得手段、
   前記患者に固有の識別情報を取得する識別情報取得手段、
   前記患者が蓄尿または検診した年月日に関する日付情報を取得する日付情報取得手段、
   前記蓄尿分析データのうち生活習慣に関する生活習慣指標データに基づいた演算処理を行い前記患者の生活習慣に関する生活指導情報を生成する生活指導情報生成手段、
   前記蓄尿分析データのうち所定疾患に関する疾患関連指標データに基づいた演算処理を行い前記患者に関する治療指針情報を生成する治療指針情報生成手段、
   前記生活指導情報と前記治療指針情報と前記蓄尿分析データとに、前記識別情報および前記日付情報をそれぞれ付加してデータベースに登録するデータ登録手段、
   前記データベースに登録されて蓄積された複数の前記生活指導情報および前記治療指針情報の中から、前記患者に対応するもので過去から現在に至るまでの複数の前記生活指導情報および前記治療指針情報を当該患者に固有の前記識別情報に基づいて読み出し時系列に並べて集計表に編集する表集計編集手段、
   前記集計表を前記コンピュータに接続された出力装置に出力するデータ出力手段、
   として機能させる治療支援プログラムを記録したコンピュータ読取可能な記録媒体であって、
   前記生活指導情報生成手段は、前記蓄尿分析データのうち生活習慣に関する生活習慣指標データに基づいた演算処理として、前記蓄尿分析データに含まれる燐の尿中濃度に前記尿量を乗算することにより、前記生活指導情報の一つとして１日燐尿中排泄量を算出し、
   前記治療指針情報生成手段は、前記蓄尿分析データのうち所定疾患に関する疾患関連指標データに基づいた演算処理として、前記蓄尿分析データに含まれるマグネシウムの尿中濃度に前記尿量を乗算しそれを血中マグネシウム濃度で除算することにより得られるマグネシウムクリアランスを、さらにクレアチニンクリアランスで除算することによって、前記治療指針情報の一つとして％マグネシウムクリアランスを算出し、
   前記データ出力手段により出力される集計表には、前記１日燐尿中排泄量および前記％マグネシウムクリアランスが含まれていることを特徴とするコンピュータ読取可能な記録媒体。
5. 前記データ出力手段により出力される集計表には、さらに、前記生活指導情報として、１日摂取蛋白量、１日食塩尿中排泄量、１日カリウム尿中排泄量および％クレアチニン産生速度の少なくとも一つ以上が含まれ、また、前記治療指針情報として、２４時間内因性クレアチニンクリアンランスおよび１日尿中蛋白排泄量の少なくとも一つ以上が含まれていることを特徴とする請求項４記載のコンピュータ読取可能な記録媒体。
6. 請求項４または５に記載のコンピュータ読取可能な記録媒体において、前記コンピュータをさらに、
   前記患者の採血を分析して得られた血液分析データを取得する血液データ取得手段として機能させる治療支援プログラムを記録したコンピュータ読取可能な記録媒体であって、
   前記データ登録手段は、前記血液分析データに前記識別情報および前記日付情報を付加して前記データベースに登録し、
   前記表集計編集手段は、前記データベースに登録されて蓄積された複数の前記血液分析データの中から、前記患者に対応するもので過去から現在に至るまでの複数の前記血液分析データを当該患者に固有の前記識別情報に基づいて読み出して、前記複数の前記生活指導情報および前記治療指針情報に加えて前記集計表に編集し、
   前記データ出力手段は、前記血液分析データを含む前記集計表を前記出力装置に出力することを特徴とするコンピュータ読取可能な記録媒体。
7. 患者の治療を支援する治療支援システムであって、
   患者が２４時間の間に排泄した尿で１０℃以下の保冷環境で蓄えられた保冷蓄尿を分析して得られた、蓄尿分析データを取得する蓄尿データ取得手段と、
   前記保冷蓄尿の尿量を取得する尿量データ取得手段と、
   前記患者に固有の識別情報を取得する識別情報取得手段と、
   前記患者が蓄尿または検診した年月日に関する日付情報を取得する日付情報取得手段と、
   前記蓄尿分析データのうち生活習慣に関する生活習慣指標データに基づいた演算処理を行い前記患者の生活習慣に関する生活指導情報を生成する生活指導情報生成手段と、
   前記蓄尿分析データのうち所定疾患に関する疾患関連指標データに基づいた演算処理を行い前記患者に関する治療指針情報を生成する治療指針情報生成手段と、
   前記生活指導情報と前記治療指針情報と前記蓄尿分析データとに、前記識別情報および前記日付情報をそれぞれ付加してデータベースに登録するデータ登録手段と、
   前記データベースに登録されて蓄積された複数の前記生活指導情報および前記治療指針情報の中から、前記患者に対応するもので過去から現在に至るまでの複数の前記生活指導情報および前記治療指針情報を当該患者に固有の前記識別情報に基づいて読み出し時系列に並べて集計表に編集する表集計編集手段と、
   前記集計表を出力装置に出力するデータ出力手段と、
   を備え、
   前記生活指導情報生成手段は、前記蓄尿分析データのうち生活習慣に関する生活習慣指標データに基づいた演算処理として、前記蓄尿分析データに含まれる燐の尿中濃度に前記尿量を乗算することにより、前記生活指導情報の一つとして１日燐尿中排泄量を算出し、
   前記治療指針情報生成手段は、前記蓄尿分析データのうち所定疾患に関する疾患関連指標データに基づいた演算処理として、前記蓄尿分析データに含まれるマグネシウムの尿中濃度に前記尿量を乗算しそれを血中マグネシウム濃度で除算することにより得られるマグネシウムクリアランスを、さらにクレアチニンクリアランスで除算することによって、前記治療指針情報の一つとして％マグネシウムクリアランスを算出し、
   前記データ出力手段により出力される集計表には、前記１日燐尿中排泄量および前記％マグネシウムクリアランスが含まれていることを特徴とする治療支援システム。
8. 前記データ出力手段により出力される集計表には、さらに、前記生活指導情報として、１日摂取蛋白量、１日食塩尿中排泄量、１日カリウム尿中排泄量および％クレアチニン産生速度の少なくとも一つ以上が含まれ、また、前記治療指針情報として、２４時間内因性クレアチニンクリアンランスおよび１日尿中蛋白排泄量の少なくとも一つ以上が含まれていることを特徴とする請求項７記載の治療支援システム。
9. 請求項７または８に記載の治療支援システムにおいて、さらに、
   前記患者の採血を分析して得られた血液分析データを取得する血液データ取得手段を備え、
   前記データ登録手段は、前記血液分析データに前記識別情報および前記日付情報を付加して前記データベースに登録し、
   前記表集計編集手段は、前記データベースに登録されて蓄積された複数の前記血液分析データの中から、前記患者に対応するもので過去から現在に至るまでの複数の前記血液分析データを当該患者に固有の前記識別情報に基づいて読み出して、前記複数の前記生活指導情報および前記治療指針情報に加えて前記集計表に編集し、
   前記データ出力手段は、前記血液分析データを含む前記集計表を前記出力装置に出力することを特徴とする治療支援システム。

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