JP4817698B2 - Method of operating blood component collection device - Google Patents
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Description
本発明は、血液成分採取装置の作動方法に関する。 The present invention relates to a method for operating a blood component collection device.
採血を行う場合、現在では、血液の有効利用および供血者の負担軽減などの理由から、採血血液を遠心分離などにより各血液成分に分離し、輸血者に必要な成分だけを採取し、その他の成分は供血者に返還する成分採血が行われている。 At the time of blood collection, for the purpose of effective use of blood and reduction of burden on blood donors, the blood sample is separated into each blood component by centrifugation, etc., and only the components necessary for the transfuser are collected. Ingredients are collected to return the ingredients to the blood donor.
このような成分採血では、例えば、血漿製剤を得る場合、供血者から採取した血液を血液成分採取回路に導入し、該血液成分採取回路に設置された遠心ボウルと呼ばれる遠心分離器により、血漿および血球に分離し、その内の血漿を血液成分採取バッグに回収して血漿製剤とし、取り残した血漿とともに血球を供血者に返血(返還)することが行われる。 In such component blood collection, for example, when obtaining a plasma preparation, blood collected from a blood donor is introduced into a blood component collection circuit, and plasma and a plasma are collected by a centrifuge called a centrifuge bowl installed in the blood component collection circuit. It is separated into blood cells, and the plasma therein is collected in a blood component collection bag to obtain a plasma preparation, and the blood cells are returned (returned) to the blood donor together with the remaining plasma.
ところで、このような成分採血を行う血液成分採取装置では、例えば、血漿を採取する場合、血漿を採取する血液成分採取工程と、供血者へ残りの血液成分(主として血球)を返還する血液成分返還工程とが交互に行われる(例えば、特許文献1参照)。 By the way, in a blood component collection apparatus that collects such component blood, for example, when collecting plasma, a blood component collection step for collecting plasma, and a blood component return for returning the remaining blood components (mainly blood cells) to the donor The process is performed alternately (see, for example, Patent Document 1).
しかしながら、前記特許文献1に記載されている血液成分採取装置では、例えば、1サイクルの血漿採取量を多くした場合、血液成分採取工程において、遠心分離器の流出口付近に、血球が付着してしまうことがあり、それを除去しないと、付着した血球が、次回の血液成分採取工程において、血液成分採取バッグ内に移送されてしまう。 However, in the blood component collection device described in Patent Document 1, for example, when the amount of plasma collected in one cycle is increased, blood cells adhere to the outlet of the centrifuge in the blood component collection step. If it is not removed, the adhered blood cells will be transferred into the blood component collection bag in the next blood component collection step.
本発明の目的は、所要時間を長くすることなく、採取する所定の血液成分(例えば、血漿)に不要な血液成分(例えば、血球)が混入することを防止することができる血液成分採取装置の作動方法を提供することにある。 An object of the present invention is to provide a blood component collection device that can prevent unnecessary blood components (for example, blood cells) from being mixed into a predetermined blood component (for example, plasma) to be collected without increasing the required time . It is to provide an operating method .
このような目的は、下記(1)〜(6)の本発明により達成される。
(1) 供血者から血液を採取する採血手段と、
内部に貯血空間を有するローターを備え、該ローターの回転により前記採血手段により採取された血液を前記貯血空間内で遠心分離する遠心分離器と、
前記採血手段と前記遠心分離器とを接続する採血・返血ラインと、
前記貯血空間に連通し、前記遠心分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグと、
前記貯血空間に連通した収納バッグとを備える血液成分採取回路と、
前記採血・返血ライン上に設けられた送液手段と、
前記採血・返血ライン上に設けられた流路開閉手段と、
前記送液手段と、前記流路開閉手段とを制御する制御手段とを有し、
供血者から採取した血液を遠心分離し、前記所定の血液成分を採取する血液成分採取工程と、残りの血液成分を前記供血者へ返還する血液成分返還工程とを有する血液成分採取操作を複数サイクル行う血液成分採取装置の作動方法であって、
前記制御手段は、その制御により、2サイクル目以降の各サイクルの前記血液成分採取操作における前記血液成分採取工程では、前記所定の血液成分を前記血液成分採取バッグに採取するに先立って、所定量の前記所定の血液成分を前記収納バッグに移送する初流除去動作を行い、
2サイクル目から最終サイクルの1つ前までの各サイクルの前記血液成分採取操作における前記血液成分返還工程では、前記収納バッグ内の前記所定の血液成分を前記貯血空間に戻し、最初は前記ローターの回転を停止させておき、途中からは前記ローターを回転させて前記所定の血液成分が遠心力で前記貯血空間内の外周側に溜まった状態にしながら前記残りの血液成分の返還を続行することにより、前記所定の血液成分が前記貯血空間内に残った状態で前記血液成分返還工程を終了することを特徴とする血液成分採取装置の作動方法。
Such an object is achieved by the present inventions (1) to (6) below.
(1) Blood collection means for collecting blood from a donor,
A centrifuge that includes a rotor having a blood storage space therein, and centrifuges blood collected by the blood collection means by rotation of the rotor in the blood storage space;
A blood collection / return line connecting the blood collection means and the centrifuge;
A blood component collection bag that communicates with the blood storage space and collects a predetermined blood component separated by the centrifuge;
A blood component collection circuit comprising a storage bag communicating with the blood storage space ;
A liquid feeding means provided on the blood collection / return line;
Channel opening and closing means provided on the blood collection / return line;
Control means for controlling the liquid feeding means and the flow path opening and closing means ;
A plurality of cycles of blood component collection operations comprising: a blood component collection step of centrifuging blood collected from a donor and collecting the predetermined blood component; and a blood component return step of returning the remaining blood components to the donor A method of operating a blood component collection device to perform,
In the blood component collection step in the blood component collection operation of each cycle after the second cycle , the control means controls the predetermined amount before collecting the predetermined blood component in the blood component collection bag. Performing an initial flow removal operation of transferring the predetermined blood component of the storage bag to the storage bag,
In the blood component return step in the blood component collection operation of each cycle from the second cycle to the last cycle, the predetermined blood component in the storage bag is returned to the blood storage space, and initially the rotor By continuing the return of the remaining blood components while stopping the rotation and rotating the rotor from the middle so that the predetermined blood components are accumulated on the outer peripheral side in the blood storage space by centrifugal force The method for operating a blood component collecting apparatus, wherein the blood component return step is terminated in a state where the predetermined blood component remains in the blood storage space.
(2) 前記制御手段は、その制御により、前記血液成分採取操作の前記血液成分返還工程において、前記血液成分採取バッグ内の前記所定の血液成分の一部を前記貯血空間に戻す上記(1)に記載の血液成分採取装置の作動方法。 (2) According to the control, the control means returns a part of the predetermined blood component in the blood component collection bag to the blood storage space in the blood component return step of the blood component collection operation. A method for operating the blood component collection device according to claim 1.
(3) 前記血液成分採取工程では、前記制御手段の制御により、前記採血手段により採取された血液を前記採血・返血ラインを通して前記貯血空間に移送するのに伴い、始めに前記貯血空間内にあった空気は、前記収納バッグ内に移送され、
前記血液成分返還工程では、前記制御手段の制御により、前記貯血空間内の前記残りの血液成分を前記供血者へ返還するのに伴い、前記収納バッグ内の空気が前記貯血空間に戻される上記(1)または(2)に記載の血液成分採取装置の作動方法。
(3) In the blood component collecting step, the blood collected by the blood collecting means is transferred to the blood storing space through the blood collecting / returning line under the control of the control means. The air that was present is transferred into the storage bag,
In the blood component return step, the air in the storage bag is returned to the blood storage space as the remaining blood components in the blood storage space are returned to the blood donor under the control of the control means. A method of operating the blood component collection device according to 1) or (2).
(4) 途中から前記ローターを回転させる場合の前記血液成分返還工程において前記ローターが回転して前記所定の血液成分が前記貯血空間内の外周側に溜まった状態のとき、前記貯血空間内の空気が前記採血・返血ライン内に流入可能である上記(1)ないし(3)のいずれかに記載の血液成分採取装置の作動方法。 (4) When the rotor rotates in the blood component returning step when the rotor is rotated in the middle and the predetermined blood component is accumulated on the outer peripheral side in the blood storage space, the air in the blood storage space The method for operating the blood component collection device according to any one of (1) to (3), wherein the blood component can flow into the blood collection / return line.
(5) 前記制御手段は、その制御により、最終サイクルの前記血液成分採取操作の前記血液成分返還工程においては、途中から前記ローターを回転させることを行わない上記(1)ないし(4)のいずれかに記載の血液成分採取装置の作動方法。 (5) According to the control, the control means does not rotate the rotor halfway in the blood component return step of the blood component collection operation in the final cycle. A method of operating the blood component collecting apparatus according to claim 1.
(6) 前記制御手段は、その制御により、途中から前記ローターを回転させる場合の前記血液成分返還工程では、該血液成分返還工程の開始時からの返血量を送液量検出手段により検出し、検出された返血量が所定量に達したら、前記ローターの回転を開始する上記(1)ないし(5)のいずれかに記載の血液成分採取装置の作動方法。 (6) In the blood component return step when the rotor is rotated halfway through the control, the control means detects the blood return amount from the start of the blood component return step by the liquid feed amount detection means. The operation method of the blood component collection device according to any one of (1) to (5), wherein the rotation of the rotor is started when the detected blood return amount reaches a predetermined amount.
本発明によれば、所定の血液成分(例えば、血漿)を血液成分採取バッグに採取するに先立って、所定量の前記所定の血液成分を、遠心分離器の貯血空間から収納バッグ内に移送し、収納する。この所定の血液成分の移送により、貯血空間内と収納バッグ内との間の流路内(主に、貯血空間の流出口付近)に付着している前記所定の血液成分以外の血液成分(例えば、血球)が、捕捉され、収納バッグ内に移送される。これによって、血液成分採取バッグ内への前記所定の血液成分以外の血液成分(例えば、血球)の混入を防止することができる。 According to the present invention, prior to collecting a predetermined blood component (for example, plasma) in the blood component collection bag, a predetermined amount of the predetermined blood component is transferred from the blood storage space of the centrifuge into the storage bag. Storing. By the transfer of the predetermined blood component, blood components other than the predetermined blood component adhering to the inside of the flow path between the blood storage space and the storage bag (mainly near the outlet of the blood storage space) (for example, , Blood cells) are captured and transferred into the storage bag. Thereby, it is possible to prevent blood components (for example, blood cells) other than the predetermined blood component from entering the blood component collection bag.
また、血液成分返還工程において貯血空間内に戻した所定の血液成分は、ドナーへ返還せずに貯血空間内に残しておくことができるので、次回サイクルの血液成分採取工程における所定の血液成分の採取効率を向上させることができる。また、血液成分返還工程に要する時間を短縮することができる。よって、全体としての所要時間も短縮することができる。 In addition, since the predetermined blood component returned in the blood storage space in the blood component return step can be left in the blood storage space without being returned to the donor, the predetermined blood component in the blood component collection step in the next cycle Collection efficiency can be improved. Moreover, the time required for the blood component return step can be shortened. Therefore, the required time as a whole can be shortened.
以下、本発明の血液成分採取装置の作動方法を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。 Hereinafter, the operation method of the blood component collection device of the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings.
図1は、本発明の血液成分採取装置の作動方法の実施形態における血液成分採取装置を示す平面図(一部にブロック図を含む)、図2は、図1に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器に遠心分離器駆動装置が装着された状態の部分破断断面図、図3は、第1サイクルにおける制御部の制御動作を示すフローチャート、図4は、図3中の血液成分返還処理Aにおける制御部の制御動作(サブルーチン)を示すフローチャート、図5は、第2サイクル〜最終サイクルの1つ前のサイクルにおける制御部の制御動作を示すフローチャート、図6は、図5中の血液成分返還処理Bにおける制御部の制御動作(サブルーチン)を示すフローチャート、図7ないし図12は、それぞれ、血液成分返還処理Bにおける血液成分採取回路内の様子を順を追って説明するための模式図、図13は、最終サイクルにおける制御部の制御動作を示すフローチャート、図14は、図13中の血液成分返還処理Cにおける制御部の制御動作(サブルーチン)を示すフローチャートである。 FIG. 1 is a plan view (partly including a block diagram) showing a blood component collection device in an embodiment of a method for operating a blood component collection device of the present invention, and FIG. 2 is provided in the blood component collection device shown in FIG. FIG. 3 is a partially broken cross-sectional view showing a state in which the centrifuge drive device is mounted on the centrifuge, FIG. 3 is a flowchart showing the control operation of the control unit in the first cycle, and FIG. 4 is the blood component return process A in FIG. 5 is a flowchart showing the control operation (subroutine) of the control unit in FIG. 5, FIG. 5 is a flowchart showing the control operation of the control unit in the cycle immediately before the second cycle to the last cycle, and FIG. 6 is the blood component return in FIG. The flowcharts showing the control operation (subroutine) of the control unit in the process B, FIGS. 7 to 12, respectively, sequentially show the state in the blood component collection circuit in the blood component return process B. FIG. 13 is a flowchart showing the control operation of the control unit in the final cycle, and FIG. 14 is a flowchart showing the control operation (subroutine) of the control unit in the blood component return process C in FIG. is there.
以下、血液成分採取装置1を、所定の血液成分として、主に血漿を採取する血漿採取装置に適用した場合を一例として説明する。 Hereinafter, the case where the blood component collection apparatus 1 is applied to a plasma collection apparatus that mainly collects plasma as a predetermined blood component will be described as an example.
図1に示す血液成分採取装置(血漿採取装置)1は、ドナー(供血者)から血液を採取する採血針(採血手段)29と、内部に貯血空間146を有するローター142を備え、ローター142の回転により採血針29により採取された血液を貯血空間146内にて遠心分離する遠心分離器(遠心ボウル)20と、遠心分離器20により分離された血漿を採取する血液成分採取バッグ(血漿採取バッグ)25とを備える血液成分採取回路(血漿採取回路)2を有し、ドナーから採取した血液を遠心分離し、所定量の血漿を採取した後、残りの血漿とともに白血球、血小板および赤血球(残りの血液成分)をドナーに返還する装置である。
A blood component collection device (plasma collection device) 1 shown in FIG. 1 includes a blood collection needle (blood collection means) 29 for collecting blood from a donor (blood donor), and a
血液成分採取装置1は、遠心分離器20と、採血手段である採血針29と遠心分離器20の流入口143とを接続(連通)するための第1のライン(採血・返血ライン)21と、遠心分離器20の流出口144に接続された第2のライン22と、第1のライン21に接続され、例えば抗凝固剤注入のために用いられる第3のライン23と、第2のライン22の途中に接続され、この第2のライン22を介して遠心分離器20の流出口144に連通する第4のライン24と、第2のライン22に接続された血漿採取バッグ25と、血漿採取バッグ25とチューブ(流路)32aにより接続されたサブバッグ32と、第4のライン24と接続された収納バッグ26とを備える血液成分採取回路2を有している。チューブ32aの途中には、クレンメ(封止手段)65が設けられている。
The blood component collection device 1 includes a
また、血液成分採取装置1は、遠心分離器20のローター142を回転させるための遠心分離器駆動装置10と、第1のライン21のための第1の送液ポンプ11と、第3のライン23のための第2の送液ポンプ12と、血液成分採取回路2の流路の開閉を行うための第1の流路開閉手段51および第2の流路開閉手段52と、遠心分離器駆動装置10、第1の送液ポンプ11、第2の送液ポンプ12、第1の流路開閉手段51および第2の流路開閉手段52等を制御するための制御部(制御手段)55と、濁度センサ14と、光学式センサ15と、重量センサ(検出手段)16と、第1の気泡センサ17と、第2の気泡センサ18と、第3の気泡センサ(検出手段)27と、第4の気泡センサ28とを備えている。
In addition, the blood component collection device 1 includes a
この血液成分採取装置1の使用の際は、前記血液成分採取バッグ25、サブバッグ32および収納バッグ26が、それぞれ、第2のライン22の接続されている側、チューブ32aの接続されている側および第4のライン24の接続されている側、すなわち、遠心分離器20の貯血空間146に連通する流路側(図1中下側)が鉛直方向下方になるように、吊られる。この場合、血液成分採取バッグ25の孔部251、サブバッグ32の孔部321および収納バッグ26の孔部261において、それぞれ、図示しない支持機構側の鉛直方向上方に設けられた対応するフック(支持部)に引っ掛けられる。
When the blood component collection device 1 is used, the blood
このため、血液成分採取装置1をセットする作業等を容易に行うことができ、また、血液成分採取バッグ25に血漿を採取している際、その確認作業等を容易に行うことができる。
For this reason, the operation | work etc. which set the blood component collection | recovery apparatus 1 can be performed easily, and the confirmation operation | work etc. can be performed easily, when the plasma is extract | collected in the blood
なお、本実施形態では、第3のライン23と第2の送液ポンプ12とで、ドナーから採取された血液中に抗凝固剤を添加する抗凝固剤供給手段が構成される。
In the present embodiment, the
以下、各部の構成について説明する。
採血針29としては、例えば、金属針が使用される。図示例では、採血針29にキャップが被せられている。
Hereinafter, the structure of each part is demonstrated.
As the
第1のライン21は、採血針29が接続された採血針側第1ライン(採血針側第1流路)21aと、遠心分離器20の流入口143とを接続された遠心分離器側第1ライン(遠心分離器側第1流路)21bと、これらの間に配置された第1のポンプチューブ21gとを有している。
The
採血針側第1ライン21aは、気泡およびマイクロアグリゲート除去のためのチャンバー21dを備える。
The blood collection needle side
チャンバー21dには、チューブ(流路)21hを介して通気性かつ菌不透過性のフィルター21iが接続されている。このラインは、例えば、採血針側第1ライン21aの内圧の検出等に用いることができる。
An air-permeable and bacteria-impermeable filter 21i is connected to the
第2のライン22は、一端が遠心分離器20の流出口144に接続され、他端が血漿採取バッグ25に接続されている。この第2のライン22の途中、すなわち、後述するカセットハウジング33に対応する位置には、3つ(3股)に分岐した(接続口は合計4つ)分岐コネクター61が設けられており、第2のライン22は、この分岐コネクター61を介して接続されている。
The
分岐コネクター61には、チューブ(流路)62を介して通気性かつ菌不透過性のフィルター63が接続されている。このラインは、例えば、第2のライン22の内圧の検出等に用いることができる。
The
第3のライン23は、一端が第1のライン21に設けられた接続用分岐コネクター21cに接続されている。第3のライン23は、接続用分岐コネクター21c側より、第2のポンプチューブ23a、除菌フィルター(輸液フィルター)64、気泡除去用チャンバー23c、抗凝固剤容器接続用針23dを備えている。図示例では、抗凝固剤容器接続用針23dにキャップが被せられている。
One end of the
また、採血針29と接続用分岐コネクター21cとの間の採血針側第1ライン21aの途中には、クレンメ(封止手段)66が設けられている。
Further, a clamp (sealing means) 66 is provided in the middle of the blood collection needle side
第4のライン24は、分岐コネクター61に接続されている。すなわち、収納バッグ26は、この第4のライン24を介して第2のライン22から分岐して設けられている。
The
上述した第1のライン21、第2のライン22、第3のライン23および第4のライン24の形成に使用されるチューブ、各ポンプチューブ21g、23a、バッグに接続されているチューブ32a、チャンバー21dに接続されているチューブ21h、分岐コネクター61に接続されているチューブ62の構成材料としては、ポリ塩化ビニルが好ましい。
Tubes used to form the
各チューブがポリ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉塞にも適するからである。 If each tube is made of polyvinyl chloride, sufficient flexibility and softness can be obtained, so that it is easy to handle and is suitable for clogging with a clamp or the like.
なお、各ポンプチューブ21g、23aとしては、ローラーポンプにより押圧されても損傷を受けない程度の強度を備えるものが使用されている。
In addition, as each
また、上述した接続用分岐コネクター21c、分岐コネクター61の構成材料についても、前記チューブの構成材料と同様のものを用いることができる。
Further, as the constituent materials of the connecting branch connector 21c and the
血漿採取バッグ25は、血漿を採取するための容器であり、第2のライン22を介して、遠心分離器20に接続され、これにより、血漿採取バッグ25の内部は、ローター142の貯血空間146に連通している。
The
サブバッグ32は、チューブ32aを介して血漿採取バッグ25に接続され、それらの内部同士が連通している。このサブバッグ32は、例えば、空気抜きバッグ等に用いることができる。
The
収納バッグ26は、一時的に、空気(エアー)や血漿を収納(貯留)するための容器であり、第4のライン24を介して、分岐コネクター61に接続されている。すなわち、収納バッグ26は、第4のライン24、分岐コネクター61および第2のライン22を介して、遠心分離器20に接続され、これにより、収納バッグ26の内部は、ローター142の貯血空間146に連通している。
The
これらの血漿採取バッグ25、サブバッグ32、収納バッグ26は、それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着(熱融着、高周波融着等)または接着して袋状にしたものが使用される。
Each of the
血漿採取バッグ25、サブバッグ32、収納バッグ26に使用される材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。
As a material used for the
そして、血液成分採取回路2の主要部分は、図1に示すように、カセット式となっている。血液成分採取回路2は、すべてのライン(第1のライン21、第2のライン22、第3のライン23、第4のライン24)を部分的に収納しかつ部分的にそれらを保持し、言い換えれば、部分的にそれらが固定されたカセットハウジング33を備えている。
The main part of the blood component collection circuit 2 is a cassette type as shown in FIG. The blood component collection circuit 2 partially stores and partially holds all lines (
カセットハウジング33には、第1のポンプチューブ21gの両端部および第2のポンプチューブ23aの両端部が固定され、これらのポンプチューブ21g、23aは、それぞれ、カセットハウジング33より、後述する各送液ポンプ(例えば、ローラーポンプ等)11、12の形状に対応したループ状に突出している。このため、第1のポンプチューブ21gおよび第2のポンプチューブ23aは、各送液ポンプ11、12への装着が容易である。
Both ends of the
さらに、カセットハウジング33は、カセットハウジング33内に位置する複数の開口部を備えている。具体的には、第4のライン24を露出させ、かつ第1の流路開閉手段51の侵入が可能な第1の開口部91、分岐コネクター61より血漿採取バッグ25側の第2のライン22を露出させ、かつ第2の流路開閉手段52の侵入が可能な第2の開口部92を備えている。
Further, the
血液成分採取装置1は、このカセットハウジング33を装着するカセットハウジング装着部(図示せず)を備えている。このため、カセットハウジング33を血液成分採取装置1のカセットハウジング装着部に装着することにより、カセットハウジング33の各開口部91、92より露出する部分の各ラインおよび各チューブが、自動的に対応する各流路開閉手段51、52に装着される。これにより血液成分採取回路2の装着が容易であるとともに、血漿採取(血液成分採取)の準備も迅速に行える。
The blood component collection device 1 includes a cassette housing mounting portion (not shown) on which the
また、血液成分採取装置1には、カセットハウジング装着部に近接して2つの送液ポンプ11、12が設けられている。このため、カセットハウジング33より露出する各ポンプチューブ21g、23aの各送液ポンプ11、12への装着も容易である。
In addition, the blood component collection device 1 is provided with two liquid feeding pumps 11 and 12 in the vicinity of the cassette housing mounting portion. For this reason, it is easy to attach the
血液成分採取回路2に設けられている遠心分離器20は、通常、遠心ボウルと呼ばれており、遠心力により血液を血漿と血球(血小板、白血球および赤血球)とに分離する。遠心分離器20としては、図2に示すものが使用される。
The
第1の流路開閉手段51は、第4のライン24の流路の途中を開閉するために設けられている。
The first flow path opening / closing means 51 is provided to open and close the middle of the flow path of the
第2の流路開閉手段52は、分岐コネクター61より血漿採取バッグ25側において第2のライン22の流路の途中を開閉するために設けられている。
The second flow path opening / closing means 52 is provided to open and close the flow path of the
第1の流路開閉手段51および第2の流路開閉手段52は、ラインもしくはチューブの挿入部を備え、挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モーター、シリンダ(油圧または空気圧)等の駆動源で作動するクランプを有する。具体的には、ソレノイドで作動する電磁クランプが好適である。 The first flow path opening / closing means 51 and the second flow path opening / closing means 52 include a line or tube insertion portion, and the insertion portion includes a drive source such as a solenoid, an electric motor, a cylinder (hydraulic pressure or air pressure), for example. It has a clamp that operates at Specifically, an electromagnetic clamp that operates with a solenoid is suitable.
遠心分離器駆動装置10は、図2に示すように、遠心分離器20を収納するハウジング151と、脚部152と、駆動源であるモータ153と、遠心分離器20を保持する円盤状の固定台155とで構成されている。ハウジング151は、脚部152の上部に載置、固定されている。
As shown in FIG. 2, the
また、ハウジング151の下面には、ボルト156によりスペーサー157を介してモータ153が固定されている。モータ153の回転軸154の先端部には、固定台155が回転軸154と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されており、固定台155の上部には、ローター142の底部が嵌合する凹部が形成されている。
A
また、遠心分離器20の上部145は、図示しない固定部材により、ハウジング151に固定されている。遠心分離器駆動装置10では、モータ153を駆動すると、固定台155およびそれに固定されたローター142が、あらかじめ設定された所定の遠心条件(例えば、回転数3000〜6000rpm)で回転する。この遠心条件により、ローター142内の血液の分離パターン(例えば、分離する血液成分数)を設定することができる。
The
なお、ローター142において、貯血空間146の容積は、例えば、100〜350mL程度とされる。
In the
また、ハウジング151の内壁には、遠心分離器20(貯血空間146)内で分離された血液成分の界面(例えば、血漿層131と血球層132との界面Bの位置を光学的に検出する光学式センサ15が、取付部材158により設置、固定されている。
Further, on the inner wall of the
この光学式センサ15は、遠心分離器20の肩の部分に向けて光を照射する光源と、遠心分離器20から反射して戻ってくる光を受光する受光部で構成されている。つまり、LED(半導体レーザー等)のような発光素子と、フォトダイオードまたはCCDのような受光素子とが列状に配置され、発光素子から発せられた光の血液成分での反射光を受光素子により受光し、その受光光量を光電変換するように構成されている。分離された血液成分(例えば、血漿層131と血球層132)により反射光の強度が異なるため、受光光量が変化した受光素子に対応する位置が、界面Bの位置として検出される。
The
より具体的には、遠心分離器20の光が通過する位置が血漿で充填されている時と、血球層132で充填されている時の、受光部での受光量の差から、血球層132が光通過部に到達したことが検知される。
More specifically, the blood cell layer 132 is obtained from the difference in the amount of light received by the light receiving unit when the position where the light of the
血球層132を検出する位置は、光が遠心分離器(遠心ボウル)20内を通過する位置を変えることで調節され、通常は、光線通過位置を決めたら、そこで固定する。 The position where the blood cell layer 132 is detected is adjusted by changing the position where the light passes through the centrifuge (centrifugal bowl) 20, and is usually fixed after determining the light passage position.
重量センサ16は、血漿採取バッグ25内に採取された血漿の採取量を検出する検出手段を構成する。
The
濁度センサ14は、第2のライン22中を流れる流体の濁度を検知するためのものであり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度が高い時には低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。
The
第1の気泡センサ17および第2の気泡センサ18は、それぞれ、第1のライン21内に空気が流れたことを検知するためのものである。すなわち、この第1の気泡センサ17および第2の気泡センサ18により、それぞれ、第1のライン21内の血液の有無が検出される。
Each of the
第3の気泡センサ27は、遠心分離器20の貯血空間146の流出口144と分岐コネクター61との間の第2のライン22の所定の位置において、その第2のライン22内に空気や血液(血漿)が流れたことを検知するためのものである。すなわち、この第3の気泡センサ27により、第2のライン22内の血液の有無が検出される。
The
第4の気泡センサ28は、第3のライン23内が空にならないように(抗凝固剤で満たされているように)するため、第3のライン23の所定の位置における空気(抗凝固剤の有無)の検出に用いられる。
The
これらの濁度センサ14および各気泡センサ17、18、27、28としては、それぞれ、例えば、超音波センサ、光学式センサ、赤外線センサなどが使用できる。
As the
第1のライン21の第1のポンプチューブ21gが装着される第1の送液ポンプ11ならびに第3のライン23の第2のポンプチューブ23aが装着される第2の送液ポンプ12としては、ローラーポンプなどの非血液接触型ポンプが好適である。
As the 1st
また、第1の送液ポンプ(血液ポンプ)11としては、いずれの方向にも血液を送ることができるものが使用される。具体的には、正回転と逆回転が可能なローラーポンプが用いられている。 Further, as the first liquid feeding pump (blood pump) 11, a pump capable of feeding blood in any direction is used. Specifically, a roller pump capable of forward rotation and reverse rotation is used.
制御部55は、例えば、マイクロコンピューター等で構成されており、遠心分離器駆動装置10、第1の送液ポンプ11、第2の送液ポンプ12、第1の流路開閉手段51、第2の流路開閉手段52、濁度センサ14、光学式センサ15、重量センサ16、第1の気泡センサ17、第2の気泡センサ18、第3の気泡センサ27および第4の気泡センサ28等と、それぞれ、電気的に接続されている。
The
濁度センサ14、光学式センサ15、重量センサ16、第1の気泡センサ17、第2の気泡センサ18、第3の気泡センサ27および第4の気泡センサ28からの検出信号は、それぞれ、制御部55へ随時入力される。制御部55は、これらからの各検出信号に基づき、予め設定されたプログラムに従って、血液成分採取装置1の作動、すなわち、各送液ポンプ11、12の回転、停止、あるいは、回転方向(正転/逆転)を制御するとともに、必要に応じ、各流路開閉手段51、52の開閉および遠心分離器駆動装置10の作動を制御する。
The detection signals from the
なお、この制御部55は、演算部とメモリー(いずれも図示せず)を内蔵している。さらに、制御部55には、例えばキーボード等で構成された入力手段と、例えば液晶ディスプレイ等で構成された表示手段(いずれも図示せず)が、それぞれ電気的に接続されている。
The
このような制御部55は、ドナーから血液を採取し、その血液の成分(血液成分)のうち、血漿を採取するように血液成分採取装置1の作動を制御する。
Such a
具体的には、制御部55は、ドナーから採取された血液を遠心分離器20(貯血空間146)内に流入させ、遠心分離器20により分離された血漿を血漿採取バッグ25内に採取(移送)する血漿採取工程(血液成分採取工程)と、遠心分離器20内に残った主として血球(残りの血液成分)をドナーへ返還する血球返還工程(血液成分返還工程)とを有する血漿採取操作(血液成分採取操作)を行うように、血液成分採取装置1の作動を制御する。
Specifically, the
なお、本実施形態では、血漿採取工程において、血漿採取バッグ25内には、抗凝固剤が添加された血漿が採取され、重量センサ16では、この抗凝固剤が添加された血漿の重量が検出される。
In the present embodiment, in the plasma collection step, the plasma to which the anticoagulant is added is collected in the
また、制御部55は、前記血漿採取操作を複数サイクル(好ましくは3サイクル以上)行なう。以下の説明では、各サイクルにおける血漿の採取量を「サイクル当たりの血漿採取量」と言う。
The
さらに、以下の説明では、目標とする血漿の採取量を、「目標血漿採取量」と言い、実際に採取された血漿の採取量を、「現在血漿採取量」と言う。 Furthermore, in the following description, the target plasma collection amount is referred to as “target plasma collection amount”, and the actually collected plasma collection amount is referred to as “current plasma collection amount”.
以下、血液成分採取装置1の使用方法および作用について、図3〜図14を参照しつつ説明する。 Hereinafter, the usage method and operation of the blood component collection device 1 will be described with reference to FIGS.
まず、操作者(作業者)は、第3のライン23と採血針29とを抗凝固剤でプライミングし、その後、採血針29をドナーの血管に穿刺する。これにより、血漿の採取準備を完了する。
First, the operator (operator) primes the
なお、前述したように、血液成分採取バッグ25、サブバッグ32および収納バッグ26は、それぞれ、第2のライン22の接続されている側、チューブ32aの接続されている側および第4のライン24の接続されている側が鉛直方向下方になるように、孔部251、321および261において、それぞれ、図示しない支持機構側の鉛直方向上方に設けられた対応するフック(支持部)に引っ掛けられ、吊り下げられている。
As described above, the blood
次に、操作者が図示しない採取開始スイッチをオンする。これにより、図3〜図6、図13および図14に示すプログラムが実行され、血漿の採取が行われる。 Next, the operator turns on a collection start switch (not shown). Thereby, the program shown in FIGS. 3-6, 13 and 14 is executed, and plasma is collected.
血液成分採取装置1は、図3に示す第1サイクルにおける血漿採取工程を行なう。この血漿採取工程では、遠心分離器20のローター142の貯血空間146内に、採血針(採血手段)29によりドナーから採血され、抗凝固剤供給手段により抗凝固剤が混入された血液を導入し、かかる血液を遠心分離することにより分離された抗凝固剤が混入した血漿を血漿採取バッグ25内に採取する。
すなわち、この血漿採取工程では、まず、採血を開始する(ステップS101)。
The blood component collection device 1 performs a plasma collection step in the first cycle shown in FIG. In this plasma collection process, blood collected from a donor by a blood collection needle (blood collection means) 29 and blood mixed with an anticoagulant is introduced into the
That is, in this plasma collection step, blood collection is first started (step S101).
同時に、第2のライン22および第4のライン24を介して、遠心分離器20の貯血空間146内等の血液成分採取回路2内の空気(滅菌空気)を、収納バッグ26内に移送し、収納する(ステップS102)。
At the same time, the air (sterilized air) in the blood component collection circuit 2 such as the
具体的には、第1の流路開閉手段51を開放し(開き)、第2の流路開閉手段52を閉塞し(閉じ)、第1の送液ポンプ11を所定の回転速度(好ましくは250mL/min以下程度、より好ましくは40〜150mL/min程度、例えば、60mL/min)で作動(正転)する。
Specifically, the first flow path opening / closing means 51 is opened (opened), the second flow path opening / closing means 52 is closed (closed), and the first
また、前記採血と同時に、第2の送液ポンプ12を作動して、第3のライン23を介して、例えばACD−A液のような抗凝固剤を供給し、この抗凝固剤を採血血液中に添加させる。
Simultaneously with the blood collection, the second
このとき、第2の送液ポンプ12の回転速度は、所定比率(添加比率)で抗凝固剤が添加されるように制御される。
At this time, the rotation speed of the second
なお、この所定比率としては、好ましくは1/20〜1/6程度とされ、例えば1/12とされる。 The predetermined ratio is preferably about 1/20 to 1/6, for example, 1/12.
これにより、血液(抗凝固剤添加血液)は、第1のライン21を介して移送され、遠心分離器20の流入口143より管体141を経てローター142の貯血空間146内に導入される。
As a result, blood (anticoagulant-added blood) is transferred through the
このとき、遠心分離器20の貯血空間146内の空気は、第2のライン22および第4のライン24を介して、収納バッグ26内に移送され、収納される。
At this time, the air in the
また、前記採血と同時にまたはこれと前後して、遠心分離器駆動装置10を作動し、ローター142を所定の回転数で回転する。
Simultaneously with or before or after the blood collection, the
このローター142の回転により、貯血空間146内に導入された血液は、内側から血漿層(PPP層)131と血球層132の2層に分離される。
By the rotation of the
なお、ローター142の回転数としては、好ましくは3000〜6000rpm程度、より好ましくは4000〜5700rpm程度とされる。
The rotational speed of the
さらに、前記採血および前記抗凝固剤の供給を継続し、貯血空間146の容量を超える抗凝固剤添加血液(約270mL)が貯血空間146内に導入されると、貯血空間146内は完全に血液により満たされ、遠心分離器20の流出口144から血漿がオーバーフローし、その血漿は、第2のライン22を流れる。
Furthermore, when the blood collection and the supply of the anticoagulant are continued and the anticoagulant-added blood (about 270 mL) exceeding the capacity of the
次いで、第3の気泡センサ27により、遠心分離器20の貯血空間146から流出する血漿が検出されると(ステップS103)、貯血空間146内の空気の収納バッグ26内への収納が完了する。
Next, when plasma flowing out from the
次いで、第1の流路開閉手段51を閉塞し、第2の流路開閉手段52を開放し、第2のライン22を介して、遠心分離器20の貯血空間146内の血漿を、血漿採取バッグ25内に移送し、採取する(ステップS104)。
Next, the first flow path opening / closing means 51 is closed, the second flow path opening / closing means 52 is opened, and the plasma in the
なお、血漿採取バッグ25は、その重量が重量センサ16により計測されており、計測された重量信号は制御部55に入力される。
The weight of the
次いで、血漿採取終了の判断を行う(ステップS105)。この場合、下記(1)〜(4)のうちのいずれか1つが検出されると、血漿採取を終了する。 Next, the end of plasma collection is determined (step S105). In this case, when any one of the following (1) to (4) is detected, plasma collection is terminated.
(1)濁度センサ14により血球が検出された場合。
(2)重量センサ16により検出されたサイクル当たりの血漿採取量が、サイクル当たりの設定血漿採取量(上限値)に到達した場合。
(1) When blood cells are detected by the
(2) When the plasma collection amount per cycle detected by the
(3)重量センサ16により検出された現在血漿採取量(総血漿採取量)が目標血漿採取量に到達した場合。
(4)サイクル当たりの採血量が許容体外循環血液量に到達した場合。
(3) When the current plasma collection amount (total plasma collection amount) detected by the
(4) When the amount of blood collected per cycle reaches the allowable extracorporeal circulating blood volume.
上記(1)〜(4)のうちのいずれか1つが検出され、血漿採取を終了する場合は、第1の送液ポンプ11、第2の送液ポンプ12の作動を停止するとともに、遠心分離器駆動装置10の作動を停止して、遠心分離器20のローター142の回転を停止する(ステップS106)。
When any one of the above (1) to (4) is detected and the plasma collection is finished, the operation of the first
以上で、血漿採取工程を終了し、血液成分返還工程に移行する。すなわち、血液成分返還処理Aを行う(ステップS107)。この血液成分返還工程では、血液成分採取回路2(主に、ローター142の貯血空間146)内に残った血液成分(残りの血液成分)をドナーへ返還する。
With the above, the plasma collection process is completed, and the process proceeds to the blood component return process. That is, blood component return processing A is performed (step S107). In this blood component return step, the blood components remaining in the blood component collection circuit 2 (mainly the
図4に示すように、この血液成分返還処理Aにおいては、まず、第1の流路開閉手段51を開放し、第2の流路開閉手段52を閉塞し、第1の送液ポンプ11を所定の回転速度(好ましくは、30〜100mL/min程度、例えば45mL/min)で作動(逆転)する。
As shown in FIG. 4, in this blood component return processing A, first, the first flow path opening / closing means 51 is opened, the second flow path opening / closing means 52 is closed, and the first
これにより、ローター142の貯血空間146内の血球が第1ライン21および採血針29を介してドナーへ返還され始める。また、収納バッグ26内に収納されている空気が、第2のライン22および第4のライン24を介して、遠心分離器20の貯血空間146内に移送され、戻っていく(ステップS401)。
As a result, blood cells in the
この間、制御部55は、血液成分返還処理Aの開始時からの返血量を、第1の送液ポンプ11の回転回数を計数することによって逐次検出し、この返血量が、予め設定された所定量に達したか否かを判断する(ステップS402)。
During this time, the
そして、血液成分返還処理Aの開始時からの返血量が所定量に達したら、第1の流路開閉手段51を閉塞し、第2の流路開閉手段52を開放する。これにより、血漿採取バッグ25内の所定量(設定量)の血漿が、第2のライン22を介して、遠心分離器20の貯血空間146内に移送され、戻る(ステップS403)。
When the amount of blood returned from the start of blood component return processing A reaches a predetermined amount, the first flow path opening / closing means 51 is closed and the second flow path opening / closing means 52 is opened. As a result, a predetermined amount (set amount) of plasma in the
この際、流れる血漿により、貯血空間146内と血漿採取バッグ25内との間の流路内(主に、貯血空間146の流出口144付近)に付着している血漿以外の血液成分(血球)が、捕捉され、貯血空間146内に移送される。これにより、次回のサイクルの血漿採取工程において、血漿採取バッグ25内への血漿以外の血液成分(血球)の混入が防止される。
At this time, blood components other than plasma (blood cells) adhering in the flow path between the
制御部55は、重量センサ16で検出された血漿採取バッグ25の重量の変化に基づいて、血漿採取バッグ25から遠心分離器20へ移送された血漿の量が設定量に到達したか否かを判断する(ステップS404)。このときの血漿の量の設定量は、特に限定されないが、1〜120mL程度とするのが好ましく、5〜50mL程度とするのがより好ましい。
Based on the change in the weight of the
ステップS404で、移送された血漿の量が設定量に到達したら、ステップS405へ移行する。 When the amount of plasma transferred reaches the set amount in step S404, the process proceeds to step S405.
ステップS405においては、第1の流路開閉手段51を開放し、第2の流路開閉手段52を閉塞する。これにより、収納バッグ26内に収納されている空気を、第2のライン22および第4のライン24を介して、遠心分離器20の貯血空間146内に移送し、戻す。
In step S405, the first flow path opening / closing means 51 is opened, and the second flow path opening / closing means 52 is closed. Thereby, the air stored in the
このようにしてドナーへの返血を続行していくと、第1のライン21内の空気が第1の気泡センサ17に到達し、第1の気泡センサ17により検出される(ステップS406)。制御部55は、第1の気泡センサ17によって空気を検出した後、第1の送液ポンプ11をさらに所定回数回転させてから(ステップS407)、第1の送液ポンプ11を停止する。
When the blood return to the donor is continued in this way, the air in the
ステップS407の第1の送液ポンプ11の回転回数は、第1のライン21内の空気が第1の気泡センサ17に到達してからチャンバー21d内の血球がなくなってほぼ空になるまでの送液量に対応するように、予め設定されている。
The number of rotations of the first
以上により、血液成分返還処理Aが終了する(ステップS408)。
第1サイクルの血液成分返還処理Aが終了したら、図5に示す第2サイクルの血漿採取操作の血漿採取工程に移行する。
Thus, the blood component return process A ends (step S408).
When the blood component return processing A in the first cycle is completed, the process proceeds to the plasma collection step of the plasma collection operation in the second cycle shown in FIG.
なお、第3サイクル以降、最終サイクルの1つ前のサイクルまでの血漿採取操作も、以下に説明する第2サイクルの血漿採取操作と同様である。 The plasma collection operation from the third cycle to the cycle before the final cycle is the same as the plasma collection operation in the second cycle described below.
図5に示すように、第2サイクルの血漿採取操作の血漿採取工程では、前述した第1サイクルの血漿採取操作の血漿採取工程と同様に、まず、採血を開始し(ステップS201)、第2のライン22および第4のライン24を介して、遠心分離器20の貯血空間146内等の血液成分採取回路2内の空気を、収納バッグ26内に移送し、収納する(ステップS202)。
As shown in FIG. 5, in the plasma collection process of the plasma collection operation of the second cycle, blood collection is first started (step S201), similarly to the plasma collection process of the plasma collection operation of the first cycle described above. The air in the blood component collection circuit 2 such as in the
貯血空間146内では、貯血空間146内に残存していた血漿と、第1のライン21を通って貯血空間146内に新たに導入された血液とが一旦混ざり合い、この混ざり合った血液が、遠心力により、内側から血漿層131と血球層132の2層に分離される。
In the
そして、第3の気泡センサ27により、遠心分離器20の貯血空間146から流出する血漿が検出されると(ステップS203)、貯血空間146内の空気の収納バッグ26内への収納が完了する。
When plasma flowing out from the
次いで、遠心分離器20の貯血空間146内の所定量(設定量)の血漿を、第2のライン22および第4のライン24を介して、収納バッグ26内に移送し収納する、初流除去動作を行う(ステップS204)。
Next, a predetermined amount (set amount) of plasma in the
具体的には、第1の流路開閉手段51を開放し、第2の流路開閉手段52を閉塞する。これにより、遠心分離器20の貯血空間146内の所定量の血漿が、第2のライン22および第4のライン24を介して、収納バッグ26内に移送され、収納される。この際、流れる血漿により、貯血空間146内と収納バッグ26内との間の流路内(主に、貯血空間146の流出口144付近)に付着している血漿以外の血液成分(血球)が、捕捉され、収納バッグ26内に移送される。この初流除去動作を行うことにより、本サイクルの血漿採取工程において、血漿採取バッグ25内への血漿以外の血液成分(血球)の混入が防止される。
Specifically, the first channel opening / closing means 51 is opened and the second channel opening / closing means 52 is closed. As a result, a predetermined amount of plasma in the
前記貯血空間146内から収納バッグ26内へ移送された血漿の量が設定量に到達すると(ステップS205)、ステップS206へ移行する。
When the amount of plasma transferred from the
この貯血空間146内から収納バッグ26内へ移送された血漿の量が設定量に到達したか否かの判断は、第1の送液ポンプ11の回転回数を計数することによって行う。すなわち、第1の送液ポンプ11の回転回数の計数値が、予め設定されている、血漿の量の設定量に対応する値になると、血漿の量が設定量に到達したものと判断する。
Whether or not the amount of plasma transferred from the
前記血漿の量の設定量は、特に限定されないが、1〜120mL程度とするのが好ましく、15〜75mL程度とするのがより好ましい。 The set amount of the plasma amount is not particularly limited, but is preferably about 1 to 120 mL, and more preferably about 15 to 75 mL.
次いで、前述した第1サイクルの血漿採取操作の血漿採取工程と同様に、第1の流路開閉手段51を閉塞し、第2の流路開閉手段52を開放し、第2のライン22を介して、遠心分離器20の貯血空間146内の血漿を、血漿採取バッグ25内に移送し、採取し(ステップS206)、血漿採取終了の判断を行い(ステップS207)、上記(1)〜(4)のうちのいずれか1つが検出され、血漿採取を終了する場合は、第1の送液ポンプ11、第2の送液ポンプ12の作動を停止するとともに、遠心分離器駆動装置10の作動を停止して、遠心分離器20のローター142の回転を停止する(ステップS208)。
Next, similarly to the plasma collection step of the plasma collection operation in the first cycle described above, the first flow path opening / closing means 51 is closed, the second flow path opening / closing means 52 is opened, and the
以上で、血漿採取工程を終了し、血液成分返還工程に移行する。すなわち、図6に示す血液成分返還処理Bを行う(ステップS209)。 With the above, the plasma collection process is completed, and the process proceeds to the blood component return process. That is, blood component return processing B shown in FIG. 6 is performed (step S209).
以下、この血液成分返還処理Bについて説明するが、前述した第1サイクルの血液成分返還処理Aとの相違点を中心に説明し、同様の事項についてはその説明を省略することがある。 Hereinafter, the blood component return process B will be described, but the difference from the blood component return process A in the first cycle described above will be mainly described, and description of similar matters may be omitted.
図6に示すように、血液成分返還処理Bにおいては、まず、第2のライン22および第4のライン24を介して、収納バッグ26内に収納されている血漿を、遠心分離器20の貯血空間146内に移送して戻す(ステップS501)。
As shown in FIG. 6, in the blood component return processing B, first, the plasma stored in the
具体的には、第1の流路開閉手段51を開放し、第2の流路開閉手段52を閉塞し、第1の送液ポンプ11を所定の回転速度で作動(逆転)する。これにより、ローター142の貯血空間146内の血球が第1ライン21および採血針29を介してドナーへ返還され始めるとともに、収納バッグ26内に収納されている血漿が第2のライン22および第4のライン24を介して遠心分離器20の貯血空間146内に移送される(図7参照)。
Specifically, the first flow path opening / closing means 51 is opened, the second flow path opening / closing means 52 is closed, and the first
このとき、収納バッグ26内から貯血空間146内へ戻される血漿の量ZmLは、前述したステップS204において、貯血空間146内から収納バッグ26内へ移送する血漿の量とほぼ同じである。
At this time, the amount ZmL of plasma returned from the
収納バッグ26内が空になったことによって第3の気泡センサ27により空気が検出されたら(ステップS502)、返血量が所定量に到達するまで返血を行う(ステップS503)。次いで、血漿採取バッグ25内の所定量(設定量)の血漿を、第2のライン22を介して、遠心分離器20の貯血空間146内に移送し、戻す(ステップS504)。
When air is detected by the
このステップS504では、第1の流路開閉手段51を閉塞し、第2の流路開閉手段52を開放する。これにより、血漿採取バッグ25内の所定量の血漿が、第2のライン22を介して、遠心分離器20の貯血空間146内に移送され、戻る(図8参照)。この際、流れる血漿により、貯血空間146内と血漿採取バッグ25内との間の流路内に付着している血漿以外の血液成分(血球)が、捕捉され、貯血空間146内に移送される。これにより、次回のサイクルの血漿採取工程において、血漿採取バッグ25内への血漿以外の血液成分(血球)の混入が防止される。
In step S504, the first flow path opening / closing means 51 is closed, and the second flow path opening / closing means 52 is opened. As a result, a predetermined amount of plasma in the
なお、血漿は血球より比重が軽いので、図8に示すように、貯血空間146内は、界面133を介して、下側の主に血球からなる血球層と、上側の主に血漿からなる血漿層との2層に分かれた状態に維持される。 Since the specific gravity of plasma is lighter than that of blood cells, as shown in FIG. It is maintained in a state of being divided into two layers.
血漿採取バッグ25内から遠心分離器20内へ移送された血漿の量が設定量に到達すると(ステップS505)、ステップS506へ移行する。
When the amount of plasma transferred from the
ステップS506では、第1の流路開閉手段51を開放し、第2の流路開閉手段52を閉塞し、第2のライン22および第4のライン24を介して、収納バッグ26内に収納されている空気を、遠心分離器20の貯血空間146内に移送し、戻していく。
In step S506, the first flow path opening / closing means 51 is opened, the second flow path opening / closing means 52 is closed, and stored in the
これにより、図9に示すように、貯血空間146内の血球が第1ライン21および採血針29を介してドナーへさらに返還されていき、貯血空間146内の液面134がさらに下がっていく。
As a result, as shown in FIG. 9, blood cells in the
ここで、本実施形態の制御部55は、第1の送液ポンプ11の回転回数を計数するカウンタを備えている。第1の送液ポンプ11の回転回数と送液量とは対応関係にあるので、制御部55は、第1の送液ポンプ11の回転回数を計数することにより、第1のライン21内の血液または血液成分の送液量を検出する送液量検出手段として機能することができる。
Here, the
制御部55は、血液成分返還処理Bの開始時からの返血量を、第1の送液ポンプ11の回転回数を計数することによって逐次検出し、この返血量が、予め設定された所定量(XmL)に達したか否かを判断する(ステップS507)。
The
そして、血液成分返還処理Bの開始時からの返血量が所定量(XmL)に達したら、遠心分離器駆動装置10を作動させて、遠心分離器20のローター142を回転させ始める(ステップS508、図10参照)。ローター142の回転数としては、好ましくは3000〜6000rpm程度、より好ましくは4500〜5700rpm程度とされる。
When the blood return amount from the start of the blood component return process B reaches a predetermined amount (XmL), the
このときのローター142の回転を開始するタイミングは、図10に示すように、貯血空間146内から血球がほぼすべてなくなり、血漿を主成分とする血液が貯血空間146内に残存するようなタイミングとされ、前記所定量XmLは、このようなタイミングを実現できるような値に設定されている。
The timing for starting the rotation of the
前記所定量XmLは、設計段階において、例えば次のようにして定めることができる。まず、貯血空間146内から血球がほぼすべてなくなったときに貯血空間142内に残る血漿の量YmLを実験により求める。そして、ステップS501で収納バッグ26内から貯血空間146内へ戻す血漿の量をZmLとし、ステップS503で血漿採取バッグ25内から貯血空間146内へ戻す血漿の量をWmLとし、ローター142の停止中の貯血空間146の容積をVmLとしたとき、X=V−Y+Z+Wなる式により、所定量XmLを定めることができる。
The predetermined amount XmL can be determined, for example, as follows in the design stage. First, the amount of blood plasma YmL remaining in the
ステップS508でローター142の回転を開始すると、図11に示すように、貯血空間146内の血漿は、遠心力によって貯血空間146内の外周側に溜まった状態になる。これにより、貯血空間146内に血漿を残したまま、収納バッグ26から貯血空間146へ移送された空気が、管体141、流入口143を通って、第1のライン21内に流入する。よって、貯血空間146内に血漿を残したまま、第1のライン21内の血球のみを採血針29側へ向かって空気で押し流し、ドナーへ返還することができる。
When the rotation of the
このようにしてドナーへの返血を続行していくと、第1のライン21内の空気が第1の気泡センサ17に到達し、第1の気泡センサ17により検出される(ステップS509)。制御部55は、第1の気泡センサ17によって空気を検出した後、第1の送液ポンプ11をさらに所定回数回転させてから(ステップS510)、第1の送液ポンプ11を停止する。
If blood return to the donor is continued in this way, the air in the
以上により、図12に示すように、血液成分採取回路2内の血球は、ほぼすべてドナーへ返還され、血液成分返還処理Bが終了する(ステップS511)。このとき、同図に示すように、貯血空間146内には、血漿が残存している。
As described above, as shown in FIG. 12, almost all blood cells in the blood component collection circuit 2 are returned to the donor, and the blood component return process B is completed (step S511). At this time, plasma remains in the
このように、血液成分返還処理Bにおいては、図7および図8に示すように、収納バッグ26内の血漿と、血漿採取バッグ25内の血漿の一部との双方が、貯血空間146内に戻される。これにより、第2サイクル〜最終サイクルの1つ前のサイクルにおいては、血液成分返還工程を終了した図12に示す状態で、所定量の血漿が貯血空間146内に残存することとなる。
Thus, in the blood component return process B, as shown in FIGS. 7 and 8, both the plasma in the
血液成分返還処理Bを終了したら、本サイクルが最終サイクルの2つ以上前のサイクルの場合には、前述した図5に示す血漿採取操作の血漿採取工程に移行し、本サイクルが最終サイクルの1つ前のサイクルの場合には、後述する図13に示す最終サイクルの血漿採取操作の血漿採取工程に移行する。 When the blood component return processing B is completed, if this cycle is two or more cycles before the final cycle, the process proceeds to the plasma collection step of the plasma collection operation shown in FIG. In the case of the previous cycle, the process proceeds to the plasma collection step of the plasma collection operation in the final cycle shown in FIG.
次に、図13に示す最終サイクルの血漿採取操作の血漿採取工程では、前述した第2サイクルの血漿採取操作の血漿採取工程と同様に、まず、採血を開始し(ステップS301)、第2のライン22および第4のライン24を介して、遠心分離器20の貯血空間146内等の血液成分採取回路2内の空気を、収納バッグ26内に移送し、収納し(ステップS302)、第3の気泡センサ27により、遠心分離器20の貯血空間146から流出する血漿が検出されると(ステップS303)、貯血空間146内の空気の収納バッグ26内への収納が完了する。
Next, in the plasma collecting process of the plasma collecting operation of the final cycle shown in FIG. 13, blood collection is first started (step S301), as in the plasma collecting process of the plasma collecting operation of the second cycle described above. Via the
次いで、前述した第2サイクルの血漿採取操作の血漿採取工程と同様に、遠心分離器20の貯血空間146内の所定量(設定量)の血漿を、第2のライン22および第4のライン24を介して、収納バッグ26内に移送し、収納する(ステップS304)。
Next, similarly to the plasma collection step of the plasma collection operation in the second cycle described above, a predetermined amount (set amount) of plasma in the
これにより、流れる血漿により、貯血空間146内と収納バッグ26内との間の流路内(主に、貯血空間146の流出口144付近)に付着している血漿以外の血液成分(血球)が、捕捉され、収納バッグ26内に移送される。これにより、本サイクルの血漿採取工程において、血漿採取バッグ25内への血漿以外の血液成分(血球)の混入が防止される。
Thereby, blood components (blood cells) other than plasma adhering in the flow path between the
前述した第2サイクルの血漿採取操作の血漿採取工程と同様に、前記貯血空間146内から収納バッグ26内へ移送された血漿の量が設定量に到達すると(ステップS305)、第1の流路開閉手段51を閉塞し、第2の流路開閉手段52を開放し、第2のライン22を介して、遠心分離器20の貯血空間146内の血漿を、血漿採取バッグ25内に移送し、採取し(ステップS306)、血漿採取終了の判断を行い(ステップS307)、上記(1)〜(4)のうちのいずれか1つが検出され、血漿採取を終了する場合は、第1の送液ポンプ11、第2の送液ポンプ12の作動を停止するとともに、遠心分離器駆動装置10の作動を停止して、遠心分離器20のローター142の回転を停止する(ステップS308)。
When the amount of plasma transferred from the
以上で、血漿採取工程を終了し、血液成分返還工程に移行する。すなわち、図14に示す血液成分返還処理Cを行う(ステップS309)。 With the above, the plasma collection process is completed, and the process proceeds to the blood component return process. That is, the blood component return process C shown in FIG. 14 is performed (step S309).
以下、この血液成分返還処理Cについて説明するが、前述した血液成分返還処理Aとの相違点を中心に説明し、同様の事項についてはその説明を省略することがある。 Hereinafter, the blood component return process C will be described, but the difference from the blood component return process A described above will be mainly described, and the description of the same matters may be omitted.
この血液成分返還処理Cにおいては、まず、第1の流路開閉手段51を開放し、第2の流路開閉手段52を閉塞し、第1の送液ポンプ11を所定の回転速度で作動(逆転)する。これにより、ローター142の貯血空間146内の血球が第1ライン21および採血針29を介してドナーへ返還され始めるとともに、収納バッグ26内に収納されている血漿および空気が、第2のライン22および第4のライン24を介して、遠心分離器20の貯血空間146内に移送され、戻っていく(ステップS601)。
In this blood component return processing C, first, the first flow path opening / closing means 51 is opened, the second flow path opening / closing means 52 is closed, and the first
そして、第3の気泡センサ27により空気が検出されると(ステップS602)、返血量が所定量に到達するまで返血を行う(ステップS603)。 When air is detected by the third bubble sensor 27 (step S602), blood is returned until the blood return reaches a predetermined amount (step S603).
次いで、第1の流路開閉手段51を閉塞し、第2の流路開閉手段52を開放する。これにより、血漿採取バッグ25内の所定量の血漿が、第2のライン22を介して、遠心分離器20の貯血空間146内に移送され、戻る。この際、流れる血漿により、貯血空間146内と血漿採取バッグ25内との間の流路内に付着している血漿以外の血液成分(血球)が、捕捉され、貯血空間146内に移送される。これにより、最終サイクルの後に追加サイクルを行う場合であっても、その追加サイクルの血漿採取工程において、血漿採取バッグ25内への血漿以外の血液成分(血球)の混入が防止される。
Next, the first flow path opening / closing means 51 is closed, and the second flow path opening / closing means 52 is opened. Thereby, a predetermined amount of plasma in the
血漿採取バッグ25内から貯血空間146内へ移送された血漿の量が設定量に到達すると(ステップS605)、ステップS606へ移行する。
When the amount of plasma transferred from the
ステップS606においては、第1の流路開閉手段51を開放し、第2の流路開閉手段52を閉塞することにより、第2のライン22および第4のライン24を介して、収納バッグ26内に収納されている空気を、遠心分離器20の貯血空間146内に移送し、戻す。そして、第2の気泡センサ18により、空気が検出されると(ステップS607)、この血液成分の返還を終了し(ステップS608)、このプログラムを終了する。
In step S606, the first flow path opening / closing means 51 is opened and the second flow path opening / closing means 52 is closed, so that the inside of the
これにより、血液成分採取回路2内の残りの血液成分が、ほぼすべてドナーへ返還され、血漿採取操作を終了する。このように、最終サイクルの血液成分返還処理Cにおいては、血液成分返還処理Bとは異なり、貯血空間146内に血漿を残すことなく貯血空間146内の血液成分をすべて返還するので、途中からローター142を回転させること(ステップS508)は行わず、終始ローター142を停止させておく。
Thereby, almost all the remaining blood components in the blood component collection circuit 2 are returned to the donor, and the plasma collection operation is completed. Thus, in the blood component return process C in the final cycle, unlike the blood component return process B, all the blood components in the
なお、血液成分返還処理Cにおいて、ステップS603〜S606は、追加サイクルを行うことを考慮して設けた工程であるため、省略することが可能である。 In the blood component return processing C, steps S603 to S606 are steps provided in consideration of performing an additional cycle, and thus can be omitted.
以上説明したように、この血液成分採取装置1によれば、第2サイクル以降の各サイクルの血漿採取工程において、遠心分離器20の貯血空間146内の血漿を、血漿採取バッグ25に採取するに先立って、遠心分離器20の貯血空間146内の所定量の血漿を、第2のライン22および第4のライン24を介して、収納バッグ26内に移送し、収納する。これにより、流れる血漿により、貯血空間146内と収納バッグ26内との間の流路内(主に、貯血空間146の流出口144付近)に付着している血漿以外の血液成分(血球、特に白血球)が、捕捉され、貯血空間146内に移送される。これによって、血漿採取バッグ25内への血漿以外の血液成分(血球、特に白血球)の混入を防止することができる。
As described above, according to the blood component collection device 1, the plasma in the
また、最終サイクルを除く各サイクルの血液成分返還工程において、血漿採取バッグ25内の所定量の血漿を、第2のライン22を介して、遠心分離器20の貯血空間146内に移送し、戻すようにした場合には、流れる血漿により、貯血空間146内と血漿採取バッグ25内との間の流路内(主に、貯血空間146の流出口144付近)に付着している血漿以外の血液成分(血球、特に白血球)が、捕捉され、貯血空間146内に移送される。これによって、血漿採取バッグ25内への血漿以外の血液成分(血球、特に白血球)の混入を、より確実に防止することができる。
Further, in the blood component return step of each cycle except the final cycle, a predetermined amount of plasma in the
さらに、血液成分返還工程の途中から遠心分離器20のローター142を回転させることにより、収納バッグ26や血漿採取バッグ25から貯血空間146内に戻した血漿は、ドナーへ返還せず、貯血空間146内に血漿を残した状態で血液成分返還工程を終了する。よって、貯血空間146内の血液成分をすべてドナーへ返還する場合と比べて、血漿採取効率を向上させることができる。また、血液成分返還工程に要する時間を短縮することができる。これにより、全体としての所要時間も短縮することができるので、1台の血液成分採取装置1で1日当たりに採血できるドナーの人数を増やすことができ、効率の向上が図れる。
Further, by rotating the
以上、本発明の血液成分採取装置の作動方法を、図示の各実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、血液成分採取装置の各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、血液成分採取装置に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。 The operation method of the blood component collection device of the present invention has been described based on the illustrated embodiments. However, the present invention is not limited to this, and the configuration of each part of the blood component collection device is the same. Any structure having a function can be substituted. Moreover, other arbitrary components may be added to the blood component collection device .
また、本発明では、血液成分採取装置は、血漿を採取する血漿採取装置に適用する場合に限らず、例えば、血小板および血漿、赤血球を採取する血液成分採取装置にも適応することができる。 In the present invention, the blood component collection device is not limited to the case where the blood component collection device is applied to a plasma collection device that collects plasma, and can be applied to, for example, a blood component collection device that collects platelets, plasma, and red blood cells.
1 血液成分採取装置
2 血液成分採取回路
10 遠心分離器駆動装置
11 第1の送液ポンプ
12 第2の送液ポンプ
14 濁度センサ
15 光学式センサ
16 重量センサ
17 第1の気泡センサ
18 第2の気泡センサ
20 遠心分離器
21 第1のライン(採血・返血ライン)
22 第2のライン
23 第3のライン
24 第4のライン
25 血漿採取バッグ(血液成分採取バッグ)
251 孔部
26 収納バッグ
261 孔部
27 第3の気泡センサ
28 第4の気泡センサ
29 採血針
32 サブバッグ
321 孔部
33 カセットハウジング
51 第1の流路開閉手段
52 第2の流路開閉手段
55 制御部
61 分岐コネクター
62 チューブ
63 フィルター
64 除菌フィルター
65、66 クレンメ
91 第1の開口部
92 第2の開口部
131 血漿層
132 血球層
133 界面
134 液面
141 管体
142 ローター
143 流入口
144 流出口
145 上部
146 貯血空間
151 ハウジング
152 脚部
153 モータ
154 回転軸
155 固定台
156 ボルト
157 スペーサー
158 取付部材
21a 採血針側第1ライン
21b 遠心分離器側第1ライン
21c 接続用分岐コネクター
21d チャンバー
21g 第1のポンプチューブ
21h チューブ
21i フィルター
23a 第2のポンプチューブ
23c 気泡除去用チャンバー
23d 抗凝固剤溶器接続用針
32a チューブ
S101〜S107 ステップ
S201〜S209 ステップ
S301〜S309 ステップ
S401〜S408 ステップ
S501〜S511 ステップ
S601〜S608 ステップ
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Blood component collection apparatus 2 Blood
22
251
Claims (6)
内部に貯血空間を有するローターを備え、該ローターの回転により前記採血手段により採取された血液を前記貯血空間内で遠心分離する遠心分離器と、
前記採血手段と前記遠心分離器とを接続する採血・返血ラインと、
前記貯血空間に連通し、前記遠心分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグと、
前記貯血空間に連通した収納バッグとを備える血液成分採取回路と、
前記採血・返血ライン上に設けられた送液手段と、
前記採血・返血ライン上に設けられた流路開閉手段と、
前記送液手段と、前記流路開閉手段とを制御する制御手段とを有し、
供血者から採取した血液を遠心分離し、前記所定の血液成分を採取する血液成分採取工程と、残りの血液成分を前記供血者へ返還する血液成分返還工程とを有する血液成分採取操作を複数サイクル行う血液成分採取装置の作動方法であって、
前記制御手段は、その制御により、2サイクル目以降の各サイクルの前記血液成分採取操作における前記血液成分採取工程では、前記所定の血液成分を前記血液成分採取バッグに採取するに先立って、所定量の前記所定の血液成分を前記収納バッグに移送する初流除去動作を行い、
2サイクル目から最終サイクルの1つ前までの各サイクルの前記血液成分採取操作における前記血液成分返還工程では、前記収納バッグ内の前記所定の血液成分を前記貯血空間に戻し、最初は前記ローターの回転を停止させておき、途中からは前記ローターを回転させて前記所定の血液成分が遠心力で前記貯血空間内の外周側に溜まった状態にしながら前記残りの血液成分の返還を続行することにより、前記所定の血液成分が前記貯血空間内に残った状態で前記血液成分返還工程を終了することを特徴とする血液成分採取装置の作動方法。 Blood collection means for collecting blood from a donor,
A centrifuge that includes a rotor having a blood storage space therein, and centrifuges blood collected by the blood collection means by rotation of the rotor in the blood storage space;
A blood collection / return line connecting the blood collection means and the centrifuge;
A blood component collection bag that communicates with the blood storage space and collects a predetermined blood component separated by the centrifuge;
A blood component collection circuit comprising a storage bag communicating with the blood storage space ;
A liquid feeding means provided on the blood collection / return line;
Channel opening and closing means provided on the blood collection / return line;
Control means for controlling the liquid feeding means and the flow path opening and closing means ;
A plurality of cycles of blood component collection operations comprising: a blood component collection step of centrifuging blood collected from a donor and collecting the predetermined blood component; and a blood component return step of returning the remaining blood components to the donor A method of operating a blood component collection device to perform,
In the blood component collection step in the blood component collection operation of each cycle after the second cycle , the control means controls the predetermined amount before collecting the predetermined blood component in the blood component collection bag. Performing an initial flow removal operation of transferring the predetermined blood component of the storage bag to the storage bag,
In the blood component return step in the blood component collection operation of each cycle from the second cycle to the last cycle, the predetermined blood component in the storage bag is returned to the blood storage space, and initially the rotor By continuing the return of the remaining blood components while stopping the rotation and rotating the rotor from the middle so that the predetermined blood components are accumulated on the outer peripheral side in the blood storage space by centrifugal force The method for operating a blood component collecting apparatus, wherein the blood component return step is terminated in a state where the predetermined blood component remains in the blood storage space.
前記血液成分返還工程では、前記制御手段の制御により、前記貯血空間内の前記残りの血液成分を前記供血者へ返還するのに伴い、前記収納バッグ内の空気が前記貯血空間に戻される請求項1または2に記載の血液成分採取装置の作動方法。 In the blood component collection step, the air that was initially in the blood storage space as the blood collected by the blood collection means is transferred to the blood storage space through the blood collection / return line by the control of the control means. Is transferred into the storage bag,
In the blood component return step, the air in the storage bag is returned to the blood storage space as the remaining blood components in the blood storage space are returned to the blood donor under the control of the control means. A method for operating the blood component collection device according to 1 or 2.
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